Dezenfektanların çalışma çözeltilerini hazırlama yöntemleri. İlaçların farmasötik teknolojisi üzerine uygulamalı eğitim - enjeksiyonlar için dozaj formları Tıbbi bakım için solüsyonların hazırlanması

İlk yardım sağlarken, personel Ve uşak tesisler.

Personel fonlarıilk yardım pansumanlardır (bandajlar, tıbbi pansuman torbaları, büyük ve küçük steril pansumanlar ve peçeteler, pamuk yünü), hemostatik bir turnike (bant ve boru şeklinde) ve hareketsiz hale getirmek için - özel lastikler (kontrplak, merdiven, ağ).

İlk yardım sağlanırken ilaçlar kullanılır - iyot, parlak yeşil, tabletlerde validol, kediotu tentürü, ampullerde amonyak, tabletlerde veya tozda sodyum bikarbonat (kabartma tozu), vazelin vb. lezyonlarda radyoaktif, toksik maddeler ve bakteriyel ajanlar ile bireysel bir ilk yardım çantası AI-2 kullanılabilir.

Sıhhi gruplar ve sıhhi direkler standart donanımla sağlanır. İlk yardım çantaları inşaat ve üretim alanlarında, atölyelerde, çiftliklerde ve tugaylarda, Eğitim Kurumları ve kurumlar, nüfusun organize rekreasyon yerlerinde. Özel araçlar da dahil olmak üzere insan taşıyan araçlarda ilk yardım çantası bulundurulmalıdır.

Gibi doğaçlama araçlar temiz bir çarşaf, gömlek, kumaş (tercihen renksiz) sarılırken ilk yardım kullanılabilir; kanamayı durdurmak için - turnike, pantolon kemeri veya kemeri, kumaş bükümü yerine; kırıklar için lastik yerine - sert karton veya kontrplak şeritler, tahtalar, çubuklar vb.

Madde 12.8. POT RO-13153-CL-923-02. Kuruluşlarda ilaç ve ilaçla dolu ilk yardım çantaları veya ilk yardım çantaları bulunmalıdır. pansumanlar ve ilk yardım talimatları.

Tüm çalışanlar, ilk yardım setlerinin yerini bilmeli ve kazazedeye ilk yardım sağlayabilmelidir.

Vagonların ilk yardım tıbbi yardımlarıyla donatılması.

İlk yardım çantası setinde kauçuk buz torbası, bardak, çay kaşığı, borik asit, soda içmek. Kalan fonlar, listede belirtilenlerin% 50'si kadar tamamlanır.

İlaçlar ve tıbbi malzemeler Amaç Miktar
1. Pansuman paketi bandaj 5 parça.
2. Steril bandaj Aynı 5 parça.
3. Pamuk higroskopik, klinik, cerrahi Aynı 5 paket 50 gr.
4. Emniyet kemeri Kanamayı durdur 1 BİLGİSAYAR.
5. Lastikler Kırık ve çıkıklı uzuvların güçlendirilmesi 3-4 adet
6. Buz için lastik balon (ısıtıcı) Morluk, kırık ve çıkıklarda hasarlı bölgenin soğutulması 1 BİLGİSAYAR.
7. Cam ilaç almak 1 BİLGİSAYAR.
8. Çay Kaşığı Çözümlerin hazırlanması 1 BİLGİSAYAR.
9. İyot (%5 alkol solüsyonu) Yaraların etrafındaki dokuların yağlanması, taze sıyrıklar, derideki çizikler 1 şişe (50 mi)
10. Amonyak (%10 amonyak çözeltisi) bayılma için kullanın 1 şişe (50 mi)
11. Borik asit Gözleri ve cildi yıkamak için çözeltilerin hazırlanmasında, alkali yanıklarda ağzın çalkalanmasında, voltaik ark yanıklarında göz losyonlarında 1 paket (25 gr)
12. Soda içmek (sodyum bikarbonat veya sodyum bikarbonat) Gözleri ve cildi yıkamak için solüsyonların hazırlanması, asit yanıklarında ağzı çalkalamak 1 paket (25 gr)
13. Hidrojen peroksit solüsyonu (%3) Burun kanamalarını, küçük yaraları ve çizikleri durdurmak 1 şişe (50 mi)
14. Kediotu tentürü sedasyon gergin sistem 1 şişe (50 mi)
15. Acı (epsom tuzu) Gıda ve diğer zehirlenmeler için yutulması 50 gram
16. Aktif karbon(pudra) Aynı 50 gram
17. Potasyum permanganat (kristaller) Aynı 10 gr
18. Validol veya nitrogliserin Yutulması şiddetli acı kalp bölgesinde 1 tüp
19. Amidopirin, analgin (tabletler) Ateş düşürücü ve analjezik olarak yutulması 2 paket

Yaz döneminde iş yerlerinde böcek sokmaları olabilir, ilk yardım çantalarında (ilk yardım çantaları) difenhidramin (bir paket) ve kordiamin (bir şişe) bulunmalıdır.

Açık içeri ilk yardım çantasının kapıları, çeşitli yaralanmalar için hangi ilaçların kullanılması gerektiğini açıkça belirtmelidir (örneğin, burun kanaması için -% 3 hidrojen peroksit çözeltisi, vb.).

İlk yardımın zamanında ve etkili olabilmesi için, personelin sürekli görev yaptığı yerlerde şunlar bulunmalıdır:

bir dizi gerekli ilaç içeren ilk yardım çantaları ve Tıbbi cihazlar(bkz. tablo);

kazazedeler için ilk yardım tekniklerini gösteren afişlerin göze çarpan yerlere asılması, suni teneffüs ve dış kalp masajı;

ilk yardım çantaları ve sağlık merkezlerinin aranmasını kolaylaştıracak işaretler ve işaretler.

Sayfa 16 / 19

  1. Enjeksiyon için ilaç hazırlama koşullarını öğrenin.
  2. Gereçleri ve malzemeleri hazırlayın.
  3. İlaç konsantrasyonu %5'ten fazla olan bir enjeksiyon solüsyonu hazırlayın.
  4. Zayıf bir baz ve güçlü bir asit tuzundan enjeksiyon için bir çözelti hazırlayın.
  5. Zayıf bir asit ve güçlü bir bazın tuzundan enjeksiyon için bir çözelti hazırlayın.
  6. Kolayca oksitlenen bir maddeden enjeksiyon için bir çözelti hazırlayın.
  7. Bir glikoz çözeltisi hazırlayın.
  8. Isıya dayanıklı bir maddeden enjeksiyon için bir çözelti hazırlayın.
  9. Tuzlu çözelti hazırlayın.

10. İzotonik konsantrasyonları hesaplayın.
Enjeksiyonluk ilaçlar, uygulamadan hemen önce steril enjeksiyonluk su içinde çözülen sulu ve yağlı solüsyonları, süspansiyonları, emülsiyonları ve steril tozları ve tabletleri içerir (bkz. GFKH "Enjeksiyon için dozaj formları", s. 309).
Aşağıdaki temel gereksinimler, enjeksiyon çözeltilerine uygulanır: 1) sterilite; 2) pirojenite olmaması;

  1. şeffaflık ve mekanik kapanımların yokluğu;
  2. istikrar; 5) bazı çözeltiler için, GFH'nin ilgili maddelerinde veya tariflerde belirtilen izotonisite.

Solvent olarak enjeksiyonluk su (GFH, s. 108), şeftali ve badem yağları kullanılır. Enjeksiyonluk su, damıtılmış su için tüm gereksinimleri karşılamalı ve ayrıca pirojenik maddeler içermemelidir.
Su ve enjeksiyon çözeltilerinin pirojenik maddelerin yokluğuna yönelik testi, GFH maddesinde belirtilen yönteme göre yapılır (“Pirojenitenin Belirlenmesi”, s. 953).
Apirojenik su, su damlacıklarından su buharının salınması için özel cihazlara sahip damıtma aparatlarında aseptik koşullar altında elde edilir (bkz. "Eczanelerde enjeksiyon için pirojen içermeyen damıtılmış su elde etmek için geçici talimatlar", SSCB emrinin Ek No. 3'ü 30 Kasım 1962 tarih ve 573 sayılı Sağlık Bakanlığı).

İLAÇLARIN ENJEKSİYON İÇİN HAZIRLANMASINA İLİŞKİN ŞARTLAR

Enjekte edilebilir dozaj formlarının hazırlanması, mikroorganizmaların ilaçlara girme olasılığını en üst düzeyde sınırlayan koşullar altında (aseptik koşullar) gerçekleştirilmelidir.
Asepsis - belirli bir çalışma şekli, ilaçların mikroflora ile kontaminasyon olasılığını en aza indirgemek için bir dizi önlem.
Aseptik koşulların oluşturulması, ilaçların özel olarak donatılmış bir odada, steril malzemelerden, steril tabaklarda enjeksiyon için hazırlanmasıyla sağlanır (aseptik kutu odasının sağlanması için, bkz. Temel Eczacılık Yönergeleri El Kitabı, 1964).
Aseptik odadaki cihaz, ekipman ve iş organizasyonu hakkında bilgi edinin.
Pirojensiz su elde etmek için kullanılan cihazları, vakumlu filtrasyon ünitesini, otoklavı ve masa kutusunu sökün ve günlük diyagramlarında çizin.
Otoklavlar için çalıştırma, güvenlik ve bakım talimatlarını okuyun.
Enjeksiyonluk ilaçların hazırlanması, kalite kontrolü ve saklanması koşulları için, 29 Ekim 1968 tarihli ve 768 sayılı SSCB Sağlık Bakanlığı'nın emrine bakınız (Ek 11).

ENJEKSİYON İLAÇLARIN İMALATI İÇİN MALZEME VE YARDIMCI MALZEMELERİN HAZIRLANMASI

Buzlu cam tıpalı flakon, cam yüzeyi iyice yağlanana kadar bir fırça, hardal tozu veya sentetik alkali olmayan toz ile iyice yıkanır. Şişeyi durulamak için kullanılan su, damla bırakmadan düz bir tabaka halinde duvarlarından aşağı akmalıdır.
Şişeler, tıpalarla birlikte özel bir metal bix içine yerleştirilir ve SFH'nin talimatlarına göre bir otoklavda veya sıcak hava ile sterilize edilir ("Sterilizasyon" makalesi, s. 991).
Steril flakonlar kullanım anına kadar kapalı bir kapta muhafaza edilir. Ayrıca hacimsel kapları, kimyasal bardakları, bardak altlıklarını ve hunileri de sterilize ederler.
Yoğun yüksek kaliteli filtre kağıdından bir spatula ile ve mümkünse el değmeden katlanan pileli filtreler, parşömen kapsüllere ayrı ayrı sarılır. Paketlenmiş filtreler, bir huni ve bir pamuklu çubukla aynı anda bir otoklavda sterilize edilir. Steril filtre ambalajları kullanımdan hemen önce açılır.

ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİLERİN HAZIRLANMASI
%5'İN ÜZERİNDEKİ İLAÇ KONSANTRASYONU İLE

Enjeksiyon çözeltileri ağırlık-hacim konsantrasyonunda hazırlanmalıdır. Bu gereklilik, ağırlık-hacim ve ağırlık konsantrasyonları arasında önemli bir fark olduğunda, konsantrasyonu %5'ten fazla olan çözeltilerin imalatında özellikle önemlidir.
Al: Sodyum salisilat solüsyonu %20 -100,0 verin. Atamak. Enjeksiyon için.
Çözelti aşağıdaki gibi hazırlanabilir. 1. Hacimsel bir kapta - sodyum salisilat (20 g) steril bir hacimsel şişeye konur, enjeksiyon için bir kısım su içinde çözülür ve ardından 100 ml çözücü eklenir.

  1. Ölçüm aletlerinin yokluğunda, belirleyin Gerekli miktarÇözeltinin yoğunluğu dikkate alınarak su.

%20 sodyum salisilat solüsyonunun yoğunluğu 1.083'tür.
100 ml çözeltinin ağırlığı: 100X1.083=108.3 g.
Enjeksiyonluk su alınmalıdır: 108.3-20.0 = = 88.3 ml. 20 g sodyum salisilat steril bir standa konur ve 88.3 ml enjeksiyonluk su içinde çözülür.

  1. Aynı solüsyonu hazırlamak için solvent miktarı, hacim genleşme faktörü olarak adlandırılan (bkz. sayfa 60) kullanılarak hesaplanabilir.

Sodyum salisilat için hacim genleşme faktörü 0,59'dur. Bu nedenle 20 g sodyum salisilat suda çözündüğünde çözeltinin hacmini 11,8 ml (20X0,59) arttırır.
Su alınması gerekir: 100-11,8 = 88,2 ml.
Nihai sodyum salisilat solüsyonu, steril bir cam filtre No. 3 veya 4'ten steril bir şişeye süzülür. Yıkama suyu hiçbir koşulda dağıtım şişesine girmemelidir. Gerekiyorsa aynı filtreden mekanik safsızlıklardan arınmış bir solüsyon elde edilene kadar filtrasyon birkaç kez tekrarlanır.
Şişe bir zemin tıpası ile kapatılır, nemli parşömen ile bağlanır ve 100°'de 30 dakika akan buharla sterilize edilir.

ZAYIF BAZLAR VE GÜÇLÜ ASİT TUZLARINDAN ENJEKSİYON ÇÖZELTİLERİNİN HAZIRLANMASI

Alkaloitlerin ve sentetik nitrojen bazların - morfin hidroklorür, striknin nitrat, novokain vb. - tuzlarının çözeltileri, 0.1 n eklenerek stabilize edilir. camın saldığı alkaliyi nötralize eden hidroklorik asit çözeltisi, hidroliz reaksiyonlarını, fenolik grupların oksidasyonunu ve ester bağlarının sabunlaşma reaksiyonlarını bastırır.
Alın: Striknin nitrat solüsyonu %0,1 - 50,0 Sterilize edin!
Vermek. Atamak. enjeksiyon için
Doğru striknin nitrat dozunu kontrol edin (liste A).
İmalatta, GFH'ye (s. 653) göre, bir striknin nitrat çözeltisinin 1 litre başına 10 ml oranında 0.1 hidroklorik asit çözeltisi ile stabilize edildiği dikkate alınmalıdır.

0,05 g striknin nitratı steril bir balon jojeye koyun, enjeksiyonluk suda eritin, 0,5 ml steril 0,1 N ekleyin. hidroklorik asit çözeltisi (bir mikrobüretle ölçülür veya damlalar halinde dozlanır) ve çözücü 50 ml'ye eklenir. Çözelti süzülür ve 100°'de 30 dakika sterilize edilir.
Daha güçlü veya daha fazla çözünür bazların - kodein fosfat, pakikarpin hidroiyodür, efedrin hidroklorür, vb. - tuzlarının çözeltileri asitleştirmeye ihtiyaç duymaz.

GÜÇLÜ BAZLAR VE ZAYIF ASİT TUZLARINDAN ENJEKSİYON ÇÖZELTİLERİNİN HAZIRLANMASI

Güçlü bazların ve zayıf asitlerin tuzları, nitrojen oksitlerin salınmasıyla asidik bir ortamda ayrışan sodyum nitriti içerir. Enjeksiyon için kararlı sodyum nitrit çözeltileri elde etmek için, bir kostik soda çözeltisi eklemek gerekir.
Alkali bir ortamda, sodyum tiyosülfat, kafein-sodyum benzoat ve teofilin çözeltileri de daha kararlıdır.

Alın: Sodyum nitrit solüsyonu %1 -100,0 Sterilize edin!
Vermek. Atamak. enjeksiyon için
2 ml 0.1 N ilave edilerek bir sodyum nitrit çözeltisi hazırlanır. 1 litre çözelti başına sodyum hidroksit çözeltisi (GF1Kh, s. 473).
1 g sodyum nitrit enjeksiyonluk su içinde çözülmüş steril bir balon jojeye konur, 0,2 ml steril 0,1 N sodyum hidroksit eklenir. sodyum hidroksit çözeltisi ve çözücüyü 100 ml'ye ekleyin. Çözelti süzülür ve 100°'de 30 dakika sterilize edilir.

KOLAY YÜKSELTİCİ MADDELERDEN ENJEKSİYON ÇÖZELTİLERİNİN HAZIRLANMASI

Kolay oksitlenen maddeleri (askorbik asit, klorpromazin, diprazin, ergotal, novokainamid, vikasol vb.) stabilize etmek için çözeltilerine güçlü indirgeyici ajanlar olan antioksidanlar eklenir.
Askorbik asit -100.0 solüsyonu alın Sterilize edin
Vermek. Enjeksiyon Belirle
Ancak GPC (s. 44) çözümü askorbik asit askorbik asit (Jl başına 50 g) ve sodyum bikarbonat (1 L başına 23.85 g) içinde hazırlandı. Bir askorbik asit çözeltisine sodyum bikarbonat ekleme ihtiyacı, ortamın keskin bir asit reaksiyonuna sahip olmasıyla açıklanmaktadır. Ortaya çıkan sodyum askorbatı stabilize etmek için 1 litre çözeltiye 2 gr susuz sodyum sülfit veya 1 gr sodyum metabisülfit eklenir.
5 g askorbik asit, 2,3 g sodyum bikarbonat ve 0,2 g susuz sodyum sülfit (veya 0,1 g sodyum metabisülfit) steril bir balon jojeye konur, enjeksiyonluk suda eritilir ve hacim 100 ml'ye getirilir. Çözelti steril bir rafa dökülür, karbondioksit ile doyurulur (en az 5 dakika) ve bir dağıtım şişesine süzülür. Çözeltiyi 100°C'de 15 dakika sterilize edin.

GLİKOZ ÇÖZELTİLERİNİN HAZIRLANMASI

Sterilizasyon sırasında (özellikle alkalin camda), glukoz kolaylıkla oksitlenir ve polimerize olur.
Alın: Glikoz solüsyonu %40 -100,0 Sterilize edin!
Vermek. Atamak. için 20 ml intravenöz uygulama
GPC'ye (p. 335) göre glikoz çözeltileri, 1 litre çözelti başına 0,26 g sodyum klorür ve 0,1 N eklenerek stabilize edilir. pH 3.0-4.0'a kadar hidroklorik asit çözeltisi. Çözeltinin belirtilen pH değeri (3.0-4.0), 5 ml 0.1 N ilavesine karşılık gelir. 1 litre glikoz çözeltisi başına hidroklorik asit çözeltisi (bkz. GF1X, s. 462).
İşin rahatlığı için, reçeteye göre önceden steril bir stabilizatör çözeltisi hazırlanır:
Sodyum klorür 5,2 gr
Seyreltilmiş hidroklorik asit 4,4 ml Enjeksiyonluk su 1 litreye kadar
Belirtilen stabilizatör, konsantrasyonuna bakılmaksızın bir glikoz çözeltisine %5 oranında eklenir.
Bir glikoz çözeltisi hazırlanırken, konsantrasyonunun susuz glikozun ağırlık-hacim yüzdesi olarak ifade edildiği dikkate alınmalıdır. Standart bir glikoz müstahzarı, bir kristalizasyon suyu molekülü içerir, bu nedenle, bir glikoz çözeltisi hazırlanırken, müstahzar içeri alınır. Daha su yüzdesi dikkate alınarak tarifte belirtilenden daha fazla.
Çözelti süzülür ve 100°C'de 60 dakika sterilize edilir. Glikoz çözeltileri pirojenite açısından test edilir.

TERMOLABİLİTE MADDELERİ İLE ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİLERİN HAZIRLANMASI

Isıya dayanıklı maddelerin çözeltileri, ısıyla sterilizasyon yapılmadan hazırlanır. Bu grup, akrikin, barbamil, barbital sodyum, etakridin laktat hekzametilentetramin, fizostigmiyum salisilat, apomorfin hidroklorür solüsyonlarını içerir.
Alın: Barbital sodyum solüsyonu %5 -50,0 Sterilize edin!
Vermek. Atamak. enjeksiyon için
2.5 g sodyum barbital, aseptik koşullar altında tartılır, steril bir ölçülü şişeye yerleştirilir, enjeksiyon için steril soğutulmuş suda eritilir ve hacim, 50 ml'ye ayarlanır. Çözelti, bir cam kapak altında bir tavlama şişesine süzülür. Çözeltiyi şu etiketle serbest bırakın: "Aseptik olarak hazırlandı."
Isıya dayanıklı maddelerden enjeksiyon çözeltileri, GFH'nin (s. 992) talimatlarına göre hazırlanabilir. Çözeltilere %0,5 fenol veya %0,3 trikresol eklenir, ardından şişe suya daldırılır, 80°C'ye ısıtılır ve bu sıcaklıkta en az 30 dakika tutulur.

FİZYOLOJİK (PLAZMA İKAME VE ANTİ-ŞOK) ÇÖZÜMLERİN HAZIRLANMASI

Fizyolojik solüsyonlar, fizyolojik dengede ciddi kaymalara yol açmadan vücut hücrelerinin yaşamsal aktivitelerini destekleyebilen solüsyonlara denir. Fizyolojik solüsyonlara örnek olarak Ringer's, Ringer-Locke solüsyonları, çeşitli bileşimlerdeki salin infüzyonları, Petrov sıvısı vb. verilebilir.
Al: Ringer'ın çözümü - Locke 1000.0 Sterilize!
Vermek. Atamak. İntravenöz uygulama için
Ringer-Locke solüsyonu aşağıdaki reçeteye göre hazırlanır:
Sodyum klorür 8,0 Sodyum bikarbonat 0,2 Potasyum klorür 0,2 Kalsiyum klorür 0,2 Glikoz 1,0
1000,0'e kadar enjeksiyonluk su
Ringer-Locke çözeltisinin üretimindeki bir özellik, steril bir sodyum bikarbonat çözeltisi ile geri kalan bileşenlerden oluşan steril bir çözeltinin ayrı ayrı hazırlanmasıdır. Solüsyonlar hastaya verilmeden önce boşaltılır. Solüsyonların ayrı hazırlanması, kalsiyum karbonatın çökelme olasılığını ortadan kaldırır.
Enjeksiyonluk suyun bir kısmında sodyum, potasyum, kalsiyum ve glikoz klorürler çözülür, çözelti süzülür ve 100°'de 30 dakika sterilize edilir. Suyun başka bir bölümünde sodyum bikarbonat eritilir, çözelti süzülür, mümkünse karbondioksit ile doyurulur, sıkıca kapatılır ve 100 ° C'de 30 dakika sterilize edilir. Tamamen soğuduktan sonra sodyum bikarbonat solüsyonu açılır.
Az miktarda Ringer-Locke solüsyonu (100 mi) hazırlarken, steril konsantre tuz solüsyonlarını damlalar halinde kullanabilirsiniz: %5 sodyum bikarbonat solüsyonu, %10 potasyum klorür solüsyonu. kalsiyum klorür çözeltisi %10.

İZOTONİK KONSANTRASYONLARIN HESAPLANMASI

İzotonik konsantrasyonları belirlemek için genellikle üç ana hesaplama yöntemi kullanılır: 1) Van't Hoff yasasına dayalı hesaplama; 2) Raoult yasasına dayalı hesaplama; 3) sodyum klorür için izotonik eşdeğerler kullanılarak hesaplama.

Fabrika üretiminin tıbbi çözümleri. Çözünme sürecinin yoğunlaştırılması. Temizleme yöntemleri.
İÇİNDEKİLER


GİRİİŞ

Eczanelerin sıvı dozaj formları (LDF), tüm eczanelerin toplam sayısının %60'ından fazlasını oluşturmaktadır. ilaçlar eczanelerde hazırlanır.

ZLF'nin yaygın kullanımı, diğer dozaj formlarına göre bir takım avantajlardan kaynaklanmaktadır:

  • belirli teknolojik yöntemlerin (çözünme, peptizasyon, süspansiyon veya emülsifikasyon) kullanılması nedeniyle, herhangi bir topaklanma halindeki bir tıbbi madde, bir çözücü içinde çözünmüş veya eşit olarak dağılmış olarak optimum partikül dağılımı derecesine getirilebilir; büyük önem sağlamak tedavi edici etki vücutta bulunan ve biyofarmasötik çalışmalarla doğrulanan tıbbi madde;
  • sıvı dozaj formları, çok çeşitli bileşim ve uygulama yöntemleri ile karakterize edilir;
  • ZhLF'nin bileşiminde, bazılarının tahriş edici etkisini azaltmak mümkündür. tıbbi maddeler(bromitler, iyodürler, vb.);
  • bu dozaj formları basit ve kullanımı kolaydır;
  • ZhLF'de maskeleme mümkündür Kötü tat ve pediatri pratiğinde özellikle önemli olan tıbbi maddelerin kokusu;
  • ağızdan alındığında emilirler ve etkisi vücutta çözündükten sonra ortaya çıkan katı dozaj formlarından (tozlar, tabletler vb.) Daha hızlı hareket ederler;
  • yumuşatıcı ve sarma eylemi bir dizi tıbbi madde en iyi şekilde sıvı ilaçlar şeklinde kendini gösterir.

Bununla birlikte, sıvı ilaçların bir takım dezavantajları vardır:

  • çözünmüş maddeler daha reaktif olduğundan depolama sırasında daha az kararlıdırlar;
  • çözeltiler mikrobiyolojik bozulmaya daha hızlı maruz kalır, bu nedenle 3 günden fazla olmayan sınırlı bir raf ömrüne sahiptir;
  • ZhLF, yemek pişirmek için oldukça fazla zaman ve özel gereçler gerektirir, nakliye sırasında elverişsizdir;
  • sıvı ilaçlar, kaşık, damla ile dozlandıklarından, diğer dozaj formlarına göre dozlama doğruluğu açısından daha düşüktür.

Bu nedenle, ZLF günümüzde yaygın olarak kullanılan bir dozaj şeklidir. Avantajları nedeniyle, sıvı ilaçların gelecekte yeni ilaçlar oluşturulurken büyük umutları vardır, bu nedenle bu konunun incelenmesi şiddetle tavsiye edilir.

Ek olarak, LLF'nin depolama istikrarsızlığı gibi bir dezavantajı, doğaçlama ilaçların sayısını azaltmaya ve bitmiş sıvı ilaçların sayısını artırmaya izin vermez, bu nedenle, LLF teknolojisinin incelenmesi çok alakalı olmaya devam etmektedir.

Bu çalışmanın amacı ve hedefleri, fabrika yapımı bir tıbbi çözümü incelemektir.


Bölüm 1 TIBBİ ÇÖZÜMLERİN GENEL ÖZELLİKLERİ

1.1 Çözümlerin karakterizasyonu ve sınıflandırılması

Çözeltiler, bir çözücü ve içinde iyonlar veya moleküller şeklinde dağılmış bir veya daha fazla bileşenden oluşan sıvı homojen sistemlerdir. 1 .

Tıbbi çözeltiler, çok çeşitli özellikler, bileşim, hazırlama yöntemleri ve amaç ile ayırt edilir. Üretimi içeren ayrı çözümler kimyasal reaksiyonlar, kimya-ilaç fabrikalarında alınır.

Çözeltiler, vücuda çok daha hızlı emildikleri için diğer dozaj formlarına göre bir takım avantajlara sahiptir. gastrointestinal sistem. Solüsyonların dezavantajı, bitmiş ürünün hızlı bir şekilde tahrip olmasına neden olan büyük hacimleri, olası hidrolitik ve mikrobiyolojik süreçleridir.

Solüsyon teknolojisi bilgisi, solüsyonların belirli bir dozaj formunun imalatında ara maddeler veya yardımcı bileşenler olduğu hemen hemen tüm diğer dozaj formlarının imalatında da önemlidir.

Çözeltiler, kimyasal bileşikler ve mekanik karışımlar arasında bir ara pozisyon işgal eder. Çözeltiler, bileşimin değişkenliği açısından kimyasal bileşiklerden ve homojenlik açısından mekanik karışımlardan farklıdır. Bu nedenle çözümlere en az iki bağımsız bileşenden oluşan değişken bileşimli tek fazlı sistemler denir. En önemli özellikçözünme süreci kendiliğindenliği (kendiliğindenliği). Çözenin çözücü ile basit bir teması, bir süre sonra homojen bir sistem, bir çözelti oluşturmak için yeterlidir.

Çözücüler polar ve polar olmayan maddeler olabilir. İlki, büyük bir dielektrik sabiti, büyük bir dipol momenti ile koordinasyon (çoğunlukla hidrojen) bağlarının oluşumunu sağlayan fonksiyonel grupların varlığını birleştiren sıvıları içerir: su, asitler, düşük alkoller ve glikoller, aminler, vb. Polar olmayan çözücüler aktif fonksiyonel gruplara sahip olmayan, örneğin hidrokarbonlar, haloalkiller, vb. küçük bir dipol momentine sahip sıvılardır.

Bir çözücü seçerken, ağırlıklı olarak ampirik kurallar kullanılmalıdır, çünkü önerilen çözünürlük teorileri, kural olarak, çözeltilerin bileşimi ve özellikleri arasındaki karmaşık ilişkileri her zaman açıklayamaz.

Çoğu zaman eski kurala göre yönlendirilirler: "Benzer benzerde çözülür" ("Similia similibus solventur"). Uygulamada bu, yapısal olarak benzer olan ve bu nedenle yakın veya benzer kimyasal özelliklere sahip çözücülerin bir maddeyi çözmek için en uygun olduğu anlamına gelir. 2 .

Sıvıların sıvılardaki çözünürlüğü büyük ölçüde değişir. Birbirleri içinde süresiz olarak çözünen sıvılar (alkol ve su), yani moleküller arası etki tipinde benzer sıvılar bilinmektedir. Birbirleri içinde kısmen çözünen sıvılar (eter ve su) ve son olarak, pratik olarak birbiri içinde çözünmeyen sıvılar (benzen ve su) vardır.

Sınırlı çözünürlük, moleküllerin polarize edilebilirliği ve dolayısıyla moleküller arası dağılım etkileşimlerinin enerjisi keskin bir şekilde farklılık gösteren bir dizi polar ve polar olmayan sıvının karışımlarında gözlenir. yokluğu ile kimyasal etkileşimler Moleküller arası alanı, çözünen maddenin moleküler alanına yoğunluk olarak yakın olan çözücülerde çözünürlük maksimumdur. Polar sıvı maddeler için, partikül alan yoğunluğu dielektrik sabiti ile orantılıdır.

Suyun dielektrik sabiti 80.4'tür (20°C'de). Sonuç olarak, yüksek dielektrik sabitlerine sahip maddeler suda az ya da çok çözünür olacaktır. Örneğin, gliserin suyla iyi karışır (dielektrik sabiti 56.2), etanol(26), vb Tersine, petrol eteri (1.8), karbon tetraklorür (2.24) vb. suda çözünmez, ancak bu kural, özellikle organik bileşiklere uygulandığında her zaman geçerli değildir. Bu durumlarda, maddelerin çözünürlüğü, çeşitli rakip fonksiyonel gruplar, bunların sayısı, bağıl moleküler ağırlığı, molekülün boyutu ve şekli ve diğer faktörlerden etkilenir. Örneğin dielektrik sabiti 10.4 olan dikloroetan suda pratik olarak çözünmezken, dielektrik sabiti 4.3 olan dietil eter 20°C'de suda %6.6 çözünür. Görünüşe göre, bunun açıklaması, eterik oksijen atomunun su molekülleri ile oksonyum bileşikleri tipi kararsız kompleksler oluşturma yeteneğinde aranmalıdır. 3 .

Sıcaklıktaki bir artışla, çoğu durumda idareli bir şekilde çözünen sıvıların karşılıklı çözünürlüğü artar ve sıklıkla, her bir sıvı çifti için kritik olarak adlandırılan belirli bir sıcaklığa ulaşıldığında, sıvılar birbirleriyle tamamen karışır (kritik bir sıcaklıkta fenol ve su). 68.8 °C ve üstü sıcaklıklar birbiri içinde çözünür). Basınçtaki bir değişiklikle, karşılıklı çözünürlük biraz değişir.

Gazların sıvılardaki çözünürlüğü genellikle, belirli bir gazın kaç hacminin normal koşullara (sıcaklık 0 ° C, basınç 1 atm) düşürüldüğünü, belirli bir sıcaklıkta bir hacim sıvı içinde çözüldüğünü gösteren absorpsiyon katsayısı ile ifade edilir. ve 1 atm kısmi gaz basıncı. Bir gazın sıvılarda çözünürlüğü, sıvıların ve gazın doğasına, basınca ve sıcaklığa bağlıdır. Bir gazın çözünürlüğünün basınca bağımlılığı, bir gazın bir sıvı içindeki çözünürlüğünün, sabit bir sıcaklıkta çözelti üzerindeki basıncıyla doğru orantılı olduğu Henry yasası ile ifade edilir. yüksek basınçlar, özellikle çözücü ile kimyasal olarak etkileşime giren gazlar için Henry yasasından bir sapma vardır. Sıcaklık arttıkça gazların sıvı içindeki çözünürlüğü azalır.

Herhangi bir sıvının sınırlı bir çözme gücü vardır. Bu, belirli bir çözücü miktarının ilacı belirli bir sınırı aşmayan miktarlarda çözebileceği anlamına gelir. Bir maddenin çözünürlüğü, diğer maddelerle çözelti oluşturma yeteneğidir. Tıbbi maddelerin çözünürlüğü ile ilgili bilgiler farmakope makalelerinde verilmektedir. Kolaylık sağlamak için SP XI, tıbbi maddenin 1 kısımını 20 °C'de çözmek için gerekli çözücü kısım sayısını gösterir. Maddeler çözünürlük derecelerine göre sınıflandırılır. 4 :

1. Çok kolay çözünürler, çözünmeleri için çözücünün 1 kısmından fazlasını gerektirmezler.

2. Kolayca çözünür - 1 ila 10 kısım çözücü.

3. Çözünür 10 ila 20 kısım solvent.

4. Az çözünür - 30 ila 100 kısım çözücü.

5. Az çözünür - 100 ila 1000 kısım çözücü.

6. Çok az çözünür (neredeyse çözünmez) 1000 ila 10.000 parça solvent.

7. 10.000 parçadan fazla solventte pratik olarak çözünmez.

Belirli bir ilaç maddesinin suda (ve başka bir çözücüde) çözünürlüğü sıcaklığa bağlıdır. Katıların büyük çoğunluğu için çözünürlükleri artan sıcaklıkla artar. Bununla birlikte, istisnalar vardır (örneğin, kalsiyum tuzları).

Bazı tıbbi maddeler yavaşça çözünebilir (önemli konsantrasyonlarda çözünmelerine rağmen). Bu tür maddelerin çözünmesini hızlandırmak için ısıtmaya, çözünen maddenin ön öğütülmesine ve karışımın karıştırılmasına başvururlar.

Eczanede kullanılan solüsyonlar çok çeşitlidir. Kullanılan solvente bağlı olarak, tüm solüsyon çeşitleri aşağıdaki gruplara ayrılabilir: 5 .

su . Çözümler Likörleri Sulandırır.

Alkol. Çözümler ruhlar.

Gliserin. Çözeltiler gliserinat.

Yağ . Çözümler oleosae seu olea medicata.

İle toplama durumu içlerinde çözünen tıbbi maddeler:

Katıların çözümleri.

Sıvı maddelerin çözeltileri.

Gaz halindeki ilaçlarla çözümler.

1.2 Çözünme sürecinin yoğunlaştırılması

Çözünme sürecini hızlandırmak için, çözünen maddenin ön öğütülmesi ve çözeltinin çalkalanmasıyla elde edilen, çözünen maddenin ve çözücünün temas yüzeyinde ısıtma veya artış kullanılabilir. Genel olarak, çözücünün sıcaklığı ne kadar yüksek olursa, katının çözünürlüğü de o kadar yüksek olur, ancak bazen sıcaklık arttıkça katının çözünürlüğü azalır (örneğin, kalsiyum gliserofosfat ve sitrat, selüloz eterler). Çözünme hızındaki artış, ısıtıldığında mukavemetin azalmasından kaynaklanmaktadır. kristal kafes, difüzyon hızı artar ve çözücülerin viskozitesi azalır. Bu durumda, difüzyon kuvveti, özellikle polar olmayan çözücülerde, difüzyon kuvvetlerinin birincil öneme sahip olduğu yerlerde (solvat oluşumu yoktur) pozitif etki eder. Artan sıcaklıkla birlikte, bazı maddelerin sudaki çözünürlüğünün keskin bir şekilde (borik asit, fenasetin, kinin sülfat) ve diğerlerinin hafifçe (amonyum klorür, sodyum barbital) arttığına dikkat edilmelidir. Maksimum ısıtma derecesi, büyük ölçüde çözünen maddelerin özellikleri tarafından belirlenir: bazıları sıvılarda 100 ° C'ye kadar ısınmayı değiştirmeden tolere ederken, diğerleri hafifçe ayrışır. yükselmiş sıcaklık(Örneğin, sulu çözeltiler bazı antibiyotikler, vitaminler vb.). Sıcaklık artışının uçucu maddelerin (mentol, kafur vb.) kaybına neden olabileceğini de unutmamalıyız. Daha önce bahsedildiği gibi, bir katının çözünürlüğü, çözünen madde ile çözücü arasındaki temas yüzeyi arttıkça artar. Çoğu durumda, katının öğütülmesiyle temas yüzeyinde bir artış elde edilir (örneğin, tartarik asit kristallerinin çözülmesi tozdan daha zordur). Ek olarak, eczane pratiğinde bir katının çözücü ile temas yüzeyini arttırmak için çalkalama sıklıkla kullanılır. Karıştırma, çözücünün maddeye erişimini kolaylaştırır, yüzeyine yakın çözeltinin konsantrasyonunun değişmesine katkıda bulunur, çözünme için uygun koşullar yaratır. 6 .

1.3 Temizleme yöntemleri

Filtreleme Sıvının (filtrat) geçmesine izin veren ve askıda katıları (çökelti) tutan gözenekli bir bölme kullanarak katı dağılmış bir faza sahip heterojen sistemleri ayırma işlemi. Bu işlem, yalnızca bölme kılcallarının çapından daha büyük parçacıkların tutulması nedeniyle değil, aynı zamanda parçacıkların gözenekli bölme tarafından adsorpsiyonu ve oluşan tortu tabakası (çamur tipi filtrasyon) nedeniyle gerçekleştirilir. ).

Sıvının gözenekli filtreleme bölmesinden hareketi esasen laminerdir. Bölmenin kılcal damarlarının dairesel bir enine kesite ve aynı uzunluğa sahip olduğunu varsayarsak, süzüntü hacminin çeşitli faktörlere bağımlılığı Poisel yasasına uyar. 7 :

Q = F z π r Δ P τ /8 ŋ l α , burada

F - filtre yüzeyi, m²;

z - 1 m² başına kapiler sayısı;

R - kılcal damarların ortalama yarıçapı, m;

∆P - filtreleme bölmesinin her iki tarafındaki basınç farkı (veya kılcal damarların uçlarındaki basınç farkı), N/m²;

τ süzme süresidir, sn;

ŋ- n/s m² cinsinden sıvı fazın mutlak viskozitesi;

ben - kılcal damarların ortalama uzunluğu, m²;

α - kılcal eğrilik için düzeltme faktörü;

Q - süzüntü hacmi, m³.

Aksi takdirde, filtre edilen sıvının hacmi filtre yüzeyi ile doğru orantılıdır ( F ), gözeneklilik (r , z ), basınç düşüşü (ΔР), filtrasyon süresi (τ) ve sıvı viskozitesi, filtreleme septum kalınlığı ve kılcal eğrilik ile ters orantılıdır. Poisel denkleminden, filtrasyon hızı denklemi türetilmiştir ( V ), birim zamanda bir birim yüzeyden geçen sıvı miktarı ile belirlenir.

V = Q / F τ

Poisel denkleminin dönüşümünden sonra şu şekli alır:

V = Δ P / R taslak + R perdeler

nerede R sıvı hareketine karşı direnç. Bu denklemden seriyi takip eder pratik tavsiye filtrasyon işleminin rasyonel yürütülmesi için. Yani, bölmenin üstündeki ve altındaki basınç farkını artırmak için, yüksek tansiyon filtreleme bölmesinin üstünde veya altında bir vakum.

Bir filtre septumu kullanılarak katıların sıvılardan ayrılması karmaşık bir işlemdir. Böyle bir ayırma için, ortalama boyutu katı parçacıkların ortalama boyutundan daha küçük olan gözenekli bir septum kullanmak gerekli değildir.

Katı parçacıkların, tutulan parçacıkların ortalama boyutundan daha büyük gözenekler tarafından başarılı bir şekilde tutulduğu bulunmuştur. Filtre duvarına sıvı akışı ile sürüklenen katı parçacıklar çeşitli koşullara tabi tutulur.

En basit durum, parçacığın gözeneklerin ilk enine kesitinden daha büyük bir boyuta sahip olarak bölmenin yüzeyinde kalmasıdır. Parçacık boyutu, en dar bölümdeki kılcal damar boyutundan daha küçükse, o zaman 8 :

  • partikül süzüntü ile birlikte bölmeden geçebilir;
  • parçacık, gözenek duvarlarında adsorpsiyonun bir sonucu olarak bölme içinde oyalanabilir;
  • Parçacık, gözenek girus bölgesindeki mekanik yavaşlama nedeniyle geciktirilebilir.

Filtrelemenin başlangıcında filtrenin bulanıklığı, katı parçacıkların filtre membranının gözeneklerinden geçmesinden kaynaklanır. Süzüntü, septum yeterli tutma kapasitesi kazandığında şeffaf hale gelir.

Böylece, filtreleme iki mekanizma ile gerçekleşir:

  • tortu oluşumu nedeniyle, katı parçacıklar neredeyse gözeneklere girmediğinden ve bölmenin yüzeyinde kaldığından (çamur tipi filtrasyon);
  • gözeneklerin tıkanması nedeniyle (engelleme tipi filtrasyon); bu durumda parçacıklar gözeneklerin içinde tutulduğu için neredeyse hiç çökelti oluşmaz.

Uygulamada, bu iki tür filtreleme birleştirilir ( karışık tip filtreleme).

Süzüntü hacmini ve dolayısıyla süzme hızını etkileyen faktörler aşağıdakilere ayrılır: 9 :

hidrodinamik;

Fiziksel ve kimyasal.

Hidrodinamik faktörler, filtreleme bölmesinin gözenekliliği, yüzey alanı, bölmenin her iki tarafındaki basınç farkı ve Poisel denkleminde dikkate alınan diğer faktörlerdir.

Fiziko-kimyasal faktörler, asılı parçacıkların pıhtılaşma veya peptizasyon derecesidir; reçineli, kolloidal safsızlıkların katı fazındaki içerik; katı ve sıvı fazların sınırında görünen bir çift elektrik tabakasının etkisi; katı parçacıkların etrafında bir solvat kabuğunun varlığı vb. Faz sınırındaki yüzey olayları ile yakından ilişkili olan fizikokimyasal faktörlerin etkisi, filtrelenecek farmasötik çözeltilerde tam olarak gözlemlenen küçük boyutlu katı parçacıklarda fark edilir hale gelir.

Uzaklaştırılan partiküllerin boyutuna ve filtrasyon amacına bağlı olarak, aşağıdaki yöntemler filtreleme:

1. 50 mikron veya daha büyük boyutlu partikülleri ayırmak için kaba filtrasyon;

2. İnce filtrasyon partikül boyutunu ortadan kaldırır
1-50 mikron.

3. Steril filtrasyon (mikrofiltrasyon) 5-0,05 mikron büyüklüğündeki partikülleri ve mikropları uzaklaştırmak için kullanılır. Bu çeşitte, pirojenleri ve 0.1-0.001 mikron büyüklüğündeki diğer partikülleri uzaklaştırmak için bazen ultrafiltrasyon izole edilir. Steril filtrasyon “Enjekte edilebilir dozaj formları” başlığı altında ele alınacaktır.

Endüstrideki tüm filtreleme aparatlarına filtre denir; bunların ana çalışma kısmı filtreleme bölümleridir.

Vakum emiş filtreleri altında çalışan filtreler.

Nutsch filtreler, temiz, yıkanmış çökeltilerin gerekli olduğu durumlarda kullanışlıdır. Eter ve etanol seyreltildiğinde daha hızlı buharlaştığından, bir vakum hattına emilerek atmosfere karıştığından, bu filtrelerin sümüksü çökeltiler, eter ve alkol özleri ve çözeltileri içeren sıvılar için kullanılması önerilmez.

Basınç filtreleri druk filtreleri. Basınç düşüşü emme filtrelerinden çok daha fazladır ve 2 ila 12 atm arasında değişebilir. Bu filtreler basit tasarımlıdır, oldukça verimlidir, viskoz, oldukça uçucu ve yüksek özdirençli sıvı çökeltilerin filtrelenmesine izin verir. Ancak, tortuyu boşaltmak için, kaldırmak gerekir üst parça manuel olarak filtreleyin ve toplayın.

Çerçeve filtre presi, her iki tarafında oluklu ve oluklar bulunan bir dizi alternatif içi boş çerçeve ve plakadan oluşur. Her çerçeve ve plaka bir filtre bezi ile ayrılmıştır. Çerçeve ve levha sayısı, tortunun verimliliğine, miktarına ve amacına göre 10-60 adet arasında seçilir. Filtreleme 12 atm basınç altında gerçekleştirilir. Filtre presler yüksek verimliliğe sahiptir, içlerinde iyi yıkanmış tortular ve berraklaştırılmış filtrat elde edilir, druk filtrelerin tüm avantajlarına sahiptir. Ancak filtreleme için çok sağlam malzemeler kullanılmalıdır.

"Fungus" filtresi hem vakum altında hem de yüksek sıcaklıkta çalışabilir. aşırı basınç. Filtreleme ünitesi, filtrelenen sıvı için bir kaptan oluşur; üzerine bir filtre bezinin (pamuk, gazlı bez, kağıt, bant vb.) sabitlendiği bir huni şeklinde "Mantar" filtresi; alıcı, süzüntü toplayıcı, vakum pompası.

Dolayısıyla filtreleme teknolojik anlamda önemli bir süreçtir. Solüsyonlar, özütlenebilir müstahzarlar, saflaştırılmış çökeltiler, vb. gibi farmasötik ürünlerin üretimi için bağımsız olarak kullanılabilir veya şemanın ayrılmaz bir parçası olabilir. Bu ürünlerin kalitesi, uygun şekilde seçilen filtrasyon aparatına, filtre malzemelerine, filtrasyon hızına bağlıdır. katı-sıvı oranı, yapı katı faz ve yüzey özellikleri.


Bölüm 2 DENEYSEL

2.1 Sodyum bromür 6.0, magnezyum sülfat 6.0, glikoz 25.0, 100.0 ml'ye kadar saf su çözeltisinin kalite kontrolü

Kimyasal kontrolün özellikleri. kalite ve kantitatif analizler bileşenler önceden ayrılmadan gerçekleştirilir.

Sıvı dozaj formlarında glikoz tayini için en açık yöntem refraktometri yöntemidir.

Organoleptik kontrol. Renksiz şeffaf sıvı, kokusuz.

Authenticity'un tanımı

sodyum bromür

1. 0,5 ml dozaj formuna 0,1 ml seyreltilmiş hidroklorik asit, 0,2 ml kloramin çözeltisi, 1 ml kloroform ekleyin ve çalkalayın. Kloroform tabakası boyanır. sarı(bromür iyonu).

2. 0,1 ml çözeltiyi bir porselen kalıba koyun ve su banyosunda buharlaştırın. Kuru tortuya 0,1 ml bakır sülfat çözeltisi ve 0,1 ml konsantre sülfürik asit eklenir. 0,2 ml su (bromür iyonu) ilavesiyle kaybolan siyah bir renk belirir.

2NaBr + CuSO4 → CuBr2↓ + Na2SO4

3. Bir grafit çubuk üzerindeki çözeltinin bir kısmı renksiz bir aleve verilir. Alev sararır (sodyum).

4. Bir cam slayt üzerinde 0,1 ml dozaj formuna, 0,1 ml pikrik asit çözeltisi ekleyin, kuruyana kadar buharlaştırın. Belirli bir şekle sahip sarı kristaller mikroskop (sodyum) altında incelenir.

Magnezyum sülfat

1. 0,5 ml dozaj formuna 0,3 ml amonyum klorür solüsyonu, sodyum fosfat ve 0,2 ml amonyak solüsyonu ekleyin. Seyreltik asetik asitte (magnezyum) çözünen beyaz kristalli bir çökelti oluşur.

2. 0,5 ml dozaj formuna 0,3 ml baryum klorür çözeltisi eklenir. Seyreltik mineral asitlerde (sülfatlar) çözünmeyen beyaz bir çökelti oluşur.

glikoz. 0,5 ml dozaj formuna 1-2 ml Fehling reaktifi ekleyin ve kaynama noktasına kadar ısıtın. Kiremit kırmızısı bir çökelti oluşur.

Kantitatif.

sodyum bromür. 1. Argentometrik yöntem. Karışımın 0,5 ml'sine 10 ml su, 0,1 ml bromofenol mavisi, damla damla seyreltilmiş asetik asit yeşilimsi sarı bir renge eklenir ve 0,1 mol/l gümüş nitrat çözeltisi ile mor bir renge titre edilir.

1 ml 0,1 mol/l gümüş nitrat çözeltisi, 0,01029 g sodyum bromüre karşılık gelir.

Magnezyum sülfat. kompleksometrik yöntem. Karışımın 0,5 ml'sine 20 ml su, 5 ml amonyak tampon çözeltisi, 0,05 g asidik krom siyahı özel (veya asidik krom koyu mavi) indikatör karışımı ekleyin ve 0,05 mol/l Trilon çözeltisi ile titre edin B mavi renge kadar.

1 ml 0,05 mol/l Trilon B solüsyonu 0,01232 g magnezyum sülfata karşılık gelir.

glikoz. Belirleme refraktometrik olarak yapılır.

Nerede:

n, analiz edilen çözeltinin 20'deki kırılma indisidir 0°C; n 0 - 20'de suyun kırılma indisi 0°C;

F NaBr - 0,00134'e eşit %1 sodyum bromür çözeltisinin kırılma indeksi artış faktörü;

C NaBr - argentometrik veya merkürimetrik yöntemle bulunan çözeltideki sodyum bromür konsantrasyonu, % olarak;

F MgSO4 7Н2О - 0.000953'e eşit %2.5 magnezyum sülfat çözeltisinin kırılma indeksi artış faktörü;

C MgSO4 7Н2О - % olarak trilonometrik yöntemle bulunan çözeltideki magnezyum sülfat konsantrasyonu;

1.11 - 1 molekül kristalizasyon suyu içeren glikoz için dönüştürme faktörü;

R SESSİZ GLUCK. - susuz glikoz çözeltisinin kırılma indeksindeki artış faktörü, 0.00142'ye eşittir.

2.2 Novokain çözeltisinin (fizyolojik) bileşiminin kalite kontrolü: Novokain 0.5, hidroklorik asit çözeltisi 0.1 mol / l 0.4 ml, sodyum klorür 0.81, 100.0 ml'ye kadar enjeksiyonluk su

Kimyasal kontrolün özellikleri. Novokain, güçlü bir asit ve zayıf bir bazdan oluşan bir tuzdur, bu nedenle sterilizasyon sırasında hidrolize uğrayabilir. Bu işlemi önlemek için dozaj formuna hidroklorik asit eklenir.

-de niceleme nötrleştirme yöntemiyle hidroklorik asit, gösterge olarak metil kırmızısı kullanılır (bu durumda sadece serbest hidroklorik asit titre edilir ve novokain ile ilişkili hidroklorik asit titre edilmez).

Organoleptik kontrol. Karakteristik bir kokuya sahip renksiz, şeffaf sıvı.

Özgünlüğün tanımı.

Novokain. 1. 0,3 ml dozaj formuna 0,3 ml seyreltilmiş hidroklorik asit 0,2 ml 0,1 mol / l sodyum nitrit çözeltisi ekleyin ve elde edilen karışımın 0,1-0,3 ml'sini 1-2 ml taze hazırlanmış alkalin çözeltisi r-naftol içine dökün . Turuncu-kırmızı bir çökelti oluşur. 1-2 ml %96 etanol ilave edildiğinde çökelti çözülür ve kiraz kırmızısı bir renk oluşur.

2. 0,1 ml dozaj formunu bir gazete kağıdına koyun ve 0,1 ml seyreltik hidroklorik asit ekleyin. Kağıtta turuncu bir nokta görünüyor.

Sodyum klorit. 1. Bir grafit çubuk üzerindeki çözeltinin bir kısmı renksiz bir aleve verilir. Alev sararır (sodyum).

2. 0,1 ml solüsyona 0,2 ml su, 0,1 ml seyreltik nitrik asit ve 0,1 ml gümüş nitrat solüsyonu ekleyin. Beyaz peynirimsi bir çökelti (klorür iyonu) oluşur.

Hidroklorik asit. 1. 1 ml dozaj formuna 0,1 ml metil kırmızısı çözeltisi eklenir. Çözelti kırmızıya döner.

2. Dozaj formunun pH'ının belirlenmesi potansiyometrik olarak yapılır.

Kantitatif.

Novokain. nitritometrik yöntem. 5 ml dozaj formuna 2-3 ml su, 1 ml seyreltik hidroklorik asit, 0,2 g potasyum bromür, 0,1 ml tropeolin 00 çözeltisi, 0,1 ml metilen mavisi çözeltisi eklenir ve 18-20°'de damla damla titre edilir C 0,1 mol/l sodyum nitrit çözeltisi kırmızı-mor renk maviye dönene kadar. Paralel olarak, bir kontrol deneyi yapın.

1 ml 0,1 mol/l sodyum nitrit çözeltisi 0,0272 g novokaine karşılık gelir.

Hidroklorik asit. alkalimetrik yöntem. 10 ml dozaj formu 0,02 mol/l sodyum hidroksit çözeltisi ile sarı renk alana kadar titre edilir (gösterge - metil kırmızısı, 0,1 ml).

0.1 mol / l hidroklorik asidin mililitre sayısı aşağıdaki formülle hesaplanır:

Nerede

0,0007292 titre 0,02 mol/l hidroklorik asit için sodyum hidroksit çözeltisi;

100 ml 0,1 mol/l hidroklorik asitte 0,3646 hidrojen klorür içeriği (g).

Novokain, hidroklorik asit, sodyum klorür.

Argentometri Fayans yöntemi. 1 ml dozaj formuna 0,1 ml bromofenol mavisi solüsyonu damla damla seyreltilmiş asetik asit yeşilimsi sarı bir renge damlatılır ve 0,1 mol/l gümüş nitrat solüsyonu ile mor bir renge titre edilir. Sodyum klorür ile etkileşime harcanan mililitre gümüş nitrat sayısı, gümüş nitrat ve sodyum nitrit hacimleri arasındaki farktan hesaplanır.

1 ml 0,1 mol/l gümüş nitrat çözeltisi, 0,005844 g sodyum klorüre karşılık gelir.


SONUÇLAR

Çözünme, bir çözünen bir çözücü ile temas ettiğinde meydana gelen kendiliğinden, kendiliğinden bir difüzyon-kinetik süreçtir.

Farmasötik uygulamada katı, toz, sıvı ve gaz halindeki maddelerden çözeltiler elde edilir. Kural olarak, birbiri içinde karşılıklı olarak çözünen veya birbiriyle karışabilen sıvı maddelerden çözeltiler elde etmek, iki sıvının basit bir şekilde karıştırılmasıyla çok zorlanmadan ilerler. Katıların, özellikle yavaş ve idareli çözünenlerin çözünmesi, karmaşık ve zaman alan bir süreçtir. Çözünme sırasında, aşağıdaki aşamalar şartlı olarak ayırt edilebilir:

1. Yüzey sağlam vücutçözücü ile temas ettirin. Temas, çözücünün katı parçacıkların mikro gözeneklerine ıslanması, adsorpsiyonu ve penetrasyonu ile birlikte gerçekleşir.

2. Çözücü molekülleri, arayüz üzerindeki madde katmanlarıyla etkileşime girer. Bu durumda moleküllerin veya iyonların çözünmesi ve ara yüzeyden ayrılmaları meydana gelir.

3. Çözünmüş moleküller veya iyonlar sıvı faza geçer.

4. Çözücünün tüm katmanlarındaki konsantrasyonların eşitlenmesi.

1. ve 4. aşamaların süresi esas olarak şunlara bağlıdır:

difüzyon işlemlerinin oranları. 2. ve 3. aşamalar genellikle anında veya yeterince hızlı ilerler ve kinetik bir karaktere (kimyasal reaksiyonların mekanizması) sahiptir. Bundan, çözünme hızının esas olarak difüzyon süreçlerine bağlı olduğu sonucu çıkar.


KULLANILAN LİTERATÜR LİSTESİ

  1. GOST R 52249-2004. İlaçların üretimi ve kalite kontrolü için kurallar.
  2. Rusya Federasyonu Devlet Farmakopesi. 11. baskı M. : Tıp, 2008. Sayı. 1. 336 sayfa; sorun 2. 400 sn.
  3. Devlet İlaç Sicili / Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı; ed. A. V. Katlinsky. M. : RLS, 2011. 1300 s.
  4. Mashkovsky M. D. İlaçlar: 2 ciltte / M. D. Mashkovsky. 14. baskı M. : Novaya Volna, 2011. T. 1. 540 s.
  5. Mashkovsky M. D. İlaçlar: 2 ciltte / M. D. Mashkovsky. 14. baskı M. : Novaya Volna, 2011. T. 2. 608 s.
  6. Muravyov I. A. İlaç teknolojisi: 2 ciltte / I. A. Muravyov. M. : Tıp, 2010. T. 1. 391 s.
  7. OST 42-503-95. İlaç üreten sanayi işletmelerinin teknik kontrol bölümlerinin kontrol-analitik ve mikrobiyolojik laboratuvarları. Akreditasyon için gereksinimler ve prosedür.
  8. OST 42-504-96. İlaçların kalite kontrolü için endüstriyel Girişimcilik ve organizasyonlarda. Genel Hükümler.
  9. OST 64-02-003-2002. Tıp endüstrisinin ürünleri. Üretimin teknolojik düzenlemeleri. İçerik, geliştirme prosedürü, koordinasyon ve onay.
  10. OST 91500.05.001-00. Farmasötik kalite standartları. Temel hükümler.
  11. İlaçların endüstriyel teknolojisi: ders kitabı. üniversiteler için: 2 ciltte / V. I. Chueshov [ve diğerleri]. Kharkiv: NFAU, 2012. T. 1. 560 s.
  12. Dozaj formlarının teknolojisi: 2 ciltte / ed. L. A. Ivanova. M. : Tıp, 2011. T. 2. 544 s.
  13. Dozaj formlarının teknolojisi: 2 ciltte / ed. TS Kondratieva. M. : Tıp, 2011. T. 1. 496 s.

2 Chueshov V. I. Endüstriyel ilaç teknolojisi: ders kitabı. üniversiteler için: 2 ciltte / V. I. Chueshov [ve diğerleri]. Kharkiv: NFAU, 2012. T. 2. 716 s.

3 Chueshov V. I. Endüstriyel ilaç teknolojisi: ders kitabı. üniversiteler için: 2 ciltte / V. I. Chueshov [ve diğerleri]. Kharkiv: NFAU, 2012. T. 2. 716 s.

4 Chueshov V. I. Endüstriyel ilaç teknolojisi: ders kitabı. üniversiteler için: 2 ciltte / V. I. Chueshov [ve diğerleri]. Kharkiv: NFAU, 2012. T. 2. 716 s.

5 Chueshov V. I. Endüstriyel ilaç teknolojisi: ders kitabı. üniversiteler için: 2 ciltte / V. I. Chueshov [ve diğerleri]. Kharkiv: NFAU, 2012. T. 2. 716 s.

6 Fabrika üretiminin dozaj formları teknolojisi üzerine çalıştay / T. A. Brezhneva [ve diğerleri]. Voronezh: Voronezh Yayınevi. durum un-ta, 2010. 335 s.

7 Fabrika üretiminin dozaj formları teknolojisi üzerine çalıştay / T. A. Brezhneva [ve diğerleri]. Voronezh: Voronezh Yayınevi. durum un-ta, 2010. 335 s.

8 Muravyov I. A. İlaç teknolojisi: 2 ciltte / I. A. Muravyov. M. : Tıp, 2010. T. 2. 313 s.

9 Mashkovsky M. D. İlaçlar: 2 ciltte / M. D. Mashkovsky. 14. baskı M. : Novaya Volna, 2011. T. 2. 608

İlk yardımın görevimağdurun hayatını kurtarmak, acısını azaltmak, gelişimini engellemektir. olası komplikasyonlar bir yaralanma veya hastalığın ciddiyetini hafifletmek için.

İlk yardım, yaralanma yerinde mağdurun kendisi (kendi kendine yardım), yoldaşı (karşılıklı yardım) ve sıhhi muharipler tarafından sağlanabilir. İlk yardım şunları içerebilir: kanamayı durdurmak, yara ve yanık yüzeyine steril bir pansuman uygulamak, suni teneffüs ve göğüs kompresyonları, panzehir vermek, antibiyotik vermek, ağrı kesici vermek (şok için), ulaşımı hareketsiz hale getirmek, ısıtmak, sıcaktan ve soğuktan korunmak, koymak gaz maskesinde , etkilenen kişinin enfekte bölgeden uzaklaştırılması, kısmi sanitasyon vb.

Şiddetli kanama ile Elektrik şoku, kalp aktivitesinin ve solunumun kesilmesi ve diğer bazı durumlarda, hemen ilk yardım sağlanmalıdır.

Tüm ilk yardım prosedürleri dikkatli bir şekilde yapılmalı ve nazik olunmalıdır (zarar vermeyin).

İlk yardım sağlarken, aşağıdakiler tarafından yönlendirilmelisiniz prensipler:

a) ilk yardımdan bir kişi sorumlu olmalıdır; telaşlanmadan, sakince, güvenle yardım sağlamak;

b) Enkaz altından vagon vb. çıkarılmasının gerekli olduğu durumlarda özel dikkat gösterilmelidir; bu gibi durumlarda beceriksiz hareket, acıyı artırabilir ve yaralanmanın ciddiyetini ağırlaştırabilir;

c) Mağdur güvenli bir yere yerleştirilir, giysinin, kemerin, yakanın sıkma yerleri gevşetilir;

d) ilk yardım sağlandıktan sonra mağdur derhal en yakın sağlık kuruluşuna gönderilir;

e) Olay yerinde ilk müdahalenin yapılması mümkün değilse, mağdurun derhal en yakın sağlık kuruluşuna ulaştırılması için gerekli tedbirlerin alınması gerekir.

İlk yardım için tıbbi malzemeler.

İlk yardım sağlarken, personel Ve uşak tesisler.

Personel fonlarıilk yardım pansumanlardır (bandajlar, tıbbi pansuman torbaları, büyük ve küçük steril pansumanlar ve peçeteler, pamuk yünü), hemostatik bir turnike (bant ve boru şeklinde) ve hareketsiz hale getirmek için - özel lastikler (kontrplak, merdiven, ağ).

İlk yardım sağlanırken ilaçlar kullanılır - iyot, parlak yeşil, tabletlerde validol, kediotu tentürü, ampullerde amonyak, tabletlerde veya tozda sodyum bikarbonat (kabartma tozu), vazelin vb. lezyonlarda radyoaktif, toksik maddeler ve bakteriyel ajanlar ile bireysel bir ilk yardım çantası AI-2 kullanılabilir.

Sıhhi gruplar ve sıhhi direkler standart donanımla sağlanır. İnşaat ve üretim sahalarında, atölyelerde, çiftliklerde ve tugaylarda, eğitim kurum ve kuruluşlarında, halk için organize rekreasyon yerlerinde ilk yardım çantaları tamamlanmaktadır. Özel araçlar da dahil olmak üzere insan taşıyan araçlarda ilk yardım çantası bulundurulmalıdır.

Gibi doğaçlama araçlar temiz bir çarşaf, gömlek, kumaş (tercihen renksiz) sarılırken ilk yardım kullanılabilir; kanamayı durdurmak için - turnike, pantolon kemeri veya kemeri, kumaş bükümü yerine; kırıklar için lastik yerine - sert karton veya kontrplak şeritler, tahtalar, çubuklar vb.

Madde 12.8. POT RO-13153-CL-923-02. Kuruluşlarda, belirlenmiş yerlerde, ilaç ve sargıların yanı sıra ilk yardım talimatları ile dolu ilk yardım çantaları veya ilk yardım çantaları bulunmalıdır.

Tüm çalışanlar, ilk yardım setlerinin yerini bilmeli ve kazazedeye ilk yardım sağlayabilmelidir.

Vagonların ilk yardım tıbbi yardımlarıyla donatılması.

İlk yardım çantası setinde lastik buz torbası, bardak, çay kaşığı, borik asit, karbonat yoktur. Kalan fonlar, listede belirtilenlerin% 50'si kadar tamamlanır.

İlaçlar ve tıbbi malzemeler Amaç Miktar
1. Pansuman paketi bandaj 5 parça.
2. Steril bandaj Aynı 5 parça.
3. Pamuk higroskopik, klinik, cerrahi Aynı 5 paket 50 gr.
4. Emniyet kemeri Kanamayı durdur 1 BİLGİSAYAR.
5. Lastikler Kırık ve çıkıklı uzuvların güçlendirilmesi 3-4 adet
6. Buz için lastik balon (ısıtıcı) Morluk, kırık ve çıkıklarda hasarlı bölgenin soğutulması 1 BİLGİSAYAR.
7. Cam ilaç almak 1 BİLGİSAYAR.
8. Çay Kaşığı Çözümlerin hazırlanması 1 BİLGİSAYAR.
9. İyot (%5 alkol solüsyonu) Yaraların etrafındaki dokuların yağlanması, taze sıyrıklar, derideki çizikler 1 şişe (50 mi)
10. Amonyak (%10 amonyak çözeltisi) bayılma için kullanın 1 şişe (50 mi)
11. Borik asit Gözleri ve cildi yıkamak için çözeltilerin hazırlanmasında, alkali yanıklarda ağzın çalkalanmasında, voltaik ark yanıklarında göz losyonlarında 1 paket (25 gr)
12. Soda içmek (sodyum bikarbonat veya sodyum bikarbonat) Gözleri ve cildi yıkamak için solüsyonların hazırlanması, asit yanıklarında ağzı çalkalamak 1 paket (25 gr)
13. Hidrojen peroksit solüsyonu (%3) Burun kanamalarını, küçük yaraları ve çizikleri durdurmak 1 şişe (50 mi)
14. Kediotu tentürü Sinir sistemini yatıştırmak 1 şişe (50 mi)
15. Acı (epsom tuzu) Gıda ve diğer zehirlenmeler için yutulması 50 gram
16. Aktif karbon (toz) Aynı 50 gram
17. Potasyum permanganat (kristaller) Aynı 10 gr
18. Validol veya nitrogliserin Kalp bölgesinde şiddetli ağrı için yutma 1 tüp
19. Amidopirin, analgin (tabletler) Ateş düşürücü ve analjezik olarak yutulması 2 paket

Yaz döneminde iş yerlerinde böcek sokmaları olabilir, ilk yardım çantalarında (ilk yardım çantaları) difenhidramin (bir paket) ve kordiamin (bir şişe) bulunmalıdır.

İlk yardım çantasının kapısının iç tarafında, çeşitli yaralanmalarda (örneğin burun kanamalarında - %3 hidrojen peroksit solüsyonu vb.) hangi ilaçların kullanılması gerektiği açıkça belirtilmelidir.

İlk yardımın zamanında ve etkili olabilmesi için, personelin sürekli görev yaptığı yerlerde şunlar bulunmalıdır:

bir dizi gerekli ilaç ve tıbbi malzeme içeren ilk yardım çantaları (tabloya bakın);

göze çarpan yerlere kazazedelere ilk yardım, suni teneffüs ve dış kalp masajını anlatan posterler asıldı;

ilk yardım çantaları ve sağlık merkezlerinin aranmasını kolaylaştıracak işaretler ve işaretler.

Mağdurun durumunun belirlenmesi.

-de ağır yaralanmalar kurban derin bir bilinçsiz durumdayken ve herhangi bir yaşam belirtisi göstermediğinde, canlı mı yoksa ölü mü olduğuna karar vermek acildir. Bu sorunu çözmek için yaşam ve ölüm belirtilerini bilmeniz gerekir. İlk önce yaşam belirtileri aramalısın.

Yaşam belirtileri

Solda, meme ucunun altında, kalp atışıyla elle veya kulakla belirlenir. Nabız, boynun sol veya sağ yarısının orta üçte birlik kısmında veya ön kolun iç kısmında alt üçte birlik kısmında belirlenir. Solunum, göğsün hareketi ile kurulur. Ayrıca kurbanın burnuna uygulanan bir aynanın buğulanması veya burun deliklerinden getirilen bir pamuğun hareket ettirilmesi ile nefes alıp verme belirlenebilir. Normal kalp atış hızı dakikada 70-76 ve nefes alma - dakikada 18 olarak kabul edilir. Gözlerin bir el feneri ile keskin bir şekilde aydınlatılmasıyla göz bebeklerinde daralma görülür. El feneri olmadığında, kurbanın açık gözü bir el ile kapatılır ve ardından hızla kenara çekilir. Öğrencilerin daralması, pozitif bir öğrenci refleksini gösterir. Korneaların nemliliği ve parlaklığı da yaşam belirtisidir. Pozitif bir kornea refleksi, korneaya bir pamuklu çubuk veya kağıt parçası ile dokunulduğunda göz kapaklarının kapatılmasından oluşur.

ölüm belirtileri

Kalp çalışmayı durdurduğunda ve nefes alma durduğunda ölüm meydana gelir. Vücut oksijenden yoksundur ve oksijen eksikliği beyin hücrelerinin ölümüne neden olur. Bu bakımdan canlanırken asıl dikkat kalp ve akciğerlerin aktivitesine odaklanmalıdır.

Bir organizmanın ölme sürecinde iki aşama ayırt edilir - klinik ve biyolojik ölüm. Klinik ölüm aşaması 5-7 dakika sürer, kişi artık nefes almaz, kalp atmayı durdurur, ancak dokularda geri dönüşü olmayan olaylar henüz oluşmamıştır. Bu dönemde beyin, kalp ve akciğerlerde ciddi rahatsızlıklar görülmezken vücut canlanabilmektedir. 8-10 dakika sonra biyolojik ölüm gerçekleşir; bu aşamada kurbanın hayatını kurtarmak artık mümkün değildir.

Mağdurun hala hayatta olup olmadığını tespit ederken, klinik belirtilerden hareket ederler ve biyolojik ölüm, sözde şüpheli ve bariz kadavra belirtilerinden.

Şüpheli ölüm belirtileri- Solunum ve kalp atışı belirlenmemiş, iğne batmasına tepki yok, gözbebeklerinin ışığa tepkisi yok.

Mağdurun ölümü konusunda tam bir kesinlik olmadığı sürece, ona tam olarak yardım sağlamakla yükümlüyüz.

Açık ölüm belirtilerine göz korneasının bulanıklaşması ve kuruması; sıkarken öğrencinin kalıcı deformasyonu göz küresi parmaklar arasında (kedi gözü); Ölümden 2-4 saat sonra kafa ile başlayan rigor mortis ortaya çıkar; kanın vücudun alt bölgelerine akması nedeniyle mavimsi kadavra lekeleri oluşur; cesedin sırt üstü pozisyonunda kadavra lekeleri kürek kemiklerinde, kalçalarda, sırtın alt kısmında, cesedin mide pozisyonunda, yüzde, göğüste lekeler bulunur.

Paylaşmak: