إرسال عملك الجيد في قاعدة المعرفة أمر بسيط. استخدم النموذج أدناه

سيكون الطلاب وطلاب الدراسات العليا والعلماء الشباب الذين يستخدمون قاعدة المعرفة في دراساتهم وعملهم ممتنين جدًا لك.

نشر على http://www.allbest.ru/

نشر على http://www.allbest.ru/

ميزانية الدولة مؤسسة تعليميةالتعليم المهني العالي

وزارة الصحة في الاتحاد الروسي

أكاديمية سانت بطرسبرغ الحكومية للكيماويات الصيدلانية

كلية الصيدلة

قسم التكنولوجيا أشكال الجرعات

عمل الدورة

تكنولوجيا قطرات للعين

الفنان: Dubovaya Yu.E. 326 مجموعة

الرئيس: دكتور في العلوم اللغوية ، أ. مخموجانوفا ك.

سانت بطرسبرغ 2015

مقدمة

2. قطرات للعين

2.4 تقييم الجودة

2.6 تحسين قطرات العين على شكل جرعات

2.8 وصف التركيبات الشائعة والأصلية لقطرات العين المحضرة بالذوبان المواد الطبيةومن المحاليل المركزة من التركيبات الصيدلية

استنتاج

مقدمة

طبيب العيون السوفيتي الشهير الأكاديمي ف. كتب فيلاتوف (1875 - 1956): "يمكن القول دون مبالغة أن جهاز الرؤية من بين الحواس البشرية هو أثمن ما يكون". 90٪ من المعلومات حول العالم حول الشخص يتلقاها من خلال الرؤية.

تحتل أشكال الجرعات العينية مكانة خاصة بين أشكال الجرعات الأخرى بسبب خصوصيات استخدامها والميزات الناشئة عن بنية ووظائف جهاز الرؤية ، مثل آليات محددةامتصاص وتوزيع وتفاعل المواد الطبية مع أنسجة وسوائل العين ، ضعف طفيف للعين.

منطقة ارتشاف العين هي القرنية ، وهي عبارة عن حاجز دهني نموذجي يبلغ سمكه حوالي 1 مم. القرنية قابلة للاختراق بشكل جيد للأدوية التي تذوب في الدهون ، خلفها غرفة مائية. يعتمد عمل أشكال جرعات العيون بشكل مباشر على القدرة على التغلب على الحواجز الدهنية والمائية.

الغشاء المخاطي للعين هو الأكثر حساسية من بين جميع الأغشية المخاطية في الجسم. يتفاعل بشكل حاد مع المحفزات الخارجية - الشوائب الميكانيكية ، التناقض بين الضغط الاسموزي وقيمة الأس الهيدروجيني للأدوية المحقونة في العين والضغط الاسموزي وقيمة الأس الهيدروجيني للسائل الدمعي. السائل الدمعي هو حاجز وقائي للكائنات الحية الدقيقة بسبب وجود الليزوزيم (إنزيم الموراميداز) فيه. مع أمراض العيون المختلفة ، يتم تقليل محتوى الليزوزيم في السائل الدمعي بشكل كبير ، مما يساهم في تكاثر الكائنات الحية الدقيقة التي تسبب أمراضًا خطيرة. لذلك ، إلى جانب المتطلبات العامة للعديد من أشكال الجرعات ، فهي تخضع لمتطلبات متزايدة: العقم ، والاستقرار ، وتساوي التوتر ، وعدم وجود شوائب ميكانيكية وتأثيرات مزعجة ، ودقة الجرعات.

1. أشكال جرعات العيون وخطوات المراقبة

في ممارسة طب العيونيتم استخدام مجموعة متنوعة من الأدوية ، سواء لإحداث تأثير موضعي في التشخيص (اتساع أو تقلص حدقة العين) أو العلاجية ( العمليات المعدية، وحالات الألم ، والعمليات الالتهابية ، وما إلى ذلك) لأغراض التنفيذ التأثير الدوائيفي الأنسجة المجاورة. من أشكال الجرعات ، يستخدم أطباء العيون: القطرات والمستحضرات والغسول والمراهم ومؤخراً أغشية العين.

قطرات العين هي شكل جرعات سائلة ، وهي عبارة عن محلول مائي أو زيتي ، وهي أنحف معلق أو مستحلب من المواد الطبية ، يتم جرعاتها على شكل قطرات.

مراهم العين هي شكل جرعة من الاتساق الناعم الذي يمكن أن يشكل غشاءً مستمرًا حتى عند وضعه على ملتحمة العين. وهي تتكون من مواد أساسية وطبية موزعة بالتساوي فيها. يتم تطبيق مراهم العين عن طريق وضعها تحت الجفن في كيس الملتحمة باستخدام ملاعق خاصة للعين (ملاعق). تتنوع تركيبة المراهم - مع المضادات الحيوية ، السلفوناميدات ، أكسيد الزئبق ، إلخ. قد يكون الغرض من التطبيق مختلفًا (التطهير ، التخدير ، توسيع أو تقلص التلميذ ، خفض ضغط العين). كأساس لمرهم العين ، تم سابقًا استخدام خليط من 10 أجزاء من اللانولين و 90 جزءًا من الفازلين (درجة لمراهم العين). في ممارسة العيون ، يتم استخدامها لتطهير أو تخدير أو توسيع أو ، على العكس من ذلك ، تضييق حدقة العين لتقليل ضغط العين.

أغشية العين عبارة عن أغشية بوليمرية معقمة تحتوي على مواد طبية بجرعات معينة وقابلة للذوبان في السائل المسيل للدموع. في طب العيون ، يتم استخدام الأغشية الطبية للعين لتحل محل عمليات التقطير المتكررة لقطرات العين المائية وإطالة تأثير المواد الطبية عن طريق إطالة وقت ملامسة الفيلم لسطح أنسجة كيس الملتحمة. تهدف جميع أنشطة إنتاج الصيدلية إلى ضمان تصنيع الأدوية عالي الجودة للسكان والمؤسسات الطبية. يتم تحقيق ذلك من خلال الالتزام الصارم بتكنولوجيا تصنيع المنتجات الطبية ، والامتثال للنظام الصيدلاني والنظام الصحي ، والرقابة المنظمة بشكل صحيح وواضح داخل الصيدلية ، وقواعد وشروط تخزين الأدوية وصرفها.

يتم تنفيذ المراقبة داخل الصيدليات وفقًا لأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 16 يوليو 1997 رقم 214 "بشأن مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات". وافق الأمر على ثلاث مستندات (ملاحق للأمر 1 ، 2 ، 3):

1. "تعليمات لمراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات" ، تحتوي على 8 تطبيقات.

2. "المتطلبات المهنية والوظيفية النموذجية لصيدلي يعمل في مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات (صيدلي - محلل)".

3. "مدة الصلاحية وظروف التخزين ونظام التعقيم للأدوية المصنعة في الصيدليات".

وفقًا لأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 214 ، يجب على الصيدليات تهيئة الظروف اللازمة للامتثال لجميع المتطلبات والتعليمات والمعايير واللوائح المعتمدة. يجب أن يتم مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات من قبل صيدلي - محلل مؤهل تأهيلا عاليا ولديه معرفة نظرية ومهارات عملية وفقا "للمتطلبات القياسية" (الملحق 2 من الطلب). يجب أن يكون الصيادلة والمحللون معتمدين لهذا النوع من الأنشطة الصيدلانيةويشترط امتلاك جميع أنواع التحكم داخل الصيدلية. أداء أنواع معينةيتم التحكم داخل الصيدلية بواسطة صيدلي تقني. المراقبة داخل الصيدلية هي مجموعة من التدابير التي تهدف إلى الوقاية والكشف في الوقت المناسب عن الأخطاء وعدم الدقة التي تحدث أثناء تصنيع الأدوية وتنفيذها وتوزيعها. تتم المراقبة بما يتفق بدقة مع "تعليمات مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات" ، التي تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 214 (الملحق 1). يشمل الجميع الأنشطة الضروريةالتي تضمن تصنيع الأدوية في الصيدليات ، والتي تلبي جودتها المتطلبات التي ينظمها الصندوق العالمي ، والوثائق التنظيمية الحالية (OFS ، FS ، FSP) ، أوامر وتعليمات وزارة الصحة في الاتحاد الروسي. ينطبق أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 214 على جميع الصيدليات (بما في ذلك الصيدليات المثلية) الموجودة على أراضي روسيا ، بغض النظر عن الملكية والانتساب الإداري. يتضمن نظام المراقبة داخل الصيدلية تدابير وقائية و أنواع مختلفةالسيطرة ، مثل القبول ، الحسية ، كتابي ، استجواب ، فيزيائي ، كيميائي ، التحكم في الإطلاق. يلتزم رئيس الصيدلية بتوفير الشروط لجميع أنواع المراقبة هذه. لإجراء المراقبة في الصيدليات ، يجب تجهيز غرف التحليل (الطاولات) بكل ما هو ضروري - وفقًا "للتعليمات" (الملحق 1). تم تحديد المتطلبات الأساسية لقطرات العين في المادة العامة رقم 319 من GFH. تحتفظ الصيدلية بالمجلات حيث يتم تدوين نتائج فحص شكل الجرعة النهائي: التحكم الحسي والكيميائي (النوعي والكمي).

2. قطرات للعين

قطرات العين - شكل جرعة مخصص للتقطير في العين (تقطير - إدخال محاليل المواد الطبية في قطرات في كيس الملتحمة).

قطرات العين هي محاليل مائية أو زيتية ، معلقات دقيقة ومستحلبات للتقطير في كيس الملتحمة. المذيبات هي ماء للحقن ، زيوت دهنية معقمة - خوخ ، لوز وبرافين سائل. يتم تصنيع أدوية العيون في الصيدليات في غرفة خاصة لتصنيع الأدوية المعقمة ، وإذا لم تكن متوفرة ، في صندوق مكتبي. ترجع الحاجة إلى تصنيع قطرات العين والمراهم والمستحضرات تحت ظروف معقمة إلى حقيقة أن هذه الأشكال يتم تطبيقها على ملتحمة العين ، والتي يمكن أن تصاب بالعدوى. عادة ، يحتوي السائل الدمعي على مادة خاصة من المضادات الحيوية - الليزوزيم ، التي لديها القدرة على تدمير الكائنات الحية الدقيقة التي تدخل الملتحمة. في عدد من الأمراض ، يحتوي السائل الدمعي على القليل من الليزوزيم وتكون العين غير محمية من تأثيرات الكائنات الحية الدقيقة. يمكن أن يكون لعدوى العين بالأدوية غير المعقمة عواقب وخيمة تؤدي أحيانًا إلى فقدان البصر.

يتم غرس القطرات على النحو التالي:

2. امسك القنينة المفتوحة على مسافة قصيرة من العين. لتجنب الوميض ، اسحب جفنك السفلي بيد واحدة.

3. قم بالتنقيط 1 أو 2 قطرة تحت الجفن السفلي.

4. أغمض عينيك.

5. لا تفتح عينيك لمدة دقيقتين.

6. ضع إصبعك على مفترق الجفن العلوي والسفلي بالقرب من الأنف وامسكه لبضع دقائق. وهكذا ، سوف تغلق القناة التي من خلالها تدخل الدموع إلى البلعوم الأنفي ، وستبقى القطرات في العين.

2.1 المتطلبات الحديثة لقطرات العين

العقم؛

لا شوائب ميكانيكية

الراحة (تساوي التوتر ، القيمة المثلى للأس الهيدروجيني) ؛

الاستقرار الكيميائي؛

إطالة.

أ. العقم.

في عملية تحضير قطرات العين ، يتم ضمان تعقيمها عن طريق التعقيم الحراري (إذا كان ثبات المادة الدوائية يسمح بذلك) والعقم. وفقًا لطرق التعقيم ، تنقسم قطرات العين (وكذلك محاليل الحقن) إلى ثلاث مجموعات:

1. قطرات للعين يمكن تعقيمها بالبخار تحت الضغط لمدة 8-12 دقيقة أو بالبخار المتدفق لمدة 30 دقيقة بدون إضافة مثبتات (محاليل الإيفيدرين هيدروكلوريد وحمض البوريك وحمض النيكوتين والديكائين وهيدروكلوريد بيلوكاربين وفيوراسيلين وكبريتات الزنك ، سلفات الأتروبين ، كلوريد الكالسيوم ، يوديد البوتاسيوم ، الريبوفلافين ، الريبوفلافين بالاشتراك مع حمض الأسكوربيك والجلوكوز) ؛

2. قطرات للعين يمكن تعقيمها بالبخار تحت ضغط أو بخار سائل بإضافة مثبتات إلى المحاليل.

3-محاليل المواد الطبية القابلة للتحلل بالحرارة (بنزيل بنسلين ، طوقجول ، بروتارجول ، ريسورسينول) التي لا يمكن تعقيمها بالطرق الحرارية. يمكن استخدام الترشيح من خلال مرشحات معقمة صغيرة الحجم لتعقيم قطرات العين هذه.

ولكن بالفعل في التطبيق الأول (المرتبط بفتح الزجاجة) ، يتم زرع القطرات بالنباتات الدقيقة. جنبا إلى جنب مع التعقيم الحراري ، يتم إدخال المواد المضادة للميكروبات (المواد الحافظة) في معظم قطرات العين المحضرة في الصيدليات للحفاظ على العقم أثناء التخزين وأثناء الاستخدام. وتشمل هذه الميرثيولات (0.005٪) ، كلوريد الإيثانول ميركوريوم (0.01٪) ، كلوريد السيتيلبيريميدين (0.01٪) ، الكلوريثون (0.6٪) ، النباجين (0.1٪) ، الكلورامفينيكول (0.15٪) ، كحول البنزيل (0.9٪).

اقترحت مجموعة من أطباء العيون في لينينغراد إضافة خليط يتكون من 0.2٪ كلورامفينيكول و 2٪ حمض البوريك كمادة حافظة لقطرات العين.

ب- عدم وجود شوائب ميكانيكية (شفافية).

يجب أن تكون قطرات العين شفافة تمامًا ولا تحتوي على أي جزيئات معلقة يمكن أن تسبب إصابات ميكانيكية لأغشية العين. يجب تصفية قطرات العين من خلال أفضل الأصنافيجب وضع ورق الترشيح وكرة صغيرة من الصوف القطني طويل التيلة تحت الفلتر. في الوقت نفسه ، من المهم بعد الترشيح ألا ينخفض ​​تركيز المحلول وكتلته الإجمالية أكثر مما تسمح به المعايير المعمول بها. في الصيدلية ، في صناعة قطرات العين ، ينقسم المذيب إلى جزأين متساويين: الكمية الموصوفة من المادة تذوب في جزء واحد وترشح من خلال مرشح ، ويتم ترشيح باقي المذيب من خلال نفس الفلتر. وفقًا للوصفات الموجودة غالبًا في الوصفة ، يُنصح باللجوء إلى مساعدة المستحضرات الصيدلانية - المركزات المعدة لفترة محددة ، والتي تحرر من تصفية كميات صغيرة من السوائل.

B. الاستقرار الكيميائي

في القطرات يجب ضمان ثبات المواد الطبية المذابة. التعقيم الحراري (إذا لم يتم إجراؤه في ظل الظروف المثلى) والتخزين طويل الأمد لمحاليل العين في عبوات زجاجية يؤدي إلى تدمير العديد من المواد الطبية (قلويدات ، مواد تخدير ، إلخ) بسبب التحلل المائي ، والأكسدة ، إلخ. يجب أن تشمل عوامل التثبيت ، بالطبع ، المواد الحافظة والمواد التي تنظم درجة الحموضة في الوسط ومضادات الأكسدة. في أغلب الأحيان ، يستخدم حمض البوريك 1.9-2٪ كمذيب مؤقت. كمضادات للأكسدة: كبريتيت الصوديوم ، ميتابيسلفيت الصوديوم وتريلون ب.

يمكن تقسيم المواد الطبية المستخدمة في شكل قطرات للعين إلى ثلاث مجموعات اعتمادًا على الرقم الهيدروجيني للمحاليل المقابلة لأكبر قدر من الاستقرار.

مواد مقاومة للتحلل المائي والأكسدة في بيئة حمضية. تشمل هذه المجموعة أملاح قلويدات وقواعد نيتروجينية اصطناعية. عادة ما تكون مستقرة حمض البوريكتركيز متساوي التوتر ومحاليل عازلة أخرى تزيد من ثبات تفاعل الوسط بتركيز 1.9-2٪. حمض البوريك هو عامل استقرار فعال لمحاليل قطرات العين من سلفات الأتروبين ، وهيدروكلوريد بيلوكاربين ، وهيدروبروميد سكوبولامين ، والديكائين والنوفوكائين.

المواد المستقرة في بيئة محايدة أو حمضية قليلاً: أملاح بنزيل بنسلين ، ستربتومايسين ، كلورامفينيكول ، إلخ. يمكن استخدام مخاليط عازلة مختلفة ، سترات الصوديوم ، إلخ لتثبيت مثل هذه الأدوية.

مواد مستقرة في بيئة قلوية. على سبيل المثال ، sulfacyl-sodium و norsulfazol-sodium ، إلخ.

ستكون المثبتات في هذه الحالة عبارة عن محاليل ذات قيمة قلوية الأس الهيدروجيني (بيكربونات الصوديوم ، هيدروكسيد الصوديوم ، رباعي بورات الصوديوم).

لتثبيت قطرات العين - يتم استخدام محاليل من المواد منخفضة الأكسدة ومضادات الأكسدة ، والتي تُستخدم لمنع أكسدة محاليل الحقن - كبريتيت الصوديوم وميتابيسلفيت. على سبيل المثال ، يتم تثبيت محلول 30٪ من سلفاسيل الصوديوم بشكل فعال مع بيروكبريتيت الصوديوم بكمية 0.5٪ ، ويتم تثبيت محلول 1٪ من إيثيل مورفين هيدروكلوريد بشكل فعال مع نفس مضادات الأكسدة بكمية 0.1٪.

في الإنتاج الصناعي ، بالإضافة إلى مضادات الأكسدة ، يتم استخدام حماية الغاز للمواد المؤكسدة بسهولة (حمض الأسكوربيك ، هيدروكلوريد المورفين ، سلفاسيل الصوديوم) والتعبئة الأكثر تقدمًا (قطارة أنبوبية).

على الرغم من تشابه عمليات تثبيت محاليل الحقن وقطرات العين ، إلا أن هناك اختلافات بسبب خصائص استخدام هذا الأخير. بالإضافة إلى ضمان الاستقرار الكيميائي والنشاط العلاجي العالي ، يتم أخذ الراحة أثناء الاستخدام في الاعتبار.

في ممارسة الصيدلة ، يتم تحقيق الأهداف المذكورة أعلاه باستخدام مثل هذه الحلول العازلة كمذيب ، مثل:

1. محلول عازل متساوي التوتر لحمض البوريك مع الكلورامفينيكول (0.2٪) ؛

2 - محلول عازل بورات ، يتكون من حمض البوريك (1.85٪) ، رباعي بورات الصوديوم (0.15٪) ، كلورامفينيكول (0.2٪) ؛

3. محلول عازل الفوسفات ، يتكون من محلول فوسفات الصوديوم أحادي الاستبدال (0.8٪) ومحلول فوسفات الصوديوم (0.9٪).

لذلك ، يتم تحقيق استقرار محاليل المواد الطبية المستخدمة كقطرات للعين من خلال تضمين المواد الحافظة والمذيبات العازلة ومضادات الأكسدة والمثبتات الأخرى في المحلول. تركيبة مركزة لقطرة العين

دال الراحة.

يجب أن تكون قطرات العين متساوية التوتر فيما يتعلق بالسائل الدمعي. عندما يتم حقن المحاليل غير متساوية التوتر في العين ، يحدث الألم بسبب الاختلاف في الضغوط التناضحية للسائل الدمعي والمحلول. عادةً ما يكون للسائل الدمعي ضغط تناضحي ، مثل بلازما الدم ومحلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر (0.9٪). من المستحسن أن تحتوي قطرات العين أيضًا على مثل هذا الضغط الاسموزي. يتم تحمل الانحرافات وقد ثبت أن قطرات العين تسبب عدم ارتياحبتركيزات من 0.7 إلى 1.1٪. يتحقق التكافؤ لقطرات العين من خلال تحضيرها في محلول متساوي التوتر من كلوريد الصوديوم (0.9 ± 0.2٪) أو في مذيب متساوي التوتر آخر. عندما ينخفض ​​محتوى المواد الطبية في العين بتركيزات أعلى من 4٪ ، تختفي الحاجة إلى التكافؤ ، لأن الضغط التناضحي لمثل هذه المحاليل يقترب من الضغط التناضحي للسائل الدمعي. عند قيم الأس الهيدروجيني أكثر من 9 وأقل من 4.5 ، تتسبب قطرات العين في حدوث تمزق شديد ، وحرقان ، وتشنجات عند غرسها. في بعض الأحيان يصف الأطباء قطرات العين مفرطة التوتر ، لأن. لديهم تأثير أسرع ، وخاصة مضادات الميكروبات. لكن قطرات العين مفرطة التوتر لا يتحملها الأطفال جيدًا. من المستحسن أن تكون قطرات العين متساوية الماء تقريبًا ، أي. كان فاصل الأس الهيدروجيني في حدود 7.3-9.7. ومع ذلك ، فإن العين البشرية تتحمل قيم الأس الهيدروجيني في حدود 5.5-11.4 بشكل جيد نسبيًا. يمكن أن تسبب قيم الأس الهيدروجيني المنخفضة (أقل من 5.5) والقيم الأعلى (فوق 11.4) الم. يتم إنشاء القيمة المثلى للأس الهيدروجيني لمحاليل العيون مع مراعاة الحاجة إلى ضمان الاستقرار.

D. إطالة.

نظرًا لأن مذيب قطرات العين غالبًا ما يكون ماء للحقن ، فإن فترة تأثيرها العلاجي قصيرة ، ونتيجة لذلك يتعين على المريض إجراء عمليات تقطير متكررة ، والتي بدورها يمكن أن يكون لها تأثير سلبي على العين: حساسية غالبًا ما يحدث هذا الدواء ، ويزداد احتمال الإصابة. في هذا الصدد ، من المستحسن زيادة مدة عمل الأدوية المستخدمة في شكل قطرات للعين. اتضح أن هذا ممكن مع إدخال مواد في تركيبها تزيد من لزوجة المحلول. لهذا الغرض ، ثبت أن كحول البولي فينيل وميثيل سلولوز وكربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم مناسب. هذه المواد لا تشوش الرؤية ، وبسبب خصائصها اللاصقة الجيدة ، فإنها توفر الاتصال الضروري بالعين دون تهييجها.يمكن تعقيم المحاليل المخففة من PVA و Na-CMC (1.5) و MC (0.5) بسهولة وتبقى شفافة عند تخزينها في الثلاجة. الأمثل لقطرات العين يعتبر لزوجة 5-15 سنتي بواز. يجب ألا تتجاوز اللزوجة 40-50 سنتيبواز ، لأن الجرعات في هذه الحالة ستكون صعبة.

2.2 تقنية تصنيع قطرات العين

كما هو الحال في أشكال الجرعات السائلة الأخرى ، عند استلام وصفة طبية (أو طلب من قسم المستشفى) ، يتم إجراء فحص صيدلاني للوصفة الطبية. في هذه المرحلة ، من المهم تحديد ما إذا كانت الوصفة الطبية رسمية ، أي ما إذا كانت هذه التركيبة متوفرة في الوثيقة التنظيمية ذات الصلة (GF ، إرشادات لتصنيع المحاليل المعقمة في الصيدلية ، الطلب "بشأن مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات" ، إلخ). لا يتم فحص الجرعات في حالة المحاليل العينية لأنها سوائل للاستخدام الخارجي. يتم تحضير جميع المحاليل العينية تحت ظروف معقمة. على الزجاجات التي تحتوي على مواد طبية مخصصة لتصنيع أشكال الجرعات المعقمة ، يجب أن يكون هناك نقش تحذيري "لأشكال الجرعات المعقمة". بادئ ذي بدء ، من الضروري حساب النشاط التناضحي للمحلول الموصوف في الوصفة الطبية. في الجدول المقابل للصندوق العالمي ، تم العثور على قيم مكافئات متساوية التوتر لكلوريد الصوديوم لجميع المواد الطبية للوصفة الطبية وتسجيلها على الجانب الخلفي من PPC. بعد ذلك ، يتم حساب مقدار كلوريد الصوديوم المكافئ لكتلة كل مادة طبية مكتوبة في الوصفة الطبية. بالنسبة للمحاليل منخفضة التوتر ، يتم حساب كمية كلوريد الصوديوم أو مادة أخرى متساوية التوتر ، والتي يجب إضافتها لتساوي التوتر في المحلول. يمكن إضافة كلوريد الصوديوم كمسحوق أو محلول 10٪. للوفاء بمتطلبات التعقيم في ظل ظروف معقمة في حامل معقم بنصف حجم الماء النقي (قد يكون حجم الماء أكثر من النصف ، اعتمادًا على قابلية المواد للذوبان) ، يتم إذابة المواد الطبية. يتم الحصول على المواد الخاضعة للمحاسبة الكمية وفقًا لوصفة طبية مكتوبة وتضاف إلى الحجم المقاس للمياه. بعد الذوبان ، تضاف الكمية المحسوبة من كلوريد الصوديوم (إذا لزم الأمر ، إذا كان المحلول منخفض التوتر). إذا تم استخدام محلول مركز بنسبة 10 ٪ ، فإنه يضاف بعد تصفية محلول الدواء. يتم ترشيح المحاليل العينية من خلال مرشح ورقي مطوي معقم مع ضمادة من قطعة قطن معقمة. يتم غسل الفلتر جيدًا بالماء النقي المعقم. بعد ترشيح المحلول ، قم بتصفية حجم المذيب المتبقي من خلال نفس المرشح. للتصفية ، يمكن استخدام مرشحات زجاجية بحجم مسام من 10 إلى 16 ميكرون. عند التصفية من خلال الزجاج ومواد الترشيح المسامية الأخرى (على سبيل المثال ، الأغشية النووية) ، من الضروري خلق ضغط زائد أو فراغ. في حالة وجود شوائب ميكانيكية في المحلول ، يتم ترشيح المحلول مرة أخرى من خلال نفس المرشح.

إذا كان المحلول مصنوعًا وفقًا للوصفة القياسية ، يتم إصداره للتعقيم المحدد في المستندات التنظيمية ، مزودًا بعلامة تشير إلى تاريخ واسم المحلول ووقت التعقيم. تعقيم عند درجة حرارة 120 + -2 درجة مئوية لمدة 8 دقائق (يتم ضبط حجم المحلول على 100 مل). بعد التعقيم ، يتم فحص عدم وجود شوائب ميكانيكية مرة أخرى ويتم تحضير المحلول للإفراج عنه. يمكن إجراء الحلول وفقًا للوصفات القياسية في صيدلية على شكل فارغة داخل صيدلية ويتم تحريرها من الصيدلية عند تقديم وصفة طبية. إذا لم يتم تحضير المحلول وفقًا للوصفة القياسية ، أو لم يتم تحديد وضع التعقيم في الوثائق التنظيمية ، فإنه لا يتم تعقيمه بالطرق الحرارية ، ويتم تحضيره في ظل ظروف معقمة باستخدام الماء المعقم النقي. ومع ذلك ، من الممكن استخدام طريقة الترشيح الغشائي (ترشيح التعقيم). تشكل قطرات العين حوالي 1.8٪ من أشكال الجرعات للأطفال. في طب الأطفال ، يتم استخدام 10.20.30٪ محاليل سلفاسيل الصوديوم. إنها تتحمل التعقيم الحراري بالبخار المشبع ، لأنها تحتوي على مثبت التركيب:

ثيوكبريتات الصوديوم ز .................. 0.15

حمض الهيدروكلوريك 1 م ، مل ... 0.35

تنقية المياه ، مل ... حتى 100 (79.82)

العمر الافتراضي لقطرات العين المعقمة 30 يومًا عند درجة حرارة لا تزيد عن 250 درجة مئوية.

2.3 تقنية وحسابات قطرات العين من المحاليل المركزة

توصف بعض الأدوية في قطرات العين بتركيزات صغيرة (0.01٪ ، 0.02٪ ، 0.1٪ ، إلخ). بالاقتران مع الحجم الصغير من المحلول الموصوف في الوصفة الطبية ، يتسبب هذا في صعوبات في وزن وإذابة المواد الطبية (خاصة الذوبان بشكل معتدل وقليل وقليل جدًا). في مثل هذه الحالات ، يُنصح باستخدام محاليل مركزة معقمة أو مُعقمة من المواد الطبية (مكون واحد ومجمع). تمت الموافقة على مجموعة الحلول المركزة للعين المعتمدة للاستخدام من قبل وزارة الصحة الروسية ويتم تقديمها في "المبادئ التوجيهية لتصنيع المحاليل المعقمة في الصيدليات". في هذه القائمةيتم تضمين الوصفات الطبية التي تحتوي على مواد طبية متوافقة فقط ؛ تحمل طرق التعقيم الحراري ، ولها طرق تحليل (للتحكم الكيميائي) وتواريخ انتهاء الصلاحية المحددة. تستخدم المحاليل المركزة المعقمة لتصنيع محاليل العيون غير الخاضعة للتعقيم. العمر الافتراضي لقطرات العين المصنوعة من مركزات معقمة (حسب الوصفات غير المعيارية) هي يومين. يجب استخدام قوارير مفتوحة مع مركزات عينية معقمة في غضون 24 ساعة. أيضًا ، خلال النهار ، يجب استخدام المحاليل المركزة المصنوعة في ظروف معقمة ، ولكن لا تخضع للتعقيم. يتم استخدامها لتصنيع قطرات العين وفقًا لوصفات قياسية مع نظام تعقيم ثابت. عند إجراء الحسابات المتعلقة بتصنيع المحاليل المركزة ، وكذلك في تصنيع المحاليل المركزة لتركيب السحاحة ، ينبغي للمرء أن يأخذ في الاعتبار التغيير المحتمل في الحجم بتركيزات المحلول بنسبة 3٪ أو أكثر. يتم إدخال جميع الحسابات في دفتر المحاسبة لأعمال المختبر والتعبئة.

عادة لا تسبب تكنولوجيا التصنيع صعوبات. تنشأ بعض الصعوبات في تصنيع المحاليل التي تحتوي على الريبوفلافين وحمض النيكوتين والجلوكوز والسترال. عند تسخينه ، قم بإذابة الريبوفلافين (فيتامين ب 2) ، وهو قليل الذوبان في الماء (1: 5000) ، وحمض النيكوتين (قابل للذوبان بشكل طفيف في الماء البارد ، ولكنه قابل للذوبان في الماء الساخن) والجلوكوز بتركيز أكثر من 20٪. في تصنيع محاليل الجلوكوز ، يتم حساب كتلة المادة مع مراعاة الرطوبة. لا يتم تعقيم محاليل السترال ، نظرًا لتقلبها ، بل يتم تحضيرها تحت ظروف معقمة ، إضافة إلى الماء المعقم النقي في درجة حرارة الغرفة. يتم ترشيح المحاليل المركزة من خلال ورق مطوي أو زجاج أو مرشح آخر مسموح به بموجب الوثائق التنظيمية ، وغسلها مسبقًا بالماء النقي المعقم (في حالة تصنيع المركزات المائية) أو محلول 0.02٪ من الريبوفلافين (في حالة تصنيع محاليل تعتمد على الريبوفلافين). تحقق من عدم وجود شوائب ميكانيكية. تخضع الحلول المركزة للتحكم النوعي والكمي. يتم إدخال نتائج المراقبة في سجل نتائج التحكم الحسي والفيزيائي والكيميائي. تُحكم القوارير ذات المحاليل بسدادة مطاطية ، وغطاء معدني "للتشغيل" ، ويتم تحضيرها وتعقيمها وفقًا للوثائق التنظيمية.

يمكن أن يؤدي استخدام الحلول المركزة إلى تسريع إنتاج قطرات العين وتحسين الجودة بشكل كبير.

استخدام المحاليل المركزة المصنوعة من المياه النقية.

رقم المثال 1.

Rp: محلول ريبوفلافيني 0.01٪ 10 مل

Acidi borici 0.2M.D.S. قطرتان ثلاث مرات يوميًا في كلتا العينين.

كل المراحل النشاط المهنياتبع الخطوات الموضحة سابقًا. دعنا نلقي نظرة فاحصة على الحسابات. تحقق أوليًا من النشاط التناضحي للمحلول. تركيز الريبوفلافين الموصوف في الوصفة الطبية لا يؤثر عمليا على حجم الضغط الاسموزي. المكافئ متساوي التوتر لحمض البوريك في كلوريد الصوديوم هو 0.53.

MNaCl = mE = 0.2X0.53 = 0.106 (1.06٪)> 0.09 (0.9٪).

لذلك ، فإن المحلول مفرط التوتر قليلاً ، وكلوريد الصوديوم غير مطلوب للتوازن. بالنظر إلى حدود تركيز متساوي التوتر عند 0.9 + - 0.2٪ ، يمكن اعتبار المحلول متساوي التوتر تقريبًا. تشبه طريقة حساب أحجام المحاليل المركزة والمياه النقية الحسابات التي يتم إجراؤها في تصنيع المخاليط باستخدام نظام السحاحة.

حجم محلول الريبوفلافين 0.02٪ (1: 5000) = 5 مل (0.001x5000)

حجم محلول حمض البوريك 4٪ (1:25) \ u003d 5 مل (0.2 × 25)

حجم الماء المنقى -0 مل

بعد التصنيع ، املأ الجانب الأمامي من PPK:

التاريخ _______PPK 1

محلول ريبوفلافيني 0.02٪ 5 مل

Solutionis Acidi borici 4٪ 5ml

لا توجد معلومات في الوثائق التنظيمية حول طريقة تعقيم قطرات العين وفقًا لهذه الوصفة ، لذلك ، في التصنيع ، يتم استخدام محاليل مركزة معقمة ، والتي ، في ظل ظروف معقمة ، يتم قياسها بواسطة ماصات الصيدلية في زجاجة صرف معقمة.

استخدام المحاليل المركزة المصنوعة من محلول الريبوفلافين 0.02٪.

المثال رقم 2.

Rp: محلول ريبوفلافيني 0.02٪ 10 مل

أسيد أسكوربينيسي 0.02

د. قطرتان 4 مرات في اليوم في كلتا العينين.

الوصفة الطبية متوفرة في ملحق "تعليمات مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات" (وضع التعقيم: 1000 درجة مئوية ؛ 30 دقيقة). في التصنيع ، يجب استخدام المحاليل المركزة المحضرة بطريقة معقمة (غير معقمة).

العمليات الحسابية. المكافئ متساوي التوتر لحمض الأسكوربيك من حيث كلوريد الصوديوم هو 0.18 ؛ 0.02 × 0.18 = 0.0036 جم. المكافئ متساوي التوتر للجلوكوز هو أيضًا 0.18 ؛ 0.2 × 0.18 = 0.036 جرام. باختصار ، ينتج الجلوكوز وحمض الأسكوربيك نفس الضغط مثل 0.039 (-0.04) كلوريد الصوديوم. المحلول منخفض التوتر قليلاً ، لذلك يضاف كلوريد الصوديوم في هذه الحالة 0.05 جم (0.09-0.04). عند استخدام المحاليل المركزة المصنوعة على أساس الماء النقي ، سيتم الحصول على حجم قطرات العين وتركيز المواد الطبية التي لا تتوافق مع الوصفة الطبية ، وهو أمر غير مقبول:

محلول الريبوفلافين 0.02٪ 10 مل (0.002x5000)

محلول حمض الأسكوربيك 2٪ 1 مل (0.02 × 50)

محلول الجلوكوز 25٪ 0.8 مل (0.2 × 4)

محلول كلوريد الصوديوم 10٪ 0.5 مل (0.05 × 10)

الحجم الكلي - 12.3 مل

12.3 مل >> 10 مل (بوصفة طبية)

لذلك ، يتم استخدام محاليل مركزة تعتمد على محلول 0.02 ٪ من الريبوفلافين.

يتم قياس المحاليل المركزة المحضرة بطريقة معقمة (بدون تعقيم) مباشرة في زجاجة صرف معقمة باستخدام ماصات الصيدلية ، ومختومة ، وفحصها لعدم وجود شوائب ميكانيكية ، ومعالجتها للتعقيم ، وتعقيمها ومعالجتها للاستغناء عنها.

املأ الجانب الأمامي من PPK (من الذاكرة):

التاريخ ______PPK 2

محلول ريبوفلافيني 0.02٪ 7.7 مل

Solutionis Acidi ascorbinici 2٪ مع Riboflavino 0.02٪ 1ml

سوليوشنيس جلوكوسي 25٪ مع ريبوفلافينو 0.02٪ 0.8 مل

محلول نيتري كلوريد 10٪ مع ريبوفلافينو 0.02٪ 0.5 مل

إذا كانت الوصفة تحتوي على مستحضر داخل الصيدلية لهذا المحلول ، فسيتم تحريره عند تقديم الوصفة الطبية.

غسول العين ، محاليل ري الغشاء المخاطي ، محاليل غسيل وتخزين العدسات اللاصقة ومحاليل العيون الأخرى مصنوعة بنفس طريقة قطرات العين ، مع مراعاة متطلبات العقم والثبات وعدم وجود الجسيمات العالقة المرئية للعين المجردة ، تساوي التوتر ، وإذا لزم الأمر ، عمل مطول. في أغلب الأحيان ، يتم استخدام المحاليل في المستحضرات والغسيل: حمض البوريك ، بيكربونات الصوديوم ، فيوراسيلين ، إيثاكريدين لاكتات ؛ في الحالات القصوى (على سبيل المثال ، في حالة تلف العين بمواد سامة سائلة) ، يمكن وصف محلول 2 ٪ من الجراميسيدين.

2.4 تقييم الجودة

التحكم الحسي. في مرحلة الذوبان والحلول الجاهزة تخضع للتحكم الحسي وفقًا للمؤشرات التالية: اللون ، الرائحة ، اكتمال الذوبان ، الشفافية. يتم التحكم في عدم وجود شوائب ميكانيكية باستخدام جهاز UK-2 (قبل التعقيم وبعده). الجهاز مصمم للتحكم البصري في الادراج الميكانيكية في محلول شفاف (العيون ، الحقن ، الخ) ، على خلفية شاشة مضيئة. يعتمد تشغيل الأجهزة الحديثة على مبدأ التأثير الكهروضوئي. يتم تثبيت الدوران التعسفي للشاشة (الجانب الأسود أو الأبيض) بلوحة زنبركية. الادراج الميكانيكية تعني جزيئات غريبة غير قابلة للذوبان بالعين المجردة. تم تحديد إجراء التحقق في "تعليمات التحكم في التضمينات الميكانيكية للحقن ومحاليل العيون وقطرات العين الخاصة بصناعة الصيدليات" (ملحق "المبادئ التوجيهية لتصنيع المحاليل المعقمة في الصيدليات").

يتكون التحكم المادي في التحقق من الحجم الكلي. يتم فحص كل سلسلة من الفراغات داخل المستحضرات الصيدلانية ، ويتم فحص كل سلسلة من أشكال الجرعات المصنوعة وفقًا للوصفات الطبية الفردية (المتطلبات) بشكل انتقائي (على الأقل 3 ٪ من عدد أشكال الجرعات المصنعة في غضون يوم واحد).

التحكم الكيميائي. انتباه خاصمع التحكم النوعي والكمي ، من الضروري الانتباه إلى الأدوية المستخدمة في ممارسة طب العيون (بما في ذلك للأطفال) ، والتي تحتوي على مواد مخدرة وسامة (على سبيل المثال ، محاليل نترات الفضة) ، وجميع المحاليل المركزة. عند تحليل قطرات العين ، يتم تحديد محتوى المواد المتوازنة والتوازن فيها قبل التعقيم.

مراقبة عند الاستغناء عن الصيدلية. يتمثل في التحقق من امتثال العبوة للخصائص الفيزيائية والكيميائية للمكونات ؛ جرعات من المواد المدرجة في القائمتين A و B المحددة في الوصفة الطبية ؛ عمر المريض ، الرقم على الوصفة ، الإيصال ، الملصق ، التوقيع ؛ ألقاب المريض على ملصق الوصفة الطبية والتوقيع والإيصال ؛ توقيعات الوصفة تسجيل الدواء للمتطلبات التنظيمية.

2.5 التغليف وشروط وأحكام التخزين

يجب أن تكون الأوعية المخصصة لتعبئة قطرات العين والسدادات والقطارات نظيفة ومقاومة كيميائيًا وتفي بمتطلبات GOST ذات الصلة أو الوثائق الفنية الأخرى. يعد التغليف العقلاني لقطرات العين أحد أهم الشروط لإطالة ثباتها وبالتالي مدتها التخزينية.

في الصيدليات ، يتم تعبئة قطرات العين في قوارير للبنسلين والمضادات الحيوية الأخرى مع سدادة مطاطية تعمل بغطاء معدني. عادة ما يكون الحجم المستهلك 10 مل.

في المصنع ، تم توزيع قطرات العين في قطارات زجاجية. حاليًا ، يتم إتقان الإصدار في أنابيب - قطارات بسعة 1.5 و 2 مل. يتم تعبئة فرع الأنبوب 1 ، بعد ملئه ، وإغلاقه بغطاء 2 ، والذي يتم تثبيته ببراغي في الفرع. يوجد داخل الغطاء في الأعلى سدادة (شوكة) 3. إذا أخذت الأنبوب بيد واحدة وقلبت الغطاء بالكامل باليد الأخرى ، فإن الأخير يخترق العملية. بعد ذلك ، يُزال الغطاء ويُستخرج المحلول عن طريق الضغط برفق على جسم الأنبوب.

يمكن أن يؤدي استخدام قوارير مصنوعة من زجاج مقاوم كيميائيًا أو بوليمرات عالية غير مبالية وضيق العبوة إلى زيادة فعالية طرق التثبيت هذه بشكل كبير ، وفي بعض الحالات الاستغناء عن إضافة أي مثبتات. تتاح فرص كبيرة بشكل خاص مع إدخال أنابيب القطارة. من الواضح تمامًا أن إمداد 10 مل (للمرضى الخارجيين) يرتبط بالنفايات غير المعقولة لقطرات العين ، حيث لا يستهلك المريض عادة أكثر من 3 مل حتى الشفاء التام.

تأتي الزجاجة مع الملصق الوردي الرئيسي "قطرات العين" ، والذي يشير إلى رقم الصيدلية ، وتاريخ الصنع ، ولقب المريض والأحرف الأولى منه ، وطريقة التطبيق ، ورقم التحليل ، وتاريخ انتهاء الصلاحية. إذا كانت المادة تحتوي على مادة من القائمة أ ، يتم وضع ملصق تحذير "تعامل بعناية". تبقى الوصفة الطبية التي تحتوي على مواد قابلة للقياس الكمي في الوصفة الطبية في الصيدلية ، إلا إذا كانت تحتوي على نقش خاص "للاستخدام طويل الأمد" ، على سبيل المثال ، الوصفات الطبية التي تحتوي على هيدروكلوريد بيلوكاربين (لعلاج الجلوكوما). يتم تخزين قطرات العين في مكان بارد ومظلم. يتم تنظيم العمر الافتراضي للأوامر والإرشادات الخاصة بتصنيع المحاليل المعقمة في الصيدليات.

2.6 تحسين قطرات العين

القطرات والمراهم المستخدمة على نطاق واسع في ممارسة العيون لأن أشكال الجرعات لا ترضي أطباء العيون تمامًا. الأسباب هي: 1) نسبيًا فترة قصيرةعمل علاجي 2) تهيج المرتبط بالأسس المستخدمة والإعطاء المتكرر للدواء ؛ 3) عدم دقة الجرعات عند استخدام الدواء ؛ 4) إمكانية حدوث تفاعلات تحسسية تجاه الدواء مع الاستخدام المتكرر. يمكن تحقيق إطالة أمد الأدوية في طب العيون عن طريق زيادة لزوجة قطرات العين. هناك طريقتان لزيادة لزوجة قطرات العين: عن طريق إضافة المواد الجزيئية (IUDs) أو عن طريق استبدال الماء المقطر زيوت مختلفة. ومع ذلك ، فإن الطريقة الأخيرة غالبًا ما تكون غير سارة بالنسبة للمريض ، لأن فيلم الزيت ، كما لوحظ بالفعل ، يضعف الرؤية. أثبتت إضافة اللولب أنه أكثر قبولًا. الأكثر تفضيلاً هو استنتاج المادة الطبية في الجل أو استخدام المذيبات غير المائية (PEO - 400 ، الزيوت ، إلخ) كوسيط تشتت. غالبًا ما تستخدم حلول المركبات عالية الجزيئية ذات التركيزات المختلفة كجيل للأدوية المطولة ، مما يسمح لك بالتحكم في وقت الإطالة. تشتمل هذه المواد على ميثيل سلولوز وكاربوكسي ميثيل سلولوز وكربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم (1٪) وبولي فينيل بيروليدون وكولاجين ومركبات جزيئية أخرى عالية (على سبيل المثال ، قطرات عين على شكل محلول كبريتات الصوديوم بنسبة 10٪ ، مطول بنسبة 1٪ ميثيل سلولوز).

في طب العيون ، يتم استخدام الأغشية الطبية للعين لتحل محل عمليات التقطير المتكررة لقطرات العين المائية وإطالة تأثير المواد الطبية عن طريق إطالة وقت ملامسة الفيلم لسطح أنسجة كيس الملتحمة.

تتمتع أفلام العين بعدد من المزايا مقارنة بأشكال جرعات العيون الأخرى: بمساعدتها ، من الممكن إطالة العمل وزيادة تركيز الدواء في أنسجة العين ، وتقليل عدد الحقن من 5-8 إلى 1. مرتين في اليوم. توضع أغشية العين في كيس الملتحمة ، في غضون 10-15 ثانية يتم ترطيبها بسائل المسيل للدموع وتصبح مرنة. بعد 20 - 30 دقيقة ، يتحول الفيلم إلى جلطة بوليمر لزجة ، والتي تذوب تمامًا بعد حوالي 90 دقيقة ، مما يخلق فيلمًا رقيقًا موحدًا.

إنها ، على عكس القطرات ، التي تتدهور بسرعة ويمكن غسلها بسهولة بالدموع ، توفر عمل طويل الأمدالمخدرات على عيون المريض. أساس هذه الأفلام هو نفس البوليمرات القابلة للذوبان في الماء. تذوب قاعدة البوليمر للفيلم في السائل الدمعي ، وتطلق الدواء تدريجيًا ، وتوفر عملًا طويل الأمد خلال النهار.

كفيلم سابق - بولي أكريلاميد أو بوليميراته المشتركة مع مونومرات أكريليك وفينيل ، كحول بولي فينيل ، Na-carboxymethylcellulose. تم اقتراح قاعدة لأغشية العين: 60 جزءًا من البوليمر المشترك من مادة الأكريلاميد ، 20 جزءًا من فينيل بيروليدون ، 20 جزءًا من إيثيل أكريليت و 50 جزءًا من مادة ملدنة - بولي إيثيلين جليكول سكسينات.

تقنية غشاء العين: يتم الحصول على محلول بوليمر بنسبة 16 - 18٪ في المفاعل ، ويخلط مع 96٪ من الإيثانول لفك المكونات ، ويضاف الماء ، ويسخن الخليط إلى 50 درجة مئوية ويقلب حتى يذوب تمامًا ، ويبرد إلى 30 درجة مئوية وتصفيتها. يتم تحضير محلول الدواء بشكل منفصل وحقنه في محلول البوليمر. يتم تقليب التركيبة الناتجة لمدة ساعة وطردها لمدة ساعتين لإزالة فقاعات الهواء. يتم وضع المحلول الناتج على سطح شريط معدني وتجفيفه في غرفة عند درجة حرارة 40-48 درجة مئوية ، ثم يتم تبريده إلى 38 درجة مئوية ويتم إزالة الفيلم من الشريط على شكل لفة. اتركيه لمدة 6-8 ساعات لتخفيف ضغوط التشوه. يتم تعبئة أفلام العين التي تم الحصول عليها بمساعدة الختم في عبوة نفطة من 10 قطع وتوضع في صناديق من الورق المقوى. التعقيم - خليط من أكسيد الإيثيلين مع ثاني أكسيد الكربون.

العدسات اللاصقة - الجيلاتين على شكل أكواب مملوءة بالأدوية ، والتي توفر عملًا طويل الأمد.

في عام 1947 ، طور كيفن توهي أول عدسة لاصقة صغيرة القطر ، استخدم في تصنيعها بلاستيك خاص - بولي ميثيل ميثاكريلات. بعد ثلاث سنوات ، طور العالم التشيكي أوتو ويتشترل مادة بوليمر هيدروجيل ، والتي تعتبر حتى يومنا هذا أساس معظم التركيبات لإنتاج العدسات اللاصقة اللينة. لديه القدرة على امتصاص الماء والاحتفاظ به ، ويصبح طريًا ومرنًا ويمرر الأكسجين.

2.7 قائمة بوصفات قطرات العين التي غالبًا ما توجد في المستحضر

أ) الوصفة: ريبوفلافين 0.001 حمض الأسكوربيك 0.05

محلول حمض البوريك 2٪ 10 مل ؛

ب) الوصفة: محلول ليفوميسيتين 0.25٪ 10 مل ؛

ج) الوصفة: محلول يوديد البوتاسيوم 3٪ 10 مل.

2.8 وصف التركيبات الشائعة والأصلية لقطرات العين المحضرة بإذابة المواد الطبية ومن المحاليل المركزة من تركيبة الصيدلية

1) Rp: Solutionis Pilocarpini hidrochloridi 1٪ 10ml

د. قطرتان ثلاث مرات في اليوم في العين اليمنى.

التاريخ ______PPK رقم 1

Aguae purificatae g.s.

كلوريد الصوديوم 0.07

بيلوكاربيني هيدروكلوريدي 0.1

Aguae purificatae إعلان 10 مل

خصائص الشكل الدوائي: شكل جرعات سائلة للاستعمال الخارجي ، مداواة بقطرات.

المبرر النظري: بالتوافق مع التطبيق. رقم 308 ، نحن نطبخ بطريقة m-V. هيدروكلوريد بيلوكاربين هو مادة من مواد الجدول (أ) ، القارورة مختومة وموقعة. قطرات العين تفي بالمتطلبات التالية: العقم ، تساوي التوتر ، الثبات ، الشفافية. دعنا نحسب تساوي التوتر: Epiloc. = 0.22. م = 0.1 ، الضغط الاسموزي للبيلوكاربين = 0.1x0.22 = 0.022. الحل ناقص التوتر. متساوي التوتر بإضافة كلوريد الصوديوم.

mNaCl = 0.09- (0.1x0.22) = 0.068

وفقًا للطلب رقم 214 ، نقوم بتعقيم t = 120 Co لمدة 8 دقائق.

مدة الصلاحية 30 يومًا عند درجة حرارة 5-3 درجة مئوية.

التحضير: اعد مكان العمل. في ظل ظروف معقمة ، التقطت أطباق معقمة. لقد وضعت كمية محسوبة من الماء النقي V = 5 مل في الحامل وأضفت كمية موزونة من كلوريد الصوديوم م = 0.07 ، وزنت على BP-1. تم وزن هيدروكلوريد بيلوكاربين ، في وجودي ، بواسطة صيدلي - تقني م = 0.1 على VR-1 ، تمت إضافته إلى الحامل. ترتيب التحويل والقبول. قلّب بقضيب زجاجي حتى تذوب المواد. يتم ترشيح المحلول من خلال مرشح يتكون من صوف قطني طويل التيلة وورق ترشيح ، ويتم غسله مسبقًا ماء ساخن، في قارورة صرف معقمة V = 10 مل. ثم ، من خلال نفس الفلتر ، أضف الكمية المتبقية من الماء النقي. أعطيت الزجاجة لصيدلي ـ محلل لتحليل كيميائي كامل ، وبعد ذلك أغلقتها بسدادة مطاطية معقمة ولفتها بغطاء معدني. تم التحقق من عدم وجود شوائب ميكانيكية. معقم عند t = 120 C0 لمدة 8 دقائق. أعطيته لصيدلي-محلل لتحليل كيميائي كامل. بعد التحقق من عدم وجود شوائب ميكانيكية. صممت ملصق وردي لقضاء الإجازة ، "قطرات العين" ، "الابتعاد عن الأطفال" ، "العقيمة" ، "الاحتفاظ بها في مكان بارد محمي من الضوء." الزجاجة مغلقة. يتم إعطاء المريض توقيع. مدة الصلاحية 30 يومًا عند t = 5-3 Co.

2) Rp: Sol. ليفوميسيتيني - 0.25٪ 10 مل

د. قطرات للعين. 1 قطرة 3 مرات في اليوم.

التاريخ ______PPK رقم 2

Aguae purificatae g.s.

Natrii chloridi 0.18

ليفوميسيتيني 0.05

Aguae Purificatae 20 مل

خصائص الشكل الجرعي: شكل جرعات سائلة مع مضاد حيوي - كلورامفينيكول ، للاستخدام الخارجي ، مداوي على شكل قطرات.

التبرير النظري: وفقًا للأمر رقم 308 ، نقوم بإعداد طريقة m-V. وفقًا للأمر رقم 305 ، فإن معيار الانحراف المسموح به للمواد الطبية في شكل جرعات يتوافق مع + -15٪. لنحسب ، x \ u003d 15٪ x0.025 / 100٪ \ u003d 0.00375. لا يمكن وزن Levomycetin m = 0.025 على BP. نقوم بإعداد زجاجتين بحجم 10 مل ، أي 20 مل على الفور بمحتوى إجمالي من ليفوميسيتين م = 0.05 جم. قطرات العين تفي بالمتطلبات التالية: العقم ، تساوي التوتر ، الثبات ، الشفافية. تساوي التوتر: E لكلوريد الصوديوم = 0.1 ، الضغط التناضحي للليفوميسيتين = 0.1x0.65 = 0.005. الحل ناقص التوتر. نقوم بتوحيده عن طريق إضافة NaCl. الضغط الاسموزي لـ NaCl = 0.18-0.005 = 0.175 = 0.18. الطبخ في ظروف معقمة. نقوم بالتعقيم عند t = 100Co لمدة 30 دقيقة.

التحضير: اعد مكان العمل. في ظل ظروف معقمة ، التقطت أطباق معقمة. لقد وضعت كمية مُقاسة من الماء النقي V = 20 مل تم تسخينها في الحامل وأضفت كمية موزونة من كلوريد الصوديوم م = 0.09 ، وزنت على BP-1 ، بالإضافة إلى كمية موزونة من الكلورامفينيكول م = 0.05 ، وزنها على BP- 1. قلّب بقضيب زجاجي حتى تذوب المواد. أعطيت المنصة مع المحلول للصيدلي-المحلل لتحليل كيميائي كامل. بعد أن تم تقسيم المحلول إلى جزأين يساوي V = 10 مل. تم ترشيح هذه المحاليل بالتناوب من خلال مرشحات مختلفة ، تتكون من صوف قطني طويل الألياف وورق ترشيح ، تم غسلها مسبقًا بالماء الساخن ، في قارورة صرف معقمة V = 10 مل ماركة NS-1. سدادة بسدادات مطاطية معقمة وملفوفة بغطاء معدني. تم التحقق من عدم وجود شوائب ميكانيكية. معقمة عند t = 100 Co لمدة 30 دقيقة. أعطيته لصيدلي-محلل لتحليل كيميائي كامل. بعد التحقق من عدم وجود شوائب ميكانيكية. مُزين للإجازة بملصق وردي "قطرات العين" ، "يُحفظ بعيدًا عن الأطفال" ، "معقّم" ، "يحفظ في مكان بارد محمي من الضوء". تاريخ انتهاء الصلاحية يومين.

3) Rp: Sol. ديكايني 2٪ 10 مل

د. 1 قطرة 3 مرات في اليوم.

التاريخ _____PPK رقم 3

Aguae purificatae g.s.

كلوريد الصوديوم 0.054

Aguae purificatae إعلان 10 مل

خصائص شكل الجرعات: شكل جرعات سائلة للاستخدام الخارجي ، مداوي بالقطرات ، التركيب يشمل مادة القائمة A-Dikain.

التبرير النظري: وفقًا للأمر رقم 308 ، نقوم بإعداد طريقة m-V. قطرات العين تفي بالمتطلبات التالية: العقم ، تساوي التوتر ، الثبات ، الشفافية. تساوي التوتر: E بواسطة NaCl للديكائين = 0.18 ، الضغط الاسموزي للديكائين = 0.18x0.2 = 0.036. الحل ناقص التوتر. نقوم بتوحيده عن طريق إضافة NaCl. الضغط الأسموزي لـ NaCl = 0.09-0.036 = 0.054. الطبخ في ظروف معقمة. نقوم بالتعقيم عند t = 120Co لمدة 8 دقائق.

التحضير: اعد مكان العمل. في ظل ظروف معقمة ، التقطت أطباق معقمة. لقد وضعت كمية محسوبة من الماء النقي V = 5 مل في الحامل وأضفت كمية موزونة من كلوريد الصوديوم م = 0.054 ، وزنت على BP-1. قام Dikain ، بحضوري ، بوزن الصيدلي والتقني m = 0.2 على VR-1 ، وأضافه إلى الحامل. ترتيب التحويل والقبول. قلّب بقضيب زجاجي حتى تذوب المواد. يتم ترشيح المحلول من خلال مرشح يتكون من صوف قطني طويل الألياف وورق ترشيح ، سبق غسله بالماء الساخن ، في قارورة صرف معقمة V = 10 مل. ثم ، من خلال نفس الفلتر ، أضف الكمية المتبقية من الماء النقي. أعطيت الزجاجة لصيدلي-محلل لتحليل كيميائي كامل. بعد فلين بسدادة مطاطية معقمة وتدحرجت بغطاء معدني. تم التحقق من عدم وجود شوائب ميكانيكية. معقم عند t = 120 C0 لمدة 8 دقائق. أعطيته لصيدلي-محلل لتحليل كيميائي كامل. بعد التحقق من عدم وجود شوائب ميكانيكية. لقد أصدرت ملصقًا ورديًا للإجازة "قطرات العين" ، "الابتعاد عن الأطفال" ، "العقيمة" ، "احفظي في مكان بارد محمي من الضوء." يتم ختم القارورة ويتم إعطاء المريض توقيعًا. مدة الصلاحية 30 يومًا عند t = 5-3 Co.

4) روبية: سول. ديميدرولى 0.5٪ 10 مل

د. قطرة واحدة مرتين في اليوم في كلتا العينين.

التاريخ ______PPK رقم 4

Aguae purificatae g.s.

كلوريد الصوديوم 0.08

Aguae purificatae إعلان 10 مل

خصائص الشكل الدوائي: شكل جرعات سائلة للاستعمال الخارجي ، مداواة بقطرات.

التبرير النظري: وفقًا للأمر رقم 308 ، نقوم بإعداد طريقة m-V. قطرات العين تفي بالمتطلبات التالية: العقم ، تساوي التوتر ، الثبات ، الشفافية. تساوي التوتر: E بواسطة NaCl diphenhydramine = 0.2 ، الضغط الاسموزي للديفينهيدرامين = 0.05x0.2 = 0.01. الحل ناقص التوتر. نقوم بتوحيده عن طريق إضافة NaCl. الضغط الاسموزي لـ NaCl = 0.09-0.01 = 0.08. الطبخ في ظروف معقمة. نقوم بالتعقيم عند t = 120Co لمدة 8 دقائق.

التحضير: اعد مكان العمل. في ظل ظروف معقمة ، التقطت أطباق معقمة. لقد وضعت كمية محسوبة من الماء النقي V = 5 مل في الحامل وأضفت كمية موزونة من كلوريد الصوديوم م = 0.054 ، وزنت على BP-1. يزن ديفينهيدرامين م = 0.2 على BP-1 ، يضاف إلى الحامل. قلّب بقضيب زجاجي حتى تذوب المواد. يتم ترشيح المحلول من خلال مرشح يتكون من صوف قطني طويل الألياف وورق ترشيح ، سبق غسله بالماء الساخن ، في قارورة صرف معقمة V = 10 مل. ثم ، من خلال نفس الفلتر ، أضف الكمية المتبقية من الماء النقي. أعطيت الزجاجة لصيدلي-محلل لتحليل كيميائي كامل. بعد فلين بسدادة مطاطية معقمة وتدحرجت بغطاء معدني. تم التحقق من عدم وجود شوائب ميكانيكية. معقم عند t = 120 C0 لمدة 8 دقائق. أعطيته لصيدلي-محلل لتحليل كيميائي كامل. بعد التحقق من عدم وجود شوائب ميكانيكية. لقد أصدرت ملصقًا ورديًا للإجازة "قطرات العين" ، "الابتعاد عن الأطفال" ، "العقيمة" ، "احفظي في مكان بارد محمي من الضوء." مدة الصلاحية 30 يومًا عند t = 5-3 درجة مئوية.

استنتاج

قطرات العين هي شكل جرعات ضرورية في علاج أمراض العيون المختلفة. في شكل قطرات للعين ، يتم استخدام محاليل بتركيزات مختلفة من المواد الطبية المختلفة. العديد منهم غير مستقر ويتغير أو ينهار تحت تأثير درجات الحرارة العالية وأشعة الشمس والقلوية الزجاجية والنباتات الدقيقة وعوامل أخرى. تحدد طريقة تطبيق قطرات العين وخصائص المواد الطبية المكونة لها متطلبات جودة قطرات العين وخصائص تحضيرها في الصيدليات. يجب أن تكون خالية تمامًا من خليط الجسيمات العالقة والشعر وما إلى ذلك ، والتي يمكن أن تلحق الضرر بالقرنية والأغشية المخاطية للعين. كما أن التلوث الجرثومي غير مقبول. لذلك ، يمكن استخدام المحاليل الشفافة فقط من المواد الطبية التي لا تحتوي على جزيئات معلقة أو رواسب وميكروفلورا كقطرات للعين. كما أظهرت نتائج دراسات قطرات العين تكوين مختلف، فإن تحضير قطرات العين على الماء المقطر ، والذي تم تخزينه بالفعل لعدة أيام في الصيدلية ، يؤدي إلى تلوث جرثومي كبير لقطرات العين وانخفاض حاد في ثبات تخزينها. يمكن أن يكون مصدر التلوث الجرثومي أيضًا عبوات زجاجية للاستغناء ، وصوف قطني وفلاتر تستخدم للترشيح. لذلك ، يجب تحضير قطرات العين بعناية فائقة ، في ظروف معقمة ، في ماء مقطر حديثًا ومن مواد معقمة. يمكن أن يؤدي استخدام قوارير مصنوعة من زجاج مقاوم كيميائيًا أو بوليمرات عالية غير مبالية وضيق العبوة إلى زيادة الاستقرار بشكل كبير ، وفي بعض الحالات الاستغناء عن إضافة أي مثبتات. تتاح فرص كبيرة بشكل خاص مع إدخال أنابيب القطارة. من الواضح تمامًا أن إمداد 10 مل (للمرضى الخارجيين) يرتبط بالنفايات غير المعقولة لقطرات العين ، حيث لا يستهلك المريض عادة أكثر من 3 مل حتى الشفاء التام. توصف قطرات العين بكميات صغيرة (5.0-10.0) مع توقع استخدامها لفترة قصيرة.

قائمة الأدب المستخدم

1. Azhgikhin I.S. تكنولوجيا الأدوية. الطبعة الثانية. - م: الطب 2000 - ص. 440 ؛

2. Bessonova N.N.، Vasilevskaya V.Yu. ثبات قطرات العين أثناء الاستخدام // صيدلية. - 1991 - رقم 3 - ص 328 ؛

3. Bessonova N.N.، Mironova A.A.، Novoselova L.F. دراسة ظروف التصنيع وفترة صلاحية المحاليل المركزة لقطرات العين / / الأسس النظرية لتحضير الدواء وتقييمها الصيدلاني الحيوي: Nauch.tr. معهد أبحاث الصيدلة لعموم روسيا. - 1983 - T.21. - ص 421

وثائق مماثلة

تحليل أنماط الإنتاج الصناعي والدوائي لأشكال جرعات العيون. متطلبات قطرات العين ومحاليل العيون والمستحضرات الصيدلانية. تكنولوجيا إنتاج قطرات العين. رقابة جودة.

أطروحة ، تمت إضافة 04/06/2015


متطلبات قطرات العين ومحاليل العيون والمستحضرات الصيدلانية. إنتاج قطرات للعين بإذابة الأدوية والسواغات. التحكم الحسي والفيزيائي والكيميائي للقطرات.

ورقة مصطلح ، تمت إضافتها في 02/27/2017


التكنولوجيا الصيدلانية وتصنيف أشكال الجرعات ؛ تحسين تركيباتها وطرق تصنيعها. مراقبة جودة القطرات والمستحضرات الخاصة بالحقن والمعلقات والمستحلبات للاستخدام الداخلي والخارجي.

ورقة المصطلح ، تمت إضافة 10/26/2011


حلول للاستخدام الداخلي بالوزن: الوصفات الطبية ، تكنولوجيا التصنيع ، مراقبة الجودة. تكنولوجيا الصيدلة لتصنيع القطرات للإعطاء عن طريق الفم. تحسين الحلول للاستخدام الداخلي.

ورقة مصطلح ، تمت إضافتها في 11/28/2017


المسؤوليات الوظيفية لمحلل صيدلي. تحليل الأدوية المصنعة في الصيدليات حسب الوصفات الطبية (مثل قطرات العين). خوارزمية للتحكم داخل الصيدلية لأشكال الجرعات المختلفة. اشتراطات ظروف تخزين المواد المتفجرة والقابلة للاشتعال.

تقرير ممارسة ، تمت إضافة 02/12/2015


تكوين الكروماتوجراف السائل. أجهزة كشف وأجهزة لجمع البيانات. تطبيق الكروماتوجرافيا السائلة عالية الأداء في تحليل المضادات الحيوية. تقييم عقار Rulid ، أزيثروميسين بمساعدته. حساب تركيز قطرات العين المضادة للبكتيريا.

ورقة مصطلح ، تمت إضافة 01/05/2014


ضغط العين كوسيلة للحفاظ على الشكل الطبيعي للعين. العمليات الجراحيةيرافقه انتهاك لسلامة أغشية مقلة العين. العمل الجهازي لقطرات العين. صيانة التخدير والمراقبة أثناء العملية.

الملخص ، تمت الإضافة في 01/03/2010


تصنيف طرق التعقيم واختيارها. دراسة طرق التعقيم للحقن وقطرات العين المحتوية على مواد من مجموعات كيميائية مختلفة تنتجها شركات الأدوية في روسيا والدول المجاورة.

ورقة مصطلح ، تمت الإضافة في 08/06/2013


هيكل المحلل السمعي. تحليل تكوين وتكنولوجيا تحضير قطرات الأذن ، سواء الإنتاج الصناعي أو الخارجي. تأثير قطرات الأذن على أساس البروبوليس. لمحة عامة عن تصنيف مستحضرات الأذن والهيكل التشريحي للأذن.

ورقة مصطلح ، تمت إضافتها في 02/15/2012


تكنولوجيا تصنيع المحاليل غير المائية للاستخدام الداخلي والخارجي في الصيدلية. المتطلبات الرئيسية لهم الكحول الإيثيلي ، الكلوروفورم ، الأثير الطبي ، الجلسرين ، الزيوت الدهنية ، ديميكسيد. قطرات للاستخدام الداخلي.

تكنولوجيا تصنيع الأشكال الصيدلانية (TILF)

TILF هو علم يدرس الأسس النظرية و طرق عمليةإنتاج أشكال الجرعات.

مهام TILF:

1. إنشاء مواد عالية الفعالية وآمنة وأقل سمية وتفي بجميع متطلبات معايير ليك. نماذج.

2. إنشاء أشكال جرعات ذات مفعول طويل الأمد

3. زيادة إنتاج الأشكال الصيدلانية الجاهزة.

4. زيادة إنتاج جرعات الأطفال والشيخوخة

5. تحسين تكنولوجيا تصنيع الأشكال الصيدلانية

6. مقدمة لممارسة إنتاج صفر نفايات

7. زيادة إفراز الأدوية للمرضى الملطفة

8. تحسين نظام الإدارة

المصطلحات التكنولوجية والصيدلانية الأساسية

عامل دوائي- مادة أو خليط من المواد ذات النشاط الدوائي المحدد والتي تخضع لتجربة سريرية.

طب- وكيل دوائي معتمد للاستخدام في الطب لعلاج الأمراض والوقاية منها وتشخيصها.

هناك 4 مجموعات من الأدوية:

1- العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية (NS و PVO)

مرسوم حكومي 686

2- الأدوية السامة ذات الصلة بالقائمة "أ" من طبعة دستور الأدوية العاشر للدولة (GF 10)

3. قوي مكونات نشطةالمتعلقة بالقائمة "B" GF 10

4. الأدوية المتعلقة بالقائمة العامة

مادة طبية- منتج طبي ، وهو مركب كيميائي أو بيولوجي فردي (كلوريد الصوديوم ، بيكربونات الصوديوم ، حمض الأسكوربيك).

المواد الخام النباتية الطبية) - المواد الخام النباتية المعتمدة للاستخدام في الطب ( مستحضرات عشبية، الحقن).

سواغ -المواد الإضافية اللازمة للتصنيع المنتجات الطبيةفي شكل جرعات محددة.

شكل جرعات -شكل جرعة مناسب يعطى لمنتج طبي أو مادة نباتية طبية ، حيث يتم تحقيق أقصى تأثير علاجي.

المنتجات الطبية -منتج طبي أو مادة نباتية طبية في شكل جرعات محددة.

تصنيف أشكال الجرعات

1. عن طريق الإدارة:

أ. عن طريق الفم

ب. تحت اللسان

في. المستقيم

د. عن طريق الحقن

2. بقلم حالة التجميع

أ. صلب (مساحيق ، مستحضرات ، أقراص ، حبوب ، كبسولات ، حبيبات)

ب. غازي (الهباء الجوي)

في. سائل (محاليل ، معلقات ، مستحلبات ، حقن مغلي ، قطرات)

د- أشكال الجرعات اللينة (مراهم ، معاجين ، كريمات ، لاصقات ، تحاميل).

الشيء الشائع في العملية التكنولوجية هو تغليف وتصميم شكل الجرعة للإفراج.

الملصقات الرئيسية في تصميم شكل الدواء:

"داخلي" ، "خارجي" ، "مساحيق" ، "جرعات" ، "محاليل الحقن" ، "قطرات ومراهم للعين".

تعتمد الملصقات الإضافية على الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمواد الطبية:

"يحفظ في مكان محمي من الضوء" ، "يحفظ في مكان بارد" ، "تعامل بعناية" ، "طفولي" ، "سم" ، "رج قبل الاستخدام".

الكتلة والقياس في تكنولوجيا الصيدلة لأشكال الجرعات

1. الجرعات بالوزن

تعتمد جودة شكل الجرعات المحضر ، وبالتالي التأثير العلاجي ، على دقة الجرعات. يؤخذ 1 جرام كوحدة للكتلة وكسور جرام من 1 جرام - 1.0

1 ديسيجرام - 0.1

1 سنتيغرام - 0.01

1 مليغرام - 0.001

1 ديسيميليغرام - 0.0001

1 سنتميليغرام - 0.00001

للجرعات بالوزن ، يتم استخدام المقاييس الفنية من الدرجة الثانية.

الموازين اليدوية (BP) مقابل 1 جرام (BP 1) ، مقابل 5 جرام (BP 5) ، مقابل 20 جرامًا (BP 20) ، مقابل 100 جرام (BP 100)

الموازين الفارغة (VT 1000)

يجب أن تحتوي جميع المقاييس على خصائص مترولوجية معينة:

1) الاستدامة

2) ثبات القراءات

3) الولاء والحساسية

الوزن - مجموعة أوزان مصنوعة من الألمنيوم أو سبائكه على شكل ألواح مختلفة ذات جوانب

قاعدة الوزن على الميزان المحمول باليد (VR)

1) يجب مراعاة الحد الأدنى والحد الأقصى لتحميل الرصيد

2) قبل الاستخدام ، تُمسح المقاييس بمحلول بيروكسيد الهيدروجين بنسبة 3٪ باستخدام قطعة قماش من الشاش. يتم التحقق من دقة الموازين ، ويتم وضع كبسولة تحت الكوب الأيمن

3) يوضع وزن على الكوب الأيسر ويزن الكوب الأيمن. أولاً ، يُزال الوزن ، ثم المادة التي تم وزنها.

4) يتم مسح المقاييس بقطعة قماش شاش جافة

5) يُمسح عنق الزجاجة وفلينها بقطعة قماش شاش

6) عند قياس الوزن ، فإن الملصق الزجاجي ينظر إلى الصيدلي. يتم إجراء الوزن مع تثبيت الميزان في اليدين ، وفي المرة الثانية تتم قراءة اسم الدواء عند الوزن ، والمرة الثالثة - عند إعادة وضع الزجاج في مكانه.

7) لوزن المواد الطبية السامة ، الأدوية الملونة ، المتطايرة و مواد معطرةيتم استخدام وزن خاص ومقاييس منفصلة.

ثانيًا. الجرعات من حيث الحجم

1 مل يؤخذ كوحدة للحجم. يعتبر القياس مقارنة بالوزن طريقة أكثر فعالية لتحديد الجرعات. معرفة كثافة المواد الطبية ، بدلاً من الوزن ، يمكنك قياسها.

على سبيل المثال: الكلوروفورم: ρ = 1.5 جم / لتر

إذا كنت بحاجة إلى 10 جم ، فيمكنك قياس 6.7 مل

V = M / ρ ؛ الخامس = 10 / 1.5

Ρ نظيف الماء = 1.

للقياس ، يتم استخدام الأواني الحجمية: القوارير الحجمية ، الأسطوانات ، الأكواب ، الأكواب وعدادات الإسقاط القياسية ، السحاحات.

قواعد القياس:

إذا كان السائل غير ملون ، يتم إجراء القياس على طول الغضروف السفلي عند مستوى العين. إذا رسمت - في الأعلى

المحاضرة 2: مساحيق

المساحيق - شكل جرعة صلبة للاستخدام الداخلي والخارجي ، وتتكون من مادة واحدة أو أكثر من المواد المكسرة ولها خاصية التدفق.

فوائد المسحوق:

1. الطبخ السريع والسهل

2. يتم استخدام الحد الأدنى من السواغات

3. سهل الاستخدام للأطفال وكبار السن

4. سهولة التخزين والنقل

مساوئ المساحيق:

1. تأثير مهيج على الأغشية المخاطية

2. الترطيب ممكن بسبب التخزين غير السليم

3. استحالة استخدام المساحيق للعناية الطارئة ، حيث أن التأثير العلاجي يحدث بعد 15-20 دقيقة من تناوله

تصنيف المسحوق

1. حسب التكوين:

بسيط - يتكون من مادة طبية واحدة

مجمع - يتكون من مادتين دوائيتين أو أكثر

2. بالجرعة

الجرعات - مقسمة إلى جرعات

غير مداوي - معبأة بالوزن الإجمالي

3. حسب طريقة التطبيق: داخلي وخارجي

خطوات تصنيع المسحوق

1. اختيار الأطباق

يتم الإنتاج بمدافع الهاون بأحجام مختلفة (لا يوجد سوى 7 منها)

في صناعة المساحيق تسترشد بالحمل الأدنى والأقصى للملاط.

2. التقطيع

عند الطحن ، يتم تحقيق الحد الأدنى من التشتت ، مما يساهم في زيادة التوافر البيولوجي ، والبساطة ، وسهولة الجرعات ، فضلاً عن الخلط الأفضل.

يتم الطحن في ملاط ​​مع مدقة.

تعتبر المادة محطمة إذا كانت على سطحها بالعين المجردةمن مسافة 25 سم لن تظهر أي جزيئات أكبر

3. الخلط

· توصف المواد الطبية بكميات متساوية أو متساوية تقريباً. يتم الخلط بالترتيب الذي يوصف به الدواء في الوصفة الطبية.

إذا كانت الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمادة الطبية مختلفة ، فعندئذ أولاً يتم سحق المادة الأكثر بلورية ، ثم يتم تنفيذ الأمفورا (الضوء بدون بلورات) والخلط.

· إذا تم وصف المواد الطبية بكميات مختلفة بشكل حاد ، في هذه الحالة ، يتم الطحن والخلط وفقًا لمبدأ من الأصغر إلى الأكبر.

لكن يجب ألا يغيب عن البال أن المادة الموضوعة في الهاون ، الموصوفة بكمية أقل ، قد تضيع بسبب فركها في مسام الهاون ، لذلك ، في البداية ، يتم فرك مسام الهاون بالمواد الموصوفة بجرعة أكبر.

لا تسكب المادة الأولى من الملاط إذا كانت النسبة بين المادتين الأولى والثانية لا تزيد عن 1:20.

إذا كانت النسبة 1:20 وأعلى ، يتم فرك مسام الهاون بمادة غير مبالية ، ويتم سكب جزء منها ، تاركًا في الهاون كمية تقريبية مساوية للمادة التي سيتم إضافتها بشكل ثانوي ، مع إضافة تدريجياً سكب مسحوق.

4. الجرعات (لمساحيق الجرعات فقط)

تم إنتاجه بمساعدة BP (موازين يدوية) وملعقة جرعات. يتم إجراء الجرعات على كبسولات.

5. التعبئة

يتم تعبئة المساحيق غير المقاسة في أكياس ورقية مزدوجة ، تتكون الطبقة الداخلية منها من ورق البرشمان أو ورق البارافين ، أو في برطمانات ، اعتمادًا على الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمادة الطبية.

تعبأ مساحيق الجرعات في كبسولات ورقية مشمع أو مشمع أو ورق برشمان. يتم تعبئة المساحيق ذات المواد العطرية والمتطايرة والملونة في كبسولات جيلاتينية ، إذا كان ذلك محددًا في الوصفة.

مساحيق الجرعات مكدسة في 3 قطع وتوضع في كيس ورقي.

6. الزخرفة

التسمية الأساسية "مساحيق" أو "داخلية" أو "خارجية". إذا كان تكوين المساحيق يتضمن مادة من القائمة أ - أضف. ملصق "تعامل بعناية" ، شكل الجرعات مغلق.

حالات خاصة لتحضير المساحيق

1. تحضير المساحيق بمواد يصعب طحنها.

إذا تم تضمين مثل هذه المادة في تكوين المسحوق ، فسيتم طحنها في وجود كمية صغيرة من سائل متطاير (كحول إيثيلي ، أثير) ، في وجود سائل ، المادة التي يصعب طحنها هي مذاب فيه جزئيًا ويسهل طحنه. يتم الطحن حتى التطاير الكامل للسائل.

مواد يصعب طحنها	كحول الإيثيل 95 0 في قطرات لكل 1 جرام من المادة
بلوري اليود
حمض البوريك
حمض الصفصاف
رباعي بورات الصوديوم (بوراكس)
ستربتوسيد

2. مساحيق مع مواد نفض الغبار بسهولة

وتشمل هذه: التلك ، لينوبوديوم ، الطين الأبيض ، أكسيد المغنيسيوم. توضع هذه المواد أخيرًا في الملاط في أجزاء صغيرة مع التحريك اللطيف لتجنب الخسائر الكبيرة.

يجب ألا يغيب عن البال أن هذه المواد خفيفة جدًا وتستهلك حجمًا كبيرًا. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند اختيار الملاط والمقاييس.

ملحوظة: أكسيد الزنك يجب أن يطحن في ملاط ​​ساخن لأنه يتكتل في ماء بارد ويصعب طحنه. يتم تسخين الهاون في الفرن.

3. مساحيق مع صبغات(قائمتهم بالترتيب رقم 706)

أكريخين (أصفر) ، ريبوفلافين (ب 2 - أصفر برتقالي) ، أخضر لامع ، أزرق ميثيل ، فيوراسيلين ، ريفانول ، برمنجنات البوتاسيوم.

يجب أن يتم تحضير هذه المساحيق في مكان مخصص لذلك ، ويجب استخدام موازين وأوزان منفصلة ، ومن المستحسن أن يكون لديك ملاط ​​منفصل. يتم تخزين الأصباغ نفسها في خزانة خاصة.

في صناعة المساحيق ، يتم دائمًا وضع عامل غير ملون في الملاط أولاً ، ثم يتم سكب جزء منه ، ويتم وضع مادة تلوين وتغطيتها على الفور بمزيج غير ملون.

يتم الطحن والخلط في وقت واحد حتى يتم الحصول على كتلة متجانسة. طريقة التحضير هذه ضرورية لجعل سطح الهاون والمدقة أقل اتساخًا وتقليل فقد مادة التلوين نفسها.

ملحوظة: المساحيق التي تحتوي على مادة ملونة يتم تحضيرها وفق القواعد العامة لصناعة المساحيق

4. مساحيق تحتوي على مواد متطايرة ورائحة.

قائمة المواد - طلب رقم 706: الأمونيا ، Validol ، القطران ، الإكثيول ، اليودوفورم ، الكافور ، الزيروفورم ، المنثول ، قطرات الأمونيا اليانسون ، ASD ، زيت التربنتين ، الفينول ، الفورمالديهايد ، الكلورامين ، الزيوت الأساسية.

عند تحضير المساحيق والمقاييس والأوزان الخاصة ، من المستحسن أن يكون لديك ملاط ​​منفصل. مُعد في منطقة مخصصة. تعبأ المساحيق في كبسولات ورقية من الورق.

5. مساحيق تحتوي على مواد سامة ومخدرة

قبل التحضير - افحص الجرعات. نظرًا لأن المواد المدرجة في القائمة A و B مكتوبة بكميات صغيرة ، من أجل تجنب فقدها بسبب الاحتكاك في مسام الهاون ، لا يتم وضعها في الملاط أولاً. أولاً ، يتم فرك مسام الهاون بمواد من القائمة العامة أو موصوفة بكمية أكبر. يُسكب جزء من المسحوق ، ويترك في الهاون تقريبًا بقدر المواد الموجودة في القائمة أ أو ب ، وتُضاف المواد المدرجة في القائمة أ أو ب ويُسكب المسحوق تدريجيًا.

مع طريقة التصنيع هذه ، يتم تحقيق أكبر قدر من التوحيد للخلط.

المساحيق التي تحتوي على مواد من القائمة أ (مخدرة وسامة) مختومة وتصدر مع ملصق إضافي "تعامل بحذر".

سحن

إذا كان المسحوق يحتوي على مادة قوية أو سامة بكمية أقل من 0.05 جم ولكامل كمية المساحيق ، فيجب استخدام السحن.

سحن - خليط من مادة سامة أو قوية مع سكر الحليب ، والذي يستخدم لتحضير السحن ، لأنه أقل استرطابية و ρ قريب من ρ من المواد المستخدمة غالبًا في شكل سحن.

يمكن أن تكون نسبة السحن بنسبة 1:10 (لكل جرام واحد من مادة قوية - 9 جرام من السكر) و 1: 100 (لكل جرام واحد من مادة قوية - 99 جرامًا من السكر)

يتم تحضير السحن مسبقًا ، ويخضع للرقابة الإلزامية. العمر الافتراضي للسحن هو شهر واحد. إذا كان تكوين السحن يتضمن مادة من القائمة أ ، فسيتم تخزينها في خزنة.

إذا تم استخدام السحن في تحضير المساحيق وتم تضمين السكر أو الجلوكوز في الوصفة ، فيجب أن يتم تناولها بكمية أقل من السحن. إذا لم يتم تضمين السكر والجلوكوز ، ستتغير كتلة مسحوق واحد ، والتي يجب الإشارة إليها الجانب المعاكسوصفة طبية.

Rp: Atropini Sulfatis 0.0005

S: 1 مسحوق 3 مرات في اليوم

تزن 0.005 أتروبين -

سحن كبريتات الأتروبين 1: 100

تزن 2 جرام من الجلوكوز

2 جرام -0.5 = 1.5 جرام جلوكوز

إجمالي الوزن = 2 جرام

وزن 1 مسحوق = 2: 10 = 0.2 جرام

طرق وصف المساحيق

1. التوزيع

باستخدام هذه الطريقة ، تتم الإشارة إلى كمية المواد الطبية لكل مسحوق واحد ، ولكن يُشار دائمًا أيضًا إلى عدد الجرعات الموصوفة. (الملاحظة أعلاه). الطريقة الرئيسية لوصف المساحيق

2. فاصل

يشار على الفور إلى كمية الأدوية والسواغات لكامل عدد المساحيق

روبية: أتروبيني سلفاتيس 0.005

قسّم في أجزاء مائية رقم 10

حلول

الحلول عبارة عن أنظمة متجانسة ذات تركيبة متغيرة تتكون من مكونين مستقلين على الأقل

تصنيف:

1. حلول حقيقية

2. الحلول الغروية

3. حلول المركبات الجزيئية (HMC)

الجوانب الإيجابية للحلول:

1. يتم امتصاص المواد الطبية في المحاليل بسرعة ، ويأتي التأثير العلاجي بشكل أسرع.

2. أقل تهيج الأغشية المخاطية في الجهاز الهضمي

3. مريحة لاتخاذ

عيوب الحلول:

1. استقرار تخزين منخفض

2. من المستحيل التنكر مذاق سيءوالرائحة واللون

3. الحاجة إلى حاويات كبيرة الحجم

التصنيف حسب طريقة التطبيق:

1. للاستخدام الداخلي

2. للاستخدام في الهواء الطلق

3. للحقن والتسريب

حلول حقيقية

الحلول الحقيقية هي أنظمة أحادية الطور متجانسة ومتجانسة ومشتتة الأيونات أو جزيئية مشتتة.

خصائص الحلول الحقيقية:

1. أنظمة متجانسة

2. عفوية التربية

3. الشفافية في الضوء المرسل والمنعكس

4. الاستقرار (روابط قوية بين جزيئات المذاب والمذيب)

5. تمر المحاليل عبر أغشية شبه منفذة

عندما يتم وضع مادة طبية في مذيب ، يحدث الذوبان بسبب انتشار المذاب في المذيب ، يحدث تفاعل بين المادة والمذيب ، مما يؤدي إلى تكوين الهيدرات.

تستهلك هذه العملية الطاقة ، والتي يتم إنفاقها على فصل جزيئات المرحلة الصلبة. يعتمد تسخين أو تبريد السائل على النسبة بين الطاقة المنبعثة أثناء الماء والطاقة المستهلكة في فصل المرحلة الصلبة.

تعتمد قابلية الذوبان في المواد الصلبة على:

1. درجات الحرارة (مع زيادة قابلية الذوبان t)

2. درجات تشتت مادة صلبة (كلما كان حجم جسيم الطور المشتت أصغر ، كان ذوبان المادة أفضل)

3. طبيعة المادة نفسها

طرق وصف الحلول

إذا لم يتم تحديد المذيب في الوصفة ، فسيتم استخدام الماء النقي (aqua purificatae).

1. تسرد الوصفة جميع المكونات الموجودة في المحلول

رب: Natrii Bromidi 2.0

Magnesii Sulfatis 1.0.0 تحديث

أكوا بيورفيكاتا 100 مل

2. يمكن التعبير عن تركيز المحلول بالنسبة المئوية

مندوب: Sol. ناتري بروميدي 2٪ 200 مل

3. يتم التعبير عن التركيز بالنسبة إلى كتلة مادة الدواء إلى الحجم الكلي للمحلول

مندوب: Sol. Natrii Bromidi ex 4.0 - 200 مل

4. يتم التعبير عن تركيز الدواء كنسبة مئوية ويشير إلى أي جزء من حجم المحلول هو المادة المذابة

مندوب: Sol. Furacilini 1: 5000 - 200 مل

طرق تحضير الحلول الحقيقية

على أساس الأمر رقم 308 بتاريخ 21 أكتوبر 1997 "بشأن الموافقة على التعليمات الخاصة بتصنيع أشكال الجرعات السائلة في الصيدليات"

يتم تحضير الحلول الحقيقية بطريقة الحجم الشامل.

1. تحقق من جرعات الأدوية المدرجة في القائمة "أ" و "ب"

2. تحديد الحجم الكلي للمحلول وإجراء الحسابات وفقًا للوصفة

6. بالنسبة للحلول المكونة من عنصر واحد ، حدد أقصى تركيز

N - معيار الانحراف المسموح به للحجم الكلي للجرعة (ترتيب رقم 305 جدول رقم 2.5)

KUO - معامل الزيادة في الحجم عند إذابة 1 جرام من مادة طبية (جدول ترتيب رقم 308)

رب: أنالجيني 4.0

أكوا بيوريفيكاتي 200.0 مل

C ماكس \ u003d 2 / 0.68 = 2.94٪

حقيقة ج

مع حقيقة> C max - نأخذ كمية أقل من المذيبات ، مع مراعاة KUO ، أو نحضرها بالماء إلى الحجم المطلوب.

3. جميع الحلول للاستخدام الداخلي والخارجي معدة في منصات

4. أولاً ، يقاس المذيب في الحامل ، ثم المذاب ، مع الاسترشاد بالمبدأ من الأصغر إلى الأكبر ، قابلية ذوبان المواد الطبية ، فضلاً عن خصائص مادة معينة (أولاً ، مواد القائمة ألف ، ثم B ، ثم يتم حل القائمة العامة)

5. يجب تصفية جميع الحلول للاستخدام الداخلي والخارجي.

مراحل تحضير الحلول الحقيقية

1. القياس

2. يزن

3. اجهاد

4. التعبئة والتغليف

5. التسجيل والعطلة.

في تصنيع الحلول بالوزنالاستغناء عن الزيوت الدهنية والمعدنية ، الجلسرين ، ديميكسيد ، البولي إيثيلين جليكول ، الأثير ، الكلوروفورم ، بنزوات البنزيل ، Validol ، قطران البتولا ، vitellin (بلسم Shestakovsky) ، حمض اللاكتيك ، زيت التربنتين ، الزيوت الأساسية ، النتروجليسرين والبيرهيدرول.

مداوي بالحجم:المياه النقية والحقن ، المحاليل المائية للمواد الطبية (بما في ذلك شراب السكر ، مستحضرات الجالينيك والنوفوجالينيكال ، المستخلصات السائلة).

إذا كان مطلوبًا تعيين حجم السائل المكتوب بالكتلة أو كتلة السائل مكتوبًا بالحجم ، فاستخدم قيمة الكثافة:

في تصنيع المحاليل المائية للمواد التي تحتوي على ماء التبلور في تركيبها ، يتم إعادة حساب كمية المادة وفقًا لمحتوى الرطوبة في المستحضر. المواد تأخذ أكثر ، مع مراعاة ماء التبلور وفقًا للصيغة:

X \ u003d 100 * a / 100-b

العاشر - كمية المادة مع مراعاة تبلور الماء

أ- كمية المادة المكتوبة حسب الوصفة دون مراعاة الماء

ب- محتوى الرطوبة

مثال: محلول الجلوكوز

مندوب: Sol. جلوكوسي. 5٪ - 100 مل

رطوبة الجلوكوز 10٪

X \ u003d 100 * 5 / 100-10 = 5.55

إذا كانت تركيبة المادة الطبية تشتمل على منتجات طبية سائلة أخرى ، فيتم إضافتها إلى المحلول المائي بالتسلسل التالي:

1. السوائل المائية غير المتطايرة وغير المعطرة

2. السوائل الأخرى غير المتطايرة تمتزج بالماء

3. السوائل المتطايرة المائية

4. السوائل المحتوية على الكحول بترتيب تصاعدي للتركيز

5. السوائل المتطايرة والرائحة

المحاليل في المذيبات غير المائية

المحاليل غير المائية في المذيبات المتطايرة

تشتمل المذيبات المتطايرة على الكحول الإيثيلي والأثير والكلوروفورم. تستقبل الصيدلية الكحول بتركيز 95-96.7٪.

يشار إلى قوة الكحول في النسبة المئوية للحجم أو بالدرجات - هذه هي كمية 1 مل من الكحول اللامائي في 100 مل من خليط الكحول.

لتحضير المحلول ، غالبًا ما يستخدم الكحول بتركيز 40 و 70 و 90 و 95 ٪.

إذا لم تتم الإشارة إلى تركيز الكحول في الوصفة ، يتم تحضيره بنسبة 90 ٪ كحول

يتم تحديد قوة الكحول باستخدام مقياس الكحول. لحساب تخفيف الكحول ، استخدم الجداول المناسبة (GF رقم 11 ، الطلب رقم 308).

الكحول في الحساب الكمي الموضوعي (PKU). تبقى الوصفة في الصيدلية ويتم توقيع المريض.

لتحضير محاليل الكحول ، يتم قياس الكحول بواسطة V ، ويتم المحاسبة بالوزن.

على الجانب الخلفي من الوصفة ، يشار إلى كمية الكحول بالوزن في التركيز الأولي.

في تصنيع الدواء ، لا يتم تقليل حجم الكحول الموصوف في الوصفة بمقدار النمو عند إذابة المادة الطبية.

يتم حساب التغيير في حجم شكل الجرعة أثناء تفكك المادة الطبية ، والذي يؤخذ في الاعتبار في المجموعة الضابطة ، باستخدام قيمة CVR - معامل الزيادة في الحجم.

قواعد تصنيع الحلول

1. يتم تحضير محاليل الكحول بطريقة الحجم الكتلي ، ومحاليل الكلوروفورم والأثير - بالوزن. (الأمر رقم 308)

2. يتم تحضير المحاليل مباشرة في قنينة صرف (نظيفة وجافة) ، لأن الأثير والكلوروفورم لا يختلطان بالماء ، ويمكن تخفيف الكحول ، على الرغم من اختلاطه.

3. نظرًا لتقلب المذيب ، يتم وضع المذاب أولاً في القارورة ، ثم المذيب.

4. إذا احتاج المحلول المتطاير إلى التسخين ، فإنه يتم تسخينه في حمام مائي ، مع مراعاة نظام درجة الحرارة من 40-45 0 (الزجاجة مغلقة بإحكام)

5. قم بتصفية الحلول في حالة الطوارئ ، بينما يتم تغطية القمع بزجاج ساعة أو كبسولة لمنع التطاير ، قم بالتصفية من خلال منديل شاش جاف من طبقتين

المحاليل غير المائية في المذيبات غير المتطايرة.

تشمل المذيبات غير المتطايرة: الجلسرين والزيوت الدهنية (عباد الشمس واللوز والزيتون والخروع والمشمش) والزيوت المعدنية (الفازلين)

قواعد لإعداد الحلول

1. يتم تحضير الحلول بطريقة الوزن (الأمر رقم 308)

2. تحضير مباشرة في زجاجة الاستغناء ، والتي يجب أن تكون نظيفة وجافة ، لأن الزيوت الدهنية والمعدنية لا تختلط بالماء ، والجلسرين لا يختلط ، ولكن قد يحدث التخفيف.

3. أولاً ، يتم وضع المذاب في القارورة ، ثم المذيب

4. يتم الإذابة في حمام مائي (لتقليل لزوجة المذيب ، ولزيادة معدل الانتشار ولتحسين الذوبان).

5. إذا كانت المادة الطبية التي هي جزء من المحلول متطايرة ورائحة ، فمن الضروري مراعاة نظام درجة الحرارة من 40-45 0 (يجب أن تكون القارورة مغلقة بإحكام). من الأفضل استخدام مذيب مسخن مسبقًا.

6. يتم ترشيح المحاليل في حالة الطوارئ من خلال منديل شاش جاف من طبقتين (لتجنب فقد المذاب).

تخفيف محاليل الأدوية القياسية

1. محلول حمض الهيدروكلوريك

HCl 24.8٪ - 25.2٪

محاليل حمض الهيدروكلوريك من أي تركيز مصنوعة من حمض الهيدروكلوريك 8.2 - 8.4٪ ، معتبرة 1 - 100٪

يستخدم حمض الهيدروكلوريك لصنع محلول 10٪ (1:10) يستخدم كمحلول

يتم الاستغناء عن حمض الهيدروكلوريك بتركيز 25٪ فقط في الحالات التي تحتوي فيها الوصفة الطبية على إشارة مقابلة. بدون تعليمات ، يتم استخدام 25٪ من حمض الهيدروكلوريك لصنع محلول وفقًا لوصفة ديميانوفيتش (محلول رقم 2). إذا تم تحضيره من حمض الهيدروكلوريك المخفف بتركيز 8.3٪ ، فإنه يؤخذ 3 مرات أكثر ؛ إذا كان من 25٪ - خذه من 1 إلى 100٪.

Rp: Sol.Ac. Hydrochloridici 1٪ - 100 ml

2. تصنع محاليل الأمونيا وحمض الخليك على أساس المحتوى الفعلي للمادة الطبية في المحلول القياسي. عند الحساب ، استخدم صيغة التخفيف.

V هو حجم الحل القياسي

V 1 - الحجم المطلوب للحل المنتج

ج 1 - التركيز المطلوب للمحلول

ج - تركيز المحلول القياسي

3. حلول خلات الألومنيوم الأساسية ، أسيتات البوتاسيوم ، بيروكسيد الهيدروجين ، الفورمالديهايد.

عند إجراء حسابات لتخفيف المحاليل القياسية ، يؤخذ في الاعتبار تحت أي اسم (كيميائي أو مشروط) يتم كتابة المحلول في الوصفة الطبية

الاسم الكيميائي	الاسم التقليدي
محلول خلات الألومنيوم الأساسي	سائل بورو
محلول خلات البوتاسيوم	سائل أسيتات البوتاسيوم ، محلول سائل أسيتات البوتاسيوم.
محلول بيروكسيد الهيدروجين مركز (27.5٪ -30.1٪)	بيرهيدرول
محلول بيروكسيد الهيدروجين المخفف 2.7-3.3٪	بيرهيدرول
محلول الفورمالديهايد 36.5 - 37.5٪	الفورمالين

إذا تمت كتابة حلول هذه المواد تحت الاسم الكيميائي ، يتم إجراء الحساب مع مراعاة محتواها الفعلي في المحلول القياسي. إذا كان تحت الاسم الشرطي ، فسيتم اعتبار الحل القياسي كوحدة (100 ٪) عند تصنيع الحل القياسي

إذا لم يتم تحديد تركيز المحلول في الوصفة ، يتم الاستغناء عن المحاليل التالية: حمض الهيدروكلوريك المخفف 8.3٪ ، H 2 O 2 3٪ ، حمض الأسيتيك 30٪ ، الأمونيا 10٪ ، الفورمالديهايد 37٪.

حلول مركزة

محاليل مسبقة الصنع للمواد الطبية بتركيز أعلى من التركيز الذي توصف به هذه المواد في الوصفات الطبية. تشمل المركزات: مستخلصات مركزة من النباتات الطبية (مستخلصات ، مركزات) - حشيشة الهر ، أدونيس ، نبتة الأم.

تم تصميم المركزات لإنتاج سريع وعالي الجودة لأشكال الجرعات السائلة. يتم تحديد تسمية المحاليل المركزة حسب مواصفات الوصفة ونطاق عمل الصيدلية.

يتم عمل المركزات حسب الحاجة ، مع مراعاة تاريخ انتهاء الصلاحية. يتم إنتاجه بطريقة الحجم الكتلي في الأواني الحجمية ، في ظل ظروف معقمة ، باستخدام المياه النقية التي تم الحصول عليها حديثًا. في حالة عدم وجود أواني حجمية ، يتم حساب حجم الماء مع مراعاة معامل الزيادة في الحجم (CVF).

يتم ترشيح المحاليل المعدة وإخضاعها للتحكم الكيميائي الكامل. تحقق من عدم وجود شوائب ميكانيكية.

انحرافات تركيز المحلول تصل إلى 20٪ شاملة +/- 2٪. أكثر من 20٪ - +/- 1٪ (طلب رقم 305 - NDO)

في حالة تجاوز معايير الانحرافات المسموح بها (NDO) ، يتم تصحيح تركيز المحلول:

1. مطلوب التركيز أعلاه- يتطلب التخفيف

X = أ (ب- ق) / ث

X هي كمية الماء المطلوبة للتخفيف

ا هو حجم الحل

ب- التركيز الفعلي

ج - التركيز المطلوب

2. التركيز أقل من المطلوب- تحتاج إلى تقوية

X \ u003d a * (b-c) / (100 * ρ) - ب

ا هو حجم الحل

ب - التركيز المعطى

ج - التركيز الفعلي

يتم إصدار الحاويات التي تحتوي على مركزات مع ملصقات توضح: اسم المحلول وتركيزه ، ورقم الدُفعة والتحليل ، وتاريخ التصنيع وتاريخ انتهاء الصلاحية. يتم وضع توقيع الشخص الذي أعد وفحص الحل.

يتم تخزين المحاليل المركزة وفقًا للخصائص الفيزيائية والكيميائية للمواد الطبية في حاويات معقمة محكمة الإغلاق (أسطوانات ، ستونجلاس) عند درجة حرارة لا تزيد عن 25٪.

يعد تغير اللون والتعكر وظهور الرقائق واللوحات السنية قبل تاريخ انتهاء الصلاحية علامات على عدم ملاءمة المحاليل.

المعلق

أشكال الجرعات السائلة للاستخدام الخارجي أو الداخلي ، حيث تكون المرحلة المشتتة عبارة عن مادة صلبة غير قابلة للذوبان في الماء ، ووسط التشتت عبارة عن ماء منقى.

يتم عمل المعلقات بطريقة الكتلة والحجم إذا كان تركيز المواد الصلبة أقل من 3٪. حسب طريقة الوزن (بالكتلة) إذا كان التركيز 3٪ أو أكثر.

المواد المحبة للماء غير المنتفخة - نترات البزموت الأساسية وأكسيد الزنك والتلك وأكسيد المغنيسيوم وكربونات الكالسيوم والمغنيسيوم.

العمر الافتراضي للتعليق 3 أيام.

إذا لم يكن وسيط التشتت لزجًا (يمثل وسط التشتت بالماء) ، يتم استخدام تقنية التحريك - يتم وضع مادة صلبة في ملاط ​​وسحقها و 5-10 أضعاف كمية الماء النقي تضاف في أجزاء صغيرة حتى تمر جسيمات المرحلة الصلبة إلى حالة معلقة. اشطف الملاط بالجزء الأخير من الماء النقي.

إذا كان وسط التشتت لزجًا (الجلسرين موجود) ، فلا يمكن استخدام طريقة التحريض. أضف إلى وسط لزج وفقًا لقاعدة Deryagin: يضاف 0.5 مل من السائل إلى 1 جرام من الطور الصلب. مع هذه النسبة ، يتم تحقيق أقصى تأثير تشويش لـ Rebinder (يخترق السائل الشقوق الدقيقة في المادة الصلبة ، ويثقلها. ينخفض ​​حجم جزيئات المرحلة المشتتة ، ويحدث طحن أفضل ، وتصبح الجسيمات معلقة بسرعة).

مندوب: Sol. Natrii Hydrocarbonatis 1٪ - 100 مل

Magnesii Oxidi 1.0.0 تحديث

ام دي اس: 1 ملعقة صغيرة 3 مرات يوميا.

نستخدم طريقة التحريض ، لأن وسط التشتت ليس لزجًا. طريقة الطهي بالحجم الكتلي (تركيز 1٪ - أقل من 3٪). يزن 1 جرام من أكسيد المغنيسيوم ثم 5-10 مل من بيكربونات الصوديوم.

معلقات عوامل التورم المحبة للماء

وتشمل هذه: ثالبين ، تنالبين وصنالبين.

هذه المواد مبللة جيدًا بالماء وتنتفخ فيها. تصبح الجزيئات هشة ، لذا فإن فرك هذه المواد بالماء غير فعال. للحصول على معلق ، يتم سحن هذه المواد في صورة جافة ، ثم تضاف كمية صغيرة من الماء ويضاف الماء المتبقي تدريجياً.

معلقات المواد الكارهة للماء

1. المواد التي لا تحتوي على خصائص كارهة للماء (تيربينهيدرات ، بنزونافثول ، فينيل ساليسيلات ، ستربتوسيد ، نورسولفازول ، سلفوديميسين ، سلفوديميتوكسين)

2. مواد ذات خصائص كارهة للماء (كافور ، منتول ، فينول)

للحصول على تعليق مستقر ، من الضروري إضافة عامل استقرار. يستخدم الجيلاتوز كمثبت يؤخذ:

1. للمواد ذات الخصائص الغير كارهة للماء: لكل 1 جرام من الطور الصلب 0.5 جرام من الجيلاتوز

2. للمواد ذات الخصائص الكارهة للماء: 1 جرام من الجيلاتوز لكل 1 جرام من الطور الصلب.

يتم طحن المواد الطبية أولاً في صورة جافة (إذا لزم الأمر في وجود الكحول) ، ثم يتم إضافة الكمية المحسوبة من الجيلاتوز ، ثم السائل بكمية تساوي نصف مجموع كتلة الدواء والجيلاتوز. امزج كل شيء جيدًا ، مع إضافة السائل المتبقي تدريجياً. يُسكب المعلق النهائي في زجاجة صرف ، وشطف الملاط بالجزء الأخير.

بالإضافة إلى الجيلاتوز ، فإن الجلسرين والعصائر لها تأثير مثبت.

معلقات بالكبريت

أظهر الكبريت خصائص كارهة للماء. يتم امتصاص جزيئات الكبريت على سطح فقاعات الهواء وتطفو على شكل طبقة رغوية. يؤدي استخدام المثبتات التقليدية (الجيلاتوز) إلى انخفاض حاد في العمل الدوائيلذلك ، لتحضير معلق بالكبريت أو البوتاسيوم أو الصابون الطبي يستخدم كمثبت ، والذي يؤخذ لكل 1 جرام من الكبريت = 0.1-0.2 جرام من الصابون.

عند تحضير معلق بالكبريت ، يتم أخذ ترطيب جيد للكبريت مع الجلسرين أو الكحول. إذا تم وصف الجلسرين أو الكحول مع الكبريت ، يتم ترطيب الكبريت بنصف كمية كتلته بالجلسرين أو الكحول ، ثم يضاف البوتاسيوم أو الصابون الطبي والماء تدريجياً.

معلقات رقيقة أو مخاليط غائمة

تتشكل عند إضافة محلول كحول أو صبغات كحولية إلى محلول مائي. عندما يخفف بالماء ، يتغير المذيب. يظهر عكارة أو رواسب ، لذلك تتم إضافة جميع محاليل الكحول والصبغات والمستخلصات السائلة إلى المحلول المُعد بالفعل بعناية وفي أجزاء صغيرة مع التحريك.

تضاف الصبغات التي تحتوي على زيوت أساسية (النعناع ، حشيشة الهر) ، محلول كحولي من السترال وقطرات الأمونيا اليانسون بعد الخلط بكمية متساوية من المحلول النهائي. عند إضافتها مباشرة إلى زجاجة الاستغناء ، يتم إطلاق الزيت العطري من الصبغات في الزجاجات ، ويتم إطلاق الأنثول البلوري من قطرات الأمونيا واليانسون ، مما يجعل دقة الجرعات صعبة.

يتم إطلاق المعلقات من قبل الصيدليات مع ملصق إضافي "رج قبل الاستخدام" ، لأنها شكل غير مستقر من حيث الترسبات.

يتم التعبير عن عدم استقرار الترسيب في الاستقرار الحتمي لجزيئات المرحلة المشتتة تحت تأثير الجاذبية

1. إذا استقرت جزيئات المرحلة المشتتة في القاع دون الالتصاق ببعضها البعض ، فسيكون هذا التعليق مستقرًا بشكل إجمالي.

2. إذا تم جلد جسيمات المرحلة المشتتة أثناء الترسيب إلى كتل وشكلت ركام ، فإن هذا التعليق سيكون بشكل إجمالي غير مستقر

إذا تم ترطيب الركام المتشكل بشكل سيئ بالماء ، فسوف يستقر في القاع أو يطفو على السطح. هذه الظاهرة تسمى التلبد (تزداد بالتهيج)

حلول المركبات الجزيئية العالية (HMC)

اللولب عبارة عن مركبات طبيعية أو اصطناعية ذات أوزان جزيئية كبيرة جدًا تتراوح من بضعة آلاف إلى مليون أو أكثر.

خصائص حلول اللولب:

1. أنظمة التوازن المتجانسة

2. عفوية التربية

3. الاستقرار التجميعي (بدون إضافة المكون الثالث)

4. لها خاصية عكس

5. موعد التسليم مقاسات كبيرةالجزيئات ، يكون انتشارها في المذيب بطيئًا

6. تشتيت اللون ، بل هو غائم أو حتى غائم.

7. هل لديك لزوجة

8. لديها ضغط تناضحي مرتفع

9. بعض خصائص محاليل اللولب تعتمد على عمر الدواء

عندما يذوب اللولب ، تظهر خطوة انتفاخ دائمًا. تخترق جزيئات المذيبات اللولب المغمور أو في الفراغ بين جزيئات اللولب. أولاً ، تحدث هذه العملية بسبب قوى الشعيرات الدموية ، ثم يستمر التورم بسبب الترطيب.

بعد أن يتم كسر الروابط بين الجزيئات أخيرًا وتمزق خيوط اللولب من بعضها البعض ، سينتشر جزيء اللولب بحرية في مرحلة المذيب. أي أن التورم يتحول إلى انحلال.

اعتمادًا على التورم ، يتم تمييز اللولب التالي:

1. تورم غير محدود - في هذه الحالة ، ينتهي التورم دائمًا بحل كامل ، أي أن اللولب يمتص الماء أولاً ، ثم يذوب عند نفس درجة الحرارة.

وتشمل هذه: البيبسين ، مستخلص البلادونا ، خلاصة جذر عرق السوس.

تحدث عملية انحلال هذه المركبات بشكل مشابه للمواد منخفضة الوزن الجزيئي. (يحدث الذوبان بشكل مشابه للحلول التقليدية)

2. انتفاخ محدود - في هذه الحالة ، يمتص اللولب المذيب ، لكنه في حد ذاته لا يذوب فيه ، مهما طال وجوده في المذيب. في عملية الانتفاخ ، يتم تكوين كتلة هلامية أو هلامية (هلام). لكي يتشكل المحلول ، من الضروري التسخين ، ولكن بعد التبريد ، يتشكل الجل مرة أخرى.

وتشمل هذه: الجيلاتين ، النشا ، ميثيل سلولوز ، كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم وغيرها.

عند إعداد حلول لكل من هذه الأدوية ، يلزم اتباع نهج فردي.

مع إضافة صغيرة من المواد الطبية التي هي إلكتروليتات محايدة إلى المحاليل المائية للـ IUDs ، قد يحدث تعكر أو تغير في اللزوجة بسبب تفاعل كيميائيمجموعات منفصلة من اللولب مع أيونات المنحل بالكهرباء.

عند إضافة كمية كبيرة من الإلكتروليتات المحايدة إلى المحاليل المائية للـ IUDs ، يحدث التمليح ، لأن الإلكتروليتات المحايدة المضافة ، عند التحلل المائي ، تأخذ الماء من جزيئات اللولب. كلما زادت قابلية التحلل المائي للأيونات ، زادت قوة تأثير التمليح.

إذا كان تركيز المنحل بالكهرباء منخفضًا ، في البداية يتم تحضير محلول من اللولب ، ثم يضاف الملح (المنحل بالكهرباء).

إذا كان تركيز المنحل بالكهرباء مرتفعًا ، يتم تقسيم المذيب إلى جزأين. في أحدهما ، يتم تحضير محلول اللولب ، والآخر ، محلول إلكتروليت ، ثم يتم إذابة كليهما عن طريق التصريف.

الإيثانول والعصائر المختلفة لها تأثير تمليح ، لذلك يتم إضافتها إلى محاليل اللولب بكميات صغيرة إلى المحلول المُعد بالفعل في أجزاء صغيرة ، بالتدريج مع الرج.

يتم ترشيح محاليل اللولب من خلال قطعة قطن فضفاضة أو شاش من طبقتين. (يتم ترشيح الحلول في الغالب).

الحلول الغروية

هذه أنظمة تشتيت غير متجانسة مع حجم جسيمي للمرحلة المشتتة من 1 إلى 100 نانومتر.

خاصية المحاليل الغروية:

1. عدم الاستقرار التجميعي والديناميكي الحراري. ستكون الحلول مستقرة إذا تمت إضافة المكون الثالث ، وهو عامل استقرار ، والذي يتم امتصاصه على واجهة الجسيمات المتوسطة ، سيمنع التصاق الجسيمات الغروية. هذه الظاهرة تسمى التخثر.

يتم تحسين استقرار المحاليل الغروية من خلال ظهور غلاف مذيب.

2. لا تمتلك المحاليل الغروية خاصية الانعكاس ، لأنها أنظمة غير متوازنة.

إذا تم تبخير المحلول الغرواني حتى الجفاف ، ثم تمت إضافة المذيب ، فلن يعود المحلول مرة أخرى.

3. الجسيمات الغروية كبيرة ، فهي تشتت الضوء ، وبالتالي ، في الضوء المنعكس ، تكون المحاليل غائمة أو غائمة دائمًا. يسمى تأثير تشتت الضوء بتأثير فاراداي تندال.

4. المحاليل لها ضغط أسموزي منخفض بسبب الحجم الكبير للجزيئات.

5. لا تمر الجسيمات الغروانية من خلال غشاء شبه منفذ.

6. الجسيم الغرواني عبارة عن مذيلة تتكون من نواة تحمل شحنة كهربائية معينة وتحدد خصائص المحلول الغرواني.

يتكون المذيل من طبقة امتزاز من الأيونات المتشابهة وطبقة امتزاز من المضادات ، بالإضافة إلى طبقة منتشرة من المضادات.

بشكل عام ، عدد الأيونات السالبة والموجبة هو نفسه ، فقط النواة تحمل شحنة.

7. المحاليل الغروية هي أنظمة غير مستقرة ، تتخثر الجسيمات الغروية وتتراكم تحت تأثير الضوء ، ودرجة الحرارة المرتفعة ، عندما تتغير خصائص المذيب عن العمل الميكانيكي ، وأيضًا بدون سبب واضح ، أي أن المحاليل الغروية لديها القدرة على التقدم في السن ، لذلك ، للمستقبل ، ولا يستعدون.

تصنيف:

نظرًا لأن المحاليل الغروية أنظمة غير مستقرة للغاية ، يتم استخدام مجموعتين من الأدوية في الطب العملي.

1. الغرويات المحمية - مركبات جزيئية عالية لها القدرة على الامتصاص على جسيم غرواني وتشكيل غلاف واقي حوله ، مما يمنع التخثر.

تسمى خاصية اللولب هذه بالحماية ، وتسمى المستحضرات الغروانية المحمية.

وتشمل هذه: مستحضرات أكسيد الفضة (بروتارجول وكولكول) والإكثيول.

2. المنحلات بالكهرباء الغروية أو أشباه الغروانيات

وتشمل هذه: التانين (يحتوي على التانين) وصبغ إيثوكريدين لاكتات (ريفانول).

يتم تحضير حلول هذه المركبات بالتسخين.

بروتارجول عبارة عن مستحضر غرواني من أكسيد الفضة بمحتوى أكسيد الفضة بنسبة 8٪. يتم تنفيذ دور الحماية من خلال منتجات التحلل المائي للبروتين (92٪).

عند تحضير هذا المحلول ، تنتشر الكمية المحسوبة من البروتارجول بالتساوي على سطح المذيب وتترك لتنتفخ لمدة 15-30 دقيقة. وقت التورم يعتمد على نضارة الدواء.

لا تهتز المحاليل ، لأنه عندما تهتز ، يتم جلد البروتارجول في كتل تمنع الذوبان. عند الرج ، تتشكل رغوة ، والتي تغلف جزيئات البروتارجول ، مما يجعل من الصعب تذويبها.

بعد الانتقال الكامل للبروتارجول إلى المحلول ، يتم ترشيحه من خلال قطعة قطن فضفاضة أو من خلال شاش من طبقتين في حالة الطوارئ.

ملصق إضافي "يُحفظ بعيدًا عن الضوء" ، حيث تتأكسد مستحضرات الفضة تحت تأثير الأكسجين الجوي والضوء. وعلامة "احتفظ في مكان بارد" ، لأن منتجات التحلل المائي للبروتين هي بيئة مواتية لتطور الكائنات الحية الدقيقة.

كولجول عبارة عن مستحضر غرواني من أكسيد الفضة يحتوي على 70٪ من أكسيد الفضة و 30٪ بروتين من منتجات التحلل المائي.

تكون مرحلة التورم أقل ، وتوضع الكمية المحسوبة من الترقوة في ملاط ​​، ويتم قياس المذيب وتضاف كمية صغيرة لتضخم طوق. اتركه لمدة 3-5 دقائق ، ثم قم بالذوبان ، مع إضافة أجزاء صغيرة من المذيب المتبقي. إجهاد في حالة الطوارئمثل البروتارجول.

Ichthyol هو خليط من الكبريتات والكبريتات والسلفونات التي يتم الحصول عليها عن طريق تقطير الصخر الزيتي. في المظهر ، هو سائل سميك شراب.

يتم الإذابة عن طريق طحن الإكثيول في ملاط ​​مع الإضافة التدريجية للمذيب. يتم وزن الإكثيول على دائرة من ورق الترشيح في مكان خاص (ذو رائحة). يتم لصق الإكثيول الذي يزن ، مع دائرة ، على سطح المدقة ، وإسقاط الماء النقي عليها ، بينما يتم تقشير ورق الترشيح.

Rp: Streptocidi 2.0

تريبتوسيد 2 جرام + جيلاتوز 1 جرام (الستربتوسيد له خصائص طاردة للماء)

قم أولاً بطحن الستربتوسيد بالكحول (5 قطرات لكل 1 جرام)

لتخفيف ، قم أولاً بقياس 30 نقطة: في 1 مل - 20 نقطة. لدينا 3/2 جرام من الستربتوسيد + الجيلاتوز. ونقوم بإذابة 3 جرامات من الستربتوسيد في 30 قطرة من الماء لتكوين اللب الأساسي. ثم باقي الماء. ثم في زجاجة الإفراج.

Rp: Streptocidi 1.5

اك.بيوريكاتي 200 مل

يتم سحق الستربتوسيد والمنثول في وجود الكحول (الستربتوسيد 5 قطرات لكل 1 جرام ، المنثول - 10 قطرات لكل 1 جرام)

الستربتوسيد - 7 قطرات من الكحول

المنثول - 10 قطرات من الكحول

لمبيد ستيربتوسيد - 0.75 جرام من الجيلاتوز

للمنثول - 1 جرام من الجيلاتوز

مبيد ستيربتوسيد + منثول + جيلاتوز = 2.5 + 1.75 = 4.25 / 2 = 2.12 (2 مل) من الماء لتكوين اللب الأساسي.

ثم يضاف باقي الماء

INfusions و Decoctions

أشكال الجرعات السائلة ، وهي مستخلصات مائية من الأعشاب الطبية ، وكذلك المحاليل المائية من المستخلصات الجافة أو السائلة والمركزات. يتم استخدام المياه النقية كمستخرج في صناعة الحقن والإغلاء.

بطبيعتها الفيزيائية والكيميائية ، فإن الحقن والاستخلاص عبارة عن نظام يتكون من المحاليل الحقيقية ، واللولب الرحمي ، والمحاليل الغروية والمعلقات. تسمى جميع المواد الطبية التي تنتقل إلى المستخرج من MPC بالمواد الاستخراجية - وهي مواد لها تأثير علاجي على الجسم (المواد الفعالة). وتشمل هذه:

1. قلويدات - الواردة في عشب ثيرموبسيس ، أوراق البلادونا ، الشقران.

2. جليكوسيدات - توجد في أوراق قفاز الثعلب ، عشب أدونيس (أدونيس) ، زنبق أوراق الوادي. هذه مركبات نشطة للغاية ، يتم التعبير عن نشاطها في وحدات العمل (ED).

3. العفص - يوجد في لحاء البلوط ، قفاز الثعلب وأوراق عنب الثعلب. هذه المركبات قابلة للذوبان في الماء وتتأكسد بسهولة بواسطة الأكسجين الجوي. أثناء الأكسدة ، تترسب منتجات الأكسدة. تتفاعل العفص مع المعادن لتشكيل مركبات معقدة غير قابلة للذوبان.

4. الزيوت الأساسية هي سوائل متطايرة بسهولة ، قابلة للذوبان في الماء بشكل طفيف. تحتوي على جذور نبات حشيشة الهر وأوراق النعناع والمريمية وزهور البابونج.

بالإضافة إلى المواد الفعالة ، تنتقل المواد المصاحبة إلى المستخرج - مواد الصابورة التي ليس لها تأثير علاجي.

آلية الاستخراج.

عندما يتم وضع المادة النباتية في المستخرج ، يتغلغل الماء أولاً في الفضاء بين الخلايا ، ثم إلى الخلية نفسها. في هذه الحالة ، إذا كانت محتويات الخلية قابلة للذوبان في الماء ، فسوف تذوب. سوف تنتفخ اللولب والمركبات الغروانية.

نتيجة لهذه العمليات ، سيتم إنشاء ضغط أسموزي مرتفع داخل الخلية. نتيجة لاختلاف الضغط داخل الخلية وخارجها ، سيحدث انتشار للمواد المستخرجة (المواد الفعالة) في المستخرج. ستستمر هذه العملية حتى يتساوى التركيز داخل الخلية مع التركيز خارج الخلية ، أي حتى يتم إنشاء التوازن الديناميكي. سيتم الانتهاء من عملية الاستخراج.

يتم تحضير الحقن و decoctions في infunders.

تحضير المستخلصات المائية

1. محضر من VP المجفف (خالٍ من الكائنات الحية الدقيقة الموجودة دائمًا في المواد الخام ، ويموت أثناء التجفيف.

2. اعتمادًا على التركيب النسيجي للمواد الخام ، يتم تحضير الحقن أو الإستخلاص.

من الأجزاء اللينة للنبات(أوراق ، أزهار ، عشب ، توت ، ثمار) جاهزة الحقن

من الأجزاء الصلبة من النبات(اللحاء والجذور والجذور) معدة مغلي

الاستثناء هو أوراق عنب الدب- تحضير ديكوتيون ، لأن ورقة عنب الدب كثيفة وجلدية ومغطاة بطبقة من بشرة.

جذور مع جذور حشيشة الهر- تحضير التسريب ، لأن المواد الخام تحتوي على زيوت أساسية (تتبخر).

3. لكل جزء من أجزاء النبات ، يتم تطبيق درجة الطحن الخاصة به. أوراق الشجر والأعشاب- مطحون حتى 5 مم ، باستثناء ورق عنب الدب (حتى 1 مم)

اللحاء والجذور والجذور- يسحق حتى 3 مم.

الفواكه والبذور- يسحق حتى 0.5 مم.

زهورعادة لا يتم سحقها ، باستثناء زهور الزيزفون (حتى 5 مم).

4. وضع التسريب. يتم الاستخراج عند درجة حرارة 100 درجة مئوية ، حيث يتم تدمير الإنزيمات عند تسخينها وتموت الكائنات الحية الدقيقة. هذا يساعد على زيادة ثبات الاستخراج. من الضروري التقيد الصارم بوقت التسريب ووقت التبريد.

عند عمل الحقنيتم التسريب عند درجة حرارة 100 تقريبًا لمدة 15 دقيقة. يبرد لمدة 45 دقيقة في درجة حرارة الغرفة.

ديكوتيون يصرون 30 دقيقة ، برد لمدة 10 دقائق.

كميات كبيرة (من 1 إلى 3 لتر) تصر وتبرد لمدة 10 دقائق أخرى.

في عملية التسريب والتبريد ، يتم خلط المستخلصات بشكل دوري للحصول على أفضل استخلاص للمواد الفعالة ، حيث يزداد معدل الانتشار. لا يتم خلط المستخلصات التي تحتوي على زيوت أساسية.

عند تحضير حقن cito ، يكون وقت التسريب 25 دقيقة ، ويتم تبريدها بشكل مصطنع تحت تيار من الماء البارد. لا يتم تحضير ديكوتيون من سيتو.

يتم تحضير جميع الحقن و decoctions في تركيز الكتلة والحجم (بطريقة الكتلة والحجم).

إذا لم يتم تحديد التركيز في الوصفة ، فقم بإعداد:

أ) من المواد الخام من القائمة العامة - بنسبة 1:10

ب) من المواد الخام من القائمة ب (قوية) - بنسبة 1: 400

ج) من زرقة ، زنبق الوادي ، إستود ، جذور جذور حشيشة الهر وعشب أدونيس الربيع - 1:30 (البرقوق)

د) من جذر الخطمي 1:20 (5٪)

النسبة بين كمية المادة الخام والمستخرج

من الضروري دائمًا تناول المزيد من الماء ، مع مراعاة حقيقة أن المادة الخام تمتص كمية كبيرة بما فيه الكفاية من المستخرج. يوصي دستور الأدوية بأخذ مستخرج أكبر ، مع الأخذ في الاعتبار معامل امتصاص الماء(جدول) ، الذي يوضح كمية الماء التي سيتم الاحتفاظ بها بمقدار 1 جرام من المادة الخام بعد ذلك الضغط على المواد الخامفي كوب تسريب.

سيكون الحجم الإجمالي للمستخرج مساويًا لـ:

إجمالي V = مستخرج الوصفة V + مادة خام م * معامل. أمتصاص الماء

مجموع V \ u003d 180 + 6 * 2.8 = 197 مل (ضخ الربيع أدونيس 180 مل)

تضاف الأملاح إلى المستخلصات المائية فقط في صورة جافة وفقط إلى المستخلصات المبردة والمفلترة. بعد إذابة الأملاح ، يتم ترشيح المستخلص مرة أخرى في قارورة صرف.

لا يمكن استخدام الحلول المركزة.

لسرعة تحضير المستخلصات المائية ، تنتج الصناعة الصيدلانية مستخلصات مركزة. يتم إنتاجها في شكل جاف وهي مساحيق (خلاصة أدونيس الربيع 1: 1 ، مستخلص ثيرموبسيس 1: 1 ، مستخلص جذر الخطمي 1: 1) ، قد يكون هناك مستخلصات سائلة (مستخلص نبات حشيشة الهر و Motherwort 1: 2).

فوائد تحضير المستخلصات المائية من المستخلصات المركزة

1. سرعة التحضير

2. شكل جرعات أكثر مقاومة

3. يمكنك استخدام محاليل الملح المركزة

يتم تحضير المستخلصات من المستخلصات المركزة وفقًا للقواعد العامة لإعداد الحلول الحقيقية.

الوحل

هذه هي السوائل اللزجة السميكة التي هي ماء مملس. يتم تحضير المخاط من VP الذي يحتوي على كمية كبيرة من المواد المخاطية (بذور الكتان ، جذر الخطمي). تحتوي جزيئات المخاط على شحنة كهربائية وانجذاب كبير للماء. لذلك ، فإن المخاط قادر على جذب جزيئات الماء بسهولة وتشكيل غلاف حول جسيم المخاط (غلاف من جزيء الماء) ، مما يمنع جزيئات المخاط من الالتصاق معًا ويساهم في استقرار مستخلص المخاط.

تحت تأثير الكحول القوي أو الإلكتروليت القوي ، يتم تدمير الغلاف الواقي ، وتقشير المخاط وتشكيل الرواسب.

حالات خاصةصنع الحقن

جذر الخطمي - تحتوي الجذور على 35٪ مخاط و 37٪ نشا وكمية صغيرة من البكتين. عند إجراء التسريب ، يجب استخراج المخاط فقط ، لذلك يتم تحضير التسريب الطريق الباردنظرًا لأن حبيبات النشا وفضلات المواد الخلوية يمكن أن تنتقل إلى المخاط النهائي ، مما يتسبب في ظهور سائل عكر. لا يتم ضغط المواد الخام لنفس السبب.

محضرة مع مراعاة معامل الاستهلاك حسب تركيز التسريب. معامل الاستهلاك موجود في الملحق رقم 13 للأمر رقم 308

يتم ضرب معامل الاستهلاك في كمية المواد الخام والمستخرج

Rp: Inf. Radicis Athaeae 100 مل

D.S: 1 ملعقة صغيرة 3 مرات في اليوم

جذور الخطمي 5 جرام (1:20 - 5: 100 مل)

معامل الاستهلاك لحل 5٪ - 1.3 (كلفن)

جذر الخطمي: 1.3 * 5 = 6.5

تنقية المياه: 1.3 * 100 = 130 مل

تعبئة وتخزين الحقن ، الإستخلاص ، المخاط

صدر في قوارير. يجب أن تضمن العبوة الاستقرار طوال فترة الصلاحية. مدة الصلاحية (التخزين) لمستخلصات المياه هي يومين.

تخزينها في مكان بارد ، حيث تعتبر المستخلصات المائية بيئة مواتية لتنمية الكائنات الحية الدقيقة. ملصق إضافي "رجّ قبل الاستخدام" ، لأن المكونات النشطة قد تترسب أثناء التخزين.

حالات خاصة لإيجاد حلول حقيقية

محلول بيكربونات الصوديوم

من المستحيل استخدام المياه النقية الدافئة (وخاصة الساخنة) في تصنيعها (يجب ألا تزيد درجة حرارة الغرفة عن 20 درجة). عندما يتم تسخين المحلول ، يحدث التحلل المائي بتكوين كربونات الصوديوم وثاني أكسيد الكربون. إذا قمت بإعداد محاليل للحقن ، فيجب ملء القوارير حتى ثلثي الحجم وإغلاقها بإحكام. حيث قد يحدث انفجار أثناء التعقيم.

محلول غلوكونات الكالسيوم

يحضر عادة بتركيزات 5٪ و 10٪. تصبح المحاليل عند درجة حرارة 20 تقريبًا غائمة ، وقد يتشكل راسب. عند تسخينها ، تتشكل محاليل أكثر استقرارًا ، والتي ، عند مزيد من التبريد ، تتشكل مرة أخرى من التعكر.

لتشكيل محاليل مستقرة ، يضاف الكربون المنشط بكمية 3-5٪ بوزن غلوكونات الكالسيوم.

مندوب: Sol. كالسي جلوكوناتيس 5٪ - 200 مل

D.S: 1 ملعقة كبيرة 3 مرات في اليوم

جلوكونات كا - 10.0

عمل الفحم. - 0.5 (5٪ من 10.0 غلوكونات كالسيوم)

يتم قياس 2/3 من حجم الماء (160 مل من الماء النقي) في دورق زجاجي مقاوم للحرارة ، ويتم وزن 10.0 غلوكونات كالسيوم و 0.5 فحم منشط. تسخين حتى الذوبان الكامل لغلوكونات الكالسيوم ، رج محتويات القارورة. الحل الناتج منقيلا يزال ساخنًا من خلال مرشح مطوي خاص إلى أسطوانة قياس ، ثم تبريده ، ثم ضبطه بالماء النقي إلى 200 مل. تحقق من عدم وجود شوائب ميكانيكية وصبها في زجاجة صرف. إذا لزم الأمر ، قم بالتصفية من خلال منديل من 4 طبقات من الشاش. التسمية الرئيسية هي "داخلية".

محلول نترات الفضة

يتم تحضيره على ماء نقي مغلي حديثًا خالي من الكلوريدات ، لأنه عند التفاعل مع الكلوريدات ، يتم تكوين عكارة أو راسب جبني أبيض. إذا لم يتم غلي الماء ، فإن الفضة تتفاعل مع الأكسجين الموجود في الماء ويتحول المحلول إلى اللون الأسود.

محلول كبريتات النحاس

لديه كثيفة شعرية الكريستال، لذلك يتم إذابته في ملاط ​​باستخدام ماء ساخن. يجب أن يكون الهاون كبيرًا

محلول برمنجنات البوتاسيوم

مؤكسد قوي. يتم تحضير المحاليل مباشرة في زجاجة الاستغناء ، وغسلها بالماء الساخن والطازج والمغلي حديثًا.

المراهم

جرعات ناعمة مخصصة للتطبيق على الجلد والجروح والأغشية المخاطية.

تصنيف:

1. حسب الوجهة:

أ) مراهم فعلية (مراهم جلدية) - مخصصة للتطبيق على الجلد

ب) مراهم للأنف

ب) مراهم العين

د) مراهم مجرى البول

د) المراهم المهبلية

هـ) مراهم المستقيم

2. حسب التأثير على الجسم

أ) مراهم العمل السطحي:

أغطية- تليين الطبقة الجافة من البشرة بالدهون. يتم استخدامها لتجفيف أو حماية الجلد من التلف.

محمي- قريبة من غلاف. يستخدم لحماية الجلد في المنشآت الصناعية

مستحضرات التجميل- أو الكريمات المستخدمة لتطهير وترطيب وتنعيم البشرة والقضاء على العيوب التجميلية

ب) مراهم عميقة المفعول - تمتص جيدا في الجلد

مخترق- تشمل المراهم التي تتغلغل بعمق أكثر أو أقل في الطبقات الصحية أو التالفة من الجلد (المراهم بالمضادات الحيوية)

Resorptive- المواد الطبية الموجودة في المرهم قادرة على اختراق الدم (مع بريدنيزولون)

3. تبعا لتشتت وطبيعة توزيع الأدوية:

أ) المراهم المتجانسة - يتم توزيع المواد الطبية في القاعدة حسب نوع المحلول

ب) مراهم التعليق

ج) مراهم المستحلب - مواد طبية تذوب في الماء وتوزع في القاعدة

د) المراهم المركبة

على أساس دستور الأدوية الحكومي ، تصنع المراهم على أساس تلك المشار إليها في مقال دستور الأدوية الخاص. إذا لم يتم تحديد القاعدة ، يتم تحضيرها اعتمادًا على الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمواد الطبية التي يتكون منها المرهم.

إذا لم يتم تحديد التركيز في الوصفة ، يتم تحضير مرهم بنسبة 10 ٪.

طَرد: في البرطمانات ، مما يضمن ثبات وضيق الإغلاق طوال فترة الصلاحية بأكملها.

ديكور- الملصق الرئيسي "خارجي" ، إضافي "مخزن في مكان بارد" ، باقي الملصقات تعتمد على الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمواد الطبية التي يتكون منها المرهم

مقدمة عن المواد الطبية في تكوين المرهم

1. المواد شديدة الذوبان في القاعدة تشكل محلول مرهم. تذوب في القاعدة في حمام مائي وتقلب حتى تبرد (بالنسبة للمواد المتطايرة والرائحة ، من الضروري مراعاة نظام درجة الحرارة (لا تزيد عن 40 درجة)

2. المادة الطبية قابلة للذوبان في الماء (مرهم - مستحلب). يذوب في أقل قدر من الماء ، ثم يخلط مع القاعدة. أو جزء من الماء الذي هو جزء من قاعدة هذا المرهم.

3. إذا كانت المادة الطبية غير قابلة للذوبان سواء في الماء أو في القاعدة ، يتم تناولها وفقًا لنوع المعلق (مرهم معلق)

أ) إذا كان تركيز المواد الصلبة أقل من 5٪ ، يتم طحن المادة أولاً في صورة جافة (إذا لزم الأمر في وجود الكحول) ، ثم بسائل مناسب للقاعدة (زيت الفازلين أو الزيوت الدهنية).

ب) إذا كان تركيز المواد الصلبة 5٪ أو أكثر ، فإن المادة لا تزال تطحن أولاً في صورة جافة ، ثم مع جزء من القاعدة المنصهرة. تؤخذ السوائل والقواعد المنصهرة وفقًا لقاعدة Deryagin (0.3 مل من السائل لكل 1 جرام من الطور الصلب)

4. يتم إدخال الريسورسينول وكبريتات الزنك في تركيبة المرهم (باستثناء العين) وفقًا لنوع المعلق ، نظرًا لأنه على الرغم من أن المواد تذوب في الماء ، إلا أن لها تأثيرًا سامًا عند إذابتها. في مراهم العين كمستحلب.

5. لا يمكن طحن حمض الساليسيليك ، حيث إنه يسبب تهيجًا شديدًا للأغشية المخاطية ، لذلك يتم طحنه في وجود سائل (زيت)

البطانات

بحكم طبيعتها الفيزيائية والكيميائية ، هذه أنظمة تشتت تشكلت في وسط تشتت سائل. حسب طبيعة وسيط التشتت هناك:

1. المراهم الدهنية

2. مراهم الكحول

3 - مرهم صابون - كحول (سابولينيمنتس)

4. فاسوليمينتس

تحتوي المرهم الدهنية على دهون أو مادة شبيهة بالدهون - زيوت أو محاليل زيتية محضرة منها. في بعض الأحيان يتم استخدام سبائك الفازلين أو اللانولين وكذلك البارافين.

المجموعة غير متجانسة وتنقسم إلى مجموعات فرعية:

· مراهم متجانسة

مخاليط سائلة شفافة من مكونات قابلة للذوبان بشكل متبادل (زيوت دهنية ، محاليل زيتية ، زيوت أساسية ، كلوروفورم ، كحول ، زيت التربنتين ، صبغات كحولية والأمونيا). في بعض الأحيان تشمل المراهم المتجانسة المواد الصلبة، قابل للذوبان في خليط من المكونات السائلة (المنثول ، الكافور ، التخدير ، اليود البلوري ، الريسورسينول).

يتم التحضير عن طريق خلط المكونات مباشرة في زجاجة الاستغناء.

Kalii Iodidi 2.0.0 تحديث

كلوروفورم 80.0

موت فيات لينيمينتوم

D.S: مرهم روزنتال للتشابك قطني.

· المراهم غير المتجانسة

المجموعة ليست عديدة بسبب صعوبة التوزيع المنتظم للمواد غير القابلة للذوبان في الدهون اللزجة.

Piccis Liqvide ( البتولا القطران)

Olii Ricini 100.0 (زيت الخروع)

M. ut فيات لينيمينتوم

DS: مرهم Vishnevsky للضمادات

· مراهم الكحول

يشمل التركيب الكحوليات وخلائطها. صبغة الفليفلة ، والتي لها تأثير مزعج ومشتت ، أو كحول الكافور.

سابولينيمينتس

مراهم الصابون والكحول ، والتي تلعب دور وسيط التشتت. عند فركها في الجلد ، فإنها تسبب استحلاب الزهم ، وبالتالي فهي تتغلغل بسرعة وعمق في سماكة الجلد ، وتسحب معها المواد الذائبة فيها.

من الناحية العلاجية ، تتميز بتأثير سريع جدًا ومتطور ، والذي يتكون من تورم طبقة الجلد وتخفيف البشرة.

فاسوليمينتي

مجموعة متنوعة من المراهم المصنوعة على أساس زيت الفازلين. نظرًا لمحتوى زيت الفازلين في المراهم ، فإنها لا تفسد ، لذلك من الممكن صنعها للمستقبل.

تحاميل

التحاميل - صلبة في درجة حرارة الغرفة وتذوب أو تذوب في درجة حرارة الجسم مستخدمة في جرعات LF ، وتستخدم للحقن في تجاويف الجسم.

تصنيف:

1. المستقيم (Suppositoria Rectalia) - مصمم للإدخال في المستقيم ، وله شكل مختلف (أسطواني ، مخروطي الشكل ، كروي ، شكل طوربيد).

يجب أن تكون كتلة تحميلة المستقيم من 1 إلى 4 جرام. إذا لم يتم تحديد الوزن في الوصفة ، يتم تحضير التحاميل التي تزن 3 جرام.

بالنسبة لتحاميل الأطفال ، يجب دائمًا تحديد الوزن.

لا يزيد قطر تحميلة المستقيم عن 1.5 سم.

2. المهبل (Suppositoria Vaginalia) - للإدخال في المهبل. خذ شكل كرة أو بيضة أو لسان). كتلة التحاميل المهبلية من 1 إلى 6 جرام. إذا لم يتم تحديد الوزن في الوصفة ، يتم تحضير تحميلة بوزن 4 جرام.

3. العصي - لها شكل أسطواني بنهاية مدببة. مصمم للإدخال في القنوات الضيقة (قناة الأذن - شموع الأذن ، الإحليل).

كتلة العصي من 0.5 إلى 1 جرام. قطرها أكثر من 1 سم ، ويجب الإشارة إلى كل من الطول والقطر في الوصفة

متطلبات التحاميل

1. كتلة متجانسة

2. نفس الشكل

3. يجب أن يكون لديه صلابة كافية لضمان سهولة الاستخدام

4. يجب ألا يكون هناك شوائب مرئية في المقطع الطولي. في المقطع الطولي ، يُسمح بوجود قضيب هوائي أو تكبير على شكل قمع.

5. يجب أن يكون لها نفس الكتلة ، الانحرافات عن متوسط ​​الكتلة +/- 5٪. و 2 فقط من كل 10 تحاميل لها انحراف +/- 7.5٪

6. التحاميل المصنوعة من قواعد محبة للدهون (دهني - زبدة الكاكاو) يجب أن لا تزيد درجة انصهارها عن 37 درجة ، ما لم ينص على خلاف ذلك في مواد دستور الأدوية الخاصة.

يجب أن تذوب التحاميل المصنوعة على قواعد محبة للماء (الجيلاتين - الجلسرين) في غضون ساعة.

7. يجب أن تحتوي على نفس الكتلة من المواد الطبية المدرجة في تركيبتها.

قواعد التحاميل

1. محبة للدهون (دهون) - زبدة الكاكاو

2. ماء - جيلاتين - جلسرين

متطلبات التأسيس

1. يجب أن يكون لديه القدرة على الذوبان أو الذوبان في درجة حرارة الجسم لضمان أقصى اتصال بين الدواء والغشاء المخاطي للجسم ، بينما يجب أن تكون القواعد صلبة بدرجة كافية في وقت الإعطاء. بعبارة أخرى ، يجب أن تتمتع بخاصية الانتقال الحاد من الحالة الصلبة إلى الحالة السائلة ، متجاوزة مرحلة التليين.

2. قبول وإعطاء LP.

3. لا ينبغي أن تتغير تحت تأثير الهواء والضوء ، لا ينبغي أن تتفاعل مع المخدرات.

من وجهة نظر الصيدلة الحيوية ، التحاميل هي شكل جرعات فعال يوفر:

دقة جرعات الأدوية

معدل الامتصاص الأمثل واكتمال مظهر التأثير العلاجي

سهولة الاستخدام للأطفال وكبار السن وكذلك للأشخاص في حالة اللاوعي.

- راحة في الاستقبال في الحالات التي تسبب الحساسية عند حقنها عن طريق الفم. في بعض الحالات ، يتم استخدامها لتقديم المساعدة في حالات الطوارئ.

عيوب التحاميل

1. مدة وتعقيد التصنيع في ظروف الصيدلة

2. غير صحي ظاهر

مقدمة عن الأدوية في تكوين الأساس التحميلي

1. إذا كان الدواء غير قابل للذوبان في الماء والقاعدة:

إذا كان تركيزه أقل من 2٪ فيتم سحقه في صورة جافة ، ثم بسائل مناسب للقاعدة (زيوت دهنية) ، والذي يؤخذ حسب قاعدة Deryagin (1 جرام إلى 0.5 مل) ، ثم تمت إضافة القاعدة.

استخدم زيت الخوخ والمشمش واللوز.

· إذا كان التركيز 2٪ أو أكثر ، يتم سحقها في صورة جافة ، ثم بجزء من القاعدة المنصهرة أو المكسرة بشدة ، أيضًا وفقًا لقاعدة Deryagin ، يتم إضافة القاعدة المتبقية تدريجياً.

2. إذا كانت الأدوية قابلة للذوبان في الماء:

إذا كان تركيزها أقل من 2٪ ، يتم إذابة المادة في أقل كمية من الماء (إذا تمت إضافة كمية ، فإننا نستحلبها باللانولين) ، ونضيف القاعدة تدريجيًا

· إذا كان التركيز 2٪ أو أكثر ، يتم سحن المادة بأقل كمية من الماء ، مع إضافة القاعدة تدريجياً.

3. إذا كان الدواء قابل للذوبان في القاعدة

إذا كان تركيزه أقل من 2٪ ، يتم إذابة المادة في جزء من القاعدة المنصهرة ، وإضافة القاعدة المتبقية تدريجيًا

إذا كان تركيزه 2٪ أو أكثر ، يتم إعطاء المادة حسب نوع المعلق

في صناعة التحاميل ، من الضروري اتباع قواعد التعقيم الصغير:

1. اغسل يديك محلول مطهر

2. امسح الزجاج والسكين لماكينة حبوب منع الحمل بالكحول ، ولف اللوح بورقة من الورق أو ورق الكتابة

3. أثناء العملية ، يجب عدم لمس كتلة التحميلة والتحميلة بأيدي عارية ، ولكن فقط بمساعدة الكبسولات أو السيلوفان.

4. بعد العمل ، يتم غسل آلة حبوب منع الحمل بالمنظفات ومسحها حتى تجف

قطرات

جرعات سائلة معدّة للاستعمال الداخلي أو الخارجي.

في شكل قطرات ، توصف المحاليل غير المائية (الكحول ، الجلسرين ، الزيت) ، المحاليل الغروانية (مستحضرات أكسيد الفضة ، طوقغول وبروتارجول) ، المحاليل المائية والمعلقات.

تصنيف السقوط:

1. قطرات للاستخدام الداخلي

2. قطرات للاستخدام الخارجي (قطرات للعين ، قطرات الأنف ، قطرات الأذن)

يتم تحضير القطرات على المذيبات غير المائية وفقًا للقواعد العامة لتحضير المحاليل على المذيبات غير المائية.

تحضير قطرات على الماء النقي

1. أعدت بطريقة الكتلة الحجم على أساس الأمر 308

2. استخدم الطريقة "اسطوانة مزدوجة"- يتم إذابة الكمية المحسوبة من الدواء في نصف حجم المذيب. يتم ترشيح المحلول الناتج من خلال منديل من 4 طبقات من الشاش ، وغسله بالماء النقي ، ويتم ترشيح المذيب النقي من خلال نفس المنديل.

إذا كان C max أقل من C حقيقة ، فقم بالتصفية في أسطوانة قياس نظيفة ، واحضرها إلى الحجم المطلوب واسكبها في زجاجة صرف.

مع طريقة التصنيع هذه ، لا يتغير حجم LF ، والمذيب النقي يغسل جميع المواد الممتصة على منديل الشاش دون تغيير تركيز القطرات.

إذا كانت القطرات تحتوي على مواد سامة أو قوية ، فمن الضروري التحقق من الجرعات.

مندوب: Sol. مورفيني هيدروكلوريدي 2٪ - 10 مل

D.S: 10 قطرات 3 مرات في اليوم.

تحديد حجم LF في القطرات: 1 مل - 20 نقطة ، 10 مل - 200 نقطة.

تحديد عدد الحيل: (200 نقطة / 10 قطرات = 20 خدعة)

نحدد الجرعة العلاجية الوحيدة (0.2 جرام / 20 جرعة = 0.01 جرام من المورفين لكل جرعة واحدة)

حدد الجرعة العلاجية اليومية (0.01 جرام * 3 جرعات = 0.03. WFD = 0.02 ، VSD = 0.06 الجرعات ليست مبالغة في تقديرها).

في كثير من الأحيان ، يتم وصف الصبغات ، ومخاليط الصبغات ، والمستخلصات السائلة ، وكذلك المحاليل الدوائية في الصبغات على شكل قطرات.

إذا تم وصف مخاليط الصبغات ، يتم تحضير القطرات في زجاجة صرف ، مع إضافة الصبغات من أجل زيادة قوة الكحول الذي صنعت عليه.

إذا تم وصف أي مادة مسحوقية ، يتم إذابتها في إحدى الصبغات الموصوفة ، مع مراعاة قابلية المادة للذوبان.

1. الغرض:تعرف على كيفية تحضير القطرات - المحاليل المائية للمواد الطبية وتقييم جودتها بناءً على الأحكام النظرية للموضوع وخصائص المواد الطبية ووفقًا لمتطلبات ND.

2. أسئلة للتحضير للموضوع:

خصائص القطرات على شكل جرعات.

تصنيف القطرات حسب طريقة التعيين وطبيعة المذيب

ملامح فحص جرعات المواد السامة والفعالة في شكل قطرات للاستخدام الداخلي.

قطرات التكنولوجيا - المحاليل المائية للمواد الطبية.

تقييم جودة القطرات وتصميمها للإجازة.

الطرق الرئيسية لتحسين جودة وتكنولوجيا القطرات.

3. المواد الدراسية

القطرات - شكل جرعات سائلة مخصصة للاستعمال الداخلي أو الخارجي ، مقسومة على شكل قطرات. للقطرات جميع المزايا الكامنة في أشكال الجرعات السائلة (التوافر البيولوجي العالي مقارنة بأشكال الجرعات الصلبة ، سهولة الاستخدام ، سهولة التصنيع). ولكن نظرًا لارتفاع تركيز المواد الطبية مقارنة بالمخاليط في القطرات ، فإن عدم التوافق الكيميائي أكثر شيوعًا نسبيًا. في الوصفات الطبية المرتجلة من الصيدليات ، تحتل القطرات حوالي 15 ٪.

القطرات مؤهلة للاستخدام - للاستخدام الداخلي والخارجي (قطرات للأنف والأذن والأسنان وما إلى ذلك). كيف يمكن أن تكون الأنظمة المشتتة - حلول حقيقية ، حلول غروانية ، مستحلبات ، معلقات. حسب طبيعة المذيب - قطرات مائية وغير مائية.

يتكون تحضير القطرات من المراحل التالية:

أولا: المرحلة التحضيرية:

تحليل تركيبة الوصفة من أجل التوافق.

التحقق من جرعات المواد السامة والقوية (في شكل قطرات للاستخدام الداخلي) وقواعد صرف المواد الطبية المخدرة والمسكرة.

تحضير مواد التغليف والغلق.

إجراء الحسابات اللازمة.

ثانيًا. الذوبان (المواد الطبية الجافة في الكمية المحسوبة من المياه النقية أو استخدام المحاليل المركزة للمواد الطبية).

ثالثا. الترشيح (باستخدام "تقنية الترشيح ذات الحجم المنخفض").

رابعا. التعبئة والتغليف والتخليص للإفراج (في عبوات زجاجية عديمة اللون أو برتقالية مع سدادات وحشيات ضيقة ، ملصق "خارجي" أو "داخلي" ، ملصقات إضافية - وفقًا لخصائص مكونات القطرات وفقًا لـ ND الحالي).

5. تقييم جودة القطرات (التحقق من التوثيق ، صحة التغليف والتصميم ، التحكم الحسي ، عدم وجود الشوائب الميكانيكية ، الانحرافات في الحجم ، التحكم الكيميائي الانتقائي والتحكم في الاقتراع).

إحدى ميزات تقنية القطرات - ترجع المحاليل المائية للمواد الطبية إلى الحجم الصغير للوصفات الطبية في الوصفة الطبية (عادةً 5-15 مل). من أجل الحفاظ على الحجم والتركيز ، يتم إذابة المواد الطبية في حوالي نصف كمية الماء النقي. يتم ترشيح المحلول الناتج من خلال قطعة قطن ، يتم غسلها مسبقًا بالماء النقي. يتم ترشيح الكمية المتبقية من الماء من خلال نفس المسحة.

في الإنتاج الصناعي ، يتم تحضير قطرات العين في أنابيب القطارة في غرف نظيفة من الدرجة الثانية تحت ظروف معقمة. الغرفة والمعدات تخضع للتنظيف الرطب والتطهير بمحلول الفينول 3-5٪ والتعقيم بمصابيح مبيد للجراثيم لمدة ساعتين.

يتم الإذابة في مفاعلات مزودة بأجهزة تحريك ، ثم يتم تحليلها وتصفيتها بدورها (أولاً للتنظيف من الشوائب الميكانيكية ، ثم للتعقيم). يتم وضع المحلول الناتج في جهاز معقم لملء أنابيب القطارة.

بالتوازي مع ذلك ، يتم تصنيع أجسام وأغطية أنابيب القطارة.

يتم تشكيل علبة بسعة 1.5 ± 0.15 مل وسماكة جدار 0.5 ± 0.1 مم على آلة أوتوماتيكية على عدة مراحل عن طريق النفخ والختم من حبيبات البولي إيثيلين عالي الضغط بدرجة 15803-020 أو 16803-070. تُسكب الأغطية ذات الدبوس الثاقب تحت ضغط حبيبات البولي إيثيلين الذائبة ضغط منخفضالعلامة التجارية 20906-040 أو 20506-007. بعد التصنيع ، يتم غسلها بالماء المقطر وتجفيفها وتعقيمها بالغاز عند 40-50 بمزيج من أكسيد الإيثيلين وثاني أكسيد الكربون بنسبة 10٪ لمدة ساعتين ، ويتم إزالة أكسيد الإيثيلين من المنتجات عن طريق الاحتفاظ بها لمدة 12 ساعة في غرفة معقمة. علاوة على ذلك ، في ظل ظروف معقمة في وحدة بها الضغط الزائدالهواء المعقم ، يتم تثبيت الأغطية على الجسم ، مملوءة بمحلول من المادة الطبية باستخدام مضخات الجرعات ومختومة بختم الحرارة. على آلة الطباعة ، يتم وضع نقش باسم الدواء ، يشير إلى تركيزه وحجمه ، على العلبة من كلا الجانبين. يتم فحص أنابيب القطارة المملوءة بصريًا للتحقق من عدم وجود شوائب ميكانيكية على خلفية سوداء وبيضاء عند إضاءتها بمصباح كهربائي 60 واط ، وتخضع 5٪ من كل دفعة لتحليل كامل. يتم تعبئة أنابيب القطارة في علب مفردة ، في صناديق من الورق المقوى أو في فيلم PVC.

بالإضافة إلى هذه الحزمة ، وفقًا لـ GOST 17768-80 ، يوصى باستخدام قوارير زجاجية مع سدادة ماصة مصنوعة من البولي إيثيلين منخفض الكثافة غير المستقر لقطرات العين. قبل الملء ، يتم تعقيم المحلول بالترشيح ، ويتم تعقيم أنابيب الماصة بالغاز باستخدام أكسيد الإيثيلين بنسبة 10٪ من ثاني أكسيد الكربون.

التحكم في المحاليل العينية للشوائب الميكانيكية

يجب أن تكون قطرات العين شفافة تمامًا ولا تحتوي على أي جزيئات معلقة يمكن أن تسبب ضررًا ميكانيكيًا لأغشية العين. يجب ترشيح قطرات العين من خلال أفضل درجات ورق الترشيح ، ويجب وضع كرة صغيرة من الصوف القطني طويل التيلة أسفل الفلتر. في الوقت نفسه ، من المهم بعد الترشيح ألا ينخفض ​​تركيز المحلول وكتلته الإجمالية أكثر مما تسمح به المعايير المعمول بها. كل ما قيل عن تصفية كميات صغيرة من المحاليل ينطبق بشكل كامل وبشكل أساسي على قطرات العين. وفقًا للوصفات الطبية الموجودة غالبًا في الوصفة ، يُنصح باللجوء إلى مساعدة المستحضرات الصيدلانية - المركزات المعدة لفترة محددة ، والتي تحرر من تصفية كميات صغيرة من السوائل.

تسمية قطرات العين المنتجة في أنابيب قطارة وقوارير.

لا يزال نطاق أشكال الجرعات للعيون التي يتم إنتاجها حاليًا في المصنع في أنابيب القطارة صغيرًا ، وبالطبع يحتاج إلى مزيد من التوسع. ومع ذلك ، فإن هذه المشكلة ليست بسيطة ويمكن حلها بسهولة ، لأن تطوير المعايير الفنية لكل اسم جديد لمادة طبية ينطوي على حل عدد من القضايا. بادئ ذي بدء ، من عدد هائليجب اختيار الوصفات الطبية لأدوية العيون وتحليلها تلك التي توجد باستمرار في ممارسة طب العيون في جميع أنحاء البلاد ، أو على الأقل في المستوطنات الكبيرة. بعد ذلك ، يجب تحديد تركيزات الأدوية الأكثر استخدامًا ، ويجب أن تكون هذه القيم ثابتة بدرجة كافية أو يتم الحفاظ عليها عند مستوى ثابت عن طريق إضافة المثبتات.

أخيرًا ، يجب أن تكون هناك طرق مناسبة أو يتم تطويرها لتحليل كل من العقار نفسه والمكونات الأخرى للدواء. فقط بعد ذلك يمكن البدء في دراسة تفاعل مواد التغليف البوليمرية مع محلول مادة طبية أثناء عملية الإنتاج والتعقيم وظروف التخزين. يجب أيضًا مراعاة أنه في المرحلة النهائية من هذه الدراسات ، والتي تستمر أحيانًا لفترة طويلة ، يمكن الحصول على نتائج سلبية. في هذه الحالة ، عليك أن تبدأ من جديد وتواصل البحث عن الخيارات المثلى الأخرى.

طرق تنظيف محاليل المواد الطبية ، إلى جانب ضمان العقم ، هناك مشكلة لا تقل أهمية في الإنتاج الصناعي لأدوية العيون في أشكال جديدة من التعبئة وهي عدم وجود شوائب ميكانيكية في المحاليل. لحلها ، من المخطط اتخاذ التدابير المناسبة في اتجاهين: محاليل التنظيف من المواد الطبية والحفاظ على النظافة الصناعية في منشآت الإنتاج.

بناءً على نتائج العمل الذي تم إجراؤه لدراسة تأثير عملية تجميد قطرات العين على خواصها الفيزيائية والكيميائية ، تم تدوين الملاحظات في قسم "التخزين" بمواد دستور الأدوية ذات الصلة: "التجميد أثناء النقل والتخزين ليس كذلك موانع لاستخدامه ".

في الوقت نفسه ، تم إجراء تجارب إضافية على تخزين قطرات العين في عبوة بوليمر في حالة مجمدة من أجل دراسة إمكانية إطالة عمرها الافتراضي. بالنسبة للتجارب ، تم اختيار مستحضرات سلفاسيل الصوديوم (20٪) وكبريتات الزنك (0.25٪) مع حمض البوريك (2٪) التي تنتجها الصناعة على نطاق [صناعي] واسع للتجارب. تم تخزين قطرات العين عند درجة حرارة - 10 ± 2 درجة مئوية ، والتحقق على فترات منتظمة من المؤشرات النوعية والكمية للامتثال لمتطلبات المواد الصيدلانية.

حاليا ، العمل في هذا الاتجاه مستمر. إطالة العمر الافتراضي لقطرات العين وتحسين تكنولوجيا إنتاج العبوات البلاستيكية

الشكل 3. المعدات الصيدلانية

تقنية تحضير قطرات العين باستخدام محاليل مركزة (مركزات).

لتحضير قطرات العين ، يجب استخدام محاليل مركزة خاصة. يشار إلى تسمية هذه المركزات بالترتيب رقم 214. يتم تحضير المحاليل المركزة بطريقة الكتلة الحجم ، مع مراعاة قواعد التعقيم ، ثم تعقيمها وإخضاعها لتحليل كيميائي كامل. هذا يحسن الجودة ويوفر الوقت.

يتم تحضير قطرات العين تحت ظروف معقمة:

1) إذا كانت القطرة تحتوي على مركزات وماء فقط ، يتم التحضير في زجاجة صرف ، أولاً وقبل كل شيء ، يتم قياس الماء ، ثم المركزات وفقًا للقواعد العامة. يتم فحص القطرات للتأكد من نقاوتها ، ويتم إجراء التصفية إذا لزم الأمر ، ثم يتم إصدارها لقضاء إجازة.

2) إذا كانت تركيبة القطرات تشتمل على مواد أخرى لا تحتوي على مركزات ، فيتم تحضير محلول مائي من هذه المواد وتصفيته وإضافة مركزات تحت ظروف معقمة. تسمية إضافية "مطبوخ معقمًا معقمًا".

3) إذا احتل المركز الحجم الكامل في تركيبة قطرات العين ، ودخلت مواد جافة أخرى ، يتم إذابتها في المركز ، وتصفيتها ، والتحقق من نقاوتها ومعالجتها. يتم التحضير في ظل ظروف معقمة دون تعقيم لاحق.

لنأخذ مثالاً لك:

روبية:ريبوفلافيني 0.001 Kalii iodidi 0.2.0 تحديث أسيد أسكوربينيسي 0.05 أكوا بيوريفيكاتي 10 مل د. 2 قطرات في كلتا العينين 3 مرات في اليوم صعب للاستخدام الخارجي ، قطرات العين ، محلول حقيقي. عملية حسابية: 1) يتم فحص تساوي توتر القطرات. معادلات متساوية التوتر لكلوريد الصوديوم يوديد البوتاسيوم - 0.35 ، وحمض الأسكوربيك - 0.18. كمية كلوريد الصوديوم المكافئة لهذه المواد هي 0.08 (0.07 + 0.009) ، لذلك فإن القطرات متساوية التوتر 0.8٪ 2) محلول الريبوفلافين 1: 5000 - 0.001x5000 = 5 مل 3) محلول يوديد البوتاسيوم 1: 5 - 0.2x5 = 1 مل 4) محلول حمض الأسكوربيك 1:50 - 0.05x50 = 2.5 مل 5) ماء معقم منقى 10ml-5ml-1ml-2.5ml = 1.5ml الذي - التييتم تحضيره بالحجم في زجاجة صرف ، تحت ظروف معقمة ، حيث أن المركزات متوفرة لجميع المواد. يتم احتساب كمية الماء مطروحًا منها المركزات. بادئ ذي بدء ، يتم قياس الماء المعقم المنقى في قنينة سعة 10 مل ، ثم يتم التركيز وفقًا للقواعد العامة. يتم فحص المحلول للتأكد من نقاوته وإغلاقه وإصداره للإجازة. التصنيفات: "قطرات للعين" ، "معدة بشكل معقم ومعقم" ، "حافظ على البرودة" ، "ابق بعيدًا عن الضوء" PPK مأخوذ: Aquae purificatae st 1.5 مل سول ريبوفلافيني 1: 5000-5 مل سول كالي ايوديدي 1٪ 5 - 1 مل سول اسيدي أسكوربينيسي 1:50 2 5 مل فتوت = 10 مل أعد فحص.

ينتظر الأصدقاء الذين أمامنا مقالات أكثر إثارة للاهتمام! اشترك وابق على اتصال للحصول على التحديثات حتى لا تفوتك!

وأخيرًا ، انظر إلى تجربة مثيرة للاهتمام باستخدام قطرة من الزئبق ، عندما شاهدتها لأول مرة ، اعتقد الجميع: هل ستطير بعيدًا أم لا =)