بيت » جراحة تجميلية » تعليمات لاستخدام كبسولات لاستنشاق foradil combi - التركيب ، الآثار الجانبية ، نظائرها والسعر. Foradil - تعليمات لاستخدام حركية الدواء في حالات سريرية خاصة

تعليمات لاستخدام كبسولات لاستنشاق foradil combi - التركيب ، الآثار الجانبية ، نظائرها والسعر. Foradil - تعليمات لاستخدام حركية الدواء في حالات سريرية خاصة

في هذه المقالة ، يمكنك قراءة تعليمات الاستخدام المنتجات الطبية فوراديل. تعليقات زوار الموقع - يتم تقديم المستهلكين هذا الدواء، وكذلك آراء الأطباء المتخصصين حول استخدام Foradil في ممارساتهم. نطلب منك التفضل بإضافة ملاحظاتك حول الدواء: لقد ساعد الدواء أو لم يساعد في التخلص من المرض ، وما هي المضاعفات والآثار الجانبية التي لوحظت ، وربما لم تعلنها الشركة المصنعة في التعليق التوضيحي. نظائر Foradil في وجود نظائرها الهيكلية الحالية. يستخدم لعلاج الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن أو مرض الانسداد الرئوي المزمن عند البالغين والأطفال والحمل والرضاعة. تكوين الدواء.

فوراديل- ناهض بيتا. يعمل بشكل أساسي على مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية. له تأثير موسع قصبي ، يوقف ويمنع تشنج القصبات. يمنع إطلاق الهيستامين ، الليكوترين والبروستاجلاندين D2 من الخلايا البدينة ، الخلايا القاعدية والخلايا الحساسة لشجرة القصبات الهوائية.

فورموتيرول

ناهض بيتا 2 الأدرينالي الانتقائي. له تأثير موسع للقصبات في المرضى الذين يعانون من انسداد مجرى الهواء القابل للانعكاس وغير القابل للعكس. يحدث تأثير الدواء بسرعة (خلال 1-3 دقائق) ويستمر لمدة 12 ساعة بعد الاستنشاق. عند استخدام الدواء بجرعات علاجية ، فإن التأثير على نظام القلب والأوعية الدمويةالحد الأدنى ويتم ملاحظته فقط في حالات نادرة.

يمنع إفراز الهيستامين والليوكوترين من الخلايا البدينة. تم عرض بعض الخصائص المضادة للالتهابات في فورموتيرول في التجارب على الحيوانات ، مثل القدرة على منع تطور الوذمة وتراكم الخلايا الالتهابية.

أظهرت الدراسات السريرية أن الدواء يمنع بشكل فعال التشنج القصبي الناجم عن مسببات الحساسية المستنشقة ، النشاط البدنيوالهواء البارد والهستامين أو الميثاكولين. نظرًا لأن التأثير القصبي الموسع للفورموتيرول يظل واضحًا لمدة 12 ساعة بعد الاستنشاق ، فإن إعطاء الدواء مرتين يوميًا لعلاج الصيانة طويل الأمد يسمح ، في معظم الحالات ، بتوفير التحكم اللازم للتشنج القصبي باستخدام الأمراض المزمنةالرئتين أثناء النهار والليل.

في مرضى الانسداد الرئوي المزمن تدفق مستقريتسبب فورموتيرول في ظهور سريع لتأثير موسع القصبات وتحسين نوعية الحياة.

بوديزونيد

بوديزونيد هو جلوكورتيكوستيرويد (GCS) للاستخدام عن طريق الاستنشاق ، مع عدم وجود تأثير نظامي عمليا. أحب الآخرين الكورتيكوستيرويدات المستنشقة، بوديزونيد التأثيرات الدوائيةمن خلال التفاعل مع مستقبلات الجلوكوكورتيكويد داخل الخلايا.

بوديزونيد له تأثيرات مضادة للالتهابات ومضادة للحساسية ومثبطة للمناعة. يزيد من إنتاج ليبوكورتين ، وهو مثبط للفسفوليباز A2 ، ويمنع إفراز حمض الأراكيدونيك ، ويمنع تخليق المنتجات الأيضية لحمض الأراكيدونيك - الأكسيدات الدورية والبروستاجلاندين. يمنع التراكم الهامشي للعدلات ، ويقلل من النضح الالتهابي وإنتاج السيتوكينات ، ويمنع هجرة البلاعم ، ويقلل من شدة عمليات التسلل والتحبيب ، وتشكيل مادة الانجذاب الكيميائي (وهو ما يفسر الفعالية في تفاعلات الحساسية "المتأخرة") ؛ يمنع إطلاق وسطاء التهابات من الخلايا البدينة (فوري رد فعل تحسسي). يزيد من عدد مستقبلات بيتا الأدرينالية "النشطة" ، ويعيد استجابة المريض لموسعات الشعب الهوائية ، مما يسمح بتقليل تواتر استخدامها ، ويقلل من تورم الغشاء المخاطي للشعب الهوائية ، وإنتاج المخاط ، وتكوين البلغم ، ويقلل من فرط نشاط مجرى الهواء. يزيد من النقل المخاطي الهدبي.

يتطور التأثير العلاجي للدواء في المرضى الذين يحتاجون إلى علاج بالكورتيكوستيرويدات في المتوسط في غضون 10 أيام بعد بدء العلاج. عند استخدامها بانتظام في المرضى الذين يعانون من الربو القصبيبوديزونيد يقلل من شدة التهاب مزمنفي الرئتين ، وبالتالي يتحسن وظيفة الرئة، مسار الربو القصبي ، يقلل من فرط نشاط الشعب الهوائية ويمنع تفاقم المرض.

مُجَمَّع

فورموتيرول فومارات ثنائي هيدرات + سواغ(فوراديل).

فورموتيرول فوماريت ثنائي هيدرات + بوديزونيد + سواغات (Foradil Combi).

الدوائية

فورموتيرول

في الدراسات التي درست الإفراز الكلي للفورموتيرول ومضاداته (R ، R) - و (S ، S) - في البول ، تبين أن كمية فورموتيرول في الدوران الجهازي تزداد بما يتناسب مع الجرعة المستنشقة (12) -96 ميكروغرام). بعد استنشاق استخدام فورموتيرول بجرعة 12 ميكروغرام أو 24 ميكروغرام مرتين في اليوم لمدة 12 أسبوعًا ، زاد إفراز البول من فورموتيرول غير متغير في مرضى الربو القصبي بنسبة 63-73٪ ، وفي مرضى الانسداد الرئوي المزمن- بنسبة 19-38٪. يشير هذا إلى بعض تراكم فورموتيرول في البلازما بعد عدة استنشاق. في الوقت نفسه ، لم يكن هناك تراكم أكبر لواحد من متغيرات الفورموتيرول مقارنة بالآخرين بعد الاستنشاق المتكرر. تمامًا كما تم الإبلاغ عنه للآخرين الأدويةتستخدم في شكل استنشاق ، معظمسيتم ابتلاع فورموتيرول عن طريق الاستنشاق ثم امتصاصه من الجهاز الهضمي. عندما تم إعطاء 80 ميكروغرامًا من فورموتيرول المسمى 3H عن طريق الفم إلى متطوعين أصحاء ، تم امتصاص 65 ٪ على الأقل من فورموتيرول. نسبة ارتباط فورموتيرول ببروتينات البلازما هي 61-64٪ (مع الألبومين - 34٪). في نطاق التركيزات التي لوحظت بعد استخدام الدواء في الجرعات العلاجية ، لا يتحقق تشبع مواقع الربط.

الطريق الرئيسي لعملية التمثيل الغذائي للفورموتيرول هو الاقتران المباشر بحمض الجلوكورونيك. مسار التمثيل الغذائي الآخر هو O- إزالة الميثيل تليها الجلوكورونيزيشن.

تشمل مسارات التمثيل الغذائي البسيطة اقتران فورموتيرول مع الكبريتات متبوعًا بتشوه. تشارك الإنزيمات المتعددة في الجلوكورونيد (UGT1A1 ، 1A3 ، 1A6 ، 1A7 ، 1A8 ، 1A9 ، 1A10 ، 2B7 ، 2B15) و O-demethylation (CYP2D6 ، CYP2C19 ، CYP2C9 ، CYP2A6) مما يشير إلى احتمال منخفض تفاعل الدواءعن طريق تثبيط أي أنزيم متماثل يشارك في استقلاب فورموتيرول. في التركيزات العلاجية ، لا يثبط فورموتيرول نظائر الإنزيمات في نظام السيتوكروم P450.

في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي ومرض الانسداد الرئوي المزمن الذين تلقوا فورموتيرول فومارات بجرعة 12 ميكروغرام أو 24 ميكروغرام مرتين في اليوم لمدة 12 أسبوعًا ، تم تحديد ما يقرب من 10 ٪ أو 7 ٪ على التوالي في البول على أنه فورموتيرول غير متغير. النسب المحسوبة لمضادات (R ، R) - و (S ، S) - من فورموتيرول غير متغير في البول هي 40٪ و 60٪ ، على التوالي ، بعد جرعة واحدة من فورموتيرول (12-120 ميكروغرام) في متطوعين أصحاء وبعد واحد. والجرعات المتكررة من فورموتيرول في مرضى الربو القصبي.

تفرز المادة الفعالة ومستقلباتها بالكامل من الجسم: عن طريق الكلى - 70٪ ، عبر الأمعاء - 30٪.

بعد تعديل وزن الجسم ، لا توجد فروق ذات دلالة إحصائية في المعلمات الحركية الدوائية للفورموتيرول لدى الرجال والنساء.

لم يتم دراسة الحرائك الدوائية للفورموتيرول في المرضى المسنين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا وما فوق.

في دراسة سريرية على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-12 سنة المصابين بالربو القصبي والذين تلقوا فورموتيرول فوماريت بجرعة 12 ميكروغرام أو 24 ميكروغرام مرتين في اليوم لمدة 12 أسبوعًا ، زاد إفراز المسالك البولية من فورموتيرول غير متغير بنسبة 18-84٪ مقارنة مع المقابل. يقاس المؤشر بعد الجرعة الأولى.

في الدراسات السريرية للأطفال ، تم تحديد حوالي 6 ٪ من فورموتيرول غير المتغير في البول.

بوديزونيد

يتم امتصاص بوديزونيد بسرعة وبشكل كامل بعد الاستنشاق. بعد استنشاق بوديزونيد ، مع الأخذ في الاعتبار ترسب الدواء على الغشاء المخاطي للفم والبلعوم ، فإن التوافر البيولوجي المطلق هو 73 ٪. ارتباط بروتين البلازما - 88٪. في الدراسات التجريبية ، تراكم بوديزونيد في الطحال ، الغدد الليمفاوية, الغدة الزعتريةوقشرة الغدة الكظرية والأعضاء التناسلية والشعب الهوائية ، كما اخترقت حاجز المشيمة.

لا يتم استقلاب بوديزونيد في الرئتين. بعد الامتصاص ، يتم استقلاب الدواء بالكامل تقريبًا (حوالي 90 ٪) في الكبد مع تكوين العديد من المستقلبات غير النشطة (النشاط البيولوجي أقل 100 مرة مقارنة بوديزونيد) ، بما في ذلك 6beta-hydroxybudesonide و 16alpha-hydroxyprednisolone. قد يتغير المسار الرئيسي لاستقلاب بوديزونيد في الكبد باستخدام نظير الإنزيم CYP3A4 لنظام P450 تحت تأثير مثبطات أو محرضات CYP3A4.

تفرز عن طريق الأمعاء على شكل مستقلبات - 10٪ ، عن طريق الكلى - 70٪.

تزداد تركيزات بوديزونيد في البلازما عند مرضى الكبد.

لم يتم دراسة الحرائك الدوائية لبوديزونيد عند الأطفال والمراهقين. ومع ذلك ، تشير البيانات من المستحضرات الأخرى المستنشقة التي تحتوي على بوديزونيد إلى أن تصفية بوديزونيد في الأطفال فوق سن 3 سنوات أعلى بحوالي 50٪ من البالغين.

دواعي الإستعمال

الربو القصبي:

يتم التحكم فيها بشكل غير كافٍ عن طريق استنشاق الجلوكوكورتيكوستيرويدات (GCS) ومنبهات بيتا 2 فعل قصيركعلاج حسب الطلب ؛
يتم التحكم فيها بشكل كافٍ عن طريق الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ومنبهات بيتا 2 طويلة المفعول ؛
الوقاية والعلاج من التشنج القصبي في المرضى الذين يعانون من التهاب الشعب الهوائية الانسدادي والربو القصبي.

مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) (مع فعالية مثبتة للكورتيكوستيرويدات).

نموذج الافراج

كبسولات مع مسحوق للاستنشاق 12 ميكروغرام مع جهاز استنشاق (مرذاذ).

مجموعة كبسولات مع مسحوق للاستنشاق 12 ميكروجرام + 200 ميكروجرام 12 ميكروجرام + 400 ميكروجرام مع جهاز استنشاق (مرذاذ) (Foradil Combi).

تعليمات الاستخدام ونظام الجرعات

فوراديل

استنشاق.

وهو مخصص للاستنشاق عند البالغين والأطفال بعمر 5 سنوات فما فوق. الدواء غير مخصص للإعطاء عن طريق الفم.

يتم تحديد جرعة الدواء بشكل فردي ، اعتمادًا على احتياجات المريض. يجب استخدام أقل جرعة لها تأثير علاجي. عند تحقيق السيطرة على أعراض الربو القصبي أثناء العلاج مع Foradil ، من الضروري النظر في هذا الاحتمال الانخفاض التدريجيجرعات المخدرات. يتم إجراء تخفيض الجرعة تحت إشراف طبي منتظم لحالة المريض.

الدواء عبارة عن مسحوق للاستنشاق ، ويجب استخدامه فقط بمساعدة جهاز خاص - مرذاذ - مدرج في العبوة.

الكبار

في الربو القصبي ، جرعة الدواء للعلاج المداومة المنتظمة هي 12-24 ميكروغرام (محتويات من 1-2 كبسولة) مرتين في اليوم.

يجب استخدام Foradil فقط كمساعد للكورتيكوستيرويدات المستنشقة.

لا تتجاوز الجرعة القصوى الموصى بها للبالغين (48 ميكروغرام في اليوم). بالنظر إلى أن الحد الأقصى للجرعة اليومية من Foradil هو 48 ميكروغرام ، إذا لزم الأمر ، يمكنك إضافة 12-24 ميكروغرام يوميًا للتخفيف من أعراض الربو القصبي.

إذا توقفت الحاجة إلى جرعات إضافية من الدواء عن العرض (على سبيل المثال ، أصبحت أكثر من يومين في الأسبوع) ، يجب أن يُنصح المريض باستشارة الطبيب حول مراجعة العلاج ، لأن. قد يشير هذا إلى تفاقم مسار الربو القصبي.

على خلفية تفاقم الربو القصبي ، يجب ألا تبدأ العلاج بـ Foradil أو تغيير الجرعة. لا ينبغي استخدام Foradil للتخفيف من الهجمات الحادةالربو القصبي.

من أجل منع التشنج القصبي الناجم عن ممارسة الرياضة أو التعرض الحتمي لمسببات الحساسية المعروفة ، يجب استنشاق 12 ميكروغرام من الدواء (محتويات كبسولة واحدة) قبل 15 دقيقة من التلامس المتوقع مع مسببات الحساسية أو قبل التمرين.

قد يحتاج المرضى الذين لديهم تاريخ من تشنج قصبي حاد إلى استنشاق محتويات كبسولتين (24 ميكروغرام) للوقاية.

في مرض الانسداد الرئوي المزمن ، تبلغ جرعة الدواء لعلاج المداومة المنتظمة 12-24 ميكروغرام (محتويات 1-2 كبسولة) مرتين في اليوم.

الأطفال بعمر 5 سنوات فما فوق

في حالة الربو القصبي ، تكون جرعة الدواء المستخدمة في علاج الصيانة الدورية 12 ميكروغرام مرتين في اليوم. يجب استخدام Foradil فقط كمساعد للكورتيكوستيرويدات المستنشقة.

من أجل منع التشنج القصبي الناجم عن النشاط البدني أو التعرض الحتمي لمسببات الحساسية المعروفة ، يجب استنشاق 12 ميكروغرام من الدواء (محتويات كبسولة واحدة) قبل 15 دقيقة من التلامس المتوقع مع مسببات الحساسية أو قبل التمرين.

تعليمات للاستنشاق

من أجل ضمان الاستخدام الصحيح للدواء ، يجب على الطبيب أو غيره من أخصائي الرعاية الصحية أن يوضح للمريض كيفية استخدام جهاز الاستنشاق ؛ اشرح للمريض أن الكبسولات التي تحتوي على مسحوق للاستنشاق يجب ألا تستخدم إلا بمساعدة المرذاذ ؛ حذر المريض من أن الكبسولات مخصصة للاستنشاق فقط وليس المقصود ابتلاعها.

يجب على الأطفال استخدام الدواء تحت إشراف الكبار.

من المهم أن يفهم المريض أنه بسبب تدمير كبسولة الجيلاتين ، يمكن أن تدخل قطع صغيرة من الجيلاتين إلى الفم أو الحلق نتيجة الاستنشاق. من أجل إسقاط هذه الظاهرةكحد أدنى ، لا تخترق الكبسولة أكثر من مرة. أخرج الكبسولة من عبوة اللويحة مباشرة قبل الاستعمال. هناك تقارير متفرقة عن مرضى بلع بالخطأ كبسولات كاملة من الدواء. لا ترتبط معظم هذه الحالات بتطور الأحداث السلبية. عامل طبييجب أن يشرح للمريض كيفية استخدام الدواء بشكل صحيح ، خاصة إذا لم يتحسن التنفس بعد الاستنشاق.

المرضى المسنون (فوق 65 سنة)

لم يتم تلقي البيانات المؤيدة للحاجة إلى استخدام الدواء بجرعة مختلفة في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا.

تعليمات الأيرولايزر للاستخدام

1. من الضروري إزالة الغطاء من البخاخ.

2. امسك قاعدة المرذاذ بقوة وأدر الفوهة في اتجاه السهم.

3. ضع الكبسولة في الخلية الموجودة في قاعدة آلة الهواء (لها شكل كبسولة). يجب أن نتذكر أنه من الضروري إخراج الكبسولة من عبوة اللويحة مباشرة قبل الاستنشاق.

4. لف الفوهة لغلق البخاخ.

5. الحفاظ على جهاز التهوية بدقة الوضع الرأسي، يجب الضغط مرة واحدة حتى النهاية على الأزرار الزرقاء على جانبي البخاخ. ثم اتركهم يذهبون.

ملحوظة. على هذه المرحلةعندما يتم ثقب الكبسولة ، قد تتفتت ، ونتيجة لذلك يمكن أن تصل قطع صغيرة من الجيلاتين إلى الفم أو الحلق. بما أن الجيلاتين صالح للأكل ، فلن يسبب أي ضرر. حتى لا تنهار الكبسولة تمامًا ، يجب استيفاء المتطلبات التالية: لا تخترق الكبسولة أكثر من مرة واحدة ؛ الامتثال لقواعد التخزين ؛ قم بإخراج الكبسولة من اللويحة فقط مباشرة قبل الاستنشاق.

6. من الضروري إجراء زفير كامل.

7. يجب أن تأخذ الفوهة في فمك وتميل رأسك قليلاً إلى الخلف. أغلق الفوهة بإحكام بشفتيك وخذ نفسًا سريعًا وعميقًا. يجب أن يصدر صوت صاخب مميز عن طريق دوران الكبسولة وتفتيت المسحوق. إذا لم يكن هناك صوت مميز ، فيجب عليك فتح جهاز التهوية ومعرفة ما حدث للكبسولة. قد تكون عالقة في زنزانة. في هذه الحالة ، قم بإزالة الكبسولة بعناية. يجب ألا تحاول تحت أي ظرف من الظروف تحرير الكبسولة بالضغط المتكرر على الأزرار الموجودة على جانبي البخاخ.

8. إذا حدث صوت مميز أثناء الاستنشاق ، فمن الضروري أن تحبس أنفاسك لأطول فترة ممكنة. في نفس الوقت ، يجب إزالة الفوهة من الفم. ثم الزفير. افتح جهاز التهوية ولاحظ ما إذا كان هناك مسحوق متبقي في الكبسولة. إذا بقي المسحوق في الكبسولة ، كرر الخطوات الموضحة في الفقرات 6-8.

9. بعد انتهاء عملية الاستنشاق ، من الضروري فتح البخاخ ، وإزالة الكبسولة الفارغة ، وإغلاق الفوهة والمرشح بغطاء.

العناية بالبخار: امسح الفوهة والحجرة بقطعة قماش جافة لإزالة بقايا المسحوق. يمكنك أيضًا استخدام فرشاة ناعمة.

فوراديل كومبي

Formoterol و budesonide مخصصان للاستنشاق. المستحضرات عبارة عن كبسولات بها مسحوق للاستنشاق ، والتي يجب استخدامها فقط بمساعدة جهاز خاص - مرذاذ ، يتم تضمينه في العبوة.

يجب إعطاء فورموتيرول وبوديزونيد بشكل فردي ، بأقل جرعة فعالة.

عند تحقيق السيطرة على أعراض الربو القصبي أثناء العلاج مع فورموتيرول ، فمن الضروري النظر في إمكانية التخفيض التدريجي في جرعة الدواء. يتم تقليل جرعة فورموتيرول تحت إشراف طبي منتظم لحالة المريض. على خلفية تفاقم الربو القصبي ، يجب ألا تبدأ العلاج باستخدام فورموتيرول أو تغيير جرعة الدواء. لا ينبغي استخدام فورموتيرول لتخفيف النوبات الحادة من الربو القصبي.

عند وصف العلاج للمريض باستخدام جهاز الاستنشاق ، يجب اختيار جرعة الدواء تدريجيًا (معايرة) للجرعات الكافية للحفاظ على التأثير العلاجي.

بوديزونيد + فورموتيرول

الكبار

الاستنشاق المسبق لمضادات بيتا يوسع الشعب الهوائية ، ويحسن تدفق بوديزونيد في الجهاز التنفسي ويعزز تأثيره العلاجي. لذلك ، من أجل العلاج الوقائي للربو القصبي ومرض الانسداد الرئوي المزمن ، يتم إجراء استنشاق فورموتيرول أولاً ، يليه استنشاق بوديزونيد.

1. جرعة فورموتيرول لعلاج المداومة المنتظمة هي 12-24 ميكروغرام (محتويات 1-2 كبسولة) مرتين في اليوم. لا تتجاوز الجرعة القصوى الموصى بها للبالغين (48 ميكروغرام في اليوم).

بالنظر إلى أن الجرعة اليومية القصوى من فورموتيرول هي 48 ميكروغرام ، إذا لزم الأمر ، يمكن استخدام 12-24 ميكروغرام إضافية في اليوم للتخفيف من أعراض الربو القصبي. إذا توقفت الحاجة إلى جرعات إضافية من الدواء عن العرض (على سبيل المثال ، أصبحت أكثر من يومين في الأسبوع) ، يجب أن يُنصح المريض باستشارة الطبيب حول مراجعة العلاج ، لأن. قد يشير هذا إلى تدهور مسار المرض.

2. الحد الأدنى لجرعة بوديزونيد في كبسولة واحدة هو 200 ميكروغرام. لا يوصف الدواء إذا كانت جرعة واحدة أقل من 200 ميكروغرام مطلوبة. في المرضى البالغين الذين يعانون من شكل خفيفالربو القصبي ، يمكنك بدء العلاج بجرعة فعالة لا تقل عن 200 ميكروغرام في اليوم.

جرعة المداومة من بوديزونيد للمرضى البالغين هي 400-800 ميكروغرام في اليوم على جرعتين (200-400 ميكروغرام مرتين في اليوم).

مع تفاقم الربو القصبي أثناء الانتقال من الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم إلى الكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو عند تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ، يمكن وصف بوديزونيد بجرعة 1600 ميكروجرام يوميًا في 2-4 جرعات.

الأطفال من سن 6 وما فوق

الاستنشاق المسبق لمضادات بيتا يوسع الشعب الهوائية ، ويحسن تدفق بوديزونيد في الجهاز التنفسي ويعزز تأثيره العلاجي. لذلك ، من أجل العلاج الوقائي للربو القصبي ، يتم إجراء استنشاق فورموتيرول أولاً ، ثم استنشاق بوديزونيد.

1. جرعة فورموتيرول لعلاج الصيانة الدورية هي 12 ميكروغرام 2 مرات في اليوم. الجرعة القصوى الموصى بها من الدواء هي 24 ميكروغرام في اليوم.

2. يبدأ علاج الأطفال المصابين بالربو القصبي الخفيف بجرعة 200 ميكروغرام في اليوم. جرعة بوديزونيد لعلاج الصيانة الدورية هي 100-200 ميكروغرام 2 مرات في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة بوديزونيد بحد أقصى 800 ميكروغرام في اليوم.

بسبب نقص الخبرة السريرية لدى الأطفال دون سن 6 سنوات ، لا ينبغي استخدام بوديزونيد في هذه الفئة العمرية.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

لا توجد بيانات عن الحاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. بناءً على الحرائك الدوائية لبوديزونيد الفموي ، من غير المحتمل أن يكون التعرض الجهازي المهم سريريًا ممكنًا في هؤلاء المرضى.

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد

لم يتم تلقي البيانات المتعلقة بالحاجة إلى تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. لكن يتم استقلاب بوديزونيد بشكل رئيسي في الكبد. لذلك ، يجب استخدام الدواء بحذر عند مرضى القصور الكبدي الشديد. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو معتدل ، من غير المحتمل حدوث تغيير كبير في تأثير الدواء ، مع الأخذ في الاعتبار المعلمات الحركية الدوائية لبوديزونيد للإعطاء عن طريق الفم.

المرضى المسنون (فوق 65 سنة)

لم يتم تلقي البيانات المتعلقة بالحاجة إلى تعديل جرعة الدواء في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا.

قواعد الاستنشاق

من أجل ضمان الاستخدام الصحيح للأدوية ، يجب على الطبيب أو أخصائي الرعاية الصحية أن يوضح للمريض كيفية استخدام جهاز الاستنشاق ؛ اشرح للمريض أن الكبسولات التي تحتوي على مسحوق للاستنشاق يجب ألا تستخدم إلا بمساعدة المرذاذ ؛ حذر المريض من أن الكبسولات مخصصة للاستنشاق فقط وليس المقصود ابتلاعها. في الأطفال والمراهقين ، يجب أن يتم استنشاق بوديزونيد وفورموتيرول تحت إشراف الكبار. من الضروري التأكد من أن الطفل يقوم بتقنية الاستنشاق بشكل صحيح.

من المهم أن يفهم المريض أنه بسبب تدمير كبسولة الجيلاتين ، يمكن أن تدخل قطع صغيرة من الجيلاتين إلى الفم أو الحلق نتيجة الاستنشاق. لتقليل هذه الظاهرة ، لا تخترق الكبسولة أكثر من مرة واحدة.

أخرج الكبسولة من عبوة اللويحة مباشرة قبل الاستعمال.

الشطف تجويف الفمالماء بعد استنشاق بوديزونيد يمكن أن يمنع تهيج الغشاء المخاطي للفم والبلعوم ، وكذلك يقلل من مخاطر الأحداث السلبية الجهازية.

هناك تقارير متفرقة عن مرضى بلع بالخطأ كبسولات كاملة من الدواء. لا ترتبط معظم هذه الحالات بتطور الأحداث السلبية. يجب على العامل الطبي أن يشرح للمريض كيفية استخدام الدواء بشكل صحيح ، خاصة إذا لم يتحسن التنفس بعد الاستنشاق.

أثر جانبي

فورموتيرول

تفاعلات فرط الحساسية مثل انخفاض ضغط الدم الشرياني ، الشرى ، الوذمة الوعائية ، الحكة ، الطفح الجلدي.
الشعور بالقلق
زيادة الإثارة
أرق؛
صداع؛
رعشه؛
دوخة؛
اضطرابات الذوق
الشعور بضربات القلب.
عدم انتظام دقات القلب.
وذمة محيطية؛
تشنج قصبي ، بما في ذلك التناقض.
تهيج الغشاء المخاطي للبلعوم والحنجرة.
جفاف الغشاء المخاطي للفم.
غثيان؛
تشنّج عضلي؛
ألم عضلي.
سعال؛
نقص بوتاسيوم الدم وارتفاع السكر في الدم.
إطالة فترة QT (أثناء تخطيط القلب) ؛
زيادة ضغط الدم (بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم الشرياني).
ذبحة؛
عدم انتظام ضربات القلب ، بما في ذلك. الرجفان الأذيني ، انقباضات البطين ، عدم انتظام ضربات القلب.

بوديزونيد

قمع وظيفة قشرة الغدة الكظرية.
متلازمة كوشينغ
فرط الكورتيزول.
تأخر النمو عند الأطفال والمراهقين ؛
إعتمام عدسة العين؛
الزرق؛
تفاعلات فرط الحساسية: طفح جلدي ، شرى ، وذمة وعائية ، حكة ، التهاب الجلد التماسي.
فرط النشاط النفسي
اضطرابات النوم
قلق؛
اكتئاب؛
سلوك عدواني
الاضطرابات السلوكية (خاصة عند الأطفال) ؛
انخفاض في كثافة المعادن في العظام.
سعال؛
تشنج قصبي متناقض
داء المبيضات في الغشاء المخاطي لتجويف الفم والحنجرة.
تهيج الحلق؛
بحة الصوت التي تختفي بعد التوقف عن العلاج بوديزونيد أو انخفاض جرعة الدواء ؛
التهاب رئوي.

موانع

فترة الرضاعة ( الرضاعة الطبيعية);
السل الرئوي النشط.
عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي ونقص اللاكتاز الحاد ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛
طفولةتصل إلى 5 سنوات (Foradil) وما يصل إلى 6 سنوات (Foradil Combi) ؛
فرط الحساسيةإلى فورموتيرول أو بوديزونيد أو أي مكون آخر من مكونات الدواء.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

أثناء الحمل والرضاعة ، يتم استخدام Foradil بحذر ، فقط في الحالات التي يفوق فيها التأثير العلاجي المتوقع للأم المخاطر المحتملة آثار جانبيةللجنين أو الطفل.

لم يتم التأكد من سلامة استخدام Foradil Combi أثناء الحمل والرضاعة.

لا يمكن الاستخدام أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. يمكن أن يبطئ فورموتيرول ، بالإضافة إلى ناهضات بيتا 2 الأخرى ، من عملية الولادة بسبب تأثيره المسبب للمخاض (تأثير الاسترخاء على عضلات الرحم الملساء).

من غير المعروف ما إذا كان يتم إفراز فورموتيرول حليب الثديفي شخص. أثناء تناول Foradil Combi ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

خصوبة

لا توجد بيانات عن تأثير الدواء على الخصوبة. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم يتم العثور على أي تأثير على الخصوبة تناوله عن طريق الفمفورموتيرول وبوديسونيد تحت الجلد.

استخدم في الأطفال

Foradil هو بطلان في الأطفال دون سن 5 سنوات. هو بطلان Foradil Combi للأطفال دون سن 6 سنوات.

تعليمات خاصة

يجب توخي الحذر بشكل خاص والمراقبة الدقيقة إذا كان من الضروري استخدام فورموتيرول في المرضى الذين يعانون من الأمراض المصاحبة التالية: مرض الشريان التاجي. الانتهاكات معدل ضربات القلبوالتوصيل ، وخاصةً الحصار AV من الدرجة الثالثة ؛ قصور حاد في القلب مجهول السبب تحت الصمام تضيق الأبهر؛ اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي. الانسمام الدرقي. الإطالة المعروفة أو المشتبه بها لفاصل QT (تصحيح QT لأكثر من 0.44 ثانية).

يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من السكري، الأورام الليفية الرحمية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

قد يؤثر الرعاش أو القلق الذي يحدث أثناء العلاج بمنشطات بيتا الأدرينالية على قدرة المريض على قيادة السيارة ، لذلك عند استخدام فورموتيرول ، لا ينصح بالمشاركة في الأنواع الخطرةالأنشطة التي تتطلب اهتماما متزايدا وردود فعل نفسية سريعة.

لا توجد بيانات عن تأثير بوديسونايد على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات. من غير المحتمل التأثير السلبي للدواء على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات.

تفاعل الدواء

فورموتيرول

يجب استخدام فورموتيرول (بالإضافة إلى ناهضات بيتا 2 الأخرى) بحذر عند المرضى الذين يتلقون أدوية مثل الكينيدين ، ديسوبيراميد ، بروكاييناميد ، الفينوثيازين ، مضادات الهيستامين، الماكروليدات ، مثبطات MAO ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، بالإضافة إلى الأدوية الأخرى المعروفة بإطالة فترة QT ، tk. في هذه الحالات ، يمكن تعزيز عمل المنشطات الكظرية على نظام القلب والأوعية الدموية. عند استخدام الأدوية التي يمكن أن تطيل فترة QT ، يزداد خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للعوامل المحاكية للودي الأخرى إلى تفاقم الحالة آثار جانبيةفورموتيرول.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمشتقات الزانثين أو الكورتيكوستيرويدات أو مدرات البول إلى تعزيز التأثير المحتمل لنقص بوتاسيوم الدم لمنبهات بيتا 2.

المرضى الذين يتلقون التخدير باستخدام الهيدروكربونات المهلجنة معرضون بشكل متزايد لخطر الإصابة باضطراب نظم القلب.

قد تقلل حاصرات بيتا من تأثير فورموتيرول. لذلك ، لا ينبغي أن تدار فورموتيرول مع حاصرات بيتا (بما في ذلك قطرات للعين) ، ما لم يكن هناك سبب غير عادي يفرض استخدام مثل هذه المجموعة من الأدوية.

بوديزونيد

يمكن أن يؤدي استخدام الدواء مع مثبطات CYP3A4 (على سبيل المثال ، إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، ريتونافير ، نلفينافير ، أميودارون ، كلاريثروميسين) إلى انخفاض في استقلاب بوديزونيد وزيادة تركيزه الجهازي. عند وصف بوديزونيد مع مثبطات CYP3A4 ، يجب مراقبة وظيفة قشرة الغدة الكظرية بانتظام ، وإذا لزم الأمر ، يجب تغيير جرعة بوديزونيد.

عند استخدام بوديزونيد مع الأدوية التي تحفز CYP3A4 (على سبيل المثال ، ريفامبيسين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين) ، من الممكن زيادة التمثيل الغذائي لبوديزونيد وتقليل تركيزه الجهازي.

ميثاندروستينولون ، هرمون الاستروجين يعزز تأثير بوديزونيد.

نظائرها من عقار Foradil

نظائرها الهيكلية وفقا ل المادة الفعالة:

أتيموس.
أوكسي توربوهالر
فوراديل كومبي
Formoterol Easyhaler ؛
موطن فورموتيرول
فورموتيرول فومارات
فورموتيرول فومارات ثنائي هيدرات.

نظائرها ل تأثير علاجي(أدوية لعلاج الربو القصبي):

الديسين.
أمينوفيلين.
أرتروماكس.
أسكوريل.
الربو.
أتروفينت.
بيكلاسون.
بيكلوميثازون ايروناتيف
بيناكورت.
بيرليكورت.
بيرودوال.
بيروتيك.
برونال.
برونشالامين.
برونكوليتين.
القصبات.
بوديزونيد.
فينتولين.
هيدروكورتيزون.
جليسيرام.
ديكورتين.
ديكساميثازون.
ديبروسبان.
زاديتن.
إينتال.
بروميد الابراتروبيوم
كيناكورت.
كينالوج.
كلينبوتيرول.
كروموجين.
كروموجلين.
Xidiphon.
ميثيل بريدنيزولون.
ميستابرون.
مونتيلار.
بلاتيفيلين.
بليبيكوت.
بولكورتولون.
بريدنيزولون.
بولميكورت.
Pulmicort Turbuhaler.
سالبوتامول.
سالميكورت.
سلميتر.
سيريتيد.
Seretide Multidisk ؛
سيمبيكورت توربوهالر
ذيول
ثيوستات.
ثيوتارد.
تريامسينولون.
فينوتيرول.
فليكسوتايد.
فورتكورتين.
سيليستون.
إيلادون.
إسبال.
فيروس.
يوفيلين.
يوفيلونج.

في حالة عدم وجود نظائر للعقار للمادة الفعالة ، يمكنك اتباع الروابط أدناه للأمراض التي يساعدها الدواء المقابل والاطلاع على نظائرها المتاحة للتأثير العلاجي.

عقار موسع قصبي - ناهض بيتا 2

المادة الفعالة

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

كبسولات مع مسحوق للاستنشاق شفاف عديم اللون ، الحجم # 3 ، علامة "CG" على الغطاء و "FXF" على الجسم أو "CG" على الجسم و "FXF" على الغطاء بالحبر الأسود ؛ محتوى الكبسولات عبارة عن مسحوق أبيض يتدفق بحرية.

سواغ: لاكتوز - حتى 25 ملغ.

10 قطع. - بثور (3) كاملة مع جهاز استنشاق (أيرولايزر) - عبوات من الكرتون.
10 قطع. - بثور (6) كاملة مع جهاز استنشاق (أيرولايزر) - عبوات من الكرتون.

التأثير الدوائي

ناهض انتقائي لمستقبلات بيتا 2 الأدرينالية. له تأثير موسع للقصبات في المرضى الذين يعانون من انسداد مجرى الهواء القابل للانعكاس وغير القابل للعكس. يحدث تأثير الدواء بسرعة (خلال 1-3 دقائق) ويستمر لمدة 12 ساعة بعد الاستنشاق. عند استخدام الدواء بجرعات علاجية ، يكون التأثير على نظام القلب والأوعية الدموية ضئيلًا ولا يُلاحظ إلا في حالات نادرة.

يمنع Foradil إفراز الهيستامين والليوكوترين من الخلايا البدينة. تم عرض بعض الخصائص المضادة للالتهابات في فورموتيرول في التجارب على الحيوانات ، مثل القدرة على منع تطور الوذمة وتراكم الخلايا الالتهابية.

في الدراسات التجريبية على الحيوانات في المختبر ، تبين أن فورموتيرول الراسيمي ومضاداته (R ، R) - و (S ، S) انتقائية للغاية لمستقبلات مستقبلات البيتا 2. (S ، S) -enantiomer كان 800-1000 مرة أقل نشاطًا من (R ، R) -enantiomer ولم يكن كذلك التأثير السلبيعلى نشاط (R ، R) - مضاد فيما يتعلق بالتأثير على العضلات الملساء للقصبة الهوائية. لم يتم الحصول على أي دليل دوائي على ميزة استخدام أحد هذين المتماثلين على خليط راسيمي.

في الدراسات البشرية ، ثبت أن Foradil فعال في منع التشنج القصبي الناجم عن الاستنشاق أو ممارسة الرياضة أو الهواء البارد أو الهيستامين أو الميثاكولين. نظرًا لأن التأثير القصبي لـ Foradil يظل واضحًا لمدة 12 ساعة بعد الاستنشاق ، فإن العلاج الوقائي ، الذي يتم فيه وصف Foradil مرتين في اليوم ، يسمح في معظم الحالات بتوفير السيطرة اللازمة للتشنج القصبي في أمراض الرئة المزمنة أثناء النهار والليل.

في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) مع مسار مستقر ، يسبب فورموتيرول ، المستخدم في شكل استنشاق باستخدام جهاز Aerolizer بجرعات 12 ميكروغرام أو 24 ميكروغرام مرتين في اليوم ، بداية سريعة لتأثير موسع قصبي يستمر لمدة 12 ساعة على الأقل ويصاحبها تحسين شخصي من حيث معايير جودة الحياة.

الدوائية

نطاق الجرعة العلاجية من فورموتيرول هو 12 ميكروجرام إلى 24 ميكروجرام مرتين يوميًا. تم الحصول على بيانات عن الحرائك الدوائية للفورموتيرول في متطوعين أصحاء بعد استنشاق فورموتيرول بجرعات أعلى من النطاق الموصى به وفي المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن بعد استنشاق فورموتيرول بجرعات علاجية.

مص

بعد استنشاق واحد من فورموتيرول فوماريت بجرعة 120 ميكروغرام لمتطوعين أصحاء ، تم امتصاص فورموتيرول بسرعة في البلازما ، وكان C ماكس فورموتيرول في البلازما 266 بمول / لتر وتم الوصول إليه في غضون 5 دقائق بعد الاستنشاق. في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الذين تلقوا فورموتيرول بجرعة 12 أو 24 ميكروغرام مرتين في اليوم لمدة 12 أسبوعًا ، كانت تركيزات فورموتيرول في البلازما ، بعد 10 دقائق وساعتين و 6 ساعات بعد الاستنشاق ، في حدود 11.5-25.7 ميكرولامول / لتر و 23.3 -50.3 ميكرومتر ، على التوالي.

بعد استنشاق استخدام فورموتيرول بجرعة 12 أو 24 ميكروغرام مرتين / يوم لمدة 12 أسبوعًا ، زاد إفراز الفورموتيرول غير المتغير في البول لدى مرضى الربو القصبي بنسبة 63-73٪ ، وفي المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن - بنسبة 19- 38٪. يشير هذا إلى بعض تراكم فورموتيرول في البلازما بعد عدة استنشاق. في الوقت نفسه ، لم يكن هناك تراكم أكبر لواحد من متغيرات الفورموتيرول مقارنة بالآخرين بعد الاستنشاق المتكرر.

كما تم الإبلاغ عن الأدوية المستنشقة الأخرى ، فإن معظم فورموتيرول الذي يتم تناوله عن طريق جهاز الاستنشاق سيتم ابتلاعه ثم امتصاصه من الجهاز الهضمي. عندما تم إعطاء 80 ميكروغرام من فورموتيرول 3 المسمى H عن طريق الفم إلى متطوعين أصحاء ، تم امتصاص 65 ٪ على الأقل من فورموتيرول.

توزيع

تبلغ نسبة ارتباط فورموتيرول ببروتينات البلازما 61-64٪ (في المقام الأول ، يتم الارتباط بنسبة - 34٪).

في نطاق التركيزات التي لوحظت بعد استخدام الدواء في الجرعات العلاجية ، لا يتحقق تشبع مواقع الربط.

الاسْتِقْلاب

الطريق الرئيسي لعملية التمثيل الغذائي للفورموتيرول هو الجلوكورونيد المباشر. مسار التمثيل الغذائي الآخر هو o-demethylation متبوعًا بالجلوكورونيد.

تشمل المسارات الأيضية البسيطة اقتران فورموتيرول بالكبريتات ، متبوعًا بتشوه. تشارك العديد من الإنزيمات المتشابهة في عملية الجلوكورونيد (UGT1A1 ، 1A3 ، 1A6 ، 1A7 ، 1A8 ، 1A9 ، 1A10 ، 2B7 و 2B15) و O-demethylation (CYP2D6، 2C19، 2C9، 2A6) من فورموتيرول التفاعل من خلال تثبيط بعض أو أنزيم متماثل يشارك في استقلاب فورموتيرول. في التركيزات العلاجية ، لا يثبط فورموتيرول نظائر الإنزيمات في نظام السيتوكروم P450.

تربية

في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي ومرض الانسداد الرئوي المزمن الذين تلقوا فورموتيرول فومارات بجرعة 12 أو 24 ميكروغرام مرتين في اليوم لمدة 12 أسبوعًا ، تم تحديد 10 ٪ أو 7 ٪ على التوالي في البول على أنه فورموتيرول غير متغير. النسب المحسوبة لمضادات (R ، R) - و (S ، S) - من فورموتيرول غير متغير في البول هي 40٪ و 60٪ ، على التوالي ، بعد جرعة واحدة من فورموتيرول (12-120 ميكروغرام) في متطوعين أصحاء وبعد واحد. والجرعات المتكررة من فورموتيرول في مرضى الربو القصبي.

تفرز المادة الفعالة ومستقلباتها بالكامل من الجسم ؛ حوالي ثلثي الجرعة الفموية تفرز في البول ، وثلثها في البراز. التصفية الكلوية من فورموتيرول 150 مل / دقيقة.

في المتطوعين الأصحاء ، يكون T 1/2 النهائي من فورموتيرول من البلازما بعد استنشاق واحد بجرعة 120 ميكروغرام هو 10 ساعات ؛ كان T 1/2 النهائي لمضادات (R ، R) - و (S ، S) ، المحسوبة من إفراز البول ، 13.9 و 12.3 ، على التوالي.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

المرضى المسنين

لم يتم دراسة الحرائك الدوائية للفورموتيرول في المرضى المسنين.

طب الأطفال

في دراسة سريرية على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-12 سنة المصابين بالربو القصبي والذين تلقوا فورموتيرول فومارات بجرعة 12 أو 24 ميكروغرام مرتين في اليوم لمدة 12 أسبوعًا ، زاد إفراز البول من فورموتيرول غير متغير بنسبة 18-84٪ مقارنة بالمؤشر المقابل ، تقاس بعد الجرعة الأولى.

في الدراسات السريرية للأطفال ، تم تحديد حوالي 6 ٪ من فورموتيرول غير المتغير في البول.

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد و / أو الكلى

لم يتم دراسة الحرائك الدوائية للفورموتيرول في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد و / أو وظائف الكلى.

دواعي الإستعمال

- الوقاية والعلاج من التشنج القصبي في مرضى الربو القصبي كعامل مساعد للعلاج بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة ؛

- الوقاية من التشنج القصبي الناجم عن مسببات الحساسية المستنشقة أو الهواء البارد أو النشاط البدني كعامل مساعد في علاج GCS المستنشق ؛

- الوقاية والعلاج من اضطرابات انسداد الشعب الهوائية في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن ، في وجود كلاهما قابل للانعكاس ولا رجعة فيه انسداد الشعب الهوائية, التهاب الشعب الهوائية المزمنوانتفاخ الرئة.

موانع

- سن الأطفال حتى 5 سنوات ؛

- فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛

- فرط الحساسية لمكونات الدواء.

خاص حذرعند استخدام Foradil (خاصة من حيث تقليل الجرعة) والمراقبة الدقيقة للمرضى مطلوب في وجود ما يلي الأمراض المصاحبة: مرض القلب الإقفاري؛ اضطرابات الإيقاع و
التوصيل ، خاصةً AV الحصار من الدرجة الثالثة ؛ قصور حاد في القلب تضيق تحت الأبهر الضخامي مجهول السبب. درجة شديدة ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛ تمدد الأوعية الدموية. ورم القواتم؛ عضلة القلب الضخامي؛ الإطالة المعروفة أو المشتبه بها لفاصل QTc (تصحيح QT> 0.44 ثانية).

مع الأخذ في الاعتبار تأثير ارتفاع السكر في الدم المتأصل في ناهضات بيتا 2 ، في المرضى الذين يعانون من داء السكري الذين يتناولون Foradil ، يوصى بمراقبة منتظمة إضافية لتركيزات الدم.

الجرعة

Foradil مخصص للاستنشاق عند البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات وما فوق. الدواء غير مخصص للإعطاء عن طريق الفم. يتم اختيار جرعة الدواء بشكل فردي حسب احتياجات المريض. يجب استخدام أصغر جرعة لها تأثير علاجي.

عند تحقيق السيطرة على الربو القصبي أثناء العلاج بـ Foradil ، من الضروري النظر في إمكانية حدوث انخفاض تدريجي في جرعة الدواء. يتم تقليل جرعة Foradil من خلال المراقبة الطبية المنتظمة لحالة المريض.

الدواء عبارة عن مسحوق استنشاق ، يجب استخدامه فقط بمساعدة جهاز خاص - جهاز Aerolizer ، الذي تم تضمينه في العبوة.

الكبار

في الربو القصبي

يجب استخدام Foradil فقط كعلاج مساعد لاستنشاق GCTs ؛ لا تتجاوز الجرعة القصوى الموصى بها للبالغين (48 ميكروغرام / يوم).

إذا لزم الأمر ، يمكنك إضافة 12-24 ميكروغرام / يوم. إذا توقفت الحاجة إلى جرعات إضافية من الدواء عن أن تكون عرضية (على سبيل المثال ، أصبحت أكثر من يومين في الأسبوع) ، يجب أن يُنصح المريض باستشارة الطبيب حول مراجعة العلاج ، لأن. قد يشير هذا إلى تدهور مسار المرض الأساسي.

بالنظر إلى أن الجرعة اليومية القصوى من Foradil هي 48 ميكروغرام ، إذا لزم الأمر ، يمكن استخدام 12-24 ميكروغرام / يوم إضافية للتخفيف من أعراض الربو القصبي. إذا دعت الحاجة للتطبيق
جرعات إضافية من الدواء تتوقف عن أن تكون عرضية (على سبيل المثال ، تصبح أكثر تكرارا من يومين في الأسبوع) ، ينبغي
نوصي المريض باستشارة الطبيب فيما يتعلق بمراجعة العلاج ، tk. قد يشير هذا إلى تفاقم مسار الربو القصبي.

يجب استنشاق محتويات كبسولة واحدة (12 ميكروغرام) قبل 15 دقيقة من التلامس المتوقع مع المادة المسببة للحساسية أو قبل التحميل. قد يحتاج مرضى الربو القصبي الحاد جرعة واحدة 24 ميكروغرام.

في انسداد رئوي مزمنجرعة الدواء لعلاج الصيانة المنتظمة هي 12-24 ميكروغرام (محتويات 1-2 كبسولة) مرتين / يوم.

الأطفال من سن 5 وما فوق

في الربو القصبي

بهدف الوقاية من التشنج القصبي الناجم عن ممارسة الرياضة أو التعرض الحتمي لمسببات الحساسية المعروفة ،يجب استنشاق محتويات كبسولة واحدة (12 ميكروغرام) قبل 15 دقيقة من التلامس المتوقع مع المواد المسببة للحساسية أو قبل التحميل.

تعليمات للاستنشاق

لمنع التشنج القصبي الناجم عن ممارسة الرياضة أو التعرض الحتمي لمسببات الحساسية المعروفةيجب استنشاق محتويات كبسولة واحدة (12 ميكروغرام) قبل 15 دقيقة من التلامس المتوقع مع المادة المسببة للحساسية أو قبل التحميل.

قواعد الاستنشاق

من أجل ضمان الاستخدام الصحيح للدواء ، يجب على الطبيب أو غيره من أخصائي الرعاية الصحية أن يوضح للمريض كيفية استخدام جهاز الاستنشاق ؛ اشرح للمريض أن الكبسولات التي تحتوي على مسحوق للاستنشاق يجب ألا تستخدم إلا بمساعدة جهاز أيرولايزر ؛ حذر المريض من أن الكبسولات مخصصة للاستنشاق فقط وليس المقصود ابتلاعها.

يجب على الأطفال استخدام الدواء تحت إشراف الكبار.

المرضى المسنون (فوق 65 سنة)

أخرج الكبسولة من عبوة اللويحة مباشرة قبل الاستعمال.

هناك تقارير متفرقة عن مرضى بلع بالخطأ كبسولات كاملة من الدواء. لا ترتبط معظم هذه الحالات بتطور الأحداث السلبية. يجب على عامل الرعاية الصحية أن يشرح للمرضى كيفية استخدام الدواء بشكل صحيح ، خاصة إذا لم يتحسن التنفس بعد الاستنشاق.

تعليمات استخدام البخاخ

1. قم بإزالة الغطاء من جهاز Aerolizer.

2. امسك قاعدة البخاخ بقوة وأدر الفوهة في اتجاه السهم.

3. ضع الكبسولة في الخلية الموجودة في قاعدة البخاخ (على شكل كبسولة). يجب أن نتذكر أنه يجب إزالة الكبسولة من عبوة اللويحة مباشرة قبل الاستنشاق.

4. لف الفوهة لغلق البخاخ.

5. حافظ على جهاز Aerolizer في وضع رأسي تمامًا ، اضغط مرة واحدة حتى النهاية على الأزرار الزرقاء الموجودة على جوانب جهاز Aerolizer. ثم اتركهم يذهبون.

في هذه المرحلة ، عندما يتم ثقب الكبسولة ، قد تنكسر ، مما ينتج عنه قطع صغيرة من الجيلاتين يمكن أن تدخل الفم أو الحلق. بما أن الجيلاتين صالح للأكل فلا يسبب أي ضرر. حتى لا تنهار الكبسولة تمامًا ، يجب استيفاء المتطلبات التالية: لا تخترق الكبسولة أكثر من مرة ؛ الامتثال لقواعد التخزين ؛ قم بإخراج الكبسولة من اللويحة فقط مباشرة قبل الاستنشاق.

6. قم بعمل زفير كامل.

7. خذ الفوهة في فمك وقم بإمالة رأسك قليلاً إلى الخلف. أغلق لسان الحال بشفتيك بإحكام وخذ نفسًا سريعًا وعميقًا قدر الإمكان. في هذه الحالة ، يجب أن يسمع المريض صوت خشخشة مميز ناتج عن دوران الكبسولة ورش المسحوق. إذا لم يكن هناك صوت مميز ، فأنت بحاجة إلى فتح Aerolizer ومعرفة ما حدث للكبسولة. قد تكون عالقة في زنزانة. في هذه الحالة ، قم بإزالة الكبسولة بعناية. لا تحاول مطلقًا تحرير الكبسولة بالضغط المتكرر على الأزرار الموجودة على جوانب جهاز Aerolizer.

8. إذا سمع صوت مميز أثناء الاستنشاق ، يجب أن تحبس أنفاسك لأطول فترة ممكنة. في نفس الوقت ، قم بإزالة الفوهة من فمك. ثم الزفير. افتح جهاز Aerolizer ولاحظ ما إذا كان هناك أي مسحوق متبقي في الكبسولة. إذا بقي المسحوق في الكبسولة ، كرر الخطوات الموضحة في الفقرات 6-8.

9. بعد انتهاء إجراء الاستنشاق ، افتح جهاز Aerolizer ، وأزل الكبسولة الفارغة ، وأغلق الفوهة وأغلق جهاز Aerolizer بغطاء.

لإزالة بقايا المسحوق ، امسح قطعة الفم والخلية بقطعة قماش جافة. يمكنك أيضًا استخدام فرشاة ناعمة.

آثار جانبية

يتم توزيع التفاعلات غير المرغوب فيها وفقًا لتكرار حدوثها. تم استخدام المعايير التالية لتقييم التكرار: في كثير من الأحيان (> 1/10): غالبًا (من> 1/100 ،<1/10); нечасто (>1 /1000, <1/100): редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

من جهاز المناعة:نادرًا جدًا - تفاعلات فرط الحساسية ، مثل انخفاض ضغط الدم ، الشرى ، الوذمة الوعائية ، الحكة ، الطفح الجلدي.

أمراض عقلية:نادرا - الإثارة والقلق والتهيج والأرق.

من الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - صداع ، ورعاش. نادرا - الدوخة. نادرًا جدًا - اضطرابات الذوق.

من جهة القلب:في كثير من الأحيان - شعور بالخفقان. نادرا ما تسرع القلب. نادرا جدا - وذمة محيطية.

نادرا - تشنج قصبي ، بما في ذلك متناقضة.

الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن:نادرا - تهيج الغشاء المخاطي للبلعوم والحنجرة.

من الجهاز الهضمي:نادرا - جفاف الغشاء المخاطي للفم. نادرا جدا - غثيان.

من جانب النسيج العضلي الهيكلي والنسيج الضام:نادرا - تشنج العضلات ، ألم عضلي.

وفقًا لملاحظات تسويق الخسارة ، لوحظت ردود الفعل السلبية التالية عند وصف Foradil ، والتي اعتبر تواترها ، نظرًا لقلة عدد المرضى ، "تردد غير معروف":

البيانات المختبرية والأدوات:نقص بوتاسيوم الدم وارتفاع السكر في الدم ، إطالة فترة QT على مخطط القلب الكهربائي ، زيادة ضغط الدم (بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم الشرياني).

من الجهاز التنفسي وأعضاء الصدر والمنصف:سعال.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد:متسرع.

من جهة القلب:الذبحة الصدرية ، عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك الرجفان الأذيني ، الانقباضات البطينية الخارجية ، عدم انتظام ضربات القلب).

في الدراسات السريرية باستخدام فورموتيرول ، كانت هناك زيادة طفيفة في حدوث تفاقم خطير للربو القصبي مقارنة مع الدواء الوهمي. ومع ذلك ، فإن نتائج الدراسات السريرية المذكورة أعلاه لا تسمح بإجراء تقييم كمي لحدوث التفاقم الخطير للربو القصبي في مجموعات مختلفة.

إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية الموضحة في التعليمات ، إذا لاحظت أي آثار جانبية أخرى غير مدرجة في التعليمات ، أخبر طبيبك عنها.

جرعة مفرطة

أعراض:يمكن أن تؤدي جرعة زائدة من Foradil إلى ظاهرة مميزة للعمل المفرط لمنبهات بيتا 2 الأخرى ، مثل الغثيان والقيء والصداع والرعشة والنعاس والخفقان وعدم انتظام دقات القلب وعدم انتظام ضربات القلب البطيني والحماض الاستقلابي ونقص بوتاسيوم الدم وارتفاع السكر في الدم وزيادة أو نقصان في ضغط الدم
عصبية ، تشنجات ، تقلصات عضلية ، جفاف الفم ، دوار ، ضعف ، قلق. كما هو الحال مع كل استنشاق
محاكيات الودي ، مع جرعة زائدة من Foradil ، من الممكن حدوث سكتة قلبية وموت.

علاج:يشار إلى الصيانة والعلاج الأعراض. في الحالات الخطيرة ، يكون الاستشفاء ضروريًا.

يمكن النظر في استخدام حاصرات بيتا ، ولكن فقط بشرط الحذر الشديد وتحت إشراف طبي دقيق ، لأن. يمكن أن يؤدي استخدام هذه الأدوية إلى حدوث تشنج قصبي. يوصى بمراقبة مؤشرات نشاط القلب.

تفاعل الدواء

يجب استخدام Foradil ، بالإضافة إلى ناهضات بيتا 2 الأخرى ، بحذر عند المرضى الذين يتلقون أدوية مثل الكينيدين ، وديسوبيراميد ، وبروكيناميد ، والفينوثيازين ، ومضادات الهيستامين ، ومثبطات MAO ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، والأدوية الأخرى المعروفة بأنها تطيل QT الفاصل الزمني ، tk. في هذه الحالات ، يمكن تعزيز عمل المنشطات الكظرية على نظام القلب والأوعية الدموية. عند استخدام الأدوية التي يمكن أن تطيل فترة QT ، يزداد خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للعوامل المحاكية للودي الأخرى إلى تفاقم الآثار الجانبية لـ Foradil.

المرضى الذين يتلقون التخدير بالهيدروكربونات معرضون بشكل متزايد لخطر الإصابة باضطراب نظم القلب ،

قد تضعف حاصرات بيتا من عمل Foradil. في هذا الصدد ، لا ينبغي استخدام Foradil بالاقتران مع حاصرات بيتا (بما في ذلك قطرات العين) ، ما لم تكن هناك أسباب غير عادية تفرض استخدام مثل هذه المجموعة من الأدوية.

تعليمات خاصة

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للاكتوز يجب أن يأخذوا بعين الاعتبار أن الدواء يحتوي على اللاكتوز.

ينتمي Foradil إلى فئة منبهات beta2 الأدرينالية طويلة المفعول. على خلفية استخدام ناهض بيتا 2 الأدرينالي طويل المفعول (سالميتيرول) ، كانت هناك زيادة في تواتر الوفيات المرتبطة بالربو القصبي (13 من أصل 13176 مريضًا) مقارنةً بالدواء الوهمي (3 من أصل 13179 مريضًا). لم يتم إجراء دراسات سريرية لتقييم حدوث الوفيات المرتبطة بالربو القصبي أثناء استخدام Foradil.

تبين أن استخدام Foradil يحسن نوعية حياة المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن.

العلاج المضاد للالتهابات

في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي ، يجب استخدام Foradil فقط كعلاج إضافي
عدم كفاية التحكم في الأعراض على خلفية العلاج الأحادي بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو مع شكل حاد من المرض يتطلب استخدام مزيج من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ومحفز بيتا 2 الأدرينالي طويل المفعول.
لا تستخدم الدواء مع ناهضات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول. عند وصف Foradil ، من الضروري تقييم حالة المرضى فيما يتعلق بمدى كفاية العلاج المضاد للالتهابات الذي يتلقونه. بعد بدء العلاج بـ Foradil ، يجب نصح المرضى بمواصلة العلاج المضاد للالتهابات دون تغييرات ، حتى لو لوحظ تحسن.

لوقف النوبة الحادة من الربو القصبي ، يجب استخدام ناهضات بيتا 2 الأدرينالية. في حالة حدوث تدهور مفاجئ في الحالة ، يجب على المرضى طلب المساعدة الطبية على الفور.

نوبات الربو الحادة

في الدراسات السريرية باستخدام فورموتيرول ، كانت هناك زيادة طفيفة في حدوث تفاقم حاد للربو القصبي مقارنة مع الدواء الوهمي ، وخاصة في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-12 سنة.

في التجارب السريرية الخاضعة للتحكم الوهمي في المرضى الذين يتلقون فورموتيرول لمدة 4 أسابيع ، كانت هناك زيادة في حدوث التفاقم الحاد للربو القصبي (0.9 ٪ مع نظام الجرعات 10-12 ميكروغرام مرتين في اليوم ، 1.9 ٪ - 24 ميكروغرام) 2 مرات / يوم). أيام) مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي (0.3٪) ، وخاصة في الأطفال من سن 5-12 سنة.

نقص بوتاسيوم الدم

قد تكون نتيجة العلاج بمناهضات بيتا 2 ، بما في ذلك Foradil ، هي الإصابة بنقص بوتاسيوم الدم الخطير. قد يزيد نقص بوتاسيوم الدم من خطر الإصابة باضطراب نظم القلب. لأن يمكن تعزيز تأثير الدواء عن طريق نقص الأكسجة والعلاج المصاحب ، يجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي الحاد. في هذه الحالات ، يوصى بالمراقبة المنتظمة لتركيز البوتاسيوم في مصل الدم.

تشنج قصبي متناقض

كما هو الحال مع علاجات الاستنشاق الأخرى ، ينبغي النظر في إمكانية حدوث تشنج قصبي متناقض. في حالة حدوث ذلك ، يجب عليك إيقاف الدواء فورًا ووصف علاج بديل.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات و / أو العمل مع الآليات

يجب على المرضى الذين يعانون من الدوخة أو اضطرابات أخرى في الجهاز العصبي المركزي أثناء استخدام Foradil الامتناع عن قيادة المركبات أو العمل بآليات خلال فترة استخدام الدواء.

الحمل والرضاعة

لم يتم بعد التأكد من سلامة عقار Foradil أثناء الحمل والرضاعة.

لا يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. فورموتيرول ، بالإضافة إلى ناهضات بيتا 2 الأخرى ، يمكن أن تبطئ عملية الولادة بسبب تأثيرها المخاض (تأثير الاسترخاء على عضلات الرحم الملساء).

من غير المعروف ما إذا كان فورموتيرول يفرز في لبن الأم. أثناء تناول Foradil ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

لا توجد بيانات عن تأثير الدواء على الخصوبة. لم تكشف الدراسات التي أجريت على حيوانات التجارب عن أي تأثير على الخصوبة مع تناول فورموتيرول عن طريق الفم.

التطبيق في الطفولة

بطلان: الأطفال دون سن 5 سنوات.

في الربو القصبيجرعة الدواء لعلاج الصيانة الدورية هي 12 ميكروغرام 2 مرات / يوم. يجب استخدام Foradil فقط كمساعد للكورتيكوستيرويدات المستنشقة.

الأدوية التي تحفز مستقبلات بيتا الأدرينالية.

تكوين Foradil

المادة الفعالة هي فورموتيرول.

المصنّعين

نوفارتيس (سويسرا) ، نوفارتيس فارما شتاين إيه جي (سويسرا) ، نوفارتيس فارما شتاين إيه جي ، تعبئتها شركة نوفارتيس فارماسيوتيكال إس إيه. (سويسرا) ، Novartis Pharma Stein AG ، تعبئتها شركة Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (سويسرا)

التأثير الدوائي

Adrenomimetic ، توسع القصبات.

يحفز بشكل انتقائي مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية.

ينشط محلقة الأدينيلات ويؤدي إلى تراكم cAMP.

يريح العضلات الملساء في الشعب الهوائية ، ويزيد من إزالة الغشاء المخاطي الهدبي.

يمنع إطلاق المواد النشطة بيولوجيًا من الخلايا البدينة والخلايا القاعدية ، مما يؤدي إلى استقرار غشاءها.

الآثار الجانبية لل Foradil

تسرع القلب ، انخفاض ضغط الدم ، صداع ، دوار ، تعرق ، رعاش اليد ، ضعف العضلات ، غثيان ، قيء ، إدمان ، تسرع.

مؤشرات للاستخدام

الربو القصبي ، تشنج قصبي ، التهاب الشعب الهوائية الربو ، انتفاخ الرئة ، التهاب الرئة ، خطر الولادة المبكرة.

موانع Foradil

فرط الحساسية ، حالة الربو ، عيوب القلب ، أمراض القلب الإقفارية ، عدم انتظام ضربات القلب ، الانسمام الدرقي ، الجلوكوما.

قيود التطبيق.

لا ينبغي أن يقترن بحاصرات بيتا (من الممكن حدوث انحراف في التأثيرات).

صورة من التحضير

الاسم اللاتيني:فوراديل

كود ATX: R03AC13

المادة الفعالة:فورموتيرول (فورموتيرول)

المُصنع: Novartis Pharma AG (سويسرا)

الوصف ينطبق على: 17.10.17

Foradil هو دواء له تأثير موسع للقصبات الهوائية. يجمع هذا الدواء متعدد الاستخدامات بين أفضل خصائص ناهضات 2 قصيرة المفعول وطويلة المفعول. يستخدم Foradil لتخفيف تشنج القصبات ومنع تطورها.

الافراج عن الشكل والتكوين

Foradil متوفر على شكل كبسولات شفافة مملوءة بمسحوق للاستنشاق.

تحتوي العبوة على 30 أو 60 كبسولة ، والتي تأتي مع مرذاذ - جهاز خاص للاستنشاق.

مؤشرات للاستخدام

تم تعيينه في الحالات التالية:

للوقاية من التشنج القصبي الناجم عن المجهود البدني أو عمل الهواء البارد أو استنشاق مسببات الحساسية ؛
لعلاج والوقاية من تشنج القصبات في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي.
كعامل علاجي وقائي لانسداد الشعب الهوائية الذي يمكن عكسه ولا رجعة فيه ؛
لعلاج والوقاية من الاضطرابات المختلفة من سالكية الشعب الهوائية ؛
مع انتفاخ الرئة والتهاب الشعب الهوائية المزمن.

موانع

موانع الاستعمال:

فرط الحساسية لمكونات العلاج.
فترة الرضاعة
العمر حتى 5 سنوات.

قصور حاد في القلب
السكري؛
انتهاك إيقاع القلب والتوصيل.
نقص تروية القلب
تحديد إطالة فترة QT أو الاشتباه في ذلك ؛
الانسمام الدرقي.
اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي.
حمل.

تعليمات لاستخدام Foradil (الطريقة والجرعة)

الكبسولات مخصصة حصريًا للاستنشاق من قبل البالغين والأطفال فوق سن 5 سنوات. تمتلئ بمسحوق للاستنشاق ، والذي يجب أن يطبق مع البخاخ.

في حالة الربو القصبي ، تبلغ جرعة المرضى البالغين 12-24 ميكروغرام (1-2 كبسولة) مرتين في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة الدواء بنسبة 12-24 ميكروغرام.

لمنع تطور التشنج القصبي الناجم عن التعرض لمسببات الحساسية المعروفة أو المجهود البدني ، 15 دقيقة قبل التمرين أو قبل التلامس مع مسببات الحساسية ، يجب استنشاق محتويات كبسولة واحدة. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الربو القصبي الحاد ، يمكن أن تكون جرعة واحدة من الدواء 24 ميكروغرام (كبسولتان).

من أجل علاج الصيانة المنتظم لمرض الانسداد الرئوي المزمن ، سيكون نظام علاج Foradil على النحو التالي: 12-24 ميكروغرام مرتين في اليوم.

يتم وصف الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات وما فوق المصابين بالربو القصبي 12 ميكروغرام من الدواء مرتين في اليوم كعلاج صيانة منتظم. إذا لزم الأمر ، يمكنك إضافة 12-24 ميكروغرام.

عند الاستخدام ، اتبع تسلسل الإجراءات التالي:

قم بإزالة الغطاء من جهاز التهوية. امسك القاعدة بقوة وأدر الفوهة في اتجاه السهم.
ضع الكبسولة في الفتحة الموجودة في قاعدة جهاز الهواء.
قم بتدوير الفوهة وأغلق جهاز الهواء.
أثناء حمل الجهاز في وضع مستقيم ، اضغط على الأزرار الزرقاء على جانبي البخاخ مرة واحدة ، ثم حررها.
قم بالزفير تمامًا ، خذ لسان الحال في فمك وقم بإمالة رأسك قليلاً للخلف. أغلق لسان الحال بشفتيك بإحكام وخذ نفسًا سريعًا وعميقًا قدر الإمكان. خلال هذه العملية ، من المفترض أن تسمع صوتًا مميزًا يصدر نتيجة دوران الكبسولة ورش المسحوق.
احبس أنفاسك ، قم بإزالة لسان الحال من فمك وزفر. افتح جهاز التهوية ولاحظ ما إذا كان هناك مسحوق متبقي في الكبسولة. إذا كان هناك ، كرر الخطوات الموضحة في الفقرة 5.
بعد الانتهاء من الإجراء ، افتح البخاخ ، وأخرج الكبسولة الفارغة منه ، وأغلق الفوهة والجهاز الهوائي بغطاء.

آثار جانبية

قد يسبب Foradil الآثار الجانبية التالية:

من جانب الجهاز العصبي المركزي: هياج ، صداع ، قلق ، رعاش ، دوار ، أرق ، عصبية.
من الجهاز التنفسي ، تشنج قصبي ممكن.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي: الوذمة المحيطية ، خفقان القلب ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، عدم انتظام دقات القلب.
من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي ، تشنجات عضلية.
من الجهاز الهضمي: تشويه حاسة الذوق أو الغثيان.
ردود الفعل المحلية: تهيج الغشاء المخاطي للحنجرة والبلعوم.

يشكو بعض المرضى من ردود فعل تحسسية مثل الحكة والوذمة الوعائية والشرى والطفح الجلدي.

جرعة مفرطة

يمكن أن تؤدي جرعة زائدة من الدواء إلى ظاهرة مميزة للعمل المفرط لمنبهات بيتا 2 الأخرى ، مثل الغثيان والقيء والصداع والرعشة والنعاس والخفقان وعدم انتظام دقات القلب وعدم انتظام ضربات القلب البطيني والحماض الاستقلابي ونقص بوتاسيوم الدم وارتفاع السكر في الدم وزيادة أو نقصان في ضغط الدم ، عصبية ، تشنجات ، تقلصات عضلية ، جفاف الفم ، دوار ، ضعف ، قلق.

يظهر العلاج الداعم والأعراض. في الحالات الخطيرة ، يكون الاستشفاء ضروريًا.

نظائرها

نظائرها لرمز ATX: Atimos و Oxys Turbuhaler و Formoterol Easyhaler و Formoterol-native.

لا تتخذ قرارًا بتغيير الدواء بنفسك ، استشر طبيبك.

التأثير الدوائي

يستخدم Foradil للتخلص من التشنج القصبي الناجم عن ممارسة الرياضة أو المواد المسببة للحساسية أو الهيستامين أو الميثاكولين والوقاية منه.

يرتبط التأثير المضاد للالتهابات للدواء بمنع إفراز الهيستامين والليوكوترين من الخلايا الحساسة لأنسجة القصبات السنخية. تتجلى فعالية هذا الدواء في غضون 1-3 دقائق بعد الاستنشاق ، ويستمر تأثير موسع القصبات لمدة 12 ساعة.

تساعد هذه الأداة في تقليل وتيرة تفاقم أمراض الرئة المزمنة.

تعليمات خاصة

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للاكتوز يجب أن يأخذوا بعين الاعتبار أن الدواء يحتوي على اللاكتوز.

لا تستخدم الدواء مع ناهضات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول. عند وصف Foradil ، من الضروري تقييم حالة المرضى فيما يتعلق بمدى كفاية العلاج المضاد للالتهابات الذي يتلقونه. بعد بدء العلاج ، يجب نصح المرضى بمواصلة العلاج المضاد للالتهابات دون تغيير ، حتى لو لوحظ تحسن.

قد تكون نتيجة العلاج بمنشطات بيتا 2 ، بما في ذلك فوراديل ، هي الإصابة بنقص بوتاسيوم الدم الخطير ، مما يزيد من خطر الإصابة باضطراب نظم القلب.

يجب على المرضى الذين يعانون من الدوخة أو اضطرابات أخرى في الجهاز العصبي المركزي أثناء استخدام الدواء الامتناع عن قيادة المركبات أو العمل بآليات تتطلب مزيدًا من الاهتمام والتركيز.

أثناء الحمل والرضاعة

هو بطلان أثناء الرضاعة الطبيعية ويستخدم بحذر شديد أثناء الحمل.

في الطفولة

الدواء هو بطلان في الأطفال دون سن 5 سنوات.

في سن الشيخوخة

بحذر شديد ، يوصف للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

تفاعل الدواء

قد يؤدي استخدام Foradil بالتزامن مع أدوية الودي الأخرى إلى زيادة آثاره الجانبية.

يجب أن يؤخذ الدواء بحذر شديد أثناء العلاج بالكينيدين ، بروكاييناميد ، ديسوبيراميد ، الفينوثيازين ، مضادات الهيستامين ، مثبطات MAO ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT.

يمكن لمدرات البول والكورتيكوستيرويدات ومشتقات الزانثين أن تزيد من تأثير نقص بوتاسيوم الدم لمنبهات بيتا 2.

كبسولات مع مسحوق للاستنشاق شفاف عديم اللون ، الحجم # 3 ، علامة "CG" على الغطاء و "FXF" على الجسم أو "CG" على الجسم و "FXF" على الغطاء بالحبر الأسود ؛ محتوى الكبسولات عبارة عن مسحوق أبيض يتدفق بحرية.

سواغ:اللاكتوز.

10 قطع. - بثور (3) كاملة مع جهاز استنشاق Aerolizer - عبوات كرتون.
10 قطع. - بثور (6) كاملة مع جهاز استنشاق ايروليزر - عبوات كرتونية.

المجموعة السريرية والدوائية

عقار موسع قصبي - ناهض بيتا 2

التأثير الدوائي

في الدراسات التجريبية على الحيوانات في المختبر ، تبين أن فورموتيرول الراسيمي ومضاداته (R ، R) - و (S ، S) انتقائية للغاية لمستقبلات مستقبلات البيتا 2. كان المضاد (S ، S) - 800-1000 مرة أقل نشاطًا من (R ، R) -enantiomer ولم يؤثر سلبًا على نشاط (R ، R) -enantiomer فيما يتعلق بالتأثير على العضلات الملساء في القصبة الهوائية. لم يتم الحصول على أي دليل دوائي على ميزة استخدام أحد هذين المتماثلين على خليط راسيمي.

أظهرت الدراسات البشرية أن Foradil يمنع بشكل فعال التشنج القصبي الناجم عن مسببات الحساسية المستنشقة أو التمارين الرياضية أو الهواء البارد أو الهيستامين أو الميثاكولين. نظرًا لأن التأثير القصبي لـ Foradil يظل واضحًا لمدة 12 ساعة بعد الاستنشاق ، فإن العلاج الوقائي ، الذي يتم فيه وصف Foradil مرتين في اليوم ، يسمح في معظم الحالات بتوفير السيطرة اللازمة للتشنج القصبي في أمراض الرئة المزمنة أثناء النهار والليل.

الدوائية

مص

بعد استنشاق واحد من فورموتيرول فوماريت بجرعة 120 ميكروغرام لمتطوعين أصحاء ، تم امتصاص فورموتيرول بسرعة في البلازما ، وكان C max فورموتيرول في البلازما 266 بمول / لتر وتم الوصول إليه في غضون 5 دقائق بعد الاستنشاق. في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الذين تلقوا فورموتيرول بجرعة 12 أو 24 ميكروغرام مرتين في اليوم لمدة 12 أسبوعًا ، كانت تركيزات فورموتيرول في البلازما ، بعد 10 دقائق وساعتين و 6 ساعات بعد الاستنشاق ، في حدود 11.5-25.7 ميكرولامول / لتر و 23.3 -50.3 ميكرومتر ، على التوالي.

توزيع

إن ارتباط فورموتيرول ببروتينات البلازما هو 61-64٪ (يرتبط بشكل أساسي بالألبومين - 34٪).

في نطاق التركيزات التي لوحظت بعد استخدام الدواء في الجرعات العلاجية ، لا يتحقق تشبع مواقع الربط.

الاسْتِقْلاب

تربية

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

لم يتم دراسة الحرائك الدوائية للفورموتيرول في المرضى المسنين.

في الدراسات السريرية للأطفال ، تم تحديد حوالي 6 ٪ من فورموتيرول غير المتغير في البول.

لم يتم دراسة الحرائك الدوائية للفورموتيرول في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد و / أو وظائف الكلى.

مؤشرات لاستخدام الدواء

- الوقاية والعلاج من التشنج القصبي في مرضى الربو القصبي.

- الوقاية من التشنج القصبي الناجم عن استنشاق مسببات الحساسية أو الهواء البارد أو النشاط البدني ؛

- الوقاية والعلاج من انسداد الشعب الهوائية في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) ، في ظل وجود كل من انسداد الشعب الهوائية القابل للانعكاس وغير القابل للشفاء ، والتهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة.

نظام الجرعات

Foradil مخصص للاستنشاق عند البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات وما فوق. الدواء عبارة عن مسحوق للاستنشاق ، يستخدم مع جهاز خاص - Aerolizer ، والذي تم تضمينه في العبوة.

ل الكبارفي الربو القصبيجرعة الدواء لعلاج الصيانة المنتظمة هي 12-24 ميكروغرام (محتويات 1-2 كبسولة) مرتين / يوم. إذا لزم الأمر ، يمكنك إضافة 12-24 ميكروغرام / يوم. إذا توقفت الحاجة إلى جرعات إضافية من الدواء عن أن تكون عرضية (على سبيل المثال ، أصبحت أكثر من يومين في الأسبوع) ، يجب أن يُنصح المريض باستشارة الطبيب حول مراجعة العلاج ، لأن. قد يشير هذا إلى تدهور مسار المرض الأساسي.

يجب استنشاق محتويات كبسولة واحدة (12 ميكروغرام) قبل 15 دقيقة من التلامس المتوقع مع المادة المسببة للحساسية أو قبل التحميل. قد يحتاج مرضى الربو القصبي الحاد إلى جرعة واحدة 24 ميكروغرام.

في انسداد رئوي مزمنجرعة الدواء لعلاج الصيانة المنتظمة هي 12-24 ميكروغرام (محتويات 1-2 كبسولة) مرتين / يوم.

ل الأطفال من سن 5 سنوات فما فوقفي الربو القصبيجرعة الدواء لعلاج الصيانة الدورية هي 12 ميكروغرام 2 مرات / يوم. إذا لزم الأمر ، يمكنك إضافة 12-24 ميكروغرام / يوم. إذا توقفت الحاجة إلى جرعات إضافية من الدواء عن أن تكون عرضية (على سبيل المثال ، أصبحت أكثر من يومين في الأسبوع) ، يجب أن يُنصح المريض باستشارة الطبيب حول مراجعة العلاج ، لأن. قد يشير هذا إلى تدهور مسار المرض الأساسي.

قواعد الاستنشاق

من أجل ضمان الاستخدام الصحيح للدواء ، يجب أن يتم إرشاد المريض من قبل الطبيب أو غيره من المهنيين الطبيين حول قواعد الاستنشاق. يجب أن يظهر للمريض كيفية استخدام جهاز الاستنشاق ؛ اشرح للمريض أن الكبسولات التي تحتوي على مسحوق للاستنشاق يجب ألا تستخدم إلا بمساعدة جهاز أيرولايزر ؛ حذر المريض من أن الكبسولات مخصصة للاستنشاق فقط وليس المقصود ابتلاعها.

أخرج الكبسولة من عبوة اللويحة مباشرة قبل الاستعمال.

تعليمات استخدام البخاخ

1. قم بإزالة الغطاء من جهاز Aerolizer.

2. امسك قاعدة البخاخ بقوة وأدر الفوهة في اتجاه السهم.

4. لف الفوهة لغلق البخاخ.

6. قم بعمل زفير كامل.

9. بعد انتهاء إجراء الاستنشاق ، افتح جهاز Aerolizer ، وأزل الكبسولة الفارغة ، وأغلق الفوهة وأغلق جهاز Aerolizer بغطاء.

لإزالة بقايا المسحوق ، امسح قطعة الفم والخلية بقطعة قماش جافة. يمكنك أيضًا استخدام فرشاة ناعمة.

أثر جانبي

يتم توزيع التفاعلات غير المرغوب فيها وفقًا لتكرار حدوثها. تم استخدام المعايير التالية لتقدير التردد: في كثير من الأحيان (10٪) ؛ غالبًا (≥1٪ ،

ردود الفعل التحسسية:نادرًا جدًا - تفاعلات فرط الحساسية ، مثل انخفاض ضغط الدم الشرياني ، الشرى ، الوذمة الوعائية ، الحكة ، الطفح الجلدي.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:في كثير من الأحيان - صداع ، ورعاش. في بعض الأحيان - الإثارة والقلق والعصبية والأرق والدوخة.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:في كثير من الأحيان - شعور بالخفقان. في بعض الأحيان - عدم انتظام دقات القلب. نادرا جدا - وذمة محيطية.

من الجهاز التنفسي:في بعض الأحيان - تشنج قصبي.

من الجهاز الهضمي:نادرا جدا - غثيان. تشويه أحاسيس الذوق.

من الجهاز الحركي:في بعض الأحيان - تشنجات عضلية ، ألم عضلي.

ردود الفعل المحلية:في بعض الأحيان - تهيج الغشاء المخاطي للبلعوم والحنجرة.

موانع لاستخدام الدواء

- سن الأطفال حتى 5 سنوات ؛

- فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛

- فرط الحساسية لمكونات الدواء.

استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة

لم يتم بعد التأكد من سلامة عقار Foradil أثناء الحمل والرضاعة.

من غير المعروف ما إذا كان فورموتيرول يفرز في لبن الأم. أثناء تناول Foradil ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تعليمات خاصة

يجب الالتزام بحذر شديد عند استخدام Foradil (خاصة فيما يتعلق بتخفيض الجرعة) والمراقبة الدقيقة للمرضى في وجود الأمراض المصاحبة التالية: مرض الشريان التاجي. عدم انتظام ضربات القلب واضطرابات التوصيل ، وخاصةً الحصار الأذيني البطيني من الدرجة الثالثة ؛ قصور حاد في القلب تضيق الأبهر تحت الصمامي مجهول السبب اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي. الانسمام الدرقي. الإطالة المعروفة أو المشتبه بها لفاصل QT c (تصحيح QT)> 0.44 ثانية.

نظرًا لتأثير ارتفاع السكر في الدم المتأصل في ناهضات بيتا 2 الأدرينالية ، يوصى بمراقبة منتظمة إضافية لمستويات السكر في الدم لدى مرضى السكري.

بشكل عام ، المرضى الذين يعانون من الربو القصبي والذين يحتاجون إلى علاج بمضادات بيتا 2 يجب أن يتلقوا بانتظام جرعات كافية من الأدوية المضادة للالتهابات (على سبيل المثال ، الكورتيكوستيرويدات للاستنشاق أو الإعطاء عن طريق الفم ، و / أو في الأطفال ، كروموجليكات الصوديوم). عند وصف الدواء للمرضى الذين لا يتلقون علاجًا مضادًا للالتهابات ، يجب أن يبدأ بالتزامن مع استخدام Foradil. عند وصف Foradil ، من الضروري تقييم حالة المرضى فيما يتعلق بمدى كفاية العلاج المضاد للالتهابات الذي يتلقونه. بعد بدء العلاج بـ Foradil ، يجب نصح المرضى بمواصلة العلاج المضاد للالتهابات دون تغييرات ، حتى لو لوحظ تحسن.

من الضروري مراجعة العلاج الأساسي للربو القصبي من قبل الطبيب إذا استمرت أعراض الربو أثناء استخدام Foradil ، أو إذا زاد عدد جرعات Foradil المطلوبة للسيطرة على أعراض المرض ، لأن هذا يشير عادة إلى تفاقم الحالة. مسار المرض.

قد ينجم نقص بوتاسيوم الدم الخطير المحتمل عن العلاج بمنبهات بيتا 2. لأن يمكن تعزيز تأثير الدواء عن طريق نقص الأكسجة والعلاج المصاحب ، يجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي الحاد. في هذه الحالات ، يوصى بالمراقبة المنتظمة لمستويات البوتاسيوم في الدم.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

يجب على المرضى الذين يعانون من الدوخة أو اضطرابات أخرى في الجهاز العصبي المركزي أثناء استخدام Foradil الامتناع عن قيادة السيارة أو تشغيل الآلات خلال فترة تعاطي المخدرات.

جرعة مفرطة

أعراض:من المفترض أن تؤدي جرعة زائدة من Foradil إلى ظاهرة مميزة للعمل المفرط لمنبهات بيتا 2 الأخرى ، مثل الغثيان والقيء والصداع والرعشة والنعاس والخفقان وعدم انتظام دقات القلب وعدم انتظام ضربات القلب البطيني والحماض الاستقلابي ونقص بوتاسيوم الدم وارتفاع السكر في الدم.

علاج:يشار إلى الصيانة والعلاج الأعراض. في الحالات الخطيرة ، يكون الاستشفاء ضروريًا.

يمكن النظر في استخدام حاصرات بيتا ، ولكن فقط بشرط الحذر الشديد وتحت إشراف طبي دقيق ، لأن. يمكن أن يؤدي استخدام هذه الأدوية إلى حدوث تشنج قصبي.

تفاعل الدواء

يجب استخدام Foradil (بالإضافة إلى ناهضات بيتا 2 الأخرى) بحذر في المرضى الذين يتلقون أدوية مثل الكينيدين ، الديسوبيراميد ، البروكيناميد ، الفينوثيازين ، مضادات الهيستامين ، مثبطات MAO ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، والأدوية الأخرى المعروفة بإطالة فترة QT ، لأن في هذه الحالات ، يمكن تعزيز عمل المنشطات الكظرية على نظام القلب والأوعية الدموية. عند استخدام الأدوية التي يمكن أن تطيل فترة QT ، يزداد خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للعوامل المحاكية للودي الأخرى إلى تفاقم الآثار الجانبية لـ Foradil.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمشتقات الزانثين أو الكورتيكوستيرويدات أو مدرات البول إلى تعزيز التأثير المحتمل لنقص بوتاسيوم الدم لمنبهات بيتا 2. قد يزيد نقص بوتاسيوم الدم من قابلية الإصابة باضطراب نظم القلب لدى المرضى الذين يتلقون مستحضرات الديجيتال.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

يُصرف الدواء بوصفة طبية.

شروط وأحكام التخزين

يجب حماية الدواء من الرطوبة. يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - سنتان.

يشارك: