لقاحات للوقاية من النكاف في روسيا. لقاح النكاف - الحصبة الحي لقاحات مستوردة من الحصبة النكاف والحصبة الألمانية

في عمر 12 شهرًا ، يحين وقت تطعيم الطفل ضد فيروسات الحصبة والنكاف. هذا اللقاح خطير للغاية ، لذا يتم إدخاله في الجسم في موعد لا يتجاوز العام. في عيادة الأطفال ، عادةً ما يتم استخدام لقاح النكاف والحصبة المكون من مكونين. يتداخل مع التطعيم ضد الحصبة الألمانية.

ميزات اللقاح

يحتوي اللقاح على مكونات ضعيفة من الفيروس لا تسبب مضاعفات خطيرة. يتم استيعابها تدريجيًا في الداخل ويبدأ الجسم في إنتاج الأجسام المضادة التي تحفز جهاز المناعة على مقاومة الفيروس المباشر.

يحتفظ التطعيم بأثره حتى 8-10 سنوات ، الأمر الذي يتطلب إعادة التطعيم.

تعتبر الحصبة والنكاف من الأمراض الخطيرة التي تنتشر عن طريق القطيرات المحمولة جوا. فقط البشر يتأذون. يمكن أن تسبب مضاعفات مختلفة.

يهدف التهاب الغدة النكفية إلى الحصول على مناعة في المقام الأول عند الأولاد ، لأن النكاف يؤثر على تكوين الخصيتين وما بعدها وظيفة الإنجاب. إذا مرض صبي أو شاب بالتهاب الغدة النكفية ، فقد يحدث العقم ، والذي يبقى إلى الأبد. الحالات النادرة يمكن علاجها. تسبب الحصبة أيضًا أضرارًا جسيمة للجسم إذا تعرضت للهجوم عن طريق الاتصال المباشر.

قواعد التطعيم ضد الحصبة والنكاف

لقاح يحدث مختلف الشركات المصنعة. في السنوات الاخيرةيستخدم المصل المحلي ، والذي قد يحتوي على كل مكون على حدة (لقاح أحادي) أو مجتمعة (ديفاكين).

تحتوي تعليمات الطاقم الطبي على قائمة الإجراءات الكاملة. يمكن تعبئة الدواء في كل من أمبولة وقارورة. يتكون من وحدتين: لقاح جاف ومذيب خاص يضاف قبل الحقن مباشرة.

يتم إعطاء الحقنة الأولى للطفل في ساقه بحيث يدخل المصل إلى الأنسجة العضلية ويكون النتيجة قصوى.

تتم إعادة إدخال مكونات الحصبة والنكاف في اليد في سن ست إلى سبع سنوات.

إذا اتبعت تعليمات التطعيم من قبل الطبيب والمريض ، فقد لا تظهر العواقب. لكن عليك أن تعرف عنهم.

فترة بعد التطعيم

يمكن أن يكون رد الفعل على لقاح الحصبة شخصية مختلفة. يمكن تحمل بعضها بسهولة ، ولا تلاحظ المضاعفات. في بعض الأحيان يكون لدى الطفل تغييرات مقبولة:

• زيادة درجة الحرارة؛
• ظهور طفح جلدي خفيف على الجسم.
• يزيد الغدد اللعابية;
• تورم الخصيتين (عند الأولاد) ؛
• الإسهال والقيء (مرة واحدة) ؛
• تصلب في موقع الحقن.

يجب إيلاء اهتمام خاص إذا كان الطفل يتميز بارتفاع درجة الحرارة إلى المستويات القصوى ، مما قد يؤدي إلى حدوث مضاعفات في شكل نوبات. لذلك ، من الضروري استخدام الأدوية الخافضة للحرارة ومضادات الحساسية. إذا أهمل اللقاح ، يمكن أن يكون له عواقب وخيمة على الطفل.

في بعض الأحيان تكون المضاعفات الناتجة عن لقاح الحصبة والنكاف فردية ويمكن أن تسبب عواقب وخيمة:

• وذمة وعائية.
• صدمة الحساسية;
• انخفاض في مستويات الصفائح الدموية.
• التهاب الدماغ؛
• تطور التهاب المفاصل (خاصة عند البالغين) ؛
• تقلصات حادة في البطن.

هذه المضاعفات ليست طبيعية ونادرة جدا. لكن المخاطر والعواقب الوخيمة تظل قائمة بعد أي تطعيم.

خطر عدم التطعيم

يرفض العديد من الآباء أي تطعيمات ، بما في ذلك الحصبة والحصبة الألمانية والنكاف. هذا الحق قانوني ، لكنه يفرض عبء المسؤولية إذا كان الطفل على اتصال مباشر بالفيروس.

يمكن أن تكون العواقب وخيمة ، خاصة بالنسبة للأولاد. تتعرض الخصيتان لهجوم كبير من فيروس النكاف الذي يعطلهما. التطوير السليمويؤدي إلى العقم الكامل أو الجزئي.

كما أن لقاح الحصبة الألمانية مهم للفتيات ، كذلك لقاح النكاف للأولاد. عادة يتم التطعيم على الفور ضد ثلاثة فيروسات: الحصبة والحصبة الألمانية والنكاف.

ربما سيكون لعواقب اللقاح عواقب أقل من رفضه. يجب على كل أم أن تتذكر هذا.

استعد لكل تطعيم واتبع تعليمات الطبيب ، فلن يؤدي أي مصل إلى عواقب وخيمة.

لقاح الحصبة النكافوالحصبة الألمانية لقاح الحصبة - الوصف والتوصيات

لقاح الحصائر والمغناطيس (LIVE) - عنوان لاتيني المنتجات الطبيةلقاح للوقاية من الحشائش والمفارقات

كود ATX للقاح للوقاية من الحصائر و MUMPS

J07BD51 (حصبة ، توليفات مع نكاف ، حي موهن)

قبل استخدام عقار لقاح للوقاية من الحصار والفم ، يجب عليك استشارة طبيبك. تعليمات الاستخدام هذه لأغراض إعلامية فقط. للمزيد من معلومات كاملةيرجى الرجوع إلى تعليمات الشركة المصنعة.

المجموعة السريرية والدوائية

14.031 (لقاح الحصبة والنكاف)

التأثير الدوائي

يحفز إنتاج الأجسام المضادة لفيروسات الحصبة والنكاف 3-4 أسابيع و6-7 أسابيع على التوالي بعد التطعيم.

الجرعة

P / c تحت الكتف أو الكتف (على الحدود بين الثلث السفلي والأوسط من الكتف من الخارج) ، مرة واحدة بجرعة 0.5 مل.

لقاح للوقاية من الحشائش والمغفرات:
الحمل والرضاعة

بطلان في الحمل.

آثار جانبية

من 4 إلى 18 يومًا بعد إدخال اللقاح: ارتفاع الحرارة (أثناء التطعيم الشامل ، يجب ألا تزيد درجة حرارة الجسم عن 38.5 درجة مئوية عن 2 ٪ من الأطفال الملقحين) ، وظاهرة النزلات (احتقان البلعوم ، التهاب الأنف). -3 أيام؛ نادرا - زيادة طفيفة على المدى القصير (2-3 أيام) في الغدد اللعابية النكفية ( الحالة العامةردود فعل موضعية: احتقان طفيف للجلد وانتفاخ في الأنسجة الرخوة يختفي بعد 1-3 أيام بدون علاج نادرا - ردود فعل تحسسية (في ال 24-48 ساعة الأولى). بعد 2-4 أسابيع بعد التطعيم - التهاب السحايا المصلي الحميد (كل حالة التهاب السحايا المصلييتطلب التشخيص التفريقي).

دواعي الإستعمال

الوقاية من الحصبة والنكاف: أولًا - في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 شهرًا و 6 سنوات والذين لم يصابوا بالحصبة والنكاف ، والطوارئ - في الأطفال من سن 12 شهرًا والبالغين الذين كانوا على اتصال بمريض مصاب بالحصبة أو النكاف ولم يكن مصابًا بهذه العدوى و لم يتم تطعيمهم ضدهم (في موعد لا يتجاوز 72 ساعة بعد الاتصال بالمريض ، في حالة عدم وجود موانع).

موانع

فرط الحساسية (بما في ذلك الجنتاميسين وبروتين الدجاج) ، نقص المناعة الأولية، أمراض الدم الخبيثة والأورام ، تفاعل واضح (ارتفاع الحرارة فوق 40 درجة مئوية ، احتقان أو وذمة بقطر أكثر من 8 سم في موقع الحقن) أو مضاعفات لحقنة سابقة ، معدية حادة و امراض غير معديةأو تفاقم الأمراض المزمنة(التطعيم يتأخر حتى الشفاء أو مغفرة) ، الحمل.

تعليمات خاصة

عدوى فيروس العوز المناعي البشري ليست موانع للتطعيم ، في الأشكال الخفيفة من السارس والحادة أمراض معويةيتم التطعيم مباشرة بعد تطبيع درجة حرارة الجسم. لا ينصح بالتطعيم خلال فترة ارتفاع معدل الإصابة بالتهاب السحايا المصلي. يتم التطعيم في موعد لا يتجاوز 3-6 أشهر بعد انتهاء العلاج المثبط للمناعة. يمكن إجراء التطعيم في وقت واحد ( في نفس اليوم) مع تطعيمات التقويم الأخرى (B ، السعال الديكي ، الدفتيريا ، الكزاز) أو في موعد لا يتجاوز شهر واحد بعد التطعيم السابق ؛ بعد إدخال Ig البشري - في موعد لا يتجاوز شهرين ، وبعد التطعيم ، لا يُسمح بإدخال Ig إلا بعد أسبوعين. إذا كان من الضروري إعطاء Ig قبل هذه الفترة ، فيجب إعادة التطعيم ضد النكاف والحصبة.يجب أخذ الأشخاص الذين تم إعفاؤهم مؤقتًا من التطعيم تحت الملاحظة وتلقيحهم بعد إزالة موانع الاستعمال. يتم تخفيف اللقاح بمذيب لقاحات الحصبة والنكاف والنكاف والحصبة الجافة الحية المزروعة بمعدل 0.5 مل من المذيب لكل جرعة تطعيم واحدة من اللقاح. يجب أن يذوب اللقاح تمامًا في غضون 3 دقائق.اللقاح أو المذيب في أمبولات مع السلامة المكسورة ، والتسمية ، وكذلك عند تغييرها غير مناسب للاستخدام. الخصائص الفيزيائية(الألوان والشفافية ، وما إلى ذلك) ، منتهية الصلاحية أو مخزنة بشكل غير صحيح. يتم فتح الأمبولات وإجراء التطعيم مع التقيد الصارم بقواعد التعقيم والتطهير. يتم معالجة الأمبولات مع اللقاح والمذيب في موقع الشق مع 70 درجة. يتم فصل الإيثانول مع منع دخول الإيثانول إلى الأمبولة ، ولتخفيف اللقاح ، يتم أخذ الحجم المطلوب من المذيب بالكامل ونقله إلى الأمبولة مع اللقاح الجاف. بعد الخلط يسحب اللقاح بإبرة أخرى في محقنة معقمة ويستخدم للتطعيم ، ويتم استخدام اللقاح المذاب على الفور ولا يمكن تخزينه. تاريخ انتهاء الصلاحية ، رد الفعل على التطعيم.

أرقام التسجيل

lyophilisate للتحضير. محلول للحقن. جرعة واحدة: أمبير. 10 قطع. R N000544 / 01 (2014/03/08 - 0000-00-00)

التحديد التجريبي للأدوية المناسبة:

• لقاح للوقاية ...
• لقاح للوقاية ...
• لقاح الانفلونرا…

المنتج: Federal State Unitary Enterprise NPO "Microgen" روسيا

كود ATC: J07BE01

مجموعة المزرعة:

شكل الإصدار: سائل أشكال الجرعات. حقنة.

الخصائص العامة. مُجَمَّع:

المادة الفعالة: ما لا يقل عن 1000 (3.0 lg) جرعة من الأنسجة الممرضة للخلايا (TCD50) من فيروس الحصبة ، ولا تقل عن 20000 (4.3 lg) TCD50 من فيروس النكاف.

سواغ: مثبت - خليط محلول مائي LS-18 * 10٪ محلول جيلاتين ، كبريتات الجنتاميسين.

ملحوظة. * تركيبة المحلول المائي لـ LS-18: سكروز ، لاكتوز ، حمض جلوتاميك الصوديوم ، جلايسين ، L- برولين ، مزيج هانك الجاف مع الفينول الأحمر ، ماء للحقن.

مؤشرات للاستخدام:

الوقاية والتهاب الغدة النكفية الوبائي ابتداء من سن 12 شهر.

وفقا لل التقويم الوطني التطعيمات الوقائيةيتم التطعيم مرتين في عمر 12 شهرًا و 6 سنوات للأطفال الذين لم يصابوا بالحصبة والنكاف.

مهم!تعرف على العلاج

الجرعة وطريقة الاستعمال:

مباشرة قبل الاستخدام ، يتم تخفيف اللقاح بمذيب لقاحات الحصبة والنكاف والنكاف والحصبة الحية (المشار إليها فيما يلي باسم المذيب) بمعدل 0.5 مل من المذيب لكل جرعة تطعيم واحدة من اللقاح.

يجب إذابة اللقاح تمامًا خلال 3 دقائق.اللقاح المذاب له مظهر سائل وردي صافٍ.

اللقاح أو المذيب الموجود في أمبولات ذات سلامة مكسورة وملصقات ، وكذلك مع تغيير في خصائصها الفيزيائية (اللون والشفافية ، وما إلى ذلك) ، منتهية الصلاحية أو مخزنة بشكل غير صحيح ، غير مناسب للاستخدام.

يتم فتح الأمبولات وإجراء التطعيم مع التقيد الصارم بقواعد العقم والتعقيم.

يتم التعامل مع أمبولات اللقاح والمذيب في موقع الشق بـ 70 0 الكحول الإيثيليوتنقطع ، مع منع دخول الكحول إلى الأمبولة.

لتخفيف اللقاح ، يتم أخذ الحجم المطلوب من المذيب بالكامل ونقله إلى أمبولة بلقاح جاف.

بعد الخلط ، يُسحب اللقاح بإبرة أخرى في محقنة معقمة تُستخدم بعد ذلك للتحصين.

يتم حقن اللقاح تحت الجلد بحجم 0.5 مل تحت لوح الكتف أو في منطقة الكتف (على الحدود بين الثلث السفلي والأوسط من الكتف من الخارج) ، بعد معالجة الجلد في موقع الحقن بـ 70 درجة من الإيثيل كحول.

يتم استخدام اللقاح المذاب على الفور ولا يخضع للتخزين.

يتم تسجيل التطعيم الذي تم إجراؤه في نماذج المحاسبة المعمول بها مع الإشارة إلى اسم الدواء وتاريخ التطعيم والجرعة والشركة المصنعة ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية ورد الفعل على التطعيم.

ميزات التطبيق:

النظر في إمكانية التطوير ردود الفعل التحسسية النوع الفوري(صدمة الحساسية ، وذمة Quincke ،) في الأشخاص الذين يعانون من حساسية خاصة ، يجب تزويد أولئك الذين تم تطعيمهم بإشراف طبي لمدة 30 دقيقة. يجب تزويد مواقع التطعيم بعلاج مضاد للصدمة.

استخدم أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية. التطعيم هو بطلان.

آثار جانبية:

غالبية اللقاحات الملقحة هي بدون أعراض.بعد إعطاء اللقاح ، قد يحدث ما يلي: ردود الفعل السلبيةدرجات متفاوتة من الخطورة:

غالبًا (1/10 - 1/100):

من 5 إلى 15 يومًا - زيادة طفيفة قصيرة المدى في درجة حرارة الجسم ، وظواهر نزلات من البلعوم الأنفي (احتقان طفيف في البلعوم ، التهاب الأنف).
في تطبيق شاملاللقاحات ، لا ينبغي أن تكون الزيادة في درجة حرارة الجسم فوق 38.5 درجة مئوية أكثر من 2 في المائة ممن تم تطعيمهم. تعتبر الزيادة في درجة حرارة الجسم فوق 38.5 درجة مئوية في فترة ما بعد التطعيم مؤشرا لتعيين خافضات الحرارة.

غير شائع (1/100 - 1/1000):

من 5 إلى 18 يومًا - السعال والتهاب الملتحمة والطفح الجلدي الحصبي الشكل ، يستمر من 1-3 أيام.

نادر (1/1000 - 1/10000):

في ال 48 ساعة الأولى بعد التطعيم ، ردود فعل موضعية ، معبر عنها في احتقان الجلد وانتفاخ خفيف في موقع الحقن ، والتي تختفي دون علاج ؛
. من 5 إلى 42 يومًا - زيادة طفيفة قصيرة المدى في الغدد اللعابية النكفية تستمر 2-3 أيام. - القلق والخمول واضطراب النوم.

نادرا جدا (<1/10000):

في ال 24-48 ساعة الأولى - ردود الفعل التحسسية التي تحدث عند الأشخاص ذوي التفاعل المتغير ؛
. بعد 6-10 أيام - ردود الفعل المتشنجة التي تحدث بعد التطعيم على خلفية ارتفاع درجة الحرارة ؛
. بعد 2-4 أسابيع - مصلي يتدفق بشكل حميد ، كل حالة تتطلب تشخيصًا تفاضليًا ؛ - التطور ، كل حالة تتطلب التشخيص التفريقي ؛ - آلام في البطن ومتلازمة البطن. - انتفاخ قصير الأمد مؤلم في الخصيتين.

في حالة حدوث أعراض جانبية غير موصوفة في التعليمات ، يجب على المريض إبلاغ الطبيب عنها.

التفاعل مع أدوية أخرى:

يمكن إجراء التطعيم في وقت واحد (في نفس اليوم) مع لقاح DTP و DTP ، لقاح شلل الأطفال الحي والمعطل ، لقاح التهاب الكبد B ، والحصبة الألمانية ، والأنفلونزا ، وعدوى الهيموفيليا ، بشرط أن يتم إعطاؤه إلى أجزاء مختلفة من الجسم.

يتم إعطاء لقاحات الفيروسات الحية الأخرى على فترات لا تقل عن شهر واحد. إذا كان اختبار التوبركولين مطلوبًا ، فيجب إجراؤه إما في نفس وقت التطعيم أو بعد 6 أسابيع من التطعيم ، لأن عملية التطعيم ضد الحصبة (وربما النكاف) يمكن أن تسبب انخفاضًا مؤقتًا في حساسية الجلد تجاه السل ، مما يؤدي إلى حدوث خطأ كاذب نتيجة سلبية.

بعد إدخال مستحضرات الغلوبولين المناعي البشري ، يجب إجراء التطعيمات في موعد لا يتجاوز شهرين. بعد إدخال لقاح النكاف والحصبة ، يمكن إعطاء مستحضرات الغلوبولين المناعي في موعد لا يتجاوز أسبوعين ؛ إذا كان من الضروري استخدام الغلوبولين المناعي قبل هذه الفترة ، فيجب إعادة التطعيم ضد النكاف والحصبة.

الموانع:

تفاعلات تأقية أو تفاعلات تحسسية شديدة لأمينوغليكوزيدات (كبريتات الجنتامايسين) ، الدجاج و / أو بيض السمان.

الأورام الأولية والخبيثة والأورام.

تفاعل شديد (ارتفاع درجة الحرارة فوق 40 درجة مئوية ، احتقان و / أو وذمة قطرها أكثر من 8 سم في موقع الحقن) أو مضاعفات للإعطاء السابق لقاحات النكاف أو الحصبة.

الحمل وفترة الرضاعة.

الأمراض الحادة أو تفاقم الأمراض المزمنة.

ملحوظة. عدوى فيروس نقص المناعة البشرية ليست موانع للتطعيم.

شروط التخزين:

يتم تخزين اللقاح وفقًا للمواصفة SP 3.3.2.1.1248-03 عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية بعيدًا عن متناول الأطفال. التجميد غير مسموح به.

شروط الإجازة:

بوصفة طبية

طَرد:

Lyophilisate لإعداد محلول للإدارة تحت الجلد. جرعة واحدة في أمبولة. هناك 10 أمبولات في عبوة مع تعليمات للاستخدام وإدخال برقم مكدس.

قائمة قابلة للتصفية

المادة الفعالة:

تعليمات للاستخدام الطبي

M-M-R II ® (لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية ، الحي)
تعليمات للاستخدام الطبي - RU No. P N013153 / 01

اخر تحديث: 29.11.2016

شكل جرعات

مُجَمَّع

1 جرعة تحتوي على:

مكونات نشطة:

• فيروس الحصبة منخفض الفوعة المشتق من سلالة إدمونستون الموهنة (إندرز) وينمو في مزرعة خلايا جنين الكتاكيت ، على الأقل 1000 TCD 50 ؛ تم الحصول على فيروس النكاف من سلالة Jeryl Lynn ™ (المستوى B) ونما في مزرعة خلايا جنين الصيصان ، بما لا يقل عن 12500 TCD 50 ؛
• تم الحصول على فيروس الحصبة الألمانية من سلالة حية موهنة من Wistar RA 27/3 ونمت في مزرعة خلايا ثنائية الصبغيات من الخلايا الليفية الرئوية البشرية (WI-38) ، على الأقل 1000 TCD 50.

سواغ:

• هيدروفوسفات الصوديوم 2.2 مجم ،
• ثنائي هيدرو فوسفات الصوديوم أحادي الهيدرات 3.1 ملغ ،
• بيكربونات الصوديوم 0.5 ملغ ،
• متوسط ​​199 بأملاح هانك 3.3 مجم.
• الأربعاء MEM إبرة 0.1 ملغ ،
• سلفات نيومايسين 25 ميكروغرام ،
• الفينول الأحمر 3.4 ميكروغرام ،
• السوربيتول 14.5 ملغ
• فوسفات هيدروجين البوتاسيوم 30 ميكروغرام ،
• فوسفات هيدروجين البوتاسيوم 20 ميكروغرام ،
• الجيلاتين المتحلل 14.5 مجم ،
• السكروز 1.9 ملغ ،
• صوديوم إل- جلوتامات مونوهيدرات 20 ميكروجرام.

ملحوظة:يحتوي المستحضر على كميات ضئيلة من الألبومين البشري المؤتلف (لا يزيد عن 0.3 ملغ) ، وألبومين مصل البقر (لا يزيد عن 50 نانوغرام).

مذيب معقم:

• ماء للحقن: 0.7 مل.

ملاحظة: تحتوي العبوة الأولية على 0.7 مل من المذيب لإذابة مادة lyophilisate إلى الحجم المطلوب (0.7 مل). هناك حاجة إلى زيادة مقدارها 0.2 مل للتعويض عن الخسائر وضمان إعطاء جرعة واحدة من اللقاح بحجم 0.5 مل.

وصف الشكل الدوائي

lyophilisate لونها أصفر فاتح.

محلول معاد تكوينه: سائل أصفر صافٍ.

المذيب: سائل صافٍ عديم اللون.

صفة مميزة

لقاح M-M-R II ® هو مستحضر معقم مجفف بالتجميد يحتوي على (1) ATTENUVAX * (لقاح حي ضد الحصبة. MSD) - خط فيروس حصبة أكثر ضعفًا مشتق من سلالة إدمونستون (Enders) الموهنة ونمت في مزرعة خلايا الدجاج. MUMPSVAX * (لقاح النكاف الحي ، MSD) ، سلالة Jeryl Lynn ™ (الدرجة B) من فيروس النكاف المزروع في مزرعة خلايا جنين الدجاج ، و (3) MERUVAX * II (لقاح النكاف الحي ، MSD) ، سلالة Wistar RA 27/3 فيروس الحصبة الألمانية الموهن ينمو في مزرعة من الخلايا الليفية الرئوية البشرية ثنائية الصبغة (WI-38).

المجموعة الدوائية

لقاح MIBP.

الخصائص الدوائية (المناعية)

تعد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية من الأمراض الشائعة لدى الأطفال بسبب فيروسات الحصبة والنكاف (فيروسات الباراميكس) والحصبة الألمانية (فيروس التوغا) ، على التوالي. يمكن أن تسبب هذه الأمراض مضاعفات خطيرة و / أو الوفاة. على سبيل المثال ، يمكن أن تسبب الحصبة الالتهاب الرئوي والتهاب الدماغ. يمكن أن يسبب النكاف التهاب السحايا العقيم والصمم والتهاب الخصية. يمكن أن تسبب الحصبة الألمانية أثناء الحمل متلازمة الحصبة الألمانية في الأطفال المولودين لأمهات مصابات.

أظهرت الدراسات السريرية التي أجريت على 284 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 11 شهرًا و 7 سنوات والذين كانوا سلبيين من ثلاثة فيروسات أن لقاح M-M-R II ® عالي المناعة وجيد التحمل بشكل عام. في 13 دراسة من هذه الدراسات ، تسببت جرعة واحدة من اللقاح في إنتاج الأجسام المضادة للحصبة (اختبار تثبيط التراص الدموي - HITA) في 95٪ من الحالات ، والأجسام المضادة المضادة للنكاف في 96٪ من الحالات ، والأجسام المضادة لمرض الحصبة (RGHA) في 99٪ من الحالات. ومع ذلك ، فإن عددًا قليلاً من الأفراد الملقحين (1-5٪) قد لا يتحولون مصليًا بعد الجرعة الأولى.

تم إثبات فعالية اللقاحات للوقاية من الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية في سلسلة من التجارب المضبوطة مزدوجة التعمية ، والتي أظهرت مستوى عالٍ من الفعالية الوقائية لمكونات اللقاح الفردية. تؤكد هاتان الدراستان أن الانقلاب المصلي استجابة للتطعيم ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية يتزامن مع ظهور الحماية ضد هذه الأمراض.

دواعي الإستعمال

الوقاية من الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية لدى الأشخاص من عمر 12 شهرًا وما فوق (انظر قسم "الجرعة والتعاطي").

موانع

• فرط الحساسية تجاه أي من مكونات اللقاح.
• الحمل (انظري أقسام "التعليمات الخاصة" ، "الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة").
• تفاعلات تأقية وتأقية تجاه نيومايسين (تحتوي كل جرعة من محلول اللقاح المعاد تكوينه على حوالي 25 ميكروغرامًا من نيومايسين).
• أمراض الجهاز التنفسي الحادة أو غيرها من الالتهابات الحادة المصحوبة بالحمى.
• السل الحاد غير المعالج.
• المرضى الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة. لا تنطبق هذه الموانع على المرضى الذين يتلقون العلاج ببدائل الكورتيكوستيرويد ، على سبيل المثال ، لمرض أديسون.
• أمراض الدم وسرطان الدم والأورام اللمفاوية بجميع أنواعها والأورام الخبيثة الأخرى التي تصيب نخاع العظام أو الجهاز اللمفاوي.
• نقص المناعة الأولية والثانوية ، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من كبت المناعة بسبب الإيدز أو غيرها من المظاهر السريرية لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية ؛ انتهاكات المناعة الخلوية. نقص السكر في الدم وخلل في الغاماغلوبولين في الدم. في الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة الشديد ، تم الإبلاغ عن أن إعطاء لقاح الحصبة عن غير قصد يؤدي إلى التهاب الدماغ بالحصبة (الأجسام المشتملة) أو التهاب رئوي أو الوفاة.
• وجود نقص مناعي خلقي أو وراثي في ​​الأقارب (حتى تثبت الكفاءة المناعية الكافية للمريض).
• تاريخ من تفاعلات تأقية أو تأقانية لبيض الدجاج.

بحرص:

بحذر شديد ، يجب إعطاء لقاح M-M-R II ® للأفراد الذين لديهم تاريخ من التشنجات (بما في ذلك الأقارب) وتلف أنسجة المخ وأي حالات أخرى حيث يكون ذلك ضروريًا لتجنب التعرض المرتبط بالحمى. في حالة ارتفاع درجة حرارة الجسم بعد التطعيم ، من الضروري الاتصال بالطبيب (انظر قسم "الأعراض الجانبية"). الأفراد الذين يعانون من قلة الصفيحات قد يصابون بنقص الصفيحات الحاد بعد التطعيم. بالإضافة إلى ذلك ، قد يصاب الأشخاص الذين عانوا من قلة الصفيحات بعد التطعيم الأول بـ M-M-R II ® (أو اللقاح المتضمن في تركيبته) بنقص الصفيحات مع الجرعات اللاحقة. في الحالة الأخيرة ، يجب إجراء تقييم مصلي لمناعة معينة لتحديد الحاجة إلى إعادة التطعيم. في مثل هذه الحالات ، قبل التطعيم ، من الضروري إجراء تقييم دقيق لنسبة المخاطر والفوائد المحتملة (انظر قسم "الآثار الجانبية").

يمكن تطعيم الأطفال والمراهقين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والذين لا تظهر عليهم علامات كبت المناعة. ومع ذلك ، قد يكون التحصين فيها أقل فعالية من الأفراد غير المصابين ويجب مراقبة هؤلاء المرضى بعناية لتطور الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (انظر قسم "موانع الاستعمال").

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

نظرًا لأنه من غير المعروف ما إذا كان لقاح M-M-R II ® يمكن أن يسبب ضررًا للجنين إذا تم تطعيمه في المرأة الحامل ، فلا ينبغي إعطاء اللقاح أثناء الحمل. علاوة على ذلك ، يجب تجنب الحمل لمدة 3 أشهر. بعد التطعيم (انظر قسم "موانع الاستعمال") ،

من غير المعروف ما إذا كانت فيروسات لقاح الحصبة والنكاف تُفرز في حليب الثدي. أظهرت الدراسات الحديثة أنه عندما يتم تحصين النساء بلقاح الحصبة الألمانية الحي الموهن أثناء الرضاعة ، يمكن اكتشاف الفيروس في حليب الثدي وينتقل إلى الأطفال حديثي الولادة. لم تكن هناك حالات مرض وخيم عند الأطفال حديثي الولادة الذين ظهرت عليهم علامات مصلية لعدوى فيروس الحصبة الألمانية ، ولكن أصيب أحد الأطفال بالحصبة الألمانية المعتدلة النموذجية. فيما يتعلق بما سبق ، يجب توخي الحذر عند إعطاء لقاح M-M-R II ® للمرضعات.

الجرعة وطريقة الاستعمال

لمقدمة دون الجلد.لا ينبغي إعطاء اللقاح عن كثب. بالتزامن مع اللقاح ، لا ينبغي إعطاء الغلوبولين المناعي البشري (انظر قسم "التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى") ،

يتم إعطاء اللقاح تحت الجلد ، ويفضل أن يكون في السطح الخارجي للثلث العلوي من الذراع. جرعة التطعيم هي نفسها لجميع الأعمار وهي 0.5 مل.

تحفظات:

لكل حقنة و / أو تخفيف للقاح ، يجب استخدام محقنة معقمة لا تحتوي على مواد حافظة ومطهرات ومنظفات ، لأن. هذه المواد يمكن أن تثبط نشاط فيروس اللقاح الحي.

لإذابة اللقاح ، استخدم فقط المذيب المعقم المزود مع اللقاح (ماء للحقن) ، لأن. لا يحتوي على مواد حافظة وغيرها من المواد المضادة للفيروسات التي يمكن أن تعطل اللقاح.

يجب فحص كل قنينة من لقاح M-M-R II® المعاد تكوينه بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الحقن. يجب أن يكون المحلول المعاد تكوينه للقاح M-M-R II ® واضحًا ولونه أصفر.

يجب إعادة تطعيم الأطفال الذين تم تطعيمهم لأول مرة في عمر 12 شهرًا وما فوق وفقًا لجدول التحصين الوطني في سن 6 سنوات.

جوانب أخرى من التطعيم:

النساء في سن الإنجاب.

يشار إلى تحصين الفتيات غير الحوامل وغير المحصنات والنساء في سن الإنجاب بلقاح الحصبة الألمانية والحصبة والنكاف الحي الموهن مع بعض الاحتياطات (انظر قسم "الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية"). تطعيم النساء غير المحصنات في سن الإنجاب يقيهن من الإصابة بالحصبة الألمانية أثناء الحمل ، مما يمنع بدوره الجنين من الإصابة ويطور آفات الحصبة الألمانية الخلقية.

ينصح النساء في سن الإنجاب بتجنب الحمل لمدة 3 أشهر بعد التطعيم. يجب إبلاغهم بأسباب هذه الاحتياطات (انظر قسم "الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة").

يعد الاختبار المصلي للنساء في سن الإنجاب لتحديد مدى قابليتهن للإصابة بالحصبة الألمانية ، متبوعًا بتلقيح الأفراد السلبيين ، وهو أمر مرغوب فيه ولكنه غير مطلوب.

يجب إخبار النساء في سن الإنجاب بارتفاع احتمالية الإصابة بألم مفصلي عابر أو التهاب مفاصل عادة بعد 2-4 أسابيع من التطعيم (انظر قسم "الآثار الجانبية").

النساء في فترة النفاس:

في كثير من الحالات ، يكون هناك ما يبرر تطعيم النساء المعرضات للإصابة بالحصبة الألمانية بعد الولادة مباشرة (انظر قسم "الاستخدام أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية") ،

مجموعات الاستيطان الأخرى:

يجب تطعيم الأطفال غير الملقحين والخاليين من الحصبة الألمانية والذين تزيد أعمارهم عن 12 شهرًا والذين هم على اتصال بامرأة حامل معرضة للإصابة بالحصبة الألمانية ضد الحصبة الألمانية (لقاح الحصبة الألمانية أحادي التكافؤ أو لقاح M-M-R II ®) لتقليل مخاطر العدوى المحتملة للمرأة الحامل.

يمكن أن يصاب الأشخاص غير المحصنين أثناء إقامتهم في الخارج بفيروسات الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية وإحضارهم إلى بلد إقامتهم الدائمة. قبل السفر ، يمكن إعطاء الأفراد المعرضين للإصابة بواحد أو أكثر من هذه الأمراض كل من اللقاح أحادي التكافؤ ولقاح M-M-P II *. بالنسبة للأشخاص المعرضين للإصابة بفيروس النكاف والحصبة الألمانية ، يوصى بإعطاء لقاح M-M-R II ؛ يُنصح الأشخاص المعرضون للإصابة بالفيروس الجذري في حالة عدم وجود لقاح أحادي التكافؤ بإعطاء لقاح M-M-R II ، بغض النظر عن حالتهم المناعية ضد فيروسات النكاف والحصبة الألمانية.

بواسطةجالتطعيم الوقائي من التعرض:

قد يوفر تطعيم الأشخاص الذين هم على اتصال بمريض مصاب بالحصبة بعض الحماية إذا تم إعطاء اللقاح خلال الـ 72 ساعة الأولى بعد التعرض. إذا تم إعطاء اللقاح قبل أيام قليلة من الإصابة ، فسيتم تحقيق تأثير وقائي كبير في هذه الحالة. لا توجد بيانات محددة حول فعالية تطعيم الأشخاص الذين كانوا على اتصال بمريض مصاب بالنكاف والحصبة الألمانية.

استخدم مع لقاحات أخرى:

يجب إعطاء لقاح M-M-R II ® قبل شهر واحد أو بعد شهر من إدخال لقاحات الفيروسات الحية الأخرى.

تم استخدام لقاح M-M-R II ® بالتزامن مع لقاح مترافق معطل ضد الأنفلونزا المستدمية من النوع ب (المستدمية النزلية من النوع ب) ولقاح الحماق الموهن الحي ، بينما تم إعطاء اللقاحات بحقن مختلفة إلى أجزاء مختلفة من الجسم. لم تكن هناك انتهاكات للاستجابة المناعية للمستضدات المحقونة ، وكانت طبيعة وتكرار وشدة التفاعلات الضائرة مماثلة لتلك التي كانت تُعطى عندما تم إعطاء اللقاحات بشكل منفصل. لا يوصى باستخدام لقاح DPT (لقاح السعال الديكي والدفتيريا والكزاز) و / أو لقاح شلل الأطفال الفموي (لقاح شلل الأطفال الفموي) في نفس الوقت مع لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية بسبب محدودية البيانات حول نتائج إعطائهم المتزامن.

كما تم استخدام نظم تحصين أخرى. بيانات من الدراسات المنشورة حول الإعطاء المتزامن للقاحات الروتينية الموصى بها (على سبيل المثال ، DPT [أو DPT] ، IPV [أو OPV] ، لقاح المستدمية النزلية من النوع ب مع أو بدون لقاح التهاب الكبد B ، ولقاح الحماق) ج لقاحات الأطفال الأخرى (حية ، موهنة أو معطل) لم يكشف عن أي تفاعل بينهما.

ارسم المذيب بالكامل في المحقنة. احقن كل المخفف في قارورة اللقاح المجففة بالتبريد واخلطها جيدًا. ارسم كامل محتويات القارورة في المحقنة وحقنها تمامًا تحت الجلد. يوصى باستخدام اللقاح في أسرع وقت ممكن بعد إعادة التركيب.

يجب استخدام الحقن والإبر المعقمة التي يمكن التخلص منها لمنع انتقال فيروس التهاب الكبد B والعوامل المعدية الأخرى.

آثار جانبية

يتم سرد التفاعلات العكسية أدناه بالترتيب لتقليل الخطورة وبغض النظر عن سبب حدوثها. يشار إلى التفاعلات العكسية وفقًا للأضرار التي لحقت بالأعضاء وأنظمة الأعضاء. تم الإبلاغ عن جميع هذه التفاعلات الضائرة بناءً على نتائج الدراسات السريرية ، وكذلك على أساس الخبرة العملية مع لقاح M-M-R II ® ، أو اللقاحات أحادية التكافؤ أو مجتمعة المخصصة للتحصين ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية.

الاضطرابات العامة:

التهاب السبلة الشحمية. أشكال غير نمطية من الحصبة. حمى؛ إغماء؛ صداع؛ دوخة؛ توعك؛ التهيج.

اضطرابات الأوعية الدموية.

التهاب الأوعية الدموية.

اضطرابات الجهاز الهضمي المسالك المعوية:

التهاب البنكرياس. إسهال؛ القيء. النكاف. غثيان.

نظام الغدد الصماء:

السكري.

اضطرابات الدم و الجهاز اللمفاوي:

قلة الصفيحات (انظر قسم "بحذر") ؛ فرفرية. تضخم العقد اللمفية الإقليمي. زيادة عدد الكريات البيضاء.

اضطرابات الجهاز المناعي:

تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقية وتأقية ، بالإضافة إلى الأحداث ذات الصلة مثل الوذمة الوعائية (بما في ذلك الوذمة المحيطية أو الوذمة الوجهية) والتشنج القصبي لدى الأفراد الذين لديهم أو ليس لديهم تاريخ من الحساسية.

انتهاكات من الهيكل العظمي - العضلات والنسيج الضام:

آلام المفاصل و / أو التهاب المفاصل (انظر أدناه) ؛

آلام المفاصل و / أو التهاب المفاصل:

يعد ألم المفاصل و / أو التهاب المفاصل (عادة ما يكون عابرًا ونادرًا ما يكون مزمنًا) والتهاب الأعصاب من الأعراض المميزة لعدوى الحصبة الألمانية البرية وتختلف في وتيرتها وشدتها مع تقدم العمر والجنس. هم أكثر وضوحا في النساء البالغات ، وأقل وضوحا في الأطفال قبل سن البلوغ. يرتبط التهاب المفاصل المزمن بالعدوى بالحصبة الألمانية من النوع البري ويترافق مع استمرار وجود الفيروسات و / أو المستضدات الفيروسية المكتشفة في أنسجة الجسم. نادرا ما تظهر أعراض المفاصل المزمنة في الأفراد الذين تم تطعيمهم.

عند الأطفال ، تكون تفاعلات المفاصل بعد التطعيم نادرة وقصيرة العمر. عند النساء ، يكون معدل الإصابة بالتهاب المفاصل وآلام المفاصل أعلى عادةً من الأطفال (النساء: 12-26٪ ؛ الأطفال: 0-3٪) ، وتميل ردود الفعل إلى أن تكون أكثر حدة وتستمر لفترة أطول. قد تستمر الأعراض لعدة أشهر وفي حالات نادرة لعدة سنوات. في المراهقات ، تكون ردود الفعل من المفاصل أكثر شيوعًا من الأطفال ، ولكن أقل من النساء البالغات. حتى في النساء فوق سن 35 عامًا ، تكون ردود الفعل هذه جيدة التحمل بشكل عام ونادرًا ما تؤثر على جودة الحياة.

اضطرابات الجهاز العصبي:

التهاب الدماغ؛ اعتلال دماغي (انظر أدناه) ؛ التهاب الدماغ بالحصبة (بما في ذلك الأجسام) (انظر قسم "موانع الاستعمال") ؛ التهاب الدماغ الشامل تحت الحاد المصلب (SSPE) ؛ متلازمة غيلان باريه؛ التهاب الدماغ والنخاع الحاد المنتشر والتهاب النخاع المستعرض والتشنجات الحموية. تشنجات بدون حمى أو نوبات تشنجية. اختلاج الحركة؛ التهاب الأعصاب. اعتلال الأعصاب. شلل العصب البصري تنمل.

التهاب الحلق المصلب تحت الحاد (SSPE):

تم الإبلاغ عن SSPE في الأطفال الذين ليس لديهم تاريخ من الإصابة بعدوى الحصبة من النوع البري ولكنهم تلقوا لقاح الحصبة. قد يكون سبب بعض هذه الحالات هو عدوى غير مشخصة في السنة الأولى من العمر ، أو ربما بسبب التطعيم ضد الحصبة. تشير التقديرات الوطنية لانتشار التطعيم ضد الحصبة إلى أن الارتباط بين SSPE والتحصين ضد الحصبة يتوافق مع نسبة حالة واحدة لكل مليون جرعة يتم إعطاؤها. هذا أقل بكثير من حدوث SSPE في الحصبة من النوع البري ، والتي تتراوح من 6 إلى 22 حالة لكل مليون حالة حصبة. نتائج دراسة الحالات والشواهد بأثر رجعي. التي أجرتها المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها تشير إلى أن التطعيم يحمي من تطور SSPE عن طريق الوقاية من الحصبة ، والتي ترتبط بارتفاع مخاطر الإصابة بـ SSPE.

العقيم التهاب السحايا:

تم الإبلاغ عن التهاب السحايا العقيم بعد استخدام لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية. على الرغم من وجود علاقة سببية بين سلالة النكاف Urabe والتهاب السحايا العقيم ، فلا يوجد دليل يدعم وجود ارتباط بين سلالة النكاف Jeryl Lynn ™ والتهاب السحايا العقيم.

التهاب الدماغ / اعتلال الدماغ:

مقابل كل 3 ملايين جرعة من لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية التي تنتجها شركة Merck Sharp and Dome ، كانت هناك حالة واحدة تقريبًا من التهاب الدماغ / اعتلال الدماغ. تشير مراقبة ما بعد التسويق منذ عام 1978 إلى أحداث سلبية خطيرة مثل التهاب الدماغ / اعتلال الدماغ. نادرا ما يتم الإبلاغ عنها. يظل خطر الإصابة بمثل هذا المرض العصبي الخطير بعد إدخال لقاح حي ضد فيروس الحصبة أقل بكثير من خطر الإصابة بالتهاب الدماغ / الاعتلال الدماغي بعد الإصابة بفيروس الحصبة من النوع البري (حالة واحدة من كل 1000 حالة). تم الإبلاغ عن حالات التهاب الدماغ بالحصبة مع وجود أجسام مشمولة في الأفراد المصابين بنقص المناعة الشديد الذين تم تطعيمهم عن غير قصد بلقاح الحصبة. الالتهاب الرئوي وحالات الوفاة كنتيجة مباشرة لعدوى منتشرة يسببها فيروس لقاح (انظر قسم "موانع الاستعمال") ؛ كما تم الإبلاغ عن انتشار العدوى بفيروس النكاف والحصبة الألمانية.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف:

التهاب رئوي؛ التهاب رئوي (انظر قسم "موانع الاستعمال") ؛ التهاب الحلق سعال؛ التهاب الأنف.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:

متلازمة ستيفنز جونسون حمامي عديدة الأشكال. قشعريرة؛ متسرع؛ طفح جلدي يشبه الحصبة. مثير للحكة.

ردود الفعل الموضعية ، بما في ذلك الإحساس بالحرقان و / أو الوخز في موقع الحقن ؛ بثور أو احمرار في موقع الحقن ؛ احمرار (حمامي). الوذمة؛ ختم؛ وجع؛ تشكيل حويصلات في موقع الحقن.

اضطرابات السمع والمتاهة:

فقدان السمع الحسي العصبي؛ التهاب الأذن الوسطى.

انتهاكات جهاز الرؤية:

التهاب الشبكية. التهاب العصب البصري؛ التهاب حليمي. التهاب العصب الخلفي. التهاب الملتحمة.

الجهاز البولي التناسلي:

التهاب البربخ. التهاب الخصية.

آحرون:

نادرًاتم الإبلاغ عن الوفيات من أسباب مختلفة ، وأحيانًا غير معروفة ، بعد إدخال لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية ؛ ومع ذلك ، لم يتم تحديد علاقة سببية في الأفراد الأصحاء (انظر القسم الخاص بموانع الاستعمال). بين عامي 1982 و 1993 ، لم تكن هناك تقارير عن وفيات أو مضاعفات طويلة الأجل.

جرعة مفرطة

حالات نادرة من جرعة زائدة من المخدرات لم تكن مصحوبة بأحداث سلبية خطيرة.

تفاعل

قد يؤدي إدخال الجلوبولين المناعي مع لقاح M-M-R II ® إلى تعطيل الاستجابة المناعية المتوقعة. يجب تأجيل التطعيم لمدة 3 أشهر أو 4 أسابيع قبل إعطاء الغلوبولين المناعي البشري أو نقل الدم أو البلازما.

تعليمات خاصة

مثل أي لقاح ، قد لا يوفر M-M-R II ® الحماية ضد المرض في 100٪ ممن تم تطعيمهم. نظرًا لإمكانية حدوث تفاعلات تأقية وتأقية ، يجب أن تكون الوسائل اللازمة لعلاجها متاحة ، بما في ذلك الأدرينالين للحقن (1: 1000). يجب تخزين اللقاح بعيدًا عن الضوء لأن الضوء يمكن أن يثبط نشاط الفيروسات. يجب استخدام اللقاح المعاد تكوينه في أسرع وقت ممكن بعد إعادة التركيب. يفرز معظم الأفراد المعرضين للإصابة كميات صغيرة من فيروس الحصبة الألمانية الحي الموهن عبر الأنف أو الحلق بين اليومين السابع والثامن والعشرين بعد التطعيم. لا يوجد دليل موثوق على أن الفيروس يمكن أن ينتقل إلى الأشخاص المعرضين للإصابة الذين يتعاملون مع شخص تم تطعيمه. وبالتالي ، فإن خطر الإصابة من خلال الاتصال الشخصي الوثيق ليس كبيرًا ، على الرغم من أن العدوى ممكنة نظريًا. ومع ذلك ، هناك دليل على انتقال فيروس لقاح الحصبة الألمانية إلى الأطفال عن طريق لبن الأم (انظر قسم الاستخدام في الحمل والرضاعة الطبيعية) .لا توجد تقارير عن انتقال فيروس الحصبة الحية الموهن أو فيروس النكاف من الأفراد الملقحين إلى الأفراد المعرضين للإصابة.

هناك تقارير تفيد بأن اللقاحات الحية ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية ، تُعطى بشكل منفصل ، يمكن أن تؤدي إلى انخفاض مؤقت في حساسية الجلد لمرض السل. لذلك ، إذا كان من المقرر إجراء اختبار السل ، فيجب إجراؤه إما قبل أو في نفس وقت التطعيم بـ M-M-R II ®.

لم يعاني الأطفال الذين عولجوا من مرض السل من تفاقم المرض عند تحصينهم بلقاح الحصبة الحي. لا توجد تقارير عن دراسات حول تأثيرات لقاح الحصبة الحي على الأطفال المصابين بالسل غير المعالج. تقديم المشورة لامرأة تم تطعيمها عن طريق الخطأ أثناء الحمل أو حملت في غضون 3 أشهر بعد التطعيم يجب على الطبيب مراعاة الحقائق التالية:

1) في دراسة استمرت 10 سنوات على أكثر من 700 امرأة حامل تم تطعيمهن ضد الحصبة الألمانية خلال فترة الزمي ، قبل أو بعد الحمل (189 منهن تلقت سلالة Wistar RA 27/3) ، لم يظهر أي من الأطفال حديثي الولادة تشوهات خلقية مميزة للحميراء الخلقية ؛ 2) عدوى النكاف خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل قد تزيد من خطر الإجهاض التلقائي. على الرغم من أن فيروس لقاح النكاف قد ثبت أنه يصيب المشيمة والجنين ، فلا يوجد دليل على أنه يمكن أن يسبب تشوهات خلقية لدى البشر ؛

3) هناك تقارير تفيد بأن التعرض الطبيعي للحصبة أثناء الحمل يزيد من المخاطر على الجنين. لوحظت زيادة في حدوث حالات الإجهاض التلقائي والإملاص والعيوب الخلقية والولادات المبكرة في حالات الإصابة بالحصبة البرية أثناء الحمل. لم يتم إجراء دراسات كافية حول تأثير سلالة لقاح الحصبة الموهن على الحمل ، ولكن من المعقول افتراض أن سلالة لقاح الحصبة يمكن أن يكون لها أيضًا تأثير ضار على الجنين.

لقاح الحصبة الحية ولقاح النكاف الحي يزرع في مزرعة خلايا أجنة الكتاكيت. الأفراد الذين لديهم تاريخ من الحساسية ، والتأق ، وغيرها من تفاعلات فرط الحساسية من النوع الفوري (على سبيل المثال ، الشرى ، وتورم الغشاء المخاطي للفم والبلعوم ، وصعوبة التنفس ، وانخفاض ضغط الدم ، أو الصدمة) بعد تناول البيض يكونون أكثر عرضة للإصابة بـ- نوع تفاعل فرط الحساسية بعد اعطاء لقاح يحتوي على اثار مستضدات جنين الدجاج. في مثل هذه الحالات ، قبل التطعيم ، من الضروري إجراء تقييم دقيق لنسبة المخاطر والفوائد المحتملة. يجب تطعيم هؤلاء المرضى في حالات استثنائية ، مع توفير جميع الوسائل اللازمة في حالة حدوث تفاعل تحسسي.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات

لم يتم إجراء دراسات حول تأثير لقاح M-M-R II ® على القدرة على قيادة المركبات ، وكذلك العمل مع الآليات.

نموذج الافراج

Lyophilisate لإعداد محلول للإدارة تحت الجلد.

لقاح التغليف الأولي:

Lyophilisate لمحلول للإعطاء تحت الجلد أنا جرعة في قنينة زجاجية عديمة اللون بسعة 3 مل. الزجاجة مختومة بسدادة رمادية من البوتيل أو سدادة مطاطية كلوروبوتيل رمادية مطلية 132-42 تحت حافة من الألومنيوم ومغلقة بغطاء بلاستيكي مع أول تحكم في الفتح.

مذيب (قوارير):

ماء للحقن 0.7 مل في قنينة زجاجية عديمة اللون. الزجاجة محكمة الغلق بفلين من مطاط الكلوروبوتيل الرمادي المطلي بـ B2-42 تحت حافة من الألومنيوم ومغلقة بغطاء بلاستيكي مع أول تحكم في الفتح.

المذيب (العرض):

ماء للحقن 0.7 مل في حقنة زجاجية معقمة من البورسليكات سعة 1 مل (النوع 1 ، USP / EP). تم تجهيز المحقنة بغطاء واقي من مادة كلوروبوتيل أو ستايرين بوتادين ومحدد شوط مكبس كلوروبوتيل.

التعبئة الثانوية (زجاجة اللقاح وزجاجة المخفف):

يتم وضع قنينة واحدة مع اللقاح وقنينة واحدة بالمذيب في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات للاستخدام الطبي.

يتم وضع 10 قوارير للقاح في صندوق من الورق المقوى (أ) مع تعليمات للاستخدام الطبي. يتم وضع 10 زجاجات مذيبات في صندوق من الورق المقوى (ب).

التعبئة الثانوية (قنينة اللقاح ومحقنة مخففة):

قارورة واحدة مع لقاح وحقنة واحدة مع مذيب ، كاملة مع إبر أو إبرتين معقمتين (أو بدون إبر) في عبوة نفطة ، ومغلقة برقائق معدنية.

يتم وضع حزمة نفطة واحدة في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات للاستخدام الطبي.

شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية ، بعيداً عن الضوء.

يمكن تخزين المذيب مع اللقاح عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية أو بشكل منفصل عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. يوصى باستخدام اللقاح في أسرع وقت ممكن بعد إعادة التركيب.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

ملاحظة: لا يمكن تخزين المادة المخففة بشكل منفصل عن اللقاح عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية إلا إذا كانت المادة المخففة معبأة في صندوق من الورق المقوى ب.

الافضل قبل الموعد

Lyophilizate:

مذيب:

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

ملحوظة: يتم تحديد تاريخ انتهاء الصلاحية لمدة عامين على العبوة الأولية والثانوية للقاح كاملة مع مذيب. يتم احتساب تاريخ انتهاء صلاحية الطقم من تاريخ إنتاج مادة lyophilisate.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

التعبئة بجرعة واحدة من اللقاح - حسب الوصفة.

التعبئة بـ 10 جرعات من اللقاح - للمؤسسات الطبية.

M-M-R II ® (لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية الحي) - تعليمات للاستخدام الطبي - RU No.

التطعيم هو وسيلة للوقاية المحددة من الأمراض المعدية ، ونتيجة لذلك يتم تكوين مناعة موثوقة في الشخص. كل يوم ، يتم تطعيم العالم ضد عدد كبير من الإصابات التي تشكل خطراً على الإنسان وغالباً ما تكتسب صفة الأوبئة. ومن هذه الأمراض الحصبة والنكاف. للوقاية منها ، يتم استخدام اللقاح الثقافي ضد النكاف والحصبة ، والذي يوفر حماية موثوقة لسنوات عديدة.

تكوين وشكل إطلاق وخصائص لقاح النكاف والحصبة

يستخدم لقاح النكاف والحصبة للوقاية من النكاف والحصبة. الاسم الكامل للدواء هو لقاح النكاف-الحصبة الثقافي الحي الجاف. الدواء متوفر في شكل lyophilisate لتحضير الحقن في أمبولات. أمبولة واحدة تحتوي على جرعة تطعيم واحدة. تأتي العدة أيضًا مع مذيب لتحضير الحقن. تكوين جرعة واحدة من التطعيم:

• فيروس الحصبة الموهن 1،000 TCD50 ؛
• فيروس النكاف الضعيف 20000 TCD50 ؛
• كبريتات الجنتاميسين
• مثبت.

ظاهريًا ، يبدو اللقاح وكأنه كتلة متجانسة من اللون الوردي. بعد التخفيف ، يكون اللقاح سائلًا صافًا بدون ترسبات بلون وردي. الدواء مخصص للإعطاء تحت الجلد.

يستخدم اللقاح فيروسات الحصبة والنكاف الحية الموهنة. تنمو الفيروسات بشكل مصطنع على خلايا أجنة السمان. بعد ذلك ، يتم تنقية الفيروسات وإبطال مفعولها جزئيًا ويتم تحضير المستحضر باستخدام المثبتات. بعد تناول الدواء ، يتم إنتاج الأجسام المضادة في جسم الإنسان. بعد حوالي 4-6 أسابيع ، تتشكل مناعة قوية تدوم لسنوات عديدة.

مؤشرات لإدخال لقاح للوقاية من النكاف والحصبة

يستخدم لقاح النكاف والحصبة للوقاية الروتينية من الحصبة والنكاف. التطعيم ضد هذه الأمراض المعدية مدرج في قائمة التطعيمات الإلزامية. يتم التحصين لجميع الأطفال الأصحاء دون موانع وفقا لجدول التحصين الوطني.

يتم إعطاء الدواء للوقاية الطارئة للأطفال والبالغين ، والأشخاص الذين كانوا على اتصال مع مرضى الحصبة والنكاف ولم يتم تطعيمهم من قبل.

طريقة تطبيق الدواء والجرعة

يجب تحضير اللقاح قبل الإعطاء. يتم تخفيف محتويات أمبولة واحدة من مادة lyophilisate باستخدام 0.5 مل من المذيب. رج برفق حتى يذوب الدواء تمامًا. يشبه اللقاح النهائي سائلًا ورديًا شفافًا بدون ترسبات وشوائب أخرى. جرعة تحصين واحدة من المنتج النهائي هي 1 مل. يتم تخزين الدواء النهائي في درجة حرارة الغرفة لمدة لا تزيد عن 5-10 دقائق ، لذلك تحتاج إلى تحضير الدواء على الفور قبل تناوله.

يتم إعطاء التطعيم فقط في غرف متخصصة في المؤسسات الطبية. يتم حقن لقاح النكاف والحصبة بحقنة معقمة يمكن التخلص منها تحت الجلد في الثلث العلوي من الكتف. احيانا تحت نصل الكتف او في مقدمة الفخذ. لا تدير الدواء عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي. بعد الحقن ، تتم مراقبة المريض من قبل طاقم العيادة لمدة 30 دقيقة.

مهم! لا تقم بإعطاء اللقاح إذا تغير لونه أو أصبح عكرًا. أيضًا لا تستخدم الدواء مع الرواسب أو الشوائب. سيؤدي إدخال دواء فاسد إلى حدوث مضاعفات ، ولن تتشكل المناعة. يجب التخلص من هذا اللقاح.

موانع لإدخال اللقاح

تنقسم جميع موانع استخدام لقاح النكاف والحصبة إلى دائمة ومؤقتة. مؤقت:

• الأمراض المعدية وغير المعدية الحادة.
• تفاقم الأمراض المزمنة.
• العلاج الكيميائي.
• تناول الأدوية المثبطة للمناعة.
• فترة الحمل والرضاعة.
• أقل من 12 شهرًا.

في الأمراض الحادة أو تفاقم الأمراض المزمنة ، يتم إعطاء اللقاح بعد شهر واحد من الشفاء التام أو مغفرة. مع العلاج الكيميائي ودورة العلاج المثبط للمناعة ، يتم إعطاء اللقاح بعد ستة أشهر من انتهاء العلاج. إذا تم إعطاء الدواء في وقت سابق ، فلن تتشكل المناعة أو لن تتشكل بشكل صحيح.

موانع الاستعمال المطلقة:

• نقص المناعة الأولية.
• أمراض خبيثة
• ردود الفعل الشديدة والمضاعفات للحقن السابقة للدواء ؛
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

في مثل هذه الحالات ، لا ينبغي إعطاء اللقاح ، لأن هذا سيؤدي إلى مضاعفات خطيرة. يُسمح باستخدام الدواء لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية.

الآثار الجانبية للقاح

في أغلب الأحيان ، بعد التطعيم ضد النكاف والحصبة ، لا تحدث ردود فعل سلبية. في بعض الأحيان توجد ردود أفعال تشمل:

• زيادة في درجة حرارة الجسم تصل إلى 38-39 درجة مئوية ؛
• احمرار وتورم في موقع الحقن.
• ألم أو حكة في موقع الحقن.
• الصداع والضعف العام.

عادة ما تختفي هذه الأعراض في غضون 2-3 أيام ، ولا تشكل خطرًا على صحة الإنسان. إذا استمرت الأعراض لأكثر من 3 أيام ، يجب استشارة الطبيب.

في حالات نادرة ، بعد التطعيم ضد النكاف والحصبة ، تظهر المضاعفات:

• حمى فوق 39 درجة مئوية ؛
• متسرع؛
• وذمة وعائية ، تفاعلات تأقية.
• التشنجات.
• العقد اللمفية؛
• الحصبة أو التهاب الغدة النكفية.

تتطور المضاعفات فقط في حالة الإدارة غير السليمة للدواء ، أو عند تطعيم الأشخاص الذين لديهم موانع لذلك.

نصيحة الطبيب. عندما تظهر الأعراض الأولى للمضاعفات ، استشر الطبيب في أسرع وقت ممكن. إذا كنت تعاني من حمى أو تشنجات أو تفاعلات تأقية ، فاتصل بالإسعاف في أسرع وقت ممكن.

استخدام لقاح النكاف والحصبة

يستخدم اللقاح للأطفال من سن 12 شهرًا. يتكون مسار التطعيم من حقنتين. يتم إجراء التطعيم الأول في سن 12 شهرًا جنبًا إلى جنب مع التطعيم ضد الحصبة الألمانية. المقبل في سن 6 سنوات للأطفال الذين لم يصابوا بالحصبة والنكاف. يتم تطعيم البالغين ضد النكاف بحقنة واحدة من الدواء.

يتم تنفيذ العلاج الوقائي الطارئ لكل من كان على اتصال بمرضى الحصبة أو النكاف ، في غضون 72 ساعة بعد الاتصال. بعد 72 ساعة ، يصبح الدواء غير منطقي.

أثناء الحمل والرضاعة ، يحظر إدارة الدواء. يحتوي على فيروسات حية ضعيفة يمكن أن تؤدي إلى الإصابة بالحصبة والنكاف ، حيث تضعف مناعة المرأة في مثل هذه الفترات من الحياة. الحصبة والنكاف من الأمراض المعدية التي تؤدي إلى تطور العيوب عند الطفل. لذلك من الأفضل تأجيل التطعيم حتى نهاية الحمل والرضاعة.

إيجابيات وسلبيات استخدام الدواء

يجب أن يتم اتخاذ قرار التطعيم بشكل متعمد ، مع مراعاة الإيجابيات والسلبيات. لقاح النكاف والحصبة عدد من المزايا والعيوب. الميزة الرئيسية هي تكوين مناعة موثوقة ضد الحصبة والنكاف لدى الأطفال والبالغين ، والتي تستمر مدى الحياة. تنتشر هذه الأمراض المعدية بسرعة عن طريق الرذاذ المحمول جواً ، وغالبًا ما تؤدي أيضًا إلى حدوث مضاعفات. غالبًا ما يؤدي النكاف الذي يعاني منه خلال فترة المراهقة إلى تطور العقم عند الأولاد.

يوجد في أمبولة واحدة لقاح لمرضين في وقت واحد. هذا يبسط إلى حد كبير إدخال التطعيمات للأطفال.

بالفعل بعد شهر من التطعيم الأول ، يتم إنتاج كمية كافية من الأجسام المضادة التي تحمي جسم الإنسان من هذه الأمراض.

العيب الرئيسي للدواء هو الحاجة إلى استخدام فيروسات حية موهنة لتكوين مناعة. في حالات نادرة ، سيؤدي ذلك إلى تطور هذه الأمراض. لكن ردود الفعل هذه تتطور فقط إذا تم إعطاء اللقاح للأشخاص الذين يعانون من موانع الاستعمال. قبل إدخال التطعيم يجب على طبيب الأطفال إجراء فحص مفصل للطفل.

عيب لقاح النكاف والحصبة هو خطر حدوث مضاعفات ، لكنها نادرًا ما تتطور وغالبًا ما تزول من تلقاء نفسها.

يتم اتخاذ قرار تطعيم أطفالهم من قبل الوالدين أنفسهم. نظرًا لخطر هذه الأمراض وانتشار مسببات الأمراض في كل مكان ، فمن الأفضل حماية جسمك وأطفالك من الحصبة والنكاف. بعد كل شيء ، الوقاية دائمًا أفضل وأكثر أمانًا من العلاج. لكن الأمر يستحق تطعيم الأطفال الأصحاء فقط في حالة عدم وجود موانع للتطعيم.

تفاعل الدواء مع اللقاحات الأخرى

يُسمح بإعطاء لقاحات أخرى غير نشطة ، مثل لقاح الخناق والسعال الديكي ولقاح الحصبة الألمانية ولقاح التهاب الكبد الوبائي ب ، وما إلى ذلك ، في نفس يوم التطعيم ضد النكاف والحصبة. في مثل هذه الحالات ، يتم إعطاء اللقاحات في محاقن مختلفة وتوضع في أجزاء مختلفة من الجسم. في يوم واحد ، لا يُسمح بأكثر من ثلاث لقاحات في نفس الوقت. يحظر إعطاء اللقاحات الحية في وقت واحد مثل BCG. يتم إجراء التطعيمات التالية في غضون شهر.

يتم إجراء اختبار Mantoux في موعد لا يتجاوز 6 أشهر بعد إدخال اللقاح. يقلل مؤقتًا من حساسية الجسم تجاه السلين ، وبالتالي فإن النتيجة ستكون غير صحيحة.

شروط تخزين اللقاح

يتم تخزين اللقاح في ثلاجات عند درجة حرارة تزيد من 3 إلى 8 درجات مئوية. لا يجوز تجميد الدواء. نقل في نفس الظروف. قبل الفتح ، تحقق من سلامة العبوة والمظهر والملصق وتاريخ انتهاء الصلاحية. يتم فتح الأمبولة مباشرة قبل تناول الدواء ، حيث يتم تخزين اللقاح النهائي لمدة لا تزيد عن 10 دقائق.

يجب التخلص من الدواء في مثل هذه الحالات:

• انتهاك نظام درجة الحرارة أثناء تخزين اللقاح ؛
• تاريخ انتهاء الصلاحية؛
• تغيير في المظهر
• انتهاك ضيق العبوة ؛
• نقص وصف الدواء.