باكسيل 30 قرص. "باكسيل": تعليمات للاستخدام ، والسعر في الصيدلية ، ونظائرها ، والآثار الجانبية ، واستعراضات الأطباء. الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

قد يحسن Paxil العصابية والانبساط لدى الأشخاص المصابين بالاكتئاب

بالإضافة إلى علاج الاكتئاب ، قد يكون لـ Paxil تأثيرات إيجابية على سمات الشخصية ، وفقًا لدراسة جديدة.

يقول الباحثون إن Paxil هو على الأرجح دواء آخر في فئة من الأدوية تسمى مثبطات انتقائيةمثبطات امتصاص السيروتونين (SSRI) قد تقلل أكثر مستويات عاليةالعصابية وأكثر من ذلك مستويات منخفضةالانبساط ، والذي عادة ما يُلاحظ في الاكتئاب.

تتميز العصابية بأنها ميل إلى مشاعر سلبيةمثل الأرق والعداء والوعي بالذات والاندفاع وحساسية التوتر.

الانبساط يعني الميل إلى المشاعر الايجابيةوالثقة بالنفس والتواصل الاجتماعي.

في دراسة خاضعة للتحكم الوهمي على 240 بالغًا يعانون من اكتئاب متوسط ​​أو شديد ، تناول 120 مريضًا في الدراسة باكسيل ، وتلقى 60 علاجًا معرفيًا ، وتلقى 60 مريضًا العلاج الوهمي لمدة ثمانية أسابيع.

في الأسابيع 9-16 ، تلقى نصف المشاركين في العلاج الوهمي باكسيل. ثم كانت هناك مرحلة مدتها 12 شهرًا حيث بقي نصف مجموعة Paxil على Paxil والنصف الآخر تم أخذها من Paxil وتم إعطاؤهم حبوب الدواء الوهمي.

تم رصد متغيرات الشخصية والاكتئاب طوال فترة الدراسة.

أفاد الباحثون في عدد ديسمبر من أرشيف الطب النفسي العام أن جميع المرضى أظهروا اكتئابًا أقل في الأسبوع الثامن.

خفض باكسيل العصابية وزيادة الانبساط. تم ربط هاتين الميزتين بنظام السيروتونين في الدماغ ، والذي يستهدفه باكسيل ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى.

العصابية والانبساط بعد استخدام باكسيل

يقول الباحثون إن النتائج التي توصلوا إليها تدعم نظرية تُعرف باسم "فرضية تأثير الحالة" ، والتي تشير إلى أن أي تغيرات في الشخصية أثناء علاج مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية تحدث فقط لأنها تخفف أعراض الاكتئاب.

"أحد الاحتمالات هو ذلك الخصائص البيوكيميائيةكتب الباحثون أن مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية تؤدي مباشرة إلى تغييرات حقيقية في الشخصية.

وكتب الباحثون أن المرضى الذين تناولوا باكسيل "أبلغوا عن عصابية أكثر بـ 6.8 مرة و 3.5 مرات أكثر من الانبساط من مرضى العلاج الوهمي".

أصبح المرضى الذين يتناولون باكسيل "أقل خجلاً وأكثر يقظة ... أقل حساسية للرفض" والتوتر ، وشعروا عمومًا بمزيد من الاستقرار العاطفي.

"كان حجم التغيير في الشخصية أكبر بشكل ملحوظ من ذلك الذي لوحظ في المقاييس القياسية لشدة أعراض الاكتئاب" ومرضى العلاج الوهمي "لم يُظهر التغيير في الشخصية الذي كان متوقعًا إذا تسبب التغيير في الاكتئاب في تغيير في الشخصية".

الاكتئاب "أكثر من مجرد حالة مزاجية"

كلود روبرت كلونينجر ، د. علوم طبية، أستاذ الطب النفسي وعلم الوراثة وعلم النفس في جامعة واشنطن في سانت لويس ، يقول إن نتائج الدراسة الجديدة "تؤكد العمل السابق الذي يُظهر أن سمات شخصية معينة هي مؤشرات على التعرض للاكتئاب".

ومع ذلك ، فإن دراسة تانغ "جديدة من حيث أنها ... تركز على تحسين الشخصية نتيجة العلاج بمضادات الاكتئاب مثل باكسيل. أن تكون أقل عصبية وأكثر انفتاحًا هو ملف شخصي أكثر صحة وسعادة ".

ما هو باكسيل وكيف يعمل؟

الاسم التجاري (براءة الاختراع): باكسيل
عام (مماثل لباكسيل): باروكسيتين هيدروكلوريد

نظرة عامة على الدواء باكسيل

PAXIL®
(باروكستين هيدروكلوريد) أقراص ومعلق فموي.

كيف يرتبط الانتحار ومضادات الاكتئاب؟

زادت مضادات الاكتئاب من مخاطر التفكير والسلوك الانتحاري (الانتحار) مقابل الدواء الوهمي (الانتحار) لدى الأطفال والمراهقين والشباب في الدراسات قصيرة المدى لاضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) وغيرها. أمراض عقلية.

يجب على أي شخص يفكر في استخدام PAXIL أو أي مضاد اكتئاب آخر لدى الأطفال أو المراهقين أو الشباب أن يوازن بين هذا الخطر والحاجة السريرية. أظهرت الدراسات قصيرة المدى عدم زيادة خطر الانتحار بمضادات الاكتئاب مقارنةً بالدواء الوهمي لدى البالغين فوق سن 24 عامًا ؛ كان هناك انخفاض في مخاطر استخدام مضادات الاكتئاب مقارنة مع الدواء الوهمي في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 سنة وما فوق.

يرتبط الاكتئاب وبعض الاضطرابات النفسية الأخرى بحد ذاتها بزيادة خطر الانتحار. يجب مراقبة المرضى من جميع الأعمار الذين يبدؤون العلاج المضاد للاكتئاب ومراقبتهم عن كثب من أجل التدهور السريري أو الانتحار أو التغيرات السلوكية غير العادية. يجب إبلاغ العائلات ومقدمي الرعاية بالحاجة إلى المراقبة الوثيقة والتواصل مع الواصف. لم يتم اعتماد PAXIL للاستخدام في مرضى الأطفال.

الوصف باكسيل

PAXIL (باروكستين هيدروكلوريد) هو دواء مؤثر عقلي يؤخذ عن طريق الفم. هو ملح الهيدروكلوريد لمركب فينيل بيبيريدين المحدد كيميائيًا على أنه (-) - ترانس-4R- (4 "-فلوروفينيل) -3S - [(3" ، 4 "-ميثيلين ديوكسيفينوكسي) ميثيل] بيبيريدين هيدروكلوريد هيدروكلوريد وله الصيغة التجريبية C19H20FNO3 HCl ½H2O. الوزن الجزيئي 374.8 (329.4 كقاعدة حرة).

الصيغة الهيكلية لهيدروكلوريد الباروكستين:

مسحوق باكسيل عن طريق الفم

هيدروكلوريد الباروكستين عبارة عن مسحوق لون أبيضعديم الرائحة ، ودرجة انصهاره من 120 إلى 138 درجة مئوية وقابلية الذوبان في الماء 5.4 مجم / مل.

أقراص باكسيل عن طريق الفم

حبوب. يحتوي كل قرص مغلف على باروكسيتين هيدروكلوريد ما يعادل الباروكستين كما يلي: 10 ملغ اللون الأصفر(درجة)؛ 20 مجم - وردي (محرز) ؛ 30 مجم أزرق ، 40 مجم أخضر. تتكون المكونات الخاملة من ثنائي فوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة ، هيدروكسي بروبيل ، ستيرات المغنيسيوم ، بولي إيثيلين جليكول ، بولي سوربات 80 ، نشا الصوديوم جلايكولات ، ثاني أكسيد التيتانيوم.

تعليق باكسيل عن طريق الفم

كل 5 مل من السائل لون برتقاليتحتوي نكهة البرتقال على باروكستين هيدروكلوريد ، ما يعادل باروكستين ، 10 ملغ. تتكون المكونات غير النشطة من بولي أكريلين البوتاسيوم ، السليلوز الجريزوفولفين ، البروبيلين جليكول ، الجلسرين ، السوربيتول ، ميثيل بارابين ، بروبيل بارابين ، ثنائي هيدرات سترات الصوديوم ، حامض الستريك اللامائي ، سكرين الصوديوم ، العطور ، مستحلب FD & C الأصفر رقم 6 من الألومنيوم ، وسيميثيكون أصفر.

دواعي الإستعمال

يستعمل باكسيل لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد.

تم إثبات فعالية PAXIL في علاج نوبة الاكتئاب الكبرى في تجارب مضبوطة لمدة 6 أسابيع للمرضى الخارجيين الذين تطابق تشخيصهم إلى حد كبير فئة DSM-III للاضطراب الاكتئابي الرئيسي.

نوبة الاكتئاب الرئيسية هي حالة مزاجية مزعجة أو اكتئابية شديدة ومستمرة نسبيًا والتي عادة ما تتداخل مع الأداء اليومي (تقريبًا كل يوم لمدة أسبوعين على الأقل) ؛ يجب أن تتضمن على الأقل 4 من الأعراض الثمانية التالية: تغير في الشهية ، تغير في النوم ، إثارة أو تخلف نفسي حركي ، فقدان الاهتمام بالأنشطة العادية أو انخفاض الدافع الجنسي ، زيادة التعب ، الشعور بالذنب أو انعدام القيمة ، التفكير البطيء أو ضعف التركيز ومحاولة انتحار أو التفكير في الانتحار.

لم يتم دراسة آثار PAXIL في مرضى الاكتئاب في المستشفى بشكل كافٍ.

تم إثبات فعالية PAXIL في الحفاظ على الاستجابة للاضطراب الاكتئابي الشديد لمدة تصل إلى عام واحد في دراسة مضبوطة بالغفل (انظر التجارب السريرية). ومع ذلك ، يجب على الطبيب الذي يقرر استخدام PAXIL لفترات طويلة إعادة تقييم الفائدة طويلة المدى للمريض بشكل دوري.

يشار إلى PAXIL لعلاج الوسواس القهري في المرضى الذين يعانون من اضطراب الوسواس القهري (OCD) كما هو محدد في DSM-IV. تتسبب الأفكار أو الهواجس المتطفلة في ضائقة ملحوظة ، وتستغرق الكثير من الوقت ، أو تتداخل بشكل كبير مع الأداء الاجتماعي أو المهني.

تم تحديد فعالية PAXIL في دراستين لمدة 12 أسبوعًا مع مرضى الوسواس القهري الذين تطابق تشخيصهم إلى حد كبير فئة DSM-IIIR لاضطراب الوسواس القهري (انظر التجارب السريرية).

يتسم اضطراب الوسواس القهري بالأفكار المتكررة والمستمرة ، أو الأفكار ، أو الدوافع ، أو الصور (الهواجس) التي هي سلوكيات متقلبة و / أو متكررة ، وهادفة ، ومتعمدة (قهرية) يعترف بها الفرد على أنها مفرطة أو غير ذكية.

تم إثبات فعالية الحفاظ على المدى الطويل في دراسة للوقاية من الانتكاس لمدة 6 أشهر. في هذه الدراسة ، أظهر المرضى الذين عولجوا بالباروكستين معدل انتكاس أقل مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي (انظر التجارب السريرية). ومع ذلك ، يجب على الطبيب الذي يقرر استخدام Paxil لفترات طويلة إعادة تقييم فائدة الدواء على المدى الطويل للمريض بشكل دوري.

اضطراب الهلع

يشار إلى PAXIL لعلاج اضطراب الهلع مع أو بدون رهاب الخلاء كما هو محدد في DSM-IV. يتميز اضطراب الهلع بظهور ما هو غير متوقع نوبات ذعروالمخاوف ذات الصلة بشأن الهجمات الإضافية ، والمخاوف بشأن آثار أو عواقب الهجمات ، و / أو تغيير كبير في السلوك المرتبط بالهجمات.

تم إثبات فعالية PAXIL في ثلاث دراسات من 10 إلى 12 أسبوعًا في المرضى الذين يعانون من اضطراب الهلع والذين يتناسب تشخيصهم مع فئة DSM-IIIR لاضطراب الهلع (انظر التجارب السريرية).

يتميز اضطراب الهلع (DSM-IV) بنوبات هلع مفاجئة متكررة ، أي فترة منفصلة من الخوف الشديد أو الانزعاج حيث 4 (أو أكثر) من الأعراض التاليةيتطور فجأة ويبلغ ذروته في غضون 10 دقائق: (1) خفقان أو خفقان أو خفقان ؛ (2) التعرق. (3) يرتجف أو يرتجف. (4) الإحساس بضيق في التنفس أو الاختناق. (5) الشعور بالاختناق. (6) الصدر أو عدم الراحة. (7) أو آلام في البطن. (8) الشعور بالدوار ، وعدم الاستقرار ، وخفة الرأس ، أو الضعف. (9) الغربة عن الواقع (الشعور بعدم الواقعية) أو تبدد الشخصية (الانفصال عن الذات) ؛ (10) الخوف من فقدان السيطرة. (11) الخوف من الموت. (12) تنمل (تنميل أو وخز) ؛ (13) قشعريرة أو تورد.

تم إثبات فعالية الحفاظ على المدى الطويل في دراسة للوقاية من الانتكاس لمدة 3 أشهر. في هذه الدراسة ، أظهر المرضى الذين يعانون من اضطراب الهلع والذين تم وصفهم للباروكستين معدل انتكاس أقل مقارنة بالمرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي (انظر التجارب السريرية). ومع ذلك ، يجب على الطبيب الذي يصف PAXIL على المدى الطويل أن يعيد تقييم فائدة الدواء على المدى الطويل للمريض بشكل دوري.

القلق الاجتماعي

يشار إلى PAXIL لعلاج اضطراب القلق الاجتماعي ، المعروف أيضًا باسم الرهاب الاجتماعي ، كما هو محدد في DSM-IV (300.23). يتميز اضطراب القلق الاجتماعي بأنه شديد و خوف دائمقبل 1 أو أكثر من المواقف الاجتماعية أو الأداء التي يتعرض لها الشخص غرباءأو السيطرة المحتملة من قبل الآخرين. يؤدي التعرض لموقف مخيف دائمًا إلى القلق ، والذي يمكن أن يقترب من شدة نوبة الهلع. المواقف المخيفة أو التي يتم تجنبها أو التي تعاني من القلق الشديد أو. يتعارض التجنب أو التوقع أو الإجهاد في الموقف (المواقف) المخيف بشكل كبير مع الروتين الطبيعي للشخص أو الأنشطة المهنية أو الأكاديمية أو الأنشطة الاجتماعية أو العلاقات ، أو يوجد قلق صريح بشأن وجود الرهاب. عادة لا تتطلب درجة أقل من الخوف أو الخجل علاجًا نفسيًا.

تم إثبات فعالية PAXIL في ثلاث تجارب مدتها 12 أسبوعًا على مرضى بالغين يعانون من اضطراب القلق الاجتماعي (DSM-IV). لم يتم دراسة PAXIL عند الأطفال أو المراهقين الذين يعانون من الرهاب الاجتماعي (انظر التجارب السريرية).

فعالية PAXIL علاج طويل الأمدلم يتم تقييم اضطراب القلق الاجتماعي ، أي لأكثر من 12 أسبوعًا ، بشكل منهجي في دراسات كافية ومراقبة. وهكذا ، فإن الطبيب الذي يقرر وصف دواء باكسيل فترة طويلةيجب أن يراجع بشكل دوري فائدة الدواء على المدى الطويل للمريض الفردي.

يشار إلى PAXIL لعلاج اضطراب القلق العام (GAD) كما هو محدد في DSM-IV. القلق أو التوتر المرتبط بالتوتر الحياة اليوميةعادة لا تتطلب علاج مزيل القلق.

تم إثبات فعالية PAXIL في علاج GAD في دراستين مضبوطتين بالغفل لمدة 8 أسابيع على البالغين المصابين بـ GAD. لم تتم دراسة PAXIL لدى الأطفال أو المراهقين المصابين باضطراب القلق العام (انظر التجارب السريرية).

يتميز اضطراب القلق المعمم (DSM-IV) بالقلق المفرط والأرق (الخوف من الخوف) الذي يستمر لمدة 6 أشهر على الأقل ويصعب على الشخص السيطرة عليه. يجب أن يترافق مع ما لا يقل عن 3 من الأعراض الستة التالية: الأرق أو الشعور بالإرهاق أو الإرهاق ، والتعب بسهولة ، وصعوبة التركيز أو الإغماء ، والتهيج ، والتوتر العضلي ، واضطراب النوم.

تم إثبات فعالية PAXIL في الحفاظ على استجابة في المرضى الذين يعانون من اضطراب القلق العام الذين استجابوا خلال المرحلة الحادة لمدة 8 أسابيع من علاج PAXIL ثم لوحظوا الانتكاس لمدة تصل إلى 24 أسبوعًا في تجربة مضبوطة بالغفل (انظر التجارب السريرية ). ومع ذلك ، يجب على الطبيب الذي يقرر استخدام Paxil لفترات طويلة إعادة تقييم فائدة الدواء على المدى الطويل للمريض بشكل دوري.

يشار إلى باكسيل لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD).

تم إثبات فعالية PAXIL في علاج اضطراب ما بعد الصدمة في دراستين مضبوطتين بالغفل لمدة 12 أسبوعًا على البالغين المصابين باضطراب ما بعد الصدمة (DSM-IV).

يتطلب اضطراب ما بعد الصدمة ، كما هو محدد في الدليل التشخيصي والإحصائي للاضطرابات النفسية الرابع ، التعرض لحدث مؤلم ينتج عنه الموت الفعلي أو التهديد أو أصابة خطيرةأو تهديد للسلامة الجسدية للفرد أو للآخرين ، ورد فعل يتضمن الخوف الشديد أو العجز أو الرعب. تشمل الأعراض الناتجة عن التعرض لحدث صادم إعادة تجربة الحدث في شكله الافكار الدخيلةأو الذكريات أو الأحلام ، وكذلك الضائقة النفسية الشديدة والتفاعل الفسيولوجي عند التعرض لإشارات الحدث.

تجنب المواقف التي تذكرنا بالحدث الصادم ، وعدم القدرة على تذكر تفاصيل الحدث ، و / أو الاستجابة العامة الغامرة ، والتي تتجلى في انخفاض الاهتمام بالحدث. الأنواع المهمةالنشاط أو الاغتراب عن الآخرين أو نطاق محدود من التأثير أو الشعور بمستقبل قصير النظر ؛ وأعراض الاستيقاظ اللاإرادي ، بما في ذلك اليقظة المتزايدة ، والاستجابة المفاجئة المبالغ فيها ، واضطراب النوم ، وضعف التركيز ، والتهيج أو نوبات الغضب. يتطلب تشخيص اضطراب ما بعد الصدمة ظهور الأعراض لمدة شهر على الأقل وتسبب ضعفًا أو ضعفًا مهمًا سريريًا في المجالات الاجتماعية أو المهنية أو غيرها من مجالات الأداء المهمة.

لم يتم تقييم فعالية PAXIL في العلاج طويل الأمد لاضطراب ما بعد الصدمة ، أي أكثر من 12 أسبوعًا ، بشكل منهجي في التجارب الخاضعة للتحكم الوهمي. وبالتالي ، يجب على الطبيب الذي يقرر وصف PAXIL على المدى الطويل إعادة تقييم الفائدة طويلة المدى للدواء للمريض الفردي بشكل دوري.

الجرعة وطريقة الاستعمال

اضطراب اكتئابي حاد

جرعة البدء المعتادة
يجب تناول باكسيل كجرعة يومية واحدة مع أو بدون طعام ، عادة في الصباح. جرعة البدء الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. تم إعطاء المرضى جرعات تتراوح من 20 إلى 50 ملغ / يوم في تجارب سريرية تثبت فعالية PAXIL في علاج اضطراب الاكتئاب الشديد. كما هو الحال مع جميع الأدوية الفعالة في علاج اضطرابات الاكتئاب الكبرى ، قد يتأخر التأثير الكامل. قد يستفيد بعض المرضى الذين لا يستجيبون لجرعة 20 مجم من زيادة الجرعة بمقدار 10 مجم / يوم بحد أقصى 50 مجم / يوم. يجب أن تحدث تغييرات الجرعة على فترات لا تقل عن أسبوع واحد.

يدعم
لا توجد أدلة كافية للإجابة على السؤال المتعلق بمدة بقاء المريض المعالج بـ PAXIL عليه. من المقبول عمومًا أن النوبات الحادة من الاضطراب الاكتئابي الرئيسي تتطلب فترات طويلة العلاج الدوائيلعدة أشهر أو أكثر. ليس معروفًا ما إذا كانت الجرعة اللازمة للحث على الهدوء مماثلة للجرعة اللازمة للحفاظ على euthymia و / أو الحفاظ عليها.

أظهر التقييم المنهجي لفعالية PAXIL أنه يتم الحفاظ على الفعالية لفترات تصل إلى سنة واحدة بجرعات يبلغ متوسطها حوالي 30 مجم.

اضطراب الوسواس القهري

جرعة البدء المعتادة
يجب تناول باكسيل كجرعة يومية واحدة مع أو بدون طعام ، عادة في الصباح. الجرعة الموصى بها من PAXIL في علاج الوسواس القهري هي 40 مجم في اليوم. يجب أن يبدأ المرضى بجرعة 20 مجم / يوم ويمكن زيادة الجرعة بزيادات قدرها 10 مجم / يوم. يجب أن تحدث تغييرات الجرعة على فترات لا تقل عن أسبوع واحد. تم إعطاء المرضى جرعات تتراوح من 20 إلى 60 ملغ / يوم في التجارب السريرية التي توضح فعالية PAXIL في علاج الوسواس القهري. يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 60 ملغ / يوم.

رعاية داعمة
تم إثبات فعالية الحفاظ على المدى الطويل في دراسة للوقاية من الانتكاس لمدة 6 أشهر. في هذه الدراسة ، أظهر المرضى الذين يعانون من الوسواس القهري الذين وصف لهم دواء باروكستين معدل انتكاس أقل مقارنة بالمرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي (انظر التجارب السريرية). OKR هو مرض مزمن، ومن المناسب النظر في استمرار المريض المستجيب. يجب إجراء تعديلات للجرعة للحفاظ على المريض بأقل جرعة فعالة ، ويجب إعادة تقييم المرضى بشكل دوري لتحديد الحاجة إلى استمرار العلاج.

اضطراب الهلع

جرعة البدء المعتادة
يجب تناول باكسيل كجرعة يومية واحدة مع أو بدون طعام ، عادة في الصباح. الجرعة المستهدفة من باكسيل في علاج اضطراب الهلع هي 40 ملغ / يوم. يجب أن يبدأ المرضى بجرعة 10 ملغ / يوم. يجب أن تحدث تغييرات الجرعة بزيادات قدرها 10 ملغ / يوم وفصل بينهما أسبوع على الأقل. في التجارب السريرية التي أظهرت فعالية PAXIL ، تم إعطاء المرضى جرعات تتراوح من 10 إلى 60 ملغ / يوم. يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 60 ملغ / يوم.

رعاية داعمة
تم إثبات فعالية الحفاظ على المدى الطويل في دراسة للوقاية من الانتكاس لمدة 3 أشهر. في هذه الدراسة ، أظهر المرضى الذين يعانون من اضطراب الهلع والذين تم وصفهم للباروكستين معدل انتكاس أقل مقارنة بالمرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي (انظر التجارب السريرية). اضطراب الهلع هو حالة مزمنة ومن الحكمة التفكير في استمرارها للمريض المستجيب. يجب إجراء تعديلات للجرعة للحفاظ على المريض بأقل جرعة فعالة ، ويجب إعادة تقييم المرضى بشكل دوري لتحديد الحاجة إلى استمرار العلاج.

القلق الاجتماعي

جرعة البدء المعتادة
يجب تناول باكسيل كجرعة يومية واحدة مع أو بدون طعام ، عادة في الصباح. الجرعة الموصى بها والبدء هي 20 ملغ / يوم. في التجارب السريرية ، تم إثبات فعالية PAXIL في المرضى الذين يتلقون جرعات تتراوح من 20 إلى 60 ملغ / يوم. في حين تم تقييم سلامة PAXIL في المرضى الذين يعانون من اضطراب القلق الاجتماعي بجرعات تصل إلى 60 ملغ / يوم ، لا تشير المعلومات المتاحة إلى أي فائدة إضافية للجرعات التي تزيد عن 20 ملغ / يوم (انظر التجارب السريرية).

رعاية داعمة
لا توجد أدلة كافية للإجابة على السؤال المتعلق بمدة بقاء المريض المعالج بـ PAXIL عليه. على الرغم من أن فعالية Paxil بعد 12 أسبوعًا من الاستخدام لم يتم إثباتها في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، إلا أن اضطراب القلق الاجتماعي يعتبر حالة مزمنة ومن الحكمة التفكير في مواصلة العلاج للمريض المستجيب. يجب إجراء تعديلات للجرعة للحفاظ على المريض بأقل جرعة فعالة ، ويجب إعادة تقييم المرضى بشكل دوري لتحديد الحاجة إلى استمرار العلاج.

اضطراب القلق العام

جرعة البدء المعتادة
يجب تناول باكسيل كجرعة يومية واحدة مع أو بدون طعام ، عادة في الصباح. في التجارب السريرية ، تم إثبات فعالية PAXIL في المرضى الذين يتلقون جرعات تتراوح من 20 إلى 50 مجم / يوم. جرعة البدء الموصى بها والجرعة الفعالة المحددة هي 20 ملغ / يوم. لا توجد أدلة كافية تشير إلى فائدة أكبر للجرعات التي تزيد عن 20 ملغ / يوم. يجب أن تحدث تغييرات الجرعة بزيادات قدرها 10 ملغ / يوم وفصل بينهما أسبوع على الأقل.

رعاية داعمة
التقييم المنهجي لـ PAXIL المستمر لمدة تصل إلى 24 أسبوعًا في المرضى الذين يعانون من اضطراب القلق العام الذين استجابوا لأخذ PAXIL خلال مرحلة مدتها 8 أسابيع علاج حادأثبت فائدة هذه الصيانة (انظر التجارب السريرية). ومع ذلك ، يجب إعادة تقييم المرضى بشكل دوري لتحديد الحاجة إلى علاج الصيانة.

اضطراب ما بعد الصدمة

جرعة البدء المعتادة
يجب تناول باكسيل كجرعة يومية واحدة مع أو بدون طعام ، عادة في الصباح. جرعة البدء الموصى بها والجرعة الفعالة المحددة هي 20 ملغ / يوم. في إحدى الدراسات السريرية ، تم إثبات فعالية PAXIL في جرعات تدار من المرضى تتراوح من 20 إلى 50 مجم / يوم. ومع ذلك ، لم تكن هناك أدلة كافية في دراسة جرعة ثابتة تشير إلى فائدة أكبر لجرعة 40 ملغ / يوم مقارنة ب 20 ملغ / يوم. يجب أن تحدث تغييرات الجرعة ، إذا تم تحديدها ، بزيادات قدرها 10 ملغ / يوم وعلى فترات لا تقل عن أسبوع واحد.

رعاية داعمة
لا توجد أدلة كافية للإجابة على السؤال المتعلق بمدة بقاء المريض المعالج بـ PAXIL عليه. على الرغم من أن فعالية PAXIL بعد 12 أسبوعًا لم يتم إثباتها في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، إلا أن اضطراب ما بعد الصدمة يعتبر مرضًا مزمنًا ومن الحكمة التفكير في مواصلة العلاج للمريض المستجيب. يجب إجراء تعديلات للجرعة للحفاظ على المريض بأقل جرعة فعالة ، ويجب إعادة تقييم المرضى بشكل دوري لتحديد الحاجة إلى استمرار العلاج.

فوائد باكسيل للسكان الخاصين

علاج النساء الحوامل في الثلث الثالث من الحمل

تعرض الأطفال حديثي الولادة الذين تعرضوا لـ PAXIL ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى إلى مضاعفات في أواخر الثلث الثالث من الحمل تتطلب مكوثًا لفترات طويلة في المستشفى ودعمًا للجهاز التنفسي وتغذية بالأنبوب (انظر التحذيرات. الاستخدام في الحمل). عند علاج النساء الحوامل بالباروكستين خلال الثلث الثالث من الحمل ، يجب على الطبيب أن يفكر بعناية في المخاطر والفوائد المحتملة للعلاج.

الجرعة للمرضى المسنين أو المصابين بالوهن وكذلك مرضى الكلى الحاد أو تليف كبدى

جرعة البدء الموصى بها هي 10 ملغ / يوم للمرضى المسنين والمرضى المنهكين و / أو المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي حاد. يمكن إجراء زيادة إذا لزم الأمر. يجب ألا تتجاوز الجرعة 40 مجم / يوم.

تحويل المريض إلى مثبط أوكسيديز أحادي الأمين (MAOI) لعلاج الاضطرابات النفسية

يجب أن يكون هناك 14 يومًا على الأقل بين التوقف عن تناول مثبطات أكسيداز أحادي الأمين المخصصة لعلاج الاضطرابات النفسية وبدء العلاج باكسيل. على العكس من ذلك ، بعد التوقف عن استخدام Paxil ، يجب أن ينقضي 14 يومًا على الأقل قبل بدء MAOI المخصص لعلاج الاضطرابات النفسية.

استخدام باكسيل مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين الأخرى مثل Linezolid أو Methylene Blue

لا تقم بإعطاء باكسيل للمريض الذي يتلقى الوريد لينزوليد أو الميثيلين الأزرق لأن هناك خطر متزايد من السيروتونين. للمريض الذي يحتاج أكثر معالجه طارئه وسريعه حاله عقليهينبغي النظر في تدابير أخرى ، بما في ذلك العلاج في المستشفى.

في بعض الحالات ، قد يحتاج المريض الذي يخضع بالفعل إلى علاج PAXIL إلى اللون الأزرق الخطي أو الوريدي للميثيلين. إذا كانت هناك بدائل مقبولة للعلاج باستخدام linezolid أو الوريدالميثيلين الأزرق غير متوفر والفوائد المحتملة للعلاج بأزرق الميثيلين الوريدي أو الوريدي تفوق مخاطر متلازمة السيروتونين في المريض الفردي ، يجب التوقف عن تناول باكسيل على الفور ويمكن إعطاء الميثيلين الأزرق الخطي أو الوريدي. متلازمة السيروتونين في غضون أسبوعين أو حتى 24 ساعة بعد آخر جرعة من أزرق الميثيلين الوريدي أو الوريدي ، أيهما يأتي أولاً. يمكن إعادة العلاج بـ PAXIL بعد 24 ساعة من آخر جرعة من أزرق الميثيلين الوريدي أو الوريدي.

خطر إعطاء الميثيلين الأزرق من خلال طرق غير وريدية (على سبيل المثال ، أقراص عن طريق الفمأو الحقن الموضعية) أو الجرعات الوريدية الأقل بكثير من 1 مجم / كجم مع PAXIL غير واضحة. ومع ذلك ، يجب أن يكون الطبيب على دراية بإمكانية ظهور أعراض متلازمة السيروتونين مع هذا الاستخدام.

وقف العلاج باستخدام باكسيل (إلغاء باكسيل)

تم الإبلاغ عن الأعراض المرتبطة بسحب باكسيل (انظر أدناه الأحداث الضائرة التي يتم ملاحظتها بشكل شائع). يجب فحص المرضى بحثًا عن هذه الأعراض عند التوقف عن العلاج ، بغض النظر عن الدلالة التي يوصف لها باكسيل. موصى به إن أمكن الانخفاض التدريجيجرعة بدلا من التوقف المفاجئ. في حالة حدوث أعراض لا تطاق بعد تقليل الجرعة أو بعد التوقف عن العلاج ، يمكن النظر في استئناف الجرعة الموصوفة مسبقًا. بعد ذلك ، قد يستمر الطبيب في تقليل الجرعة ، ولكن بشكل تدريجي.

كيف يتم توريد باكسيل؟

حبوب

مغطى بالفيلم ، بيضاوي معدل على النحو التالي:

أقراص صفراء 10 ملغ ، منقوشة مع PAXIL من الأمام و 10 على الظهر. NDC 60505-3663-3 زجاجات من 30

أقراص زهرية 20 ملغ منقوشة من الأمام مع PAXIL وعلى الظهر مع 20. NDC 60505-3664-3 زجاجة من 30

حبوب من اللون الأزرق 30 مجم منقوش عليه PAXIL من الأمام و 30 على الظهر NDC 60505-3665-3 زجاجات بها 30

أقراص خضراء 40 مجم منقوشة من الأمام مع PAXIL وعلى ظهرها 40. NDC 60505-3666-3 زجاجات بها 30

قم بتخزين الأجهزة اللوحية في درجة حرارة بين 15 و 30 درجة مئوية (59 درجة و 86 درجة فهرنهايت).

تعليق

لون برتقالي ، بنكهة البرتقال ، 10 ملغ / 5 مل ، في عبوات بيضاء سعة 250 مل. NDC 60505-0402-5

تعليق مخزن تحت 25 درجة مئوية (77 درجة فهرنهايت). PAXIL هي علامة تجارية مسجلة لشركة GlaxoSmithKline.

صُنع بواسطة: GlaxoSmithKline، Research Triangle Park، NC 27709. تم التوزيع بواسطة: Apotex Corp.، Weston، FL 33326.

الأحداث الضائرة التي يتم ملاحظتها بشكل شائع

اضطراب اكتئابي حاد. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة باستخدام الباروكستين (التكرار 5٪ أو أكثر وتكرار PAXIL أعلى مرتين على الأقل من العلاج الوهمي ، الذي تم الحصول عليه من الجدول 2):

• فقد القوة؛
• التعرق.
• غثيان؛
• فقدان الشهية؛
• النعاس.
• دوخة؛
• أرق؛
• رعشه؛
• العصبية.
• انتهاك القذف واضطرابات الأعضاء التناسلية الأخرى عند الرجال ؛

اضطراب الوسواس القهري. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة باستخدام الباروكستين (التكرار 5 ٪ أو أكثر وتكرار PAXIL أعلى مرتين على الأقل من الدواء الوهمي ، الذي تم الحصول عليه من الجدول 3) هي: الغثيان ، جفاف الفم ، انخفاض الشهية ، الإمساك ، الدوخة ، النعاس ، الهزات والتعرق والعجز والقذف غير الطبيعي.

اضطراب الهلع. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة باستخدام الباروكستين (التردد 5٪ أو أكثر وتكرار PAXIL أعلى بمرتين على الأقل من الدواء الوهمي ، الذي تم الحصول عليه من الجدول 3) هي: الوهن ، والتعرق ، وانخفاض الشهية ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، والرعاش ، والشذوذ. القذف واضطرابات الأعضاء التناسلية الأنثوية والعجز الجنسي.

اضطراب القلق الاجتماعي. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة باستخدام الباروكستين (التكرار 5 ٪ أو أكثر وتكرار PAXILA أعلى مرتين على الأقل من الدواء الوهمي الذي تم الحصول عليه من الجدول 3) هي: التعرق ، والغثيان ، وجفاف الفم ، والإمساك ، وانخفاض الشهية ، والنعاس ، الهزات ، انخفاض الرغبة الجنسية ، التثاؤب ، القذف غير الطبيعي ، اضطرابات الأعضاء التناسلية الأنثوية والعجز الجنسي.

اضطراب القلق المعمم. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة باستخدام الباروكستين (التكرار 5٪ أو أكثر وتكرار PAXIL أعلى بمرتين على الأقل من الدواء الوهمي الذي تم الحصول عليه من الجدول 4) هي: الوهن ، والإمساك ، وانخفاض الشهية ، وجفاف الفم ، والغثيان ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، النعاس ، الهزات ، التعرق والقذف غير الطبيعي.

اضطراب ما بعد الصدمة. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة باستخدام الباروكستين (التردد 5٪ أو أكثر وتكرار PAXIL أعلى مرتين على الأقل من الدواء الوهمي ، الذي تم الحصول عليه من الجدول 4) هي: الوهن ، والتعرق ، والغثيان ، وجفاف الفم ، وفقدان الشهية ، النعاس ، انخفاض الرغبة الجنسية ، القذف غير الطبيعي ، اضطرابات الأعضاء التناسلية الأنثوية والعجز الجنسي.

التغييرات في الوزن والعلامات الحيوية أثناء استخدام باكسيل

قد يكون الخسارة الكبيرة نتيجة غير مرغوب فيها من علاج PAXIL لبعض المرضى ، ولكن في المتوسط ​​، كان المرضى في التجارب المضبوطة قد فقدوا وزنًا ضئيلًا (حوالي 1 رطل) مقارنة بالتغييرات الأقل في العلاج الوهمي والضوابط النشطة. في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، لم يعاني المرضى الذين عولجوا بـ PAXIL من تغيرات كبيرة في العلامات الحيوية (ضغط الدم الانقباضي والانبساطي والنبض ودرجة الحرارة).

تغييرات تخطيط القلب

في تحليل ECG لـ 682 مريضًا عولجوا بـ PAXIL و 415 مريضًا عولجوا بدواء وهمي في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، لم تكن هناك تغييرات مهمة سريريًا في مخطط كهربية القلب في أي من المجموعتين.

اختبارات وظائف الكبد

في التجارب السريرية الخاضعة للتحكم الوهمي ، لم يعاني المرضى الذين عولجوا بـ PAXIL من قيم غير طبيعية في اختبارات وظائف الكبد بمعدل أعلى من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي. على وجه الخصوص ، لم تظهر مقارنة بين الفوسفاتيز القلوي ، SGOT ، SGPT ، والبيليروبين مقابل الدواء الوهمي مقابل الدواء الوهمي ، عدم وجود فرق في النسبة المئوية للمرضى الذين يعانون من تشوهات شديدة.

الهلوسة

في التجارب السريرية المجمعة مع هيدروكلوريد الباروكستين الفوري ، حدثت الهلوسة في 22 من 9089 مريضًا عولجوا بالعقار و 4 من 3187 مريضًا عولجوا بدواء وهمي.

الأحداث الأخرى التي لوحظت خلال التقييم المسبق لباكسيل

خلال تقييم أولي لاضطراب الاكتئاب الشديد ، تم إعطاء جرعات متعددة من باكسيل إلى 6145 مريضًا في دراسات المرحلتين 2 و 3. تباينت حالة التعرض لباكسيل ومدته بشكل كبير وشمل (في الفئات المتداخلة) دراسات مفتوحة التسمية ودراسات مزدوجة التعمية ، ودراسات غير خاضعة للرقابة ومضبوطة ، ودراسات للمرضى الداخليين والخارجيين ، ودراسات جرعة ثابتة ودراسات معايرة.

في التجارب السريرية قبل التسويق للوسواس القهري واضطراب الهلع واضطراب القلق الاجتماعي واضطراب القلق العام واضطراب ما بعد الصدمة ، تلقى 542 و 469 و 522 و 735 و 676 مريضًا على التوالي جرعات متعددة من PAXIL. تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة المرتبطة بهذا التعرض من قبل المحققين السريريين باستخدام مصطلحاتهم. اختيار الخاصة. لذلك ، لا يمكن إجراء تقدير ذي مغزى لنسبة الأشخاص الذين يعانون من أحداث سلبية دون تجميع الأنواع المماثلة من الأحداث الضائرة أولاً في فئات أحداث قياسية أقل.

يتم تصنيف الأحداث بشكل أكبر حسب نظام الجسم ويتم سردها بترتيب تنازلي للتردد وفقًا للتعريفات التالية: الأحداث الضائرة المتكررة هي الأحداث التي تحدث مرة واحدة أو أكثر في 1/100 مريض على الأقل (فقط تلك غير المدرجة بالفعل في نتائج العلاج الوهمي الخاضع للتحكم تظهر المحاكمات في هذه القائمة) ؛ الآثار الجانبية النادرة هي تلك التي تحدث في 1/100 إلى 1/1000 مريض ؛ الأحداث النادرة هي الأحداث التي تحدث في أقل من 1/1000 مريض.

الجسم ككل: نادرًا: رد فعل تحسسيقشعريرة وتورم في الوجه والشعور بالضيق وآلام الرقبة. نادرا: متلازمة الأدرينالية ، التهاب النسيج الخلوي ، داء المونيلاس ، تصلب الرقبة ، آلام الحوض ، التهاب الصفاق ، تعفن الدم ، القرحة.

نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان: ارتفاع ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب. نادرا: بطء القلب ، ورم دموي ، انخفاض ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم الوضعي ، إغماء. نادرا: الذبحة الصدرية ، عدم انتظام ضربات القلب العقدي ، الرجفان الأذيني ، كتلة فرع الحزمة ، نقص التروية الدماغية ، قصور الأوعية الدموية الدماغية ، قصور القلب الاحتقاني ، قصور القلب ، انخفاض القلب الناتج، احتشاء عضلة القلب ، نقص تروية عضلة القلب ، شحوب ، التهاب وريدي ، انسداد رئوي ، غدة فوق البطينية ، شريان فوق البروم ، انقباض خارج ، انقباض خارج الانقباض ، انقباض خارج الانقباض ، انقباض خارج الانقباض ، انقباض خارجي ، تجلط أذيني خارج الانقباض ، توسع الأوردةالأوردة ، صداع الأوعية الدموية ، انقباضات البطين.

الجهاز الهضمي: نادرا: صرير الأسنان ، التهاب القولون ، عسر البلع ، التجشؤ ، التهاب المعدة ، التهاب المعدة والأمعاء ، التهاب اللثة ، التهاب اللسان ، زيادة إفراز اللعاب ، وظائف الكبد غير الطبيعية ، نزيف المستقيم ، التهاب الفم التقرحي. نادرا: التهاب الفم القلاعي ، الإسهال الدموي ، الشره المرضي ، تشنج القلب ، حصوة المرارة ، التهاب الاثني عشر ، التهاب الأمعاء ، التهاب المريء ، آفات البراز ، سلس البراز ، نزيف اللثة ، دموي ، التهاب الكبد ، التهاب اللفائفي ، الامعاء الغليظةانسداد الأمعاء القرحة الهضميةزيادة قرحة المعدة والقرحة الهضمية الغدد اللعابية، التهاب الغدد اللعابية ، قرحة المعدة ، التهاب الفم ، تغير لون اللسان ، تورم اللسان ، تسوس الأسنان.

نظام الغدد الصماء: نادر: داء السكري ، تضخم الغدة الدرقية ، فرط نشاط الغدة الدرقية ، قصور الغدة الدرقية ، التهاب الغدة الدرقية.

الجهاز التناسلي واللمفاوي: نادرًا: فقر الدم ، نقص الكريات البيض ، تضخم العقد اللمفية ، الفرفرية. نادرًا: خلايا الدم الحمراء غير الطبيعية ، الأسسوفيليا ، زيادة وقت النزيف ، فرط الحمضات ، فقر الدم الناقص الصبغي ، فقر الدم الناجم عن نقص الحديد، زيادة عدد الكريات البيضاء ، الأمراض اللمفاوية ، الخلايا الليمفاوية غير الطبيعية ، كثرة الخلايا الليمفاوية ، فقر الدم الصغري ، كثرة الوحيدات ، فقر الدم الطبيعي الخلايا ، تجلط الدم.

التمثيل الغذائي والتغذوي: في كثير من الأحيان: زيادة الوزن. نادرا: وذمة ، وذمة محيطية ، وزيادة SGOT ، وزيادة SGPT ، والعطش ، وفقدان الوزن. نادرًا: زيادة الفوسفاتيز القلوي ، وزيادة نسبة البيليروبين في الدم ، وزيادة فوسفوكيناز الكرياتين ، والجفاف ، وزيادة غلوبولين جاما ، وفرط كالسيوم الدم ، وفرط كوليسترول الدم ، وارتفاع نسبة السكر في الدم ، وفرط بوتاسيوم الدم ، وفرط فوسفات الدم ، ونقص كلس الدم ، ونقص السكر في الدم ، ونقص بوتاسيوم الدم ، ونقص صوديوم الدم ، ونقص سكر الدم ، ونقص بوتاسيوم الدم ، ونقص صوديوم الدم NPN).

الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان: ألم مفصلي. نادرا: التهاب المفاصل والتهاب المفاصل. نادرا: التهاب كيسي ، التهاب عضلي ، هشاشة العظام ، تشنج معمم ، التهاب غمد الوتر ، تكزز.

الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان: ضعف عاطفي ، دوار. نادرا: التفكير غير الطبيعي ، تعاطي الكحول ، ترنح ، خلل التوتر العضلي ، خلل الحركة ، النشوة ، الهلوسة ، العداء ، ارتفاع ضغط الدم ، نقص الحس ، نقص الحركة ، ضعف التنسيق ، قلة المشاعر ، زيادة الرغبة الجنسية ، رد فعل الهوس ، العصاب ، الشلل ، رد فعل بجنون العظمة. نادرا: مشية غير طبيعية ، عدم القدرة على الحركة ، رد فعل مضاد للمجتمع ، فقدان القدرة على الكلام ، تشنج الرقص ، تنمل حول الفم ، تشنجات ، هذيان ، هذيان ، هذيان ، ازدواج الرؤية ، إدمان المخدرات ، عسر الكلام ، متلازمة خارج هرمي ، تحزمات ، تشنجات ، فرط التألم ، التهاب الهيستريا ، رد فعل الهوس العضلي ، ألم عصبي ، اعتلال عصبي ، رأرأة ، التهاب عصبي محيطي ، اكتئاب ذهاني ، ذهان ، يتم تقليل ردود الفعل ، تزداد ردود الفعل ، ذهول ، صعر ، trismus ، متلازمة الانسحاب.

الجهاز التنفسي: نادرا: الربو والتهاب الشعب الهوائية وضيق التنفس. نزيف الأنف، فرط التنفس ، والالتهاب الرئوي ، انفلونزا الجهاز التنفسي؛ نادرا: انتفاخ الرئة ، نفث الدم ، الفواق ، التليف الرئوي ، الوذمة الرئوية ، زيادة البلغم ، الصرير ، تغير الصوت.

والزوائد: غالبا: حكة. نادرا: حب الشباب ، تساقط الشعر ، التهاب الجلد التماسي، الجلد الجاف ، الأكزيما ، الأكزيما ، الهربس البسيط ، الحساسية للضوء ، الشرى. نادرا: وذمة وعائية ، حمامي عقدي، حمامي عديدة الأشكال ، التهاب الجلد التقشري ، التهاب الجلد الفطري ، داء الدمامل. الهربس النطاقي ، الشعرانية ، الطفح البقعي الحطاطي ، الزهمي ، تغير لون الجلد ، تضخم الجلد ، قرحة الجلد ، انخفاض التعرق ، الطفح الجلدي الحويصلي الفقاعي.

الحواس الخاصة: متكررة: رنين في الأذنين ؛ نادرا: اضطراب في الإقامة ، التهاب الملتحمة ، آلام في الأذن ، ألم في العين ، التهاب القرنية والملتحمة ، توسع حدقة العين ، متوسط ​​؛ نادرًا: الغمش ، التباين ، التهاب الجفن ، إعتام عدسة العين ، وذمة الملتحمة ، قرحة القرنية ، الصمم ، جحوظ العين ، النزف ، الجلوكوما ، احتداد السمع ، العمى الليلي ، التهاب الأذن الخارجية، باروسميا ، رهاب الضوء ، تدلي الجفون ، نزيف الشبكية ، عيب مجال الرؤية ، فقدان المجال البصري ، فقدان التذوق.

الجهاز البولي التناسلي: نادرًا: انقطاع الطمث ، ألم في الصدر ، التهاب المثانة ، عسر التبول ، بيلة دموية ، غزارة الطمث ، التبول الليلي ، بوال ، قيحي ، سلس البول ، احتباس البول ، إلحاح البول ، التهاب المهبل. نادرا: إجهاض ، ضمور الثدي ، تضخم الثدي ، اضطرابات بطانة الرحم ، التهاب البربخ ، الإرضاع عند النساء ، مرض فيبروكستيك، حصوات الكلى ، آلام الكلى ، الإفرازات المهبلية ، التهاب الضرع ، النزيف ، التهاب الكلية ، قلة البول ، التهاب البوق ، التهاب الإحليل ، الانصباب البولي ، تشنج الرحم ، نزيف تشنج الرحم ، النزف المهبلي.

وقف العلاج باكسيل

استخدمت الدراسات السريرية الحديثة التي تدعم المؤشرات المختلفة المعتمدة لاستخدام PAXIL نظام المرحلة المخروطية بدلاً من التوقف المفاجئ. تضمن نظام مرحلة التناقص المُستخدم في التجارب السريرية لـ GAD و PTSD انخفاضًا تدريجيًا في الجرعة اليومية من 10 ملغ / يوم على فترات أسبوعية. عندما تم الوصول إلى جرعة يومية 20 ملغ / يوم ، استمر المرضى في تناول هذه الجرعة لمدة أسبوع قبل التوقف عن العلاج.

في ظل هذا النظام ، لوحظت الأحداث الضائرة التالية في هذه الدراسات بمعدل 2٪ أو أكثر لـ PAXIL ، والتي كانت على الأقل ضعف ما كانت عليه في حالة العلاج الوهمي: أحلام غير طبيعية ، تنمل ودوخة. في معظم المرضى ، كانت هذه الأحداث خفيفة إلى معتدلة وكانت ذاتية الحد ولا تتطلب تدخلًا طبيًا.

أثناء تسويق PAXIL و SSRIs الأخرى و SNRIs ، كانت هناك تقارير عفوية عن الآثار الجانبية التي تحدث عند التوقف عن هذه الأدوية (خاصة في النوبات الحادة) ، بما في ذلك ما يلي: اضطراب المزاج ، والتهيج ، والإثارة ، والدوخة ، والاضطرابات الحسية (على سبيل المثال ، تنمل مثل الإحساس بالتأثير صدمة كهربائيةوطنين الأذن) ، والأرق ، والارتباك ، والصداع ، والخمول ، والتوتر العاطفي ، والأرق ، والهوس الخفيف. على الرغم من أن هذه الأحداث مقيدة بشكل عام ، إلا أن هناك تقارير عنها أعراض خطيرةإلغاء.

يجب فحص المرضى بحثًا عن هذه الأعراض عند التوقف عن العلاج باكسيل. كلما كان ذلك ممكنًا ، يوصى بتخفيض الجرعة التدريجي بدلاً من التوقف المفاجئ. في حالة حدوث أعراض لا تطاق بعد تقليل الجرعة أو بعد التوقف عن العلاج ، يمكن النظر في استئناف الجرعة الموصوفة مسبقًا. بعد ذلك ، قد يستمر الطبيب في تقليل الجرعة ، ولكن بشكل تدريجي.

تاموكسيفين وباكسيل

أظهرت بعض الدراسات أن فعالية عقار تاموكسيفين ، التي تم قياسها من خلال خطر تكرار الإصابة بسرطان الثدي / الوفاة ، قد تنخفض عند إعطائه بالتزامن مع الباروكستين نتيجة لتثبيط الباروكستين الذي لا رجعة فيه لـ CYP2D6 (انظر تفاعلات الدواء). ومع ذلك ، فشلت دراسات أخرى في إثبات مثل هذا الخطر. من غير الواضح ما إذا كانت الإدارة المشتركة للباروكستين وتاموكسيفين لها تأثير ضار كبير على فعالية عقار تاموكسيفين. تشير إحدى الدراسات إلى أن المخاطر قد تزداد مع زيادة مدة الإدارة المشتركة. عند استخدام عقار تاموكسيفين لعلاج سرطان الثدي أو الوقاية منه ، يجب على الأطباء التفكير في استخدام مضاد اكتئاب بديل مع القليل من تثبيط CYP2D6 أو بدونه.

أكاثيسيا

ارتبط استخدام الباروكستين أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى بتطور الأكاثيسيا ، والتي تتميز بإحساس داخلي بالاضطراب والاضطراب النفسي ، مثل عدم القدرة على الجلوس أو الوقوف ، وعادة ما يرتبط بالضيق الذاتي. من المحتمل أن يحدث هذا خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج.

نقص صوديوم الدم

قد ينجم نقص صوديوم الدم عن العلاج باستخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، بما في ذلك باكسيل. في كثير من الحالات ، يبدو أن نقص صوديوم الدم ناتج عن متلازمة الإفراز غير المناسب للهرمون المضاد لإدرار البول (SIADH). تم الإبلاغ عن حالات بمستويات صوديوم مصل أقل من 110 مليمول / لتر. قد يكون المرضى المسنون أكثر عرضة للإصابة بنقص صوديوم الدم باستخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية. بالإضافة إلى ذلك ، قد يكون المرضى الذين يتناولون مدرات البول أو المستنفد للحجم معرضين لخطر أكبر (انظر التحذيرات: استخدام الشيخوخة). يجب أن يؤخذ في الاعتبار التوقف عن استخدام باكسيل في المرضى الذين يعانون من نقص صوديوم الدم المصحوب بأعراض ويجب البدء في التدخل الطبي المناسب.

تشمل علامات وأعراض نقص صوديوم الدم صداع، صعوبة التركيز ، ضعف الذاكرة ، الارتباك ، الضعف وعدم الثبات الذي يمكن أن يؤدي إلى السقوط. تشمل العلامات والأعراض المصاحبة للحالات الأكثر شدة و / أو حادة الهلوسة والإغماء والتشنجات وتوقف التنفس والوفاة.

نزيف غير طبيعي

قد تزيد SSRIs و Paxil ، بما في ذلك الباروكستين ، من خطر النزيف. استقبال متزامنقد يزيد الأسبرين والعقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات والوارفارين ومضادات التخثر الأخرى من هذا الخطر. أظهرت تقارير الحالة والدراسات الوبائية (تصميم الحالات والشواهد) وجود ارتباط بين استخدام الأدوية التي تمنع امتصاص السيروتونين وحدوث النزيف المعدي المعوي. تراوح النزيف المرتبط باستخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية من كدمات وكدمات ورعاف ونِبرات إلى نزيف يهدد الحياة. يجب تحذير المرضى من خطر النزيف المرتبط بالاستخدام المتزامن للباروكستين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو الأسبرين أو الأدوية الأخرى التي تؤثر على التخثر.

صدع في العظم

وجدت الدراسات الوبائية لخطر الإصابة بكسور العظام بعد التعرض لبعض مضادات الاكتئاب ، بما في ذلك مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، ارتباطًا بين العلاج المضاد للاكتئاب والكسور. هناك العديد الأسباب المحتملةهذه الملاحظة ، وليس معروفًا إلى أي مدى ترتبط مخاطر الكسر ارتباطًا مباشرًا بعلاج SSRI. يجب مراعاة إمكانية حدوث كسر مرضي ، أي كسر ناتج عن الحد الأدنى من الصدمات ، في مريض يعاني من انخفاض كثافة المعادن في العظام في المرضى الذين يتلقون الباروكستين والذين يعانون من آلام العظام غير المبررة ، أو الحنان ، أو التورم ، أو الكدمات.

استخدام باكسيل في المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة

الخبرة السريرية مع PAXILA في المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة معينة أمراض جهازيةمحدود. يجب استخدام باكسيل بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض أو حالات قد تؤثر على التمثيل الغذائي أو استجابات الدورة الدموية.

كما هو الحال مع SSRIs الأخرى ، تم الإبلاغ عن توسع حدقة العين بشكل غير متكرر في دراسات ما قبل التسويق مع PAXIL. تم الإبلاغ عن عدة حالات من زرق انسداد الزاوية الحاد المرتبط بالعلاج بالباروكستين في الأدبيات. نظرًا لأن توسع حدقة العين يمكن أن يسبب إغلاقًا حادًا للزاوية في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ضيقة الزاوية ، يجب توخي الحذر عند إعطاء باكسيل لمرضى الجلوكوما ضيق الزاوية.

لم يتم تقييم Paxil أو استخدامه إلى أي حد ملموس في المرضى الذين لديهم تاريخ حديث من احتشاء عضلة القلب أو أمراض القلب غير المستقرة. تم استبعاد المرضى الذين يعانون من هذه التشخيصات من الأبحاث السريريةأثناء اختبار المنتج قبل البيع. ومع ذلك ، فإن تقييم مخطط كهربية القلب في 682 مريضًا عولجوا بـ PAXIL في دراسات مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي لم يُظهر أن PAXIL كان مرتبطًا بتطوير عدد كبير من المرضى. تشوهات تخطيط القلب. وبالمثل ، لا يسبب PAXIL أي تغييرات مهمة سريريًا في معدل ضربات القلب أو ضغط الدم.

لوحظت تركيزات عالية من الباروكستين في البلازما في المرضى الذين يعانون من الحالات الشديدة فشل كلوي(تنقية الدم من الكرياتنين<30 мл / мин) или тяжелой печеночной недостаточностью. У таких пациентов следует использовать более низкую начальную дозу.

معلومات للمرضى حول استخدام باكسيل

لا ينبغي مضغ أو سحق باكسيل ويجب ابتلاعها كاملة.

يجب تحذير المرضى من مخاطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين عند تناول باكسيل وتريبتان أو ترامادول أو غيره من عوامل هرمون السيروتونين.

يجب إخطار المرضى بأن باكسيل قد يتسبب في اتساع حدقة العين الخفيف ، والذي قد يؤدي في الأفراد المعرضين للإصابة إلى نوبة زرق انسداد الزاوية. الزرق الموجود مسبقًا هو دائمًا زرق مفتوح الزاوية لأن زرق انسداد الزاوية ، عند تشخيصه ، يمكن علاجه نهائيًا عن طريق استئصال القزحية. الزرق مفتوح الزاوية ليس عامل خطر للإصابة بزرق انسداد الزاوية. قد يرغب المرضى في أن يتم تقييمهم لتحديد ما إذا كانوا عرضة لإغلاق الزاوية ولديهم إجراء وقائي (على سبيل المثال ، استئصال القزحية) إذا كانوا عرضة للإصابة.

يجب على الواصفين أو غيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية إبلاغ المرضى وأسرهم ومقدمي الرعاية لهم بالفوائد والمخاطر المرتبطة بالعلاج باستخدام باكسيل ، ويجب عليهم تقديم المشورة لهم بشأن الاستخدام المناسب. يتوفر دليل إدارة المريض لـ PAXIL. يجب على الواصف أو أخصائي الرعاية الصحية توجيه المرضى وعائلاتهم ومقدمي الرعاية لهم لقراءة دليل العلاج ومساعدتهم على فهم محتوياته. يجب إعطاء المرضى الفرصة لمناقشة محتويات إرشادات العلاج وتلقي إجابات على أي أسئلة قد تكون لديهم. تمت إعادة طباعة النص الكامل لدليل الدواء في نهاية هذه الوثيقة.

يجب إبلاغ المرضى بالمشاكل التالية ويطلب منهم تنبيههم في حالة حدوثها أثناء تناول باكسيل.

التدهور السريري وخطر الانتحار

يجب نصح المرضى وعائلاتهم ومقدمي الرعاية لهم بأن يكونوا متيقظين لبداية القلق ، والإثارة ، ونوبات الهلع ، والأرق ، والتهيج ، والعداء ، والعدوانية ، والاندفاع ، والاكاثيسيا (التململ الحركي النفسي) ، والهوس الخفيف ، والهوس ، والتغيرات السلوكية غير العادية الأخرى. تفاقم الاكتئاب والأفكار الانتحارية ، خاصة في المراحل المبكرة من العلاج المضاد للاكتئاب وعند زيادة الجرعة أو تقليلها. يجب نصح العائلات ومقدمي الرعاية بالتحقق من هذه الأعراض على أساس يومي ، حيث قد تكون التغييرات مفاجئة. يجب الإبلاغ عن هذه الأعراض للطبيب أو أخصائي الرعاية الصحية ، خاصةً إذا كانت شديدة ، أو ظهرت بشكل مفاجئ ، أو لم تكن جزءًا من أعراض المريض. قد تترافق مثل هذه الأعراض مع زيادة خطر التفكير والسلوك الانتحاري وتشير إلى الحاجة إلى مراقبة دقيقة للغاية وربما تغييرات في العلاج.

الأدوية التي تتداخل مع الإرقاء (مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والأسبرين والوارفارين)

يجب تحذير المرضى من الاستخدام المتزامن للباروكسيتين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو الأسبرين أو الوارفارين أو الأدوية الأخرى التي تؤثر على التخثر ، حيث أن الاستخدام المتزامن للأدوية العقلية التي تمنع امتصاص السيروتونين يؤدي إلى زيادة خطر النزيف.

التدخل في الأداء الإدراكي والحركي

يمكن لأي دواء نفساني التأثير أن يضعف الحكم أو التفكير أو المهارات الحركية. على الرغم من أنه لم يثبت أنه يضر بالأداء النفسي الحركي في الدراسات الخاضعة للرقابة مع PAXIL ، يجب تحذير المرضى من تشغيل الآلات الخطرة ، بما في ذلك السيارات ، حتى يكونوا واثقين بشكل كافٍ من أن علاج PAXIL لن يؤثر على قدرتهم على المشاركة في مثل هذه الإجراءات.

الانتهاء من علاج باكسيل

على الرغم من أن المرضى قد يشعرون بتحسن مع Paxil بعد 1-4 أسابيع ، يجب نصحهم بمواصلة العلاج حسب التوجيهات.

العلاج المصاحب

يجب نصح المرضى بإبلاغ طبيبهم إذا كانوا يتناولون أو يخططون لأخذ أي وصفة طبية أو أدوية بدون وصفة طبية ، حيث توجد إمكانية للتفاعل.

كحول

على الرغم من أن PAXIL لم يثبت أنه يزيد التدهور الناجم عن الكحول في المهارات العقلية والحركية ، يجب نصح المرضى بتجنب شرب الكحول أثناء تناول PAXIL.

حمل

يجب نصح المرضى بإخطار طبيبهم إذا حملوا أو ينوون الحمل أثناء العلاج.

استخدام باكسيل للأطفال

لم تثبت سلامة وفعالية الأطفال. كانت هناك ثلاث تجارب خاضعة للتحكم الوهمي مع 752 مريضًا من الأطفال المصابين بالاضطرابات الذهنية وكانت البيانات غير كافية لدعم المطالبة باستخدامها في مرضى الأطفال. يجب على أي شخص يفكر في استخدام PAXIL في الطفل أو المراهق أن يوازن بين المخاطر المحتملة والحاجة السريرية. لوحظ انخفاض الشهية وفقدان الوزن بالتزامن مع استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية. لذلك ، يجب إجراء مراقبة منتظمة للوزن والطول عند الأطفال والمراهقين الذين تم علاجهم باستخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية مثل PAXIL.

في التجارب السريرية الخاضعة للتحكم الوهمي التي أجريت مع مرضى الأطفال ، لوحظت الأحداث الضائرة التالية في ما لا يقل عن 2٪ من مرضى الأطفال الذين عولجوا بـ PAXIL وحدثت على الأقل مرتين أكثر من مرضى الأطفال الذين عولجوا بدواء وهمي: الضعف العاطفي (بما في ذلك إيذاء النفس) ) الأفكار الانتحارية ، ومحاولات الانتحار ، والبكاء وتقلبات المزاج) ، والعداء ، وانخفاض الشهية ، والهزات ، والتعرق ، وفرط الحركة والانفعالات.

الحالات التي تم الإبلاغ عنها بعد التوقف عن العلاج باكسيل في التجارب السريرية للأطفال والتي تضمنت نظامًا لمرحلة التدرج الذي حدث في 2 ٪ على الأقل من المرضى الذين عولجوا باستخدام باكسيل وحدثوا مرتين على الأقل مثل العلاج الوهمي: القدرة العاطفية (بما في ذلك الأفكار الانتحارية ، ومحاولات الانتحار ، تغيرات المزاج والدموع) ، والعصبية ، والدوخة ، والغثيان (انظر الجرعة وطريقة الاستعمال: وقف العلاج بباكسيل).

يوفر الموقع معلومات مرجعية لأغراض إعلامية فقط. يجب أن يتم تشخيص وعلاج الأمراض تحت إشراف أخصائي. جميع الأدوية لها موانع. مطلوب مشورة الخبراء!

باكسيليمثل مضاد للاكتئابمن مجموعة مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ، والتي تعزز تأثيرات السيروتونين في هياكل الدماغ. يحتوي الدواء على تأثيرات مضادة للاكتئاب ومضادة للقلق ، وبالتالي فهو يستخدم لعلاج أي نوع من الاكتئاب (رد الفعل ، والذعر ، والرهاب الاجتماعي ، وما إلى ذلك) ، واضطراب الوسواس القهري ، ونوبات الهلع ، والرهاب الاجتماعي وحالات القلق الأخرى.

التركيب وأشكال الجرعات وصور باكسيل

حاليًا ، يتوفر Paxil في شكل جرعة واحدة - إنه متاح حبوبعن طريق الفم. الأجهزة اللوحية لها شكل بيضاوي محدب من الجانبين ومطلية باللون الأبيض. يوجد على أحد وجهي لوح Paxil علامة ، وعلى الجانب الآخر يوجد نقش "20". الدواء متوفر في عبوات من 10 أو 30 أو قطع.

تُظهر الصورة أدناه مظهر العبوة ونفطة بأقراص باكسيل.

تحتوي أقراص Paxil كمادة فعالة على 20 مجم لكل منها باروكستين. وكمواد مساعدة ، تشتمل تركيبة الدواء على المكونات التالية:

• ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم ؛
• نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم من النوع أ ؛
• ستيرات المغنيسيوم
• هيبروميلوز.
• ثاني أكسيد التيتانيوم؛
• ماكروغول.
• بولي سوربات.

العمل العلاجي والنطاق

الآثار العلاجية لباكسيل

يتم تحديد التأثيرات العلاجية لـ Paxil من خلال قدرته على منع امتصاص السيروتونين بشكل انتقائي (انتقائي) ، وبالتالي إطالة التأثيرات الدوائية لهذه المادة. أي أن التأثيرات العلاجية لـ Paxil يتم تحديدها بدقة من خلال خصائص السيروتونين. أهم تأثيرات الدواء وأكثرها وضوحًا هي مضادات الاكتئاب (Thymoanaleptic) ومضادات القلق ، والتي تحدد نطاق Paxil ، والذي يتكون في علاج أنواع مختلفة من القلق واضطرابات الاكتئاب.

الدواء فعال في علاج اضطراب الوسواس القهري لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 7 سنوات والبالغين ، لأنه يحسن حالة المريض بشكل كبير خلال أول أسبوع إلى أسبوعين من تناول باكسيل.

يحسن باكسيل أيضًا بشكل كبير حالة الأشخاص الذين يعانون من الاكتئاب بأفكار انتحارية خلال الأسابيع الأولى من تناوله. الدواء فعال في الحالات التي يكون فيها العلاج بمضادات الاكتئاب من مجموعات التصنيف الأخرى عديم الفائدة. بالإضافة إلى العلاج ، يمكن استخدام باكسيل لمنع انتكاسات الاكتئاب.

في حالات الذعر (الهجمات ، الرهاب ، وما إلى ذلك) ، يكون Paxil فعالًا فقط مع أدوية منشط الذهن (على سبيل المثال ، Picamilon ، Piracetam ، Nootropil ، إلخ) والمهدئات.

يحفز باكسيل الجهاز العصبي المركزي بشكل معتدل ، لكن ليس له تأثيرات شبيهة بالأمفيتامين. إن تناول الدواء في الصباح لا يضر بجودة ومدة النوم ، لذا فإن تناوله لا يسبب الحاجة إلى استخدام إضافي للمنومات أو الأدوية الأخرى. في معظم الحالات ، أثناء تناول باكسيل ، يتحسن النوم. ومع ذلك ، إذا لزم الأمر ، يمكن الجمع بين الدواء والأدوية المنومة قصيرة المفعول التي تعمل فقط على تحسين عملية النوم ولا تؤثر على بنية النوم.

لا يزعج باكسيل أو يضعف عمل الدماغ ، ولا يؤثر على ضغط الدم ومعدل ضربات القلب ومعلمات مخطط كهربية الدماغ.

متى يبدأ باكسيل العمل؟

تتطور التأثيرات المرئية والهامة لـ Paxil وتبدأ في الشعور بها من قبل شخص بالفعل بعد أسبوع إلى أسبوعين من بدء الإعطاء. استنتج الممارسون ، بناءً على ملاحظات المرضى ، أن التأثير الأول لـ Paxil يمكن الشعور به في وقت مبكر بعد أسبوع واحد من بدء الإعطاء ، ولكن عادةً ما يتم ملاحظة تأثير أكثر ثباتًا وملحوظًا يؤثر بشكل إيجابي على نوعية حياة الشخص بعد 2 أسابيع.

باكسيل - مؤشرات للاستخدام

يستخدم باكسيل في علاج الأمراض التالية التي تصيب المجال العقلي للإنسان:

• الاكتئاب من أي نوع (على سبيل المثال ، رد الفعل ، الشديد ، الاكتئاب مع القلق ، إلخ) ؛
• اضطراب الوسواس القهري (أفكار أو أفعال تدخلية مؤلمة تجعل الشخص يعاني من بعض المشاكل الافتراضية المحتملة) ؛
• اضطراب الهلع مع أو بدون رهاب الخلاء (الخوف من الأماكن المفتوحة)
• الرهاب الاجتماعي - الخوف المستمر من القيام بأي عمل في الأماكن العامة (على سبيل المثال ، التحدث) أو الانتباه من أشخاص آخرين (على سبيل المثال ، التحديق) ؛
• اضطراب القلق المعمم (القلق اليومي المفرط حول الأحداث المختلفة أو الأنشطة اليومية) ؛
• اضطراب ما بعد الصدمة (رد فعل مطول لأي إجهاد).

يمكن استخدام باكسيل في العلاج الأساسي والداعم والوقاية من الانتكاس لاضطرابات الوسواس القهري والذعر ، وكذلك الرهاب الاجتماعي واضطراب القلق العام. بالنسبة للاكتئاب واضطراب ما بعد الصدمة ، يتم استخدام باكسيل فقط للعلاج.

تعليمات الاستخدام

القواعد العامة لاستخدام باكسيل

يجب تناول أقراص باكسيل مع الطعام مرة واحدة يوميًا في الصباح. يجب ابتلاع القرص كاملاً ، دون مضغ أو سحق بطرق أخرى ، ولكن بكمية قليلة من الماء.

يجب تناول باكسيل لفترة طويلة من الزمن ، والتي ستكون كافية لإيقاف جميع الأعراض السلبية. عادة ما يكون Paxil فعالاً لمدة عدة أشهر. يتم تحديد الجرعات المحددة ومدة تناول الدواء حسب المرض الذي يستخدم من أجله باكسيل.

للاكتئابيوصى بتناول باكسيل 20 مجم (قرص واحد) يوميًا. بعد 2-3 أسابيع من بدء العلاج ، يمكن تقييم فعالية الدواء من خلال درجة تخفيف الأعراض المؤلمة. إذا كانت المظاهر السريرية للتأثير غير كافية ، فيمكن زيادة الجرعة بحد أقصى 50 مجم (2.5 حبة) في اليوم. علاوة على ذلك ، يجب زيادة الجرعة تدريجياً بإضافة 10 مجم إضافية أسبوعياً. على سبيل المثال ، في الأسبوع الأول ، يضاف 10 ملغ أخرى إلى 20 ملغ ، و 30 ملغ (1.5 حبة) من باكسيل تؤخذ لمدة 7 أيام. إذا كان لهذه الجرعة تأثير سريري كافٍ ، فلن يتم زيادتها بعد ذلك ويتم تناول باكسيل 30 ملغ خلال فترة العلاج بأكملها. إذا كان التأثير السريري لا يزال غير كافٍ ، يتم زيادة الجرعة في الأسبوع التالي بمقدار 10 مجم أخرى و 40 مجم (2 حبة) من باكسيل لمدة 7 أيام. ثم يتم تقييم فعالية العلاج واتخاذ قرار بزيادة الجرعة أو الحفاظ عليها. تتراوح مدة دورة العلاج من 4 إلى 12 شهرًا ، وبعد ذلك يتم إلغاء Paxil تدريجيًا.

لعلاج اضطراب الوسواس القهري والذعر الجرعة العلاجية المثلى من باكسيل للبالغين هي 40 ملغ في اليوم ، والحد الأقصى المسموح به هو 60 ملغ. ومع ذلك ، فإن الدواء يبدأ بـ 20 مجم يوميًا ، وبذلك تصل الجرعة اليومية إلى 40 مجم ، مضيفًا 10 مجم كل أسبوع لهذا الغرض. على سبيل المثال ، في الأسبوع الأول ، تناولوا 20 مجم (قرص واحد) من باكسيل ، وفي الأسبوع الثاني - 30 مجم (1.5 حبة) ، ومن الأسبوع الثالث وأثناء الدورة العلاجية اللاحقة بأكملها ، يشربون 40 مجم (2 حبة) في اليوم. إذا لم تتحسن حالة الشخص في غضون أسبوعين ، يمكن زيادة جرعة باكسيل إلى 60 مجم (3 أقراص) يوميًا ، مع إضافة 10 مجم كل أسبوع.

بالنسبة للأطفال ، فإن الجرعة المثلى من باكسيل لعلاج اضطراب الوسواس القهري هي 20-30 مجم في اليوم ، والحد الأقصى المسموح به هو 50 مجم. يجب أن يبدأ تناول الدواء بـ 10 مجم يوميًا ، مع زيادة الجرعة أسبوعياً بمقدار 10 مجم.

الجرعة الأولية المنخفضة ضرورية لتقليل مخاطر تفاقم أعراض اضطراب الهلع ، والتي يمكن أن تتطور في بداية العلاج بمضادات الاكتئاب من أي مجموعة دوائية.

مدة العلاج لاضطراب الوسواس القهري تصل إلى ستة أشهر ، واضطراب الهلع - من 4 إلى 8 أشهر.

للرهاب الاجتماعي الجرعة المثلى للبالغين هي 20 مجم في اليوم وللأطفال والمراهقين من سن 8 إلى 17 عامًا - 10 مجم. الجرعة اليومية القصوى للأطفال والبالغين 50 مجم. يجب أن يبدأ باكسيل في أي عمر بـ 10 ملغ (0.5 حبة) في اليوم ، مع زيادة الجرعة أسبوعياً بمقدار 10 ملغ. في نهاية كل أسبوع ، يتم تسجيل حالة الشخص ويتم التوصل إلى استنتاج حول فعالية جرعة باكسيل. إذا وجد أن هذا فعال بشكل كافٍ ، فلن تتم زيادة الجرعة بعد الآن ، ولكن تُترك دون تغيير حتى نهاية دورة العلاج. مدة العلاج من 4 إلى 10 أشهر.

لاضطراب القلق العام الجرعة المثلى من باكسيل هي 20 مجم (قرص واحد) في اليوم ، والحد الأقصى المسموح به هو 50 مجم (2.5 حبة). ابدأ بتناول الدواء بـ 20 مجم يوميًا وبعد أسبوعين قم بتقييم فعالية العلاج. إذا كان التأثير السريري واضحًا بشكل كافٍ ، فلن تتم زيادة الجرعة وتترك على هذا النحو حتى نهاية مسار العلاج. إذا كان تأثير باكسيل غير كافٍ ، يتم زيادة الجرعة أسبوعيًا بمقدار 10 مجم حتى يتم قمع الأعراض المؤلمة بشكل فعال. مدة العلاج تصل إلى 8 أشهر.

لاضطراب الكرب التالي للرضح يوصى بتناول 20 مجم (قرص واحد) من باكسيل مرة واحدة في اليوم. إذا لم تنخفض شدة الأعراض بعد أسبوعين من بدء العلاج ، فيمكن زيادة جرعة باكسيل إلى 50 مجم يوميًا ، مع إضافة 10 مجم كل أسبوع. مدة العلاج في المتوسط ​​من 4 إلى 7 أشهر.

بداية الاستقبال

يجب أن يبدأ باكسيل بتناول قرص واحد يوميًا ، ثم بعد أسبوعين ، قم بتقييم تأثير العلاج. إذا كان التأثير السريري غير كافٍ ، يتم زيادة الجرعة بمقدار 10 مجم كل أسبوع حتى توفر التأثير العلاجي الأمثل.

إذا كان من المخطط تناول Paxil بعد الانتهاء من العلاج بأدوية من مجموعة مثبطات MAO ، فيجب الحفاظ على فاصل زمني لا يقل عن أسبوعين بينهما.

إلغاء باكسيل

يجب إيقاف الدواء تدريجياً لتجنب تطور متلازمة الانسحاب وتفاقم الحالة. من الأفضل التوقف عن تناول باكسيل وفقًا للمخطط التالي:
1. اطرح 10 ملغ من الجرعة الأولية وتناول باكسيل لمدة 7 أيام بالكمية المستلمة. على سبيل المثال ، تناول الشخص الدواء بجرعة 50 مجم ، مما يعني أنه يحتاج خلال الأسبوع إلى شرب 40 مجم فقط من العقار.
2. ثم قلل جرعة باكسيل بمقدار 10 ملغ أسبوعيا حتى تصل إلى 20 ملغ.
3. خذ باكسيل 20 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوع ، ثم توقف عن تناول الدواء تمامًا.

ومع ذلك ، أظهرت الملاحظات السريرية للنساء اللواتي تناولن باكسيل خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل (حتى الأسبوع الثاني عشر) أن الدواء يضاعف من خطر الإصابة بالتشوهات الخلقية ، مثل عيوب الحاجز البطيني والأذيني.

بالإضافة إلى ذلك ، في بعض الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم باكسيل في الثلث الثالث من الحمل (من 26 إلى 40 أسبوعًا) ، تم تحديد المضاعفات ، مثل:

• متلازمة الضائقة
• زرقة.
• نوبات تشنجية
• عدم استقرار درجة الحرارة
• صعوبات في التغذية
• نقص سكر الدم؛
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني ؛
• انخفاض ضغط الدم.
• ردود الفعل المعززة
• بقشعريرة؛
• الاهتياجية؛
• التهيج؛
• الخمول.
• بكاء مستمر

تحدث هذه المضاعفات عند الأطفال الذين تناولت أمهاتهم باكسيل في الثلث الثالث من الحمل بمعدل 4 إلى 5 مرات أكثر من متوسط ​​عدد السكان.

وبالتالي ، نظرًا لكل هذه الحقائق ، لا يمكن للمرأة أثناء الحمل استخدام Paxil إلا إذا كانت الفائدة المقصودة تفوق جميع المخاطر المحتملة. لكن من الأفضل عدم استخدام الدواء أثناء الحمل.

يخترق باكسيل حليب الثدي ، لذلك ، على خلفية الرضاعة الطبيعية ، لا ينصح باستخدام الدواء. في وقت العلاج باستخدام Paxil ، من الأفضل التوقف عن الرضاعة الطبيعية ونقل الطفل إلى الخلطات الاصطناعية.

بالإضافة إلى ذلك ، يقلل Paxil من جودة الحيوانات المنوية لدى الرجال ، وبالتالي ، على خلفية العلاج الدوائي ، يجب ألا تخطط لإنجاب طفل. ومع ذلك ، يمكن عكس التغييرات في جودة الحيوانات المنوية ، وبعد مرور بعض الوقت على إلغاء Paxil ، تعود إلى حالتها الطبيعية مرة أخرى. لذلك ، يجب التخطيط للحمل في وقت ما بعد إلغاء باكسيل.

تعليمات خاصة

في كبار السن (أكثر من 65 عامًا) ، يكون تركيز باكسيل في بلازما الدم أعلى عادةً منه عند الشباب. لذلك ، فإن الجرعة القصوى المسموح بها للمسنين هي 40 مجم (2 حبة) في اليوم. بالإضافة إلى ذلك ، عند كبار السن ، قد يتسبب الدواء في انخفاض مستوى الصوديوم في الدم ، والذي يتم استعادته تلقائيًا بعد نهاية العلاج.

يجب على الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد والكلى الحادة أن يأخذوا باكسيل بجرعة فعالة لا تقل عن 20 ملغ في اليوم.

عند استخدام مضادات الاكتئاب لدى الأطفال والمراهقين ، يكون خطر الإصابة بالسلوك الانتحاري والعدوانية والغضب والسلوك المنحرف والعداء للآخرين مرتفعًا للغاية. لذلك ، قبل استخدام Paxil في المراهقين ، من الضروري الموازنة بعناية بين جميع الآثار السلبية المحتملة والتأثيرات الإيجابية ، وعندها فقط اتخاذ قرار نهائي. أيضًا ، خلال كامل فترة العلاج باكسيل ، يجب مراقبة حالة المراهق بعناية ، وإذا ساءت بشكل ملحوظ ، عندما تفوق الآثار السلبية الآثار الإيجابية ، يجب إيقاف الدواء.

يكون خطر الإصابة بالسلوك الانتحاري أثناء تناول باكسيل للاكتئاب أعلى بكثير لدى المرضى الصغار (أقل من 25 عامًا) مقارنة بالبالغين (أكثر من 25 عامًا) وكبار السن (فوق 65 عامًا). يمكن القول أنه كلما كان الشخص أصغر سنًا ، زاد خطر السلوك الانتحاري أثناء تناول باكسيل. يجب أن يؤخذ هذا الظرف في الاعتبار عند وصف الدواء ، ومراقبة سلوك الشباب بعناية خلال فترة العلاج بأكملها. بالإضافة إلى ذلك ، يجب إخبار الشخص الذي يتلقى Paxil بالاتصال بطبيبه على الفور إذا لاحظ أفكارًا أو سلوكًا انتحاريًا. يُلاحظ الخطر الأكبر لتطوير الأفكار الانتحارية في المراحل الأولى من التعافي.

يمكن أن يؤدي تناول باكسيل أيضًا إلى إثارة الاضطراب ، والذي يتجلى من خلال الشعور بعدم الراحة والإثارة النفسية الحركية ، عندما يشعر الشخص بالحاجة إلى القيام بشيء ما باستمرار ، والمشي ، وما إلى ذلك ، ولا يمكنه الجلوس أو الاستلقاء أو الوقوف. إن الحاجة إلى القيام بشيء ما باستمرار هي أمر مؤلم للشخص. عادة ما يتطور الأكاثيسيا خلال المراحل الأولى من العلاج ويختفي بعد بضعة أسابيع.

في حالات نادرة ، قد يسبب باكسيل متلازمة السيروتونينوهو مميت. لذلك ، عندما تظهر العلامات الأولى لمتلازمة السيروتونين ، يجب التوقف فورًا عن تناول الدواء. يمكن أن تتجلى هذه المتلازمة من خلال الأعراض التالية:

• تصلب العضلات؛
• زيادة نبرة العضلات الباسطة.
• الاضطرابات الخضرية
• ارتباك؛
• التحريض (الحالة المثارة).

يمكن أن يؤدي استخدام Paxil للاكتئاب إلى تطور سريع للهوس ، حيث تبدأ اضطرابات الهوس في كثير من الأحيان بنوبة اكتئاب كبيرة. في هذه الحالة ، عند ظهور علامات الهوس ، يجب إلغاء باكسيل ونقل الشخص إلى مؤثرات عقلية أخرى. وفقًا لذلك ، يجب على الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الهوس أن يأخذوا باكسيل بحذر.

لا يزيد باكسيل من خطر النوبات ، لذلك يمكن استخدامه في علاج المصابين بالصرع. ومع ذلك ، خلال فترة العلاج بأكملها ، يجب مراقبة حالة المريض ، وفي حالة حدوث نوبة ، يجب إيقاف Paxil على الفور.

يجب أيضًا استخدام باكسيل بحذر في حالة وجود الجلوكوما أو ميل النزيف. طوال فترة العلاج باكسيل ، يكون لدى الشخص ميل متزايد لكسور العظام.

تأثير تناول باكسيل على القدرة على التحكم في الآليات

لا يضعف Paxil الوظائف المعرفية والحركية للجهاز العصبي المركزي ، وبالتالي ، على خلفية استخدامه ، يمكن للشخص التحكم في آليات مختلفة ، بما في ذلك قيادة السيارة. ومع ذلك ، عند تنفيذ مثل هذه الإجراءات ، يجب توخي الحذر بشكل معقول ، وإيقاف العمل بمجرد ظهور أي أحاسيس أو أعراض تتداخل بشكل شخصي مع الشخص.

جرعة مفرطة

تتطور جرعة زائدة من Paxil فقط بجرعة واحدة تزيد عن 2000 مجم (100 قرص) وتتجلى في زيادة الآثار الجانبية والأعراض الإضافية التالية:

• القيء.
• اتساع حاد في حدقة العين.
• حمى؛
• يقفز في ضغط الدم.
• عدم انتظام دقات القلب (الخفقان).
• تقلصات عضلية لا إرادية
• قلق؛
• التحريض (إثارة قوية).

نظرًا لعدم وجود ترياق محدد ، في حالة تناول جرعة زائدة من Paxil ، يجب وضع الشخص في وحدة العناية المركزة ، وغسل المعدة ، وإعطاء مادة ماصة والحفاظ على الأداء الطبيعي للأعضاء الحيوية. في حالات نادرة ، تكون جرعة زائدة من باكسيل قاتلة ، ولكن هذا يحدث عادة عندما يتم تناولها في وقت واحد مع عقاقير نفسية أخرى أو كحول.

التفاعلات الدوائية مع الأدوية الأخرى

يؤدي استخدام باكسيل في وقت واحد مع أدوية أخرى لها تأثيرات السيروتونين (جميع مثبطات MAO و SSRIs ، التربتوفان ، التريبتان ، الترامادول ، لينزوليد ، الليثيوم والمنتجات التي تحتوي على نبتة سانت جون) إلى زيادة الآثار الجانبية.

يعد استخدام باكسيل في وقت واحد مع تيرفينادين ، أو البروزالام ، أو كاربامازيبين ، أو فينيتوين أو فالبروات الصوديوم آمنًا وممكنًا بدون تعديلات الجرعة.

يزيد باكسيل تركيز مضادات الاكتئاب الأخرى في الدم ، مضادات الذهان ، ريسبيريدون ، بروبافينون ، فليكاينيد ، بروسيكليدين وميتوبرولول ، لذلك عندما يتم تناولها في وقت واحد ، من الضروري تقليل جرعة هذا الأخير.

باكسيل وفينازيبام

غالبًا ما يتم إعطاء Paxil مع Phenazepam ، وهو مهدئ وفعال في تخفيف القلق. يستخدم هذا المزيج من الأدوية لتقليل الآثار الجانبية لـ Paxil ولمنع تفاقم الأعراض السلبية في بداية العلاج. عادة ، يتم وصف Phenazepam فقط في الأسابيع 2-3 الأولى من العلاج باستخدام Paxil ، مما يجعل من الممكن تخفيف تأثير الأخير وتسهيل الدخول في العلاج.

باكسيل والكحول

من وجهة نظر التفاعلات الدوائية ، فإن باكسيل متوافق مع الكحول ، لذلك ، من الناحية النظرية ، يمكن تناول المشروبات القوية أثناء العلاج. ومع ذلك ، لا ينصح الممارسون بشكل قاطع بدمج الكحول مع باكسيل ، لأن هذا يمكن أن يثير الآثار السلبية التالية:

• الاستخدام الفردي للكحول عشية تناول باكسيل يقلل بشكل كبير من تأثير الدواء ؛
• يؤدي الاستخدام المنتظم للكحول إلى زيادة مفرطة في كل من الآثار الإيجابية لـ Paxil وآثاره الجانبية.

آثار جانبية

يمكن أن يثير Paxil تطور الآثار الجانبية التالية من مختلف الأجهزة والأنظمة:
1. نظام الدم والليمفاوية:

• نزيف؛
• نزيف في الجلد أو الأغشية المخاطية.
• انخفاض إجمالي عدد الصفائح الدموية.

2. الجهاز المناعي: تفاعلات الحساسية بمختلف أنواعها وشدتها.
3. نظام الغدد الصماء: انتهاك لإنتاج الهرمون المضاد لإدرار البول (ADH).
4. الاسْتِقْلاب:

• انخفاض تركيز الصوديوم في الدم (نقص صوديوم الدم).

5. عيون:

• رؤية غير واضحة
• تفاقم الجلوكوما.

6. نظام القلب والأوعية الدموية:

• عدم انتظام دقات القلب.
• زيادة الضغط أو تقليله.

7. الجهاز العصبي المركزي:

• النعاس.
• ارتباك؛
• اضطراب الهوس

8. الجهاز التنفسي: تثاؤب.
9. السبيل الهضمي:

• غثيان؛
• نزيف الجهاز الهضمي؛
• زيادة نشاط الترانساميناسات (AST ، ALT) ؛

10. الجلد والأنسجة الرخوة:

• التعرق.
• رعاش الأطراف.
• ارتباك؛
• التعرق.

غالبًا ما تكون الأعراض المذكورة أعلاه خفيفة أو معتدلة وتحدث استجابةً لسحب الدواء في الأيام القليلة الأولى. يمكن أن يحدث أيضًا عند الأشخاص الذين فاتهم تناول عدة أقراص Paxil على التوالي. تزول متلازمة الانسحاب من تلقاء نفسها في غضون أسبوعين ولا تتطلب علاجًا خاصًا. لا يعني تكوين متلازمة الانسحاب هذه أن باكسيل يسبب الإدمان مثل المخدرات ، بل يرجع ببساطة إلى الحاجة إلى تغيير إعدادات تبادل الوسطاء في الدماغ ، الأمر الذي يستغرق بعض الوقت. لذلك ، يبدأ تناول جميع المؤثرات العقلية وإلغائها ليس بشكل مفاجئ ، بل يتم زيادة الجرعة أو تقليلها تدريجياً.

في الأطفال والمراهقين ، يمكن أن تظهر متلازمة انسحاب باكسيل ، بالإضافة إلى الأعراض المذكورة أعلاه ، في تطور السلوك الانتحاري ، وعدم الاستقرار العاطفي ، والعصبية ، والبكاء ، وآلام البطن.

موانع للاستخدام

لا يستعمل باكسيل في الحالات التالية:

• الاستقبال المتزامن مع مثبطات MAO و Thioridazine و Pimozide و methylene blue ؛
• سن أقل من 18 عامًا في علاج الاكتئاب ؛
• العمر أقل من 7 سنوات في علاج مختلف الحالات باستثناء الاكتئاب ؛
• فرط الحساسية أو ردود الفعل التحسسية لمكونات الدواء.

باكسيل - نظائرها

حاليًا ، هناك مرادفات ونظائرها لـ Paxil في سوق الأدوية. المرادفات هي مستحضرات تحتوي على نفس المادة الفعالة مثل باكسيل. النظائر هي الأدوية التي لها تأثير علاجي مشابه لـ Paxil ، ولكنها تحتوي على مواد فعالة أخرى.

المرادفات Paxil هي الأدوية التالية:

• أقراص Adepress
• أقراص أكتاباروكستين
• أقراص Apo-paroxetine
• أقراص باروكستين
• أقراص Plizil و Plizil H ؛
• أقراص Reksetin
• قطرات Cyrestill.

نظائر باكسيل هي الأدوية التالية المتوفرة في سوق الأدوية المحلي:
1. أقراص Aleval
2. كبسولات Apo-Fluoxetine
3. أقراص Asentra
4. أقراص Deprefolt
5. أقراص زولوفت
6. أقراص Lenuksin
7. أقراص ميراسيتول
8. أقراص أوبرا
9. أقراص عربة
10. كبسولات Prodep
11. كبسولات بروزاك
12. كبسولات Profluzak
13. أقراص Sancipam
14. أقراص Sedopram
15. أقراص سيليكترا
16. كبسولات سيرالين
17. أقراص Serenata
18. أقراص Serlift
19. أقراص سيوزام
20. أقراص Stimuloton
21. أقراص ثورين
22. أقراص Umorap
23. أقراص فيفارين
24. كبسولات فلوفال
25. أقراص flunisan
26. كبسولات فلوكستين
27. أقراص Cipralex
28. أقراص سيبراميل
29. أقراص citalift
30. أقراص سيتالون
31. أقراص سيتالورين
32. أقراص Cytol
33. أقراص Cytalec
34. أقراص إليسيا
35. أقراص Escitalopram-Teva
36. أقراص Asip.

ريكستين ، باروكستين أو باكسيل؟

يحتوي كل من Rexetin و Paroxetine و Paxil على نفس المادة ، paroxetine ، كعنصر نشط. أي أن جميع الأدوية الثلاثة مترادفة ، وبالتالي ، من الناحية النظرية ، لها نفس الخصائص تمامًا. ومع ذلك ، هذا ليس صحيحا تماما.

الحقيقة هي أن Rexetine و Paroxetine من الأدوية الجنيسة ، و Paxil هو الدواء الأصلي ، مما يسبب اختلافات في جودتها وفعاليتها. يحتوي الدواء الأصلي دائمًا على المادة الفعالة والمكونات المساعدة بدرجة جيدة من التنقية ، وبالتالي يكون لديهم احتمال ضئيل لإثارة الآثار الجانبية والتأثير العلاجي الأكثر وضوحًا. تعد تقنية الحصول على المواد الفعالة والسواغات وتنقيتها سرًا تجاريًا للشركة المصنعة للدواء الأصلي ، وهو بالطبع لا يخبر أحداً بذلك.

لكن المخاوف الصيدلانية الأخرى يمكن أن تصنع المادة الفعالة نفسها وتبدأ في إنتاج دواء مرادف تحت اسم مختلف. في هذه الحالة ، لا يتم اختبار المادة الفعالة وتنقيتها تمامًا كما هو الحال في الدواء الأصلي ، مما يقلل من تكلفة الدواء العام. ومع ذلك ، فإن أسوأ تركيبة مع المكونات المساعدة ودرجة منخفضة من التنقية تؤدي إلى حقيقة أن الأدوية الجنيسة غالبًا ما تسبب آثارًا جانبية وتكون بشكل عام أسوأ من الأدوية الأصلية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الفعالية السريرية للأدوية غالبًا ما تكون أيضًا أقل من فعالية النسخ الأصلية. لذلك ، عادةً ما تكون الأدوية الأصلية مفضلة دائمًا على الأدوية الجنيسة ، أي أن Paxil أفضل من Rexetine و Paroxetine.

لسوء الحظ ، فإن الأدوية الأصلية باهظة الثمن ، في حين أن الأدوية الجنيسة أرخص بكثير وبالتالي فهي ميسورة التكلفة. نظرًا لارتفاع تكلفة الأدوية ذات الأسماء التجارية ، غالبًا ما يتعين على الأشخاص اختيار الأدوية الجنيسة ، والتي تكون أرخص بكثير. في هذه الحالة ، من أجل اتخاذ الخيار الأفضل ، من الضروري التركيز على الشركة المصنعة ، حيث توجد مخاوف دوائية كاملة تتخصص في إنتاج الأدوية الجنيسة للأدوية باهظة الثمن المعروفة والتي أثبتت نفسها جيدًا. تشمل هذه الشركات المصنعة Actavis و Gideon Richter و Novartis وغيرها من الشركات المعروفة. نظرًا لأن Reksetin يتم إنتاجه من قبل Gedeon Richter ، ويتم إنتاج Paroxetin بواسطة العديد من مصانع الأدوية التي لم تتخصص سابقًا في الأدوية العقلية ، فإن جودة Reksetin أفضل بكثير من Paroxetin. لذلك ، من بين هذين النوعين من الأدوية ، يفضل استخدام Rexetin.

تعليمات
على الاستخدام الطبي للدواء

رقم التسجيل:

رقم P No. 016238/01

الاسم التجاري للدواء:باكسيل

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:

باروكستين

شكل جرعات:

اقراص مغلفة 20 مجم

تكوين الدواء:
المادة الفعالة:هيدروكلوريد الباروكستين - 22.8 مجم (ما يعادل 20.0 مجم من قاعدة الباروكستين).
سواغ:ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم من النوع A ، ستيرات المغنيسيوم.
هيكل الجهاز اللوحي:هيدروكسي بروبيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماكروغول 400 ، بولي سوربات 80.

وصف:
أقراص بيضاء ، محدبة من الجانبين ، مغلفة بالفيلم ، بيضاوية ، منقوش عليها "20" على جانب واحد من الجهاز اللوحي وخط فاصل على الجانب الآخر.

مجموعة العلاج الدوائي:

مضاد للاكتئاب

كود ATC:

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

آلية العمل
الباروكستين هو مثبط امتصاص 5-هيدروكسي تريبتامين (5-HT ، سيروتونين) قوي وانتقائي. من المقبول عمومًا أن نشاطه المضاد للاكتئاب وفعاليته في علاج اضطراب الوسواس القهري (OCD) واضطراب الهلع يرجعان إلى تثبيط محدد لاسترداد السيروتونين في الخلايا العصبية في الدماغ. من حيث التركيب الكيميائي ، يختلف الباروكستين عن مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ورباعية الحلقات وغيرها من مضادات الاكتئاب المعروفة. يحتوي الباروكستين على تقارب ضعيف مع المستقبلات الكولينية المسكارينية ، وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أنه لا يحتوي إلا على خصائص ضعيفة لمضادات الكولين.
وفقا للعمل الانتقائي للباروكستين ، الدراسات في المختبرأظهر أنه ، على عكس مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، لديه تقارب ضعيف مع α-1 و α-2 و (β-drenoreceptors ، وكذلك للدوبامين (D 2) و 5-HT 1-like و 5HT 2 والهستامين (H 1) ) المستقبلات هذا النقص في التفاعل مع مستقبلات ما بعد المشبكي في المختبر مدعوم بنتائج الدراسات التي أجريت في الجسم الحي ، والتي أظهرت أن الباروكستين ليس لديه القدرة على تثبيط الجهاز العصبي المركزي والتسبب في انخفاض ضغط الدم الشرياني.
التأثيرات الدوائية
لا يعطل الباروكستين الوظائف الحركية ولا يعزز التأثير المثبط للإيثانول على الجهاز العصبي المركزي.
مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية الأخرى ، يسبب الباروكستين أعراض التحفيز المفرط لمستقبل 5-HT عند إعطائه للحيوانات التي سبق أن تلقت مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO) أو التربتوفان.
أظهرت الدراسات السلوكية و EEG أن الباروكستين ينتج تأثيرات تنشيطية ضعيفة عند الجرعات الزائدة عن تلك المطلوبة لمنع امتصاص السيروتونين. خصائصه المنشطة ليست بطبيعتها "شبيهة بالأمفيتامين".
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الباروكستين لا يؤثر على نظام القلب والأوعية الدموية.
في الأفراد الأصحاء ، لا يسبب الباروكستين تغيرات مهمة سريريًا في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وتخطيط القلب. أظهرت الدراسات أنه على عكس مضادات الاكتئاب التي تمنع امتصاص النوربينفرين ، فإن الباروكستين لديه قدرة أقل بكثير على تثبيط التأثيرات الخافضة للضغط للغوانيثيدين.

الدوائية
استيعاب.بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص الباروكستين جيدًا ويخضع لعملية التمثيل الغذائي الأولى.
بسبب التمثيل الغذائي التمريري الأول ، يدخل الباروكستين إلى الدورة الدموية الجهازية أقل مما يتم امتصاصه من الجهاز الهضمي. مع زيادة كمية الباروكستين في الجسم بجرعة واحدة من الجرعات الكبيرة أو بجرعات متعددة من الجرعات التقليدية ، يكون المسار الأيضي الأول مشبعًا جزئيًا وتقل تصفية الباروكستين من البلازما. هذا يؤدي إلى زيادة غير متناسبة في تركيزات البلازما من الباروكستين. لذلك ، فإن معلمات الحرائك الدوائية غير مستقرة ، مما يؤدي إلى حركية غير خطية. ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن اللاخطية عادة ما تكون خفيفة وتحدث فقط في المرضى الذين يعانون من انخفاض مستويات البلازما من الباروكستين بجرعات منخفضة من الدواء.
يتم الوصول إلى تركيزات البلازما المستقرة بعد 7-14 يومًا من بدء العلاج بالباروكستين ، ومن المحتمل ألا تتغير معلمات الحرائك الدوائية أثناء العلاج طويل الأمد.
توزيع.يتم توزيع الباروكستين على نطاق واسع في الأنسجة ، وتظهر حسابات الحرائك الدوائية أن 1 ٪ فقط من إجمالي كمية الباروكستين الموجودة في الجسم تبقى في البلازما. في التركيزات العلاجية ، ما يقرب من 95 ٪ من باروكستين البلازما مرتبط بالبروتين.
لم يتم العثور على ارتباط بين تركيزات البلازما من الباروكستين وتأثيره السريري (أي مع ردود الفعل السلبية والفعالية).
ثبت أن الباروكستين بكميات صغيرة يمر في حليب الأم ، وكذلك في أجنة وأجنة حيوانات المختبر. المستقلبات الرئيسية للباروكستين هي المنتجات القطبية والمترافقة للأكسدة والمثيلة ، والتي يتم التخلص منها بسهولة من الجسم. بالنظر إلى النقص النسبي في النشاط الدوائي لهذه المستقلبات ، يمكن القول إنها لا تؤثر على التأثيرات العلاجية للباروكستين.
الاسْتِقْلابلا يضعف من قدرة الباروكستين على تثبيط امتصاص السيروتونين بشكل انتقائي.
إزالة.يفرز أقل من 2٪ من الجرعة في البول على شكل باروكستين غير متغير ، بينما يصل إفراز المستقلبات إلى 64٪ من الجرعة. يفرز حوالي 36٪ من الجرعة في البراز ، وربما يدخلها مع الصفراء ؛ يكون إفراز الباروكستين غير المتغير في البراز أقل من 1٪ من الجرعة. وهكذا ، يتم التخلص من الباروكستين بالكامل تقريبًا من خلال التمثيل الغذائي.
يكون إفراز المستقلبات ثنائي الطور: في البداية يكون نتيجة التمثيل الغذائي التمريري الأول ، ثم يتم التحكم فيه عن طريق التخلص الجهازي من الباروكستين.
يختلف عمر النصف للباروكستين ، ولكن عادة ما يكون حوالي يوم واحد (16-24 ساعة).

مؤشرات للاستخدام

اكتئاب
الاكتئاب بجميع أنواعه ، بما في ذلك الاكتئاب التفاعلي والشديد ، وكذلك الاكتئاب المصحوب بالقلق. في علاج الاضطرابات الاكتئابية ، يكون الباروكستين بنفس فعالية مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات تقريبًا. هناك دليل على أن الباروكستين قد يوفر نتائج جيدة في المرضى الذين فشلوا في العلاج القياسي المضاد للاكتئاب. لا يؤثر تناول الباروكستين في الصباح سلبًا على جودة ومدة النوم. بالإضافة إلى ذلك ، مع ظهور تأثير العلاج بالباروكستين ، قد يتحسن النوم ، وعند استخدام المنومات قصيرة المفعول مع مضادات الاكتئاب ، لم تحدث آثار جانبية إضافية. في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج ، يقلل الباروكستين بشكل فعال من أعراض الاكتئاب والأفكار الانتحارية.
أظهرت نتائج الدراسات التي تناول فيها المرضى الباروكستين لمدة تصل إلى عام واحد أن الدواء فعال في منع انتكاسات الاكتئاب.

يعتبر الباروكستين فعالاً في علاج اضطراب الوسواس القهري (OCD) ، بما في ذلك كعلاج وقائي وقائي.
بالإضافة إلى ذلك ، كان الباروكستين فعالًا في منع انتكاسات الوسواس القهري.

اضطراب الهلع
يعتبر الباروكستين فعالاً في علاج اضطراب الهلع المصحوب برهاب الخلاء وبدونه ، بما في ذلك العلاج الوقائي والداعم.
في علاج اضطراب الهلع ، وجد أن الجمع بين الباروكستين والعلاج المعرفي السلوكي أكثر فعالية بشكل ملحوظ من العلاج المعرفي السلوكي وحده. بالإضافة إلى ذلك ، كان الباروكستين فعالاً في منع انتكاسات اضطراب الهلع.

الرهاب الاجتماعي
الباروكستين هو علاج فعال للرهاب الاجتماعي ، بما في ذلك العلاج الوقائي طويل الأمد.

الباروكستين فعال في اضطراب القلق العام ، بما في ذلك العلاج الوقائي طويل الأمد.
الباروكستين فعال أيضًا في منع الانتكاسات في هذا الاضطراب.

الباروكستين فعال في علاج اضطراب ما بعد الصدمة. موانع

فرط الحساسية لمادة الباروكستين ومكوناته.
الجمع بين استخدام الباروكستين مع مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO). لا ينبغي استخدام الباروكستين في وقت واحد مع مثبطات MAO أو في غضون أسبوعين بعد الانسحاب. يجب عدم وصف مثبطات MAO في غضون أسبوعين بعد نهاية العلاج بالباروكستين.

الجمع بين الاستخدام مع الثيوريدازين. لا ينبغي أن تدار الباروكستين مع الثيوريدازين لأنه ، مثل الأدوية الأخرى التي تثبط نشاط الإنزيم الكبدي CYP450 2D6 ، يمكن أن يزيد الباروكستين من تركيزات الثيوريدازين في البلازما ، مما قد يؤدي إلى إطالة فترة QT وما يرتبط بها من عدم انتظام ضربات القلب "الدوران" (الالتواءات) دي بوانت) والموت المفاجئ.

الجمع بين الاستخدام مع بيموزيد.

استخدم في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. لم تثبت الدراسات السريرية المضبوطة للباروكسيتين في علاج الاكتئاب لدى الأطفال والمراهقين فعاليته ، لذلك لم يتم تحديد الدواء لعلاج هذه الفئة العمرية. لم يتم دراسة سلامة وفعالية الباروكستين في المرضى الأصغر سنًا (أقل من 7 سنوات من العمر). الجرعة وطريقة الاستعمال
يوصى بتناول الباروكستين مرة واحدة يوميًا في الصباح مع وجبات الطعام. يجب ابتلاع القرص كاملاً دون مضغ.

اكتئاب
الجرعة الموصى بها للبالغين هي 20 مجم في اليوم. إذا لزم الأمر ، اعتمادًا على التأثير العلاجي ، يمكن زيادة الجرعة اليومية أسبوعيًا بمقدار 10 مجم يوميًا حتى جرعة قصوى تبلغ 50 مجم يوميًا. كما هو الحال مع أي علاج مضاد للاكتئاب ، يجب تقييم فعالية العلاج ، وإذا لزم الأمر ، يجب تعديل جرعة الباروكستين بعد 2-3 أسابيع من بدء العلاج وبعد ذلك اعتمادًا على المؤشرات السريرية.
لوقف أعراض الاكتئاب ومنع الانتكاسات ، من الضروري مراقبة مدة كافية للتوقف وعلاج الصيانة. قد تكون هذه الفترة عدة أشهر.

اضطراب الوسواس القهري
الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ في اليوم. يبدأ العلاج بجرعة 20 مجم يوميًا ، ويمكن زيادتها أسبوعيًا بمقدار 10 مجم يوميًا. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 60 مجم في اليوم. من الضروري مراعاة مدة العلاج المناسبة (عدة أشهر أو أكثر).

اضطراب الهلع
الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ في اليوم. يجب أن يعالج المرضى بجرعة 10 ملغ يومياً وتزداد أسبوعيًا بمقدار 10 ملغ يوميًا بناءً على الاستجابة السريرية. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 60 مجم في اليوم.
يوصى بجرعة أولية منخفضة لتقليل الزيادة المحتملة في أعراض اضطراب الهلع التي قد تحدث في بداية العلاج بأي مضاد للاكتئاب.
من الضروري مراعاة شروط العلاج المناسبة (عدة أشهر وأكثر).

الرهاب الاجتماعي

اضطراب القلق العام
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ يوميا. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة أسبوعيًا بمقدار 10 مجم يوميًا ، اعتمادًا على التأثير السريري ، حتى 50 مجم يوميًا.

اضطراب ما بعد الصدمة
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ يوميا. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة أسبوعيًا بمقدار 10 مجم يوميًا ، اعتمادًا على التأثير السريري ، حتى 50 مجم يوميًا. معلومات عامة
سحب الباروكستين
كما هو الحال مع الأدوية العقلية الأخرى ، يجب تجنب التوقف المفاجئ عن الباروكستين. قد يوصى باتباع نظام الانسحاب التالي: تقليل الجرعة اليومية بمقدار 10 مجم في الأسبوع ؛ بعد الوصول إلى جرعة 20 ملغ يوميًا ، يستمر المرضى في تناول هذه الجرعة لمدة أسبوع واحد ، وبعد ذلك يتم إلغاء الدواء تمامًا.
إذا ظهرت أعراض الانسحاب أثناء تقليل الجرعة أو بعد التوقف عن تناول الدواء ، فمن المستحسن استئناف تناول الجرعة الموصوفة مسبقًا. بعد ذلك ، قد يستمر الطبيب في تقليل الجرعة ، ولكن بشكل أبطأ.
مجموعات منفصلة من المرضى
المرضى المسنين
في المرضى المسنين ، يمكن زيادة تركيزات الباروكستين في البلازما ، لكن نطاق تركيزاته في البلازما مماثل لتلك الموجودة في المرضى الأصغر سنًا.
في هذه الفئة من المرضى ، يجب أن يبدأ العلاج بالجرعة الموصى بها للبالغين ، والتي يمكن زيادتها إلى 40 مجم في اليوم.
المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى أو الكبد
ترتفع تركيزات باروكسيتين في البلازما في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) وفي المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. يجب وصف هؤلاء المرضى بجرعات من الدواء الموجودة في الجزء السفلي من نطاق الجرعة العلاجية.

هو بطلان استخدام الباروكستين في هذه الفئة من المرضى. أثر جانبي
قد ينخفض ​​تواتر وشدة بعض الآثار الجانبية للباروكستين المذكورة أدناه مع استمرار العلاج ، وعادة لا تتطلب هذه الآثار التوقف عن تناول الدواء. يتم تصنيف الآثار الجانبية أدناه حسب نظام الأعضاء وتكرارها. يكون ترتيب التردد كما يلي: متكرر جدًا (> 1/10) ، متكرر (> 1/100 ،<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
نادر:نزيف غير طبيعي ، في الغالب ج. الجلد والأغشية المخاطية (غالبًا كدمات).
نادر جدا:قلة الصفيحات. الانتهاكات من الجانب. الجهاز المناعي:
نادر جدا:ردود الفعل التحسسية (بما في ذلك الشرى والوذمة الوعائية).
اضطرابات الغدد الصماء
نادر جدا:متلازمة ضعف إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول. اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
متكرر:انخفاض الشهية ، زيادة مستويات الكوليسترول.
نادر:نقص صوديوم الدم. يحدث نقص صوديوم الدم في الغالب عند المرضى المسنين وقد يكون بسبب متلازمة ضعف إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول.
أمراض عقلية:
متكرر:نعاس ، أرق ، هياج ، أحلام غير عادية (بما في ذلك الكوابيس).
نادر:الارتباك والهلوسة.
نادر:ردود فعل جنونية. قد تحدث هذه الأعراض أيضًا بسبب المرض نفسه.
اضطرابات الجهاز العصبي
متكرر:دوار ، رعشة ، صداع.
نادر:اضطرابات خارج هرمية.
نادر:تشنجات ، أكاثيسيا ، متلازمة تململ الساقين.
نادر جدا:متلازمة السيروتونين (قد تشمل الأعراض التحريض والارتباك وزيادة التعرق والهلوسة وفرط المنعكسات والرمع العضلي وعدم انتظام دقات القلب مع الارتعاش والرعشة). نادرا ما تم الإبلاغ عن أعراض خارج السبيل الهرمي ، بما في ذلك خلل التوتر العضلي الوجهي ، في المرضى الذين يعانون من ضعف الوظيفة الحركية أو الذين عولجوا بمضادات الذهان.
اضطرابات بصرية
متكرر:عدم وضوح الرؤية.
نادر:توسع حدقة العين
نادر جدا:الزرق الحاد.
اضطرابات القلب:
نادر:عدم انتظام دقات القلب الجيبي
اضطرابات الأوعية الدموية
نادر:انخفاض ضغط الدم الوضعي
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
متكرر:تثاؤب.
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع جدا:غثيان.
متكرر:إمساك ، إسهال ، قيء ، جفاف الفم.
نادر جدا:نزيف الجهاز الهضمي.
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
نادر:زيادة مستويات إنزيمات الكبد.
نادر جدا:التهاب الكبد ، مصحوبًا أحيانًا باليرقان و / أو فشل الكبد. في بعض الأحيان يكون هناك زيادة في مستويات إنزيمات الكبد. تقارير ما بعد التسويق عن تلف الكبد (مثل التهاب الكبد ، وأحيانًا اليرقان ، و / أو فشل الكبد) نادرة جدًا. يجب معالجة مسألة استصواب التوقف عن العلاج بالباروكستين في الحالات التي توجد فيها زيادة مطولة في اختبارات وظائف الكبد.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
متكرر:التعرق.
نادر:طفح جلدي.
نادر جدا:تفاعلات الحساسية للضوء.
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
نادر:احتباس البول ، سلس البول.
اضطرابات الجهاز التناسلي والغدة الثديية
شائع جدا:العجز الجنسي.
نادر:فرط برولاكتين الدم / ثر اللبن.
مخالفات عامة
متكرر:الوهن وزيادة الوزن.
نادر جدا:وذمة محيطية.
الأعراض التي تحدث عند توقف العلاج بالباروكستين:
متكرر:دوار ، إضطرابات حسية ، إضطرابات نوم ، قلق ، صداع.
نادر:التحريض والغثيان والرعشة والارتباك والتعرق والإسهال: كما هو الحال مع انسحاب العديد من المؤثرات العقلية ، قد يؤدي التوقف عن العلاج بالباروكستين (بشكل مفاجئ بشكل خاص) إلى ظهور أعراض مثل الدوخة والاضطرابات الحسية (بما في ذلك تنمل والإحساس بالصدمة الكهربائية والضوضاء في الأذنين) ، اضطرابات النوم (بما في ذلك الأحلام الواضحة) ، الهياج أو القلق ، الغثيان ، الصداع ، الهزات ، الارتباك ، الإسهال والتعرق. في معظم المرضى ، تكون هذه الأعراض خفيفة أو معتدلة وتختفي تلقائيًا. لا يعرف أي مجموعة من المرضى أنها معرضة لخطر متزايد للإصابة بمثل هذه الأعراض ؛ لذلك إذا. لم يعد العلاج بالباروكستين ضروريًا ، يجب تقليل جرعته ببطء حتى يتم إيقاف الدواء تمامًا.
الأحداث الضائرة التي لوحظت في التجارب السريرية على الأطفال
في التجارب السريرية للأطفال ، حدثت الآثار الجانبية التالية في 2٪ من المرضى وكانت أكثر شيوعًا في مجموعة الباروكستين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي: الضعف العاطفي (بما في ذلك إيذاء النفس ، والأفكار الانتحارية ، ومحاولات الانتحار ، والبكاء ، وتقلب المزاج) ، العداء ، انخفاض الشهية ، الرعاش ، التعرق ، فرط الحركة والانفعالات.
لوحظ التفكير في الانتحار ومحاولات الانتحار في الغالب في التجارب السريرية على المراهقين المصابين باضطراب اكتئابي كبير ، والتي لم يثبت أن الباروكستين فعال فيها. تم الإبلاغ عن العداء عند الأطفال المصابين باضطراب الوسواس القهري ، خاصة عند الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.
تم تسجيل أعراض انسحاب الباروكستين (الضعف العاطفي ، والعصبية ، والدوخة ، والغثيان وآلام البطن) في 2٪ من المرضى على خلفية انخفاض جرعة الباروكستين أو بعد انسحابه الكامل وحدث مرتين أكثر من الدواء الوهمي مجموعة. جرعة مفرطة
الأعراض الموضوعية والذاتية
المعلومات المتوفرة عن جرعة زائدة من باروكستين تشير إلى مدى أمانه الواسع. في حالة تناول جرعة زائدة من الباروكستين ، بالإضافة إلى الأعراض الموضحة في قسم "الآثار الجانبية" ، يلاحظ وجود حمى ، وتغيرات في ضغط الدم ، وتقلصات عضلية لا إرادية ، وقلق وعدم انتظام دقات القلب.
عادة ما تعود حالة المرضى إلى طبيعتها دون عواقب وخيمة ، حتى مع جرعة واحدة تصل إلى 2000 مجم. يصف عدد من التقارير أعراضًا مثل الغيبوبة وتغيرات تخطيط القلب. كانت الوفيات نادرة جدًا ، عادةً في الحالات التي يتناول فيها المرضى الباروكستين مع عقاقير نفسية أخرى أو مع الكحول.
علاج
لا يوجد ترياق محدد للباروكستين. يجب أن يتكون العلاج من التدابير العامة المستخدمة لجرعة زائدة من أي مضاد للاكتئاب. يشار إلى العلاج الداعم والمراقبة المتكررة للمعلمات الفسيولوجية الرئيسية. يجب أن يعالج المريض حسب الصورة السريرية أو حسب توصيات المركز الوطني لمكافحة السموم. تعليمات خاصة
الأطفال والمراهقون (أقل من 18 عامًا)
يرتبط العلاج المضاد للاكتئاب للأطفال والمراهقين المصابين باضطراب اكتئابي شديد وأمراض نفسية أخرى بزيادة خطر الأفكار والسلوك الانتحاري. في الدراسات السريرية ، لوحظت الأحداث الضائرة المرتبطة بمحاولات الانتحار والأفكار الانتحارية والعداء (في الغالب العدوانية والسلوك المنحرف والغضب) في الأطفال والمراهقين الذين عولجوا بالباروكستين أكثر من المرضى في هذه الفئة العمرية الذين تلقوا العلاج الوهمي. في الوقت الحالي ، لا توجد بيانات عن سلامة الباروكستين على المدى الطويل لدى الأطفال والمراهقين فيما يتعلق بتأثير هذا الدواء على النمو والنضج والتطور المعرفي والسلوكي.
التدهور السريري وخطر الانتحار عند البالغين
قد يكون المرضى الصغار ، وخاصة أولئك الذين يعانون من اضطراب اكتئابي شديد ، أكثر عرضة لخطر السلوك الانتحاري أثناء العلاج بالباروكستين. يشير تحليل الدراسات الخاضعة للتحكم الوهمي في البالغين المصابين بمرض عقلي إلى زيادة في تكرار السلوك الانتحاري لدى المرضى الصغار (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 24 عامًا) أثناء تناول الباروكستين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي (2.19٪ إلى 0.92٪ ، على التوالي). ، على الرغم من أن هذا الاختلاف لا يعتبر ذا دلالة إحصائية. في المرضى من الفئات العمرية الأكبر (من 25 إلى 64 عامًا وأكثر من 65 عامًا) ، لم يلاحظ أي زيادة في تكرار السلوك الانتحاري. في البالغين من جميع الفئات العمرية المصابين باضطراب اكتئابي كبير ، كانت هناك زيادة ذات دلالة إحصائية في حدوث السلوك الانتحاري أثناء العلاج بالباروكستين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي (حدوث محاولات الانتحار: 0.32٪ إلى 0.05٪ ، على التوالي). ومع ذلك ، تم تسجيل معظم هذه الحالات أثناء تناول الباروكستين (8 من 11) في المرضى الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 18-30 سنة. قد تشير البيانات التي تم الحصول عليها في دراسة أجريت على مرضى يعانون من اضطراب اكتئابي كبير إلى زيادة في حدوث السلوك الانتحاري لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 24 عامًا والذين يعانون من اضطرابات عقلية مختلفة. في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب ، يمكن ملاحظة تفاقم أعراض هذا الاضطراب و / أو ظهور أفكار انتحارية وسلوك انتحاري (الانتحار) بغض النظر عما إذا كانوا يتلقون مضادات الاكتئاب أم لا. يستمر هذا الخطر حتى يتم تحقيق مغفرة ملحوظة. قد لا يكون هناك تحسن في حالة المريض في الأسابيع الأولى من العلاج أو أكثر ، وبالتالي يجب مراقبة المريض بعناية للكشف في الوقت المناسب عن التفاقم السريري والانتحار ، خاصة في بداية مسار العلاج ، وكذلك أثناء فترات الجرعات المتغيرة سواء كانت زيادة أو نقصان. تشير التجربة السريرية مع جميع مضادات الاكتئاب إلى أن خطر الانتحار قد يزداد في المراحل المبكرة من التعافي. قد تترافق الاضطرابات النفسية الأخرى التي يتم علاجها بالباروكستين أيضًا مع زيادة خطر السلوك الانتحاري. بالإضافة إلى ذلك ، قد تكون هذه الاضطرابات حالات مرضية مرتبطة باضطراب اكتئابي كبير. لذلك ، في علاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات عقلية أخرى ، يجب مراعاة نفس الاحتياطات المستخدمة في علاج اضطراب الاكتئاب الشديد. المرضى الذين لديهم تاريخ من السلوك الانتحاري أو الأفكار الانتحارية ، والمرضى الأصغر سنًا ، والمرضى الذين يعانون من أفكار انتحارية شديدة قبل العلاج هم الأكثر عرضة لخطر الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار ، وبالتالي يحتاجون جميعًا إلى إيلاء اهتمام خاص أثناء العلاج. يجب تحذير المرضى (والقائمين على رعايتهم) بمراقبة تفاقم حالتهم و / أو ظهور أفكار انتحارية / سلوك انتحاري أو أفكار إيذاء أنفسهم خلال فترة العلاج بأكملها ، خاصة في بداية العلاج ، عند تغيير الجرعة من الدواء (زيادة ونقصان). في حالة حدوث هذه الأعراض ، اطلب العناية الطبية الفورية. يجب أن نتذكر أن الأعراض مثل الانفعالات أو عدم القدرة على الحركة أو الهوس قد تكون مرتبطة بالمرض الأساسي أو تكون نتيجة للعلاج المستخدم. إذا ظهرت أعراض التدهور السريري (بما في ذلك الأعراض الجديدة) و / أو الأفكار / السلوكيات الانتحارية ، خاصة إذا ظهرت فجأة ، أو زادت في شدتها ، أو إذا لم تكن جزءًا من الأعراض المعقدة السابقة للمريض ، فمن الضروري إعادة النظر في نظام العلاج حتى انسحاب المخدرات.
أكاثيسيافي بعض الأحيان ، يكون العلاج بالباروكستين أو أي دواء آخر من مجموعة مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRI) مصحوبًا بحدوث أكاثيسيا ، والذي يتجلى من خلال الشعور بالاضطراب الداخلي والاضطراب النفسي الحركي عندما لا يستطيع المريض الجلوس أو الوقوف ساكناً ؛ مع akathisia. عادة ما يعاني المريض من عدم ارتياح شخصي. تكون فرصة حدوث الأكاثيس أعلى في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج.
متلازمة السيروتونين / المتلازمة الخبيثة للذهان
في حالات نادرة ، قد تحدث متلازمة السيروتونين أو أعراض شبيهة بالمتلازمة الخبيثة للذهان أثناء العلاج بالباروكستين ، خاصة عند استخدام الباروكستين مع أدوية أخرى من هرمون السيروتونين و / أو مضادات الذهان. من المحتمل أن تكون هذه المتلازمات مهددة للحياة ، وبالتالي يجب التوقف عن العلاج بالباروكستين في حالة حدوثها (تتميز بمجموعات من الأعراض مثل ارتفاع الحرارة ، تصلب العضلات ، الرمع العضلي ، الاضطرابات اللاإرادية مع التغيرات السريعة المحتملة في العلامات الحيوية ، التغيرات في الحالة العقلية ، بما في ذلك الارتباك ، والتهيج ، والانفعالات الشديدة للغاية التي تتطور إلى الهذيان والغيبوبة) ، وبدء العلاج الداعم للأعراض. لا ينبغي أن تدار الباروكستين بالاشتراك مع سلائف السيروتونين (مثل L-tryptophan ، oxytriptan) بسبب خطر الإصابة بمتلازمة هرمون السيروتونين.
الهوس والاضطراب ثنائي القطبقد تكون نوبة اكتئاب كبرى هي المظهر الأولي للاضطراب ثنائي القطب. من المقبول عمومًا (على الرغم من عدم إثباته من خلال التجارب السريرية الخاضعة للرقابة) أن علاج مثل هذه الحلقة بمضاد للاكتئاب وحده قد يزيد من احتمالية حدوث نوبة مختلطة / هوس متسارعة في المرضى المعرضين لخطر الاضطراب ثنائي القطب. قبل البدء في العلاج المضاد للاكتئاب ، يجب إجراء فحص شامل لتقييم خطر إصابة المريض باضطراب ثنائي القطب ؛ يجب أن يتضمن هذا الفحص تاريخًا نفسيًا مفصلاً ، بما في ذلك التاريخ العائلي للانتحار والاضطراب ثنائي القطب والاكتئاب. لم تتم الموافقة على الباروكستين لعلاج نوبة اكتئاب في الاضطراب ثنائي القطب. يجب استخدام الباروكستين بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس.
مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO)
يجب أن يبدأ العلاج بالباروكستين بحذر في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد التوقف عن العلاج بمثبطات MAO ؛ يجب زيادة جرعة الباروكستين تدريجياً حتى يتحقق التأثير العلاجي الأمثل. ضعف وظائف الكلى أو الكبد
ينصح بالحذر عند علاج الباروكستين في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد وفي المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي.
الصرع
كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى ، يجب استخدام الباروكستين بحذر عند مرضى الصرع. النوبات: معدل تكرار النوبات لدى المرضى الذين يتناولون باروكستين أقل من 0.1٪. في حالة حدوث نوبة ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام الباروكستين.
العلاج بالصدمة الكهربائية
لا توجد سوى تجربة محدودة مع ما يصاحب ذلك من استخدام الباروكستين والعلاج بالصدمات الكهربائية.
الزرق
مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى ، يسبب الباروكستين توسع حدقة العين ويجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من زرق انسداد الزاوية.
نقص صوديوم الدم
أثناء العلاج بالباروكستين ، نادرًا ما يحدث نقص صوديوم الدم وخاصة في المرضى المسنين ويتم تسويته بعد التوقف عن تناول الباروكستين.
نزيف
تم الإبلاغ عن نزيف جلدي ومخاطي (بما في ذلك نزيف معدي معوي) في المرضى الذين عولجوا بالباروكستين. لذلك ، يجب استخدام الباروكستين بحذر في المرضى الذين يتلقون بشكل متزامن أدوية تزيد من خطر النزيف ، وفي المرضى الذين لديهم ميل معروف للنزيف ، وفي المرضى الذين يعانون من أمراض تؤهب للنزيف.
مرض قلبي
عند علاج مرضى القلب ، يجب مراعاة الاحتياطات المعتادة.
تشمل الأعراض التي قد تحدث عند التوقف عن علاج الباروكستين عند البالغين ما يلي:
نتيجة للدراسات السريرية التي أجريت على البالغين ، كانت نسبة حدوث الأحداث الضائرة مع انسحاب الباروكستين 30٪ ، بينما كانت نسبة حدوث الأحداث الضائرة في مجموعة الدواء الوهمي 20٪.
تم وصف أعراض الانسحاب مثل الدوخة ، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك تنمل ، والصدمة الكهربائية وطنين الأذن) ، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأحلام الواضحة) ، والإثارة أو القلق ، والغثيان ، والرعشة ، والارتباك ، والتعرق ، والصداع ، والإسهال. عادة ما تكون هذه الأعراض خفيفة أو معتدلة ، ولكن في بعض المرضى يمكن أن تكون شديدة. تحدث عادةً في الأيام القليلة الأولى بعد التوقف عن تناول الدواء ، ولكن في حالات نادرة تحدث عند المرضى الذين فاتهم تناول جرعة واحدة فقط عن طريق الخطأ. كقاعدة عامة ، تختفي هذه الأعراض تلقائيًا وتختفي في غضون أسبوعين ، ولكن في بعض المرضى يمكن أن تستمر لفترة أطول (2-3 أشهر أو أكثر). يوصى بتقليل جرعة الباروكستين تدريجيًا ، على مدى عدة أسابيع أو أشهر قبل سحبها تمامًا ، اعتمادًا على احتياجات كل مريض. ظهور أعراض الانسحاب لا يعني إساءة استخدام المخدر أو إدمانه كما هو الحال مع المواد المخدرة والمؤثرات العقلية.
تشمل الأعراض التي قد تحدث عند توقف علاج الباروكستين عند الأطفال والمراهقين ما يلي:
في الدراسات السريرية التي أجريت على الأطفال والمراهقين ، كانت نسبة حدوث الأحداث الضائرة مع التوقف عن تناول الباروكستين 32٪ ، بينما كانت نسبة حدوث الأحداث الضائرة في مجموعة الدواء الوهمي 24٪. تم تسجيل أعراض انسحاب الباروكستين (الضعف العاطفي ، بما في ذلك الأفكار الانتحارية ، ومحاولات الانتحار ، وتغيرات المزاج ، والدموع ، وكذلك العصبية ، والدوخة ، والغثيان ، وآلام البطن) في 2٪ من المرضى أثناء انخفاض جرعة الباروكستين أو بعده. الانسحاب الكامل وحدث مرتين أكثر من المجموعة الثانية.
كسور العظام
وفقًا لنتائج الدراسات الوبائية لخطر الإصابة بكسور العظام ، تم الكشف عن ارتباط كسور العظام باستخدام مضادات الاكتئاب ، بما في ذلك مجموعة SSRI. لوحظ الخطر أثناء العلاج المضاد للاكتئاب وكان الحد الأقصى في بداية مسار العلاج. يجب مراعاة احتمال حدوث كسور في العظام عند وصف الباروكستين. التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
أدوية هرمون السيروتونين:
قد يتسبب استخدام الباروكستين ، بالإضافة إلى مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى ، بالتزامن مع أدوية هرمون السيروتونين (بما في ذلك L-tryptophan ، و triptans ، و tramadol ، و SSRIs ، و fentanyl ، والليثيوم ، والعلاجات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون) في حدوث تأثيرات مرتبطة بـ 5-HT (السيروتونين). متلازمة). يُمنع استخدام الباروكستين مع مثبطات MAO (بما في ذلك linezolid ، وهو مضاد حيوي يتحول إلى مثبط MAO غير انتقائي).
بيموزيد:
في دراسة حول إمكانية الإدارة المشتركة للباروكسيتين والبيموزيد بجرعة منخفضة (2 مجم مرة واحدة) ، تم تسجيل زيادة في مستوى بيموزيد. يتم تفسير هذه الحقيقة من خلال الخاصية المعروفة للباروكستين لتثبيط نظام CYP2D6. نظرًا للمؤشر العلاجي الضيق للبيموزيد وقدرته المعروفة على إطالة فترة QT ، فإن الاستخدام المشترك للبيموزيد والباروكستين هو بطلان.
عند استخدام هذه الأدوية مع الباروكستين ، يجب توخي الحذر وإجراء مراقبة سريرية دقيقة.
الإنزيمات المشاركة في استقلاب الدواء:
قد يتم تغيير التمثيل الغذائي والحركية الدوائية للباروكستين عن طريق تحريض أو تثبيط الإنزيمات المشاركة في استقلاب الدواء. عند استخدام الباروكستين في نفس الوقت كمثبط للإنزيمات المشاركة في استقلاب الأدوية ، يجب تقييم جدوى استخدام جرعة من الباروكستين الموجودة في الجزء السفلي من نطاق الجرعة العلاجية. لا يلزم تعديل جرعة البدء من الباروكستين عند استخدامه بشكل متزامن مع دواء معروف بتحفيز إنزيمات استقلاب الدواء (على سبيل المثال ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، فينوباربيتال ، فينيتوين). يجب تحديد أي تعديل لاحق لجرعة الباروكستين من خلال آثاره السريرية (التحمل والفعالية).
فوسامبرينافير / ريتونافير:
أدى التناول المشترك لـ fosamprenavir / ritonavir مع الباروكستين إلى انخفاض كبير في تركيزات باروكستين في البلازما. يجب تحديد أي تعديل لاحق لجرعة الباروكستين من خلال آثاره السريرية (التحمل والفعالية).
بروسيكليدين:
يزيد المدخول اليومي من الباروكستين بشكل كبير من تركيز البروسيكليدين في بلازما الدم. في حالة حدوث تأثيرات مضادات الكولين ، يجب تقليل جرعة بروسيكليدين.
مضادات الاختلاج:
كاربامازيبين ، فينيتوين ، فالبروات الصوديوم. لا يؤثر الاستخدام المتزامن للباروكستين وهذه الأدوية على حركتها الدوائية وديناميكياتها الدوائية في مرضى الصرع.
قدرة الباروكستين على تثبيط إنزيم CYP2D6
مثل مضادات الاكتئاب الأخرى ، بما في ذلك الأدوية الأخرى من مجموعة SSRI ، يثبط الباروكستين الإنزيم الكبدي CYP2D6 ، الذي ينتمي إلى نظام السيتوكروم P450. يمكن أن يؤدي تثبيط إنزيم CYP2D6 إلى زيادة تركيزات البلازما للأدوية المستخدمة بشكل متزامن والتي يتم استقلابها بواسطة هذا الإنزيم. تشمل هذه الأدوية مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (على سبيل المثال ، أميتريبتيلين ، ونورتريبتيلين ، وإيميبرامين ، وديسيبرامين) ، ومضادات الذهان الفينوثيازين (بيرفينازين وثيوريدازين) ، وريسبيريدون ، وأتوموكسيتين ، وبعض مضادات اضطراب النظم من النوع 1 ج (على سبيل المثال ، بروبافينون ، وميتوبرامين). يمكن أن يؤدي استخدام الباروكستين ، الذي يثبط نظام CYP2D6 ، إلى انخفاض تركيز المستقلب النشط للتاموكسيفين في بلازما الدم ، ونتيجة لذلك ، يقلل من فعالية عقار تاموكسيفين. CYP3A4
بحوث التفاعل في الجسم الحيمع الاستخدام المتزامن ، في ظل ظروف التوازن ، من الباروكستين والتيرفينادين ، وهو ركيزة من إنزيم CYP3A4 ، أظهر أن الباروكستين لا يؤثر على الحرائك الدوائية للتيرفينادين. في دراسة تفاعل مماثلة في الجسم الحيلم يتم العثور على تأثير الباروكستين على الحرائك الدوائية لألبرازولام ، والعكس صحيح. من غير المحتمل أن يسبب الاستخدام المتزامن للباروكستين مع تيرفينادين وألبرازولام وأدوية أخرى تعمل كركيزة لإنزيم CYP3A4 ضررًا للمريض.
أظهرت الدراسات السريرية أن الامتصاص والحركية الدوائية للباروكستين مستقلتان أو مستقلتان عمليًا (أي الاعتماد الحالي لا يتطلب تغييرات في الجرعة) من:

مضادات الحموضة

الديجوكسين

بروبرانولول

الكحول: لا يزيد الباروكستين من التأثير السلبي للكحول على الوظائف الحركية ، ومع ذلك ، لا ينصح بتناول الباروكستين والكحول في نفس الوقت. استخدم أثناء الحمل والرضاعة
خصوبة
يمكن أن تؤثر مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (بما في ذلك الباروكستين) على جودة السائل المنوي. هذا التأثير قابل للانعكاس بعد التوقف عن تناول الدواء. يمكن أن تؤدي التغييرات في خصائص الحيوانات المنوية إلى ضعف الخصوبة.
حمل
لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن نشاط ماسخ أو تسمم جنيني انتقائي في الباروكستين.
وجدت الدراسات الوبائية الحديثة لنتائج الحمل بمضادات الاكتئاب في الثلث الأول من الحمل زيادة خطر التشوهات الخلقية ، خاصةً في نظام القلب والأوعية الدموية (على سبيل المثال ، عيوب الحاجز البطيني والأذيني) ، المرتبطة بالباروكستين. يبلغ معدل حدوث عيوب القلب والأوعية الدموية مع الباروكستين أثناء الحمل حوالي 1/50 ، بينما يبلغ معدل الإصابة المتوقع لمثل هذه العيوب في عموم السكان حوالي 1/100 من الأطفال حديثي الولادة. عند وصف الباروكستين ، ينبغي النظر في العلاج البديل عند النساء الحوامل والنساء اللواتي يخططن للحمل. هناك تقارير عن الولادة المبكرة عند النساء اللواتي تلقين الباروكستين أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى أثناء الحمل ، ولكن لم يتم إثبات وجود علاقة سببية بين هذه الأدوية والولادة المبكرة. لا ينبغي استخدام الباروكستين أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة.
يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم الباروكستين في أواخر الحمل بعناية خاصة ، حيث توجد تقارير عن حدوث مضاعفات عند الأطفال حديثي الولادة الذين تعرضوا للباروكستين أو أدوية SSRI الأخرى في الثلث الثالث من الحمل. ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أنه في هذه الحالة أيضًا ، لم يتم إنشاء علاقة سببية بين هذه المضاعفات وهذا العلاج الدوائي. تضمنت المضاعفات السريرية المبلغ عنها: متلازمة الضائقة التنفسية ، والزرقة ، وانقطاع النفس ، والنوبات ، وعدم استقرار درجة الحرارة ، وصعوبات التغذية ، والتقيؤ ، ونقص السكر في الدم ، وارتفاع ضغط الدم ، وانخفاض ضغط الدم ، وفرط المنعكسات ، والرعشة ، والارتجاف ، والاستثارة العصبية ، والتهيج ، والخمول ، والبكاء المستمر ، والنعاس. في بعض التقارير ، تم وصف الأعراض على أنها مظاهر حديثي الولادة لمتلازمة الانسحاب. في معظم الحالات ، تحدث المضاعفات الموصوفة بعد الولادة مباشرة أو بعدها بقليل (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая пароксетин) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
الرضاعة
تنتقل كميات صغيرة من الباروكستين إلى حليب الثدي. ومع ذلك ، لا ينبغي أن يؤخذ الباروكستين أثناء الرضاعة الطبيعية إلا إذا كانت الفائدة التي تعود على الأم تفوق المخاطر المحتملة على الطفل. التأثير على القدرة على قيادة السيارة و / أو الآليات الأخرى
تشير التجربة السريرية لاستخدام الباروكستين إلى أنه لا يضعف الوظائف الإدراكية والحركية. ومع ذلك ، كما هو الحال في علاج أي مؤثرات عقلية أخرى ، يجب على المرضى توخي الحذر بشكل خاص عند قيادة السيارة وتشغيل الآلات.
على الرغم من أن الباروكستين لا يزيد من التأثير السلبي للكحول على الوظائف الحركية ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن للباروكستين والكحول. نموذج الافراج
10 أقراص في نفطة من رقائق الألومنيوم / PVC / أو 10 أقراص في نفطة رقائق الألومنيوم PVC / PVDC /. يتم وضع 1 ، 3 أو 10 بثور ، مع تعليمات الاستخدام ، في صندوق من الورق المقوى. الافضل قبل الموعد
3 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة. شروط التخزين
عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن متناول الأطفال. شروط الاستغناء عن الصيدليات
بوصفة طبية. الصانع
1. GlaxoWellcome Production Zon Industrial du Terra. 53100. مايين. فرنسا / منطقة Industrielle du Terras. 53100. مايين. فرنسا
2. إيسي. Europharm Es.A. / S.C. Europharm S.A.
2 شارع بانسيلور. براسوف. مقاطعة براسوف ، رمز 500419. رومانيا / 2 Panselelor st Brasov. جود. براسوف ، 500419 رومانيا منظمة قبول المطالبات في الاتحاد الروسي
زاو جلاكسو سميث كلاين للتجارة
121634. موسكو ، شارع. Krylatskaya، 17، bldg. 3. fl. 5
مجمع الأعمال "كريلاتسكي هيلز"

باكسيل هو مضاد للاكتئاب ينتمي إلى مجموعة SSRIs (مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية).

له تأثير واضح مضاد للقلق ومزيل للقلق وله هيكل ثنائي الحلقات ، والذي يميزه عن غيره من مطهرات الغدة الصعترية المنتشرة على نطاق واسع. يرجع تأثير مطهر الغدة الصعترية إلى حقيقة أن مادة الباروكستين الفعالة قادرة على منع امتصاص السيروتونين بشكل انتقائي ، مما يجعل تأثيره على الجهاز العصبي المركزي يفوق تأثير مضادات الاكتئاب الأخرى بشكل كبير.

الدواء متوفر في شكل أقراص للإعطاء عن طريق الفم. المادة الفعالة للدواء Paxil هي هيدروكلوريد الباروكستين بمقدار 20 ملغ.

المجموعة السريرية والدوائية

مضاد للاكتئاب.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

صدر بوصفة طبية.

الأسعار

كم تكلف باكسيل في الصيدليات؟ متوسط ​​السعر في 2018 عند مستوى 750 روبل.

الافراج عن الشكل والتكوين

جرعة من باكسيل - أقراص مغلفة تحتوي على:

• 20 مجم باروكستين (على شكل هيدروكلوريد نصفي) ؛
• المكونات الإضافية: 317.75 مجم من ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم ، 5.95 مجم من نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (النوع أ) ، 3.5 مجم من ستيرات المغنيسيوم ؛
• تكوين القشرة: أوبادري أبيض ، بما في ذلك بولي سوربات 80 ، ماكروغول 400 ، وثاني أكسيد التيتانيوم وهيدروميلوز.

تباع أقراص Paxil في 10 أجهزة كمبيوتر. في نفطة ، 1 ، 3 أو 10 بثور في صندوق من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

ينتمي باكسيل إلى مجموعة مضادات الاكتئاب. تتمثل آلية عمل هذا الدواء في قمع إعادة امتصاص السيروتونين الوسيط بواسطة الخلايا العصبية في الدماغ.

المكون الرئيسي له صلة طفيفة بالمستقبلات الكولينية من النوع المسكاريني ، ولهذا السبب يكون للعامل تأثيرات ثانوية مضادة للكولين. نظرًا لحقيقة أن Paxil له تأثير مضاد للكولين ، فإن المكون الرئيسي يؤدي إلى انخفاض سريع في القلق ، ويزيل الأرق ، ويكون له نتيجة تنشيط أولية ضعيفة. في حالات نادرة ، يمكن أن يسبب الإسهال والقيء. ولكن فيما يتعلق بهذا ، فإن هذا الدواء له تأثير مضاد للكولين ، وغالبًا ما يحدث أثناء تناوله انخفاض في الرغبة الجنسية ، ويظهر الإمساك ، ويزيد وزن الجسم.

Paxil له تأثير ضئيل على امتصاص النوربينفرين والدوبامين. بالإضافة إلى ذلك ، له تأثير مضاد للاكتئاب ومضاد للتوتر ومزيل للقلق ، وله أيضًا تأثير مهدئ.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم باكسيل في علاج أنواع مختلفة من حالات الاكتئاب:

• اكتئاب تفاعلي
• اكتئاب حاد؛
• الاكتئاب المصحوب بالقلق.

بالإضافة إلى ذلك ، يمكن استخدام الأجهزة اللوحية لتحديد الحالات التالية:

• اضطراب ما بعد الصدمة؛
• اضطرابات القلق المعممة - في هذه الحالة ، يمكن استخدام الدواء أثناء الصيانة طويلة الأمد والعلاج الوقائي ؛
• يستخدم الدواء في كل من العلاج والوقاية من تطور اضطرابات الوسواس القهري ؛
• علاج اضطرابات الهلع المصحوبة برهاب الخلاء: يمكن استخدام الأقراص أثناء العلاج وكذلك العلاج الوقائي ؛ يساعد استخدام الدواء على منع تكرار اضطرابات الهلع ؛
• تستخدم لعلاج الرهاب الاجتماعي والوقاية منه.

خلال الأسابيع القليلة الأولى من استخدام الأقراص ، هناك انخفاض في أعراض حالات الاكتئاب ، وتختفي الأفكار الانتحارية.

موانع

يُمنع تناول أقراص باكسيل في عدة حالات ، منها:

1. التعصب الفردي للمادة الفعالة أو المكونات المساعدة للدواء.
2. الاستخدام المتزامن مع الثيوريدازين ، والذي يمكن أن يؤدي إلى عدم انتظام ضربات القلب بشكل كبير (اضطرابات نظم القلب ومعدل ضربات القلب) ، مما يزيد من خطر الوفاة.
3. الجمع بين استخدام أقراص Paxil مع مثبطات MAO (مونوامين أوكسيديز) والميثيلين الأزرق - يجب عدم تناول الدواء في غضون أسبوعين بعد تناول مثبطات MAO أو استخدام الميثيلين الأزرق.
4. الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا - علاج الاكتئاب بأقراص باكسيل لدى الأطفال والمراهقين غير فعال ، ولا توجد حاليًا بيانات حول سلامة الدواء للأطفال دون سن 7 سنوات.

قبل البدء في استخدام أقراص Paxil ، يجب عليك التأكد من عدم وجود موانع.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

خلال التجارب التي أجريت على الحيوانات ، لم يتم الكشف عن أي آثار سلبية للدواء على نمو وتطور الجنين ، وكذلك على مسار الحمل والولادة.

ومع ذلك ، أظهرت الملاحظات السريرية للنساء اللواتي تناولن باكسيل خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل (حتى الأسبوع الثاني عشر) أن الدواء يضاعف من خطر الإصابة بالتشوهات الخلقية ، مثل عيوب الحاجز البطيني والأذيني. بالإضافة إلى ذلك ، فإن بعض الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم باكسيل خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل (الأسبوع 26 إلى 40) قد عانوا من مضاعفات مثل:

• نقص سكر الدم؛
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
• انخفاض ضغط الدم.
• ردود الفعل المعززة
• متلازمة الضائقة
• زرقة.
• انقطاع النفس.
• نوبات تشنجية
• عدم استقرار درجة الحرارة
• صعوبات في التغذية
• القيء.
• رعشه؛
• بقشعريرة؛
• الاهتياجية؛
• التهيج؛
• الخمول.
• بكاء مستمر
• النعاس.

تحدث هذه المضاعفات عند الأطفال الذين تناولت أمهاتهم باكسيل في الثلث الثالث من الحمل بمعدل 4 إلى 5 مرات أكثر من متوسط ​​عدد السكان. وبالتالي ، نظرًا لكل هذه الحقائق ، لا يمكن للمرأة أثناء الحمل استخدام Paxil إلا إذا كانت الفائدة المقصودة تفوق جميع المخاطر المحتملة. لكن من الأفضل عدم استخدام الدواء أثناء الحمل.

ينتقل باكسيل إلى حليب الثدي ، لذلك لا ينصح أيضًا باستخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. في وقت العلاج باستخدام Paxil ، من الأفضل التوقف عن الرضاعة الطبيعية ونقل الطفل إلى الخلطات الاصطناعية. بالإضافة إلى ذلك ، يقلل Paxil من جودة الحيوانات المنوية لدى الرجال ، وبالتالي ، على خلفية العلاج الدوائي ، يجب ألا تخطط لإنجاب طفل. ومع ذلك ، يمكن عكس التغييرات في جودة الحيوانات المنوية ، وبعد مرور بعض الوقت على إلغاء Paxil ، تعود إلى حالتها الطبيعية مرة أخرى. لذلك ، يجب التخطيط للحمل في وقت ما بعد إلغاء باكسيل.

الجرعة وطريقة التطبيق

تشير تعليمات الاستخدام إلى أنه يوصى بتناول باكسيل مرة واحدة / يوم في الصباح مع وجبات الطعام. يجب ابتلاع القرص كاملاً دون مضغ.

اضطراب الوسواس القهري:

• الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ / يوم. يبدأ العلاج بجرعة 20 مجم / يوم ويمكن زيادتها أسبوعياً بمقدار 10 مجم / يوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 60 مجم / يوم. من الضروري مراعاة مدة العلاج المناسبة (عدة أشهر أو أكثر).

اكتئاب:

• الجرعة الموصى بها للبالغين هي 20 ملغ / يوم. إذا لزم الأمر ، اعتمادًا على التأثير العلاجي ، يمكن زيادة الجرعة اليومية أسبوعيًا بمقدار 10 مجم / يوم إلى جرعة قصوى تبلغ 50 مجم / يوم. كما هو الحال مع أي علاج مضاد للاكتئاب ، يجب تقييم فعالية العلاج ، وإذا لزم الأمر ، يجب تعديل جرعة الباروكستين بعد 2-3 أسابيع من بدء العلاج وبعد ذلك اعتمادًا على المؤشرات السريرية. لوقف أعراض الاكتئاب ومنع الانتكاسات ، من الضروري مراقبة مدة كافية للتوقف وعلاج الصيانة. قد تكون هذه الفترة عدة أشهر.

• الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ / يوم. يجب معالجة المرضى بجرعة 10 ملغ / يوم وزيادة أسبوعيًا بمقدار 10 ملغ / يوم بناءً على الاستجابة السريرية. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 60 مجم / يوم. يوصى بجرعة أولية منخفضة لتقليل الزيادة المحتملة في أعراض اضطراب الهلع التي قد تحدث في بداية العلاج بأي مضاد للاكتئاب. من الضروري مراعاة شروط العلاج المناسبة (عدة أشهر وأكثر).

اضطراب ما بعد الصدمة:

اضطراب القلق العام:

• الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة أسبوعياً بمقدار 10 مجم / يوم ، حسب التأثير السريري ، حتى 50 مجم / يوم.

مجموعات منفصلة من المرضى

في المرضى المسنين ، يمكن زيادة تركيزات الباروكستين في البلازما ، لكن نطاق تركيزاته في البلازما مماثل لتلك الموجودة في المرضى الأصغر سنًا. في هذه الفئة من المرضى ، يجب أن يبدأ العلاج بالجرعة الموصى بها للبالغين ، والتي يمكن زيادتها إلى 40 مجم / يوم.

تزداد تركيزات الباروكستين في البلازما في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة) وفي المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. يجب وصف هؤلاء المرضى بجرعات من الدواء الموجودة في الجزء السفلي من نطاق الجرعة العلاجية.

يمنع استخدام الباروكستين في الأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا).

إلغاء الدواء

كما هو الحال مع الأدوية العقلية الأخرى ، يجب تجنب التوقف المفاجئ عن الباروكستين.

قد يوصى باتباع نظام الانسحاب التالي: تقليل الجرعة اليومية بمقدار 10 مجم في الأسبوع ؛ بعد الوصول إلى جرعة 20 ملغ / يوم ، يستمر المرضى في تناول هذه الجرعة لمدة أسبوع ، وبعد ذلك يتم إلغاء الدواء تمامًا. إذا ظهرت أعراض الانسحاب أثناء تقليل الجرعة أو بعد التوقف عن تناول الدواء ، فمن المستحسن استئناف تناول الجرعة الموصوفة مسبقًا. بعد ذلك ، قد يستمر الطبيب في تقليل الجرعة ، ولكن بشكل أبطأ.

آثار جانبية

يحدث انخفاض في وتيرة وشدة الآثار الجانبية الفردية للباروكستين مع تقدم مسار العلاج ، لذلك لا يتطلب التوقف عن التعيين. تدرج التردد على النحو التالي:

• في كثير من الأحيان (1/10) ؛
• غالبًا (1/100 ،<1/10);
• يحدث أحيانًا (≥1 / 1000 ،<1/100);
• نادرًا (≥1 / 10000 ،<1/1000);
• نادرا جدا (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

يتم تحديد الحدوث المتكرر والمتكرر للغاية على أساس البيانات المعممة حول سلامة الدواء في أكثر من 8 آلاف مريض. أجريت تجارب سريرية لحساب الفرق في حدوث الآثار الجانبية في مجموعة باكسيل ومجموعة الدواء الوهمي الثانية. يعتمد حدوث الآثار الجانبية النادرة أو النادرة جدًا لـ Paxil على معلومات ما بعد التسويق حول تواتر التقارير ، وليس التكرار الحقيقي لهذه الآثار.

معدلات الآثار الجانبية طبقية حسب العضو والتردد:

1. نظام الغدد الصماء: نادرًا جدًا - انتهاك لإفراز هرمون ADH.
2. الجهاز البولي: نادرا ما يتم تسجيل احتباس البول.
3. أعضاء الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: لوحظ التثاؤب "في كثير من الأحيان".
4. الرؤية: نادرًا ما يحدث تفاقم في الجلوكوما ، ولكن "غالبًا" - عدم وضوح الرؤية.
5. الجهاز المناعي: نادرًا ما تحدث تفاعلات تحسسية مثل الشرى والوذمة الوعائية.
6. الجهاز التناسلي: في كثير من الأحيان - حالات الضعف الجنسي. نادرا - فرط برولاكتين الدم و ثر اللبن.
7. نظام القلب والأوعية الدموية: لوحظ تسرع القلب الجيبي "نادرًا" ، بالإضافة إلى انخفاض أو زيادة عابرة في ضغط الدم.
8. التمثيل الغذائي: "في كثير من الأحيان" حالات فقدان الشهية ، وأحيانًا في المرضى المسنين الذين يعانون من ضعف إفراز هرمون ADH - نقص صوديوم الدم.
9. البشرة: تم تسجيل التعرق في كثير من الأحيان. حالات نادرة من الطفح الجلدي وتفاعلات حساسية للضوء نادرة جدا.
10. الجهاز الهضمي: يتم علاج الغثيان "في كثير من الأحيان". في كثير من الأحيان - الإمساك أو الإسهال مع جفاف الفم. نادرًا ما يتم تسجيل النزيف المعدي المعوي.
11. الدم والجهاز الليمفاوي: نادرًا ما يحدث نزيف غير طبيعي (نزيف في الجلد والأغشية المخاطية). نادرًا ما يكون قلة الصفيحات أمرًا ممكنًا.
12. الجهاز الكبدي الصفراوي: "نادرًا" كانت هناك زيادة في مستوى إنتاج إنزيمات الكبد ؛ حالات نادرة جدا من التهاب الكبد مصحوبة باليرقان و / أو فشل الكبد.
13. الجهاز العصبي المركزي: غالبًا ما يكون هناك نعاس أو أرق ونوبات تشنجية ؛ نادرًا - ضبابية الوعي والهلوسة وردود الفعل الهوسية كأعراض محتملة للمرض نفسه.
14. من بين الاضطرابات العامة: الوهن غالبا ما يكون ثابتا ، ونادرا جدا - وذمة محيطية.

تم وضع قائمة تقريبية للأعراض التي قد تحدث بعد الانتهاء من دورة الباروكستين: الدوخة الملحوظة "في كثير من الأحيان" والاضطرابات الحسية الأخرى ، واضطرابات النوم ، ووجود القلق ، والصداع ؛ في بعض الأحيان - الإثارة العاطفية القوية والغثيان والرعشة والتعرق والإسهال. غالبًا ما تكون هذه الأعراض عند المرضى خفيفة وخفيفة وتختفي دون تدخل.

لم يتم تسجيل مجموعات المرضى المعرضين لخطر متزايد من الآثار الجانبية ، ولكن إذا لم تكن هناك حاجة أكبر للعلاج بالباروكستين ، يتم تقليل الجرعة تدريجياً حتى الانسحاب الكامل.

جرعة مفرطة

مع جرعة زائدة من Paxil ، من الممكن زيادة التفاعلات الجانبية غير المرغوب فيها ، وكذلك تطور الحمى واضطرابات ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب والقلق وتقلص العضلات اللاإرادي. في معظم الحالات ، تعود صحة المريض إلى طبيعته دون مضاعفات خطيرة.

نادرًا ما كانت هناك معلومات حول حالات الغيبوبة وتغيرات تخطيط القلب ، وبشكل متقطع حول النتائج المميتة. في معظم الحالات ، كانت هذه الظروف ناتجة عن الجمع بين باكسيل والكحول أو مؤثرات عقلية أخرى.

يمكن إجراء العلاج بالجرعة الزائدة وفقًا لمظاهره ، بالإضافة إلى تعليمات المركز الوطني لمكافحة السموم. لا يوجد ترياق محدد. يشمل العلاج تدابير عامة مطلوبة في حالة تناول جرعة زائدة من أحد مضادات الاكتئاب. بالإضافة إلى ذلك ، يجب مراقبة المعلمات الفسيولوجية الرئيسية للجسم وإجراء العلاج الداعم.

تعليمات خاصة

في المرضى الصغار ، وخاصة أثناء علاج اضطراب الاكتئاب الشديد ، قد يزيد باكسيل من خطر السلوك الانتحاري.

تفاقم أعراض الاكتئاب و / أو ظهور أفكار انتحارية وسلوك انتحاري يمكن أن يحدث بغض النظر عما إذا كان المريض يتلقى مضادات الاكتئاب أم لا. يبقى احتمال تطورها حتى بداية مغفرة واضحة. نظرًا لحقيقة أن التحسن في حالة المرضى ، كقاعدة عامة ، يحدث بعد بضعة أسابيع من تناول Paxil ، يحتاجون خلال هذه الفترة إلى ضمان المراقبة الدقيقة للحالة ، خاصة في بداية دورة العلاج.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه مع الاضطرابات العقلية الأخرى التي يشار فيها إلى Paxil ، هناك أيضًا خطر كبير من السلوك الانتحاري.

في بعض الحالات ، غالبًا في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج ، يمكن أن يؤدي استخدام الدواء إلى حدوث أكاثيسيا (يتجلى على شكل تململ داخلي وإثارة نفسية حركية ، عندما لا يكون المريض في حالة هدوء - الجلوس أو الوقوف).

قد تكون الاضطرابات مثل الانفعالات ، أو الهوس ، أو الهوس من مظاهر المرض الأساسي أو تتطور كأثر جانبي لأخذ باكسيل. لذلك ، في الحالات التي تتفاقم فيها الأعراض الموجودة ، أو عندما تظهر أعراض جديدة ، من الضروري استشارة أخصائي للحصول على المشورة.

في بعض الأحيان ، في أغلب الأحيان أثناء الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى من هرمون السيروتونين و / أو مضادات الذهان ، من الممكن تطوير متلازمة السيروتونين أو أعراض مشابهة لمتلازمة الذهان الخبيثة. إذا ظهرت أعراض مثل الاضطرابات اللاإرادية ، والرمع العضلي ، وارتفاع الحرارة ، وتصلب العضلات ، مصحوبة بتغيرات سريعة في الوظائف الحيوية ، وكذلك تغيرات في الحالة العقلية ، بما في ذلك الارتباك والتهيج ، يتم إلغاء العلاج.

نوبات الاكتئاب الرئيسية هي في بعض الحالات المظهر الأولي للاضطراب ثنائي القطب. من المعتقد أن العلاج الأحادي باستخدام Paxil قد يزيد من احتمالية التطور المتسارع لنوبة الهوس / المختلطة لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة بهذه الحالة. قبل وصف دواء لتقييم خطر الإصابة بالاضطراب ثنائي القطب ، يجب إجراء فحص شامل ، بما في ذلك تاريخ عائلي نفسي مفصل مع بيانات عن حالات الاكتئاب والانتحار والاضطراب ثنائي القطب. لعلاج نوبة اكتئاب في إطار الاضطراب ثنائي القطب ، لا يقصد باكسيل. يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس. أيضًا ، يتطلب تعيين الدواء توخي الحذر على خلفية الصرع ، زرق انسداد الزاوية ، والأمراض المؤهبة للنزيف ، بما في ذلك استخدام المواد / الأدوية التي تزيد من احتمالية حدوث نزيف.

تطور أعراض الانسحاب (في شكل أفكار ومحاولات انتحارية ، تقلبات مزاجية ، غثيان ، بكاء ، عصبية ، دوار ، ألم في البطن) لا يعني أن باكسيل يسبب الإدمان أو أنه يتعرض لسوء المعاملة.

في حالة حدوث نوبات تشنجية أثناء العلاج ، يتم إلغاء باكسيل.

نظرًا للمخاطر الحالية للإصابة بآثار جانبية من النفس والجهاز العصبي ، يحتاج المرضى إلى توخي الحذر بشكل خاص عند العمل مع الآليات وقيادة المركبات.

تفاعل الدواء

مع الاستخدام المشترك لـ Paxil مع بعض الأدوية ، يمكن ملاحظة التأثيرات التالية:

• بيموزيد: زيادة في مستواه في الدم ، وإطالة فترة QT (التركيبة موانع ، إذا لزم الأمر ، يتطلب الاستخدام المشترك الحذر والمراقبة الدقيقة للحالة) ؛
• أدوية هرمون السيروتونين (بما في ذلك الفنتانيل ، إل تريبتوفان ، ترامادول ، التريبتان ، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، الليثيوم والعلاجات العشبية التي تحتوي على سانت ؛
• فوسامبرينافير / ريتونافير: انخفاض كبير في تركيزات الباروكستين في البلازما.
• الإنزيمات والمثبطات المشاركة في استقلاب الأدوية: التغيرات في التمثيل الغذائي والحركية الدوائية للباروكستين ؛
• الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة الإنزيم الكبدي CYP2D6 (مضادات الذهان من سلسلة الفينوثيازين ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، أتوموكسيتين ، ريسبيريدون ، بعض مضادات اضطراب النظم من الفئة 1 C): زيادة في تركيزها في البلازما ؛
• Procyclidine: زيادة تركيزه في بلازما الدم (في حالة تطور تأثيرات مضادات الكولين ، يجب تقليل جرعته).

لا تعتمد الحرائك الدوائية وامتصاص باكسيل على الطعام والديجوكسين ومضادات الحموضة وبروبرانولول. لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع الكحول.

باكسيل والكحول

نتيجة للدراسات السريرية ، تم الحصول على بيانات تفيد بأن الامتصاص والحركية الدوائية للمادة الفعالة - الباروكستين لا يعتمد أو يكاد لا يعتمد (أي الاعتماد لا يتطلب تغيير الجرعة) على النظام الغذائي والكحول. لم يثبت أن الباروكستين يعزز التأثير السلبي للإيثانول على الحركة النفسية ، ومع ذلك ، لا ينصح بتناوله مع الكحول ، لأن الكحول بشكل أساسي يثبط تأثير الدواء - مما يقلل من فعالية العلاج.

من الضروري القضاء عليها في المرحلة الأولى من حدوثها. يمكنك التخلص منها بمساعدة مضادات الاكتئاب.

تشمل هذه الأدوية باكسيل ، الذي له تأثير مهدئ ويعيد سرعة الجهاز العصبي المركزي ، ولكن هذا الدواء له العديد من موانع الاستعمال والآثار الجانبية ، لذلك يجب استخدامه بحذر شديد.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتم إنتاج هذا الدواء على شكل أقراص ذات شكل محدب الجانبين ، والتي توضع في بثور من 10 قطع ، والتي بدورها توضع في علبة من الورق المقوى. قد تحتوي العبوة الواحدة على بثور أو ثلاث أو تسع بثور.

التكوين يشمل:

• العنصر النشط- هيدروكلوريد باروكستين بكمية 22.8 ملليغرام ؛
• مكونات إضافية- ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم من النوع A ، مغنيسيوم ؛
• تكوين قذيفة ستيارين- أوبادري أبيض اللون YS - 1R - 7003 (ماكروغول 400 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، هيدروكسي بروبيل ، بولي سوربات 80).

الخصائص الدوائية

باكسيل ينتمي إلى المجموعة. تتمثل آلية عمل هذا الدواء في قمع إعادة امتصاص السيروتونين الوسيط بواسطة الخلايا العصبية في الدماغ.

المكون الرئيسي له صلة طفيفة بالمستقبلات الكولينية من النوع المسكاريني ، ولهذا السبب يكون للعامل تأثيرات ثانوية مضادة للكولين.

نظرًا لحقيقة أن Paxil له تأثير مضاد للكولين ، فإن المكون الرئيسي يؤدي إلى انخفاض سريع ، ويزيل الأرق ، ويكون له نتيجة تنشيط أولية ضعيفة. في حالات نادرة ، يمكن أن يسبب الإسهال والقيء.

ولكن فيما يتعلق بهذا ، فإن هذا الدواء له تأثير مضاد للكولين ، وغالبًا ما يحدث أثناء تناوله انخفاض في الرغبة الجنسية ، ويظهر الإمساك ، ويزيد وزن الجسم.

Paxil له تأثير ضئيل على امتصاص النوربينفرين والدوبامين. بالإضافة إلى ذلك ، له تأثير مضاد للاكتئاب ومضاد للتوتر ومزيل للقلق ، وله أيضًا تأثير مهدئ.

حركية الدواء وديناميكا الدواء

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص المادة الفعالة واستقلابها على الفور خلال المرور الأول عبر الكبد. لذلك ، تدخل جرعة صغيرة من البروكسيتين إلى مجرى الدم أكثر من تلك التي يتم امتصاصها في الجهاز الهضمي.

تحدث زيادة في جرعة المكون النشط بسبب تشبع طفيف لمسار التمثيل الغذائي وانخفاض في تصفية باروكستين البلازما. نتيجة لذلك ، تحدث زيادة غير متساوية في مستوى التركيز. ويترتب على ذلك أن بيانات الحرائك الدوائية غير مستقرة وأن الحركية غير خطية.

لكن عدم الخطية لهذا العامل ضعيف نوعًا ما ، ويتجلى بشكل أساسي في المرضى الذين يتناولون جرعات منخفضة. يحدث تفاعل التوازن في بنية بلازما الدم أثناء استخدام هذا الدواء فقط بعد 7-14 يومًا من الاستخدام.

يتم توزيع المادة الفعالة باكسيل بشكل رئيسي من خلال الأنسجة. وفقًا لبيانات الحرائك الدوائية ، يمكن أن يبقى حوالي 1 ٪ من العنصر الرئيسي في الدم. في تركيزات من النوع العلاجي ، قد يكون ما يصل إلى 95٪ من الباروكستين في البلازما مرتبطًا بالبروتين.

عمر النصف من 16 إلى 24 ساعة. يفرز حوالي 64٪ في البول كمستقلبات ، وحوالي 2٪ دون تغيير ، والباقي مع البراز كمستقلبات و 1٪ دون تغيير.

متى تقدم ومتى ترفض

وفقًا للتعليمات ، يجب استخدام Paxil للإشارات التالية:

• حالات الاكتئاب بدرجات متفاوتة من الشدة ، وكذلك الانتكاسات ؛
• في مختلف؛
• من أجل القضاء
• مع الرهاب الاجتماعي
• ذات طبيعة ما بعد الصدمة ؛
• في .

• المراهقون والأطفال دون سن 18 ؛
• النساء أثناء الحمل
• أثناء الرضاعة الطبيعية
• إذا كان هناك تعصب فردي للمكونات المكونة ؛
• ردود الفعل التحسسية للدواء.
• إذا كان المرضى يتناولون أدوية مثل نيالاميد وسيليجيلين وثيوريدازين.

كيف تأخذ الدواء

تؤخذ الأقراص عن طريق الفم ، أثناء تناولها يتم ابتلاعها كاملة. عند أخذها ، لا تكسر الأقراص ، تطحن على شكل مسحوق أو تمضغ. لتسهيل البلع ، اشرب كمية قليلة من الماء. يتم أخذ قرص واحد يوميًا. يجب تناوله في الصباح أثناء الإفطار.

في حالة الاكتئاب ، يجب أن تتناول 20 مجم يوميًا. إذا لزم الأمر فجأة ، يمكن زيادة مستوى الجرعة بمقدار 10 مجم ، ولكن يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 50 مجم. يجب إجراء تغييرات في الجرعة بعد 14-21 يومًا على الأقل من بدء الاستخدام.

يجب أن تكون الجرعة خلال اضطراب الوسواس القهري 40 مجم لكل 24 ساعة. مستوى الجرعة الأولية هو 20 مجم في اليوم ، ثم تضاف بمقدار 10 مجم كل 7 أيام. يجب ألا تتجاوز أعلى جرعة خلال 24 ساعة 60 مجم.

بالنسبة لاضطرابات الهلع عند البالغين ، يجب أن تكون الجرعة لكل 24 ساعة 40 مجم. يجب أن تكون الجرعة 10 مجم يوميًا في بداية المدخول وتزيد ببطء بمقدار 10 مجم كل 7 أيام. يجب ألا يتجاوز أعلى مستوى للجرعة 60 مجم لكل 24 ساعة.

مع الرهاب الاجتماعي واضطرابات القلق المعممة ، يوصى بتناول 20 ملغ من الدواء يوميًا. يبدأ بـ 10 مجم يوميًا ويزيد الجرعة تدريجياً بمقدار 10 مجم كل 7 أيام. يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى في اليوم 50 مجم.

تناول الدواء أثناء الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام الدواء أثناء الحمل ، وخاصة في وقت متأخر

شرط. كانت هناك حالات عندما أنجبت الأمهات اللائي تناولن باكسيل في الفصل الأخير أطفالًا يعانون من اضطرابات مثل انقطاع النفس والتشنجات والزرقة والتهيج ودرجة الحرارة غير المستقرة والضغط.

لا ينصح بتناول الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية ، لأن المكونات المكونة تدخل اللبن.

الآثار الجانبية والجرعة الزائدة

أثناء استخدام أقراص باكسيل ، قد تحدث الآثار الجانبية التالية:

تتجلى متلازمة انسحاب باكسيل في الأعراض غير السارة التالية:

• دوخة؛
• حدوث فرط التعرق.
• ظهور الغثيان.
• حدوث القلق.

تزول هذه الأعراض من تلقاء نفسها بمرور الوقت. ولكن لا يزال من المستحسن القيام بسحب الدواء بسلاسة ، وتقليل الجرعة تدريجياً إلى الحد الأدنى.

عند تناول جرعة زائدة ، قد تظهر أعراض الجرعة الزائدة التالية:

• الإسكات.
• حدوث اتساع حدقة العين.
• ظهور الحمى
• حالة من القلق
• تغير في ضغط الدم - زيادة أو نقصان ؛
• حدوث تقلصات عضلية لا إرادية.
• ظهور الانفعالات
• حالة عدم انتظام دقات القلب.

في حالة حدوث هذه الأعراض ، يتم إجراء غسيل للمعدة ، ويتم إعطاء المريض 20-30 مجم من الفحم النشط كل 4-6 ساعات خلال اليوم. ويتبع ذلك العلاج الوقائي.

من ممارسة التطبيق

مراجعة الطبيب ومراجعات المرضى الذين عانوا من تأثير Paxil على أنفسهم.

باكسيل هو مضاد للاكتئاب له تأثيرات مزيلة للتوتر ومزيل للقلق ومهدئة. يسمح لك استخدامه باستعادة حالة الجهاز العصبي. يزيل هذا الدواء الاضطرابات النفسية المختلفة - الاكتئاب ، والرهاب الاجتماعي ، واضطرابات ما بعد الصدمة ، والقلق ، والمخاوف.

يجب تناوله حسب التعليمات وليس أكثر من الجرعة الموصى بها. تجدر الإشارة إلى أن جرعة واحدة يجب ألا تتجاوز 50-60 مجم ، وإلا فقد تظهر آثار جانبية. من الأفضل استشارة الطبيب قبل تناول هذا الدواء ، فسيكون قادرًا على تحديد الانتهاك ووصف الجرعات.

طبيب نفسي

عندما واجهت مشكلة كبيرة ، أي ، انفصلت عن رفيقي ، أصبت بالاكتئاب. ليس في تلك اللحظة لم أرغب في العيش. منذ أن كان لدي القليل من الأصدقاء ، لم يكن لدي أحد لأناقشه معه وتفاقمت حالتي فقط.

نتيجة لذلك ، اضطررت إلى اللجوء إلى معالج نفسي. قام الطبيب بفحصي ووصف لي أن آخذ باكسيل. أخذتها لفترة طويلة ، ولكن بعناد. بعد 3 أشهر من الاستخدام ، شعرت بتحسن كبير ، واختفت كل الأفكار السلبية ، وظهرت الرغبة في العيش!

ليودميلا ، 28 عامًا

بعد وفاة والدتي كنت مريضة جدا! كانت أقرب وأعز شخص لي ثم ذهبت. في الوقت نفسه ، لم يستطع أحد مساعدتي في ذلك الوقت ، لا الأطفال ولا الزوج. نتيجة لذلك ، أصبت بالاكتئاب ، ولم أستطع الخروج منه بمفردي. أخذني زوجي إلى طبيب نفسي.

بعد الفحص ، تم وصف باكسيل لي. أخذته لمدة ستة أشهر. نتيجة لذلك ، شعرت بتحسن ، وبدأت في الاستمتاع بالحياة.

أوكسانا ، 35 عامًا

سعر الإصدار

يبلغ سعر حزمة Paxil No. 10 حوالي 650-700 روبل ، وتكلف الحزمة رقم 30 حوالي 1700-1800 روبل ، كما تتوفر نظائر المنتج للشراء: