Istruzioni per l'uso della protionamide, controindicazioni, effetti collaterali, recensioni. Protionamide - istruzioni per l'uso.
Farmaco: PROTIONAMIDE
Principio attivo: protionamide
Codice ATX: J04AD01
KFG: Farmaco antitubercolare
Reg. numero: P N. 010795
Data di registrazione: 26.08.05
Proprietario reg. credito: PROMED ESPORTAZIONI Pvt. Ltd. (India)
FORMA DI DOSAGGIO, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO
Compresse rivestite con film colore giallo, rotondo, biconvesso.
Eccipienti: povidone, amido, biossido di silicio colloidale (anidro), talco purificato, magnesio stearato, croscarmellosa sodica.
Composizione della conchiglia: ipromellosa, biossido di titanio, talco purificato, dietil ftalato, giallo di chinolina.
10 pezzi. - blister (5) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (10) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (200) - pacchi di cartone.
1000 pezzi. - sacchetti di plastica (1) - barattoli di plastica.
DESCRIZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO.
Le informazioni scientifiche fornite sono generali e non possono essere utilizzate per prendere una decisione sulla possibilità di utilizzare un particolare farmaco.
EFFETTO FARMACOLOGICO
Un agente antitubercolare di seconda linea, la sua struttura chimica è simile all'etionamide. Agisce batteriostaticamente. Esiste una resistenza crociata completa tra protionamide ed etionamide.
FARMACOCINETICA
Dopo la somministrazione orale, la protionamide viene ben assorbita dal tratto gastrointestinale. La Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2 ore Ampiamente distribuita nei tessuti e nei fluidi corporei, inclusi liquido cerebrospinale. Metabolizzato per formare 2 metaboliti: solfossido attivo e inattivo. Escreto nelle urine, meno dell'1% come sostanza immodificata.
INDICAZIONI
Tubercolosi (con resistenza alla terapia o intolleranza ai farmaci di prima linea).
REGIME DI DOSAGGIO
Per la somministrazione orale negli adulti, utilizzare una dose iniziale di 250 mg 3 volte al giorno, quindi 500 mg 2 volte al giorno. Per i bambini la dose giornaliera è di 10-20 mg/kg.
EFFETTO COLLATERALE
Da fuori apparato digerente: nausea, vomito, diarrea, ipersalivazione, sapore metallico in bocca, disfunzione epatica.
Dal sistema nervoso centrale e periferico sistema nervoso: disturbi del sonno, agitazione, depressione, ansia; raramente - vertigini, sonnolenza, mal di testa, astenia; in casi isolati - neuropatia periferica, neurite ottica.
Dal lato del sistema cardiovascolare: ipotensione posturale, tachicardia.
CONTROINDICAZIONI
Gastrite acuta, ulcera peptica stomaco e duodeno, erosivo colite ulcerosa, epatite acuta, cirrosi epatica, gravidanza.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Controindicato per l'uso durante la gravidanza.
Se è necessario utilizzarlo durante l'allattamento, si dovrebbe decidere la questione dell'interruzione dell'allattamento al seno.
ISTRUZIONI SPECIALI
Durante il trattamento è necessario monitorare la funzionalità epatica almeno una volta al mese.
Usare con cautela nei pazienti con diabete mellito, con grave disfunzione epatica.
INTERAZIONI CON FARMACI
Se usato contemporaneamente all'isoniazide, aumenta il livello di protionamide nel plasma sanguigno.
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Produttori: Rusan Pharma Ltd.
Ingredienti attivi
- Lomefloxacina
- Piridossina
- Pirazinamide
- Etambutolo
- Non indicato. Vedi le istruzioni
- Non indicato. Vedi le istruzioni
Azione farmacologica
- Antitubercolosi
- Altro sintetico agenti antibatterici
Indicazioni per l'uso del farmaco Prothionamide
Tubercolosi multiresistente con moderata Resistenza all'MBT(isoniazide - fino a 10, rifampicina - fino a 40, etambutolo - fino a 2 μg/ml), tubercolosi acutamente progressiva.
Tubercolosi con associati malattie infiammatorie causata da flora patogena aspecifica sensibile alla lomefloxacina.
Forma di rilascio del farmaco Protionamide
compresse rivestite con film 250 mg; confezione sagomata 10, confezione in cartone 5;
Compresse rivestite con film 250 mg; sacchetto di plastica (sacchetto) 100, barattolo di plastica (barattolo) 1;
Compresse rivestite con film 250 mg; sacchetto di plastica (sacchetto) 1000, barattolo di plastica (barattolo) 1;
Compresse rivestite con film 250 mg; sacchetto di plastica (sacchetto) 500, barattolo di polietilene (barattolo) 1;
Compresse rivestite con film 250 mg; sacchetto di plastica (sacchetto) 3000, barattolo di plastica (barattolo) 1;
Compresse rivestite con film 250 mg; sacchetto di plastica (sacchetto) 50, barattolo di plastica (barattolo) 1;
Farmacodinamica
Blocca la sintesi degli acidi micolici, che sono i più importanti componente strutturale parete cellulare tubercolosi del micobatterio; ha proprietà antagoniste acido nicotinico. In alte concentrazioni, interrompe la sintesi proteica delle cellule microbiche.
Ha un effetto batteriostatico. Attivo, soprattutto in ambiente acido, contro il Mycobacterium tuberculosis a moltiplicazione rapida e lenta localizzato a livello extra e intracellulare. In alte concentrazioni agisce sul Mycobacterium leprae e su alcuni micobatteri atipici.
Migliora la fagocitosi nel sito di infiammazione specifica. Durante il trattamento si manifesta rapidamente la resistenza dei microrganismi e si osserva una completa resistenza crociata all'etionamide.
Inibisce lo sviluppo di resistenza ad altri farmaci antitubercolari.
Meglio tollerato dell'etionamide.
Farmacocinetica
Rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, la Cmax nel sangue viene raggiunta 2-3 ore dopo la somministrazione orale. Penetra facilmente nei tessuti sani e patologicamente alterati (lesioni tubercolari, comprese quelle incapsulate, cavità polmonari, versamento pleurico sieroso e purulento, liquido cerebrospinale nella meningite), penetra nella barriera placentare.
Metabolizzato nel fegato, parzialmente convertito in solfossido, che ha attività tubercolostatica. T1/2 dura 2-3 ore. Viene escreto principalmente dai reni, fino al 15-20% viene escreto immodificato.
Uso del farmaco Protionamide durante la gravidanza
Controindicato in gravidanza; La protionamide passa attraverso la placenta. Il trattamento deve essere interrotto durante il trattamento l'allattamento al seno(dati sulla penetrazione in latte materno NO).
Controindicazioni per l'uso
Ipersensibilità, gastrite acuta, ulcera gastrica e duodenale, colite ulcerosa, cirrosi epatica e altre malattie epatiche in fase acuta, alcolismo cronico, insufficienza renale, infanzia(sconsigliato ai bambini sotto i 14 anni).
Effetti collaterali
Dal sistema nervoso e dagli organi di senso: vertigini, mal di testa, ridotta concentrazione, parestesie, allucinazioni, agitazione, ansia, sonnolenza o insonnia, depressione, debolezza.
Dal tratto gastrointestinale: sintomi dispeptici (sapore metallico in bocca, eruttazione con odore di marcio, nausea, vomito), anoressia, secchezza delle fauci o ipersalivazione, diarrea, flatulenza, dolore addominale, reazioni epatotossiche fino allo sviluppo di epatite.
Altro: tachicardia, disturbi ciclo mestruale, perdita di peso, episodi di ipoglicemia in pazienti con diabete mellito, pelle e altri reazioni allergiche.
Istruzioni per l'uso e dosi
Dentro, dopo aver mangiato.
Adulti - 250 mg 3 volte al giorno; se ben tollerato - 0,5 g 2 volte al giorno. Nei pazienti di età superiore a 60 anni e con un peso corporeo inferiore a 50 kg, la dose giornaliera non deve superare 0,75 g (di solito vengono prescritti 0,25 g 2 volte al giorno). Ai bambini viene prescritta una dose di 10-20 mg/kg/giorno.
Overdose
Non descritto.
Interazione con altri farmaci
Rafforza l'effetto tossico dell'alcol. Se usato contemporaneamente ad altri farmaci antitubercolari, il sinergismo appare in relazione all'azione principale. A somministrazione simultanea con isoniazide, rifampicina e pirazinamide aumenta il rischio di epatotossicità, con cicloserina le convulsioni diventano più frequenti. Durante il trattamento in pazienti con diabete mellito, la dose di insulina o di agenti ipoglicemizzanti orali deve essere aggiustata. Per ridurre il rischio di sviluppo effetti collaterali, combinato con vitamina B6 alla dose di 150–300 mg/giorno.
Precauzioni durante l'assunzione di Protionamide
Prima del trattamento è necessario uno studio del tratto gastrointestinale e della funzionalità epatica. Durante il trattamento, il livello di attività delle transaminasi epatiche, della gamma-glutammato transferasi e della fosfatasi alcalina deve essere monitorato mensilmente e i livelli glicemici devono essere determinati regolarmente nei pazienti con diabete mellito.
Durante il trattamento deve astenersi dal bere alcolici. Usare con cautela per i conducenti Veicolo e persone le cui attività richiedono una maggiore concentrazione.
Condizioni di archiviazione
Elenco B.: In luogo asciutto, al riparo dalla luce, a temperatura ambiente.
Data di scadenza
Classificazione ATX:
J Antimicrobici per uso sistemico
J04 Farmaci attivi contro i micobatteri
J04A Farmaci antitubercolari
J04AD Derivati della tiocarbammide
Fonte del portale informativo: www.eurolab.ua
Nome internazionale
ProtionamideAppartenenza al gruppo
Farmaco antitubercolareDescrizione del principio attivo (DCI)
ProtionamideForma di dosaggio
Compresse rivestite con filmeffetto farmacologico
Un farmaco antitubercolare di seconda linea, la sua struttura chimica è simile all'etionamide.
Blocca la sintesi degli acidi micolici, che sono il componente strutturale più importante della parete cellulare del Mycobacterium tuberculosis, e possiede le proprietà di un antagonista dell'acido nicotinico. In alte concentrazioni, interrompe la sintesi proteica delle cellule microbiche. Ha un effetto batteriostatico principalmente sulla moltiplicazione del micobatterio tubercolare (compresi quelli atipici), sui microrganismi extra e intracellulari.
La resistenza secondaria si sviluppa rapidamente. Esiste una resistenza crociata completa tra protionamide ed etionamide.
Indicazioni
Tubercolosi (forme polmonari ed extrapolmonari, resistenti al trattamento con farmaci antitubercolari di prima linea o se scarsamente tollerate): processi infiltrativi, ulcerativi ed essudativi.Controindicazioni
Ipersensibilità, gastrite acuta, ulcere gastriche e duodenali, colite ulcerosa, cirrosi epatica, gravidanza, allattamento, infanzia. Diabete mellito, grave insufficienza epatica.Effetti collaterali
Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea, ipersalivazione, sapore “metallico” in bocca, funzionalità epatica compromessa.
Un agente antitubercolare di seconda linea, la sua struttura chimica è simile all'etionamide.
Farmaco: PROTIONAMIDE
Principio attivo del farmaco:
protionamide
Codifica ATX: J04AD01
KFG: Farmaco antitubercolare
Numero di registrazione: P N. 010795
Data di registrazione: 26/08/05
Proprietario reg. credenziale: PROMED EXPORTS Pvt. Ltd. (India)
Forma di rilascio della protionamide, confezione e composizione del farmaco.
Compresse rivestite con film gialle, rotonde, biconvesse. Compresse rivestite con film 1 etichetta. protionamide 250 mg
Eccipienti: povidone, amido, biossido di silicio colloidale (anidro), talco purificato, magnesio stearato, croscarmellosa sodica.
Composizione del guscio: ipromellosa, biossido di titanio, talco purificato, dietil ftalato, chinolina gialla.
10 pezzi. - blister (5) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (10) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (200) - pacchi di cartone.
1000 pezzi. - sacchetti di plastica (1) - barattoli di plastica.
DESCRIZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO.
Tutte le informazioni fornite sono fornite solo a scopo informativo sul farmaco; è necessario consultare il proprio medico circa la possibilità di utilizzo.
Azione farmacologica Protionamide
Un agente antitubercolare di seconda linea, la sua struttura chimica è simile all'etionamide. Agisce batteriostaticamente. Esiste una resistenza crociata completa tra protionamide ed etionamide.
Farmacocinetica del farmaco.
Dopo la somministrazione orale, la protionamide viene ben assorbita dal tratto gastrointestinale. La Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2 ore Ampiamente distribuita nei tessuti e nei fluidi corporei, compreso il liquido cerebrospinale. Metabolizzato per formare 2 metaboliti: solfossido attivo e inattivo. Escreto nelle urine, meno dell'1% come sostanza immodificata.
Indicazioni per l'uso:
Tubercolosi (con resistenza alla terapia o intolleranza ai farmaci di prima linea).
Dosaggio e modalità di somministrazione del farmaco.
Per la somministrazione orale negli adulti, utilizzare una dose iniziale di 250 mg 3 volte al giorno, quindi 500 mg 2 volte al giorno. Per i bambini la dose giornaliera è di 10-20 mg/kg.
Formula lorda
C9H12N2SGruppo farmacologico della sostanza Protionamide
Classificazione nosologica (ICD-10)
Codice CAS
14222-60-7Caratteristiche della sostanza Protionamide
Tioammide, un derivato dell'acido isonicotinico. Farmaco antitubercolare di seconda linea. Sostanza cristallina gialla. Praticamente insolubile in acqua, poco solubile in etere e cloroformio, solubile in alcol etilico e metilico. Peso molecolare 180,27.
Farmacologia
effetto farmacologico- antitubercolare.Blocca la sintesi degli acidi micolici, che sono il componente strutturale più importante della parete cellulare del Mycobacterium tuberculosis; ha proprietà antagoniste dell'acido nicotinico. In alte concentrazioni, interrompe la sintesi proteica delle cellule microbiche. Ha un effetto batteriostatico. Attivo, soprattutto in ambiente acido, contro la riproduzione rapida e lenta Mycobacterium tuberculosis, localizzati extra ed intracellulari. In alte concentrazioni colpisce Mycobacterium leprae e alcuni micobatteri atipici. Migliora la fagocitosi nel sito di infiammazione specifica. Durante il trattamento si manifesta rapidamente la resistenza dei microrganismi e si osserva una completa resistenza crociata all'etionamide. Inibisce lo sviluppo di resistenza ad altri farmaci antitubercolari. Meglio tollerato dell'etionamide.
Rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, la Cmax nel sangue viene raggiunta 2-3 ore dopo la somministrazione orale. Penetra facilmente nei tessuti sani e patologicamente alterati (lesioni tubercolari, comprese quelle incapsulate, cavità polmonari, versamento pleurico sieroso e purulento, liquido cerebrospinale nella meningite), penetra nella barriera placentare. Metabolizzato nel fegato, parzialmente convertito in solfossido, che ha attività tubercolostatica. T1/2 è di 2-3 ore Viene escreto principalmente dai reni, fino al 15-20% viene escreto immodificato.
Applicazione della sostanza Protionamide
Tubercolosi (forme polmonari ed extrapolmonari, con scarsa tolleranza o resistenza al trattamento con farmaci antitubercolari di prima linea): processi infiltrativi, ulcerativi ed essudativi.
Controindicazioni
Ipersensibilità, gastrite acuta, ulcera gastrica e duodenale, colite ulcerosa, cirrosi epatica e altre malattie epatiche in fase acuta, alcolismo cronico, insufficienza renale, infanzia (sconsigliato ai bambini sotto i 14 anni di età).
Restrizioni d'uso
Diabete mellito, insufficienza epatica.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Controindicato in gravidanza; La protionamide passa attraverso la placenta. Durante il trattamento è necessario interrompere l'allattamento al seno (non sono disponibili dati sulla penetrazione nel latte materno).
Effetti collaterali della sostanza Protionamide
Dal sistema nervoso e dagli organi sensoriali: vertigini, mal di testa, difficoltà di concentrazione, parestesie, allucinazioni, agitazione, ansia, sonnolenza o insonnia, depressione, debolezza.
Dal tratto gastrointestinale: sintomi dispeptici (sapore metallico in bocca, eruttazione con odore di marcio, nausea, vomito), anoressia, secchezza delle fauci o ipersalivazione, diarrea, flatulenza, dolore addominale, reazioni epatotossiche fino allo sviluppo di epatite.
Altri: tachicardia, irregolarità mestruali, perdita di peso, episodi di ipoglicemia in pazienti con diabete, reazioni cutanee e altre reazioni allergiche.
Interazione
Rafforza l'effetto tossico dell'alcol. Se usato contemporaneamente ad altri farmaci antitubercolari, il sinergismo appare in relazione all'azione principale. Se assunti contemporaneamente con isoniazide, rifampicina e pirazinamide, aumenta il rischio di epatotossicità e con la cicloserina le convulsioni diventano più frequenti. Durante il trattamento in pazienti con diabete mellito, la dose di insulina o di ipoglicemizzanti orali deve essere aggiustata. Per ridurre il rischio di effetti collaterali, combinare con vitamina B6 alla dose di 150-300 mg/giorno.
Vie di somministrazione
Dentro.
Precauzioni per la sostanza Protionamide
Prima del trattamento è necessario uno studio del tratto gastrointestinale e della funzionalità epatica. Durante il trattamento, il livello di attività delle transaminasi epatiche, della gamma-glutammato transferasi e della fosfatasi alcalina deve essere monitorato mensilmente e i livelli glicemici devono essere determinati regolarmente nei pazienti con diabete mellito.
Durante il trattamento deve astenersi dal bere alcolici. Usare con cautela per conducenti di veicoli e persone le cui attività richiedono maggiore concentrazione.