У дома » Фтизиатрия » класификации на ваксините. Ваксини. Видове антигени на ваксината. Видове ваксини. живи ваксини. Отслабени (атенюирани) ваксини. Различни ваксини

класификации на ваксините. Ваксини. Видове антигени на ваксината. Видове ваксини. живи ваксини. Отслабени (атенюирани) ваксини. Различни ваксини

Въведение

Компоненти на ваксината

Ваксинация и реваксинация

Ефективност на ваксинацията

Класификация на ваксините

Инактивирани ваксини

Живи ваксини

Свързани ваксини

Корпускулярни ваксини

Химически ваксини

Биосинтетични ваксини

Векторирани (рекомбинантни) ваксини

Рибозомни ваксини

Критерии за ефективни ваксини

Ново поколение ваксини, използващи микроорганизми

Библиография

Въведение

Ваксини- лекарства, предназначени за създаване на активен имунитет в организма на ваксинирани хора или животни. Основният активен принцип на всяка ваксина е имуноген, т.е. корпускулярно или разтворено вещество, което носи химически структури, подобни на компонентите на патогена, отговорен за производството на имунитет.

В зависимост от естеството на имуногена ваксините се разделят на:

цял микроб или цял вирион, състоящ се от микроорганизми, съответно бактерии или вируси, запазващи своята цялост по време на производствения процес;

химически ваксини от отпадните продукти на даден микроорганизъм (класически пример са токсоидите) или негови интегрални компоненти, т.нар. субмикробни или субвирионни ваксини;

генетично модифицирани ваксини, съдържащи експресионни продукти на отделни гени на микроорганизми, разработени в специални клетъчни системи;

синтетични ваксини, където като имуноген се използва химичен аналог на защитен протеин, получен чрез директен химичен синтез.

От своя страна сред пълномикробните (цели вириони) ваксини има инактивиран, или мъртъв и жив атенюиран. В първия случай възможността за проява на патогенни свойства на микроорганизма е надеждно елиминирана чрез химическа, термична или друга обработка на микробна (вирусна) суспензия, с други думи, убиване на патогена при запазване на неговата имунизираща активност; в последния - поради дълбоки и стабилни промени в генома на микроорганизма, изключващи възможността за връщане към вирулентен фенотип, т.е. реверсия. Ефективността на живите ваксини в крайна сметка се определя от способността на атенюирания микроорганизъм да се размножава в тялото на ваксинирания, възпроизвеждайки имунологично активни компоненти директно в неговите тъкани. Когато се използват убити ваксини, имунизиращият ефект зависи от количеството имуноген, въведен в състава на препарата, следователно, за да се създадат по-пълни имуногенни стимули, е необходимо да се прибегне до концентрация и пречистване на микробни клетки или вирусни частици. Имунизиращата способност на инактивираните и всички други нереплициращи се ваксини може да се увеличи чрез сорбция на имуногена върху химически инертни полимери с голямо молекулно тегло, добавяне на адюванти, т.е. вещества, които стимулират имунните реакции на организма, и заключването на имуногена в малки капсули, които бавно се разтварят, допринасяйки за отлагането на ваксината на мястото на въвеждане и по този начин удължаване на действието на имуногенните стимули.

Компоненти на ваксината

Както е известно, в основата на всяка ваксина са протективните антигени, които са само малка част от бактериална клетка или вирус и осигуряват развитието на специфичен имунен отговор. Защитните антигени могат да бъдат протеини, гликопротеини, липополизахарид-протеинови комплекси. Те могат да бъдат свързани с микробни клетки (коклюш, стрептококи и др.), секретирани от тях (бактериални токсини), а при вирусите се намират главно в повърхностни слоевевирион суперкапсид.

Съставът на ваксината, в допълнение към основното активно вещество, може да включва и други компоненти - сорбент, консервант, пълнител, стабилизатор и неспецифични примеси. Последните могат да включват протеини от субстрата за култивиране на вирусни ваксини, следи* от антибиотик и животински серумен протеин, използван в някои случаи при култивирането на клетъчни култури. (* - следа е количеството вещество, което не се определя по съвременни методи). Консервантите са част от ваксините, произвеждани по целия свят. Целта им е да осигурят стерилността на лекарствата в случаите, когато възникнат условия за бактериално замърсяване (поява на микропукнатини при транспортиране, съхранение на отворена първична многодозова опаковка). Индикация за необходимостта от консерванти се съдържа в препоръките на СЗО. По отношение на веществата, използвани като стабилизатори и ексципиенти, тези, използвани в производството на ваксини, са тези, които са одобрени за прилагане в човешкото тяло.

Ваксинация и реваксинация

Ваксинацияможе да бъде както единичен (морбили, паротит, туберкулоза), така и множествен (полиомиелит, DTP). Множеството показва колко пъти е необходимо да се получи ваксина за формиране на имунитет. Реваксинация- събитие, насочено към поддържане на имунитета, развит от предишни ваксинации. Обикновено се прави няколко години след ваксинацията.

Ефективност на ваксинацията

Следваксинален имунитет - имунитет, който се развива след въвеждането на ваксина. Ваксинацията не винаги е ефективна. Ваксините губят качеството си, ако се съхраняват неправилно. Но дори и при спазване на условията за съхранение, винаги има вероятност имунитетът да не се стимулира.

Следните фактори влияят върху развитието на постваксиналния имунитет: 1. В зависимост от самата ваксина: а) чистотата на препарата; б) живот на антигена; в) доза; г) наличие на защитни антигени; д) честота на приложение. 2. В зависимост от тялото: а) състоянието на индивидуалната имунна реактивност; б) възраст; в) наличие на имунодефицит; г) състоянието на организма като цяло; д) генетично предразположение. 3. В зависимост от външната среда а) хранене; б) условия на труд и живот; в) климат; г) физични и химични фактори на околната среда.

Класификация на ваксините

Инактивирани (убити) ваксини

Инактивираните ваксини се получават чрез излагане на микроорганизми чрез химически средства или чрез нагряване. Такива ваксини са доста стабилни и безопасни, тъй като не могат да причинят обръщане на вирулентността. Те често не изискват студено съхранение, което е удобно при практическа употреба. Тези ваксини обаче имат и редица недостатъци, по-специално те стимулират по-слаб имунен отговор и изискват многократни дози (бустер имунизации).

Те съдържат или убит цял организъм (напр. целоклетъчна ваксина срещу коклюш, инактивирана ваксина против бяс, вирусен хепатит A), или компоненти на клетъчната стена или други части на патогена, като например в ацелуларна ваксина срещу коклюш, конюгатна ваксина срещу инфекция с хемофилус или във ваксина срещу менингококова болест. Те се убиват чрез физически (температура, радиация, ултравиолетова светлина) или химически (алкохол, формалдехид) методи. Такива ваксини са реактогенни, те се използват малко (коклюш, срещу хепатит А). Инактивираните ваксини също са частици. Анализирайки свойствата на корпускулярните ваксини, трябва да подчертаем както положителните, така и техните отрицателни качества. Плюсове: Корпускулярно убитите ваксини са по-лесни за дозиране, по-добре пречистени, имат по-дълъг срок на годност и са по-малко чувствителни към температурни колебания. Отрицателни страни: корпускулярна ваксина - съдържа 99% баласт и следователно реактогенна, освен това съдържа агент, използван за убиване на микробни клетки (фенол). Друг недостатък на инактивираната ваксина е, че микробният щам не се вкоренява, така че ваксината е слаба и ваксинацията се извършва в 2 или 3 дози, изисква чести реваксинации (DTP), което е по-трудно по отношение на организацията в сравнение с живите ваксини. Инактивираните ваксини се предлагат както в суха (лиофилизирана), така и в течна форма. Много микроорганизми, които причиняват заболявания при хората, са опасни, защото отделят екзотоксини, които са основните патогенетични фактори на заболяването (например дифтерия, тетанус). Токсоидите, използвани като ваксини, предизвикват специфичен имунен отговор. За получаване на ваксини токсините най-често се неутрализират с формалин.

Живи ваксини

Те съдържат отслабен жив микроорганизъм. Примерите включват ваксини срещу полиомиелит, морбили, паротит, рубеола или туберкулоза. Може да се получи чрез селекция (BCG, грип). Те са в състояние да се размножават в тялото и да предизвикат процеса на ваксинация, образувайки имунитет. Загубата на вирулентност при такива щамове е генетично фиксирана, но при имунокомпрометирани индивиди могат да възникнат сериозни проблеми. По правило живите ваксини са частици. Живите ваксини се получават чрез изкуствено атенюиране (отслабване на щама (BCG - 200-300 пасажа върху жлъчен бульон, JVS - пасаж върху тъкан от бъбрек на зелена маймуна) или чрез подбор на естествени авирулентни щамове. Понастоящем е възможно да се създадат живи ваксини чрез генното инженерствона хромозомно ниво с помощта на рестриктази. Получените щамове ще имат свойствата и на двата патогена, чиито хромозоми са взети за синтез. Анализирайки свойствата на живите ваксини, трябва да се подчертаят както положителните, така и отрицателните качества.

Положителни аспекти: според механизма на действие върху тялото те приличат на "дивия" щам, могат да се вкоренят в тялото и да поддържат имунитет за дълго време (за ваксината срещу морбили, ваксинация на 12 месеца и реваксинация на 6 години) , измествайки "дивия" щам. За ваксиниране се използват малки дози (обикновено еднократна доза) и следователно ваксинацията е лесна за организиране. Последното ни позволява да препоръчаме този тип ваксина за по-нататъшна употреба.

Отрицателни аспекти: живата ваксина е корпускулярна - съдържа 99% баласт и следователно обикновено е доста реактогенна, освен това е в състояние да причини мутации в клетките на тялото (хромозомни аберации), което е особено опасно за зародишните клетки. Живите ваксини съдържат заразяващи вируси (замърсители), което е особено опасно за маймунския СПИН и онковирусите. За съжаление, живите ваксини са трудни за дозиране и биоконтролируеми, лесно чувствителни към високи температури и изискват стриктно спазване на студената верига. Въпреки че живите ваксини изискват специални условия на съхранение, те създават достатъчно ефективен клетъчен и хуморален имунитет и обикновено изискват само едно бустерно приложение. Повечето живи ваксини се прилагат парентерално (с изключение на ваксината срещу полиомиелит).

На фона на предимствата на живите ваксини има едно предупреждение, а именно: възможността за реверсия на вирулентни форми, които могат да причинят заболяване на ваксинираните. Поради тази причина живите ваксини трябва да бъдат щателно тествани. Пациенти с имунен дефицит (получаващи имуносупресивна терапия, СПИН и тумори) не трябва да получават такива ваксини.

Примери за живи ваксини са ваксините за профилактика на рубеола (Rudivax), морбили (Ruvax), полиомиелит (Polio Sabin Vero), туберкулоза, паротит (Imovax Orion). Живите ваксини се предлагат в лиофилизирана форма (с изключение на полиомиелит).

Свързани ваксини

Ваксини различни видовесъдържащи няколко компонента (DTP).

Корпускулярни ваксини

Те са бактерии или вируси, инактивирани от химическо (формалин, алкохол, фенол) или физическо (топлина, ултравиолетова радиация) излагане. Примери за корпускулярни ваксини са: коклюш (като компонент на DPT и Tetracoccus), анти-бяс, лептоспироза, пълновирионни противогрипни ваксини, ваксини срещу енцефалит, хепатит А (Avaxim), инактивирана полиомиелитна ваксина (Imovax Polio или като компонент) на ваксината Tetracoc).

Химически ваксини

Химическите ваксини се създават от антигенни компоненти, извлечени от микробна клетка. Разпределете онези антигени, които определят имуногенните характеристики на микроорганизма. Такива ваксини включват: полизахаридни ваксини (Meningo A + C, Act-HIB, Pneumo 23, Tifim Vi), ацелуларни ваксини срещу коклюш.

Биосинтетични ваксини

През 80-те години на миналия век се заражда ново направление, което успешно се развива и днес – разработването на биосинтетични ваксини – ваксините на бъдещето. Биосинтетичните ваксини са ваксини, получени чрез генно инженерство и представляват изкуствено създадени антигенни детерминанти на микроорганизми.Пример е рекомбинантна ваксина срещу вирусен хепатит В, ваксина срещу ротавирусна инфекция. За получаването им се използват клетки от дрожди в култура, в които се вмъква изрязан ген, който кодира производството на протеин, необходим за получаване на ваксина, който след това се освобождава в чиста форма. На настоящия етап от развитието на имунологията като фундаментална биомедицинска наука, необходимостта от създаване на фундаментално нови подходи към проектирането на ваксини, основани на познаването на антигенната структура на патогена и имунния отговор на организма към патогена и неговите компоненти, стана очевидно.

Биосинтетичните ваксини са пептидни фрагменти, синтезирани от аминокиселини, които съответстват на аминокиселинната последователност на тези структури на вирусния (бактериален) протеин, които се разпознават от имунната система и предизвикват имунен отговор. Важно предимство на синтетичните ваксини в сравнение с традиционните е, че те не съдържат бактерии и вируси, техните метаболитни продукти и предизвикват тясно специфичен имунен отговор. Освен това се изключват трудностите при отглеждане на вируси, съхранение и репликация в тялото на ваксинирания в случай на използване на живи ваксини. При създаването на този тип ваксина няколко различни пептида могат да бъдат прикрепени към носителя и най-имуногенният от тях може да бъде избран за комплексообразуване с носителя. В същото време синтетичните ваксини са по-малко ефективни от традиционните, т.к много региони на вирусите показват променливост по отношение на имуногенността и са по-малко имуногенни от естествения вирус. Въпреки това, използването на един или два имуногенни протеина вместо целия патоген осигурява формирането на имунитет със значително намаляване на реактогенността на ваксината и нейните странични ефекти.

Векторирани (рекомбинантни) ваксини

Рибозомни ваксини

За получаването на този вид ваксина се използват рибозомите, присъстващи във всяка клетка. Рибозомите са органели, които произвеждат протеин от матрица - иРНК. Изолираните рибозоми с матрицата в чист вид представляват ваксината.Например са ваксините срещу бронхи и дизентерия (например IRS-19, Bronchomunal, Ribomunil).

Разработването и производството на съвременни ваксини се извършва в съответствие с високи изисквания за тяхното качество, на първо място, безвредност за ваксинираните. Обикновено такива изисквания се основават на препоръките на Световната здравна организация, която привлича най-авторитетните експерти от цял свят, за да ги съставят. За "идеална" ваксина може да се счита лекарство, което има такива качества като:

1. пълна безвредност за ваксинираните, а при живите ваксини - и за лицата, при които ваксиналният микроорганизъм попадне в резултат на контакт с ваксинираните;

2. способността за предизвикване на стабилен имунитет след минимален брой инжекции (не повече от три);

3. възможността за въвеждане в тялото по метод, който изключва парентерална манипулация, например чрез прилагане върху лигавиците;

4. достатъчна стабилност за предотвратяване на влошаване на свойствата на ваксината по време на транспортиране и съхранение в условията на ваксинационния пункт;

5. Разумна цена, която не би пречила масово приложениеваксини.

Критерии за ефективни ваксини

Неотложна задача на съвременната ваксинология е непрекъснатото подобряване на ваксините. Експерти международни организацииВаксинационният контрол е разработил набор от критерии за ефективни ваксини, които се следват от всички страни, произвеждащи ваксини. Нека изброим някои от тях.

Някои критерии за ефективни ваксини

Сигурност

Ваксините не трябва да причиняват заболяване или смърт

Защита

Ваксините трябва да предпазват от болести, причинени от "див" щам на патоген

Поддържане на защитен имунитет

Защитният ефект трябва да продължи няколко години

Индукция на неутрализиращи антитела

Неутрализиращи антитела са необходими за предотвратяване на инфекция на тези клетки

Индукция на защитни Т клетки

Вътреклетъчните патогени се контролират по-ефективно от Т-клетъчно медииран имунитет

Практически съображения

Сравнително ниска цена на ваксината, лекота на използване, широк ефект

Друг въпрос, който трябва да имате предвид, когато прилагате програми за масова имунизация, е съотношението между безопасност и ефикасност на ваксината. В програмите за имунизиране на децата срещу инфекции има конфликт между интереса на индивида (ваксината трябва да е безопасна и ефективна) и интереса на обществото (ваксината трябва да предизвиква достатъчен защитен имунитет). За съжаление днес в повечето случаи честотата на усложненията от ваксинацията е толкова по-висока, колкото по-висока е нейната ефективност.

Ново поколение ваксини

Използването на нови технологии направи възможно създаването на ваксини от второ поколение.

Нека разгледаме по-отблизо някои от тях:

а) спрегнати

Някои бактерии, причиняващи опасни заболявания като менингит или пневмония (Hemophilus influenzae, пневмококи), имат антигени, които трудно се разпознават от незрялата имунна система на новородени и кърмачета. Конюгираните ваксини използват принципа на свързване на такива антигени с протеини или токсоиди на друг вид микроорганизми, които се разпознават добре от имунната система на детето. Произвежда се защитен имунитет срещу конюгирани антигени.

Използвайки ваксини срещу хемофилус инфлуенце (Hib-b) като пример, е доказано, че са ефективни за намаляване на честотата на Hib-менингит при деца под 5-годишна възраст в Съединените щати от 1989 до 1994 г. от 35 на 5 случая.

б) субединицаваксини

Субединичните ваксини се състоят от антигенни фрагменти, способни да осигурят адекватен имунен отговор. Тези ваксини могат да бъдат представени като микробни частици или получени в лаборатория с помощта на технология за генно инженерство.

Примери за субединични ваксини, които използват фрагменти от микроорганизми, са ваксини срещу пневмококи менингококова ваксина тип А.

Рекомбинантните субединични ваксини (напр. срещу хепатит B) се произвеждат чрез въвеждане на част от генетичния материал на вируса на хепатит B в клетките на хлебни дрожди. В резултат на експресията на вирусен ген се произвежда антигенен материал, който след това се пречиства и свързва с адюванта. Резултатът е ефективна и безопасна ваксина.

в) рекомбинантен векторваксини

Вектор или носител е отслабен вирус или бактерия, в която може да се вмъкне генетичен материал от друг микроорганизъм, който е причинно значим за развитието на заболяване, към което е необходимо да се създаде защитен имунитет. Вирусът ваксиния се използва за създаване на рекомбинантни векторни ваксини, по-специално срещу HIV инфекция. Подобни изследвания се провеждат с отслабени бактерии, по-специално салмонела, като носители на частици от вируса на хепатит В. В момента векторните ваксини не са широко използвани.

Въпреки постоянното подобряване на ваксините, има редица обстоятелства, които не могат да бъдат променени в момента. Те включват следното: добавяне на стабилизатори към ваксината, наличие на остатъци медии за култура, добавяне на антибиотици и др. Известно е, че ваксините могат да бъдат различни, дори когато са произведени от различни компании. В допълнение, активните и инертните съставки в различните ваксини не винаги могат да бъдат идентични (за едни и същи ваксини).

По този начин създаването на съвременни ваксини е високотехнологичен процес, който използва напредъка в много области на знанието.

Библиография

1. Ваксинопрофилактика (справочник за лекари под редакцията на V.K. Tatochenko, N.A. Ozeretskovsky) / M., 1994.- 179 p.

2. Ваксинация срещу грип (събиране на информация) / Москва-Санкт Петербург, 1997.- 48 с.

3. Караулов А.В. Инфекции и имунодефицити - приоритети днес // Практикуващ - 1997. - № 9. - С.3-4.

4. Костинов М.П. Ново в клиниката, диагностика и ваксинопрофилактика на контролирани инфекции / М., 1997.- 110 с.

5. Костинов М.П. Имунокорекция в педиатрията / М., 1997. 111 с.

Изпратете добрата си работа в базата знания е лесно. Използвайте формата по-долу

Студенти, докторанти, млади учени, които използват базата от знания в обучението и работата си, ще ви бъдат много благодарни.

публикувано на http://www.allbest.ru/

ЕСЕ

ВАКСИНАЦИЯ И ВИДОВЕ ВАКСИНИ

Въведение

Компоненти на ваксината

Ваксинация и реваксинация

Ефективност на ваксинацията

Класификация на ваксините

Критерии за ефективни ваксини

Въведение

Ваксините са лекарства, предназначени да създадат активен имунитет в организма на ваксинирани хора или животни. Основният активен принцип на всяка ваксина е имуноген, т.е. корпускулярно или разтворено вещество, което носи химически структури, подобни на компонентите на патогена, отговорен за производството на имунитет.

В зависимост от естеството на имуногена ваксините се разделят на:

химерни или векторни ваксини, при които генът, който контролира синтеза на защитен протеин, е вграден в безвреден микроорганизъм в очакване, че синтезът на този протеин ще се случи в тялото на ваксинирания, и накрая синтетичните ваксини, където химически аналог на защитния протеин се използва като имуноген, получен чрез директен химичен синтез.

От своя страна, сред ваксините с цели микроби (цели вириони) се разграничават инактивирани или убити и живи атенюирани. В първия случай възможността за проява на патогенни свойства на микроорганизма е надеждно елиминирана чрез химическа, термична или друга обработка на микробна (вирусна) суспензия, с други думи, убиване на патогена при запазване на неговата имунизираща активност; в последния - поради дълбоки и стабилни промени в генома на микроорганизма, изключващи възможността за връщане към вирулентен фенотип, т.е. реверсия. Ефективността на живите ваксини в крайна сметка се определя от способността на атенюирания микроорганизъм да се размножава в тялото на ваксинирания, възпроизвеждайки имунологично активни компоненти директно в неговите тъкани. Когато се използват убити ваксини, имунизиращият ефект зависи от количеството имуноген, въведен в състава на препарата, следователно, за да се създадат по-пълни имуногенни стимули, е необходимо да се прибегне до концентрация и пречистване на микробни клетки или вирусни частици. Имунизиращата способност на инактивираните и всички други нереплициращи се ваксини може да се увеличи чрез сорбция на имуногена върху химически инертни полимери с голямо молекулно тегло, добавяне на адюванти, т.е. вещества, които стимулират имунните реакции на организма, и заключването на имуногена в малки капсули, които бавно се разтварят, допринасяйки за отлагането на ваксината на мястото на въвеждане и по този начин удължаване на действието на имуногенните стимули.

Компоненти на ваксината

Както е известно, в основата на всяка ваксина са протективните антигени, които са само малка част от бактериална клетка или вирус и осигуряват развитието на специфичен имунен отговор. Защитните антигени могат да бъдат протеини, гликопротеини, липополизахарид-протеинови комплекси. Те могат да бъдат свързани с микробни клетки (коклюш, стрептококи и др.), секретирани от тях (бактериални токсини), а при вирусите се намират предимно в повърхностните слоеве на суперкапсида на вириона.

(* - следа е количеството вещество, което не се определя по съвременни методи). Консервантите са част от ваксините, произвеждани по целия свят. Целта им е да осигурят стерилността на лекарствата в случаите, когато възникнат условия за бактериално замърсяване (поява на микропукнатини при транспортиране, съхранение на отворена първична многодозова опаковка). Индикация за необходимостта от консерванти се съдържа в препоръките на СЗО. По отношение на веществата, използвани като стабилизатори и ексципиенти, тези, използвани в производството на ваксини, са тези, които са одобрени за прилагане в човешкото тяло.

Ваксинация и реваксинация

Ваксинацията може да бъде еднократна (морбили, паротит, туберкулоза) или многократна (полиомиелит, DTP). Множеството показва колко пъти е необходимо да се получи ваксина за формиране на имунитет.

Реваксинацията е събитие, насочено към поддържане на имунитета, развит от предишни ваксинации. Обикновено се прави няколко години след ваксинацията.

Ефективност на ваксинацията

Следните фактори влияят върху развитието на постваксиналния имунитет:

1. В зависимост от самата ваксина:

а) чистотата на лекарството;

б) живот на антигена;

г) наличие на защитни антигени;

д) честота на приложение.

2. В зависимост от тялото:

а) състоянието на индивидуалната имунна реактивност;

б) възраст;

в) наличие на имунодефицит;

г) състоянието на организма като цяло;

д) генетично предразположение.

3. Зависимост от външната среда

а) храна;

б) условия на труд и живот;

в) климат;

г) физични и химични фактори на околната среда.

Класификация на ваксините

Инактивирани (убити) ваксини

Те съдържат или убит цял микроорганизъм (например пълноклетъчна ваксина срещу коклюш, инактивирана ваксина срещу бяс, ваксина срещу хепатит А), или компоненти на клетъчната стена или други части на патогена, като например в ацелуларната ваксина срещу коклюш, конюгираната ваксина срещу хемофилус инфекция или ваксина срещу менингококова инфекция. Те се убиват чрез физически (температура, радиация, ултравиолетова светлина) или химически (алкохол, формалдехид) методи. Такива ваксини са реактогенни, те се използват малко (коклюш, срещу хепатит А).

Инактивираните ваксини също са частици. Анализирайки свойствата на корпускулярните ваксини, трябва да се подчертаят както техните положителни, така и отрицателни качества. Плюсове: Корпускулярно убитите ваксини са по-лесни за дозиране, по-добре пречистени, имат по-дълъг срок на годност и са по-малко чувствителни към температурни колебания. Отрицателни аспекти: корпускулярна ваксина - съдържа 99% баласт и следователно реактогенна, освен това съдържа агент, използван за убиване на микробни клетки (фенол). Друг недостатък на инактивираната ваксина е, че микробният щам не се вкоренява, така че ваксината е слаба и ваксинацията се извършва в 2 или 3 дози, изисква чести реваксинации (DTP), което е по-трудно по отношение на организацията в сравнение с живите ваксини. Инактивираните ваксини се предлагат както в суха (лиофилизирана), така и в течна форма. Много микроорганизми причиняващи болестипри хората те са опасни, тъй като отделят екзотоксини, които са основните патогенетични фактори на заболяването (например дифтерия, тетанус). Токсоидите, използвани като ваксини, предизвикват специфичен имунен отговор. За получаване на ваксини токсините най-често се неутрализират с формалин.

Живи ваксини

Живите ваксини се получават чрез изкуствено отслабване (отслабване на щама (BCG - 200-300 пасажа в жлъчен бульон, ZhVS - пасаж върху бъбречна тъкан на зелена маймуна) или чрез избиране на естествени авирулентни щамове. Понастоящем е възможно да се създадат живи ваксини чрез генетичен инженерство на ниво хромозоми с използване на рестриктази. Получените щамове ще имат свойствата и на двата патогена, чиито хромозоми са взети за синтез. Анализирайки свойствата на живите ваксини, трябва да се подчертаят както положителните, така и отрицателните качества.

Отрицателни аспекти: живата ваксина е корпускулярна - съдържа 99% баласт и следователно обикновено е доста реактогенна, освен това е в състояние да причини мутации в клетките на тялото (хромозомни аберации), което е особено опасно за зародишните клетки. Живите ваксини съдържат заразяващи вируси (замърсители), което е особено опасно за маймунския СПИН и онковирусите. За съжаление, живите ваксини са трудни за дозиране и биоконтролируеми, лесно чувствителни към високи температури и изискват стриктно спазване на студената верига. ваксина микроорганизъм имунитет антивирусен

Въпреки че живите ваксини изискват специални условия на съхранение, те произвеждат доста ефективна клетъчна и хуморален имунитети обикновено изискват само една бустер инжекция. Повечето живи ваксини се прилагат парентерално (с изключение на ваксината срещу полиомиелит).

Свързани ваксини

Ваксини от различни видове, съдържащи няколко компонента (DTP).

Корпускулярни ваксини

Химически ваксини

Биосинтетични ваксини

През 80-те години на миналия век се заражда ново направление, което успешно се развива и днес – разработването на биосинтетични ваксини – ваксините на бъдещето.

Биосинтетичните ваксини са ваксини, получени чрез генно инженерство и представляват изкуствено създадени антигенни детерминанти на микроорганизми. Пример за това е рекомбинантната ваксина срещу хепатит В, рота ваксината вирусна инфекция. За получаването им се използват клетки от дрожди в култура, в които се вмъква изрязан ген, който кодира производството на протеин, необходим за получаване на ваксина, която след това се изолира в чист вид.

На настоящия етап от развитието на имунологията като фундаментална биомедицинска наука, необходимостта от създаване на фундаментално нови подходи към проектирането на ваксини, основани на познаването на антигенната структура на патогена и имунния отговор на организма към патогена и неговите компоненти, стана очевидно.

Векторирани (рекомбинантни) ваксини

Ваксини, получени чрез генно инженерство. Същността на метода: гените на вирулентен микроорганизъм, отговорен за синтеза на защитни антигени, се вмъкват в генома на безвреден микроорганизъм, който при култивиране произвежда и натрупва съответния антиген. Пример за това е рекомбинантната ваксина срещу хепатит В, ротавирусната ваксина. И накрая, има положителни резултати от използването на т.нар. векторни ваксини, когато повърхностните протеини на два вируса се прилагат към носителя - жив рекомбинантен ваксиниа вирус (вектор): гликопротеин D на вируса на херпес симплекс и хемаглутинин на вируса на грип А. Възниква неограничена векторна репликация и се развива адекватен имунен отговор срещу двата вида вирусни инфекции.

Рекомбинантни ваксини – за производството на тези ваксини се използва рекомбинантна технология, вграждаща генетичния материал на микроорганизъм в клетки на дрожди, които произвеждат антиген. След култивирането на дрождите от тях се изолира желаният антиген, пречиства се и се приготвя ваксина. Пример за такива ваксини е ваксината срещу хепатит B (Euvax B).

Рибозомни ваксини

За получаването на този вид ваксина се използват рибозомите, присъстващи във всяка клетка. Рибозомите са органели, които произвеждат протеин от матрица - иРНК. Изолираните рибозоми с матрицата в чист вид представляват ваксината. Пример за това са ваксините срещу бронхи и дизентерия (например IRS-19, Bronchomunal, Ribomunil).

Разработването и производството на съвременни ваксини се извършва в съответствие с високи изискванияна тяхното качество, на първо място, безвредност за ваксинираните. Обикновено такива изисквания се основават на препоръките на Световната здравна организация, която привлича най-авторитетните експерти от цял свят, за да ги съставят. За "идеална" ваксина може да се счита лекарство, което има такива качества като:

2. способността за предизвикване на стабилен имунитет след минимален брой инжекции (не повече от три);

5. разумна цена, която да не попречи на масовото използване на ваксината.

Критерии за ефективни ваксини

Неотложна задача на съвременната ваксинология е непрекъснатото подобряване на ваксините. Експерти от международни организации за контрол на ваксинациите са разработили набор от критерии за ефективни ваксини, които се следват от всички страни производителки на ваксини. Нека изброим някои от тях.

Сигурност	Ваксините не трябва да причиняват заболяване или смърт
Защита	Ваксините трябва да предпазват от болести, причинени от "див" щам на патоген
Поддържане на защитен имунитет	Защитният ефект трябва да продължи няколко години
Индукция на неутрализиращи антитела	Неутрализиращи антитела са необходими за предотвратяване на инфекция на тези клетки
Защитна индукция	Вътреклетъчните патогени се контролират по-ефективно от Т-клетъчно медииран имунитет
Практически съображения	Сравнително ниска цена на ваксината, лекота на използване, широк ефект

Друг въпрос, който трябва да имате предвид във всяка програма за масова имунизация, е балансът между безопасността и ефикасността на ваксината. В програмите за имунизиране на децата срещу инфекции има конфликт между интереса на индивида (ваксината трябва да е безопасна и ефективна) и интереса на обществото (ваксината трябва да предизвиква достатъчен защитен имунитет). За съжаление днес в повечето случаи честотата на усложненията от ваксинацията е толкова по-висока, колкото по-висока е нейната ефективност.

Ново поколение ваксини

Използването на нови технологии направи възможно създаването на ваксини от второ поколение.

Нека разгледаме по-отблизо някои от тях:

а) спрегнати

б) субединични ваксини

Примери за субединични ваксини, които използват фрагменти от микроорганизми, са ваксини срещу Streptococcus pneumoniae и ваксини срещу менингококи тип А.

в) рекомбинантни векторни ваксини

Въпреки постоянното подобряване на ваксините, има редица обстоятелства, които не могат да бъдат променени в момента. Те включват следното: добавяне на стабилизатори към ваксината, наличие на остатъчни хранителни среди, добавяне на антибиотици и др. Известно е, че ваксините могат да бъдат различни, дори когато са произведени от различни компании. В допълнение, активните и инертните съставки в различните ваксини не винаги могат да бъдат идентични (за едни и същи ваксини).

Формиране на следваксинален имунитет

Критерият за ефективността на ваксинацията е развитието на адекватен имунен отговор към ваксината при липса на силни ваксинационни реакции и постваксинални усложнения (PVO).

Има три фази на формиране на постваксиналния отговор: латентна, фаза на растеж и фаза на намален имунитет. Такава динамика на промените в имунната система е универсална за формирането както на хуморален, така и на клетъчен имунитет.

Латентна фаза - интервалът между въвеждането на антигена и появата на антитела, цитотоксични клетки и ефектори на свръхчувствителност от забавен тип. Продължителността на тази фаза е няколко дни.

Фаза на растеж – натрупване на антитела и имунокомпетентни клетки в кръвта; продължителността му за различните антигени варира от 4 дни до 4 седмици.

Фазата на имуносупресия настъпва първо бързо, а след това бавно (в продължение на няколко години или десетилетия). Титрите на антителата IgM и IgA спадат по-бързо от тези на клас IgG. Колкото по-бързо настъпва отслабването на имунитета, толкова по-често се налага прилагането на бустерни дози от ваксината за поддържане на напрегнат имунитет.

При първичния имунен отговор първо се синтезират IgM антитела. Те имат висок афинитет и превъзхождат други класове антитела по активност в реакциите на аглутинация и лизис на микроорганизми. Впоследствие изотипът на антитялото се превключва от IgM на IgG.

Вторичният имунен отговор се основава на бързото и интензивно образуване на IgG антитела. Повторното въвеждане на ваксината е основа за постигане на дълготраен и мощен имунитет срещу повечето патогени. Интервалът между ваксинациите трябва да бъде най-малко 1 месец; в противен случай антителата, останали от предишното приложение на ваксината, ще инактивират инжектирания антиген и ще отслабят вторичния отговор.

Патогенетичните механизми за развитие на специфичен имунитет към бактериални ваксини и токсоиди са свързани с преобладаващата активация на Th1-лимфоцитите от IL-2, включването на В-лимфоцитите в имунния отговор и диференциацията им в плазмени клетки и В-лимфоцити на паметта. Когато ваксината се прилага за първи път, се получава синтез с нисък афинитет IgM антителаизотип. При повторни имунизации се преминава към синтез IgG антитела, които са в основата на противоинфекциозната защита.

Характеристика на ваксините с вирусен произход и ваксината срещу туберкулоза (BCG) е формирането на предимно клетъчен имунитет. Осъществяването на клетъчна антивирусна защита става чрез активиране на макрофаги и цитотоксични Т-лимфоцити. Макрофагите получават сигнал за активиране от IF-g, синтезиран от Th1-лимфоцити, когато са изложени на IL-12. Този цитокин се произвежда от антиген-представящи клетки, които са уловили антигена на ваксината.

Етапи на формиране на имунния отговор към ваксините

* Активиране на антиген-представящи клетки (дендритни клетки, макрофаги, В-лимфоцити).

* Диференциация на наивни Т клетки в Th1-, Th2- и Tre¦-лимфоцити, специфични за различни епитопи на ваксината.

* Представяне на антиген от дендритни клетки и макрофаги на В-лимфоцити във фоликулите на лимфоидните органи; активиране и пролиферация на антиген-специфични В клетки и тяхната диференциация в плазмени клетки; синтез на антиген-специфични антитела.

* Образуване на Т- и В-лимфоцити на паметта.

Библиография

1. Ваксинопрофилактика (справочник за лекари, под редакцията на V.K. Tatochenko, N.A. Ozeretskovsky) / M., 1994.- 179p.

2. Ваксинация срещу грип (събиране на информация) / Москва-Санкт Петербург, 1997.- 48s.

3. Караулов А.В. Инфекции и имунодефицити - приоритети днес // Практикуващ - 1997. - № 9. - С.3-4.

4. Костинов М.П. Ново в клиниката, диагностика и ваксинопрофилактика на контролирани инфекции / М., 1997.- 110s.

5. Костинов М.П. Имунокорекция в педиатрията / М., 1997. 111p.

Хоствано на Allbest.ru

...

Подобни документи

Създаване на защитен имунитет. Нежелани реакциии усложнения, произтичащи от ваксинацията. Начини за създаване на ваксини. Адюванти като тях компонент. Живи атенюирани ваксини, антитоксични, синтетични, рекомбинантни, ДНК ваксини, идиотипни.

презентация, добавена на 11/02/2016

Класификация на ваксините в зависимост от естеството на имуногена. Защитни антигени, които са протеини, гликопротеини, липополизахаридопротеинови комплекси. Конструиране на ваксини на базата на познаване на антигенната структура на патогена, биосинтетични ваксини.

резюме, добавено на 31.05.2010 г

Предимства и недостатъци на живите и инактивирани ваксини. Използва се за профилактика и лечение на остри чревни заболяванияживотински лактобактерин и бактериофаги. Диагностични антигени, алергени, серум, имуноглобулини. Ембриотрансфер.

курсова работа, добавена на 26.12.2013 г

Биотехнологиите и тяхното приложение в практически дейностихора, влияние върху тях генното инженерство. Същността и историята на развитието на ваксините, тяхното използване в съвременната медицина. Определяне на коефициента на превантивна ефикасност на ваксината.

лекция, добавена на 30.08.2009 г

Цел на имунизацията. Откриване на принципа изкуствено творениеваксини. Имунопрофилактика и нейните видове. Статистически данни за морбили, рубеола и хепатит в Република Казахстан. Видове усложнения след ваксинация. Характеристики на комбинираната пентаваксина.

презентация, добавена на 25.02.2014 г

Историята на ваксините. Дефиниция, класификация, свойства на ваксините и тяхното производство. Инструкции за употреба на адсорбирана ваксина срещу коклюш-дифтерия-тетанус (DPT-ваксина). Серуми в биотехнологиите, техните основни характеристикии получаване.

резюме, добавено на 01.02.2011 г

Целта на ваксинацията и реваксинацията срещу туберкулоза, методологията на процеса. Характеристики на препарата BCG. Информация за тази ваксина срещу туберкулоза. Показания и противопоказания за прилагането му на различни групи от населението. Възможни реакциии усложнения.

презентация, добавена на 29.05.2014 г

Характеристики на туберкулозата като инфекциозно заболяване, причинено от туберкулозна микробактерия. Описание на мерките за санитарна и клинична профилактика на туберкулозата. Ваксинирането на деца и формирането на техния имунитет като специфична превенция на заболяването.

презентация, добавена на 02/05/2014

Изследване на характеристиките и спецификата на причинителя на туберкулозата. Разкриване на процеса на инфекция и развитие на болестта, механизма на формиране на имунитет по време на BCG ваксинация. Проучване на характеристиките на имунния отговор на тялото на детето към ваксинацията.

курсова работа, добавена на 24.05.2015 г

Същността и целта на ваксинацията. Значението на физикохимичния характер на инжектирания антиген и дозата на лекарството за създаване на следваксинален имунитет. Методи за приложение на медицински имунобиологични препарати. Общи и местни реакции към ваксинацията.

В момента човечеството познава такива видове ваксини, които помагат да се предотврати развитието на опасни заболявания. инфекциозни заболяванияи други патологии. Инжекцията може да помогне на имунната система да изгради устойчивост срещу определени видове заболявания.

Подгрупи ваксини

Има 2 вида ваксинации:

жив
инактивиран.

Живи - в състава си имат смес от щамове на различни отслабени микроорганизми.Загубата на патогенни свойства е фиксирана за ваксиналните щамове. Тяхното действие започва от мястото, където е въведено лекарството. При ваксиниране по този метод се създава силен имунитет, който е в състояние да запази свойствата си за дълго време. Имунотерапия с живи микроорганизми се използва срещу следните заболявания:

прасета
рубеола
туберкулоза
полиомиелит.

Има редица недостатъци на жилищните комплекси:

Трудни за дозиране и комбиниране.
При имунодефицит не може да се използва категорично.
Нестабилна.
Ефективността на лекарството е намалена поради естествено циркулиращия вирус.
При съхранение и транспортиране трябва да се спазват мерките за безопасност.

Инактивиран - или убит.Те са специално отгледани чрез инактивиране. В резултат на това увреждането на структурните протеини е минимално. Затова се използва лечение със спирт, фенол или формалин. При температура от 56 градуса за 2 часа протича процесът на инактивиране. Убитите ваксини имат по-кратка продължителност на действие от живите ваксини.

Предимства:

добре се поддават на дозировка и комбинация;
не се срещат свързани с ваксината заболявания;
те могат да се използват дори при човешки имунодефицит.

недостатъци:

огромен брой "баластни" компоненти и други, които не са в състояние да участват в създаването на защитата на тялото;
могат да възникнат алергични или токсични ефекти.

Има класификация на инактивираните лекарства. Биосинтетичен - второто име е рекомбинантно. Те включват продукти на генното инженерство.Често се използва в комбинация с други лекарства за укрепване на имунната система срещу няколко заболявания наведнъж. Смята се за безопасно и ефективно. Най-честата инжекция е за хепатит В.

Химически - получават антигени от клетката на микроба.Използвайте само тези клетки, които могат да повлияят на имунната система. Полизахарид и инжекции против магарешка кашлица - те са химически.

Корпускуларните са бактерии или вируси, които са инактивирани с формалин, алкохол или излагане на топлина. DPT и тетракокова ваксинация, инжектиране срещу хепатит А, грип принадлежат към тази група.

Всички инактивирани лекарства могат да бъдат произведени в 2 състояния: течно и сухо.

Класификацията на ваксиналните комплекси също следва различен принцип. Те се различават в зависимост от броя на антигените, тоест моно- и поливаксини. В зависимост от състава на видовете те се разделят на:

вирусен
бактериална
рикетсиален.

Сега те се развиват с ускорени темпове:

синтетичен
антиидиотипен
рекомбинантен.

Анатоксините се произвеждат от неутрализирани екзотоксини. Обикновено алуминиевият хидроксид се използва за сорбиране на анатоксини. В резултат на това в тялото се появяват антитела, които действат срещу токсоидите. В резултат на това тяхното действие не изключва проникването на бактерии. Токсоидите се използват срещу дифтерия и тетанус. 5 години е максималният срок.

DTP - дифтерия, магарешка кашлица, тетанус

Характерното за тази инжекция е, че тя действа като бариера срещу тежки инфекции. Съставът на лекарството включва антигени, които са в състояние да образуват тела, които предотвратяват проникването на инфекция.

Разновидности на DTP ваксината

DPT - адсорбирана ваксинация срещу коклюш, дифтерия и тетанус.Инжекцията помага да се предпази човек от най-много опасни заболявания. Започнете да присаждате още в самото начало ранна възраст. Тялото на бебетата не може да се справи сами с болестта, така че те трябва да бъдат защитени. Първата инжекция се поставя на 2 или 3 месеца. При ваксиниране с DTP реакцията може да е различна, поради което някои родители са предпазливи да го правят. Комаровски: „Рискът от усложнения след ваксинация е много по-нисък, отколкото в случай на усложнения от нововъзникващо заболяване.“

Има няколко сертифицирани възможности за имунотерапия. Световната здравна организация разрешава всички тези разновидности. Класификацията на DTP е както следва:

Пълноклетъчна ваксина - използва се при деца, които не страдат от сериозни заболявания. Съставът съдържа цяла микробна клетка, която е в състояние да прояви силна реакция към тялото.
Ацелуларна - отслабена форма. Използва се за бебета, ако не им е разрешено да използват пълната форма. Тази категория включва деца, които вече са имали магарешка кашлица, деца в училищна възраст. В този случай в инжекцията няма коклюшен антиген. След ваксинацията почти никога не възникват усложнения.

Освен това производителите вече предлагат различни форми на DTP. Тяхната характеристика предполага, че можете безопасно да използвате всеки. Какви лекарства се предлагат от производителите?

течна форма. Обикновено се произвежда от руски производител. За първи път детето се ваксинира на 3 месеца. Следващата ваксинация се извършва след 1,5 месеца.
Инфанрикс. Предимството й е, че може да се използва в комбинация с други ваксини.
IPV. Това е DTP ваксината срещу полиомиелит.
Инфанрикс хекса. Съставът включва компоненти, които помагат в борбата с дифтерия, магарешка кашлица, тетанус, хепатит В, полиомиелит и Haemophilus influenzae.
Pentax. Ваксинация срещу детски паралич и хемофилус инфлуенца. Френска ваксина.
Тетракокус. Също и френско окачване. Използва се за предотвратяване на DTP и полиомиелит.

Д-р Комаровски: „Смятам Пентаксим за най-безопасната и ефективна ваксина, способна да даде добър отговор на болестта.“

Ваксинация

Различни клиники могат да предлагат няколко вида ваксинации. В този случай има няколко метода за въвеждане. Можете да изберете всеки. Начини:

интрадермално
подкожно
интраназално
ентерален
дермален
комбинирани
вдишване.

Подкожните, интрадермалните и кожните се считат за най-болезнени. При ваксиниране по такива начини се нарушава целостта на кожата. Често тези методи са болезнени. За да се намали болезнеността, се използва метод без игла. Под налягане струята се инжектира в кожата или дълбоко в клетките. При този метод се наблюдава многократно по-висока стерилност, отколкото при други методи.

Методите, които не засягат кожата, са много любители на децата. Например, полиомиелитната ваксина се предлага като хапче. При ваксиниране срещу грип се използва интраназален метод. Но в този случай е важно да се предотврати изтичането на лекарството.

Инхалациите са най ефективен метод. Помага за ваксиниране на голям брой хора за кратко време. Този метод на ваксиниране все още не е толкова разпространен, но скоро може да се използва навсякъде.

Откриването на метода на ваксинация даде началото нова ераконтрол на болестта.

Съставът на присадъчния материал включва убити или силно отслабени микроорганизми или техни компоненти (части). Те служат като един вид манекен, преподаване имунна системададе правилен отговор на инфекциозни атаки. Веществата, които съставляват ваксината (ваксинацията), не са в състояние да причинят пълноценно заболяване, но могат да позволят на имунната система да запомни характеристикимикроби и при среща с истински патоген бързо да го идентифицира и унищожи.

Производството на ваксини придоби масов мащаб в началото на ХХ век, след като фармацевтите се научиха как да неутрализират бактериалните токсини. Процесът на отслабване на потенциалните инфекциозни агенти се нарича атенюация.

Днес медицината разполага с повече от 100 вида ваксини срещу десетки инфекции.

Препаратите за имунизация според основните характеристики се разделят на три основни класа.

живи ваксини. Предпазвайте от полиомиелит, морбили, рубеола, грип, заушка, варицела, туберкулоза, ротавирусна инфекция. Основата на лекарството е отслабени микроорганизми - патогени. Тяхната сила не е достатъчна, за да се развие значително неразположение на пациента, но достатъчно, за да се развие адекватен имунен отговор.
инактивирани ваксини. противогрипни ваксини, Коремен тиф, кърлежов енцефалит, бяс, хепатит А, менингококова инфекция и др. Съдържа мъртви (убити) бактерии или техни фрагменти.
Анатоксини (токсоиди). Специално обработени бактериални токсини. На тяхна основа се прави присадъчен материал срещу магарешка кашлица, тетанус, дифтерия.

AT последните годиниПояви се друг вид ваксина – молекулярна. Материалът за тях са рекомбинантни протеини или техни фрагменти, синтезирани в лаборатории по методи на генното инженерство (рекомбинантна ваксина срещу вирусен хепатит В).

Схеми за производство на определени видове ваксини

Живи бактерии

Схемата е подходяща за BCG ваксина, BCG-M.

Живо антивирусно

Схемата е подходяща за производство на ваксини срещу грип, ротавирус, херпес I и II степен, рубеола, варицела.

Субстрати за отглеждане на вирусни щамове при производството на ваксини могат да бъдат:

пилешки ембриони;
ембрионални фибробласти на пъдпъдъци;
първичен клетъчни култури(пилешки ембрионални фибробласти, клетки от бъбрек на сирийски хамстер);
трансплантируеми клетъчни култури (MDCK, Vero, MRC-5, BHK, 293).

Първичната суровина се почиства от клетъчни остатъци в центрофуги и комплексни филтри.

Инактивирани антибактериални ваксини

Култивиране и пречистване на бактериални щамове.
инактивиране на биомаса.
За сплит ваксините микробните клетки се разпадат и утаяват антигени, последвано от тяхното хроматографско изолиране.
За конюгираните ваксини антигените (обикновено полизахарид), получени от предишното третиране, се доближават до протеина носител (конюгация).

Инактивирани антивирусни ваксини

Пилешки ембриони, ембрионални фибробласти на пъдпъдъци, първични клетъчни култури (фибробласти на пилешки ембриони, бъбречни клетки на сирийски хамстер), непрекъснати клетъчни култури (MDCK, Vero, MRC-5, BHK, 293) могат да станат субстрати за отглеждане на вирусни щамове при производството на ваксини. Първичното пречистване за отстраняване на клетъчните остатъци се извършва чрез ултрацентрофугиране и диафилтрация.
За инактивиране се използват ултравиолетови лъчи, формалин, бета-пропиолактон.
В случай на приготвяне на сплит или субединични ваксини, междинният продукт се подлага на действието на детергент за унищожаване на вирусните частици и след това чрез фина хроматография се изолират специфични антигени.
За стабилизиране на полученото вещество се използва човешки серумен албумин.
Криопротектори (в лиофилизатите): захароза, поливинилпиролидон, желатин.

Схемата е подходяща за производство на инокулационен материал срещу хепатит А, жълта треска, бяс, грип, детски паралич, кърлежов и японски енцефалит.

Анатоксини

За обеззаразяване вредни ефектитоксините използват методи:

химически (третиране с алкохол, ацетон или формалдехид);
физически (отопление).

Схемата е подходяща за производство на ваксини срещу тетанус и дифтерия.

Според Световната здравна организация (СЗО) инфекциозните заболявания представляват 25% от общия брой смъртни случаи на планетата всяка година. Тоест инфекциите все още остават в списъка на основните причини, които слагат край на живота на човека.

Един от факторите, допринасящи за разпространението на инфекциозни и вирусни заболявания, е миграцията на населението и туризма. Движението на човешки маси по планетата се отразява на нивото на здравето на нацията, дори в такива високоразвити страни като САЩ, Обединените арабски емирства и страните от ЕС.

Въз основа на материали: "Наука и живот" № 3, 2006 г., "Ваксини: от Дженър и Пастьор до наши дни", академик на Руската академия на медицинските науки В. В. Зверев, директор на Научноизследователския институт по ваксини и серуми им. . И. И. Мечников RAMS.

Задайте въпрос на специалист

Въпрос към специалистите по ваксини

Въпроси и отговори

Ваксината Menugate регистрирана ли е в Русия? От каква възраст е разрешено да се използва?

Да, ваксината е регистрирана срещу менингококи С, сега има и конюгирана ваксина, но срещу 4 вида менингококи - A, C, Y, W135 - Menactra. Ваксинациите се извършват от 9 месеца от живота.

Съпругът транспортира ваксината RotaTeq в друг град. Когато я купува в аптеката, съпругът е посъветван да купи контейнер за охлаждане и да го замрази във фризера преди пътуването, след което да завърже ваксината и да я транспортира така. Времето за пътуване отне 5 часа. Възможно ли е да се постави такава ваксина на дете? Струва ми се, че ако завържете ваксината в замразен контейнер, ваксината ще замръзне!

Отговаря Харит Сузана Михайловна

Абсолютно си прав, ако в контейнера е имало лед. Но ако имаше смес от вода и ваксина с ледне трябва да замръзва. Въпреки това, живите ваксини, които включват ротавирус, не повишават реактогенността при температури под 0, за разлика от неживите, и например за жив полиомиелит е разрешено замразяване до -20 градуса C.

Синът ми вече е на 7 месеца.

На 3-месечна възраст имаше оток на Квинке на млечната формула Малютка.

Хепатит е ваксиниран в родилния дом, втората на два месеца и третата вчера на седем месеца. Реакцията е нормална, дори без температура.

Но тук нататък DTP ваксинацияполучихме устно медицинско предписание.

Аз съм за ваксинациите!! И аз искам да се ваксинирам с DTP. Но аз искам да направя INFANRIX GEXA. Ние живеем в Крим!!! В Крим го няма никъде. Моля за съвет как да се справим с тази ситуация. Може би има чужд еквивалент? Не искам да го правя безплатно. Искам качествено почистен, за да има възможно най-малък риск !!!

Infanrix Hexa съдържа компонент против хепатит B. Детето е напълно ваксинирано срещу хепатит. Следователно, като чуждестранен аналог DPT може да се прилага с ваксината Pentaxim. Освен това трябва да се каже, че отокът на Quincke върху млечната смес не е противопоказание за ваксината DTP.

Кажете ми, моля, върху кого и как се тестват ваксините?

Отговорено от Полибин Роман Владимирович

Като всички останали лекарстваваксините се подлагат на предклинични изследвания (в лаборатория, върху животни), а след това на клинични изследвания върху доброволци (върху възрастни, а след това върху юноши, деца с разрешението и съгласието на техните родители). Преди да бъде разрешено да се използва в националния имунизационен календар, се провеждат проучвания върху голям брой доброволци, например ротавирусната ваксина е тествана върху почти 70 000 души в различни страниспокойствие.

Защо на сайта не е представен съставът на ваксините? Защо все още се провежда годишна реакция на Манту (често не е информативна), а не кръвен тест, например, квантиферонов тест? Как може да се твърди, че има реакции на имунитет към поставена ваксина, ако никой не знае по принцип какво е имунитет и как работи, особено ако разглеждаме всеки отделен човек?

Отговорено от Полибин Роман Владимирович

Съставът на ваксините е посочен в инструкциите за препаратите.

тест Манту. Съгласно Заповед № 109 „За подобряване на мерките за борба с туберкулозата в Руската федерация“ и Санитарните правила SP 3.1.2.3114-13 „Профилактика на туберкулозата“, въпреки наличието на нови тестове, децата трябва да направят тест Манту годишно, но тъй като този тест може да даде фалшиво положителни резултати, тогава, ако има съмнение за туберкулоза и активна туберкулозна инфекция, се извършва тест Diaskin. Диаскин тестът е високочувствителен (ефективен) за откриване на активна туберкулозна инфекция (когато микобактериите се размножават). Въпреки това, фтизиатрите не препоръчват напълно да преминат към теста Diaskin и да не правят реакцията на Манту, тъй като тя не „хваща“ ранна инфекция и това е важно, особено за децата, тъй като предотвратяването на развитието на локални форми на туберкулоза е ефективно точно в ранен периодинфекции. Освен това трябва да се установи дали има инфекция с Mycobacterium tuberculosis, за да се реши дали БЦЖ реваксинация. За съжаление няма нито един тест, който да отговори със 100% точност дали има инфекция с микобактерия или заболяване. Квантифероновият тест също открива само активни форми на туберкулоза. Следователно, ако има съмнение за инфекция или заболяване ( положителна реакцияМанту, контакт с болния, наличие на оплаквания и др.). комплексни методи(диаскин тест, квантиферонов тест, рентгенография и др.).

Що се отнася до „имунитета и как работи“, имунологията вече е силно развита наука и много, по-специално по отношение на процесите на фона на ваксинацията, се изучават открито и добре.

Детето е на 1 година и 8 месеца, всички ваксинации са направени по ваксинационната схема. Включително 3 пентаксима и реваксинация след година и половина също пентаксим. На 20 месеца е необходимо да се постави от детски паралич. Винаги се притеснявам и съм много внимателен при избора на правилните ваксини и сега претърсих целия интернет, но все още не мога да реша. Винаги поставяхме инжекция (в Pentaxime). И сега казват капки. Но капките са жива ваксина, опасявам се от различни странични ефекти и мисля, че е по-добре да се играе на сигурно. Но прочетох, че полиомиелитните капки произвеждат повече антитела, включително в стомаха, тоест по-ефективни от инжекцията. Объркан съм. Обяснете, ако инжекцията е по-малко ефективна (имовакс-полио, например)? Защо има такива разговори? Страхувам се от спад, макар и минимален, но рискът от усложнения под формата на заболяване.

Отговорено от Полибин Роман Владимирович

Понастоящем руският национален имунизационен календар предлага комбинирана схема за ваксиниране срещу полиомиелит, т.е. само 2 първи инжекции с инактивирана ваксина и останалите с перорална полиомиелитна ваксина. Това се дължи на факта, че напълно се елиминира рискът от развитие на асоцииран с ваксината полиомиелит, което е възможно само в първия и в минимален проценткутии за втората инжекция. Съответно, при наличие на 2 или повече ваксинации срещу полиомиелит с инактивирана ваксина, усложненията за жива полиомиелитна ваксина са изключени. Наистина се счита и признава от някои експерти, че пероралната ваксина има предимства, тъй като създава локален имунитет върху чревната лигавица, за разлика от IPV. Сега обаче стана известно, че инактивираната ваксина в по-малка степен, но също така формира локален имунитет. В допълнение, 5 инжекции от полиомиелитната ваксина, перорална жива и инактивирана, независимо от нивото на локален имунитет върху чревната лигавица, напълно предпазват детето от паралитични формиполиомиелит. Поради горното вашето дете се нуждае от пета ваксина OPV или IPV.

Трябва също така да се каже, че днес се изпълнява глобалният план на Световната здравна организация за ликвидиране на полиомиелита в света, което предполага пълен преход на всички страни към инактивирана ваксина до 2019 г.

У нас вече има много дълга история на използване на много ваксини – има ли дългосрочни проучвания за тяхната безопасност и възможно ли е да се запознаем с резултатите от въздействието на ваксините върху поколения хора?

Шамшева Олга Василиевна отговаря

През последния век продължителността на човешкия живот се е увеличила с 30 години, от които 25 допълнителни години живот хората са получили чрез ваксинация. Повече хора оцеляват, живеят по-дълго и по-добре поради факта, че инвалидността поради инфекциозни заболявания е намаляла. Това е общ отговор на това как ваксините влияят на поколения хора.

Уебсайтът на Световната здравна организация (СЗО) разполага с обширни фактологични материали за благотворното въздействие на ваксинацията върху здравето на отделните хора и човечеството като цяло. Отбелязвам, че ваксинацията не е система от вярвания, това е област на дейност, основана на система от научни факти и данни.

Въз основа на какво можем да съдим за безопасността на ваксинацията? Първо, страничните ефекти и неблагоприятните събития се записват и записват и се изяснява причинно-следствената им връзка с употребата на ваксини (фармакологична бдителност). На второ място, важна роля в проследяването на нежеланите реакции играят постмаркетинговите проучвания (възможни забавени неблагоприятни ефекти на ваксините върху организма), които се извършват от компаниите собственици удостоверения за регистрация. И накрая, епидемиологичната, клиничната и социално-икономическата ефективност на ваксинацията се оценява в хода на епидемиологични проучвания.

Що се отнася до фармакологичната бдителност, в Русия системата за фармакологична бдителност се формира, но демонстрира много високи темпове на развитие. Само за 5 години броят на регистрираните съобщения за нежелани лекарствени реакции в подсистемата за фармакологична бдителност на АИС на Росздравнадзор се е увеличил 159 пъти. 17 033 жалби през 2013 г. срещу 107 през 2008 г. За сравнение, в САЩ се обработват около 1 милион случая годишно. Системата за фармакологична бдителност ви позволява да наблюдавате безопасността на лекарствата, да натрупвате статистически данни, въз основа на които инструкциите за медицинска употреба на лекарството могат да се променят, лекарството може да бъде изтеглено от пазара и др. Така се гарантира безопасността на пациента.

А според закона „За обращението лекарства» от 2010 г. лекарите са длъжни да докладват на федералните регулаторни органи за всички случаи на странични ефекти на лекарства.

ВАКСИНИ РЕГИСТРИРАНИ В РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

В Руската федерация са регистрирани 67 ваксини от схемата за ваксиниране, от които 26 ваксини са от националната схема за ваксиниране и 40 ваксини се използват според епидемични показания.
Първата група препарати съдържа ваксини за профилактика на 9 инфекции и включва 14 ваксини, произведени от чуждестранни фирми. Списъкът на регистрираните ваксини не включва BCG ваксина от чуждестранно производство, но има ваксина срещу рубеола и инактивирана ваксина за профилактика на полиомиелит, чието производство все още не се предлага в Русия.
Втората група лекарства са местни и 16 чуждестранни ваксини за профилактика на вирусен хепатит В, паротит, морбили и дифтерия, които могат да се използват не само в рамките на Народен календарваксинации, но и по епидемични показания.

ВИДОВЕ ВАКСИНИ:

1. Живи ваксинисъдържат отслабен жив микроорганизъм. Примерите включват ваксини срещу полиомиелит, морбили, паротит, рубеола или туберкулоза. Те са в състояние да се размножават в тялото и да предизвикат производството на защитни фактори, които осигуряват човешки имунитет към патогена. Загубата на вирулентност при такива щамове е генетично фиксирана, но при имунокомпрометирани индивиди могат да възникнат сериозни проблеми.
2. Инактивирани (убити) ваксини(напр. пълноклетъчна ваксина срещу коклюш, инактивирана ваксина против бяс) са патогени, които са били инактивирани (убити) висока температура, радиация, ултравиолетова радиация, алкохол, формалдехид и др. Такива ваксини са реактогенни и сега се използват рядко (коклюш, срещу хепатит А).
3. Химически ваксинисъдържат компоненти на клетъчната стена или други части на патогена.
4. Анатоксиниса ваксини, състоящи се от инактивиран токсин, произведен от бактерии. В резултат на специална обработка токсичните му свойства се губят, но имуногенните остават. Ваксините срещу дифтерия и тетанус са примери за токсоиди.
5.Рекомбинантни ваксиниполучени чрез генно инженерство. Същността на метода: гените на патогенен микроорганизъм, отговорен за синтеза на определени протеини, се вмъкват в генома на безвреден микроорганизъм (например Е. coli). При тяхното култивиране се произвежда и натрупва протеин, който след това се изолира, пречиства и използва във ваксината. Примери за такива ваксини са рекомбинантна ваксина срещу хепатит B, ротавирусна ваксина.
6. Синтетични ваксиниса изкуствено създадени антигенни детерминанти (протеини) на микроорганизми.
7. Свързани ваксини. Различни видове ваксини, съдържащи няколко компонента (например DTP).

ВАКСИНИ РЕГИСТРИРАНИ В РУСИЯ

Пълен списък на ваксини, серуми и специфични имуноглобулини, регистрирани в Русия*

Предотвратяване инфекции	Ваксини (производител)	Имуноглобулини (производител)
Туберкулоза	BCG (NIIEM на името на Gamaleya, Федерално държавно унитарно предприятие Allergen, Русия) BCG-M (НИИЕМ на името на Гамалея, Русия)	Не съществува
Хепатит Б	Течна рекомбинантна дрождева ваксина срещу хепатит В (Combiotech Ltd, Русия) Engerix V (SmithKline Beecham, Белгия, OOO SKB-BIOMED, Белгия-Русия) Euwax B (LG Chem, Корея; sanofi pasteur, Франция) Eberbiovak (Eber Biotek, Куба; MPO Virion, Русия) H-B-Vax II (Merck Sharp Dome, САЩ)	Хепатект (Biotest Pharma GmbH, Германия) Нормален човешки имуноглобулин с повишено съдържание на антитела срещу вируса на хепатит В (NIIEM на името на Пастьор, Санкт Петербург) Специфичен човешки имуноглобулин срещу хепатит В, "Antihep" (NPK "Combiotech", Москва; NPO "Biomed", Перм)
дифтерия	AD-M (JSC Biomed на името на Мечников, NPO Biomed, NIIVS (Санкт Петербург), NPO Immunopreparat, NPO Biomed, Русия)	Пречистен антидифтериен конски серум (ФГУП Алерген, НПО Имунопрепарат, НПО Биомед, Русия)
Тетанус	AS (АО "Биомед" на името на Мечников, НПО "Имунопрепарат", НПО Биомед, Русия)	Пречистен конски серум от тетаничен анатоксин (ФГУП Алерген, НПО Имунопрепарат, НПО Биомед, Русия) Тетаничен имуноглобулин (MPO Virion, NIIEM на името на Pasteur, NPO Biomed)
Дифтерия, тетанус (ADS)	ADS (JSC Biomed на името на Мечников, NPO Immunopreparat, NPO Biomed, Русия) D.T.Wachs (ADS) (sanofi pasteur, Франция)
Дифтерия, тетанус (ADS-M)	ADS-M (JSC Biomed на името на Мечников, NPO Immunopreparat, NPO Biomed, Русия) Imovax d.T.Adyult (ADS-M) (sanofi pasteur, Франция) Bubo-M (ADS-M + Gep.V) (NPK "Combiotech" - NPO "Biomed")	Няма комбинирани имуноглобулини
детски паралич	OPV (Институт за полиомиелит, Русия) Imovax Polio IPV (sanofi pasteur, Франция)	Не съществува
магарешка кашлица	Нерегистрирана моноваксина	Антитоксичен човешки коклюшен имуноглобулин (НПО "Имунопрепарат") нормален човешки имуноглобулин
Дифтерия, тетанус, магарешка кашлица (комб.)	DTP (JSC Biomed на името на Мечников, NPO Immunopreparat, Русия) Infanrix (ацелуларен коклюшен компонент) (GlaxoSmithKline, Белгия)	Няма комбинирани имуноглобулини
Дифтерия, тетанус, магарешка кашлица, полиомиелит (комб.)	Тетракок (Sanofi Pasteur, Франция)	Няма комбинирани имуноглобулини
Haemophilus influenzae (HIB инфекция)	Act-HIB (sanofi pasteur, Франция)	не е регистриран
Дребна шарка	Ваксина срещу морбили (Московско предприятие за бактериални препарати, Русия) Rouvax (Sanofi Pasteur, Франция)
Заушка	Ваксина срещу паротит (Московско предприятие за бактериални препарати, Русия)	Не съществува
рубеола	Rudivax (sanofi pasteur, Франция) Ваксина срещу рубеола (серум институт на Индия, Индия) Ваксина срещу рубеола (Институт по имунология, Inc., Хърватия)	Няма специфичен IG, използва се нормален човешки имуноглобулин
Морбили-паротит-рубеола (комб.)	MMR-II (Merck Sharp Dome, САЩ) Priorix (SmithKline Beecham, Белгия)	Няма комбинирани имуноглобулини
Грип	Инактивиран елуат-центрофуга течност типове A, A, B (NPO "Immunopreparat", Русия) Инактивирана центрофуга (NIIVS, Санкт Петербург) Инактивирана хроматография (НИИЕМ на името на Пастьор, Санкт Петербург) Интраназално на живо (NIIVS, Санкт Петербург) Интраназално на живо (Иркутск) Grippol (НПО Имунопрепарат, Русия) Agrippal (Cairon Behring, Германия) Бегривак (Cairon Behring, Германия) Vaxigrip (sanofi pasteur, Франция) Influvac (Solvay Pharma, Холандия) Fluarix (SmithKline Beecham, Германия)	Донорски противогрипен имуноглобулин (Хабаровско предприятие за производство на бактериални препарати) Нормален човешки имуноглобулин
пневмококова инфекция	Pneumo23 (sanofi pasteur, Франция)	Не съществува
Енцефалит, пренасян от кърлежи	Концентрирана ваксина срещу енцефалит, пренасян от кърлежи (Институт за полиомиелит, Москва) Адсорбирана ваксина срещу енцефалит, пренасян от кърлежи (NPO Virion, Томск) FSME-Immun Inject (Baxter-Immuno, Австрия) Encepur (Cairon Behring, Германия)	Имуноглобулин срещу енцефалит, пренасян от кърлежи (10 производителя, Русия) FSME-Bulin (Baxter-Immuno, Австрия)
Хепатит А	Gep-A-in-Vak (НПО Вектор, Русия) Аваксим (sanofi pasteur, Франция) Havrix 720 и 1440 (SmithKline Beecham, Белгия) Vakta 25 и 50 (Merck Sharp Dome, САЩ)	Няма специфичен IG, използва се нормален човешки имуноглобулин
Менингококова инфекция	Ваксина срещу менингококова инфекция от серогрупи А, А и С (Габричевско държавно унитарно предприятие, Русия)

Дял: