Noliprel: medicinale per la pressione alta. Istruzioni per l'uso noliprel ® bi-forte (noliprel bi-forte) Le domande più comuni sul trattamento con Noliprel

Per coloro il cui valore di questo indicatore non è troppo alto, a volte vale la pena ridurre il dosaggio del farmaco indicato nelle istruzioni del farmaco, ma in ogni caso non dovresti automedicare, l'appuntamento e il dosaggio dovrebbero essere prescritti da un dottore. Tutte le sfumature dell'assunzione del medicinale, le sue istruzioni e recensioni a riguardo sono riportate nell'articolo.

Questo farmaco è disponibile in diverse varietà. Differiscono nel dosaggio delle sostanze attive. Ne ha due. La tabella sottostante mostra il loro esatto contenuto.

Nelle preparazioni, il prefisso "A" significa che in questo tipo di compresse si trova la sostanza perindopril insieme all'aminoacido arginina. L'acido ha un ulteriore effetto benefico sulla condizione del cuore e dei vasi sanguigni. Il farmaco più efficace e che abbassa la pressione è Noliprel A Bi-forte, ma a volte il suo dosaggio è troppo forte e il medico prescrive dopo di esso varietà meno potenti, con un contenuto inferiore di agenti attivi.

Modulo per il rilascio

Noliprel è prodotto sotto forma di compresse ovali oblunghe. Colore bianco, c'è una tacca su entrambi i lati, che rende più facile rompere la pillola quando è necessario prendere metà dose. Pillole tipi diversi di questo significa andare a peso:

• Noliprel A - 2,5 mg;
• Noliprel A Forte - 5 mg;
• Noliprel A Bi-Forte - 10 mg.

Un blister può contenere 7 o 10 pillole. In totale ce ne sono 14 o 30 in un pacchetto.

Istruzione Noliprel

È un medicinale combinato, i suoi due principi attivi sono elencati sopra. Ognuno di loro ha il proprio insieme di proprietà, grazie alla loro attività congiunta, il farmaco è in grado di:

• Influenzare l'attività della renina nel sangue;
• Ridurre la resistenza vascolare;
• Normalizza il lavoro del muscolo miocardico;
• Diminuire la secrezione di aldosterone;
• Riduce gli effetti del sovraccarico del corpo;
• Riduce la pressione sanguigna;
• Aumenta la gittata cardiaca;
• Previene un aumento del ventricolo sinistro;
• Migliora l'elasticità dei vasi sanguigni.

Il farmaco, nonostante il suo forte effetto, non influisce sulla quantità di colesterolo e lipidi, non partecipa ai processi metabolici, non influisce sul contenuto di sali e liquidi nel corpo. L'azione continua per tutta la giornata. L'effetto desiderato, che rimane a lungo, si verifica dopo un mese. Dopo aver interrotto il suo utilizzo, non esiste alcuna sindrome da dipendenza.

Noliprel - indicazioni per l'uso

Il farmaco viene spesso prescritto per l'ipertensione essenziale per prevenire il rischio di complicanze microvascolari nei pazienti che soffrono di questa malattia, così come del diabete.

Caratteristiche di prendere la medicina

Questa combinazione di farmaci contiene sostanze attive avendo alto livello effetti sul corpo, quindi vengono presi solo una volta al giorno.Questa pillola è l'ideale per le persone anziane che potrebbero dimenticare quante pillole sono state prese al giorno. tempo debito, e così mi sono alzato la mattina, l'ho preso e non devi ricordartelo tutto il giorno.

È meglio prendere questo farmaco al mattino, prenderlo per 5 settimane alla stessa dose, quindi il medico può regolare la dose del medicinale a seconda di come sta andando il trattamento. Se è necessario migliorare l'effetto del farmaco, insieme prescrivono farmaci che agiscono come antagonisti del calcio.

Nei casi in cui la pressione scende bruscamente, il medico ridurrà la dose.

Nei primi giorni di utilizzo di Noliprel, dovresti astenersi dal guidare un'auto e lavorare su meccanismi energizzati di alta precisione, quindi devi concentrarti sulla tua condizione.

Assunzione di farmaci durante la gravidanza e l'allattamento

Durante il periodo di pianificazione e gravidanza, è meglio non usare Noliprel A e, se prima gli era stato prescritto un trattamento, allora dovrebbero smettere di berlo e sostituirlo con un altro farmaco.

Questo farmaco non ha funzionato ricerca clinica effetti degli ACE-inibitori durante la gravidanza. Ma anche se il farmaco è stato assunto nel primo trimestre, non influisce in alcun modo sullo sviluppo del feto, ma il suo effetto fetotossico non è stato studiato.

Nel II e III trimestre Noliprel A è controindicato per l'uso. I componenti del medicinale possono influenzare lo sviluppo del bambino. Influenzare negativamente la funzione dei reni, la formazione delle ossa del cranio, e il neonato può avere un rallentamento della crescita eccessiva della "fontanella", la comparsa di ipotensione arteriosa e lo sviluppo dell'insufficienza renale.

Per escludere l'influenza del farmaco, che è stato assunto alla fine della gravidanza, è necessario sottoporsi a un'ecografia dei reni, oltre a controllare le condizioni del cranio del neonato.

Durante l'allattamento al seno, Noliprel è controindicato, poiché ne riduce la quantità latte materno e inibisce il processo di allattamento. Durante l'assunzione di questo medicinale, il bambino può sviluppare ittero, ipokaliemia e sulfamidici.

Se questo farmaco è estremamente importante per la salute di una nuova madre, potrebbe essere necessario rifiutare allattamento al seno per non danneggiare il bambino.

Overdose

Provoca anomalie dell'acqua e degli elettroliti nel corpo, che provocano iponatriemia e ipokaliemia. Inoltre, è accompagnato dai seguenti sintomi:

• Sonnolenza;
• Anuria e poliuria;
• Forte diminuzione della pressione;
• Nausea che porta al vomito;
• Diminuzione della frequenza cardiaca;
• svenimento;
• Sudore freddo con brividi;
• convulsioni;
• Vertigine.

Controindicazioni

Noliprel non deve essere assunto se il paziente ha ipersensibilità al farmaco. Non dovresti assumere il farmaco per le seguenti malattie:

• Forma grave di insufficienza renale;
• Pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi;
• Durante l'infanzia;
• encefalopatia epatica;
• Coloro che hanno precedentemente notato la comparsa di angioedema dopo aver assunto farmaci simili;
• Stenosi dei reni e delle loro arterie.

Effetti collaterali

Nel trattamento di Noliprel può svilupparsi in modo diverso reazioni avverse organismo dai suoi diversi sistemi:

1. Urogenitale. Raramente, ma c'è un deterioramento della funzionalità renale, una diminuzione della potenza. E se prendi il farmaco insieme ad altri diuretici, otterrai un eccesso di creatinina sia nelle urine che nel sangue.
2. Cardiovascolare. Può rispondere all'eccesso con collasso ortostatico, aumento dell'ipotensione, raramente, ma tutto ciò si trasforma in aritmia, infarto del miocardio o ictus.
3. Digestivo. Accompagnato da vomito, dolore addominale, colestasi, secchezza delle mucose della gola, a volte dolore addominale, gonfiore o stitichezza.
4. Nervoso. Ci sono mal di testa prolungati accompagnati da vertigini, la vista si deteriora e talvolta si sente un ronzio nelle orecchie, l'appetito diminuisce, compaiono convulsioni, lievi inibizioni nel ragionamento e nella percezione di ciò che sta accadendo.
5. Respiratorio. Tosse secca che non dura a lungo, naso che cola, difficoltà respiratorie, spasmi nei bronchi.
6. Circolatorio. Iperglicemia, aumento della quantità di urea, pancitopenia, trombocitopenia, anemia emolitica e agranulocitosi.
7. Coperture di pelle. Di conseguenza, appare un'eruzione cutanea con un sovradosaggio reazioni allergiche, orticaria, vasculite emorragica e lupus eritematoso.

Assunzione di Noliprel con altri medicinali

Mostriamo la compatibilità del farmaco con i farmaci in forma tabellare.

Nome del farmaco	Le conseguenze della co-somministrazione con Noliprel
Baclofen	migliora l'effetto antipertensivo del farmaco in questione
CorticosteroideTetracosactide	riduce l'effetto del farmaco sulla pressione sanguigna
Agenti antipertensivi	portare ad un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa
Antidepressivi simili all'imipramina, antipsicotici	migliorare l'efficacia del farmaco, ma allo stesso tempo aumentare il rischio di ipotensione ortostatica
Preparazioni contenenti litio	aumentare la tossicità del farmaco
Medicinali a base di potassio o suoi sali	portare ad un aumento di questa sostanza nel sangue
Insulina e altri sulfamidici ipoglicemizzanti	migliora la produzione di zucchero da parte del corpo
Citostatici, corticosteroidi sistemici, allopurinolo	portare allo sviluppo della leucopenia

Il farmaco non deve essere assunto insieme all'alcol, sotto la sua influenza effetti collaterali non farà che intensificare.

Noliprel forte - analoghi

Tra i degni sostituti di questo farmaco ci sono:

1. Accuside. È usato per i pazienti a cui viene prescritto un trattamento complesso di un diuretico e quinapril.
2. Iruzid. Tratta le persone con ipertensione da lieve a moderata se sono in terapia stabile.
3. Capotiazide. È usato in combinazione con altri farmaci antipertensivi, tratta qualsiasi forma ipertensione arteriosa.
4. Quinardo. Nominato a insufficienza cronica e ipertensione.
5. Ko-renitek. È usato per i pazienti sottoposti a terapia complessa.
6. Lisinopril/idroclorotiazide. Il farmaco è destinato trattamento blando E grado medio ipertensione.
7. Lysopress. Cura l'ipertensione.
8. Liprazide. Creato per curare qualsiasi forma di ipertensione, inclusa quella nefrovascolare.
9. Mipril. Riduce la PA.
10. Rami compositi. È un'opzione per quei pazienti che non possono controllare la loro pressione sanguigna con la monoterapia.
11. Tritace. Vale per entrambi trattamento complesso, e può essere utilizzato in combinazione con altri calcioantagonisti e diuretici. Aiuta con insufficienza cardiaca congestizia.
12. Fosid. È prescritto per l'ipertensione arteriosa.
13. Ena sandoz. È usato per l'ipertensione essenziale, l'insufficienza cardiaca cronica, è usato per prevenire un infarto.

Il ricevimento di Noliprel dovrebbe avvenire durante la normale disidratazione del corpo per evitare una grave ipotensione. Durante il suo utilizzo, creatinina, elettroliti e pressione sanguigna. Se il paziente soffre di insufficienza cardiaca, il farmaco deve essere combinato con i beta-bloccanti. Va notato che Noliprel dà una reazione positiva ai test antidoping.

Noliprel®A Biforte

L'uso combinato di perindopril e indapamide non modifica le loro caratteristiche farmacocinetiche rispetto alla somministrazione separata di questi farmaci.

Perindopril

Aspirazione

Se assunto per via orale, il perindopril viene assorbito rapidamente. Cmax in plasma è portato a termine 1 ora dopo ingestione. Il perindopril non ha attività farmacologica. Circa il 27% della quantità totale di perindopril assunto per via orale entra nel flusso sanguigno come metabolita attivo del perindoprilato. Oltre al perindoprilato, si formano altri 5 metaboliti che non hanno attività farmacologica. Cmax perindoprilat in plasma è portato a termine 3-4 ore dopo ingestione. L'assunzione di cibo rallenta la conversione del perindopril in perindoprilato, influenzando così la biodisponibilità. Pertanto, il farmaco deve essere assunto 1 volta al giorno, al mattino, prima dei pasti.

Distribuzione ed escrezione

Esiste una relazione lineare tra la concentrazione di perindopril nel plasma e la sua dose. Il Vd del perindoprilato non legato è di circa 0,2 l/kg. Il legame del perindoprilato alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'ACE, dipende dalla concentrazione del perindopril ed è di circa il 20%.

T1 / 2 di perindopril è di 1 ora Il perindoprilato viene escreto dal corpo dai reni. Il T1/2 effettivo della frazione non legata è di circa 17 ore, lo stato di equilibrio viene raggiunto entro 4 giorni.

La rimozione del perindoprilato è rallentata negli anziani, così come nei pazienti con insufficienza cardiaca e renale.

Nei pazienti con cirrosi epatica, la clearance epatica del perindopril è ridotta di 2 volte. Tuttavia, la quantità di perindoprilato formato non diminuisce, pertanto non è necessario un aggiustamento della dose del farmaco (vedere le sezioni "Regime di dosaggio" e "Istruzioni speciali").

La clearance dialitica del perindoprilato è di 70 ml/min.

Indapamide

Aspirazione e distribuzione

L'indapamide viene rapidamente e completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Cmax d'indapamide in plasma è osservato 1 ora dopo ingestione. Legame alle proteine ​​​​plasmatiche - 79%. La somministrazione ripetuta del farmaco non porta al suo accumulo nel corpo.

allevamento

T1/2 è di 14-24 ore (in media 18 ore). Viene escreto principalmente dai reni (70% della dose somministrata) e attraverso l'intestino (22%) sotto forma di metaboliti inattivi.

Farmacocinetica in particolari situazioni cliniche

La farmacocinetica del farmaco non cambia nei pazienti con insufficienza renale.

Overdose

Sintomi: il sintomo più probabile di un sovradosaggio è una marcata diminuzione della pressione sanguigna, talvolta associata a nausea, vomito, convulsioni, vertigini, sonnolenza, confusione e oliguria, che può trasformarsi in anuria (a causa dell'ipovolemia). Possono verificarsi anche disturbi elettrolitici (iponatriemia, ipokaliemia).

Trattamento: le misure di emergenza si riducono alla rimozione del farmaco dal corpo: lavanda gastrica e / o carbone attivo, seguito dal ripristino dell'equilibrio idrico ed elettrolitico. Con una significativa diminuzione della pressione sanguigna, il paziente deve essere trasferito in posizione supina con le gambe sollevate, se necessario, correggere l'ipovolemia (ad esempio, infusione endovenosa di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%). Il perindoprilato, il metabolita attivo del perindopril, può essere rimosso dall'organismo mediante dialisi.

Condizioni di archiviazione

Non sono richieste particolari condizioni di conservazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Periodo di validità - 3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Interazione con altri farmaci

Noliprel® A Biforte

Preparati al litio: con l'uso simultaneo di preparati al litio e ACE-inibitori, può verificarsi un aumento reversibile della concentrazione di litio nel plasma sanguigno e gli effetti tossici associati. La nomina aggiuntiva di diuretici tiazidici può aumentare ulteriormente la concentrazione di litio e aumentare il rischio di tossicità. L'uso simultaneo di una combinazione di perindopril e indapamide con preparazioni al litio non è raccomandato. Nel caso di tale terapia è necessario un monitoraggio regolare del contenuto di litio nel plasma sanguigno (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

E cautela

Baclofene: può aumentare l'effetto antiipertensivo. La pressione sanguigna e la funzionalità renale devono essere monitorate, se necessario, è necessario un aggiustamento della dose dei farmaci antipertensivi.

FANS, comprese alte dosi di acido acetilsalicilico (≥ 3 g/die): la somministrazione simultanea di ACE-inibitori con FANS (acido acetilsalicilico a una dose che ha un effetto antinfiammatorio, inibitori della COX-2 e FANS non selettivi) può portare ad una diminuzione dell'effetto antipertensivo. L'uso concomitante di ACE-inibitori e FANS può comportare un aumento del rischio di peggioramento della funzione renale, incluso lo sviluppo di insufficienza renale acuta, e un aumento del potassio sierico, specialmente nei pazienti con funzionalità renale inizialmente ridotta. Si deve usare cautela quando si prescrive questa associazione, specialmente nei pazienti anziani: i pazienti devono compensare la perdita di liquidi e monitorare regolarmente la funzionalità renale sia all'inizio della terapia articolare che periodicamente durante il trattamento.

Antidepressivi triciclici, antipsicotici (neurolettici): queste classi di farmaci aumentano l'effetto antipertensivo e aumentano il rischio di ipotensione ortostatica (effetto additivo).

Corticosteroidi, tetracosactide: diminuzione dell'effetto antiipertensivo (ritenzione di liquidi e ioni sodio come conseguenza dell'azione dei corticosteroidi).

Altri farmaci antipertensivi: possono aumentare l'effetto antipertensivo.

Perindopril

I dati degli studi clinici mostrano che il doppio blocco del RAAS come risultato della somministrazione simultanea di ACE-inibitori, ARA II o aliskiren porta ad un aumento dell'incidenza di eventi avversi come ipotensione arteriosa, iperkaliemia e disfunzione renale (compresa l'insufficienza renale acuta ), rispetto a situazioni in cui viene utilizzato un solo farmaco che influisce sul RAAS (vedere le sezioni "Azione farmacologica", "Controindicazioni" e "Istruzioni speciali").

Diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, spironolattone, triamterene) e preparati di potassio: durante la terapia con ACE-inibitori, di norma, il contenuto di potassio nel siero del sangue rimane entro il range normale, ma può svilupparsi iperkaliemia (raramente). La somministrazione simultanea di diuretici risparmiatori di potassio (p. es., spironolattone, eplerenone, triamterene, amiloride), preparati di potassio e sostituti del sale da tavola contenenti potassio può portare ad un aumento significativo del contenuto di ioni di potassio nel siero del sangue, fino alla morte. Se è necessario l'uso concomitante ACE-inibitore e i farmaci di cui sopra (in caso di ipokaliemia confermata), occorre prestare attenzione e monitorare regolarmente il contenuto di potassio nel plasma sanguigno e devono essere eseguiti i parametri dell'ECG.

Estramustina: l'uso concomitante può comportare un aumento del rischio di effetti collaterali come angioedema.

Combinazioni di farmaci che richiedono particolare attenzione

Agenti ipoglicemizzanti orali (derivati ​​sulfoniluree) e insulina: I seguenti effetti sono stati descritti per captopril ed enalapril. Gli ACE-inibitori possono potenziare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina e dei derivati ​​sulfoniluree nei pazienti con diabete mellito. Lo sviluppo dell'ipoglicemia è osservato molto raramente (a causa di un aumento della tolleranza al glucosio e di una diminuzione della necessità di insulina).

Combinazione di farmaci che richiedono attenzione

Farmaci antipertensivi e vasodilatatori: l'uso simultaneo di questi farmaci può potenziare l'effetto antipertensivo del perindopril. Con l'appuntamento simultaneo con nitroglicerina, altri nitrati o altri vasodilatatori, è possibile un'ulteriore diminuzione della pressione sanguigna.

Allopurinolo, agenti citotossici e immunosoppressori, corticosteroidi (con uso sistemico) e procainamide: l'uso concomitante con ACE inibitori può essere accompagnato da un aumentato rischio di leucopenia.

Farmaci per anestesia generale: l'uso simultaneo di ACE-inibitori e agenti per anestesia generale può portare ad un aumento dell'effetto antipertensivo.

Diuretici (tiazidici e "loop"): l'uso di diuretici ad alte dosi può portare a ipovolemia e l'aggiunta di perindopril alla terapia può portare a ipotensione arteriosa.

Gliptine (linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin): se usate insieme agli ACE-inibitori, il rischio di angioedema aumenta a causa della soppressione dell'attività della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-IV) da parte della gliptina.

I simpaticomimetici possono indebolire l'effetto antiipertensivo degli ACE-inibitori.

Preparazioni d'oro: quando si usano ACE-inibitori, incl. perindopril, in pazienti trattati con una preparazione a base di oro per via endovenosa (sodio aurotiomalato), sono state descritte reazioni simili ai nitrati, tra cui arrossamento della pelle del viso, nausea, vomito, ipotensione arteriosa.

Indapamide

Combinazioni di farmaci che richiedono particolare attenzione

Farmaci in grado di causare torsioni di punta: a causa del rischio di ipokaliemia, si deve usare cautela quando l'indapamide è co-somministrato con farmaci che possono causare torsioni di punta, come gli antiaritmici di classe IA (chinidina, idrochinidina, disopiramide) e di classe III ( amiodarone, dofetilide, ibutilide, bretilio tosilato), sotalolo; alcuni antipsicotici (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina); benzamidi (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride); butirrofenoni (droperidolo, aloperidolo); altri antipsicotici (pimozide); altri farmaci come bepridil, cisapride, difemanil metil solfato, eritromicina IV, alofantrina, mizolastina, moxifloxacina, pentamidina, sparfloxacina, vincamina IV, metadone, astemizolo, terfenadina. È necessario controllare il contenuto di potassio nel plasma sanguigno e, se necessario, effettuare una correzione; controllare l'intervallo QT.

Farmaci che possono causare ipokaliemia: amfotericina B (iv), gluco- e mineralcorticoidi (con somministrazione sistemica), tetracosactide, lassativi che stimolano la motilità intestinale: aumento del rischio di ipokaliemia (effetto additivo). È necessario controllare il contenuto di potassio nel plasma sanguigno, se necessario - la sua correzione. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata ai pazienti che ricevono contemporaneamente glicosidi cardiaci. Dovrebbero essere usati lassativi che non stimolano la motilità intestinale.

Glicosidi cardiaci: l'ipokaliemia aumenta l'effetto tossico dei glicosidi cardiaci. Con l'uso simultaneo di indapamide e glicosidi cardiaci, il contenuto di potassio nel plasma sanguigno e i parametri dell'ECG devono essere monitorati e, se necessario, la terapia deve essere aggiustata.

Combinazione di farmaci che richiedono attenzione

Metformina: funzionale insufficienza renale, che può verificarsi durante l'assunzione di diuretici, in particolare diuretici "ansa", mentre la prescrizione di metformina aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica. La metformina non deve essere utilizzata se le concentrazioni plasmatiche di creatinina superano 15 mg/l (135 µmol/l) negli uomini e 12 mg/l (110 µmol/l) nelle donne.

Sali di calcio: con la somministrazione simultanea, l'ipercalcemia può svilupparsi a causa di una diminuzione dell'escrezione di ioni calcio da parte dei reni.

Ciclosporina: è possibile aumentare la concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno senza modificare la concentrazione di ciclosporina nel plasma sanguigno, anche con un normale contenuto di acqua e ioni sodio.

Effetto collaterale

Il perindopril ha un effetto inibitorio sul RAAS e riduce l'escrezione di ioni potassio da parte dei reni durante l'assunzione di indapamide. Nel 6% dei pazienti è stato notato lo sviluppo di ipokaliemia (contenuto di potassio inferiore a 3,4 mmol / l) durante l'uso del farmaco Noliprel® A Bi-forte.

La frequenza delle reazioni avverse che possono verificarsi durante la terapia è data dalla seguente gradazione: molto spesso (≥1/10); spesso (≥1/100,
Dal sistema circolatorio e linfatico: molto raramente - trombocitopenia, leucopenia / neutropenia, agranulocitosi (vedere la sezione "Istruzioni speciali"), anemia aplastica, anemia emolitica. In alcune situazioni cliniche (pazienti dopo trapianto di rene, pazienti in emodialisi), gli ACE-inibitori possono causare anemia (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

Dal lato del sistema nervoso centrale: spesso - parestesia, mal di testa, vertigini, vertigini; raramente - disturbi del sonno, labilità dell'umore; molto raramente - confusione; frequenza non specificata - svenimento.

Dai sensi: spesso - visione offuscata, tinnito.

Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - una marcata diminuzione della pressione sanguigna, incl. orthostatic hypotension (vedi la sezione «le Istruzioni Speciali»); molto raramente - aritmie cardiache (incluse bradicardia, tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale), angina pectoris e infarto del miocardio, probabilmente dovute a un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna in pazienti ad alto rischio (vedere la sezione "Istruzioni speciali"); frequenza non specificata - aritmie del tipo "piroetta" (possibilmente fatale) (vedere sezioni "Istruzioni speciali" e "Interazioni farmacologiche").

Da parte dell'apparato respiratorio, degli organi del torace e del mediastino: spesso - sullo sfondo dell'uso di ACE-inibitori, può verificarsi una tosse secca, che persiste a lungo durante l'assunzione di questo gruppo di farmaci e scompare dopo il loro ritiro, mancanza di respiro; raramente - broncospasmo; molto raramente - polmonite eosinofila, rinite.

Da parte dell'apparato digerente: spesso - secchezza della mucosa orale, nausea, vomito, dolore addominale, dolore epigastrico, alterata percezione del gusto, diminuzione dell'appetito, dispepsia, stitichezza, diarrea; molto raramente - pancreatite, angioedema dell'intestino, ittero colestatico, epatite citolitica o colestatica (vedere la sezione "Istruzioni speciali"); frequenza non specificata - encefalopatia epatica in pazienti con insufficienza epatica (vedere sezioni "Controindicazioni" e "Istruzioni speciali").

Dal lato della pelle e del grasso sottocutaneo: spesso - eruzione cutanea, prurito, eruzione maculo-papulare; raramente - vasculite emorragica. Nei pazienti con lupus eritematoso sistemico acuto, il decorso della malattia può peggiorare; molto raramente - eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson. Si sono verificati casi di reazioni di fotosensibilità (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

Reazioni allergiche: raramente - angioedema del viso, delle labbra, delle estremità, della mucosa della lingua, delle corde vocali e / o della laringe, orticaria (vedere la sezione "Istruzioni speciali"), reazioni di ipersensibilità in pazienti predisposti a reazioni bronco-ostruttive e allergiche.

Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: spesso - spasmi muscolari.

Dal sistema urinario: raramente - insufficienza renale; molto raramente - insufficienza renale acuta.

Dal sistema riproduttivo: raramente - impotenza.

Reazioni generali: spesso - astenia; raramente - aumento della sudorazione.

Indicatori di laboratorio: raramente - ipercalcemia; frequenza non specificata - un aumento dell'intervallo QT sull'ECG (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche"), un aumento della concentrazione di acido urico e glucosio nel sangue durante l'assunzione del farmaco, un aumento dell'attività degli enzimi epatici, un leggero aumento della concentrazione di creatinina nelle urine e nel plasma sanguigno, passando dopo la terapia di sospensione, più spesso nei pazienti con stenosi dell'arteria renale, nel trattamento dell'ipertensione arteriosa con diuretici e in caso di insufficienza renale, ipokaliemia, particolarmente significativa per i pazienti a rischio (vedere la sezione "Istruzioni speciali"), iperkaliemia, più spesso transitoria, iponatremia e ipovolemia che portano a disidratazione e ipotensione ortostatica.

Composto

perindopril arginina 10 mg,

Ciò che corrisponde al contenuto di perindopril 6,79 mg

indapamide 2,5 mg

Eccipienti: lattosio monoidrato - 142,66 mg, magnesio stearato - 900 mcg, maltodestrina - 18 mg, biossido di silicio colloidale anidro - 540 mcg, sodio carbossimetilamido (tipo A) - 5,4 mg.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco è prescritto per via orale, 1 etichetta. 1 ora/die, preferibilmente al mattino, prima dei pasti.

Nei pazienti anziani (vedere la sezione "Istruzioni speciali"), il CC viene calcolato tenendo conto dell'età, del peso corporeo e del sesso. Ai pazienti anziani con funzionalità renale normale viene prescritto Noliprel® A Bi-forte 1 compressa. 1 ora / giorno, mentre il grado di riduzione della pressione sanguigna deve essere monitorato.

Il farmaco è controindicato nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (CC inferiore a 60 ml / min) (vedere la sezione "Istruzioni speciali"). I pazienti con CC≥60 ml / min durante la terapia richiedono un monitoraggio regolare della concentrazione di creatinina e potassio nel plasma sanguigno.

Il farmaco è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere la sezione "Controindicazioni" e "Farmacocinetica"). Con insufficienza epatica moderatamente grave, non è richiesto un aggiustamento della dose.

Noliprel® A Bi-forte non deve essere prescritto a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza del farmaco nei pazienti di questa fascia di età.

Descrizione del prodotto

Compresse rivestite con film, bianche, rotonde, biconvesse.

Con cautela (Precauzioni)

Con cautela (vedere sezioni "Istruzioni speciali" e "Interazioni farmacologiche"), il farmaco deve essere prescritto per malattie sistemiche del tessuto connettivo (incluso lupus eritematoso sistemico, sclerodermia), terapia immunosoppressiva (rischio di sviluppare neutropenia, agranulocitosi), soppressione di ematopoiesi del midollo osseo, ridotto BCC (assunzione di diuretici, dieta priva di sale, vomito, diarrea), malattia coronarica, malattie cerebrovascolari, compromissione della funzionalità epatica e renale, ipertensione nefrovascolare, diabete mellito, insufficienza cardiaca cronica (FC IV secondo la classificazione NYHA ), iperuricemia (particolarmente accompagnata da gotta e nefrolitiasi da urato), labilità della pressione sanguigna; eseguire l'emodialisi utilizzando membrane ad alto flusso (ad esempio AN69®), desensibilizzazione, aferesi LDL; nella condizione dopo il trapianto di rene; stenosi della valvola aortica/cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva; con anestesia programmata; pazienti anziani; pazienti della razza negroide (effetto meno pronunciato dell'applicazione); insieme a litio, oro, FANS, baclofen, corticosteroidi, farmaci che possono causare aritmie da torsione di punta.

istruzioni speciali

Noliprel®A Biforte

Preparati al litio

L'applicazione simultanea di una combinazione di perindopril e indapamide con preparazioni al litio non è raccomandata (vedi la sezione «le Interazioni di droga»).

Funzionalità renale compromessa

La terapia con Noliprel® A Bi-forte è controindicata nei pazienti con insufficienza renale moderata e grave (CC inferiore a 60 ml/min). In alcuni pazienti con ipertensione arteriosa, senza precedente evidente compromissione della funzione renale durante la terapia, possono comparire segni di laboratorio di insufficienza renale funzionale. In questo caso, il trattamento con Noliprel® A Bi-Forte deve essere interrotto. In futuro, la terapia di combinazione può essere ripresa utilizzando basse dosi di una combinazione di perindopril e indapamide, oppure può essere utilizzato solo uno dei farmaci.

Tali pazienti necessitano di un monitoraggio regolare del contenuto di ioni di potassio e creatinina nel siero del sangue - 2 settimane dopo l'inizio della terapia e successivamente ogni 2 mesi. L'insufficienza renale si verifica più spesso nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica grave o funzionalità renale compromessa iniziale, incl. con stenosi dell'arteria renale.

hypotension arterioso e violazione di equilibrio dell'acqua ed elettrolitico

In caso di iponatriemia iniziale, esiste il rischio di sviluppo improvviso di ipotensione arteriosa, specialmente nei pazienti con stenosi arterie renali. Pertanto, durante il monitoraggio dei pazienti, è necessario prestare attenzione ai possibili sintomi di disidratazione e diminuzione del contenuto di elettroliti nel plasma sanguigno, ad esempio dopo diarrea o vomito. Tali pazienti richiedono un monitoraggio regolare degli elettroliti plasmatici.

Con ipotensione arteriosa grave, può essere necessaria la somministrazione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

L'ipotensione arteriosa transitoria non è una controindicazione per continuare la terapia. Dopo il ripristino del BCC e della pressione arteriosa, la terapia può essere ripresa utilizzando basse dosi di una combinazione di perindopril e indapamide, oppure può essere utilizzato solo uno dei farmaci.

L'uso combinato di perindopril e indapamide non impedisce lo sviluppo di ipokaliemia, specialmente nei pazienti con diabete mellito o insufficienza renale. Come nel caso dell'uso di altri farmaci antipertensivi in ​​combinazione con un diuretico, è necessario un monitoraggio regolare del contenuto di ioni di potassio nel plasma sanguigno.

Eccipienti

Va tenuto presente che gli eccipienti del farmaco includono il lattosio monoidrato. Non prescrivere Noliprel® A Bi-forte a pazienti con intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi e malassorbimento di glucosio-galattosio.

Uso pediatrico

Noliprel® A Bi-forte non deve essere prescritto a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, a causa della mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza di perindopril e indapamide, sia in monoterapia che in uso combinato in pazienti di questa fascia di età .

Perindopril

Doppio blocco della RAAS

Vi è evidenza di un aumentato rischio di ipotensione arteriosa, iperkaliemia e funzionalità renale compromessa (inclusa insufficienza renale acuta) con l'uso simultaneo di ACE-inibitori con ARA II o aliskiren. Pertanto, il doppio blocco del RAAS mediante la combinazione di un ACE inibitore con ARA II o aliskiren non è raccomandato (vedere le sezioni "Interazioni farmacologiche" e "Effetti farmacologici"). Se è necessario un doppio blocco, i farmaci devono essere utilizzati sotto la stretta supervisione di uno specialista con monitoraggio regolare della funzionalità renale, del contenuto di potassio nel plasma sanguigno e della pressione sanguigna. Gli ACE-inibitori non devono essere usati in concomitanza con ARA II nei pazienti con nefropatia diabetica.

Diuretici risparmiatori di potassio, preparati di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio e integratori alimentari

La nomina simultanea di perindopril e diuretici risparmiatori di potassio, così come preparazioni di potassio, sostituti del sale da tavolo contenenti potassio e additivi alimentari non è raccomandata (vedi la sezione «Interazioni farmacologiche»).

Neutropenia/agranulocitosi/trombocitopenia/anemia

Ci sono segnalazioni di sviluppo di neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia e anemia durante l'assunzione di ACE-inibitori. Nei pazienti con funzione renale normale e senza fattori di rischio concomitanti, la neutropenia si verifica raramente. Con estrema cautela, il perindopril deve essere usato nei pazienti con malattie sistemiche del tessuto connettivo (incluso lupus eritematoso sistemico, sclerodermia), nonché durante l'assunzione di immunosoppressori, allopurinolo o procainamide, specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

Alcuni pazienti hanno sviluppato gravi malattie infettive, in alcuni casi resistenti alla terapia antibiotica intensiva. Quando si prescrive il perindopril a tali pazienti, si raccomanda di monitorare periodicamente il numero di leucociti nel sangue. I pazienti devono segnalare qualsiasi segno di una malattia infettiva (p. es., mal di gola, febbre) al proprio medico.

Ipersensibilità/edema angioneurotico

Quando si assumono ACE-inibitori, incl. e perindopril, in rari casi può svilupparsi angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, della lingua, delle corde vocali e/o della laringe. Questo può accadere in qualsiasi momento durante la terapia. Se compaiono sintomi, il farmaco Noliprel® A Bi-forte deve essere sospeso e il paziente deve essere osservato fino a quando i segni dell'edema scompaiono completamente. Se il gonfiore interessa solo il viso e le labbra, di solito si risolve da solo, sebbene gli antistaminici possano essere usati come terapia sintomatica.

L'angioedema, che è accompagnato da gonfiore della laringe, può essere fatale. Il gonfiore della lingua, delle corde vocali o della laringe può portare all'ostruzione delle vie aeree. Se compaiono tali sintomi, è necessario iniziare immediatamente una terapia appropriata, ad esempio somministrare epinefrina (adrenalina) s / c alla dose di 1:1000 (da 0,3 a 0,5 ml), garantire la pervietà delle vie aeree.

Nei pazienti neri è stato riportato un rischio più elevato di angioedema.

Nei pazienti con una storia di angioedema, non associata all'uso di ACE-inibitori, può esserci un aumento del rischio di angioedema durante l'assunzione di questo gruppo di farmaci (vedere paragrafo "Controindicazioni").

In rari casi, durante la terapia con ACE-inibitori, si sviluppa angioedema intestinale. Allo stesso tempo, i pazienti presentavano dolore addominale come sintomo isolato o in combinazione con nausea e vomito, in alcuni casi senza precedente angioedema del volto e con un livello normale di C1-esterasi. La diagnosi viene stabilita mediante TC addominale, ecografia o al momento dell'intervento chirurgico. I sintomi scompaiono dopo la sospensione degli ACE-inibitori. Nei pazienti con dolore all'addome che ricevono ACE-inibitori, quando si esegue una diagnosi differenziale, è necessario tenere conto della possibilità di sviluppare angioedema dell'intestino.

Reazioni anafilattoidi durante la desensibilizzazione

Esistono segnalazioni separate sullo sviluppo di reazioni anafilattiche a lungo termine potenzialmente letali in pazienti trattati con ACE-inibitori durante la terapia desensibilizzante con veleno di imenotteri (incluse api, vespe). Gli ACE-inibitori devono essere usati con cautela nei pazienti con anamnesi allergica aggravata o tendenza alle reazioni allergiche e sottoposti a procedure di desensibilizzazione. La prescrizione del farmaco a pazienti sottoposti a immunoterapia con veleno di imenotteri deve essere evitata. Tuttavia, le reazioni anafilattoidi possono essere evitate interrompendo temporaneamente l'ACE inibitore almeno 24 ore prima di iniziare la procedura di desensibilizzazione.

Reazioni anafilattoidi durante l'aferesi delle LDL

Raramente, i pazienti trattati con ACE-inibitori hanno manifestato reazioni anafilattoidi pericolose per la vita durante l'aferesi delle LDL con l'uso di destrano solfato. Per prevenire una reazione anafilattoide, la terapia con ACE inibitori deve essere temporaneamente interrotta prima di ogni procedura di aferesi.

Emodialisi

Sono state segnalate reazioni anafilattoidi in pazienti trattati con ACE-inibitori durante l'emodialisi utilizzando membrane ad alto flusso (ad es. AN69®). Pertanto, è desiderabile utilizzare una membrana di tipo diverso o utilizzare un agente antiipertensivo di un diverso gruppo farmacoterapeutico.

Durante la terapia con un ACE-inibitore può verificarsi una tosse secca persistente. La tosse persiste a lungo durante l'assunzione di droghe di questo gruppo e scompare dopo la loro cancellazione. Quando un paziente sviluppa una tosse secca, bisogna essere consapevoli della possibile natura iatrogena di questo sintomo. Se il medico curante ritiene che la terapia con un ACE-inibitore sia necessaria per il paziente, è possibile continuare l'assunzione del farmaco.

Rischio di ipotensione arteriosa e/o insufficienza renale (in pazienti con insufficienza cardiaca cronica, squilibrio idrico ed elettrolitico, ecc.)

In alcune condizioni patologiche, può esserci un'attivazione significativa del RAAS, in particolare con grave ipovolemia e diminuzione del livello di elettroliti nel plasma sanguigno (dovuta a una dieta priva di sale o all'uso a lungo termine di diuretici), nei pazienti con pressione sanguigna inizialmente bassa, con stenosi dell'arteria renale, insufficienza cardiaca cronica o cirrosi epatica con edema e ascite. L'uso di un ACE inibitore provoca un blocco di questo sistema e quindi può essere accompagnato da una forte diminuzione della pressione sanguigna e / o un aumento della concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno, indicando lo sviluppo di insufficienza renale funzionale. Questi fenomeni sono più spesso osservati durante l'assunzione della prima dose del farmaco o durante le prime 2 settimane di terapia. A volte queste condizioni si sviluppano in modo acuto e in altri momenti della terapia. In tali casi, quando si riprende la terapia, si raccomanda di utilizzare una combinazione di perindopril e indapamide a una dose inferiore e quindi aumentare gradualmente la dose.

Pazienti anziani

Prima di iniziare a prendere il farmaco Noliprel® A Bi-forte, è necessario valutare l'attività funzionale dei reni e la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno. All'inizio della terapia viene selezionata la dose del farmaco, tenendo conto del grado di riduzione della pressione sanguigna, soprattutto in caso di diminuzione del BCC e perdita di elettroliti. Tali misure aiutano ad evitare una forte diminuzione della pressione sanguigna.

Aterosclerosi

Il rischio di ipotensione arteriosa esiste in tutti i pazienti, ma il farmaco deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con malattia coronarica o insufficienza cerebrovascolare. In tali pazienti, il trattamento deve essere iniziato con una combinazione a basso dosaggio di perindopril arginina e indapamide.

Pazienti con ipertensione nefrovascolare

La rivascolarizzazione è il trattamento dell'ipertensione nefrovascolare. Tuttavia, l'uso di ACE-inibitori ha un effetto benefico in questa categoria di pazienti, sia in attesa di intervento chirurgico sia nel caso in cui l'intervento non sia possibile. Il trattamento con Noliprel® A Bi-Forte non è indicato nei pazienti con stenosi dell'arteria renale diagnosticata o sospetta, perché la terapia deve essere iniziata con una combinazione a basso dosaggio di perindopril arginina e indapamide.

Insufficienza cardiaca

Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (FC IV secondo la classificazione NYHA) e nei pazienti con diabete mellito di tipo 1 (pericolo di un aumento spontaneo del contenuto di ioni di potassio), il trattamento con Noliprel® A Bi-forte non è indicato, perché. la terapia deve essere iniziata con dosi più basse della combinazione di perindopril e indapamide e sotto stretto controllo medico.

I pazienti ipertesi con malattia coronarica non devono interrompere l'assunzione di beta-bloccanti: la combinazione di perindopril e indapamide deve essere utilizzata insieme ai beta-bloccanti.

Diabete

Nei pazienti con diabete di tipo 1 è possibile un aumento spontaneo del contenuto di potassio nel sangue. Il trattamento di tali pazienti con Noliprel® A Bi-forte non è indicato, perché dovrebbe essere iniziato con una dose minima e avvenire sotto costante controllo medico.

Pazienti in trattamento con farmaci ipoglicemizzanti per somministrazione orale o insulina, durante il primo mese di terapia con ACE-inibitori è necessario un regolare monitoraggio della concentrazione plasmatica di glucosio.

L'anemia può svilupparsi in pazienti che hanno subito un trapianto di rene o in pazienti in emodialisi. Allo stesso tempo, la diminuzione dell'emoglobina è tanto maggiore quanto più alto era il suo indicatore iniziale. Questo effetto non sembra essere dose-dipendente, ma può essere correlato al meccanismo d'azione degli ACE-inibitori.

Chirurgia/anestesia generale

Condurre l'anestesia generale durante l'assunzione di ACE-inibitori può portare a una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, specialmente quando si usano agenti di anestesia generale che hanno un effetto antipertensivo.

Si raccomanda, se possibile, di interrompere l'assunzione di ACE inibitori a lunga durata d'azione, incl. perindopril, un giorno prima dell'intervento chirurgico. È necessario avvertire l'anestesista che il paziente sta assumendo ACE-inibitori.

Stenosi aortica/cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva

Gli ACE-inibitori devono essere usati con cautela nei pazienti con ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro.

Insufficienza epatica

In rari casi, sullo sfondo dell'assunzione di ACE-inibitori, si verifica ittero colestatico. Con la progressione di questa sindrome, è possibile il rapido sviluppo della necrosi epatica, a volte con esito fatale. Il meccanismo con cui si sviluppa questa sindrome non è chiaro. Se si verifica ittero o un aumento significativo dell'attività degli enzimi epatici durante l'assunzione di ACE-inibitori, il paziente deve interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico. Con un aumento significativo dell'attività degli enzimi epatici durante l'assunzione di ACE-inibitori, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco Noliprel® A Bi-forte (vedere la sezione "Effetti collaterali").

Iperkaliemia

Durante il trattamento con ACE-inibitori, incl. perindopril, si può sviluppare iperkaliemia. I fattori di rischio per l'iperkaliemia sono insufficienza renale, deterioramento della funzione renale, età superiore a 70 anni, diabete mellito, alcune condizioni concomitanti (disidratazione, scompenso acuto dell'insufficienza cardiaca cronica, acidosi metabolica), uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio (come spironolattone e il suo derivato eplerenone, triamterene, amiloride e altri), preparazioni di potassio o sostituti del sale da tavola contenenti potassio, nonché l'uso di altri farmaci che aumentano il contenuto di potassio nel plasma sanguigno (ad esempio eparina, ACE-inibitori, angiotensina II antagonisti del recettore, acido acetilsalicilico alla dose di 3 g/die o più, inibitori della COX-2 e FANS non selettivi, immunosoppressori come ciclosporina o tacrolimus, trimetoprim). L'uso di preparati di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, sostituti del sale da tavola contenenti potassio può portare ad un aumento significativo del contenuto di potassio nel sangue, specialmente nei pazienti con ridotta funzionalità renale. L'iperkaliemia può portare ad aritmie cardiache gravi, a volte fatali. Se è necessaria un'assunzione combinata dei fondi di cui sopra, il trattamento deve essere effettuato con cautela sullo sfondo del monitoraggio regolare del contenuto di ioni di potassio nel siero del sangue (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche").

differenze etniche

Il perindopril, come altri ACE-inibitori, ha apparentemente un effetto antipertensivo meno pronunciato nei pazienti della razza nera rispetto ai rappresentanti di altre razze. Forse questa differenza è dovuta al fatto che i pazienti con ipertensione arteriosa della razza negroide hanno spesso una bassa attività reninica.

Indapamide

Encefalopatia epatica

In presenza di compromissione della funzionalità epatica, l'assunzione di diuretici tiazidici e tiazidici può portare allo sviluppo di encefalopatia epatica. In questo caso, dovresti interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco Noliprel® A Bi-forte.

Bilancio idrico-elettrolitico

Il contenuto di ioni sodio nel plasma sanguigno. Prima di iniziare il trattamento, è necessario determinare il contenuto di ioni sodio nel plasma sanguigno. Sullo sfondo dell'assunzione del farmaco, questo indicatore dovrebbe essere monitorato regolarmente. Tutti i farmaci diuretici possono causare iponatriemia, che a volte porta a gravi complicazioni. L'iponatriemia nella fase iniziale potrebbe non essere accompagnata da sintomi clinici, pertanto è necessario un monitoraggio di laboratorio regolare. Un monitoraggio più frequente del contenuto di ioni sodio è indicato per i pazienti con cirrosi epatica e per i pazienti anziani (vedere le sezioni "Effetti collaterali" e "Sovradosaggio").

Il contenuto di ioni di potassio nel plasma sanguigno. La terapia con diuretici tiazidici e tiazidici è associata al rischio di sviluppare ipokaliemia. È necessario evitare l'ipokaliemia (inferiore a 3,4 mmol / l) nelle seguenti categorie di pazienti del gruppo ad alto rischio: pazienti anziani, pazienti malnutriti, sia in terapia farmacologica combinata che non, pazienti con cirrosi epatica, con edema o ascite, malattia coronarica, insufficienza cardiaca. L'ipokaliemia in questi pazienti aumenta l'effetto tossico dei glicosidi cardiaci e aumenta il rischio di aritmie. Anche i pazienti con un intervallo QT prolungato, sia congenito che indotto da farmaci, sono a maggior rischio.

L'ipokaliemia, come la bradicardia, contribuisce allo sviluppo di gravi aritmie cardiache, in particolare torsioni di punta, che possono essere fatali. In tutti i casi sopra descritti è necessario un monitoraggio più regolare del contenuto di ioni potassio nel plasma sanguigno. La prima misurazione del contenuto di ioni potassio deve essere effettuata entro la prima settimana dall'inizio della terapia.

Se viene rilevata ipokaliemia, deve essere prescritto un trattamento appropriato.

Il contenuto di ioni calcio nel plasma sanguigno. I diuretici tiazidici e tiazidici possono ridurre l'escrezione di ioni calcio da parte dei reni, portando ad un lieve e temporaneo aumento della concentrazione di calcio nel plasma sanguigno. L'ipercalcemia grave può essere dovuta a iperparatiroidismo precedentemente non diagnosticato. Prima di esaminare la funzione della ghiandola paratiroidea, dovresti interrompere l'assunzione di diuretici.

Concentrazione di glucosio plasmatico

È necessario controllare la concentrazione di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete mellito, soprattutto in presenza di ipokaliemia.

Acido urico

Con un aumento della concentrazione di acido urico nel plasma sanguigno durante la terapia, l'incidenza degli attacchi di gotta può aumentare.

Diuretici e funzionalità renale

I diuretici tiazidici e tiazidici sono pienamente efficaci solo nei pazienti con funzionalità renale normale o leggermente compromessa (la concentrazione plasmatica di creatinina negli adulti è inferiore a 2,5 mg / dl o 220 μmol / l).

Nei pazienti anziani, la concentrazione plasmatica normativa di creatinina deve essere aggiustata per età, peso e sesso, secondo la formula di Cockcroft:

per uomo:

K \u003d (140 - età) x peso / 0,814 x concentrazione plasmatica di creatinina,

dove età in anni, peso in kg, concentrazione plasmatica di creatinina in µmol/l

per donne:

il risultato ottenuto va moltiplicato per un fattore 0,85.

All'inizio del trattamento con un diuretico nei pazienti a causa di ipovolemia e iponatriemia, si può osservare una temporanea diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare e un aumento della concentrazione di urea e creatinina nel plasma sanguigno. Questa insufficienza renale funzionale transitoria non è pericolosa nei pazienti con funzionalità renale invariata, ma nei pazienti con insufficienza renale la sua gravità può aumentare.

fotosensibilità

Sullo sfondo dell'assunzione di diuretici tiazidici e tiazidici, sono stati segnalati casi di reazioni di fotosensibilità (vedere la sezione "Effetti collaterali"). Se si sviluppano reazioni di fotosensibilità durante l'assunzione del farmaco, il trattamento deve essere interrotto. Se è necessario continuare la terapia diuretica, si raccomanda di proteggere la pelle dall'esposizione alla luce solare o ai raggi ultravioletti artificiali.

Atleti

Indapamide può dare una reazione positiva durante il controllo antidoping.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo

L'azione delle sostanze che compongono il farmaco Noliprel® A Bi-forte non porta a una violazione delle reazioni psicomotorie. Tuttavia, in alcune persone, in risposta a una diminuzione della pressione sanguigna, possono svilupparsi varie reazioni individuali, specialmente all'inizio della terapia o quando altri farmaci antipertensivi vengono aggiunti alla terapia in corso. In questo caso, la capacità di guidare un'auto o altri meccanismi potrebbe essere ridotta.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

La medicina Noliprel® A Bi-forte è contraindicated in gravidanza (vedi la sezione «le Controindicazioni»).

La medicina Noliprel® A Bi-forte è contraindicated durante allattamento. È necessario valutare l'importanza della terapia per la madre e decidere se interrompere l'allattamento o interrompere l'assunzione del farmaco.

Gravidanza

Perindopril

Non sono stati condotti studi controllati appropriati sull'uso di ACE-inibitori nelle donne in gravidanza. I limitati dati disponibili sugli effetti degli ACE-inibitori nel primo trimestre di gravidanza indicano che l'uso di ACE-inibitori non ha portato a malformazioni fetali associate a fetotossicità, ma non può essere completamente escluso un effetto fetotossico del farmaco.

Quando si pianifica una gravidanza o quando si verifica durante l'assunzione del farmaco, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e prescrivere un'altra terapia antipertensiva.

È noto che l'effetto degli ACE-inibitori sul feto nel II e III trimestre di gravidanza può portare a una violazione del suo sviluppo (diminuzione della funzionalità renale, oligoidramnios, rallentamento dell'ossificazione delle ossa del cranio) e allo sviluppo di complicanze nel neonato (insufficienza renale, ipotensione arteriosa, iperkaliemia).

Se il paziente ha ricevuto ACE-inibitori durante il secondo o terzo trimestre di gravidanza, si raccomanda di eseguire un'ecografia fetale per valutare le condizioni del cranio e della funzione renale.

Nei neonati le cui madri hanno ricevuto una terapia con ACE-inibitori, si può osservare ipotensione arteriosa e pertanto i neonati devono essere sotto stretto controllo medico (vedere le sezioni "Controindicazioni" e "Istruzioni speciali").

Indapamide

L'uso a lungo termine di diuretici tiazidici nel terzo trimestre di gravidanza può causare ipovolemia nella madre e una diminuzione del flusso sanguigno uteroplacentare, che porta a ischemia fetoplacentare e ritardo della crescita fetale. In rari casi, ipoglicemia e trombocitopenia sono state osservate nei neonati durante l'assunzione di diuretici poco prima del parto.

periodo di lattazione

Perindopril

Al momento non è stato stabilito se il perindopril sia escreto nel latte materno. A causa della mancanza di informazioni sull'uso del perindopril durante l'allattamento, il suo uso non è raccomandato, è preferibile utilizzare altri farmaci con un profilo di sicurezza più studiato, specialmente durante l'alimentazione di neonati e bambini prematuri.

Indapamide

L'indapamide è escreto nel latte materno. L'assunzione di diuretici tiazidici provoca una diminuzione della quantità di latte materno o la soppressione dell'allattamento. Allo stesso tempo, il neonato può sviluppare ipersensibilità ai derivati ​​sulfamidici, ipokaliemia e kernicterus.

Modulo per il rilascio

tab., copertina rivestito con film, 10 mg + 2,5 mg: 30 o 90 pz.

Data di scadenza dalla data di produzione

Indicazioni per l'uso

Ipertensione essenziale (pazienti che necessitano di terapia con perindopril alla dose di 10 mg e indapamide alla dose di 2,5 mg).

Controindicazioni

Perindopril

Ipersensibilità al perindopril e ad altri ACE inibitori;

Angioedema (edema di Quincke) nella storia associata all'assunzione di un ACE inibitore (vedere la sezione "Istruzioni speciali");

Angioedema idiopatico ereditario;

Stenosi bilaterale delle arterie renali o presenza di un rene funzionante;

Uso simultaneo con farmaci contenenti aliskiren in pazienti con diabete mellito o funzionalità renale compromessa (GFR inferiore a 60 ml / min / 1,73 m2 di superficie corporea) (vedere sezioni "Azione farmacologica" e "Interazione farmacologica");

Indapamide

Ipersensibilità all'indapamide e ad altri sulfonamidi;

pesante insufficienza epatica(compreso con encefalopatia);

ipokaliemia;

Uso simultaneo con farmaci che possono causare aritmia del tipo "piroetta" (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche");

Insufficienza renale da moderata a grave (CC
- periodo di gravidanza e allattamento (vedere la sezione "Gravidanza e allattamento");

Età fino a 18 anni (efficacia e sicurezza non stabilite).

Noliprel® A Biforte

Ipersensibilità a eccipienti, che fa parte del farmaco (vedere la sezione "Forma di dosaggio, composizione e confezione");

Somministrazione simultanea con diuretici risparmiatori di potassio, preparazioni di potassio e litio e in pazienti con un contenuto aumentato di ioni di potassio nel plasma sanguigno;

Somministrazione simultanea di farmaci che prolungano l'intervallo QT (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche");

A causa della mancanza di sufficiente esperienza clinica, Noliprel® A Bi-forte non deve essere usato nei pazienti in emodialisi, così come nei pazienti con insufficienza cardiaca non trattata nella fase di scompenso;

La presenza di carenza di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio;

Età fino a 18 anni (efficacia e sicurezza non stabilite).

effetto farmacologico

Preparazione combinata contenente perindopril arginina e indapamide. Le proprietà farmacologiche del farmaco Noliprel® A Bi-forte combinano le proprietà di ciascuno dei componenti.

Meccanismo di azione

Noliprel® A Biforte

La combinazione di perindopril e indapamide potenzia l'effetto antiipertensivo di ciascuno di essi.

Perindopril

Il perindopril è un inibitore dell'enzima che converte l'angiotensina I in angiotensina II (ACE inibitore). L'ACE, o chininasi II, è un'esopeptidasi che converte l'angiotensina I nel vasocostrittore angiotensina II e scompone il vasodilatatore bradichinina in un eptapeptide inattivo. Di conseguenza, il perindopril riduce la secrezione di aldosterone; su base negativa feedback aumenta l'attività della renina nel plasma sanguigno; con l'uso prolungato, riduce l'OPSS, che è dovuto principalmente all'effetto sui vasi nei muscoli e nei reni. Questi effetti non sono accompagnati da ritenzione di sodio e liquidi o dallo sviluppo di tachicardia riflessa.

Il perindopril normalizza la funzione miocardica, riducendo il precarico e il postcarico.

Quando si studiano i parametri emodinamici in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF), una diminuzione della pressione di riempimento nei ventricoli sinistro e destro del cuore, una diminuzione della resistenza vascolare periferica, un aumento della gittata cardiaca, aumento del flusso sanguigno periferico muscolare.

Indapamide

L'indapamide appartiene al gruppo dei sulfamidici proprietà farmacologiche vicino ai diuretici tiazidici. L'indapamide inibisce il riassorbimento degli ioni sodio nel segmento corticale dell'ansa di Henle, che porta ad un aumento dell'escrezione di sodio, ioni cloruro e, in misura minore, ioni potassio e magnesio da parte dei reni, aumentando così la diuresi e riducendo pressione sanguigna.

Azione antipertensiva

Noliprel® A Biforte

Noliprel® A Bi-forte ha un effetto antiipertensivo dose-dipendente sulla pressione arteriosa sia diastolica che sistolica, sia in posizione eretta che sdraiata. L'effetto antipertensivo persiste per 24 ore.Un effetto terapeutico stabile si sviluppa in meno di 1 mese dall'inizio della terapia e non è accompagnato da tachifilassi. La cessazione del trattamento non provoca una sindrome da astinenza.

Noliprel® A Bi-forte riduce il grado di ipertrofia ventricolare sinistra (GTLZH), migliora l'elasticità arteriosa, riduce le resistenze vascolari periferiche, non influenza il metabolismo lipidico (colesterolo totale, colesterolo HDL e LDL, trigliceridi).

È stato dimostrato l'effetto dell'uso di una combinazione di perindopril e indapamide su GTLH rispetto all'enalapril. Nei pazienti con ipertensione arteriosa e LVOT trattati con perindopril erbumina 2 mg (equivalente a 2,5 mg di perindopril arginina) / indapamide 0,625 mg o enalapril alla dose di 10 mg 1 volta/die e con un aumento della dose di perindopril erbumina a 8 mg (equivalenti a 10 mg di perindopril arginina) e indapamide fino a 2,5 mg, o enalapril fino a 40 mg 1 volta/die, si è verificata una riduzione più significativa dell'indice di massa ventricolare sinistro (LVMI) nel gruppo perindopril/indapamide rispetto a il gruppo enalapril. Allo stesso tempo, l'effetto più significativo su LVMI si nota con l'uso di perindopril erbumine 8 mg / indapamide 2,5 mg.

Un effetto antipertensivo più pronunciato è stato osservato anche nella terapia di associazione con perindopril e indapamide rispetto a enalapril.

Perindopril

Il perindopril è efficace nel trattamento dell'ipertensione arteriosa di qualsiasi gravità.

L'effetto antiipertensivo del farmaco raggiunge un massimo dopo 4-6 ore dopo una singola somministrazione orale e dura per 24 ore 24 ore dopo l'assunzione del farmaco si osserva un'inibizione ACE residua pronunciata (circa l'80%).

Il perindopril ha un effetto antiipertensivo nei pazienti con attività della renina plasmatica sia bassa che normale.

La nomina simultanea di diuretici tiazidici aumenta la gravità dell'effetto antiipertensivo. Inoltre, la combinazione di un ACE-inibitore e di un diuretico tiazidico riduce anche il rischio di ipokaliemia durante l'assunzione di diuretici.

Doppio blocco della RAAS

Esistono dati provenienti da studi clinici sulla terapia di associazione con un ACE inibitore con ARA II (antagonista del recettore dell'angiotensina II).

Sono stati condotti studi clinici su pazienti con anamnesi di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari o diabete mellito di tipo 2 con danno d'organo bersaglio confermato, nonché studi su pazienti con diabete mellito di tipo 2 e nefropatia diabetica.

Questi studi non hanno rivelato un effetto positivo significativo sull'insorgenza di eventi renali e/o cardiovascolari e sui tassi di mortalità nei pazienti sottoposti a terapia di associazione, mentre il rischio di sviluppare iperkaliemia, insufficienza renale acuta e/o ipotensione arteriosa è aumentato rispetto ai pazienti che hanno ricevuto monoterapia.

Tenendo conto delle simili proprietà farmacodinamiche intragruppo degli ACE-inibitori e dell'ARA II, questi risultati possono essere previsti per l'interazione di qualsiasi altro farmaco, rappresentanti delle classi degli ACE-inibitori e dell'ARA II.

Pertanto, gli ACE-inibitori e ARA II non devono essere usati contemporaneamente in pazienti con nefropatia diabetica.

Ci sono prove da uno studio clinico che ha indagato gli effetti benefici dell'aggiunta di aliskiren alla terapia standard con un ACE inibitore o ARA II in pazienti con diabete mellito di tipo 2 e malattia renale cronica o malattia cardiovascolare, o una combinazione di queste malattie.

Lo studio è stato interrotto anticipatamente a causa di un aumentato rischio di esiti avversi. La morte cardiovascolare e l'ictus si sono verificati più frequentemente nel gruppo aliskiren rispetto al gruppo placebo. Inoltre, gli eventi avversi e gli eventi avversi gravi di particolare interesse (iperkaliemia, ipotensione arteriosa e compromissione della funzionalità renale) sono stati registrati più spesso nel gruppo aliskiren rispetto al gruppo placebo.

Indapamide

L'effetto antipertensivo si manifesta quando il farmaco viene utilizzato in dosi che hanno un effetto diuretico minimo.

L'effetto antipertensivo dell'indapamide è associato a un miglioramento proprietà elastiche grandi arterie, diminuzione di OPSS.

Indapamide riduce GTLZh, non influenza la concentrazione di lipidi nel plasma sanguigno: trigliceridi, colesterolo totale, LDL, HDL; metabolismo dei carboidrati (anche nei pazienti con concomitante diabete mellito).

Laboratori Servier Industry Serdiks, OOO

Paese di origine

Russia Francia

Gruppo di prodotti

Farmaci cardiovascolari

Farmaco combinato antipertensivo. (inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) + diuretico).

Modulo per il rilascio

• Compresse rivestite con film 10 mg + 2,5 mg - 30 compresse per confezione.

Descrizione della forma farmaceutica

• Compresse rotonde, biconvesse, bianche, rivestite con film.

effetto farmacologico

Noliprel® A Bi-forte è una preparazione combinata contenente perindopril arginina e indapamide. Le proprietà farmacologiche del farmaco Noliprel® A Bi-forte combinano le proprietà individuali di ciascuno dei componenti. La combinazione di perindopril arginina e indapamide potenzia l'effetto di ciascuno di essi. Il perindopril è un inibitore dell'enzima che converte l'angiotensina I in angiotensina II (ACE inibitore). L'ACE, o chininasi II, è un'esopeptidasi che converte l'angiotensina I nel vasocostrittore angiotensina II e scompone il vasodilatatore bradichinina in un eptapeptide inattivo. Di conseguenza, il perindopril riduce la secrezione di aldosterone, aumenta l'attività della renina nel plasma sanguigno secondo il principio del feedback negativo e con l'uso prolungato riduce l'OPSS, che è principalmente dovuto all'effetto sui vasi nei muscoli e nei reni . Questi effetti non sono accompagnati da ritenzione idrosalina o dallo sviluppo di tachicardia riflessa. Il perindopril normalizza la funzione miocardica, riducendo il precarico e il postcarico. Durante lo studio dei parametri emodinamici nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, è stato rivelato: una diminuzione della pressione di riempimento nei ventricoli sinistro e destro del cuore; diminuzione dell'OPSS; un aumento della gittata cardiaca e un aumento dell'indice cardiaco; aumento del flusso sanguigno periferico muscolare. L'indapamide appartiene al gruppo dei sulfamidici, in termini di proprietà farmacologiche è vicino ai diuretici tiazidici. L'indapamide inibisce il riassorbimento degli ioni sodio nel segmento corticale dell'ansa di Henle, che porta ad un aumento dell'escrezione di sodio, ioni cloruro e, in misura minore, ioni potassio e magnesio da parte dei reni, aumentando così la diuresi e riducendo pressione sanguigna. Effetto antiipertensivo di Noliprel® A Bi-forte Noliprel® A Bi-forte ha un effetto ipotensivo dose-dipendente sulla pressione arteriosa sia diastolica che sistolica in posizione eretta e sdraiata. L'effetto ipotensivo del farmaco persiste per 24 ore Un effetto terapeutico stabile si verifica meno di 1 mese dopo l'inizio della terapia e non è accompagnato da tachicardia. La cessazione del trattamento non provoca una sindrome da astinenza. Noliprel® A Bi-forte riduce il grado di ipertrofia ventricolare sinistra, migliora l'elasticità arteriosa, abbassa l'OPSS, non influenza il metabolismo lipidico (colesterolo totale, colesterolo HDL e colesterolo LDL, trigliceridi). L'effetto del farmaco sulla morbilità e mortalità cardiovascolare non è stato studiato. È stato dimostrato l'effetto della combinazione di perindopril e indapamide sull'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) rispetto all'enalapril. Nei pazienti con ipertensione arteriosa e LVOT trattati con perindopril terbutilammina 2 mg (equivalenti a 2,5 mg di perindopril arginina)/indapamide 0,625 mg o enalapril alla dose di 10 mg 1 volta/die e con un aumento della dose di perindopril a 8 mg (equivalente a 10 mg di perindopril arginina) e indapamide fino a 2,5 mg, o enalapril fino a 40 mg 1 volta/c'è stata una riduzione più significativa dell'indice di massa ventricolare sinistro (LVMI) nel gruppo perindopril/indapamide (-10,1 g/ m2) rispetto al gruppo indapamide (-1,1 g/m2). La differenza nel grado di diminuzione di questo indicatore tra i gruppi è stata di -8,3 g/m2 (IC 95% (-11,5, -5,0), p

Condizioni speciali

Noliprel® A Bi-forte Funzione renale compromessa La terapia con Noliprel® A Bi-forte è controindicata nei pazienti con insufficienza renale moderata e grave (CC inferiore a 60 ml / min). In alcuni pazienti con ipertensione arteriosa, senza precedente evidente compromissione della funzione renale durante la terapia, possono comparire segni di laboratorio di insufficienza renale funzionale. In questo caso, il trattamento con Noliprel® A Bi-Forte deve essere interrotto. In futuro, è possibile riprendere la terapia combinata utilizzando basse dosi di una combinazione di perindopril e indapamide o utilizzare farmaci in monoterapia. Tali pazienti necessitano di un monitoraggio regolare del contenuto di ioni di potassio e creatinina nel siero del sangue - 2 settimane dopo l'inizio della terapia e successivamente ogni 2 mesi. L'insufficienza renale si verifica più frequentemente nei pazienti con grave insufficienza cardiaca cronica o sottostante disfunzione renale, inclusa la stenosi dell'arteria renale. Noliprel® A Bi-forte non è raccomandato per i pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria dell'unico rene funzionante. Ipotensione arteriosa e disturbi dell'equilibrio idrico ed elettrolitico L'iponatriemia è associata al rischio di sviluppo improvviso di ipotensione arteriosa (specialmente nei pazienti con stenosi dell'arteria renale, anche bilaterale). Pertanto, durante il monitoraggio dei pazienti, è necessario prestare attenzione ai possibili sintomi di disidratazione e diminuzione del contenuto di elettroliti nel plasma sanguigno, ad esempio dopo diarrea o vomito. Tali pazienti richiedono un monitoraggio regolare degli elettroliti plasmatici. Con ipotensione arteriosa grave, può essere necessaria la somministrazione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. L'ipotensione arteriosa transitoria non è una controindicazione per continuare la terapia. Dopo il ripristino del BCC e della pressione arteriosa, la terapia può essere ripresa utilizzando basse dosi di una combinazione di perindopril e indapamide, oppure i farmaci possono essere utilizzati in monoterapia. Contenuto di potassio L'uso combinato di perindopril e indapamide non impedisce lo sviluppo di ipokaliemia, specialmente nei pazienti con diabete mellito o insufficienza renale. Come nel caso dell'uso di altri farmaci antipertensivi in ​​combinazione con un diuretico, è necessario un monitoraggio regolare del contenuto di ioni di potassio nel plasma sanguigno. Eccipienti Va tenuto presente che gli eccipienti del farmaco includono il lattosio monoidrato. Non prescrivere il farmaco a pazienti con intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi e malassorbimento di glucosio-galattosio. Perindopril Neutropenia/agranulocitosi Il rischio di sviluppare neutropenia durante l'assunzione di ACE-inibitori è dose-dipendente e dipende dal farmaco assunto e dalla presenza di malattie concomitanti. La neutropenia si verifica raramente nei pazienti senza comorbidità, ma il rischio è aumentato nei pazienti con funzionalità renale compromessa,

Composto

• perindopril arginina 10 mg, che corrisponde a 6,79 mg di perindopril e indapamide 2,5 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato 142,66 mg, magnesio stearato 0,90 mg, maltodestrina 18,00 mg, biossido di silicio colloidale anidro 0,54 mg, sodio carbossimetilamido (tipo A) 5,40 mg. La composizione del guscio del film: macrogol 6000 0,27828 mg, magnesio stearato 0,26220 mg, biossido di titanio (E171) 0,83902 mg, glicerolo 0,26220 mg, ipromellosa 4,3583 mg. perindopril arginina 10 mg, che corrisponde al contenuto di perindopril 6,79 mg indapamide 2,5 mg Eccipienti: lattosio monoidrato, magnesio stearato, maltodestrina, biossido di silicio colloidale anidro, sodio carbossimetilamido (tipo A). La composizione del guscio del film: macrogol 6000, stearato di magnesio, biossido di titanio (E171), glicerolo, ipromellosa.

Noliprel A Bi-forte indicazioni per l'uso

• Ipertensione essenziale (pazienti che necessitano di terapia con perindopril alla dose di 10 mg e indapamide alla dose di 2,5 mg).

Noliprel A Bi-forte controindicazioni

• - angioedema (edema di Quincke) nella storia associata all'assunzione di un ACE inibitore; - angioedema ereditario/idiopatico; - stenosi bilaterale delle arterie renali o stenosi dell'arteria di un solo rene; - grave insufficienza renale (CC inferiore a 60 ml / min); - grave insufficienza epatica (anche con encefalopatia); - ipokaliemia; - la presenza di deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio; - somministrazione simultanea con diuretici risparmiatori di potassio, preparazioni di potassio e litio e in pazienti con un contenuto aumentato di ioni di potassio nel plasma sanguigno; - uso simultaneo di farmaci che possono causare aritmie del tipo "piroetta"; - uso concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT; - gravidanza; - il periodo dell'allattamento al seno; - età fino a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);

Dosaggio di Noliprel A Bi-forte

• 10 mg + 2,5 mg

Effetti collaterali di Noliprel A Bi-forte

• Da parte del sistema ematopoietico: molto raramente - trombocitopenia, leucopenia / neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica. In alcune situazioni cliniche (pazienti dopo trapianto di rene, pazienti in emodialisi), gli ACE-inibitori possono causare anemia.

interazione farmacologica

Noliprel® A Bi-forte Combinazione indesiderata di farmaci Con l'uso simultaneo di preparati al litio e ACE-inibitori, possono verificarsi un aumento reversibile del contenuto di litio nel plasma sanguigno e gli effetti tossici associati. L'uso aggiuntivo di diuretici tiazidici può aumentare ulteriormente il contenuto di litio e aumentare il rischio di tossicità. L'uso simultaneo di una combinazione di perindopril e indapamide con preparazioni al litio non è raccomandato. Nel caso di tale terapia è necessario un monitoraggio regolare della concentrazione di litio nel plasma sanguigno. Combinazione di farmaci che richiedono particolare attenzione Se usato contemporaneamente al baclofene, è possibile un aumento dell'effetto ipotensivo. La pressione sanguigna e la funzionalità renale devono essere monitorate, se necessario, è necessario un aggiustamento della dose dei farmaci antipertensivi. Con l'uso simultaneo di FANS, comprese alte dosi di acido acetilsalicilico (più di 3 g / die), una diminuzione del diuretico

Overdose

il sintomo più probabile di un sovradosaggio è una marcata diminuzione della pressione sanguigna, a volte in combinazione con nausea, vomito, convulsioni, vertigini, sonnolenza, confusione e oliguria, che può trasformarsi in anuria (a causa dell'ipovolemia)

Condizioni di archiviazione

• tenere lontano dai bambini

Informazioni fornite

Istruzioni per l'uso
Noliprel A Bi-forte tab po 10 mg + 2,5 mg №30

Forme di dosaggio
compresse 2,5 mg+10 mg

Sinonimi
Ko-Perineva
Noliprel
Noliprel A
Noliprel Un forte
Noliprel forte
Perindido
Perindopril Plus Indapamide

Gruppo
Combinazione di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e diuretici

Nome internazionale non proprietario
Indapamide + Perindopril

Composto
Principi attivi: perindopril e indapamide.

Produttori
Laboratori Servier Industry (Francia), Serdix (Russia)

effetto farmacologico
Preparazione combinata contenente perindopril (ACE-inibitore) e indapamide (un diuretico del gruppo dei derivati ​​sulfamidici). L'azione farmacologica di Noliprel è dovuta a una combinazione di proprietà individuali di ciascuno dei componenti. La combinazione di perindopril e indapamide potenzia l'effetto di ciascuno di essi.Noliprel ha un pronunciato effetto ipotensivo dose-dipendente sulla pressione arteriosa sia sistolica che diastolica in posizione supina e in posizione eretta. L'azione del farmaco dura 24 ore Un effetto clinico persistente si verifica meno di 1 mese dopo l'inizio della terapia e non è accompagnato da tachicardia. La cessazione del trattamento non è accompagnata dallo sviluppo di una sindrome da astinenza. Noliprel riduce il grado di ipertrofia ventricolare sinistra, migliora l'elasticità arteriosa, riduce la resistenza vascolare periferica, non influenza il metabolismo dei lipidi (colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi) e non influenza il metabolismo dei carboidrati (anche nei pazienti con diabete mellito).

Effetto collaterale
Da parte dell'equilibrio idrico ed elettrolitico: possibile ipokaliemia, diminuzione dei livelli di sodio, accompagnata da ipovolemia, disidratazione del corpo e ipotensione arteriosa ortostatica. La perdita simultanea di ioni cloruro può portare ad alcalosi metabolica compensatoria (l'incidenza dell'alcalosi e la sua gravità sono basse). In alcuni casi, un aumento dei livelli di calcio Dal lato del sistema cardiovascolare: un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica; in alcuni casi - infarto del miocardio, angina pectoris, ictus, aritmia. Dal sistema urinario: raramente - ridotta funzionalità renale, proteinuria (nei pazienti con nefropatia glomerulare); in alcuni casi - insufficienza renale acuta. Un leggero aumento della concentrazione di creatinina nelle urine e nel plasma sanguigno (reversibile dopo l'interruzione del farmaco) è molto probabile con la stenosi dell'arteria renale, il trattamento dell'ipertensione arteriosa con farmaci diuretici, la presenza di insufficienza renale. Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: mal di testa, affaticamento, astenia, vertigini, labilità dell'umore, disturbi visivi, tinnito, disturbi del sonno, convulsioni, parestesia, anoressia, alterazione della percezione del gusto; in alcuni casi - confusione. Dal sistema respiratorio: tosse secca; raramente - difficoltà respiratorie, broncospasmo; in alcuni casi - rinorrea. Dal sistema digestivo: dolore addominale, nausea, vomito, costipazione, diarrea; raramente - secchezza delle fauci; in alcuni casi - possono svilupparsi ittero colestatico, pancreatite, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperbilirubinemia, con insufficienza epatica, encefalopatia epatica. Dal sistema emopoietico: anemia (nei pazienti dopo trapianto di rene, emodialisi); raramente - ipoemoglobinemia, trombocitopenia, leucopenia, diminuzione dell'ematocrito; in alcuni casi - agranulocitosi, pancitopenia, anemia aplastica, anemia emolitica. Dal lato del metabolismo: è possibile un aumento del contenuto di urea e glucosio nel plasma sanguigno. Reazioni allergiche: eruzioni cutanee, prurito; raramente - orticaria, angioedema; in alcuni casi - eritema multiforme, vasculite emorragica, esacerbazione del LES. Altri: iperkaliemia temporanea; raramente - aumento della sudorazione, diminuzione della potenza.

Indicazioni per l'uso
Ipertensione arteriosa essenziale.

Controindicazioni
angioedema nella storia (anche sullo sfondo dell'assunzione di ACE-inibitori); - ipokaliemia; - grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min); - grave insufficienza epatica (anche con encefalopatia); - uso concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT; - gravidanza; - allattamento (allattamento al seno); - ipersensibilità al perindopril e ad altri ACE inibitori; - ipersensibilità all'indapamide e ai sulfamidici.

Metodo di applicazione e dosaggio
Il farmaco viene prescritto per via orale, 1 compressa 1 volta al giorno, preferibilmente al mattino, prima dei pasti.

Overdose
Sintomi: diminuzione pronunciata della pressione sanguigna, nausea, vomito, convulsioni, vertigini, insonnia, diminuzione dell'umore, poliuria o oliguria, che può trasformarsi in anuria (a causa di ipovolemia), bradicardia, disturbi elettrolitici. Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione di adsorbenti, correzione dell'equilibrio idrico ed elettrolitico. Con una significativa diminuzione della pressione sanguigna, il paziente deve essere trasferito in posizione orizzontale con le gambe sollevate. Il perindoprilato può essere rimosso dal corpo mediante dialisi.

Interazione
L'uso simultaneo di Noliprel e preparazioni al litio non è raccomandato. L'aumento della concentrazione di litio può portare a sintomi e segni di sovradosaggio di litio. (a causa della ridotta escrezione di litio da parte dei reni). La combinazione di perindopril con diuretici risparmiatori di potassio e preparazioni di potassio può portare ad un aumento significativo della concentrazione di potassio nel siero del sangue (specialmente sullo sfondo dell'insufficienza renale) fino alla morte. Va tenuto presente che l'indapamide in combinazione con diuretici risparmiatori di potassio o preparati di potassio non esclude lo sviluppo di ipokaliemia o iperkaliemia (specialmente nei pazienti con diabete mellito e insufficienza renale). Con l'uso simultaneo di eritromicina (per somministrazione endovenosa), pentamidina, sultopride, vincamina, alofantrina, bepridil e indapamide, può svilupparsi un'aritmia da torsione di punta (i fattori provocatori includono ipokaliemia, bradicardia o un intervallo QT prolungato). Quando si utilizzano ACE-inibitori, è possibile aumentare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina e dei derivati ​​della sulfanilurea. Lo sviluppo dell'ipoglicemia è estremamente raro. Con l'uso simultaneo di Noliprel e baclofen, si verifica un aumento dell'effetto ipotensivo. Con l'uso simultaneo di indapamide e FANS in caso di disidratazione del corpo, è possibile lo sviluppo di insufficienza renale acuta. Va inoltre tenuto presente che i FANS indeboliscono l'effetto ipotensivo degli ACE-inibitori. È stato stabilito che i FANS e gli ACE-inibitori hanno un effetto additivo sull'iperkaliemia ed è anche possibile una diminuzione della funzionalità renale. Con l'uso simultaneo di Noliprel e antidepressivi triciclici, antipsicotici, è possibile aumentare l'effetto ipotensivo e aumentare il rischio di sviluppare ipotensione ortostatica (effetto additivo).G CS, tetracosactide riduce l'effetto ipotensivo di Noliprel. Con l'uso simultaneo di indapamide con farmaci antiaritmici IA (chinidina, idrochinidina, disopiramide) e classe III (amiodarone, bretilio, sotalolo), è possibile sviluppare aritmia del tipo "piroetta" (i fattori provocatori includono ipokaliemia, bradicardia o un prolungato intervallo QT). Con lo sviluppo dell'aritmia del tipo "piroetta", i farmaci antiaritmici non devono essere utilizzati (è necessario utilizzare un pacemaker artificiale). Con l'uso simultaneo di indapamide e farmaci che riducono il livello di potassio (inclusi amfotericina B / in, gluco- e mineralcorticoidi per uso sistemico, tetracosactide, lassativi stimolanti), aumenta il rischio di sviluppare ipokaliemia. I livelli di potassio devono essere monitorati e aggiustati se necessario. Se è necessario prescrivere lassativi, dovrebbero essere usati farmaci senza effetto stimolante sulla motilità intestinale. Con l'uso simultaneo di Noliprel con glicosidi cardiaci, va tenuto presente che un basso livello di potassio può aumentare l'effetto tossico dei glicosidi cardiaci. È necessario controllare il livello di potassio ed ECG e, se necessario, regolare la terapia in corso. L'acidosi lattica durante l'assunzione di metformina è apparentemente associata a insufficienza renale funzionale, causata dall'azione dell'indapamide. La metformina non deve essere utilizzata se i livelli di creatinina superano i 15 mg/L (135 µmol/L) negli uomini e i 12 mg/L (110 µmol/L) nelle donne. Con una significativa disidratazione del corpo, causata dall'assunzione di farmaci diuretici, il rischio di sviluppare insufficienza renale aumenta sullo sfondo dell'uso di agenti di contrasto contenenti iodio ad alte dosi. Prima di utilizzare agenti di contrasto contenenti iodio, è necessario reidratare. Con l'uso simultaneo di sali di calcio, è possibile un aumento del contenuto di calcio nel plasma sanguigno a causa di una diminuzione della sua escrezione nelle urine. Con l'uso di Noliprel sullo sfondo dell'uso costante di ciclosporina, il livello di creatinina nel plasma aumenta anche nel normale stato di equilibrio idrico ed elettrolitico.

istruzioni speciali
L'uso del farmaco Noliprel può causare una forte diminuzione della pressione sanguigna, specialmente alla prima dose del farmaco e durante le prime 2 settimane di terapia. Il rischio di sviluppare un'eccessiva diminuzione della pressione arteriosa è aumentato nei pazienti con BCC ridotto (a seguito di una rigorosa dieta priva di sale, emodialisi, vomito e diarrea), con grave insufficienza cardiaca (sia in presenza di concomitante insufficienza renale, e in sua assenza), con pressione sanguigna inizialmente bassa, con stenosi delle arterie renali o stenosi dell'arteria dell'unico rene funzionante, cirrosi epatica, accompagnata da edema e ascite. È necessario monitorare sistematicamente la comparsa di segni clinici di disidratazione e perdita di sali, misurare regolarmente la concentrazione di elettroliti nel plasma sanguigno. Una marcata diminuzione della pressione sanguigna alla prima dose del farmaco non è un ostacolo all'ulteriore prescrizione del farmaco. Dopo il ripristino del BCC e della pressione sanguigna, il trattamento può essere continuato, con l'uso di una dose inferiore del farmaco o in monoterapia con uno dei suoi componenti. Il blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone con gli ACE-inibitori può portare, insieme a un forte calo della pressione sanguigna, ad un aumento della creatinina plasmatica, che indica insufficienza renale funzionale, a volte acuta. Queste condizioni si verificano raramente. Tuttavia, in tutti questi casi, il trattamento deve essere iniziato con cautela ed eseguito gradualmente. Durante il trattamento con Noliprel, è necessario monitorare sistematicamente la concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno. Durante l'assunzione di Noliprel, è necessario monitorare regolarmente la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno. Nei pazienti anziani o debilitati è necessario tenere conto del rischio di ridurre la concentrazione di potassio al di sotto del livello accettabile (inferiore a 3,4 mmol/l). Questo gruppo dovrebbe includere anche persone che assumono diversi farmaci, pazienti con cirrosi epatica, che è accompagnata dalla comparsa di edema o ascite, pazienti con malattia coronarica o insufficienza cardiaca. Una diminuzione dei livelli di potassio aumenta la tossicità dei glicosidi cardiaci e aumenta il rischio di sviluppare aritmie. Bassi livelli di potassio, bradicardia e un aumento dell'intervallo QT sono fattori di rischio per lo sviluppo di aritmia di tipo piroetta, che può essere fatale.Va tenuto presente che il lattosio monoidrato è incluso negli eccipienti di Noliprel. Di conseguenza, questo farmaco non è raccomandato per le persone con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio. Durante il periodo di assunzione di Noliprel (soprattutto all'inizio del corso della terapia), è necessario prestare attenzione durante la guida e l'esecuzione di lavori che richiedono maggiore attenzione e un'elevata velocità delle reazioni psicomotorie.

Condizioni di archiviazione
Elenco B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 30°C.