Paxil 30 compresse. "Paxil": istruzioni per l'uso, prezzo in farmacia, analoghi, effetti collaterali, recensioni di medici. Segnalazione di sospette reazioni avverse

Paxil può migliorare il nevroticismo e l'estroversione nelle persone con depressione

Oltre a curare la depressione, il Paxil può avere effetti positivi sui tratti della personalità, secondo un nuovo studio.

I ricercatori dicono che Paxil è probabilmente un altro in una classe di farmaci chiamati inibitori selettivi inibitore della ricaptazione della serotonina (SSRI) può ridurre di più livelli alti nevroticismo e altro ancora bassi livelli estroversione, che di solito si osserva nella depressione.

Il nevroticismo è caratterizzato come una tendenza a emozioni negative come irrequietezza, ostilità, autoconsapevolezza, impulsività e sensibilità allo stress.

Estroversione significa tendenza a emozioni positive, fiducia in se stessi e socialità.

In uno studio controllato con placebo su 240 adulti con depressione moderata o grave, 120 pazienti nello studio hanno assunto Paxil, 60 hanno ricevuto terapia cognitiva e 60 hanno assunto placebo per otto settimane.

Alle settimane 9-16, la metà dei partecipanti al placebo ha ricevuto Paxil. Poi c'è stata una fase di 12 mesi in cui metà del gruppo Paxil è rimasto su Paxil e metà è stato tolto da Paxil e ha ricevuto pillole placebo.

Le variabili di personalità e la depressione sono state monitorate durante tutto il periodo di studio.

Tutti i pazienti hanno mostrato meno depressione alla settimana 8, i ricercatori riferiscono nel numero di dicembre degli Archives of General Psychiatry.

Paxil ha ridotto il nevroticismo e aumentato l'estroversione. Entrambe queste caratteristiche sono state collegate al sistema della serotonina del cervello, che è preso di mira dal Paxil e da altri SSRI.

Nevroticismo ed estroversione dopo aver usato Paxil

I ricercatori affermano che le loro scoperte supportano una teoria nota come "ipotesi dell'effetto di stato", che suggerisce che qualsiasi cambiamento di personalità durante il trattamento con SSRI si verifica solo perché allevia i sintomi della depressione.

“Una possibilità è quella proprietà biochimiche Gli SSRI portano direttamente a reali cambiamenti di personalità ", hanno scritto i ricercatori.

I ricercatori scrivono che i pazienti che assumevano Paxil "riferivano 6,8 volte più nevroticismo e 3,5 volte più estroversione rispetto ai pazienti trattati con placebo".

I pazienti che assumevano il Paxil diventavano "meno timidi, più vigili... meno sensibili al rifiuto" e allo stress, e generalmente si sentivano più stabili emotivamente.

"L'entità del cambiamento di personalità era nettamente maggiore di quella osservata su misure standard di gravità dei sintomi depressivi" e i pazienti trattati con placebo "non hanno mostrato il cambiamento di personalità che ci si aspetterebbe se un cambiamento nella depressione causasse un cambiamento nella personalità".

Depressione "Più di un semplice stato d'animo"

Claude Robert Cloninger, Dott. Scienze mediche, professore di psichiatria, genetica e psicologia alla Washington University di St. Louis, afferma che i risultati del nuovo studio "confermano il lavoro precedente che mostra che alcuni tratti della personalità sono indicatori di vulnerabilità alla depressione".

Tuttavia, lo studio di Tang “è nuovo in quanto... si concentra sul miglioramento della personalità come risultato del trattamento con antidepressivi come il Paxil. Essere meno nevrotici e più estroversi è un profilo più sano e più felice.

Cos'è Paxil e come funziona?

Nome commerciale (brevetto): Paxil
Generico (analogo al Paxil): Paroxetina cloridrato

Panoramica sui farmaci Paxil

PAXIL®
(paroxetina cloridrato) Compresse e sospensione orale.

In che modo il suicidio e gli antidepressivi sono correlati?

Gli antidepressivi hanno aumentato il rischio rispetto al placebo di ideazione e comportamento suicidari (suicidalità) in bambini, adolescenti e giovani adulti in studi a breve termine sul disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disordini mentali.

Chiunque prenda in considerazione l'uso di PAXIL o di qualsiasi altro antidepressivo in bambini, adolescenti o giovani adulti deve bilanciare questo rischio con la necessità clinica. Studi a breve termine non hanno mostrato alcun aumento del rischio di suicidio con gli antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di età superiore ai 24 anni; c'è stata una riduzione del rischio dell'uso di antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.

La depressione e alcuni altri disturbi psichiatrici sono essi stessi associati a un aumentato rischio di suicidio. I pazienti di tutte le età che iniziano la terapia antidepressiva devono essere adeguatamente monitorati e monitorati attentamente per deterioramento clinico, atti suicidari o cambiamenti comportamentali insoliti. Le famiglie e gli operatori sanitari devono essere informati della necessità di uno stretto monitoraggio e comunicazione con il prescrittore. PAXIL non è approvato per l'uso nei pazienti pediatrici.

DESCRIZIONE Paxil

PAXIL (paroxetina cloridrato) è un farmaco psicotropo somministrato per via orale. È il sale cloridrato del composto di fenilpiperidina chimicamente identificato come (-)-trans-4R-(4"-fluorofenil)-3S-[(3", 4"-metilendiossifenossi)metil]piperidina cloridrato cloridrato e ha la formula empirica C19H20FNO3 HCl ½H2O Il peso molecolare è 374,8 (329,4 come base libera).

Formula strutturale di paroxetina cloridrato:

Paxil in polvere per somministrazione orale

La paroxetina cloridrato è una polvere Colore bianco inodore, avente un punto di fusione da 120 a 138 ° C e una solubilità in acqua di 5,4 mg / ml.

Paxil compresse per somministrazione orale

Pillole. Ogni compressa rivestita con film contiene paroxetina cloridrato equivalente a paroxetina come segue: 10 mg colore giallo(grado); 20 mg - rosa (segnato); 30 mg blu, 40 mg verde. Gli eccipienti sono costituiti da calcio fosfato bibasico diidrato, ipromellosa, magnesio stearato, polietilenglicoli, polisorbato 80, sodio amido glicolato, biossido di titanio.

Sospensione Paxil per somministrazione orale

Ogni 5 ml di liquido colore arancione gusto arancia contiene paroxetina cloridrato, equivalente a paroxetina, 10 mg. Gli ingredienti inattivi sono costituiti da polacrilina di potassio, cellulosa microcristallina, glicole propilenico, glicerina, sorbitolo, metilparaben, propilparaben, citrato di sodio diidrato, acido citrico anidro, saccarina di sodio, fragranze, lacca di alluminio n. 6 gialla FD&C e emulsione di simeticone, USP.

INDICAZIONI

Paxil è indicato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore.

L'efficacia di PAXIL nel trattamento dell'episodio depressivo maggiore è stata stabilita in studi controllati di 6 settimane su pazienti ambulatoriali le cui diagnosi corrispondevano maggiormente alla categoria DSM-III del disturbo depressivo maggiore.

Un episodio depressivo maggiore è un umore depressivo o disforico grave e relativamente persistente che di solito interferisce con il funzionamento quotidiano (quasi ogni giorno per almeno 2 settimane); deve includere almeno 4 dei seguenti 8 sintomi: alterazione dell'appetito, alterazione del sonno, agitazione o ritardo psicomotorio, perdita di interesse per le normali attività o diminuzione del desiderio sessuale, aumento dell'affaticamento, senso di colpa o inutilità, rallentamento del pensiero o ridotta concentrazione , e un tentativo di suicidio o un pensiero sul suicidio.

Gli effetti di PAXIL nei pazienti depressi ospedalizzati non sono stati adeguatamente studiati.

L'efficacia di PAXIL nel mantenere una risposta nel disturbo depressivo maggiore fino a 1 anno è stata dimostrata in uno studio controllato con placebo (vedere studi clinici). Tuttavia, un medico che decide di utilizzare PAXIL per periodi prolungati dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine per il singolo paziente.

PAXIL è indicato per il trattamento delle compulsioni ossessive e delle compulsioni in pazienti con disturbo ossessivo compulsivo (DOC) come definito dal DSM-IV. Pensieri intrusivi o ossessioni causano disagio marcato, richiedono molto tempo o interferiscono in modo significativo con il funzionamento sociale o professionale.

L'efficacia di PAXIL è stata stabilita in due studi di 12 settimane con pazienti ambulatoriali ossessivo-compulsivi le cui diagnosi corrispondevano maggiormente alla categoria DSM-IIIR del disturbo ossessivo-compulsivo (vedere Studi clinici).

Il disturbo ossessivo-compulsivo è caratterizzato da idee, pensieri, impulsi o immagini (ossessioni) ripetitivi e persistenti che sono comportamenti egodistonici e/o ripetitivi, intenzionali e deliberati (compulsioni) riconosciuti dall'individuo come eccessivi o poco intelligenti.

Il mantenimento dell'efficacia a lungo termine è stato dimostrato in uno studio sulla prevenzione delle ricadute della durata di 6 mesi. In questo studio, i pazienti trattati con paroxetina hanno mostrato un tasso di ricaduta inferiore rispetto ai pazienti trattati con placebo (vedere Studi clinici). Tuttavia, un medico che decide di utilizzare Paxil per periodi prolungati dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente.

attacchi di panico

PAXIL è indicato per il trattamento del disturbo di panico con o senza agorafobia come definito nel DSM-IV. Il disturbo di panico è caratterizzato dall'insorgenza di imprevisti attacchi di panico e preoccupazioni relative a ulteriori attacchi, preoccupazioni circa gli effetti o le conseguenze degli attacchi e/o un cambiamento significativo nel comportamento associato agli attacchi.

L'efficacia di PAXIL è stata stabilita in tre studi di 10-12 settimane in pazienti con disturbo di panico le cui diagnosi rientrano nella categoria del disturbo di panico del DSM-IIIR (vedere studi clinici).

Il disturbo di panico (DSM-IV) è caratterizzato da ricorrenti attacchi di panico improvvisi, cioè un periodo distinto di intensa paura o disagio in cui 4 (o più) dei i seguenti sintomi si sviluppano improvvisamente e raggiungono il picco entro 10 minuti: (1) palpitazioni palpitazioni o palpitazioni; (2) sudorazione; (3) brividi o brividi; (4) sensazioni di mancanza di respiro o soffocamento; (5) sensazione di soffocamento; (6) torace o disagio; (7) o dolore addominale; (8) sensazione di vertigini, instabilità, stordimento o debolezza; (9) derealizzazione (sensazione di irrealtà) o depersonalizzazione (disconnessione da se stessi); (10) paura di perdere il controllo; (11) paura della morte; (12) parestesie (intorpidimento o formicolio); (13) brividi o vampate.

Il mantenimento dell'efficacia a lungo termine è stato dimostrato in uno studio sulla prevenzione delle ricadute della durata di 3 mesi. In questo studio, i pazienti con disturbo di panico a cui è stata prescritta paroxetina hanno mostrato un tasso di ricaduta inferiore rispetto ai pazienti che hanno assunto placebo (vedi Studi clinici). Tuttavia, un medico che prescrive PAXIL a lungo termine dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente.

ansia sociale

PAXIL è indicato per il trattamento del disturbo d'ansia sociale, noto anche come fobia sociale, come definito nel DSM-IV (300.23). Il disturbo d'ansia sociale è caratterizzato da gravi e paura costante prima di 1 o più situazioni sociali o prestazionali a cui la persona è esposta estranei o possibile controllo da parte di altri. L'esposizione a una situazione temuta provoca quasi sempre ansia, che può avvicinarsi all'intensità di un attacco di panico. Situazioni temute, evitate o che provano ansia intensa o. L'evitamento, l'anticipazione o lo stress nella/e situazione/i temuta/e interferisce in modo significativo con la normale routine della persona, con le attività professionali o accademiche, o con le attività o le relazioni sociali, oppure c'è ansia palese per la presenza di fobie. Un grado minore di paura o timidezza di solito non richiede un trattamento psicofarmacologico.

L'efficacia di PAXIL è stata stabilita in tre studi di 12 settimane in pazienti adulti con disturbo d'ansia sociale (DSM-IV). PAXIL non è stato studiato in bambini o adolescenti con fobia sociale (vedere studi clinici).

L'efficacia di PAXIL trattamento a lungo termine disturbo d'ansia sociale, cioè, per più di 12 settimane, non è stato sistematicamente valutato in studi adeguati e controllati. Pertanto, un medico che decide di prescrivere PAXIL per un lungo periodo dovrebbe riesaminare periodicamente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente.

PAXIL è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) come definito nel DSM-IV. Ansia o tensione associata allo stress Vita di ogni giorno di solito non richiedono un trattamento ansiolitico.

L'efficacia di PAXIL nel trattamento della GAD è stata stabilita in due studi controllati con placebo della durata di 8 settimane negli adulti con GAD. PAXIL non è stato studiato in bambini o adolescenti con disturbo d'ansia generalizzato (vedere studi clinici).

Il Disturbo d'Ansia Generalizzata (DSM-IV) è caratterizzato da eccessiva ansia e irrequietezza (paura della paura) che persiste per almeno 6 mesi ed è difficile da controllare per una persona. Deve essere associato ad almeno 3 dei seguenti 6 sintomi: irrequietezza o sensazione di sopraffazione o sopraffazione, facile affaticamento, difficoltà di concentrazione o svenimento, irritabilità, tensione muscolare, disturbi del sonno.

L'efficacia di PAXIL nel mantenere una risposta nei pazienti con disturbo d'ansia generalizzato che hanno risposto durante la fase acuta di 8 settimane del trattamento con PAXIL e sono stati poi osservati recidivare fino a 24 settimane è stata dimostrata in uno studio controllato con placebo (vedere Studi clinici ). Tuttavia, un medico che decide di utilizzare Paxil per periodi prolungati dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente.

Paxil è indicato per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

L'efficacia di PAXIL nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico è stata stabilita in due studi controllati con placebo della durata di 12 settimane negli adulti con disturbo da stress post-traumatico (DSM-IV).

PTSD, come definito nel DSM-IV, richiede l'esposizione a un evento traumatico che si traduce in morte reale o minacciata o ferita grave o una minaccia all'integrità fisica di se stessi o degli altri e una risposta che include paura intensa, impotenza o orrore. I sintomi derivanti dall'esposizione a un evento traumatico includono il rivivere l'evento nella forma pensieri invadenti, ricordi o sogni, nonché grave disagio psicologico e reattività fisiologica quando esposto a segnali per l'evento.

Evitamento di situazioni che ricordano l'evento traumatico, incapacità di ricordare i dettagli dell'evento e/o reattività generale sopraffatta, manifestata come diminuzione dell'interesse per specie importanti attività, alienazione dagli altri, una gamma limitata di influenza o un senso di un futuro miope; e sintomi di eccitazione autonomica, tra cui aumento della vigilanza, risposta di trasalimento esagerata, disturbi del sonno, concentrazione ridotta e irritabilità o scoppi di rabbia. Una diagnosi di PTSD richiede che i sintomi siano presenti per almeno un mese e causino compromissione clinicamente significativa o compromissione del funzionamento sociale, lavorativo o di altre aree importanti.

L'efficacia di PAXIL nel trattamento a lungo termine del disturbo da stress post-traumatico, vale a dire più di 12 settimane, non è stata valutata sistematicamente in studi controllati con placebo. Pertanto, un medico che decide di prescrivere PAXIL a lungo termine dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente.

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

disturbo depressivo maggiore

Solito dosaggio iniziale
PAXIL deve essere somministrato come singola dose giornaliera con o senza cibo, di solito al mattino. La dose iniziale raccomandata è di 20 mg/die. Ai pazienti sono state somministrate dosi comprese tra 20 e 50 mg/die in studi clinici che hanno dimostrato l'efficacia di PAXIL nel trattamento del disturbo depressivo maggiore. Come con tutti i farmaci efficaci nel trattamento dei disturbi depressivi maggiori, il pieno effetto può essere ritardato. Alcuni pazienti che non rispondono alla dose di 20 mg possono trarre beneficio dall'aumento della dose con incrementi di 10 mg/die fino a un massimo di 50 mg/die. Le modifiche della dose devono avvenire ad intervalli di almeno 1 settimana.

supporto
Non ci sono prove sufficienti per rispondere alla domanda su quanto tempo un paziente trattato con PAXIL dovrebbe rimanere su di esso. È generalmente accettato che gli episodi acuti di disturbo depressivo maggiore richiedano un periodo prolungato terapia farmacologica per diversi mesi o più. Non è noto se la dose necessaria per indurre la remissione sia identica alla dose necessaria per mantenere e/o mantenere l'eutimia.

La valutazione sistematica dell'efficacia di PAXIL ha dimostrato che l'efficacia è mantenuta per periodi fino a 1 anno a dosi in media di circa 30 mg.

Disturbo ossessivo-compulsivo

Solito dosaggio iniziale
PAXIL deve essere somministrato come singola dose giornaliera con o senza cibo, di solito al mattino. La dose raccomandata di PAXIL nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo è di 40 mg al giorno. I pazienti devono iniziare con 20 mg/die e la dose può essere aumentata con incrementi di 10 mg/die. Le modifiche della dose devono avvenire ad intervalli di almeno 1 settimana. Ai pazienti sono state somministrate dosi comprese tra 20 e 60 mg/die in studi clinici che hanno dimostrato l'efficacia di PAXIL nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo. Il dosaggio massimo non deve superare i 60 mg/die.

Terapia di supporto
Il mantenimento dell'efficacia a lungo termine è stato dimostrato in uno studio sulla prevenzione delle ricadute della durata di 6 mesi. In questo studio, i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo a cui era stata prescritta paroxetina hanno mostrato un tasso di recidiva inferiore rispetto ai pazienti che assumevano placebo (vedere Studi clinici). OKR è malattia cronica, ed è opportuno considerare la continuazione per il paziente che risponde. Devono essere effettuati aggiustamenti del dosaggio per mantenere il paziente al dosaggio efficace più basso e i pazienti devono essere rivalutati periodicamente per determinare la necessità di continuare il trattamento.

attacchi di panico

Solito dosaggio iniziale
PAXIL deve essere somministrato come singola dose giornaliera con o senza cibo, di solito al mattino. La dose target di PAXIL nel trattamento del disturbo di panico è di 40 mg/die. I pazienti dovrebbero iniziare con 10 mg/die. Le modifiche della dose devono avvenire con incrementi di 10 mg/die e ad almeno 1 settimana di distanza. Negli studi clinici che dimostrano l'efficacia di PAXIL, ai pazienti sono state somministrate dosi comprese tra 10 e 60 mg/die. Il dosaggio massimo non deve superare i 60 mg/die.

Terapia di supporto
Il mantenimento dell'efficacia a lungo termine è stato dimostrato in uno studio sulla prevenzione delle ricadute della durata di 3 mesi. In questo studio, i pazienti con disturbo di panico a cui è stata prescritta paroxetina hanno mostrato un tasso di ricaduta inferiore rispetto ai pazienti che hanno assunto placebo (vedi Studi clinici). Il disturbo di panico è una condizione cronica ed è prudente considerare la continuazione per il paziente che risponde. Devono essere effettuati aggiustamenti del dosaggio per mantenere il paziente al dosaggio efficace più basso e i pazienti devono essere rivalutati periodicamente per determinare la necessità di continuare il trattamento.

ansia sociale

Solito dosaggio iniziale
PAXIL deve essere somministrato come singola dose giornaliera con o senza cibo, di solito al mattino. Il dosaggio raccomandato e iniziale è di 20 mg/die. Negli studi clinici, l'efficacia di PAXIL è stata dimostrata in pazienti trattati con dosi comprese tra 20 e 60 mg/die. Sebbene la sicurezza di PAXIL sia stata valutata in pazienti con disturbo d'ansia sociale a dosi fino a 60 mg/die, le informazioni disponibili non suggeriscono alcun beneficio aggiuntivo per dosi superiori a 20 mg/die (vedere Studi clinici).

Terapia di supporto
Non ci sono prove sufficienti per rispondere alla domanda su quanto tempo un paziente trattato con PAXIL dovrebbe rimanere su di esso. Sebbene l'efficacia di Paxil dopo 12 settimane di utilizzo non sia stata dimostrata in studi clinici controllati, il disturbo d'ansia sociale è riconosciuto come una condizione cronica ed è prudente considerare la possibilità di continuare il trattamento per un paziente che risponde. Devono essere effettuati aggiustamenti del dosaggio per mantenere il paziente al dosaggio efficace più basso e i pazienti devono essere rivalutati periodicamente per determinare la necessità di continuare il trattamento.

disturbo d'ansia generalizzato

Solito dosaggio iniziale
PAXIL deve essere somministrato come singola dose giornaliera con o senza cibo, di solito al mattino. Negli studi clinici, l'efficacia di PAXIL è stata dimostrata in pazienti trattati con dosi comprese tra 20 e 50 mg/die. Il dosaggio iniziale raccomandato e il dosaggio efficace stabilito è di 20 mg/die. Non ci sono prove sufficienti per suggerire un beneficio maggiore per dosi superiori a 20 mg/die. Le modifiche della dose devono avvenire con incrementi di 10 mg/die e ad almeno 1 settimana di distanza.

Terapia di supporto
Valutazione sistematica del PAXIL in corso fino a 24 settimane in pazienti con disturbo d'ansia generalizzato che hanno risposto assumendo PAXIL durante una fase di 8 settimane trattamento acuto ha dimostrato il vantaggio di tale mantenimento (vedi Sperimentazioni cliniche). Tuttavia, i pazienti devono essere periodicamente rivalutati per determinare la necessità di un trattamento di mantenimento.

Disturbo post traumatico da stress

Solito dosaggio iniziale
PAXIL deve essere somministrato come singola dose giornaliera con o senza cibo, di solito al mattino. Il dosaggio iniziale raccomandato e il dosaggio efficace stabilito è di 20 mg/die. In uno studio clinico, l'efficacia di PAXIL è stata dimostrata in pazienti a cui sono state somministrate dosi comprese tra 20 e 50 mg/die. Tuttavia, in uno studio a dose fissa non vi erano prove sufficienti per suggerire un beneficio maggiore per una dose di 40 mg/die rispetto a 20 mg/die. Le modifiche della dose, se indicate, devono avvenire con incrementi di 10 mg/die e ad intervalli di almeno 1 settimana.

Terapia di supporto
Non ci sono prove sufficienti per rispondere alla domanda su quanto tempo un paziente trattato con PAXIL dovrebbe rimanere su di esso. Sebbene l'efficacia di PAXIL oltre le 12 settimane non sia stata dimostrata in studi clinici controllati, il PTSD è riconosciuto come una malattia cronica ed è prudente considerare di continuare il trattamento per un paziente che risponde. Devono essere effettuati aggiustamenti del dosaggio per mantenere il paziente al dosaggio efficace più basso e i pazienti devono essere rivalutati periodicamente per determinare la necessità di continuare il trattamento.

Vantaggi di Paxil per popolazioni speciali

Trattamento delle donne in gravidanza nel terzo trimestre

I neonati esposti a PAXIL e ad altri SSRI o SSRI hanno sviluppato complicanze alla fine del terzo trimestre che richiedono un ricovero prolungato, supporto respiratorio e alimentazione tramite sondino (vedere AVVERTENZE. Uso in gravidanza). Quando si trattano donne in gravidanza con paroxetina durante il terzo trimestre, il medico deve considerare attentamente i potenziali rischi e benefici del trattamento.

Dosaggio per pazienti anziani o debilitati, così come pazienti con gravi problemi renali o insufficienza epatica

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg/die per pazienti anziani, pazienti debilitati e/o pazienti con grave insufficienza renale o epatica. Un aumento può essere effettuato se indicato. Il dosaggio non deve superare i 40 mg/die.

Passaggio di un paziente a o da un inibitore della monoaminossidasi (IMAO) per il trattamento di disturbi psichiatrici

Devono trascorrere almeno 14 giorni tra l'interruzione di un IMAO destinato al trattamento di disturbi psichiatrici e l'inizio della terapia con Paxil. Al contrario, dopo l'interruzione del Paxil, devono trascorrere almeno 14 giorni prima dell'inizio di un IMAO destinato al trattamento dei disturbi mentali.

Utilizzando Paxil con altri IMAO come Linezolid o blu di metilene

Non somministrare PAXIL a un paziente che sta ricevendo linezolid per via endovenosa o blu di metilene perché c'è un aumentato rischio di serotonina. Per un paziente che richiede di più trattamento d'emergenza stato mentale dovrebbero essere prese in considerazione altre misure, incluso il ricovero in ospedale.

In alcuni casi, un paziente già in terapia con PAXIL può richiedere urgentemente linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Se alternative accettabili al trattamento con linezolid o somministrazione endovenosa il blu di metilene non è disponibile e i potenziali benefici del trattamento con linezolid o blu di metilene per via endovenosa superano i rischi di sindrome serotoninergica nel singolo paziente, PAXIL deve essere interrotto immediatamente e può essere somministrato linezolid o blu di metilene per via endovenosa Il paziente deve essere sottoposto a screening per sintomi di sindrome serotoninergica entro 2 settimane o fino a 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene per via endovenosa, a seconda di quale condizione si verifichi per prima. La terapia con PAXIL può essere ripresa 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene per via endovenosa.

Il rischio di somministrazione di blu di metilene attraverso vie non endovenose (p. es., compresse orali o iniezioni locali) o dosi endovenose molto inferiori a 1 mg/kg con PAXIL non è chiaro. Tuttavia, il medico deve essere consapevole della possibilità che i sintomi della sindrome serotoninergica si verifichino con tale uso.

Interruzione del trattamento con Paxil (annullamento di Paxil)

Sono stati segnalati sintomi associati alla sospensione del Paxil (vedere di seguito Eventi avversi comunemente osservati). I pazienti devono essere sottoposti a screening per questi sintomi quando il trattamento viene interrotto, indipendentemente dall'indicazione per la quale viene somministrato Paxil. Consigliato se possibile declino graduale dose piuttosto che una brusca interruzione. Se si verificano sintomi intollerabili dopo una riduzione della dose o dopo l'interruzione del trattamento, si può prendere in considerazione la ripresa della dose precedentemente prescritta. Successivamente, il medico può continuare a ridurre la dose, ma più gradualmente.

COME VIENE FORNITO Paxil?

Pillole

Rivestito con film, ovale modificato come segue:

Compresse gialle da 10 mg, con impresso PAXIL sul davanti e 10 sul retro NDC 60505-3663-3 Flaconi da 30

Compresse rosa da 20 mg incise sul davanti con PAXIL e sul retro con 20. NDC 60505-3664-3 Flaconi da 30

Pillole di colore blu 30 mg ciascuno inciso con PAXIL sul davanti e 30 sul retro NDC 60505-3665-3 Bottiglie da 30

Compresse verdi da 40 mg incise sulla parte anteriore con PAXIL e sul retro con 40. NDC 60505-3666-3 Flaconi da 30

Conservare le compresse a una temperatura compresa tra 15° e 30°C (59° e 86°F).

Sospensione

Colore arancione, al gusto di arancia, 10 mg/5 ml, in flaconi bianchi da 250 ml. NDC 60505-0402-5

Conservare la sospensione a temperatura inferiore a 25°C (77°F). PAXIL è un marchio registrato di GlaxoSmithKline.

Prodotto da: GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC 27709. Distribuito da: Apotex Corp., Weston, FL 33326.

Eventi avversi comunemente osservati

Disturbo depressivo maggiore. Gli effetti collaterali più frequentemente osservati associati all'uso di paroxetina (frequenza 5% o più e frequenza PAXIL almeno doppia rispetto al placebo, ottenuta dalla Tabella 2) sono stati:

• astenia;
• sudorazione;
• nausea;
• perdita di appetito;
• sonnolenza;
• vertigini;
• insonnia;
• tremore;
• nervosismo;
• violazione dell'eiaculazione e altri disturbi genitali negli uomini;

Disturbo ossessivo-compulsivo. Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati associati all'uso di paroxetina (frequenza 5% o più e frequenza PAXIL almeno due volte superiore al placebo, ottenuta dalla Tabella 3) sono stati: nausea, secchezza delle fauci, diminuzione dell'appetito, costipazione, vertigini, sonnolenza, tremori, sudorazione, impotenza ed eiaculazione anomala.

attacchi di panico. Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati associati all'uso di paroxetina (frequenza 5% o più e frequenza PAXIL almeno doppia rispetto al placebo, ottenuta dalla Tabella 3) sono stati: astenia, sudorazione, diminuzione dell'appetito, diminuzione della libido, tremore, eiaculazione, disturbi genitali femminili e impotenza.

Disturbo d'ansia sociale. Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati associati all'uso di paroxetina (frequenza pari o superiore al 5% e frequenza di PAXILA almeno doppia rispetto al placebo ottenuta dalla Tabella 3) sono stati: sudorazione, nausea, secchezza delle fauci, costipazione, diminuzione dell'appetito, sonnolenza , tremori, diminuzione della libido, sbadigli, eiaculazione anormale, disturbi genitali femminili e impotenza.

Disturbo d'ansia generalizzato. Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati associati all'uso di paroxetina (frequenza 5% o più e frequenza PAXIL almeno doppia rispetto al placebo ottenuta dalla Tabella 4) sono stati: astenia, costipazione, diminuzione dell'appetito, secchezza della bocca, nausea, diminuzione libido, sonnolenza, tremori, sudorazione ed eiaculazione anomala.

Disturbo post traumatico da stress. Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati associati all'uso di paroxetina (frequenza 5% o più e frequenza PAXIL almeno doppia rispetto al placebo, ottenuta dalla Tabella 4) sono stati: astenia, sudorazione, nausea, secchezza delle fauci, perdita di appetito, sonnolenza, diminuzione della libido, eiaculazione anormale, disturbi degli organi genitali femminili e impotenza.

Cambiamenti di peso e segni vitali durante l'utilizzo di Paxil

Una perdita significativa può essere un risultato indesiderato del trattamento con PAXIL per alcuni pazienti, ma in media, i pazienti in studi controllati hanno avuto una perdita di peso minima (circa 1 libbra) rispetto a cambiamenti minori nel placebo e nei controlli attivi. Negli studi clinici controllati, i pazienti trattati con PAXIL non hanno manifestato cambiamenti significativi nei segni vitali (pressione arteriosa sistolica e diastolica, polso e temperatura).

Alterazioni dell'ECG

In un'analisi dell'ECG di 682 pazienti trattati con PAXIL e di 415 pazienti trattati con placebo in studi clinici controllati, non sono stati rilevati cambiamenti ECG clinicamente significativi in ​​entrambi i gruppi.

Test di funzionalità epatica

Negli studi clinici controllati con placebo, i pazienti trattati con PAXIL non hanno manifestato valori anormali nei test di funzionalità epatica a un tasso più elevato rispetto ai pazienti trattati con placebo. In particolare, un confronto tra fosfatasi alcalina, SGOT, SGPT e bilirubina rispetto al placebo rispetto al placebo non ha mostrato differenze nella percentuale di pazienti con gravi anomalie.

allucinazioni

Negli studi clinici aggregati con paroxetina cloridrato a rilascio immediato, si sono verificate allucinazioni in 22 dei 9089 pazienti trattati con il farmaco e in 4 dei 3187 pazienti trattati con placebo.

Altri eventi osservati durante la pre-valutazione di Paxil

Durante una valutazione preliminare per il disturbo depressivo maggiore, sono state somministrate dosi multiple di Paxil a 6.145 pazienti negli studi di Fase 2 e 3. Lo stato e la durata dell'esposizione al Paxil variavano in modo significativo e includevano (in categorie sovrapposte) studi in aperto e in doppio cieco, studi non controllati e controllati, studi in regime di ricovero e ambulatoriale e studi a dose fissa e di titolazione.

Negli studi clinici pre-marketing per DOC, disturbo di panico, disturbo d'ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato e disturbo da stress post-traumatico, 542, 469, 522, 735 e 676 pazienti, rispettivamente, hanno ricevuto dosi multiple di PAXIL. Gli eventi avversi associati a questa esposizione sono stati segnalati da ricercatori clinici utilizzando la loro terminologia. propria scelta. Pertanto, non è possibile effettuare una stima significativa della percentuale di persone che manifestano eventi avversi senza prima raggruppare tipi simili di eventi avversi in meno categorie di eventi standardizzati.

Gli eventi sono ulteriormente classificati in base al sistema corporeo ed elencati in ordine decrescente di frequenza secondo le seguenti definizioni: Gli eventi avversi frequenti sono eventi che si verificano 1 o più volte in almeno 1 paziente su 100 (solo quelli non già elencati nei risultati dello studio controllato con placebo le prove compaiono in questo elenco); gli effetti indesiderati rari sono quelli che si verificano in 1/100 a 1/1000 pazienti; gli eventi rari sono eventi che si verificano in meno di 1/1000 pazienti.

Corpo nel suo insieme: raramente: reazione allergica brividi, gonfiore del viso, malessere, dolore al collo; raramente: sindrome adrenergica, cellulite, moniliasi, rigidità del collo, dolore pelvico, peritonite, sepsi, ulcera.

Sistema cardiovascolare: spesso: ipertensione, tachicardia; raramente: bradicardia, ematoma, ipotensione, ipotensione posturale, sincope; raramente: angina pectoris, aritmia nodulare, fibrillazione atriale, blocco di branca, ischemia cerebrale, insufficienza cerebrovascolare, insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza cardiaca, bassa gittata cardiaca, infarto miocardico, ischemia miocardica, pallore, flebite, embolia polmonare, ghiandola sopraventricolare, arteria soprabromina, extrasistole, extrasistole, extrasistole, extrasistole, extrasistole, extrasistole, extrasistole atriale trombosi, vene varicose vene, cefalea vascolare, extrasistoli ventricolari.

Apparato digerente: raramente: bruxismo, colite, disfagia, eruttazione, gastrite, gastroenterite, gengivite, glossite, aumento della salivazione, disfunzione epatica, emorragia rettale, stomatite ulcerosa; raramente: stomatite aftosa, diarrea sanguinolenta, bulimia, cardiospasmo, calcoli biliari, duodenite, enterite, esofagite, lesioni fecali, incontinenza fecale, gengive sanguinanti, sanguinamento, epatite, ileite, ileo, occlusione intestinale, ulcera peptica aumento dello stomaco, dell'ulcera, dell'ulcera peptica ghiandole salivari, scialoadenite, ulcera gastrica, stomatite, scolorimento della lingua, gonfiore della lingua, carie.

Sistema endocrino: Raro: diabete mellito, gozzo, ipertiroidismo, ipotiroidismo, tiroidite.

Sistemi riproduttivi e linfatici: raramente: anemia, leucopenia, linfoadenopatia, porpora; raramente: globuli rossi anomali, basofilia, aumento del tempo di sanguinamento, eosinofilia, anemia ipocromica, Anemia da carenza di ferro, leucocitosi, malattia linfatica, linfociti anormali, linfocitosi, anemia microcitica, monocitosi, anemia normocitica, trombosi.

Metabolico e nutrizionale: spesso: aumento di peso; raramente: edema, edema periferico, aumento della SGOT, aumento della SGPT, sete, perdita di peso; raramente: fosfatasi alcalina aumentata, bilirubinemia, azotemia aumentata, creatina fosfochinasi aumentata, disidratazione, gamma globuline aumentate, ipercalcemia, ipercolesterolemia, iperglicemia, iperkaliemia, iperfosfatemia, ipocalcemia, ipoglicemia, ipokaliemia, iponatremia, chetosi, lattato deidrogenasi aumentata, azoto non proteico ( NPN) è aumentato.

Sistema muscoloscheletrico: spesso: artralgia; raramente: artrite, artrosi; raramente: borsite, miosite, osteoporosi, spasmo generalizzato, tenosinovite, tetania.

Sistema nervoso: spesso: labilità emotiva, capogiro; raramente: pensiero anormale, abuso di alcol, atassia, distonia, discinesia, euforia, allucinazioni, ostilità, ipertensione, ipoestesia, ipocinesia, compromissione della coordinazione, mancanza di emozioni, aumento della libido, reazione maniacale, nevrosi, paralisi, reazione paranoide; raramente: andatura anormale, acinesia, reazione antisociale, afasia, coreoatetosi, parestesie periorali, convulsioni, delirio, delirio, delirio, diplopia, tossicodipendenza, disartria, sindrome extrapiramidale, fascicolazioni, convulsioni, iperalgesia, isteria, reazione maniaco-depressiva, mielite maschile , nevralgia, neuropatia, nistagmo, neurite periferica, depressione psicotica, psicosi, riflessi ridotti, riflessi aumentati, stupore, torcicollo, trisma, sindrome da astinenza.

Apparato respiratorio: raramente: asma, bronchite, mancanza di respiro, sangue dal naso, iperventilazione, polmonite, influenza respiratoria; raramente: enfisema, emottisi, singhiozzo, fibrosi polmonare, edema polmonare, aumento dell'espettorato, stridore, alterazione della voce.

E appendici: spesso: prurito; raramente: acne, alopecia, dermatite da contatto, pelle secca, ecchimosi, eczema, herpes simplex, fotosensibilità, orticaria; raramente: angioedema, eritema nodoso, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, dermatite fungina, foruncolosi; herpes zoster, irsutismo, rash maculopapulare, seborrea, scolorimento della pelle, ipertrofia cutanea, ulcera cutanea, diminuzione della sudorazione, rash vescicolo-bolloso.

Sensi speciali: Frequente: ronzio nelle orecchie; raramente: disturbo dell'accomodazione, congiuntivite, dolore all'orecchio, dolore agli occhi, cheratocongiuntivite, midriasi, medio; raramente: ambliopia, anisocoria, blefarite, cataratta, edema congiuntivale, ulcera corneale, sordità, esoftalmo, emorragia, glaucoma, iperacusia, cecità notturna, otite esterna, parosmia, fotofobia, ptosi, emorragia retinica, difetto del campo visivo, perdita del campo visivo, perdita del gusto.

Sistema genito-urinario: raramente: amenorrea, dolore toracico, cistite, disuria, ematuria, menorragia, nicturia, poliuria, piuria, incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, urgenza urinaria, vaginite; raramente: aborto, atrofia mammaria, ingrossamento mammario, disturbi endometriali, epididimite, allattamento nelle donne, malattia fibrocistica, calcoli renali, dolori renali, leucorrea, mastite, metorragia, nefrite, oliguria, salpingite, uretrite, versamento urinario, spasmo uterino, spasmo uterino emorragia, moniliasi vaginale.

Interruzione del trattamento con Paxil

Recenti studi clinici a sostegno delle varie indicazioni approvate per l'uso di PAXIL hanno utilizzato un regime in fase conica piuttosto che una brusca interruzione. Il regime di fase graduale utilizzato negli studi clinici su GAD e PTSD prevedeva una riduzione graduale della dose giornaliera di 10 mg/giorno a intervalli settimanali. Quando è stata raggiunta una dose giornaliera di 20 mg/giorno, i pazienti hanno continuato ad assumere questa dose per 1 settimana prima di interrompere il trattamento.

Con questo regime, in questi studi sono stati osservati i seguenti eventi avversi con una frequenza del 2% o più per PAXIL, che erano almeno il doppio rispetto al placebo: sogni anomali, parestesie e vertigini. Nella maggior parte dei pazienti, questi eventi erano da lievi a moderati ed erano autolimitanti e non richiedevano intervento medico.

Durante la commercializzazione di PAXIL e di altri SSRI e SNRI, ci sono state segnalazioni spontanee di effetti collaterali verificatisi dopo l'interruzione di questi farmaci (in particolare negli episodi acuti), inclusi i seguenti: disforia dell'umore, irritabilità, agitazione, vertigini, disturbi sensoriali (ad es. parestesie come la sensazione di impatto elettro-shock e tinnito), irrequietezza, confusione, mal di testa, letargia, labilità emotiva, insonnia e ipomania. Sebbene questi eventi siano generalmente autolimitanti, ci sono segnalazioni di sintomi gravi cancellazione.

I pazienti devono essere controllati per questi sintomi quando il trattamento con Paxil viene interrotto. Quando possibile, si raccomanda una riduzione graduale della dose piuttosto che una brusca interruzione. Se si verificano sintomi intollerabili dopo una riduzione della dose o dopo l'interruzione del trattamento, si può prendere in considerazione la ripresa della dose precedentemente prescritta. Successivamente, il medico può continuare a ridurre la dose, ma più gradualmente.

Tamoxifene e Paxil

Alcuni studi hanno dimostrato che l'efficacia del tamoxifene, misurata dal rischio di recidiva/mortalità del cancro al seno, può essere ridotta se somministrato in concomitanza con paroxetina a causa dell'inibizione irreversibile del CYP2D6 da parte della paroxetina (vedere INTERAZIONI CON I FARMACI). Tuttavia, altri studi non sono riusciti a dimostrare tale rischio. Non è chiaro se la co-somministrazione di paroxetina e tamoxifene abbia un effetto avverso significativo sull'efficacia del tamoxifene. Uno studio suggerisce che il rischio può aumentare con una durata più lunga della co-somministrazione. Quando il tamoxifene viene usato per trattare o prevenire il cancro al seno, i medici dovrebbero prendere in considerazione l'uso di un antidepressivo alternativo con poca o nessuna inibizione del CYP2D6.

Acatisia

L'uso di paroxetina o di altri SSRI è stato associato allo sviluppo di acatisia, che è caratterizzata da un senso interno di irrequietezza e agitazione psicomotoria, come l'incapacità di stare seduti o fermi, solitamente associata a disagio soggettivo. È probabile che ciò accada entro le prime settimane di trattamento.

Iponatremia

L'iponatriemia può derivare dal trattamento con SSRI e SSRI, incluso PAXIL. In molti casi, questa iponatriemia sembra essere il risultato della sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH). Sono stati segnalati casi con livelli sierici di sodio inferiori a 110 mmol/L. I pazienti anziani possono essere maggiormente a rischio di sviluppare iponatriemia con SSRI e SSRI. Inoltre, i pazienti in terapia con diuretici o comunque ipovolemici possono essere maggiormente a rischio (vedere PRECAUZIONI: Uso geriatrico). Nei pazienti con iponatremia sintomatica deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento con PAXIL e deve essere avviato un intervento medico appropriato.

Segni e sintomi di iponatriemia includono mal di testa, difficoltà di concentrazione, compromissione della memoria, confusione, debolezza e instabilità che possono portare a una caduta. Segni e sintomi associati a casi più gravi e/o acuti includono allucinazioni, svenimenti, convulsioni, arresto respiratorio e morte.

sanguinamento anomalo

SSRI e Paxil, inclusa la paroxetina, possono aumentare il rischio di sanguinamento. Ricezione simultanea l'aspirina, i farmaci antinfiammatori non steroidei, il warfarin e altri anticoagulanti possono aumentare questo rischio. Case report e studi epidemiologici (caso-controllo e disegno di coorte) hanno dimostrato un'associazione tra l'uso di farmaci che inibiscono la ricaptazione della serotonina e l'insorgenza di sanguinamento gastrointestinale. Il sanguinamento associato all'uso di SSRI e SSRI variava da lividi, lividi, epistassi e petecchie a emorragie pericolose per la vita. I pazienti devono essere avvertiti del rischio di sanguinamento associato all'uso simultaneo di paroxetina e FANS, aspirina o altri farmaci che influenzano la coagulazione.

Crepa nell'osso

Studi epidemiologici sul rischio di fratture ossee dopo l'esposizione a determinati antidepressivi, inclusi gli SSRI, hanno trovato un'associazione tra trattamento antidepressivo e fratture. Ce ne sono diversi cause possibili questa osservazione, e non è noto fino a che punto il rischio di fratture sia direttamente correlato al trattamento con SSRI. La possibilità di una frattura patologica, cioè una frattura causata da un trauma minimo, in un paziente con bassa densità minerale ossea deve essere presa in considerazione nei pazienti trattati con paroxetina che presentano dolore osseo inspiegabile, dolorabilità puntiforme, gonfiore o lividi.

Uso di Paxil in pazienti con comorbidità

Esperienza clinica con PAXILA in pazienti con determinate comorbidità malattie sistemiche limitato. Paxil deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie o condizioni che possono influenzare il metabolismo o le risposte emodinamiche.

Come con altri SSRI, la midriasi è stata segnalata raramente negli studi pre-marketing con PAXIL. In letteratura sono stati riportati diversi casi di glaucoma acuto ad angolo chiuso associati alla terapia con paroxetina. Poiché la midriasi può causare una chiusura acuta dell'angolo in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, si deve usare cautela quando si somministra Paxil a pazienti con glaucoma ad angolo chiuso.

Paxil non è stato valutato o utilizzato in misura apprezzabile in pazienti con anamnesi recente di infarto miocardico o cardiopatia instabile. I pazienti con queste diagnosi sono stati esclusi da ricerca clinica durante i test pre-vendita del prodotto. Tuttavia, la valutazione degli elettrocardiogrammi in 682 pazienti trattati con PAXIL in studi in doppio cieco, controllati con placebo non ha mostrato che PAXIL fosse associato allo sviluppo di significativi Anomalie dell'ECG. Allo stesso modo, PAXIL non provoca cambiamenti clinicamente importanti nella frequenza cardiaca o nella pressione sanguigna.

Sono state osservate concentrazioni plasmatiche elevate di paroxetina in pazienti con grave insufficienza renale(clearance della creatinina<30 мл / мин) или тяжелой печеночной недостаточностью. У таких пациентов следует использовать более низкую начальную дозу.

Informazioni per i pazienti sull'uso di Paxil

PAXIL non deve essere masticato o frantumato e deve essere deglutito intero.

I pazienti devono essere avvertiti del rischio di sindrome serotoninergica durante l'assunzione di Paxil e triptani, tramadolo o altri agenti serotoninergici.

I pazienti devono essere informati che Paxil può causare una lieve dilatazione pupillare, che in soggetti predisposti può portare a un episodio di glaucoma ad angolo chiuso. Il glaucoma preesistente è quasi sempre glaucoma ad angolo aperto perché il glaucoma ad angolo chiuso, una volta diagnosticato, può essere trattato definitivamente con l'iridectomia. Il glaucoma ad angolo aperto non è un fattore di rischio per il glaucoma ad angolo chiuso. I pazienti potrebbero voler essere valutati per determinare se sono suscettibili alla chiusura dell'angolo e sottoporsi a una procedura profilattica (p. es., iridectomia) se sono suscettibili.

I medici prescrittori o altri operatori sanitari devono informare i pazienti, le loro famiglie e coloro che li assistono dei benefici e dei rischi associati al trattamento con Paxil e dovrebbero consigliarli sul suo uso appropriato. Per PAXIL è disponibile una guida alla gestione del paziente. Il prescrittore o l'operatore sanitario deve istruire i pazienti, le loro famiglie e gli operatori sanitari a leggere la Guida al trattamento e aiutarli a comprenderne il contenuto. Ai pazienti dovrebbe essere data l'opportunità di discutere i contenuti delle linee guida terapeutiche e ricevere risposte a qualsiasi domanda possano avere. Il testo completo della Guida ai farmaci è ristampato alla fine di questo documento.

I pazienti devono essere informati dei seguenti problemi e deve essere loro chiesto di avvisarli se si verificano durante l'assunzione di PAXIL.

Deterioramento clinico e rischio di suicidio

I pazienti, le loro famiglie e gli operatori sanitari devono essere avvisati di prestare attenzione all'insorgenza di ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia (irrequietezza psicomotoria), ipomania, mania e altri cambiamenti comportamentali insoliti. peggioramento della depressione e pensieri suicidari, specialmente nelle prime fasi del trattamento antidepressivo e quando la dose viene aumentata o diminuita. Le famiglie e gli operatori sanitari dovrebbero essere avvisati di verificare la presenza di tali sintomi su base giornaliera, poiché i cambiamenti possono essere improvvisi. Tali sintomi devono essere segnalati al medico prescrittore o all'operatore sanitario, soprattutto se sono gravi, hanno un'insorgenza improvvisa o non fanno parte dei sintomi del paziente. Sintomi come questi possono essere associati ad un aumentato rischio di ideazione e comportamento suicidari e indicano la necessità di un monitoraggio molto attento e possibilmente cambiamenti nel trattamento.

Farmaci che interferiscono con l'emostasi (p. es., FANS, aspirina e warfarin)

I pazienti devono essere avvertiti dell'uso concomitante di paroxetina e FANS, aspirina, warfarin o altri farmaci che influenzano la coagulazione, poiché l'uso concomitante di farmaci psicotropi che impediscono la ricaptazione della serotonina comporta un aumento del rischio di sanguinamento.

Interferenza con le prestazioni cognitive e motorie

Qualsiasi droga psicoattiva può compromettere il giudizio, il pensiero o le capacità motorie. Sebbene non sia stato dimostrato che comprometta le prestazioni psicomotorie in studi controllati con PAXIL, i pazienti devono essere avvertiti contro l'uso di macchinari pericolosi, compresi i veicoli a motore, fino a quando non sono sufficientemente sicuri che la terapia con PAXIL non influirà sulla loro capacità di partecipare a tali azioni.

Completamento della terapia con Paxil

Sebbene i pazienti possano sperimentare miglioramenti con Paxil dopo 1-4 settimane, devono essere avvisati di continuare la terapia come indicato.

Trattamento concomitante

I pazienti devono essere avvisati di informare il proprio medico se stanno assumendo o pianificando di assumere qualsiasi prescrizione o farmaci da banco, poiché esiste la possibilità di interazione.

Alcol

Sebbene PAXIL non abbia dimostrato di aumentare il deterioramento indotto dall'alcol nelle capacità mentali e motorie, i pazienti devono essere avvisati di evitare di bere alcolici durante l'assunzione di PAXIL.

Gravidanza

Le pazienti devono essere avvisate di informare il proprio medico se iniziano una gravidanza o intendono iniziare una gravidanza durante la terapia.

Uso di Paxil per i bambini

La sicurezza e l'efficacia nella popolazione pediatrica non sono state stabilite. Ci sono stati tre studi controllati con placebo con 752 pazienti pediatrici con MDD e i dati erano insufficienti per supportare un'indicazione per l'uso nei pazienti pediatrici. Chiunque prenda in considerazione l'uso di PAXIL in un bambino o adolescente deve bilanciare i potenziali rischi con la necessità clinica. Diminuzione dell'appetito e perdita di peso sono state osservate in associazione con l'uso di SSRI. Pertanto, nei bambini e negli adolescenti trattati con SSRI come PAXIL deve essere eseguito un monitoraggio regolare del peso e dell'altezza.

Negli studi clinici controllati con placebo condotti con pazienti pediatrici, i seguenti eventi avversi sono stati osservati in almeno il 2% dei pazienti pediatrici trattati con PAXIL e si sono verificati almeno due volte più spesso rispetto ai pazienti pediatrici trattati con placebo: labilità emotiva (incluso autolesionismo ) di pensieri suicidari, tentativi di suicidio, pianto e sbalzi d'umore), ostilità, diminuzione dell'appetito, tremori, sudorazione, ipercinesia e agitazione.

I casi riportati dopo l'interruzione del trattamento con Paxil negli studi clinici pediatrici che includevano un regime di fase graduale che si sono verificati in almeno il 2% dei pazienti trattati con Paxil e si sono verificati almeno due volte più spesso rispetto al placebo sono stati: labilità emotiva (inclusi pensieri suicidari, tentativi di suicidio, cambiamenti di umore e pianto), nervosismo, vertigini e nausea (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE: Interruzione del trattamento con Paxil).

Il sito fornisce informazioni di riferimento solo a scopo informativo. La diagnosi e il trattamento delle malattie devono essere effettuati sotto la supervisione di uno specialista. Tutti i farmaci hanno controindicazioni. È necessaria la consulenza di un esperto!

Paxil rappresenta antidepressivo dal gruppo degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), che potenzia gli effetti della serotonina nelle strutture cerebrali. Il farmaco ha effetti antidepressivi e anti-ansia, e quindi è usato per trattare qualsiasi tipo di depressione (reattiva, panico, fobia sociale, ecc.), disturbo ossessivo-compulsivo, attacchi di panico, fobia sociale e altre condizioni di ansia.

Composizione, forme di dosaggio e foto di Paxil

Attualmente, Paxil è disponibile in un'unica forma di dosaggio: lo è pillole per somministrazione orale. Le compresse hanno una forma ovale, biconvessa e sono dipinte di bianco. Su un lato della tavoletta Paxil c'è uno spartito, e sull'altro l'incisione "20". Il farmaco è disponibile in confezioni da 10, 30 o pezzi.

La foto sotto mostra l'aspetto della confezione e del blister con le compresse di Paxil.

Le compresse di Paxil come sostanza attiva contengono 20 mg ciascuna paroxetina. E come sostanze ausiliarie, la composizione del farmaco include i seguenti componenti:

• Calcio idrogeno fosfato diidrato;
• Sodio carbossimetilamido di tipo A;
• stearato di magnesio;
• ipromellosa;
• Diossido di titanio;
• macrogol;
• Polisorbato.

Azione terapeutica e portata

Effetti terapeutici del Paxil

Gli effetti terapeutici di Paxil sono determinati dalla sua capacità di bloccare selettivamente (selettivamente) la ricaptazione della serotonina, prolungando così gli effetti farmacologici di questa sostanza. Cioè, gli effetti terapeutici del Paxil sono determinati proprio dalle proprietà della serotonina. Gli effetti più importanti e pronunciati del farmaco sono antidepressivi (timoanalettici) e anti-ansia, che determinano la portata del Paxil, che consiste nel trattamento di vari tipi di disturbi d'ansia e depressivi.

Il farmaco è efficace nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo nei bambini di età superiore ai 7 anni e negli adulti, poiché migliora significativamente le condizioni del paziente durante le prime 1-2 settimane di assunzione di Paxil.

Paxil migliora anche significativamente la condizione delle persone che soffrono di depressione con pensieri suicidi durante le prime settimane di assunzione. Il farmaco è efficace nei casi in cui il trattamento con antidepressivi di altri gruppi di classificazione era inutile. Oltre al trattamento, Paxil può essere utilizzato per prevenire le ricadute della depressione.

In condizioni di panico (attacchi, fobie, ecc.), Paxil è efficace solo in combinazione con farmaci nootropici (ad esempio Picamilon, Piracetam, Nootropil, ecc.) E tranquillanti.

Paxil stimola moderatamente il sistema nervoso centrale, ma non ha effetti simili all'anfetamina. L'assunzione del farmaco al mattino non compromette la qualità e la durata del sonno, quindi l'assunzione non comporta la necessità di un uso aggiuntivo di ipnotici o altri farmaci. Nella maggior parte dei casi, durante l'assunzione di Paxil, anche il sonno migliora. Tuttavia, se necessario, il farmaco può essere combinato con farmaci ipnotici a breve durata d'azione che migliorano solo il processo di addormentamento e non influenzano la struttura del sonno.

Paxil non disturba né deprime il funzionamento del cervello, non influisce sulla pressione sanguigna, sulla frequenza cardiaca e sui parametri dell'elettroencefalogramma.

Quando inizia a funzionare Paxil?

Gli effetti visibili e significativi di Paxil si sviluppano e iniziano a farsi sentire da una persona già da 1 a 2 settimane dopo l'inizio della somministrazione. I professionisti, sulla base delle osservazioni dei pazienti, hanno concluso che il primo effetto di Paxil può essere avvertito già una settimana dopo l'inizio della somministrazione, ma di solito si osserva un effetto più persistente e evidente che influisce positivamente sulla qualità della vita di una persona dopo 2 settimane.

Paxil - indicazioni per l'uso

Paxil è indicato per l'uso nel trattamento delle seguenti malattie della sfera mentale umana:

• Depressione di qualsiasi tipo (ad esempio, reattiva, grave, depressione con ansia, ecc.);
• Disturbo ossessivo-compulsivo (pensieri o azioni intrusive dolorose che inducono una persona a lottare con alcuni ipotetici possibili problemi);
• Disturbo di panico con o senza agorafobia (paura degli spazi aperti)
• Fobia sociale - paura persistente di compiere qualsiasi azione in pubblico (ad esempio, parlare) o attenzione da parte di altre persone (ad esempio, fissare);
• Disturbo d'ansia generalizzato (eccessiva ansia quotidiana per vari eventi o attività quotidiane);
• Disturbo da stress post-traumatico (reazione prolungata a qualsiasi stress).

Paxil può essere utilizzato per il trattamento primario, di supporto e per la prevenzione delle ricadute dei disturbi ossessivo-compulsivi e di panico, nonché della fobia sociale e del disturbo d'ansia generalizzato. Per la depressione e il disturbo da stress post-traumatico, Paxil viene utilizzato solo per il trattamento.

Istruzioni per l'uso

Regole generali per l'uso di Paxil

Le compresse di Paxil devono essere assunte una volta al giorno al mattino con il cibo. La compressa deve essere deglutita intera, senza masticare o frantumare in altro modo, ma con un po' d'acqua.

Il Paxil deve essere assunto per un lungo periodo di tempo, che sarà sufficiente a fermare tutti i sintomi negativi. Paxil è generalmente efficace per un corso di diversi mesi. I dosaggi specifici e la durata dell'assunzione del farmaco sono determinati dalla malattia per la quale viene utilizzato Paxil.

Per la depressione Si consiglia di assumere Paxil 20 mg (1 compressa) al giorno. Dopo 2-3 settimane dall'inizio del trattamento, l'efficacia del farmaco può essere valutata dal grado di sollievo dei sintomi dolorosi. Se la manifestazione clinica dell'effetto è insufficiente, il dosaggio può essere aumentato fino a un massimo di 50 mg (2,5 compresse) al giorno. Inoltre, il dosaggio dovrebbe essere aumentato gradualmente, aggiungendo 10 mg in più alla settimana. Ad esempio, nella prima settimana, vengono aggiunti altri 10 mg a 20 mg e vengono assunti 30 mg (1,5 compresse) di Paxil per 7 giorni. Se questo dosaggio ha un effetto clinico sufficiente, non viene più aumentato e Paxil 30 mg viene assunto durante l'intero corso della terapia. Se l'effetto clinico è ancora insufficiente, la settimana successiva il dosaggio viene aumentato di altri 10 mg e vengono assunti 40 mg (2 compresse) di Paxil per 7 giorni. Quindi viene valutata l'efficacia della terapia e viene presa la decisione di aumentare o mantenere il dosaggio. La durata del corso del trattamento va dai 4 ai 12 mesi, dopodiché Paxil viene gradualmente annullato.

Per disturbo ossessivo-compulsivo e di panico il dosaggio terapeutico ottimale di Paxil per gli adulti è di 40 mg al giorno e il massimo consentito è di 60 mg. Tuttavia, il farmaco viene avviato con 20 mg al giorno, portando il dosaggio giornaliero a 40 mg, aggiungendo 10 mg ogni settimana per questo. Ad esempio, nella prima settimana assumono 20 mg (1 compressa) di Paxil, nella seconda - 30 mg (1,5 compresse), e dalla terza settimana e durante l'intero corso successivo della terapia bevono 40 mg (2 compresse) al giorno. Se entro due settimane le condizioni della persona non migliorano, il dosaggio di Paxil può essere aumentato a 60 mg (3 compresse) al giorno, aggiungendo 10 mg ogni settimana.

Per i bambini, il dosaggio ottimale di Paxil per il trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo è di 20-30 mg al giorno e il massimo consentito è di 50 mg. Iniziare a prendere il farmaco dovrebbe essere con 10 mg al giorno, aumentando settimanalmente il dosaggio di 10 mg.

È necessario un basso dosaggio iniziale per ridurre al minimo il rischio di esacerbazione dei sintomi del disturbo di panico, che possono svilupparsi all'inizio del trattamento con antidepressivi di qualsiasi gruppo farmacologico.

La durata della terapia per il disturbo ossessivo-compulsivo è fino a sei mesi e per il disturbo di panico - da 4 a 8 mesi.

Per fobia sociale il dosaggio ottimale per gli adulti è di 20 mg al giorno e per bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 17 anni - 10 mg. Il dosaggio giornaliero massimo per bambini e adulti è di 50 mg. Paxil dovrebbe essere iniziato a qualsiasi età con 10 mg (0,5 compresse) al giorno, aumentando settimanalmente il dosaggio di 10 mg. Alla fine di ogni settimana, vengono registrate le condizioni della persona e viene fatta una conclusione sull'efficacia del dosaggio di Paxil. Se questo è risultato sufficientemente efficace, il dosaggio non viene più aumentato, ma lasciato invariato fino alla fine del ciclo di terapia. La durata della terapia va dai 4 ai 10 mesi.

Per il disturbo d'ansia generalizzato il dosaggio ottimale di Paxil è di 20 mg (1 compressa) al giorno e il massimo consentito è di 50 mg (2,5 compresse). Inizia a prendere il farmaco con 20 mg al giorno e dopo due settimane valuta l'efficacia della terapia. Se l'effetto clinico è sufficientemente pronunciato, il dosaggio non viene aumentato e lasciato tale fino alla fine del trattamento. Se l'effetto di Paxil è insufficiente, il dosaggio viene aumentato settimanalmente di 10 mg fino a quando i sintomi dolorosi non vengono effettivamente soppressi. La durata della terapia è fino a 8 mesi.

Per il disturbo da stress post-traumatico Si consiglia di assumere 20 mg (1 compressa) di Paxil una volta al giorno. Se, dopo due settimane dall'inizio della terapia, la gravità dei sintomi non è diminuita, il dosaggio di Paxil può essere aumentato a 50 mg al giorno, aggiungendo 10 mg ogni settimana. La durata della terapia è in media da 4 a 7 mesi.

Inizio della ricezione

Paxil dovrebbe iniziare a prendere una compressa al giorno e poi, dopo due settimane, valutare l'effetto della terapia. Se l'effetto clinico è insufficiente, il dosaggio viene aumentato di 10 mg ogni settimana fino a quando non fornisce l'effetto terapeutico ottimale.

Se si prevede di assumere Paxil dopo il completamento della terapia con farmaci del gruppo di inibitori MAO, è necessario mantenere un intervallo di almeno due settimane tra di loro.

Cancellazione Paxil

Il farmaco deve essere interrotto gradualmente per evitare lo sviluppo di una sindrome da astinenza e il peggioramento della condizione. È ottimale interrompere l'assunzione di Paxil secondo il seguente schema:
1. Sottrarre 10 mg dal dosaggio iniziale e assumere Paxil per 7 giorni nella quantità ricevuta. Ad esempio, una persona ha assunto il farmaco a 50 mg, il che significa che durante la settimana ha bisogno di bere solo 40 mg del farmaco.
2. Quindi ridurre il dosaggio di Paxil di 10 mg alla settimana fino a raggiungere i 20 mg.
3. Prendi Paxil 20 mg una volta al giorno per una settimana, quindi interrompi completamente l'assunzione del farmaco.

Tuttavia, le osservazioni cliniche di donne che assumevano Paxil durante il primo trimestre di gravidanza (fino alla dodicesima settimana inclusa) hanno mostrato che il farmaco raddoppia il rischio di sviluppare anomalie congenite, come difetti del setto ventricolare e atriale.

Inoltre, in alcuni neonati le cui madri hanno assunto Paxil nel terzo trimestre di gravidanza (da 26 a 40 settimane), sono state identificate complicazioni come:

• sindrome da angoscia;
• cianosi;
• convulsioni convulsive;
• instabilità della temperatura;
• difficoltà di alimentazione;
• ipoglicemia;
• ipertensione arteriosa;
• ipotensione;
• riflessi potenziati;
• brivido;
• eccitabilità;
• irritabilità;
• letargia;
• pianto costante;

Queste complicazioni nei bambini le cui madri hanno assunto Paxil nel terzo trimestre di gravidanza si verificano da 4 a 5 volte più spesso rispetto alla media della popolazione.

Pertanto, dati tutti questi fatti, le donne durante la gravidanza possono usare Paxil solo se il beneficio previsto supera tutti i possibili rischi. Ma è meglio non usare il farmaco durante la gravidanza.

Paxil penetra nel latte materno, quindi, sullo sfondo dell'allattamento al seno, anche il farmaco non è raccomandato per l'uso. Al momento della terapia con Paxil, è meglio interrompere l'allattamento al seno e trasferire il bambino a miscele artificiali.

Inoltre, Paxil riduce la qualità dello sperma negli uomini, quindi, sullo sfondo della terapia farmacologica, non dovresti pianificare di concepire un bambino. Tuttavia, i cambiamenti nella qualità dello sperma sono reversibili e qualche tempo dopo che Paxil è stato cancellato, ritorna di nuovo al suo stato normale. Pertanto, la gravidanza dovrebbe essere pianificata qualche tempo dopo la cancellazione di Paxil.

istruzioni speciali

Negli anziani (oltre i 65 anni), la concentrazione di Paxil nel plasma sanguigno è solitamente più alta che nei giovani. Pertanto, il dosaggio massimo consentito del farmaco per gli anziani è di 40 mg (2 compresse) al giorno. Inoltre, negli anziani, il farmaco può causare una diminuzione del livello di sodio nel sangue, che viene automaticamente ripristinato dopo la fine della terapia.

Le persone che soffrono di gravi malattie epatiche e renali dovrebbero assumere Paxil alla dose minima efficace di 20 mg al giorno.

Quando si usano antidepressivi nei bambini e negli adolescenti, il rischio di sviluppare comportamenti suicidari, aggressività, rabbia, comportamento deviante e ostilità verso gli altri è molto alto. Pertanto, prima di utilizzare Paxil negli adolescenti, è necessario valutare attentamente tutti i possibili effetti negativi ed effetti positivi, e solo allora prendere una decisione definitiva. Inoltre, durante l'intero periodo della terapia con Paxil, le condizioni dell'adolescente devono essere attentamente monitorate e, se peggiora in modo significativo, quando gli effetti negativi superano quelli positivi, il farmaco deve essere interrotto.

Il rischio di sviluppare comportamenti suicidari durante l'assunzione di Paxil per la depressione è molto più elevato nei pazienti giovani (di età inferiore a 25 anni) rispetto a quelli maturi (di età superiore a 25 anni) e anziani (di età superiore a 65 anni). Si può dire che più giovane è la persona, maggiore è il rischio di comportamento suicidario durante l'assunzione di Paxil. Questa circostanza dovrebbe essere presa in considerazione quando si prescrive il farmaco e monitorare attentamente il comportamento dei giovani durante l'intero periodo di terapia. Inoltre, a una persona che riceve Paxil deve essere detto di contattare immediatamente il proprio medico se nota pensieri o comportamenti suicidari. Il più alto rischio di sviluppare pensieri suicidi si nota nelle fasi iniziali del recupero.

L'assunzione di Paxil può anche provocare acatisia, che si manifesta con una sensazione di irrequietezza e agitazione psicomotoria, quando una persona sente il bisogno di fare costantemente qualcosa, camminare, ecc., E non può sedersi, sdraiarsi o stare ferma. La necessità di fare costantemente qualcosa è dolorosa per una persona. L'acatisia di solito si sviluppa durante le fasi iniziali del trattamento e si risolve dopo poche settimane.

In rari casi, Paxil può causare sindrome serotoninergica che è mortale. Pertanto, quando compaiono i primi segni della sindrome serotoninergica, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco. Questa sindrome può manifestarsi con i seguenti sintomi:

• Rigidità muscolare;
• Aumento del tono dei muscoli estensori;
• Disturbi vegetativi;
• confusione;
• Agitazione (stato eccitato).

L'uso di Paxil per la depressione può provocare uno sviluppo accelerato della mania, poiché molto spesso i disturbi maniacali iniziano con un episodio depressivo maggiore. In questo caso, quando compaiono segni di mania, Paxil deve essere annullato e la persona deve essere trasferita ad altri farmaci psicotropi. Di conseguenza, le persone con una storia di mania dovrebbero prendere Paxil con cautela.

Paxil non aumenta il rischio di convulsioni, quindi può essere utilizzato nel trattamento di persone con epilessia. Tuttavia, durante l'intero corso del trattamento, le condizioni del paziente devono essere monitorate e, se si sviluppa un attacco, Paxil deve essere interrotto immediatamente.

Paxil deve essere usato con cautela anche in presenza di glaucoma o tendenza al sanguinamento. Durante il corso della terapia con Paxil, una persona ha una maggiore tendenza alle fratture ossee.

L'effetto dell'assunzione di Paxil sulla capacità di controllare i meccanismi

Paxil non compromette le funzioni cognitive e psicomotorie del sistema nervoso centrale e quindi, sullo sfondo del suo utilizzo, una persona può controllare vari meccanismi, inclusa la guida di un'auto. Tuttavia, quando si eseguono tali azioni, è necessario prestare ragionevole attenzione, interrompendo il lavoro non appena compaiono sensazioni o sintomi che interferiscono soggettivamente con la persona.

Overdose

Un sovradosaggio di Paxil si sviluppa solo con una singola dose superiore a 2000 mg (100 compresse) e si manifesta con un aumento degli effetti collaterali e i seguenti sintomi aggiuntivi:

• Vomito;
• Dilatazione affilata delle pupille;
• Febbre;
• Salti di pressione sanguigna;
• Tachicardia (palpitazioni);
• contrazioni muscolari involontarie;
• Ansia;
• Agitazione (forte eccitazione).

Poiché non esiste un antidoto specifico, in caso di sovradosaggio di Paxil, una persona deve essere collocata in un'unità di terapia intensiva, lavanda gastrica, somministrare un assorbente e mantenere il normale funzionamento degli organi vitali. In rari casi, un sovradosaggio di Paxil è fatale, ma questo di solito accade quando viene assunto contemporaneamente ad altri farmaci psicotropi o alcol.

Interazioni farmacologiche con altri farmaci

L'uso di Paxil contemporaneamente ad altri farmaci con effetti sulla serotonina (tutti gli inibitori MAO e SSRI, triptofano, triptani, tramadolo, linezolid, litio e prodotti contenenti erba di San Giovanni) provoca un aumento degli effetti collaterali.

L'uso di Paxil contemporaneamente a terfenadina, alprozalam, carbamazepina, fenitoina o valproato di sodio è sicuro e possibile senza aggiustamenti del dosaggio.

Paxil aumenta la concentrazione ematica di altri antidepressivi, neurolettici, Risperidone, Propafenone, Flecainide, Prociclidina e Metoprololo, pertanto, quando vengono assunti contemporaneamente, è necessario ridurre il dosaggio di quest'ultimo.

Paxil e fenazepam

Paxil viene spesso somministrato in combinazione con Phenazepam, che è un tranquillante ed è efficace nell'alleviare l'ansia. Questa combinazione di farmaci viene utilizzata per ridurre al minimo gli effetti collaterali di Paxil e per prevenire l'esacerbazione dei sintomi negativi all'inizio del trattamento. Di solito, il fenazepam viene prescritto solo per le prime 2-3 settimane di trattamento con Paxil, il che consente di mitigare l'effetto di quest'ultimo e facilitare l'ingresso in terapia.

paxil e alcool

Dal punto di vista delle interazioni farmacologiche, Paxil è compatibile con l'alcol, quindi, teoricamente, durante il trattamento si possono consumare bevande forti. Tuttavia, i professionisti sconsigliano categoricamente di combinare l'alcol con Paxil, poiché ciò può provocare i seguenti effetti negativi:

• Un singolo consumo di alcol alla vigilia dell'assunzione di Paxil riduce significativamente l'effetto del farmaco;
• L'uso sistematico di alcol provoca un aumento eccessivo sia degli effetti positivi del Paxil che dei suoi effetti collaterali.

Effetti collaterali

Paxil può provocare lo sviluppo dei seguenti effetti collaterali da vari organi e sistemi:
1. Sistema sanguigno e linfatico:

• Sanguinamento;
• Emorragie della pelle o delle mucose;
• Diminuzione della conta piastrinica totale.

2. Il sistema immunitario: reazioni allergiche di vario tipo e intensità.
3. Sistema endocrino: violazione della produzione di ormone antidiuretico (ADH).
4. Metabolismo:

• Diminuzione della concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia).

5. Occhi:

• Visione offuscata;
• Esacerbazione del glaucoma.

6. Il sistema cardiovascolare:

• Tachicardia;
• Aumento o diminuzione della pressione.

7. Sistema nervoso centrale:

• Sonnolenza;
• confusione;
• disturbo maniacale;

8. Sistema respiratorio: sbadiglio.
9. Tratto digerente:

• Nausea;
• sanguinamento gastrointestinale;
• Aumento dell'attività delle transaminasi (AST, ALT);

10. Pelle e tessuti molli:

• sudorazione;
• Tremore degli arti;
• confusione;
• sudorazione;

Molto spesso, i sintomi di cui sopra sono lievi o moderati e si verificano in risposta alla sospensione del farmaco nei primi giorni. Può verificarsi anche in persone che hanno perso l'assunzione di diverse compresse di Paxil di seguito. La sindrome da astinenza si risolve da sola entro due settimane e non richiede cure speciali. La formazione di una tale sindrome da astinenza non significa che il Paxil provochi dipendenza come una droga, è semplicemente dovuto alla necessità di modificare le impostazioni per lo scambio di mediatori nel cervello, che richiede del tempo. Pertanto, tutti i farmaci psicotropi iniziano ad essere assunti e annullati non bruscamente, ma aumentando o diminuendo gradualmente il dosaggio.

Nei bambini e negli adolescenti, la sindrome da astinenza da Paxil, oltre ai suddetti sintomi, può manifestarsi nello sviluppo di comportamenti suicidari, instabilità emotiva, nervosismo, pianto e dolore addominale.

Controindicazioni per l'uso

Paxil è controindicato per l'uso nei seguenti casi:

• Ricezione simultanea con inibitori MAO, Thioridazine, Pimozide e blu di metilene;
• Età sotto i 18 anni nel trattamento della depressione;
• Età inferiore a 7 anni nel trattamento di varie condizioni tranne la depressione;
• Ipersensibilità o reazioni allergiche ai componenti del farmaco.

Paxil - analoghi

Attualmente esistono sinonimi e analoghi di Paxil sul mercato farmaceutico. I sinonimi sono preparati contenenti lo stesso principio attivo del Paxil. Gli analoghi sono farmaci che hanno un effetto terapeutico simile al Paxil, ma contengono altri principi attivi.

Sinonimi Paxil sono i seguenti farmaci:

• Adepress compresse;
• compresse di actaparoxetina;
• Compresse di apo-paroxetina;
• compresse di paroxetina;
• Plizil e Plizil H compresse;
• Reksetin compresse;
• Cyrestill scende.

Gli analoghi del Paxil sono i seguenti farmaci disponibili sul mercato farmaceutico nazionale:
1. Compresse di Aleval;
2. Capsule di Apo-Fluoxetina;
3. Asentra compresse;
4. Deprefolt compresse;
5. Zoloft compresse;
6. Compresse di Lenuksin;
7. Compresse di miracitolo;
8. Oprah compresse;
9. pastiglie per carrozzine;
10. Prodep capsule;
11. capsule di prozac;
12. capsule Profluzak;
13. Sancipam compresse;
14. Compresse di sedopram;
15. Compresse Selectra;
16. capsule di seralin;
17. Serenata compresse;
18. Serlift compresse;
19. Siozam compresse;
20. Stimuloton compresse;
21. compresse di Thorin;
22. Compresse Umorap;
23. Fevarin compresse;
24. Capsule fluvali;
25. flunisan compresse;
26. capsule di fluoxetina;
27. Cipralex compresse;
28. Cipramil compresse;
29. Citalift compresse;
30. compresse di citalone;
31. Compresse di citalorin;
32. compresse di citolo;
33. Cytalec compresse;
34. Elycea compresse;
35. Escitalopram-Teva compresse;
36. Compresse Asip.

Rexetina, Paroxetina o Paxil?

Sia Rexetin che Paroxetine e Paxil contengono la stessa sostanza, la paroxetina, come ingrediente attivo attivo. Cioè, tutti e tre i farmaci sono sinonimi e quindi, teoricamente, hanno esattamente le stesse proprietà. Tuttavia, questo non è del tutto vero.

Il fatto è che Rexetina e Paroxetina sono generici e Paxil è il farmaco originale, che causa differenze nella loro qualità ed efficacia. Il farmaco originale contiene sempre il principio attivo e componenti ausiliari di un buon grado di purificazione, e quindi hanno una probabilità minima di provocare effetti collaterali e l'effetto terapeutico più pronunciato. La tecnologia per ottenere e purificare i principi attivi e gli eccipienti è un segreto commerciale del produttore del farmaco originale, che, ovviamente, non dice a nessuno.

Ma altre aziende farmaceutiche possono sintetizzare da sole il principio attivo e iniziare a produrre un farmaco sinonimo con un nome diverso. In questo caso, il principio attivo non viene testato e purificato così accuratamente come nel farmaco originale, il che riduce il costo del generico. Tuttavia, la peggiore combinazione con componenti ausiliari e un basso grado di purificazione portano al fatto che i farmaci generici spesso provocano effetti collaterali e sono generalmente peggio tollerati rispetto ai farmaci originali. Inoltre, anche l'efficacia clinica dei generici è spesso inferiore a quella degli originali. Pertanto, i farmaci originali sono generalmente sempre preferibili ai generici, ovvero Paxil è migliore di Rexetina e Paroxetina.

Sfortunatamente, i farmaci originali sono costosi, mentre i generici sono molto più economici e quindi più convenienti. A causa dell'elevato costo dei farmaci di marca, le persone spesso devono scegliere farmaci generici, che sono significativamente più economici. In questo caso, per fare la scelta migliore, è necessario concentrarsi sul produttore, poiché esistono intere aziende farmaceutiche specializzate nella produzione di generici di noti farmaci costosi e che si sono dimostrate valide. Questi produttori includono Actavis, Gideon Richter, Novartis e altre aziende ben note. Poiché Reksetin è prodotto dalla società Gedeon Richter e Paroxetin è prodotto da diverse fabbriche farmaceutiche che non si erano precedentemente specializzate in farmaci psicotropi, la qualità di Reksetin è significativamente migliore di Paroxetin. Pertanto, tra questi due generici, è preferibile Rexetin.

ISTRUZIONI
sull'uso medico del farmaco

Numero di registrazione:

P N. 016238/01

Nome commerciale del farmaco: Paxil

Denominazione internazionale non proprietaria:

paroxetina

Forma di dosaggio:

compresse rivestite con film 20 mg

La composizione del farmaco:
Sostanza attiva: paroxetina cloridrato emiidrato - 22,8 mg (equivalente a 20,0 mg di paroxetina base).
Eccipienti: calcio diidrogeno fosfato diidrato, sodio carbossimetilamido tipo A, magnesio stearato.
Guscio della tavoletta: ipromellosa, biossido di titanio, macrogol 400, polisorbato 80.

Descrizione:
Compresse bianche, biconvesse, rivestite con film, ovali, con impresso "20" su un lato della compressa e una linea di frattura sull'altro lato.

Gruppo farmacoterapeutico:

Antidepressivo

Codice ATC:

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Meccanismo di azione
La paroxetina è un potente e selettivo inibitore della ricaptazione della 5-idrossitriptamina (5-HT, serotonina). È generalmente accettato che la sua attività antidepressiva e la sua efficacia nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e del disturbo di panico siano dovute alla specifica inibizione della ricaptazione della serotonina nei neuroni cerebrali. In termini di struttura chimica, la paroxetina differisce da triciclici, tetraciclici e altri noti antidepressivi. La paroxetina ha una debole affinità per i recettori colinergici muscarinici e studi sugli animali hanno dimostrato che ha solo deboli proprietà anticolinergiche.
Secondo l'azione selettiva della paroxetina, studi in vitro ha mostrato che, a differenza degli antidepressivi triciclici, ha una debole affinità per α-1, α-2 e (β-drenorecettori, nonché per dopamina (D 2), 5-HT 1-like, 5HT 2 e istamina (H 1 ) Recettori Questa mancanza di interazione con i recettori postsinaptici in vitro è supportata dai risultati di studi in vivo, che hanno dimostrato che la paroxetina non ha la capacità di deprimere il sistema nervoso centrale e causare ipotensione arteriosa.
Effetti farmacodinamici
La paroxetina non interrompe le funzioni psicomotorie e non aumenta l'effetto inibitorio dell'etanolo sul sistema nervoso centrale.
Come altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, la paroxetina provoca sintomi di sovrastimolazione del recettore 5-HT quando somministrata ad animali che hanno precedentemente ricevuto inibitori delle monoaminossidasi (MAO) o triptofano.
Studi comportamentali ed EEG hanno dimostrato che la paroxetina produce deboli effetti attivanti a dosi superiori a quelle richieste per inibire la ricaptazione della serotonina. Le sue proprietà attivanti non sono di natura "simile all'anfetamina".
Gli studi sugli animali hanno dimostrato che la paroxetina non influisce sul sistema cardiovascolare.
In soggetti sani, la paroxetina non provoca cambiamenti clinicamente significativi della pressione arteriosa, della frequenza cardiaca e dell'ECG. Gli studi hanno dimostrato che, a differenza degli antidepressivi che inibiscono la ricaptazione della norepinefrina, la paroxetina ha una capacità molto inferiore di inibire gli effetti antiipertensivi della guanetidina.

Farmacocinetica
Assorbimento. Dopo somministrazione orale, la paroxetina è ben assorbita e subisce un metabolismo di primo passaggio.
A causa del metabolismo di primo passaggio, nella circolazione sistemica entra meno paroxetina di quanta ne venga assorbita dal tratto gastrointestinale. Poiché la quantità di paroxetina nell'organismo aumenta con una singola dose di dosi elevate o con dosi multiple di dosi convenzionali, la via metabolica di primo passaggio è parzialmente satura e la clearance della paroxetina dal plasma diminuisce. Ciò porta ad un aumento sproporzionato delle concentrazioni plasmatiche di paroxetina. Pertanto, i suoi parametri farmacocinetici non sono stabili, determinando una cinetica non lineare. Va notato, tuttavia, che la non linearità è generalmente lieve e si verifica solo nei pazienti che raggiungono bassi livelli plasmatici di paroxetina con basse dosi del farmaco.
Le concentrazioni plasmatiche stabili vengono raggiunte 7-14 giorni dopo l'inizio del trattamento con paroxetina, è probabile che i suoi parametri farmacocinetici non cambino durante la terapia a lungo termine.
Distribuzione. La paroxetina è ampiamente distribuita nei tessuti e i calcoli di farmacocinetica mostrano che solo l'1% della quantità totale di paroxetina presente nell'organismo rimane nel plasma. A concentrazioni terapeutiche, circa il 95% della paroxetina plasmatica è legata alle proteine.
Non è stata trovata alcuna correlazione tra le concentrazioni plasmatiche di paroxetina e il suo effetto clinico (cioè con reazioni avverse ed efficacia).
È stato accertato che la paroxetina in piccole quantità passa nel latte materno delle donne, così come negli embrioni e nei feti degli animali da laboratorio. I principali metaboliti della paroxetina sono prodotti polari e coniugati di ossidazione e metilazione, che vengono facilmente eliminati dall'organismo. Data la relativa mancanza di attività farmacologica di questi metaboliti, si può sostenere che essi non influenzano gli effetti terapeutici della paroxetina.
Metabolismo non compromette la capacità della paroxetina di inibire selettivamente la ricaptazione della serotonina.
Eliminazione. Meno del 2% della dose viene escreto nelle urine come paroxetina immodificata, mentre l'escrezione dei metaboliti raggiunge il 64% della dose. Circa il 36% della dose viene escreto con le feci, entrandovi probabilmente con la bile; l'escrezione fecale di paroxetina immodificata è inferiore all'1% della dose. Pertanto, la paroxetina viene eliminata quasi interamente attraverso il metabolismo.
L'escrezione dei metaboliti è bifasica: inizialmente è il risultato del metabolismo di primo passaggio, poi è controllata dall'eliminazione sistemica della paroxetina.
L'emivita della paroxetina varia, ma di solito è di circa 1 giorno (16-24 ore).

Indicazioni per l'uso

Depressione
Depressione di tutti i tipi, inclusa la depressione reattiva e grave, nonché la depressione accompagnata da ansia. Nel trattamento dei disturbi depressivi, la paroxetina è approssimativamente efficace quanto gli antidepressivi triciclici. Esistono prove che la paroxetina può fornire buoni risultati nei pazienti che hanno fallito la terapia antidepressiva standard. L'assunzione di paroxetina al mattino non influisce negativamente sulla qualità e sulla durata del sonno. Inoltre, quando appare l'effetto del trattamento con paroxetina, il sonno può migliorare.Quando si utilizzano ipnotici a breve durata d'azione in combinazione con antidepressivi, non si sono verificati ulteriori effetti collaterali. Nelle prime settimane di terapia, la paroxetina riduce efficacemente i sintomi della depressione e i pensieri suicidari.
I risultati degli studi in cui i pazienti hanno assunto paroxetina fino a 1 anno hanno dimostrato che il farmaco è efficace nel prevenire le ricadute della depressione.

La paroxetina è efficace nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), anche come terapia di mantenimento e preventiva.
Inoltre, la paroxetina è risultata efficace nel prevenire le ricadute del disturbo ossessivo compulsivo.

attacchi di panico
La paroxetina è efficace nel trattamento del disturbo di panico con e senza agorafobia, anche come terapia di supporto e preventiva.
Nel trattamento del disturbo di panico, la combinazione di paroxetina e CBT si è rivelata significativamente più efficace della sola CBT. Inoltre, la paroxetina si è dimostrata efficace nel prevenire le ricadute del disturbo di panico.

fobia sociale
La paroxetina è un trattamento efficace per la fobia sociale, anche come terapia preventiva e di mantenimento a lungo termine.

La paroxetina è efficace nel disturbo d'ansia generalizzato, anche come terapia preventiva e di mantenimento a lungo termine.
La paroxetina è anche efficace nel prevenire le ricadute in questo disturbo.

La paroxetina è efficace nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico. Controindicazioni

Ipersensibilità alla paroxetina e ai suoi componenti.
Uso combinato di paroxetina con inibitori delle monoaminossidasi (MAO). La paroxetina non deve essere utilizzata contemporaneamente agli inibitori delle MAO o entro 2 settimane dalla loro sospensione. Gli inibitori delle MAO non devono essere prescritti entro 2 settimane dalla fine del trattamento con paroxetina.

Uso combinato con tioridazina. La paroxetina non deve essere somministrata in combinazione con la tioridazina perché, come altri farmaci che inibiscono l'attività dell'enzima epatico CYP450 2D6, la paroxetina può aumentare le concentrazioni plasmatiche della tioridazina, che può portare al prolungamento dell'intervallo QT e alle associate aritmie "piroette" (torsioni de pointes) e morte improvvisa.

Uso combinato con pimozide.

Uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età. Studi clinici controllati sulla paroxetina nel trattamento della depressione nei bambini e negli adolescenti non hanno dimostrato la sua efficacia, pertanto il farmaco non è indicato per il trattamento di questa fascia di età. La sicurezza e l'efficacia della paroxetina non sono state studiate nei pazienti più giovani (di età inferiore a 7 anni). Dosaggio e somministrazione
Si consiglia di assumere la paroxetina una volta al giorno al mattino durante i pasti. La compressa deve essere deglutita intera senza masticare.

Depressione
La dose raccomandata negli adulti è di 20 mg al giorno. Se necessario, a seconda dell'effetto terapeutico, la dose giornaliera può essere aumentata settimanalmente di 10 mg al giorno fino a una dose massima di 50 mg al giorno. Come con qualsiasi trattamento antidepressivo, l'efficacia della terapia deve essere valutata e, se necessario, la dose di paroxetina deve essere aggiustata 2-3 settimane dopo l'inizio del trattamento e successivamente in base alle indicazioni cliniche.
Per arrestare i sintomi depressivi e prevenire le ricadute, è necessario osservare un'adeguata durata dell'interruzione e della terapia di mantenimento. Questo periodo può essere di diversi mesi.

Disturbo ossessivo-compulsivo
La dose raccomandata è di 40 mg al giorno. Il trattamento inizia con una dose di 20 mg al giorno, che può essere aumentata settimanalmente di 10 mg al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 60 mg al giorno. È necessario osservare un'adeguata durata della terapia (diversi mesi o più).

attacchi di panico
La dose raccomandata è di 40 mg al giorno. I pazienti devono essere trattati con una dose di 10 mg al giorno e aumentata settimanalmente di 10 mg al giorno in base alla risposta clinica. Se necessario, la dose può essere aumentata a 60 mg al giorno.
Si raccomanda una bassa dose iniziale per minimizzare il possibile aumento dei sintomi del disturbo di panico che possono verificarsi all'inizio del trattamento con qualsiasi antidepressivo.
È necessario osservare termini adeguati di terapia (diversi mesi e più a lungo).

fobia sociale

disturbo d'ansia generalizzato
La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata settimanalmente di 10 mg al giorno, a seconda dell'effetto clinico, fino a 50 mg al giorno.

Disturbo post traumatico da stress
La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata settimanalmente di 10 mg al giorno, a seconda dell'effetto clinico, fino a 50 mg al giorno. informazioni generali
Sospensione della paroxetina
Come con altri farmaci psicotropi, deve essere evitata la brusca interruzione della paroxetina. Può essere raccomandato il seguente regime di sospensione: ridurre la dose giornaliera di 10 mg a settimana; dopo aver raggiunto una dose di 20 mg al giorno, i pazienti continuano a prendere questa dose per 1 settimana, e solo dopo che il farmaco viene completamente annullato.
Se i sintomi di astinenza si sviluppano durante la riduzione della dose o dopo l'interruzione del farmaco, è consigliabile riprendere l'assunzione della dose precedentemente prescritta. Successivamente, il medico può continuare a ridurre la dose, ma più lentamente.
Gruppi separati di pazienti
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani, le concentrazioni plasmatiche di paroxetina possono essere aumentate, ma il range delle sue concentrazioni plasmatiche è simile a quello dei pazienti più giovani.
In questa categoria di pazienti la terapia dovrebbe iniziare con la dose raccomandata per gli adulti, che può essere aumentata fino a 40 mg al giorno.
Pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa
Le concentrazioni plasmatiche di paroxetina sono elevate nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) e nei pazienti con funzionalità epatica compromessa. A tali pazienti dovrebbero essere prescritte dosi del farmaco che si trovano nella parte inferiore dell'intervallo di dosi terapeutiche.

L'uso di paroxetina in questa categoria di pazienti è controindicato. Effetto collaterale
La frequenza e l'intensità di alcuni degli effetti collaterali della paroxetina elencati di seguito possono diminuire con il proseguimento del trattamento e tali effetti di solito non richiedono l'interruzione del farmaco. Gli effetti collaterali sono stratificati di seguito per sistema di organi e frequenza. La gradazione di frequenza è la seguente: molto frequente (> 1/10), frequente (> 1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
Patologie del sistema emolinfopoietico
Infrequente: sanguinamento anomalo, prevalentemente c. pelle e membrane mucose (il più delle volte lividi).
Molto rara: trombocitopenia. Violazioni dal lato. sistema immunitario:
Molto rara: reazioni allergiche (inclusi orticaria e angioedema).
Disturbi endocrini
Molto rara: Sindrome da alterata secrezione dell'ormone antidiuretico. Disturbi metabolici e nutrizionali
Frequente: diminuzione dell'appetito, aumento dei livelli di colesterolo.
Raro: iponatriemia. L'iponatriemia si verifica prevalentemente nei pazienti anziani e può essere dovuta a una sindrome da alterata secrezione dell'ormone antidiuretico.
Disordini mentali:
Frequente: sonnolenza, insonnia, agitazione, sogni insoliti (inclusi incubi).
Infrequente: confusione, allucinazioni.
Raro: reazioni maniacali. Questi sintomi possono anche essere causati dalla malattia stessa.
Disturbi del sistema nervoso
Frequente: vertigini, tremore, mal di testa.
Infrequente: disturbi extrapiramidali.
Raro: convulsioni, acatisia, sindrome delle gambe senza riposo.
Molto rara: sindrome serotoninergica (i sintomi possono includere agitazione, confusione, aumento della sudorazione, allucinazioni, iperreflessia, mioclono, tachicardia con brividi e tremore). Sintomi extrapiramidali, inclusa la distonia orofacciale, sono stati raramente riportati in pazienti con ridotta funzionalità motoria o trattati con antipsicotici.
Disturbi visivi
Frequente: visione offuscata.
Infrequente: midriasi
Molto rara: glaucoma acuto.
Disturbi cardiaci:
Infrequente: tachicardia sinusale
Disturbi vascolari
Infrequente: ipotensione posturale
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Frequente: sbadiglio.
Disordini gastrointestinali
Molto comune: nausea.
Frequente: costipazione, diarrea, vomito, secchezza delle fauci.
Molto rara: sanguinamento gastrointestinale.
Patologie epatobiliari
Raro: aumento dei livelli degli enzimi epatici.
Molto rara: epatite, talvolta accompagnata da ittero e/o insufficienza epatica. A volte c'è un aumento dei livelli degli enzimi epatici. Le segnalazioni post-marketing di danno epatico (come epatite, talvolta con ittero e/o insufficienza epatica) sono molto rare. La questione dell'opportunità di interrompere il trattamento con paroxetina deve essere affrontata nei casi in cui vi sia un prolungato aumento dei test di funzionalità epatica.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Frequente: sudorazione.
Infrequente: eruzioni cutanee.
Molto rara: reazioni di fotosensibilità.
Patologie delle vie urinarie e renali
Raro: ritenzione urinaria, incontinenza urinaria.
Patologie dell'apparato riproduttivo e della ghiandola mammaria
Molto comune: disfunzione sessuale.
Raro: iperprolattinemia/galattorrea.
Violazioni generali
Frequente: astenia, aumento di peso.
Molto rara: edema periferico.
Sintomi che si verificano quando il trattamento con paroxetina viene interrotto:
Frequente: vertigini, disturbi sensoriali, disturbi del sonno, ansia, mal di testa.
Infrequente: agitazione, nausea, tremore, confusione, sudorazione, diarrea: come per la sospensione di molti farmaci psicotropi, l'interruzione del trattamento con paroxetina (soprattutto bruscamente) può causare sintomi come capogiro, disturbi sensoriali (inclusi parestesia, sensazione di scossa elettrica e rumore nelle orecchie) , disturbi del sonno (inclusi sogni vividi), agitazione o ansia, nausea, mal di testa, tremori, confusione, diarrea e sudorazione. Nella maggior parte dei pazienti, questi sintomi sono lievi o moderati e si risolvono spontaneamente. Nessun gruppo di pazienti è noto per essere a maggior rischio di tali sintomi; quindi se. il trattamento con paroxetina non è più necessario, la sua dose deve essere ridotta lentamente fino alla completa interruzione del farmaco.
Eventi avversi osservati negli studi clinici nei bambini
Negli studi clinici pediatrici, i seguenti effetti indesiderati si sono verificati nel 2% dei pazienti ed erano due volte più comuni nel gruppo paroxetina rispetto al gruppo placebo: labilità emotiva (inclusi autolesionismo, pensieri suicidari, tentativi di suicidio, pianto e sbalzi d'umore) , ostilità, diminuzione dell'appetito, tremore, sudorazione, ipercinesia e agitazione.
Ideazione suicidaria e tentativi di suicidio sono stati osservati principalmente negli studi clinici condotti su adolescenti con disturbo depressivo maggiore, per i quali la paroxetina non si è dimostrata efficace. L'ostilità è stata segnalata nei bambini con disturbo ossessivo-compulsivo, specialmente nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
I sintomi di astinenza da paroxetina (labilità emotiva, nervosismo, vertigini, nausea e dolore addominale) sono stati registrati nel 2% dei pazienti sullo sfondo di una riduzione della dose di paroxetina o dopo la sua completa interruzione e si sono verificati 2 volte più spesso rispetto al placebo gruppo. Overdose
Sintomi oggettivi e soggettivi
Le informazioni disponibili sul sovradosaggio di paroxetina suggeriscono la sua ampia gamma di sicurezza. In caso di sovradosaggio di paroxetina, oltre ai sintomi descritti nella sezione "Effetti collaterali", si osservano febbre, alterazioni della pressione sanguigna, contrazioni muscolari involontarie, ansia e tachicardia.
La condizione dei pazienti di solito tornava alla normalità senza gravi conseguenze, anche con una singola dose fino a 2000 mg. Numerosi rapporti descrivono sintomi come coma e alterazioni dell'ECG. i decessi sono stati molto rari, di solito in situazioni in cui i pazienti assumevano paroxetina insieme ad altri farmaci psicotropi o con alcol.
Trattamento
Non esiste un antidoto specifico per la paroxetina. Il trattamento dovrebbe consistere nelle misure generali utilizzate per il sovradosaggio di qualsiasi antidepressivo. Sono indicati la terapia di supporto e il monitoraggio frequente dei principali parametri fisiologici. Il paziente deve essere trattato secondo il quadro clinico o secondo le raccomandazioni del centro nazionale antiveleni. istruzioni speciali
Bambini e ragazzi (sotto i 18 anni)
Il trattamento antidepressivo di bambini e adolescenti con disturbo depressivo maggiore e altre malattie psichiatriche è associato ad un aumentato rischio di pensieri e comportamenti suicidari. Negli studi clinici, gli eventi avversi associati a tentativi di suicidio e pensieri suicidari, ostilità (prevalentemente aggressività, comportamento deviante e rabbia) sono stati osservati più frequentemente nei bambini e negli adolescenti trattati con paroxetina rispetto ai pazienti di questa fascia di età che hanno ricevuto il placebo. Al momento, non ci sono dati sulla sicurezza a lungo termine della paroxetina nei bambini e negli adolescenti per quanto riguarda l'effetto di questo farmaco sulla crescita, la maturazione, lo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Deterioramento clinico e rischio suicidario negli adulti
I pazienti giovani, in particolare quelli con disturbo depressivo maggiore, possono essere maggiormente a rischio di comportamento suicidario durante la terapia con paroxetina. Un'analisi di studi controllati con placebo su adulti con malattie mentali indica un aumento della frequenza del comportamento suicidario nei pazienti giovani (di età compresa tra 18 e 24 anni) durante l'assunzione di paroxetina rispetto al gruppo placebo (dal 2,19% allo 0,92%, rispettivamente). ) , sebbene questa differenza non sia considerata statisticamente significativa. Nei pazienti di età superiore (dai 25 ai 64 anni e oltre i 65 anni) non è stato osservato alcun aumento della frequenza del comportamento suicidario. Negli adulti di tutte le età con disturbo depressivo maggiore, si è verificato un aumento statisticamente significativo dell'incidenza del comportamento suicidario durante il trattamento con paroxetina rispetto al gruppo placebo (incidenza dei tentativi di suicidio: dallo 0,32% allo 0,05%, rispettivamente). Tuttavia, la maggior parte di questi casi durante l'assunzione di paroxetina (8 su 11) sono stati registrati in pazienti giovani di età compresa tra 18 e 30 anni. I dati ottenuti in uno studio su pazienti con disturbo depressivo maggiore possono indicare un aumento dell'incidenza di comportamenti suicidari in pazienti di età inferiore a 24 anni affetti da vari disturbi mentali. Nei pazienti con depressione, si può osservare l'esacerbazione dei sintomi di questo disturbo e/o la comparsa di pensieri suicidari e comportamento suicidario (suicidalità) indipendentemente dal fatto che ricevano antidepressivi. Questo rischio persiste fino al raggiungimento di una marcata remissione. Potrebbe non esserci alcun miglioramento delle condizioni del paziente nelle prime settimane di trattamento o più, e pertanto il paziente deve essere attentamente monitorato per il rilevamento tempestivo di esacerbazione clinica e suicidio, specialmente all'inizio del ciclo di trattamento, nonché durante periodi di modifica delle dosi, sia che si tratti di un aumento o di una diminuzione. L'esperienza clinica con tutti gli antidepressivi indica che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi della guarigione. Anche altri disturbi psichiatrici trattati con paroxetina possono essere associati ad un aumentato rischio di comportamento suicidario. Inoltre, questi disturbi possono essere condizioni di comorbidità associate al disturbo depressivo maggiore. Pertanto, nel trattamento di pazienti affetti da altri disturbi mentali, devono essere osservate le stesse precauzioni del trattamento del disturbo depressivo maggiore. I pazienti con una storia di comportamento suicidario o pensieri suicidari, i pazienti più giovani e i pazienti con gravi pensieri suicidari prima del trattamento sono a maggior rischio di pensieri suicidari o tentativi di suicidio, e quindi tutti devono ricevere un'attenzione speciale durante il trattamento. I pazienti (e i loro caregiver) devono essere avvertiti di prestare attenzione al peggioramento delle loro condizioni e/o alla comparsa di pensieri/comportamenti suicidari o pensieri di autolesionismo durante l'intero corso del trattamento, specialmente all'inizio del trattamento, quando si modifica la dose del farmaco (aumento e diminuzione). Se si verificano questi sintomi, consultare immediatamente un medico. Va ricordato che sintomi quali agitazione, acatisia o mania possono essere associati alla patologia di base o essere una conseguenza della terapia utilizzata. Se si verificano sintomi di deterioramento clinico (inclusi nuovi sintomi) e/o pensieri/comportamenti suicidari, specialmente se compaiono improvvisamente, aumentano di gravità o se non facevano parte del precedente complesso sintomatologico del paziente, è necessario riconsiderare il regime terapeutico fino alla sospensione del farmaco.
Acatisia Occasionalmente, il trattamento con paroxetina o un altro farmaco del gruppo degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) è accompagnato dall'insorgenza di acatisia, che si manifesta con una sensazione di irrequietezza interna e agitazione psicomotoria quando il paziente non può sedersi o stare fermo; con acatisia. il paziente di solito sperimenta un disagio soggettivo. La possibilità che si verifichi acatisia è più alta nelle prime settimane di trattamento.
Sindrome serotoninergica/sindrome neurolettica maligna
In rari casi, durante il trattamento con paroxetina possono verificarsi sindrome serotoninergica o sintomi simili alla sindrome neurolettica maligna, specialmente quando la paroxetina è usata in combinazione con altri farmaci serotoninergici e/o antipsicotici. Queste sindromi sono potenzialmente pericolose per la vita e pertanto il trattamento con paroxetina deve essere interrotto se si verificano (sono caratterizzate da cluster di sintomi come ipertermia, rigidità muscolare, mioclono, disturbi autonomici con possibili rapidi cambiamenti nei segni vitali, cambiamenti nello stato mentale, inclusa confusione, irritabilità, agitazione estremamente grave che progredisce fino al delirio e al coma) e iniziare una terapia sintomatica di supporto. La paroxetina non deve essere somministrata in combinazione con precursori della serotonina (come L-triptofano, ossitriptano) a causa del rischio di sviluppare una sindrome serotoninergica.
Mania e disturbo bipolare Un episodio depressivo maggiore può essere la manifestazione iniziale del disturbo bipolare. È generalmente accettato (sebbene non dimostrato da studi clinici controllati) che il trattamento di un tale episodio con un solo antidepressivo possa aumentare la probabilità di un episodio misto/maniacale accelerato nei pazienti a rischio di disturbo bipolare. Prima di iniziare il trattamento antidepressivo, deve essere eseguito uno screening approfondito per valutare il rischio del paziente di sviluppare disturbo bipolare; tale screening dovrebbe includere una storia psichiatrica dettagliata, compresa la storia familiare di suicidio, disturbo bipolare e depressione. La paroxetina non è approvata per il trattamento di un episodio depressivo nel disturbo bipolare. La paroxetina deve essere usata con cautela nei pazienti con anamnesi di mania.
Inibitori delle monoaminossidasi (MAO).
Il trattamento con paroxetina deve essere iniziato con cautela non prima di 2 settimane dopo l'interruzione della terapia con inibitori delle MAO; la dose di paroxetina deve essere aumentata gradualmente fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico ottimale. Funzionalità renale o epatica compromessa
Si consiglia cautela nel trattamento della paroxetina in pazienti con grave compromissione renale e in pazienti con compromissione epatica.
Epilessia
Come con altri antidepressivi, la paroxetina deve essere usata con cautela nei pazienti con epilessia. Convulsioni La frequenza delle convulsioni nei pazienti che assumono paroxetina è inferiore allo 0,1%. In caso di convulsioni, il trattamento con paroxetina deve essere interrotto.
Terapia elettroconvulsiva
L'esperienza con l'uso concomitante di paroxetina e terapia elettroconvulsivante è limitata.
Glaucoma
Come altri SSRI, la paroxetina causa midriasi e deve essere usata con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso.
Iponatremia
Durante il trattamento con paroxetina, l'iponatriemia si verifica raramente e principalmente nei pazienti anziani e si attenua dopo l'interruzione della paroxetina.
Sanguinamento
Sanguinamento della pelle e delle mucose (incluso sanguinamento gastrointestinale) è stato riportato in pazienti trattati con paroxetina. Pertanto, la paroxetina deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento, nei pazienti con una nota tendenza al sanguinamento e nei pazienti con malattie che predispongono al sanguinamento.
Cardiopatia
Quando si trattano pazienti con malattie cardiache, devono essere osservate le consuete precauzioni.
I sintomi che possono verificarsi quando il trattamento con paroxetina viene interrotto negli adulti includono:
Come risultato di studi clinici negli adulti, l'incidenza di eventi avversi con la sospensione della paroxetina è stata del 30%, mentre l'incidenza di eventi avversi nel gruppo placebo è stata del 20%.
Sono stati descritti sintomi di astinenza come vertigini, disturbi sensoriali (incluse parestesie, scosse elettriche e tinnito), disturbi del sonno (inclusi sogni vividi), agitazione o ansia, nausea, tremori, confusione, sudorazione, mal di testa e diarrea. Di solito questi sintomi sono lievi o moderati, ma in alcuni pazienti possono essere gravi. Di solito si verificano nei primi giorni dopo l'interruzione del farmaco, ma in rari casi si verificano in pazienti che hanno accidentalmente mancato l'assunzione di una sola dose. Di norma, questi sintomi si risolvono spontaneamente e scompaiono entro 2 settimane, ma in alcuni pazienti possono durare molto più a lungo (2-3 mesi o più). Si raccomanda di ridurre la dose di paroxetina gradualmente, nell'arco di diverse settimane o mesi prima di sospenderla completamente, a seconda delle esigenze del singolo paziente. Il verificarsi di sintomi di astinenza non significa che il farmaco è abusato o crea dipendenza, come nel caso di stupefacenti e sostanze psicotrope.
I sintomi che possono verificarsi quando il trattamento con paroxetina viene interrotto nei bambini e negli adolescenti includono:
Negli studi clinici su bambini e adolescenti, l'incidenza di eventi avversi con l'interruzione della paroxetina è stata del 32%, mentre l'incidenza di eventi avversi nel gruppo placebo è stata del 24%. Sintomi di astinenza da paroxetina (labilità emotiva, inclusi pensieri suicidari, tentativi di suicidio, cambiamenti dell'umore e pianto, così come nervosismo, vertigini, nausea e dolore addominale) sono stati registrati nel 2% dei pazienti durante una riduzione della dose di paroxetina o dopo la sua ritiro completo e si è verificato 2 volte più spesso rispetto al gruppo placebo.
fratture ossee
Secondo i risultati degli studi epidemiologici sul rischio di fratture ossee, è stata rivelata un'associazione di fratture ossee con l'uso di antidepressivi, incluso il gruppo SSRI. Il rischio è stato osservato durante il corso del trattamento antidepressivo ed era massimo all'inizio del corso della terapia. La possibilità di fratture ossee deve essere considerata quando si prescrive la paroxetina. Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Farmaci serotoninergici:
L'uso di paroxetina, così come altri SSRI, in concomitanza con farmaci serotoninergici (inclusi L-triptofano, triptani, tramadolo, SSRI, fentanil, litio e rimedi erboristici contenenti l'erba di San Giovanni) può causare effetti associati a 5-HT (serotonina sindrome). L'uso di paroxetina con inibitori MAO (incluso linezolid, un antibiotico che si trasforma in un inibitore MAO non selettivo) è controindicato.
pimozide:
In uno studio sulla possibilità di co-somministrazione di paroxetina e pimozide a basse dosi (2 mg una volta), è stato registrato un aumento del livello di pimozide. Questo fatto è spiegato dalla nota proprietà della paroxetina di inibire il sistema CYP2D6. A causa dello stretto indice terapeutico della pimozide e della sua nota capacità di prolungare l'intervallo QT, l'uso combinato di pimozide e paroxetina è controindicato.
Quando si utilizzano questi farmaci in combinazione con paroxetina, è necessario prestare attenzione e deve essere effettuato un attento monitoraggio clinico.
Enzimi coinvolti nel metabolismo dei farmaci:
Il metabolismo e la farmacocinetica della paroxetina possono essere alterati dall'induzione o dall'inibizione degli enzimi coinvolti nel metabolismo del farmaco. Quando si utilizza la paroxetina contemporaneamente come inibitore degli enzimi coinvolti nel metabolismo dei farmaci, deve essere valutata la possibilità di utilizzare una dose di paroxetina che si trovi nella parte inferiore dell'intervallo di dosi terapeutiche. Non è necessario aggiustare la dose iniziale di paroxetina quando viene usata in concomitanza con un farmaco noto per indurre gli enzimi che metabolizzano il farmaco (p. es., carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fenitoina). Qualsiasi successivo aggiustamento della dose di paroxetina deve essere determinato dai suoi effetti clinici (tollerabilità ed efficacia).
Fosamprenavir/ritonavir:
La co-somministrazione di fosamprenavir/ritonavir con paroxetina ha determinato una riduzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di paroxetina. Qualsiasi successivo aggiustamento della dose di paroxetina deve essere determinato dai suoi effetti clinici (tollerabilità ed efficacia).
Prociclidina:
L'assunzione giornaliera di paroxetina aumenta significativamente la concentrazione di prociclidina nel plasma sanguigno. Se si verificano effetti anticolinergici, la dose di prociclidina deve essere ridotta.
Anticonvulsivanti:
carbamazepina, fenitoina, sodio valproato. L'uso simultaneo di paroxetina e di questi farmaci non influisce sulla loro farmacocinetica e farmacodinamica nei pazienti con epilessia.
La capacità della paroxetina di inibire l'enzima CYP2D6
Come altri antidepressivi, inclusi altri farmaci del gruppo SSRI, la paroxetina inibisce l'enzima epatico CYP2D6, che appartiene al sistema del citocromo P450. L'inibizione dell'enzima CYP2D6 può portare ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche di farmaci usati in concomitanza che vengono metabolizzati da questo enzima. Questi farmaci includono antidepressivi triciclici (p. es., amitriptilina, nortriptilina, imipramina e desipramina), antipsicotici fenotiazinici (perfenazina e tioridazina), risperidone, atomoxetina, alcuni antiaritmici di tipo 1c (p. es., propafenone e flecainide) e metoprololo. L'uso di paroxetina, che inibisce il sistema CYP2D6, può portare a una diminuzione della concentrazione del metabolita attivo del tamoxifene nel plasma sanguigno e, di conseguenza, ridurre l'efficacia del tamoxifene. CYP3A4
Ricerca sull'interazione in vivo con l'uso simultaneo, in condizioni di equilibrio, di paroxetina e terfenadina, che è un substrato dell'enzima CYP3A4, ha mostrato che la paroxetina non influenza la farmacocinetica della terfenadina. In uno studio di interazione simile in vivo non è stato riscontrato alcun effetto della paroxetina sulla farmacocinetica dell'alprazolam e viceversa. È improbabile che l'uso simultaneo di paroxetina con terfenadina, alprazolam e altri farmaci che fungono da substrato per l'enzima CYP3A4 causi danni al paziente.
Studi clinici hanno dimostrato che l'assorbimento e la farmacocinetica della paroxetina sono indipendenti o praticamente indipendenti (cioè la dipendenza esistente non richiede modifiche della dose) da:

antiacidi

digossina

propranololo

Alcol: la paroxetina non aumenta l'effetto negativo dell'alcol sulle funzioni psicomotorie, tuttavia si sconsiglia l'assunzione contemporanea di paroxetina e alcol. Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Fertilità
Gli SSRI (compresa la paroxetina) possono influenzare la qualità del liquido seminale. Questo effetto è reversibile dopo la sospensione del farmaco. I cambiamenti nelle proprietà dello sperma possono portare a ridotta fertilità.
Gravidanza
Gli studi sugli animali non hanno rivelato attività teratogena o embriotossica selettiva della paroxetina.
Recenti studi epidemiologici sugli esiti della gravidanza con antidepressivi nel primo trimestre hanno rilevato un aumento del rischio di anomalie congenite, in particolare del sistema cardiovascolare (ad es. difetti del setto ventricolare e interatriale), associato alla paroxetina. L'incidenza riportata di difetti cardiovascolari con paroxetina durante la gravidanza è di circa 1/50, mentre l'incidenza attesa di tali difetti nella popolazione generale è di circa 1/100 neonati. Quando si prescrive la paroxetina, si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo nelle donne in gravidanza e nelle donne che stanno pianificando una gravidanza. Ci sono segnalazioni di parto pretermine in donne che hanno ricevuto paroxetina o altri SSRI durante la gravidanza, ma non è stata stabilita una relazione causale tra questi farmaci e il parto pretermine. La paroxetina non deve essere usata durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio non superi il potenziale rischio.
I neonati le cui madri hanno assunto paroxetina nella fase avanzata della gravidanza devono essere monitorati con particolare attenzione, in quanto vi sono segnalazioni di complicanze nei neonati esposti a paroxetina o ad altri farmaci SSRI nel terzo trimestre di gravidanza. Va notato, tuttavia, che anche in questo caso non è stata stabilita una relazione causale tra queste complicanze e questa terapia farmacologica. Le complicanze cliniche riportate includevano: sindrome da distress respiratorio, cianosi, apnea, convulsioni, instabilità della temperatura, difficoltà di alimentazione, vomito, ipoglicemia, ipertensione, ipotensione, iperreflessia, tremore, tremore, eccitabilità nervosa, irritabilità, letargia, pianto persistente e sonnolenza. In alcuni rapporti, i sintomi sono stati descritti come manifestazioni neonatali della sindrome da astinenza. Nella maggior parte dei casi, le complicanze descritte si sono verificate immediatamente dopo il parto o poco dopo (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая пароксетин) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
Allattamento
Piccole quantità di paroxetina passano nel latte materno. Tuttavia, la paroxetina non deve essere assunta durante l'allattamento a meno che il beneficio per la madre non superi i potenziali rischi per il bambino. Influenza sulla capacità di guidare un'auto e / o altri meccanismi
L'esperienza clinica con l'uso di paroxetina indica che non compromette le funzioni cognitive e psicomotorie. Tuttavia, come nel trattamento di qualsiasi altro farmaco psicotropo, i pazienti devono prestare particolare attenzione quando guidano un'auto e utilizzano macchinari.
Sebbene la paroxetina non aumenti l'effetto negativo dell'alcol sulle funzioni psicomotorie, l'uso simultaneo di paroxetina e alcol non è raccomandato. Modulo per il rilascio
10 compresse in un blister in PVC/foglio di alluminio o 10 compresse in un blister in PVC/PVDC/foglio di alluminio. 1, 3 o 10 blister, insieme alle istruzioni per l'uso, sono inseriti in una scatola di cartone. Da consumarsi preferibilmente entro
3 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Condizioni di archiviazione
Ad una temperatura non superiore a 30°C, fuori dalla portata dei bambini. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Paxil è un antidepressivo che appartiene al gruppo degli SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors).

Ha un marcato effetto anti-ansia e ansiolitico e ha una struttura biciclica, che lo distingue da altri timoanalettici diffusi. L'effetto timoanalettico è dovuto al fatto che il principio attivo paroxetina è in grado di bloccare selettivamente la ricaptazione della serotonina, per cui il suo effetto sul sistema nervoso centrale supera significativamente l'effetto di altri antidepressivi.

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse per somministrazione orale. Il principio attivo del farmaco Paxil è la paroxetina cloridrato nella quantità di 20 mg.

Gruppo clinico e farmacologico

Antidepressivo.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Rilasciato su prescrizione medica.

Prezzi

Quanto costa il Paxil in farmacia? Il prezzo medio nel 2018 è al livello di 750 rubli.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Paxil - compresse rivestite con film contenenti:

• 20 mg di paroxetina (come cloridrato emiidrato);
• Componenti ausiliari: 317,75 mg di calcio idrogeno fosfato diidrato, 5,95 mg di sodio carbossimetilamido (tipo A), 3,5 mg di magnesio stearato;
• Composizione guscio: opadry bianco, comprendente polisorbato 80, macrogol 400, biossido di titanio e ipromellosa.

Le compresse di Paxil sono vendute in 10 pezzi. in un blister, 1, 3 o 10 blister in una scatola di cartone.

Effetto farmacologico

Paxil appartiene al gruppo degli antidepressivi. Il meccanismo d'azione di questo farmaco è quello di sopprimere la ricaptazione del mediatore serotonina da parte dei neuroni cerebrali.

Il componente principale ha una leggera affinità per i recettori colinergici di tipo muscarinico, per questo motivo l'agente ha effetti anticolinergici minori. A causa del fatto che Paxil ha un effetto anticolinergico, il componente principale provoca una rapida riduzione dell'ansia, elimina l'insonnia e ha un debole risultato di attivazione iniziale. In rari casi, può causare diarrea e vomito. Ma in relazione a questo, questo farmaco ha un effetto anticolinergico, spesso durante la sua somministrazione c'è una diminuzione della libido, compare la stitichezza e aumenta il peso corporeo.

Paxil ha scarso effetto sull'assorbimento di noradrenalina, dopamina. Inoltre, ha un effetto antidepressivo, timolettico, ansiolitico e ha anche un effetto sedativo.

Indicazioni per l'uso

Paxil è indicato per l'uso nel trattamento di vari tipi di condizioni depressive:

• depressione reattiva;
• grave depressione;
• depressione accompagnata da ansia.

Inoltre, i tablet possono essere utilizzati per identificare le seguenti condizioni:

• disturbo post traumatico da stress;
• disturbi d'ansia generalizzati - in questo caso, il farmaco può essere utilizzato durante il mantenimento a lungo termine e il trattamento preventivo;
• il farmaco viene utilizzato sia nel trattamento che nella prevenzione dello sviluppo di disturbi ossessivo-compulsivi;
• trattamento dei disturbi di panico accompagnati da agorafobia: le compresse possono essere utilizzate sia durante il mantenimento che come terapia preventiva; l'uso del farmaco aiuta a prevenire il ripetersi di disturbi di panico;
• usato per trattare e prevenire le fobie sociali.

Durante le prime settimane di utilizzo delle compresse, i sintomi degli stati depressivi diminuiscono, i pensieri suicidi scompaiono.

Controindicazioni

L'assunzione di compresse di Paxil è controindicata in diverse situazioni, tra cui:

1. Intolleranza individuale al principio attivo o ai componenti ausiliari del farmaco.
2. Uso concomitante con tioridazina, che può portare a significative aritmie (disturbi del ritmo e della frequenza cardiaca), che aumenta il rischio di morte.
3. Uso combinato di compresse di Paxil con inibitori MAO (monoamino ossidasi) e blu di metilene: il farmaco non deve essere assunto entro 2 settimane dall'assunzione di inibitori MAO o dall'uso di blu di metilene.
4. Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età - il trattamento della depressione con Paxil compresse nei bambini e negli adolescenti è inefficace, attualmente non ci sono dati sulla sicurezza del farmaco per i bambini sotto i 7 anni di età.

Prima di iniziare a utilizzare le compresse di Paxil, è necessario assicurarsi che non vi siano controindicazioni.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Durante gli esperimenti sugli animali non sono stati rilevati effetti negativi del farmaco sulla crescita e lo sviluppo del feto, nonché sul corso della gravidanza e del parto.

Tuttavia, le osservazioni cliniche di donne che assumevano Paxil durante il primo trimestre di gravidanza (fino alla dodicesima settimana inclusa) hanno mostrato che il farmaco raddoppia il rischio di sviluppare anomalie congenite, come difetti del setto ventricolare e atriale. Inoltre, alcuni neonati le cui madri hanno assunto Paxil durante il terzo trimestre di gravidanza (settimane da 26 a 40) hanno manifestato complicazioni come:

• ipoglicemia;
• ipertensione arteriosa;
• ipotensione;
• riflessi potenziati;
• sindrome da angoscia;
• cianosi;
• apnea;
• convulsioni convulsive;
• instabilità della temperatura;
• difficoltà di alimentazione;
• vomito;
• tremore;
• brivido;
• eccitabilità;
• irritabilità;
• letargia;
• pianto costante;
• sonnolenza.

Queste complicazioni nei bambini le cui madri hanno assunto Paxil nel terzo trimestre di gravidanza si verificano da 4 a 5 volte più spesso rispetto alla media della popolazione. Pertanto, dati tutti questi fatti, le donne durante la gravidanza possono usare Paxil solo se il beneficio previsto supera tutti i possibili rischi. Ma è meglio non usare il farmaco durante la gravidanza.

Paxil passa nel latte materno, quindi non è consigliabile utilizzare il farmaco durante l'allattamento. Al momento della terapia con Paxil, è meglio interrompere l'allattamento al seno e trasferire il bambino a miscele artificiali. Inoltre, Paxil riduce la qualità dello sperma negli uomini, quindi, sullo sfondo della terapia farmacologica, non dovresti pianificare di concepire un bambino. Tuttavia, i cambiamenti nella qualità dello sperma sono reversibili e qualche tempo dopo che Paxil è stato cancellato, ritorna di nuovo al suo stato normale. Pertanto, la gravidanza dovrebbe essere pianificata qualche tempo dopo la cancellazione di Paxil.

Dosaggio e metodo di applicazione

Le istruzioni per l'uso indicano che si consiglia di assumere Paxil 1 volta al giorno al mattino durante i pasti. La compressa deve essere deglutita intera senza masticare.

Disturbo ossessivo-compulsivo:

• La dose raccomandata è di 40 mg/die. Il trattamento inizia con una dose di 20 mg/die, che può essere aumentata settimanalmente di 10 mg/die. Se necessario, la dose può essere aumentata a 60 mg/die. È necessario osservare un'adeguata durata della terapia (diversi mesi o più).

Depressione:

• La dose raccomandata negli adulti è di 20 mg/die. Se necessario, a seconda dell'effetto terapeutico, la dose giornaliera può essere aumentata settimanalmente di 10 mg/die fino a una dose massima di 50 mg/die. Come con qualsiasi trattamento antidepressivo, l'efficacia della terapia deve essere valutata e, se necessario, la dose di paroxetina deve essere aggiustata 2-3 settimane dopo l'inizio del trattamento e successivamente in base alle indicazioni cliniche. Per arrestare i sintomi depressivi e prevenire le ricadute, è necessario osservare un'adeguata durata dell'interruzione e della terapia di mantenimento. Questo periodo può essere di diversi mesi.

• La dose raccomandata è di 40 mg/die. I pazienti devono essere trattati con una dose di 10 mg/die e aumentata settimanalmente di 10 mg/die in base alla risposta clinica. Se necessario, la dose può essere aumentata a 60 mg/die. Si raccomanda una bassa dose iniziale per minimizzare il possibile aumento dei sintomi del disturbo di panico che possono verificarsi all'inizio del trattamento con qualsiasi antidepressivo. È necessario osservare termini adeguati di terapia (diversi mesi e più a lungo).

Disturbo post traumatico da stress:

Disturbo d'ansia generalizzato:

• La dose raccomandata è di 20 mg/die. Se necessario, la dose può essere aumentata settimanalmente di 10 mg/die, a seconda dell'effetto clinico, fino a 50 mg/die.

Gruppi separati di pazienti

Nei pazienti anziani, le concentrazioni plasmatiche di paroxetina possono essere aumentate, ma il range delle sue concentrazioni plasmatiche è simile a quello dei pazienti più giovani. In questa categoria di pazienti la terapia dovrebbe iniziare con la dose raccomandata per gli adulti, che può essere aumentata fino a 40 mg/die.

Le concentrazioni plasmatiche di paroxetina sono aumentate nei pazienti con insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml / min) e nei pazienti con funzionalità epatica compromessa. A tali pazienti dovrebbero essere prescritte dosi del farmaco che si trovano nella parte inferiore dell'intervallo di dosi terapeutiche.

L'uso di paroxetina nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore a 18 anni) è controindicato.

Annullamento del farmaco

Come con altri farmaci psicotropi, deve essere evitata la brusca interruzione della paroxetina.

Può essere raccomandato il seguente regime di sospensione: ridurre la dose giornaliera di 10 mg a settimana; dopo aver raggiunto una dose di 20 mg / die, i pazienti continuano a prendere questa dose per 1 settimana, e solo dopo che il farmaco viene completamente annullato. Se i sintomi di astinenza si sviluppano durante la riduzione della dose o dopo l'interruzione del farmaco, è consigliabile riprendere l'assunzione della dose precedentemente prescritta. Successivamente, il medico può continuare a ridurre la dose, ma più lentamente.

Effetti collaterali

Con il progredire del trattamento si verifica una diminuzione della frequenza e dell'intensità dei singoli effetti collaterali della paroxetina, pertanto non è necessario sospendere l'appuntamento. La gradazione di frequenza è la seguente:

• molto spesso (≥1/10);
• spesso (≥1/100,<1/10);
• a volte accade (≥1/1000,<1/100);
• raramente (≥1/10.000,<1/1000);
• molto raramente (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

L'occorrenza frequente e molto frequente è determinata sulla base di dati generalizzati sulla sicurezza del farmaco in oltre 8 mila pazienti. Sono stati condotti studi clinici per calcolare la differenza nell'incidenza degli effetti collaterali nel gruppo Paxil e nel secondo gruppo placebo. L'incidenza di effetti indesiderati rari o molto rari di Paxil si basa su informazioni post-marketing sulla frequenza delle segnalazioni e non sulla reale frequenza di questi effetti.

I tassi di effetti collaterali sono stratificati per organo e frequenza:

1. Sistema endocrino: molto raramente - una violazione della secrezione di ADH.
2. Sistema urinario: la ritenzione urinaria è stata raramente registrata.
3. Organi respiratori, torace e mediastino: si notano "spesso" sbadigli.
4. Visione: molto raramente c'è un'esacerbazione del glaucoma, ma "spesso" - visione offuscata.
5. Sistema immunitario: si verificano molto raramente reazioni allergiche come orticaria e angioedema.
6. Sistema riproduttivo: molto spesso - casi di disfunzione sessuale; raramente - iperprolattinemia e galattorrea.
7. Sistema cardiovascolare: è stata osservata "raramente" tachicardia sinusale, nonché una diminuzione o un aumento transitori della pressione sanguigna.
8. Metabolismo: casi "spesso" di perdita di appetito, a volte in pazienti anziani con alterata secrezione di ADH - iponatriemia.
9. Epidermide: la sudorazione è stata spesso registrata; rari casi di eruzioni cutanee e reazioni di fotosensibilità molto rare.
10. Gastrointestinale: la nausea «molto spesso» è fissata; spesso - stitichezza o diarrea con secchezza delle fauci; il sanguinamento gastrointestinale è registrato molto raramente.
11. Sangue e sistema linfatico: Raramente si verificano sanguinamenti anomali (sanguinamento nella pelle e nelle mucose). Molto raramente è possibile la trombocitopenia.
12. Sistema epatobiliare: abbastanza "raramente" si è verificato un aumento del livello di produzione degli enzimi epatici; casi molto rari di epatite, accompagnati da ittero e/o insufficienza epatica.
13. CNS: spesso c'è sonnolenza o insonnia, convulsioni convulsive; raramente - annebbiamento della coscienza, allucinazioni, reazioni maniacali come possibili sintomi della malattia stessa.
14. Tra i disturbi generali: l'astenia è spesso fissa e molto raramente - edema periferico.

È stato stabilito un elenco approssimativo di sintomi che possono verificarsi dopo aver completato un ciclo di paroxetina: "spesso" vertigini e altri disturbi sensoriali, disturbi del sonno, presenza di ansia, mal di testa; a volte - forte eccitazione emotiva, nausea, tremore, sudorazione e diarrea. Molto spesso, questi sintomi nei pazienti sono lievi e lievi, scompaiono senza intervento.

Non sono stati registrati gruppi di pazienti ad aumentato rischio di effetti collaterali, ma se non vi è maggiore necessità di trattamento con paroxetina, la dose viene gradualmente ridotta fino alla completa sospensione.

Overdose

Con un sovradosaggio di Paxil, è possibile aumentare le reazioni collaterali indesiderate, nonché lo sviluppo di febbre, disturbi della pressione sanguigna, tachicardia, ansia, contrazione muscolare involontaria. Nella maggior parte dei casi, il benessere del paziente torna alla normalità senza gravi complicazioni.

Raramente sono state fornite informazioni su casi di coma e alterazioni dell'ECG e sporadicamente su esiti letali. Nella maggior parte dei casi, tali condizioni sono state provocate dalla combinazione di Paxil con alcol o altre sostanze psicotrope.

La terapia per overdose può essere eseguita secondo le sue manifestazioni, nonché le istruzioni del centro nazionale antiveleni. Non esiste un antidoto specifico. La terapia include misure generali necessarie in caso di sovradosaggio di un antidepressivo. Inoltre, dovrebbero essere monitorati i principali parametri fisiologici del corpo e dovrebbe essere effettuato un trattamento di supporto.

istruzioni speciali

Nei pazienti giovani, specialmente durante il trattamento del disturbo depressivo maggiore, Paxil può aumentare il rischio di comportamento suicidario.

L'esacerbazione dei sintomi nella depressione e / o l'insorgenza di pensieri suicidi e comportamento suicidario possono verificarsi indipendentemente dal fatto che il paziente riceva antidepressivi. La probabilità del loro sviluppo rimane fino all'inizio di una pronunciata remissione. A causa del fatto che il miglioramento delle condizioni dei pazienti, di norma, si verifica dopo alcune settimane di assunzione di Paxil, durante questo periodo è necessario garantire un attento monitoraggio della condizione, soprattutto all'inizio del ciclo di trattamento.

Va tenuto presente che con altri disturbi mentali in cui è indicato Paxil, esiste anche un alto rischio di comportamento suicidario.

In alcuni casi, molto spesso nelle prime settimane di terapia, l'uso del farmaco può portare alla comparsa di acatisia (manifestata come irrequietezza interna e agitazione psicomotoria, quando il paziente non può essere in uno stato calmo - seduto o in piedi).

Disturbi come agitazione, acatisia o mania possono essere manifestazioni della malattia di base o svilupparsi come effetto collaterale dell'assunzione di Paxil. Pertanto, nei casi in cui i sintomi esistenti peggiorano o quando se ne sviluppano di nuovi, è necessario consultare uno specialista per un consiglio.

A volte, il più delle volte durante l'uso concomitante con altri farmaci serotoninergici e/o antipsicotici, è possibile sviluppare la sindrome serotoninergica o sintomi simili alla sindrome neurolettica maligna. Se compaiono sintomi come disturbi autonomici, mioclono, ipertermia, rigidità muscolare, accompagnati da rapidi cambiamenti nelle funzioni vitali, nonché cambiamenti nello stato mentale, tra cui confusione e irritabilità, il trattamento viene annullato.

Gli episodi depressivi maggiori sono in alcuni casi la manifestazione iniziale del disturbo bipolare. Si ritiene che la monoterapia con Paxil possa aumentare la probabilità di uno sviluppo accelerato di un episodio maniacale/misto in pazienti a rischio per questa condizione. Prima di prescrivere un farmaco per valutare il rischio di sviluppare disturbo bipolare, dovrebbe essere effettuato uno screening approfondito, inclusa una storia familiare psichiatrica dettagliata con dati su casi di depressione, suicidio e disturbo bipolare. Per il trattamento di un episodio depressivo nel quadro del disturbo bipolare, Paxil non è destinato. Deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi di mania. Inoltre, la nomina del farmaco richiede cautela sullo sfondo dell'epilessia, glaucoma ad angolo chiuso, malattie che predispongono al sanguinamento, compreso l'uso di sostanze / farmaci che aumentano la probabilità di sanguinamento.

Lo sviluppo di sintomi di astinenza (sotto forma di pensieri e tentativi di suicidio, sbalzi d'umore, nausea, pianto, nervosismo, vertigini, dolore addominale) non significa che Paxil crei dipendenza o che se ne abusi.

Se durante il trattamento si sviluppano convulsioni convulsive, Paxil viene annullato.

A causa del rischio esistente di sviluppare effetti collaterali dalla psiche e dal sistema nervoso, i pazienti devono prestare particolare attenzione quando lavorano con meccanismi e guidano veicoli.

interazione farmacologica

Con l'uso combinato di Paxil con alcuni farmaci, si possono osservare i seguenti effetti:

• Pimozide: un aumento del suo livello nel sangue, un prolungamento dell'intervallo QT (la combinazione è controindicata, se necessario, l'uso congiunto richiede cautela e attento monitoraggio della condizione);
• Farmaci serotoninergici (inclusi fentanil, L-triptofano, tramadolo, triptani, SSRI, litio e rimedi erboristici contenenti St. ;
• Fosamprenavir/ritonavir: riduzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di paroxetina;
• Enzimi ed inibitori coinvolti nel metabolismo dei farmaci: alterazioni del metabolismo e della farmacocinetica della paroxetina;
• Farmaci metabolizzati dall'enzima epatico CYP2D6 (antipsicotici della serie delle fenotiazine, antidepressivi triciclici, atomoxetina, risperidone, alcuni antiaritmici di classe 1 C): aumento della loro concentrazione plasmatica;
• Prociclidina: un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno (in caso di sviluppo di effetti anticolinergici, la sua dose deve essere ridotta).

La farmacocinetica e l'assorbimento di Paxil non dipendono da cibo, digossina, antiacidi, propranololo. L'uso simultaneo con alcol non è raccomandato.

paxil e alcool

A seguito di studi clinici, sono stati ottenuti dati secondo cui l'assorbimento e la farmacocinetica del principio attivo - paroxetina non dipendono o quasi non dipendono (ovvero la dipendenza non richiede modifiche della dose) dalla dieta e dall'alcol. Non è stato stabilito che la paroxetina aumenti l'effetto negativo dell'etanolo sullo psicomotorio, tuttavia, non è consigliabile assumerlo insieme all'alcol, poiché l'alcol sopprime principalmente l'effetto del farmaco, riducendo l'efficacia del trattamento.

È necessario eliminare nella primissima fase del loro verificarsi. Puoi sbarazzartene con l'aiuto di antidepressivi.

Questi farmaci includono Paxil, che ha un effetto sedativo e ripristina rapidamente il sistema nervoso centrale, ma questo medicinale ha numerose controindicazioni ed effetti collaterali, quindi deve essere usato con estrema cautela.

Forma e composizione del rilascio

Questo farmaco viene prodotto sotto forma di compresse di forma biconvessa, che vengono poste in blister da 10 pezzi, che a loro volta vengono inseriti in una confezione di base di cartone. Una confezione può contenere uno, tre o nove blister.

La composizione comprende:

• elemento attivo- paroxetina cloridrato emiidrato nella quantità di 22,8 milligrammi;
• componenti aggiuntivi- calcio diidrogeno fosfato diidrato, sodio carbossimetilamido tipo A, magnesio;
• composizione del guscio di stearina- Opadry colore bianco YS - 1R - 7003 (macrogol 400, biossido di titanio, ipromellosa, polisorbato 80).

Proprietà farmacologiche

Paxil appartiene al gruppo. Il meccanismo d'azione di questo farmaco è quello di sopprimere la ricaptazione del mediatore serotonina da parte dei neuroni cerebrali.

Il componente principale ha una leggera affinità per i recettori colinergici di tipo muscarinico, per questo motivo l'agente ha effetti anticolinergici minori.

A causa del fatto che Paxil ha un effetto anticolinergico, il componente principale provoca una rapida riduzione, elimina l'insonnia e ha un debole risultato di attivazione iniziale. In rari casi, può causare diarrea e vomito.

Ma in relazione a questo, questo farmaco ha un effetto anticolinergico, spesso durante la sua somministrazione c'è una diminuzione della libido, compare la stitichezza e aumenta il peso corporeo.

Paxil ha scarso effetto sull'assorbimento di noradrenalina, dopamina. Inoltre, ha un effetto antidepressivo, timolettico, ansiolitico e ha anche un effetto sedativo.

Farmacocinetica e farmacodinamica

Dopo somministrazione orale, il principio attivo viene assorbito e metabolizzato immediatamente durante il primo passaggio attraverso il fegato. Pertanto, una piccola dose di proxetina entra nel flusso sanguigno rispetto a quella assorbita nel tratto gastrointestinale.

Un aumento del dosaggio del componente attivo si verifica a causa di una leggera saturazione della via metabolica e di una diminuzione della clearance della paroxetina plasmatica. Di conseguenza, si verifica un aumento irregolare del livello di concentrazione. Ne consegue che i dati farmacocinetici sono instabili e le cinetiche non lineari.

Ma la non linearità di questo agente è piuttosto debole, si manifesta principalmente nei pazienti che assumono bassi dosaggi. Una reazione di equilibrio nella struttura del plasma sanguigno durante l'uso di questo farmaco si verifica solo dopo 7-14 giorni di utilizzo.

Il principio attivo Paxil si distribuisce principalmente attraverso i tessuti. Secondo i dati di farmacocinetica, circa l'1% dell'elemento principale può rimanere nel sangue. A concentrazioni di tipo terapeutico, fino al 95% della paroxetina nel plasma può essere legata alle proteine.

L'emivita va dalle 16 alle 24 ore. Circa il 64% viene escreto nelle urine come metaboliti, circa il 2% invariato, il resto insieme alle feci come metaboliti e l'1% invariato.

Quando fare domanda e quando rifiutare

Secondo le istruzioni, Paxil deve essere utilizzato per le seguenti indicazioni:

• stati depressivi con vari gradi di gravità, nonché le loro ricadute;
• a vari;
• per eliminazione;
• con fobie sociali;
• con una natura post-traumatica;
• A .

• adolescenti e bambini sotto i 18 anni;
• donne durante la gravidanza;
• durante l'allattamento al seno;
• se c'è un'intolleranza individuale ai componenti costitutivi;
• reazioni allergiche al medicinale;
• se i pazienti stanno assumendo medicinali come Nialamide, Selegilina e Tioridazina.

Come prendere il farmaco

Le compresse vengono assunte per via orale, durante il ricevimento vengono inghiottite intere. Durante l'assunzione, non rompere le compresse, macinare sotto forma di polvere o masticare. Per facilitare la deglutizione, bere una piccola quantità di acqua. Viene assunta una compressa al giorno. Dovrebbe essere assunto al mattino durante la colazione.

Nella depressione, devi assumere 20 mg al giorno. Se improvvisamente richiesto, il livello di dosaggio può essere aumentato di 10 mg, ma la dose più alta non deve superare i 50 mg. Le modifiche al dosaggio devono essere apportate almeno 14-21 giorni dopo l'inizio dell'uso.

Il dosaggio durante un disturbo di tipo ossessivo-compulsivo dovrebbe essere di 40 mg ogni 24 ore. Il livello di dose iniziale è di 20 mg al giorno, quindi ogni 7 giorni viene aggiunto di 10 mg. La dose massima nelle 24 ore non deve superare i 60 mg.

Per i disturbi di panico negli adulti, la dose per 24 ore dovrebbe essere di 40 mg. Il dosaggio dovrebbe essere di 10 mg al giorno all'inizio dell'assunzione e aumentare lentamente di 10 mg ogni 7 giorni. Il livello di dosaggio più elevato non deve superare i 60 mg nelle 24 ore.

Con fobie sociali, disturbi d'ansia generalizzati, si consiglia di assumere 20 mg di farmaco al giorno. Inizia con 10 mg al giorno e aumenta gradualmente la dose di 10 mg ogni 7 giorni. La dose massima giornaliera non deve superare i 50 mg.

Assunzione del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del farmaco durante la gravidanza è controindicato, soprattutto alla fine

termine. Ci sono stati casi in cui le madri che hanno assunto Paxil nell'ultimo trimestre hanno avuto figli con disturbi come apnea, convulsioni, cianosi, irritabilità, temperatura instabile e pressione.

L'assunzione del medicinale durante l'allattamento non è raccomandata, poiché i componenti costitutivi entrano nel latte.

Effetti collaterali e sovradosaggio

Durante l'uso delle compresse di Paxil, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

La sindrome da astinenza da Paxil si manifesta con i seguenti sintomi spiacevoli:

• vertigini;
• il verificarsi di iperidrosi;
• la comparsa di nausea;
• comparsa di ansia.

Questi sintomi scompaiono da soli nel tempo. Ma si consiglia comunque di eseguire la sospensione del farmaco senza intoppi, riducendo gradualmente la dose al minimo.

Quando si assume un sovradosaggio, possono comparire i seguenti sintomi di sovradosaggio:

• bavaglio;
• il verificarsi di pupille dilatate;
• la comparsa della febbre;
• stato di ansia;
• cambiamento della pressione sanguigna - aumento o diminuzione;
• il verificarsi di contrazioni muscolari involontarie;
• la comparsa di agitazione;
• stato di tachicardia.

Se si verificano questi sintomi, viene eseguita la lavanda gastrica, al paziente viene somministrato carbone attivo 20-30 mg ogni 4-6 ore durante il giorno. Questo è seguito dalla terapia di mantenimento.

Dalla pratica dell'applicazione

Revisione del medico e recensioni di pazienti che hanno sperimentato l'azione di Paxil su se stessi.

Paxil è un antidepressivo che ha effetti timolettici, ansiolitici e sedativi. Il suo utilizzo consente di ripristinare lo stato del sistema nervoso. Questo medicinale elimina vari disturbi mentali: depressione, fobie sociali, disturbi da stress post-traumatico, ansia, paure.

Dovrebbe essere preso secondo le istruzioni e non più del dosaggio raccomandato. Vale la pena ricordare che una singola dose non deve superare i 50-60 mg, altrimenti potrebbero comparire effetti collaterali. È meglio consultare un medico prima di assumere questo farmaco, sarà in grado di determinare la violazione e prescrivere i dosaggi.

psichiatra

Quando ho avuto un grosso problema, vale a dire, ho rotto con la mia anima gemella, sono semplicemente caduto in depressione. Non in quel momento, semplicemente non volevo vivere. Siccome avevo pochi amici, non avevo nessuno con cui parlarne e le mie condizioni sono solo peggiorate.

Di conseguenza, ho dovuto rivolgermi a uno psicoterapeuta. Il medico mi ha visitato e mi ha prescritto di prendere il Paxil. L'ho preso per molto tempo, ma ostinatamente. Dopo 3 mesi di utilizzo mi sono sentito molto meglio, tutti i pensieri negativi sono scomparsi, è apparsa la voglia di vivere!

Lyudmila, 28 anni

Dopo la morte di mia madre, ero molto malato! Era la persona più vicina e più cara a me e poi se n'era andata. Allo stesso tempo, nessuno poteva aiutarmi in quel momento, né i bambini, né il marito. Di conseguenza, sono caduto in una depressione, dalla quale non potevo uscire da solo. Mio marito mi ha portato da uno psichiatra.

Dopo l'esame, mi è stato prescritto il Paxil. L'ho preso per sei mesi. Di conseguenza, mi sono sentito meglio, ho iniziato a godermi la vita.

Oksana, 35 anni

Prezzo di emissione

Il prezzo di un pacchetto di Paxil n. 10 è di circa 650-700 rubli, il pacchetto n. 30 costa circa 1700-1800 rubli, sono disponibili anche analoghi del prodotto: