Noliprel: yüksek tansiyon ilacı. Kullanım talimatları noliprel ® bi-forte (noliprel bi-forte) Noliprel ile tedavi hakkında en sık sorulan sorular

Bu göstergenin değeri çok yüksek olmayanlar için, bazen ilacın talimatlarında belirtilen ilacın dozajını azaltmaya değer, ancak her durumda kendi kendine ilaç almamalısınız, randevu ve dozaj tarafından reçete edilmelidir. doktor. Makalede ilacı almanın tüm nüansları, talimatları ve incelemeleri verilmiştir.

Bu ilaç birkaç çeşitte mevcuttur. Aktif maddelerin dozajında ​​farklılık gösterirler. İki tane var. Aşağıdaki tablo tam içeriklerini göstermektedir.

Müstahzarlarda "A" ön eki, bu tip tabletlerde perindopril maddesinin amino asit arginin ile birlikte bulunduğu anlamına gelir. Asit, kalp ve kan damarlarının durumu üzerinde ek bir faydalı etkiye sahiptir. En etkili ve basınç düşürücü ilaç Noliprel A Bi-forte'dir, ancak bazen dozu çok güçlüdür ve doktor ondan sonra daha düşük aktif madde içeriğine sahip daha az güçlü çeşitler reçete eder.

Salım formu

Noliprel, dikdörtgen oval tabletler şeklinde üretilir. Beyaz renk, her iki yanında çentik vardır, bu da yarım doz almanız gerektiğinde hapın kırılmasını kolaylaştırır. haplar farklı şekiller bunun anlamı ağırlığa göre gitmek:

• Noliprel A - 2.5 mg;
• Noliprel A Forte - 5 mg;
• Noliprel A Bi-Forte - 10 mg.

Bir blister 7 veya 10 hap alabilir. Toplamda bir pakette 14 veya 30 tane var.

Talimat Noliprel

Kombine bir ilaçtır, iki etkin maddesi yukarıda listelenmiştir. Her birinin kendine has özellikleri vardır, ortak aktiviteleri sayesinde ilaç şunları yapabilir:

• Kandaki renin aktivitesini etkiler;
• Vasküler direnci azaltın;
• Miyokardiyal kasın çalışmasını normalleştirin;
• Aldosteron sekresyonunu azaltın;
• Vücudun aşırı yüklenmesinin etkilerini azaltır;
• Kan basıncını düşürür;
• Kalp debisini artırır;
• Sol ventrikülde bir artışı önler;
• Kan damarlarının esnekliğini artırır.

İlaç, güçlü etkisine rağmen kolesterol ve lipit miktarını etkilemez, metabolik süreçlere katılmaz, vücuttaki tuz ve sıvıların içeriğini etkilemez. Eylem gün boyunca devam ediyor. Uzun süre kalan istenilen etki bir ay sonra ortaya çıkar. Kullanımını bıraktıktan sonra bağımlılık sendromu oluşmaz.

Noliprel - kullanım endikasyonları

İlaç çoğunlukla, bu hastalıktan ve ayrıca diyabetten muzdarip hastalarda mikrovasküler komplikasyon riskini önlemek için esansiyel hipertansiyon için reçete edilir.

İlaç almanın özellikleri

Bu kombinasyon ilacı şunları içerir: aktif maddeler sahip olmak yüksek seviye vücut üzerindeki etkileri nedeniyle günde sadece bir kez alınırlar.Bu hap, günde kaç tane hap alındığını unutabilen yaşlı insanlar için idealdir. teslim süresi ve ben de sabah kalktım, aldım ve bütün gün hatırlamanıza gerek yok.

Bu ilacı sabahları almak daha iyidir, 5 hafta boyunca tek dozda alın, ardından doktor tedavinin gidişatına göre ilacın dozunu ayarlayabilir. İlacın etkisini artırmanız gerekiyorsa, birlikte kalsiyum antagonistleri gibi davranan ilaçlar reçete ederler.

Basıncın keskin bir şekilde düştüğü durumlarda, doktor dozu azaltacaktır.

Noliprel kullanmaya başladığınız ilk günlerde araba kullanmaktan ve yüksek hassasiyetli enerjili mekanizmalar üzerinde çalışmaktan kaçınmalı, ardından durumunuza odaklanmalısınız.

Hamilelik ve emzirme döneminde ilaç almak

Çocuk planlama ve doğurma döneminde Noliprel A kullanmamak daha iyidir ve daha önce tedavi verildiyse, içmeyi bırakıp başka bir ilaçla değiştirmeleri gerekir.

Bu ilaç işe yaramadı klinik araştırma ACE inhibitörlerinin hamilelik sırasındaki etkileri. Ancak ilaç ilk trimesterde alınmış olsa bile fetüsün gelişimini hiçbir şekilde etkilemez, ancak fetotoksik etkisi araştırılmamıştır.

II'de ve III trimester Noliprel A'nın kullanımı kontrendikedir. İlacın bileşenleri bebeğin gelişimini etkileyebilir. Böbreklerin işlevini, kafatası kemiklerinin oluşumunu olumsuz yönde etkileyebilir ve yenidoğan, "bıngıldak" ın aşırı büyümesinde, arteriyel hipotansiyonun ortaya çıkmasında ve böbrek yetmezliğinin gelişmesinde yavaşlayabilir.

Hamileliğin sonunda alınan ilacın etkisini dışlamak için, böbrek ultrasonu yaptırmanız ve yenidoğanın kafatasının durumunu kontrol etmeniz gerekir.

Emzirme döneminde, miktarı azalttığı için Noliprel kontrendikedir. anne sütü ve laktasyon sürecini inhibe eder. Bu ilacı alırken bebekte sarılık, hipokalemi ve sülfonamid gelişebilir.

Bu ilaç yeni annenin sağlığı için son derece önemliyse, reddetmek gerekebilir. EmzirmeÇocuğa zarar vermemek için.

doz aşımı

Vücutta su ve elektrolit anormalliklerine neden olarak hiponatremi ve hipokalemiye neden olur. Ek olarak, aşağıdaki belirtiler eşlik eder:

• uyuşukluk;
• Anüri ve poliüri;
• Basınçta güçlü düşüş;
• Kusmaya neden olan mide bulantısı;
• Azalan kalp hızı;
• Bayılma;
• Soğukluk ile soğuk ter;
• konvülsiyonlar;
• Vertigo.

Kontrendikasyonlar

Noliprel, hastanın ilaca aşırı duyarlılığı varsa alınmamalıdır. Aşağıdaki hastalıklar için ilacı almamalısınız:

• Şiddetli böbrek yetmezliği formu;
• Hemodiyaliz tedavisi gören hastalar;
• Çocuklukta;
• hepatik ensefalopati;
• Daha önce benzer ilaçları aldıktan sonra anjiyoödem oluştuğunu fark edenler;
• Böbreklerin ve arterlerinin stenozu.

Yan etkiler

Noliprel tedavisinde farklı gelişebilir ters tepkiler organizmanın farklı sistemlerinden:

1. ürogenital. Nadiren, ancak böbrek fonksiyonunda bir bozulma, potenste bir azalma vardır. Ve ilacı diğer diüretiklerle birlikte alırsanız, hem idrarda hem de kanda fazla miktarda kreatinin alırsınız.
2. kardiyovasküler. Nadiren ortostatik çökme, artmış hipotansiyon ile aşırılığa cevap verebilir, ancak tüm bunlar aritmi, miyokard enfarktüsü veya felce dönüşür.
3. Sindirim. Kusma, karın ağrısı, kolestaz, boğazdaki mukoza zarlarının kuruması, bazen karın ağrısı, şişkinlik veya kabızlık eşlik eder.
4. Gergin. Baş dönmesinin eşlik ettiği uzun süreli baş ağrıları vardır, görme bozulur ve bazen kulak çınlaması duyulur, iştah azalır, kasılmalar ortaya çıkar, muhakemede ve neler olup bittiğini algılamada hafif engellemeler olur.
5. Solunum. Uzun sürmeyen kuru öksürük, burun akıntısı, nefes almada güçlük, bronşlarda spazmlar.
6. dolaşım. Hiperglisemi, üre miktarında artış, pansitopeni, trombositopeni, hemolitik anemi ve agranülositoz.
7. Cilt kapakları. Sonuç olarak, aşırı dozda üzerlerinde bir kızarıklık belirir. alerjik reaksiyonlar, ürtiker, hemorajik vaskülit ve lupus eritematozus.

Noliprel'in diğer ilaçlarla birlikte alınması

İlacın ilaçlarla uyumluluğunu tablo halinde gösterelim.

ilacın adı	Noliprel ile birlikte uygulamanın sonuçları
Baklofen	söz konusu ilacın antihipertansif etkisini artırır
KortikosteroidTetrakosaktid	ilacın kan basıncı üzerindeki etkisini azaltır
antihipertansif ajanlar	kan basıncında aşırı düşüşe neden olur
İmipramin benzeri antidepresanlar, antipsikotikler	ilacın etkinliğini arttırır, ancak aynı zamanda ortostatik hipotansiyon riskini arttırır.
Lityum içeren müstahzarlar	ilacın toksisitesini artırmak
Potasyum veya tuzlarına dayalı ilaçlar	kanda bu maddenin artmasına neden olur
İnsülin ve diğer hipoglisemik sülfonamidler	vücudun şeker üretimini artırır
Sitostatikler, sistemik kortikosteroidler, allopurinol	lökopeni gelişimine yol açar

İlaç, etkisi altında alkol ile birlikte alınmamalıdır. yan etkiler sadece yoğunlaşacaktır.

Noliprel forte - analogları

Bu ilacın değerli ikameleri arasında:

1. Suçlu. Bir diüretik ve kinaprilin karmaşık bir tedavisinin reçete edildiği hastalar için kullanılır.
2. Iruzid. Hafif ila orta şiddette hipertansiyonu olan kişileri, stabil tedavi görüyorlarsa tedavi eder.
3. Kapotiyazid. Diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanılır, herhangi bir formu tedavi eder. arteriyel hipertansiyon.
4. Quinard. atandı kronik yetmezlik ve hipertansiyon.
5. Ko-renitek. Karmaşık tedavi gören hastalar için kullanılır.
6. Lisinopril/hidroklorotiyazid. İlaç için tasarlanmıştır hafif tedavi Ve orta derece hipertansiyon.
7. Lizopres. Hipertansiyonu tedavi eder.
8. Liprazid. Renovasküler dahil olmak üzere her türlü hipertansiyonu tedavi etmek için yaratılmıştır.
9. Mipril. BP'yi azaltır.
10. Rami bileşimi. Monoterapi ile kan basıncını kontrol edemeyen hastalar için bir seçenektir.
11. Tritace. Her ikisi için de geçerlidir karmaşık tedavi ve diğer kalsiyum antagonistleri ve diüretikler ile birlikte kullanılabilir. Konjestif kalp yetmezliğine yardımcı olur.
12. Fosid. Arteriyel hipertansiyon için reçete edilir.
13. Ena sandoz. Esansiyel hipertansiyon için kullanılır, kronik kalp yetmezliği, kalp krizini önlemek için kullanılır.

Şiddetli hipotansiyonu önlemek için Noliprel alımı vücudun normal dehidrasyonu sırasında gerçekleşmelidir. Kullanımı sırasında kreatinin, elektrolitler ve tansiyon. Hasta kalp yetmezliği çekiyorsa, ilaç beta blokerlerle birleştirilmelidir. Noliprel'in doping testlerine olumlu tepki verdiğine dikkat edilmelidir.

Noliprel®A Biforte

Perindopril ve indapamidin birlikte kullanımı, bu ilaçların ayrı ayrı uygulanmasına kıyasla farmakokinetik özelliklerini değiştirmez.

perindopril

Emme

Ağızdan alındığında perindopril hızla emilir. Plazmadaki Cmax, alımdan 1 saat sonra elde edilir. Perindopril'in farmakolojik aktivitesi yoktur. Oral olarak alınan toplam perindopril miktarının yaklaşık %27'si, perindoprilatın aktif metaboliti olarak kan dolaşımına girer. Perindoprilat'a ek olarak, farmakolojik aktiviteye sahip olmayan 5 metabolit daha oluşur. Plazmadaki Cmax perindoprilat, alımdan 3-4 saat sonra elde edilir. Yiyecek alımı, perindoprilin perindoprilata dönüşümünü yavaşlatarak biyoyararlanımı etkiler. Bu nedenle ilaç günde 1 defa sabahları yemeklerden önce alınmalıdır.

Dağıtım ve boşaltım

Perindoprilin plazma konsantrasyonu ile dozu arasında doğrusal bir ilişki vardır. Bağlanmamış perindoprilatın Vd'si yaklaşık 0,2 l/kg'dır. Perindoprilatın plazma proteinlerine, özellikle ACE'ye bağlanması, perindopril konsantrasyonuna bağlıdır ve yaklaşık %20'dir.

Perindoprilin T1/2'si 1 saattir.Perindoprilat böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Serbest fraksiyonun etkin T1/2'si yaklaşık 17 saattir, denge durumuna 4 gün içinde ulaşılır.

Perindoprilatın uzaklaştırılması yaşlılarda olduğu kadar kalp ve böbrek yetmezliği olan hastalarda da yavaşlar.

Karaciğer sirozu olan hastalarda perindoprilin hepatik klerensi 2 kat azalır. Bununla birlikte, oluşan perindoprilat miktarı azalmaz, bu nedenle ilacın doz ayarlaması gerekli değildir ("Dozaj rejimi" ve "Özel talimatlar" bölümlerine bakın).

Perindoprilatın diyaliz klerensi 70 ml/dk'dır.

indapamid

Emme ve dağıtım

İndapamid, gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. İndapamidin plazmadaki Cmaks'ı, alımdan 1 saat sonra gözlenir. Plazma protein bağlanması - %79. İlacın tekrar tekrar uygulanması vücutta birikmesine yol açmaz.

üreme

T1/2 14-24 saattir (ortalama 18 saat). Esas olarak böbrekler (uygulanan dozun %70'i) ve bağırsaklar (%22) yoluyla inaktif metabolitler şeklinde atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın farmakokinetiği değişmez.

doz aşımı

Semptomlar: Doz aşımının en olası semptomu, bazen mide bulantısı, kusma, konvülsiyonlar, baş dönmesi, uyuşukluk, konfüzyon ve anüriye (hipvoleminin bir sonucu olarak) dönüşebilen oligüri ile birlikte kan basıncında belirgin bir düşüştür. Elektrolit bozuklukları da (hiponatremi, hipokalemi) meydana gelebilir.

Tedavi: Acil durum önlemleri, ilacın vücuttan uzaklaştırılmasına indirgenir: gastrik lavaj ve / veya aktif kömür, ardından su ve elektrolit dengesinin restorasyonu. Kan basıncında önemli bir azalma ile hasta, gerekirse hipovolemiyi düzeltmek için (örneğin,% 0.9 sodyum klorür çözeltisinin intravenöz infüzyonu) yükseltilmiş bacaklarla sırtüstü pozisyona aktarılmalıdır. Perindopril'in aktif metaboliti olan perindoprilat, diyaliz yoluyla vücuttan uzaklaştırılabilir.

Depolama koşulları

Özel saklama koşulları gerekli değildir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Raf ömrü - 3 yıl. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Noliprel® A Biforte

Lityum müstahzarları: Lityum müstahzarları ve ACE inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımıyla, kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunda ve buna bağlı toksik etkilerde geri dönüşümlü bir artış meydana gelebilir. Tiazid diüretiklerinin ek olarak atanması, lityum konsantrasyonunu daha da artırabilir ve toksisite riskini artırabilir. Perindopril ve indapamid kombinasyonunun lityum preparatları ile eşzamanlı kullanımı önerilmemektedir. Bu tür bir tedavi durumunda, kan plazmasındaki lityum içeriğinin düzenli olarak izlenmesi gereklidir ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).

Ve dikkat

Baklofen: antihipertansif etkiyi artırabilir. Kan basıncı ve böbrek fonksiyonu izlenmelidir, gerekirse antihipertansif ilaçların doz ayarlaması gerekir.

Yüksek dozlarda asetilsalisilik asit (≥ 3 g/gün) dahil olmak üzere NSAID'ler: ACE inhibitörlerinin NSAID'lerle (asetilsalisilik asit, antiinflamatuar etkiye sahip bir dozda, COX-2 inhibitörleri ve seçici olmayan NSAID'ler) eşzamanlı uygulanması, antihipertansif etkide azalma. ACE inhibitörlerinin ve NSAID'lerin eşzamanlı kullanımı, akut böbrek yetmezliği gelişimi de dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunun kötüleşmesi riskinde artışa ve özellikle başlangıçta böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda serum potasyumunda artışa yol açabilir. Bu kombinasyonu özellikle yaşlı hastalarda reçete ederken dikkatli olunmalıdır: hastaların hem eklem tedavisinin başlangıcında hem de tedavi sırasında periyodik olarak sıvı kaybını telafi etmesi ve böbrek fonksiyonlarını düzenli olarak izlemesi gerekir.

Trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler (nöroleptikler): Bu ilaç sınıfları, antihipertansif etkiyi arttırır ve ortostatik hipotansiyon (aditif etki) riskini arttırır.

Kortikosteroidler, tetrakosaktid: antihipertansif etkide azalma (kortikosteroidlerin etkisinin bir sonucu olarak sıvı retansiyonu ve sodyum iyonları).

Diğer antihipertansif ilaçlar: antihipertansif etkiyi artırabilir.

perindopril

Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, ACE inhibitörleri, ARA II veya aliskirenin eşzamanlı uygulanmasının bir sonucu olarak RAAS'ın ikili blokajının, arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olayların insidansında artışa yol açtığını göstermektedir. ), RAAS'ı etkileyen yalnızca bir ilacın kullanıldığı durumlarla karşılaştırılmıştır ("Farmakolojik etki", "Kontrendikasyonlar" ve "Özel talimatlar" bölümlerine bakın).

Potasyum tutucu diüretikler (amilorid, spironolakton, triamteren) ve potasyum preparatları: ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında, kural olarak, kan serumundaki potasyum içeriği normal aralıkta kalır, ancak hiperkalemi gelişebilir (nadiren). Potasyum tutucu diüretiklerin (örneğin, spironolakton, eplerenon, triamteren, amilorid), potasyum preparatlarının ve potasyum içeren sofra tuzu ikamelerinin eşzamanlı uygulanması, kan serumundaki potasyum iyonlarının içeriğinde ölüme kadar önemli bir artışa yol açabilir. Eşzamanlı kullanım gerekliyse ACE inhibitörü ve yukarıdaki ilaçlar (doğrulanmış hipokalemi durumunda), dikkatli olunmalı ve kan plazmasındaki potasyum içeriği ve EKG parametreleri düzenli olarak izlenmelidir.

Estramustin: Eşzamanlı kullanım, anjiyoödem gibi yan etki riskinde artışa yol açabilir.

Özel dikkat gerektiren ilaç kombinasyonları

Oral hipoglisemik ajanlar (sülfonilüre türevleri) ve insülin: Kaptopril ve enalapril için aşağıdaki etkiler tanımlanmıştır. ACE inhibitörleri, diabetes mellituslu hastalarda insülin ve sülfonilüre türevlerinin hipoglisemik etkisini artırabilir. Hipoglisemi gelişimi çok nadiren görülür (glukoz toleransındaki artış ve insülin ihtiyacındaki azalma nedeniyle).

Dikkat gerektiren ilaçların kombinasyonu

Antihipertansif ilaçlar ve vazodilatörler: Bu ilaçların eşzamanlı kullanımı perindopril'in antihipertansif etkisini artırabilir. Nitrogliserin, diğer nitratlar veya diğer vazodilatörler ile eşzamanlı randevu ile kan basıncında ek bir düşüş mümkündür.

Allopurinol, sitotoksik ve immünosüpresif ajanlar, kortikosteroidler (sistemik kullanımda) ve prokainamid: ACE inhibitörleri ile birlikte kullanıma lökopeni riskinde artış eşlik edebilir.

Genel anestezi ilaçları: ACE inhibitörleri ile genel anestezi ajanlarının eşzamanlı kullanımı antihipertansif etkide artışa neden olabilir.

Diüretikler (tiazid ve "döngü"): diüretiklerin yüksek dozlarda kullanılması hipovolemiye yol açabilir ve tedaviye perindopril eklenmesi arteriyel hipotansiyona yol açabilir.

Gliptinler (linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin): ACE inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında, dipeptidil peptidaz-4 (DPP-IV) aktivitesinin gliptin tarafından baskılanması nedeniyle anjiyoödem riski artar.

Sempatomimetikler, ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini zayıflatabilir.

Altın müstahzarları: ACE inhibitörleri kullanıldığında, dahil. perindopril, intravenöz altın preparat (sodyum aurotiomalat) alan hastalarda, yüz derisinde kızarma, mide bulantısı, kusma, arteriyel hipotansiyon dahil olmak üzere nitrat benzeri reaksiyonlar tarif edilmiştir.

indapamid

Özel dikkat gerektiren ilaç kombinasyonları

Torsades de pointes'e neden olabilen ilaçlar: Hipokalemi riski nedeniyle, indapamid, IA sınıfı antiaritmikler (kinidin, hidrokinidin, disopiramid) ve sınıf III gibi torsades de pointes'e neden olabilecek ilaçlarla birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır ( amiodaron, dofetilid, ibutilide, bretilyum tosilat), sotalol; bazı antipsikotikler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin); benzamidler (amisülprid, sülpirid, sultoprid, tiaprid); butirofenonlar (droperidol, haloperidol); diğer antipsikotikler (pimozid); bepridil, sisaprid, difemanil metil sülfat, eritromisin IV, halofantrin, mizolastin, moksifloksasin, pentamidin, sparfloksasin, vinkamin IV, metadon, astemizol, terfenadin gibi diğer ilaçlar. Kan plazmasındaki potasyum içeriğini kontrol etmek ve gerekirse bir düzeltme yapmak gerekir; QT aralığını kontrol edin.

Hipokalemiye neden olabilen ilaçlar: amfoterisin B (iv), gluko- ve mineralokortikoidler (sistemik uygulama ile), tetrakosaktid, bağırsak hareketliliğini uyaran laksatifler: artan hipokalemi riski (ilave etki). Gerekirse, kan plazmasındaki potasyum içeriğini kontrol etmek gerekir - düzeltmesi. Aynı anda kardiyak glikozit alan hastalara özel dikkat gösterilmelidir. Bağırsak hareketliliğini uyarmayan laksatifler kullanılmalıdır.

Kardiyak glikozitler: hipokalemi, kardiyak glikozitlerin toksik etkisini artırır. İndapamid ve kardiyak glikozitlerin eşzamanlı kullanımı ile kan plazmasındaki potasyum içeriği ve EKG parametreleri izlenmeli ve gerekirse tedavi ayarlanmalıdır.

Dikkat gerektiren ilaçların kombinasyonu

Metformin: fonksiyonel böbrek yetmezliği metformin reçete edilirken diüretikler, özellikle "döngü" diüretikler alınırken oluşabilen laktik asidoz gelişme riskini artırır. Plazma kreatinin konsantrasyonları erkeklerde 15 mg/l'yi (135 µmol/l) ve kadınlarda 12 mg/l'yi (110 µmol/l) aşarsa metformin kullanılmamalıdır.

Kalsiyum tuzları: eşzamanlı uygulamada, böbrekler tarafından kalsiyum iyonlarının atılımındaki azalmaya bağlı olarak hiperkalsemi gelişebilir.

Siklosporin: Normal su ve sodyum iyonları içeriği olsa bile kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonunu değiştirmeden kan plazmasındaki kreatinin konsantrasyonunu artırmak mümkündür.

Yan etki

Perindopril, RAAS üzerinde inhibe edici bir etkiye sahiptir ve indapamid alırken böbrekler tarafından potasyum iyonlarının atılımını azaltır. Noliprel® A Bi-forte ilacının kullanımı sırasında hastaların% 6'sında hipokalemi gelişimi (potasyum içeriği 3.4 mmol / l'den az) kaydedildi.

Tedavi sırasında meydana gelebilecek advers reaksiyonların sıklığı, aşağıdaki derecelendirme ile verilmektedir: çok sık (≥1/10); sıklıkla (≥1/100,
Dolaşım ve lenfatik sistemden: çok nadiren - trombositopeni, lökopeni / nötropeni, agranülositoz ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın), aplastik anemi, hemolitik anemi. Bazı klinik durumlarda (böbrek nakli sonrası hastalar, hemodiyaliz hastaları), ACE inhibitörleri anemiye neden olabilir ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).

Merkezi sinir sisteminin yanından: sık sık - parestezi, baş ağrısı, baş dönmesi, vertigo; seyrek olarak - uyku bozukluğu, ruh hali değişkenliği; çok nadiren - kafa karışıklığı; belirtilmemiş frekans - bayılma.

Duyulardan: sık sık - bulanık görme, kulak çınlaması.

Kardiyovasküler sistemin yanından: seyrek olarak - kan basıncında belirgin bir düşüş, dahil. ortostatik hipotansiyon ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın); çok nadiren - muhtemelen yüksek riskli hastalarda kan basıncındaki aşırı düşüşe bağlı olarak kardiyak aritmiler (bradikardi, ventriküler taşikardi, atriyal fibrilasyon dahil), anjina pektoris ve miyokard enfarktüsü ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın); belirtilmemiş sıklık - "pirouette" tipi aritmiler (muhtemelen ölümcül) ("Özel Talimatlar" ve "İlaç Etkileşimleri" bölümlerine bakın).

Solunum sistemi, göğüs organları ve mediasten kısmında: sık sık - ACE inhibitörlerinin kullanımının arka planında, bu ilaç grubunu alırken uzun süre devam eden ve geri çekildikten sonra kaybolan kuru bir öksürük oluşabilir. nefes; seyrek olarak - bronkospazm; çok nadiren - eozinofilik pnömoni, rinit.

Sindirim sisteminden: sık sık - ağız mukozasının kuruluğu, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, epigastrik ağrı, bozulmuş tat algısı, iştah azalması, hazımsızlık, kabızlık, ishal; çok nadiren - pankreatit, bağırsak anjiyoödem, kolestatik sarılık, sitolitik veya kolestatik hepatit ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın); belirtilmemiş sıklık - karaciğer yetmezliği olan hastalarda hepatik ensefalopati ("Kontrendikasyonlar" ve "Özel Talimatlar" bölümlerine bakın).

Cilt ve deri altı yağından: sık sık - deri döküntüsü, kaşıntı, makülopapüler döküntü; seyrek olarak - hemorajik vaskülit. Akut sistemik lupus eritematozuslu hastalarda hastalığın seyri kötüleşebilir; çok nadiren - eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu. Işığa duyarlılık reaksiyonları vakaları olmuştur ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).

Alerjik reaksiyonlar: seyrek olarak - yüz, dudaklar, ekstremiteler, dilin mukoza zarı, vokal kıvrımlar ve / veya gırtlak, ürtiker ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın), bronko-obstrüktif ve alerjik reaksiyonlara yatkın hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusundan: sık sık - kas spazmları.

Üriner sistemden: seyrek olarak - böbrek yetmezliği; çok nadiren - akut böbrek yetmezliği.

Üreme sisteminden: seyrek olarak - iktidarsızlık.

Genel reaksiyonlar: sık sık - asteni; seyrek olarak - artan terleme.

Laboratuvar göstergeleri: nadiren - hiperkalsemi; belirtilmemiş frekans - EKG'de QT aralığında bir artış ("İlaç Etkileşimleri" bölümüne bakın), ilacı alırken kandaki ürik asit ve glikoz konsantrasyonunda bir artış, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde bir artış, hafif idrarda ve kan plazmasında kreatinin konsantrasyonunda artış, yoksunluk tedavisinden sonra geçen, daha sık renal arter stenozu olan hastalarda, arteriyel hipertansiyonun diüretiklerle tedavisinde ve böbrek yetmezliği durumunda, özellikle hastalar için önemli olan hipokalemi risk altında ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın), hiperkalemi, daha sıklıkla geçici, hiponatremi ve dehidratasyona ve ortostatik hipotansiyona yol açan hipovolemi.

Birleştirmek

perindopril arginin 10 mg,

Perindopril 6.79 mg içeriğine ne karşılık gelir?

indapamid 2.5 mg

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat - 142,66 mg, magnezyum stearat - 900 mcg, maltodekstrin - 18 mg, koloidal susuz silikon dioksit - 540 mcg, sodyum karboksimetil nişasta (tip A) - 5,4 mg.

Dozaj ve uygulama

İlaç oral olarak reçete edilir, 1 sekme. Günde 1 kez, tercihen sabahları, yemeklerden önce.

Yaşlı hastalarda ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın), CC yaş, vücut ağırlığı ve cinsiyet dikkate alınarak hesaplanır. Normal böbrek fonksiyonu olan yaşlı hastalara Noliprel® A Bi-forte 1 sekmesi reçete edilir. Günde 1 kez kan basıncındaki düşme derecesi izlenirken.

İlaç, orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC 60 ml / dak'dan az) kontrendikedir ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın). Tedavi sırasında CC≥60 ml/dk olan hastalar, kan plazmasındaki kreatinin ve potasyum konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesini gerektirir.

İlaç şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" ve "Farmakokinetik" bölümüne bakınız). Orta derecede şiddetli karaciğer yetmezliği ile doz ayarlaması gerekli değildir.

Noliprel® A Bi-forte, bu yaş grubundaki hastalarda ilacın etkililiği ve güvenliğine ilişkin veri eksikliği nedeniyle 18 yaşın altındaki çocuklara ve ergenlere reçete edilmemelidir.

Ürün Açıklaması

Film kaplı tabletler, beyaz, yuvarlak, bikonveks.

Dikkatle (Önlemler)

Dikkatle ("Özel Talimatlar" ve "İlaç Etkileşimleri" bölümlerine bakın), ilaç bağ dokusunun sistemik hastalıkları (sistemik lupus eritematozus, skleroderma dahil), immün baskılayıcı tedavi (nötropeni geliştirme riski, agranülositoz), baskılanması için reçete edilmelidir. kemik iliği hematopoezi, azalmış BCC (diüretik alımı, tuzsuz diyet, kusma, ishal), koroner arter hastalığı, serebrovasküler hastalıklar, bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonu, renovasküler hipertansiyon, diabetes mellitus, kronik kalp yetmezliği (NYHA sınıflandırmasına göre FC IV) ), hiperürisemi (özellikle gut ve ürat nefrolitiazisin eşlik ettiği), kan basıncı değişkenliği; yüksek akışlı membranlar (örneğin, AN69®), desensitizasyon, LDL aferezi kullanılarak hemodiyaliz yapılması; böbrek nakli sonrası durumda; aort kapak stenozu/hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati; planlı anestezi ile; yaşlı hastalar; Negroid ırkının hastaları (uygulamanın daha az belirgin etkisi); lityum, altın, NSAID'ler, baklofen, kortikosteroidler, torsades de pointes aritmiye neden olabilen ilaçlar ile birlikte.

Özel Talimatlar

Noliprel®A Biforte

Lityum müstahzarları

Perindopril ve indapamid kombinasyonunun lityum preparatlarıyla eşzamanlı kullanımı önerilmemektedir ("İlaç Etkileşimleri" bölümüne bakınız).

Bozulmuş böbrek fonksiyonu

Noliprel® A Bi-forte ile tedavi, orta ve şiddetli böbrek yetmezliği (CC < 60 ml/dk) olan hastalarda kontrendikedir. Arteriyel hipertansiyonu olan bazı hastalarda, tedavi sırasında böbrek fonksiyonunda belirgin bir bozulma olmaksızın, fonksiyonel böbrek yetmezliğinin laboratuvar bulguları ortaya çıkabilir. Bu durumda Noliprel® A Bi-Forte ile tedavi kesilmelidir. Gelecekte, düşük dozlarda perindopril ve indapamid kombinasyonu kullanılarak kombinasyon tedavisine devam edilebilir veya ilaçlardan yalnızca biri kullanılabilir.

Bu tür hastaların, tedavinin başlamasından 2 hafta sonra ve ardından her 2 ayda bir olmak üzere kan serumundaki potasyum iyonları ve kreatinin içeriğinin düzenli olarak izlenmesi gerekir. Böbrek yetmezliği, ciddi kronik kalp yetmezliği veya başlangıçta bozulmuş böbrek fonksiyonu olan hastalarda daha sık görülür. renal arter stenozu ile.

Arteriyel hipotansiyon ve su ve elektrolit dengesinin bozulması

Başlangıçta hiponatremi olması durumunda, özellikle stenozu olan hastalarda ani arteriyel hipotansiyon gelişme riski vardır. renal arterler. Bu nedenle, hastaları izlerken, örneğin ishal veya kusmadan sonra olası dehidrasyon semptomlarına ve kan plazmasındaki elektrolit içeriğindeki azalmaya dikkat edilmelidir. Bu tür hastalar plazma elektrolitlerinin düzenli olarak izlenmesini gerektirir.

Şiddetli arteriyel hipotansiyonda, %0.9'luk bir sodyum klorür solüsyonunun intravenöz uygulaması gerekebilir.

Geçici arteriyel hipotansiyon, tedaviye devam etmek için bir kontrendikasyon değildir. BCC ve kan basıncının restorasyonundan sonra, düşük dozlarda perindopril ve indapamid kombinasyonu kullanılarak tedaviye devam edilebilir veya ilaçlardan sadece biri kullanılabilir.

Perindopril ve indapamidin birlikte kullanımı, özellikle diabetes mellitus veya böbrek yetmezliği olan hastalarda hipokalemi gelişimini engellemez. Diğer antihipertansif ilaçların bir diüretik ile birlikte kullanılması durumunda olduğu gibi, kan plazmasındaki potasyum iyonlarının içeriğinin düzenli olarak izlenmesi gereklidir.

yardımcı maddeler

İlacın yardımcı maddelerinin laktoz monohidrat içerdiği akılda tutulmalıdır. Kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu olan hastalara Noliprel® A Bi-forte reçete etmeyin.

pediatrik kullanım

Noliprel® A Bi-forte, perindopril ve indapamidin bu yaş grubundaki hastalarda hem monoterapide hem de kombine kullanımda etkinlik ve güvenliliğine ilişkin veri eksikliği nedeniyle 18 yaşın altındaki çocuklara ve ergenlere reçete edilmemelidir. .

perindopril

RAAS'ın çifte ablukası

ACE inhibitörlerinin ARA II veya aliskiren ile eşzamanlı kullanımı ile arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskinin arttığına dair kanıtlar vardır. Bu nedenle, bir ACE inhibitörü ile ARA II veya aliskiren birleştirilerek RAAS'ın ikili blokajı önerilmez ("İlaç Etkileşimleri" ve "Farmakolojik Etkiler" bölümlerine bakın). Çift blokaj gerekliyse, ilaçlar böbrek fonksiyonunun, kan plazmasındaki potasyum içeriğinin ve kan basıncının düzenli olarak izlenmesi ile bir uzmanın sıkı gözetimi altında kullanılmalıdır. Diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ARA II ile birlikte kullanılmamalıdır.

Potasyum tutucu diüretikler, potasyum müstahzarları, potasyum içeren sofra tuzu ikameleri ve diyet takviyeleri

Perindopril ve potasyum tutucu diüretiklerin yanı sıra potasyum müstahzarları, potasyum içeren sofra tuzu ikameleri ve gıda katkı maddelerinin eşzamanlı atanması önerilmez ("İlaç Etkileşimleri" bölümüne bakın).

Nötropeni/agranülositoz/trombositopeni/anemi

ACE inhibitörleri alırken nötropeni / agranülositoz, trombositopeni ve anemi geliştiğine dair raporlar vardır. Normal böbrek fonksiyonu olan ve eşlik eden risk faktörleri olmayan hastalarda nötropeni nadiren ortaya çıkar. Perindopril, sistemik bağ dokusu hastalıkları (sistemik lupus eritematozus, skleroderma dahil) olan hastalarda ve özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda immünosüpresan, allopurinol veya prokainamid alırken çok dikkatli kullanılmalıdır.

Bazı hastalarda, bazı durumlarda yoğun antibiyotik tedavisine dirençli ciddi bulaşıcı hastalıklar gelişti. Bu tür hastalara perindopril reçete edilirken, kandaki lökosit sayısının periyodik olarak izlenmesi önerilir. Hastalar herhangi bir bulaşıcı hastalık belirtisini (örn. boğaz ağrısı, ateş) doktorlarına bildirmelidir.

Aşırı duyarlılık/anjiyonörotik ödem

ACE inhibitörleri alırken, dahil. ve perindopril, nadir durumlarda yüz, ekstremiteler, dudaklar, dil, ses telleri ve/veya gırtlakta anjiyoödem gelişebilir. Bu, terapi sırasında herhangi bir zamanda olabilir. Semptomlar ortaya çıkarsa, Noliprel® A Bi-forte ilacı kesilmeli ve ödem belirtileri tamamen kaybolana kadar hasta gözlemlenmelidir. Şişlik sadece yüzü ve dudakları etkiliyorsa, genellikle kendi kendine düzelir, ancak semptomatik tedavi olarak antihistaminikler kullanılabilir.

Larinksin şişmesinin eşlik ettiği anjiyoödem ölümcül olabilir. Dilin, ses tellerinin veya gırtlağın şişmesi hava yolu tıkanıklığına neden olabilir. Bu tür semptomlar ortaya çıkarsa, uygun tedaviye hemen başlanmalıdır, örneğin, 1:1000 dozunda (0,3 ila 0,5 ml) epinefrin (adrenalin) s / c uygulayın, hava yolu açıklığını sağlayın.

Siyah hastalarda daha yüksek anjiyoödem riski bildirilmiştir.

ACE inhibitörlerinin kullanımıyla ilişkili olmayan anjiyoödem öyküsü olan hastalarda, bu ilaç grubunu alırken anjiyoödem riskinde artış olabilir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakın).

Nadir durumlarda, ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında bağırsakta anjiyoödem gelişir. Aynı zamanda hastalarda, izole bir semptom olarak veya mide bulantısı ve kusma ile kombinasyon halinde, bazı vakalarda yüzde daha önce anjiyoödem olmaksızın ve normal bir C1-esteraz seviyesi ile birlikte karın ağrısı vardı. Tanı abdominal BT, ultrason veya ameliyat sırasında konur. ACE inhibitörlerinin kesilmesinden sonra semptomlar kaybolur. ACE inhibitörleri alan karın ağrısı olan hastalarda, ayırıcı tanı yapılırken, bağırsakta anjiyoödem gelişme olasılığını dikkate almak gerekir.

Duyarsızlaştırma sırasında anafilaktoid reaksiyonlar

Hymenoptera zehiri (arılar, yaban arıları dahil) ile duyarsızlaştırma tedavisi sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda uzun süreli, yaşamı tehdit eden anafilaktik reaksiyonların geliştiğine dair ayrı raporlar vardır. ACE inhibitörleri, şiddetli alerjik öyküsü veya alerjik reaksiyonlara eğilimi olan ve desensitizasyon prosedürleri uygulanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. İlacın hymenoptera zehiri ile immünoterapi alan hastalara reçete edilmesinden kaçınılmalıdır. Bununla birlikte, desensitizasyon prosedürüne başlamadan en az 24 saat önce ACE inhibitörü geçici olarak kesilerek anafilaktoid reaksiyonlardan kaçınılabilir.

LDL aferezi sırasında anafilaktoid reaksiyonlar

Nadiren, ACE inhibitörleri alan hastalarda, dekstran sülfat kullanılarak LDL aferezi sırasında yaşamı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar görülmüştür. Anafilaktoid reaksiyonu önlemek için, her aferez prosedüründen önce ACE inhibitörü tedavisi geçici olarak kesilmelidir.

hemodiyaliz

Yüksek akışlı membranlar (örn. AN69®) kullanılarak hemodiyaliz sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu nedenle, farklı tipte bir membranın kullanılması veya farklı bir farmakoterapötik grubun antihipertansif ajanının kullanılması arzu edilir.

Bir ACE inhibitörü ile tedavi sırasında kuru, inatçı bir öksürük meydana gelebilir. Öksürük, bu grubun ilaçlarını alırken uzun süre devam eder ve iptal edildikten sonra kaybolur. Bir hastada kuru öksürük geliştiğinde, bu semptomun olası iyatrojenik doğası bilinmelidir. Katılan doktor, hasta için bir ACE inhibitörü ile tedavinin gerekli olduğunu düşünürse, ilacı almaya devam etmek mümkündür.

Arteriyel hipotansiyon ve/veya böbrek yetmezliği riski (kronik kalp yetmezliği, bozulmuş su ve elektrolit dengesi vb. olan hastalarda)

Bazı patolojik durumlarda, hastalarda, özellikle şiddetli hipovolemi ve kan plazmasındaki elektrolit seviyesinde azalma (tuzsuz diyet veya uzun süreli diüretik kullanımı nedeniyle) ile RAAS'ın önemli bir aktivasyonu olabilir. başlangıçta düşük kan basıncı, renal arter stenozu, kronik kalp yetmezliği veya ödem ve asitle birlikte karaciğer sirozu. Bir ACE inhibitörünün kullanılması, bu sistemin blokajına neden olur ve bu nedenle, kan basıncında keskin bir düşüş ve / veya kan plazmasındaki kreatinin konsantrasyonunda bir artış eşlik edebilir, bu da fonksiyonel böbrek yetmezliğinin gelişimini gösterir. Bu fenomenler, ilacın ilk dozunu alırken veya tedavinin ilk 2 haftasında daha sık görülür. Bazen bu durumlar akut olarak ve tedavinin diğer zamanlarında gelişir. Bu gibi durumlarda tedaviye yeniden başlandığında perindopril ve indapamid kombinasyonunun daha düşük bir dozda kullanılması ve ardından dozun kademeli olarak artırılması önerilir.

Yaşlı hastalar

Noliprel® A Bi-forte ilacını almaya başlamadan önce, böbreklerin fonksiyonel aktivitesini ve kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunu değerlendirmek gerekir. Tedavinin başlangıcında, özellikle BCC'de azalma ve elektrolit kaybı durumunda, kan basıncındaki azalma derecesi dikkate alınarak ilacın dozu seçilir. Bu tür önlemler, kan basıncında keskin bir düşüşün önlenmesine yardımcı olur.

ateroskleroz

Tüm hastalarda arteriyel hipotansiyon riski mevcuttur, ancak koroner arter hastalığı veya serebrovasküler yetmezliği olan hastalarda ilaç çok dikkatli kullanılmalıdır. Bu tür hastalarda tedaviye düşük doz perindopril arjinin ve indapamid kombinasyonu ile başlanmalıdır.

Renovasküler hipertansiyonu olan hastalar

Revaskülarizasyon, renovasküler hipertansiyonun tedavisidir. Bununla birlikte, ACE inhibitörlerinin kullanımının bu kategorideki hastalarda, hem ameliyat bekleyen hem de ameliyatın mümkün olmadığı durumlarda yararlı bir etkisi vardır. Noliprel® A Bi-Forte ile tedavi, renal arter stenozu tanısı konan veya şüphelenilen hastalarda endike değildir, çünkü tedavi düşük doz perindopril arginin ve indapamid kombinasyonu ile başlatılmalıdır.

Kalp yetmezliği

Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda (NYHA sınıflandırmasına göre FC IV) ve tip 1 diabetes mellituslu hastalarda (potasyum iyonlarının içeriğinde spontan artış tehlikesi), çünkü Noliprel® A Bi-forte ile tedavi endike değildir. tedaviye perindopril ve indapamid kombinasyonunun daha düşük dozlarıyla ve yakın tıbbi gözetim altında başlanmalıdır.

Koroner arter hastalığı olan hipertansif hastalar beta bloker almayı bırakmamalıdır: perindopril ve indapamid kombinasyonu beta blokerlerle birlikte kullanılmalıdır.

Diyabet

Tip 1 diyabetli hastalarda kandaki potasyum içeriğinde spontan bir artış mümkündür. Bu tür hastaların Noliprel® A Bi-forte ile tedavisi endike değildir, çünkü minimum dozla başlanmalı ve sürekli tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.

Oral uygulama için hipoglisemik ilaçlar veya insülin tedavisi alan hastalarda, ACE inhibitörleri ile tedavinin ilk ayında, plazma glikoz konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi gereklidir.

Böbrek nakli geçirmiş hastalarda veya hemodiyaliz hastalarında anemi gelişebilir. Aynı zamanda, hemoglobindeki azalma ne kadar büyükse, başlangıç ​​​​göstergesi o kadar yüksekti. Bu etki doza bağlı görünmemektedir, ancak ACE inhibitörlerinin etki mekanizması ile ilişkili olabilir.

cerrahi/genel anestezi

ACE inhibitörleri alırken genel anestezi uygulamak, özellikle antihipertansif etkiye sahip genel anestezi ajanları kullanırken kan basıncında belirgin bir düşüşe neden olabilir.

Mümkünse, uzun etkili ACE inhibitörlerini almayı bırakmanız önerilir. perindopril, ameliyattan bir gün önce. Anestezi uzmanı hastanın ACE inhibitörü aldığı konusunda uyarılmalıdır.

Aort darlığı/hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati

ACE inhibitörleri, sol ventrikül çıkış yolu tıkanıklığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Nadir durumlarda, ACE inhibitörleri almanın arka planında kolestatik sarılık meydana gelir. Bu sendromun ilerlemesi ile birlikte, bazen ölümcül bir sonuca sahip olan karaciğer nekrozunun hızlı gelişimi mümkündür. Bu sendromun geliştiği mekanizma belirsizdir. ACE inhibitörleri alırken sarılık meydana gelirse veya karaciğer enzimlerinin aktivitesinde önemli bir artış olursa, hasta ilacı almayı bırakmalı ve bir doktora danışmalıdır. ACE inhibitörleri alırken karaciğer enzimlerinin aktivitesinde önemli bir artış olması durumunda, ilacı Noliprel® A Bi-forte almayı bırakmalısınız ("Yan Etkiler" bölümüne bakın).

hiperkalemi

ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında, dahil. perindopril, hiperkalemi gelişebilir. Hiperkalemi için risk faktörleri böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyonlarında bozulma, 70 yaş üstü, diabetes mellitus, eşlik eden bazı durumlar (dehidratasyon, kronik kalp yetmezliğinin akut dekompansasyonu, metabolik asidoz), potasyum tutucu diüretiklerin (spironolakton ve türevi eplerenon, triamterene, amiloride ve diğerleri), potasyum müstahzarları veya potasyum içeren sofra tuzu ikamelerinin yanı sıra kan plazmasındaki potasyum içeriğini artıran diğer ilaçların (örneğin, heparin, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II) kullanımı reseptör antagonistleri, asetilsalisilik asit 3 g/gün veya daha fazla dozda, COX-2 inhibitörleri ve seçici olmayan NSAID'ler, siklosporin veya takrolimus gibi immünosupresanlar, trimetoprim). Potasyum preparatlarının, potasyum tutucu diüretiklerin, potasyum içeren sofra tuzu ikamelerinin kullanımı, özellikle böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda kandaki potasyum içeriğinde önemli bir artışa yol açabilir. Hiperkalemi ciddi, bazen ölümcül kardiyak aritmilere yol açabilir. Yukarıdaki fonların birlikte alınması gerekiyorsa, kan serumundaki potasyum iyonlarının içeriğinin düzenli olarak izlenmesi arka planına karşı dikkatli bir şekilde tedavi yapılmalıdır ("İlaç Etkileşimleri" bölümüne bakın).

etnik farklılıklar

Perindopril, diğer ACE inhibitörleri gibi, görünüşe göre diğer ırkların temsilcileriyle karşılaştırıldığında siyah ırktan hastalarda daha az belirgin bir antihipertansif etkiye sahiptir. Belki de bu fark, Negroid ırkından arteriyel hipertansiyonu olan hastaların genellikle düşük renin aktivitesine sahip olmasından kaynaklanmaktadır.

indapamid

Hepatik ensefalopati

Bozulmuş karaciğer fonksiyonunun varlığında, tiazid ve tiyazid benzeri diüretiklerin alınması hepatik ensefalopati gelişimine yol açabilir. Bu durumda, Noliprel® A Bi-forte ilacını almayı derhal bırakmalısınız.

Su-elektrolit dengesi

Kan plazmasındaki sodyum iyonlarının içeriği. Tedaviye başlamadan önce, kan plazmasındaki sodyum iyonlarının içeriğinin belirlenmesi gereklidir. İlacın alınmasının arka planına karşı, bu gösterge düzenli olarak izlenmelidir. Tüm diüretik ilaçlar, bazen ciddi komplikasyonlara yol açan hiponatremiye neden olabilir. Başlangıç ​​aşamasındaki hiponatremiye klinik semptomlar eşlik etmeyebilir, bu nedenle düzenli laboratuvar takibi gereklidir. Karaciğer sirozu olan hastalarda ve yaşlı hastalarda sodyum iyonlarının içeriğinin daha sık izlenmesi endikedir ("Yan etki" ve "Aşırı doz" bölümlerine bakın).

Kan plazmasındaki potasyum iyonlarının içeriği. Tiazid ve tiazid benzeri diüretiklerle tedavi, hipokalemi gelişme riski ile ilişkilidir. Aşağıdaki yüksek risk grubundaki hasta kategorilerinde hipokalemiden (3,4 mmol / l'den az) kaçınmak gerekir: yaşlı hastalar, yetersiz beslenen hastalar, hem kombine ilaç tedavisi alan hem de almayan hastalar, karaciğer sirozu olan hastalar, ödem veya asit, koroner arter hastalığı, kalp yetmezliği. Bu hastalardaki hipokalemi, kardiyak glikozitlerin toksik etkisini artırır ve aritmi riskini artırır. Hem doğuştan hem de ilaca bağlı olarak uzamış QT aralığı olan hastalar da yüksek risk altındadır.

Bradikardi gibi hipokalemi, ciddi kardiyak aritmilerin, özellikle ölümcül olabilen torsades de pointes gelişimine katkıda bulunur. Yukarıda açıklanan tüm durumlarda, kan plazmasındaki potasyum iyonlarının içeriğinin daha düzenli izlenmesi gereklidir. Potasyum iyonlarının içeriğinin ilk ölçümü, tedavinin başlangıcından sonraki ilk hafta içinde yapılmalıdır.

Hipokalemi tespit edilirse, uygun tedavi reçete edilmelidir.

Kan plazmasındaki kalsiyum iyonlarının içeriği. Tiyazid ve tiazid benzeri diüretikler, böbrekler tarafından kalsiyum iyonlarının atılımını azaltabilir ve kan plazmasındaki kalsiyum konsantrasyonunda hafif ve geçici bir artışa yol açabilir. Şiddetli hiperkalsemi, önceden teşhis edilmemiş hiperparatiroidizme bağlı olabilir. Paratiroid bezinin işlevini incelemeden önce diüretik almayı bırakmalısınız.

Plazma glikoz konsantrasyonu

Diabetes mellituslu hastalarda, özellikle hipokalemi varlığında kandaki glikoz konsantrasyonunu kontrol etmek gerekir.

Ürik asit

Tedavi sırasında kan plazmasındaki ürik asit konsantrasyonundaki artışla gut ataklarının insidansı artabilir.

Diüretikler ve böbrek fonksiyonu

Tiyazid ve tiazid benzeri diüretikler sadece normal veya hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tamamen etkilidir (yetişkinlerde plazma kreatinin konsantrasyonu 2,5 mg/dl veya 220 μmol/l'nin altındadır).

Yaşlı hastalarda normatif plazma kreatinin konsantrasyonu yaş, kilo ve cinsiyete göre Cockcroft formülüne göre ayarlanmalıdır:

erkekler için:

K \u003d (140 - yaş) x ağırlık / 0,814 x plazma kreatinin konsantrasyonu,

yıl olarak yaş, kg olarak ağırlık, µmol/l cinsinden plazma kreatinin konsantrasyonu

Kadınlar için:

elde edilen sonuç 0,85 faktörü ile çarpılmalıdır.

Hipovolemi ve hiponatremiye bağlı hastalarda diüretik tedavisinin başlangıcında, GFR'de geçici bir azalma ve kan plazmasındaki üre ve kreatinin konsantrasyonunda bir artış gözlenebilir. Bu geçici fonksiyonel böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyonu değişmeyen hastalarda tehlikeli değildir, ancak böbrek yetmezliği olan hastalarda şiddeti artabilir.

ışığa duyarlılık

Tiyazid ve tiazid benzeri diüretiklerin alınmasının arka planına karşı, ışığa duyarlılık reaksiyonları vakaları bildirilmiştir ("Yan etki" bölümüne bakınız). İlacın alınması sırasında fotosensitivite reaksiyonları gelişirse tedavi kesilmelidir. Diüretik tedavisine devam edilmesi gerekiyorsa, cildin güneş ışığından veya yapay ultraviyole ışınlarından korunması önerilir.

Sporcular

İndapamid, doping kontrolünde pozitif reaksiyon verebilir.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Noliprel® A Bi-forte ilacını oluşturan maddelerin etkisi, psikomotor reaksiyonların ihlaline yol açmaz. Bununla birlikte, bazı kişilerde, kan basıncındaki düşüşe yanıt olarak, özellikle tedavinin başlangıcında veya devam eden tedaviye başka antihipertansif ilaçlar eklendiğinde çeşitli bireysel reaksiyonlar gelişebilir. Bu durumda, araba veya diğer mekanizmaları kullanma yeteneği azalabilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Noliprel® A Bi-forte ilacı gebelikte kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakın).

Noliprel® A Bi-forte ilacı emzirme döneminde kontrendikedir. Tedavinin anne için öneminin değerlendirilmesi ve emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına veya ilaç alımının durdurulup durdurulmayacağına karar verilmesi gerekir.

Gebelik

perindopril

ACE inhibitörlerinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin uygun kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Gebeliğin ilk trimesterinde ACE inhibitörlerinin etkilerine ilişkin sınırlı veriler, ACE inhibitörlerinin kullanımının fetotoksisite ile ilişkili fetal malformasyonlara yol açmadığını, ancak ilacın fetotoksik etkisinin tamamen göz ardı edilemeyeceğini göstermektedir.

Hamileliği planlarken veya ilacı alırken ortaya çıkarsa, ilacı almayı derhal bırakmalı ve başka bir antihipertansif tedavi yazmalısınız.

Gebeliğin II ve III trimesterlerinde ACE inhibitörlerinin fetüs üzerindeki etkisinin, gelişiminin ihlaline (böbrek fonksiyonunda azalma, oligohidramnios, kafatası kemiklerinin ossifikasyonunda yavaşlama) ve komplikasyonların gelişmesine yol açabileceği bilinmektedir. yenidoğanda (böbrek yetmezliği, arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi).

Hasta hamileliğin ikinci veya üçüncü trimesterinde ACE inhibitörleri aldıysa, kafatasının ve böbrek fonksiyonunun durumunu değerlendirmek için bir fetal ultrason yapılması önerilir.

Anneleri ACE inhibitörleri ile tedavi gören yenidoğanlarda arteriyel hipotansiyon gözlenebilir ve bu nedenle yenidoğanlar yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır ("Kontrendikasyonlar" ve "Özel Talimatlar" bölümlerine bakın).

indapamid

Tiazid diüretiklerin gebeliğin üçüncü trimesterinde uzun süreli kullanımı annede hipovolemiye ve uteroplasental kan akımında azalmaya neden olarak fetoplasental iskemiye ve fetal gelişme geriliğine neden olabilir. Nadir durumlarda, yenidoğanlarda doğumdan kısa bir süre önce diüretik alırken hipoglisemi ve trombositopeni kaydedilmiştir.

emzirme dönemi

perindopril

Şu anda perindoprilin anne sütüne geçip geçmediği belirlenmemiştir. Perindopril'in emzirme döneminde kullanımına ilişkin bilgi eksikliği nedeniyle kullanımı önerilmez, özellikle yeni doğan ve prematüre bebeklerin beslenmesinde güvenlik profili daha fazla çalışılmış diğer ilaçların kullanılması tercih edilir.

indapamid

İndapamid anne sütüne geçer. Tiazid diüretiklerinin alınması anne sütü miktarının azalmasına veya laktasyonun baskılanmasına neden olur. Aynı zamanda, yenidoğan sülfonamid türevlerine, hipokalemiye ve kernikterusa karşı aşırı duyarlılık geliştirebilir.

Salım formu

sekme., kapak film kaplı, 10 mg + 2,5 mg: 30 veya 90 adet

Üretim tarihinden itibaren son kullanma tarihi

kullanım endikasyonları

Esansiyel hipertansiyon (10 mg dozda perindopril ve 2.5 mg dozda indapamid ile tedavi gerektiren hastalar).

Kontrendikasyonlar

perindopril

Perindopril ve diğer ACE inhibitörlerine karşı aşırı duyarlılık;

Anjiyoödem (Quincke ödemi) öyküsünde bir ACE inhibitörü almakla ilişkili ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın);

Kalıtsal idiyopatik anjiyoödem;

Renal arterlerin bilateral stenozu veya çalışan bir böbreğin varlığı;

Diabetes mellitus veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda aliskiren içeren ilaçlarla eşzamanlı kullanım (GFR 60 ml / dak / 1.73 m2 vücut yüzey alanından az) ("Farmaolojik etki" ve "İlaç etkileşimi" bölümlerine bakın);

indapamid

İndapamid ve diğer sülfonamidlere karşı aşırı duyarlılık;

ağır Karaciğer yetmezliği(ensefalopati dahil);

hipokalemi;

"Piruet" tipi aritmiye neden olabilecek ilaçlarla eş zamanlı kullanım ("İlaç Etkileşimleri" bölümüne bakın);

Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği (CC
- hamilelik ve emzirme dönemi ("Hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız);

18 yaşına kadar yaş (etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir).

Noliprel® A Biforte

aşırı duyarlılık yardımcı maddeler, ilacın bir parçası olan ("Dozaj formu, bileşim ve paketleme" bölümüne bakın);

Potasyum tutucu diüretikler, potasyum ve lityum preparatları ile ve kan plazmasında artan potasyum iyonları içeriği olan hastalarda eşzamanlı uygulama;

QT aralığını uzatan ilaçların eşzamanlı uygulanması ("İlaç Etkileşimleri" bölümüne bakınız);

Yeterli klinik deneyim olmaması nedeniyle, Noliprel® A Bi-forte hemodiyaliz hastalarında ve dekompansasyon aşamasında tedavi edilmemiş kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır;

Laktaz eksikliği, galaktozemi veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu, laktoz intoleransı varlığı;

18 yaşına kadar yaş (etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir).

farmakolojik etki

Perindopril arginin ve indapamid içeren kombine preparat. Noliprel® A Bi-forte ilacının farmakolojik özellikleri, bileşenlerin her birinin özelliklerini birleştirir.

Hareket mekanizması

Noliprel® A Biforte

Perindopril ve indapamid kombinasyonu, her birinin antihipertansif etkisini arttırır.

perindopril

Perindopril, anjiyotensin I'i anjiyotensin II'ye (ACE inhibitörü) dönüştüren enzimin bir inhibitörüdür. ACE veya kininaz II, hem anjiyotensin I'i vazokonstriktör anjiyotensin II'ye dönüştüren hem de vazodilatör bradikinin'i inaktif bir heptapeptide parçalayan bir ekzopeptidazdır. Sonuç olarak perindopril, aldosteron salgılanmasını azaltır; olumsuz olarak geri bildirim kan plazmasındaki renin aktivitesini arttırır; uzun süreli kullanımda, esas olarak kaslardaki ve böbreklerdeki damarlar üzerindeki etkisinden kaynaklanan OPSS'yi azaltır. Bu etkilere sodyum ve sıvı retansiyonu veya refleks taşikardi gelişimi eşlik etmez.

Perindopril, miyokard fonksiyonunu normalleştirir, ön yükü ve art yükü azaltır.

Kronik kalp yetmezliği (KKY) olan hastalarda hemodinamik parametreleri incelerken, kalbin sol ve sağ ventriküllerinde dolum basıncında azalma, periferik vasküler dirençte azalma, kardiyak çıkışı, artan kas periferik kan akışı.

indapamid

İndapamid, sülfonamid grubuna aittir. farmakolojik özellikler tiazid diüretiklere yakın. İndapamid, Henle kulpunun kortikal segmentinde sodyum iyonlarının yeniden emilimini inhibe eder, bu da böbrekler tarafından sodyum, klorür iyonlarının ve daha az ölçüde potasyum ve magnezyum iyonlarının atılımında bir artışa yol açar, böylece diürez artar ve azalır. tansiyon.

antihipertansif eylem

Noliprel® A Biforte

Noliprel® A Bi-forte, hem ayakta hem de yatar pozisyonda hem diyastolik hem de sistolik kan basıncı üzerinde doza bağlı bir antihipertansif etkiye sahiptir. Antihipertansif etki 24 saat devam eder.Stabil bir terapötik etki, tedavinin başlamasından itibaren 1 aydan daha kısa sürede gelişir ve buna taşifilaksi eşlik etmez. Tedavinin sonlandırılması yoksunluk sendromuna neden olmaz.

Noliprel® A Bi-forte, sol ventrikül hipertrofisinin (GTLZH) derecesini azaltır, arteriyel esnekliği artırır, periferik vasküler direnci azaltır, lipid metabolizmasını etkilemez (toplam kolesterol, HDL ve LDL kolesterol, trigliseridler).

Enalapril ile karşılaştırıldığında perindopril ve indapamid kombinasyonu kullanımının GTLH üzerindeki etkisi kanıtlanmıştır. Arteriyel hipertansiyonu ve LVOT'si olan hastalarda perindopril erbümin 2 mg (2.5 mg perindopril arjinin eşdeğeri) / indapamid 0.625 mg veya günde 1 kez 10 mg enalapril ile ve perindopril erbümin dozu 8'e çıkarılarak tedavi edilen hastalarda mg (10 mg perindopril arginin eşdeğeri) ve indapamid 2,5 mg'a kadar veya enalapril 40 mg 1 kez/gün'e kadar, perindopril/indapamid grubuna kıyasla sol ventrikül kitle indeksinde (SVKİ) daha anlamlı bir azalma olmuştur. enalapril grubu. Aynı zamanda LVMI üzerindeki en belirgin etki perindopril erbümin 8 mg / indapamid 2,5 mg kullanımı ile kaydedilmiştir.

Enalapril ile karşılaştırıldığında perindopril ve indapamid ile kombinasyon tedavisinde daha belirgin bir antihipertansif etki de kaydedildi.

perindopril

Perindopril, herhangi bir şiddetteki arteriyel hipertansiyonun tedavisinde etkilidir.

İlacın antihipertansif etkisi, tek bir oral uygulamadan 4-6 saat sonra maksimuma ulaşır ve 24 saat sürer.İlacı aldıktan 24 saat sonra, belirgin bir (yaklaşık %80) artık ACE inhibisyonu gözlenir.

Perindopril hem düşük hem de normal plazma renin aktivitesi olan hastalarda antihipertansif etkiye sahiptir.

Tiyazid diüretiklerinin eşzamanlı atanması, antihipertansif etkinin şiddetini arttırır. Ek olarak, bir ACE inhibitörü ve bir tiazid diüretiğinin kombinasyonu da diüretik alırken hipokalemi riskini azaltır.

RAAS'ın çifte ablukası

ARA II (anjiyotensin II reseptör antagonisti) ile bir ACE inhibitörü ile kombinasyon terapisine ilişkin klinik çalışmalardan elde edilen veriler mevcuttur.

Kardiyovasküler veya serebrovasküler hastalık öyküsü olan veya doğrulanmış hedef organ hasarı olan tip 2 diyabetli hastalarda ve ayrıca tip 2 diyabetli ve diyabetik nefropatili hastalarda klinik çalışmalar yapılmıştır.

Bu çalışmalar, kombinasyon tedavisi alan hastalarda renal ve/veya kardiyovasküler olayların ortaya çıkması ve mortalite oranları üzerinde anlamlı bir pozitif etki göstermezken, hiperkalemi, akut böbrek yetmezliği ve/veya arteriyel hipotansiyon gelişme riski, alan hastalara kıyasla artmıştır. monoterapi.

ACE inhibitörlerinin ve ARA II'nin benzer grup içi farmakodinamik özellikleri dikkate alındığında, bu sonuçlar, ACE inhibitörleri sınıflarının temsilcileri ve ARA II'nin diğer ilaçlarla etkileşimi için beklenebilir.

Bu nedenle diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve ARA II birlikte kullanılmamalıdır.

Tip 2 diabetes mellitus ve kronik böbrek hastalığı veya kardiyovasküler hastalığı veya bu hastalıkların bir kombinasyonu olan hastalarda bir ACE inhibitörü veya ARA II ile standart tedaviye aliskiren eklemenin yararlı etkilerini araştıran bir klinik çalışmadan elde edilen kanıtlar vardır.

Olumsuz sonuç riskinin artması nedeniyle çalışma erken sonlandırıldı. Aliskiren grubunda plasebo grubuna göre kardiyovasküler ölüm ve inme daha sık meydana geldi. Ayrıca, advers olaylar ve ciddi advers olaylar (hiperkalemi, arteriyel hipotansiyon ve bozulmuş böbrek fonksiyonu) plasebo grubuna göre aliskiren grubunda daha sık kaydedildi.

indapamid

Antihipertansif etki, ilaç minimal diüretik etkiye sahip dozlarda kullanıldığında kendini gösterir.

İndapamidin antihipertansif etkisi, gelişmiş elastik özellikler büyük arterler, OPSS'de azalma.

İndapamid GTLZh'yi azaltır, kan plazmasındaki lipidlerin konsantrasyonunu etkilemez: trigliseritler, toplam kolesterol, LDL, HDL; karbonhidrat metabolizması (eşlik eden diabetes mellituslu hastalar dahil).

Laboratuvarlar Servier Industry Serdiks, OOO

Menşei ülke

Rusya Fransa

Ürün grubu

Kardiyovasküler ilaçlar

Antihipertansif kombinasyon ilacı. (anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü + diüretik).

Sürüm formları

• Film kaplı tabletler 10mg + 2.5mg - paket başına 30 tablet.

Dozaj formunun açıklaması

• Yuvarlak, bikonveks, beyaz, film kaplı tabletler.

farmakolojik etki

Noliprel® A Bi-forte, perindopril arginin ve indapamid içeren kombine bir preparattır. Noliprel® A Bi-forte ilacının farmakolojik özellikleri, bileşenlerin her birinin bireysel özelliklerini birleştirir. Perindopril arginin ve indapamid kombinasyonu, her birinin etkisini artırır. Perindopril, anjiyotensin I'i anjiyotensin II'ye (ACE inhibitörü) dönüştüren enzimin bir inhibitörüdür. ACE veya kininaz II, hem anjiyotensin I'i vazokonstriktör anjiyotensin II'ye dönüştüren hem de vazodilatör bradikinin'i inaktif bir heptapeptide parçalayan bir ekzopeptidazdır. Sonuç olarak, perindopril aldosteron sekresyonunu azaltır, negatif geri besleme ilkesine göre kan plazmasındaki renin aktivitesini arttırır ve uzun süreli kullanımda, esas olarak kaslardaki ve böbreklerdeki damarlar üzerindeki etkisinden kaynaklanan OPSS'yi azaltır. . Bu etkilere tuz ve su tutulması veya refleks taşikardi gelişimi eşlik etmez. Perindopril, miyokard fonksiyonunu normalleştirir, ön yükü ve art yükü azaltır. Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda hemodinamik parametreleri incelerken ortaya çıktı: kalbin sol ve sağ ventriküllerinde dolum basıncında bir azalma; OPSS'de azalma; kalp debisinde bir artış ve kalp indeksinde bir artış; artan kas periferik kan akışı. İndapamid, sülfonamidler grubuna aittir, farmakolojik özellikler açısından tiazid diüretiklerine yakındır. İndapamid, Henle kulpunun kortikal segmentinde sodyum iyonlarının yeniden emilimini inhibe eder, bu da böbrekler tarafından sodyum, klorür iyonlarının ve daha az ölçüde potasyum ve magnezyum iyonlarının atılımında bir artışa yol açar, böylece diürez artar ve azalır. tansiyon. Noliprel®A Bi-forte'nin antihipertansif etkisi Noliprel® A Bi-forte, ayakta ve yatar pozisyonda hem diyastolik hem de sistolik kan basıncı üzerinde doza bağımlı hipotansif etkiye sahiptir. İlacın hipotansif etkisi 24 saat devam eder Stabil bir terapötik etki, tedavinin başlamasından 1 aydan kısa bir süre sonra ortaya çıkar ve taşikardi eşlik etmez. Tedavinin sonlandırılması yoksunluk sendromuna neden olmaz. Noliprel® A Bi-forte, sol ventrikül hipertrofisinin derecesini azaltır, arteriyel esnekliği artırır, OPSS'yi düşürür, lipid metabolizmasını etkilemez (toplam kolesterol, HDL-kolesterol ve LDL-kolesterol, trigliseridler). İlacın kardiyovasküler morbidite ve mortalite üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Enalapril ile karşılaştırıldığında perindopril ve indapamid kombinasyonunun sol ventrikül hipertrofisi (LVH) üzerindeki etkisi kanıtlanmıştır. Arteriyel hipertansiyonu ve LVOT'si olan hastalarda perindopril terbutilamin 2 mg (2.5 mg perindopril arginin eşdeğeri) / indapamid 0.625 mg veya enalapril günde 1 kez 10 mg dozunda ve perindopril dozu 8 mg'a çıkarılarak tedavi edilir (10 mg perindopril arginin eşdeğeri) ve 2,5 mg'a kadar indapamid veya 1 kez 40 mg'a kadar enalapril / perindopril / indapamid grubunda (-10,1 g / m2) indapamid grubu ile karşılaştırıldığında (-1,1 g/m2). Gruplar arasında bu göstergedeki azalma derecesi farkı -8,3 g/m2 (%95 CI (-11,5, -5,0), p

Özel durumlar

Noliprel® A Bi-forte Bozulmuş böbrek fonksiyonu Noliprel® A Bi-forte ile tedavi orta ve şiddetli böbrek yetmezliği (CC < 60 ml/dk) olan hastalarda kontrendikedir. Arteriyel hipertansiyonu olan bazı hastalarda, tedavi sırasında böbrek fonksiyonunda belirgin bir bozulma olmaksızın, fonksiyonel böbrek yetmezliğinin laboratuvar bulguları ortaya çıkabilir. Bu durumda Noliprel® A Bi-Forte ile tedavi kesilmelidir. Gelecekte, düşük dozlarda perindopril ve indapamid kombinasyonu kullanarak kombinasyon tedavisine devam edebilir veya ilaçları monoterapide kullanabilirsiniz. Bu tür hastaların, tedavinin başlamasından 2 hafta sonra ve ardından her 2 ayda bir olmak üzere kan serumundaki potasyum iyonları ve kreatinin içeriğinin düzenli olarak izlenmesi gerekir. Böbrek yetmezliği, şiddetli kronik kalp yetmezliği veya renal arter stenozu da dahil olmak üzere altta yatan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda daha sık görülür. Noliprel® A Bi-forte, bilateral renal arter stenozu veya çalışan tek böbreğin arter stenozu olan hastalarda önerilmez. Arteriyel hipotansiyon ve su ve elektrolit dengesinin bozulması Hiponatremi, ani arteriyel hipotansiyon gelişme riski ile ilişkilidir (özellikle bilateral olmak üzere renal arter stenozu olan hastalarda). Bu nedenle, hastaları izlerken, örneğin ishal veya kusmadan sonra olası dehidrasyon semptomlarına ve kan plazmasındaki elektrolit içeriğindeki azalmaya dikkat edilmelidir. Bu tür hastalar plazma elektrolitlerinin düzenli olarak izlenmesini gerektirir. Şiddetli arteriyel hipotansiyonda, %0.9'luk bir sodyum klorür solüsyonunun intravenöz uygulaması gerekebilir. Geçici arteriyel hipotansiyon, tedaviye devam etmek için bir kontrendikasyon değildir. BCC ve kan basıncının restorasyonundan sonra, düşük dozlarda perindopril ve indapamid kombinasyonu kullanılarak tedaviye devam edilebilir veya monoterapide ilaçlar kullanılabilir. Potasyum içeriği Perindopril ve indapamidin birlikte kullanımı, özellikle diabetes mellitus veya böbrek yetmezliği olan hastalarda hipokalemi gelişimini engellemez. Diğer antihipertansif ilaçların bir diüretik ile birlikte kullanılması durumunda olduğu gibi, kan plazmasındaki potasyum iyonlarının içeriğinin düzenli olarak izlenmesi gereklidir. Yardımcı maddeler İlacın yardımcı maddelerinin laktoz monohidrat içerdiği akılda tutulmalıdır. İlacı kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği ve glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu olan hastalara reçete etmeyin. Perindopril Nötropeni/agranülositoz ACE inhibitörleri alırken nötropeni gelişme riski doza bağımlıdır ve alınan ilaca ve eşlik eden hastalıkların varlığına bağlıdır. Nötropeni, komorbiditesi olmayan hastalarda nadiren görülür, ancak böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda risk artar.

Birleştirmek

• 6.79 mg perindopril ve 2.5 mg indapamide karşılık gelen perindopril arginin 10 mg. Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat 142,66 mg, magnezyum stearat 0,90 mg, maltodekstrin 18,00 mg, koloidal susuz silikon dioksit 0,54 mg, sodyum karboksimetil nişasta (tip A) 5,40 mg. Film kabuğunun bileşimi: makrogol 6000 0,27828 mg, magnezyum stearat 0,26220 mg, titanyum dioksit (E171) 0,83902 mg, gliserol 0,26220 mg, hipromelloz 4,3583 mg. perindopril arginin 10 mg, perindopril 6.79 mg indapamid 2.5 mg Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, magnezyum stearat, maltodekstrin, susuz koloidal silikon dioksit, sodyum karboksimetil nişasta (tip A). Film kabuğunun bileşimi: makrogol 6000, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171), gliserol, hipromelloz.

Noliprel A Bi-forte kullanım endikasyonları

• Esansiyel hipertansiyon (10 mg dozda perindopril ve 2.5 mg dozda indapamid ile tedavi gerektiren hastalar).

Noliprel A Bi-forte kontrendikasyonları

• - geçmişte bir ACE inhibitörü almakla ilişkili anjiyoödem (Quincke ödemi); - kalıtsal/idiyopatik anjiyoödem; - renal arterlerin bilateral stenozu veya tek böbreğin arterinin stenozu; - şiddetli böbrek yetmezliği (CC 60 ml/dk'dan az); - şiddetli karaciğer yetmezliği (ensefalopati dahil); - hipokalemi; - laktaz eksikliği, galaktozemi veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu, laktoz intoleransı varlığı; - potasyum tutucu diüretikler, potasyum ve lityum preparatları ile ve kan plazmasında artan potasyum iyonları içeriği olan hastalarda eşzamanlı uygulama; - "pirouette" tipi aritmiye neden olabilecek ilaçlarla eş zamanlı kullanım; - QT aralığını uzatan ilaçların eşzamanlı kullanımı; - hamilelik; - emzirme dönemi; - 18 yaşına kadar (etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir);

Noliprel A Bi-forte dozajı

• 10mg + 2.5mg

Noliprel A Bi-forte yan etkiler

• Hematopoietik sistemden: çok nadiren - trombositopeni, lökopeni / nötropeni, agranülositoz, aplastik anemi, hemolitik anemi. Bazı klinik durumlarda (böbrek nakli sonrası hastalar, hemodiyaliz hastaları), ACE inhibitörleri anemiye neden olabilir.

ilaç etkileşimi

Noliprel® A Bi-forte İstenmeyen ilaç kombinasyonları Lityum preparatları ve ACE inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımıyla, kan plazmasındaki lityum içeriğinde geri dönüşümlü bir artış ve buna bağlı toksik etkiler meydana gelebilir. Tiyazid diüretiklerinin ek kullanımı, lityum içeriğini daha da artırabilir ve toksisite riskini artırabilir. Perindopril ve indapamid kombinasyonunun lityum preparatları ile eşzamanlı kullanımı önerilmemektedir. Bu tür bir tedavi durumunda, kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi gereklidir. Özel dikkat gerektiren ilaçların kombinasyonu Baklofen ile eş zamanlı kullanıldığında hipotansif etkide artış mümkündür. Kan basıncı ve böbrek fonksiyonu izlenmelidir, gerekirse antihipertansif ilaçların doz ayarlaması gerekir. Yüksek dozlarda asetilsalisilik asit (günde 3 g'dan fazla) dahil olmak üzere NSAID'lerle eşzamanlı kullanımda, diüretikte azalma

doz aşımı

Doz aşımının en olası semptomu, bazen mide bulantısı, kusma, kasılmalar, baş dönmesi, uyuşukluk, konfüzyon ve anüriye dönüşebilen (hipovolemi sonucu) oligüri ile birlikte kan basıncında belirgin bir düşüştür.

Depolama koşulları

• Çocuklardan uzak tutun

Sağlanan bilgiler

Kullanım için talimatlar
Noliprel A Bi-forte tablet po 10mg + 2.5mg №30

Dozaj biçimleri
tabletler 2.5mg+10mg

Eş anlamlı
Ko-Perineva
Noliprel
Noliprel A
Noliprel A forte
Noliprel forte
perindid
Perindopril artı İndapamid

Grup
Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve diüretiklerin kombinasyonu

Uluslararası tescilli olmayan ad
İndapamid + Perindopril

Birleştirmek
Aktif maddeler: perindopril ve indapamid.

Üreticiler
Laboratories Servier Industry (Fransa), Serdix (Rusya)

farmakolojik etki
Perindopril (ACE inhibitörü) ve indapamid (sülfonamid türevleri grubundan bir diüretik) içeren kombinasyon preparatı. Noliprel'in farmakolojik etkisi, bileşenlerin her birinin bireysel özelliklerinin bir kombinasyonundan kaynaklanmaktadır. Perindopril ve indapamid kombinasyonu, her birinin etkisini artırır Noliprel, sırtüstü ve ayakta pozisyonda hem sistolik hem de diyastolik kan basıncı üzerinde belirgin bir doza bağımlı hipotansif etkiye sahiptir. İlacın etkisi 24 saat sürer Kalıcı bir klinik etki, tedavinin başlamasından 1 aydan kısa bir süre sonra ortaya çıkar ve taşikardi eşlik etmez. Tedavinin sonlandırılması yoksunluk sendromunun gelişmesine eşlik etmez. Noliprel, sol ventrikül hipertrofisinin derecesini azaltır, arteriyel esnekliği artırır, periferik vasküler direnci azaltır, lipid metabolizmasını (toplam kolesterol, HDL, LDL, trigliseritler) etkilemez ve karbonhidrat metabolizmasını (diabetes mellituslu hastalar dahil) etkilemez.

Yan etki
Su ve elektrolit dengesi kısmında: olası hipokalemi, hipovoleminin eşlik ettiği sodyum seviyelerinde azalma, vücudun dehidrasyonu ve ortostatik arteriyel hipotansiyon. Klorür iyonlarının eşzamanlı kaybı, telafi edici metabolik alkaloza yol açabilir (alkaloz insidansı ve şiddeti düşüktür). Bazı durumlarda, kalsiyum seviyelerinde bir artış Kardiyovasküler sistem tarafından: kan basıncında aşırı bir düşüş, ortostatik hipotansiyon; bazı durumlarda - miyokard enfarktüsü, anjina pektoris, inme, aritmi. Üriner sistemden: nadiren - azalmış böbrek fonksiyonu, proteinüri (glomerüler nefropatili hastalarda); bazı durumlarda - akut böbrek yetmezliği. İdrar ve kan plazmasındaki kreatinin konsantrasyonunda hafif bir artış (ilacın kesilmesinden sonra tersine çevrilebilir), büyük olasılıkla renal arter stenozu, arteriyel hipertansiyonun diüretik ilaçlarla tedavisi, böbrek yetmezliğinin varlığı ile olur. Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: baş ağrısı, yorgunluk, asteni, baş dönmesi, duygudurum değişkenliği, görme bozuklukları, kulak çınlaması, uyku bozukluğu, kasılmalar, parestezi, anoreksiya, tat algısında bozulma; bazı durumlarda - karışıklık. Solunum sisteminden: kuru öksürük; nadiren - nefes almada zorluk, bronkospazm; bazı durumlarda - rinore. Sindirim sisteminden: karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, kabızlık, ishal; nadiren - ağız kuruluğu; bazı durumlarda - kolestatik sarılık, pankreatit, hepatik transaminazların aktivitesinde artış, karaciğer yetmezliği ile birlikte hiperbilirubinemi, hepatik ensefalopati gelişebilir. Hemopoietik sistemden: anemi (böbrek nakli sonrası hastalarda, hemodiyaliz); nadiren - hipohemoglobinemi, trombositopeni, lökopeni, azalmış hematokrit; bazı durumlarda - agranülositoz, pansitopeni, aplastik anemi, hemolitik anemi. Metabolizma açısından: kan plazmasındaki üre ve glikoz içeriğinde bir artış mümkündür. Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüleri, kaşıntı; nadiren - ürtiker, anjiyoödem; bazı durumlarda - eritema multiforme, hemorajik vaskülit, SLE'nin alevlenmesi. Diğerleri: geçici hiperkalemi; nadiren - artan terleme, azalmış güç.

kullanım endikasyonları
Esansiyel arteriyel hipertansiyon.

Kontrendikasyonlar
tarihte anjiyoödem (ACE inhibitörleri almanın arka planı dahil); - hipokalemi; - şiddetli böbrek yetmezliği (CC 30 ml/dak'dan az); - şiddetli karaciğer yetmezliği (ensefalopati dahil); - QT aralığını uzatan ilaçların eşzamanlı kullanımı; - hamilelik; - emzirme (emzirme); - perindopril ve diğer ACE inhibitörlerine aşırı duyarlılık; - indapamid ve sülfonamidlere karşı aşırı duyarlılık.

Uygulama şekli ve dozajı
İlaç, tercihen sabahları, yemeklerden önce, günde 1 kez 1 tablet olmak üzere ağızdan reçete edilir.

doz aşımı
Semptomlar: kan basıncında belirgin azalma, mide bulantısı, kusma, konvülsiyonlar, baş dönmesi, uykusuzluk, duygudurumda azalma, poliüri veya anüriye dönüşebilen oligüri (hipvoleminin bir sonucu olarak), bradikardi, elektrolit bozuklukları. Tedavi: gastrik lavaj, adsorbanların verilmesi, su ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi. Kan basıncında önemli bir düşüş ile hasta, yükseltilmiş bacaklarla yatay bir pozisyona aktarılmalıdır. Perindoprilat diyaliz ile vücuttan atılabilir.

Etkileşim
Noliprel ve lityum preparatlarının eşzamanlı kullanımı önerilmemektedir. Lityum konsantrasyonunun arttırılması, aşırı dozda lityum semptomlarına ve belirtilerine yol açabilir. (böbrekler tarafından lityum atılımının azalması nedeniyle). Perindopril'in potasyum tutucu diüretikler ve potasyum preparatları ile kombinasyonu, kan serumundaki potasyum konsantrasyonunda (özellikle böbrek yetmezliğinin arka planında) ölüme kadar önemli bir artışa yol açabilir. Potasyum tutucu diüretikler veya potasyum preparatları ile kombinasyon halinde indapamidin, hipokalemi veya hiperkalemi (özellikle diabetes mellitus ve böbrek yetmezliği olan hastalarda) gelişimini dışlamadığı dikkate alınmalıdır. Eritromisin (intravenöz uygulama için), pentamidin, sultoprid, vinkamin, halofantrin, bepridil ve indapamidin eşzamanlı kullanımı ile torsades de pointes aritmi gelişebilir (kışkırtıcı faktörler arasında hipokalemi, bradikardi veya uzamış QT aralığı bulunur). ACE inhibitörleri kullanıldığında, insülin ve sülfonilüre türevlerinin hipoglisemik etkisini arttırmak mümkündür. Hipoglisemi gelişimi oldukça nadirdir. Noliprel ve baklofenin eşzamanlı kullanımı ile hipotansif etkide bir artış meydana gelir. Vücudun dehidrasyonu durumunda indapamid ve NSAID'lerin eşzamanlı kullanımı ile akut böbrek yetmezliği gelişimi mümkündür. NSAID'lerin ACE inhibitörlerinin hipotansif etkisini zayıflattığı da akılda tutulmalıdır. NSAID'lerin ve ACE inhibitörlerinin hiperkalemi üzerinde aditif bir etkiye sahip olduğu ve böbrek fonksiyonunda bir azalmanın da mümkün olduğu tespit edilmiştir. Noliprel ve trisiklik antidepresanlar, antipsikotiklerin eşzamanlı kullanımı ile hipotansif etkiyi artırmak ve ortostatik hipotansiyon gelişme riskini artırmak mümkündür (ek etki) G CS, tetrakosaktid Noliprel'in hipotansif etkisini azaltır. İndapamidin antiaritmik ilaçlar IA (kinidin, hidrokinidin, disopiramid) ve sınıf III (amiodaron, bretilyum, sotalol) ile eşzamanlı kullanımı ile, "pirouette" tipi aritmi geliştirmek mümkündür (kışkırtıcı faktörler arasında hipokalemi, bradikardi veya uzun süreli QT aralığı). "Pirouette" tipi aritmi gelişmesiyle birlikte antiaritmik ilaçlar kullanılmamalıdır (yapay kalp pili kullanılması gerekir). İndapamid ve potasyum seviyesini düşüren ilaçların (amfoterisin B / in, sistemik kullanım için gluko- ve mineralokortikoidler, tetrakosaktid, uyarıcı laksatifler dahil) eşzamanlı kullanımı ile hipokalemi gelişme riski artar. Potasyum seviyeleri izlenmeli ve gerekirse ayarlanmalıdır. Laksatif reçete edilmesi gerekiyorsa, bağırsak hareketliliğini uyarıcı etkisi olmayan ilaçlar kullanılmalıdır. Noliprel'in kardiyak glikozitlerle eşzamanlı kullanımıyla, düşük bir potasyum seviyesinin kardiyak glikozitlerin toksik etkisini artırabileceği akılda tutulmalıdır. Potasyum ve EKG seviyelerini kontrol etmek ve gerekirse devam eden tedaviyi ayarlamak gerekir. Metformin alırken laktik asidoz, görünüşe göre indapamidin etkisinin neden olduğu fonksiyonel böbrek yetmezliği ile ilişkilidir. Kreatinin düzeyleri erkeklerde 15 mg/L'yi (135 µmol/L) ve kadınlarda 12 mg/L'yi (110 µmol/L) aşarsa metformin kullanılmamalıdır. Diüretik ilaçların alımının neden olduğu vücudun önemli dehidrasyonu ile, yüksek dozlarda iyot içeren kontrast maddelerinin kullanılması nedeniyle böbrek yetmezliği gelişme riski artar. İyot içeren kontrast maddelerini kullanmadan önce rehidrate etmek gerekir. Kalsiyum tuzları ile eş zamanlı kullanımda, idrarla atılımındaki azalmanın bir sonucu olarak kan plazmasındaki kalsiyum içeriğinde bir artış mümkündür. Noliprel'in sürekli siklosporin kullanımının arka planına karşı kullanılmasıyla, normal su ve elektrolit dengesi durumunda bile plazmadaki kreatinin seviyesi artar.

Özel Talimatlar
Noliprel ilacının kullanımı, özellikle ilacın ilk dozunda ve tedavinin ilk 2 haftasında kan basıncında keskin bir düşüşe neden olabilir. BCC'si azalmış hastalarda (sıkı tuzsuz diyet, hemodiyaliz, kusma ve ishal sonucu), şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda (her ikisi de eşlik eden böbrek yetmezliği varlığında, ve yokluğunda), başlangıçta düşük kan basıncı ile, renal arterlerde stenoz veya çalışan tek böbreğin arterinde stenoz, karaciğer sirozu, ödem ve asit ile birlikte. Klinik dehidrasyon belirtilerinin ve tuz kaybının görünümünü sistematik olarak izlemek, kan plazmasındaki elektrolit konsantrasyonunu düzenli olarak ölçmek gerekir. İlacın ilk dozunda kan basıncında belirgin bir düşüş, ilacın daha fazla reçete edilmesine engel değildir. BCC ve kan basıncının restorasyonundan sonra, daha düşük dozda ilaç veya bileşenlerinden biriyle monoterapi kullanılarak tedaviye devam edilebilir. Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin ACE inhibitörleri ile bloke edilmesi, kan basıncında keskin bir düşüşle birlikte, plazma kreatinin düzeyinde bir artışa yol açabilir, bu da bazen akut fonksiyonel böbrek yetmezliğine işaret eder. Bu koşullar nadiren ortaya çıkar. Ancak, tüm bu durumlarda, tedaviye dikkatli bir şekilde başlanmalı ve kademeli olarak gerçekleştirilmelidir. Noliprel ile tedavi edilirken, kan plazmasındaki kreatinin konsantrasyonunu sistematik olarak izlemek gerekir. Noliprel alırken, kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunu düzenli olarak izlemek gerekir. Yaşlı veya güçsüz hastalarda, potasyum konsantrasyonunu kabul edilebilir düzeyin (3,4 mmol/l'den daha az) altına düşürme riskini hesaba katmak gerekir. Bu grup ayrıca birkaç farklı ilaç kullanan kişileri, ödem veya asidin eşlik ettiği karaciğer sirozu olan hastaları, koroner arter hastalığı veya kalp yetmezliği olan hastaları da içermelidir. Potasyum seviyelerinde bir azalma, kardiyak glikozitlerin toksisitesini arttırır ve aritmi gelişme riskini arttırır. Düşük potasyum seviyeleri, bradikardi ve QT aralığında artış, ölümcül olabilen piruet tipi aritmi gelişimi için risk faktörleridir.Noliprel'in yardımcı maddelerinin laktoz monohidrat içerdiği akılda tutulmalıdır. Sonuç olarak laktaz eksikliği, galaktozemi veya glukoz/galaktoz malabsorpsiyon sendromu olan kişiler için bu ilaç önerilmemektedir. Noliprel alma döneminde (özellikle tedavinin başlangıcında), araç kullanırken ve daha fazla dikkat ve yüksek hızda psikomotor reaksiyonlar gerektiren işler yaparken dikkatli olunmalıdır.

Depolama koşulları
Liste B. İlaç, çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır.