Paxil 30 tablet. "Paxil": kullanım talimatları, eczane fiyatı, analoglar, yan etkiler, doktorların yorumları. Şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi

Paxil, depresyonlu kişilerde nevrotikliği ve dışadönüklüğü iyileştirebilir

Yeni bir araştırmaya göre, depresyon tedavisine ek olarak, Paxil'in kişilik özellikleri üzerinde olumlu etkileri olabilir.

Araştırmacılar, Paxil'in muhtemelen adı verilen bir ilaç sınıfından başka biri olduğunu söylüyor. seçici inhibitörler serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) daha fazla azaltabilir yüksek seviyeler nevrotiklik ve daha fazlası alt seviyeler genellikle depresyonda görülen dışadönüklük.

Nevrotiklik, bir eğilim olarak karakterize edilir. olumsuz duygular huzursuzluk, düşmanlık, öz-farkındalık, dürtüsellik ve stres duyarlılığı gibi.

Dışadönüklük eğilimi anlamına gelir pozitif duygular, özgüven ve sosyallik.

Orta veya şiddetli depresyonu olan 240 yetişkin üzerinde yapılan plasebo kontrollü bir çalışmada, çalışmadaki 120 hasta sekiz hafta boyunca Paxil aldı, 60'ı bilişsel terapi aldı ve 60'ı plasebo aldı.

9-16. haftalarda plasebo katılımcılarının yarısı Paxil aldı. Ardından, Paxil grubunun yarısının Paxil'de kaldığı ve yarısının Paxil'den çıkarıldığı ve plasebo haplarının verildiği 12 aylık bir aşama vardı.

Kişilik değişkenleri ve depresyon çalışma süresi boyunca izlendi.

Araştırmacılar, Archives of General Psychiatry'nin Aralık sayısında tüm hastaların 8. haftada daha az depresyon gösterdiğini bildirdi.

Paxil, nevrotikliği azalttı ve dışadönüklüğü artırdı. Bu özelliklerin her ikisi de beynin Paxil ve diğer SSRI'lar tarafından hedeflenen serotonin sistemi ile bağlantılıdır.

Paxil kullandıktan sonra nevrotiklik ve dışadönüklük

Araştırmacılar bulgularının, SSRI tedavisi sırasında herhangi bir kişilik değişikliğinin yalnızca depresyon semptomlarını hafiflettiği için meydana geldiğini öne süren "durum etkisi hipotezi" olarak bilinen bir teoriyi desteklediğini söylüyor.

“Bir olasılık şu ki biyokimyasal özellikler Araştırmacılar, SSRI'ların doğrudan gerçek kişilik değişikliklerine yol açtığını yazıyor.

Araştırmacılar, Paxil alan hastaların "plasebo hastalarına göre 6,8 kat daha fazla nevrotiklik ve 3,5 kat daha fazla dışadönüklük bildirdiklerini" yazıyor.

Paxil alan hastalar "daha az utangaç, daha uyanık... reddedilmeye karşı daha az duyarlı" ve stresli hale geldi ve genellikle duygusal olarak daha dengeli hissettiler.

"Kişilik değişikliğinin büyüklüğü, depresif semptomların standart şiddet ölçümlerinde gözlemlenenden belirgin şekilde daha büyüktü" ve plasebo hastaları "depresyondaki bir değişikliğin kişilikte bir değişikliğe neden olması durumunda beklenebilecek kişilik değişikliğini göstermedi."

Depresyon "Bir Ruh Halinden Daha Fazlası"

Claude Robert Cloninger, Dr. Tıp Bilimleri Louis'deki Washington Üniversitesi'nde psikiyatri, genetik ve psikoloji profesörü olan Dr.

Bununla birlikte, Tang'ın çalışması “yeni, çünkü ... Paxil gibi antidepresanlarla tedavinin bir sonucu olarak kişilikteki gelişmeye odaklanıyor. Daha az nevrotik ve daha dışa dönük olmak daha sağlıklı ve daha mutlu bir profil.”

Paxil nedir ve nasıl çalışır?

Ticari isim (patent): Paxil
Jenerik (Paxil'e benzer): Paroksetin hidroklorür

Paxil İlaçlarına Genel Bakış

PAXIL®
(paroksetin hidroklorür) Tabletler ve oral süspansiyon.

İntihar eğilimi ve antidepresanlar nasıl ilişkilidir?

Antidepresanlar, majör depresif bozukluk (MDB) ve diğerleri ile ilgili kısa süreli çalışmalarda çocuklarda, ergenlerde ve genç erişkinlerde intihar düşüncesi ve davranışı (intihar) riskini plaseboya kıyasla artırdı zihinsel bozukluklar.

Çocuklarda, ergenlerde veya genç erişkinlerde PAXIL veya başka bir antidepresan kullanmayı düşünen herkes, bu riski klinik ihtiyaçla dengelemelidir. Kısa süreli çalışmalar, 24 yaşın üzerindeki yetişkinlerde plasebo ile karşılaştırıldığında antidepresanlarla intihar riskinde artış olmadığını göstermiştir; 65 yaş ve üstü yetişkinlerde plaseboya kıyasla antidepresan kullanım riskinde bir azalma oldu.

Depresyon ve diğer bazı psikiyatrik bozuklukların kendileri artan intihar riski ile ilişkilidir. Antidepresan tedavisine başlayan her yaştan hasta, klinik bozulma, intihar eğilimi veya olağandışı davranış değişiklikleri açısından yeterince izlenmeli ve yakından izlenmelidir. Aileler ve bakıcılar, reçeteyi yazan kişi ile yakın izleme ve iletişim ihtiyacı konusunda bilgilendirilmelidir. PAXIL, pediatrik hastalarda kullanım için onaylanmamıştır.

AÇIKLAMA Paxil

PAXIL (paroksetin hidroklorür) oral olarak uygulanan bir psikotrop ilaçtır. Kimyasal olarak (-)-trans-4R-(4"-florofenil)-3S-[(3", 4"-metilendioksifenoksi)metil]piperidin hidroklorür hidroklorür olarak tanımlanan fenilpiperidin bileşiğinin hidroklorür tuzudur ve C19H20FNO3 ampirik formülüne sahiptir. HCI ½H2O Molekül ağırlığı 374.8'dir (serbest baz olarak 329.4).

Paroksetin hidroklorürün yapısal formülü:

Oral uygulama için Paxil tozu

Paroksetin hidroklorür bir tozdur Beyaz renk kokusuz, erime noktası 120 ila 138 °C ve suda çözünürlüğü 5,4 mg/ml.

Oral uygulama için Paxil tabletleri

haplar Her bir film kaplı tablet, aşağıdaki şekilde paroksetine eşdeğer paroksetin hidroklorür içerir: 10 mg sarı renk(seviye); 20 mg - pembe (puanlı); 30 mg mavi, 40 mg yeşil. Aktif olmayan bileşenler, dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, hipromelloz, magnezyum stearat, polietilen glikoller, polisorbat 80, sodyum nişasta glikolat, titanyum dioksitten oluşur.

Süspansiyon Paxil oral uygulama için

Her 5 ml sıvı turuncu renk portakal aroması, paroksetine eşdeğer 10 mg paroksetin hidroklorür içerir. Aktif olmayan bileşenler, potasyum polakrilin, mikrokristalin selüloz, propilen glikol, gliserin, sorbitol, metilparaben, propilparaben, sodyum sitrat dihidrat, susuz sitrik asit, sodyum sakarin, kokular, FD&C Sarı No. 6 Alüminyum Lake ve Simetikon Emülsiyonu, USP'den oluşur.

BELİRTEÇLER

Paxil majör depresif bozukluğun tedavisi için endikedir.

PAXIL'in majör depresif epizodun tedavisindeki etkinliği, tanıları majör depresif bozukluğun DSM-III kategorisine en yakın olan ayakta tedavi gören hastalarda yapılan 6 haftalık kontrollü çalışmalarda belirlenmiştir.

Bir majör depresif dönem, genellikle günlük işleyişi engelleyen (en az 2 hafta boyunca neredeyse her gün) şiddetli ve nispeten kalıcı bir depresif veya disforik ruh halidir; Aşağıdaki 8 semptomdan en az 4'ünü içermelidir: iştahta değişiklik, uykuda değişiklik, psikomotor ajitasyon veya yavaşlama, normal aktivitelere ilgi kaybı veya cinsel dürtüde azalma, artan yorgunluk, suçluluk veya değersizlik duyguları, yavaş düşünme veya konsantrasyon bozukluğu ve bir intihar girişimi veya intihar düşüncesi.

PAXIL'in hastanede yatan depresif hastalardaki etkileri yeterince araştırılmamıştır.

PAXIL'in majör depresif bozuklukta bir yanıtı 1 yıla kadar sürdürmedeki etkinliği, plasebo kontrollü bir çalışmada gösterilmiştir (bkz. Klinik Araştırmalar). Bununla birlikte, PAXIL'i uzun süre kullanmaya karar veren bir doktor, her bir hasta için uzun vadeli yararlılığı periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.

PAXIL, DSM-IV tarafından tanımlandığı şekliyle obsesif kompulsif bozukluğu (OKB) olan hastalarda obsesif kompulsiyonların ve kompulsiyonların tedavisi için endikedir. Müdahaleci düşünceler veya saplantılar belirgin bir sıkıntıya neden olur, çok zaman alır veya sosyal veya mesleki işlevselliğe önemli ölçüde müdahale eder.

PAXIL'in etkinliği, teşhisleri DSM-IIIR obsesif-kompulsif bozukluk kategorisine en yakın şekilde uyan obsesif-kompulsif ayaktan hastalarla yapılan 12 haftalık iki çalışmada belirlenmiştir (bkz. Klinik Araştırmalar).

Obsesif-kompulsif bozukluk, birey tarafından aşırı veya zeki olmadığı kabul edilen, ego distonik ve/veya tekrarlayıcı, amaçlı ve kasıtlı davranışlar (kompulsiyonlar) olan tekrarlayıcı ve ısrarlı fikirler, düşünceler, dürtüler veya imgeler (takıntılar) ile karakterize edilir.

Etkinliğin uzun süreli sürdürülmesi, 6 aylık bir nüksetme önleme çalışmasında gösterilmiştir. Bu çalışmada, paroksetin ile tedavi edilen hastalar, plasebo ile tedavi edilen hastalara kıyasla daha düşük bir nüks oranı göstermiştir (bkz. Klinik Araştırmalar). Bununla birlikte, Paxil'i uzun süre kullanmaya karar veren bir doktor, ilacın her bir hasta için uzun vadeli yararlılığını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.

panik atak

PAXIL, DSM-IV'te tanımlandığı gibi agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğunun tedavisi için endikedir. Panik bozukluğu, beklenmedik olayların başlamasıyla karakterizedir. Panik ataklar ve ek saldırılarla ilgili endişeler, saldırıların etkileri veya sonuçları hakkındaki endişeler ve/veya saldırılarla ilişkili önemli bir davranış değişikliği.

PAXIL'in etkililiği, teşhisleri DSM-IIIR panik bozukluğu kategorisine uyan panik bozukluğu olan hastalarda yapılan 10-12 haftalık üç çalışmada belirlenmiştir (bkz. Klinik Çalışmalar).

Panik bozukluğu (DSM-IV), tekrarlayan ani panik ataklarla, yani 4 (ya da daha fazla) kişinin yaşadığı ayrı bir yoğun korku ya da rahatsızlık dönemiyle karakterize edilir. aşağıdaki belirtiler aniden gelişir ve 10 dakika içinde pik yapar: (1) çarpıntı çarpıntı veya çarpıntı; (2) terleme; (3) titreme veya titreme; (4) nefes darlığı veya boğulma hissi; (5) boğulma hissi; (6) göğüs veya rahatsızlık; (7) veya karın ağrısı; (8) baş dönmesi, dengesizlik, baş dönmesi veya zayıflık hissi; (9) derealizasyon (gerçek dışılık hissi) veya duyarsızlaşma (kendinden kopukluk); (10) kontrolü kaybetme korkusu; (11) ölüm korkusu; (12) paresteziler (hissizlik veya karıncalanma); (13) titreme veya kızarma.

Etkinliğin uzun süreli sürdürülmesi, 3 aylık bir nüksetme önleme çalışmasında gösterilmiştir. Bu çalışmada, paroksetin reçete edilen panik bozukluğu olan hastalar, plasebo alan hastalara kıyasla daha düşük bir nüks oranı gösterdi (bkz. Klinik Araştırmalar). Bununla birlikte, PAXIL'i uzun süreli olarak reçete eden bir doktor, her bir hasta için ilacın uzun süreli yararlılığını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.

Sosyal anksiyete

PAXIL, DSM-IV'te (300.23) tanımlandığı gibi, sosyal fobi olarak da bilinen sosyal anksiyete bozukluğunun tedavisinde endikedir. Sosyal anksiyete bozukluğu şiddetli ve sürekli korku kişinin maruz kaldığı 1 veya daha fazla sosyal veya performans durumundan önce yabancı insanlar veya başkaları tarafından olası kontrol. Korkulan bir duruma maruz kalmak neredeyse her zaman panik atak yoğunluğuna yaklaşabilen kaygıya neden olur. Korkulan, kaçınılan veya yoğun kaygı yaşanan durumlar veya. Korkulan durum(lar)daki kaçınma, beklenti ya da stres, kişinin normal rutinini, mesleki ya da akademik faaliyetlerini ya da sosyal etkinliklerini ya da ilişkilerini önemli ölçüde engeller ya da fobilerin varlığına ilişkin açık bir kaygı vardır. Daha az derecede korkaklık veya utangaçlık genellikle psikofarmakolojik tedavi gerektirmez.

PAXIL'in etkinliği, sosyal anksiyete bozukluğu (DSM-IV) olan yetişkin hastalarda yapılan 12 haftalık üç denemede kanıtlanmıştır. PAXIL, sosyal fobisi olan çocuklarda veya ergenlerde çalışılmamıştır (bkz. Klinik Çalışmalar).

PAXIL'in etkinliği uzun süreli tedavi sosyal anksiyete bozukluğu, yani 12 haftadan uzun süredir yeterli ve kontrollü çalışmalarda sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Bu nedenle PAXIL reçete etmeye karar veren bir doktor, uzun bir süre ilacın her bir hasta için uzun vadeli yararlılığını periyodik olarak gözden geçirmelidir.

PAXIL, DSM-IV'te tanımlandığı gibi Yaygın Anksiyete Bozukluğunun (YAB) tedavisi için endikedir. Stresle ilişkili kaygı veya gerginlik Gündelik Yaşam genellikle anksiyolitik tedavi gerektirmezler.

PAXIL'in GAD tedavisindeki etkinliği, GAD'li erişkinlerde yapılan 8 haftalık iki plasebo kontrollü çalışmada kanıtlanmıştır. PAXIL, yaygın anksiyete bozukluğu olan çocuklarda veya ergenlerde çalışılmamıştır (bkz. Klinik Çalışmalar).

Yaygın Anksiyete Bozukluğu (DSM-IV), en az 6 ay süren ve kişinin kontrol etmesi zor olan aşırı kaygı ve huzursuzluk (korku korkusu) ile karakterizedir. Aşağıdaki 6 semptomdan en az 3'ü ile ilişkili olmalıdır: huzursuzluk veya bunalmış veya bunalmış hissetme, kolayca yorulma, konsantre olma veya bayılma güçlüğü, sinirlilik, kas gerginliği, uyku bozukluğu.

PAXIL tedavisinin 8 haftalık akut fazı sırasında yanıt veren ve daha sonra 24 haftaya kadar nüksetme gözlemlenen yaygın anksiyete bozukluğu olan hastalarda yanıtın sürdürülmesinde PAXIL'in etkinliği, plasebo kontrollü bir çalışmada gösterilmiştir (bkz. ) . Bununla birlikte, Paxil'i uzun süre kullanmaya karar veren bir doktor, ilacın her bir hasta için uzun vadeli yararlılığını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.

Paxil, travma sonrası stres bozukluğunun (TSSB) tedavisi için endikedir.

PAXIL'in TSSB tedavisindeki etkinliği, TSSB'si olan yetişkinlerde yapılan 12 haftalık iki plasebo kontrollü çalışmada (DSM-IV) belirlenmiştir.

DSM-IV'te tanımlandığı şekliyle TSSB, gerçek veya ölüm tehdidiyle sonuçlanan travmatik bir olaya maruz kalmayı gerektirir veya ağır yaralanma veya kendisinin veya başkalarının fiziksel bütünlüğüne yönelik bir tehdit ve yoğun korku, çaresizlik veya dehşet içeren bir tepki. Travmatik bir olaya maruz kalmaktan kaynaklanan belirtiler, olayı yeniden yaşama şeklindedir. davetsiz düşünceler, hatıralar veya rüyalar, ayrıca olayla ilgili ipuçlarına maruz kaldığında ciddi psikolojik sıkıntı ve fizyolojik tepki.

Travmatik olayı anımsatan durumlardan kaçınma, olayın ayrıntılarını hatırlayamama ve/veya aşırı tepkisellik, olaylara karşı ilginin azalması olarak kendini gösterir. önemli türler aktivite, diğerlerinden yabancılaşma, sınırlı bir etki alanı veya dar görüşlü bir gelecek duygusu; ve artan uyanıklık, abartılı irkilme tepkisi, uyku bozukluğu, bozulmuş konsantrasyon ve sinirlilik veya öfke patlamaları dahil olmak üzere otonomik uyarılma semptomları. TSSB tanısı için semptomların en az bir aydır mevcut olması ve klinik olarak anlamlı bozulmaya veya sosyal, mesleki veya diğer önemli işlevsellik alanlarında bozulmaya neden olması gerekir.

PAXIL'in TSSB'nin uzun süreli, yani 12 haftadan uzun süreli tedavisindeki etkinliği, plasebo kontrollü çalışmalarda sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Bu nedenle, PAXIL'i uzun dönem için reçete etmeye karar veren bir doktor, her bir hasta için ilacın uzun dönem yararlılığını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.

DOZAJ VE UYGULAMA

majör depresif bozukluk

Normal başlangıç ​​dozu
PAXIL, genellikle sabahları, yemeklerle birlikte veya aç karnına günlük tek doz olarak uygulanmalıdır. Önerilen başlangıç ​​dozu günde 20 mg'dır. PAXIL'in majör depresif bozukluğun tedavisinde etkinliğini gösteren klinik çalışmalarda hastalara günde 20 ila 50 mg arasında değişen dozlar uygulanmıştır. Majör depresif bozuklukların tedavisinde etkili olan tüm ilaçlarda olduğu gibi tam etki gecikebilir. 20 mg doza yanıt vermeyen bazı hastalar, dozu 10 mg/gün artışlarla maksimum 50 mg/gün'e çıkarmaktan fayda görebilir. Doz değişiklikleri en az 1 haftalık aralıklarla yapılmalıdır.

destekleyici
PAXIL ile tedavi edilen bir hastanın ne kadar süre üzerinde kalması gerektiği sorusuna cevap verecek yeterli kanıt yoktur. Majör depresif bozukluğun akut epizodlarının uzun süreli olması gerektiği genel olarak kabul edilmektedir. ilaç tedavisi birkaç ay veya daha uzun süre. Remisyona neden olmak için gereken dozun, ötimiyi sürdürmek ve/veya sürdürmek için gereken dozla aynı olup olmadığı bilinmemektedir.

PAXIL'in etkililiğinin sistematik değerlendirmesi, etkinliğin ortalama 30 mg'lık dozlarda 1 yıla kadar sürdüğünü göstermiştir.

Obsesif kompulsif bozukluk

Normal başlangıç ​​dozu
PAXIL, genellikle sabahları, yemeklerle birlikte veya aç karnına günlük tek doz olarak uygulanmalıdır. OKB tedavisinde önerilen PAXIL dozu günde 40 mg'dır. Hastalar 20 mg/gün ile başlamalı ve doz 10 mg/gün artışlarla arttırılabilir. Doz değişiklikleri en az 1 haftalık aralıklarla yapılmalıdır. PAXIL'in OKB tedavisindeki etkinliğini gösteren klinik çalışmalarda, hastalara 20 ila 60 mg/gün arasında değişen dozlar uygulanmıştır. Maksimum doz 60 mg/gün'ü geçmemelidir.

Destekleyici bakım
Etkinliğin uzun süreli sürdürülmesi, 6 aylık bir nüksetme önleme çalışmasında gösterilmiştir. Bu çalışmada, paroksetin reçete edilen OKB hastalarında, plasebo alan hastalara kıyasla daha düşük bir nüks oranı görülmüştür (bkz. Klinik Çalışmalar). OKR kronik hastalık ve yanıt veren hasta için devam etmeyi düşünmek uygundur. Hastayı en düşük etkili dozda tutmak için doz ayarlamaları yapılmalı ve tedaviye devam etme ihtiyacını belirlemek için hastalar periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.

panik atak

Normal başlangıç ​​dozu
PAXIL, genellikle sabahları, yemeklerle birlikte veya aç karnına günlük tek doz olarak uygulanmalıdır. PAXIL'in panik bozukluğu tedavisinde hedef dozu 40 mg/gün'dür. Hastalar 10 mg/gün ile başlamalıdır. Doz değişiklikleri 10 mg/gün artışlarla ve en az 1 hafta arayla yapılmalıdır. PAXIL'in etkinliğini gösteren klinik çalışmalarda, hastalara 10 ila 60 mg/gün arasında değişen dozlar uygulanmıştır. Maksimum doz 60 mg/gün'ü geçmemelidir.

Destekleyici bakım
Etkinliğin uzun süreli sürdürülmesi, 3 aylık bir nüksetme önleme çalışmasında gösterilmiştir. Bu çalışmada, paroksetin reçete edilen panik bozukluğu olan hastalar, plasebo alan hastalara kıyasla daha düşük bir nüks oranı gösterdi (bkz. Klinik Araştırmalar). Panik bozukluğu kronik bir durumdur ve yanıt veren hasta için devam etmeyi düşünmek akıllıca olacaktır. Hastayı en düşük etkili dozda tutmak için doz ayarlamaları yapılmalı ve tedaviye devam etme ihtiyacını belirlemek için hastalar periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.

Sosyal anksiyete

Normal başlangıç ​​dozu
PAXIL, genellikle sabahları, yemeklerle birlikte veya aç karnına günlük tek doz olarak uygulanmalıdır. Önerilen ve başlangıç ​​dozu 20 mg/gün'dür. Klinik çalışmalarda PAXIL'in etkinliği, günde 20 ila 60 mg arasında değişen dozlar alan hastalarda gösterilmiştir. PAXIL'in güvenliği, sosyal anksiyete bozukluğu olan hastalarda günde 60 mg'a kadar olan dozlarda değerlendirilmiş olsa da, mevcut bilgiler günde 20 mg'ın üzerindeki dozlar için herhangi bir ek fayda önermemektedir (bkz. Klinik Çalışmalar).

Destekleyici bakım
PAXIL ile tedavi edilen bir hastanın ne kadar süre üzerinde kalması gerektiği sorusuna cevap verecek yeterli kanıt yoktur. 12 haftalık kullanımdan sonra Paxil'in etkililiği kontrollü klinik çalışmalarda gösterilmemiş olsa da, sosyal anksiyete bozukluğu kronik bir durum olarak kabul edilmektedir ve yanıt veren bir hasta için tedaviye devam etmeyi düşünmek akıllıca olacaktır. Hastayı en düşük etkili dozda tutmak için doz ayarlamaları yapılmalı ve tedaviye devam etme ihtiyacını belirlemek için hastalar periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.

yaygın anksiyete bozukluğu

Normal başlangıç ​​dozu
PAXIL, genellikle sabahları, yemeklerle birlikte veya aç karnına günlük tek doz olarak uygulanmalıdır. Klinik çalışmalarda PAXIL'in etkinliği, günde 20 ila 50 mg arasında değişen dozlar alan hastalarda gösterilmiştir. Tavsiye edilen başlangıç ​​dozu ve belirlenen etkili dozaj günde 20 mg'dır. Günde 20 mg'dan daha yüksek dozlar için daha büyük bir fayda önermek için yeterli kanıt yoktur. Doz değişiklikleri 10 mg/gün artışlarla ve en az 1 hafta arayla yapılmalıdır.

Destekleyici bakım
8 haftalık bir fazda PAXIL alarak yanıt veren yaygın anksiyete bozukluğu olan hastalarda 24 haftaya kadar devam eden PAXIL'in sistematik değerlendirmesi akut tedavi bu bakımın faydasını göstermiştir (bkz. Klinik Araştırmalar). Bununla birlikte, idame tedavisine olan ihtiyacı belirlemek için hastalar periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.

Travmatik stres bozukluğu sonrası

Normal başlangıç ​​dozu
PAXIL, genellikle sabahları, yemeklerle birlikte veya aç karnına günlük tek doz olarak uygulanmalıdır. Tavsiye edilen başlangıç ​​dozu ve belirlenen etkili dozaj günde 20 mg'dır. Bir klinik çalışmada PAXIL'in etkinliği, günde 20 ila 50 mg arasında değişen dozların uygulandığı hastalarda gösterilmiştir. Bununla birlikte, bir sabit doz çalışmasında, 20 mg/gün ile karşılaştırıldığında 40 mg/gün dozunun daha fazla yarar sağladığını gösteren yeterli kanıt yoktu. Doz değişiklikleri, belirtilirse, 10 mg/gün artışlarla ve en az 1 haftalık aralıklarla yapılmalıdır.

Destekleyici bakım
PAXIL ile tedavi edilen bir hastanın ne kadar süre üzerinde kalması gerektiği sorusuna cevap verecek yeterli kanıt yoktur. PAXIL'in 12 haftayı aşan etkinliği kontrollü klinik çalışmalarda gösterilmemiş olsa da, TSSB kronik bir hastalık olarak kabul edilmektedir ve yanıt veren bir hasta için tedaviye devam etmeyi düşünmek akıllıca olacaktır. Hastayı en düşük etkili dozda tutmak için doz ayarlamaları yapılmalı ve tedaviye devam etme ihtiyacını belirlemek için hastalar periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.

Paxil'in Özel Popülasyonlar İçin Faydaları

Hamile kadınların üçüncü trimesterde tedavisi

PAXIL'e ve diğer SSRI'lara veya SSRI'lara maruz kalan yenidoğanlarda üçüncü trimesterin sonlarında uzun süreli hastanede yatma, solunum desteği ve tüple beslenmeyi gerektiren komplikasyonlar gelişti (bkz. UYARILAR. Gebelikte Kullanım). Hamile kadınları üçüncü trimesterde paroksetin ile tedavi ederken, doktor tedavinin potansiyel risklerini ve faydalarını dikkatlice değerlendirmelidir.

Yaşlı veya zayıflamış hastalar ile şiddetli renal veya Karaciğer yetmezliği

Yaşlı hastalar, zayıflamış hastalar ve/veya şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için önerilen başlangıç ​​dozu günde 10 mg'dır. Belirtilmesi halinde artış yapılabilir. Dozaj 40 mg/gün'ü geçmemelidir.

Psikiyatrik bozuklukların tedavisi için bir hastayı bir monoamin oksidaz inhibitörüne (MAOI) geçiş

Psikiyatrik bozuklukların tedavisine yönelik bir MAOI'nin kesilmesi ile Paxil tedavisinin başlatılması arasında en az 14 gün olmalıdır. Tersine, Paxil'in kesilmesinden sonra, ruhsal bozuklukların tedavisine yönelik bir MAOI'nin başlamasından önce en az 14 gün geçmelidir.

Paxil'i Linezolid veya Metilen Mavisi gibi diğer MAOI'lerle birlikte kullanmak

Artmış serotonin riski olduğundan, intravenöz linezolid veya metilen mavisi alan bir hastaya PAXIL uygulamayın. Daha fazlasını isteyen bir hasta için acil tedavi akıl sağlığı hastaneye yatırma dahil diğer önlemler dikkate alınmalıdır.

Bazı durumlarda, halihazırda PAXIL tedavisi gören bir hasta acil olarak linezolid veya intravenöz metilen mavisi gerektirebilir. Linezolid tedavisine kabul edilebilir alternatifler varsa veya intravenöz uygulama metilen mavisi mevcut değildir ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedavinin potansiyel faydaları, her bir hastada serotonin sendromu risklerinden ağır basmaktadır, PAXIL hemen kesilmeli ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi uygulanabilir. Hangisi önce gelirse, son linezolid veya intravenöz metilen mavisi dozundan sonraki 2 hafta veya 24 saate kadar serotonin sendromu. PAXIL tedavisine, son linezolid veya intravenöz metilen mavisi dozundan 24 saat sonra yeniden başlanabilir.

İntravenöz olmayan yollardan metilen mavisi uygulama riski (örn. oral tabletler veya lokal enjeksiyonlar) veya PAXIL ile 1 mg/kg'dan çok daha düşük intravenöz dozlar belirsizdir. Bununla birlikte klinisyen, bu tür kullanımla ortaya çıkan serotonin sendromu semptomları olasılığının farkında olmalıdır.

Paxil ile tedavinin durdurulması (Paxil'in iptali)

Paxil'in kesilmesiyle ilişkili semptomlar bildirilmiştir (aşağıya bakınız). Yaygın olarak gözlemlenen advers olaylar). Paxil'in hangi endikasyon için uygulandığına bakılmaksızın, tedavi kesildiğinde hastalar bu semptomlar açısından taranmalıdır. Mümkünse önerilir kademeli düşüş ani bırakma yerine doz. Doz azaltımından sonra veya tedavinin kesilmesinden sonra tolere edilemeyen semptomlar ortaya çıkarsa, daha önce reçete edilen doza devam edilmesi düşünülebilir. Daha sonra, doktor dozu azaltmaya devam edebilir, ancak daha kademeli olarak.

Paxil NASIL TEDARİK EDİLİR?

haplar

Film kaplı, değiştirilmiş oval aşağıdaki gibidir:

Önde PAXIL ve arkada 10 kabartmalı sarı 10 mg tabletler NDC 60505-3663-3 30'luk şişeler

Önde PAXIL ve arkada 20 ile oyulmuş pembe 20 mg tabletler. NDC 60505-3664-3 30'luk Şişeler

haplar mavi renkÖnde PAXIL ve arkada 30 olmak üzere her biri 30 mg NDC 60505-3665-3 30'luk Şişeler

Önde PAXIL ve arkada 40 ile oyulmuş yeşil 40 mg tabletler. NDC 60505-3666-3 30'luk Şişeler

Tabletleri 15° ve 30°C (59° ve 86°F) arasında saklayın.

Süspansiyon

Turuncu renkli, portakal aromalı, 10 mg / 5 ml, 250 ml'lik beyaz şişelerde. NDC 60505-0402-5

Süspansiyonu 25°C'nin (77°F) altında saklayın. PAXIL, GlaxoSmithKline'ın tescilli bir ticari markasıdır.

Üretici: GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC 27709. Dağıtımcı: Apotex Corp., Weston, FL 33326.

Yaygın olarak gözlemlenen advers olaylar

Majör depresif bozukluk. Paroksetin kullanımıyla ilişkili en sık gözlemlenen yan etkiler (Tablo 2'den elde edilen, %5 veya daha fazla sıklık ve plaseboya göre en az iki kat daha yüksek PAXIL sıklığı) şunlardı:

• asteni;
• terlemek;
• mide bulantısı;
• iştah kaybı;
• uyuşukluk;
• baş dönmesi;
• uykusuzluk hastalığı;
• titreme;
• sinirlilik;
• erkeklerde boşalma ve diğer genital bozuklukların ihlali;

Obsesif kompulsif bozukluk. Paroksetin kullanımıyla ilişkili en sık gözlenen yan etkiler (sıklık %5 veya daha fazla ve PAXIL frekansı, Tablo 3'ten elde edilen, plasebodan en az iki kat daha yüksek) şunlardı: mide bulantısı, ağız kuruluğu, iştah azalması, kabızlık, baş dönmesi, uyuşukluk, titreme, terleme, iktidarsızlık ve anormal boşalma.

panik atak. Paroksetin kullanımıyla ilişkili en sık gözlenen yan etkiler (sıklık %5 veya daha fazla ve PAXIL frekansı plaseboya göre en az iki kat daha yüksek, Tablo 3'ten elde edilmiştir): asteni, terleme, iştah azalması, libido azalması, titreme, anormal boşalma, kadın genital bozuklukları ve iktidarsızlık.

Sosyal kaygı bozukluğu. Paroksetin kullanımıyla ilişkili en sık gözlenen yan etkiler (sıklık %5 veya daha fazla ve PAXILA sıklığı Tablo 3'ten elde edilen plaseboya göre en az iki kat daha yüksek) şunlardı: terleme, mide bulantısı, ağız kuruluğu, kabızlık , iştah azalması, uyuşukluk , titreme, libido azalması, esneme, anormal boşalma, kadın genital bozuklukları ve iktidarsızlık.

Yaygın anksiyete bozukluğu. Paroksetin kullanımıyla ilişkili en sık gözlenen yan etkiler (sıklık %5 veya daha fazla ve PAXIL sıklığı Tablo 4'ten elde edilen plaseboya göre en az iki kat daha yüksek) şunlardı: asteni, kabızlık, iştah azalması, ağızda kuruluk, mide bulantısı, iştah azalması libido, uyuşukluk, titreme, terleme ve anormal boşalma.

Travmatik stres bozukluğu sonrası. Paroksetin kullanımıyla ilişkili en sık gözlenen yan etkiler (sıklık %5 veya daha fazla ve PAXIL sıklığı, plaseboya göre en az iki kat daha yüksek, Tablo 4'ten elde edilmiştir): asteni, terleme, mide bulantısı, ağız kuruluğu, iştah kaybı, uyuşukluk, libido azalması, anormal boşalma, kadın genital organlarında bozukluklar ve iktidarsızlık.

Paxil kullanırken kilo ve hayati belirtilerdeki değişiklikler

Önemli kayıp, bazı hastalar için PAXIL tedavisinin istenmeyen bir sonucu olabilir, ancak ortalama olarak, kontrollü araştırmalardaki hastalar, plasebo ve aktif kontrollerdeki daha az değişikliklerle karşılaştırıldığında minimum (yaklaşık 1 lb) kilo kaybına sahipti. Kontrollü klinik çalışmalarda, PAXIL ile tedavi edilen hastalarda hayati belirtilerde (sistolik ve diyastolik kan basıncı, nabız ve sıcaklık) önemli değişiklikler görülmedi.

EKG değişiklikleri

Kontrollü klinik çalışmalarda PAXIL ile tedavi edilen 682 hastanın ve plasebo ile tedavi edilen 415 hastanın EKG analizinde, her iki grupta da klinik olarak anlamlı EKG değişikliği olmamıştır.

Karaciğer fonksiyon testleri

Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda PAXIL ile tedavi edilen hastalar, plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek oranda karaciğer fonksiyon testlerinde anormal değerler yaşamamıştır. Özellikle, alkalen fosfataz, SGOT, SGPT ve bilirubin ile plasebo ile plasebo karşılaştırması, ciddi anormallikleri olan hastaların yüzdesinde hiçbir fark göstermedi.

halüsinasyonlar

Anında salınan paroksetin hidroklorür ile yapılan toplu klinik çalışmalarda, ilaçla tedavi edilen 9089 hastanın 22'sinde ve plaseboyla tedavi edilen 3187 hastanın 4'ünde halüsinasyonlar meydana geldi.

Paxil'in ön değerlendirmesi sırasında gözlemlenen diğer olaylar

Majör depresif bozukluk için bir ön değerlendirme sırasında, Faz 2 ve 3 çalışmalarında 6.145 hastaya çoklu dozlarda Paxil uygulandı. Paxil maruziyet durumu ve süresi önemli ölçüde değişiklik gösterdi ve (çakışan kategorilerde) açık etiketli ve çift kör çalışmaları, kontrolsüz ve kontrollü çalışmaları, yatan hasta ve ayakta tedavi çalışmalarını ve sabit doz ve titrasyon çalışmalarını içeriyordu.

OKB, panik bozukluk, sosyal anksiyete bozukluğu, yaygın anksiyete bozukluğu ve travma sonrası stres bozukluğu için pazarlama öncesi klinik çalışmalarda sırasıyla 542, 469, 522, 735 ve 676 hasta çoklu dozlarda PAXIL almıştır. Bu maruz kalmayla ilişkili yan etkiler, klinik araştırmacılar tarafından terminoloji kullanılarak rapor edilmiştir. kendi tercihi. Bu nedenle, önce benzer türdeki olumsuz olayları daha az sayıda standartlaştırılmış olay kategorisine ayırmadan, olumsuz olay yaşayan insanların oranı hakkında anlamlı bir tahmin yapmak mümkün değildir.

Olaylar ayrıca vücut sistemine göre sınıflandırılır ve aşağıdaki tanımlara göre azalan sıklık sırasına göre sıralanır: Sık görülen advers olaylar, en az 1/100 hastada 1 veya daha fazla kez meydana gelen olaylardır (yalnızca plasebo kontrollü sonuçlarında listelenmeyenler). denemeler bu listede görünür); nadir yan etkiler 1/100 ila 1/1000 hastada görülenlerdir; Nadir olaylar, 1/1000 hastada meydana gelen olaylardır.

Bir bütün olarak vücut: seyrek olarak: alerjik reaksiyon titreme, yüz şişmesi, halsizlik, boyun ağrısı; nadiren: adrenerjik sendrom, selülit, moniliyaz, boyun sertliği, pelvik ağrı, peritonit, sepsis, ülser.

Kardiyovasküler sistem: sık sık: hipertansiyon, taşikardi; seyrek olarak: bradikardi, hematom, hipotansiyon, postural hipotansiyon, senkop; nadiren: anjina pektoris, nodüler aritmi, atriyal fibrilasyon, dal bloğu, serebral iskemi, serebrovasküler yetmezlik, konjestif kalp yetmezliği, kalp yetmezliği, düşük kardiyak çıkışı, miyokard enfarktüsü, miyokardiyal iskemi, solgunluk, flebit, pulmoner emboli, supraventriküler bez, suprabromin arter, ekstrasistol, ekstrasistol, ekstrasistol, ekstrasistol, ekstrasistol, ekstrasistol, atriyal ekstrasistol trombozu, varisli damarlar damarlar, vasküler baş ağrısı, ventriküler ekstrasistoller.

Sindirim sistemi: seyrek olarak: bruksizm, kolit, disfaji, geğirme, gastrit, gastroenterit, diş eti iltihabı, glossit, artan salivasyon, anormal karaciğer fonksiyonu, rektal kanama, ülseratif stomatit; nadiren: aftöz stomatit, kanlı ishal, bulimia, kardiyospazm, safra taşı, duodenit, enterit, özofajit, fekal lezyonlar, fekal inkontinans, diş eti kanaması, kanlı, hepatit, ileit, ileum, bağırsak tıkanıklığı, ülser mide, ülser, peptik ülser artışı Tükürük bezleri, sialadenit, mide ülseri, stomatit, dilde renk değişikliği, dilde şişme, diş çürüğü.

Endokrin sistem: Seyrek: diabetes mellitus, guatr, hipertiroidizm, hipotiroidizm, tiroidit.

Üreme ve lenfatik sistemler: seyrek olarak: anemi, lökopeni, lenfadenopati, purpura; nadiren: anormal kırmızı kan hücreleri, bazofili, artmış kanama zamanı, eozinofili, hipokromik anemi, Demir eksikliği anemisi, lökositoz, lenfatik hastalık, anormal lenfositler, lenfositoz, mikrositik anemi, monositoz, normositik anemi, tromboz.

Metabolik ve beslenme: sıklıkla: kilo alımı; seyrek olarak: ödem, periferik ödem, artmış SGOT, artmış SGPT, susama, kilo kaybı; nadiren: alkalin fosfataz artışı, bilirubinemi, BUN artışı, kreatin fosfokinaz artışı, dehidrasyon, gama globulinler artışı, hiperkalsemi, hiperkolesterolemi, hiperglisemi, hiperkalemi, hiperfosfatemi, hipokalsemi, hipoglisemi, hipokalemi, hiponatremi, ketozis, laktat dehidrojenaz artışı, protein olmayan nitrojen ( NPN) arttı .

Kas-iskelet sistemi: sık sık: artralji; seyrek olarak: artrit, artroz; nadiren: bursit, miyozit, osteoporoz, jeneralize spazm, tenosinovit, tetani.

Sinir sistemi: sık sık: duygusal değişkenlik, baş dönmesi; seyrek olarak: anormal düşünme, alkol kötüye kullanımı, ataksi, distoni, diskinezi, öfori, halüsinasyonlar, düşmanlık, hipertansiyon, hipoestezi, hipokinezi, koordinasyon bozukluğu, duygu eksikliği, libido artışı, manik reaksiyon, nevroz, felç, paranoid reaksiyon; nadiren: anormal yürüyüş, akinezi, antisosyal reaksiyon, afazi, koreoatetoz, perioral paresteziler, konvülsiyonlar, deliryum, hezeyan, deliryum, diplopi, ilaç bağımlılığı, dizartri, ekstrapiramidal sendrom, fasikülasyonlar, konvülsiyonlar, hiperaljezi, histeri, manik-depresif reaksiyon, erkek miyelit , nevralji, nöropati, nistagmus, periferik nevrit, psikotik depresyon, psikoz, reflekslerde azalma, reflekslerde artış, stupor, tortikolis, trismus, yoksunluk sendromu.

Solunum sistemi: seyrek olarak: astım, bronşit, nefes darlığı, burun kanaması, hiperventilasyon, pnömoni, solunum gribi; nadiren: amfizem, hemoptizi, hıçkırık, pulmoner fibroz, pulmoner ödem, artmış balgam, stridor, ses değişikliği.

Ve uzantılar: sık sık: kaşıntı; seyrek olarak: akne, alopesi, kontakt dermatit, kuru cilt, ekimoz, egzama, herpes simpleks, ışığa duyarlılık, ürtiker; nadiren: anjiyoödem, eritema nodozum, eritema multiforme, eksfolyatif dermatit, fungal dermatit, fronküloz; herpes zoster, hirsutizm, makülopapüler döküntü, sebore, ciltte renk değişikliği, cilt hipertrofisi, cilt ülseri, terlemede azalma, vezikülobüller döküntü.

Özel Duyular: Sık: kulak çınlaması; seyrek olarak: akomodasyon bozukluğu, konjonktivit, kulak ağrısı, göz ağrısı, keratokonjonktivit, midriyazis, orta; nadiren: ambliyopi, anizokori, blefarit, katarakt, konjunktival ödem, kornea ülseri, sağırlık, egzoftalmi, kanama, glokom, hiperakuzi, gece körlüğü, otitis eksterna, parosmi, fotofobi, pitoz, retina kanaması, görme alanı kusuru, görme alanı kaybı, tat alma duyusu kaybı.

Genitoüriner sistem: seyrek olarak: amenore, göğüs ağrısı, sistit, dizüri, hematüri, menoraji, noktüri, poliüri, piyüri, idrar kaçırma, idrar retansiyonu, idrar sıkışması, vajinit; nadiren: kürtaj, meme atrofisi, meme büyümesi, endometriyal bozukluklar, epididimit, kadınlarda emzirme, fibrokistik hastalık, böbrek taşı, böbrek ağrısı, lökore, mastit, metorhaji, nefrit, oligüri, salpenjit, üretrit, idrar efüzyonu, rahim spazmı, rahim spazmı kanaması, vajinal moniliyaz.

Paxil ile tedavinin kesilmesi

PAXIL kullanımı için onaylanmış çeşitli endikasyonları destekleyen son klinik araştırmalar, aniden kesilme yerine kon fazlı bir rejim kullanmıştır. YAB ve TSSB klinik deneylerinde kullanılan azaltma fazı rejimi, haftalık aralıklarla günlük 10 mg/gün dozunda kademeli bir azalmayı içeriyordu. Günlük 20 mg/gün doza ulaşıldığında, hastalar tedaviyi kesmeden önce 1 hafta boyunca bu dozu almaya devam ettiler.

Bu rejim altında, bu çalışmalarda PAXIL için %2 veya daha fazla sıklıkta, plasebo durumunda olduğundan en az iki kat daha yüksek olan aşağıdaki yan etkiler kaydedildi: anormal rüyalar, paresteziler ve baş dönmesi. Hastaların çoğunda bu olaylar hafif ila orta şiddetteydi ve kendi kendini sınırlıyordu ve tıbbi müdahale gerektirmiyordu.

PAXIL'in ve diğer SSRI'ların ve SNRI'lerin pazarlanması sırasında, bu ilaçların kesilmesi üzerine (özellikle akut epizodlarda) ortaya çıkan spontan yan etkiler bildirilmiştir; bunlar arasında duygudurum disforisi, sinirlilik, ajitasyon, baş dönmesi, duyusal bozukluklar (örn. çarpma hissi gibi paresteziler Elektrik şoku ve kulak çınlaması), huzursuzluk, kafa karışıklığı, baş ağrısı, uyuşukluk, duygusal değişkenlik, uykusuzluk ve hipomani. Bu olaylar genellikle kendi kendini sınırlayıcı olsa da, ciddi semptomlar iptal.

Paxil tedavisi kesildiğinde hastalar bu semptomlar açısından kontrol edilmelidir. Mümkün olduğunda, aniden kesilmesi yerine kademeli doz azaltılması önerilir. Doz azaltımından sonra veya tedavinin kesilmesinden sonra tolere edilemeyen semptomlar ortaya çıkarsa, daha önce reçete edilen doza devam edilmesi düşünülebilir. Daha sonra, doktor dozu azaltmaya devam edebilir, ancak daha kademeli olarak.

Tamoksifen ve Paxil

Bazı çalışmalar, meme kanseri nüks/mortalite riski ile ölçülen tamoksifenin etkinliğinin, paroksetinin CYP2D6'yı geri dönüşümsüz olarak inhibe etmesinin bir sonucu olarak, paroksetin ile birlikte verildiğinde azalabileceğini göstermiştir (bkz. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ). Bununla birlikte, diğer çalışmalar böyle bir riski gösterememiştir. Paroksetin ve tamoksifenin birlikte uygulanmasının, tamoksifenin etkinliği üzerinde önemli bir olumsuz etkisinin olup olmadığı açık değildir. Bir çalışma, daha uzun süreli birlikte uygulama ile riskin artabileceğini düşündürmektedir. Tamoksifen meme kanserini tedavi etmek veya önlemek için kullanıldığında, klinisyenler çok az CYP2D6 inhibisyonu olan veya hiç olmayan alternatif bir antidepresan kullanmayı düşünmelidir.

akatizi

Paroksetin veya diğer SSRI'ların kullanımı, içsel bir huzursuzluk duygusu ve genellikle sübjektif sıkıntı ile ilişkili olan, oturamama veya hareketsiz duramama gibi psikomotor ajitasyon ile karakterize edilen akatizi gelişimi ile ilişkilendirilmiştir. Bu muhtemelen tedavinin ilk birkaç haftasında gerçekleşir.

hiponatremi

Hiponatremi, SSRI'lar ve PAXIL dahil SSRI'lar ile tedaviden kaynaklanabilir. Çoğu durumda, bu hiponatremi, antidiüretik hormonun (SIADH) uygunsuz salgılanması sendromunun bir sonucu gibi görünmektedir. Serum sodyum seviyelerinin 110 mmol/L'nin altında olduğu vakalar bildirilmiştir. Yaşlı hastalarda SSRI'lar ve SSRI'lar ile hiponatremi gelişme riski daha yüksek olabilir. Ayrıca, diüretik kullanan veya başka bir şekilde hacim kaybı yaşayan hastalar daha büyük risk altında olabilir (bkz. ÖNLEMLER: Geriatrik Kullanım). Semptomatik hiponatremisi olan hastalarda PAXIL tedavisinin kesilmesi düşünülmeli ve uygun tıbbi müdahale başlatılmalıdır.

Hiponatreminin belirti ve semptomları şunları içerir: baş ağrısı, konsantrasyon güçlüğü, hafıza bozukluğu, kafa karışıklığı, halsizlik ve düşmeye yol açabilecek dengesizlik. Daha şiddetli ve/veya akut vakalarla ilişkili belirti ve semptomlar arasında halüsinasyonlar, bayılma, konvülsiyonlar, solunum durması ve ölüm yer alır.

anormal kanama

Paroksetin dahil olmak üzere SSRI'lar ve Paxil kanama riskini artırabilir. Eşzamanlı alım aspirin, non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar, varfarin ve diğer antikoagülanlar bu riski artırabilir. Vaka raporları ve epidemiyolojik çalışmalar (vaka-kontrol ve kohort tasarımı), serotonin geri alımını engelleyen ilaçların kullanımı ile gastrointestinal kanama oluşumu arasında bir ilişki olduğunu göstermiştir. SSRI'ların ve SSRI'ların kullanımıyla ilişkili kanamalar morarma, morarma, burun kanaması ve peteşiden hayatı tehdit eden kanamalara kadar uzanmaktadır. Hastalar, paroksetin ve NSAID'ler, aspirin veya pıhtılaşmayı etkileyen diğer ilaçların eşzamanlı kullanımıyla ilişkili kanama riski konusunda uyarılmalıdır.

kemikte çatlak

SSRI'lar da dahil olmak üzere belirli antidepresanlara maruz kaldıktan sonra kemik kırılması riskine ilişkin epidemiyolojik çalışmalar, antidepresan tedavisi ile kırıklar arasında bir ilişki bulmuştur. Bir kaç tane var olası nedenler Bu gözlem ve kırık riskinin ne ölçüde doğrudan SSRI tedavisi ile ilişkili olduğu bilinmemektedir. Paroksetin alan ve açıklanamayan kemik ağrısı, noktasal hassasiyet, şişlik veya morarma ile başvuran hastalarda, düşük kemik mineral yoğunluğuna sahip bir hastada patolojik bir kırık, yani minimal travmanın neden olduğu bir kırık olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Komorbiditesi olan hastalarda Paxil kullanımı

Belirli komorbiditeleri olan hastalarda PAXILA ile klinik deneyim sistemik hastalıklar sınırlı. Paxil, metabolizmayı veya hemodinamik yanıtları etkileyebilecek hastalıkları veya durumları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Diğer SSRI'larda olduğu gibi, PAXIL ile yapılan pazarlama öncesi çalışmalarda seyrek olarak midriyazis bildirilmiştir. Literatürde paroksetin tedavisi ile ilişkili birkaç akut açı kapanması glokomu vakası bildirilmiştir. Midriyazis, dar açılı glokomlu hastalarda akut açı kapanmasına neden olabileceğinden, dar açılı glokomlu hastalara Paxil uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

Paxil, yakın zamanda miyokard enfarktüsü veya kararsız kalp hastalığı öyküsü olan hastalarda kayda değer ölçüde değerlendirilmemiş veya kullanılmamıştır. Bu tanılara sahip hastalar çalışma dışı bırakıldı. klinik araştırmaürünün satış öncesi testleri sırasında. Bununla birlikte, çift kör, plasebo kontrollü çalışmalarda PAXIL ile tedavi edilen 682 hastada elektrokardiyogramların değerlendirilmesi, PAXIL'in anlamlı EKG anormallikleri. Benzer şekilde PAXIL, kalp hızı veya kan basıncında klinik olarak önemli herhangi bir değişikliğe neden olmaz.

Paroksetinin yüksek plazma konsantrasyonları şiddetli hastalarda gözlenmiştir. böbrek yetmezliği(kreatinin klirensi<30 мл / мин) или тяжелой печеночной недостаточностью. У таких пациентов следует использовать более низкую начальную дозу.

Paxil kullanımına ilişkin hastalar için bilgiler

PAXIL çiğnenmemeli veya ezilmemeli ve bütün olarak yutulmalıdır.

Hastalar, Paxil ve triptanlar, tramadol veya diğer serotonerjik ajanları alırken serotonin sendromu riski konusunda uyarılmalıdır.

Hastalara, Paxil'in hassas bireylerde açı kapanması glokomu epizoduna yol açabilen hafif pupiller genişlemeye neden olabileceği söylenmelidir. Önceden var olan glokom neredeyse her zaman açık açılı glokomdur çünkü kapalı açılı glokom teşhis edildiğinde kesin olarak iridektomi ile tedavi edilebilir. Açık açılı glokom, kapalı açılı glokom için bir risk faktörü değildir. Hastalar, açı kapanmasına duyarlı olup olmadıklarının belirlenmesi için değerlendirilmek ve duyarlıysa profilaktik bir prosedür (örneğin, iridektomi) yaptırmak isteyebilirler.

Reçete yazanlar veya diğer sağlık uzmanları, hastaları, ailelerini ve bakıcılarını Paxil tedavisinin yararları ve riskleri konusunda bilgilendirmeli ve onlara Paxil'in uygun kullanımı konusunda tavsiyelerde bulunmalıdır. PAXIL için bir hasta yönetimi kılavuzu mevcuttur. Reçeteyi yazan kişi veya sağlık uzmanı, hastalara, ailelerine ve bakıcılarına Tedavi Kılavuzunu okumaları talimatını vermeli ve içeriğini anlamalarına yardımcı olmalıdır. Hastalara Tedavi Kılavuzlarının içeriğini tartışma ve olabilecek sorularına yanıt alma fırsatı verilmelidir. İlaç Rehberinin tam metni bu belgenin sonunda yeniden basılmıştır.

Hastalar aşağıdaki problemler hakkında bilgilendirilmeli ve PAXIL kullanırken ortaya çıkarlarsa onları uyarmaları istenmelidir.

Klinik kötüleşme ve intihar riski

Hastalara, ailelerine ve bakıcılarına, anksiyete başlangıcı, ajitasyon, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani, mani ve diğer olağandışı davranış değişiklikleri konusunda uyanık olmaları önerilmelidir. özellikle antidepresan tedavinin erken evrelerinde ve doz artırıldığında veya azaltıldığında, depresyon ve intihar düşüncelerinin kötüleşmesi. Değişiklikler ani olabileceğinden, ailelere ve bakıcılara bu tür semptomları günlük olarak kontrol etmeleri önerilmelidir. Bu tür semptomlar, özellikle şiddetliyse, aniden ortaya çıktıysa veya hastanın semptomlarının bir parçası değilse, ilacı reçete eden hekime veya sağlık uzmanına bildirilmelidir. Bunlara benzer semptomlar, intihar düşüncesi ve davranışı riskinde artış ile ilişkilendirilebilir ve çok yakın izleme ve muhtemelen tedavide değişiklik yapılması gerektiğini gösterir.

Hemostaz ile etkileşime giren ilaçlar (örneğin, NSAID'ler, aspirin ve varfarin)

Serotonin geri alımını önleyen psikotrop ilaçların birlikte kullanımı kanama riskini artırdığından, hastalar paroksetin ile NSAID'ler, aspirin, varfarin veya pıhtılaşmayı etkileyen diğer ilaçların birlikte kullanımı konusunda uyarılmalıdır.

Bilişsel ve motor performansa müdahale

Herhangi bir psikoaktif ilaç muhakeme, düşünme veya motor becerileri bozabilir. PAXIL ile yapılan kontrollü çalışmalarda psikomotor performansı bozduğu gösterilmemesine rağmen, hastalar PAXIL tedavisinin bu tür eylemlere katılma yeteneklerini etkilemeyeceğinden yeterince emin olana kadar motorlu taşıtlar dahil olmak üzere tehlikeli makineleri çalıştırmamaları konusunda uyarılmalıdır.

Paxil tedavisinin tamamlanması

Hastalara 1-4 hafta sonra Paxil ile iyileşme görülebilse de, tedaviye belirtildiği şekilde devam etmeleri önerilmelidir.

Eşzamanlı tedavi

Herhangi bir reçeteli veya reçetesiz ilaç alıyorlarsa veya almayı planlıyorlarsa, etkileşim olasılığı olduğundan, hastalara doktorlarını bilgilendirmeleri tavsiye edilmelidir.

Alkol

PAXIL'in zihinsel ve motor becerilerde alkole bağlı bozulmayı arttırdığı gösterilmemesine rağmen, hastalara PAXIL alırken alkol almamaları tavsiye edilmelidir.

Gebelik

Hastalara, tedavi sırasında hamile kalırlarsa veya hamile kalmayı düşünürlerse doktorlarına haber vermeleri tavsiye edilmelidir.

Çocuklar için paxil kullanımı

Pediatrik popülasyonda güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir. MDB'li 752 pediatrik hastayla yapılan üç plasebo kontrollü çalışma vardı ve veriler pediatrik hastalarda kullanım iddiasını desteklemek için yetersizdi. PAXIL'i bir çocuk veya ergende kullanmayı düşünen herkes, potansiyel riskler ile klinik ihtiyacı dengelemelidir. SSRI'ların kullanımıyla bağlantılı olarak iştahta azalma ve kilo kaybı gözlemlenmiştir. Bu nedenle, PAXIL gibi SSRI'larla tedavi edilen çocuk ve ergenlerde kilo ve boy düzenli olarak izlenmelidir.

Pediyatrik hastalarla yürütülen plasebo kontrollü klinik çalışmalarda, PAXIL ile tedavi edilen pediyatrik hastaların en az %2'sinde aşağıdaki yan etkiler kaydedildi ve plasebo ile tedavi edilen pediyatrik hastalardakinin en az iki katı sıklıkta meydana geldi: duygusal değişkenlik (kendine zarar verme dahil) ) intihar düşünceleri, intihar girişimleri, ağlama ve ruh hali değişiklikleri), düşmanlık, iştah azalması, titreme, terleme, hiperkinezi ve ajitasyon.

Paxil ile tedavi edilen hastaların en az %2'sinde meydana gelen ve plaseboya göre en az iki kat daha sık meydana gelen bir azaltma fazı rejimi içeren pediatrik klinik çalışmalarda Paxil tedavisinin kesilmesinden sonra bildirilen vakalar: duygusal değişkenlik (intihar düşünceleri, intihar girişimleri, ruh hali değişiklikleri ve ağlamaklılık), sinirlilik, baş dönmesi ve mide bulantısı (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA: Paxil tedavisinin kesilmesi).

Site, yalnızca bilgilendirme amaçlı referans bilgileri sağlar. Hastalıkların teşhis ve tedavisi uzman gözetiminde yapılmalıdır. Tüm ilaçların kontrendikasyonları vardır. Uzman tavsiyesi gerekli!

Paxil temsil etmek antidepresan Serotoninin beyin yapılarındaki etkilerini artıran seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'ler) grubundan. İlacın antidepresan ve anti-anksiyete etkileri vardır ve bu nedenle her türlü depresyon (reaktif, panik, sosyal fobi vb.), obsesif-kompulsif bozukluk, panik atak, sosyal fobi ve diğer anksiyete durumlarının tedavisinde kullanılır.

Paxil'in bileşimi, dozaj formları ve fotoğrafları

Şu anda, Paxil tek bir dozaj formunda mevcuttur - haplar oral uygulama için. Tabletler oval, bikonveks bir şekle sahiptir ve beyaza boyanmıştır. Paxil tabletin bir tarafında bir nota, diğer tarafında "20" gravürü vardır. İlaç 10, 30'luk paketler halinde veya adet olarak mevcuttur.

Aşağıdaki fotoğraf, paketin ve Paxil tabletli blisterin görünümünü göstermektedir.

Aktif madde olarak Paxil tabletler her biri 20 mg içerir. paroksetin. Yardımcı maddeler olarak, ilacın bileşimi aşağıdaki bileşenleri içerir:

• Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat;
• Sodyum karboksimetil nişasta tip A;
• magnezyum stearat;
• hipromelloz;
• Titanyum dioksit;
• Makrogol;
• Polisorbat.

Terapötik eylem ve kapsam

Paxil'in terapötik etkileri

Paxil'in terapötik etkileri, serotoninin geri alımını seçici (seçici olarak) bloke etme ve böylece bu maddenin farmakolojik etkilerini uzatma yeteneği ile belirlenir. Yani, Paxil'in terapötik etkileri tam olarak serotoninin özellikleriyle belirlenir. İlacın en önemli ve belirgin etkileri, çeşitli anksiyete ve depresif bozuklukların tedavisinden oluşan Paxil'in kapsamını belirleyen antidepresan (timoanaleptik) ve anti-anksiyetedir.

İlaç, Paxil'in ilk 1-2 haftasında hastanın durumunu önemli ölçüde iyileştirdiği için, 7 yaşın üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde obsesif kompulsif bozukluğun tedavisinde etkilidir.

Paxil ayrıca, onu aldıktan sonraki ilk haftalarda intihar düşünceleri olan depresyondan muzdarip insanların durumunu önemli ölçüde iyileştirir. İlaç, diğer sınıflandırma gruplarından antidepresanlarla tedavinin yararsız olduğu durumlarda etkilidir. Tedaviye ek olarak, Paxil depresyonun tekrarlamasını önlemek için kullanılabilir.

Panik durumlarında (ataklar, fobiler vb.), Paxil yalnızca nootropik ilaçlar (örneğin, Picamilon, Piracetam, Nootropil, vb.) ve sakinleştiricilerle kombinasyon halinde etkilidir.

Paxil, merkezi sinir sistemini orta derecede uyarır, ancak amfetamin benzeri etkileri yoktur. İlacın sabah alınması uyku kalitesini ve süresini bozmaz, bu nedenle alınması ek hipnotik veya diğer ilaç kullanımına ihtiyaç duymaz. Çoğu durumda, Paxil alırken uyku düzelir. Bununla birlikte, gerekirse ilaç, yalnızca uykuya dalma sürecini iyileştiren ve uyku yapısını etkilemeyen kısa etkili hipnotik ilaçlarla birleştirilebilir.

Paxil beynin işleyişini bozmaz veya baskılamaz, kan basıncını, kalp atış hızını ve elektroensefalogram parametrelerini etkilemez.

Paxil ne zaman çalışmaya başlar?

Paxil'in gözle görülür ve önemli etkileri, uygulamanın başlamasından 1 ila 2 hafta sonra kişi tarafından gelişir ve hissedilmeye başlar. Uygulayıcılar, hastaların gözlemlerine dayanarak, Paxil'in ilk etkisinin, uygulamanın başlamasından bir hafta sonra bile hissedilebileceği, ancak bir kişinin yaşam kalitesini olumlu yönde etkileyen daha kalıcı ve belirgin bir etkinin genellikle uygulamadan sonra gözlemlendiği sonucuna varmışlardır. 2 hafta.

Paxil - kullanım endikasyonları

Paxil, insan zihinsel küresinin aşağıdaki hastalıklarının tedavisinde kullanım için endikedir:

• Herhangi bir türde depresyon (örn. tepkisel, şiddetli, kaygılı depresyon, vb.);
• Obsesif-kompulsif bozukluk (kişinin varsayımsal bazı olası sorunlarla mücadele etmesine neden olan acı verici müdahaleci düşünceler veya eylemler);
• Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu (açık alan korkusu)
• Sosyal fobi - topluluk içinde herhangi bir eylemde bulunmaktan (örn. konuşma) veya diğer insanların ilgisini çekmekten (örn.
• Yaygın anksiyete bozukluğu (çeşitli olaylar veya günlük aktiviteler hakkında aşırı günlük kaygı);
• Travma sonrası stres bozukluğu (herhangi bir strese uzun süreli tepki).

Paxil, obsesif-kompulsif ve panik bozuklukların yanı sıra sosyal fobi ve yaygın anksiyete bozukluğunun birincil, destekleyici tedavisi ve nüksetmesini önlemek için kullanılabilir. Depresyon ve travma sonrası stres bozukluğu için Paxil sadece tedavi amaçlı kullanılmaktadır.

Kullanım için talimatlar

Paxil'in kullanımı için genel kurallar

Paxil tabletler günde bir kez sabahları yemekle birlikte alınmalıdır. Tablet bütün olarak, başka şekillerde çiğnenmeden veya ezilmeden, ancak az miktarda su ile yutulmalıdır.

Paxil, tüm olumsuz belirtileri durdurmak için yeterli olacak şekilde uzun süre alınmalıdır. Paxil genellikle birkaç aylık bir süre boyunca etkilidir. Belirli dozajlar ve ilacın alınma süresi, Paxil'in kullanıldığı hastalık tarafından belirlenir.

depresyon için Paxil'in günde 20 mg (1 tablet) alınması tavsiye edilir. Tedavinin başlamasından 2-3 hafta sonra, ilacın etkinliği, ağrılı semptomların rahatlama derecesi ile değerlendirilebilir. Etkinin klinik görünümü yetersiz ise, doz günde maksimum 50 mg'a (2.5 tablet) yükseltilebilir. Ayrıca, doz kademeli olarak artırılmalı ve haftalık 10 mg eklenmelidir. Örneğin ilk hafta 20 mg'a 10 mg daha eklenir ve 7 gün boyunca 30 mg (1.5 tablet) Paxil alınır. Bu dozaj yeterli bir klinik etkiye sahipse, artık artırılmaz ve tüm tedavi boyunca Paxil 30 mg alınır. Klinik etki hala yetersiz ise, sonraki hafta doz 10 mg daha artırılır ve 7 gün boyunca 40 mg (2 tablet) Paxil alınır. Daha sonra tedavinin etkinliği değerlendirilir ve dozun artırılmasına veya sürdürülmesine karar verilir. Tedavi süresinin süresi 4 ila 12 ay arasındadır ve bundan sonra Paxil kademeli olarak iptal edilir.

Obsesif kompulsif ve panik bozukluğu için Paxil'in yetişkinler için optimal terapötik dozu günde 40 mg'dır ve izin verilen maksimum doz 60 mg'dır. Ancak ilaca günde 20 mg ile başlanır, günlük doz 40 mg'a çıkarılır ve bunun için her hafta 10 mg eklenir. Örneğin, ilk haftada 20 mg (1 tablet) Paxil, ikinci - 30 mg (1,5 tablet) alırlar ve üçüncü haftadan itibaren ve sonraki tüm tedavi boyunca 40 mg (2 tablet) içerler. günde. İki hafta içinde kişinin durumu düzelmezse, Paxil dozu her hafta 10 mg eklenerek günde 60 mg'a (3 tablet) yükseltilebilir.

Çocuklar için, obsesif-kompulsif bozukluğun tedavisi için optimal Paxil dozu günde 20-30 mg'dır ve izin verilen maksimum miktar 50 mg'dır. İlacı günde 10 mg ile almaya başlayın, dozu haftalık 10 mg artırın.

Herhangi bir farmakolojik grubun antidepresanları ile tedavinin başlangıcında gelişebilen panik bozukluğu semptomlarının alevlenme riskini en aza indirmek için düşük bir başlangıç ​​dozu gereklidir.

Obsesif kompulsif bozukluk için tedavi süresi altı aya kadar ve panik bozukluğu için - 4 ila 8 aydır.

Sosyal fobi için yetişkinler için optimal doz günde 20 mg ve 8-17 yaş arası çocuklar ve ergenler için - 10 mg'dır. Çocuklar ve yetişkinler için maksimum günlük doz 50 mg'dır. Paxil her yaşta günde 10 mg (0.5 tablet) ile başlanmalı ve doz haftalık 10 mg artırılmalıdır. Her haftanın sonunda kişinin durumu kaydedilir ve Paxil dozunun etkinliği hakkında bir sonuca varılır. Bunun yeterince etkili olduğu tespit edilirse, dozaj artık artırılmaz ve tedavi sürecinin sonuna kadar değişmeden bırakılır. Terapi süresi 4 ila 10 aydır.

Yaygın anksiyete bozukluğu için Paxil'in optimal dozu günde 20 mg'dır (1 tablet) ve izin verilen maksimum doz 50 mg'dır (2.5 tablet). İlacı günde 20 mg ile almaya başlayın ve iki hafta sonra tedavinin etkinliğini değerlendirin. Klinik etki yeterince belirginse, doz artırılmaz ve tedavi sürecinin sonuna kadar bu şekilde bırakılır. Paxil'in etkisi yetersiz ise, ağrılı semptomlar etkili bir şekilde baskılanana kadar doz haftalık 10 mg artırılır. Terapi süresi 8 aya kadardır.

Travma sonrası stres bozukluğu için Paxil'in günde bir kez 20 mg (1 tablet) alınması tavsiye edilir. Tedavinin başlamasından iki hafta sonra semptomların şiddeti azalmadıysa, Paxil dozu her hafta 10 mg eklenerek günde 50 mg'a çıkarılabilir. Tedavi süresi ortalama 4 ila 7 aydır.

Resepsiyon başlangıcı

Paxil günde bir tablet alarak başlatılmalı ve ardından iki hafta sonra tedavinin etkisi değerlendirilmelidir. Klinik etki yetersiz ise, optimal terapötik etki sağlanana kadar dozaj her hafta 10 mg artırılır.

MAO inhibitörleri grubundan ilaçlarla tedavi tamamlandıktan sonra Paxil alınması planlanıyorsa, aralarında en az iki haftalık bir aralık bırakılmalıdır.

İptal Paketi

Yoksunluk sendromu gelişimini ve durumun kötüleşmesini önlemek için ilaç kademeli olarak kesilmelidir. Paxil'i aşağıdaki şemaya göre almayı bırakmak en uygunudur:
1. Başlangıç ​​dozundan 10 mg çıkarın ve alınan miktarda Paxil'i 7 gün boyunca alın. Örneğin, bir kişi ilacı 50 mg aldı, bu da hafta boyunca sadece 40 mg ilaç içmesi gerektiği anlamına geliyor.
2. Daha sonra Paxil dozunu 20 mg'a ulaşana kadar haftalık 10 mg azaltın.
3. Paxil 20 mg'ı bir hafta boyunca günde bir kez alın, ardından ilacı tamamen almayı bırakın.

Bununla birlikte, hamileliğin ilk üç aylık döneminde (12. hafta dahil) Paxil alan kadınların klinik gözlemleri, ilacın ventriküler ve atriyal septal kusurlar gibi konjenital anomaliler geliştirme riskini iki katına çıkardığını göstermiştir.

Ek olarak, anneleri gebeliğin üçüncü trimesterinde (26 ila 40 hafta arası) Paxil alan bazı yenidoğanlarda, aşağıdakiler gibi komplikasyonlar tespit edildi:

• sıkıntı sendromu;
• siyanoz;
• konvülsif nöbetler;
• sıcaklık kararsızlığı;
• beslenme zorlukları;
• hipoglisemi;
• arteriyel hipertansiyon ;
• hipotansiyon;
• geliştirilmiş refleksler;
• titreme;
• uyarılabilirlik;
• sinirlilik;
• letarji;
• sürekli ağlama;

Anneleri gebeliğin üçüncü trimesterinde Paxil alan çocuklarda bu komplikasyonlar, popülasyon ortalamasına göre 4 ila 5 kat daha sık görülür.

Bu nedenle, tüm bu gerçekler göz önüne alındığında, hamilelik sırasında kadınlar Paxil'i ancak amaçlanan fayda tüm olası risklerden ağır basarsa kullanabilirler. Ancak hamilelik sırasında ilacı kullanmamak daha iyidir.

Paxil anne sütüne nüfuz eder, bu nedenle emzirmenin arka planına karşı ilacın kullanılması da önerilmez. Paxil ile tedavi sırasında emzirmeyi durdurmak ve çocuğu yapay karışımlara aktarmak daha iyidir.

Ek olarak, Paxil erkeklerde sperm kalitesini düşürür, bu nedenle ilaç tedavisinin arka planına karşı çocuk sahibi olmayı planlamamalısınız. Ancak sperm kalitesindeki değişiklikler geri dönüşümlüdür ve Paxil iptal edildikten bir süre sonra tekrar normal durumuna döner. Bu nedenle Paxil iptal edildikten bir süre sonra gebelik planlanmalıdır.

Özel Talimatlar

Yaşlılarda (65 yaş üstü), kan plazmasındaki Paxil konsantrasyonu genellikle gençlerden daha yüksektir. Bu nedenle, yaşlılar için ilacın izin verilen maksimum dozu günde 40 mg'dır (2 tablet). Ek olarak, yaşlılarda ilaç, kandaki sodyum seviyesinin düşmesine neden olabilir ve bu, tedavinin bitiminden sonra otomatik olarak geri yüklenir.

Şiddetli karaciğer ve böbrek hastalığından mustarip kişiler, Paxil'i günde en az 20 mg etkili dozda almalıdır.

Çocuklarda ve ergenlerde antidepresan kullanırken intihar davranışı, saldırganlık, öfke, sapkın davranış ve başkalarına düşmanlık geliştirme riski çok yüksektir. Bu nedenle, Paxil'i ergenlerde kullanmadan önce, olası tüm olumsuz etkileri ve olumlu etkileri dikkatlice tartmak ve ancak o zaman nihai bir karar vermek gerekir. Ayrıca, Paxil tedavisinin tüm süresi boyunca ergenin durumu dikkatle izlenmeli ve önemli ölçüde kötüleşirse, olumsuz etkiler olumlu etkilerden ağır bastığında ilaç kesilmelidir.

Paxil'i depresyon için alırken intihar davranışı geliştirme riski, olgun (25 yaş üstü) ve yaşlılara (65 yaş üstü) kıyasla genç hastalarda (25 yaş altı) çok daha yüksektir. Kişi ne kadar gençse, Paxil alırken intihar davranışı riskinin o kadar yüksek olduğu söylenebilir. İlaç reçete edilirken bu durum dikkate alınmalı ve tüm tedavi süresi boyunca gençlerin davranışları dikkatle izlenmelidir. Ek olarak, Paxil alan bir kişiye intihar düşüncesi veya davranışı fark etmesi durumunda derhal doktorlarıyla iletişime geçmesi söylenmelidir. İntihar düşünceleri geliştirme riskinin en yüksek olduğu dönem, iyileşmenin ilk aşamalarında görülür.

Paxil almak ayrıca, bir kişi sürekli bir şeyler yapma, yürüme vb. Sürekli bir şeyler yapma ihtiyacı insana acı verir. Akatizi genellikle tedavinin ilk aşamalarında gelişir ve birkaç hafta sonra düzelir.

Nadir durumlarda, Paxil neden olabilir serotonin sendromu bu ölümcül. Bu nedenle, serotonin sendromunun ilk belirtileri ortaya çıktığında, ilacı almayı hemen bırakmalısınız. Bu sendrom aşağıdaki belirtilerle kendini gösterebilir:

• Kas sertliği;
• Ekstansör kasların artan tonu;
• vejetatif bozukluklar;
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon;
• Ajitasyon (heyecanlı durum).

Paxil'in depresyon için kullanılması, mani gelişimini hızlandırabilir, çünkü manik bozukluklar sıklıkla majör bir depresif dönemle başlar. Bu durumda mani belirtileri ortaya çıktığında Paxil iptal edilmeli ve kişi başka psikotrop ilaçlara geçilmelidir. Buna göre, mani öyküsü olan kişiler Paxil'i dikkatli almalıdır.

Paxil nöbet riskini artırmaz, bu nedenle epilepsi hastalarının tedavisinde kullanılabilir. Bununla birlikte, tüm tedavi süresince hastanın durumu izlenmeli ve bir nöbet gelişirse Paxil derhal durdurulmalıdır.

Paxil, glokom veya kanama eğilimi varlığında da dikkatli kullanılmalıdır. Paxil tedavisi boyunca, bir kişide kemik kırıklarına karşı artan bir eğilim vardır.

Paxil almanın mekanizmaları kontrol etme yeteneği üzerindeki etkisi

Paxil, merkezi sinir sisteminin bilişsel ve psikomotor işlevlerini bozmaz ve bu nedenle, kullanımının arka planına karşı, bir kişi araba kullanmak da dahil olmak üzere çeşitli mekanizmaları kontrol edebilir. Bununla birlikte, bu tür eylemleri gerçekleştirirken, kişiye öznel olarak müdahale eden herhangi bir his veya semptom ortaya çıkar çıkmaz çalışmayı durdurarak makul özen gösterilmelidir.

doz aşımı

Aşırı dozda Paxil, yalnızca 2000 mg'dan (100 tablet) fazla tek bir dozla gelişir ve artan yan etkiler ve aşağıdaki ek semptomlarla kendini gösterir:

• Kusmak;
• Öğrencilerin keskin genişlemesi;
• Ateş;
• Kan basıncında sıçramalar;
• Taşikardi (çarpıntı);
• istemsiz kas kasılmaları;
• Endişe;
• ajitasyon (güçlü heyecan).

Spesifik bir panzehir olmadığı için, Paxil'in aşırı dozda alınması durumunda, kişi yoğun bakım ünitesine alınmalı, gastrik lavaj yapılmalı, bir sorbent verilmeli ve hayati organların normal işleyişi sürdürülmelidir. Nadir durumlarda, aşırı dozda Paxil ölümcüldür, ancak bu genellikle diğer psikotrop ilaçlar veya alkol ile aynı anda alındığında olur.

Diğer ilaçlarla ilaç etkileşimleri

Paxil'in diğer serotonin etkili ilaçlarla (tüm MAO inhibitörleri ve SSRI'lar, triptofan, triptanlar, tramadol, linezolid, lityum ve sarı kantaron içeren ürünler) birlikte kullanılması yan etkilerde artışa neden olur.

Paxil'in Terfenadin, Alprozalam, Karbamazepin, Fenitoin veya sodyum valproat ile eş zamanlı kullanımı güvenlidir ve doz ayarlaması yapılmadan mümkündür.

Paxil, diğer antidepresanlar, nöroleptikler, Risperidon, Propafenone, Flecainide, Procyclidine ve Metoprolol'ün kan konsantrasyonunu arttırır, bu nedenle, aynı anda alındıklarında, ikincisinin dozajını azaltmak gerekir.

Paxil ve Fenazepam

Paxil genellikle bir sakinleştirici olan ve anksiyeteyi gidermede etkili olan Phenazepam ile birlikte verilir. Bu ilaç kombinasyonu, Paxil'in yan etkilerini en aza indirmek ve tedavinin başlangıcında negatif semptomların alevlenmesini önlemek için kullanılır. Genellikle Phenazepam, Paxil ile tedavinin yalnızca ilk 2-3 haftası için reçete edilir, bu da ikincisinin etkisini hafifletmeyi ve tedaviye girişi kolaylaştırmayı mümkün kılar.

paxil ve alkol

İlaç etkileşimleri açısından Paxil alkol ile uyumludur, bu nedenle teorik olarak tedavi sırasında sert içecekler tüketilebilir. Bununla birlikte, uygulayıcılar, aşağıdaki olumsuz etkilere neden olabileceğinden, alkolün Paxil ile birleştirilmesini kategorik olarak önermemektedir:

• Paxil'i almanın arifesinde tek bir alkol kullanımı, ilacın etkisini önemli ölçüde azaltır;
• Sistematik alkol kullanımı Paxil'in hem olumlu etkilerinde hem de yan etkilerinde aşırı artışa neden olur.

Yan etkiler

Paxil, çeşitli organ ve sistemlerden aşağıdaki yan etkilerin gelişmesine neden olabilir:
1. Kan ve lenf sistemi:

• Kanama;
• Deri veya mukoza zarlarındaki kanamalar;
• Azalmış toplam trombosit sayısı.

2. Bağışıklık sistemi: çeşitli tip ve yoğunlukta alerjik reaksiyonlar.
3. Endokrin sistem: antidiüretik hormon (ADH) üretiminin ihlali.
4. Metabolizma:

• Kandaki sodyum konsantrasyonunda azalma (hiponatremi).

5. Gözler:

• Bulanık görüş;
• Glokomun alevlenmesi.

6. Kardiyovasküler sistem:

• taşikardi;
• Basınçta artış veya azalma.

7. Merkezi sinir sistemi:

• uyuşukluk;
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon;
• manik bozukluk;

8. Solunum sistemi: esnemek
9. Sindirim kanalı:

• Mide bulantısı;
• Sindirim sistemi kanaması;
• Transaminazların (AST, ALT) artan aktivitesi;

10. Deri ve yumuşak dokular:

• terlemek;
• Uzuvların titremesi;
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon;
• terlemek;

Çoğu zaman, yukarıdaki semptomlar hafif veya orta şiddettedir ve ilk birkaç gün içinde ilacın kesilmesine yanıt olarak ortaya çıkar. Arka arkaya birkaç Paxil tableti almayı unutan kişilerde de görülebilir. Yoksunluk sendromu iki hafta içinde kendiliğinden düzelir ve özel bir tedavi gerektirmez. Böyle bir yoksunluk sendromunun oluşması, Paxil'in bir uyuşturucu gibi bağımlılığa neden olduğu anlamına gelmez, sadece beyindeki aracıların değişimi için ayarları değiştirme ihtiyacından kaynaklanır, bu da biraz zaman alır. Bu nedenle, tüm psikotrop ilaçlar aniden alınmaya ve iptal edilmeye başlanır, ancak dozaj kademeli olarak artırılır veya azaltılır.

Çocuklarda ve ergenlerde, Paxil yoksunluk sendromu, yukarıdaki semptomlara ek olarak, intihar davranışı, duygusal dengesizlik, sinirlilik, ağlama ve karın ağrısı gelişiminde kendini gösterebilir.

Kullanım kontrendikasyonları

Paxil aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

• MAO inhibitörleri, Tioridazin, Pimozid ve metilen mavisi ile eş zamanlı alım;
• 18 yaş altı depresyon tedavisinde;
• Depresyon dışında çeşitli durumların tedavisinde 7 yaşından küçük yaş;
• İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyonlar.

Paxil - analogları

Şu anda, ilaç pazarında Paxil'in eşanlamlıları ve analogları bulunmaktadır. Eş anlamlılar, Paxil ile aynı aktif maddeyi içeren müstahzarlardır. Analoglar, Paxil'e benzer bir terapötik etkiye sahip olan ancak başka aktif maddeler içeren ilaçlardır.

Eşanlamlılar Paxil aşağıdaki ilaçlardır:

• Adepress tabletleri;
• aktaparoksetin tabletleri;
• Apo-paroksetin tabletleri;
• paroksetin tabletleri;
• Plizil ve Plizil H tabletleri;
• Reksetin tabletleri;
• Cyrest hala düşüyor.

Paxil analogları, yerel ilaç piyasasında bulunan aşağıdaki ilaçlardır:
1. Alev tabletleri;
2. Apo-Fluoksetin kapsülleri;
3. Asentra tabletleri;
4. Deprefolt tabletler;
5. Zoloft tabletleri;
6. Lenuksin tabletleri;
7. Mirasitol tabletleri;
8. Oprah tabletleri;
9. çocuk arabası tabletleri;
10. Prodep kapsülleri;
11. Prozac kapsülleri;
12. Profluzak kapsülleri;
13. Sancipam tabletleri;
14. Sedopram tabletleri;
15. Selectra tabletleri;
16. Seralin kapsülleri;
17. Serenata tabletleri;
18. Serlift tabletleri;
19. Siozam tabletleri;
20. Stimuloton tabletler;
21. Thorin tabletleri;
22. Umorap tabletleri;
23. Fevarin tabletleri;
24. Fluval kapsülleri;
25. flunisan tabletleri;
26. fluoksetin kapsülleri;
27. Cipralex tabletleri;
28. Cipramil tabletleri;
29. citalift tabletleri;
30. Citalon tabletleri;
31. sitalorin tabletleri;
32. Sitol tabletleri;
33. Cytalec tabletleri;
34. Elycea tabletleri;
35. Escitalopram-Teva tabletleri;
36. Asip tabletleri.

Rexetin, Paroxetine veya Paxil?

Hem Rexetin hem de Paroxetine ve Paxil, aktif aktif bileşen olarak aynı maddeyi, paroksetin içerir. Yani, üç ilaç da eşanlamlıdır ve bu nedenle teorik olarak tamamen aynı özelliklere sahiptirler. Ancak bu tam olarak doğru değil.

Gerçek şu ki, Rexetine ve Paroxetine jenerik ilaçlardır ve Paxil, kalite ve etkinliklerinde farklılıklara neden olan orijinal ilaçtır. Orijinal ilaç her zaman iyi bir saflaştırma derecesine sahip aktif maddeyi ve yardımcı bileşenleri içerir ve bu nedenle yan etkilere ve en belirgin terapötik etkiye neden olma olasılığı minimumdur. Aktif ve eksipiyanları elde etme ve saflaştırma teknolojisi, orijinal ilacın üreticisinin ticari sırrıdır ve elbette bunu kimseye söylemez.

Ancak diğer farmasötik kaygılar, aktif maddeyi kendileri sentezleyebilir ve farklı bir isim altında eşanlamlı bir ilaç üretmeye başlayabilir. Bu durumda etken madde orijinal ilaçtaki kadar detaylı test edilip saflaştırılmamakta ve bu da jeneriğin maliyetini düşürmektedir. Bununla birlikte, yardımcı bileşenlerle en kötü kombinasyon ve düşük saflaştırma derecesi, jenerik ilaçların sıklıkla yan etkilere neden olmasına ve genellikle orijinal ilaçlardan daha kötü tolere edilmesine yol açar. Ek olarak, jeneriklerin klinik etkinliği de genellikle orijinallerinden daha düşüktür. Bu nedenle, orijinal ilaçlar genellikle her zaman jenerik ilaçlara tercih edilir, yani Paxil, Rexetine ve Paroxetine'den daha iyidir.

Ne yazık ki, orijinal ilaçlar pahalıdır, jenerik ilaçlar ise çok daha ucuzdur ve bu nedenle daha uygun fiyatlıdır. Markalı ilaçların yüksek maliyeti nedeniyle, insanlar genellikle çok daha ucuz olan jenerik ilaçları seçmek zorunda kalıyor. Bu durumda, en iyi seçimi yapmak için üreticiye odaklanmak gerekir, çünkü iyi bilinen pahalı ilaçların jeneriklerinin üretiminde uzmanlaşmış ve kendini iyi kanıtlamış tüm farmasötik kaygılar vardır. Bu üreticiler arasında Actavis, Gideon Richter, Novartis ve diğer tanınmış şirketler bulunmaktadır. Reksetin, Gedeon Richter endişesi tarafından üretildiğinden ve Paroxetin, daha önce psikotrop ilaçlar konusunda uzmanlaşmamış birkaç ilaç fabrikası tarafından üretildiğinden, Reksetin'in kalitesi, Paroxetin'den önemli ölçüde daha iyidir. Bu nedenle bu iki jenerik arasında Rexetin tercih edilebilir.

TALİMATLAR
ilacın tıbbi kullanımı hakkında

Kayıt numarası:

P No. 016238/01

İlacın ticari adı: Paxil

Uluslararası tescilli olmayan ad:

paroksetin

Dozaj formu:

film kaplı tabletler 20 mg

İlacın bileşimi:
Aktif madde: paroksetin hidroklorür hemihidrat - 22,8 mg (20,0 mg paroksetin bazına eşdeğer).
Yardımcı maddeler: kalsiyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum karboksimetil nişasta tip A, magnezyum stearat.
Tablet kabuğu: hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol 400, polisorbat 80.

Tanım:
Beyaz, bikonveks, oval, bir tarafında "20" ve diğer tarafında kırılma çizgisi bulunan film kaplı tabletler.

Farmakoterapötik grup:

antidepresan

ATC kodu:

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Hareket mekanizması
Paroksetin güçlü ve seçici bir 5-hidroksitriptamin (5-HT, serotonin) geri alım inhibitörüdür. Antidepresan etkisinin ve obsesif kompulsif bozukluk (OKB) ve panik bozukluğunun tedavisindeki etkinliğinin, beyin nöronlarında serotonin geri alımının spesifik inhibisyonuna bağlı olduğu genel olarak kabul edilmektedir. Paroksetin, kimyasal yapısı bakımından trisiklik, tetrasiklik ve diğer iyi bilinen antidepresanlardan farklıdır. Paroksetin, muskarinik kolinerjik reseptörler için zayıf bir afiniteye sahiptir ve hayvan çalışmaları, sadece zayıf antikolinerjik özelliklere sahip olduğunu göstermiştir.
Paroksetinin seçici etkisine göre, çalışmalar laboratuvar ortamında trisiklik antidepresanlardan farklı olarak, α-1, α-2 ve (β-drenoreseptörler ile dopamin (D2), 5-HT 1 benzeri, 5HT 2 ve histamin (H 1) için zayıf bir afiniteye sahip olduğunu göstermiştir. ) Reseptörler İn vitro postsinaptik reseptörlerle bu etkileşim eksikliği, paroksetinin merkezi sinir sistemini baskılama ve arteriyel hipotansiyona neden olma kabiliyetine sahip olmadığını gösteren in vivo çalışmaların sonuçlarıyla desteklenmektedir.
Farmakodinamik etkiler
Paroksetin, psikomotor fonksiyonları bozmaz ve etanolün merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisini arttırmaz.
Diğer seçici serotonin geri alım inhibitörleri gibi, paroksetin daha önce monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya triptofan almış hayvanlara uygulandığında 5-HT reseptörünün aşırı uyarılması semptomlarına neden olur.
Davranışsal ve EEG çalışmaları, paroksetinin, serotonin geri alımını inhibe etmek için gerekenden daha fazla dozlarda zayıf aktive edici etkiler ürettiğini göstermiştir. Aktifleştirici özellikleri doğası gereği "amfetamin benzeri" değildir.
Hayvan çalışmaları, paroksetinin kardiyovasküler sistemi etkilemediğini göstermiştir.
Sağlıklı bireylerde paroksetin, kan basıncı, kalp hızı ve EKG'de klinik olarak anlamlı değişikliklere neden olmaz. Çalışmalar, norepinefrin geri alımını engelleyen antidepresanlardan farklı olarak, paroksetin'in guanetidinin antihipertansif etkilerini engellemede çok daha düşük bir yeteneğe sahip olduğunu göstermiştir.

Farmakokinetik
Emilim. Oral uygulamadan sonra, paroksetin iyi emilir ve ilk geçiş metabolizmasına uğrar.
İlk geçiş metabolizması nedeniyle, gastrointestinal sistemden emilenden daha az paroksetin sistemik dolaşıma girer. Vücuttaki paroksetin miktarı, büyük dozların tek bir dozuyla veya geleneksel dozların çoklu dozlarıyla arttıkça, ilk geçiş metabolik yolu kısmen doymuş olur ve paroksetinin plazmadan klerensi azalır. Bu, paroksetinin plazma konsantrasyonlarında orantısız bir artışa yol açar. Bu nedenle farmakokinetik parametreleri stabil değildir ve lineer olmayan kinetiğe neden olur. Bununla birlikte, lineer olmama durumunun genellikle hafif düzeyde olduğu ve yalnızca ilacın düşük dozlarıyla düşük plazma paroksetin seviyelerine ulaşan hastalarda ortaya çıktığı unutulmamalıdır.
Paroksetin ile tedavinin başlamasından 7-14 gün sonra stabil plazma konsantrasyonlarına ulaşılır, farmakokinetik parametrelerinin uzun süreli tedavi sırasında değişme olasılığı yoktur.
Dağıtım. Paroksetin dokularda yaygın olarak dağılır ve farmakokinetik hesaplamalar, vücutta bulunan toplam paroksetin miktarının sadece %1'inin plazmada kaldığını gösterir. Terapötik konsantrasyonlarda, plazma paroksetinin yaklaşık %95'i proteine ​​bağlıdır.
Paroksetinin plazma konsantrasyonları ile klinik etkisi (yani advers reaksiyonlar ve etkililik) arasında bir korelasyon bulunmadı.
Paroksetinin küçük miktarlarda kadınların anne sütüne ve laboratuvar hayvanlarının embriyolarına ve fetüslerine geçtiği tespit edilmiştir. Paroksetinin ana metabolitleri, vücuttan kolayca atılan polar ve konjuge oksidasyon ve metilasyon ürünleridir. Bu metabolitlerin göreceli farmakolojik aktivite eksikliği göz önüne alındığında, bunların paroksetinin terapötik etkilerini etkilemediği tartışılabilir.
Metabolizma paroksetinin serotonin geri alımını seçici olarak engelleme yeteneğini bozmaz.
Eliminasyon. Dozun %2'sinden azı değişmemiş paroksetin olarak idrarla atılırken, metabolitlerin atılımı dozun %64'üne ulaşır. Dozun yaklaşık %36'sı muhtemelen safra ile girerek dışkıyla atılır; değişmemiş paroksetinin fekal atılımı dozun %1'inden azdır. Böylece paroksetin neredeyse tamamen metabolizma yoluyla elimine edilir.
Metabolitlerin atılımı iki fazlıdır: başlangıçta ilk geçiş metabolizmasının sonucudur, ardından paroksetinin sistemik eliminasyonu ile kontrol edilir.
Paroksetinin yarılanma ömrü değişiklik göstermekle birlikte genellikle yaklaşık 1 gündür (16-24 saat).

Kullanım endikasyonları

Depresyon
Tepkisel ve şiddetli depresyonun yanı sıra anksiyetenin eşlik ettiği depresyon da dahil olmak üzere her türden depresyon. Depresif bozuklukların tedavisinde paroksetin yaklaşık olarak trisiklik antidepresanlar kadar etkilidir. Standart antidepresan tedavisi başarısız olan hastalarda paroksetinin iyi sonuçlar sağlayabileceğine dair kanıtlar vardır. Sabahları paroksetin almak uyku kalitesini ve süresini olumsuz etkilemez. Ayrıca paroksetin tedavisinin etkisi ortaya çıktıkça uyku düzelebilir Kısa etkili hipnotikler antidepresanlarla birlikte kullanıldığında ek yan etkiler görülmedi. Tedavinin ilk birkaç haftasında paroksetin, depresyon semptomlarını ve intihar düşüncelerini etkili bir şekilde azaltır.
Hastaların 1 yıla kadar paroksetin aldığı çalışmaların sonuçları, ilacın depresyonun nüksetmesini önlemede etkili olduğunu göstermiştir.

Paroksetin, idame ve önleyici tedavi dahil olmak üzere obsesif-kompulsif bozukluğun (OKB) tedavisinde etkilidir.
Ek olarak, paroksetin OKB nüksetmelerini önlemede etkili olmuştur.

panik atak
Paroksetin, agorafobili ve agorafobisiz panik bozukluğunun tedavisinde, destekleyici ve önleyici bir terapi olarak etkilidir.
Panik bozukluğunun tedavisinde, paroksetin ve CBT kombinasyonunun, tek başına CBT'den önemli ölçüde daha etkili olduğu bulunmuştur. Ek olarak paroksetin, panik bozukluğunun nüksetmesini önlemede etkiliydi.

sosyal fobi
Paroksetin, sosyal fobi için uzun süreli bir idame ve önleyici tedavi de dahil olmak üzere etkili bir tedavidir.

Paroksetin, uzun süreli bir idame ve önleyici tedavi de dahil olmak üzere yaygın anksiyete bozukluğunda etkilidir.
Paroksetin, bu bozuklukta nüksleri önlemede de etkilidir.

Paroksetin, travma sonrası stres bozukluğunun tedavisinde etkilidir. Kontrendikasyonlar

Paroksetin ve bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.
Paroksetinin monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ile birlikte kullanımı. Paroksetin, MAO inhibitörleri ile aynı anda veya bunların kesilmesinden sonraki 2 hafta içinde kullanılmamalıdır. MAO inhibitörleri, paroksetin tedavisinin bitiminden sonraki 2 hafta içinde reçete edilmemelidir.

Tioridazin ile kombine kullanım. Paroksetin, tioridazin ile kombinasyon halinde uygulanmamalıdır çünkü, hepatik enzim CYP450 2D6'nın aktivitesini inhibe eden diğer ilaçlar gibi paroksetin, tiyoridazinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir, bu da QT aralığının uzamasına ve ilişkili aritmi "pirouette" (torsades) yol açabilir. de pointes) ve ani ölüm.

Pimozid ile kombine kullanım.

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanın. Çocuklarda ve ergenlerde depresyon tedavisinde paroksetinin kontrollü klinik çalışmaları etkinliğini kanıtlamamıştır, bu nedenle ilaç bu yaş grubunun tedavisi için endike değildir. Paroksetinin güvenliliği ve etkililiği daha genç hastalarda (7 yaşından küçük) çalışılmamıştır. Dozaj ve uygulama
Paroksetin günde bir kez sabahları yemeklerle birlikte alınması tavsiye edilir. Tablet çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır.

Depresyon
Yetişkinlerde önerilen doz günde 20 mg'dır. Gerekirse, terapötik etkiye bağlı olarak günlük doz, günde maksimum 50 mg'a kadar haftada 10 mg artırılabilir. Herhangi bir antidepresan tedavisinde olduğu gibi, tedavinin etkinliği değerlendirilmeli ve gerekirse paroksetin dozu, tedaviye başladıktan 2-3 hafta sonra ve daha sonra klinik endikasyonlara göre ayarlanmalıdır.
Depresif semptomları durdurmak ve nüksleri önlemek için, yeterli bir durdurma ve idame tedavisi süresi gözlemlemek gereklidir. Bu süre birkaç ay olabilir.

Obsesif kompulsif bozukluk
Önerilen doz günde 40 mg'dır. Tedavi günde 20 mg'lık bir dozla başlar ve bu doz haftalık olarak günde 10 mg artırılabilir. Gerekirse, doz günde 60 mg'a yükseltilebilir. Yeterli bir tedavi süresi (birkaç ay veya daha uzun) gözlemlemek gereklidir.

panik atak
Önerilen doz günde 40 mg'dır. Hastalar günde 10 mg'lık bir dozda tedavi edilmeli ve klinik cevaba göre haftalık olarak günde 10 mg artırılmalıdır. Gerekirse, doz günde 60 mg'a yükseltilebilir.
Herhangi bir antidepresan tedavisinin başlangıcında ortaya çıkabilecek panik bozukluğu semptomlarındaki olası artışı en aza indirmek için düşük bir başlangıç ​​dozu önerilir.
Yeterli tedavi sürelerini (birkaç ay ve daha uzun) gözlemlemek gereklidir.

sosyal fobi

yaygın anksiyete bozukluğu
Önerilen doz günde 20 mg'dır. Gerekirse, doz, klinik etkiye bağlı olarak, günde 50 mg'a kadar haftalık olarak günde 10 mg artırılabilir.

Travmatik stres bozukluğu sonrası
Önerilen doz günde 20 mg'dır. Gerekirse, doz, klinik etkiye bağlı olarak, günde 50 mg'a kadar haftalık olarak günde 10 mg artırılabilir. Genel bilgi
Paroksetinin geri çekilmesi
Diğer psikotrop ilaçlarda olduğu gibi, paroksetinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Aşağıdaki yoksunluk rejimi önerilebilir: günlük dozu haftada 10 mg azaltın; günde 20 mg doza ulaştıktan sonra hastalar 1 hafta bu dozu almaya devam eder ve ancak bundan sonra ilaç tamamen iptal edilir.
Doz azaltımı sırasında veya ilacın kesilmesinden sonra yoksunluk belirtileri gelişirse, daha önce reçete edilen dozu almaya devam edilmesi önerilir. Daha sonra, doktor dozu azaltmaya devam edebilir, ancak daha yavaş.
Ayrı hasta grupları
Yaşlı hastalar
Yaşlı hastalarda paroksetinin plazma konsantrasyonları artabilir, ancak plazma konsantrasyonlarının aralığı genç hastalardakine benzerdir.
Bu hasta kategorisinde tedavi, yetişkinler için önerilen ve günde 40 mg'a çıkabilen dozla başlamalıdır.
Renal veya hepatik fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Plazma paroksetin konsantrasyonları, şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 ml/dk'dan az) ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yükselir. Bu tür hastalara, terapötik doz aralığının alt kısmında bulunan ilaç dozları verilmelidir.

Bu hasta kategorisinde paroksetin kullanımı kontrendikedir. Yan etki
Aşağıda listelenen paroksetinin bazı yan etkilerinin sıklığı ve yoğunluğu, tedaviye devam edildiğinde azalabilir ve bu tür etkiler genellikle ilacın kesilmesini gerektirmez. Yan etkiler aşağıda organ sistemi ve sıklığına göre sınıflandırılmıştır. Sıklık derecesi şu şekildedir: çok sık (> 1/10), sık (> 1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
seyrek: anormal kanama, ağırlıklı olarak c. cilt ve mukoza zarları (çoğunlukla morluklar).
Çok nadir: trombositopeni. Yandan ihlaller. bağışıklık sistemi:
Çok nadir: alerjik reaksiyonlar (ürtiker ve anjiyoödem dahil).
endokrin bozukluklar
Çok nadir: Antidiüretik hormonun bozulmuş salgılanması sendromu. Metabolik ve beslenme bozuklukları
Sık: iştah azalması, artan kolesterol seviyeleri.
Nadir: hiponatremi. Hiponatremi ağırlıklı olarak yaşlı hastalarda ortaya çıkar ve antidiüretik hormonun bozulmuş salgılanması sendromuna bağlı olabilir.
Zihinsel bozukluklar:
Sık: uyuşukluk, uykusuzluk, ajitasyon, olağandışı rüyalar (kabuslar dahil).
seyrek: karışıklık, halüsinasyonlar.
Nadir: manik reaksiyonlar. Bu semptomlara hastalığın kendisi de neden olabilir.
Sinir Sistemi Bozuklukları
Sık: baş dönmesi, titreme, baş ağrısı.
seyrek: ekstrapiramidal bozukluklar.
Nadir: kasılmalar, akatizi, huzursuz bacak sendromu.
Çok nadir: serotonin sendromu (semptomlar ajitasyon, konfüzyon, terlemede artış, halüsinasyonlar, hiperrefleksi, miyoklonus, titreme ile taşikardi ve titremeyi içerebilir). Orofasiyal distoni dahil olmak üzere ekstrapiramidal semptomlar, motor fonksiyon bozukluğu olan veya antipsikotiklerle tedavi edilen hastalarda nadiren bildirilmiştir.
Görsel rahatsızlıklar
Sık: bulanık görüş
seyrek: midriyazis
Çok nadir: akut glokom.
Kalp rahatsızlıkları:
seyrek: sinüs taşikardisi
vasküler bozukluklar
seyrek: postüral hipotansiyon
Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar
Sık: esnemek
Gastrointestinal bozukluklar
Çok yaygın: mide bulantısı.
Sık: kabızlık, ishal, kusma, ağız kuruluğu.
Çok nadir: Sindirim sistemi kanaması.
Hepatobilier bozukluklar
Nadir: karaciğer enzimlerinin artan seviyeleri.
Çok nadir: bazen sarılık ve/veya karaciğer yetmezliğinin eşlik ettiği hepatit. Bazen karaciğer enzimlerinin seviyelerinde bir artış olur. Pazarlama sonrası karaciğer hasarı raporları (hepatit, bazen sarılık ve/veya karaciğer yetmezliği gibi) çok nadirdir. Karaciğer fonksiyon testlerinde uzun süreli bir artışın olduğu durumlarda, paroksetin tedavisinin kesilmesinin tavsiye edilebilirliği sorusu ele alınmalıdır.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Sık: terlemek.
seyrek: Deri döküntüleri.
Çok nadir:ışığa duyarlılık reaksiyonları.
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları
Nadir: idrar retansiyonu, idrar kaçırma.
Üreme sistemi ve meme bezi bozuklukları
Çok yaygın: cinsel işlev bozukluğu
Nadir: hiperprolaktinemi/galaktore.
Genel ihlaller
Sık: asteni, kilo alımı.
Çok nadir: periferik ödem.
Paroksetin tedavisi kesildiğinde ortaya çıkan belirtiler:
Sık: baş dönmesi, duyusal bozukluklar, uyku bozuklukları, anksiyete, baş ağrısı.
seyrek: ajitasyon, mide bulantısı, titreme, konfüzyon, terleme, ishal: Pek çok psikotrop ilacın kesilmesinde olduğu gibi, paroksetin tedavisinin (özellikle aniden) kesilmesi, baş dönmesi, duyusal rahatsızlıklar (parestezi, elektrik çarpması hissi ve kulaklarda çınlama dahil) gibi semptomlara neden olabilir. , uyku bozuklukları (canlı rüyalar dahil), ajitasyon veya anksiyete, mide bulantısı, baş ağrısı, titreme, kafa karışıklığı, ishal ve terleme. Çoğu hastada bu semptomlar hafif veya orta şiddettedir ve kendiliğinden düzelir. Hiçbir hasta grubunun bu tür semptomlar açısından yüksek risk altında olduğu bilinmemektedir; bu nedenle eğer. Paroksetin tedavisi artık gerekli değilse, ilaç tamamen kesilene kadar dozu yavaşça azaltılmalıdır.
Çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda gözlemlenen advers olaylar
Pediatrik klinik çalışmalarda, aşağıdaki yan etkiler hastaların %2'sinde meydana geldi ve paroksetin grubunda plasebo grubuna göre iki kat daha yaygındı: duygusal değişkenlik (kendine zarar verme, intihar düşünceleri, intihar girişimleri, ağlamaklılık ve duygudurum dalgalanmaları dahil) , düşmanlık, iştah azalması, titreme, terleme, hiperkinezi ve ajitasyon.
İntihar düşüncesi ve intihar girişimleri çoğunlukla, majör depresif bozukluğu olan ergenlerde yapılan klinik çalışmalarda gözlemlenmiştir ve bu hastalarda paroksetinin etkili olduğu gösterilememiştir. Obsesif kompulsif bozukluğu olan çocuklarda, özellikle 12 yaşından küçük çocuklarda düşmanlık bildirilmiştir.
Paroksetinin kesilmesi semptomları (duygusal değişkenlik, sinirlilik, baş dönmesi, mide bulantısı ve karın ağrısı), paroksetin dozunda bir azalma zemininde veya tamamen kesilmesinden sonra hastaların% 2'sinde kaydedildi ve plasebodan 2 kat daha sık meydana geldi. grup. doz aşımı
Nesnel ve öznel belirtiler
Paroksetinin aşırı dozuna ilişkin mevcut bilgiler, geniş bir güvenlik yelpazesine işaret etmektedir. Paroksetin doz aşımı durumunda “Yan Etkiler” bölümünde açıklanan semptomlara ek olarak ateş, kan basıncında değişiklik, istemsiz kas kasılmaları, anksiyete ve taşikardi görülür.
Hastaların durumu genellikle 2000 mg'a kadar tek bir dozla bile ciddi sonuçlara yol açmadan normale döndü. Bir dizi rapor, koma ve EKG değişiklikleri gibi semptomları tanımlar. ölümler, genellikle hastaların diğer psikotrop ilaçlarla veya alkolle birlikte paroksetin aldığı durumlarda çok nadirdi.
Tedavi
Paroksetin için spesifik bir antidot yoktur. Tedavi, herhangi bir antidepresanın aşırı dozu için kullanılan genel önlemlerden oluşmalıdır. Destekleyici tedavi ve temel fizyolojik parametrelerin sık sık izlenmesi endikedir. Hasta klinik tabloya veya ulusal zehir kontrol merkezinin tavsiyelerine göre tedavi edilmelidir. Özel Talimatlar
Çocuklar ve gençler (18 yaş altı)
Majör depresif bozukluğu ve diğer psikiyatrik hastalıkları olan çocuk ve ergenlerin antidepresan tedavisi, intihar düşünceleri ve davranışı riskinde artış ile ilişkilidir. Klinik çalışmalarda, intihar girişimleri ve intihar düşünceleri, düşmanlık (ağırlıklı olarak saldırganlık, sapkın davranış ve öfke) ile ilişkili advers olaylar, paroksetin ile tedavi edilen çocuk ve ergenlerde, plasebo alan bu yaş grubundaki hastalardan daha sık gözlenmiştir. Şu anda, paroksetinin çocuklar ve adolesanlarda büyüme, olgunlaşma, bilişsel ve davranışsal gelişim üzerindeki etkisine ilişkin uzun vadeli güvenliğine ilişkin herhangi bir veri bulunmamaktadır.
Yetişkinlerde klinik kötüleşme ve intihar riski
Özellikle majör depresif bozukluğu olan genç hastalar, paroksetin tedavisi sırasında intihar davranışı açısından yüksek risk altında olabilir. Akıl hastalığı olan erişkinlerde yapılan plasebo kontrollü çalışmaların bir analizi, paroksetin alan genç hastalarda (18-24 yaş arası) intihar davranışı sıklığında plasebo grubuna kıyasla bir artış olduğunu göstermektedir (sırasıyla %2,19 ila %0,92). , ancak bu fark istatistiksel olarak anlamlı kabul edilmemektedir. Daha ileri yaş gruplarındaki (25-64 yaş arası ve 65 yaş üstü) hastalarda intihar davranışı sıklığında artış gözlenmedi. Majör depresif bozukluğu olan tüm yaş gruplarındaki erişkinlerde, plasebo grubuyla karşılaştırıldığında paroksetin tedavisi sırasında intihar davranışı insidansında istatistiksel olarak anlamlı bir artış olmuştur (intihar girişimi insidansı: sırasıyla %0,32 ila %0,05). Bununla birlikte, paroksetin alırken bu vakaların çoğu (11 vakadan 8'i) 18-30 yaş arası genç hastalarda kaydedilmiştir. Majör depresif bozukluğu olan hastalarda yapılan bir çalışmada elde edilen veriler, çeşitli ruhsal bozukluklara sahip 24 yaşın altındaki hastalarda intihar davranışı insidansında bir artışa işaret edebilir. Depresyonu olan hastalarda, antidepresan alıp almadıklarına bakılmaksızın, bu bozukluğun semptomlarında alevlenme ve/veya intihar düşünceleri ve intihar davranışı (intihar) görülebilir. Bu risk, belirgin bir remisyon sağlanana kadar devam eder. Tedavinin ilk haftalarında veya daha fazla sürede hastanın durumunda herhangi bir iyileşme olmayabilir ve bu nedenle hasta, özellikle tedavinin başlangıcında olduğu kadar tedavi sırasında da klinik alevlenme ve intihar eğiliminin zamanında saptanması açısından dikkatle izlenmelidir. artış veya azalma olup olmadığı, değişen doz periyotları. Tüm antidepresanlarla klinik deneyim, intihar riskinin iyileşmenin erken evrelerinde artabileceğini göstermektedir. Paroksetin ile tedavi edilen diğer psikiyatrik bozukluklar da intihar davranışı riskinde artış ile ilişkilendirilebilir. Ek olarak, bu bozukluklar majör depresif bozuklukla ilişkili komorbid durumlar olabilir. Bu nedenle, diğer ruhsal bozukluklardan muzdarip hastaların tedavisinde, majör depresif bozukluğun tedavisinde olduğu gibi aynı önlemler alınmalıdır. İntihar davranışı veya intihar düşüncesi öyküsü olan hastalar, daha genç hastalar ve tedaviden önce şiddetli intihar düşüncesi olan hastalar intihar düşüncesi veya intihar girişimi açısından en büyük risk altındadır ve bu nedenle tedavi sırasında hepsine özel dikkat gösterilmelidir. Hastalar (ve bakıcıları), tüm tedavi süreci boyunca, özellikle tedavinin başlangıcında, doz değiştirilirken durumlarının kötüleşmesine ve/veya intihar düşünceleri/intihar davranışı veya kendilerine zarar verme düşüncelerine karşı dikkatli olmaları konusunda uyarılmalıdır. ilacın (arttırma ve azaltma). Bu belirtiler ortaya çıkarsa, derhal tıbbi yardım alın. Ajitasyon, akatizi veya mani gibi semptomların altta yatan hastalıkla ilişkili olabileceği veya kullanılan tedavinin bir sonucu olabileceği unutulmamalıdır. Klinik kötüleşme belirtileri (yeni belirtiler dahil) ve/veya intihar düşünceleri/davranışları ortaya çıkarsa, özellikle aniden ortaya çıkarsa, şiddeti artarsa ​​veya bunlar hastanın önceki semptom kompleksinin bir parçası değilse, tedavi rejiminin yeniden gözden geçirilmesi gerekir. ilacın kesilmesine kadar.
akatizi Nadiren, paroksetin veya seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) grubundan başka bir ilaçla tedaviye, hasta oturamadığında veya ayakta duramadığında içsel huzursuzluk ve psikomotor ajitasyon hissi ile kendini gösteren akatizinin ortaya çıkması eşlik eder; akatizi ile. hasta genellikle sübjektif bir rahatsızlık hisseder. Akatizi oluşma şansı, tedavinin ilk birkaç haftasında en yüksektir.
Serotonin sendromu/Nöroleptik malign sendrom
Nadir vakalarda, özellikle paroksetin diğer serotonerjik ilaçlar ve/veya antipsikotiklerle kombinasyon halinde kullanıldığında, paroksetin tedavisi sırasında serotonin sendromu veya nöroleptik malign sendrom benzeri semptomlar ortaya çıkabilir. Bu sendromlar potansiyel olarak yaşamı tehdit edicidir ve bu nedenle ortaya çıkarlarsa paroksetin tedavisi kesilmelidir (hipertermi, kas sertliği, miyoklonus, hayati belirtilerde olası hızlı değişikliklerle otonomik bozukluklar, mental durumdaki değişiklikler, konfüzyon, sinirlilik, deliryum ve komaya kadar ilerleyen aşırı şiddetli ajitasyon dahil) ve destekleyici semptomatik tedaviye başlayın. Paroksetin, serotonerjik sendrom geliştirme riskinden dolayı serotonin öncülleri (L-triptofan, oksitriptan gibi) ile kombinasyon halinde uygulanmamalıdır.
Mani ve Bipolar Bozukluk Majör bir depresif dönem, bipolar bozukluğun ilk belirtisi olabilir. Böyle bir epizodu tek başına bir antidepresanla tedavi etmenin, bipolar bozukluk riski taşıyan hastalarda hızlanmış bir miks/manik epizod olasılığını artırabileceği genel olarak kabul edilir (kontrollü klinik araştırmalarla kanıtlanmasa da). Antidepresan tedaviye başlamadan önce, hastanın bipolar bozukluk geliştirme riskini değerlendirmek için kapsamlı bir tarama yapılmalıdır; bu tür bir tarama, ailede intihar öyküsü, bipolar bozukluk ve depresyon dahil olmak üzere ayrıntılı bir psikiyatrik öykü içermelidir. Paroksetin, bipolar bozuklukta depresif epizodun tedavisi için onaylanmamıştır. Paroksetin, mani öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri
Paroksetin tedavisi, MAO inhibitörleri ile tedavi kesildikten en geç 2 hafta sonra dikkatli bir şekilde başlatılmalıdır; Paroksetin dozu, optimal terapötik etki elde edilene kadar kademeli olarak artırılmalıdır. Bozulmuş böbrek veya karaciğer fonksiyonu
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda paroksetin tedavisi sırasında dikkatli olunması önerilir.
Epilepsi
Diğer antidepresanlarda olduğu gibi paroksetin epilepsi hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. Nöbetler Paroksetin alan hastalarda nöbet sıklığı %0.1'den azdır. Nöbet meydana gelirse, paroksetin tedavisi kesilmelidir.
elektrokonvülsif terapi
Paroksetin ve elektrokonvülsif tedavinin birlikte kullanımına ilişkin yalnızca sınırlı deneyim vardır.
glokom
Diğer SSRI'lar gibi, paroksetin midriyazise neden olur ve açı kapanması glokomlu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
hiponatremi
Paroksetin ile tedavi sırasında, hiponatremi nadiren ve çoğunlukla yaşlı hastalarda meydana gelir ve paroksetinin kesilmesinden sonra düzelir.
Kanama
Paroksetin ile tedavi edilen hastalarda deri ve mukozal kanama (gastrointestinal kanama dahil) bildirilmiştir. Bu nedenle paroksetin, kanama riskini artıran ilaçları birlikte alan hastalarda, kanama eğilimi olduğu bilinen hastalarda ve kanamaya zemin hazırlayan hastalıkları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Kalp hastalığı
Kalp hastalığı olan hastaları tedavi ederken, olağan önlemlere uyulmalıdır.
Erişkinlerde paroksetin tedavisi kesildiğinde ortaya çıkabilecek semptomlar şunlardır:
Erişkinlerde yapılan klinik çalışmalar sonucunda, paroksetinin kesilmesi ile advers olay insidansı %30 iken, plasebo grubunda advers olay insidansı %20 olmuştur.
Baş dönmesi, duyusal rahatsızlıklar (parestezi, elektrik çarpması ve kulak çınlaması dahil), uyku bozuklukları (canlı rüyalar dahil), ajitasyon veya anksiyete, mide bulantısı, titreme, konfüzyon, terleme, baş ağrısı ve ishal gibi yoksunluk belirtileri tanımlanmıştır. Genellikle bu semptomlar hafif veya orta şiddette olmakla birlikte bazı hastalarda şiddetli olabilir. Genellikle ilacın kesilmesinden sonraki ilk birkaç gün içinde ortaya çıkarlar, ancak nadiren sadece bir dozu almayı unutan hastalarda ortaya çıkarlar. Kural olarak, bu semptomlar kendiliğinden düzelir ve 2 hafta içinde kaybolur, ancak bazı hastalarda çok daha uzun sürebilir (2-3 ay veya daha fazla). Paroksetin dozunun kademeli olarak, hastanın bireysel ihtiyaçlarına bağlı olarak tamamen kesilmeden önce birkaç hafta veya ay içinde azaltılması önerilir. Yoksunluk belirtilerinin ortaya çıkması, uyuşturucu ve psikotrop maddelerde olduğu gibi, uyuşturucunun kötüye kullanıldığı veya bağımlılık yaptığı anlamına gelmez.
Çocuklarda ve ergenlerde paroksetin tedavisi kesildiğinde ortaya çıkabilecek semptomlar şunları içerir:
Çocuklarda ve adolesanlarda yapılan klinik çalışmalarda, paroksetinin kesilmesiyle advers olayların insidansı %32 iken, plasebo grubundaki advers olayların insidansı %24'tür. Paroksetin dozunun azaltılması sırasında veya sonrasında hastaların %2'sinde paroksetin yoksunluğu semptomları (intihar düşünceleri, intihar girişimleri, duygudurum değişiklikleri ve ağlamaklılık, ayrıca sinirlilik, baş dönmesi, mide bulantısı ve karın ağrısı dahil duygusal değişkenlik) kaydedilmiştir. tamamen geri çekildi ve plasebo grubundan 2 kat daha sık meydana geldi.
kemik kırıkları
Kemik kırılma riskine ilişkin epidemiyolojik çalışmaların sonuçlarına göre, SSRI grubu da dahil olmak üzere antidepresan kullanımı ile kemik kırıkları arasında bir ilişki olduğu ortaya çıktı. Risk, antidepresan tedavisi sırasında gözlendi ve tedavinin başlangıcında maksimum düzeydeydi. Paroksetin reçete edilirken kemik kırığı olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Serotonerjik ilaçlar:
Paroksetinin yanı sıra diğer SSRI'ların serotonerjik ilaçlarla (L-triptofan, triptanlar, tramadol, SSRI'lar, fentanil, lityum ve St. John's wort içeren bitkisel ilaçlar dahil) birlikte kullanılması 5-HT (serotonin) ile ilişkili etkilere neden olabilir. sendromu). MAO inhibitörleri (seçici olmayan bir MAO inhibitörüne dönüşen bir antibiyotik olan linezolid dahil) ile paroksetinin kullanımı kontrendikedir.
Pimozid:
Paroksetin ve pimozidin düşük bir dozda (bir kez 2 mg) birlikte uygulanma olasılığının araştırıldığı bir çalışmada, pimozid seviyesinde bir artış kaydedilmiştir. Bu gerçek, paroksetinin bilinen CYP2D6 sistemini inhibe etme özelliği ile açıklanmaktadır. Pimozidin dar terapötik indeksi ve bilinen QT aralığını uzatma yeteneği nedeniyle, pimozid ve paroksetinin birlikte kullanımı kontrendikedir.
Bu ilaçları paroksetin ile birlikte kullanırken dikkatli olunmalı ve dikkatli klinik takip yapılmalıdır.
İlaç metabolizmasında yer alan enzimler:
Paroksetinin metabolizması ve farmakokinetiği, ilaç metabolizmasında yer alan enzimlerin indüksiyonu veya inhibisyonu ile değiştirilebilir. Paroksetin aynı zamanda ilaçların metabolizmasında yer alan enzimlerin bir inhibitörü olarak kullanıldığında, terapötik doz aralığının alt kısmında olan bir paroksetin dozu kullanmanın fizibilitesi değerlendirilmelidir. İlaç metabolize edici enzimleri indüklediği bilinen bir ilaçla (örn. karbamazepin, rifampisin, fenobarbital, fenitoin) birlikte kullanıldığında paroksetinin başlangıç ​​dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Paroksetinin müteakip herhangi bir doz ayarlaması, klinik etkilerine (tolerabilite ve etkililik) göre belirlenmelidir.
Fosamprenavir/ritonavir:
Fosamprenavir/ritonavir'in paroksetin ile birlikte uygulanması, paroksetin plazma konsantrasyonlarında önemli bir düşüşle sonuçlanmıştır. Paroksetinin müteakip herhangi bir doz ayarlaması, klinik etkilerine (tolerabilite ve etkililik) göre belirlenmelidir.
Prosiklidin:
Günlük paroksetin alımı, kan plazmasındaki prosiklidin konsantrasyonunu önemli ölçüde artırır. Antikolinerjik etkiler ortaya çıkarsa, prosiklidin dozu azaltılmalıdır.
Antikonvülsanlar:
karbamazepin, fenitoin, sodyum valproat. Paroksetin ve bu ilaçların eşzamanlı kullanımı, epilepsili hastalarda farmakokinetiklerini ve farmakodinamiklerini etkilemez.
Paroksetinin CYP2D6 enzimini inhibe etme yeteneği
SSRI grubunun diğer ilaçları da dahil olmak üzere diğer antidepresanlar gibi, paroksetin de sitokrom P450 sistemine ait olan hepatik CYP2D6 enzimini inhibe eder. CYP2D6 enziminin inhibisyonu, bu enzim tarafından metabolize edilen eş zamanlı kullanılan ilaçların plazma konsantrasyonlarının artmasına neden olabilir. Bu ilaçlar arasında trisiklik antidepresanlar (ör. amitriptilin, nortriptilin, imipramin ve desipramin), fenotiyazin antipsikotikler (perfenazin ve tioridazin), risperidon, atomoksetin, bazı tip 1c antiaritmikler (ör. propafenon ve flekainid) ve metoprolol bulunur. CYP2D6 sistemini inhibe eden paroksetin kullanımı, tamoksifenin aktif metabolitinin kan plazmasındaki konsantrasyonunun azalmasına ve sonuç olarak tamoksifenin etkinliğinin azalmasına neden olabilir. CYP3A4
Etkileşim araştırması in vivo CYP3A4 enziminin bir substratı olan paroksetin ve terfenadinin denge koşulları altında eş zamanlı kullanımı, paroksetinin terfenadinin farmakokinetiğini etkilemediğini göstermiştir. Benzer bir etkileşim çalışmasında in vivo paroksetinin alprazolamın farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi bulunmamıştır ve bunun tersi de geçerlidir. Paroksetinin terfenadin, alprazolam ve CYP3A4 enzimi için bir substrat görevi gören diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımının hastaya zarar vermesi olası değildir.
Klinik çalışmalar, paroksetinin absorpsiyonunun ve farmakokinetiğinin aşağıdakilerden bağımsız veya pratik olarak bağımsız olduğunu göstermiştir (yani, mevcut bağımlılık doz değişikliği gerektirmez):

antasitler

digoksin

propranolol

Alkol: Paroksetin, alkolün psikomotor fonksiyonlar üzerindeki olumsuz etkisini artırmaz, ancak paroksetin ve alkolün aynı anda alınması önerilmez. Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Doğurganlık
SSRI'lar (paroksetin dahil) seminal sıvının kalitesini etkileyebilir. Bu etki ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür. Spermin özelliklerindeki değişiklikler doğurganlığın bozulmasına neden olabilir.
Gebelik
Hayvan çalışmaları, paroksetinde teratojenik veya seçici embriyotoksik aktivite göstermemiştir.
İlk trimester antidepresanları ile gebelik sonuçlarına ilişkin son epidemiyolojik araştırmalar, paroksetin ile ilişkili olarak özellikle kardiyovasküler sistem (örn., ventriküler ve atriyal septal defektler) olmak üzere konjenital anomali riskinde artış olduğunu bulmuştur. Hamilelik sırasında paroksetin ile bildirilen kardiyovasküler kusur insidansı yaklaşık 1/50 iken, genel popülasyonda bu tür kusurların beklenen insidansı yaklaşık 1/100 yenidoğandır. Paroksetin reçete edilirken, gebe kadınlarda ve gebelik planlayan kadınlarda alternatif tedavi düşünülmelidir. Hamilelik sırasında paroksetin veya diğer SSRI'ları alan kadınlarda erken doğum raporları vardır, ancak bu ilaçlar ile erken doğum arasında nedensel bir ilişki kurulmamıştır. Paroksetin, potansiyel yararı potansiyel riskinden fazla olmadıkça hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde paroksetin veya diğer SSRI ilaçlarına maruz kalan yenidoğanlarda komplikasyon raporları olduğundan, anneleri gebeliğin sonlarında paroksetin alan yenidoğanlar özellikle dikkatle izlenmelidir. Bununla birlikte, bu durumda da, bu komplikasyonlar ile bu ilaç tedavisi arasında nedensel bir ilişki kurulmadığına dikkat edilmelidir. Bildirilen klinik komplikasyonlar şunlardır: solunum sıkıntısı sendromu, siyanoz, apne, nöbetler, sıcaklıkta dengesizlik, beslenme güçlükleri, kusma, hipoglisemi, hipertansiyon, hipotansiyon, hiperrefleksi, titreme, titreme, sinirsel uyarılabilirlik, sinirlilik, uyuşukluk, sürekli ağlama ve uyuşukluk. Bazı raporlarda semptomlar, yoksunluk sendromunun yenidoğan belirtileri olarak tanımlanmıştır. Çoğu durumda, açıklanan komplikasyonlar doğumdan hemen sonra veya kısa bir süre sonra meydana geldi (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая пароксетин) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
emzirme
Az miktarda paroksetin anne sütüne geçer. Bununla birlikte, anneye sağlayacağı yarar bebeğe yönelik potansiyel risklerinden fazla olmadıkça, emzirirken paroksetin alınmamalıdır. Araba ve / veya diğer mekanizmaları kullanma becerisine etkisi
Paroksetin kullanımıyla ilgili klinik deneyim, bilişsel ve psikomotor işlevleri bozmadığını göstermektedir. Ancak, diğer psikotrop ilaçların tedavisinde olduğu gibi, hastalar özellikle araba ve makine kullanırken dikkatli olmalıdır.
Paroksetin, alkolün psikomotor fonksiyonlar üzerindeki olumsuz etkisini artırmamakla birlikte, paroksetin ve alkolün eş zamanlı kullanımı önerilmemektedir. Salım formu
PVC / alüminyum folyo blisterde 10 tablet veya PVC / PVDC / alüminyum folyo blisterde 10 tablet. 1, 3 veya 10 adet blister, kullanma talimatı ile birlikte bir karton kutuya konur. Son kullanma tarihi
3 yıl.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Depolama koşulları
30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, çocukların ulaşamayacağı bir yerde. Eczanelerden dağıtım şartları
Reçeteli. Üretici firma
1. GlaxoWellcome Üretim Bölgesi Sanayi Bölgesi. 53100. Mayenne. Fransa / Zone Industrielle du Terras. 53100. Mayenne. Fransa
2. Essi. Europharm Es.A. / S.C. Europharm S.A.
2 Panselor Caddesi. Brasov. Brasov bölgesi, kod 500419. Romanya / 2 Panselelor st Brasov. Jud. Brasov, 500419 Romanya Rusya Federasyonu'nda iddiaları kabul eden kuruluş
ZAO GlaxoSmithKline Ticareti
121634. Moskova, st. Krylatskaya, 17, bldg. 3. fl. 5
İş Parkı "Krylatsky Tepeleri"

Paxil, SSRI (Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri) grubuna ait bir antidepresandır.

Belirgin bir anti-anksiyete ve anksiyolitik etkiye sahiptir ve onu diğer yaygın timoanaleptiklerden ayıran bisiklik bir yapıya sahiptir. Timoanaleptik etki, paroksetinin aktif maddesinin, merkezi sinir sistemi üzerindeki etkisinin diğer antidepresanların etkisini önemli ölçüde aşması nedeniyle, serotonin geri alımını seçici olarak bloke edebilmesinden kaynaklanmaktadır.

İlaç, oral uygulama için tabletler şeklinde mevcuttur. Paxil ilacının aktif maddesi 20 mg miktarında paroksetin hidroklorürdür.

Klinik ve farmakolojik grup

Antidepresan.

Eczanelerden dağıtım şartları

Reçete ile serbest bırakıldı.

Fiyat:% s

Eczanelerde Paxil'in fiyatı ne kadar? 2018'deki ortalama fiyat 750 ruble seviyesinde.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Dozaj formu Paxil - aşağıdakileri içeren film kaplı tabletler:

• 20 mg paroksetin (hemihidrat hidroklorür olarak);
• Yardımcı bileşenler: 317,75 mg kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, 5,95 mg sodyum karboksimetil nişasta (tip A), 3,5 mg magnezyum stearat;
• Kabuk bileşimi: polisorbat 80, makrogol 400, titanyum dioksit ve hipromelloz dahil olmak üzere beyaz opadri.

Paxil tabletler 10 adet olarak satılmaktadır. Bir blisterde, bir karton kutuda 1, 3 veya 10 kabarcık.

Farmakolojik etki

Paxil, antidepresan grubuna aittir. Bu ilacın etki mekanizması, aracı serotoninin beyin nöronları tarafından geri alımını baskılamaktır.

Ana bileşen, muskarinik tip kolinerjik reseptörler için hafif bir afiniteye sahiptir, bu nedenle ajanın küçük antikolinerjik etkileri vardır. Paxil antikolinerjik etkiye sahip olduğu için, ana bileşen anksiyetede hızlı bir azalmaya neden olur, uykusuzluğu ortadan kaldırır ve zayıf bir başlangıç ​​​​aktivasyon sonucuna sahiptir. Nadir durumlarda ishal ve kusmaya neden olabilir. Ancak bununla bağlantılı olarak, bu ilacın antikolinerjik bir etkisi vardır, genellikle uygulama sırasında libidoda bir azalma olur, kabızlık ortaya çıkar ve vücut ağırlığı artar.

Paxil'in norepinefrin, dopamin alımı üzerinde çok az etkisi vardır. Ayrıca antidepresan, timoleptik, anksiyolitik etkiye sahiptir ve ayrıca yatıştırıcı etkiye sahiptir.

Kullanım endikasyonları

Paxil, çeşitli depresif durumların tedavisinde kullanım için endikedir:

• reaktif depresyon;
• ağır depresyon;
• kaygının eşlik ettiği depresyon.

Ek olarak, aşağıdaki durumları belirlemek için tabletler kullanılabilir:

• travmatik stres bozukluğu sonrası;
• yaygın anksiyete bozuklukları - bu durumda, ilaç uzun süreli bakım ve önleyici tedavi sırasında kullanılabilir;
• ilaç, obsesif-kompulsif bozuklukların gelişiminin hem tedavisinde hem de önlenmesinde kullanılır;
• agorafobinin eşlik ettiği panik bozukluklarının tedavisi: tabletler, önleyici tedavinin yanı sıra idame sırasında da kullanılabilir; ilacın kullanımı, panik bozukluklarının tekrarını önlemeye yardımcı olur;
• sosyal fobileri tedavi etmek ve önlemek için kullanılır.

Tablet kullanımının ilk birkaç haftasında depresif durumların belirtilerinde azalma olur, intihar düşünceleri kaybolur.

Kontrendikasyonlar

Paxil tabletleri almak, aşağıdakileri içeren birkaç durumda kontrendikedir:

1. İlacın aktif maddesine veya yardımcı bileşenlerine karşı bireysel hoşgörüsüzlük.
2. Ölüm riskini artıran önemli aritmiye (ritim ve kalp hızı bozuklukları) yol açabilen tiyoridazin ile birlikte kullanım.
3. Paxil tabletlerinin MAO inhibitörleri (monoamin oksidaz) ve metilen mavisi ile birlikte kullanımı - ilaç, MAO inhibitörleri veya metilen mavisi kullanıldıktan sonra 2 hafta içinde alınmamalıdır.
4. 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler - Çocuklarda ve ergenlerde Paxil tabletleri ile depresyon tedavisi etkisizdir, şu anda ilacın 7 yaşın altındaki çocuklar için güvenliğine ilişkin herhangi bir veri bulunmamaktadır.

Paxil tabletleri kullanmaya başlamadan önce herhangi bir kontrendikasyon olmadığından emin olmalısınız.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hayvanlar üzerinde yapılan deneylerde, ilacın fetüsün büyümesi ve gelişmesi ile hamilelik ve doğum seyri üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi ortaya çıkmadı.

Bununla birlikte, hamileliğin ilk üç aylık döneminde (12. hafta dahil) Paxil alan kadınların klinik gözlemleri, ilacın ventriküler ve atriyal septal kusurlar gibi konjenital anomaliler geliştirme riskini iki katına çıkardığını göstermiştir. Ek olarak, anneleri gebeliğin üçüncü trimesterinde (26 ila 40. haftalar) Paxil alan bazı yenidoğanlarda aşağıdaki gibi komplikasyonlar görülmüştür:

• hipoglisemi;
• arteriyel hipertansiyon;
• hipotansiyon;
• geliştirilmiş refleksler;
• sıkıntı sendromu;
• siyanoz;
• apne;
• konvülsif nöbetler;
• sıcaklık kararsızlığı;
• beslenme zorlukları;
• kusmak;
• titreme;
• titreme;
• uyarılabilirlik;
• sinirlilik;
• letarji;
• sürekli ağlama;
• uyuşukluk

Anneleri gebeliğin üçüncü trimesterinde Paxil alan çocuklarda bu komplikasyonlar, popülasyon ortalamasına göre 4 ila 5 kat daha sık görülür. Bu nedenle, tüm bu gerçekler göz önüne alındığında, hamilelik sırasında kadınlar Paxil'i ancak amaçlanan fayda tüm olası risklerden ağır basarsa kullanabilirler. Ancak hamilelik sırasında ilacı kullanmamak daha iyidir.

Paxil anne sütüne geçer, bu nedenle ilacın emzirme döneminde kullanılması da önerilmez. Paxil ile tedavi sırasında emzirmeyi durdurmak ve çocuğu yapay karışımlara aktarmak daha iyidir. Ek olarak, Paxil erkeklerde sperm kalitesini düşürür, bu nedenle ilaç tedavisinin arka planına karşı çocuk sahibi olmayı planlamamalısınız. Ancak sperm kalitesindeki değişiklikler geri dönüşümlüdür ve Paxil iptal edildikten bir süre sonra tekrar normal durumuna döner. Bu nedenle Paxil iptal edildikten bir süre sonra gebelik planlanmalıdır.

Dozaj ve uygulama yöntemi

Kullanım talimatları, Paxil'in sabahları yemeklerle birlikte günde 1 kez alınmasının önerildiğini belirtir. Tablet çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır.

Obsesif kompulsif bozukluk:

• Önerilen doz 40 mg/gün'dür. Tedavi 20 mg/gün doz ile başlar ve haftalık 10 mg/gün artırılabilir. Gerekirse doz 60 mg/gün'e çıkarılabilir. Yeterli bir tedavi süresi (birkaç ay veya daha uzun) gözlemlemek gereklidir.

Depresyon:

• Yetişkinlerde önerilen doz 20 mg/gün'dür. Gerekirse, terapötik etkiye bağlı olarak, günlük doz haftalık 10 mg / gün artırılarak maksimum 50 mg / gün doza çıkarılabilir. Herhangi bir antidepresan tedavisinde olduğu gibi, tedavinin etkinliği değerlendirilmeli ve gerekirse paroksetin dozu, tedaviye başladıktan 2-3 hafta sonra ve daha sonra klinik endikasyonlara göre ayarlanmalıdır. Depresif semptomları durdurmak ve nüksleri önlemek için, yeterli bir durdurma ve idame tedavisi süresi gözlemlemek gereklidir. Bu süre birkaç ay olabilir.

• Önerilen doz 40 mg/gün'dür. Hastalar 10 mg/gün dozunda tedavi edilmeli ve klinik cevaba göre haftalık 10 mg/gün artırılmalıdır. Gerekirse doz 60 mg/gün'e çıkarılabilir. Herhangi bir antidepresan tedavisinin başlangıcında ortaya çıkabilecek panik bozukluğu semptomlarındaki olası artışı en aza indirmek için düşük bir başlangıç ​​dozu önerilir. Yeterli tedavi sürelerini (birkaç ay ve daha uzun) gözlemlemek gereklidir.

Travmatik stres bozukluğu sonrası:

Yaygın Anksiyete Bozukluğu:

• Önerilen doz 20 mg/gün'dür. Gerekirse doz, klinik etkiye bağlı olarak haftalık 10 mg/gün artırılarak 50 mg/gün'e kadar çıkarılabilir.

Ayrı hasta grupları

Yaşlı hastalarda paroksetinin plazma konsantrasyonları artabilir, ancak plazma konsantrasyonlarının aralığı genç hastalardakine benzerdir. Bu hasta kategorisinde tedaviye yetişkinler için önerilen dozla başlanmalı ve bu doz günde 40 mg'a çıkarılabilir.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC < 30 ml/dak) ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda paroksetinin plazma konsantrasyonları yükselir. Bu tür hastalara, terapötik doz aralığının alt kısmında bulunan ilaç dozları verilmelidir.

Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) paroksetin kullanımı kontrendikedir.

İlacın iptali

Diğer psikotrop ilaçlarda olduğu gibi, paroksetinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır.

Aşağıdaki yoksunluk rejimi önerilebilir: günlük dozu haftada 10 mg azaltın; 20 mg/gün doza ulaştıktan sonra hastalar 1 hafta bu dozu almaya devam eder ve ancak bundan sonra ilaç tamamen iptal edilir. Doz azaltımı sırasında veya ilacın kesilmesinden sonra yoksunluk belirtileri gelişirse, daha önce reçete edilen dozu almaya devam edilmesi önerilir. Daha sonra, doktor dozu azaltmaya devam edebilir, ancak daha yavaş.

Yan etkiler

Paroksetinin bireysel yan etkilerinin sıklığında ve yoğunluğunda tedavi ilerledikçe bir azalma meydana gelir, bu nedenle randevunun kesilmesi gerekmez. Frekans derecelendirmesi aşağıdaki gibidir:

• çok sık (≥1/10);
• sıklıkla (≥1/100,<1/10);
• bazen olur (≥1/1000,<1/100);
• nadiren (≥1/10.000,<1/1000);
• çok nadiren (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

Sık ve çok sık oluşum, 8 binden fazla hastada ilacın güvenliğine ilişkin genelleştirilmiş verilere dayanarak belirlenir. Paxil grubunda ve ikinci plasebo grubunda yan etki insidansındaki farkı hesaplamak için klinik deneyler yapıldı. Paxil'in nadir veya çok seyrek yan etkilerinin insidansı, bu etkilerin gerçek sıklığına değil, raporların sıklığına ilişkin pazarlama sonrası bilgilere dayanmaktadır.

Yan etki oranları organa ve sıklığa göre sınıflandırılır:

1. Endokrin sistem: çok nadiren - ADH salgılanmasının ihlali.
2. Üriner sistem: İdrar retansiyonu nadiren kaydedildi.
3. Solunum organları, göğüs ve mediasten: "sıklıkla" esneme kaydedildi.
4. Görme: çok nadiren glokom alevlenmesi olur, ancak "sıklıkla" - bulanık görme.
5. Bağışıklık sistemi: Çok nadiren ürtiker ve anjiyoödem gibi alerjik reaksiyonlar meydana gelir.
6. Üreme sistemi: çok sık - cinsel işlev bozukluğu vakaları; nadiren - hiperprolaktinemi ve galaktore.
7. Kardiyovasküler sistem: "nadiren" sinüs taşikardisinin yanı sıra kan basıncında geçici bir düşüş veya artış kaydedildi.
8. Metabolizma: "sıklıkla" iştahsızlık vakaları, bazen ADH salgılanması bozulmuş yaşlı hastalarda - hiponatremi.
9. Epidermis: Terleme sıklıkla kaydedildi; nadir vakalarda deri döküntüleri ve çok seyrek olarak fotosensitivite reaksiyonları.
10. Gastrointestinal: "çok sık" mide bulantısı düzelir; sık sık - ağız kuruluğu ile kabızlık veya ishal; gastrointestinal kanama çok nadiren kaydedilir.
11. Kan ve lenfatik sistem: Nadiren anormal kanama (deri ve mukoza zarlarına kanama) oluşur. Çok nadiren trombositopeni mümkündür.
12. Hepatobilier sistem: oldukça "nadiren" karaciğer enzimlerinin üretim seviyesinde bir artış oldu; Sarılık ve/veya karaciğer yetmezliğinin eşlik ettiği çok nadir hepatit vakaları.
13. CNS: genellikle uyuşukluk veya uykusuzluk, sarsıcı nöbetler vardır; nadiren - hastalığın kendisinin olası semptomları olarak bilinç bulanıklığı, halüsinasyonlar, manik reaksiyonlar.
14. Genel bozukluklar arasında: asteni genellikle sabittir ve çok nadiren - periferik ödem.

Bir paroksetin kürünü tamamladıktan sonra ortaya çıkabilecek semptomların yaklaşık bir listesi oluşturulmuştur: "sıklıkla" baş dönmesi ve diğer duyusal rahatsızlıklar, uyku bozuklukları, anksiyete varlığı, baş ağrıları; bazen - güçlü duygusal uyarılma, mide bulantısı, titreme, terleme ve ishal. Çoğu zaman, hastalarda bu semptomlar hafif ve hafiftir, müdahale olmaksızın kaybolur.

Artmış yan etki riski taşıyan hasta grupları kaydedilmemiştir, ancak paroksetin ile tedaviye daha fazla ihtiyaç yoksa, tamamen bırakılana kadar doz kademeli olarak azaltılır.

doz aşımı

Aşırı dozda Paxil ile istenmeyen yan reaksiyonların yanı sıra ateş, tansiyon bozuklukları, taşikardi, anksiyete, istemsiz kas kasılması gelişimi mümkündür. Çoğu durumda, hastanın sağlığı ciddi komplikasyonlar olmadan normale döner.

Nadiren, koma vakaları ve EKG değişiklikleri hakkında ve ara sıra ölümcül sonuçlar hakkında bilgi vardı. Çoğu durumda, bu tür durumlar, Paxil'in alkol veya diğer psikotrop maddelerle kombinasyonu ile kışkırtılmıştır.

Doz aşımı tedavisi, belirtilerine ve ulusal zehir kontrol merkezinin talimatlarına uygun olarak gerçekleştirilebilir. Spesifik bir antidotu yoktur. Terapi, aşırı dozda bir antidepresan durumunda gerekli olan genel önlemleri içerir. Ayrıca vücudun temel fizyolojik parametreleri izlenmeli ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

Özel Talimatlar

Genç hastalarda, özellikle majör depresif bozukluk tedavisi sırasında, Paxil intihar davranışı riskini artırabilir.

Depresyonda semptomların şiddetlenmesi ve/veya hastanın antidepresan alıp almadığına bakılmaksızın intihar düşünceleri ve intihar davranışı ortaya çıkabilir. Gelişimlerinin olasılığı, belirgin bir remisyonun başlangıcına kadar devam eder. Hastaların durumundaki iyileşmenin kural olarak Paxil'i aldıktan birkaç hafta sonra ortaya çıkması nedeniyle, bu süre zarfında, özellikle tedavi sürecinin başlangıcında, durumun dikkatli bir şekilde izlenmesini sağlamaları gerekir.

Paxil'in endike olduğu diğer zihinsel bozukluklarda da intihar davranışı riskinin yüksek olduğu akılda tutulmalıdır.

Bazı durumlarda, çoğunlukla tedavinin ilk birkaç haftasında, ilacın kullanımı akatizinin ortaya çıkmasına neden olabilir (hasta sakin bir durumda - oturamaz veya ayakta duramazken, iç huzursuzluk ve psikomotor ajitasyon olarak kendini gösterir).

Ajitasyon, akatizi veya mani gibi bozukluklar, altta yatan hastalığın belirtileri olabilir veya Paxil almanın bir yan etkisi olarak gelişebilir. Bu nedenle, mevcut semptomların kötüleştiği veya yenilerinin ortaya çıktığı durumlarda, tavsiye için bir uzmana başvurmak gerekir.

Bazen, çoğunlukla diğer serotonerjik ilaçlar ve/veya antipsikotiklerle birlikte kullanım sırasında, serotonin sendromu veya nöroleptik malign sendroma benzer semptomlar geliştirmek mümkündür. Otonomik bozukluklar, miyoklonus, hipertermi, kas sertliği gibi belirtiler ortaya çıkarsa, yaşamsal işlevlerde hızlı değişikliklerin yanı sıra konfüzyon ve sinirlilik dahil olmak üzere zihinsel durumdaki değişikliklerle birlikte tedavi iptal edilir.

Majör depresif dönemler, bazı durumlarda bipolar bozukluğun ilk belirtileridir. Paxil ile monoterapinin, bu durum için risk altındaki hastalarda manik/mikst epizodun hızlandırılmış gelişme olasılığını artırabileceğine inanılmaktadır. Bipolar bozukluk geliştirme riskini değerlendirmek için bir ilaç reçete etmeden önce, depresyon, intihar ve bipolar bozukluk vakalarına ilişkin verileri içeren ayrıntılı bir psikiyatrik aile öyküsü de dahil olmak üzere kapsamlı bir tarama yapılmalıdır. Bipolar bozukluk çerçevesinde bir depresif dönemin tedavisi için Paxil amaçlanmamıştır. Mani öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Ayrıca, ilacın atanması, kanama olasılığını artıran maddelerin / ilaçların kullanımı dahil olmak üzere epilepsi, dar açılı glokom, kanamaya yatkınlık yaratan hastalıkların arka planına karşı dikkatli olmayı gerektirir.

Yoksunluk belirtilerinin gelişmesi (intihar düşünceleri ve girişimleri, ruh hali değişimleri, mide bulantısı, ağlamaklılık, sinirlilik, baş dönmesi, karın ağrısı şeklinde), Paxil'in bağımlılık yaptığı veya kötüye kullanıldığı anlamına gelmez.

Tedavi sırasında sarsıcı nöbetler gelişirse, Paxil iptal edilir.

Ruh ve sinir sisteminden yan etki geliştirme riskinden dolayı, hastaların mekanizmalarla çalışırken ve araç kullanırken özellikle dikkatli olmaları gerekir.

ilaç etkileşimi

Paxil'in bazı ilaçlarla birlikte kullanımında aşağıdaki etkiler gözlenebilir:

• Pimozid: kandaki seviyesinde bir artış, QT aralığının uzaması (kombinasyon gerekirse kontrendikedir, birlikte kullanım dikkatli olmayı ve durumun dikkatli bir şekilde izlenmesini gerektirir);
• Serotonerjik ilaçlar (fentanil, L-triptofan, tramadol, triptanlar, SSRI'lar, lityum ve St. içeren bitkisel ilaçlar dahil);
• Fosamprenavir/ritonavir: Paroksetinin plazma konsantrasyonlarında önemli azalma;
• İlaç metabolizmasında yer alan enzimler ve inhibitörler: paroksetinin metabolizması ve farmakokinetiğindeki değişiklikler;
• Hepatik enzim CYP2D6 tarafından metabolize edilen ilaçlar (fenotiyazin serisi antipsikotikler, trisiklik antidepresanlar, atomoksetin, risperidon, bazı sınıf 1 C antiaritmikler): plazma konsantrasyonlarında artış;
• Prosiklidin: kan plazmasındaki konsantrasyonunda bir artış (antikolinerjik etkilerin gelişmesi durumunda dozu azaltılmalıdır).

Paxil'in farmakokinetiği ve absorpsiyonu gıda, digoksin, antasitler, propranolole bağlı değildir. Alkol ile eş zamanlı kullanım önerilmez.

paxil ve alkol

Klinik çalışmaların bir sonucu olarak, aktif maddenin - paroksetinin emiliminin ve farmakokinetiğinin diyet ve alkole bağlı olmadığı veya neredeyse hiç bağlı olmadığı (yani, bağımlılığın doz değişikliğini gerektirmediği) verileri elde edildi. Paroksetin'in etanolün psikomotor üzerindeki olumsuz etkisini arttırdığı tespit edilmemiştir, ancak alkol esas olarak ilacın etkisini bastırdığı ve tedavinin etkinliğini azalttığı için alkolle birlikte alınması önerilmez.

Oluşumlarının ilk aşamasında ortadan kaldırmak gerekir. Antidepresanlar yardımıyla onlardan kurtulabilirsiniz.

Bu ilaçlar, yatıştırıcı bir etkiye sahip olan ve merkezi sinir sistemini hızla eski haline getiren Paxil'i içerir, ancak bu ilacın çok sayıda kontrendikasyonları ve yan etkileri vardır, bu nedenle çok dikkatli kullanılmalıdır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Bu ilaç, sırayla bir karton taban paketine yerleştirilen 10 adet kabarcıklara yerleştirilen bikonveks şekilli tabletler şeklinde üretilir. Bir paket bir, üç veya dokuz kabarcık içerebilir.

Kompozisyon şunları içerir:

• aktif eleman- 22.8 miligram miktarında paroksetin hidroklorür hemihidrat;
• ek bileşenler- kalsiyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum karboksimetil nişasta tip A, magnezyum;
• stearin kabuğu bileşimi- Opadry beyaz rengi YS - 1R - 7003 (makrogol 400, titanyum dioksit, hipromelloz, polisorbat 80).

Farmakolojik özellikler

Paxil grubuna aittir. Bu ilacın etki mekanizması, aracı serotoninin beyin nöronları tarafından geri alımını baskılamaktır.

Ana bileşen, muskarinik tip kolinerjik reseptörler için hafif bir afiniteye sahiptir, bu nedenle ajanın küçük antikolinerjik etkileri vardır.

Paxil antikolinerjik etkiye sahip olduğu için ana bileşen hızlı bir azalmaya neden olur, uykusuzluğu ortadan kaldırır ve zayıf bir başlangıç ​​​​aktivasyon sonucuna sahiptir. Nadir durumlarda ishal ve kusmaya neden olabilir.

Ancak bununla bağlantılı olarak, bu ilacın antikolinerjik bir etkisi vardır, genellikle uygulama sırasında libidoda bir azalma olur, kabızlık ortaya çıkar ve vücut ağırlığı artar.

Paxil'in norepinefrin, dopamin alımı üzerinde çok az etkisi vardır. Ayrıca antidepresan, timoleptik, anksiyolitik etkiye sahiptir ve ayrıca yatıştırıcı etkiye sahiptir.

Farmakokinetik ve farmakodinamik

Oral uygulamadan sonra, aktif madde karaciğerden ilk geçişi sırasında hemen emilir ve metabolize edilir. Bu nedenle, gastrointestinal sistemde emilenden daha küçük bir proksetin dozu kan dolaşımına girer.

Aktif bileşenin dozunda bir artış, metabolik yolun hafif bir doygunluğuna ve plazma paroksetinin klirensinde bir azalmaya bağlı olarak meydana gelir. Sonuç olarak, konsantrasyon seviyesinde düzensiz bir artış meydana gelir. Bundan, farmakokinetik verilerin kararsız olduğu ve kinetiğin doğrusal olmadığı sonucu çıkar.

Ancak bu maddenin doğrusal olmaması oldukça zayıftır, esas olarak düşük doz alan hastalarda kendini gösterir. Bu ilacın kullanımı sırasında kan plazmasının yapısında bir denge reaksiyonu, kullanımın sadece 7-14 gününden sonra ortaya çıkar.

Aktif madde Paxil esas olarak dokular yoluyla dağıtılır. Farmakokinetik verilere göre, ana elementin yaklaşık %1'i kanda kalabilir. Terapötik tip konsantrasyonlarda, plazmadaki paroksetinin %95'e kadarı proteine ​​bağlı olabilir.

Yarı ömür 16 ila 24 saat arasındadır. Yaklaşık %64'ü idrarla metabolitler olarak atılır, yaklaşık %2'si değişmeden, geri kalanı dışkıyla birlikte metabolitler olarak ve %1'i değişmeden atılır.

Ne zaman başvurulur ve ne zaman reddedilir

Talimatlara göre, Paxil aşağıdaki endikasyonlar için kullanılmalıdır:

• nüksetmelerinin yanı sıra değişen derecelerde şiddete sahip depresif durumlar;
• çeşitli;
• eliminasyon için;
• sosyal fobiler ile;
• travma sonrası bir yapıya sahip;
• .

• ergenler ve 18 yaşından küçük çocuklar;
• hamilelik sırasında kadınlar;
• emzirme sırasında;
• kurucu bileşenlere bireysel hoşgörüsüzlük varsa;
• ilaca alerjik reaksiyonlar;
• Hastalar Nialamide, Selegilin ve Thioridazine gibi ilaçlar alıyorsa.

ilaç nasıl alınır

Tabletler ağızdan alınır, alım sırasında bütün olarak yutulur. Alırken tabletleri kırmayınız, toz şeklinde öğütmeyiniz veya çiğnemeyiniz. Yutmayı kolaylaştırmak için az miktarda su için. Günde bir tablet alınır. Sabah kahvaltı sırasında alınmalıdır.

Depresyonda günde 20 mg almanız gerekir. Aniden ihtiyaç duyulursa, dozaj seviyesi 10 mg arttırılabilir, ancak en yüksek doz 50 mg'ı geçmemelidir. Doz değişiklikleri kullanıma başlandıktan en az 14-21 gün sonra yapılmalıdır.

Obsesif-kompulsif tipte bir bozukluk sırasındaki dozaj 24 saatte 40 mg olmalıdır. İlk doz seviyesi günde 20 mg'dır, ardından her 7 günde bir 10 mg eklenir. 24 saat içindeki en yüksek doz 60 mg'ı geçmemelidir.

Erişkinlerde panik bozukluklar için doz 24 saat başına 40 mg olmalıdır. Dozaj, alımın başlangıcında günde 10 mg olmalı ve her 7 günde bir 10 mg'a kademeli olarak artırılmalıdır. En yüksek dozaj seviyesi 24 saatte 60 mg'ı geçmemelidir.

Sosyal fobiler, yaygın anksiyete bozuklukları ile günde 20 mg ilaç alınması tavsiye edilir. Günde 10 mg ile başlar ve dozu 7 günde bir 10 mg kademeli olarak artırır. Günlük maksimum doz 50 mg'ı geçmemelidir.

Hamilelik ve emzirme döneminde ilacı almak

İlacın hamilelik sırasında kullanımı, özellikle geç dönemde kontrendikedir.

terim. Son dönemde Paxil alan annelerin çocuklarında apne, konvülsiyonlar, siyanoz, sinirlilik, dengesiz sıcaklık ve basınç gibi bozuklukların olduğu durumlar olmuştur.

Emzirme döneminde ilacın alınması tavsiye edilmez, çünkü kurucu bileşenler süte geçer.

Yan etkiler ve aşırı doz

Paxil tablet kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

Paxil yoksunluk sendromu, aşağıdaki rahatsız edici semptomlarla kendini gösterir:

• baş dönmesi;
• hiperhidroz oluşumu;
• bulantı görünümü;
• kaygı oluşumu.

Bu belirtiler zamanla kendiliğinden geçer. Ancak yine de ilacın kesilmesini sorunsuz bir şekilde yapmanız ve dozu kademeli olarak en aza indirmeniz önerilir.

Aşırı doz alındığında, aşağıdaki aşırı doz belirtileri görünebilir:

• öğürme;
• genişlemiş öğrencilerin oluşumu;
• ateşin görünümü;
• kaygı durumu;
• kan basıncında değişiklik - artış veya azalma;
• istemsiz kas kasılmalarının oluşumu;
• ajitasyonun görünümü;
• taşikardi durumu.

Bu belirtiler ortaya çıkarsa gastrik lavaj yapılır, hastaya gün içinde 4-6 saatte bir 20-30 mg aktif kömür verilir. Bunu idame tedavisi takip eder.

Uygulama pratiğinden

Doktorun gözden geçirilmesi ve Paxil'in etkisini kendileri üzerinde deneyimleyen hastaların incelemeleri.

Paxil timoleptik, anksiyolitik ve sedatif etkileri olan bir antidepresandır. Kullanımı, sinir sisteminin durumunu geri yüklemenizi sağlar. Bu ilaç çeşitli zihinsel bozuklukları ortadan kaldırır - depresyon, sosyal fobiler, travma sonrası stres bozuklukları, kaygı, korkular.

Talimatlara göre ve önerilen dozdan fazla alınmamalıdır. Tek bir dozun 50-60 mg'ı geçmemesi gerektiğini hatırlamakta fayda var, aksi takdirde yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu ilacı almadan önce bir doktora danışmak daha iyidir, ihlali belirleyebilecek ve dozajları yazabilecektir.

psikiyatrist

Büyük bir sorun yaşadığımda, yani ruh eşimden ayrıldığımda, depresyona girdim. O anda değil, sadece yaşamak istemedim. Çok az arkadaşım olduğu için bunu tartışacak kimsem yoktu ve durumum daha da kötüleşti.

Sonuç olarak, bir psikoterapiste başvurmak zorunda kaldım. Doktor beni muayene etti ve Paxil almamı önerdi. Uzun süre aldım ama inatla. 3 aylık kullanımdan sonra kendimi çok daha iyi hissettim, tüm olumsuz düşünceler kayboldu, yaşama arzusu ortaya çıktı!

Lyudmila, 28 yaşında

Annemin ölümünden sonra çok hastaydım! O benim için en yakın ve en sevgili kişiydi ve sonra gitti. Aynı zamanda, o sırada kimse bana yardım edemedi, ne çocuklar ne de koca. Sonuç olarak, kendi başıma çıkamadığım bir depresyona girdim. Kocam beni bir psikiyatriste götürdü.

Muayeneden sonra bana Paxil reçete edildi. Altı ay boyunca aldım. Sonuç olarak kendimi daha iyi hissettim, hayattan zevk almaya başladım.

Oksana, 35 yaşında

ihraç fiyatı

10 numaralı Paxil paketinin fiyatı yaklaşık 650-700 ruble, 30 numaralı paketin maliyeti yaklaşık 1700-1800 ruble, ürünün analogları da satın alınabilir: