Paxil 30 tableta. "Paxil": upute za uporabu, cijena u ljekarni, analozi, nuspojave, recenzije liječnika. Prijavljivanje sumnje na nuspojave

Paxil može poboljšati neuroticizam i ekstravertnost kod osoba s depresijom

Osim liječenja depresije, Paxil bi mogao imati pozitivne učinke na osobine ličnosti, prema novoj studiji.

Istraživači kažu da je Paxil vjerojatno još jedan u klasi lijekova tzv selektivni inhibitori inhibitor ponovne pohrane serotonina (SSRI) može smanjiti više visoke razine neuroticizam i drugo niske razine ekstraverzija, koja se obično opaža u depresiji.

Neuroticizam se karakterizira kao sklonost ka negativne emocije kao što su nemir, neprijateljstvo, samosvijest, impulzivnost i osjetljivost na stres.

Ekstravertiranost znači sklonost ka pozitivne emocije, samopouzdanje i društvenost.

U placebom kontroliranoj studiji na 240 odraslih osoba s umjerenom ili teškom depresijom, 120 pacijenata u studiji uzimalo je Paxil, 60 je primalo kognitivnu terapiju, a 60 je uzimalo placebo osam tjedana.

U tjednu 9-16, polovica sudionika koji su primali placebo primila je Paxil. Zatim je uslijedila 12-mjesečna faza u kojoj je polovica grupe koja je primala Paxil ostala na Paxilu, a polovica je prestala s Paxilom i davala im je placebo tablete.

Tijekom cijelog razdoblja istraživanja praćene su varijable osobnosti i depresija.

Svi su pacijenti pokazali manju depresiju u 8. tjednu, izvješćuju istraživači u prosinačkom broju časopisa Archives of General Psychiatry.

Paxil je smanjio neuroticizam i povećao ekstraverziju. Obje ove značajke povezane su sa serotoninskim sustavom mozga, koji je cilj Paxila i drugih SSRI-a.

Neuroticizam i ekstraverzija nakon primjene Paxila

Istraživači kažu da njihova otkrića podupiru teoriju poznatu kao "hipoteza učinka stanja", koja sugerira da se sve promjene osobnosti tijekom liječenja SSRI događaju samo zato što ublažavaju simptome depresije.

“Jedna je mogućnost da biokemijska svojstva SSRI izravno dovode do stvarnih promjena osobnosti”, napisali su istraživači.

Istraživači pišu da su pacijenti koji su uzimali Paxil "prijavili 6,8 puta više neuroticizma i 3,5 puta više ekstraverzije od pacijenata koji su primali placebo."

Pacijenti koji su uzimali Paxil postali su "manje sramežljivi, budniji... manje osjetljivi na odbijanje" i stres te su se općenito osjećali emocionalno stabilnijim.

"Magnituda promjene osobnosti bila je znatno veća od one opažene na standardnim mjerama ozbiljnosti simptoma depresije", a pacijenti koji su primali placebo "nisu pokazali promjenu osobnosti koja bi se očekivala da je promjena u depresiji uzrokovala promjenu u osobnosti."

Depresija "Više od raspoloženja"

Claude Robert Cloninger, Dr. medicinske znanosti, profesor psihijatrije, genetike i psihologije na Sveučilištu Washington u St. Louisu, kaže da rezultati nove studije "potvrđuju raniji rad koji pokazuje da su određene osobine ličnosti pokazatelji ranjivosti na depresiju."

Međutim, Tangova je studija “nova po tome što se ... fokusira na poboljšanje osobnosti kao rezultat liječenja antidepresivima poput Paxila. Biti manje neurotičan i više ekstrovertiran je zdraviji i sretniji profil.”

Što je Paxil i kako djeluje?

Trgovačko ime (patent): Paxil
Generički (analogno Paxilu): Paroksetin hidroklorid

Pregled lijekova Paxil

PAXIL®
(paroksetin hidroklorid) Tablete i oralna suspenzija.

Kako su suicidalnost i antidepresivi povezani?

Antidepresivi su u usporedbi s placebom povećali rizik od suicidalnih ideja i ponašanja (suicidalnosti) kod djece, adolescenata i mladih odraslih u kratkoročnim studijama velikog depresivnog poremećaja (MDD) i drugih mentalni poremećaji.

Svatko tko razmišlja o primjeni PAXIL-a ili bilo kojeg drugog antidepresiva kod djece, adolescenata ili mladih odraslih osoba mora uravnotežiti ovaj rizik s kliničkom potrebom. Kratkoročne studije nisu pokazale povećan rizik od suicidalnosti s antidepresivima u usporedbi s placebom u odraslih starijih od 24 godine; došlo je do smanjenja rizika od primjene antidepresiva u usporedbi s placebom u odraslih u dobi od 65 godina i starijih.

Depresija i neki drugi psihijatrijski poremećaji sami su povezani s povećanim rizikom od samoubojstva. Bolesnike svih dobi koji započinju terapiju antidepresivima treba primjereno nadzirati i pomno pratiti zbog kliničkog pogoršanja, suicidalnosti ili neobičnih promjena u ponašanju. Obitelji i njegovatelji trebaju biti obaviješteni o potrebi pažljivog praćenja i komunikacije s liječnikom koji propisuje lijek. PAXIL nije odobren za uporabu u pedijatrijskih bolesnika.

OPIS Paxil

PAXIL (paroksetin hidroklorid) je psihotropni lijek za oralnu primjenu. To je hidrokloridna sol spoja fenilpiperidina kemijski identificiranog kao (-)-trans-4R-(4"-fluorofenil)-3S-[(3", 4"-metilendioksifenoksi)metil]piperidin hidroklorid hidroklorid i ima empirijsku formulu C19H20FNO3 HCl ½ H2O. Molekulska težina je 374,8 (329,4 kao slobodna baza).

Strukturna formula paroksetin hidroklorida:

Paxil prašak za oralnu primjenu

Paroksetin hidroklorid je prašak bijela boja bez mirisa, s talištem od 120 do 138 ° C i topljivošću u vodi od 5,4 mg / ml.

Paxil tablete za oralnu primjenu

Tablete. Jedna filmom obložena tableta sadrži paroksetinklorid ekvivalentan paroksetinu kako slijedi: 10 mg žuta boja(razred); 20 mg - ružičasta (s bodom); 30 mg plave, 40 mg zelene. Neaktivni sastojci sastoje se od dibazičnog kalcijevog fosfata dihidrata, hipromeloze, magnezijevog stearata, polietilen glikola, polisorbata 80, natrijevog škrobnog glikolata, titanovog dioksida.

Paxil suspenzija za oralnu primjenu

Svakih 5 ml tekućine narančasta boja okus naranče sadrži paroksetin hidroklorid, ekvivalent paroksetinu, 10 mg. Neaktivni sastojci sastoje se od kalij polakrilina, mikrokristalne celuloze, propilen glikola, glicerina, sorbitola, metilparabena, propilparabena, natrijevog citrata dihidrata, bezvodne limunske kiseline, natrijevog saharina, mirisa, FD&C žutog br. 6 aluminijskog laka i emulzije simetikona, USP.

INDIKACIJE

Paxil je indiciran za liječenje velikog depresivnog poremećaja.

Učinkovitost PAXIL-a u liječenju velike depresivne epizode utvrđena je u 6-tjednim kontroliranim ispitivanjima izvanbolničkih pacijenata čije su dijagnoze najbliže odgovarale DSM-III kategoriji velikog depresivnog poremećaja.

Velika depresivna epizoda je ozbiljno i relativno trajno depresivno ili disforično raspoloženje koje obično ometa svakodnevno funkcioniranje (gotovo svaki dan tijekom najmanje 2 tjedna); mora uključivati ​​najmanje 4 od sljedećih 8 simptoma: promjenu apetita, promjenu sna, psihomotornu agitaciju ili retardaciju, gubitak interesa za normalne aktivnosti ili smanjeni seksualni nagon, pojačan umor, osjećaj krivnje ili bezvrijednosti, usporeno razmišljanje ili smanjenu koncentraciju , i pokušaj samoubojstva ili pomisao na samoubojstvo.

Učinci PAXIL-a u hospitaliziranih pacijenata s depresijom nisu dovoljno ispitani.

Učinkovitost PAXIL-a u održavanju odgovora kod velikog depresivnog poremećaja do 1 godine dokazana je u placebom kontroliranom ispitivanju (vidjeti Klinička ispitivanja). Međutim, liječnik koji odluči koristiti PAXIL tijekom duljeg razdoblja treba povremeno ponovno procijeniti dugoročnu korisnost za pojedinog bolesnika.

PAXIL je indiciran za liječenje opsesivnih kompulzija i kompulzija u bolesnika s opsesivno kompulzivnim poremećajem (OKP) prema definiciji DSM-IV. Nametljive misli ili opsesije uzrokuju izraženu nevolju, oduzimaju puno vremena ili značajno ometaju društveno ili profesionalno funkcioniranje.

Učinkovitost PAXIL-a utvrđena je u dvije 12-tjedne studije s opsesivno-kompulzivnim ambulantnim pacijentima čije su dijagnoze najbliže odgovarale DSM-IIIR kategoriji opsesivno-kompulzivnog poremećaja (vidi Klinička ispitivanja).

Opsesivno-kompulzivni poremećaj karakteriziraju ponavljajuće i ustrajne ideje, misli, impulsi ili slike (opsesije) koje su ego-distoničke i/ili ponavljajuća, svrhovita i namjerna ponašanja (kompulzije) koje pojedinac prepoznaje kao pretjerana ili neinteligentna.

Dugoročno održavanje učinkovitosti dokazano je u 6-mjesečnom ispitivanju prevencije recidiva. U ovoj studiji, bolesnici liječeni paroksetinom pokazali su nižu stopu relapsa u usporedbi s pacijentima liječenim placebom (vidjeti Klinička ispitivanja). Međutim, liječnik koji odluči koristiti Paxil tijekom duljeg razdoblja treba povremeno ponovno procijeniti dugoročnu korisnost lijeka za pojedinog pacijenta.

panični poremećaj

PAXIL je indiciran za liječenje paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije kako je definirano u DSM-IV. Panični poremećaj karakterizira neočekivana pojava napadi panike i povezane zabrinutosti o dodatnim napadima, zabrinutosti o učincima ili posljedicama napada i/ili značajne promjene ponašanja povezane s napadima.

Učinkovitost PAXIL-a utvrđena je u trima studijama od 10-12 tjedana na pacijentima s paničnim poremećajem čije dijagnoze odgovaraju DSM-IIIR kategoriji paničnog poremećaja (vidi Klinička ispitivanja).

Panični poremećaj (DSM-IV) karakteriziraju iznenadni napadi panike koji se ponavljaju, odnosno diskretno razdoblje intenzivnog straha ili nelagode u kojem 4 (ili više) sljedeće simptome razvijaju se iznenada i dosežu vrhunac unutar 10 minuta: (1) palpitacije lupanje srca ili lupanje srca; (2) znojenje; (3) drhtavica ili drhtavica; (4) osjećaj nedostatka zraka ili gušenja; (5) osjećaj gušenja; (6) prsa ili nelagoda; (7) ili bol u trbuhu; (8) osjećaj vrtoglavice, nestabilnosti, ošamućenosti ili slabosti; (9) derealizacija (osjećaj nestvarnosti) ili depersonalizacija (odvajanje od sebe); (10) strah od gubitka kontrole; (11) strah od smrti; (12) parestezije (ukočenost ili trnci); (13) zimica ili valunzi.

Dugoročno održavanje učinkovitosti dokazano je u 3-mjesečnoj studiji prevencije recidiva. U ovoj studiji, bolesnici s paničnim poremećajem kojima je propisan paroksetin pokazali su nižu stopu relapsa u usporedbi s pacijentima koji su uzimali placebo (vidjeti Klinička ispitivanja). Međutim, liječnik koji propisuje PAXIL na duži rok treba povremeno ponovno procijeniti dugoročnu korisnost lijeka za pojedinog bolesnika.

društvena anksioznost

PAXIL je indiciran za liječenje socijalnog anksioznog poremećaja, također poznatog kao socijalna fobija, kako je definirano u DSM-IV (300.23). Socijalni anksiozni poremećaj karakteriziran je teškim i stalni strah prije 1 ili više društvenih ili izvedbenih situacija kojima je osoba izložena stranci ili moguću kontrolu od strane drugih. Izloženost situaciji straha gotovo uvijek uzrokuje tjeskobu, koja se može približiti intenzitetu napadaja panike. Situacije kojih se plašimo, koje se izbjegavaju ili koje doživljavamo intenzivnu tjeskobu ili. Izbjegavanje, iščekivanje ili stres u situacijama koje izazivaju strah značajno ometaju normalnu rutinu osobe, profesionalne ili akademske aktivnosti, društvene aktivnosti ili odnose, ili postoji očita tjeskoba zbog prisutnosti fobija. Manji stupanj straha ili sramežljivosti obično ne zahtijeva psihofarmakološko liječenje.

Učinkovitost PAXIL-a je utvrđena u tri 12-tjedna ispitivanja na odraslim pacijentima sa socijalnim anksioznim poremećajem (DSM-IV). PAXIL nije ispitivan u djece ili adolescenata sa socijalnom fobijom (vidjeti Klinička ispitivanja).

Učinkovitost PAXIL-a dugotrajno liječenje socijalnog anksioznog poremećaja, tj. duže od 12 tjedana, nije sustavno evaluiran u odgovarajućim i kontroliranim studijama. Dakle, liječnik koji odluči prepisati PAXIL za dugo razdoblje treba povremeno preispitati dugoročnu korisnost lijeka za pojedinog bolesnika.

PAXIL je indiciran za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAD) kako je definirano u DSM-IV. Anksioznost ili napetost povezana sa stresom Svakidašnjica obično ne zahtijevaju anksiolitičko liječenje.

Učinkovitost PAXIL-a u liječenju GAD-a utvrđena je u dva 8-tjedna placebom kontrolirana ispitivanja u odraslih s GAD-om. PAXIL nije ispitivan u djece ili adolescenata s generaliziranim anksioznim poremećajem (vidjeti Klinička ispitivanja).

Generalizirani anksiozni poremećaj (DSM-IV) karakteriziraju pretjerana tjeskoba i nemir (strah od straha) koji traju najmanje 6 mjeseci i koje je osobi teško kontrolirati. Mora biti povezan s najmanje 3 od sljedećih 6 simptoma: nemir ili osjećaj preopterećenosti ili preopterećenosti, lako umor, poteškoće s koncentracijom ili onesvijestivanjem, razdražljivost, napetost mišića, poremećaj sna.

Učinkovitost PAXIL-a u održavanju odgovora u bolesnika s generaliziranim anksioznim poremećajem koji su odgovorili tijekom 8-tjedne akutne faze liječenja PAXIL-om, a potom je opažen relaps do 24 tjedna, dokazana je u placebom kontroliranom ispitivanju (vidjeti Klinička ispitivanja ) . Međutim, liječnik koji odluči koristiti Paxil tijekom duljeg razdoblja treba povremeno ponovno procijeniti dugoročnu korisnost lijeka za pojedinog pacijenta.

Paxil je indiciran za liječenje posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).

Učinkovitost PAXIL-a u liječenju PTSP-a utvrđena je u dvije 12-tjedne placebom kontrolirane studije u odraslih s PTSP-om (DSM-IV).

PTSP, kako je definiran u DSM-IV, zahtijeva izlaganje traumatičnom događaju koji rezultira stvarnom ili prijetećom smrću ili ozbiljna ozljeda ili prijetnja fizičkom integritetu sebe ili drugih, te odgovor koji uključuje intenzivan strah, bespomoćnost ili užas. Simptomi koji proizlaze iz izloženosti traumatičnom događaju uključuju ponovno proživljavanje događaja u obliku nametljive misli, sjećanja ili snova, kao i ozbiljne psihološke nevolje i fiziološke reakcije kada su izloženi znakovima događaja.

Izbjegavanje situacija koje podsjećaju na traumatski događaj, nemogućnost prisjećanja pojedinosti događaja i/ili prevelika ukupna reakcija, koja se očituje kao smanjeni interes za važne vrste aktivnost, otuđenost od drugih, ograničeni raspon utjecaja ili osjećaj kratkovidne budućnosti; i simptome autonomnog uzbuđenja, uključujući povećanu budnost, pretjeranu reakciju preplašenosti, poremećaj spavanja, smanjenu koncentraciju i razdražljivost ili izljeve bijesa. Dijagnoza PTSP-a zahtijeva da simptomi budu prisutni najmanje mjesec dana i uzrokuju klinički značajno oštećenje ili oštećenje u društvenim, profesionalnim ili drugim važnim područjima funkcioniranja.

Učinkovitost PAXIL-a u dugotrajnom liječenju PTSP-a, tj. dužem od 12 tjedana, nije sustavno procijenjena u placebom kontroliranim ispitivanjima. Stoga bi liječnik koji odluči dugoročno prepisati PAXIL trebao povremeno ponovno procijeniti dugoročnu korisnost lijeka za pojedinog bolesnika.

DOZIRANJE I PRIMJENA

veliki depresivni poremećaj

Uobičajena početna doza
PAXIL treba primijeniti kao jednu dnevnu dozu sa ili bez hrane, obično ujutro. Preporučena početna doza je 20 mg/dan. Pacijentima su davane doze u rasponu od 20 do 50 mg/dan u kliničkim ispitivanjima koja su pokazala učinkovitost PAXIL-a u liječenju velikog depresivnog poremećaja. Kao i kod svih lijekova učinkovitih u liječenju velikih depresivnih poremećaja, puni učinak može biti odgođen. Neki bolesnici koji ne reagiraju na dozu od 20 mg mogu imati koristi od povećanja doze u koracima od 10 mg/dan do najviše 50 mg/dan. Promjene doze trebale bi se provoditi u intervalima od najmanje 1 tjedna.

podupirući
Nema dovoljno dokaza koji bi odgovorili na pitanje koliko dugo pacijent liječen PAXILOM treba ostati na njemu. Opće je prihvaćeno da akutne epizode velikog depresivnog poremećaja zahtijevaju produljeno trajanje farmakološku terapiju nekoliko mjeseci ili duže. Nije poznato je li doza potrebna za izazivanje remisije identična dozi potrebnoj za održavanje i/ili održavanje eutimije.

Sustavna procjena učinkovitosti PAXIL-a pokazala je da se učinkovitost održava u razdoblju do 1 godine pri dozama od prosječno oko 30 mg.

Opsesivno kompulzivni poremećaj

Uobičajena početna doza
PAXIL treba primijeniti kao jednu dnevnu dozu sa ili bez hrane, obično ujutro. Preporučena doza PAXIL-a u liječenju OKP-a je 40 mg na dan. Bolesnici bi trebali započeti s dozom od 20 mg/dan, a doza se može povećavati u koracima od 10 mg/dan. Promjene doze trebale bi se provoditi u intervalima od najmanje 1 tjedna. Pacijentima su davane doze u rasponu od 20 do 60 mg/dan u kliničkim ispitivanjima koja su pokazala učinkovitost PAXIL-a u liječenju OKP-a. Maksimalna doza ne smije biti veća od 60 mg/dan.

Potporna njega
Dugoročno održavanje učinkovitosti dokazano je u 6-mjesečnom ispitivanju prevencije recidiva. U ovoj studiji, bolesnici s OKP-om kojima je propisan paroksetin pokazali su nižu stopu relapsa u usporedbi s pacijentima koji su uzimali placebo (vidjeti Klinička ispitivanja). OKR je kronične bolesti, te je prikladno razmotriti nastavak za pacijenta koji reagira. Potrebno je prilagoditi dozu kako bi se pacijent održao na najnižoj učinkovitoj dozi, a bolesnike treba povremeno ponovno procijeniti kako bi se utvrdila potreba za nastavkom liječenja.

panični poremećaj

Uobičajena početna doza
PAXIL treba primijeniti kao jednu dnevnu dozu sa ili bez hrane, obično ujutro. Ciljana doza PAXIL-a u liječenju paničnog poremećaja je 40 mg/dan. Bolesnici bi trebali započeti s 10 mg/dan. Promjene doze trebale bi se odvijati u koracima od 10 mg/dan u razmaku od najmanje 1 tjedna. U kliničkim ispitivanjima koja su pokazala učinkovitost PAXIL-a, pacijentima su davane doze u rasponu od 10 do 60 mg/dan. Maksimalna doza ne smije biti veća od 60 mg/dan.

Potporna njega
Dugoročno održavanje učinkovitosti dokazano je u 3-mjesečnoj studiji prevencije recidiva. U ovoj studiji, bolesnici s paničnim poremećajem kojima je propisan paroksetin pokazali su nižu stopu relapsa u usporedbi s pacijentima koji su uzimali placebo (vidjeti Klinička ispitivanja). Panični poremećaj je kronično stanje i mudro je razmotriti nastavak za pacijenta koji reagira. Potrebno je prilagoditi dozu kako bi se pacijent održao na najnižoj učinkovitoj dozi, a bolesnike treba povremeno ponovno procijeniti kako bi se utvrdila potreba za nastavkom liječenja.

društvena anksioznost

Uobičajena početna doza
PAXIL treba primijeniti kao jednu dnevnu dozu sa ili bez hrane, obično ujutro. Preporučena i početna doza je 20 mg/dan. U kliničkim ispitivanjima, učinkovitost PAXIL-a je dokazana u bolesnika koji su primali doze u rasponu od 20 do 60 mg/dan. Iako je sigurnost PAXIL-a procijenjena u bolesnika sa socijalnim anksioznim poremećajem pri dozama do 60 mg/dan, dostupne informacije ne upućuju na bilo kakvu dodatnu korist za doze iznad 20 mg/dan (vidjeti Klinička ispitivanja).

Potporna njega
Nema dovoljno dokaza koji bi odgovorili na pitanje koliko dugo pacijent liječen PAXILOM treba ostati na njemu. Iako učinkovitost Paxila nakon 12 tjedana primjene nije dokazana u kontroliranim kliničkim ispitivanjima, socijalni anksiozni poremećaj prepoznat je kao kronično stanje i razborito je razmotriti nastavak liječenja kod bolesnika koji reagira. Potrebno je prilagoditi dozu kako bi se pacijent održao na najnižoj učinkovitoj dozi, a bolesnike treba povremeno ponovno procijeniti kako bi se utvrdila potreba za nastavkom liječenja.

generalizirani anksiozni poremećaj

Uobičajena početna doza
PAXIL treba primijeniti kao jednu dnevnu dozu sa ili bez hrane, obično ujutro. U kliničkim ispitivanjima, učinkovitost PAXIL-a je dokazana u bolesnika koji su primali doze u rasponu od 20 do 50 mg/dan. Preporučena početna doza i utvrđena učinkovita doza je 20 mg/dan. Nema dovoljno dokaza koji bi upućivali na veću korist za doze veće od 20 mg/dan. Promjene doze trebale bi se odvijati u koracima od 10 mg/dan u razmaku od najmanje 1 tjedna.

Potporna njega
Sustavna procjena tekućeg uzimanja PAXIL-a do 24 tjedna u bolesnika s generaliziranim anksioznim poremećajem koji su odgovorili uzimanjem PAXIL-a tijekom 8-tjedne faze akutno liječenje pokazao je dobrobit takvog održavanja (vidi Klinička ispitivanja). Međutim, bolesnike treba povremeno ponovno procijeniti kako bi se utvrdila potreba za liječenjem održavanja.

Posttraumatski stresni poremećaj

Uobičajena početna doza
PAXIL treba primijeniti kao jednu dnevnu dozu sa ili bez hrane, obično ujutro. Preporučena početna doza i utvrđena učinkovita doza je 20 mg/dan. U jednoj kliničkoj studiji, učinkovitost PAXIL-a je dokazana kod pacijenata koji su primali doze u rasponu od 20 do 50 mg/dan. Međutim, nije bilo dovoljno dokaza u studiji s fiksnom dozom da bi se ukazalo na veću korist za dozu od 40 mg/dan u usporedbi s 20 mg/dan. Promjene doze, ako su indicirane, trebale bi se vršiti u koracima od 10 mg/dan i u intervalima od najmanje 1 tjedna.

Potporna njega
Nema dovoljno dokaza koji bi odgovorili na pitanje koliko dugo pacijent liječen PAXILOM treba ostati na njemu. Iako djelotvornost PAXIL-a dulje od 12 tjedana nije dokazana u kontroliranim kliničkim ispitivanjima, PTSP je prepoznat kao kronična bolest i razborito je razmotriti nastavak liječenja kod bolesnika koji reagira. Potrebno je prilagoditi dozu kako bi se pacijent održao na najnižoj učinkovitoj dozi, a bolesnike treba povremeno ponovno procijeniti kako bi se utvrdila potreba za nastavkom liječenja.

Prednosti Paxila za posebne populacije

Liječenje trudnica u trećem tromjesečju

Novorođenčad izložena PAXIL-u i drugim SSRI-ima ili SSRI-ima razvila je komplikacije u kasnom trećem tromjesečju koje su zahtijevale produljenu hospitalizaciju, respiratornu potporu i hranjenje sondom (pogledajte UPOZORENJA. Upotreba u trudnoći). Pri liječenju trudnica paroksetinom tijekom trećeg tromjesečja, liječnik treba pažljivo razmotriti moguće rizike i dobrobiti liječenja.

Doziranje za starije ili oslabljene bolesnike, kao i bolesnike s teškim bubrežnim ili zatajenje jetre

Preporučena početna doza je 10 mg/dan za starije bolesnike, oslabljene bolesnike i/ili bolesnike s teškom insuficijencijom bubrega ili jetre. Može se povećati ako je naznačeno. Doza ne smije prelaziti 40 mg/dan.

Prebacivanje bolesnika na ili s inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) za liječenje psihijatrijskih poremećaja

Između prekida uzimanja MAOI namijenjenog liječenju psihijatrijskih poremećaja i početka terapije Paxilom mora proći najmanje 14 dana. Nasuprot tome, nakon prekida uzimanja Paxila mora proći najmanje 14 dana prije početka uzimanja MAOI namijenjenog liječenju psihičkih poremećaja.

Korištenje Paxila s drugim MAOI kao što su linezolid ili metilensko plavo

Nemojte davati PAXIL bolesniku koji intravenozno prima linezolid ili metilensko modrilo jer postoji povećan rizik od serotonina. Za pacijenta koji traži više hitno liječenje mentalno stanje treba razmotriti druge mjere, uključujući hospitalizaciju.

U nekim slučajevima, pacijent koji je već na terapiji PAXIL-om može zahtijevati hitnu primjenu linezolida ili intravenskog metilenskog modrila. Ako su prihvatljive alternative liječenju linezolidom ili intravenska primjena metilensko modrilo nije dostupno, a potencijalne dobrobiti liječenja linezolidom ili intravenskim metilenskim modrilom nadmašuju rizike od serotoninskog sindroma u pojedinog bolesnika, PAXIL treba odmah prekinuti i može se primijeniti linezolid ili intravensko metilensko modrilo. Bolesnika treba pregledati na simptome serotoninski sindrom unutar 2 tjedna ili do 24 sata nakon zadnje doze linezolida ili intravenske primjene metilenskog modrila, što god nastupi prije. Terapija PAXILOM može se ponovno započeti 24 sata nakon zadnje doze linezolida ili intravenske primjene metilenskog modrila.

Rizik od primjene metilenskog modrila neintravenskim putem (npr. oralne tablete ili lokalne injekcije) ili intravenske doze puno niže od 1 mg/kg s PAXIL-om nije jasno. Međutim, kliničar mora biti svjestan mogućnosti pojave simptoma serotoninskog sindroma pri takvoj primjeni.

Prekid liječenja Paxilom (otkazivanje Paxila)

Prijavljeni su simptomi povezani s prekidom uzimanja Paxila (vidjeti dolje Često opažene nuspojave). Kod prekida liječenja potrebno je ispitati ove simptome u bolesnika, bez obzira na indikaciju za koju se primjenjuje Paxil. Preporučeno ako je moguće postupno opadanje dozu umjesto naglog prekida. Ako se nakon smanjenja doze ili nakon prekida liječenja jave nepodnošljivi simptomi, može se razmotriti ponovna primjena prethodno propisane doze. Nakon toga liječnik može nastaviti smanjivati ​​dozu, ali postupnije.

KAKO SE Paxil ISPORUČUJE?

Tablete

Obložen filmom, modificirani oval kako slijedi:

Žute tablete od 10 mg, s utisnutim natpisom PAXIL na prednjoj strani i 10 na stražnjoj strani. NDC 60505-3663-3 Bočice od 30

Ružičaste tablete od 20 mg s ugraviranim na prednjoj strani PAXIL-om i na stražnjoj strani s 20. NDC 60505-3664-3 Bočice od 30

Tablete plave boje 30 mg svaka s ugraviranim PAXIL-om na prednjoj strani i 30 na stražnjoj strani. NDC 60505-3665-3 Bočice od 30

Zelene tablete od 40 mg s ugraviranim na prednjoj strani PAXIL-om i na stražnjoj strani s 40. NDC 60505-3666-3 Bočice od 30

Čuvajte tablete između 15° i 30°C (59° i 86°F).

Suspenzija

Narančasta boja, s okusom naranče, 10 mg/5 ml, u bijelim bočicama od 250 ml. NDC 60505-0402-5

Čuvajte suspenziju ispod 25°C (77°F). PAXIL je registrirani zaštitni znak tvrtke GlaxoSmithKline.

Proizvođač: GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC 27709. Distributer: Apotex Corp., Weston, FL 33326.

Često opažene nuspojave

Veliki depresivni poremećaj. Najčešće uočene nuspojave povezane s primjenom paroksetina (učestalost 5% ili više i učestalost PAXIL-a najmanje dvostruko veća nego za placebo, dobivene iz tablice 2) bile su:

• astenija;
• znojenje;
• mučnina;
• gubitak apetita;
• pospanost;
• vrtoglavica;
• nesanica;
• tremor;
• nervoza;
• kršenje ejakulacije i drugih genitalnih poremećaja kod muškaraca;

Opsesivno kompulzivni poremećaj. Najčešće uočene nuspojave povezane s primjenom paroksetina (učestalost 5% ili više i učestalost PAXIL-a najmanje dva puta veća od placeba, dobivene iz tablice 3) bile su: mučnina, suha usta, smanjen apetit, zatvor, vrtoglavica, pospanost, drhtanje, znojenje, impotencija i abnormalna ejakulacija.

panični poremećaj. Najčešće uočene nuspojave povezane s primjenom paroksetina (učestalost 5% ili više i učestalost PAXIL-a najmanje dvostruko veća nego za placebo, dobivene iz tablice 3) bile su: astenija, znojenje, smanjen apetit, smanjen libido, tremor, abnormalni ejakulacija, poremećaji ženskih spolnih organa i impotencija.

Socijalni anksiozni poremećaj. Najčešće primijećene nuspojave povezane s primjenom paroksetina (učestalost 5% ili više i učestalost PAXILE najmanje dvostruko veća nego za placebo dobivene iz tablice 3) bile su: znojenje, mučnina, suha usta, zatvor, smanjen apetit, pospanost , drhtanje, smanjeni libido, zijevanje, abnormalna ejakulacija, poremećaji ženskih spolnih organa i impotencija.

Generalizirani anksiozni poremećaj. Najčešće primijećene nuspojave povezane s primjenom paroksetina (učestalost 5% ili više i učestalost PAXIL-a najmanje dvostruko veća nego za placebo dobivene iz tablice 4) bile su: astenija, zatvor, smanjen apetit, suhoća u ustima, mučnina, smanjena libido, pospanost, drhtanje, znojenje i abnormalna ejakulacija.

Posttraumatski stresni poremećaj. Najčešće uočene nuspojave povezane s primjenom paroksetina (učestalost 5% ili više i učestalost PAXIL-a najmanje dvostruko veća nego za placebo, dobivene iz tablice 4) bile su: astenija, znojenje, mučnina, suha usta, gubitak apetita, pospanost, smanjeni libido, abnormalna ejakulacija, poremećaji ženskih spolnih organa i impotencija.

Promjene u težini i vitalnim znakovima tijekom primjene Paxila

Značajan gubitak može biti nepoželjan ishod liječenja PAXIL-om za neke pacijente, ali u prosjeku su pacijenti u kontroliranim ispitivanjima imali minimalan (oko 1 lb) gubitak težine u usporedbi s manjim promjenama u placebu i aktivnim kontrolama. U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, pacijenti liječeni PAXILOM nisu iskusili značajne promjene vitalnih znakova (sistolički i dijastolički krvni tlak, puls i temperatura).

EKG promjene

U EKG analizi 682 bolesnika liječenih PAXILOM i 415 bolesnika liječenih placebom u kontroliranim kliničkim ispitivanjima, nije bilo klinički značajnih EKG promjena ni u jednoj skupini.

Testovi funkcije jetre

U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima, bolesnici liječeni PAXILOM nisu imali abnormalne vrijednosti u testovima jetrene funkcije u višoj stopi od bolesnika liječenih placebom. Konkretno, usporedba alkalne fosfataze, SGOT, SGPT i bilirubina u odnosu na placebo u odnosu na placebo nije pokazala razliku u postotku pacijenata s teškim abnormalnostima.

halucinacije

U objedinjenim kliničkim ispitivanjima s paroksetinkloridom s trenutnim oslobađanjem, halucinacije su se javile u 22 od 9089 bolesnika liječenih lijekom i 4 od 3187 bolesnika liječenih placebom.

Ostali događaji primijećeni tijekom prethodne evaluacije Paxila

Tijekom preliminarne evaluacije velikog depresivnog poremećaja, višestruke doze Paxila primijenjene su na 6145 pacijenata u fazama 2 i 3 studija. Status i trajanje izloženosti Paxilu značajno su varirali i uključivali su (u kategorijama koje se preklapaju) otvorena i dvostruko slijepa ispitivanja, nekontrolirana i kontrolirana ispitivanja, bolnička i izvanbolnička ispitivanja te ispitivanja fiksne doze i titracije.

U kliničkim ispitivanjima prije stavljanja na tržište za OKP, panični poremećaj, socijalni anksiozni poremećaj, generalizirani anksiozni poremećaj i posttraumatski stresni poremećaj, 542, 469, 522, 735 odnosno 676 pacijenata primilo je višestruke doze PAXIL-a. Nuspojave povezane s ovom izloženošću prijavili su klinički istraživači koristeći se svojom terminologijom. vlastiti izbor. Stoga nije moguće napraviti smislenu procjenu udjela ljudi koji su doživjeli štetne događaje bez prethodnog grupiranja sličnih vrsta štetnih događaja u manji broj standardiziranih kategorija događaja.

Događaji su dalje kategorizirani prema tjelesnom sustavu i navedeni silaznim redoslijedom učestalosti prema sljedećim definicijama: Česti nuspojave su događaji koji se javljaju 1 ili više puta u najmanje 1/100 bolesnika (samo oni koji nisu već navedeni u rezultatima placebom kontroliranih ispitivanja se pojavljuju na ovom popisu); rijetke nuspojave su one koje se javljaju u 1/100 do 1/1000 bolesnika; rijetki događaji su događaji koji se javljaju u manje od 1/1000 bolesnika.

Tijelo kao cjelina: rijetko: alergijska reakcija zimica, oticanje lica, malaksalost, bol u vratu; rijetko: adrenergički sindrom, celulitis, monilijaza, ukočenost vrata, bol u zdjelici, peritonitis, sepsa, ulkus.

Kardiovaskularni sustav: često: hipertenzija, tahikardija; rijetko: bradikardija, hematom, hipotenzija, posturalna hipotenzija, sinkopa; rijetko: angina pektoris, nodularna aritmija, fibrilacija atrija, blok grane snopa, cerebralna ishemija, cerebrovaskularna insuficijencija, kongestivno zatajenje srca, zatajenje srca, nizak minutni volumen srca, infarkt miokarda, ishemija miokarda, bljedilo, flebitis, plućna embolija, supraventrikularna žlijezda, suprabromna arterija, ekstrasistola, ekstrasistola, ekstrasistola, ekstrasistola, ekstrasistola, ekstrasistola, tromboza ekstrasistole atrija, proširene vene vene, vaskularna glavobolja, ventrikularne ekstrasistole.

Probavni sustav: rijetko: bruksizam, kolitis, disfagija, podrigivanje, gastritis, gastroenteritis, gingivitis, glositis, povećana salivacija, abnormalna funkcija jetre, rektalno krvarenje, ulcerativni stomatitis; rijetko: aftozni stomatitis, krvavi proljev, bulimija, kardiospazam, žučni kamenac, duodenitis, enteritis, ezofagitis, fekalne lezije, fekalna inkontinencija, krvarenje desni, krvavo, hepatitis, ileitis, ileum, opstrukcija crijeva, peptički ulkus povećanje želuca, čira, peptičkog ulkusa žlijezde slinovnice, sialadenitis, čir na želucu, stomatitis, promjena boje jezika, oticanje jezika, karijes.

Endokrini sustav: Rijetko: dijabetes melitus, guša, hipertireoza, hipotireoza, tireoiditis.

Reproduktivni i limfni sustav: rijetko: anemija, leukopenija, limfadenopatija, purpura; rijetko: abnormalne crvene krvne stanice, bazofilija, produljeno vrijeme krvarenja, eozinofilija, hipokromna anemija, Anemija uzrokovana nedostatkom željeza, leukocitoza, limfna bolest, abnormalni limfociti, limfocitoza, mikrocitna anemija, monocitoza, normocitna anemija, tromboza.

Metabolički i prehrambeni: često: debljanje; rijetko: edem, periferni edem, povećan SGOT, povećan SGPT, žeđ, gubitak težine; rijetko: povišena alkalna fosfataza, bilirubinemija, povećana BUN, povećana kreatin fosfokinaza, dehidracija, povećana gama globulina, hiperkalcemija, hiperkolesterolemija, hiperglikemija, hiperkalijemija, hiperfosfatemija, hipokalcemija, hipoglikemija, hipokalijemija, hiponatrijemija, ketoza, povećana laktat dehidrogenaza, neproteinski dušik NPN) povećana .

Mišićno-koštani sustav: često: artralgija; rijetko: artritis, artroza; rijetko: burzitis, miozitis, osteoporoza, generalizirani spazam, tenosinovitis, tetanija.

Živčani sustav: često: emocionalna labilnost, vrtoglavica; rijetko: abnormalno razmišljanje, zlouporaba alkohola, ataksija, distonija, diskinezija, euforija, halucinacije, neprijateljstvo, hipertenzija, hipestezija, hipokinezija, poremećaj koordinacije, nedostatak emocija, povećani libido, manična reakcija, neuroza, paraliza, paranoidna reakcija; rijetko: abnormalan hod, akinezija, antisocijalna reakcija, afazija, koreoatetoza, perioralne parestezije, konvulzije, delirij, delirij, delirij, diplopija, ovisnost o drogama, dizartrija, ekstrapiramidalni sindrom, fascikulacije, konvulzije, hiperalgezija, histerija, manično-depresivna reakcija, muški mijelitis , neuralgija, neuropatija, nistagmus, periferni neuritis, psihotična depresija, psihoza, refleksi su smanjeni, refleksi su pojačani, stupor, tortikolis, trizmus, sindrom ustezanja.

Dišni sustav: rijetko: astma, bronhitis, otežano disanje, krvarenje iz nosa, hiperventilacija, upala pluća, respiratorna gripa; rijetko: emfizem, hemoptiza, štucanje, plućna fibroza, plućni edem, pojačan ispljuvak, stridor, promjena glasa.

I dodaci: često: svrbež; rijetko: akne, alopecija, kontaktni dermatitis, suha koža, ekhimoza, ekcem, herpes simplex, fotosenzitivnost, urtikarija; rijetko: angioedem, nodozni eritem, eritema multiforme, eksfolijativni dermatitis, gljivični dermatitis, furunkuloza; herpes zoster, hirzutizam, makulopapulozni osip, seboreja, diskoloracija kože, hipertrofija kože, kožni ulkus, smanjeno znojenje, vezikulobularni osip.

Posebna osjetila: Često: zujanje u ušima; rijetko: poremećaj akomodacije, konjunktivitis, bol u uhu, bol u očima, keratokonjunktivitis, midrijaza, srednje; rijetko: ambliopija, anizokorija, blefaritis, katarakta, edem konjunktive, ulkus rožnice, gluhoća, egzoftalmus, krvarenje, glaukom, hiperakuzija, noćno sljepilo, otitis externa, parozmija, fotofobija, ptoza, retinalno krvarenje, defekt vidnog polja, gubitak vidnog polja, gubitak okusa.

Genitourinarni sustav: rijetko: amenoreja, bol u prsima, cistitis, disurija, hematurija, menoragija, nokturija, poliurija, piurija, urinarna inkontinencija, retencija urina, urgentno mokrenje, vaginitis; rijetko: pobačaj, atrofija dojki, povećanje dojki, poremećaji endometrija, epididimitis, dojenje kod žena, fibrocistična bolest, bubrežni kamenac, bol u bubrezima, leukoreja, mastitis, metoragija, nefritis, oligurija, salpingitis, uretritis, urinarni izljev, spazam maternice, krvarenje iz spazma maternice, vaginalna monilijaza.

Prekid liječenja Paxilom

Nedavne kliničke studije koje podržavaju različite odobrene indikacije za uporabu PAXIL-a koristile su režim konusne faze umjesto naglog prekida. Režim faze smanjivanja korišten u kliničkim ispitivanjima GAD-a i PTSP-a uključivao je postupno smanjenje dnevne doze od 10 mg/dan u tjednim intervalima. Kada je dostignuta dnevna doza od 20 mg/dan, pacijenti su nastavili uzimati tu dozu 1 tjedan prije prekida liječenja.

Pod ovim režimom, u ovim studijama zabilježene su sljedeće nuspojave s učestalošću od 2% ili više za PAXIL, koje su bile najmanje dvostruko veće nego u slučaju placeba: abnormalni snovi, parestezije i vrtoglavica. U većine bolesnika ti su događaji bili blagi do umjereni i bili su samoograničavajući te nisu zahtijevali liječničku intervenciju.

Tijekom stavljanja PAXIL-a i drugih SSRI-a i SNRI-a na tržište, bilo je spontanih prijava nuspojava koje su se pojavile nakon prekida uzimanja ovih lijekova (osobito u akutnim epizodama), uključujući sljedeće: disforiju raspoloženja, razdražljivost, agitaciju, vrtoglavicu, senzorne poremećaje (npr. parestezije kao što je osjećaj udarca elektro šok i tinitus), nemir, zbunjenost, glavobolja, letargija, emocionalna labilnost, nesanica i hipomanija. Iako su ti događaji općenito samoograničavajući, postoje izvješća o teški simptomi otkazivanje.

Kod prekida liječenja lijekom Paxil potrebno je ispitati ove simptome kod pacijenata. Kad god je to moguće, preporučuje se postupno smanjenje doze umjesto naglog prekida. Ako se nakon smanjenja doze ili nakon prekida liječenja jave nepodnošljivi simptomi, može se razmotriti ponovna primjena prethodno propisane doze. Nakon toga liječnik može nastaviti smanjivati ​​dozu, ali postupnije.

Tamoxifen i Paxil

Neke studije su pokazale da učinkovitost tamoksifena, mjerena rizikom od recidiva/smrtnosti raka dojke, može biti smanjena kada se daje istodobno s paroksetinom kao rezultat paroksetin-ove ireverzibilne inhibicije CYP2D6 (vidjeti INTERAKCIJE S LIJEKOVIMA). Međutim, druge studije nisu uspjele dokazati takav rizik. Nije jasno ima li istodobna primjena paroksetina i tamoksifena značajan negativan učinak na učinkovitost tamoksifena. Jedna studija pokazuje da se rizik može povećati s dužim trajanjem istodobne primjene. Kada se tamoksifen koristi za liječenje ili prevenciju raka dojke, kliničari bi trebali razmotriti korištenje alternativnog antidepresiva s malo ili bez inhibicije CYP2D6.

Akatizija

Primjena paroksetina ili drugih SSRI-a povezana je s razvojem akatizije, koju karakterizira unutarnji osjećaj nemira i psihomotorne agitacije, poput nemogućnosti mirnog sjedenja ili stajanja, obično povezane sa subjektivnom tjeskobom. To će se vjerojatno dogoditi unutar prvih nekoliko tjedana liječenja.

Hiponatrijemija

Hiponatremija može biti posljedica liječenja SSRI-ima i SSRI-ima, uključujući PAXIL. U mnogim slučajevima, čini se da je ova hiponatrijemija rezultat sindroma neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona (SIADH). Zabilježeni su slučajevi s razinama natrija u serumu ispod 110 mmol/L. Stariji bolesnici mogu biti izloženi većem riziku od razvoja hiponatrijemije uz SSRI i SSRI. Osim toga, pacijenti na diureticima ili na drugi način smanjenog volumena mogu biti izloženi većem riziku (pogledajte MJERE OPREZA: Staračka uporaba). U bolesnika sa simptomatskom hiponatrijemijom potrebno je razmotriti prekid liječenja PAXILOM i započeti odgovarajuću medicinsku intervenciju.

Znakovi i simptomi hiponatrijemije uključuju glavobolja, poteškoće s koncentracijom, oštećenje pamćenja, zbunjenost, slabost i nesigurnost koja može dovesti do pada. Znakovi i simptomi povezani s težim i/ili akutnim slučajevima uključuju halucinacije, nesvjesticu, konvulzije, zastoj disanja i smrt.

abnormalno krvarenje

SSRI i Paxil, uključujući paroksetin, mogu povećati rizik od krvarenja. Simultani prijem aspirin, nesteroidni protuupalni lijekovi, varfarin i drugi antikoagulansi mogu povećati ovaj rizik. Prikazi slučajeva i epidemiološke studije (slučaj-kontrola i kohortni dizajn) pokazale su povezanost između uporabe lijekova koji inhibiraju ponovnu pohranu serotonina i pojave gastrointestinalnog krvarenja. Krvarenja povezana s upotrebom SSRI-a i SSRI-a varirala su od modrica, modrica, epistakse i petehija do po život opasnih krvarenja. Bolesnike treba upozoriti na rizik od krvarenja povezanog s istodobnom primjenom paroksetina i nesteroidnih protuupalnih lijekova, aspirina ili drugih lijekova koji utječu na koagulaciju.

Pukotina u kosti

Epidemiološka istraživanja rizika od prijeloma kostiju nakon izlaganja određenim antidepresivima, uključujući SSRI, otkrila su povezanost između liječenja antidepresivima i prijeloma. Ima ih nekoliko moguci uzroci ovo opažanje i nije poznato u kojoj je mjeri rizik prijeloma izravno povezan s liječenjem SSRI-ima. Mogućnost patološkog prijeloma, tj. prijeloma uzrokovanog minimalnom traumom, u bolesnika s niskom mineralnom gustoćom kostiju treba uzeti u obzir u bolesnika koji primaju paroksetin i imaju neobjašnjivu bol u kostima, osjetljivu osjetljivost, oteklinu ili modrice.

Primjena Paxila u bolesnika s komorbiditetima

Kliničko iskustvo s PAXILA-om u bolesnika s određenim komorbiditetima sistemske bolesti ograničeno. Paxil treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s bolestima ili stanjima koja mogu utjecati na metabolizam ili hemodinamske odgovore.

Kao i kod drugih SSRI-a, midrijaza je rijetko prijavljivana u ispitivanjima prije stavljanja lijeka na tržište PAXIL-a. U literaturi je zabilježeno nekoliko slučajeva akutnog glaukoma zatvorenog kuta povezanog s terapijom paroksetinom. Budući da midrijaza može uzrokovati akutno zatvaranje kuta u bolesnika s glaukomom uskog kuta, potreban je oprez pri primjeni Paxila u bolesnika s glaukomom uskog kuta.

Paxil nije procijenjen niti korišten u značajnijoj mjeri u bolesnika s nedavnom poviješću infarkta miokarda ili nestabilne bolesti srca. Pacijenti s ovim dijagnozama bili su isključeni iz klinička istraživanja tijekom pretprodajnog testiranja proizvoda. Međutim, procjena elektrokardiograma u 682 bolesnika liječena PAXIL-om u dvostruko slijepim, placebom kontroliranim studijama nije pokazala da je PAXIL povezan s razvojem značajnih EKG abnormalnosti. Slično tome, PAXIL ne uzrokuje nikakve klinički važne promjene u otkucajima srca ili krvnom tlaku.

Povišene koncentracije paroksetina u plazmi primijećene su u bolesnika s teškim zatajenja bubrega(klirens kreatinina<30 мл / мин) или тяжелой печеночной недостаточностью. У таких пациентов следует использовать более низкую начальную дозу.

Informacije za pacijente o primjeni Paxila

PAXIL se ne smije žvakati niti drobiti i treba ga progutati cijelog.

Bolesnike treba upozoriti na rizik od serotoninskog sindroma kada uzimaju Paxil i triptane, tramadol ili druge serotonergičke lijekove.

Bolesnike treba upozoriti da Paxil može uzrokovati blago širenje zjenica, što u osjetljivih osoba može dovesti do epizode glaukoma zatvorenog kuta. Već postojeći glaukom je gotovo uvijek glaukom otvorenog kuta jer se glaukom zatvorenog kuta, kada se dijagnosticira, može definitivno liječiti iridektomijom. Glaukom otvorenog kuta nije faktor rizika za glaukom zatvorenog kuta. Pacijenti bi mogli htjeti procijeniti jesu li osjetljivi na zatvaranje kuta i imati profilaktički postupak (npr. iridektomiju) ako su osjetljivi.

Liječnici koji propisuju lijek ili drugi zdravstveni radnici trebali bi obavijestiti pacijente, njihove obitelji i skrbnike o dobrobitima i rizicima povezanim s liječenjem Paxilom i trebali bi ih savjetovati o njegovoj prikladnoj primjeni. Vodič za liječenje pacijenata dostupan je za PAXIL. Liječnik koji propisuje lijek ili zdravstveni djelatnik trebao bi uputiti pacijente, njihove obitelji i skrbnike da pročitaju Vodič za liječenje i pomoći im da razumiju njegov sadržaj. Pacijentima treba dati priliku razgovarati o sadržaju Smjernica za liječenje i dobiti odgovore na sva pitanja koja mogu imati. Cijeli tekst Vodiča o lijekovima ponovno je tiskan na kraju ovog dokumenta.

Bolesnike treba obavijestiti o sljedećim problemima i zamoliti ih da ih upozore ako se pojave tijekom uzimanja PAXIL-a.

Kliničko pogoršanje i rizik od samoubojstva

Bolesnicima, njihovim obiteljima i skrbnicima treba savjetovati da budu oprezni zbog pojave tjeskobe, agitacije, napadaja panike, nesanice, razdražljivosti, neprijateljstva, agresivnosti, impulzivnosti, akatizije (psihomotornog nemira), hipomanije, manije i drugih neuobičajenih promjena u ponašanju. pogoršanje depresije i suicidalnih misli, osobito u ranim fazama liječenja antidepresivima i kada se doza povećava ili smanjuje. Obiteljima i skrbnicima treba savjetovati da svakodnevno provjeravaju takve simptome jer promjene mogu biti iznenadne. Takve simptome treba prijaviti liječniku koji je propisao lijek ili zdravstvenom radniku, osobito ako su ozbiljni, naglo nastupaju ili nisu dio simptoma bolesnika. Simptomi kao što su ovi mogu biti povezani s povećanim rizikom od suicidalnih ideja i ponašanja te ukazuju na potrebu za vrlo pomnim praćenjem i mogućim promjenama u liječenju.

Lijekovi koji ometaju hemostazu (npr. NSAID, aspirin i varfarin)

Bolesnike treba upozoriti na istodobnu primjenu paroksetina i nesteroidnih protuupalnih lijekova, aspirina, varfarina ili drugih lijekova koji utječu na koagulaciju, budući da istodobna primjena psihotropnih lijekova koji sprječavaju ponovnu pohranu serotonina dovodi do povećanog rizika od krvarenja.

Ometanje kognitivnih i motoričkih performansi

Svaki psihoaktivni lijek može oslabiti sposobnost prosuđivanja, razmišljanja ili motoričkih sposobnosti. Iako u kontroliranim studijama s PAXIL-om nije dokazano da narušava psihomotorne performanse, pacijente treba upozoriti da ne rade s opasnim strojevima, uključujući motorna vozila, sve dok ne budu dovoljno uvjereni da terapija PAXIL-om neće utjecati na njihovu sposobnost sudjelovanja u takvim radnjama.

Završetak terapije Paxilom

Iako bolesnici mogu osjetiti poboljšanje nakon 1-4 tjedna nakon primjene Paxila, treba ih savjetovati da nastave terapiju prema uputama.

Istodobno liječenje

Bolesnike treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako uzimaju ili planiraju uzimati bilo koji lijek koji se izdaje na recept ili bez recepta, jer postoji mogućnost interakcije.

Alkohol

Iako nije dokazano da PAXIL povećava pogoršanje mentalnih i motoričkih sposobnosti izazvano alkoholom, bolesnike treba savjetovati da izbjegavaju konzumiranje alkohola dok uzimaju PAXIL.

Trudnoća

Bolesnice treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako zatrudne ili namjeravaju zatrudnjeti tijekom terapije.

Upotreba Paxila za djecu

Sigurnost i djelotvornost u pedijatrijskoj populaciji nisu utvrđene. Provedena su tri placebom kontrolirana ispitivanja sa 752 pedijatrijska bolesnika s MDD-om i podaci su bili nedostatni da podrže tvrdnju o upotrebi u pedijatrijskih bolesnika. Svatko tko razmišlja o primjeni PAXIL-a kod djeteta ili adolescenata mora uravnotežiti potencijalne rizike i kliničku potrebu. Smanjeni apetit i gubitak tjelesne težine uočeni su povezani s primjenom SSRI-a. Stoga je potrebno redovito pratiti tjelesnu težinu i visinu u djece i adolescenata koji se liječe SSRI-om kao što je PAXIL.

U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima provedenim s pedijatrijskim pacijentima, sljedeće nuspojave primijećene su u najmanje 2% pedijatrijskih bolesnika liječenih PAXILOM i javljale su se najmanje dvostruko češće nego u pedijatrijskih bolesnika liječenih placebom: emocionalna labilnost (uključujući samoozljeđivanje). ) suicidalnih misli, pokušaja samoubojstva, plača i promjena raspoloženja), neprijateljstva, smanjenog apetita, drhtanja, znojenja, hiperkinezije i agitacije.

Slučajevi prijavljeni nakon prekida liječenja Paxilom u pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima koja su uključivala fazu smanjivanja doze, a koji su se pojavili u najmanje 2% bolesnika liječenih Paxilom i koji su se javljali najmanje dvostruko češće nego placebo bili su: emocionalna labilnost (uključujući suicidalne misli, suicidalne pokušaje, promjene raspoloženja i plačljivost), nervoza, vrtoglavica i mučnina (vidjeti DOZIRANJE I PRIMJENA: Prekid liječenja Paxilom).

Stranica pruža referentne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnostika i liječenje bolesti trebaju se provoditi pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Potreban savjet stručnjaka!

Paxil predstavlja antidepresiv iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI), koji pojačava djelovanje serotonina u moždanim strukturama. Lijek ima antidepresivno i antianksiozno djelovanje, pa se stoga koristi za liječenje bilo koje vrste depresije (reaktivne, panične, socijalne fobije itd.), opsesivno-kompulzivnog poremećaja, napadaja panike, socijalne fobije i drugih anksioznih stanja.

Sastav, oblici doziranja i fotografije Paxila

Trenutno je Paxil dostupan u jednom obliku doziranja - to je tablete za oralnu primjenu. Tablete su ovalnog, bikonveksnog oblika i obojene su u bijelo. Na jednoj strani Paxil tablete nalazi se urez, a na drugoj gravura "20". Lijek je dostupan u pakiranjima od 10, 30 ili komada.

Slika ispod prikazuje izgled pakiranja i blistera s Paxil tabletama.

Paxil tablete kao djelatnu tvar sadrže po 20 mg paroksetin. I kao pomoćne tvari, sastav lijeka uključuje sljedeće komponente:

• kalcijev hidrogenfosfat dihidrat;
• Natrijev karboksimetil škrob tipa A;
• magnezijev stearat;
• Hipromeloza;
• Titanijev dioksid;
• Macrogol;
• polisorbat.

Terapeutsko djelovanje i opseg

Terapeutski učinci Paxila

Terapeutski učinci Paxila određeni su njegovom sposobnošću da selektivno (selektivno) blokira ponovnu pohranu serotonina, produžujući time farmakološke učinke ove tvari. To jest, terapeutski učinci Paxila određeni su upravo svojstvima serotonina. Najvažniji i najizraženiji učinci lijeka su antidepresivni (timoanaleptički) i antianksiozni, koji određuju djelokrug Paxila, koji se sastoji u liječenju različitih vrsta anksioznih i depresivnih poremećaja.

Lijek je učinkovit u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja kod djece starije od 7 godina i odraslih, jer značajno poboljšava stanje bolesnika tijekom prvih 1-2 tjedna uzimanja Paxila.

Paxil također značajno poboljšava stanje osoba koje pate od depresije sa suicidalnim mislima tijekom prvih tjedana uzimanja. Lijek je učinkovit u slučajevima kada je liječenje antidepresivima iz drugih klasifikacijskih skupina bilo beskorisno. Osim liječenja, Paxil se može koristiti za prevenciju recidiva depresije.

U stanjima panike (napadi, fobije, itd.), Paxil je učinkovit samo u kombinaciji s nootropnim lijekovima (na primjer, Picamilon, Piracetam, Nootropil, itd.) I trankvilizatorima.

Paxil umjereno stimulira središnji živčani sustav, ali nema učinke slične amfetaminima. Uzimanje lijeka ujutro ne narušava kvalitetu i trajanje sna, pa njegovo uzimanje ne uzrokuje potrebu za dodatnom primjenom hipnotika ili drugih lijekova. U većini slučajeva, tijekom uzimanja Paxila, san se čak poboljšava. Međutim, ako je potrebno, lijek se može kombinirati s kratkodjelujućim hipnoticima koji poboljšavaju samo proces uspavljivanja i ne utječu na strukturu sna.

Paxil ne remeti niti depresira rad mozga, ne utječe na krvni tlak, otkucaje srca i parametre elektroencefalograma.

Kada Paxil počinje djelovati?

Vidljivi i značajni učinci Paxila razvijaju se i počinju se osjećati kod osoba već 1 do 2 tjedna nakon početka primjene. Praktičari, na temelju promatranja pacijenata, zaključili su da se prvi učinak Paxila može osjetiti već tjedan dana nakon početka primjene, ali postojaniji i vidljiviji učinak koji pozitivno utječe na kvalitetu života osobe obično se opaža nakon 2 tjedna.

Paxil - indikacije za uporabu

Paxil je indiciran za uporabu u liječenju sljedećih bolesti ljudske mentalne sfere:

• Depresija bilo koje vrste (npr. reaktivna, teška, depresija s tjeskobom, itd.);
• Opsesivno-kompulzivni poremećaj (bolne nametljive misli ili radnje koje uzrokuju da se osoba bori s nekim hipotetskim mogućim problemima);
• Panični poremećaj sa ili bez agorafobije (strah od otvorenih prostora)
• Socijalna fobija - uporan strah od obavljanja bilo kakve radnje u javnosti (npr. govora) ili pažnje drugih ljudi (npr. buljenja);
• Generalizirani anksiozni poremećaj (pretjerana dnevna tjeskoba oko raznih događaja ili dnevnih aktivnosti);
• Posttraumatski stresni poremećaj (produljena reakcija na bilo koji stres).

Paxil se može koristiti za primarno, potporno liječenje i prevenciju recidiva opsesivno-kompulzivnih i paničnih poremećaja, kao i socijalne fobije i generaliziranog anksioznog poremećaja. Za depresiju i posttraumatski stresni poremećaj Paxil se koristi samo za liječenje.

Upute za korištenje

Opća pravila za korištenje Paxila

Paxil tablete treba uzimati jednom dnevno ujutro uz obrok. Tableta se mora progutati cijela, bez žvakanja ili drobljenja na druge načine, ali s malom količinom vode.

Paxil se mora uzimati dulje vrijeme, što će biti dovoljno za prestanak svih negativnih simptoma. Paxil je obično učinkovit tijekom nekoliko mjeseci. Specifične doze i trajanje uzimanja lijeka određuju se bolešću za koju se koristi Paxil.

Za depresiju Paxil se preporučuje uzimati 20 mg (1 tableta) dnevno. Nakon 2-3 tjedna nakon početka liječenja, učinkovitost lijeka može se procijeniti prema stupnju ublažavanja bolnih simptoma. Ako je klinička manifestacija učinka nedostatna, doza se može povećati do najviše 50 mg (2,5 tablete) na dan. Štoviše, dozu treba postupno povećavati, dodajući dodatnih 10 mg tjedno. Na primjer, u prvom tjednu dodaje se još 10 mg na 20 mg, a uzima se 30 mg (1,5 tableta) Paxila 7 dana. Ako ova doza ima dovoljan klinički učinak, tada se više ne povećava i uzima se Paxil 30 mg tijekom cijelog tijeka terapije. Ako klinički učinak i dalje nije dovoljan, sljedeći tjedan se doza povećava za još 10 mg i uzima se 40 mg (2 tablete) Paxila tijekom 7 dana. Zatim se procjenjuje učinkovitost terapije i donosi odluka o povećanju ili održavanju doze. Tijek liječenja traje od 4 do 12 mjeseci, nakon čega se Paxil postupno ukida.

Za opsesivno-kompulzivni i panični poremećaj optimalna terapijska doza Paxila za odrasle je 40 mg dnevno, a najveća dopuštena doza je 60 mg. Međutim, lijek se počinje s 20 mg dnevno, čime se dnevna doza povećava na 40 mg, dodajući 10 mg svaki tjedan za to. Na primjer, u prvom tjednu uzimaju 20 mg (1 tableta) Paxila, u drugom - 30 mg (1,5 tableta), a od trećeg tjedna i tijekom cijelog sljedećeg tijeka terapije piju 40 mg (2 tablete) dnevno. Ako se u roku od dva tjedna stanje osobe ne poboljša, tada se doza Paxila može povećati na 60 mg (3 tablete) dnevno, dodajući 10 mg svaki tjedan.

Za djecu je optimalna doza Paxila za liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja 20-30 mg dnevno, a najveća dopuštena doza je 50 mg. Počnite uzimati lijek s 10 mg dnevno, tjedno povećavajući dozu za 10 mg.

Niska početna doza je neophodna kako bi se smanjio rizik od pogoršanja simptoma paničnog poremećaja, koji se može razviti na početku liječenja antidepresivima bilo koje farmakološke skupine.

Trajanje terapije za opsesivno-kompulzivni poremećaj je do šest mjeseci, a za panični poremećaj - od 4 do 8 mjeseci.

Za socijalnu fobiju optimalna doza za odrasle je 20 mg dnevno, a za djecu i adolescente od 8-17 godina - 10 mg. Maksimalna dnevna doza za djecu i odrasle je 50 mg. Paxil treba započeti u bilo kojoj dobi s 10 mg (0,5 tableta) dnevno, tjedno povećavajući dozu za 10 mg. Na kraju svakog tjedna bilježi se stanje osobe i donosi se zaključak o učinkovitosti doziranja Paxila. Ako se utvrdi da je to dovoljno učinkovito, tada se doza više ne povećava, već se ostavlja nepromijenjena do kraja terapije. Trajanje terapije je od 4 do 10 mjeseci.

Za generalizirani anksiozni poremećaj optimalna doza Paxila je 20 mg (1 tableta) dnevno, a najveća dopuštena je 50 mg (2,5 tablete). Počnite uzimati lijek s 20 mg dnevno i nakon dva tjedna procijenite učinkovitost terapije. Ako je klinički učinak dovoljno izražen, tada se doza ne povećava i ostaje takva do kraja tijeka liječenja. Ako je učinak Paxila nedovoljan, tada se doza povećava tjedno za 10 mg dok se bolni simptomi učinkovito ne suzbiju. Trajanje terapije je do 8 mjeseci.

Za posttraumatski stresni poremećaj Preporuča se uzimanje 20 mg (1 tableta) Paxila jednom dnevno. Ako se nakon dva tjedna od početka terapije težina simptoma ne smanji, tada se doza Paxila može povećati na 50 mg dnevno, dodajući 10 mg svaki tjedan. Trajanje terapije je u prosjeku 4 do 7 mjeseci.

Početak prijema

Paxil treba započeti s uzimanjem jedne tablete dnevno, a zatim nakon dva tjedna procijeniti učinak terapije. Ako klinički učinak nije dovoljan, doza se povećava za 10 mg svaki tjedan dok se ne postigne optimalan terapijski učinak.

Ako se Paxil planira uzimati nakon završetka terapije lijekovima iz skupine MAO inhibitora, tada se između njih mora održavati razmak od najmanje dva tjedna.

Otkazivanje Paxil

Lijek treba postupno prekinuti kako bi se izbjegao razvoj sindroma ustezanja i pogoršanje stanja. Optimalno je prestati uzimati Paxil prema sljedećoj shemi:
1. Od početne doze oduzmite 10 mg i uzimajte Paxil 7 dana u primljenoj količini. Na primjer, osoba je uzela lijek od 50 mg, što znači da tijekom tjedna treba popiti samo 40 mg lijeka.
2. Zatim smanjite dozu Paxila za 10 mg tjedno dok ne dosegne 20 mg.
3. Uzimajte Paxil 20 mg jednom dnevno tjedan dana, zatim potpuno prestanite uzimati lijek.

Međutim, klinička opažanja žena koje su uzimale Paxil tijekom prvog tromjesečja trudnoće (do i uključujući 12. tjedan) pokazala su da lijek udvostručuje rizik od razvoja kongenitalnih anomalija, kao što su defekti ventrikularnog i atrijalnog septuma.

Osim toga, kod nekih novorođenčadi čije su majke uzimale Paxil u trećem tromjesečju trudnoće (od 26. do 40. tjedna) utvrđene su komplikacije, kao što su:

• sindrom nevolje;
• cijanoza;
• konvulzivni napadaji;
• nestabilnost temperature;
• poteškoće s hranjenjem;
• hipoglikemija;
• arterijska hipertenzija;
• hipotenzija;
• pojačani refleksi;
• drhtaj;
• razdražljivost;
• razdražljivost;
• letargija;
• stalno plakanje;

Ove komplikacije kod djece čije su majke uzimale Paxil u trećem tromjesečju trudnoće javljaju se 4 do 5 puta češće od prosjeka u populaciji.

Dakle, s obzirom na sve ove činjenice, žene tijekom trudnoće mogu koristiti Paxil samo ako namjeravana korist nadmašuje sve moguće rizike. Ali bolje je ne koristiti lijek tijekom trudnoće.

Paxil prodire u majčino mlijeko, stoga se u pozadini dojenja lijek također ne preporučuje za upotrebu. U vrijeme terapije Paxilom, bolje je prekinuti dojenje i prenijeti dijete na umjetne smjese.

Osim toga, Paxil smanjuje kvalitetu sperme kod muškaraca, stoga, u pozadini terapije lijekovima, ne biste trebali planirati začeće djeteta. Međutim, promjene u kvaliteti sperme su reverzibilne, a neko vrijeme nakon otkazivanja Paxila, ponovno se vraća u svoje normalno stanje. Stoga trudnoću treba planirati neko vrijeme nakon otkazivanja Paxila.

posebne upute

U starijih osoba (iznad 65 godina) koncentracija Paxila u krvnoj plazmi obično je veća nego u mladih ljudi. Stoga je najveća dopuštena doza lijeka za starije osobe 40 mg (2 tablete) dnevno. Osim toga, u starijih osoba lijek može uzrokovati smanjenje razine natrija u krvi, koja se automatski vraća nakon završetka terapije.

Osobe koje pate od teških bolesti jetre i bubrega trebaju uzimati Paxil u minimalnoj učinkovitoj dozi od 20 mg dnevno.

Kod primjene antidepresiva u djece i adolescenata vrlo je visok rizik od razvoja suicidalnog ponašanja, agresije, ljutnje, devijantnog ponašanja i neprijateljstva prema drugima. Stoga je prije primjene Paxila u adolescenata potrebno pažljivo odvagnuti sve moguće negativne i pozitivne učinke, a tek onda donijeti konačnu odluku. Također, tijekom cijelog trajanja terapije Paxilom potrebno je pomno pratiti stanje adolescenta, te u slučaju značajnijeg pogoršanja, kada negativni učinci prevladaju nad pozitivnim, prekinuti primjenu lijeka.

Rizik od razvoja suicidalnog ponašanja tijekom uzimanja Paxila za depresiju puno je veći u mladih bolesnika (mlađih od 25 godina) u usporedbi sa zrelim (iznad 25 godina) i starijim (iznad 65 godina). Može se reći da što je osoba mlađa, to je veći rizik od suicidalnog ponašanja tijekom uzimanja Paxila. Ovu okolnost treba uzeti u obzir pri propisivanju lijeka i pažljivo pratiti ponašanje mladih tijekom cijelog razdoblja terapije. Osim toga, osobi koja prima Paxil treba reći da se odmah javi svom liječniku ako primijeti suicidalne misli ili ponašanje. Najveći rizik od razvoja suicidalnih misli zabilježen je u početnim fazama oporavka.

Uzimanje Paxila također može izazvati akatiziju koja se manifestira osjećajem nemira i psihomotorne agitacije, kada osoba osjeća potrebu da stalno nešto radi, hoda i sl., a ne može sjediti, ležati ili mirno stajati. Potreba da stalno nešto radi je bolna za osobu. Akatizija se obično razvija tijekom početnih faza liječenja i nestaje nakon nekoliko tjedana.

U rijetkim slučajevima Paxil može uzrokovati serotoninski sindromšto je smrtonosno. Stoga, kada se pojave prvi znakovi serotoninskog sindroma, trebali biste odmah prestati uzimati lijek. Ovaj sindrom se može manifestirati sljedećim simptomima:

• Ukočenost mišića;
• Povećan tonus mišića ekstenzora;
• Vegetativni poremećaji;
• zbunjenost;
• Uznemirenost (uzbuđeno stanje).

Primjena Paxila za depresiju može izazvati ubrzani razvoj manije, jer manični poremećaji često počinju velikom depresivnom epizodom. U tom slučaju, kada se pojave znakovi manije, Paxil treba otkazati i osobu prebaciti na druge psihotropne lijekove. U skladu s tim, osobe s poviješću manije trebaju uzimati Paxil s oprezom.

Paxil ne povećava rizik od napadaja pa se može koristiti u liječenju osoba s epilepsijom. Međutim, tijekom cijelog tijeka liječenja potrebno je pratiti stanje bolesnika, a ako se razvije napadaj, Paxil treba odmah prekinuti.

Paxil također treba koristiti s oprezom u prisutnosti glaukoma ili sklonosti krvarenju. Tijekom cijelog trajanja terapije Paxilom osoba ima povećanu sklonost lomovima kostiju.

Učinak uzimanja Paxila na sposobnost kontrole mehanizama

Paxil ne narušava kognitivne i psihomotorne funkcije središnjeg živčanog sustava, pa stoga, u pozadini njegove uporabe, osoba može kontrolirati različite mehanizme, uključujući vožnju automobila. Međutim, pri izvođenju takvih radnji treba biti oprezan, prekinuti rad čim se pojave bilo kakvi osjećaji ili simptomi koji subjektivno ometaju osobu.

Predozirati

Predoziranje Paxilom se razvija samo s jednom dozom većom od 2000 mg (100 tableta) i očituje se pojačanim nuspojavama i sljedećim dodatnim simptomima:

• Povraćanje;
• Oštro širenje učenika;
• Vrućica;
• Skokovi u krvnom tlaku;
• Tahikardija (palpitacije);
• nevoljne kontrakcije mišića;
• Anksioznost;
• Uznemirenost (jako uzbuđenje).

Budući da ne postoji specifičan protuotrov, u slučaju predoziranja Paxilom, osobu treba smjestiti u jedinicu intenzivne njege, isprati želudac, dati sorbent i održavati normalno funkcioniranje vitalnih organa. U rijetkim slučajevima, predoziranje Paxilom je fatalno, ali to se obično događa kada se uzima istovremeno s drugim psihotropnim lijekovima ili alkoholom.

Interakcije lijekova s ​​drugim lijekovima

Istodobna primjena Paxila s drugim lijekovima sa serotoninskim učinkom (svi MAO inhibitori i SSRI, triptofan, triptani, tramadol, linezolid, litij i proizvodi koji sadrže gospinu travu) uzrokuje povećanje nuspojava.

Primjena Paxila istovremeno s terfenadinom, alprozalamom, karbamazepinom, fenitoinom ili natrijevim valproatom sigurna je i moguća bez prilagodbe doze.

Paxil povećava koncentraciju u krvi drugih antidepresiva, neuroleptika, risperidona, propafenona, flekainida, prociklidina i metoprolola, stoga je potrebno smanjiti dozu potonjeg, kada se uzimaju istodobno.

Paxil i Phenazepam

Paxil se često daje u kombinaciji s fenazepamom, koji je sredstvo za smirenje i učinkovito ublažava tjeskobu. Ova kombinacija lijekova koristi se za smanjenje nuspojava Paxila i sprječavanje pogoršanja negativnih simptoma na početku liječenja. Obično se fenazepam propisuje samo prva 2-3 tjedna liječenja Paxilom, što omogućuje ublažavanje učinka potonjeg i olakšavanje ulaska u terapiju.

paxil i alkohol

S gledišta interakcija lijekova, Paxil je kompatibilan s alkoholom, stoga se teoretski tijekom liječenja mogu konzumirati jaka pića. Međutim, praktičari kategorički ne preporučuju kombiniranje alkohola s Paxilom, jer to može izazvati sljedeće negativne učinke:

• Jednokratna uporaba alkohola uoči uzimanja Paxila značajno smanjuje učinak lijeka;
• Sustavna uporaba alkohola uzrokuje prekomjerno povećanje pozitivnih učinaka Paxila i njegovih nuspojava.

Nuspojave

Paxil može izazvati razvoj sljedećih nuspojava iz različitih organa i sustava:
1. Krvni i limfni sustav:

• Krvarenje;
• Krvarenje u koži ili sluznici;
• Smanjeni ukupni broj trombocita.

2. Imunološki sustav: alergijske reakcije različite vrste i intenziteta.
3. Endokrilni sustav: kršenje proizvodnje antidiuretskog hormona (ADH).
4. Metabolizam:

• Smanjena koncentracija natrija u krvi (hiponatrijemija).

5. Oči:

• Zamagljen vid;
• Pogoršanje glaukoma.

6. Kardiovaskularni sustav:

• tahikardija;
• Povećanje ili smanjenje tlaka.

7. Središnji živčani sustav:

• pospanost;
• zbunjenost;
• manični poremećaj;

8. Dišni sustav: zijevanje.
9. Probavni trakt:

• Mučnina;
• gastrointestinalno krvarenje;
• Povećana aktivnost transaminaza (AST, ALT);

10. Koža i meka tkiva:

• znojenje;
• Tremor udova;
• zbunjenost;
• znojenje;

Najčešće su gore navedeni simptomi blagi ili umjereni i javljaju se kao odgovor na ukidanje lijeka u prvih nekoliko dana. Također se može pojaviti kod osoba koje su propustile uzeti nekoliko tableta Paxil zaredom. Sindrom ustezanja nestaje sam od sebe unutar dva tjedna i ne zahtijeva poseban tretman. Formiranje takvog sindroma ustezanja ne znači da Paxil uzrokuje ovisnost poput droge, to je jednostavno zbog potrebe za promjenom postavki za razmjenu medijatora u mozgu, što traje neko vrijeme. Stoga se svi psihotropni lijekovi počinju uzimati i otkazuju ne naglo, već postupno povećavajući ili smanjujući dozu.

U djece i adolescenata sindrom ustezanja od Paxila, osim gore navedenih simptoma, može se manifestirati u razvoju suicidalnog ponašanja, emocionalnoj nestabilnosti, nervozi, plačljivosti i bolovima u trbuhu.

Kontraindikacije za uporabu

Paxil je kontraindiciran za uporabu u sljedećim slučajevima:

• Istovremeni prijem s MAO inhibitorima, tioridazinom, pimozidom i metilenskim plavim;
• Dob ispod 18 godina u liječenju depresije;
• Dob manje od 7 godina u liječenju raznih stanja osim depresije;
• Preosjetljivost ili alergijske reakcije na komponente lijeka.

Paxil - analozi

Trenutno na farmaceutskom tržištu postoje sinonimi i analozi Paxila. Sinonimi su pripravci koji sadrže istu djelatnu tvar kao Paxil. Analozi su lijekovi koji imaju terapeutski učinak sličan Paxilu, ali sadrže druge aktivne tvari.

Sinonimi za Paxil su sljedeći lijekovi:

• Adepress tablete;
• aktaparoksetin tablete;
• Apo-paroksetin tablete;
• paroksetin tablete;
• Plizil i Plizil H tablete;
• Reksetin tablete;
• Cyrestill kapi.

Analozi Paxila su sljedeći lijekovi dostupni na domaćem farmaceutskom tržištu:
1. Aleval tablete;
2. Apo-fluoksetin kapsule;
3. Asentra tablete;
4. Deprefolt tablete;
5. Zoloft tablete;
6. Lenuksin tablete;
7. Miracitol tablete;
8. Oprah tablete;
9. tablete za dječja kolica;
10. Prodep kapsule;
11. Prozac kapsule;
12. Profluzak kapsule;
13. Sancipam tablete;
14. Sedopram tablete;
15. Selectra tablete;
16. Seralin kapsule;
17. Serenata tablete;
18. Serlift tablete;
19. Siozam tablete;
20. Stimuloton tablete;
21. Thorin tablete;
22. Umorap tablete;
23. Fevarin tablete;
24. Fluval kapsule;
25. flunisan tablete;
26. fluoksetin kapsule;
27. Cipralex tablete;
28. Cipramil tablete;
29. Citalift tablete;
30. Citalon tablete;
31. Citalorin tablete;
32. Cytol tablete;
33. Cytalec tablete;
34. Elycea tablete;
35. Escitalopram-Teva tablete;
36. Asip tablete.

Reksetin, Paroksetin ili Paxil?

I Rexetin, i Paroxetine, i Paxil sadrže istu tvar, paroksetin, kao aktivni aktivni sastojak. Odnosno, sva tri lijeka su sinonimi, pa stoga, teoretski, imaju potpuno ista svojstva. Međutim, to nije sasvim točno.

Činjenica je da su Rexetine i Paroxetine generici, a Paxil je originalni lijek, što uzrokuje razlike u njihovoj kvaliteti i učinkovitosti. Izvorni lijek uvijek sadrži aktivnu tvar i pomoćne komponente dobrog stupnja pročišćavanja, pa stoga imaju minimalnu vjerojatnost izazivanja nuspojava i najizraženiji terapeutski učinak. Tehnologija dobivanja i pročišćavanja aktivnih i pomoćnih tvari poslovna je tajna proizvođača originalnog lijeka, koju on, naravno, nikome ne govori.

Ali drugi farmaceutski koncerni mogu sami sintetizirati aktivnu tvar i početi proizvoditi istoimeni lijek pod drugim imenom. U ovom slučaju djelatna tvar nije ispitana i pročišćena tako temeljito kao u originalnom lijeku, što smanjuje cijenu generičkog lijeka. Međutim, najgora kombinacija s pomoćnim komponentama i nizak stupanj pročišćavanja dovode do činjenice da generici često izazivaju nuspojave i općenito se lošije podnose od originalnih lijekova. Osim toga, klinička učinkovitost generičkih lijekova također je često niža od one kod originala. Stoga su originalni lijekovi obično uvijek bolji od generičkih, odnosno Paxil je bolji od rexetina i paroksetina.

Nažalost, originalni lijekovi su skupi, dok su generički mnogo jeftiniji, a time i pristupačniji. Zbog visoke cijene poznatih lijekova, ljudi često moraju birati generičke lijekove koji su znatno jeftiniji. U ovom slučaju, kako bi se napravio najbolji izbor, potrebno je usredotočiti se na proizvođača, jer postoje cijeli farmaceutski koncerni koji su se specijalizirali za proizvodnju generika poznatih skupih lijekova i koji su se dobro dokazali. Ti proizvođači uključuju Actavis, Gideon Richter, Novartis i druge poznate tvrtke. Budući da Reksetin proizvodi koncern Gedeon Richter, a Paroxetin proizvodi nekoliko farmaceutskih tvornica koje se ranije nisu specijalizirale za psihotropne lijekove, kvaliteta Reksetina je znatno bolja od Paroxetina. Stoga je od ova dva generička lijeka prednost Rexetinu.

UPUTE
o medicinskoj upotrebi lijeka

Matični broj:

P broj 016238/01

Trgovačko ime lijeka: Paxil

Međunarodni nezaštićeni naziv:

paroksetin

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete 20 mg

Sastav lijeka:
Djelatna tvar: paroksetin hidroklorid hemihidrat - 22,8 mg (ekvivalentno 20,0 mg paroksetin baze).
Pomoćne tvari: kalcijev dihidrogen fosfat dihidrat, natrijev karboksimetil škrob tipa A, magnezijev stearat.
Oklop tableta: hipromeloza, titanijev dioksid, makrogol 400, polisorbat 80.

Opis:
Bijele, bikonveksne, filmom obložene tablete, ovalne, s utisnutom oznakom "20" na jednoj strani tablete i razdjelnom crtom na drugoj strani.

Farmakoterapijska skupina:

Antidepresiv

ATC kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja
Paroksetin je snažan i selektivan inhibitor ponovne pohrane 5-hidroksitriptamina (5-HT, serotonina). Opće je prihvaćeno da je njegovo antidepresivno djelovanje i učinkovitost u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) i paničnog poremećaja posljedica specifične inhibicije ponovne pohrane serotonina u moždanim neuronima. Po kemijskoj strukturi paroksetin se razlikuje od tricikličkih, tetracikličkih i drugih poznatih antidepresiva. Paroksetin ima slab afinitet za muskarinske kolinergičke receptore, a studije na životinjama pokazale su da ima samo slaba antikolinergička svojstva.
Prema selektivnom djelovanju paroksetina, studije in vitro pokazalo je da, za razliku od tricikličkih antidepresiva, ima slab afinitet za α-1, α-2 i (β-drenoreceptore, kao i za dopaminske (D 2), 5-HT 1-like, 5HT 2 i histamin (H 1 ) Receptori Ovaj nedostatak interakcije s postsinaptičkim receptorima in vitro podupiru rezultati in vivo studija, koji su pokazali da paroksetin nema sposobnost depresije središnjeg živčanog sustava i izazivanja arterijske hipotenzije.
Farmakodinamski učinci
Paroksetin ne remeti psihomotorne funkcije i ne pojačava inhibicijski učinak etanola na središnji živčani sustav.
Kao i drugi selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, paroksetin uzrokuje simptome prekomjerne stimulacije 5-HT receptora kada se daje životinjama koje su prethodno primale inhibitore monoaminooksidaze (MAO) ili triptofan.
Studije ponašanja i EEG pokazale su da paroksetin proizvodi slabe aktivacijske učinke pri dozama većim od onih potrebnih za inhibiciju ponovne pohrane serotonina. Njegova svojstva aktiviranja nisu po prirodi "slična amfetaminu".
Studije na životinjama pokazale su da paroksetin ne utječe na kardiovaskularni sustav.
U zdravih osoba paroksetin ne uzrokuje klinički značajne promjene krvnog tlaka, otkucaja srca i EKG-a. Istraživanja su pokazala da, za razliku od antidepresiva koji inhibiraju ponovnu pohranu norepinefrina, paroksetin ima puno manju sposobnost inhibicije antihipertenzivnih učinaka gvanetidina.

Farmakokinetika
Apsorpcija. Nakon oralne primjene, paroksetin se dobro apsorbira i podvrgava se metabolizmu prvog prolaza.
Zbog metabolizma prvog prolaza, manje paroksetina ulazi u sistemsku cirkulaciju nego što se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Kako se količina paroksetina u tijelu povećava s jednom dozom velikih doza ili s višestrukim dozama konvencionalnih doza, metabolički put prvog prolaza djelomično je zasićen i klirens paroksetina iz plazme se smanjuje. To dovodi do neproporcionalnog povećanja koncentracije paroksetina u plazmi. Stoga njegovi farmakokinetički parametri nisu stabilni, što rezultira nelinearnom kinetikom. Međutim, treba napomenuti da je nelinearnost obično blaga i javlja se samo u bolesnika koji postižu niske razine paroksetina u plazmi s niskim dozama lijeka.
Stabilne koncentracije u plazmi postižu se 7-14 dana nakon početka liječenja paroksetinom, njegovi farmakokinetički parametri vjerojatno se neće promijeniti tijekom dugotrajne terapije.
Distribucija. Paroksetin je široko raspoređen u tkivima, a farmakokinetički izračuni pokazuju da samo 1% ukupne količine paroksetina prisutnog u tijelu ostaje u plazmi. U terapijskim koncentracijama, približno 95% paroksetina u plazmi je vezano za proteine.
Nije pronađena korelacija između koncentracije paroksetina u plazmi i njegovog kliničkog učinka (tj. s nuspojavama i djelotvornošću).
Utvrđeno je da paroksetin u malim količinama prelazi u majčino mlijeko žena, kao iu embrije i fetuse laboratorijskih životinja.Metabolizam. Glavni metaboliti paroksetina su polarni i konjugirani produkti oksidacije i metilacije koji se lako eliminiraju iz tijela. S obzirom na relativno nedostatak farmakološke aktivnosti ovih metabolita, može se tvrditi da oni ne utječu na terapijske učinke paroksetina.
Metabolizam ne umanjuje sposobnost paroksetina da selektivno inhibira ponovnu pohranu serotonina.
Eliminacija. Manje od 2% doze izlučuje se urinom kao nepromijenjeni paroksetin, dok izlučivanje metabolita doseže 64% doze. Oko 36% doze izlučuje se izmetom, vjerojatno ulazeći u njega sa žuči; fekalno izlučivanje nepromijenjenog paroksetina je manje od 1% doze. Stoga se paroksetin gotovo u potpunosti eliminira metabolizmom.
Izlučivanje metabolita je dvofazno: u početku je rezultat metabolizma prvog prolaza, zatim je kontrolirano sustavnom eliminacijom paroksetina.
Poluvrijeme eliminacije paroksetina varira, ali je obično oko 1 dan (16-24 sata).

Indikacije za upotrebu

Depresija
Depresija svih vrsta, uključujući reaktivnu i tešku depresiju, kao i depresiju praćenu anksioznošću. U liječenju depresivnih poremećaja paroksetin je približno jednako učinkovit kao triciklički antidepresivi. Postoje dokazi da paroksetin može dati dobre rezultate kod pacijenata kod kojih standardna terapija antidepresivima nije uspjela. Uzimanje paroksetina ujutro ne utječe negativno na kvalitetu i trajanje sna. Osim toga, kako se pojavljuje učinak liječenja paroksetinom, san se može poboljšati.Kod primjene hipnotika kratkog djelovanja u kombinaciji s antidepresivima nisu se pojavile dodatne nuspojave. U prvih nekoliko tjedana terapije paroksetin učinkovito smanjuje simptome depresije i suicidalnih misli.
Rezultati studija u kojima su pacijenti uzimali paroksetin do 1 godine pokazali su da je lijek učinkovit u prevenciji recidiva depresije.

Paroksetin je učinkovit u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP), uključujući kao terapiju održavanja i preventivu.
Osim toga, paroksetin je bio učinkovit u sprječavanju relapsa OKP-a.

panični poremećaj
Paroksetin je učinkovit u liječenju paničnog poremećaja s agorafobijom i bez nje, uključujući kao potpornu i preventivnu terapiju.
U liječenju paničnog poremećaja kombinacija paroksetina i KBT-a pokazala se znatno učinkovitijom od same KBT. Osim toga, paroksetin je bio učinkovit u prevenciji recidiva paničnog poremećaja.

socijalna fobija
Paroksetin je učinkovit tretman za socijalnu fobiju, uključujući dugotrajnu terapiju održavanja i preventivu.

Paroksetin je učinkovit kod generaliziranog anksioznog poremećaja, uključujući dugotrajnu terapiju održavanja i preventivu.
Paroksetin je također učinkovit u sprječavanju recidiva ovog poremećaja.

Paroksetin je učinkovit u liječenju posttraumatskog stresnog poremećaja. Kontraindikacije

Preosjetljivost na paroksetin i njegove komponente.
Kombinirana primjena paroksetina s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO). Paroksetin se ne smije koristiti istovremeno s MAO inhibitorima niti unutar 2 tjedna nakon njihovog prekida. MAO inhibitori se ne smiju propisivati ​​unutar 2 tjedna nakon završetka liječenja paroksetinom.

Kombinirana primjena s tioridazinom. Paroksetin se ne smije primjenjivati ​​u kombinaciji s tioridazinom jer, kao i drugi lijekovi koji inhibiraju aktivnost jetrenog enzima CYP450 2D6, paroksetin može povećati koncentraciju tioridazina u plazmi, što može dovesti do produljenja QT intervala i povezanih aritmija "pirueta" (torsade de pointes ) i iznenadna smrt.

Kombinirana primjena s pimozidom.

Primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Kontrolirana klinička ispitivanja paroksetina u liječenju depresije kod djece i adolescenata nisu dokazala njegovu učinkovitost, stoga lijek nije indiciran za liječenje ove dobne skupine. Sigurnost i djelotvornost paroksetina nisu ispitivane u mlađih bolesnika (mlađih od 7 godina). Doziranje i način primjene
Paroksetin se preporučuje uzimati jednom dnevno ujutro uz obroke. Tabletu treba progutati cijelu bez žvakanja.

Depresija
Preporučena doza za odrasle je 20 mg na dan. Ako je potrebno, ovisno o terapijskom učinku, dnevna se doza može tjedno povećavati za 10 mg na dan do maksimalne doze od 50 mg na dan. Kao i kod svakog liječenja antidepresivima, potrebno je procijeniti učinkovitost terapije i, ako je potrebno, prilagoditi dozu paroksetina 2-3 tjedna nakon početka liječenja, a zatim ovisno o kliničkim indikacijama.
Kako bi se zaustavili simptomi depresije i spriječili recidivi, potrebno je pridržavati se odgovarajućeg trajanja terapije prekida i održavanja. To razdoblje može trajati nekoliko mjeseci.

Opsesivno kompulzivni poremećaj
Preporučena doza je 40 mg dnevno. Liječenje počinje s dozom od 20 mg na dan, koja se može povećavati tjedno za 10 mg na dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg dnevno. Potrebno je pridržavati se odgovarajućeg trajanja terapije (nekoliko mjeseci ili duže).

panični poremećaj
Preporučena doza je 40 mg dnevno. Bolesnike treba liječiti dozom od 10 mg dnevno i povećavati je tjedno za 10 mg dnevno na temelju kliničkog odgovora. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg dnevno.
Preporučuje se niska početna doza kako bi se smanjilo moguće pojačanje simptoma paničnog poremećaja koji se mogu pojaviti na početku liječenja bilo kojim antidepresivom.
Potrebno je pridržavati se odgovarajućih rokova terapije (nekoliko mjeseci i duže).

socijalna fobija

generalizirani anksiozni poremećaj
Preporučena doza je 20 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećavati tjedno za 10 mg na dan, ovisno o kliničkom učinku, do 50 mg na dan.

Posttraumatski stresni poremećaj
Preporučena doza je 20 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećavati tjedno za 10 mg na dan, ovisno o kliničkom učinku, do 50 mg na dan. opće informacije
Ukidanje paroksetina
Kao i kod drugih psihotropnih lijekova, treba izbjegavati nagli prekid uzimanja paroksetina. Može se preporučiti sljedeći režim prekida lijeka: smanjiti dnevnu dozu za 10 mg tjedno; nakon postizanja doze od 20 mg dnevno, pacijenti nastavljaju uzimati ovu dozu 1 tjedan, a tek nakon toga lijek se potpuno otkazuje.
Ako se simptomi ustezanja razviju tijekom smanjenja doze ili nakon prekida uzimanja lijeka, savjetuje se nastaviti uzimanje prethodno propisane doze. Nakon toga liječnik može nastaviti smanjivati ​​dozu, ali sporije.
Odvojene skupine pacijenata
Stariji pacijenti
U starijih bolesnika koncentracije paroksetina u plazmi mogu biti povećane, ali je raspon njegovih koncentracija u plazmi sličan onome u mlađih bolesnika.
U ovoj kategoriji bolesnika terapiju treba započeti dozom preporučenom za odrasle, koja se može povećati na 40 mg dnevno.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre
Koncentracije paroksetina u plazmi su povišene u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) i u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre. Takvim bolesnicima treba propisati doze lijeka koje su u donjem dijelu terapijskog raspona doza.

Primjena paroksetina u ovoj kategoriji bolesnika je kontraindicirana. Nuspojava
Učestalost i intenzitet nekih od niže navedenih nuspojava paroksetina mogu se smanjiti s nastavkom liječenja, a takvi učinci obično ne zahtijevaju prekid uzimanja lijeka. Nuspojave su dolje stratificirane po organskim sustavima i učestalosti. Gradacija učestalosti je sljedeća: vrlo često (> 1/10), često (> 1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
Poremećaji krvi i limfnog sustava
Rijetko: abnormalno krvarenje, pretežno c. kože i sluznice (najčešće modrice).
Vrlo rijetko: trombocitopenija. Prekršaji sa strane. imunološki sustav:
Vrlo rijetko: alergijske reakcije (uključujući urtikariju i angioedem).
Endokrini poremećaji
Vrlo rijetko: Sindrom poremećenog lučenja antidiuretskog hormona. Metabolički i nutritivni poremećaji
Često: smanjen apetit, povećana razina kolesterola.
Rijetko: hiponatrijemija. Hiponatrijemija se javlja pretežno u starijih bolesnika i može biti posljedica sindroma poremećenog lučenja antidiuretskog hormona.
Mentalni poremećaji:
Često: pospanost, nesanica, uznemirenost, neuobičajeni snovi (uključujući noćne more).
Rijetko: zbunjenost, halucinacije.
Rijetko: manične reakcije. Ovi simptomi također mogu biti uzrokovani samom bolešću.
Poremećaji živčanog sustava
Često: vrtoglavica, tremor, glavobolja.
Rijetko: ekstrapiramidalni poremećaji.
Rijetko: konvulzije, akatizija, sindrom nemirnih nogu.
Vrlo rijetko: serotoninski sindrom (simptomi mogu uključivati ​​agitaciju, smetenost, pojačano znojenje, halucinacije, hiperrefleksiju, mioklonus, tahikardiju s drhtavicom i tremor). Ekstrapiramidalni simptomi, uključujući orofacijalnu distoniju, rijetko su prijavljeni u bolesnika s oštećenom motoričkom funkcijom ili liječenih antipsihoticima.
Vizualni poremećaji
Često: zamagljen vid.
Rijetko: midrijaza
Vrlo rijetko: akutni glaukom.
Poremećaji srca:
Rijetko: sinusna tahikardija
Vaskularni poremećaji
Rijetko: posturalna hipotenzija
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Često: zijevanje.
Gastrointestinalni poremećaji
Vrlo često: mučnina.
Često: zatvor, proljev, povraćanje, suha usta.
Vrlo rijetko: gastrointestinalno krvarenje.
Hepatobilijarni poremećaji
Rijetko: povećane razine jetrenih enzima.
Vrlo rijetko: hepatitis, ponekad praćen žuticom, i/ili zatajenje jetre. Ponekad postoji povećanje razine jetrenih enzima. Postmarketinška izvješća o oštećenju jetre (kao što je hepatitis, ponekad sa žuticom i/ili zatajenjem jetre) vrlo su rijetka. Pitanje uputnosti prekida liječenja paroksetinom mora se razmotriti u slučajevima kada postoji dugotrajan porast jetrenih testova.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Često: znojenje.
Rijetko: kožni osip.
Vrlo rijetko: fotosenzitivne reakcije.
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Rijetko: urinarna retencija, urinarna inkontinencija.
Poremećaji reproduktivnog sustava i mliječne žlijezde
Vrlo često: seksualna disfunkcija.
Rijetko: hiperprolaktinemija/galaktoreja.
Opće povrede
Često: astenija, povećanje tjelesne težine.
Vrlo rijetko: periferni edem.
Simptomi koji se javljaju kada se prekine liječenje paroksetinom:
Često: vrtoglavica, senzorni poremećaji, poremećaji spavanja, anksioznost, glavobolja.
Rijetko: agitacija, mučnina, tremor, zbunjenost, znojenje, proljev: Kao i kod prekida uzimanja mnogih psihotropnih lijekova, prekid liječenja paroksetinom (osobito nagli) može izazvati simptome kao što su omaglica, senzorni poremećaji (uključujući paresteziju, osjećaj električnog udara i buku u ušima) , poremećaji spavanja (uključujući živopisne snove), uznemirenost ili tjeskoba, mučnina, glavobolja, drhtanje, smetenost, proljev i znojenje. U većine bolesnika ti su simptomi blagi ili umjereni i spontano nestaju. Nije poznato da niti jedna skupina pacijenata ima povećani rizik za takve simptome; dakle ako. liječenje paroksetinom više nije potrebno, njegovu dozu treba polagano smanjivati ​​dok se lijek potpuno ne ukine.
Nuspojave uočene u kliničkim ispitivanjima u djece
U pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima, sljedeće nuspojave javile su se u 2% bolesnika i bile su dvostruko češće u skupini koja je primala paroksetin nego u skupini koja je primala placebo: emocionalna labilnost (uključujući samoozljeđivanje, suicidalne misli, pokušaje suicida, plačljivost i promjene raspoloženja) , neprijateljstvo, smanjen apetit, tremor, znojenje, hiperkinezija i agitacija.
Suicidalne ideje i pokušaji samoubojstva uglavnom su primijećeni u kliničkim ispitivanjima kod adolescenata s velikim depresivnim poremećajem, za koje se paroksetin nije pokazao učinkovitim. Neprijateljstvo je zabilježeno kod djece s opsesivno-kompulzivnim poremećajem, osobito kod djece mlađe od 12 godina.
Simptomi povlačenja paroksetina (emocionalna labilnost, nervoza, vrtoglavica, mučnina i bol u trbuhu) zabilježeni su u 2% bolesnika nakon smanjenja doze paroksetina ili nakon potpunog povlačenja i javljali su se 2 puta češće nego u placebu. skupina. Predozirati
Objektivni i subjektivni simptomi
Dostupni podaci o predoziranju paroksetina upućuju na njegovu široku sigurnost. U slučaju predoziranja paroksetinom, uz simptome opisane u odjeljku "Nuspojave", primjećuju se vrućica, promjene krvnog tlaka, nevoljne kontrakcije mišića, tjeskoba i tahikardija.
Stanje bolesnika obično se vratilo u normalu bez ozbiljnih posljedica, čak i s jednom dozom do 2000 mg. Brojna izvješća opisuju simptome kao što su koma i promjene na EKG-u. smrti su bile vrlo rijetke, obično u situacijama kada su pacijenti uzimali paroksetin zajedno s drugim psihotropnim lijekovima ili s alkoholom.
Liječenje
Ne postoji specifičan protuotrov za paroksetin. Liječenje se treba sastojati od općih mjera koje se primjenjuju u slučaju predoziranja bilo kojim antidepresivom. Indicirana je potporna terapija i često praćenje ključnih fizioloških parametara. Bolesnika treba liječiti prema kliničkoj slici ili prema preporukama nacionalnog centra za kontrolu otrovanja. posebne upute
Djeca i tinejdžeri (mlađi od 18 godina)
Liječenje antidepresivima djece i adolescenata s velikim depresivnim poremećajem i drugim psihijatrijskim bolestima povezano je s povećanim rizikom od suicidalnih misli i ponašanja. U kliničkim su ispitivanjima nuspojave povezane sa suicidalnim pokušajima i suicidalnim mislima, neprijateljstvom (pretežno agresijom, devijantnim ponašanjem i ljutnjom) bile češće uočene u djece i adolescenata liječenih paroksetinom nego u bolesnika ove dobne skupine koji su primali placebo. Trenutno nema podataka o dugoročnoj sigurnosti paroksetina u djece i adolescenata u pogledu učinka ovog lijeka na rast, sazrijevanje, kognitivni i bihevioralni razvoj.
Kliničko pogoršanje i suicidalni rizik u odraslih
Mladi pacijenti, osobito oni s velikim depresivnim poremećajem, mogu biti pod povećanim rizikom od suicidalnog ponašanja tijekom terapije paroksetinom. Analiza placebom kontroliranih studija u odraslih osoba s mentalnim bolestima ukazuje na povećanje učestalosti suicidalnog ponašanja kod mladih pacijenata (u dobi od 18-24 godine) tijekom uzimanja paroksetina u usporedbi s placebo skupinom (2,19% do 0,92%, respektivno). , iako se ta razlika ne smatra statistički značajnom. U bolesnika starijih dobnih skupina (od 25 do 64 godine i starijih od 65 godina) nije uočeno povećanje učestalosti suicidalnog ponašanja. U odraslih svih dobnih skupina s velikim depresivnim poremećajem došlo je do statistički značajnog povećanja incidencije suicidalnog ponašanja tijekom liječenja paroksetinom u usporedbi s placebo skupinom (incidencija pokušaja samoubojstva: 0,32% do 0,05%, respektivno). Međutim, većina ovih slučajeva tijekom uzimanja paroksetina (8 od 11) zabilježena je kod mladih pacijenata u dobi od 18-30 godina. Podaci dobiveni u studiji u bolesnika s velikim depresivnim poremećajem mogu ukazivati ​​na povećanje incidencije suicidalnog ponašanja u bolesnika mlađih od 24 godine koji pate od različitih mentalnih poremećaja. U bolesnika s depresijom može se uočiti pogoršanje simptoma ovog poremećaja i/ili pojava suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja (suicidalnost) neovisno o tome primaju li antidepresive. Ovaj rizik postoji sve dok se ne postigne značajna remisija. Možda neće doći do poboljšanja stanja bolesnika u prvim tjednima liječenja ili duže, stoga se bolesnika mora pažljivo pratiti radi pravovremenog otkrivanja kliničke egzacerbacije i suicidalnosti, osobito na početku liječenja, kao i tijekom razdoblja mijenjanja doza, bilo da se radi o povećanju ili smanjenju. Kliničko iskustvo sa svim antidepresivima pokazuje da se rizik od samoubojstva može povećati u ranim fazama oporavka. Drugi psihijatrijski poremećaji liječeni paroksetinom također mogu biti povezani s povećanim rizikom od suicidalnog ponašanja. Osim toga, ti poremećaji mogu biti komorbidna stanja povezana s velikim depresivnim poremećajem. Stoga se u liječenju bolesnika s drugim mentalnim poremećajima moraju pridržavati istih mjera opreza kao i u liječenju velikog depresivnog poremećaja. Bolesnici s anamnezom suicidalnog ponašanja ili suicidalnih misli, mlađi bolesnici i bolesnici s teškim suicidalnim mislima prije liječenja izloženi su najvećem riziku od suicidalnih misli ili suicidalnih pokušaja te im je stoga svima potrebna posebna pozornost tijekom liječenja. Bolesnike (i njihove skrbnike) treba upozoriti da paze na pogoršanje svog stanja i/ili pojavu suicidalnih misli/suicidalnog ponašanja ili misli o samoozljeđivanju tijekom cijelog liječenja, osobito na početku liječenja, kada mijenjaju dozu. lijeka (povećanje i smanjenje). Ako se pojave ovi simptomi, odmah potražite liječničku pomoć. Treba imati na umu da simptomi poput agitacije, akatizije ili manije mogu biti povezani s osnovnom bolešću ili biti posljedica primijenjene terapije. Ako se jave simptomi kliničkog pogoršanja (uključujući nove simptome) i/ili suicidalne misli/ponašanja, osobito ako se pojave iznenada, pojačavaju težinu ili ako nisu bili dio prethodnog kompleksa simptoma bolesnika, potrebno je ponovno razmotriti terapijski režim do povlačenja lijeka.
Akatizija Povremeno je liječenje paroksetinom ili drugim lijekom iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI) praćeno pojavom akatizije koja se očituje osjećajem unutarnjeg nemira i psihomotorne agitacije kada bolesnik ne može mirno sjediti ili stajati; s akatizijom. pacijent obično osjeća subjektivnu nelagodu. Mogućnost pojave akatizije najveća je u prvih nekoliko tjedana liječenja.
Serotoninski sindrom/neuroleptički maligni sindrom
U rijetkim slučajevima, serotoninski sindrom ili simptomi slični malignom neuroleptičkom sindromu mogu se pojaviti tijekom liječenja paroksetinom, osobito kada se paroksetin koristi u kombinaciji s drugim serotonergičkim lijekovima i/ili antipsihoticima. Ovi sindromi su potencijalno opasni po život i stoga treba prekinuti liječenje paroksetinom ako se jave (karakteriziraju ih skupovi simptoma kao što su hipertermija, rigidnost mišića, mioklonus, autonomni poremećaji s mogućim brzim promjenama vitalnih znakova, promjena mentalnog statusa, uključujući zbunjenost, razdražljivost, izrazito tešku agitaciju koja napreduje do delirija i kome) i započeti suportivnu simptomatsku terapiju. Paroksetin se ne smije primjenjivati ​​u kombinaciji s prekursorima serotonina (kao što su L-triptofan, oksitriptan) zbog rizika od razvoja serotonergičkog sindroma.
Manija i bipolarni poremećaj Velika depresivna epizoda može biti početna manifestacija bipolarnog poremećaja. Općenito je prihvaćeno (iako nije dokazano kontroliranim kliničkim ispitivanjima) da liječenje takve epizode samo antidepresivom može povećati vjerojatnost ubrzane mješovite/manične epizode u bolesnika s rizikom od bipolarnog poremećaja. Prije započinjanja liječenja antidepresivima potrebno je provesti temeljit probir kako bi se procijenio pacijentov rizik od razvoja bipolarnog poremećaja; takav bi pregled trebao uključivati ​​detaljnu psihijatrijsku povijest, uključujući obiteljsku povijest samoubojstva, bipolarnog poremećaja i depresije. Paroksetin nije odobren za liječenje depresivne epizode u bipolarnom poremećaju. Paroksetin treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću manije.
Inhibitori monoaminooksidaze (MAO).
Liječenje paroksetinom treba započeti oprezno najranije 2 tjedna nakon prestanka terapije MAO inhibitorima; dozu paroksetina treba postupno povećavati dok se ne postigne optimalni terapijski učinak. Poremećena funkcija bubrega ili jetre
Savjetuje se oprez pri liječenju paroksetinom u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega i bolesnika s oštećenjem jetre.
Epilepsija
Kao i kod drugih antidepresiva, paroksetin treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s epilepsijom. Napadaji Učestalost napadaja u bolesnika koji uzimaju paroksetin je manja od 0,1%. Ako se pojavi napadaj, liječenje paroksetinom treba prekinuti.
Elektrokonvulzivna terapija
Postoji samo ograničeno iskustvo s istodobnom primjenom paroksetina i elektrokonvulzivne terapije.
Glaukom
Kao i drugi SSRI, paroksetin uzrokuje midrijazu i treba ga koristiti s oprezom u bolesnika s glaukomom zatvorenog kuta.
Hiponatrijemija
Tijekom liječenja paroksetinom, hiponatrijemija se javlja rijetko i uglavnom u starijih bolesnika i nestaje nakon prekida uzimanja paroksetina.
Krvarenje
U bolesnika liječenih paroksetinom prijavljeno je krvarenje kože i sluznica (uključujući gastrointestinalno krvarenje). Stoga se paroksetin treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja, u bolesnika s poznatom sklonošću krvarenju i u bolesnika s bolestima koje imaju predispoziciju za krvarenje.
Srčana bolest
Pri liječenju bolesnika sa srčanim bolestima potrebno je pridržavati se uobičajenih mjera opreza.
Simptomi koji se mogu pojaviti kada se prekine liječenje paroksetinom u odraslih uključuju:
Kao rezultat kliničkih studija u odraslih osoba, incidencija nuspojava s povlačenjem paroksetina iznosila je 30%, dok je incidencija nuspojava u skupini koja je primala placebo bila 20%.
Opisani su simptomi ustezanja kao što su vrtoglavica, senzorni poremećaji (uključujući parestezije, strujni udar i tinitus), poremećaji spavanja (uključujući živopisne snove), uznemirenost ili tjeskoba, mučnina, drhtanje, smetenost, znojenje, glavobolje i proljev. Obično su ti simptomi blagi ili umjereni, ali u nekih bolesnika mogu biti teški. Obično se javljaju u prvih nekoliko dana nakon prestanka uzimanja lijeka, ali u rijetkim slučajevima javljaju se u bolesnika koji su slučajno propustili uzeti samo jednu dozu. U pravilu se ovi simptomi spontano povlače i nestaju unutar 2 tjedna, ali u nekih bolesnika mogu trajati i dulje (2-3 mjeseca ili više). Preporuča se postupno smanjivanje doze paroksetina, tijekom nekoliko tjedana ili mjeseci prije potpunog povlačenja, ovisno o potrebama pojedinog bolesnika. Pojava simptoma ustezanja ne znači da se droga zlorabi ili stvara ovisnost, kao što je to slučaj s narkoticima i psihotropnim tvarima.
Simptomi koji se mogu pojaviti kada se prekine liječenje paroksetinom u djece i adolescenata uključuju:
U kliničkim ispitivanjima u djece i adolescenata incidencija nuspojava s prekidom uzimanja paroksetina iznosila je 32%, dok je incidencija nuspojava u placebo skupini bila 24%. Simptomi obustave paroksetina (emocionalna labilnost, uključujući suicidalne misli, pokušaje suicida, promjene raspoloženja i plačljivost, kao i nervoza, vrtoglavica, mučnina i bolovi u trbuhu) zabilježeni su u 2% bolesnika tijekom smanjenja doze paroksetina ili nakon njegovog potpunog povlačenja i javljala se 2 puta češće nego u placebo skupini.
prijelomi kostiju
Prema rezultatima epidemioloških studija rizika od prijeloma kostiju, otkrivena je povezanost prijeloma kostiju s primjenom antidepresiva, uključujući skupinu SSRI. Rizik je uočen tijekom liječenja antidepresivima i bio je maksimalan na početku terapije. Prilikom propisivanja paroksetina treba uzeti u obzir mogućnost prijeloma kostiju. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Serotoninergički lijekovi:
Primjena paroksetina, kao i drugih SSRI, istovremeno sa serotonergičkim lijekovima (uključujući L-triptofan, triptane, tramadol, SSRI, fentanil, litij i biljne lijekove koji sadrže gospinu travu) može uzrokovati učinke povezane s 5-HT (serotonin sindrom). Primjena paroksetina s MAO inhibitorima (uključujući linezolid, antibiotik koji se pretvara u neselektivni MAO inhibitor) je kontraindicirana.
Pimozid:
U ispitivanju mogućnosti istodobne primjene paroksetina i pimozida u niskim dozama (2 mg jednokratno) zabilježeno je povećanje razine pimozida. Ta se činjenica objašnjava poznatim svojstvom paroksetina da inhibira CYP2D6 sustav. Zbog uskog terapijskog indeksa pimozida i njegove poznate sposobnosti produljenja QT intervala, kombinirana primjena pimozida i paroksetina je kontraindicirana.
Pri primjeni ovih lijekova u kombinaciji s paroksetinom potreban je oprez i potrebno je pažljivo kliničko praćenje.
Enzimi uključeni u metabolizam lijeka:
Metabolizam i farmakokinetika paroksetina mogu se promijeniti indukcijom ili inhibicijom enzima uključenih u metabolizam lijeka. Pri istodobnoj primjeni paroksetina kao inhibitora enzima uključenih u metabolizam lijekova, potrebno je procijeniti izvedivost primjene doze paroksetina koja je u donjem dijelu terapijskog raspona doza. Početnu dozu paroksetina nije potrebno prilagođavati kada se koristi istodobno s lijekom za koji je poznato da inducira enzime koji metaboliziraju lijek (npr. karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenitoin). Svaku naknadnu prilagodbu doze paroksetina treba odrediti njegovim kliničkim učincima (podnošljivost i djelotvornost).
Fosamprenavir/ritonavir:
Istodobna primjena fosamprenavira/ritonavira s paroksetinom rezultirala je značajnim smanjenjem koncentracije paroksetina u plazmi. Svaku naknadnu prilagodbu doze paroksetina treba odrediti njegovim kliničkim učincima (podnošljivost i djelotvornost).
Prociklidin:
Svakodnevno uzimanje paroksetina značajno povećava koncentraciju prociklidina u krvnoj plazmi. Ako se pojave antikolinergički učinci, potrebno je smanjiti dozu prociklidina.
Antikonvulzivi:
karbamazepin, fenitoin, natrijev valproat. Istodobna primjena paroksetina i ovih lijekova ne utječe na njihovu farmakokinetiku i farmakodinamiku u bolesnika s epilepsijom.
Sposobnost paroksetina da inhibira enzim CYP2D6
Kao i drugi antidepresivi, uključujući druge lijekove iz skupine SSRI, paroksetin inhibira jetreni enzim CYP2D6, koji pripada sustavu citokroma P450. Inhibicija enzima CYP2D6 može dovesti do povišenih koncentracija u plazmi istodobno korištenih lijekova koji se metaboliziraju ovim enzimom. Ovi lijekovi uključuju tricikličke antidepresive (npr. amitriptilin, nortriptilin, imipramin i dezipramin), fenotiazinske antipsihotike (perfenazin i tioridazin), risperidon, atomoksetin, neke antiaritmike tipa 1c (npr. propafenon i flekainid) i metoprolol. Primjena paroksetina, koji inhibira sustav CYP2D6, može dovesti do smanjenja koncentracije aktivnog metabolita tamoksifena u krvnoj plazmi i kao rezultat toga smanjiti učinkovitost tamoksifena. CYP3A4
Istraživanje interakcija in vivo uz istovremenu primjenu, u ravnotežnim uvjetima, paroksetina i terfenadina, koji je supstrat enzima CYP3A4, pokazalo je da paroksetin ne utječe na farmakokinetiku terfenadina. U sličnoj studiji interakcije in vivo nije pronađen učinak paroksetina na farmakokinetiku alprazolama i obrnuto. Malo je vjerojatno da će istodobna primjena paroksetina s terfenadinom, alprazolamom i drugim lijekovima koji služe kao supstrat za enzim CYP3A4 štetiti bolesniku.
Kliničke studije su pokazale da su apsorpcija i farmakokinetika paroksetina neovisne ili praktički neovisne (tj. postojeća ovisnost ne zahtijeva promjenu doze) o:

antacidi

digoksin

propranolol

Alkohol: paroksetin ne pojačava negativan učinak alkohola na psihomotorne funkcije, ali se ne preporučuje istodobno uzimanje paroksetina i alkohola. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Plodnost
SSRI (uključujući paroksetin) mogu utjecati na kvalitetu sjemene tekućine. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida uzimanja lijeka. Promjene u svojstvima sperme mogu dovesti do smanjene plodnosti.
Trudnoća
Ispitivanja na životinjama nisu otkrila teratogeno ili selektivno embriotoksično djelovanje paroksetina.
Nedavna epidemiološka ispitivanja ishoda trudnoće s antidepresivima u prvom tromjesečju otkrila su povećan rizik od kongenitalnih anomalija, osobito kardiovaskularnog sustava (npr. defekti ventrikularnog i atrijalnog septuma), povezanih s paroksetinom. Prijavljena incidencija kardiovaskularnih nedostataka s paroksetinom tijekom trudnoće je približno 1/50, dok je očekivana incidencija takvih nedostataka u općoj populaciji približno 1/100 novorođenčadi. Kod propisivanja paroksetina treba razmotriti alternativno liječenje u trudnica i žena koje planiraju trudnoću. Postoje izvješća o prijevremenom porodu u žena koje su primale paroksetin ili druge SSRI tijekom trudnoće, ali uzročna veza između tih lijekova i prijevremenog poroda nije utvrđena. Paroksetin se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist ne prevagne mogući rizik.
Novorođenčad čije su majke uzimale paroksetin u kasnoj trudnoći treba posebno pažljivo pratiti, jer postoje izvješća o komplikacijama u novorođenčadi izložene paroksetinu ili drugim SSRI lijekovima u trećem tromjesečju trudnoće. Treba, međutim, napomenuti da ni u ovom slučaju nije utvrđena uzročna veza između ovih komplikacija i ove medikamentozne terapije. Prijavljene kliničke komplikacije uključivale su: sindrom respiratornog distresa, cijanozu, apneju, napadaje, nestabilnost temperature, poteškoće s hranjenjem, povraćanje, hipoglikemiju, hipertenziju, hipotenziju, hiperrefleksiju, tremor, drhtanje, živčanu razdražljivost, razdražljivost, letargiju, uporni plač i pospanost. U nekim su izvješćima simptomi opisani kao neonatalne manifestacije sindroma ustezanja. U većini slučajeva opisane komplikacije javile su se neposredno nakon poroda ili nedugo nakon poroda (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая пароксетин) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
Dojenje
Male količine paroksetina prelaze u majčino mlijeko. Međutim, paroksetin se ne smije uzimati tijekom dojenja osim ako korist za majku ne nadmašuje moguće rizike za bebu. Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i/ili drugim mehanizmima
Kliničko iskustvo s primjenom paroksetina pokazuje da ne šteti kognitivnim i psihomotornim funkcijama. Međutim, kao i kod liječenja bilo kojim drugim psihotropnim lijekovima, bolesnici trebaju biti posebno oprezni kada upravljaju automobilom i strojevima.
Iako paroksetin ne pojačava negativan učinak alkohola na psihomotorne funkcije, ne preporučuje se istodobna primjena paroksetina i alkohola. Obrazac za otpuštanje
10 tableta u blisteru od PVC/aluminijske folije ili 10 tableta u blisteru od PVC/PVDC/aluminijske folije. 1, 3 ili 10 blistera zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju. Najbolje prije datuma
3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Uvjeti skladištenja
Na temperaturi ne višoj od 30 °C, izvan dohvata djece. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Na recept. Proizvođač
1. GlaxoWellcome Production Zon Industrial du Terra. 53100. Mayenne. Francuska / Zone Industrielle du Terras. 53100. Mayenne. Francuska
2. Essi. Europharm Es.A. / S.C. Europharm S.A.
Ulica Panselelor 2. Brašov. Okrug Brasov, šifra 500419. Rumunjska / 2 Panselelor st Brasov. Jud. Brasov, 500419 Rumunjska Organizacija koja prihvaća zahtjeve u Ruskoj Federaciji
ZAO GlaxoSmithKline Trading
121634. Moskva, ul. Krylatskaya, 17, bldg. 3. sp. 5
Poslovni park "Krylatsky Hills"

Paxil je antidepresiv koji pripada skupini SSRI (selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina).

Ima izražen antianksiozni i anksiolitički učinak te ima bicikličku strukturu, što ga razlikuje od ostalih raširenih timoanaleptika. Timoanaleptički učinak je posljedica činjenice da je aktivna tvar paroksetin sposobna selektivno blokirati ponovnu pohranu serotonina, zbog čega njegov učinak na središnji živčani sustav značajno premašuje učinak drugih antidepresiva.

Lijek je dostupan u obliku tableta za oralnu primjenu. Aktivna tvar lijeka Paxil je paroksetin hidroklorid u količini od 20 mg.

Klinička i farmakološka skupina

Antidepresiv.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Otpušta se na recept.

Cijene

Koliko Paxil košta u ljekarnama? Prosječna cijena u 2018. je na razini od 750 rubalja.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblik doziranja Paxil - filmom obložene tablete koje sadrže:

• 20 mg paroksetina (kao hemihidrat hidroklorid);
• Pomoćne komponente: 317,75 mg kalcijevog hidrogenfosfat dihidrata, 5,95 mg natrijevog karboksimetil škroba (tip A), 3,5 mg magnezijevog stearata;
• Sastav ljuske: bijeli opadry, uključujući polisorbat 80, makrogol 400, titanijev dioksid i hipromelozu.

Paxil tablete se prodaju u 10 kom. u blisteru, 1, 3 ili 10 blistera u kartonskoj kutiji.

Farmakološki učinak

Paxil spada u skupinu antidepresiva. Mehanizam djelovanja ovog lijeka je suzbijanje ponovne pohrane medijatora serotonina neuronima mozga.

Glavna komponenta ima blagi afinitet za kolinergičke receptore muskarinskog tipa, zbog čega sredstvo ima manje antikolinergičke učinke. Zbog činjenice da Paxil ima antikolinergički učinak, glavna komponenta uzrokuje brzo smanjenje anksioznosti, uklanja nesanicu i ima slab početni učinak aktivacije. U rijetkim slučajevima može uzrokovati proljev i povraćanje. Ali u vezi s tim, ovaj lijek ima antikolinergički učinak, često tijekom njegove primjene dolazi do smanjenja libida, pojavljuje se zatvor i povećava se tjelesna težina.

Paxil malo utječe na unos norepinefrina, dopamina. Osim toga, ima antidepresivni, timoleptički, anksiolitički učinak, a ima i sedativni učinak.

Indikacije za upotrebu

Paxil je indiciran za uporabu u liječenju različitih vrsta depresivnih stanja:

• reaktivna depresija;
• teška depresija;
• depresija praćena tjeskobom.

Osim toga, tablete se mogu koristiti za prepoznavanje sljedećih stanja:

• Posttraumatski stresni poremećaj;
• generalizirani anksiozni poremećaji - u ovom slučaju, lijek se može koristiti tijekom dugotrajnog održavanja i preventivnog liječenja;
• lijek se koristi u liječenju i prevenciji razvoja opsesivno-kompulzivnih poremećaja;
• liječenje paničnih poremećaja praćenih agorafobijom: tablete se mogu koristiti tijekom održavanja kao i preventivne terapije; uporaba lijeka pomaže u sprječavanju ponovne pojave paničnih poremećaja;
• koristi se za liječenje i prevenciju socijalnih fobija.

Tijekom prvih nekoliko tjedana primjene tableta dolazi do smanjenja simptoma depresivnih stanja, nestaju suicidalne misli.

Kontraindikacije

Uzimanje Paxil tableta je kontraindicirano u nekoliko situacija, koje uključuju:

1. Individualna netolerancija na aktivnu tvar ili pomoćne komponente lijeka.
2. Istodobna primjena s tioridazinom, što može dovesti do značajnih aritmija (poremećaj ritma i otkucaja srca), što povećava rizik od smrti.
3. Kombinirana primjena Paxil tableta s MAO inhibitorima (monoaminooksidaza) i metilenskim modrilom - lijek se ne smije uzimati unutar 2 tjedna nakon uzimanja MAO inhibitora ili primjene metilenskog modrila.
4. Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina - liječenje depresije Paxil tabletama kod djece i adolescenata je neučinkovito, trenutno nema podataka o sigurnosti lijeka za djecu mlađu od 7 godina.

Prije nego počnete koristiti Paxil tablete, trebali biste se uvjeriti da nema kontraindikacija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom pokusa na životinjama nisu otkriveni negativni učinci lijeka na rast i razvoj fetusa, kao ni na tijek trudnoće i poroda.

Međutim, klinička opažanja žena koje su uzimale Paxil tijekom prvog tromjesečja trudnoće (do i uključujući 12. tjedan) pokazala su da lijek udvostručuje rizik od razvoja kongenitalnih anomalija, kao što su defekti ventrikularnog i atrijalnog septuma. Osim toga, neka novorođenčad čije su majke uzimale Paxil tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (26. do 40. tjedna) doživjela je komplikacije kao što su:

• hipoglikemija;
• arterijska hipertenzija;
• hipotenzija;
• pojačani refleksi;
• sindrom nevolje;
• cijanoza;
• apneja;
• konvulzivni napadaji;
• nestabilnost temperature;
• poteškoće s hranjenjem;
• povraćanje;
• tremor;
• drhtaj;
• razdražljivost;
• razdražljivost;
• letargija;
• stalno plakanje;
• pospanost.

Ove komplikacije kod djece čije su majke uzimale Paxil u trećem tromjesečju trudnoće javljaju se 4 do 5 puta češće od prosjeka u populaciji. Dakle, s obzirom na sve ove činjenice, žene tijekom trudnoće mogu koristiti Paxil samo ako namjeravana korist nadmašuje sve moguće rizike. Ali bolje je ne koristiti lijek tijekom trudnoće.

Paxil prelazi u majčino mlijeko, stoga se također ne preporučuje primjena lijeka tijekom dojenja. U vrijeme terapije Paxilom, bolje je prekinuti dojenje i prenijeti dijete na umjetne smjese. Osim toga, Paxil smanjuje kvalitetu sperme kod muškaraca, stoga, u pozadini terapije lijekovima, ne biste trebali planirati začeće djeteta. Međutim, promjene u kvaliteti sperme su reverzibilne, a neko vrijeme nakon otkazivanja Paxila, ponovno se vraća u svoje normalno stanje. Stoga trudnoću treba planirati neko vrijeme nakon otkazivanja Paxila.

Doziranje i način primjene

Upute za uporabu pokazuju da se Paxil preporučuje uzimanje 1 puta dnevno ujutro uz obroke. Tabletu treba progutati cijelu bez žvakanja.

Opsesivno kompulzivni poremećaj:

• Preporučena doza je 40 mg/dan. Liječenje počinje s dozom od 20 mg/dan, koja se može povećavati tjedno za 10 mg/dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg / dan. Potrebno je pridržavati se odgovarajućeg trajanja terapije (nekoliko mjeseci ili duže).

Depresija:

• Preporučena doza za odrasle je 20 mg/dan. Ako je potrebno, ovisno o terapijskom učinku, dnevna se doza može tjedno povećavati za 10 mg/dan do maksimalne doze od 50 mg/dan. Kao i kod svakog liječenja antidepresivima, potrebno je procijeniti učinkovitost terapije i, ako je potrebno, prilagoditi dozu paroksetina 2-3 tjedna nakon početka liječenja, a zatim ovisno o kliničkim indikacijama. Kako bi se zaustavili simptomi depresije i spriječili recidivi, potrebno je pridržavati se odgovarajućeg trajanja terapije prekida i održavanja. To razdoblje može trajati nekoliko mjeseci.

• Preporučena doza je 40 mg/dan. Bolesnike treba liječiti dozom od 10 mg/dan i povećavati je tjedno za 10 mg/dan na temelju kliničkog odgovora. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg / dan. Preporučuje se niska početna doza kako bi se smanjilo moguće pojačanje simptoma paničnog poremećaja koji se mogu pojaviti na početku liječenja bilo kojim antidepresivom. Potrebno je pridržavati se odgovarajućih rokova terapije (nekoliko mjeseci i duže).

Posttraumatski stresni poremećaj:

Generalizirani anksiozni poremećaj:

• Preporučena doza je 20 mg/dan. Ako je potrebno, doza se može povećati tjedno za 10 mg / dan, ovisno o kliničkom učinku, do 50 mg / dan.

Odvojene skupine pacijenata

U starijih bolesnika koncentracije paroksetina u plazmi mogu biti povećane, ali je raspon njegovih koncentracija u plazmi sličan onome u mlađih bolesnika. U ovoj kategoriji bolesnika terapiju treba započeti dozom preporučenom za odrasle, koja se može povećati na 40 mg/dan.

Koncentracija paroksetina u plazmi povećana je u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CC manji od 30 ml/min) i u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Takvim bolesnicima treba propisati doze lijeka koje su u donjem dijelu terapijskog raspona doza.

Primjena paroksetina u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) je kontraindicirana.

Otkazivanje lijeka

Kao i kod drugih psihotropnih lijekova, treba izbjegavati nagli prekid uzimanja paroksetina.

Može se preporučiti sljedeći režim prekida lijeka: smanjiti dnevnu dozu za 10 mg tjedno; nakon postizanja doze od 20 mg / dan, pacijenti nastavljaju uzimati ovu dozu 1 tjedan, a tek nakon toga lijek se potpuno otkazuje. Ako se simptomi ustezanja razviju tijekom smanjenja doze ili nakon prekida uzimanja lijeka, savjetuje se nastaviti uzimanje prethodno propisane doze. Nakon toga liječnik može nastaviti smanjivati ​​dozu, ali sporije.

Nuspojave

Smanjenje učestalosti i intenziteta pojedinačnih nuspojava paroksetina događa se kako tijek liječenja napreduje, stoga ne zahtijevaju prekid imenovanja. Gradacija frekvencije je sljedeća:

• vrlo često (≥1/10);
• često (≥1/100,<1/10);
• ponekad se događa (≥1/1000,<1/100);
• rijetko (≥1/10 000,<1/1000);
• jako rijetko (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

Česta i vrlo česta pojava utvrđena je na temelju generaliziranih podataka o sigurnosti lijeka u više od 8 tisuća pacijenata. Provedena su klinička ispitivanja kako bi se izračunala razlika u učestalosti nuspojava u skupini koja je primala Paxil i drugoj skupini koja je primala placebo. Učestalost rijetkih ili vrlo rijetkih nuspojava Paxila temelji se na postmarketinškim informacijama o učestalosti prijava, a ne na stvarnoj učestalosti tih učinaka.

Stope nuspojava stratificirane su prema organu i učestalosti:

1. Endokrini sustav: vrlo rijetko - kršenje lučenja ADH.
2. Mokraćni sustav: Rijetko je zabilježena retencija urina.
3. Dišni organi, prsa i medijastinum: uočeno je "često" zijevanje.
4. Vid: vrlo rijetko postoji pogoršanje glaukoma, ali "često" - zamagljen vid.
5. Imunološki sustav: vrlo rijetko se javljaju alergijske reakcije poput urtikarije i angioedema.
6. Reproduktivni sustav: vrlo često - slučajevi seksualne disfunkcije; rijetko - hiperprolaktinemija i galaktoreja.
7. Kardiovaskularni sustav: "rijetko" je zabilježena sinusna tahikardija, kao i prolazno smanjenje ili povećanje krvnog tlaka.
8. Metabolizam: "česti" slučajevi gubitka apetita, ponekad u starijih bolesnika s poremećenim lučenjem ADH - hiponatrijemija.
9. Epidermis: često je zabilježeno znojenje; rijetki slučajevi kožnih osipa i vrlo rijetke reakcije fotoosjetljivosti.
10. Gastrointestinalni: "vrlo često" mučnina je fiksna; često - zatvor ili proljev sa suhim ustima; gastrointestinalno krvarenje se vrlo rijetko bilježi.
11. Krvni i limfni sustav: Abnormalno krvarenje (krvarenje u kožu i sluznicu) rijetko se javlja. Vrlo rijetko je moguća trombocitopenija.
12. Hepatobilijarni sustav: prilično "rijetko" došlo je do povećanja razine proizvodnje jetrenih enzima; vrlo rijetki slučajevi hepatitisa, praćeni žuticom i/ili zatajenjem jetre.
13. CNS: često postoji pospanost ili nesanica, konvulzivni napadaji; rijetko - zamagljenje svijesti, halucinacije, manične reakcije kao mogući simptomi same bolesti.
14. Među općim poremećajima: astenija je često fiksna, a vrlo rijetko - periferni edem.

Utvrđen je približan popis simptoma koji se mogu pojaviti nakon završetka tečaja paroksetina: "često" zabilježena vrtoglavica i drugi senzorni poremećaji, poremećaji spavanja, prisutnost tjeskobe, glavobolje; ponekad - snažno emocionalno uzbuđenje, mučnina, tremor, znojenje i proljev. Najčešće su ti simptomi kod pacijenata blagi i blagi, nestaju bez intervencije.

Nisu registrirane skupine bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava, ali ako nema veće potrebe za liječenjem paroksetinom, doza se postupno smanjuje do potpunog prestanka liječenja.

Predozirati

Uz predoziranje Paxilom moguće je pojačati neželjene nuspojave, kao i razvoj groznice, poremećaja krvnog tlaka, tahikardije, tjeskobe, nevoljne kontrakcije mišića. U većini slučajeva, dobrobit pacijenta vraća se u normalu bez ozbiljnih komplikacija.

Rijetko je bilo informacija o slučajevima kome i EKG promjenama, a sporadično i o letalnim ishodima. U većini slučajeva takva su stanja izazvana kombinacijom Paxila s alkoholom ili drugim psihotropnim tvarima.

Terapija predoziranja može se provoditi u skladu s njegovim manifestacijama, kao i uputama nacionalnog centra za kontrolu otrovanja. Ne postoji specifičan protuotrov. Terapija uključuje opće mjere koje su potrebne u slučaju predoziranja antidepresivima. Osim toga, potrebno je pratiti glavne fiziološke parametre tijela i provoditi suportivno liječenje.

posebne upute

U mladih bolesnika, osobito tijekom liječenja velikog depresivnog poremećaja, Paxil može povećati rizik od suicidalnog ponašanja.

Pogoršanje simptoma depresije i/ili pojava suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja može se dogoditi neovisno o tome prima li bolesnik antidepresive. Vjerojatnost njihovog razvoja ostaje do početka izražene remisije. Zbog činjenice da se poboljšanje stanja pacijenata u pravilu događa nakon nekoliko tjedana uzimanja Paxila, tijekom tog razdoblja potrebno je pažljivo pratiti stanje, osobito na početku liječenja.

Treba imati na umu da kod drugih mentalnih poremećaja kod kojih je indiciran Paxil također postoji visok rizik od suicidalnog ponašanja.

U nekim slučajevima, najčešće u prvih nekoliko tjedana terapije, primjena lijeka može dovesti do pojave akatizije (koja se očituje kao unutarnji nemir i psihomotorna agitacija, kada pacijent ne može biti u mirnom stanju - sjediti ili stajati).

Poremećaji poput agitacije, akatizije ili manije mogu biti manifestacija osnovne bolesti ili se mogu razviti kao nuspojava uzimanja Paxila. Stoga, u slučajevima kada se postojeći simptomi pogoršaju ili kada se razviju novi, potrebno je konzultirati stručnjaka za savjet.

Ponekad, najčešće tijekom istodobne primjene s drugim serotoninergičkim lijekovima i/ili antipsihoticima, moguće je razviti serotoninski sindrom ili simptome slične malignom neuroleptičkom sindromu. Ako se pojave simptomi kao što su autonomni poremećaji, mioklonus, hipertermija, mišićna rigidnost, praćeni brzim promjenama vitalnih funkcija, kao i promjene mentalnog statusa, uključujući smetenost i razdražljivost, liječenje se prekida.

Velike depresivne epizode u nekim su slučajevima početna manifestacija bipolarnog poremećaja. Vjeruje se da monoterapija Paxilom može povećati vjerojatnost ubrzanog razvoja manične/mješovite epizode u bolesnika s rizikom od ovog stanja. Prije propisivanja lijeka za procjenu rizika od razvoja bipolarnog poremećaja potrebno je provesti temeljit probir koji uključuje detaljnu psihijatrijsku obiteljsku anamnezu s podacima o slučajevima depresije, suicida i bipolarnog poremećaja. Za liječenje depresivne epizode u okviru bipolarnog poremećaja Paxil nije namijenjen. Treba ga primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću manije. Također, imenovanje lijeka zahtijeva oprez u pozadini epilepsije, glaukoma zatvorenog kuta, bolesti koje su predisponirane za krvarenje, uključujući upotrebu tvari / lijekova koji povećavaju vjerojatnost krvarenja.

Razvoj simptoma ustezanja (u obliku suicidalnih misli i pokušaja, promjena raspoloženja, mučnine, plačljivosti, nervoze, vrtoglavice, bolova u trbuhu) ne znači da Paxil izaziva ovisnost ili da se zlorabi.

Ako se tijekom liječenja razviju konvulzivni napadaji, Paxil se otkazuje.

Zbog postojećeg rizika od razvoja nuspojava od strane psihe i živčanog sustava, pacijenti trebaju biti posebno oprezni pri radu s mehanizmima i upravljanju vozilima.

interakcija lijekova

Kombiniranom primjenom Paxila s određenim lijekovima mogu se primijetiti sljedeći učinci:

• Pimozid: povećanje njegove razine u krvi, produljenje QT intervala (kombinacija je kontraindicirana, ako je potrebno, zajednička primjena zahtijeva oprez i pažljivo praćenje stanja);
• Serotoninergički lijekovi (uključujući fentanil, L-triptofan, tramadol, triptane, SSRI, litij i biljne lijekove koji sadrže St.
• Fosamprenavir/ritonavir: značajno smanjenje koncentracije paroksetina u plazmi;
• Enzimi i inhibitori uključeni u metabolizam lijekova: promjene u metabolizmu i farmakokinetici paroksetina;
• Lijekovi koji se metaboliziraju pomoću jetrenog enzima CYP2D6 (antipsihotici iz serije fenotiazina, triciklički antidepresivi, atomoksetin, risperidon, neki antiaritmici klase 1 C): povećanje njihove koncentracije u plazmi;
• Prociklidin: povećanje njegove koncentracije u krvnoj plazmi (u slučaju razvoja antikolinergičkih učinaka, njegovu dozu treba smanjiti).

Farmakokinetika i apsorpcija Paxila ne ovisi o hrani, digoksinu, antacidima, propranololu. Ne preporučuje se istovremena primjena s alkoholom.

paxil i alkohol

Kao rezultat kliničkih studija dobiveni su podaci da apsorpcija i farmakokinetika djelatne tvari - paroksetina ne ovise ili gotovo ne ovise (to jest, ovisnost ne zahtijeva promjenu doze) o prehrani i alkoholu. Nije utvrđeno da paroksetin pojačava negativan učinak etanola na psihomotoriku, međutim, ne preporučuje se uzimanje zajedno s alkoholom, jer alkohol uglavnom potiskuje učinak lijeka - smanjujući učinkovitost liječenja.

Potrebno je eliminirati u prvoj fazi njihove pojave. Možete ih se riješiti uz pomoć antidepresiva.

Ovi lijekovi uključuju Paxil, koji ima sedativni učinak i brzo obnavlja središnji živčani sustav, ali ovaj lijek ima brojne kontraindikacije i nuspojave, pa se mora koristiti s velikim oprezom.

Oblik i sastav ispuštanja

Ovaj lijek se proizvodi u obliku tableta bikonveksnog oblika, koje se stavljaju u blistere od 10 komada, koji se pak stavljaju u pakiranje od kartonske podloge. Jedno pakiranje može sadržavati jedan, tri ili devet blistera.

Sastav uključuje:

• aktivni element- paroksetin hidroklorid hemihidrat u količini od 22,8 miligrama;
• dodatne komponente- kalcijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev karboksimetil škrob tip A, magnezij;
• sastav stearinske ljuske- Opadry bijela boja YS - 1R - 7003 (makrogol 400, titanijev dioksid, hipromeloza, polisorbat 80).

Farmakološka svojstva

Paxil pripada skupini. Mehanizam djelovanja ovog lijeka je suzbijanje ponovne pohrane medijatora serotonina neuronima mozga.

Glavna komponenta ima blagi afinitet za kolinergičke receptore muskarinskog tipa, zbog čega sredstvo ima manje antikolinergičke učinke.

Zbog činjenice da Paxil ima antikolinergički učinak, glavna komponenta uzrokuje brzo smanjenje, uklanja nesanicu i ima slab početni učinak aktivacije. U rijetkim slučajevima može uzrokovati proljev i povraćanje.

Ali u vezi s tim, ovaj lijek ima antikolinergički učinak, često tijekom njegove primjene dolazi do smanjenja libida, pojavljuje se zatvor i povećava se tjelesna težina.

Paxil malo utječe na unos norepinefrina, dopamina. Osim toga, ima antidepresivni, timoleptički, anksiolitički učinak, a ima i sedativni učinak.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Nakon oralne primjene, djelatna tvar se apsorbira i metabolizira odmah tijekom prvog prolaska kroz jetru. Stoga mala doza proksetina ulazi u krvotok od one apsorbirane u gastrointestinalnom traktu.

Do povećanja doze aktivne komponente dolazi zbog blagog zasićenja metaboličkog puta i smanjenja klirensa paroksetina u plazmi. Kao rezultat toga dolazi do neravnomjernog povećanja razine koncentracije. Iz toga slijedi da su farmakokinetički podaci nestabilni, a kinetika nelinearna.

Ali nelinearnost ovog sredstva je prilično slaba, uglavnom se očituje kod pacijenata koji uzimaju niske doze. Reakcija ravnoteže u strukturi krvne plazme tijekom primjene ovog lijeka javlja se tek nakon 7-14 dana primjene.

Djelatna tvar Paxil distribuira se uglavnom kroz tkiva. Prema farmakokinetičkim podacima, oko 1% glavnog elementa može ostati u krvi. U koncentracijama terapeutskog tipa, do 95% paroksetina u plazmi može biti vezano za proteine.

Poluživot je od 16 do 24 sata. Oko 64% izlučuje se urinom u obliku metabolita, oko 2% u nepromijenjenom obliku, ostatak zajedno s izmetom u obliku metabolita i 1% u nepromijenjenom obliku.

Kada se prijaviti, a kada odbiti

Prema uputama, Paxil treba koristiti za sljedeće indikacije:

• depresivna stanja s različitim stupnjevima težine, kao i njihovi recidivi;
• na raznim;
• za eliminaciju;
• s društvenim fobijama;
• s posttraumatskom prirodom;
• u .

• adolescenti i djeca mlađa od 18 godina;
• žene tijekom trudnoće;
• tijekom dojenja;
• ako postoji individualna netolerancija na sastavne komponente;
• alergijske reakcije na lijek;
• ako pacijenti uzimaju lijekove kao što su nialamid, selegilin i tioridazin.

Kako uzimati lijek

Tablete se uzimaju oralno, tijekom prijema se gutaju cijele. Prilikom uzimanja tablete nemojte lomiti, mljeti u prah ili žvakati. Da biste olakšali gutanje, popijte malu količinu vode. Uzima se jedna tableta dnevno. Treba ga uzeti ujutro za vrijeme doručka.

Kod depresije potrebno je uzimati 20 mg dnevno. Ako je iznenada potrebno, doza se može povećati za 10 mg, ali najviša doza ne smije biti veća od 50 mg. Promjene u doziranju treba napraviti najmanje 14-21 dan nakon početka primjene.

Doziranje tijekom opsesivno-kompulzivnog tipa poremećaja treba biti 40 mg na 24 sata. Početna doza je 20 mg dnevno, zatim se svakih 7 dana dodaje po 10 mg. Najveća doza u 24 sata ne smije biti veća od 60 mg.

Za panične poremećaje u odraslih doza na 24 sata treba biti 40 mg. Doza bi trebala biti 10 mg dnevno na početku uzimanja i polako se povećavati za 10 mg svakih 7 dana. Najviša razina doze ne smije premašiti 60 mg u 24 sata.

Uz socijalne fobije, generalizirane anksiozne poremećaje, preporuča se uzimanje 20 mg lijeka dnevno. Počinje s 10 mg dnevno i postupno povećava dozu za 10 mg svakih 7 dana. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 50 mg.

Uzimanje lijeka tijekom trudnoće i dojenja

Korištenje lijeka tijekom trudnoće je kontraindicirano, osobito u kasnoj

termin. Bilo je slučajeva kada su majke koje su uzimale Paxil u posljednjem terminu imale djecu s takvim poremećajima kao što su apneja, konvulzije, cijanoza, razdražljivost, nestabilna temperatura i tlak.

Ne preporučuje se uzimanje lijeka tijekom dojenja, jer sastavne komponente ulaze u mlijeko.

Nuspojave i predoziranje

Tijekom primjene Paxil tableta mogu se javiti sljedeće nuspojave:

Sindrom ustezanja od Paxila očituje se sljedećim neugodnim simptomima:

• vrtoglavica;
• pojava hiperhidroze;
• pojava mučnine;
• pojava anksioznosti.

Ovi simptomi s vremenom nestaju sami od sebe. Ali ipak se preporuča glatko povlačenje lijeka, postupno smanjujući dozu na minimum.

Prilikom uzimanja predoziranja mogu se pojaviti sljedeći simptomi predoziranja:

• gagging;
• pojava proširenih zjenica;
• pojava groznice;
• stanje tjeskobe;
• promjena krvnog tlaka - povećanje ili smanjenje;
• pojava nevoljnih kontrakcija mišića;
• pojava uznemirenosti;
• stanje tahikardije.

Ako se pojave ovi simptomi, provodi se ispiranje želuca, pacijentu se daje aktivni ugljen 20-30 mg svakih 4-6 sati tijekom dana. Nakon toga slijedi terapija održavanja.

Iz prakse primjene

Pregled liječnika i pregledi pacijenata koji su iskusili djelovanje Paxila na sebi.

Paxil je antidepresiv koji ima timoleptičko, anksiolitično i sedativno djelovanje. Njegova uporaba omogućuje vam vraćanje stanja živčanog sustava. Ovaj lijek otklanja različite mentalne poremećaje - depresiju, socijalne fobije, posttraumatske stresne poremećaje, anksioznost, strahove.

Treba ga uzimati prema uputama i ne više od preporučene doze. Vrijedno je zapamtiti da jedna doza ne smije prelaziti 50-60 mg, inače se mogu pojaviti nuspojave. Prije uzimanja ovog lijeka bolje je posavjetovati se s liječnikom, on će moći utvrditi kršenje i propisati doze.

psihijatar

Kada sam imala veliku nevolju, naime, prekinula sam sa svojom srodnom dušom, jednostavno sam pala u depresiju. Ne u tom trenutku, jednostavno nisam želio živjeti. Kako sam imao malo prijatelja, nisam imao s kim o tome razgovarati i moje se stanje samo pogoršavalo.

Kao rezultat toga, morala sam se obratiti psihoterapeutu. Liječnik me pregledao i prepisao mi Paxil. Uzimao sam ga dugo, ali tvrdoglavo. Nakon 3 mjeseca korištenja bilo mi je puno bolje, sve negativne misli su nestale, pojavila se želja za životom!

Lyudmila, 28 godina

Nakon smrti moje majke, bio sam jako bolestan! Bila mi je najbliža i najdraža osoba, a onda je otišla. Pritom mi u to vrijeme nitko nije mogao pomoći, ni djeca, ni muž. Zbog toga sam pala u depresiju iz koje nisam mogla sama izaći. Suprug me odveo psihijatru.

Nakon pregleda prepisan mi je Paxil. Uzimao sam ga šest mjeseci. Kao rezultat toga, osjećao sam se bolje, počeo sam uživati ​​u životu.

Oksana, 35 godina

Cijena izdavanja

Cijena paketa Paxil br. 10 je oko 650-700 rubalja, paket br. 30 košta oko 1700-1800 rubalja, analozi proizvoda također su dostupni za kupnju: