Creon - upute, upotreba, indikacije, kontraindikacije, djelovanje, nuspojave, analozi, doziranje, sastav. Creon - upute za upotrebu, indikacije, doziranje za djecu i odrasle, nuspojave, analozi i cijena Creon način upotrebe za odrasle

Jedna kapsula sadrži

aktivna supstanca - pankreatin 150 mg, sa minimalnom enzimskom aktivnošću: amilaze - 8000 jedinica Eur. F., lipaze - 10000 Eur. F., proteaze - 600 jedinica Eur. F.,

Ekscipijensi

jezgro peleta: makrogol 4000,

ljuska peleta: hipromeloza ftalat, cetil alkohol, trietil citrat, dimetikon 1000,

omotač kapsule: želatina, bezvodni željezov oksid III (E 172), hidratizirani željezov oksid III (E 172), željezni oksid II, III (E 172), titanijum dioksid (E 171), natrijum lauril sulfat.

Opis

Tvrde želatinske kapsule, veličina br. 2, sa tamno smeđim poklopcem i bezbojnim tijelom, punjene smeđim mini mikrosferama (peletima)

Farmakoterapijska grupa

Probavna pomagala (uključujući preparate enzima). Preparati digestivnih enzima. Pankreatin

ATX kod A09AA02

Farmakološka svojstva"type="checkbox">

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Poznato je da se intaktni enzimi ne apsorbuju, tako da nisu sprovedene klasične studije farmakokinetike Creon® 10000. Za provedbu djelovanja enzima pankreasa nije potrebna njihova apsorpcija. Naprotiv, puna terapeutski efekat vrši se u lumenu gastrointestinalnog trakta. Budući da su proteinski molekuli, enzimi se dalje proteolitički probavljaju dok se kreću kroz gastrointestinalni trakt dok se ne apsorbiraju kao peptidi ili aminokiseline.

Farmakodinamika

Creon® 10000 kapsule sadrže pankreatin svinjskog porijekla u obliku minimikrosfera obloženih enteričnom (otpornom na kiseline) premazom. Oklop kapsule se brzo rastvara u želucu, oslobađajući stotine mini-mikrosfera. Istovremeno, minimikrosfere se miješaju s himusom već u želucu, što značajno povećava kontaktnu površinu bolusa hrane i enzima pankreasa. Kada minikrosfere dosegnu tanko crijevo, njihova crijevna ljuska se brzo razgrađuje (pri pH > 5,5), nakon čega slijedi oslobađanje enzima s lipolitičkim, amilolitičkim i proteolitičkim djelovanjem, što rezultira dezintegracijom molekula masti, škroba i proteina. Produkti probave gušterače zatim podliježu apsorpciji ili naknadnoj hidrolizi crijevnim enzimima.

rezultate klinička istraživanja

Provedeno je ukupno 30 kliničkih studija o efikasnosti Creon®-a kod pacijenata sa egzokrinom insuficijencijom pankreasa. Istovremeno, njih 10 su bile placebo kontrolisane ili studije koje su procenjivale efikasnost lečenja u odnosu na početnu vrednost, kod pacijenata sa cističnom fibrozom, hronični pankreatitis ili nakon operacije. Sva randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja primarne krajnja tačka Kreon® je imao prednost u odnosu na placebo u primarnom parametru efikasnosti – koeficijentu apsorpcije masti (FAT). KLL se izračunava kao procenat količine apsorbirane masti u odnosu na količinu masti koja se izlučuje iz tijela sa fekalijama. U placebom kontrolisanim studijama koje su uključivale pacijente sa egzokrinom insuficijencijom pankreasa (EPI), srednja vrednost KLL (%) kod Creon®-a bila je veća (83,0%) nego kod placeba (62,6%). U drugim studijama, bez obzira na dizajn, srednji KPI na kraju liječenja Creonom bio je isti kao u placebom kontroliranim studijama.

U svim studijama, bez obzira na etiologiju bolesti, pokazano je poboljšanje specifičnih simptoma (učestalost i konzistencija stolice, nadutost).

Efikasnost lijeka Creon® kod pacijenata sa cističnom fibrozom dokazana je kod 288 pacijenata starosti od novorođenčadi do adolescenata. U svim studijama, prosječni QVZh kod djece do kraja liječenja Creon® premašio je 80%, bez obzira na dob.

Indikacije za upotrebu

Zamjenska terapija egzokrina insuficijencija gušterača u djece i odraslih povezana sa, ali ne ograničavajući se na, sljedećim stanjima:

cistična fibroza

Hronični pankreatitis

Stanje nakon pankreatektomije

Stanje nakon potpune ili djelomične resekcije želuca (gastroenterostomija prema Billroth-II)

Opstrukcija kanala pankreasa ili zajedničkog žučnog kanala (in uključujući, zbog neoplazme)

Shwachman-Diamond sindrom

Stanje nakon napada akutni pankreatitis u periodu oporavka enteralne ishrane

Doziranje i primjena

Doze lijeka odabiru se pojedinačno ovisno o težini bolesti i sastavu prehrane.

Creon® 10000 kapsule se uzimaju oralno tokom obroka ili neposredno nakon njega. Ako je potrebno uzeti više od 1 kapsule Creon® 10000, 1 kapsula se uzima prije, ostatak - tokom obroka. Kapsule treba progutati cele, bez lomljenja ili žvakanja, sa dovoljnom količinom tečnosti. Ako je gutanje otežano (na primjer, kod djece ili pacijenata starost) kapsule se pažljivo otvaraju i minimikrosfere se dodaju mekoj hrani koja ne zahteva žvakanje ili se uzima uz piće. Istovremeno, hrana ili piće sa kojima se mešaju mini mikrosfere treba da bude kiselkastog ukusa kako ne bi došlo do preranog oslobađanja i uništavanja enzima (pH< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Važno je stalno uzimati dovoljnu količinu tečnosti, posebno kod povećanog gubitka tečnosti. Nedovoljan unos tečnosti može izazvati zatvor.

Ako je pacijent zaboravio da uzme Creon® na vrijeme, propuštenu dozu može uzeti odmah nakon obroka. Mnogo kasniji prijem nije preporučljiv. Tokom sljedeći termin hranu, morate uzeti uobičajenu dozu lijeka. Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Odabir doze za djecu i odrasle kod cistične fibroze

Kod cistične fibroze, dozu lijeka odabire liječnik.

Doziranje treba biti zasnovano na tjelesnoj težini i izračunato kao 1000 jedinica lipaze na 1 kg tjelesne težine po obroku za djecu mlađu od 4 godine i 500 jedinica lipaze na 1 kg tjelesne težine po obroku za starosnu kategoriju preko 4 godine.

Doziranje i trajanje liječenja određuje se ovisno o težini bolesti, rezultatima kontrole i održavanja steatoreje. dobar status ishrana.

Kod većine pacijenata, doza ne bi trebala prelaziti 10.000 jedinica lipaze/kg tjelesne težine dnevno, odnosno 4.000 jedinica lipaze po gramu dijetalne masti.

Doziranje za druga stanja povezana s egzokrinom insuficijencijom pankreasa.

Dozu i trajanje liječenja treba odrediti uzimajući u obzir individualne karakteristike pacijenta, što uključuje stepen probavne smetnje i sadržaj masti u hrani. Doza koja je potrebna pacijentu uz glavne obroke (ručak, doručak ili večera) može varirati od 25.000 do 80.000 jedinica. lipaze (Heb. F.), koja iznosi od 3 do 8 kapsula Creon® 10000, a kada se uzima užina između glavnih obroka, doza je otprilike polovina individualne doze, odnosno 1-4 kapsule.

Nuspojave"type="checkbox">

Nuspojave

Često

bol u abdomenu*

Mučnina, povraćanje, nadimanje, dijareja, zatvor*

Učestalost nepoznata

Reakcije preosjetljivosti ( anafilaktičke reakcije), koža alergijske reakcije: urtikarija, pruritus, fibrozirajuća kolonopatija**

*Gastrointestinalni poremećaji su povezani sa osnovnom bolešću. Incidencija bolova u trbuhu i dijareje bila je slična ili niža nego u placebo grupi.

**Fibrozirajuća kolonopatija opisana je kod pacijenata koji uzimaju cističnu fibrozu visoke doze preparati koji sadrže pankreatin (vidi " specialne instrukcije»).

U kliničkim studijama sa pacijentima djetinjstvo nisu utvrđene dodatne nuspojave.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na pankreatin svinjskog porijekla ili bilo koju drugu komponentu lijeka

Drug Interactions"type="checkbox">

Drug Interactions

Nema izvještaja o interakciji s drugim lijekovima ili drugim oblicima interakcije.

specialne instrukcije

Strikture ileocekalnog ugla i debelog crijeva (fibrozirajuća kolonopatija) opisane su kod pacijenata s cističnom fibrozom koji su uzimali visoke doze pankreatina. Kao mera predostrožnosti, sve neobične simptome ili promjene u gastrointestinalnom traktu treba pažljivo medicinska procjena kako bi se isključilo oštećenje debelog crijeva. Pogotovo ako pacijent dnevno uzima više od 10.000 jedinica lipaze/kg tjelesne težine.

Creon je polienzimski lijek koji ima poseban oblik doziranja u obliku minimikrosfera smještenih u želatinskoj kapsuli. To je njegova posebnost i značajna prednost. Ovaj lijek je životinjskog porijekla, jer se enzimi koji čine njegov sastav dobivaju iz gušterače svinja. Kao dio zamjenska terapija Creon se koristi za pankreatitis, pankreotomiju i gastrektomiju (odstranjivanje dijela pankreasa i želuca), cističnu fibrozu i druga oboljenja s nedostatkom enzima pankreasa.

Kako odabrati pravi lijek

Enzimska nadomjesna terapija je jedina opcija koja se može koristiti za sprječavanje ožiljaka i ožiljaka degenerativne promjene u tkivima pankreasa, kao i za smanjenje intenziteta sindrom bola i otklanjanje probavnih smetnji. Asortiman preparata pankreatina je veoma širok, ali kod hroničnog pankreatitisa najviše važni kriterijumi izbori su:

• nivo lipaze, amilaze i proteaza;
• najprikladniji oblik doze.

Stoga je u ovom trenutku lijek izbora Creon. Njegov sastav sadrži optimalan odnos enzima pankreasa.

Ima jedinstveni oblik doziranja minimikrosfera, zbog kojih se lijek ravnomjerno raspoređuje po hrani i postiže maksimalni probavni učinak.

Dostupan je u 3 doze: 10, 25 i 40 hiljada IU (Jedinice prema Evropskoj farmakopeji). Proizvođač ovog lijeka je poznata kompanija Solvay Pharma, Njemačka.

Uzmite Creon za neizražen kliničke manifestacije nedostatak enzima pankreasa neophodan je u dozi od 10.000 ME dva puta dnevno. Sa intenzivnim simptomima probavnih poremećaja, dnevna doza se može povećati na 40.000 IU. Ali samo stručnjak može precizno postaviti način i tijek prijema.

Kako uzimati Creon za bilo koje bolesti praćene nedostatkom enzima, liječnik treba naznačiti pri odabiru individualne doze. Početna doza je obično 10.000-25.000 IU. Dnevna količina varira od 20.000 do 50.000 IU. Koliko će kurs trajati, takođe odlučuje lekar.

Praćenje stanja pacijenata koji boluju od kroničnog pankreatitisa provodi se 2 puta godišnje. Kompletna šema terapije protiv relapsa uključuje upotrebu:

• dijetalni sto br. 5p;
• kurs enzimskih preparata u trajanju od 4-6 nedelja;
• antispazmodici (No-shpa, Duspatalin) ili prokinetici (Motilak, Domrid, Motilium) u toku 2-3 nedelje za ublažavanje grčeva;
• koleretici u trajanju od 2-3 sedmice ako je potrebno.

U stranoj praksi, za uklanjanje boli, poželjno je koristiti pripravke pankreatina koji nemaju enterične membrane, čije djelovanje počinje da se razvija već u želucu. Za zaštitu enzima od djelovanja želudačni sok, ova sredstva se kombinuju sa inhibitorima protonska pumpa(omeprazol i kasniji predstavnici). Ali dalje domaće tržište nema takvih preparata pankreatina, dakle, najviše efikasan alat smatra Kreontom.

Zašto Kreon

Prema brojnim studijama i recenzijama stručnjaka, Creon, za razliku od mnogih sličnih lijekova, ima brz klinički učinak, što vam omogućava brzo smanjenje težine bol, proširite domet dijetalna hrana, uklanjaju simptome nadimanja, smanjuju broj pražnjenja crijeva, a također normaliziraju konzistenciju stolice. Vrijeme za postizanje prvog efekta, zahvaljujući specijaliziranom obliku doze, je samo 4-5 minuta.

Minimikrosfere imaju ljusku koja se rastvara samo u crijevima. Posebno su upakovane u želatinsku kapsulu kako bi se olakšale uzimanje. Kada je izložena kiseloj gastričnoj sredini, želatinska kapsula se raspada, a male crijevne mikrosfere se distribuiraju po hrani. Zatim se, kao dio bolusa hrane, kreću u tanko crijevo, gdje se pod djelovanjem alkalne sredine oslobađaju aktivne tvari. Oni doprinose brzoj razgradnji i potpunoj apsorpciji svih nutrijenata.

Indikacije i kontraindikacije lijeka

Primjenjuje se u obliku supstitucioni tretman nedostatak enzima pankreasa, koji se javlja kod sljedećih bolesti i stanja:

• cistična fibroza;
• kronični oblik pankreatitisa;
• pankreotomija (uklanjanje dijela);
• resekcija želuca (uklanjanje dijela);
• gastrektomija (potpuno uklanjanje);
• maligne neoplazme pankreasa;
• blokada pankreasa ili zajedničkih žučnih kanala;
• Shwachman-Diamond sindrom.

Da biste odgovorili na pitanje, da li je moguće piti Creon tijekom pogoršanja pankreatitisa, morate pogledati upute. U odeljku o kontraindikacijama navodi se da se, kao i drugi preparati enzima pankreasa, ne koristi za akutni oblik bolesti, kao i tokom egzacerbacije hroničnog pankreatitisa. To je zbog činjenice da u ovom trenutku upaljena gušterača često proizvodi povećanu količinu enzima.

Kao rezultat toga, gušterača probavlja vlastita tkiva i Negativan uticaj drugim organima. Njegova primjena u obliku zamjenske terapije moguća je samo u periodu smirivanja simptoma hroničnog pankreatitisa. Druga kontraindikacija je alergija na komponente lijeka, koja je vrlo individualna.

Negativni fenomeni i analozi

Nuspojave u liječenju ovog polienzimatskog agensa dominirale su u digestivnom traktu. Najčešće su se javljali bolovi u trbuhu, nešto rjeđe dijareja, a prisutni su i mučnina, povraćanje, zatvor i nadutost. Pored dispeptičkih poremećaja, bilo je rijetkih nuspojave u obliku osipa, urtikarije i svraba.

Svi preparati pankreatina mogu se podijeliti prema obliku doze i sastavu, koji određuju bioraspoloživost i djelotvornost lijeka. Analogi za farmakološka grupa su enteričke tablete:

• Gastenorm forte;
• Mezim forte;
• PanziKam;
• Panzim Forte;
• Pacreazim;
• Pancreatin-LekT;
• Penzital;
• Enzistal;
• Unienzymes MPS;
• Pancreoflat, koji pored pankreatina sadrži dimetikon protiv nadimanja i nadimanja.

Drugi kombinovani oblik enzimskih preparata predstavljaju Festal enterične dražeje. Sadrži pankreatin, žuč i gemicelulazu. Proizvođač Aventis Pharma (Indija).

Oblici doziranja slični Creonu imaju:

• Micrasim i Panzinorm, koji se proizvode u obliku kapsula sa peletima unutar;
• Pangrol - kapsule sa mini tabletama;
• kapsule sa Ermital mikrotabletama, koje su glavni konkurent Creon-u.

Često postavljano pitanje: „Šta je bolje: Ermital ili Creon, Creon ili Mezim?“ Lako je odgovoriti kontaktiranjem kvalifikovanog doktora. Prema recenzijama vodećih domaćih stručnjaka i naučnika, Creon je lijek broj 1 izbora za liječenje boli i enzimskog nedostatka kod kroničnog pankreatitisa.

Možda ćete biti zainteresirani

Ovaj lijek je enzimski preparat. Otklanja nedostatak enzima u gušterači, ima lipolitičko, amilolitičko i proteolitičko djelovanje.

Sadrži tripsin, kimotripsin, alfa-amilazu i lipazu, koji doprinose rastvaranju proteina do aminokiselina, masti do glicerola, masne kiseline, skrob - do monosaharida i dekstrina. Također obnavljaju funkcije gastrointestinalnog trakta, regulišu rad probave.

Creon se proizvodi u obliku tvrdih kapsula koje se brzo otapaju u crijevima. Sadrže sitne svijetlosmeđe granule aktivna komponenta pankreatin.

Indikacije za upotrebu

Upute za upotrebu Creona, omogućavaju vam da ga koristite kao zamjenu za nedostatak enzima. Može se dodijeliti:

• Djeca s cističnom fibrozom i drugim fermentopatijama;
• Bolesnici s kroničnim pankreatitisom;
• Tokom rehabilitacije nakon uklanjanja dijela pankreasa, želuca;
• Dojenčad koja pate od negativnih reakcija na određenu hranu, crijevne disbakterioze;
• Uz malu težinu bebe, njegov nedostatak apetita;
• Tokom stanja koja su nastala usled promena u vezi sa godinama;
• Nakon otkrića.

Efikasnost ovog lijeka za izvođenje simptomatska terapija:

• Sa bilijarnom opstrukcijom;
• U stanjima nakon holecistektomije;
• S cirozom jetre i bolestima terminalnog dijela tankog crijeva;
• Na pozadini holestatskog hepatitisa, totalna hartrektomija.

Tokom trudnoće, ovaj lijek je dozvoljeno uzimati samo uz dozvolu ljekara.

Karakteristike uzimanja Creona

Način uzimanja ovog lijeka je propisan u uputama za njega. Dakle, piše da ga trebate koristiti unutra, gutajući kapsule s njim cijele bez lomljenja. Moraju piti dovoljno vode.

Doziranje takvih medicinski proizvod odabrano pojedinačno. Doktor to izračunava na osnovu:

• Starost pacijenta;
• Ozbiljnost patološkog procesa;
• Priroda ishrane pacijenta.

Prosječna doza lijeka za odrasle je 100.000 IU dnevno. Maksimalni dnevni unos lijeka ograničen je na 15.000 - 200.000 IU po 1 kg težine pacijenta. Za djecu mlađu od 1,5 godine, dnevna doza ne smije prelaziti 50.000 IU. Dijete starije od ove dobi smije davati 100.000 IU lijeka dnevno. Trajanje terapije lijekom Creon i kod odraslih i kod djece može biti različito. Liječenje se može provoditi nekoliko dana ili mjeseci.

Nuspojava

Praksa pokazuje da Creon ne dovodi do neželjenih poremećaja na dijelu glavnih tjelesnih sistema. U rijetkim slučajevima mogu se javiti bol u trbuhu, nadutost, proljev, mučnina i povraćanje. Takve manifestacije obično nisu povezane s uzimanjem lijeka, već s karakteristikama bolesti.

Ako propisana dnevna doza lijeka prelazi 10.000 IU dnevno, stručnjaci savjetuju pažljivo praćenje stanja pacijenta, bilježenje svih promjena i neuobičajenih simptoma koji se javljaju u trbušne duplje. Također, ako postoji posebna osjetljivost tijela, može se pojaviti alergijski osip.

Bitan! Ako se pojave čak i manje nuspojave, trebate prestati uzimati Creon i posavjetovati se s ljekarom.

Cijena lijeka

Prosječna cijena Creona u ljekarničkim lancima za pakovanje od 20 kapsula koje sadrži 10.000 jedinica aktivna supstanca, je 300 rubalja, isto pakovanje, ali sadrži 25.000 jedinica, može se kupiti za 590 - 310 rubalja.

interakcija lijekova

Istraživanje kako bi se utvrdio učinak istovremeni prijem Kreon i drugi lijekovi nisu provedeni. S tim u vezi, stručnjaci savjetuju pridržavanje dvosatnog intervala između njihovog uzimanja.

Slični lekovi

Lijek Creon ima analoge:, Panzinorm,. Svi ovi i mnogi drugi lijekovi imaju isti učinak i sadrže identične komponente. Prosječna cijena nekih analoga je mnogo niža od Creonovih.

To ne smeta mnogim kupcima, koji ga i dalje radije koriste originalni lijek. Liječnici ističu prednosti Creona u odnosu na niz analoga. Slavi to visoka efikasnost praktično potpuno odsustvo nuspojave, br žučne kiseline, što omogućava da se propisuje pacijentima koji pate od bolesti bilijarnog trakta.

Kod bolesti pankreasa, kao i nedovoljne proizvodnje enzima, liječnici često propisuju enzimske preparate, uključujući i Creon. Prije upotrebe ovog lijeka, pacijenti moraju saznati koje su upute za korištenje Creona i posavjetovati se s liječnikom o mogućoj zamjeni lijeka ako ga iz nekog razloga nije moguće uzeti.

Sastav i oblik oslobađanja

Opis za Creon preparat ukazuje da se radi o kapsulama koje sadrže glavne enzime neophodne za varenje hrane - lipazu, proteazu, amilazu, koji zajedno predstavljaju enzimski kompleks pankreatina.

U zavisnosti od sadržaja lipaze u preparatu izoluju se Kreon 10000, Kreon 25000, Kreon 40000, koji odgovara količini lipaze u jednoj kapsuli. Osim aktivnih enzima, kapsule sadrže pomoćne tvari i obložene su želatinskom ljuskom.

Uz pomoć makrogola, tečnog parafina, hipromeloze ftalata, dimetikona 1000 dobijaju se enzimi održivi oblik u obliku praha okruženog ljuskom željeznog oksida (crveni, žuti, crni), želatine i titan dioksida. Svaka kapsula sadrži mini mikrosfere koje su otporne na kiseline i rastvaraju se samo pod dejstvom crevnog sadržaja, odnosno na pH iznad 5,5.

Lijek se proizvodi u obliku kapsula u pakiranju od 20, 50 ili 100 komada. Kapsule su upakovane u polietilenske boce. Proizvođač proizvodi lijek u tri moguće doze.

Farmakodinamika

Creon sadrži pankreatin u svakoj kapsuli, koja ima oblik minimikrosfera. Ulazeći u želudac, počinju da se odvajaju jedan od drugog i miješaju želučani sadržaj. To se radi kako bi se enzimi rasporedili po hrani koja je ušla u želudac.

Hrana, dalje kretanje probavni trakt, Pasti u tanko crijevo. Tamo, zbog ujednačene distribucije i alkalne sredine, minimikrosfere lijeka počinju da se otapaju. Oslobođeni enzimi pomažu u procesu varenja hrane i njenoj apsorpciji u tijelu bez problema.

Lijek eliminira takve sporedne simptome nedostatka enzima, kao što su:

• rumbling;
• bol;
• osećaj težine.

Enzimi u kapsuli doprinose potpunoj razgradnji i apsorpciji proteina i masti i ugljikohidrata. Sam lijek tijelo praktički ne apsorbira i izlučuje se zajedno s produktima raspadanja.

Indikacije za upotrebu

Lijek se često propisuje odraslima, ali je pogodan i za djecu.

Postoji niz bolesti i stanja kod kojih je preporučljivo koristiti Creon:

1. Pankreatektomija.
2. Hronični pankreatitis.
3. Cistična fibroza (najčešće se Creon propisuje djeci s takvom dijagnozom).
4. Prenosna operacija pankreasa.
5. Shwachman-Diamond sindrom.
6. Tokom začepljenja žučnih i pankreasnih kanala.
7. Rak pankreasa.
8. Duodenostaza.
9. Gastrostaza.
10. holestatski hepatitis.
11. Holecistektomija.
12. Ciroza jetre.

Creon propisuje samo ljekar prema indikacijama, kako za etiološku terapiju tako i za simptomatsko liječenje. Ne preporučuje se samostalno piti kapsule.

Kontraindikacije

Lijek ne smiju uzimati osobe koje imaju povećanu osjetljivost na bilo koju komponentu Creona ili potpunu netoleranciju na aktivne ili pomoćne supstance(s obzirom da je lijek baziran na svinjskom pankreatinu). Takođe je zabranjeno uzimati ga osobama sa akutnim pankreatitisom i tokom egzacerbacije hronični oblik ovu bolest.

Način primjene

Službeno uputstvo

Primjena Creona i njegove doze treba se zasnivati ​​na postavljena dijagnoza, kao i stepen bolesti. Za djecu mlađu od četiri godine, lijek treba koristiti u dozi ne većoj od 1000 IU / kg po obroku. Djeci starijoj od četiri godine treba dati dozu od najviše 500 IU/kg tjelesne težine po obroku. Dnevna doza za djecu ne smije prelaziti 10.000 IU/kg. Izuzetak je lična preporuka ljekara prema indikacijama.

Za odrasle, Creon treba koristiti u dozama u zavisnosti od obroka:

1. tri glavna obroka treba da čine 20.000 - 70.000 jedinica;
2. užine između obroka - 5000 - 25 000 jedinica.

Uz maksimalno jedan obrok, pacijent može uzeti Creon u dozi od 80.000 jedinica.

Kapsule treba progutati bez žvakanja i isprati veliki iznos vode. Ako je pacijentu teško progutati kapsulu, onda je treba otvoriti i sadržaj pomiješati sa kiselim proizvodom (sok ili pire od jabuke). Smjesu treba odmah uzeti oralno i isprati vodom.

Najbolje je uzeti trećinu pojedinačne doze prije jela, a ostatak lijeka za vrijeme obroka ili poslije. Tako se enzimi bolje raspoređuju kroz crijeva i počinju brže raditi.

Svaki pregled treba obaviti liječnik koji vodi pacijenta i prati njegovo zdravstveno stanje i napredak ili regresiju bolesti. Nemoguće je samostalno promijeniti, a još više povećati dozu, jer može doći do predoziranja lijekom.

Video:

Trudnice, žene tokom dojenja

Prema eksperimentima koji su provedeni na životinjama, negativan učinak Creona na tijelo majke i fetusa nije utvrđen. Stoga, ako je potencijalna korist za majku veća od mogući rizik za fetus, lekar može propisati enzime.

Žene tokom dojenja mogu koristiti Creon za normalizaciju nivoa enzima. Lijek ne djeluje na dijete, ističući se zajedno sa majčinim mlijekom.

Liječnik propisuje dozu lijeka pojedinačno za svakog pacijenta, ne preporučuje se prekoračenje ove doze.

Nuspojave i predoziranje

U rijetkim slučajevima, nakon uzimanja lijeka, pacijenti imaju sljedeće nuspojave:

• bol u stomaku;
• osip ili druge kožne alergijske manifestacije;
• periodični zatvor;
• dijareja;
• mučnina, rijetko povraćanje.

Uz produženu primjenu Creona, pacijent može razviti giht, pa ako tijelo zahtijeva stalnu injekciju enzima, trebate pitati liječnika koje su zamjene za Creon.

U slučaju predoziranja može doći do hiperurikozurije i hiperurikemije. U tom slučaju trebate prestati uzimati lijek, početi koristiti bilo koji drugi Creon analog i propisati simptomatsko liječenje.

Uslovi skladištenja i rok trajanja

Lijek treba čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi zraka ne višoj od 25°C, van domašaja djece.

Rok trajanja Creona je 2 godine, ali od trenutka prvog otvaranja lijek treba potrošiti u roku od tri mjeseca. Zabranjena je upotreba Creona tokom ovog perioda, kao i nakon isteka roka trajanja.

Analogi

Enzimski preparat Creon ima analoge koji su slični u aktivni sastojak, prema načinu djelovanja, koji su jeftiniji, ili obrnuto skuplji.

Zamijenite ovu drogu mogu:

• Hepatophyte Forte;
• Gastenorm forte;
• Mezim (nekoliko varijanti);
• Micrasim;
• Unifestal;
• Panzinorm 10.000;
• Pangrolom (10.000 i 25.000);
• Pankreatin (u tri varijacije);
• Ermital;
• Stabilin;
• Enzistalmos.

Ljekar bi trebao odabrati zamjenu za Creon, ne biste to trebali raditi sami.

Zamjena može biti jeftinija ako vam Creon nije pristupačan, ili ima druge komponente ako vam Creon sastav ne odgovara. Supstitucijski lijekovi mogu biti u obliku ne samo kapsula, već mogu biti i tablete, sirupi, praškovi, tako da možete odabrati oblik koji vam odgovara.

Koja je razlika između Creon 10000 i 25000?

Razlika između ova dva oblika lijeka nije velika, ali ipak jeste, pa hajde da saznamo o čemu se radi.

Cijena

Kupce vrlo često prvenstveno zanima koliko košta Creon. Uostalom, ako možete kupiti lijek jeftinije, zašto preplaćivati? Glavna stvar koju treba zapamtiti je to prilikom kupovine jeftin analog, kupujete potpuno drugačiji lijek i od njega ne treba očekivati ​​isti učinak kao od Creona.

	Kreon 10 000	Kreon 25 000	Kreon 40 000
Moskva	300-320 rub	500-600 rub	1400 rub
Sankt Peterburg	290-300 rub	580-590 rub	1540 rub
Novosibirsk	300 rub	590 rub	1550 rub

Creon® 10000

Međunarodni nevlasnički naziv

Oblik doziranja

Compound

Jedna kapsula sadrži

aktivna supstanca - pankreatin 150 mg, sa minimalnom enzimskom aktivnošću: amilaze - 8000 jedinica Eur. F., lipaze - 10000 Eur. F., proteaze - 600 jedinica Eur. F.,

Ekscipijensi

jezgro peleta: makrogol 4000,

školjka od peleta: hipromeloza ftalat, cetil alkohol, trietil citrat, dimetikon 1000,

ljuska kapsule:želatin, bezvodni željezni oksidIII(E 172) , f hidratiziran željeznim oksidomIII(E 172), željezni oksid II, III(E 172), titanijum dioksid (E 171), natrijum lauril sulfat.

Opis

Tvrde želatinske kapsule, veličina br. 2, sa tamno smeđim poklopcem i bezbojnim tijelom, punjene smeđim mini mikrosferama (peletima)

Farmakoterapijska grupa

Probavna pomagala (uključujući preparate enzima). Preparati digestivnih enzima. Pankreatin

ATX kod A09AA 02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Poznato je da se intaktni enzimi ne apsorbuju, tako da nisu sprovedene klasične studije farmakokinetike Creon® 10000. Za provedbu djelovanja enzima pankreasa nije potrebna njihova apsorpcija. Naprotiv, puni terapeutski učinak se provodi u lumenu gastrointestinalnog trakta. Budući da su proteinski molekuli, enzimi se dalje proteolitički probavljaju dok se kreću kroz gastrointestinalni trakt dok se ne apsorbiraju kao peptidi ili aminokiseline.

Farmakodinamika

Creon® 10000 kapsule sadrže pankreatin svinjskog porijekla u obliku minimikrosfera obloženih enteričnom (otpornom na kiseline) premazom. Oklop kapsule se brzo rastvara u želucu, oslobađajući stotine mini-mikrosfera. Istovremeno, minimikrosfere su pomiješane s himusom već u želucu, što značajno povećava kontaktnu površinu bolusa hrane i enzima pankreasa. Kada minimikrosfere stignu u tanko crijevo, njihova crijevna obloga se brzo razgrađuje (pri pH > 5,5), nakon čega slijedi oslobađanje enzima s lipolitičkim, amilolitičkim i proteolitičkim aktivnostima, što rezultira raspadom molekula masti, škroba i proteina. Produkti probave gušterače zatim podliježu apsorpciji ili naknadnoj hidrolizi crijevnim enzimima.

Rezultati kliničkih studija

Provedeno je ukupno 30 kliničkih studija o efikasnosti Creon®-a kod pacijenata sa egzokrinom insuficijencijom pankreasa. Istovremeno, njih 10 su bile placebo kontrolisane ili studije koje su evaluirale efikasnost lečenja u odnosu na početno stanje, kod pacijenata sa cističnom fibrozom, hroničnim pankreatitisom ili nakon hirurških intervencija. U svim randomiziranim, placebom kontroliranim studijama, primarna krajnja tačka bila je superiornost Creon® nad placebom u primarnom parametru efikasnosti, koeficijentu apsorpcije masti (FAT). KLL se izračunava kao procenat količine apsorbirane masti u odnosu na količinu masti koja se izlučuje iz tijela sa fekalijama. U placebom kontrolisanim studijama koje su uključivale pacijente sa egzokrinom insuficijencijom pankreasa (EPI), srednja vrednost KLL (%) kod Creon®-a bila je veća (83,0%) nego kod placeba (62,6%). U drugim studijama, bez obzira na dizajn, srednji KPI na kraju liječenja Creonom bio je isti kao u placebom kontroliranim studijama.

U svim studijama, bez obzira na etiologiju bolesti, pokazano je poboljšanje specifičnih simptoma (učestalost i konzistencija stolice, nadutost).

Djeca

Efikasnost lijeka Creon® kod pacijenata sa cističnom fibrozom dokazana je kod 288 pacijenata starosti od novorođenčadi do adolescenata. U svim studijama, prosječni QVZh kod djece do kraja liječenja Creon® premašio je 80%, bez obzira na dob.

Indikacije za upotrebu

Nadomjesna terapija za egzokrinu insuficijenciju gušterače u djece i odraslih koja je povezana, ali nije ograničena na, sljedećim stanjima:

cistična fibroza

hronični pankreatitis

stanje nakon pankreatektomije

stanje nakon potpune ili djelomične resekcije želuca (gastroenterostomija prema Billroth-II)

opstrukcija kanala pankreasa ili zajedničkog žučnog kanala (uključujući i zbog neoplazme)

Shwachman-Diamond sindrom

stanje nakon napada akutnog pankreatitisa tokom oporavka enteralne ishrane

Doziranje i primjena

Doze lijeka odabiru se pojedinačno ovisno o težini bolesti i sastavu prehrane.

Creon® 10000 kapsule se uzimaju oralno tokom obroka ili neposredno nakon njega. Ako je potrebno uzeti više od 1 kapsule Creon® 10000, 1 kapsula se uzima prije, ostatak - tokom obroka. Kapsule treba progutati cele, bez lomljenja ili žvakanja, sa dovoljnom količinom tečnosti. Kada je gutanje otežano (na primjer, kod djece ili starijih pacijenata), kapsule se pažljivo otvaraju, a minimikrosfere se dodaju u meku hranu koja ne zahtijeva žvakanje ili se uzima uz piće. Istovremeno, hrana ili piće sa kojima se mešaju mini mikrosfere treba da bude kiselkastog ukusa kako ne bi došlo do preranog oslobađanja i uništavanja enzima (pH< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Važno je stalno uzimati dovoljnu količinu tečnosti, posebno kod povećanog gubitka tečnosti. Nedovoljan unos tečnosti može izazvati zatvor.

Ako je pacijent zaboravio da uzme Creon® na vrijeme, propuštenu dozu može uzeti odmah nakon obroka. Mnogo kasniji prijem nije preporučljiv. Tokom sljedećeg obroka morate uzeti uobičajenu dozu lijeka. Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Odabir doze za djecu i odrasle kod cistične fibroze

Kod cistične fibroze, dozu lijeka odabire liječnik.

Doziranje treba biti zasnovano na tjelesnoj težini i izračunato kao 1000 jedinica lipaze na 1 kg tjelesne težine po obroku za djecu mlađu od 4 godine i 500 jedinica lipaze na 1 kg tjelesne težine po obroku za starosnu kategoriju preko 4 godine.

Dječije godine
	1000 jedinica lipaze na 1 kg tjelesne težine
Stariji od 4 godine	500 jedinica lipaze na 1 kg tjelesne težine

Doziranje i trajanje liječenja određuje se ovisno o težini bolesti, rezultatima kontrole steatoreje i održavanju dobrog nutritivnog statusa.

Kod većine pacijenata, doza ne bi trebala prelaziti 10.000 jedinica lipaze/kg tjelesne težine dnevno, odnosno 4.000 jedinica lipaze po gramu dijetalne masti.

Doziranje za druga stanja povezana s egzokrinom insuficijencijom pankreasa.

Doziranje i trajanje liječenja treba odrediti uzimajući u obzir individualne karakteristike pacijenta, koje uključuju stepen probavne smetnje i sadržaj masti u hrani. Doza koja je potrebna pacijentu uz glavne obroke (ručak, doručak ili večera) može varirati od 25.000 do 80.000 jedinica. lipaze (Heb. F.), koja iznosi od 3 do 8 kapsula Creon® 10000, a kada se uzima užina između glavnih obroka, doza je otprilike polovina individualne doze, odnosno 1-4 kapsule.

Nuspojave

Često

bol u abdomenu*

Često

mučnina, povraćanje, nadimanje, dijareja, zatvor*

Rijetko

Učestalost nepoznata

reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije), alergijske kožne reakcije: urtikarija, pruritus, fibrozirajuća kolonopatija**

*Gastrointestinalni poremećaji su povezani sa osnovnom bolešću. Incidencija bolova u trbuhu i dijareje bila je slična ili niža nego u placebo grupi.

** Fibrozirajuća kolonopatija je opisana kod pacijenata sa cističnom fibrozom koji su uzimali visoke doze lijekova koji sadrže pankreatin (pogledajte "Posebne upute").

U kliničkim studijama koje su uključivale pedijatrijske pacijente, nisu utvrđene dodatne nuspojave.

Kontraindikacije

povećana individualna osjetljivost na pankreatin svinjskog porijekla ili bilo koju drugu komponentu lijeka

Drug Interactions

Nema izvještaja o interakciji s drugim lijekovima ili drugim oblicima interakcije.

specialne instrukcije

Strikture ileocekalnog ugla i debelog crijeva (fibrozirajuća kolonopatija) opisane su kod pacijenata s cističnom fibrozom koji su uzimali visoke doze pankreatina. Kao mjeru predostrožnosti, preporučuje se da se svi neuobičajeni simptomi ili promjene u gastrointestinalnom traktu podvrgnu temeljitoj medicinskoj procjeni kako bi se isključilo oštećenje debelog crijeva. Pogotovo ako pacijent dnevno uzima više od 10.000 jedinica lipaze/kg tjelesne težine.

Trudnoća i dojenje

Creon® 10000 tokom trudnoće se propisuje sa oprezom.

Zbog nedostatka sistemske apsorpcije enzima pankreasa, tokom dojenja, Creon® 10000 se propisuje u dozama neophodnim za obezbeđivanje adekvatnog nutritivnog statusa.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Creon® 10000 ne utiče na sposobnost upravljanja automobilom i upravljanja mašinama i mehanizmima.

Predoziranje

Simptomi: doze Creon® 10000, mnogo veće od terapijskih, mogu uzrokovati hiperurikozuriju i hiperurikemiju.

tretman: ukidanje lijeka, adekvatan unos tekućine, mjere podrške.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

20, 50, 100 kapsula u bijelim polietilenskim bocama visoke gustine, zapečaćene poklopcem na navoj sa uređajem za zaštitu od neovlaštenog otvaranja. Boce su etiketirane samoljepljivim papirom. Svaka bočica, zajedno sa uputstvima za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, stavljena je u pakovanje od kartonske kutije.

Za pakovanje 20 kapsula (alternativno pakovanje).

10 kapsula u blister pakovanju od PVC folije i aluminijumske folije.

2 blistera, zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, smešteni su u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi ispod 25°C u dobro zatvorenoj ambalaži.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Ne koristiti nakon 6 mjeseci nakon otvaranja bočice.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Preko tezge

Naziv i zemlja proizvodne organizacije

Abbott Laboratories GmbH, Njemačka.

Ime i zemlja vlasnikapotvrda o registraciji

Naziv i država organizacije za pakovanje

Abbott Laboratories GmbH, Njemačka

31535 Neustadt am Rübenberge, Justus-von Liebig Strasse 33.

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača o kvaliteti proizvoda na teritoriji Republike Kazahstan:

Predstavništvo Abbott Laboratories S.A. u Republici Kazahstan, Dostyk Ave. 117/6, Poslovni centar "Khan Tengri-2", 050059, Almaty, Republika Kazahstan. Tel.: +77272447544, faks: +77272447644.

e-mail: [email protected]

base-lbl-00160512 v 2.0