Instrucciones de uso de Novigan de qué. Novigan: indicaciones de uso y características importantes de la toma del medicamento. Uso para insuficiencia renal

Nombre:

novigan

Efecto farmacológico:

Medicamento combinado que tiene efectos antiespasmódicos (aliviando los espasmos), analgésicos y antiinflamatorios debido a las propiedades de sus componentes. El efecto del fármaco es más pronunciado en el síndrome de dolor asociado con espasmos de los músculos lisos. órganos internos.

Indicaciones para el uso:

renal, hepática, cólico intestinal, algomenorrea (menstruación dolorosa), dolor de otra localización asociado con espasmos de los músculos lisos.

Metodo de APLICACION:

El medicamento se prescribe por vía oral 4 veces al día. Dosís única Depende de la edad: adultos y adolescentes mayores de 15 años - 2 comprimidos, niños de 12 a 14 años - 1,5 comprimidos, niños de 8 a 11 años - 1 comprimido, niños de 5 a 7 años - 0,5 comprimidos.

Eventos adversos:

Con un uso a corto plazo, el fármaco suele ser bien tolerado. Posibles lesiones erosivas y ulcerativas (defecto superficial de la mucosa) tracto gastrointestinal, reacciones alérgicas(picazón de la piel, urticaria, edema de Quincke, broncoespasmo - estrechamiento agudo de la luz de los bronquios, raramente - choque anafiláctico).

Contraindicaciones:

Lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la etapa aguda, estados colapsados ​​(disminución aguda presión arterial), “asma por aspirina” ( ataques agudos asfixia causada por tomar ácido acetilsalicílico), obstrucción intestinal, embarazo, hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Se debe tener especial precaución al prescribir el medicamento a pacientes que tienen antecedentes (antecedentes médicos) de lesiones erosivas y ulcerativas y hemorragia del tracto gastrointestinal, con insuficiencia renal y cardíaca grave, trastornos hemorrágicos, con mayor sensibilidad al ácido acetilsalicílico y otros no. -antiinflamatorios esteroides, alcohol, mientras se prescriben anticoagulantes orales. Novigan puede potenciar los efectos del alcohol.

Forma de liberación del fármaco:

Pastillas de 200 piezas por paquete. 1 tableta contiene brufen 400 mg, clorhidrato de p-piperidina-etoxina-o-carbmetoxi-benzofenona 5 mg, bromometilato de acetamida de difenilpiperidinaetilo 0,1 mg.

Condiciones de almacenaje:

Medicamento de la lista B. En un lugar oscuro.

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Novigan es un fármaco eficaz que tiene un efecto antiinflamatorio. También tiene un efecto analgésico y antiespasmódico, conseguido gracias a sus constituyentes. ingredientes activos: bromuro de fenpiverinio, clorhidrato de pitofenona, ibuprofeno. Este medicamento pertenece a medicamentos no esteroides, cuyo objetivo principal es eliminar dolor y calor, del cual Novigan ayuda con todo tipo de dolores: desde dolor de muelas hasta malestar durante la menstruación. Los componentes auxiliares del fármaco relajan los músculos lisos de los órganos internos y también mejoran el efecto de cada uno de ellos, aumentando así significativamente la eficacia del fármaco.

Forma de liberación, composición.

Se produce en forma de comprimidos redondos de color blanco, hasta 200 unidades por paquete, en los que un lado tiene grabado el nombre del medicamento.

Una tableta contiene:

• 400 mg (Brufen);
• 5 mg de clorhidrato de pitofenona (clorhidrato de p-piperidina-etoxina-o-carbmetoxi-benzofenona);
• 0,1 mg de bromuro de fenpiverina (bromometilato de acetamida de difenilpiperidinaetilo).

¿Para qué se utiliza Novigan?

1. Este medicamento se usa para eliminar el dolor moderado o leve que se produce debido a espasmos de los músculos lisos de los órganos internos. A menudo se observan condiciones similares con cólicos renales, intestinales y biliares, dolores menstruales y discinesia de los conductos biliares.
2. También esto medicamento medico eficaz para la mialgia: sensaciones dolorosas en el área muscular que aparecen debido a la hipertonicidad de las células musculares.
3. Este medicamento ayuda con la radiculitis y la neuralgia, una enfermedad caracterizada por dolor paroxístico y ardor a lo largo del nervio.
4. Novigan elimina dolores articulares, bursitis, tendinitis.
5. Es capaz de afrontar el dolor de cualquier etiología: desde dolor de muelas hasta migraña.
6. Los médicos recomiendan utilizar Novigan para resfriados y otras enfermedades infecciosas e inflamatorias, ya que normaliza la temperatura corporal elevada y elimina la fiebre.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones para tomar este medicamento se encuentran las siguientes condiciones:

• cambios patológicos en el nervio óptico;
• disfunción renal y hepática grave;
• asma bronquial;
• hiperplasia prostática;
• glaucoma de ángulo cerrado;
• hipersensibilidad a los componentes de la droga;
• porfiria aguda;
• taquiarritmia;
• lesiones del tracto gastrointestinal de naturaleza erosiva y ulcerosa;
• obstrucción intestinal aguda.

Recuerde que las mujeres embarazadas, madres lactantes y niños pequeños no deben tomar este medicamento. Las personas que padecen insuficiencia renal crónica, colitis ulcerosa y trastornos hemorrágicos deben beberlo con precaución. El medicamento afecta la velocidad de las reacciones físicas y mentales, por lo que Novigan no se prescribe a aquellos pacientes que, debido a su actividad profesional obligado a lidiar con mecanismos peligrosos, operar vehículos.

Reglas de aplicación

Las tabletas de Novigan se deben tomar de 1 a 2 unidades hasta 4 veces al día. La dosis diaria máxima permitida es de 6 comprimidos. Como regla general, se establece el régimen de tratamiento de este medicamento. especialista medico individualmente, dependiendo de la causa de la dolencia. Por ejemplo, cuando menstruación dolorosa, así como para patologías de los órganos genitales femeninos, los médicos recomiendan tomar 1 comprimido cada 4 horas.

Es recomendable tomar Novigan 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de ellas. La duración media del tratamiento es de 5 días.

Efecto secundario

Si Novigan se toma incorrectamente, pueden ocurrir diversas reacciones alérgicas y patologías. función renal y otros fenómenos desagradables. En la mayoría de los casos, la causa del deterioro del bienestar de una persona al tomar de este medicamento es una sobredosis. En tal situación, el paciente debe buscar urgentemente atención médica, enjuagar el estómago y tomar el adsorbente ().

Novigan es un fármaco combinado popular que tiene efectos analgésicos, antiespasmódicos y antiinflamatorios. El efecto terapéutico de este fármaco se debe a las principales sustancias que lo componen: ibuprofeno, bromuro de fenpiverinio, clorhidrato de pitofenona. Este medicamento se recomienda como un remedio muy eficaz para el dolor de cualquier origen, por lo que Novigan se prescribe para todo: desde la gripe hasta patologías de los órganos internos.

Compuesto

Ingredientes activos: ibuprofeno, clorhidrato de p-piperidinoetoxina o carbometoxibenzofenona, metobromuro de alfa-piperidinoildifenilacetamida;

1 comprimido recubierto con película contiene ibuprofeno 400 mg p-piperidinotoxina o clorhidrato de carbometoxibenzofenona 5 mg, metobromuro de alfa-piperidinoildifenilacetamida 0,1 mg

Excipientes: celulosa microcristalina, almidón de maíz, glicerina, dióxido de silicio coloidal, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, polietilenglicol, dióxido de titanio (E 171), polisorbato 80, ácido sórbico, dimeticona.

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Forma de dosificación

Comprimidos recubiertos con película.

Propiedades físicas y químicas básicas.: comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, lisos por una cara y grabados con “NOVIGAN” por la otra.

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Grupo farmacológico

Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos. Ibuprofeno, combinaciones. Código ATX M01A E51.

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Propiedades farmacológicas

Farmacológico.

Novigan ® es un fármaco combinado que pertenece al grupo de fármacos analgésicos y antiespasmódicos. El medicamento contiene: ibuprofeno - AINE (AINE), p-piperidinotoxina y clorhidrato de carbometoxibenzofenona - miotrópico antiespasmódico y metobromuro de alfa-piperidinoildifenilacetamida, un agente anticolinérgico del sistema central y acción periférica.

Mecanismo principal acción farmacológica El ibuprofeno inhibe la síntesis de prostaglandinas. Los fármacos antiinflamatorios no esteroides no selectivos, entre los que se incluye el ibuprofeno, actúan como inhibidores sistémicos (periféricos y centrales) de la síntesis de las enzimas prostaglandinas G/H, también conocidas como ciclooxigenasa-1 (COX-1) y ciclooxigenasa-2 ( COX-2). Estas enzimas son responsables de la conversión del ácido araquidónico en diversas prostaglandinas y tromboxanos específicos de tejido. La COX-1 se expresa constitutivamente en todos los tejidos y es responsable de la producción de prostaglandinas, que apoyan la función de los órganos, protegen la integridad de la mucosa gástrica y generan tromboxina, que es responsable de la agregación plaquetaria y la vasoconstricción. Durante la inflamación, se induce la COX-2, que produce prostaglandinas que median el dolor y los procesos inflamatorios.

Las P-piperidinotoxinas y el clorhidrato de carbometoxibenzofenona tienen un efecto miotrópico directo sobre los músculos lisos de los órganos internos. Inhibe la fosfodiesterasa, provoca la acumulación de AMPc y una disminución del contenido de calcio en la célula, debilita los músculos lisos de los vasos sanguíneos y los órganos internos.

El metobromuro de alfa-piperidinoildifenilacetamida, debido a sus efectos ganglionares y parasimpáticos, reduce el tono y la motilidad de los músculos lisos del estómago, los intestinos, las vías biliares y urinarias.

Farmacocinética.

El ibuprofeno se absorbe bien en el tracto gastrointestinal cuando oralmente. La concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza 1-2 horas después de la aplicación. Aproximadamente el 99% del ibuprofeno se une a las proteínas plasmáticas. Se excreta principalmente en la orina sin cambios o en forma de metabolitos inactivos oxidados. Se elimina completamente del organismo en 24 horas.

La combinación de los tres componentes del fármaco conduce a una mejora mutua de su acción farmacológica, lo que conduce a alivio del dolor y relajación. músculos lisos, disminuir temperatura elevada cuerpos.

Indicaciones

Leve o moderadamente expresado síndrome de dolor con espasmos de los músculos lisos de los órganos internos: cólico renal o hepático, discinesia biliar, espasmos intestinales, dismenorrea espástica y otras afecciones espásticas de los músculos lisos de los órganos internos. Dolor de cabeza, incluida migraña. Corto plazo tratamiento sintomático dolor articular, neuralgia, ciática, mialgia. Para reducir la temperatura corporal elevada durante resfriados y enfermedades infecciosas e inflamatorias.

Contraindicaciones

• Mayor sensibilidad a los componentes del medicamento y otros AINE.
• Reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) que se hayan observado previamente después del uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros AINE.
• Novigan® está contraindicado en pacientes que tienen antecedentes de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal o perforación después del uso de AINE.
• Disfunción hepática y renal grave, insuficiencia cardíaca.
• Se debe evitar el ibuprofeno, especialmente en dosis altas, junto con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides, incluidos inhibidores selectivos COX-2 debido a la posibilidad de efectos aditivos y el desarrollo de reacciones adversas del corazón, accidente cerebrovascular.
• El medicamento también está contraindicado en porfiria hepática, deficiencia hereditaria de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, taquiarritmia, daño del nervio óptico, trastornos hematopoyéticos o de la coagulación sanguínea, enfermedades de la sangre, glaucoma de ángulo cerrado, insuficiencia cardíaca, hipertrofia prostática, obstrucción mecánica del tracto gastrointestinal. tracto o megacolon.
• Sangrado cerebrovascular o de otro tipo.
• Deshidratación severa.
• Último trimestre de embarazo y periodo de lactancia.
• Edad hasta 16 años.

Interacción con otras drogas y otro tipo de interacciones.

Uso concomitante de Novigan® con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o analgésicos no narcóticos puede provocar el doble de efectos tóxicos.

Novigan® debe usarse con precaución en combinación con los siguientes medicamentos:

Anticoagulantes Los AINE pueden potenciar el efecto de los anticoagulantes como la warfarina.

Fármacos antihipertensivos (inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II) y diuréticos: los AINE pueden reducir efecto curativo estas drogas. En algunos pacientes con función renal alterada (p. ej., pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal debilitada), uso concomitante inhibidor de la ECA o el antagonista de la angiotensina II y los fármacos inhibidores de la COX pueden provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. Por lo tanto, estas combinaciones deben prescribirse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Si es necesario un tratamiento a largo plazo, hidrate adecuadamente al paciente y considere controlar la función renal al comienzo del tratamiento combinado, así como a intervalos regulares posteriormente.

Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad por los AINE.

Corticosteroides: Mayor riesgo de ulceración y sangrado en el tracto gastrointestinal.

Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal.

Glucósidos cardíacos: con el uso simultáneo con AINE, exacerbación de la insuficiencia cardíaca, disminución de la tasa de filtración glomerular y un aumento de la concentración de glucósidos cardíacos en el plasma sanguíneo.

Preparaciones de litio: con el uso simultáneo, la eliminación de las preparaciones de litio disminuye y aumenta su toxicidad y concentración en el plasma sanguíneo.

Metotrexato: con el uso simultáneo, la eliminación de metotrexato disminuye y aumenta su toxicidad y concentración en el plasma sanguíneo.

Ciclosporina: cuando se usa simultáneamente con AINE, aumenta la nefrotoxicidad.

Mifepristona: el uso de AINE se permite solo entre 8 y 12 días después de suspender la mifepristona, ya que los AINE reducen el efecto de la mifepristona.

Los antibióticos quinolonas (AINE) pueden aumentar el riesgo de desarrollar convulsiones asociadas a quinolonas.

Zidovudina: existe evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes infectados por el VIH que reciben tratamiento concomitante con zidovudina e ibuprofeno.

Tacrolimus: aumenta el riesgo de nefrotoxicidad con simultáneo. uso de AINE con tacrolimus.

La preparación a base de hierbas ginkgo biloba puede aumentar el riesgo de hemorragia cuando se utilizan medicamentos antiinflamatorios no esteroides.

Características de la aplicación

El medicamento debe usarse con precaución bajo la supervisión de un médico para el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática o renal moderada, con tendencia a la hipertensión arterial, broncoespasmo, lupus eritematoso sistémico y otros. enfermedades sistémicas tejido conectivo- mayor riesgo de meningitis aséptica; antecedentes de insuficiencia cardíaca, que se acompañó de retención de líquidos y edema cuando se usan medicamentos antiinflamatorios no esteroides.

Efecto sobre el sistema cardiovascular y cerebrovascular.

Datos ensayo clínico y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg por día), así como su uso a largo plazo, puede provocar un ligero aumento en el riesgo de complicaciones trombóticas arteriales (p. ej., infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). . En general, los datos de estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (p. ej., ≤ 1200 mg por día) puedan provocar un mayor riesgo de infarto de miocardio. Pacientes con hipertensión arterial no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, diagnosticados enfermedad coronaria enfermedades cardíacas, arteriopatías periféricas y/o enfermedades cerebrovasculares, el tratamiento a largo plazo sólo puede ser prescrito por un médico después de un análisis exhaustivo. Pacientes con factores de riesgo importantes de complicaciones cardiovasculares (como hipertensión arterial, hiperlipidemia, diabetes, fumar) prescribir tratamiento a largo plazo Los AINE sólo deben usarse después de una cuidadosa consideración.

Efectos sobre el sistema respiratorio.

El broncoespasmo puede ocurrir en pacientes que sufren de asma bronquial o enfermedades alérgicas, o tiene antecedentes de estas enfermedades.

Otros AINE.

Debe evitarse el uso simultáneo de ibuprofeno con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, ya que aumenta el riesgo de reacciones adversas.

Efecto sobre los riñones.

Riesgo de insuficiencia renal debido al deterioro de la función renal; el uso prolongado de AINE puede provocar una disminución dependiente de la dosis en la síntesis de prostaglandinas y provocar el desarrollo de insuficiencia renal. Los pacientes con insuficiencia renal, trastornos cardíacos, insuficiencia hepática, pacientes que toman diuréticos y pacientes de edad avanzada tienen un alto riesgo de sufrir esta reacción. En tales pacientes, se debe controlar la función renal.

Efecto sobre la fertilidad en las mujeres.

Existe evidencia limitada de que los fármacos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandinas puedan interferir con la ovulación. Este proceso es reversible después de suspender el tratamiento. El uso prolongado (se aplica a una dosis de 2400 mg por día, así como a una duración del tratamiento de más de 10 días) de ibuprofeno puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda para mujeres que están intentando quedar embarazadas. Las mujeres que tengan problemas para quedar embarazadas o estén siendo sometidas a exámenes debido a la infertilidad deben suspender este medicamento.

Efecto sobre el tracto gastrointestinal.

Los AINE deben utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica ( colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas condiciones pueden empeorar. Hay informes de casos de hemorragia gastrointestinal, perforación, úlceras, que pueden ser fatales, que ocurrieron en cualquier etapa del tratamiento con AINE, independientemente de la presencia de síntomas de advertencia o antecedentes de trastornos gastrointestinales graves.

Aumentar la dosis de AINE, edad avanzada y antecedentes de úlcera péptica, el riesgo de reacciones adversas por tubo digestivo. Durante el tratamiento en tales casos, se recomienda utilizar la dosis mínima eficaz del fármaco.

Úselo con precaución en pacientes que reciben terapia con medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlcera péptica estómago y duodeno o hemorragias, en particular corticosteroides orales, anticoagulantes, warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios tales como ácido acetilsalicílico. Los pacientes que hayan tenido trastornos gastrointestinales, especialmente los ancianos, deben suspender el tratamiento y consultar a un médico si se presenta algún síntoma. síntomas no deseados(especialmente sangrado del tracto digestivo).

De la piel y tejido subcutáneo.

En muy raras ocasiones, pueden producirse reacciones cutáneas graves al tomar AINE, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. El mayor riesgo de tales reacciones se observa en primeras etapas terapia, en la mayoría de los casos la aparición de tales reacciones ocurre durante el primer mes de tratamiento. Se debe suspender el ibuprofeno al primer signo. erupción cutanea, cambios patologicos mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.

Con el uso prolongado (más de una semana) del medicamento, es necesario controlar los indicadores. Sangre periférica Y estado funcional hígado.

El medicamento puede afectar el estado psicofisiológico de pacientes con administración simultánea con alcohol y depresores del sistema nervioso central.

Uso prolongado e incontrolado de analgésicos, especialmente una combinación de diferentes analgésicos. ingredientes activos puede provocar daño renal crónico con riesgo de desarrollar insuficiencia renal (nefropatía analgésica).

El medicamento no debe usarse en presencia de intolerancia hereditaria a la galactosa y los productos lácteos o deficiencia de lactasa.

Al igual que con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides, tomar ibuprofeno puede enmascarar signos de infección.

Uso durante el embarazo o la lactancia

La supresión de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrionario/fetal. Los estudios epidemiológicos indican un mayor riesgo de aborto espontáneo defectos de nacimiento después del uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas en Etapa temprana el embarazo. Se cree que el riesgo aumenta al aumentar la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, se debe evitar el uso del medicamento.

En tiempo III trimestre del embarazo cuando se utilizan inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, posibles efectos en el feto como toxicidad cardiopulmonar (cierre prematuro ducto arterial fruta de hipertensión pulmonar) y alteración de la función renal, que puede progresar a insuficiencia renal con manifestación de oligohidroamnios.

El ibuprofeno está contraindicado en tercer trimestre embarazo debido a la posibilidad de inhibición de la contractilidad uterina, lo que puede provocar un aumento de la duración del parto con tendencia a aumentar el sangrado en la madre y el niño, incluso cuando se utilizan dosis bajas.

Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u otros mecanismos.

Se debe tener precaución al conducir o realizar otras actividades potencialmente peligrosas. especies peligrosas actividades que requieren mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.

Modo de empleo y dosis.

Se debe utilizar la dosis efectiva más baja necesaria para tratar los síntomas. período corto tiempo. Si los síntomas persisten más de 5 días desde el inicio del tratamiento o empeoran, se debe consultar a un médico.

Es aconsejable tomar Novigan® 1:00 antes de una comida o 3:00 después de una comida. Tome los comprimidos con agua, no los mastique. Para evitar la irritación del estómago, se debe tomar inmediatamente después de las comidas o con leche.

Repetir la dosis si es necesario al cabo de 4-6 horas. Superar la dosis de 1200 mg de ibuprofeno al día.

Las personas de edad avanzada no necesitan dosis especiales.

Niños

No prescriba el medicamento a niños menores de 16 años.

Sobredosis

Síntomas. Se manifiesta en forma de trastornos gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos, anorexia, dolor en la región epigástrica), manifestaciones de hepatotoxicidad y alteración de la conciencia.

También puede experimentar tinnitus, dolor de cabeza y hemorragia gastrointestinal. En caso de intoxicación grave, se producen daños tóxicos en el sistema central. sistema nervioso, manifestado por somnolencia, a veces por un estado de excitación y desorientación o confusión. A veces los pacientes desarrollan convulsiones. En intoxicaciones más graves, puede producirse acidosis metabólica y un aumento del PT/INR (probablemente a través de la interacción con factores de coagulación que circulan en el torrente sanguíneo). Puede ocurrir dolor agudo insuficiencia renal y daño hepático. Los pacientes con asma bronquial pueden experimentar una exacerbación del asma.

Tratamiento. Está indicada la terapia sintomática y de apoyo, incluida la garantía de permeabilidad. tracto respiratorio y monitorear la función cardíaca y los signos vitales hasta que la condición del paciente vuelva a la normalidad. Dentro de una hora después de tomar una dosis grande, lavado gástrico, administración. Carbón activado. Es necesario garantizar una micción adecuada y controlar el estado de la función renal y hepática. Después de tomar dosis potencialmente tóxicas, se debe observar a los pacientes durante al menos 4 horas. Si se producen convulsiones, se puede utilizar diazepam o lorazepam intravenoso. Cuando asma bronquial Se deben utilizar broncodilatadores.

Reacciones adversas

Próximo Reacciones adversas observado con el uso a corto plazo de ibuprofeno en dosis que no exceden los 1200 mg/día. En el tratamiento de enfermedades crónicas y con el uso prolongado, pueden ocurrir otras reacciones adversas.

Reacciones adversas asociadas al uso de ibuprofeno, clasificadas por sistema de órganos y frecuencia. La frecuencia se define de la siguiente manera: muy frecuentes ≥1/10; frecuentemente: ≥1/100 y<1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).

Del tracto gastrointestinal.

Posible dolor abdominal, dispepsia, náuseas.

En raras ocasiones: diarrea, flatulencia, estreñimiento, vómitos.

Muy raramente: úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, acidez de estómago, suelo, hematemesis (a veces fatal), estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, gastritis, esofagitis.

Del sistema sanguíneo y linfático.

Muy raro: trastorno hematopoyético 1.

1 Incluye anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia y agranulocitosis. Los primeros signos de tales trastornos son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en el cavidad oral, síntomas gripales, agotamiento severo, sangrado y hematomas de etiología desconocida.

Del sistema cardiovascular. En raras ocasiones, taquicardia, dificultad para respirar, complicaciones cerebrovasculares, hipotensión arterial, palpitaciones.

Muy raramente: edema, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca.

Con el uso prolongado y en dosis altas (2400 mg/día), el riesgo de complicaciones trombóticas arteriales (por ejemplo, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio) puede aumentar y la eficacia de los fármacos antihipertensivos puede disminuir.

Trastornos generales. Muy raros: reacciones alérgicas inespecíficas y shock anafiláctico, asma o empeoramiento del asma, broncoespasmo, erupción cutánea, picazón, urticaria, púrpura, angioedema.

Del sistema nervioso. Poco frecuentes: dolor de cabeza.

Muy raramente, neuritis óptica, parestesia, nerviosismo, mareos, somnolencia, irritabilidad, zumbidos en los oídos, depresión, insomnio, ansiedad, agitación psicomotora, inestabilidad emocional, convulsiones. Frecuencia desconocida: alucinaciones, confusión.

Del sistema inmunológico.

Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad acompañadas de urticaria y picazón 2. Muy raros: reacciones de hipersensibilidad graves, cuyos síntomas pueden incluir hinchazón de la cara, lengua y laringe, dificultad para respirar, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock grave).

2 Las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir: (a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, (b) reactividad de las vías respiratorias, incluido asma, exacerbación del asma, broncoespasmo y disnea, o (c) diversas formas de reacciones cutáneas, incluidos prurito, urticaria, púrpura y angioedema. y con menos frecuencia: dermatosis exfoliativa y ampollosa, que incluyen necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme.

En pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades mixtas del tejido conectivo, la toma de ibuprofeno, en casos raros, puede provocar síntomas de meningitis aséptica, como rigidez en el cuello, dolor de cabeza, vómitos, fiebre alta o confusión.

De los órganos hematopoyéticos y del sistema linfático. Muy raros: trastornos hematopoyéticos (anemia hemolítica, anemia aplásica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia, disminución del hematocrito y del nivel de hemoglobina, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros signos son fiebre alta, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas parecidos a los de la gripe, agotamiento intenso, sangrado y hematomas inexplicables. Agregación plaquetaria reversible, alveolitis, eosinofilia pulmonar.

De los órganos de la visión. Muy raramente, visión borrosa, cambios en la percepción del color, ambliopía tóxica. Frecuencia desconocida: discapacidad visual.

Del sistema digestivo. Muy raros: disfunción hepática, hepatitis, ictericia, duodenitis, pancreatitis, síndrome hepatorrenal, insuficiencia hepática, hepatonecrosis.

De la piel y tejido subcutáneo. En raras ocasiones, descamación de la piel, alopecia, fotosensibilidad, diversas erupciones cutáneas. Muy raramente, lesiones ampollosas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica.

De los riñones y del sistema urinario. Muy raramente, papilonecrosis, cistitis, hematuria, síndrome nefrótico, oliguria, poliuria, necrosis tubular, glomerulonefritis, disfunción renal, nefropatía tóxica en diversas formas, incluida nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda. 3

3 Especialmente con el uso prolongado de AINE, en combinación con un aumento de los niveles séricos de urea y la aparición de edema. También incluye papilonecrosis.

Otros efectos. En raras ocasiones: sequedad de las membranas mucosas de los ojos y la boca, estomatitis, temperatura elevada, mala salud, debilidad, aumento de la fatiga, discapacidad auditiva, estomatitis ulcerosa.

Muy raro: cambios en el sistema endocrino y el metabolismo, disminución del apetito.

Investigación de laboratorio.

Muy raro: disminución de los niveles de hemoglobina.

Consumir preferentemente antes del

Condiciones de almacenaje

Conservar fuera del alcance de los niños, en un lugar seco y oscuro a una temperatura que no supere los 25 ° C.

Paquete

10 comprimidos en blister, 1 blister en caja de cartón.