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Ingavirina. Istruzioni per l'uso. Ingavirin (farmaco antivirale per influenza e orvi) - istruzioni per l'uso, analoghi, recensioni, prezzo

Agente antivirale. Ha attività immunostimolante, combatte efficacemente l'agente eziologico della malattia, inclusi l'influenza e l'adenovirus. Può essere prescritto sia per il trattamento che per la prevenzione delle infezioni. Approvato per l'uso nei bambini di età superiore ai 7 anni. Ha un alto profilo di sicurezza, non pregiudica il funzionamento sistema nervoso, causa raramente effetti collaterali e non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Analogo completo in composizione a mercato farmaceutico NO.

Forma di dosaggio

Descrizione e composizione

Capsule per somministrazione orale di 60 mg (forma per bambini) e 90 mg (dose per adulti).

Descrizione e composizione

Capsule 60 mg di colore blu, capsule da 90 mg - rosso.

L'interno delle capsule contiene un granulato o una polvere bianca o quasi bianca. È consentita la formazione di un conglomerato, che si sbriciola facilmente se premuto su di esso.

Sul cappuccio delle capsule da 90 mg è presente un logo a forma di anello e al suo interno la lettera "I".

Come sostanza attiva, la composizione del farmaco include l'acido pentandioico imidazolylethanamide.

Inoltre, la composizione del farmaco comprende i seguenti eccipienti:

zucchero del latte;
fecola di patate;
aerosol;
E 572.

La composizione dell'involucro della capsula da 60 mg è la seguente:

bianco di titanio;
tintura nero brillante, blu vernice, rosso cocciniglia A, carmoisina;
gelatina.

L'involucro delle capsule da 90 mg ha la seguente composizione:

ossido di titanio;
colorante azorubina, rosso cocciniglia A, giallo chinolone;
gelatina.

La composizione dell'inchiostro per il logo è la seguente:

bianco di titanio;
glicole propilenico;
Gommalacca.

Gruppo farmacologico

Nel corso di studi preclinici e clinici, è stata dimostrata l'efficacia del farmaco in relazione ai seguenti virus:

influenza di tipo A (inclusa la suina) e B;
infezioni da RS;
parainfluenza;
adenovirus.

Nel corso degli studi preclinici, l'efficacia del farmaco è stata riscontrata in relazione a agenti patogeni quali:

corona virus;
metapneumovirus;
enterovirus (inclusi rinovirus, virus Coxsackie).

Il farmaco accelera l'eliminazione dei virus dal corpo, riduce la durata della malattia e riduce la probabilità di complicanze.

Il principio attivo stimola i fattori immunità innata, che sono soppressi dalle proteine virali nelle cellule infette.

Nel corso della ricerca, è stato dimostrato che aumenta l'espressione dei recettori di tipo I, che si trovano sulla superficie di immunocompetenti e cellule epiteliali. Come risultato di un aumento della densità dei recettori dell'interferone, si osserva un aumento della sensibilità delle cellule agli effetti interni. Tutto questo è accompagnato da una speciale proteina che trasmette un segnale al nucleo cellulare per indurre geni che hanno un effetto antivirale. È stato dimostrato che durante lo sviluppo dell'infezione, l'ingavirina stimola la sintesi di una proteina effettrice antivirale, che blocca la migrazione intracellulare delle particelle ribonucleoproteiche dei virus. Ciò porta a un rallentamento della riproduzione dei virus.

Il principio attivo aumenta la concentrazione nel flusso sanguigno a valori normali, stimola la produzione di leucociti.

Aumenta il numero di linfociti e cellule T nel corpo, che hanno un'elevata attività killer contro le cellule infette.

Inoltre, il principio attivo inibisce la produzione di citochine e l'attività della mieloperossidasi, responsabili dello sviluppo dell'infiammazione nel corpo.

Durante i test, è stato dimostrato che con la nomina simultanea di Ingavirin con antibiotici, aumenta l'efficacia del trattamento dell'avvelenamento del sangue di eziologia batterica, compreso quello provocato da stafilococchi resistenti alla penicillina.

Negli esperimenti con l'uso di un'etichetta radioattiva, è stato riscontrato che l'ingavirina entra rapidamente nel flusso sanguigno da tratto digerente. Il farmaco è distribuito uniformemente in organi interni. Massima concentrazione ematica sostanza attiva osservato mezz'ora dopo l'assunzione del farmaco.

Quando si assume il medicinale una volta al giorno, si accumula nei tessuti e negli organi.

Nell'organismo, il principio attivo non viene metabolizzato e viene escreto immodificato attraverso l'intestino (77%) e i reni (23%) durante il giorno.

Indicazioni per l'uso

per adulti

Le capsule da 90 mg sono prescritte per il trattamento e la prevenzione dell'influenza A e B, nonché di altre infezioni virali respiratorie acute, come infezioni da RS, parainfluenza, infezione da adenovirus.

per bambini

Le capsule da 60 mg sono prescritte per la prevenzione e il trattamento dell'influenza causata da virus di tipo A e B, nonché altre infezioni virali respiratorie acute, tra cui infezione da adenovirus, parainfluenza, infezione respiratoria sinciziale.

Il farmaco non deve essere prescritto alle donne in posizione, poiché non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza del farmaco nelle pazienti in gravidanza. Non è noto se il principio attivo penetri latte materno pertanto si consiglia di interrompere l'alimentazione naturale e di assumere Ingavirin secondo le indicazioni.

Controindicazioni

L'ingavirina non può essere prescritta per l'ipersensibilità alla composizione del farmaco. È anche controindicato prendere se c'è:

alterato assorbimento dei carboidrati;
mancanza di lattasi;
intolleranza al lattosio.

Applicazioni e dosi

per adulti

Il farmaco viene assunto per via orale, indipendentemente dal pasto. Per il trattamento di Ingavirin in capsule da 90 mg, viene prescritta 1 capsula 1 volta al giorno. Il corso della terapia può variare da 5 a 7 giorni. Si raccomanda di iniziare il trattamento al primo segno di infezione, ma preferibilmente entro e non oltre 3 giorni dall'inizio della malattia.

Dopo il contatto con un paziente infetto, si consiglia di assumere il farmaco in un dosaggio a scopo di prevenzione, 1 capsula 1 volta al giorno per una settimana.

per bambini

Il farmaco alla dose di 60 mg è prescritto per i bambini di età superiore a 7 anni, 1 capsula 1 volta in 24 ore per 5-7 giorni. La durata della terapia dipende da quadro clinico malattie. Le capsule devono essere assunte con o senza cibo. Si consiglia di prescrivere il trattamento entro e non oltre 2 giorni dall'insorgenza dei primi sintomi di infezione.

per le donne in gravidanza e durante l'allattamento

Durante la gravidanza, il farmaco non viene utilizzato, durante l'allattamento dopo il trasferimento del bambino a alimentazione artificiale il farmaco viene assunto come al solito.

Effetti collaterali

Nella maggior parte dei casi, il farmaco è ben tollerato, solo in rari casi, con intolleranza individuale al farmaco, può svilupparsi un'allergia, che richiede l'interruzione della terapia e una visita dal medico per adeguare l'ulteriore regime di trattamento.

Interazione con altri farmaci

Il farmaco è indesiderabile da usare contemporaneamente ad altri farmaci antivirali. L'interazione farmacologica di Ingavirin con qualsiasi farmaco non è stata notata.

istruzioni speciali

Nel corso di studi tossicologici, è stato riscontrato che l'ingavirina ha una bassa tossicità e un alto profilo di sicurezza (il dosaggio semi-letale supera il dosaggio terapeutico di oltre 3mila volte).

Il farmaco non ha un effetto mutageno, immunotossico, localmente irritante e cancerogeno, non influisce sulla funzione riproduttiva.

L'ingavirina non ha un effetto sedativo, non influisce sulla capacità di guidare un'auto.

Overdose

Ad oggi, non ci sono stati casi di sovradosaggio di Ingavirin.

Condizioni di archiviazione

Le capsule devono essere conservate a una temperatura non superiore a 25 gradi, in un luogo in cui non saranno accessibili ai bambini. È possibile acquistare Ingavirin 90 mg senza prescrizione medica, Ingavirin 60 mg è un farmaco soggetto a prescrizione medica.

Analoghi

Non esiste un analogo strutturale completo o parziale del farmaco Ingavirin. In vendita è possibile acquistare solo sostituti della droga per il gruppo terapeutico:

un farmaco russo che ha un effetto antivirale e immunostimolante. Può essere utilizzato per il trattamento e la prevenzione dell'acuto problemi respiratori, compresa l'influenza nei bambini e negli adulti di età superiore ai 3 anni. E anche per il trattamento dell'herpes negli adulti. Il farmaco non deve essere assunto con intolleranza alla composizione del farmaco, ipolattasia, malassorbimento di galattosio e destrosio, carenza di lattosio, gravidanza e allattamento.
agente immunostimolante, disponibile sotto forma di sciroppo e capsule. Lo sciroppo è prescritto per il trattamento e la prevenzione dell'influenza e di varie infezioni virali respiratorie acute per i bambini di età superiore a 1 anno. Il farmaco deve essere somministrato al bambino mezz'ora prima dei pasti, in un dosaggio selezionato dal medico, a seconda dell'età del paziente. In capsule medicinale prescritto per i bambini di età superiore ai 6 anni e per gli adulti (comprese le donne che allattano, se il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il bambino).

Solo uno specialista dovrebbe selezionare un sostituto del farmaco, poiché ognuno di essi ha le proprie indicazioni, controindicazioni e reazioni avverse.

Il prezzo del farmaco

Il costo di Ingavirin è in media di 440 rubli. I prezzi vanno da 353 a 566 rubli.

Ultimo aggiornamento della descrizione da parte del produttore 12.10.2016

Elenco filtrabile

Sostanza attiva:

ATX

Gruppo farmacologico

Classificazione nosologica (ICD-10)

Immagini 3D

Composto

Capsule	1 tappi.
principio attivo:
Acido pentandioico imidazolylethanamide (vitaglutam)	30/90 mg
(in termini di sostanza al 100%)
Eccipienti: lattosio monoidrato - 30/90 mg; fecola di patate - 11,88 / 35,60 mg; biossido di silicio colloidale (aerosil) - 0,73 / 2,2 mg; stearato di magnesio - 0,73 / 2,2 mg
involucro della capsula
capsule, 30 mg: biossido di titanio (E171) - 2%; colorante nero brillante (E151) - 0,1533%; colorante blu proprietario (E131) - 0,1314%; colorante cremisi (Ponso 4R) (E124) - 0,0192%; colorante azorubina (E122) - 0,0821%; gelatina - fino al 100%
capsule, 90 mg: biossido di titanio (E171) - 1,3333%; colorante cremisi (Ponso 4R) (E124) - 0,0008%; colorante azorubina (E122) - 0,3066%; colorante giallo chinolina (E104) - 0,4207%; gelatina - fino al 100%
composizione inchiostro logo: Gommalacca; glicole propilenico (E1520); biossido di titanio (E171)

Descrizione della forma farmaceutica

Capsule, 30 mg: taglia 2, blu.

Capsule, 90 mg: taglia 2, rosso. Coperchio della capsula con logo Colore bianco a forma di anello e la lettera "I" all'interno dell'anello.

Contenuto della capsula: granelli e polvere di colore bianco o quasi bianco; è consentita la formazione di conglomerati facilmente sgretolabili con una leggera pressione.

effetto farmacologico

effetto farmacologico- immunomodulante, antinfiammatorio, antivirale.

Farmacodinamica

Farmaco antivirale.

Negli studi preclinici e clinici, l'efficacia del farmaco Ingavirin ® contro i virus influenzali di tipo A (A (H1N1), compresi i suini A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1) e di tipo B, adenovirus, virus parainfluenzale, virus respiratorio sinciziale, in studi preclinici: coronavirus, metapneumovirus, enterovirus, inclusi virus Coxsackie e rhinovirus.

Il farmaco Ingavirin ® promuove l'eliminazione accelerata dei virus, accorciando la durata della malattia e riducendo il rischio di complicanze.

Il meccanismo d'azione si realizza a livello delle cellule infette stimolando i fattori immunitari innati soppressi dalle proteine virali. In studi sperimentali, in particolare, è stato dimostrato che il farmaco Ingavirin ® aumenta l'espressione del primo tipo di recettore dell'interferone IFNAR sulla superficie dell'epitelio e cellule immunocompetenti. Un aumento della densità dei recettori dell'interferone porta ad un aumento della sensibilità delle cellule ai segnali dell'interferone endogeno. Il processo è accompagnato dall'attivazione (fosforilazione) della proteina trasmittente STAT1, che trasmette un segnale al nucleo cellulare per l'induzione dei geni antivirali. È stato dimostrato che in condizioni di infezione il farmaco stimola la produzione della proteina effettrice antivirale MxA, che inibisce il trasporto intracellulare delle ribonucleoproteine di vari virus, rallentando il processo di replicazione virale.

Il farmaco Ingavirin ® provoca un aumento del contenuto di interferone nel sangue fino a norma fisiologica, stimola e normalizza la ridotta capacità di produzione di α-interferone dei leucociti del sangue, stimola la capacità di produzione di γ-interferone dei leucociti. Causa la generazione linfociti citotossici e aumenta il contenuto di cellule NK-T con elevata attività killer contro le cellule infettate da virus.

L'effetto antinfiammatorio è dovuto alla soppressione della produzione di citochine pro-infiammatorie chiave (TNF (TNF-α), IL (IL-1β e IL-6), una diminuzione dell'attività della mieloperossidasi.

Studi sperimentali hanno dimostrato che l'uso combinato di Ingavirin ® con antibiotici aumenta l'efficacia della terapia in un modello di sepsi batterica, incl. causata da ceppi penicillino-resistenti di Staphylococcus aureus.

Studi tossicologici sperimentali condotti indicano un basso livello di tossicità e un alto profilo di sicurezza del farmaco.

Secondo i parametri di tossicità acuta, Ingavirin ® appartiene alla 4a classe di tossicità - "Sostanze a bassa tossicità" (durante la determinazione della LD 50 negli esperimenti sulla tossicità acuta, non è stato possibile determinare le dosi letali del farmaco).

Il farmaco non ha proprietà mutagene, immunotossiche, allergeniche e cancerogene, non ha un effetto irritante locale. Il farmaco Ingavirin ® non influisce funzione riproduttiva, non ha un effetto embriotossico e teratogeno.

Farmacocinetica

In un esperimento utilizzando un'etichetta radioattiva, è stato riscontrato che il farmaco entra rapidamente nel sangue dal tratto gastrointestinale. Distribuito uniformemente in tutti gli organi interni. La Cmax nel plasma sanguigno e nella maggior parte degli organi viene raggiunta 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco. I valori di AUC per reni, fegato e polmoni sono leggermente superiori a quelli del sangue (43,77 μg h/ml). Valori AUC per milza, ghiandole surrenali, linfonodi e timo al di sotto dell'AUC nel sangue. MRT (tempo medio di ritenzione del farmaco) nel sangue - 37,2 ore.

Con un ciclo di assunzione del farmaco una volta al giorno, si accumula negli organi interni e nei tessuti. Allo stesso tempo, le caratteristiche qualitative delle curve farmacocinetiche dopo ogni iniezione del farmaco erano identiche: un rapido aumento della concentrazione del farmaco dopo ogni iniezione 0,5-1 ora dopo la somministrazione e poi una lenta diminuzione entro 24 ore.

Metabolismo. Il farmaco non viene metabolizzato nel corpo e viene escreto invariato.

Ritiro. Il principale processo di eliminazione avviene entro le 24 ore, durante questo periodo viene escreto l'80% della dose somministrata: il 34,8% viene escreto nell'intervallo di tempo da 0 a 5 ore e il 45,2% nell'intervallo di tempo da 5 a 24 ore.77% del farmaco e il 23% attraverso i reni.

Indicazioni per Ingavirin ®

trattamento dell'influenza A e B e altre malattie respiratorie acute infezione virale(infezione adenovirale, parainfluenzale, infezione respiratoria sinciziale) negli adulti e nei bambini dai 13 anni di età;

prevenzione dell'influenza A e B e di altre infezioni virali respiratorie acute negli adulti.

Controindicazioni

ipersensibilità al principio attivo o qualsiasi altro componente del farmaco;

carenza di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;

gravidanza;

periodo di allattamento al seno;

bambini di età inferiore a 13 anni per l'indicazione "trattamento dell'influenza A e B e di altre infezioni virali respiratorie acute (infezione adenovirale, parainfluenza, infezione respiratoria sinciziale)";

bambini di età inferiore a 18 anni per l'indicazione "prevenzione dell'influenza A e B e di altre infezioni virali respiratorie acute".

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento non è stato studiato. Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento deve essere interrotto. allattamento al seno.

Effetti collaterali

Reazioni allergiche (raro).

Interazione

Non sono stati identificati casi di interazione del farmaco Ingavirin ® con altri farmaci.

Dosaggio e somministrazione

dentro, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Per il trattamento dell'influenza e delle infezioni virali respiratorie acute agli adulti vengono prescritti 90 mg 1 volta al giorno, bambini dai 13 ai 17 anni - 60 mg 1 volta al giorno.

La durata del trattamento è di 5-7 giorni (a seconda della gravità della condizione). Il farmaco viene avviato dal momento in cui compaiono i primi sintomi della malattia, preferibilmente entro e non oltre 2 giorni dall'insorgenza della malattia.

Per la prevenzione dell'influenza e delle infezioni virali respiratorie acute dopo il contatto con persone malate, agli adulti vengono prescritti 90 mg 1 volta al giorno per 7 giorni.

Overdose

I casi di overdose da farmaci non sono descritti.

istruzioni speciali

Ingavirin®

Nome internazionale non proprietario

Forma di dosaggio

Capsule 60 mg

Composto

Una capsula contiene

sostanza attiva - acido imidazolylethanamide pentandioico (vitaglutam) in termini di sostanza al 100% - 60,0 mg,

Eccipienti: lattosio monoidrato, fecola di patate, biossido di silicio colloidale (aerosil), magnesio stearato,

composizione dell'involucro della capsula: biossido di titanio E171, colorante di ferro ossido giallo E 172, gelatina,

composizione inchiostro logo: gommalacca, glicole propilenico E1520, biossido di titanio E171.

Descrizione

Capsule di gelatina dura n. 2 colore giallo. Sul cappuccio della capsula è presente un logo bianco a forma di anello e la lettera E all'interno dell'anello. Il contenuto delle capsule sono granuli e polvere di colore bianco o quasi bianco; è consentita la formazione di conglomerati facilmente sgretolabili con una leggera pressione.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antivirali per uso sistemico. Antivirali ad azione diretta. Altri farmaci antivirali.

Codice ATX J 05AX

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

assorbimento e distribuzione.

In un esperimento utilizzando un'etichetta radioattiva, è stato riscontrato che il farmaco entra rapidamente nel sangue da tratto gastrointestinale. Distribuito uniformemente in tutti gli organi interni. Le concentrazioni di picco nel sangue, nel plasma e nella maggior parte degli organi vengono raggiunte 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco. I valori di AUC (area sotto la curva farmacocinetica concentrazione-tempo) di reni, fegato e polmoni superano di poco l'AUC ematica (43,77 μg h/g). I valori di AUC per la milza, le ghiandole surrenali, i linfonodi e il timo sono inferiori all'AUC del sangue. MRT (tempo medio di ritenzione del farmaco) nel sangue - 37,2 ore.

Metabolismo.

Il farmaco non viene metabolizzato nel corpo e viene escreto invariato.

Ritiro.

Il principale processo di eliminazione avviene entro 24 ore. Durante questo periodo l'80% della dose assunta viene escreto: il 34,8% viene escreto nell'intervallo di tempo da 0 a 5 ore e il 45,2% nell'intervallo di tempo da 5 a 24 ore. Di questi, il 77% viene escreto attraverso l'intestino e il 23% attraverso i reni.

Farmacodinamica

Farmaco antivirale.

Negli studi preclinici e clinici, l'efficacia del farmaco Ingavirin® contro i virus dell'influenza di tipo A (A (H1N1), incluso "maiale" A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1)) e tipo B, adenovirus, virus parainfluenzale, virus respiratorio sinciziale; negli studi preclinici: coronavirus, metapneumovirus, enterovirus, inclusi virus Coxsackie e rhinovirus.

Il farmaco Ingavirin® promuove l'eliminazione accelerata dei virus, accorciando la durata della malattia e riducendo il rischio di complicanze.

Il meccanismo d'azione si realizza a livello delle cellule infette stimolando i fattori immunitari innati soppressi dalle proteine virali. In studi sperimentali, in particolare, è stato dimostrato che Ingavirin® aumenta l'espressione del primo tipo di recettore dell'interferone IFNAR sulla superficie delle cellule epiteliali e immunocompetenti. Un aumento della densità dei recettori dell'interferone porta ad un aumento della sensibilità delle cellule ai segnali dell'interferone endogeno. Il processo è accompagnato dall'attivazione (fosforilazione) della proteina trasmittente STAT1, che trasmette un segnale al nucleo cellulare per l'induzione dei geni antivirali. È stato dimostrato che in condizioni di infezione il farmaco stimola la produzione della proteina effettrice antivirale MxA, che inibisce il trasporto intracellulare delle ribonucleoproteine di vari virus, rallentando il processo di replicazione virale.

Il farmaco Ingavirin® provoca un aumento del contenuto di interferone nel sangue alla norma fisiologica, stimola e normalizza la ridotta capacità di produzione dell'interferone α dei leucociti del sangue, stimola la capacità di produzione dell'interferone γ dei leucociti. Provoca la generazione di linfociti citotossici e aumenta il contenuto di cellule NK-T con elevata attività killer contro le cellule infettate da virus.

L'effetto antinfiammatorio è dovuto alla soppressione della produzione di citochine proinfiammatorie chiave (fattore di necrosi tumorale (TNF-α), interleuchine (IL-1β e IL-6)), una diminuzione dell'attività della mieloperossidasi.

Efficacia nei bambini

In uno studio multicentrico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare l'efficacia clinica e la sicurezza di Ingavirin® a una dose giornaliera di 60 mg per il trattamento dell'influenza e di altre infezioni virali respiratorie acute in 180 bambini di età compresa tra 13 e 17 anni , è stato dimostrato che Ingavirin® era significativamente superiore al placebo, normalizzando più rapidamente la temperatura corporea, arrestando l'intossicazione, la febbre, i fenomeni catarrali.

Uno studio multicentrico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare l'efficacia clinica e la sicurezza di Ingavirin® a una dose giornaliera di 60 mg per il trattamento dell'influenza e di altre infezioni virali respiratorie acute in 310 bambini di età compresa tra 7 e 12 anni ha mostrato che Ingavirin® è significativamente più efficace del placebo e fornisce una diminuzione più rapida (in media di 18 ore) della temperatura corporea e la scomparsa dei sintomi di intossicazione (mal di gola, sudorazione, dolore durante la deglutizione, congestione nasale, naso che cola).

Indicazioni per l'uso

Trattamento dell'influenza A e B e altri acutiinfezioni virali pirata (infezione adenovirale, parainfluenzale, respiratoria infezione sinciziale) nei bambini di età compresa tra 7 e 17 anni

Dosaggio e somministrazione

All'interno, indipendentemente dal pasto.

Per il trattamento dell'influenza e delle infezioni virali respiratorie acute, ai bambini dai 7 ai 17 anni viene prescritta 1 capsula (60 mg) 1 volta al giorno.

Effetti collaterali

Raramente

reazioni allergiche

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi altro componente del farmaco

Intolleranza ereditaria al fruttosio, deficit di Lapp-lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio.

Gravidanza

periodo di lattazione

Età da bambini fino a 7 anni

Questa forma di dosaggio non è destinata all'uso in persone di età pari o superiore a 18 anni (è necessario utilizzare forme di dosaggio che consentano di assumere Ingavirin® alla dose di 90 mg).

Interazioni farmacologiche

I casi d'interazione di Ingavirin® con altre medicine non sono descritti.

istruzioni speciali

Gravidanza e allattamento

L'uso del farmaco durante la gravidanza non è stato studiato.

L'uso del farmaco durante l'allattamento non è stato studiato, pertanto, se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.

Caratteristiche dell'influenza del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Non è stato studiato, tuttavia, dato il meccanismo e il profilo delle reazioni avverse, si può presumere che il farmaco non influisca sulla capacità di guidare veicoli, meccanismi.

Overdose

I casi di overdose della medicina Ingavirin® non sono stati segnalati fino ad oggi.

Modulo di rilascio e confezione

Capsule 60 mg.

7 capsule in confezione blister realizzata con film in PVC e foglio di alluminio laccato stampato.

Un blister, insieme alle istruzioni per uso medico nelle lingue statali e russe, è inserito in un pacco di cartone.

Data di scadenza

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni di archiviazione

In luogo protetto dalla luce ad una temperatura non superiore a 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Sul bancone

Produttore

Titolare del certificato di registrazione

aprire Società per Azioni Valenta Farmaceutici, Russia

141101, Schelkovo, regione di Mosca, Factory street, 2

Indirizzo dell'organizzazione che accetta reclami da parte dei consumatori sulla qualità dei prodotti (merci) sul territorio della Repubblica del Kazakistan

Valenta Asia LLP

Repubblica del Kazakistan, 050009, Almaty, Abai Ave., angolo st. Radostovets, 151/115, centro commerciale "Alatau", ufficio n. 1102

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Ingavirina rappresenta farmaco antivirale, che sopprime la riproduzione delle particelle virali e ritarda il rilascio di virus già sintetizzati nella cellula nel flusso sanguigno e nello spazio intercellulare. Inoltre, l'ingavirina provoca l'attivazione dei linfociti citotossici, aumenta il numero di cellule NK e aumenta anche la concentrazione di interferone nel sangue stimolando la produzione di questa sostanza da parte dei leucociti. L'ingavirina è usata per trattare i tipi di influenza A e B, così come altre infezioni virali respiratorie acute (ad esempio parainfluenza, adenovirus, infezione respiratoria sinciziale, ecc.).

Nomi, liberatorie e composizione

Ingavirin è prodotto nell'unico forma di dosaggio – capsule per somministrazione orale. Le capsule sono disponibili in due dosaggi: 30 mg e 90 mg. Di conseguenza, nella vita di tutti i giorni, le capsule con un dosaggio di 90 mg del principio attivo sono chiamate "Ingavirin 90" e con un dosaggio di 30 mg del principio attivo - "Ingavirin 30", dove il numero aggiunto al nome del farmaco significa esattamente la sua dose.

COME componente attivo Le capsule di Ingavirin contengono acido imidazoliletanammide pentandioico, che è anche chiamato vitaglutam. A seconda del dosaggio, le capsule possono contenere 30 ml o 90 mg di Vitaglutam. Come componenti ausiliari, le capsule da 30 mg e 90 mg contengono le seguenti sostanze:

Biossido di silicio colloidale;
Fecola di patate;
Stearato di magnesio.

L'involucro delle capsule da 30 mg è costituito dalle seguenti sostanze:

Azorubina;
Gelatina;
colorante diamante nero;
Tintura blu brevettata;
Colorante cremisi.

L'involucro delle capsule da 90 mg è costituito dalle seguenti sostanze:

Azorubina;
Diossido di titanio;
Gelatina;
Colorante cremisi;
Giallo di chinolina.

All'interno delle capsule da 30 mg e 90 mg contiene polvere e granuli di colore bianco o bianco con una tinta cremosa. Le capsule da 30 mg sono di colore blu e le capsule da 90 mg sono di colore rosso. Le capsule da 30 mg e 90 mg sono disponibili in confezioni da 7 pezzi.

Ingavirina - foto

Questa foto mostra l'aspetto della confezione e della capsula di Ingavirin.

Azione terapeutica

L'ingavirina ha un effetto antivirale diretto e indiretto sui virus dell'influenza di tipo A (compresi i suini A / H1N1, A / H3N2 e A / H5N1) e di tipo B, adenovirus, rinovirus, nonché virus parainfluenzali e infezione respiratoria sinciziale .

L'effetto antivirale diretto di Ingavirin è fornito principalmente dalla sua capacità di sopprimere la riproduzione di particelle virali nel nucleo cellulare. Inoltre, Ingavirin ritarda il rilascio di particelle virali già moltiplicate dal nucleo cellulare nel suo citoplasma e quindi nella circolazione sistemica.

L'effetto antivirale indiretto di Ingavirin è fornito dai seguenti meccanismi:

Stimolazione della produzione di interferone da parte dei leucociti;
Stimolazione della formazione di linfociti citotossici;
Aumento del numero di cellule NK;
Soppressione della produzione di sostanze biologicamente attive pro-infiammatorie (fattore di necrosi tumorale, interleuchine 1 e 6, ecc.).

La stimolazione della produzione di interferone provoca l'attivazione dei collegamenti sistema immunitario distruggendo i virus e le cellule colpite da essi. I linfociti citotossici e le cellule NK distruggono le cellule colpite dal virus e, di conseguenza, un aumento del loro numero porta a un più efficace e pronta eliminazione microrganismi patogeni. La soppressione della produzione di sostanze biologicamente attive pro-infiammatorie porta ad una cessazione della progressione della malattia e promuove indirettamente il recupero.

Così, L'ingavirina ha indirettamente e direttamente un effetto antivirale, che si manifesta con i seguenti effetti clinici:

Accorciamento del periodo di febbre;
Ridurre la gravità dei sintomi di intossicazione (mal di testa, debolezza, affaticamento, ecc.);
Ridurre la gravità dei fenomeni catarrali (naso che cola, mal di gola, ecc.);
Accelerare il recupero e ridurre la durata della malattia;
Ridurre il rischio e la frequenza delle complicanze delle infezioni virali.

L'ingavirina non ha effetti mutageni (non provoca mutazioni nei geni), immunotossici (soppressione dell'attività del sistema immunitario), allergenici, cancerogeni, embriotossici e irritanti. Inoltre, Ingavirin non influisce sulla capacità di concepire e avere figli.

Il meccanismo dell'azione antivirale di Ingavirin - video

Ingavirin - un antibiotico o no?

No, Ingavirin non è un antibiotico, poiché non ha un effetto dannoso su vari batteri patogeni e opportunisti. L'ingavirina è un agente antivirale, cioè ha un effetto dannoso solo sui virus. Pertanto, se una persona ha un'infezione batterica, l'ingavirina sarà inutile e in questo caso dovrà assumere antibiotici. Distinguere infezione battericaè molto semplice da quello virale: se c'è una secrezione purulenta (moccio giallo o verde, placca purulenta sulle tonsille, ecc.), allora la malattia è causata da batteri e sono necessari antibiotici per curarla. Se non c'è secrezione purulenta, allora stiamo parlando di un'infezione virale, in cui Ingavirin sarà efficace.

Indicazioni per l'uso

Ingavirin è indicato per l'uso nei seguenti casi:

Trattamento e prevenzione dell'influenza di tipo A e B (compresi A/H1N1, A/H3N2 e A/H5N1);
Trattamento e prevenzione della SARS, come adenovirus, rinovirus e infezione respiratoria sinciziale, parainfluenza.

Istruzioni per l'uso

Come prendere Ingavirin

Le capsule di Ingavirin devono essere assunte per via orale, deglutite intere, senza mordere, masticare, tagliare o versare il contenuto, ma con una piccola quantità di acqua (è sufficiente mezzo bicchiere). Le capsule vengono assunte indipendentemente dal pasto, ovvero puoi bere Ingavirin in qualsiasi momento conveniente per una persona.

Per il trattamento dell'influenza e della SARS (infezioni virali respiratorie acute), Ingavirin deve essere assunto a 90 mg (1 capsula da 90 mg o 3 capsule da 30 mg) una volta al giorno per 5-7 giorni, a seconda della gravità della malattia . È necessario iniziare a prendere Ingavirin dal momento in cui compaiono i primi segni di influenza o SARS. Tuttavia, se per qualche motivo è impossibile iniziare a prendere Ingavirin immediatamente dopo l'insorgenza dei sintomi della malattia, è meglio farlo entro le successive 36 ore. Se sono trascorse più di 36 ore dalla comparsa dei primi segni della malattia, puoi iniziare a prendere Ingavirin, ma la sua efficacia sarà molto inferiore.

Per la prevenzione dell'influenza e della SARS durante epidemie di massa o dopo il contatto con persone già malate, Ingavirin deve essere assunto 90 mg (1 capsula da 90 mg o 3 capsule da 30 mg) una volta al giorno per una settimana.

istruzioni speciali

Si sconsiglia l'assunzione di Ingavirin in combinazione con altri farmaci antivirali, poiché ciò può portare a un'eccessiva stimolazione del sistema immunitario con il successivo sviluppo di malattie autoimmuni.

Secondo studi sperimentali su animali, è stato riscontrato che l'ingavirina ha una tossicità molto bassa, poiché il dosaggio letale supera quello terapeutico di oltre 3000 volte. Pertanto, anche durante l'assunzione di dosi elevate di Ingavirin, il rischio di gravi complicanze con esito fatale è molto basso.

Influenza sulla capacità di controllare i meccanismi

L'ingavirina non influisce sul funzionamento del sistema nervoso centrale e non lo fa effetto sedativo pertanto, sullo sfondo dell'uso del farmaco, è possibile svolgere qualsiasi tipo di attività, comprese quelle associate alla necessità di avere un'elevata velocità di reazione e concentrazione.

Overdose

I casi di sovradosaggio con Ingavirin non sono stati registrati nemmeno una volta durante l'intero periodo di osservazione per applicazione clinica farmaco.

Interazione con altri farmaci

Non è stato dimostrato che l'ingavirina interagisca con alcun farmaco. Pertanto, Ingavirin può essere assunto in combinazione con qualsiasi altro farmaco, ad eccezione degli agenti antivirali.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

La sicurezza e l'efficacia di Ingavirin durante la gravidanza non sono state studiate negli studi clinici per ovvi motivi etici. Pertanto, non è noto con certezza se Ingavirin sia sicuro durante la gravidanza. Per questo motivo, si raccomanda di interrompere l'assunzione del farmaco in tutte le fasi della gravidanza.

Se è necessario utilizzare Ingavirin durante l'allattamento, il bambino deve essere trasferito a miscele artificiali, poiché non è noto se il farmaco penetri nel latte materno.

Ingavirin per bambini

L'uso di Ingavirin in pratica pediatrica, cioè per i bambini, non è stato studiato affatto negli studi clinici. Ciò significa che l'efficacia e la sicurezza del farmaco per i bambini non sono state confermate da nessuno studio clinico, che semplicemente non è stato condotto per ovvie ragioni etiche. Questo fatto da solo suggerisce che Ingavirin non dovrebbe essere usato per i bambini, poiché non è noto quali conseguenze ciò potrebbe comportare.

Inoltre, è necessario sapere che la storia di Ingavirin è molto più lunga di quanto sembri a prima vista e contiene fatti molto seri che indicano la necessità di abbandonare l'uso di routine questo farmaco per bambini.

Il fatto è che il farmaco è stato registrato e rilasciato sul mercato farmaceutico come agente antivirale solo nel 2008, ed è stato sintetizzato negli anni '70 del XX secolo. Dopo la scoperta del farmaco negli anni '70, è stato utilizzato come stimolante emopoietico nelle persone sottoposte a chemioterapia per il trattamento di tumori maligni. In linea di principio, il farmaco è ancora utilizzato nella pratica oncologica, ma con un nome diverso ( dicarbamina).

Pertanto, è ovvio che l'ingavirina ha un effetto sul processo di emopoiesi, che può provocare conseguenze negative nei bambini. Dopotutto, i sistemi normativi nei bambini non sono così perfetti e stabili come negli adulti, per cui anche un'interferenza minima nel loro lavoro può portare a conseguenze negative, Compreso malattie gravi. È a causa di questo potenziale pericolo che Ingavirin non è raccomandato per il trattamento dell'influenza e della SARS nei bambini di età inferiore ai 18 anni. Per il trattamento dei bambini, è meglio usare farmaci antivirali più sicuri, come Arbidol, Anaferon, ecc.

Ingavirina e alcool

L'ingavirina non è compatibile con l'alcol, poiché entra nel suo principio attivo reazione chimica Con alcol etilico e quindi ridurre significativamente l'efficienza. medicinale. Inoltre, l'ingavirina rallenta la disintossicazione dell'alcol nel fegato, che la migliora. effetto tossico. Quindi, qualsiasi bevande alcoliche portare a perdita totale l'effetto di Ingavirin, la cui ricezione sarà inutile e persino dannosa, poiché aumenterà il carico sul fegato.

Pertanto, durante l'assunzione di Ingavirin, non dovresti bere bevande alcoliche. Inoltre, per ridurre al minimo i danni, i medici raccomandano di astenersi dall'alcol per 2 o 3 giorni dopo la fine dell'Ingavirin.

Effetti collaterali

COME effetti collaterali L'ingavirina può solo provocare reazioni allergiche vari gradi di gravità. Tuttavia, sono raramente osservati e nella maggior parte dei casi il farmaco è ben tollerato e non provoca alcun disagio o disagio.

Controindicazioni per l'uso

L'ingavirina è controindicata per l'uso nelle seguenti condizioni:

Intolleranza individuale o reazioni allergiche a qualsiasi componente del farmaco (inclusa intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, ecc.);
Periodo di gravidanza;
Il periodo dell'allattamento al seno;
Uso simultaneo di altri farmaci antivirali;
Età inferiore a 18 anni.

Analoghi

Analoghi di Ingavirin principio attivo(sinonimi) utilizzati per il trattamento e la prevenzione dell'influenza o della SARS non esistono sul mercato farmaceutico dei paesi della CSI. Ciò significa che non esistono farmaci contenenti vitaglutam come principio attivo. La dicarbamina è l'unico farmaco di questo tipo, ma è usata per stimolare l'ematopoiesi nelle persone sottoposte a chemioterapia o farmaci citotossici. Tuttavia, la dicarbamina contiene un dosaggio più elevato del principio attivo ed è molto più costosa dell'ingavirina. Pertanto, non può essere considerato un analogo di Ingavirin.

Compresse di tilaxina;

capsule di Tiloron;

capsule di triazavirina;

Ergoferon losanghe e soluzione orale.

Analoghi economici di Ingavirin

Gli analoghi più economici di Ingavirin sono i seguenti farmaci:

Amizon - 195 - 254 rubli;
Arbidol - 150 - 250 rubli;
Iporamina - 120 - 160 rubli;
Kagocel - 210 - 240 rubli;
Oksolin 20 - 60 rubli;
Ergoferon - 250 - 390 rubli.

Ingavirin: istruzioni per l'uso e recensioni

L'ingavirina è un farmaco antivirale innovativo con un meccanismo d'azione unico e un'ampia gamma attività antivirale, il suo utilizzo entro due giorni dall'insorgenza della malattia riduce il periodo di intossicazione, febbre e sintomi catarrali, riducendo la carica virale e riducendo sensibilmente il rischio di complicanze.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di capsule di misura n. 2, con un logo bianco sul cappuccio della capsula a forma di lettera "I" all'interno dell'anello, riempito con granuli e polvere di colore quasi bianco o bianco; è consentita l'agglomerazione del filler, che viene eliminata con una debole azione meccanica:

dosaggio 30 mg: blu (7 pezzi in blister, in una confezione da 1 o 2 confezioni);
dosaggio 60 mg: giallo (7 pezzi in blister, 1 confezione in una confezione);
dosaggio 90 mg: rosso (7 pezzi in blister, 1 confezione in una confezione).

Composizione per 1 capsula:

ingrediente attivo: vitaglutam (acido imidazolylethanamide pentandioic) - 30, 60 o 90 mg;
ingredienti ausiliari: lattosio monoidrato, fecola di patate, biossido di silicio colloidale (aerosil), magnesio stearato;
inchiostro logo: gommalacca, biossido di titanio, glicole propilenico.

Composizione della calotta:

capsule 30 mg: gelatina, biossido di titanio, coloranti (nero brillante, blu patentato, cremisi - Ponceau 4R, azorubina);
capsule 60 mg: gelatina, biossido di titanio, colorante giallo ossido di ferro;
capsule 90 mg: gelatina, biossido di titanio, coloranti (azorubina, cremisi - Ponceau 4R e giallo chinolina).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Un farmaco antivirale con efficacia dimostrata in studi preclinici e clinici contro i virus dell'influenza di tipo A - A (H1N1), incl. influenza suina A(H1N1) pdm09, A(H5N1), A(M3N2) e tipo B, virus della parainfluenza, adenovirus, RSV (virus respiratorio sinciziale). Secondo i risultati degli studi preclinici, il farmaco è efficace anche contro metapneumovirus, coronavirus ed enterovirus, inclusi rinovirus e virus Coxsackie.

L'ingavirina accelera l'eliminazione dei virus, il che aiuta a ridurre la durata della malattia e riduce la probabilità di complicanze. Il meccanismo d'azione di Vitaglutam si realizza a livello delle cellule infette stimolando i fattori immunitari innati inibiti dalle proteine virali. Durante gli esperimenti, è stato riscontrato, in particolare, che l'imidazolilethanamide dell'acido pentandioico aumenta l'espressione del recettore dell'interferone di tipo I IFNAR sulla superficie delle cellule immunocompetenti epiteliali. Con un aumento della densità dei recettori dell'interferone, aumenta la sensibilità delle cellule ai segnali dell'interferone endogeno. Il processo avviene con la fosforilazione (attivazione) della proteina trasmittente STAT1, che trasmette un segnale al nucleo cellulare, inducendo l'attività dei geni antivirali. In presenza di un'infezione viene stimolata la produzione della proteina effettrice antivirale M×A, che sopprime il trasporto intracellulare di ribonucleoproteine di vari virus, che rallenta la replicazione virale.

Vitaglutam aumenta i livelli ematici di interferone alla norma fisiologica, stimolando e normalizzando la ridotta capacità di produzione di α- e γ-interferone dei leucociti del sangue. Attiva la generazione di linfociti citotossici, aumenta il contenuto di cellule NK-T che, in relazione alle cellule infette da virus, hanno un'elevata attività killer.

L'effetto antinfiammatorio è fornito dall'inibizione della produzione di citochine proinfiammatorie chiave [fattore di necrosi tumorale (TNF-α), interleuchine (IL-1β e IL-6)] e una diminuzione dell'attività della mieloperossidasi. È stato provato sperimentalmente che l'uso di Ingavirin insieme agli antibiotici aumenta l'efficacia della terapia in un modello di sepsi batterica, compresa quella causata da ceppi di stafilococco resistenti alla penicillina. Uno studio sperimentale sull'azione tossicologica dell'acido imidazolylethanamide pentandioic ha dimostrato basso livello tossicità e alto profilo di sicurezza del farmaco. Secondo i parametri di tossicità acuta, Ingavirin appartiene alla classe IV - "Sostanze a bassa tossicità" (non è stato possibile stabilire dosi letali del farmaco durante la determinazione della LD50 durante gli esperimenti sulla tossicità acuta).

Farmacocinetica

Negli studi sperimentali che utilizzano un'etichetta radioattiva, è stato riscontrato che il vitaglutam entra rapidamente nel sangue dal tratto gastrointestinale e si distribuisce uniformemente negli organi interni. Raggiunge la sua massima concentrazione nel sangue e nella maggior parte degli organi mezz'ora dopo la somministrazione. L'area sotto la curva farmacocinetica concentrazione-tempo (AUC) del fegato, dei reni e dei polmoni supera leggermente l'AUC del sangue di 43,77 μg h/g, e l'AUC delle ghiandole surrenali, della milza, del timo e dei linfonodi è inferiore a quella del sangue AUC. Il tempo medio di ritenzione del farmaco (MRT) nel sangue è di 37,2 ore.

Con un ciclo di 5 giorni di assunzione di capsule per via orale una volta al giorno, l'acido imidazolylethanamide pentandioico si accumula nei tessuti e negli organi interni. Gli indicatori qualitativi delle curve farmacocinetiche dopo ogni somministrazione erano identici: rapida crescita concentrazione del farmaco immediatamente dopo la somministrazione con un'ulteriore lenta diminuzione entro 24 ore.

Il vitaglutam non viene metabolizzato nel corpo, il 77% viene escreto immodificato attraverso l'intestino e il 23% dai reni. Entro 24 ore viene escreto fino all'80% della dose ricevuta: il 34,8% da 0 a 5 ore dopo l'ingestione e il 45,2% da 5 a 24 ore.

Indicazioni per l'uso

Ingavirin 30 mg: terapia per il virus dell'influenza di tipo A e B, altre infezioni virali respiratorie acute (infezioni virali respiratorie acute), tra cui parainfluenza, infezione da adenovirus, infezione respiratoria sinciziale negli adulti e nei bambini sopra i 13 anni; prevenzione del virus dell'influenza di tipo A e B, nonché di altre infezioni virali respiratorie acute nei pazienti adulti;
Ingavirin 60 mg: terapia per i virus dell'influenza A e B, altre infezioni virali respiratorie acute, inclusa la parainfluenza, infezione da adenovirus, infezione respiratoria sinciziale nei bambini di età compresa tra 7 e 17 anni;
Ingavirin 90 mg: terapia per il virus dell'influenza di tipo A e B, altre infezioni virali respiratorie acute (infezioni virali respiratorie acute), inclusa la parainfluenza, infezione da adenovirus, infezione respiratoria sinciziale negli adulti; prevenzione del virus dell'influenza di tipo A e B, nonché di altre infezioni virali respiratorie acute nei pazienti adulti.

Controindicazioni

Controindicazioni assolute comuni a tutte le forme di rilascio:

il periodo di gravidanza e allattamento (allattamento al seno);
intolleranza al lattosio, carenza di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
aumento della sensibilità individuale ai componenti del farmaco.

Le capsule al dosaggio di 30 e 90 mg sono controindicate per i bambini di età inferiore a 13 anni nel trattamento dell'influenza A e B e di altre infezioni virali respiratorie acute, bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni per la prevenzione di queste malattie.

Le capsule alla dose di 60 mg sono controindicate per i bambini di età inferiore ai 7 anni e per le persone di età superiore ai 18 anni (a causa dell'incapacità del farmaco in questa forma di dosaggio di garantire l'assunzione di Vitaglutam alla dose di 90 mg).

Istruzioni per l'uso Ingavirin: modalità e dosaggio

L'ingavirina viene assunta per via orale, l'efficacia del farmaco non dipende dall'assunzione di cibo. È necessario iniziare il trattamento dal momento in cui compaiono i primi segni, ma non oltre 2 giorni dall'inizio della malattia.

capsule alla dose di 30 e 90 mg: trattamento dell'influenza e della SARS in pazienti adulti - 90 mg ciascuno (1 pz. 90 mg o 3 pz. 30 mg ciascuno), nei bambini di età compresa tra 13 e 17 anni - 60 mg ciascuno (2 pezzi 30 mg); prevenzione dell'influenza e della SARS dopo il contatto con persone infette per adulti - 90 mg ciascuno (1 pz. 90 mg o 3 pz. 30 mg ciascuno);
capsule alla dose di 60 mg: trattamento dell'influenza e della SARS nei bambini di età compresa tra 7 e 17 anni - 60 mg ciascuna (1 pz. 60 mg ciascuna).

La durata del trattamento è di 5-7 giorni, a seconda della gravità della condizione, della durata del ricovero in finalità preventive- 7 giorni.

Effetti collaterali

L'assunzione di Ingavirin può in rari casi causare reazioni di ipersensibilità.

Overdose

Ad oggi, non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di Ingavirin.

istruzioni speciali

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'effetto del farmaco sulla velocità delle reazioni psicomotorie e sulla concentrazione dell'attenzione non è stato studiato. Ma, dato il meccanismo della sua influenza sul corpo e il profilo degli effetti collaterali, si può presumere che non influisca sulla capacità di svolgere lavori di maggiore complessità, compresa la guida di veicoli.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

A causa della mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza dell'uso di Ingavirin da parte delle donne in gravidanza e in allattamento, il suo uso è controindicato durante questi periodi. In caso di necessità vitale per l'uso del farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.