بيت » الفيزيولوجيا المرضية » إنجافيرين. تعليمات الاستخدام. Ingavirin (عقار مضاد للفيروسات للأنفلونزا و Orvi) - تعليمات للاستخدام ، نظائرها ، مراجعات ، السعر

إنجافيرين. تعليمات الاستخدام. Ingavirin (عقار مضاد للفيروسات للأنفلونزا و Orvi) - تعليمات للاستخدام ، نظائرها ، مراجعات ، السعر

عامل مضاد للفيروسات. له نشاط مناعي ، يحارب بشكل فعال العامل المسبب للمرض ، بما في ذلك الأنفلونزا والفيروس الغدي. يمكن وصفه لكل من العلاج والوقاية من العدوى. معتمد للاستخدام في الأطفال فوق سن 7 سنوات. لديه ملف تعريف أمان عالي ، لا يؤثر على العملية الجهاز العصبي، ونادرا ما يسبب آثارا جانبية ، ولم يتم الإبلاغ عن حالات الجرعة الزائدة. التناظرية كاملة في التكوين ل سوق الأدويةلا.

شكل جرعات

الوصف والتكوين

كبسولات للإعطاء عن طريق الفم 60 ملغ (شكل الأطفال) و 90 ملغ (جرعة البالغين).

الوصف والتكوين

كبسولات 60 مجم من اللون الأزرق، 90 ملغ كبسولات - أحمر.

يحتوي الجزء الداخلي من الكبسولات على حبيبات أو مسحوق أبيض أو أبيض تقريبًا. يُسمح بتكوين تكتل ، والذي ينهار بسهولة عند الضغط عليه.

يوجد على غطاء كبسولات 90 ملغ شعار على شكل حلقة وحرف "I" بداخله.

كمادة فعالة ، يتضمن تكوين الدواء إيميدازوليليثاناميد حمض البنتانيديويك.

بالإضافة إلى ذلك ، تشتمل تركيبة الدواء على السواغات التالية:

سكر الحليب؛
نشا البطاطس؛
الهباء الجوي.
هـ 572.

تكوين غلاف الكبسولة 60 ملغ كما يلي:

التيتانيوم الأبيض
صبغ أسود لامع ، أزرق لامع ، أحمر قرمزي أ ، كارموزين ؛
الجيلاتين.

يحتوي غلاف كبسولات 90 ملغ على التركيبة التالية:

أكسيد التيتانيوم
صبغة azorubin ، أحمر قرمزي أ ، أصفر كينولون ؛
الجيلاتين.

تكوين حبر الشعار كالتالي:

التيتانيوم الأبيض
البروبيلين غليكول؛
اللك.

المجموعة الدوائية

في سياق الدراسات قبل السريرية والسريرية ، تم إثبات فعالية الدواء فيما يتعلق بالفيروسات التالية:

الأنفلونزا من النوع A (بما في ذلك الخنازير) و B ؛
التهابات RS
نظير الانفلونزا.
غدي.

في سياق التجارب قبل السريرية ، تم العثور على فعالية الدواء فيما يتعلق بمسببات الأمراض مثل:

فيروس كورونا؛
metapneumovirus؛
الفيروس المعوي (بما في ذلك فيروس الأنف وفيروس كوكساكي).

يعمل الدواء على تسريع عملية التخلص من الفيروسات من الجسم ، ويقلل من مدة المرض ، ويقلل من احتمالية حدوث مضاعفات.

المادة الفعالة تحفز العوامل حصانة فطرية، التي تثبطها البروتينات الفيروسية في الخلايا المصابة.

في سياق البحث ، ثبت أنه يزيد من التعبير عن مستقبلات النوع الأول ، الموجودة على سطح مناعيا و الخلايا الظهارية. نتيجة لزيادة كثافة مستقبلات الإنترفيرون ، لوحظ زيادة في حساسية الخلايا للتأثيرات الداخلية. كل هذا مصحوب ببروتين خاص ينقل إشارة إلى نواة الخلية لتحفيز الجينات التي لها تأثير مضاد للفيروسات. لقد ثبت أنه أثناء تطور العدوى ، يحفز Ingavirin تخليق بروتين مؤثر مضاد للفيروسات ، والذي يمنع الهجرة داخل الخلايا لجزيئات البروتين النووي للفيروسات. هذا يؤدي إلى تباطؤ في تكاثر الفيروسات.

المادة الفعالة تزيد من التركيز في مجرى الدم إلى القيم العادية، يحفز إنتاج الكريات البيض.

يزيد من عدد الخلايا الليمفاوية والخلايا التائية في الجسم ، والتي لها نشاط قاتل مرتفع ضد الخلايا المصابة.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن المادة الفعالة تمنع إنتاج السيتوكينات ونشاط الميلوبيروكسيديز ، المسؤولة عن تطور الالتهاب في الجسم.

أثناء الاختبارات ، ثبت أنه مع التعيين المتزامن لـ Ingavirin مع المضادات الحيوية ، تزداد فعالية علاج تسمم الدم من المسببات البكتيرية ، بما في ذلك تلك التي تسببها المكورات العنقودية المقاومة للبنسلين.

في تجارب استخدام الملصق المشع ، وجد أن Ingavirin يدخل بسرعة إلى مجرى الدم من السبيل الهضمي. يتم توزيع الدواء بالتساوي في اعضاء داخلية. أقصى تركيز للدم المادة الفعالةلوحظ بعد نصف ساعة من تناول الدواء.

عند تناول الدواء مرة واحدة في اليوم ، فإنه يتراكم في الأنسجة والأعضاء.

في الجسم ، لا يتم استقلاب المادة الفعالة ويتم إفرازها دون تغيير عن طريق الأمعاء (77٪) والكلى (23٪) خلال النهار.

مؤشرات للاستخدام

للبالغين

كبسولات 90 ملغ موصوفة للعلاج والوقاية من الأنفلونزا A و B ، بالإضافة إلى الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة الأخرى ، مثل عدوى RS ، نظير الأنفلونزا ، عدوى الفيروس الغدي.

للأطفال

كبسولات 60 ملغ موصوفة للوقاية والعلاج من الأنفلونزا التي تسببها فيروسات من النوع A و B ، وكذلك الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة الأخرى ، بما في ذلك عدوى الفيروس الغدي ، نظير الأنفلونزا ، عدوى الجهاز التنفسي المخلوي.

لا ينبغي وصف الدواء للنساء في المناصب ، حيث لا توجد بيانات كافية عن سلامة الدواء في المرضى الحوامل. من غير المعروف ما إذا كانت المادة الفعالة تخترق أم لا حليب الثديلذلك يوصى بقطع التغذية الطبيعية وتناول إنجافيرين حسب المؤشرات.

موانع

لا يمكن وصف Ingavirin لفرط الحساسية لتكوين الدواء. يُمنع أيضًا تناوله إذا كان هناك:

ضعف امتصاص الكربوهيدرات.
نقص اللاكتاز
عدم تحمل اللاكتوز.

التطبيقات والجرعات

للبالغين

يؤخذ الدواء عن طريق الفم ، بغض النظر عن الوجبة. لعلاج Ingavirin في كبسولات 90 مجم ، يتم وصف كبسولة واحدة مرة واحدة يوميًا. يمكن أن يختلف مسار العلاج من 5 إلى 7 أيام. يوصى بالعلاج عند ظهور أول علامة للعدوى ، ولكن يفضل أن يتم ذلك في موعد لا يتجاوز 3 أيام من بداية المرض.

بعد الاتصال بمريض مصاب ، يوصى بتناول الدواء بجرعة لغرض الوقاية ، كبسولة واحدة مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوع.

للأطفال

يوصف الدواء بجرعة 60 ملغ للأطفال فوق سن 7 سنوات ، كبسولة واحدة مرة واحدة في 24 ساعة لمدة 5-7 أيام. مدة العلاج تعتمد على الصورة السريريةالأمراض. يجب تناول الكبسولات مع الطعام أو بدونه. يُنصح بوصف العلاج في موعد لا يتجاوز يومين بعد ظهور الأعراض الأولى للعدوى.

للنساء الحوامل وأثناء الرضاعة

خلال فترة الحمل ، لا يتم استخدام الدواء ، أثناء الرضاعة بعد نقل الطفل إلى تغذية اصطناعيةيتم تناول الدواء كالمعتاد.

آثار جانبية

في معظم الحالات ، يكون الدواء جيد التحمل ، فقط في حالات نادرة ، مع عدم تحمل الفرد للدواء ، قد تتطور الحساسية ، الأمر الذي يتطلب التوقف عن العلاج وزيارة الطبيب لتعديل نظام العلاج الإضافي.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

الدواء غير مرغوب فيه لاستخدامه في وقت واحد مع الأدوية المضادة للفيروسات الأخرى. لم يلاحظ التفاعل الدوائي لـ Ingavirin مع أي أدوية.

تعليمات خاصة

في سياق الدراسات السمية ، وجد أن Ingavirin لديه سمية منخفضة وخصائص أمان عالية (الجرعة شبه المميتة تتجاوز الجرعة العلاجية بأكثر من 3 آلاف مرة).

الدواء ليس له تأثير مطفر ، سام للمناعة ، مهيج موضعي ومسرطن ، لا يؤثر على وظيفة الإنجاب.

ليس لدى Ingavirin تأثير مهدئ ، ولا يؤثر على القدرة على قيادة السيارة.

جرعة مفرطة

حتى الآن ، لم تكن هناك حالات جرعة زائدة من Ingavirin.

شروط التخزين

يجب تخزين الكبسولات في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة ، في مكان لا يمكن للأطفال الوصول إليه. يمكنك شراء Ingavirin 90 mg بدون وصفة طبية ، Ingavirin 60 mg هو دواء بوصفة طبية.

نظائرها

لا يوجد نظير هيكلي كامل أو جزئي لعقار Ingavirin. عند البيع ، يمكنك شراء بدائل الأدوية للمجموعة العلاجية فقط:

دواء روسي له تأثير مضاد للفيروسات ومنبه للمناعة. يمكن استخدامه لعلاج والوقاية من الحالات الحادة أمراض الجهاز التنفسي، بما في ذلك الأنفلونزا عند الأطفال والبالغين فوق سن 3 سنوات. وكذلك لعلاج الهربس عند البالغين. لا ينبغي أن يؤخذ الدواء مع عدم تحمل تركيبة الدواء ، ونقص التنسج ، وسوء امتصاص الجالاكتوز وسكر العنب ، ونقص اللاكتوز ، والإنجاب والرضاعة الطبيعية.
عامل منشط للمناعة ، وهو متوفر في شكل شراب وكبسولات. يوصف الشراب للعلاج والوقاية من الأنفلونزا ومختلف الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنة واحدة. يجب إعطاء الدواء للطفل قبل الأكل بنصف ساعة بجرعة يختارها الطبيب حسب عمر المريض. في كبسولات الدواءيوصف للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات والبالغين (بما في ذلك النساء المرضعات ، إذا كانت الفائدة التي تعود على الأم تفوق المخاطر المحتملة على الطفل).

يجب على أخصائي فقط اختيار بديل للدواء ، لأن لكل منهم مؤشراته الخاصة وموانع الاستعمال وردود الفعل السلبية.

سعر الدواء

يبلغ متوسط تكلفة Ingavirin 440 روبل. تتراوح الأسعار من 353 إلى 566 روبل.

آخر تحديث للوصف من قبل الشركة المصنعة 12.10.2016

قائمة قابلة للتصفية

المادة الفعالة:

ATX

المجموعة الدوائية

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

صور ثلاثية الأبعاد

مُجَمَّع

كبسولات	1 كبسولة.
المادة الفعالة:
حمض البنتانديويك إيميدازولي إيثاناميد (فيتاغلوتام)	30/90 مجم
(من حيث مادة 100٪)
سواغ:مونوهيدرات اللاكتوز - 30/90 مجم ؛ نشا البطاطس - 11.88 / 35.60 مجم ؛ ثاني أكسيد السيليكون الغروي (الهباء الجوي) - 0.73 / 2.2 مجم ؛ ستيرات المغنيسيوم - 0.73 / 2.2 ملغ
قذيفة كبسولة
كبسولات ، 30 ملغ:ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 2٪ ؛ صبغ أسود لامع (E151) - 0.1533٪ ؛ صبغة زرقاء خاصة (E131) - 0.1314٪ ؛ صبغة قرمزية (Ponso 4R) (E124) - 0.0192٪ ؛ صبغ آزوروبين (E122) - 0.0821٪ ؛ الجيلاتين - ما يصل إلى 100٪
كبسولات 90 ملغ:ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 1.3333٪ ؛ صبغة قرمزية (Ponso 4R) (E124) - 0.0008٪ ؛ صبغ azorubine (E122) - 0.3066٪ ؛ صبغة صفراء كينولين (E104) - 0.4207٪ ؛ الجيلاتين - ما يصل إلى 100٪
تكوين حبر الشعار:اللك. البروبيلين جليكول (E1520) ؛ ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)

وصف الشكل الدوائي

كبسولات ، 30 مجم:الحجم 2 ، أزرق.

كبسولات ، 90 مجم:الحجم 2 ، أحمر. غطاء كبسولة مع شعار لون أبيضعلى شكل خاتم وحرف "I" داخل الحلبة.

محتوى الكبسولة:حبيبات ومسحوق أبيض أو أبيض تقريبًا ؛ يُسمح بتكوين التكتلات ، التي تنهار بسهولة مع الضغط الخفيف.

التأثير الدوائي

التأثير الدوائي- مضاد للالتهابات ، مضاد للفيروسات.

الديناميكا الدوائية

دواء مضاد للفيروسات.

في الدراسات قبل السريرية والسريرية ، فعالية عقار Ingavirin ® ضد فيروسات الأنفلونزا من النوع A (A (H1N1) ، بما في ذلك الخنازير A (H1N1) pdm09 ، A (H3N2) ، A (H5N1) والنوع B ، الفيروس الغدي ، فيروس نظير الإنفلونزا ، فيروس الجهاز التنفسي المخلوي ، في الدراسات قبل السريرية: فيروس كورونا ، الفيروس الميتابينوموفيرس ، الفيروسات المعوية ، بما في ذلك فيروس كوكساكي والفيروس الأنفي.

يشجع عقار Ingavirin ® على التخلص السريع من الفيروسات ، ويقصر مدة المرض ، ويقلل من خطر حدوث مضاعفات.

يتم تحقيق آلية العمل على مستوى الخلايا المصابة من خلال تحفيز عوامل المناعة الفطرية التي قمعها البروتينات الفيروسية. في الدراسات التجريبية ، على وجه الخصوص ، تبين أن عقار Ingavirin ® يزيد من التعبير عن النوع الأول من مستقبلات الإنترفيرون IFNAR على سطح الظهارة و الخلايا المناعية. تؤدي زيادة كثافة مستقبلات الإنترفيرون إلى زيادة حساسية الخلايا لإشارات الإنترفيرون الذاتية. يصاحب العملية تنشيط (فسفرة) لبروتين مرسل STAT1 ، والذي ينقل إشارة إلى نواة الخلية لتحريض الجينات المضادة للفيروسات. لقد ثبت أنه في ظل ظروف العدوى ، يحفز الدواء إنتاج بروتين المستجيب المضاد للفيروسات MxA ، والذي يمنع النقل داخل الخلايا للبروتينات الريبية من فيروسات مختلفة ، مما يبطئ عملية تكاثر الفيروس.

يتسبب عقار Ingavirin ® في زيادة محتوى الإنترفيرون في الدم حتى القاعدة الفسيولوجية، يحفز ويطبيع القدرة المنخفضة على إنتاج α-interferon من كريات الدم البيضاء ، ويحفز قدرة γ-interferon المنتجة للكريات البيض. أسباب التوليد الخلايا الليمفاوية السامة للخلاياويزيد من محتوى الخلايا التائية NK-T ذات النشاط القاتل العالي ضد الخلايا المصابة بالفيروس.

يرجع التأثير المضاد للالتهاب إلى تثبيط إنتاج السيتوكينات الرئيسية المؤيدة للالتهابات (TNF (TNF-α) و IL (IL-1β و IL-6) ، مما يؤدي إلى انخفاض نشاط الميلوبيروكسيديز.

أظهرت الدراسات التجريبية أن الاستخدام المشترك لـ Ingavirin ® مع المضادات الحيوية يزيد من فعالية العلاج في نموذج الإنتان البكتيري ، بما في ذلك. التي تسببها سلالات من المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للبنسلين.

تشير الدراسات السمية التجريبية التي تم إجراؤها إلى مستوى منخفض من السمية وملف أمان عالٍ للدواء.

وفقًا لمعايير السمية الحادة ، ينتمي Ingavirin ® إلى فئة السمية الرابعة - "المواد منخفضة السمية" (أثناء تحديد LD 50 في التجارب على السمية الحادة ، لا يمكن تحديد الجرعات المميتة من الدواء).

لا يحتوي الدواء على خصائص مطفرة ، سامة للمناعة ، مسببة للحساسية ومسرطنة ، ليس له تأثير مهيج محلي. لا يؤثر عقار Ingavirin ® وظيفة الإنجاب، ليس له تأثير سام للجنين وماسخ.

الدوائية

في تجربة باستخدام ملصق مشع ، وجد أن الدواء يدخل الدم بسرعة من الجهاز الهضمي. موزعة بالتساوي في جميع أنحاء الأعضاء الداخلية. يتم الوصول إلى C max في بلازما الدم ومعظم الأعضاء بعد 30 دقيقة من تناول الدواء. قيم الجامعة الأمريكية بالقاهرة للكلى والكبد والرئتين أعلى بقليل من الجامعة الأمريكية بالقاهرة (43.77 ميكروغرام / مل). قيم الجامعة الأمريكية بالقاهرة للطحال والغدد الكظرية ، الغدد الليمفاويةوالغدة الصعترية تحت الجامعة الأمريكية بالقاهرة في الدم. MRT (متوسط زمن احتباس الدواء) في الدم - 37.2 ساعة.

مع تناول الدواء مرة واحدة في اليوم ، فإنه يتراكم في الأعضاء والأنسجة الداخلية. في الوقت نفسه ، كانت الخصائص النوعية لمنحنيات الحرائك الدوائية متطابقة بعد كل حقنة من الدواء: زيادة سريعة في تركيز الدواء بعد كل حقنة 0.5-1 ساعة بعد الإعطاء ثم انخفاض بطيء بمقدار 24 ساعة.

الاسْتِقْلاب.لا يتم استقلاب الدواء في الجسم ويتم إفرازه دون تغيير.

انسحاب.تحدث عملية الإطراح الرئيسية خلال 24 ساعة ، وخلال هذه الفترة يتم إخراج 80٪ من الجرعة المعطاة: 34.8٪ يفرز في الفترة الزمنية من 0 إلى 5 ساعات و 45.2٪ في الفترة الزمنية من 5 إلى 24 ساعة .77٪ من الدواء و 23٪ عن طريق الكلى.

دواعي الإستعمال Ingavirin ®

علاج الأنفلونزا A و B وغيرها من أمراض الجهاز التنفسي الحادة اصابات فيروسية(عدوى الفيروس الغدي ، نظير الأنفلونزا ، عدوى الجهاز التنفسي المخلوي) عند البالغين والأطفال من سن 13 عامًا ؛

الوقاية من الأنفلونزا A و B وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة عند البالغين.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي مكون آخر من مكونات الدواء ؛

نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛

حمل؛

فترة الرضاعة الطبيعية

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 13 عامًا للإشارة إلى "علاج الأنفلونزا A و B وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة (العدوى الفيروسية الغدية ، نظير الأنفلونزا ، عدوى الجهاز التنفسي المخلوي)" ؛

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا للإشارة إلى "الوقاية من الأنفلونزا A و B وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة."

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لم يتم دراسة استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة. إذا لزم الأمر ، يجب التوقف عن استخدام الدواء أثناء الإرضاع. الرضاعة الطبيعية.

آثار جانبية

ردود الفعل التحسسية (نادرة).

تفاعل

لم يتم تحديد حالات تفاعل عقار Ingavirin ® مع أدوية أخرى.

الجرعة وطريقة الاستعمال

داخل،بغض النظر عن تناول الطعام.

لعلاج الانفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي الفيروسية الحادةللبالغين 90 مجم مرة واحدة يوميًا ، والأطفال من سن 13 إلى 17 عامًا - 60 مجم مرة واحدة يوميًا.

مدة العلاج 5-7 أيام (حسب شدة الحالة). يبدأ الدواء من اللحظة التي تظهر فيها الأعراض الأولى للمرض ، ويفضل أن يكون ذلك في موعد لا يتجاوز يومين من بداية المرض.

للوقاية من الانفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي الفيروسية الحادةبعد ملامسة المرضى ، يتم وصف البالغين 90 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 7 أيام.

جرعة مفرطة

لم يتم وصف حالات جرعة زائدة من المخدرات.

تعليمات خاصة

إنجافيرين®

الاسم الدولي غير المسجل الملكية

شكل جرعات

كبسولات 60 مجم

مُجَمَّع

تحتوي كبسولة واحدة

المادة الفعالة -إيميدازولي إيثاناميد حمض البنتانيديويك (فيتاجلوتام) من حيث مادة 100 ٪ - 60.0 مجم ،

سواغ:مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا البطاطس ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني (الهباء الجوي) ، ستيرات المغنيسيوم ،

تكوين غلاف الكبسولة:ثاني أكسيد التيتانيوم E171 ، أكسيد أصفر صبغ الحديد E 172 ، الجيلاتين ،

تكوين حبر الشعار:اللك ، البروبيلين غليكول E1520 ، ثاني أكسيد التيتانيوم E171.

وصف

كبسولات الجيلاتين الصلبة رقم 2 اللون الأصفر. يوجد على غطاء الكبسولة شعار أبيض على شكل حلقة وحرف وداخل الحلقة. محتويات الكبسولات عبارة عن حبيبات ومسحوق أبيض أو أبيض تقريبًا ؛ يُسمح بتكوين التكتلات ، التي تنهار بسهولة مع الضغط الخفيف.

مجموعة العلاج الدوائي

الأدوية المضادة للفيروسات للاستخدام الجهازي. مضادات الفيروسات ذات المفعول المباشر. أدوية أخرى مضادة للفيروسات.

كود ATX J 05AX

الخصائص الدوائية

الدوائية

الامتصاص والتوزيع.

في تجربة باستخدام ملصق إشعاعي ، وجد أن الدواء يدخل الدم بسرعة من الجهاز الهضمي. موزعة بالتساوي في جميع أنحاء الأعضاء الداخلية. تصل تركيزات الذروة في الدم والبلازما ومعظم الأعضاء بعد 30 دقيقة من تناول الدواء. تتجاوز قيم AUC (المنطقة الواقعة تحت منحنى الحرائك الدوائية لوقت التركيز) للكلى والكبد والرئتين قليلاً من AUC في الدم (43.77 ميكروغرام / جم). قيم الجامعة الأمريكية بالقاهرة الخاصة بالطحال والغدد الكظرية والعقد الليمفاوية والغدة الصعترية أقل من قيم الجامعة الأمريكية بالقاهرة في الدم. MRT (متوسط زمن احتباس الدواء) في الدم - 37.2 ساعة.

الاسْتِقْلاب.

لا يتم استقلاب الدواء في الجسم ويتم إفرازه دون تغيير.

انسحاب.

تحدث عملية الاستبعاد الرئيسية في غضون 24 ساعة. خلال هذه الفترة ، يتم إخراج 80٪ من الجرعة المأخوذة: 34.8٪ تفرز في الفترة الزمنية من 0 إلى 5 ساعات و 45.2٪ في الفترة الزمنية من 5 إلى 24 ساعة. من بين هؤلاء ، 77٪ تفرز عن طريق الأمعاء و 23٪ تفرز عن طريق الكلى.

الديناميكا الدوائية

دواء مضاد للفيروسات.

في الدراسات قبل السريرية والسريرية ، فعالية عقار Ingavirin® ضد فيروسات الأنفلونزا من النوع A (A (H1N1) ، بما في ذلك "لحم الخنزير" A (H1N1) pdm09 ، A (H3N2) ، A (H5N1)) والنوع B ، الفيروس الغدي ، فيروس نظيرة الإنفلونزا ، الفيروس المخلوي التنفسي ؛ في الدراسات قبل السريرية: الفيروس التاجي والفيروس الميتابينوموفيرس والفيروسات المعوية ، بما في ذلك فيروس كوكساكي والفيروس الأنفي.

يشجع عقار Ingavirin® على التخلص السريع من الفيروسات ، ويقصر مدة المرض ، ويقلل من خطر حدوث مضاعفات.

يتم تحقيق آلية العمل على مستوى الخلايا المصابة من خلال تحفيز عوامل المناعة الفطرية التي قمعها البروتينات الفيروسية. في الدراسات التجريبية ، على وجه الخصوص ، تبين أن Ingavirin® يزيد من التعبير عن النوع الأول من مستقبلات الإنترفيرون IFNAR على سطح الخلايا الظهارية والخلايا ذات الكفاءة المناعية. تؤدي زيادة كثافة مستقبلات الإنترفيرون إلى زيادة حساسية الخلايا لإشارات الإنترفيرون الذاتية. يصاحب العملية تنشيط (فسفرة) لبروتين مرسل STAT1 ، والذي ينقل إشارة إلى نواة الخلية لتحريض الجينات المضادة للفيروسات. لقد ثبت أنه في ظل ظروف العدوى ، يحفز الدواء إنتاج بروتين المستجيب المضاد للفيروسات MxA ، والذي يمنع النقل داخل الخلايا للبروتينات الريبية من فيروسات مختلفة ، مما يبطئ عملية تكاثر الفيروس.

يتسبب عقار Ingavirin® في زيادة محتوى الإنترفيرون في الدم إلى القاعدة الفسيولوجية ، ويحفز ويطبيع قدرة إنتاج الكريات البيض في الدم ، ويحفز القدرة على إنتاج الانترفيرون γ-interferon للكريات البيض. يتسبب في إنتاج الخلايا الليمفاوية السامة للخلايا ويزيد من محتوى الخلايا NK-T ذات النشاط القاتل العالي ضد الخلايا المصابة بالفيروس.

يرجع التأثير المضاد للالتهاب إلى تثبيط إنتاج السيتوكينات الرئيسية المؤيدة للالتهابات (عامل نخر الورم (TNF-α) والإنترلوكينات (IL-1β و IL-6)) ، وانخفاض نشاط الميلوبيروكسيديز.

فعالية في الأطفال

في دراسة مزدوجة التعمية ، عشوائية ، خاضعة للتحكم الوهمي ، متعددة المراكز لتقييم الفعالية السريرية لـ Ingavirin® وسلامته بجرعة يومية 60 ملغ لعلاج الأنفلونزا وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة في 180 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 13 و 17 عامًا ، تبين أن Ingavirin® كان متفوقًا بشكل كبير على الدواء الوهمي ، وأسرع في تطبيع درجة حرارة الجسم ، ووقف التسمم ، والحمى ، وظواهر النزلات.

أظهرت دراسة مزدوجة التعمية ، عشوائية ، خاضعة للتحكم الوهمي ، متعددة المراكز لتقييم الفعالية السريرية وسلامة Ingavirin® بجرعة يومية 60 ملغ لعلاج الأنفلونزا وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة في 310 طفل تتراوح أعمارهم بين 7-12 سنة. أن Ingavirin® أكثر فعالية بشكل ملحوظ من الدواء الوهمي ويوفر انخفاضًا أسرع (متوسط 18 ساعة) في درجة حرارة الجسم واختفاء أعراض التسمم (التهاب الحلق ، والتعرق ، والألم عند البلع ، واحتقان الأنف ، وسيلان الأنف).

مؤشرات للاستخدام

علاج الأنفلونزا A و B والحادة الأخرىالالتهابات الفيروسية القراصنة (العدوى الفيروسية الغدية ، نظير الانفلونزا ، الجهاز التنفسيعدوى مخلوية) عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7 إلى 17 عامًا

الجرعة وطريقة الاستعمال

في الداخل ، بغض النظر عن الوجبة.

لعلاج الأنفلونزا والالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة ، يتم وصف كبسولة واحدة (60 مجم) للأطفال من سن 7 إلى 17 عامًا مرة واحدة يوميًا.

آثار جانبية

نادرًا

ردود الفعل التحسسية

موانع

فرط الحساسيةإلى المادة الفعالة أو أي مكون آخر من مكونات الدواء

عدم تحمل الفركتوز الوراثي ، نقص اللاكتيز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

حمل

فترة الرضاعة

سن الأطفال حتى 7 سنوات

هذا النموذج الجرعي غير مخصص للاستخدام في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكبر (من الضروري استخدام أشكال الجرعات التي تجعل من الممكن تناول Ingavirin® بجرعة 90 مجم).

تفاعل الأدوية

لم يتم وصف حالات تفاعل Ingavirin® مع أدوية أخرى.

تعليمات خاصة

الحمل والرضاعة

لم يتم دراسة استخدام الدواء أثناء الحمل.

لم يتم دراسة استخدام الدواء أثناء الرضاعة ، لذلك ، إذا لزم الأمر ، فإن استخدام الدواء أثناء الرضاعة يجب أن يوقف الرضاعة الطبيعية.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

ومع ذلك ، لم تتم دراسته ، نظرًا لآلية وملف التفاعلات العكسية ، يمكن افتراض أن الدواء لا يؤثر على القدرة على القيادة مركبات، الآليات.

جرعة مفرطة

لم يتم الإبلاغ عن حالات الجرعة الزائدة من عقار Ingavirin® حتى الآن.

الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف

كبسولات 60 مجم.

7 كبسولات في حزمة نفطة مصنوعة من فيلم PVC ورقائق الألمنيوم المطلية.

حزمة نفطة واحدة ، مع تعليمات للاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية ، يتم وضعها في عبوة من الورق المقوى.

مدة الصلاحية

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط التخزين

في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

دون وصفة طبية

الصانع

حامل شهادة التسجيل

يفتح شركة مساهمةفالنتا فارماسيوتكس ، روسيا

141101 ، شيلكوفو ، منطقة موسكو ، شارع المصنع ، 2

عنوان المنظمة التي تقبل المطالبات من المستهلكين بشأن جودة المنتجات (البضائع) على أراضي جمهورية كازاخستان

فالنتا آسيا LLP

جمهورية كازاخستان ، 050009 ، ألماتي ، شارع أباي ، زاوية شارع. Radostovets، 151/115، business center "Alatau"، office No. 1102

يوفر الموقع معلومات اساسيةلأغراض إعلامية فقط. يجب أن يتم تشخيص وعلاج الأمراض تحت إشراف أخصائي. جميع الأدوية لها موانع. مطلوب مشورة الخبراء!

إنجافيرينيمثل دواء مضاد للفيروسات، الذي يمنع تكاثر الجزيئات الفيروسية ويؤخر إطلاق الفيروسات التي تم تصنيعها بالفعل في الخلية إلى مجرى الدم والفضاء بين الخلايا. بالإضافة إلى ذلك ، يتسبب Ingavirin في تنشيط الخلايا الليمفاوية السامة للخلايا ، ويزيد من عدد الخلايا القاتلة الطبيعية ، ويزيد أيضًا من تركيز الإنترفيرون في الدم عن طريق تحفيز إنتاج الكريات البيض لهذه المادة. يستخدم Ingavirin لعلاج أنواع الأنفلونزا A و B ، بالإضافة إلى الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة الأخرى (على سبيل المثال ، نظير الإنفلونزا ، الفيروس الغدي ، عدوى الجهاز التنفسي المخلوي ، إلخ).

الأسماء والأشكال والتكوين

يتم إنتاج Ingavirin فقط شكل جرعات – كبسولات عن طريق الفم. تأتي الكبسولات في جرعتين - 30 مجم و 90 مجم. وفقًا لذلك ، في الحياة اليومية ، تسمى الكبسولات التي تحتوي على جرعة 90 مجم من المادة الفعالة "Ingavirin 90" ، وبجرعة 30 مجم من المادة الفعالة - "Ingavirin 30" ، حيث تمت إضافة الرقم إلى اسم الدواء يعني بالضبط جرعته.

مثل مكون نشطتحتوي كبسولات إنجافيرين إيميدازولي إيثاناميد حمض البنتانيديويك، وهو ما يسمى أيضًا فيتاجلوتام. اعتمادًا على الجرعة ، قد تحتوي الكبسولات على 30 مل أو 90 مجم من فيتاغلوتام. كمكونات مساعدة ، تحتوي كبسولات 30 مجم و 90 مجم على المواد التالية:

غرواني ثاني أكسيد السيليكون.
نشا البطاطس؛
ستيرات المغنيسيوم.

تتكون قشرة كبسولات 30 ملغ من المواد التالية:

أزوروبين.
الجيلاتين.
صبغ الماس الأسود
براءة اختراع صبغ الأزرق ؛
صبغة قرمزية.

يتكون غلاف الكبسولات 90 مجم من المواد التالية:

أزوروبين.
ثاني أكسيد التيتانيوم؛
الجيلاتين.
صبغة قرمزية
الكينولين الأصفر.

داخل الكبسولات 30 ملغ و 90 ملغ تحتوي على مسحوق وحبيبات بيضاء أو بيضاء مع صبغة كريمية. كبسولات 30 ملجم ملونة باللون الأزرق وكبسولات 90 ملجم ملونة باللون الأحمر. كبسولات 30 ملغ و 90 ملغ متوفرة في عبوات من 7 قطع.

إنجافيرين - صور

تُظهر هذه الصورة مظهر العبوة وكبسولة Ingavirin.

العمل العلاجي

إنجافيرين له تأثير مضاد للفيروسات مباشر وغير مباشر على فيروسات الأنفلونزا من النوع A (بما في ذلك الخنازير A / H1N1 و A / H3N2 و A / H5N1) والنوع B ، والفيروسات الغدية ، والفيروسات الأنفية ، وكذلك فيروسات الإنفلونزا والعدوى الخلوية التنفسية.

يتم توفير التأثير المباشر المضاد للفيروسات لـ Ingavirin بشكل أساسي من خلال قدرته على قمع تكاثر الجزيئات الفيروسية في نواة الخلية. بالإضافة إلى ذلك ، يؤخر Ingavirin إطلاق الجسيمات الفيروسية المضاعفة بالفعل من نواة الخلية إلى السيتوبلازم ، ثم إلى الدوران الجهازي.

يتم توفير التأثير غير المباشر المضاد للفيروسات لـ Ingavirin من خلال الآليات التالية:

تحفيز إنتاج الكريات البيض من الإنترفيرون.
تحفيز تكوين الخلايا الليمفاوية السامة للخلايا.
زيادة عدد الخلايا القاتلة الطبيعية ؛
قمع إنتاج المواد الفعالة بيولوجيا المؤيدة للالتهابات (عامل نخر الورم ، إنترلوكين 1 و 6 ، إلخ).

يؤدي تحفيز إنتاج الإنترفيرون إلى تنشيط الروابط الجهاز المناعيتدمير الفيروسات والخلايا المصابة بها. تدمر الخلايا الليمفاوية السامة للخلايا والخلايا القاتلة الطبيعية الخلايا المصابة بالفيروس ، وبالتالي ، تؤدي الزيادة في عددها إلى زيادة فاعلية وفاعلية الخلايا. القضاء الفوري الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض. يؤدي قمع إنتاج المواد الفعالة بيولوجيًا المؤيدة للالتهابات إلى وقف تطور المرض ويعزز التعافي بشكل غير مباشر.

هكذا، Ingavirin له تأثير مضاد للفيروسات بشكل غير مباشر ومباشر ، والذي يتجلى من خلال التأثيرات السريرية التالية:

تقصير فترة الحمى.
التقليل من شدة أعراض التسمم (صداع ، ضعف ، تعب ، إلخ) ؛
التقليل من حدة الظواهر النزفية (سيلان الأنف ، التهاب الحلق ، إلخ) ؛
تسريع الشفاء وتقليل مدة المرض ؛
تقليل مخاطر وتواتر مضاعفات الالتهابات الفيروسية.

لا يحتوي Ingavirin على تأثيرات مطفرة (لا تثير طفرات في الجينات) ، سامة للمناعة (قمع نشاط جهاز المناعة) ، مسببة للحساسية ، مسرطنة ، سامة للأجنة ومهيجة. أيضًا ، لا يؤثر Ingavirin على القدرة على الحمل والإنجاب.

آلية العمل المضاد للفيروسات من Ingavirin - فيديو

إنجافيرين - مضاد حيوي أم لا؟

لا ، إنجافيرين ليس مضادًا حيويًا ، لأنه ليس له تأثير ضار على مختلف أنواع البكتيريا المسببة للأمراض والانتهازية. Ingavirin هو عامل مضاد للفيروسات ، أي أنه له تأثير ضار على الفيروسات فقط. لذلك ، إذا كان الشخص مصابًا بعدوى بكتيرية ، فسيكون إنجافيرين عديم الفائدة وفي هذه الحالة يحتاج إلى تناول المضادات الحيوية. يميز عدوى بكتيريةإنه بسيط جدًا من الفيروس - إذا كان هناك إفرازات قيحية (مخاط أصفر أو أخضر ، لويحة قيحية على اللوزتين ، إلخ) ، فإن المرض ناجم عن البكتيريا والمضادات الحيوية ضرورية لعلاجه. إذا لم يكن هناك إفراز صديدي ، فإننا نتحدث عن عدوى فيروسية يكون فيها Ingavirin فعالاً.

مؤشرات للاستخدام

يشار Ingavirin للاستخدام في الحالات التالية:

العلاج والوقاية من الأنفلونزا من النوعين A و B (بما في ذلك A / H1N1 و A / H3N2 و A / H5N1) ؛
علاج السارس والوقاية منه ، مثل الفيروس الغدي ، فيروس الأنف والعدوى المخلوية التنفسية ، نظير الإنفلونزا.

تعليمات الاستخدام

كيف تأخذ إنجافيرين

يجب تناول كبسولات Ingavirin عن طريق الفم ، أو ابتلاعها كاملة ، دون عض أو مضغ أو قطع أو سكب محتوياتها ، ولكن مع كمية صغيرة من الماء (نصف كوب يكفي). تؤخذ الكبسولات بغض النظر عن الوجبة ، أي يمكنك شرب Ingavirin في أي وقت مناسب للشخص.

لعلاج الأنفلونزا والسارس (الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة) ، يجب تناول إنجافيرين بجرعة 90 مجم (كبسولة واحدة من 90 مجم أو 3 كبسولات من 30 مجم) مرة واحدة يوميًا لمدة 5 إلى 7 أيام ، حسب شدة المرض . من الضروري البدء في تناول Ingavirin من اللحظة التي تظهر فيها العلامات الأولى للإنفلونزا أو السارس. ومع ذلك ، إذا كان من المستحيل ، لسبب ما ، البدء في تناول Ingavirin فور ظهور أعراض المرض ، فمن الأفضل القيام بذلك خلال الـ 36 ساعة القادمة. إذا مرت أكثر من 36 ساعة منذ ظهور العلامات الأولى للمرض ، فيمكنك البدء في تناول Ingavirin ، لكن فعاليته ستكون أقل بكثير.

للوقاية من الإنفلونزا والسارس أثناء الأوبئة الجماعية أو بعد الاتصال بأشخاص مرضى بالفعل ، يجب تناول Ingavirin 90 مجم (كبسولة واحدة 90 مجم أو 3 كبسولات 30 مجم) مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوع.

تعليمات خاصة

لا ينصح بتناول Ingavirin مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات ، لأن هذا يمكن أن يؤدي إلى تحفيز مفرط لجهاز المناعة مع التطور اللاحق لأمراض المناعة الذاتية.

وفقًا للدراسات التجريبية على الحيوانات ، وجد أن سمية Ingavirin منخفضة جدًا ، حيث تتجاوز الجرعة المميتة الجرعة العلاجية بأكثر من 3000 مرة. وبالتالي ، حتى عند تناول جرعات عالية من Ingavirin ، فإن خطر حدوث مضاعفات خطيرة مع نتيجة قاتلة منخفض للغاية.

التأثير على القدرة على التحكم في الآليات

لا يؤثر Ingavirin على عمل الجهاز العصبي المركزي ولا يؤثر تأثير مهدئلذلك ، على خلفية استخدام الدواء ، يمكنك الانخراط في أي نوع من النشاط ، بما في ذلك تلك المرتبطة بالحاجة إلى معدل تفاعل وتركيز عالٍ.

جرعة مفرطة

لم يتم تسجيل حالات الجرعة الزائدة مع Ingavirin ولو مرة واحدة خلال فترة المراقبة بأكملها لـ التطبيق السريريدواء.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

لم يثبت أن Ingavirin يتفاعل مع أي أدوية. لذلك ، يمكن تناول Ingavirin مع أي أدوية أخرى ، باستثناء العوامل المضادة للفيروسات.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لم يتم دراسة سلامة وفعالية إنجافيرين أثناء الحمل في التجارب السريرية لأسباب أخلاقية واضحة. لذلك ، من غير المعروف على وجه اليقين ما إذا كان Ingavirin آمنًا أثناء الحمل. لهذا السبب ، يوصى بالتوقف عن تناول الدواء في جميع مراحل الحمل.

إذا كان من الضروري استخدام Ingavirin أثناء الرضاعة الطبيعية ، فيجب نقل الطفل إلى خليط اصطناعي ، لأنه من غير المعروف ما إذا كان الدواء يخترق حليب المرأة.

إنجافيرين للأطفال

استخدام Ingavirin في ممارسة طب الأطفال، أي بالنسبة للأطفال ، لم تتم دراسته على الإطلاق في التجارب السريرية. هذا يعني أن فعالية وسلامة الدواء للأطفال لم يتم تأكيدها من خلال أي دراسة سريرية ، والتي ببساطة لم يتم إجراؤها لأسباب أخلاقية واضحة. تشير هذه الحقيقة وحدها إلى أنه لا ينبغي استخدام Ingavirin للأطفال ، لأنه من غير المعروف ما هي العواقب التي قد ينتج عنها.

بالإضافة إلى ذلك ، عليك أن تعرف أن تاريخ Ingavirin أطول بكثير مما يبدو للوهلة الأولى ، وهناك حقائق خطيرة جدًا فيه تشير إلى الحاجة إلى التخلي عن الاستخدام الروتيني هذا الدواءللأطفال.

الحقيقة هي أنه تم تسجيل الدواء وطرحه في سوق الأدوية باسم عامل مضاد للفيروساتفقط في عام 2008 ، وتم تصنيعه مرة أخرى في السبعينيات من القرن العشرين. بعد اكتشاف الدواء في السبعينيات ، تم استخدامه كمنشط للدم في الأشخاص الذين يتلقون العلاج الكيميائي لعلاج الأورام الخبيثة. من حيث المبدأ ، لا يزال الدواء يستخدم في ممارسة الأورام ، ولكن تحت اسم مختلف ( ديكاربامين).

وبالتالي ، من الواضح أن Ingavirin له تأثير على عملية تكوين الدم ، مما قد يؤدي إلى عواقب سلبية على الأطفال. بعد كل شيء ، الأنظمة التنظيمية في الأطفال ليست مثالية ومستقرة كما هو الحال في البالغين ، ونتيجة لذلك يمكن أن يؤدي حتى الحد الأدنى من التدخل في عملهم إلى عواقب سلبية، مشتمل أمراض خطيرة. وبسبب هذا الخطر المحتمل ، لا ينصح باستخدام Ingavirin لعلاج الأنفلونزا والسارس لدى الأطفال دون سن 18 عامًا. لعلاج الأطفال ، من الأفضل استخدام الأدوية المضادة للفيروسات الأكثر أمانًا ، مثل Arbidol و Anaferon وما إلى ذلك.

إنجافيرين والكحول

Ingavirin غير متوافق مع الكحول ، حيث تدخل مادته الفعالة تفاعل كيميائيمع الكحول الإيثيليوبالتالي تقليل الكفاءة بشكل كبير. المنتجات الطبية. بالإضافة إلى ذلك ، يبطئ Ingavirin إزالة السموم من الكحول في الكبد ، مما يعززه. تأثير سام. وهكذا ، أي مشروبات كحوليةتؤدي خسارة كاملةتأثير Ingavirin ، الذي سيكون استقباله عديم الفائدة وحتى ضارًا ، حيث سيزداد الحمل على الكبد.

لذلك ، أثناء تناول Ingavirin ، يجب ألا تشرب المشروبات الكحولية. علاوة على ذلك ، لتقليل الضرر ، يوصي الأطباء بالامتناع عن الكحول لمدة يومين إلى ثلاثة أيام بعد نهاية Ingavirin.

آثار جانبية

مثل آثار جانبيةيمكن أن يستفز Ingavirin فقط ردود الفعل التحسسيةبدرجات متفاوتة من الشدة. ومع ذلك ، نادرًا ما يتم ملاحظتها ، وفي معظم الحالات يكون الدواء جيد التحمل ولا يسبب أي إزعاج أو إزعاج.

موانع للاستخدام

هو بطلان Ingavirin للاستخدام في الحالات التالية:

التعصب الفردي أو ردود الفعل التحسسية تجاه أي من مكونات الدواء (بما في ذلك عدم تحمل اللاكتوز ، وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، وما إلى ذلك) ؛
فترة الحمل
فترة الرضاعة الطبيعية.
الاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى المضادة للفيروسات ؛
العمر أقل من 18 سنة.

نظائرها

نظائرها من Ingavirin العنصر النشط(المرادفات) المستخدمة في العلاج والوقاية من الأنفلونزا أو السارس غير موجودة في سوق الأدوية لبلدان رابطة الدول المستقلة. هذا يعني أنه لا توجد أدوية تحتوي على عقار فيتاجلوتام كمادة فعالة. ديكاربامين هو الدواء الوحيد من هذا القبيل ، ولكنه يستخدم لتحفيز تكون الدم لدى الأشخاص الذين يتلقون العلاج الكيميائي أو الأدوية السامة للخلايا. ومع ذلك ، يحتوي ديكاربامين على جرعة أعلى من المادة الفعالة وهو أغلى بكثير من Ingavirin. لذلك ، لا يمكن اعتباره نظيرًا لـ Ingavirin.

أقراص تيلاكسين

كبسولات تيلورون

كبسولات تريازافيرين

معينات Ergoferon ومحلول فموي.

نظائرها الرخيصة من Ingavirin

أرخص نظائرها من Ingavirin هي الأدوية التالية:

أميزون - 195-254 روبل ؛
Arbidol - 150-250 روبل ؛
هيبورامين - 120-160 روبل ؛
كاغوسيل - 210-240 روبل ؛
أوكسولين 20-60 روبل ؛
Ergoferon - 250-390 روبل.

Ingavirin: تعليمات للاستخدام والاستعراضات

Ingavirin هو دواء مبتكر مضاد للفيروسات مع آلية فريدة للعمل و مجال واسعالنشاط المضاد للفيروسات ، فإن استخدامه في غضون يومين من ظهور المرض يقلل من فترة التسمم والحمى وأعراض النزلات ، ويقلل من الحمل الفيروسي ويقلل بشكل كبير من خطر حدوث مضاعفات.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتم إنتاج الدواء على شكل كبسولات من الحجم رقم 2 ، مع شعار أبيض على غطاء الكبسولة على شكل الحرف "I" داخل الحلقة ، مليئة بحبيبات ومسحوق بلون أبيض أو أبيض تقريبًا ؛ يُسمح بتكتل الحشو ، والذي يتم التخلص منه بعمل ميكانيكي ضعيف:

جرعة 30 ملغ: أزرق (7 قطع في عبوات نفطة ، في عبوة من 1 أو 2 عبوات) ؛
جرعة 60 ملغ: أصفر (7 قطع في عبوات نفطة ، عبوة واحدة في عبوة) ؛
الجرعة 90 ملغ: أحمر (7 قطع في عبوات نفطة ، عبوة واحدة في علبة).

تكوين كبسولة واحدة:

العنصر النشط: فيتاجلوتام (إيميدازوليليثاناميد حمض بنتانيديويك) - 30 أو 60 أو 90 مجم ؛
المكونات الإضافية: مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا البطاطس ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني (الهباء الجوي) ، ستيرات المغنيسيوم ؛
حبر الشعار: اللك ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، البروبيلين غليكول.

تكوين شل:

كبسولات 30 مجم: جيلاتين ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، أصباغ (أسود لامع ، أزرق لامع ، قرمزي - Ponceau 4R ، azorubine) ؛
كبسولات 60 ملغ: الجيلاتين وثاني أكسيد التيتانيوم وأكسيد الحديد صبغة صفراء ؛
كبسولات 90 مجم: جيلاتين ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، أصباغ (أزوروبين ، قرمزي - بونسيو 4R وأصفر كينولين).

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

دواء مضاد للفيروسات أثبت فعاليته في الدراسات قبل السريرية والسريرية ضد فيروسات الأنفلونزا من النوع A - A (H1N1) ، بما في ذلك. انفلونزا الخنازير A (H1N1) pdm09 ، A (H5N1) ، A (M3N2) والنوع B ، فيروس نظير الإنفلونزا ، الفيروس الغدي ، RSV (الفيروس المخلوي التنفسي). وفقًا لنتائج الدراسات قبل السريرية ، فإن الدواء فعال أيضًا ضد الفيروسات الميتابينوميرو وفيروس كورونا والفيروسات المعوية ، بما في ذلك فيروس الأنف وفيروس كوكساكي.

يسرع إنجافيرين في التخلص من الفيروسات ، مما يساعد على تقليل مدة المرض ويقلل من احتمالية حدوث مضاعفات. تتحقق آلية عمل فيتاجلوتام على مستوى الخلايا المصابة عن طريق تحفيز عوامل المناعة الفطرية التي تثبطها البروتينات الفيروسية. خلال التجارب ، وجد ، على وجه الخصوص ، أن حمض البنتانيديويك إيميدازولي إيثاناميد يزيد من التعبير عن مستقبلات الإنترفيرون من النوع الأول IFNAR على سطح الخلايا المناعية الظهارية. مع زيادة كثافة مستقبلات الإنترفيرون ، تزداد حساسية الخلايا لإشارات الإنترفيرون الداخلية. تحدث العملية مع فسفرة (تنشيط) البروتين المرسل STAT1 ، الذي ينقل إشارة إلى نواة الخلية ، مما يحفز نشاط الجينات المضادة للفيروسات. في حالة وجود عدوى ، يتم تحفيز إنتاج بروتين المستجيب المضاد للفيروسات M × A ، مما يثبط النقل داخل الخلايا للبروتينات الريبية لمختلف الفيروسات ، مما يؤدي إلى إبطاء تكاثر الفيروس.

يزيد Vitaglutam من مستويات الإنترفيرون في الدم إلى القاعدة الفسيولوجية ، مما يحفز ويطبيع قدرة إنتاج كريات الدم البيضاء وبيتا ألفا وبيتا في الدم. ينشط إنتاج الخلايا الليمفاوية السامة للخلايا ، ويزيد من محتوى الخلايا NK-T ، التي لها نشاط قاتل مرتفع فيما يتعلق بالخلايا المصابة بالفيروسات.

يتم توفير التأثير المضاد للالتهابات عن طريق تثبيط إنتاج السيتوكينات الرئيسية المؤيدة للالتهابات [عامل نخر الورم (TNF-α) والإنترلوكينات (IL-1β و IL-6)] وانخفاض نشاط الميلوبيروكسيديز. لقد ثبت تجريبياً أن استخدام Ingavirin مع المضادات الحيوية يعزز فعالية العلاج في نموذج من الإنتان البكتيري ، بما في ذلك تلك التي تسببها سلالات المكورات العنقودية المقاومة للبنسلين. أظهرت دراسة تجريبية للتأثير السمي لحمض إيميدازولي إيثاناميد البنتانيديويك مستوى منخفضالسمية وملف الأمان العالي للدواء. وفقًا لمعايير السمية الحادة ، ينتمي Ingavirin إلى الفئة الرابعة - "المواد منخفضة السمية" (لا يمكن تحديد الجرعات المميتة من الدواء عند تحديد LD50 أثناء تجارب السمية الحادة).

الدوائية

في الدراسات التجريبية باستخدام ملصق مشع ، وجد أن فيتاجلوتام يدخل الدم من الجهاز الهضمي بسرعة ويتم توزيعه بالتساوي في جميع أنحاء الأعضاء الداخلية. يصل إلى أقصى تركيز له في الدم ومعظم الأعضاء بعد نصف ساعة من تناوله. المنطقة الواقعة تحت منحنى الحرائك الدوائية لوقت التركيز (AUC) للكبد والكلى والرئتين تتجاوز قليلاً المساحة تحت المنحنى في الدم البالغة 43.77 ميكروغرام / جم ، والجامعة تحت المنحنى للغدد الكظرية والطحال والغدة الصعترية والغدد الليمفاوية أقل من الدم الجامعة الأمريكية بالقاهرة. متوسط زمن احتباس الدواء (MRT) في الدم هو 37.2 ساعة.

مع دورة لمدة 5 أيام من تناول الكبسولات عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ، يتراكم حمض إيميدازولي إيثاناميد البنتانيديويك في الأنسجة والأعضاء الداخلية. كانت المؤشرات النوعية لمنحنيات الحرائك الدوائية بعد كل إدارة متطابقة: نمو سريعتركيز الدواء مباشرة بعد تناوله مع مزيد من الانخفاض البطيء لمدة 24 ساعة.

لا يتم استقلاب فيتاجلوتام في الجسم ، 77٪ تفرز دون تغيير عن طريق الأمعاء و 23٪ تفرز عن طريق الكلى. في غضون 24 ساعة ، يتم إخراج ما يصل إلى 80٪ من الجرعة المتلقاة: 34.8٪ من صفر إلى 5 ساعات بعد الابتلاع و 45.2٪ من 5 إلى 24 ساعة.

مؤشرات للاستخدام

Ingavirin 30 mg: علاج لفيروس الأنفلونزا من النوع A و B ، والالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة الأخرى (الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة) ، بما في ذلك نظير الإنفلونزا ، عدوى الفيروس الغدي ، عدوى الجهاز التنفسي المخلوي لدى البالغين والأطفال فوق سن 13 عامًا ؛ الوقاية من فيروس الأنفلونزا من النوع A و B ، وكذلك العدوى الفيروسية التنفسية الحادة الأخرى عند المرضى البالغين ؛
Ingavirin 60 mg: علاج لفيروسات الأنفلونزا A و B ، والتهابات فيروسية تنفسية حادة أخرى ، بما في ذلك نظير الإنفلونزا ، عدوى الفيروس الغدي ، عدوى الجهاز التنفسي المخلوي لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7 و 17 عامًا ؛
إنجافيرين 90 مجم: علاج لفيروس الأنفلونزا من النوع A و B ، والالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة الأخرى (الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة) ، بما في ذلك نظير الإنفلونزا ، عدوى الفيروس الغدي، عدوى الجهاز التنفسي المخلوي عند البالغين. الوقاية من فيروس الأنفلونزا من النوع A و B ، وكذلك الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة الأخرى عند المرضى البالغين.

موانع

موانع الاستعمال المطلقة الشائعة لجميع أشكال الإطلاق:

فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛
عدم تحمل اللاكتوز ونقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛
زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء.

الكبسولات بجرعة 30 و 90 ملغ هي بطلان للأطفال دون سن 13 عامًا في علاج الأنفلونزا A و B وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة ، والأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا للوقاية من هذه الأمراض.

الكبسولات بجرعة 60 ملغ هي بطلان للأطفال دون سن 7 سنوات والأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 سنة (بسبب عدم قدرة الدواء في هذا الشكل الجرعي على ضمان تناول فيتاجلوتام بجرعة 90 ملغ).

تعليمات لاستخدام Ingavirin: الطريقة والجرعة

يؤخذ Ingavirin عن طريق الفم ، وفعالية الدواء لا تعتمد على تناول الطعام. من الضروري بدء العلاج من اللحظة التي تظهر فيها العلامات الأولى ، ولكن في موعد لا يتجاوز يومين من بداية المرض.

كبسولات بجرعة 30 و 90 مجم: علاج الأنفلونزا والسارس عند المرضى البالغين - 90 مجم لكل منهما (قطعة واحدة 90 مجم أو 3 قطع 30 مجم لكل منهما) ، للأطفال من سن 13 إلى 17 سنة - 60 مجم لكل منهما (2) قطعة 30 ملغ) ؛ الوقاية من الأنفلونزا والسارس بعد ملامسة الأشخاص المصابين للبالغين - 90 مجم لكل منهما (قطعة واحدة 90 مجم أو 3 قطع 30 مجم لكل منهما) ؛
كبسولات بجرعة 60 مجم: علاج الأنفلونزا والسارس عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7-17 سنة - 60 مجم لكل منهما (قطعة واحدة 60 مجم لكل منهما).

مدة العلاج 5-7 أيام ، حسب شدة الحالة ، ومدة القبول في أغراض وقائية- 7 أيام.

آثار جانبية

قد يؤدي تناول Ingavirin في حالات نادرة إلى تفاعلات فرط الحساسية.

جرعة مفرطة

حتى الآن ، لم يتم الإبلاغ عن حالات جرعة زائدة من Ingavirin.

تعليمات خاصة

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

لم يتم دراسة تأثير الدواء على سرعة التفاعلات الحركية وتركيز الانتباه. ولكن نظرًا لآلية تأثيره على الجسم وملامح الآثار الجانبية ، يمكن الافتراض أنه لا يؤثر على القدرة على أداء الأعمال ذات التعقيد المتزايد ، بما في ذلك قيادة المركبات.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

بسبب نقص البيانات حول فعالية وسلامة استخدام Ingavirin من قبل النساء الحوامل والمرضعات ، فإن استخدامه هو بطلان خلال هذه الفترات. في حالة الضرورة الحيوية لاستخدام الدواء أثناء الإرضاع ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.