كبسولات Aknekutan. أكنكوتان: أحلام البشرة الصحية تتحقق. مؤشرات وموانع للاستخدام
حب الشباب والبثور وعيوب الجلد الأخرى تسمم حياة الكثير من الناس ، بغض النظر عن الجنس والعمر. يمكن حل المشاكل الصغيرة الرعاية المناسبةو مستحضرات التجميلولكن ماذا لو ظهر المرض الجلدي على أنه طفح جلدي غزير ، شكل حاد من حب الشباب مع خطر التندب والتندب؟ خاصة لمثل هذه الحالات ، ابتكر الصيادلة أدوية من مجموعة الرتينويدات الجهازية. واحدة من أشهر و وسيلة فعالةهذه السلسلة اعترفت Acnecutane. كيف تأخذ حبوب لتحقيق التأثير المطلوب؟
تكوين وخصائص Acnecutane
Acnecutane هو دواء عام (دواء مكافئ للعلامة التجارية الأصلية في التكوين والعمل) لعقار Roaccutane المعروف منذ فترة طويلة. يستخدم هذا العلاج فقط في الحالات التي تم بالفعل تجربة طرق مختلفة لعلاج حب الشباب ولم تحقق أي منها نتائج إيجابية. يمكن أن يكون الدواء خلاصًا في أكثر حالات حب الشباب تقدمًا.
لا يوصف Acnecutane لعلاج الحالات الخفيفة من حب الشباب!
المادة الفعالة من Acnecutane هي نظير اصطناعي للريتينول (فيتامين أ) - الايزوتريتنون. يتم إنتاج الدواء في كبسولات الجيلاتين بجرعة 8 أو 16 ملغ. تحتوي كل كبسولة على سواغ - زيت فول الصويا المنقى وخليط من الإسترات. يتم إنتاج الدواء باستخدام تقنية Lidose® الفريدة ، التي طورها الصيادلة البلجيكيون وحصلوا على براءة اختراعها.
مؤشرات تعيين Acnecutane هي أشكال حادة من حب الشباب: متكتل ، عقيدية كيسي وأشكال أخرى تهدد تكوين أنسجة ندبة.
خصائص الايزوتريتنون
- المادة تنظم العمل الغدد الدهنية: يقلل نشاط وظيفي، ويقلل حجمها بمرور الوقت. نتيجة لذلك ، تكون مسام الجلد أقل انسدادًا ، ولا تتشكل العناصر الالتهابية. هذه الخاصية للدواء هي الشيء الرئيسي في المكافحة الفعالة لحب الشباب ، حيث أن زيادة دهون الجلد تساعد بشكل كبير على تطوير بكتيريا حب الشباب Propionibacterium ، والتي تساهم في ظهور حب الشباب. ليس له تأثير مضاد للجراثيم ، يحارب الأيزوتريتينوين بفعالية مسببات أمراض حب الشباب.
- عمل حال القرنية - يخفف الإيزوتريتنون الطبقات العليا من البشرة ، مما يجعل التطهير الذاتي للجلد أكثر فعالية ، لا تسد المسام.
- الدواء له تأثير مضاد للالتهابات ومضاد للدهون ، كما أنه يحفز عمليات التجدد (التصالحية) في الجلد.
نظائرها من المخدرات: ما هو الفرق وأيها أفضل؟
جنبا إلى جنب مع Acnecutane ، يصف أطباء الأمراض الجلدية أدوية مماثلة: Roaccutane (الدواء الأصلي) و Sotret (Roaccutane العام). ما الفرق بين هذه الأدوية وأيها أفضل؟
العنصر النشط في كل من هذه الأدوية هو الايزوتريتنون.
الاختلافات بين Acnecutane و Roaccutane
ظهر Acnecutane في الصيدليات الروسية مؤخرًا نسبيًا - في عام 2010 ، بينما اشتهر Roaccutane منذ عقدين. تحتوي كبسولات رواكوتان على 10 و 20 ملغ المادة الفعالة. يحتوي Acnecutane على مكونات إضافية تزيد من التوافر البيولوجي للأيزوتريتنون بنسبة 20٪. أظهرت الدراسات أن 16 ملغ من Acnecutane تعادل علاجيًا 20 ملغ من Roaccutane ، أي عند تناول كبسولة Acnecutane ، يتلقى المريض تأثيرًا علاجيًا كاملاً ، بينما تقل كمية المادة الفعالة التي يتم تناولها بنسبة 20٪. ينخفض تركيز الإيزوتريتنون - وفقًا لذلك ، تقل مخاطر الآثار الجانبية ، ويزداد الحمل السبيل الهضميأقل من مرتين. هناك اختلاف مهم آخر بين Aknekutan وهو أنه يتم امتصاصه بشكل أفضل بدون طعام. للحصول على أقصى امتصاص للإيزوتريتنون ، من الضروري استخدامه في وقت واحد مع الطعام (ويفضل أن يكون دهنيًا). بدون طعام ، يمكن امتصاص Acnecutane بنسبة 70٪ ، بينما يمتص Roaccutane بنسبة 37٪ فقط. وهكذا ، فإن فرص كفاءة عاليةالعلاج مع Acnecutane. أحد العوامل المهمة التي تتحدث لصالح Aknekutan هو سعره. يتم إنتاج الدواء باستخدام تقنية أكثر كفاءة من الناحية الصناعية ، لذا فإن تكلفته أقل بنسبة 40 ٪ من Roaccutane.
الاختلافات بين Aknekutan و Sotret
يحتوي سوتريت على 10 أو 20 ملغ من الإيزوتريتنون ، بالإضافة إلى زيت فول الصويا وشمع العسل وبوتيل هيدروكسي الأيزول وإيديتات ثنائي الصوديوم والمهدرجة. زيت نباتي. تعمل شركة مختبرات رانباكسي الهندية في إنتاج هذا الدواء ، وهذه الحقيقة حاسمة لكثير من أطباء الجلد والمرضى عندما يتعلق الأمر باختيار الدواء. يُعتقد أن هذا المصنع غالبًا ما يهمل معايير الجودة وأن اختيار Erase للعلاج يعني "لعب الروليت". ومع ذلك ، فإن العديد من أطباء الأمراض الجلدية لا يتفقون مع هذا الرأي ويعتبرون عقار Sotret عقارًا ممتازًا يعادل فعالية علاجية لـ Roaccutane ، ولكنه أقل تكلفة بكثير. الآثار الجانبية لعقار سوتريت هي نفس أعراض روأكيوتان.
بناءً على ما سبق ، يمكننا أن نستنتج أن Acnecutane هو الأكثر فعالية من بين جميع الرتينويدات الجهازية ، وله آثار جانبية أقل ويفوز في السعر.
كيف تأخذ الدواء
تنبيه: لا يمكنك تناول Aknekutan إلا على النحو الذي يحدده طبيب الأمراض الجلدية بعد استشارة شخصية وفحص أولي! يجب أن يتم العلاج تحت إشراف طبيب.
قبل وصف الدواء ، يجب على الطبيب أن يعطي المريض إحالة للفحص المعملي - يجب أن تجتازه التحليل البيوكيميائيالدم للتأكد من عدم وجود موانع لاستخدام Aknekutan. يجب على النساء في سن الإنجاب إجراء اختبار الحمل.
يتم احتساب جرعة الدواء لكل مريض على حدة وتعتمد على درجة المرض ووزن الجسم ، الحالة العامةالكائن الحي. في أغلب الأحيان ، يوصف الدواء كبسولة واحدة 1-2 مرات في اليوم ، مع وجبات الطعام.
الجرعة الأولية المعتادة للدواء هي 0.4 مجم لكل كيلوجرام في اليوم ، وفقًا للإشارات ، يمكن مضاعفة الجرعة - ما يصل إلى 0.8 مجم من الدواء لكل كيلوجرام من وزن الجسم يوميًا. مع أشكال حب الشباب الشديدة أو المنتشرة (في جميع أنحاء الجسم) ، قد يصف الطبيب Aknekutan بجرعة يومية تصل إلى 2 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم. في فشل كلويلا يمكن أن تتجاوز الجرعة الأولية 8 ملغ من الدواء في اليوم. جرعة الدورة المثلى هي 100-120 مجم لكل كيلوغرام.
يوصف الدواء لفترة طويلة - 4-9 أشهر.لوحظ تحسن مستمر في معظم المرضى في الفترة من 16 إلى 24 أسبوعًا من بدء العلاج.
بعد انتهاء العلاج ، من الممكن حدوث انتكاس ، وفي هذه الحالة يصف طبيب الأمراض الجلدية دورة ثانية بنفس الجرعة ، ولكن ليس قبل شهرين من نهاية الدورة الأولى لأخذ Aknekutan.
مع أخذ Aknekutan ، تحتاج إلى معرفة واتباع القواعد الأساسية:
- يجب أن يتوافق نظام وجرعة الدواء مع الوصفة الطبية. من المستحيل تغيير الجرعة بمفردك ، والجمع بين تناول Acnecutane مع أدوية أخرى دون إذن من طبيب الأمراض الجلدية.
- يجب أن تكون مستعدًا للآثار الجانبية واستخدام المنتجات لترطيب بشرة الوجه والجسم والشفتين.
- استبعاد النشاط البدني الشديد والأنشطة الرياضية النشطة.
- هو بطلان لإجراء العلاج بالليزر ، وإجراء تسحيج الجلد ، وإجراءات إزالة الشعر ، واستخدام الدعك.
- لا يمكنك القيادة في الليل. تحتاج إلى مراقبة رؤيتك ، استشر طبيب عيون بانتظام.
- ضع قطرات مرطبة للعين. لا تلبس العدسات اللاصقة، استبدلها بالنظارات.
- تجنب أشعة الشمس المباشرة ، استخدم كريمات واقية مع مرشح للأشعة فوق البنفسجية.
- قم بإجراء فحوصات شهرية ومراقبة حالتك وإبلاغ طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا كنت تشعر بسوء.
المرأة التي تقود الحياة الجنسية، يجب:
- استخدام اثنين من موانع الحمل في نفس الوقت (يجب أن يكون أحدهما حاجزًا) أثناء العلاج وبعد انتهاء العلاج لمدة 5 أسابيع ؛
- إجراء اختبار الحمل كل شهر ؛
- قم بزيارة طبيب أمراض النساء مرة واحدة في الشهر ؛
- لا تستخدمي موانع الحمل التي تحتوي على البروجسترون ، لأن الإيزوتريتينوين يقلل من فعاليتها.
يصف الأطباء Aknekutan للشابات الناضجات جنسياً مع بعض التحفظات وفقط إذا لم تكن هناك خيارات أخرى للعلاج.
قبل البدء في تناول الدواء ، يجب على المرأة اجتياز اختبار الحمل في موعد لا يتجاوز 11 يومًا قبل تناول الدواء.
يصف الطبيب Aknekutan لمدة شهر فقط من العلاج ، ولا يمكنك الاستمرار في تناول الدواء إلا بعد الزيارة التالية لطبيب الأمراض الجلدية واختبار الحمل السلبي. إذا أصبحت المرأة حاملًا ، على الرغم من جميع الاحتياطات ، أثناء العلاج أو في غضون 30 يومًا بعد اكتماله ، فيجب مناقشة جميع المخاطر مع أخصائي أمراض المسخ واتخاذ قرار بشأن استمرار الحمل أو إنهائه.
الموانع والآثار الجانبية والتفاعلات الدوائية
موانع استخدام Aknekutan هي الشروط التالية:
- التعصب الفردي للدواء.
- فرط الفيتامين أ.
- حمل؛
- فترة الرضاعة
- فرط شحميات الدم (مستويات عالية من الدهون أو البروتينات الدهنية في الدم) ؛
- سن تصل إلى 12 سنة
- القصور الكلوي والكبدي.
- داء السكري.
قبل البدء في تناول Acnecutane ، تحتاج إلى موازنة الإيجابيات والسلبيات ، والتأكد من عدم وجود خيارات علاجية أخرى ، لأن الدواء له العديد من الآثار الجانبية.
الآثار الجانبية لل Aknekutan - الجدول
| أجهزة وأجهزة الأعضاء | الأعراض والمظاهر |
| السبيل الهضمي |
|
| بشرة |
|
| الجهاز العصبي |
|
| الجهاز العضلي الهيكلي |
|
| أعضاء الحس |
|
| الدم |
|
| الجهاز التنفسي | في حالات نادرة ، تشنج قصبي (إذا كان هناك تاريخ للإصابة بالربو القصبي) |
| أجهزة وأعضاء أخرى |
|
| فرط الفيتامين أ |
|
وقد أعلن Acnecutane عن خصائص ماسخة وتسمم الجنين.إن تناول الأدوية أثناء الحمل أو قبله مباشرة يهدد بحدوث تشوهات وتشوهات خلقية خطيرة ، وموت الجنين ، والولادة المبكرة ، والإجهاض.
تفاعل الدواء
Acnecutane غير متوافق تمامًا مع الكحول!
الإدارة المتزامنة للعقاقير والمشروبات الكحولية لها كبد قوي تأثير ساممما أدى إلى فشل الكبد. من الناحية العرضية ، يتجلى ذلك في اصفرار الجلد ، وألم شديد في المراق الأيمن ، والغثيان والقيء.
Aknekutan غير متوافق مع الأدوية التالية:
- التتراسيكلين - يقلل من فعالية الايزوتريتينوين ويزيد من خطر زيادة الضغط داخل الجمجمة ؛
- الرتينويدات الأخرى (أدابالين ، ريتينول ، تريتينوين ، تازاروتين) - الاستخدام المشترك محفوف بفرط فيتامين أ ؛
- البروجسترون - يضعف تأثيره.
- محللات القرنية الموضعية - يزيد خطر تهيج الجلد ؛
- السلفوناميدات ، مدرات البول الثيازيدية - تزيد من الحساسية للضوء ، تزيد من خطر الإصابة بحروق الشمس.
العقار أكنكوتان- علاج حب الشباب
الايزوتريتنون هو الايزومير الفراغي لحمض الريتينويك المتحول بالكامل (تريتينوين).
لم يتم تحديد الآلية الدقيقة لعمل الايزوتريتنون بعد ، ولكن وجد أن التحسن الصورة السريريةيرتبط حب الشباب الشديد بقمع نشاط الغدد الدهنية وانخفاض مؤكد تشريحياً في حجمها. الزهم هو الركيزة الرئيسية لنمو Propionibacterium acnes ، لذا فإن تقليل إنتاج الزهم يمنع الاستعمار البكتيري للقناة.
يمنع Acnecutane تكاثر الخلايا الدهنية ويعمل على حب الشباب ، ويعيد العملية الطبيعية لتمايز الخلايا ، ويحفز عمليات التجديد.
بالإضافة إلى ذلك ، تم إثبات التأثير المضاد للالتهابات للأيزوتريتينوين على الجلد.
الدوائية
نظرًا لأن حركية الإيزوتريتنون ومستقلباته خطية ، يمكن التنبؤ بتركيزاته في البلازما أثناء العلاج بناءً على البيانات التي تم الحصول عليها بعد جرعة واحدة. تشير خاصية الدواء هذه أيضًا إلى أنها لا تؤثر على نشاط الإنزيمات الكبدية المشاركة في استقلاب الأدوية.يرجع التوافر البيولوجي العالي لـ Acnecutane إلى النسبة الكبيرة من الأيزوتريتينوين المذاب في المستحضر ، وقد يزداد إذا تم تناول الدواء مع الطعام.
في المرضى الذين يعانون من حب الشباب ، كانت تركيزات البلازما القصوى (Cmax) في حالة ثابتة بعد تناول 80 مجم من الايزوتريتينوين على معدة فارغة 310 نانوغرام / مل (المدى 188-473 نانوغرام / مل) وتم الوصول إليها بعد 2-4 ساعات. تركيز الايزوتريتينوين في البلازما يزيد 1.7 مرة عن تركيزه في الدم ، بسبب ضعف اختراق الايزوتريتينوين في خلايا الدم الحمراء. التواصل مع بروتينات البلازما (بشكل رئيسي مع الألبومين) - 99.9٪.
تراوحت تركيزات التوازن من الايزوتريتنون في الدم (Css) في المرضى الذين يعانون من أشكال حادة من حب الشباب ، والذين تناولوا 40 ملغ من الدواء مرتين في اليوم ، من 120 إلى 200 نانوغرام / مل. كانت تركيزات 4-oxo-isotretinoin (المستقلب الرئيسي) في هؤلاء المرضى أعلى بـ 2.5 مرة من تلك الموجودة في isotretinoin.
تركيز الايزوتريتنون في البشرة أقل مرتين من تركيزه في مصل الدم.
يتم استقلابه لتشكيل 3 مستقلبات رئيسية نشطة بيولوجيًا - 4-أوكسو-إيزوتريتينوين (رئيسي) ، تريتينوين (حمض الريتينويك بالكامل) و 4-أوكسو-ريتينوين ، بالإضافة إلى مستقلبات أقل أهمية ، بما في ذلك أيضًا الجلوكورونيدات. نظرًا لأن الإيزوتريتينوين والتريتينوين يتم تحويلهما بشكل عكسي إلى بعضهما البعض في الجسم الحي ، فإن استقلاب التريتينوين يرتبط بعملية التمثيل الغذائي للإيزوتريتنون. يتم استقلاب 20-30٪ من جرعة الايزوتريتينوين عن طريق الايزومرات. قد يلعب الدوران المعوي الكبدي دورًا مهمًا في الحرائك الدوائية للأيزوتريتينوين في البشر.
أظهرت الدراسات في المختبر أن العديد من إنزيمات CYP تشارك في تحويل الإيزوتريتينوين إلى 4-أوكسو-إيزوتريتينوين وتريتينوين. في الوقت نفسه ، لا يبدو أن أيًا من الأشكال الإسوية يلعب دورًا مهيمنًا. لا يؤثر الايزوتريتينوين ومستقلباته بشكل كبير على نشاط إنزيمات CYP.
يبلغ متوسط عمر النصف للمرحلة النهائية للأيزوتريتنون 19 ساعة. يبلغ متوسط عمر النصف للمرحلة النهائية لـ 4-أوكسو-إيزوتريتنون 29 ساعة.
تفرز الكلى والصفراء الايزوتريتنون بكميات متساوية تقريبا.
يشير إلى الرتينويدات الطبيعية (الفسيولوجية). تتم استعادة التركيزات الذاتية للريتينويدات بعد أسبوعين تقريبًا من نهاية الدواء.
حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة
نظرًا لأن البيانات المتعلقة بالحرائك الدوائية للدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد محدودة ، فإن الإيزوتريتينوين هو بطلان في هذه المجموعة من المرضى.
الفشل الكلوي الخفيف و درجة متوسطةلا تؤثر الشدة على الحرائك الدوائية للأيزوتريتنون.
مؤشرات للاستخدام
العقار أكنكوتانمخصص لعلاج الأشكال الشديدة من حب الشباب (عقيدية كيسية ، متكتلة ، حب الشباب مع خطر التندب). حب الشباب لا يستجيب للعلاجات الأخرى.طريقة التطبيق
أجهزة لوحية أكنكوتانيؤخذ عن طريق الفم ، ويفضل أن يكون ذلك مع الوجبات ، 1-2 مرات في اليوم.الفعالية العلاجية لـ Aknekutan وآثارها الجانبية تعتمد على الجرعة وتختلف باختلاف المرضى. هذا يجعل من الضروري تحديد الجرعة بشكل فردي أثناء العلاج.
الجرعة الأولية من Acnecutane هي 0.4 ملغم / كغم في اليوم ، وفي بعض الحالات تصل إلى 0.8 ملغم / كغم في اليوم. في الحالات الشديدة من المرض أو مع حب الشباب في الجذع ، قد تكون هناك حاجة لجرعة تصل إلى 2 مجم / كجم في اليوم. الجرعة التراكمية المثلى للدورة هي 100-120 مجم / كجم. عادة ما يتم تحقيق مغفرة كاملة في غضون 16-24 أسبوعًا. إذا كان تحمل الجرعة الموصى بها سيئًا ، يمكن أن يستمر العلاج بجرعة أقل ، ولكن لفترة أطول.
في معظم المرضى ، يختفي حب الشباب تمامًا بعد دورة علاج واحدة. في حالة الانتكاس ، يمكن تكرار مسار العلاج بنفس الجرعة اليومية والتراكمية. يتم وصف الدورة الثانية في موعد لا يتجاوز 8 أسابيع بعد الأولى ، حيث قد يتأخر التحسن.
في حالة الفشل الكلوي المزمن الشديد ، يجب تقليل الجرعة الأولية إلى 8 مجم / يوم.
آثار جانبية
معظم الآثار الجانبية تعتمد على الجرعة. عادة ، يمكن عكس الآثار الجانبية بعد تعديل الجرعة أو سحب الدواء ، ولكن قد يستمر بعضها بعد إيقاف العلاج.الأعراض المصاحبة لفرط الفيتامين أ: جفاف الجلد ، الأغشية المخاطية ، بما في ذلك. الشفتين (التهاب الشفة) ، تجويف الأنف (النزيف) ، الحنجرة والبلعوم (بحة في الصوت) ، العيون (التهاب الملتحمة ، تغيم القرنية العكسي وعدم تحمل العدسات اللاصقة).
الجلد وملحقاته: تقشير جلد الراحتين والأخمصين ، طفح جلدي ، حكة ، حمامي بالوجه / التهاب جلدي ، تعرق ، ورم حبيبي قيحي ، داحس ، حثل ظفري ، زيادة تكاثر الأنسجة الحبيبية ، ترقق الشعر المستمر ، تساقط الشعر القابل للانعكاس ، خاطف أشكال حب الشباب ، الشعرانية ، فرط التصبغ ، الحساسية للضوء ، إصابة الجلد الخفيفة. في بداية العلاج ، قد يحدث تفاقم لحب الشباب ، والذي يستمر لعدة أسابيع.
الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي مع أو بدون مصل مرتفع من إنزيم CPK ، آلام المفاصل ، فرط تعظم ، التهاب المفاصل ، تكلس الأربطة والأوتار ، التهاب الأوتار.
الجهاز العصبي المركزي والمجال العقلي: التعب المفرط ، صداع الراس، زيادة الضغط داخل الجمجمة ("الورم الكاذب للدماغ": صداع ، غثيان ، قيء ، عدم وضوح الرؤية ، تورم العصب البصري) ، نوبات تشنجية ، نادرا - اكتئاب ، ذهان ، أفكار انتحارية.
أعضاء الحس: جفاف الملتحمة ، حالات منفردة من ضعف البصر ، رهاب الضوء ، ضعف التكيف الداكن (انخفاض في حدة البصر الشفق) ، نادرًا - ضعف في إدراك اللون (مرور بعد التوقف عن تناول الدواء) ، إعتام عدسة العين العدسي ، التهاب القرنية ، التهاب الجفن ، التهاب الملتحمة ، تهيج العين ، التهاب العصب البصري ، تورم العصب البصري (كمظهر من مظاهر ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة) ؛ فقدان السمع عند ترددات صوتية معينة ، صعوبة في ارتداء العدسات اللاصقة.
الجهاز الهضمي: جفاف الغشاء المخاطي للفم ، نزيف من اللثة ، التهاب اللثة ، غثيان ، إسهال ، مرض التهاب الأمعاء (التهاب القولون ، التهاب اللفائفي) ، نزيف. التهاب البنكرياس (خاصة مع ارتفاع شحوم الدم المصاحب أعلى من 800 مجم / ديسيلتر). تم وصف حالات نادرة من التهاب البنكرياس مع نتائج مميتة. زيادة عابرة وقابلة للانعكاس في نشاط إنزيم ناقلة أمين الكبد ، حالات معزولة من التهاب الكبد. في كثير من هذه الحالات ، لم تتجاوز التغييرات النطاق الطبيعي وعادت إلى خط الأساس أثناء العلاج ، ومع ذلك ، في بعض الحالات ، أصبح من الضروري تقليل الجرعة أو إلغاء Aknekutan.
أعضاء الجهاز التنفسي: نادرا - تشنج قصبي (في كثير من الأحيان في المرضى الذين يعانون من الربو القصبيفي التاريخ).
نظام الدم: فقر الدم ، نقص الهيماتوكريت ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، زيادة أو نقص في عدد الصفائح الدموية ، تسارع ESR.
مؤشرات المختبر: فرط شحوم الدم ، فرط كوليسترول الدم ، فرط حمض يوريك الدم ، انخفاض مستويات البروتينات الدهنية عالية الكثافة ، نادرًا - ارتفاع السكر في الدم.
أثناء تناول Acnecutane ، تم الإبلاغ عن حالات داء السكري التي تم تشخيصها حديثًا. في بعض المرضى ، وخاصة أولئك الذين يمارسون نشاطًا بدنيًا مكثفًا ، يتم وصف الحالات الفردية لزيادة نشاط إنزيم CPK في الدم.
الجهاز المناعي: الالتهابات الموضعية أو الجهازية التي تسببها مسببات الأمراض إيجابية الجرام (Staphylococcus aureus).
أخرى: اعتلال العقد اللمفية ، بيلة دموية ، بروتينية ، التهاب الأوعية الدموية (ورم حبيبي فيجنر ، التهاب الأوعية الدموية التحسسي) ، تفاعلات فرط الحساسية الجهازية ، التهاب كبيبات الكلى.
التأثيرات المسخية والسمية للجنين: التشوهات الخلقية - الماء وصغر الرأس ، تخلف الأعصاب القحفية ، صغر العين ، تشوهات الجهاز القلبي الوعائي ، الغدة الدرقية، انتهاكات تكوين الهيكل العظمي - تخلف الكتائب الأصابع ، الجمجمة ، فقرات عنق الرحم ، عظم الفخذ، الكاحلين ، عظام الساعد ، جمجمة الوجه ، الحنك المشقوق ، الموقع المنخفض للأذنين ، التخلف في الأذنين ، التخلف أو الغياب التامفي الخارج قناة الأذنفتق في الرأس و الحبل الشوكي، اندماج العظام ، اندماج أصابع اليدين والقدمين ، اضطرابات النمو الغدة الزعترية؛ وفاة الجنين في فترة ما حول الولادة ، الولادة المبكرة، الإجهاض) ، الإغلاق المبكر لمناطق النمو المشاشية ؛ في تجربة حيوانية - ورم القواتم.
موانع
موانع لاستخدام الدواء أكنكوتانهي: الحمل ، المثبت والمخطط له (ربما تأثيرات ماسخة وتسمم الجنين) ، فترة الرضاعة الطبيعية ، تليف كبدى، فرط الفيتامين أ ، فرط شحميات الدم الشديد ، العلاج المصاحب مع التتراسيكلين. فرط الحساسية للدواء أو أحد مكوناته.لا ينصح باستخدام Acnecutane للأطفال دون سن 12 عامًا.
بحذر: داء السكري ، تاريخ من الاكتئاب ، السمنة ، اضطرابات التمثيل الغذائي للدهون ، إدمان الكحول.
حمل
الحمل هو موانع مطلقة للعلاج أكنيوتان.إذا حدث الحمل ، على الرغم من التحذيرات ، أثناء العلاج أو في غضون شهر بعد انتهاء العلاج ، فهناك خطر كبير جدًا في إنجاب طفل مصاب بتشوهات شديدة.
الايزوتريتنون دواء له تأثير ماسخ قوي. إذا حدث الحمل خلال الفترة التي تتناول فيها المرأة أيزوتريتينوين عن طريق الفم (بأي جرعة وحتى لفترة قصيرة) ، فهناك خطر كبير جدًا في إنجاب طفل مصاب بالتشوهات. يمنع استعمال Acnecutane للنساء في سن الإنجاب إلا إذا كانت حالة المرأة تفي بجميع المعايير التالية: - يجب أن تعاني من حب الشباب الشديد المقاوم للعلاجات التقليدية.
- يجب عليها بالتأكيد فهم تعليمات الطبيب واتباعها ؛
- يجب إبلاغها من قبل الطبيب بشأن خطر الحمل أثناء العلاج بـ Acnecutane ، في غضون شهر واحد بعده واستشارة عاجلة في حالة الاشتباه في الحمل ؛
يجب تحذيرها عدم الكفاءة المحتملةوسائل منع الحمل - يجب أن تؤكد أنها تفهم جوهر الاحتياطات ؛
- يجب أن تفهم الحاجة إلى وسائل فعالة لمنع الحمل واستخدامها بشكل مستمر لمدة شهر واحد قبل العلاج باستخدام Acnecutane ، وأثناء العلاج ولمدة شهر بعد الانتهاء منه (انظر قسم "التفاعل مع الآخرين" الأدوية») ؛ من المستحسن استخدام طريقتين مختلفتين لمنع الحمل في نفس الوقت ، بما في ذلك الحاجز ؛
- يجب أن تكون قد حصلت على نتيجة سلبية لاختبار حمل موثوق به في غضون 11 يومًا قبل بدء تناول الدواء ؛ يوصى بشدة بإجراء اختبار الحمل شهريًا أثناء العلاج وبعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج ؛
- يجب أن تبدأ العلاج بـ Acnecutane فقط في اليوم 2-3 من المعتاد الدورة الشهرية;
- يجب أن تفهم الحاجة إلى زيارات إلزامية للطبيب كل شهر ؛
- عند علاج انتكاس المرض ، يجب عليها باستمرار استخدام نفس وسائل منع الحمل الفعالة لمدة شهر واحد قبل بدء العلاج مع Acnecutane ، وأثناء العلاج وخلال شهر بعد اكتماله ، وكذلك الخضوع لنفس اختبار الحمل الموثوق به ؛
- يجب أن تفهم تمامًا الحاجة إلى الاحتياطات وتؤكد فهمها ورغبتها في استخدام وسائل موثوقة لمنع الحمل ، والتي شرحها لها الطبيب.
يجب التوصية باستخدام موانع الحمل كما هو مذكور أعلاه أثناء العلاج بالإيزوتريتينوين حتى بالنسبة للنساء اللواتي لا يستخدمن عادة وسائل منع الحمل بسبب العقم (باستثناء المرضى الذين خضعوا لاستئصال الرحم) ، أو انقطاع الطمث ، أو اللواتي يبلغن عن عدم نشاطهن الجنسي.
يجب أن يتأكد الطبيب مما يلي:
- يعاني المريض من شكل حاد من حب الشباب (حب الشباب العقدي ، حب الشباب المتكتل أو حب الشباب مع خطر التندب) ؛ حب الشباب ، غير قابل لأنواع العلاج الأخرى ؛
- تم الحصول على نتيجة سلبية لاختبار الحمل الموثوق به قبل بدء الدواء وأثناء العلاج وبعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج ؛ يجب توثيق مواعيد ونتائج اختبار الحمل ؛
- يستخدم المريض وسيلة واحدة على الأقل ، ويفضل طريقتين فعالتين لمنع الحمل ، بما في ذلك طريقة الحاجز ، في غضون شهر واحد قبل بدء العلاج باستخدام Acnecutane ، أثناء العلاج وفي غضون شهر بعد اكتماله ؛
- يكون المريض قادرًا على فهم جميع المتطلبات المذكورة أعلاه لمنع الحمل والامتثال لها ؛
- يستوفي المريض جميع الشروط المذكورة أعلاه.
اختبار الحمل وفقًا للممارسة الحالية ، يجب إجراء اختبار حمل بحد أدنى من الحساسية قدره 25 ميكرو / مل في الأيام الثلاثة الأولى من الدورة الشهرية:
قبل بدء العلاج:
. لاستبعاد احتمال حدوث حمل ، يجب تسجيل نتيجة اختبار الحمل الأولي وتاريخه من قبل الطبيب قبل البدء في استخدام وسائل منع الحمل. في النساء اللواتي يعانين من عدم انتظام الدورة الشهرية ، يعتمد توقيت اختبار الحمل على النشاط الجنسي ويجب إجراؤه بعد 3 أسابيع من الجماع غير المحمي. يجب على الطبيب إبلاغ المريضة بطرق منع الحمل.
. يتم إجراء اختبار الحمل في يوم تعيين Aknekutan أو قبل 3 أيام من زيارة المريض للطبيب. يجب على الأخصائي تسجيل نتائج الاختبار. يمكن وصف الدواء فقط للمرضى الذين يتلقون وسائل منع الحمل الفعالة لمدة شهر واحد على الأقل قبل بدء العلاج باستخدام Acnecutane.
أثناء العلاج:
. يجب على المريض زيارة الطبيب كل 28 يومًا. يتم تحديد الحاجة إلى اختبار الحمل الشهري وفقًا للممارسات المحلية ومع مراعاة النشاط الجنسي ، وعدم انتظام الدورة الشهرية السابقة. إذا تم تحديد ذلك ، يتم إجراء اختبار الحمل في يوم الزيارة أو قبل ثلاثة أيام من زيارة الطبيب ، يجب تسجيل نتائج الاختبار.
نهاية العلاج:
. بعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج ، يتم إجراء اختبار لاستبعاد الحمل.
لا يمكن إصدار وصفة طبية لـ Acnecutane لامرأة محتملة الإنجاب إلا لمدة 30 يومًا من العلاج ، ويتطلب استمرار العلاج تعيينًا جديدًا للدواء من قبل الطبيب. يوصى بإجراء اختبار الحمل ، ووصفة طبية ، وتلقي الدواء في نفس اليوم. إذا استمر الحمل أثناء العلاج بـ Acnecutane أو خلال شهر بعد انتهائه ، على الرغم من الاحتياطات المتخذة ، فهناك خطر كبير من حدوث تشوهات جنينية شديدة.
في حالة حدوث الحمل ، يتم إيقاف علاج Aknekutan. يجب مناقشة جدوى الحفاظ على الحمل مع طبيب متخصص في علم المسخ. نظرًا لأن الإيزوتريتينوين شديد المحبة للدهون ، فمن المحتمل جدًا أن يدخل حليب الثدي. بسبب الآثار الجانبية المحتملة ، لا ينبغي إعطاء Aknekutan للأمهات المرضعات.
للمرضى الذكور:
تشير البيانات الحالية إلى أن تعرض النساء للدواء ، الذي يأتي من السائل المنوي والسائل المنوي للرجال الذين يتناولون Acnecutane ، لا يكفي للتسبب في التأثيرات المسخية لـ Acnecutane.
يجب على الرجال استبعاد إمكانية تناول الدواء من قبل أشخاص آخرين ، وخاصة النساء.
التفاعل مع الأدوية الأخرى
المضادات الحيوية من سلسلة التتراسيكلين ، GCS تقلل من الفعالية.الاستخدام المتزامن أكنكوتانامع الأدوية التي تزيد من الحساسية للضوء (بما في ذلك السلفوناميدات ، التتراسيكلين ، مدرات البول الثيازيدية) تزيد من خطر الإصابة بحروق الشمس.
الاستخدام المتزامن مع الرتينويدات الأخرى (بما في ذلك أسيتريتين ، تريتينوين ، ريتينول ، تازاروتين ، أدابالين) يزيد من خطر الإصابة بفرط الفيتامين أ.يمكن أن يضعف الإيزوتريتينوين من فعالية مستحضرات البروجسترون ، لذلك لا ينبغي استخدام موانع الحمل التي تحتوي على جرعات منخفضة من البروجسترون.
لا ينصح بالاشتراك مع الأدوية المحللة للقرنية لعلاج حب الشباب بسبب الزيادة المحتملة في التهيج الموضعي.
نظرًا لأن التتراسيكلين يزيد من خطر زيادة الضغط داخل الجمجمة ، فإن الاستخدام المتزامن مع الإيزوتريتينوين هو بطلان.
جرعة مفرطة
في حالة تناول جرعة زائدة أكنيوتانقد تظهر علامات فرط الفيتامين أ.في الساعات القليلة الأولى بعد تناول جرعة زائدة ، قد يكون من الضروري غسل المعدة.
شروط التخزين
في مكان جاف ومظلم بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.نموذج الافراج
أكنكوتان - كبسولات 8 مجم و 16 مجم.10 أو 14 كبسولة في نفطة PVC مغطاة بورق الألمنيوم.
Blisters-10-N2، N3، N5، N6، N9، N10 ؛ بثور -14-N1 ، N2 ، N4 ، N7 في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات للاستخدام.
تكوين
1 كبسولة Aknekutan 8 ملغيحتوي على مواد فعالة: أيزوتريتينوين - 8.0 ملغ.سواغ: gelucir 50/13 (خليط من إسترات حامض دهني لأكسيد البولي إيثيلين والجلسرين) - 96.00 مجم ؛ زيت فول الصويا المكرر - 52.00 ملغ.
Span 80 (السوربيتان أوليات - إسترات مختلطة من حمض الأوليك والسوربيتول) - 8.00 ملغ.
1 كبسولة أكنكوتان 16 مجميحتوي على مواد فعالة: أيزوتريتينوين - 16.0 مجم.
سواغ: gelucir 50/13 (خليط من إسترات حامض دهني لأكسيد البولي إيثيلين والجلسرين) - 192.00 مجم ؛ زيت فول الصويا المكرر - 104.00 ملغ.
سبان 80 (سوربيتان أوليات - إسترات مختلطة من حمض الأوليك والسوربيتول) - 16.00 مجم
تكوين الكبسولة:
اكنيكتان 8 مجم: الجسم والغطاء: الجيلاتين ، أكسيد الحديد الأحمر (E172) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
اكنيكتان 16 مجم: الجسم: الجيلاتين ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
الغطاء: الجيلاتين ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، وأكسيد الحديد الأصفر (E172) ، والنيلي القرمزي (E132).
بالإضافة إلى ذلك
يوصى بمراقبة وظائف الكبد وإنزيمات الكبد قبل العلاج ، بعد شهر من بدئه ، ثم كل 3 أشهر أو كما هو محدد. لوحظ زيادة عابرة وقابلة للانعكاس في الترانساميناسات الكبدية ، في معظم الحالات داخل القيم العادية. إذا تجاوز مستوى الترانساميناسات الكبدية المعيار ، فمن الضروري تقليل جرعة الدواء أو إلغائه. يجب أيضًا تحديد مستويات الدهون في مصل الصيام قبل العلاج ، شهر واحد بعد البدء ، وكل 3 أشهر بعد ذلك ، أو كما هو محدد. عادة ، تعود تركيزات الدهون إلى طبيعتها بعد تقليل الجرعة أو التوقف عن تناول الدواء ، وكذلك مع النظام الغذائي. يجب مراقبة الارتفاعات المهمة سريريًا في الدهون الثلاثية ، حيث قد تترافق الارتفاعات التي تزيد عن 800 مجم / ديسيلتر أو 9 مليمول / لتر مع التهاب البنكرياس الحاد ، الذي قد يكون مميتًا.مع استمرار ارتفاع شحوم الدم أو أعراض التهاب البنكرياس ، يجب التوقف عن Aknekutan. في حالات نادرة ، تم وصف الاكتئاب والأعراض الذهانية ومحاولات الانتحار في حالات نادرة جدًا في المرضى الذين عولجوا بـ Aknekutan. على الرغم من عدم إثبات علاقتهم السببية مع استخدام الدواء ، يجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب ويجب ملاحظة جميع المرضى للاكتئاب أثناء العلاج بالعقار ، إذا لزم الأمر ، وإحالتهم إلى المختص المناسب . ومع ذلك ، قد لا يؤدي إلغاء Aknekutan إلى اختفاء الأعراض وقد تكون هناك حاجة إلى مزيد من المراقبة والعلاج من قبل أخصائي.
في حالات نادرة ، في بداية العلاج ، لوحظ تفاقم حب الشباب ، والذي يختفي في غضون 7-10 أيام دون تعديل جرعة الدواء.
عند وصف الدواء ، يجب على أي مريض أولاً تقييم نسبة الفوائد والمخاطر المحتملة بعناية.
ينصح المرضى الذين يتلقون Acnecutane باستخدام مرهم مرطب أو كريم للجسم ، بلسم للشفاه لتقليل جفاف الجلد والأغشية المخاطية في بداية العلاج. على خلفية تناول Acnecutane ، من الممكن حدوث ألم في العضلات والمفاصل ، وزيادة في كرياتينين فسفوكيناز المصل ، والتي قد تكون مصحوبة بانخفاض في تحمل النشاط البدني المكثف.
يجب تجنب تسحيج الجلد الكيميائي العميق والعلاج بالليزر في المرضى الذين يتلقون Acnecutane ، وكذلك في غضون 5-6 أشهر بعد انتهاء العلاج بسبب احتمال زيادة الندبات في المناطق غير النمطية وحدوث فرط ونقص التصبغ. أثناء العلاج بـ Acnecutane ولمدة 6 أشهر بعده ، لا ينبغي إجراء إزالة الشعر باستخدام الشمع بسبب خطر انفصال البشرة والتندب والتهاب الجلد. نظرًا لأن بعض المرضى قد يعانون من انخفاض في الرؤية الليلية ، والذي يستمر أحيانًا بعد انتهاء العلاج ، يجب إبلاغ المرضى بإمكانية حدوث هذه الحالة ، ونصحهم بتوخي الحذر عند القيادة ليلاً. يجب مراقبة حالة حدة البصر بعناية. عادة ما يتم حل جفاف الملتحمة ، عتامة القرنية ، عدم وضوح الرؤية الليلية ، والتهاب القرنية بعد التوقف عن تناول الدواء. مع جفاف الغشاء المخاطي للعينين ، يمكن استخدام مرهم مرطب للعين أو مستحضر للدموع الاصطناعية. من الضروري مراقبة المرضى الذين يعانون من جفاف الملتحمة من أجل التطور المحتمل لالتهاب القرنية. يجب إحالة المرضى الذين يعانون من شكاوى من الرؤية إلى طبيب عيون وينبغي النظر في التوقف عن Aknekutan. في حالة عدم تحمل العدسات اللاصقة ، يجب استخدام النظارات أثناء العلاج.
يجب الحد من التعرض للتشمس الشمسي والعلاج بالأشعة فوق البنفسجية. إذا لزم الأمر ، استخدم واقٍ من الشمس مع عامل حماية عالي لا يقل عن 15 SPF.
تم وصف حالات نادرة لتطور ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة الحميد ("الورم الكاذب للدماغ") ، بما في ذلك. عندما يقترن بالتتراسيكلين. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب إيقاف Aknekutan على الفور.
قد يسبب علاج Acnecutane مرض التهابأمعاء. في المرضى الذين يعانون من الإسهال النزفي الحاد ، يجب إيقاف Aknekutan على الفور. تم وصف حالات نادرة من التفاعلات التأقية التي حدثت فقط بعد الاستخدام الموضعي السابق للريتينويدات. تملي ردود الفعل التحسسية الشديدة الحاجة إلى التوقف عن الدواء ومراقبة المريض بعناية.
المرضى المعرضون لخطر كبير (مرضى السكري ، السمنة ، إدمان الكحول المزمن ، أو التمثيل الغذائي للدهون) أثناء العلاج باستخدام Acnecutane ، قد تكون هناك حاجة إلى مزيد من المراقبة المختبرية المتكررة لمستويات الجلوكوز والدهون. في حالة وجود مرض السكري أو الاشتباه في ذلك ، يوصى بمزيد من التحديد المتكرر لنسبة السكر في الدم. يُنصح مرضى السكري بإجراء المزيد من المراقبة المتكررة لمستويات السكر في الدم.
خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية (عند تناول الجرعة الأولى).
خلال فترة العلاج وفي غضون 30 يومًا بعد اكتماله ، من الضروري استبعاد عينات الدم تمامًا من المتبرعين المحتملين لاستبعاد احتمال وصول هذا الدم إلى المرضى الحوامل (خطر مرتفع لتطوير تأثيرات ماسخة وتسمم الأجنة).
المؤشرات الرئيسية
| اسم: | أكنيكوتان |
| كود ATX: | D10BA01 - |
دواء آخر للاستخدام الداخلي هو Aknekutan لعلاج حب الشباب. ظهرت هذه الأداة في روسيا فقط في عام 2010 في السوق وهي نظير ، فقط مع آثار جانبية أقل. لكن Aknekutan لا يوصف أيضًا إلا من قبل طبيب الأمراض الجلدية وإذا لم تساعد أنواع العلاج الأخرى في التخلص من حب الشباب. قبل البدء في شرب Acnecutane ، اقرأ الآثار الجانبية وأعد النظر فيما إذا كنت مستعدًا للتخلص من حب الشباب. بعد كل شيء ، فقط في 50 ٪ من المرضى يختفي حب الشباب إلى الأبد ، و 50 ٪ المتبقية تنتكس أو تتفاقم بعد التخلي عن Acnecutane.
كيف يعمل Acnecutane لعلاج حب الشباب
العنصر النشط في Acnecutane هو isotretinoin. تنظم هذه المادة الغدد الدهنية. فهو لا يمنع الإفراز النشط للدهون فحسب ، بل يقلل أيضًا من حجم الغدد الدهنية. كما أثبت الأطباء أن الأيزوتريتينوين له تأثير مضاد للالتهابات يمتد إلى بكتيريا حب الشباب. بسبب استخدام Acnecutane على المدى الطويل ، قد تبقى الغدد الدهنية في شكل مختزل إلى الأبد ، مما يؤدي إلى التخلص من حب الشباب.
أيضا ، تأثير علاج حب الشباب مع Acnecutane يزداد بسبب ترقق الطبقات العليا من البشرة مع الايزوتريتنون. يسهل اختراق المواد الفعالة إلى مجرى الدم ، وتظهر النتائج المرئية بسرعة.
الايزوتريتنون هو ريتينويد جهازي ، وهذه هي الأكثر وسيلة فعالةفي علاج حب الشباب. ولكن لا يمكن وصف هذه الأدوية إلا من قبل الطبيب بجرعة فردية ، مع مراعاة وزن حب الشباب وعمره وشكله. تم الكشف عن أن سبب ظهور حب الشباب هو نشاط مفرط في عمل الغدد الدهنية وإنتاجها عدد كبيرالزهم ، وهي بيئة مواتية لانتشار بكتيريا حب الشباب Propionibacterium acnes. يحارب Aknekutan هذه العملية بنجاح ، مما يقلل من إفراز الزهم نفسه والغدد الدهنية نفسها. بالإضافة إلى ذلك ، يستعيد Acnecutane التجدد الطبيعي للخلايا وتمايزها ، مع وجود تأثير مضاد للالتهابات.
تعليمات لاستخدام Aknekutan
خذ Aknekutan 1-2 مرات في اليوم عن طريق الفم مع وجبات الطعام. يتم تحديد الجرعات من قبل الطبيب حسب وزن وشكل حب الشباب. يتم إنتاج كبسولات Aknekutan في 8 و 16 مجم ، 30 قطعة لكل عبوة. متوسط مدةمسار العلاج مع Acnecutane هو 4-6 أشهر ، يختلف وقت الطبيب لأعلى أو لأسفل حسب الآثار الجانبية ، أو التحسينات أو تدهور حالة المريض.
بعد دورة كاملة من العلاج مع Acnecutane ، هناك احتمال للانتكاس ، العلاج المتكرر ممكن ، ولكن ليس قبل شهرين بعد نهاية العلاج السابق. ويرجع ذلك إلى احتمالية تأخير العلاج ، أي. لم تظهر النتيجة على الفور.
الآثار الجانبية لأكنيكوتان
لان يحتوي Aknekutan على الحد الأقصى من فيتامين A ، أولاً وقبل كل شيء ، الآثار الجانبية سوف تترافق مع فرط فيتامين A:
جلد جاف،
الأغشية المخاطية (الأنف والحنجرة والعينين) ،
اليدين والقدمين
تقشير وتهيج
تساقط الشعر ، الأظافر الهشة ،
طفح جلدي ، حكة ، تعرق مفرط ،
تفاقم حب الشباب في بداية العلاج ،
ألم في العظام والعضلات
صداع ، تعب ، اكتئاب ، تشوش الرؤية ، آلام في البطن ، أمراض اللثة ، غثيان ، إسهال.
حدثت الآثار الجانبية لـ Acnecutane في المراحل الأولى من العلاج وعادت إلى طبيعتها أثناء العلاج. في بعض الأحيان يتعين عليك تقليل الجرعة اليومية من الدواء ، حتى لا تتفاقم الحالة.
نظرًا لهذه القائمة الكبيرة من الآثار الجانبية لـ Acnecutane ، يجب ألا تتناوله وفقًا لوصفة الطبيب فحسب ، بل يجب أيضًا إجراء اختبارات كل شهر لمراقبة حالة الأعضاء الداخلية والدم ومنع الآثار الجانبية.
أثناء علاج حب الشباب مع Aknekutan ، يجب ألا تحمل الفتيات قبل العلاج وأثناء العلاج وبعد شهر من انتهاء العلاج. هناك خطر كبير في إنجاب طفل مصاب بالتشوهات ، لذلك تحتاج الفتيات إلى استخدام وسائل منع حمل موثوقة.
بالإضافة إلى كل ما سبق ، في غضون 6 أشهر بعد انتهاء العلاج ، يجب عدم استخدام التنظيف الميكانيكي والليزر والعمليات وإزالة الشعر لأي جزء من أجزاء الجسم. مخاطر عالية من الندبات والندبات
كم هو Aknekutan
سعر Acnecutane أرخص مرتين من Roaccutane. على ما يبدو ، هذا يرجع إلى إقامة قصيرة في السوق الروسيوبعض عدم الثقة بالمخدرات ، وكذلك مع المزيد تقنية فعالةالإنتاج الحاصل على براءة اختراع في بلجيكا. لذلك ، Aknekutan أرخص بحوالي 40٪.
كبسولات Aknekutan 8 ملغ لكل 30 قطعة - 1070 روبل
كبسولات Aknekutan 16 مجم لكل 30 قطعة - 1800 روبل
كيف يختلف Acnecutane عن Roaccutane؟
Isotretinoin هو العنصر النشط الموجود في كل من Roaccutane و Acnecutane. لكن يحتوي Aknekutan على مادتين إضافيتين تسمحان للأيزوتريتنون بالعمل بكفاءة أكبر بنسبة 20 ٪. يؤدي الأطباء دراسات مقارنةوقد ثبت أن 16 ملغ من Acnecutane تساوي 20 ملغ من روأكيوتان. هذا يعني أن كمية الأيزوتريتينوين التي تمر عبر الجهاز الهضمي أقل مرتين ، وبالتالي فإن الآثار الجانبية أقل بمرتين.
على سبيل المثال ، أخذ كبسولة 20 ملغ من روأكيوتان ، فقط 12 ملغ من الايزوتريتينوين تدخل مجرى الدم وتعمل ضد حب الشباب ، 8 ملغ المتبقية تمر عبر الجهاز الهضمي دون دخول مجرى الدم. أخذ 16 ملغ كبسولة من Acnecutane ، و 12 ملغ من الايزوتريتنون (نفس الكمية) يذهب إلى الدم لعلاج حب الشباب ، و 4 ملغ المتبقية تمر عبر الجهاز الهضمي. هؤلاء. يكون مرور الإيزوتريتنون عبر الجهاز الهضمي أقل بمرتين ، وحمل أقل اعضاء داخلية. هذا هو الاختلاف الرئيسي.
ميزة أخرى مهمة لـ Acnecutane هي أنه يسهل هضمه دون تناول الطعام. لان الإيزوتريتينوين هو نظير لفيتامين أ ، وهو ينتمي إلى الفيتامينات التي تذوب في الدهون ، ولكن الدواء يمتص بسهولة أكثر مع الأطعمة الدهنية. لكن لن يتمكن المريض دائمًا من تناول Acnecutane مع وجبة أو وجبة دسمة كافية. في سياق البحث ، تبين أن Acnecutane يتم امتصاصه بنسبة 70٪ بدون طعام ، وأن Roaccutane لا يتجاوز 37٪. هذا يعني الثقة الكاملة في العلاج بأن الدواء ، حتى عندما يتم تناوله بدون طعام ، سيمتصه الجسم.
أقراص Aknekutan هي دواء قوي من مجموعة الريتينويد المستخدمة في العلاج المعقد لحب الشباب الشديد. يوصف الدواء في الحالات التي لا يؤدي فيها العلاج بالأدوية الأخرى إلى نتيجة إيجابية. نظرًا لارتفاع مخاطر حدوث ردود فعل سلبية ، لا يمكن تناول الكبسولات إلا بعد وصفها من قبل الطبيب المعالج وتحت سيطرته الصارمة. خلاف ذلك ، قد يأتي العلاج بنتائج عكسية ويزيد من سوء حالة الشخص الذي يعاني من حب الشباب.
توصي تعليمات عقار Aknekutan باستخدامه عندما تكون الفائدة المحتملة للمريض أعلى من مخاطر الآثار الجانبية. أخذ الريتينويد له ما يبرره في الحالات التالية:
- طفح جلدي حطاطي.
- حب الشباب fulinant
- حب الشباب الكيسي.
يوصف الدواء أيضًا للمرضى الذين لديهم مخاطر عالية من التندب والتندب على خلفية حب الشباب الشديد.
ما هو الدواء
يتوفر Acnecutane في شكل واحد فقط من أشكال الإطلاق - كبسولات ، والتي تسمى عن طريق الخطأ أقراص. الفرق بين هذين النوعين من الأدوية هو أن الصنف الأول يذوب بشكل أسرع في الجهاز الهضمي ويدخل إلى مجرى الدم ، وبالتالي يكون له التأثير العلاجي الأسرع.
العنصر النشط في الكبسولات هو الايزوتريتنون. المكون عبارة عن حمض 13-سيس-ريتينويك مصطنع (شكل من أشكال فيتامين أ). الدخول في الجهاز الهضمييتم تحويل المادة إلى حمض ترانسريتينويك ، مبدأ العمل على حَبُّ الشّبَابلم يتم استكشافها بالكامل بعد.
يتوفر الريتينويد في جرعتين - 8 أو 16 ملغ. المادة الفعالةفي كل كبسولة.
كيف يعمل Acnecutane على حب الشباب؟
العنصر النشط الرئيسي الايزوتريتينوين يثبط نشاط الغدد الدهنية ، وبالتالي يقلل من إنتاج الزهم ، وهو المحفز الرئيسي لنمو بكتيريا حب الشباب. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الدواء له التأثيرات التالية على المناطق التي تضررت من العملية الالتهابية:
- تجديد.
- مضاد التهاب؛
- مضاد للنزيف.
نتيجة لهذا الإجراء ، يؤدي تناول Aknekutan إلى القضاء على محتوى الدهون في الأدمة ، وتقليل عدد الطفح الجلدي على الجلد ، وبالتالي اختفائها تمامًا.
يجب أن يكون مفهوما أنه بعد العلاج بالريتينويد ، يعود حب الشباب في بعض الأحيان بعد فترة معينة مرة أخرى ، الأمر الذي قد يتطلب دورة علاج ثانية.
نظام علاج حب الشباب
- داخل مرة أو مرتين في اليوم ، حسب شدة حب الشباب.
- يوصى بالاستقبال أثناء الوجبة ، مما يزيد من التوافر البيولوجي للدواء.
- يمكن أن تختلف مدة العلاج من 4 أشهر إلى ستة أشهر. كم من الوقت لاستخدام الدواء أغراض طبيةيقرره الطبيب المعالج ويعتمد بشكل كبير على حالة جلد المريض.
المقدار الدوائي المطلوب (كبسولات 8 أو 16 ملغ) يحدده الطبيب فقط. في كل حالة فندق ، يختار الأخصائي جرعة فردية ونظام علاج.
تعتمد الجرعة اليومية من الايزوتريتنون على وزن الجسم. في البداية ، يتم تناول الدواء بمعدل 0.4 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم. يتم شرب الجرعة الناتجة في وقت واحد أو مقسمة إلى جرعتين. يُسمح بتناول ما لا يزيد عن 2 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا.
في أمراض الكلى الحادة ، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية في البداية 8 ملغ في اليوم.
في حالة الانتكاس ، يتم إجراء دورة ثانية ، ولكن ليس قبل شهرين من الدورة الأولى.
احتياطات أثناء تناول Acnecutane
Aknekutan والكحول غير متوافقين تمامًا. يمكن أن يؤدي شرب الكحول أثناء تناول الريتينويد إلى عواقب وخيمة.
نظرًا لأن الدواء يمكن أن يؤدي إلى تطور حالات الاكتئاب ، فمن المستحسن رفض استخدامه للأشخاص الذين يعانون غالبًا من الاكتئاب.
في بداية العلاج ، يلاحظ العديد من المرضى حدوث جفاف متزايد في الأغشية المخاطية والأغشية المخاطية. لتقليل الآثار الجانبية ، من الضروري استخدام مرطبات للوجه والجسم والشفتين. للعيون ، يتم استخدام مستحضر الدموع الاصطناعية أو كريم العيون المتخصص.
خلال فترة العلاج ، وكذلك بعد الانتهاء منه ، لمدة ستة أشهر ، يُمنع الخضوع لإجراءات الأجهزة مثل العلاج بالليزر وسنفرة الجلد بسبب ارتفاع مخاطر الندبات العميقة.
يلاحظ المرضى الذين يتناولون Acnecutane انخفاضًا في الرؤية ليلاً. لهذا السبب يجب الامتناع عن القيادة عربةفي وقت متأخر من المساء والليل.
عند وصف الايزوتريتنون ، يجب على الطبيب أن يحذر المريض من استخدامه العدسات العينية، يجب رفض ارتدائها طوال فترة الدورة التدريبية. هذا يرجع إلى حقيقة أن الريتينويد غالبا ما يستفز رد فعل تحسسيعلى العدسات.
خلال فترة تطبيق الكبسولات ، يحظر زيارة مقصورة التشمس الاصطناعي والتشمس. في الصيف ينصح بارتداء الأكمام الطويلة واستخدام واقي الشمس للوجه.
في المرضى الذين يعانون من أمراض مثل داء السكري والسمنة وإدمان الكحول المزمن ، من الضروري مراقبة مستوى الجلوكوز والدهون باستمرار.
إذا تم تجاوز الجرعة الموصى بها من الدواء ، فقد يعاني المريض من فرط فيتامين أ ، والذي يتجلى في أعراض مثل النعاس والقيء والتهيج والدوخة. يتطلب ظهور مثل هذه الحالة غسلًا فوريًا للمعدة وزيارة الطبيب.
ما هي مخاطر تناول الريتينويد؟
الآثار الجانبية لـ Aknekutan التي يمكن عكسها في معظم الحالات ، يمكن أن تسبب عددًا من الاضطرابات من عمل الأعضاء التالية:
- بشرة؛
- العضلات.
- عين؛
- الجهاز العصبي المركزي.
في الأسبوع الأول من العلاج ، يشعر المريض بجفاف متزايد في العناصر الواقية ، والذي يختفي من تلقاء نفسه ولا يتطلب تصحيح جرعة الأقراص. من الممكن أيضًا أن يكون هناك أكثرحب الشباب في الأيام العشرة الأولى بعد بدء العلاج ، وهو أيضًا ليس مدعاة للقلق.
غالبًا ما يسبب الإيزوتريتينوين آلامًا في العضلات ، والتي يمكن أن تسهم في تقليل النشاط البدني وزيادة التعب.
يمكن أن تعاني أجهزة الرؤية أيضًا من تناول الدواء ، والذي يتجلى غالبًا في شكل التهاب الملتحمة والتهاب الجفن وتهيج العين.
يمكن أن يتفاعل الجهاز الهضمي مع استخدام الريتينويد مع حدوث متلازمة عسر الهضم ، والتي تتجلى في شكل غثيان وبراز رخو وألم في البطن.
تأثير الدواء على الوسط الجهاز العصبييتم التعبير عنها في شكل الصداع ، وتطور الاكتئاب ، والذهان ، في حالات نادرة - الميول الانتحارية.
قبل تناول Acnecutane ، يجب أن يكون المريض على دراية بالتطور المحتمل للآثار الجانبية المذكورة أعلاه.
متى يجب عدم تناول Acnecutane؟
الموانع المطلقة لاستخدام الدواء في علاج حب الشباب هي:
- فترة الحمل والرضاعة.
- أمراض الكبد الحادة.
- فرط فيتامينات الريتينول
- أخذ المضادات الحيوية التتراسيكلين.
- التعصب الفردي للإيزوتريتنون.
لا ينصح باستخدام الكبسولات للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. 
لا ينبغي أن يؤخذ الدواء من قبل النساء في سن الإنجاب. في الحالات التي يكون فيها العلاج بالعقاقير عن طريق الفم أمرًا حيويًا ، يجب على الطبيب تحذير المريض من العواقب الوخيمة التي يمكن أن يثيرها الإيزوتريتينوين في حالة الحمل. دواءيمكن أن يسبب تشوهات خطيرة في الجنين ، لذلك ، أثناء العلاج وخلال شهر بعد اكتماله ، يجب الامتناع عن التخطيط للحمل.
تفاعل الدواء مع الأدوية الأخرى
يقلل التتراسيكلين وبعض الكورتيكوستيرويدات من التأثير العلاجي للريتينويد. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن للأدوية من المجموعة الأولى بالاشتراك مع الإيزوتريتينوين أن تزيد من الضغط داخل الجمجمة.
يجب تجنب الاستخدام المتزامن للدواء مع الأدوية التي تزيد من الحساسية للضوء ، حيث تزداد احتمالية الإصابة بحروق الشمس عند التعرض للأشعة فوق البنفسجية.
يمكن أن يسبب استخدام عوامل حالّة القرنية الموضعية أثناء العلاج بالريتينويد تهيجًا شديدًا للجلد.
قبل بدء العلاج بالإيزوتريتنون ، يجب على المريض إبلاغ الطبيب المعالج بجميع الأدوية التي يتناولها.
نظائر Aknekutan
يحتوي عقار حب الشباب على نظائر في التركيب ، يتم إنتاجها تحت الأسماء التالية:
- الايزوتريتنون.
- محو
- رواكوتان.
لا توجد فروق جوهرية بين هذه الأدوية. الفرق الوحيد بينهما هو مقدار المحتوى في كبسولات المادة الفعالة. أي من الأدوية التي يجب وصفها لعلاج حب الشباب ، يقرر الطبيب المعالج فقط.
Aknekutan: استعراض أولئك الذين عولجوا
تونيا:
لم يناسبني الريتينويد ، وبدأت ردود الفعل السلبية من المعدة والأمعاء. قام الطبيب على الفور بإلغاء الكبسولات ووصف العلاج بالمضادات الحيوية.
أليكسي:
ساعدني Aknekutan في التخلص من حب الشباب المترابط ، لكن بعد شهرين بدأوا في الظهور مرة أخرى. الآن سأخوض دورة ثانية ، عادت حالة الغلاف إلى طبيعتها.
فيرونيكا:
تم وصف Acnecutane لعلاج حب الشباب من قبل طبيب الأمراض الجلدية. في الأسبوع الأول ، أصبح حب الشباب أكثر. قال الطبيب إن هذا طبيعي وأن كل شيء يجب أن يمر قريبًا. في الشهر الثالث من تناول حب الشباب ، لم يتبق أي أثر عمليًا. الآن الجلد صافٍ ، اختفت نسبة الدهون المتزايدة. أعلم أن الانتكاس ممكن ، لكنني آمل حقًا ألا يحدث هذا.
لا يؤدي حب الشباب على الوجه والجسم إلى عيوب تجميلية فحسب ، بل يؤدي أيضًا إلى معاناة جسدية وصدمات نفسية. يستخدم Acnecutane في الحالات الشديدة والمتقدمة بشكل خاص من أمراض الجلد لحب الشباب ، والتي تحدث مع تكوين قروح عميقة ، وتصبغ ، وتغيرات ندبية ، عندما لا يساعد أي علاج آخر. قبل اتخاذ قرار بتناول حبوب حب الشباب ، يجب على المريض تقييم التوازن بين الفوائد المحتملة للدواء وخطر الآثار الجانبية غير المرغوب فيها ، والتي تتجلى في مضاعفات خطيرة. الدواء هو بطلان مطلق في الحمل الحالي والمخطط له.
تكوين وخصائص مفيدة من Aknekutan
Acnecutane هو دواء فعال فعال يعالج حب الشباب الشديد (حب الشباب) أو غير قابل للطرق التقليدية للعلاج. يتم العلاج فقط تحت إشراف طبي مستمر ومراقبة تعداد الدم طوال الدورة.
لا يُسمح باستخدام Aknekutan من قبل النساء الحوامل ، لأن الدواء شديد السمية للجنين والجنين.
مؤشرات للاستخدام:
- حب الشباب في شكل نمو متكتل ضخم (تكتلات كروية مدمجة ، تؤثر بعمق على الأنسجة تحت الجلد) ، حب الشباب في شكل عقد كيسي ؛
- طفح جلدي حب الشباب مع احتمال تشكيل ندوب الجدرة.
- حب الشباب متوسط الشدة ، يظهر مقاومة (مناعة) لأساليب العلاج التقليدية.
الأهمية! لا يوصف Acnecutane لحب الشباب الخفيف إلى المعتدل وحب الشباب العادي في سن المراهقة!
المادة الفعالة والعمل الدوائي
المادة الفعالة من Acnecutane هي isotretinoin ، وهي جزء من مجموعة الرتينويدات الفسيولوجية (الطبيعية) ، وهي نظائر لفيتامين أ.
يؤثر الإيزوتريتنون في الجسم على وظيفة الغدد الدهنية ، مما يثبط إنتاجيتها ويقلل من حجمها ؛ خلال فترة العلاج (6-9 أشهر) تنخفض الغدد الدهنية بشكل لا رجعة فيه مما يؤدي إلى نتيجة علاجية مستقرة.
اعتمادًا على جرعة ومدة تناول Acnecutane ، يتم تقليل إنتاج الزهم (الزهم) بشكل نشط (أحيانًا بنسبة 90 ٪) على الوجه والجسم بالكامل ، ليصبح مستقرًا. في هذه الحالة ، يتم استبدال النوع الدهني من الجلد الطبيعي.
- يمنع تكاثر الميكروب في قنوات الجلد ، والذي يتم تسهيله من خلال انخفاض إنتاج الزهم - أساس نمو البكتيريا Propionibacterium acnes (Propionibacterium acne) ، مما يوفر تأثيرًا مضادًا للبكتيريا ؛
- يزيل بنشاط المظاهر الالتهابية.
- تطبيع عملية نضج وتقسيم خلايا الجلد وبصيلات الشعر ؛
- يبطئ عمليات فرط التقرن (التسارع غير الطبيعي لتجديد الخلايا ، مما يؤدي إلى تكوين سدادات تتداخل مع تدفق الزهم) ؛
- يحفز عمليات إصلاح الأنسجة.
- له نشاط مضاد للأندروجين.
يفرز الايزوتريتنون من الجسم مع البول عن طريق الكلى ومع الصفراء من خلال الكبد بنفس المقدار تقريبا. لا يؤثر الضعف الخفيف إلى المعتدل في وظائف الكلى على التخلص من الإيزوتريتينوين. تتم إزالة المادة الفعالة بالكامل من الجسم في غضون 14 إلى 30 يومًا.
مقارنة Acnecutane مع إجراء مماثل Roaccutane و Sotret
ماذا تختار من الأدوية المتوفرة في شبكة الصيدليات التي تحتوي على نفس العنصر النشط - أيزوتريتينوين ، يمكن فهمه من خلال المقارنة خصائص ثلاثةالأدوية الأساسية لهذه المجموعة: Acnecutane و Sotret و Roaccutane.
يعمل Roaccutane بشكل مشابه لـ Acnecutane ، لكنه يعمل غالي السعروأقل التوافر البيولوجي
جدول مقارن للأدوية
| العقار | أكنكوتان | رواكوتان | محو (سوترات) | |
| الشركة المصنعة ، ميزات التكنولوجيا | Jadran Galenski Laboratorij (كرواتيا) و SMB Technologies / بلجيكا. تقنية LIDOSE البلجيكية الحديثة | روش ، سويسرا | إنه جنيس (تناظري) من Roaccutane. رانباكسي (الهند) ، الذي غالبًا ما تغريمه الولايات المتحدة لانتهاكه معايير الجودة ، محظور في ألمانيا. | |
| المادة الفعالة | الايزوتريتنون | |||
| الجرعة | 8.16 مجم | 10 ، 20 مجم | ||
| التركيب والتوافر البيولوجي | وجود نسبة كبيرة من الايزوتريتنون في شكل مذاب اثنين مكون إضافيتوفر زيادة في التوافر البيولوجي | يختلف تكوين وعدد المكونات الإضافية للأصل والعامة اختلافًا طفيفًا. شمع عسل أصفر في رواكوتان ، شمع أبيض في سوتريت. يحتوي روأكيوتان على النشا و كحول متعدد الهيدروكسيلغائب في سوتريت |
||
| الاختبارات والتكلفة | الدراسات السريرية الخاصة. أفضل قيمة مقابل المال. | يتم فحص الكفاءة والسلامة عن طريق الاختبارات. غالي السعر | يعمل بشكل أبطأ ، والآثار الجانبية أكثر. سعر معقول |
|
| الاستيعاب | أفضل من روأكيوتان وسوتريت ، يُمتص بدون طعام إذا ظهرت هذه الظروف | يتم تناوله مع الطعام فقط ، وهو أمر غير ممكن دائمًا. | ||
| انتاج | | تسمح الجرعة التي تحتوي على المادة الفعالة 8 و 16 ملغ في Aknekutan باستخدام الدواء بجرعات أقل لبعض المؤشرات (ضعف التحمل ، أمراض الكبد ، أمراض الكلى ، العمر ، شدة العملية). التوافر البيولوجي للأيزوتريتنون في Acnecutane أعلى بنسبة 20٪ مع الحفاظ الكامل على فعالية الدواء. عندما يتم تناول الدواء مع الطعام ، يزداد التوافر البيولوجي. جرعة 16 ملغ من Acnecutane تعادل في الواقع كمية 20 ملغ من Roaccutane أو Sotret. انخفاض كمية الايزوتريتنون التي تدخل مجرى الدم تقلل الحمل على الكبد. يكون التأثير العلاجي لـ Aknekutan أعلى مع انخفاض في عدد وشدة الآثار الجانبية. |
|||
ميزة إضافية الأدوية الأصلية(Acnecutane ، Roaccutane) يستخدم فقط مكونات عالية الجودة مع درجة عالية من التنقية. محو
كيف تأخذ الدواء لعلاج حب الشباب والطفح الجلدي
يأتي Aknekutan إلى شبكة الصيدليات في شكل عبوات نفطة تحتوي على كبسولات في غلاف جيلاتين صلب مع كمية من isotretinoin 8 و 16 mg. غلاف الكبسولات 8 ملغ بني ، شكل 16 ملغ أبيض-أخضر. تظهر المادة الداخلية على شكل مادة برتقالية صفراء تشبه الشمع.
كمكونات مساعدة ، هناك: زيت فول الصويا المنقى ، مركب Gelucir 50/13 ، وهو عبارة عن مزيج من الجلسرين وأكسيد البولي إيثيلين على شكل استرات حمض دهني) ، Span 80 ، يحتوي على زيت السوربيتان من خليط من إسترات مادة ماصة وحمض الأوليك .
يعتمد اختيار الشكل بجرعة 8 أو 16 مجم على الجرعة اليومية التي يصفها الطبيب لمريض معين. إذا تم تقليله ، فمن الأفضل تناول 8 مجم من المادة الفعالة ، حيث لا يمكن تقسيم كبسولة 16 مجم.
الوضع والجرعة
تعيين وجرعة الدواء من اختصاص الطبيب. الفعالية العلاجية لـ Aknekutan ، تطوير غير مرغوب فيه آثار جانبيةيعتمد على الجرعة والأمراض الداخلية للمريض ، لذلك يتم اختيار الكمية المطلوبة من الدواء ونظام الإعطاء والمدة من قبل الطبيب على حدة لكل مريض.
إذا لم يقم طبيب الأمراض الجلدية بعمل وصفات طبية خاصة ، يتم تناول Acnecutane بشكل تقليدي مع الطعام مرة أو مرتين في اليوم.
تحسب الجرعة الأولية مع الأخذ بعين الاعتبار وزن جسم المريض: المعدل المعتاد هو 400 ميكروغرام لكل كيلوغرام من وزن الجسم يومياً ، مقسمة إلى جرعتين أو تؤخذ مرة واحدة. في بعض الحالات ، يتم وصف 800 ميكروغرام لكل كيلوغرام في اليوم.
تتطلب الأشكال الشديدة لحب الشباب ، بما في ذلك انتشار حب الشباب إلى كامل سطح الجسم ، زيادة الجرعة اليومية إلى 2 مجم لكل 1 كيلوجرام من وزن الجسم.
لوحظ الاختفاء التام لعلامات المرض بعد 4 إلى 9 أشهر من العلاج.
إذا اشتكى المريض من آثار جانبية ، وقلة تحمل الدواء ، فمن الممكن مواصلة العلاج مع Aknekutan بجرعة أقل. في نفس الوقت ، تزداد مدة الدورة.
الجرعة العلاجية التراكمية المثلى (كمية المادة الفعالة التي يجب أن تتراكم أثناء العلاج) لدورة العلاج هي 100-120 ملليغرام لكل 1 كيلوغرام من وزن جسم المريض. لحسابها ، يتم ضرب وزن المريض في 120 ، مما ينتج عنه الجرعة الإجمالية التي يجب شربها طوال فترة العلاج.
بالنسبة لمعظم المرضى ، عادةً ما تكون دورة علاج واحدة كافية للتخلص تمامًا من حب الشباب.
في حالة تفاقم المرض ، يُسمح بإعادة العلاج باستخدام Acnecutane بجرعة يومية وتراكمية مماثلة. ولكن نظرًا لأن التأثير العلاجي قد لا يظهر فورًا بعد الانتهاء من الدورة الأولى ، يتم وصف المرحلة الثانوية في موعد لا يتجاوز 60 يومًا بعد ذلك ، وذلك للتأكد من عدم وجود أي تأثير.
ميزات علاج حب الشباب للحالات والأمراض المختلفة
فشل كلوي حاد
يجب خفض الجرعة اليومية الأولية إلى 8-10 مجم مع زيادة تدريجية حسب حالة المريض وتحمل الدواء.
سن الإنجاب
يوصف Aknekutan للنساء في سن الإنجاب ، فقط في حالة تشخيص حب الشباب الشديد ، بما في ذلك حب الشباب المتكتل ، والتكوينات الكيسية العقيدية ، وحب الشباب مع خطر تكوين ندبة أو عدم الاستجابة الطرق التقليديةعلاج او معاملة.
يوصف الدواء فقط بعد تلقي تأكيد بعدم الحمل قبل 12 يومًا من تناول Aknekutan (مع التسجيل الإلزامي لنتيجة وتاريخ اختبار الحمل الأولي). إذا كان المريض يعاني من نزيف شهري منتظم ، يتم إجراء الاختبار بعد 19 إلى 21 يومًا من الاتصال الحميم غير المحمي.
يتم إصدار الوصفة الطبية فقط لمدة 30 يومًا من العلاج. لمواصلة العلاج ، يلزم وصفة طبية جديدة بعد إجراء اختبار متكرر إلزامي يستبعد الحمل.
عند وصف Aknekutan ، يجب على المريض في سن الإنجاب:
- قم بإجراء اختبار الحمل كل شهر خلال فترة العلاج بالكامل (بما في ذلك الدورة الثانية بعد الانتكاس) وأيضًا لمدة 5 أسابيع بعد انتهاء العلاج.
- ابدئي بتناول الدواء في اليوم الثاني - الثالث من الحيض بعد اختبار يظهر عدم وجود حمل.
- تأكد من استخدام وسائل منع الحمل الموثوقة مع أقصى تأثير لمنع الحمل قبل شهر من استخدام Acnecutane ، وتناولها باستمرار أثناء العلاج (بما في ذلك المتكرر) ولمدة 30 يومًا بعد ذلك.
- لا تستخدمي موانع الحمل بجرعات منخفضة من البروجسترون ، لأن الإيزوتريتينوين يضعف تأثيره.
- البدء في استخدام وسائل منع الحمل الموثوقة ، حتى لو لم يتم استخدامها من قبل بسبب العقم (باستثناء العقم بسبب إزالة الرحم - استئصال الرحم) ، وانقطاع دورات الحيض ، وقلة العلاقات الحميمة.
- استشر الطبيب فورًا عند أول اشتباه في احتمال حدوث حمل.
- شهريًا (كل 28 يومًا) لفحصها من قبل الطبيب المعالج.
- يجب اتباع تعليمات الطبيب بدقة وعدم تعديل النظام الموصوف وجرعة الدواء.
- اعرض بوضوح مخاطر استخدام Acnecutane أثناء الحمل ، في غضون شهر واحد قبل العلاج وبعده.
- إذا أمكن ، استخدمي طريقتين مختلفتين لمنع الحمل في وقت واحد ، بما في ذلك طرق الحاجز (الواقي الذكري ، ومبيدات الحيوانات المنوية ، والأغشية ، وأغطية عنق الرحم).
الأهمية! إذا تم تأكيد الحمل ، يجب إيقاف Aknekutan على الفور. يتم إنهاء الحمل في 99.9٪ من الحالات المؤشرات الطبيةبسبب ارتفاع مخاطر حدوث تشوهات داخل الرحم للجنين.
في حالة وجود شكوك لدى المريضة بشأن استمرار الحمل ، يلزم استشارة أخصائي في مجال طب المسخ (علم يدرس العيوب الخلقية).
إذا أخذ Aknekutan من قبل رجل
تؤكد البيانات العملية أنه في علاج حب الشباب الشائع عند الرجال الذين يعانون من Acnecutane ، فإن كمية ومدة التعرض للمادة الفعالة التي تدخل جسم المرأة مع السائل المنوي أثناء الجماع لا تكفي لإحداث تشوهات في الجنين أو الجنين.
موانع الاستعمال والآثار الجانبية للأقراص والكبسولات
موانع
تشمل موانع الاستعمال المطلقة ما يلي:
- حساسية خاصة للأيزوتريتنون ، السواغات.
- الحمل ، حيث أن الإيزوتريتينوين له تأثير ماسخ قوي وسام على الجنين النامي. إذا حدث الحمل أثناء استخدام Acnecutane (حتى لفترة قصيرة) أو في غضون 30 يومًا بعد مسار العلاج ، فعند أدنى جرعات من الدواء ، يكون هناك احتمال كبير جدًا لحدوث تشوهات شديدة في الجنين. ارتبط الايزوتريتنون بخطر:
- موت الجنين داخل الرحم.
- الإجهاض التلقائي والولادات المبكرة (إذا تم استخدام الدواء من قبل امرأة تحمل طفلاً) ؛
- تطور استسقاء وصغر الرأس في الجنين ؛
- عيوب في تكوين الأوعية الدموية والقلب.
- تشوهات الغدد - الغدة الصعترية والغدة الدرقية.
- الإغلاق المبكر بشكل غير طبيعي لمناطق الأنسجة النامية (مناطق النمو) في المشاش ؛
- صغر العين.
- تخلف العقد القحفية (الضفائر العصبية) ؛
- التخلف ، تشوهات الوجه ، اندماج عظام الأصابع ، الساعدين ، الوركين ، فقرات عنق الرحم.
- تطور "فم الذئب" ؛
- التخلف (غياب) الأذنين.
- ظهور فتق في المخ (الرأس والعمود الفقري).
بالإضافة إلى ذلك ، تشمل موانع الاستعمال:
- المراهقة حتى 13 سنة ؛
- فترة إطعام الطفل بحليب الأم ، حيث يوجد احتمال كبير لإدخال الإيزوتريتينوين فيه ؛
- فرط الفيتامين (الزائد) من فيتامين أ ؛
- فرط شحميات الدم (ارتفاع غير طبيعي في تركيز الدهون والبروتينات الدهنية في الدم) ؛
- الاستخدام المتزامن للتتراسيكلينات بسبب خطر زيادة الضغط داخل الجمجمة.
آثار جانبية
ترتبط معظم الأحداث الضائرة ارتباطًا مباشرًا بالجرعة ، وكقاعدة عامة ، يمكن عكسها ، أي أنها تختفي بعد تقليل الجرعة أو توقف Acnecutane ، ولكن بعض "الآثار الجانبية" تستمر بعد الانتهاء من العلاج.
أعراض جانبية غير مرغوب فيها:
- جفاف شديد في الجلد مع تقشر ملحوظ للجلد على الراحتين والأخمصين ؛
- الأغشية المخاطية الجافة ، بما في ذلك الحنجرة (بحة في الصوت) والشفتين (التهاب الشفة) وتجويف الأنف وانخفاض مقاومة الجلد للتلف والتهاب ونزيف اللثة ؛
- طفح جلدي ، حكة ، احمرار في الوجه.
- زيادة التعرق
- الداحس (التهاب صديدي في ثنية الظفر) ؛
- الورم الحبيبي القيحي (بقعة محدبة من اللون الأحمر البني أو الأزرق ، والتي تتشكل بسبب توسع الأوعية تحت الجلد) ؛
- حثل لوحات الظفر.
- ترقق مستمر وتساقط الشعر (قابل للعكس) ؛
- كثرة الشعر (زيادة نمو الشعر عند النساء على الوجه والرقبة والصدر والبطن والأطراف) ؛
- زيادة تصبغ
- زيادة حساسية الجلد والأغشية المخاطية للأشعة فوق البنفسجية (التحسس الضوئي) ؛
- تفاقم مظهر حب الشباب (عادة في بداية تناول الدواء) يستمر من 3 إلى 6 أسابيع ، ظهور أشكال خاطفية من حب الشباب (بؤر كبيرة من عقد حب الشباب صديدي) ؛
- آلام العضلات والمفاصل والتهاب المفاصل.
- التهاب أنسجة الأوتار.
- التعب الشديد
- ارتفاع الضغط داخل الجمجمة ، مصحوبًا بألم شديد في الرأس ، ونوبات من الغثيان والقيء والنوبات ؛
- الاكتئاب ، الحالة النفسية ، المزاج الانتحاري.
- اضطرابات بصرية ، بما في ذلك عدم وضوح الرؤية عند الغسق ، في الليل ، وتورم والتهاب العصب البصري ؛ رهاب الضوء ، حرق ، جفاف الغشاء المخاطي للعين ، التهاب الملتحمة ، التهاب الجفن.
- ظهور إعتام عدسة العين ، التهاب ، تغيم القرنية (التهاب القرنية) ، عدم القدرة على استخدام العدسات اللاصقة.
- نادرًا - اضطراب إدراك اللون القابل للانعكاس ؛
- حصانة من ترددات صوتية محددة ؛
- نادرا - تشنج قصبي (في كثير من الأحيان - مع تشخيص الربو القصبي) ؛
- فقر الدم ، انخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء والبيضاء (كريات الدم الحمراء ، الكريات البيض) ، انخفاض في عدد الصفائح الدموية (أو ، على العكس ، زيادة) ، زيادة ؛
- كشف في البول محتوى عاليالبروتين والدم (كريات الدم الحمراء) ؛
- الإسهال والتهاب الأمعاء (التهاب القولون والتهاب اللفائفي) والنزيف.
- التهاب الكبد (الأولي) وتطور داء السكري.
تعليمات خاصة
يجب على جميع المرضى الذين يتناولون علاج الإيزوتريتنون أن يحدوا من تناولهم للكحول.
الأهمية! لا ينبغي بأي حال من الأحوال السماح للمتبرعين الذين يتلقون Aknekutan بالتبرع بالدم من أجل استبعاده من دخول النساء الحوامل أثناء نقل الدم (مخاطر عالية للتشوهات داخل الرحم وموت الجنين) طوال فترة العلاج بالكامل وبعد 30 يومًا من اكتماله.
| الحالة والمرض والعلامات | التدابير المتخذة |
| زيادة في إنزيمات الكبد. أمراض الكبد. | عادة زيادة إنزيمات الكبدمؤقتًا وضمن النطاق الطبيعي. يتم فحص وظائف الكبد ومستوى إنزيمات الترانساميناز قبل بدء الدواء ، ثم بعد 30 يومًا ، وكل 3 أشهر ، حسب المؤشرات. إذا تم الكشف عن زيادة في إنزيمات الكبد ، يتم تقليل جرعة الإيزوتريتينوين أو إيقاف العلاج. |
| انحراف تركيز الدهون عن القاعدة | يتم تحديد مستوى الدهون الأولي قبل العلاج ، ثم بعد 30 يومًا من بدء العلاج ، وإذا لزم الأمر ، خلال مسار Acnecutane - مرة كل 3 أشهر. لتطبيع مستويات الدهون ، يتم استبعاد الأطعمة الدهنية الثقيلة والوجبات السريعة من النظام الغذائي ، ويتم تقليل الجرعة أو إلغاء الدواء. |
| ارتفاع مستويات الدهون الثلاثية | من الضروري مراقبة الزيادة في تركيز الدهون الثلاثية من أجل تجنب هجوم التهاب البنكرياس الحاد مع خطر وفاة المريض. إن الزيادة الكبيرة والمستمرة في الدهون الثلاثية في الدم (خاصة إذا كانت القيم أكثر من 800 مجم / ديسيلتر أو 9 ملي مول / لتر) أو ظهور علامات التهاب البنكرياس هو سبب للتوقف الفوري عن تناول الدواء. |
| حالات الاكتئاب ، مظاهر الذهان ، محاولات الانتحار (نادرة) | يجب توخي الحذر بشكل خاص عند استخدام Acnecutane في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب. المراقبة المستمرة لجميع المرضى بحثًا عن علامات الاكتئاب أثناء العلاج بالإيزوتريتنون. الإحالة إلى طبيب نفساني ، طبيب نفسي. الأهمية! لا يضمن إلغاء Aknekutan اختفاء الأعراض ، الأمر الذي يتطلب مراقبة مستمرة ، وإذا لزم الأمر ، علاجًا فوريًا للاضطرابات النفسية. |
| تفاقم حب الشباب | كقاعدة عامة ، ينحسر التفاقم على خلفية استخدام الإيزوتريتنون في غضون 12 إلى 14 يومًا دون الحاجة إلى تقليل جرعة الدواء. يتطلب التفاقم الأطول تعديل الجرعة. |
| مشاكل بصرية. جفاف الغشاء المخاطي ، احتراق ، تعكر ، تقرح القرنية | لعلامات جفاف الغشاء المخاطي للعين ، استخدم خاص مراهم العينمع تأثير الترطيب ، قطرات مع "الدموع الاصطناعية". في رد فعل حادعلى العدسات اللاصقة - استخدم النظارات. راقب علامات زيادة جفاف الملتحمة والاضطرابات البصرية لدى طبيب العيون لمنع تطور التهاب القرنية. جميع الظواهر ، كقاعدة عامة ، مؤقتة وتختفي تمامًا بعد إلغاء Aknekutan ، إذا أصر طبيب العيون على ذلك. |
| ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة (يسمى ورم الدماغ الكاذب) | قم بإلغاء التتراسيكلين على الفور إذا تم إحداث زيادة في الضغط داخل الجمجمة عن طريق تركيبة مع Acnecutane. إذا كانت علامات الورم الكاذب (الضغط المرتفع المستمر داخل الجمجمة ، والتشنجات ، والقيء ، والصداع) غير مرتبطة باستخدام المضادات الحيوية التيتراسيكلين ، فتوقف فورًا عن العلاج وقم بإجراء فحص عصبي. |
| تطور العمليات الالتهابية في الأمعاء | مع وجود علامات واضحة للإسهال النزفي (الإسهال الدموي) ، يتم إلغاء Aknekutan على الفور. |
| تفاعلات الحساسية (الحساسية الحادة) | غالبًا ما يحدث بعد الاستخدام السابق للمراهم بالريتينويدات أو عند استخدامها من قبل المريض أثناء العلاج بالإيزوتريتينوين. في مظاهر الحساسية الحادة (تشنج الحنجرة والشعب الهوائية وتورم الوجه والعينين وأجزاء أخرى من الجسم والشرى) ، يتم إلغاء الدواء على الفور ويبدأ علاج الحساسية المفرطة. |
| مرض السكري والسمنة وإدمان الكحول المزمن | يلزم إجراء المزيد من الاختبارات المتكررة للدهون والسكر في الدم والبول. |
- ضع مرطبات على جلد الشفاه والجسم والمستحضرات لترطيب ملتحمة العين - خاصة في بداية مسار العلاج ؛
- يجب أن تدرك أنه أثناء تناول Aknekutan ، قد تحدث آلام في العضلات والمفاصل ، وزيادة في إنزيم فوسفوكيناز الكرياتين (CPK) في الدم ، والذي يصاحبه ضعف وانخفاض في تحمل المجهود البدني الشديد (كمرجع: معيار إنزيم CPK في IU / لتر عند الرجال هو 52-200 ، عند النساء 35-165) ؛
- لا تقم بإجراء إزالة الشعر بالشمع أو تسحيج الجلد الكيميائي أو العلاج بالليزر أثناء العلاج وفي غضون ستة أشهر بعد إيقاف الدواء بسبب احتمال انفصال البشرة أو التندب النشط في مناطق مختلفة أو زيادة التصبغ أو ، على العكس من ذلك ، تلون الجلد "المتقطع" ؛
- كن حذرًا عند قيادة المركبات ليلًا بسبب التدهور المتكرر للرؤية الليلية ، وغالبًا ما يستمر لبعض الوقت بعد الانتهاء من دورة Aknekutan ؛
- تقلل من تأثير الشمس و الأشعة فوق البنفسجية، استخدم واقٍ من الشمس بعامل حماية 40 SPF للوجه و 25 SPF للجسم ؛
- كن حذرًا خلال الفصول التي تتطلب درجة عالية من التركيز وسرعة التفاعلات الحركية (عند استخدام الدواء في الأيام الأولى).
التفاعل مع الأدوية الأخرى
التتراسيكلين ، الجلوكوكورتيكوستيرويدات (بريدنيزولون ، هيدروكورتيزون ، ديكساميثازون) يقلل من تأثير Acnecutane ويزيد من احتمالية حدوث ورم كاذب في الدماغ.
الأدوية التي تزيد من الحساسية للأشعة فوق البنفسجية ، بما في ذلك التتراسيكلين ، مدرات البول الثيازيدية ، السلفوناميدات ، تزيد من احتمالية الإصابة بحروق الشمس ، وتطور التصبغ المفرط.
الاستخدام المتزامن مع الرتينويدات الأخرى (أدابالين ، ريتينول ، أسيتريتين ، تازاروتين ، تريتيونين) ، بما في ذلك المراهم الخارجية ، يزيد من خطر حدوث مضاعفات خطيرة على خلفية تطور فرط الفيتامين أ.
يقلل الايزوتريتنون من تأثير موانع الحمل الفموية مع البروجسترون.