Creonte: istruzioni, uso, indicazioni, controindicazioni, azione, effetti collaterali, analoghi, dosaggio, composizione. Creon: istruzioni per l'uso, indicazioni, dosaggio per bambini e adulti, effetti collaterali, analoghi e prezzo Metodo d'uso di Creon per adulti

Una capsula contiene

principio attivo - pancreatina 150 mg, con attività enzimatica minima: amilasi - 8000 unità Eur. F., lipasi - 10000 Eur. F., proteasi - 600 unità Eur. F.,

Eccipienti

nucleo pellet: macrogol 4000,

guscio del pellet: ipromellosa ftalato, alcool cetilico, trietil citrato, dimeticone 1000,

involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro anidro III (E 172), ossido di ferro idrato III (E 172), ossido di ferro II, III (E 172), biossido di titanio (E 171), sodio lauril solfato.

Descrizione

Capsule rigide di gelatina, misura n. 2, con cappuccio marrone scuro e corpo incolore, riempite con mini-microsfere marroni (pellet)

Gruppo farmacoterapeutico

Ausili digestivi (compresi i preparati enzimatici). Preparati enzimatici digestivi. Pancreatina

Codice ATX А09AA02

Proprietà farmacologiche"type="casella di controllo">

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

È noto che gli enzimi intatti non vengono assorbiti, quindi non sono stati condotti studi classici sulla farmacocinetica di Creon® 10000. Per l'attuazione dell'azione degli enzimi pancreatici, non è richiesto il loro assorbimento. Al contrario, pieno effetto terapeutico effettuato nel lume tratto gastrointestinale. Poiché sono molecole proteiche, gli enzimi vengono ulteriormente digeriti proteoliticamente mentre si muovono attraverso il tratto gastrointestinale fino a quando non vengono assorbiti come peptidi o amminoacidi.

Farmacodinamica

Le capsule di Creon® 10000 contengono pancreatina di origine suina sotto forma di minicrosfere rivestite con un rivestimento enterico (resistente agli acidi). Il guscio della capsula si dissolve rapidamente nello stomaco, rilasciando centinaia di mini-microsfere. Allo stesso tempo, le minicrosfere vengono mescolate con il chimo già nello stomaco, il che aumenta significativamente l'area di contatto del bolo alimentare e enzimi pancreatici. Quando arrivano le minicrosfere intestino tenue, il loro guscio enterico viene rapidamente degradato (a pH > 5,5), seguito dal rilascio di enzimi con attività lipolitica, amilolitica e proteolitica, con conseguente disintegrazione delle molecole di grasso, amido e proteine. I prodotti della digestione pancreatica subiscono quindi assorbimento o successiva idrolisi da parte degli enzimi intestinali.

risultati ricerca clinica

Sono stati condotti in totale 30 studi clinici sull'efficacia di Creon® in pazienti con insufficienza pancreatica esocrina. Allo stesso tempo, 10 di loro erano controllati con placebo o studi che valutavano l'efficacia del trattamento rispetto al basale, in pazienti con fibrosi cistica, pancreatite cronica o dopo l'intervento chirurgico. Tutti gli studi randomizzati, controllati con placebo di primario punto finale c'era un vantaggio di Creon® rispetto al placebo nel parametro di efficacia primario - il coefficiente di assorbimento dei grassi (FAT). Il KLL è calcolato come percentuale della quantità di grasso assorbita rispetto alla quantità di grasso escreto dal corpo con le feci. Negli studi controllati con placebo che hanno coinvolto pazienti con insufficienza pancreatica esocrina (EPI), il KLL medio (%) con Creon® era più alto (83,0%) rispetto al placebo (62,6%). In altri studi, indipendentemente dal disegno, il KPI medio alla fine del trattamento con Creon era lo stesso degli studi controllati con placebo.

In tutti gli studi, indipendentemente dall'eziologia della malattia, è stato mostrato un miglioramento dei sintomi specifici (frequenza e consistenza delle feci, flatulenza).

L'efficacia del farmaco Creon® nei pazienti con fibrosi cistica è stata dimostrata in 288 pazienti di età compresa tra neonati e adolescenti. In tutti gli studi, il QVZh medio nei bambini alla fine del trattamento con Creon® ha superato l'80%, indipendentemente dall'età.

Indicazioni per l'uso

Terapia sostitutiva insufficienza esocrina pancreas nei bambini e negli adulti associati, ma non limitati a, le seguenti condizioni:

fibrosi cistica

Pancreatite cronica

Condizione dopo la pancreatectomia

Condizione dopo resezione completa o parziale dello stomaco (gastroenterostomia secondo Billroth-II)

Ostruzione dei dotti pancreatici o del dotto biliare comune (in Compreso, per neoplasia)

Sindrome di Shwachman-Diamond

Stato dopo l'attacco pancreatite acuta durante il periodo di recupero della nutrizione enterale

Dosaggio e somministrazione

Le dosi del farmaco vengono selezionate individualmente in base alla gravità della malattia e alla composizione della dieta.

Le capsule di Creon® 10000 vengono assunte per via orale durante un pasto o subito dopo. Se è necessario assumere più di 1 capsula di Creon® 10000, 1 capsula viene assunta prima, il resto - durante un pasto. Le capsule devono essere deglutite intere, senza rompersi né masticare, con una sufficiente quantità di liquido. Se la deglutizione è difficile (ad esempio, nei bambini o nei pazienti vecchiaia) si aprono con cura le capsule e si aggiungono le minicrosfere agli alimenti morbidi che non necessitano di masticazione, o assunte con una bevanda. Allo stesso tempo, il cibo o la bevanda con cui vengono miscelate le mini-microsfere dovrebbe avere un sapore aspro in modo che non vi sia rilascio prematuro e distruzione di enzimi (pH< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

È importante assumere costantemente una quantità sufficiente di liquidi, specialmente con una maggiore perdita di liquidi. Un'assunzione insufficiente di liquidi può causare stitichezza.

Se il paziente ha dimenticato di prendere Creon® in tempo, la dose dimenticata può essere assunta immediatamente dopo un pasto. Non è consigliabile una ricezione molto più tardiva. In occasione prossimo appuntamento cibo, è necessario assumere la dose abituale del farmaco. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Selezione della dose per bambini e adulti in fibrosi cistica

Nella fibrosi cistica, il dosaggio del farmaco è selezionato dal medico curante.

Il dosaggio deve essere basato sul peso corporeo e calcolato come 1000 unità di lipasi per 1 kg di peso corporeo per pasto per i bambini di età inferiore a 4 anni e 500 unità di lipasi per 1 kg di peso corporeo per pasto per la categoria di età superiore a 4 anni.

Il dosaggio e la durata del trattamento sono determinati in base alla gravità della malattia, ai risultati del controllo e del mantenimento della steatorrea buono stato nutrizione.

Nella maggior parte dei pazienti, la dose non deve superare 10.000 unità di lipasi/kg di peso corporeo al giorno o 4.000 unità di lipasi per grammo di grasso alimentare.

Dosaggio per altre condizioni associate a insufficienza pancreatica esocrina.

Il dosaggio e la durata del trattamento devono essere determinati tenendo conto caratteristiche individuali paziente, che include il grado di indigestione e il contenuto di grassi del cibo. La dose richiesta dal paziente insieme ai pasti principali (pranzo, colazione o cena) può variare da 25.000 a 80.000 unità. lipasi (Eb. F.), che contiene da 3 a 8 capsule di Creon® 10000, e quando si prende uno spuntino lontano dai pasti principali, la dose è circa la metà della dose individuale, ovvero 1-4 capsule.

Effetti collaterali"type="casella di controllo">

Effetti collaterali

Di frequente

Dolore addominale*

Nausea, vomito, flatulenza, diarrea, costipazione*

Frequenza sconosciuta

Reazioni di ipersensibilità ( reazioni anafilattiche), pelle reazioni allergiche: orticaria, prurito, colonpatia fibrosante**

*I disturbi gastrointestinali sono associati alla malattia sottostante. L'incidenza di dolore addominale e diarrea era simile o inferiore rispetto al gruppo placebo.

**La colonpatia fibrosante è stata descritta in pazienti con fibrosi cistica che assumevano alte dosi preparati contenenti pancreatina (vedi " istruzioni speciali»).

Negli studi clinici con i pazienti infanzia non sono state identificate ulteriori reazioni avverse.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla pancreatina di origine suina o a qualsiasi altro componente del farmaco

Interazioni farmacologiche"type="casella di controllo">

Interazioni farmacologiche

Non ci sono segnalazioni di interazione con altri farmaci o altre forme di interazione.

istruzioni speciali

Sono state descritte stenosi dell'angolo ileocecale e dell'intestino crasso (colopatia fibrosa) in pazienti con fibrosi cistica che assumevano dosi elevate di pancreatina. A scopo precauzionale, tutti sintomi insoliti o i cambiamenti nel tratto gastrointestinale dovrebbero essere attentamente valutazione medica al fine di escludere danni al colon. Soprattutto se il paziente assume più di 10.000 unità di lipasi/kg di peso corporeo al giorno.

Creon è un farmaco polienzimatico che ha una forma di dosaggio speciale sotto forma di minicrosfere poste in una capsula di gelatina. Questa è la sua particolarità e il suo vantaggio significativo. Questo farmaco è di origine animale, poiché gli enzimi che compongono la sua composizione sono ottenuti dal pancreas dei maiali. Nell'ambito di terapia sostitutiva Creon è usato per pancreatite, pancreotomia e gastrectomia (rimozione di parte del pancreas e dello stomaco), fibrosi cistica e altre malattie con deficit dell'enzima pancreatico.

Come scegliere il farmaco giusto

La terapia enzimatica sostitutiva è l'unica opzione che può essere utilizzata per prevenire la formazione di cicatrici e alterazioni degenerative nei tessuti del pancreas, nonché per ridurne l'intensità sindrome del dolore ed eliminazione dei disturbi digestivi. La gamma di preparati per la pancreatina è molto ampia, ma la maggior parte nella pancreatite cronica criteri importanti le scelte sono:

• il livello di lipasi, amilasi e proteasi;
• la forma di dosaggio più appropriata.

Pertanto, al momento, la droga preferita è Creonte. La sua composizione contiene rapporto ottimale enzimi pancreatici.

Ha una forma di dosaggio unica di minicrosfere, grazie alla quale il farmaco viene distribuito uniformemente in tutto il cibo e il massimo effetto digestivo.

È disponibile in 3 dosaggi: 10, 25 e 40 mila UI (Unità secondo la Farmacopea Europea). Il produttore di questo medicinale è la nota azienda Solvay Pharma, Germania.

Prendi Creonte per inespresso manifestazioni cliniche la mancanza di enzimi pancreatici è necessaria alla dose di 10.000 ME due volte al giorno. Con sintomi intensi di disturbi digestivi, la dose giornaliera può essere aumentata a 40.000 UI. Ma solo uno specialista può impostare con precisione la modalità e il corso di ammissione.

Come assumere Creon per eventuali malattie accompagnate da carenza enzimatica, il medico dovrebbe indicare quando si sceglie un dosaggio individuale. Il dosaggio iniziale è solitamente di 10.000-25.000 UI. La quantità giornaliera varia da 20.000 a 50.000 UI. Quanto durerà il corso è anche deciso dal medico.

Il monitoraggio delle condizioni dei pazienti affetti da pancreatite cronica viene effettuato 2 volte l'anno. Lo schema completo della terapia anti-recidiva include l'uso di:

• tabella dietetica n. 5p;
• un ciclo di preparati enzimatici della durata di 4-6 settimane;
• antispastici (No-shpa, Duspatalin) o procinetici (Motilak, Domrid, Motilium) in un ciclo di 2-3 settimane per alleviare gli spasmi;
• farmaci coleretici della durata di 2-3 settimane se necessario.

In pratica straniera, per eliminare il dolore, è preferibile utilizzare preparazioni pancreatiche che non hanno membrane enteriche, la cui azione inizia a svilupparsi già nello stomaco. Per proteggere gli enzimi dall'azione succo gastrico, questi agenti sono combinati con inibitori pompa protonica(omeprazolo e successivi rappresentanti). Ma su mercato domestico non ci sono tali preparati per la pancreatina, quindi, di più strumento efficace considerato Creonte.

Perché Creonte

Secondo numerosi studi e recensioni di esperti, Creon, a differenza di molti farmaci simili, ha un rapido effetto clinico, che consente di ridurre rapidamente la gravità dolore, estendere l'intervallo cibo dietetico, elimina i sintomi della flatulenza, riduce il numero di movimenti intestinali e normalizza anche la consistenza delle feci. Il tempo per ottenere il primo effetto, grazie a una forma di dosaggio specializzata, è di soli 4-5 minuti.

Le minimicrosfere hanno un guscio che si dissolve solo nell'intestino. Sono appositamente racchiusi in una capsula di gelatina per facilitarne l'assunzione. Se esposta a un ambiente gastrico acido, la capsula di gelatina si disintegra e piccole microsfere enteriche vengono distribuite nel cibo. Quindi, come parte del bolo alimentare, si spostano nell'intestino tenue, dove, sotto l'azione di un ambiente alcalino, vengono rilasciate le sostanze attive. Contribuiscono alla rapida scomposizione e al completo assorbimento di tutti i nutrienti.

Indicazioni e controindicazioni del farmaco

Si applica nel modulo trattamento sostitutivo carenza dell'enzima pancreatico, che si osserva nelle seguenti malattie e condizioni:

• fibrosi cistica;
• forma cronica di pancreatite;
• pancreotomia (rimozione di una parte);
• resezione dello stomaco (rimozione di una parte);
• gastrectomia (rimozione completa);
• neoplasie maligne del pancreas;
• blocco dei dotti biliari pancreatici o comuni;
• Sindrome di Shwachman-Diamond.

Per rispondere alla domanda, è possibile bere Creon durante un'esacerbazione della pancreatite, è necessario guardare le istruzioni. La sezione controindicazioni afferma che, come altri preparati di enzimi pancreatici, non viene utilizzato forma acuta malattia, nonché durante un'esacerbazione della pancreatite cronica. Ciò è dovuto al fatto che in questo momento il pancreas infiammato produce spesso una maggiore quantità di enzimi.

Di conseguenza, il pancreas digerisce i propri tessuti e Influenza negativa ad altri organi. Il suo utilizzo sotto forma di terapia sostitutiva è possibile solo durante il periodo di attenuazione dei sintomi della pancreatite cronica. Un'altra controindicazione è un'allergia ai componenti del farmaco, che è molto individuale.

Fenomeni negativi e analoghi

Gli effetti collaterali nel trattamento di questo agente polienzimatico predominavano nel tratto digestivo. Il dolore addominale era più comunemente osservato, la diarrea era leggermente meno comune ed erano presenti anche nausea, vomito, costipazione e gonfiore. Oltre ai disturbi dispeptici, erano rari effetti collaterali sotto forma di eruzioni cutanee, orticaria e prurito.

Tutti i preparati di pancreatina possono essere suddivisi in base alla forma di dosaggio e alla composizione, che determinano la biodisponibilità e l'efficacia del farmaco. Analoghi per gruppo farmacologico sono compresse enteriche:

• Gastenorm forte;
• Mezim forte;
• Panzi Kam;
• Panzim Forte;
• Pacreazim;
• Pancreatina-LekT;
• penale;
• Enzistale;
• Unienzimi MPS;
• Pancreoflat, che, oltre alla pancreatina, contiene dimeticone contro gonfiore e flatulenza.

Un'altra forma combinata di preparati enzimatici è rappresentata dai confetti enterici Festal. Contiene pancreatina, bile e gemmicellulosa. Produttore Aventis Pharma (India).

Forme di dosaggio simili a Creon hanno:

• Micrasim e Panzinorm, che vengono prodotti sotto forma di capsule con pellet all'interno;
• Pangrol - capsule con mini-compresse;
• capsule con microcompresse Ermital, che sono il principale concorrente di Creon.

Alla domanda frequente: “Cosa è meglio: Ermital o Creon, Creon o Mezim?” è facile rispondere rivolgendosi a un medico qualificato. Secondo le recensioni dei principali esperti e scienziati nazionali, Creon è il farmaco di prima scelta per il trattamento del dolore e della carenza enzimatica nella pancreatite cronica.

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Questo farmaco è un preparato enzimatico. Elimina la mancanza di enzimi nel pancreas, ha effetti lipolitici, amilolitici e proteolitici.

Contiene tripsina, chimotripsina, alfa-amilasi e lipasi, che contribuiscono alla dissoluzione delle proteine ​​in amminoacidi, dei grassi in glicerolo, acidi grassi, amido - a monosaccaridi e destrine. Ripristinano anche le funzioni del tratto gastrointestinale, regolano il lavoro di digestione.

Creon è prodotto sotto forma di capsule rigide che si dissolvono rapidamente nell'intestino. Contengono minuscoli granuli marrone chiaro componente attiva pancreatina.

Indicazioni per l'uso

Istruzioni per l'uso Creon, permette di utilizzarlo come sostituto della carenza enzimatica. Può essere assegnato:

• Bambini con fibrosi cistica e altre fermentopatie;
• Pazienti con pancreatite cronica;
• Durante la riabilitazione dopo la rimozione di parte del pancreas, dello stomaco;
• Neonati che soffrono di reazioni negative a determinati alimenti, dysbacteriosis intestinale;
• Con un peso ridotto del bambino, la sua mancanza di appetito;
• Durante condizioni che si sono verificate a causa di cambiamenti legati all'età;
• Alla scoperta.

L'efficacia di questo farmaco per l'esecuzione terapia sintomatica:

• Con ostruzione biliare;
• In condizioni dopo colecistectomia;
• Con cirrosi epatica e malattie della parte terminale dell'intestino tenue;
• Sullo sfondo dell'epatite colestatica, l'artrectomia totale.

Durante la gravidanza, questo farmaco può essere assunto solo con il permesso del medico curante.

Caratteristiche dell'assunzione di Creonte

Come assumere questo farmaco è prescritto nelle istruzioni per esso. Quindi afferma che è necessario utilizzarlo all'interno, ingoiando le capsule intere senza romperlo. Hanno bisogno di bere abbastanza acqua.

Dosaggio di tale medicinale selezionati individualmente. Il medico lo calcola in base a:

• L'età del paziente;
• La gravità del processo patologico;
• La natura della dieta del paziente.

La dose media del farmaco per gli adulti è di 100.000 UI al giorno. L'assunzione massima giornaliera del farmaco è limitata a 15.000 - 200.000 UI per 1 kg di peso del paziente. Per i bambini di età inferiore a 1,5 anni, la dose giornaliera non deve superare le 50.000 UI. Un bambino di età superiore a questa età può somministrare 100.000 UI di farmaco al giorno. La durata della terapia con Creon sia negli adulti che nei bambini può essere diversa. Il trattamento può essere effettuato per diversi giorni o mesi.

Effetto collaterale

La pratica mostra che Creonte non porta a disturbi indesiderati da parte dei principali sistemi del corpo. In rari casi possono verificarsi dolore addominale, gonfiore, diarrea, nausea e vomito. Tali manifestazioni sono solitamente associate non all'assunzione del farmaco, ma alle caratteristiche della malattia.

Se la dose giornaliera prescritta del farmaco supera le 10.000 UI al giorno, gli esperti consigliano di monitorare attentamente le condizioni del paziente, registrando tutti i cambiamenti e i sintomi insoliti che compaiono in cavità addominale. Inoltre, se c'è una speciale sensibilità del corpo, può comparire un'eruzione allergica.

Importante! Se compaiono anche effetti collaterali minori, interrompa l'assunzione di Creon e consulti un medico.

Il costo del farmaco

Il prezzo medio di Creon nelle catene di farmacie per una confezione da 20 capsule da 10.000 unità sostanza attiva, è di 300 rubli, la stessa confezione, ma contenente 25.000 unità, può essere acquistata per 590 - 310 rubli.

interazione farmacologica

Ricerca per determinare l'effetto di ricezione simultanea Creon e altri medicinali non sono stati effettuati. A questo proposito, gli esperti consigliano di osservare un intervallo di due ore tra la loro assunzione.

Farmaci simili

Il farmaco Creon ha analoghi:, Panzinorm,. Tutti questi e molti altri farmaci hanno lo stesso effetto e contengono componenti identici. Il costo medio di alcuni analoghi è molto inferiore a quello di Creonte.

Questo non infastidisce molti acquirenti, che preferiscono comunque usarlo farmaco originale. I medici sottolineano i vantaggi di Creon rispetto a una serie di analoghi. Lo festeggia alta efficienza in pratica completa assenza effetti collaterali, n acidi biliari, che ne consente la prescrizione a pazienti affetti da patologie delle vie biliari.

Nelle malattie del pancreas, oltre alla produzione insufficiente di enzimi, i medici spesso prescrivono preparati enzimatici, incluso Creon. Prima di utilizzare questo rimedio, i pazienti devono scoprire quali sono le istruzioni per l'uso di Creon e consultare un medico su una possibile sostituzione del farmaco se per qualche motivo non è possibile assumerlo.

Composizione e forma di rilascio

La descrizione della preparazione Creon indica che si tratta di capsule che contengono i principali enzimi necessari per la digestione del cibo: lipasi, proteasi, amilasi, che insieme rappresentano il complesso enzimatico della pancreatina.

A seconda del contenuto di lipasi nella preparazione, vengono isolati Creon 10000, Creon 25000, Creon 40000, che corrisponde alla quantità di lipasi in una capsula. Oltre agli enzimi attivi, le capsule contengono eccipienti e sono ricoperte da un guscio di gelatina.

Con l'aiuto di macrogol, paraffina liquida, ftalato di ipromellosa, dimeticone 1000, gli enzimi acquisiscono forma sostenibile sotto forma di polvere circondata da un guscio di ossido di ferro (rosso, giallo, nero), gelatina e biossido di titanio. Ogni capsula contiene mini-microsfere resistenti agli acidi e si sciolgono solo sotto l'azione del contenuto intestinale, cioè ad un pH superiore a 5,5.

Il farmaco viene prodotto sotto forma di capsule in una confezione, 20, 50 o 100 pezzi. Le capsule sono confezionate in flaconi di polietilene. Il produttore produce il medicinale in tre possibili dosaggi.

Farmacodinamica

Creon contiene pancreatina in ogni capsula, che ha la forma di minicrosfere. Loro, entrando nello stomaco, iniziano a separarsi l'uno dall'altro e si mescolano al contenuto gastrico. Questo viene fatto per distribuire gli enzimi in tutto il cibo che è entrato nello stomaco.

Cibo, più avanti tratto digestivo, entrare intestino tenue. Lì, a causa della distribuzione uniforme e dell'ambiente alcalino, le minimicrosfere del farmaco iniziano a dissolversi. Gli enzimi rilasciati aiutano nel processo di digestione del cibo e il suo assorbimento da parte dell'organismo senza problemi.

Il medicinale elimina tali sintomi collaterali di carenza enzimatica, come ad esempio:

• brontolio;
• dolore;
• sensazione di pesantezza.

Gli enzimi nella capsula contribuiscono alla completa scomposizione e assorbimento sia delle proteine ​​che dei grassi e dei carboidrati. Il farmaco stesso non viene praticamente assorbito dal corpo e viene escreto insieme ai prodotti di decomposizione.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco è spesso prescritto per gli adulti, ma è adatto anche ai bambini.

Esistono numerose malattie e condizioni in cui è consigliabile utilizzare Creon:

1. Pancreatectomia.
2. Pancreatite cronica.
3. Fibrosi cistica (il più delle volte Creon è prescritto per i bambini con una tale diagnosi).
4. Trasferimento di chirurgia pancreatica.
5. Sindrome di Shwachman-Diamond.
6. Durante il blocco del dotto biliare e dei dotti pancreatici.
7. Cancro al pancreas.
8. duodenostasi.
9. Gastrostasi.
10. epatite colestatica.
11. Colecistectomia.
12. Cirrosi epatica.

Creon è prescritto solo da un medico secondo indicazioni, sia per la terapia eziologica che per trattamento sintomatico. Non è consigliabile bere le capsule da soli.

Controindicazioni

Il farmaco non deve essere assunto da persone che hanno una maggiore suscettibilità a qualsiasi componente di Creon, o completa intolleranza al principio attivo o eccipienti(considerando che il farmaco è a base di pancreatina suina). È inoltre vietato portarlo a persone con pancreatite acuta e durante un'esacerbazione forma cronica questa malattia.

Modalità di applicazione

Istruzione ufficiale

L'uso di Creon e il suo dosaggio dovrebbero essere basati su diagnosi stabilita, così come il grado della malattia. Per i bambini di età inferiore ai quattro anni, il farmaco deve essere utilizzato a un dosaggio non superiore a 1000 UI / kg per pasto. Ai bambini di età superiore ai quattro anni deve essere somministrata una dose non superiore a 500 UI/kg di peso corporeo per pasto. La dose giornaliera per i bambini non deve superare 10.000 UI/kg. L'eccezione è la raccomandazione personale di un medico secondo le indicazioni.

Per gli adulti, Creon deve essere utilizzato in un dosaggio a seconda del pasto:

1. tre pasti principali dovrebbero rappresentare 20.000 - 70.000 unità;
2. spuntini fuori pasto - 5000 - 25 000 unità.

Ad un massimo di un pasto, il paziente può assumere Creon alla dose di 80.000 unità.

Le capsule devono essere ingerite senza masticare e lavate grande quantità acqua. Se è difficile per il paziente ingerire la capsula, è necessario aprirla e mescolare il contenuto con un prodotto acido (succo o purea di mele). La miscela deve essere immediatamente assunta per via orale e lavata con acqua.

È meglio assumere un terzo di una singola dose prima dei pasti e il resto del farmaco durante i pasti o dopo. Quindi gli enzimi sono meglio distribuiti nell'intestino e iniziano a funzionare più velocemente.

Eventuali appuntamenti devono essere presi da un medico che segue il paziente e ne controlla lo stato di salute e l'andamento o la regressione della malattia. È impossibile modificare e ancor di più aumentare la dose da soli, poiché può verificarsi un sovradosaggio del farmaco.

Video:

Donne in gravidanza, donne durante l'allattamento

Secondo esperimenti condotti su animali, l'effetto negativo di Creonte sul corpo della madre e del feto non è stato stabilito. Pertanto, se il potenziale beneficio per la madre è maggiore di possibile rischio per il feto, il medico può prescrivere enzimi.

Le donne durante l'allattamento possono usare Creon per normalizzare il livello degli enzimi. Il farmaco non ha alcun effetto sul bambino, distinguendosi insieme al latte materno.

Il medico prescrive la dose del farmaco individualmente per ciascun paziente, non è consigliabile superare questo dosaggio.

Effetti collaterali e sovradosaggio

In rari casi, dopo aver assunto il farmaco, i pazienti manifestano i seguenti effetti collaterali:

• mal di stomaco;
• eruzione cutanea o altre manifestazioni allergiche cutanee;
• costipazione periodica;
• diarrea;
• nausea, raramente vomito.

Con l'uso prolungato di Creon, il paziente può sviluppare la gotta, quindi se il corpo richiede un'iniezione costante di enzimi, è necessario chiedere al medico quali sono i sostituti di Creon.

In caso di sovradosaggio possono verificarsi iperuricosuria e iperuricemia. In questo caso, dovresti interrompere l'assunzione del farmaco, iniziare a usare qualsiasi altro analogo di Creon e prescrivere un trattamento sintomatico.

Condizioni di conservazione e durata

Il farmaco deve essere conservato nella sua confezione originale a una temperatura dell'aria non superiore a 25 ° C, fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione di Creon è di 2 anni, ma dal momento della prima apertura il farmaco deve essere consumato entro tre mesi. È vietato l'uso di Creon oltre questo periodo, così come dopo la data di scadenza.

Analoghi

Il preparato enzimatico Creon ha analoghi simili in principio attivo, a seconda del metodo di azione, che sono più economici, o viceversa costosi.

Sostituire questo farmaco Potere:

• Forte epatofito;
• Gastenorm forte;
• Mezim (diverse varianti);
• Micrasim;
• Unifestale;
• Panzinorma 10.000;
• Pangroloma (10.000 e 25.000);
• Pancreatina (in tre varianti);
• Ermitale;
• stabilizzante;
• Enzistalmo.

Un medico dovrebbe scegliere un sostituto di Creon, non dovresti farlo da solo.

Il sostituto potrebbe essere più economico se Creon non è conveniente per te, o avere altri componenti se la composizione di Creon non ti soddisfa. I farmaci sostitutivi possono assumere non solo la forma di capsule, ma possono anche essere compresse, sciroppi, polveri, quindi puoi scegliere la forma che ti è più comoda.

Qual è la differenza tra Creon 10000 e 25000?

La differenza tra queste due forme del farmaco non è grande, ma lo è ancora, quindi scopriamo di cosa si tratta.

Prezzo

Gli acquirenti sono molto spesso interessati principalmente a quanto costa Creon. Dopotutto, se puoi acquistare il farmaco a un prezzo inferiore, perché pagare di più? La cosa principale da ricordare è che al momento dell'acquisto analogo a buon mercato, stai acquistando un farmaco completamente diverso e non dovresti aspettarti lo stesso effetto di Creon.

	Creonte 10 000	Creonte 25 000	Creonte 40 000
Mosca	300-320 sfregamenti	500-600 sfregamenti	1400 rubli
San Pietroburgo	290-300 sfregamenti	580-590 sfregamenti	1540 rubli
Novosibirsk	300 rubli	590 rubli	1550 rubli

Creonte® 10000

Denominazione internazionale non proprietaria

Forma di dosaggio

Composto

Una capsula contiene

principio attivo - pancreatina 150 mg, con attività enzimatica minima: amilasi - 8000 unità Eur. F., lipasi - 10000 Eur. F., proteasi - 600 unità Eur. F.,

Eccipienti

nucleo di pellet: macrogol 4000,

guscio di pellet: ipromellosa ftalato, alcool cetilico, trietil citrato, dimeticone 1000,

involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro anidroIII(E 172) , f ossido di ferro idratatoIII(E 172), ossido di ferro II, III(E 172), biossido di titanio (E 171), sodio lauril solfato.

Descrizione

Capsule rigide di gelatina, misura n. 2, con cappuccio marrone scuro e corpo incolore, riempite con mini-microsfere marroni (pellet)

Gruppo farmacoterapeutico

Ausili digestivi (compresi i preparati enzimatici). Preparati enzimatici digestivi. Pancreatina

Codice ATX А09AA 02

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

È noto che gli enzimi intatti non vengono assorbiti, quindi non sono stati condotti studi classici sulla farmacocinetica di Creon® 10000. Per l'attuazione dell'azione degli enzimi pancreatici, non è richiesto il loro assorbimento. Al contrario, l'effetto terapeutico completo si svolge nel lume del tratto gastrointestinale. Poiché sono molecole proteiche, gli enzimi vengono ulteriormente digeriti proteoliticamente mentre si muovono attraverso il tratto gastrointestinale fino a quando non vengono assorbiti come peptidi o amminoacidi.

Farmacodinamica

Le capsule di Creon® 10000 contengono pancreatina di origine suina sotto forma di minicrosfere rivestite con un rivestimento enterico (resistente agli acidi). Il guscio della capsula si dissolve rapidamente nello stomaco, rilasciando centinaia di mini-microsfere. Allo stesso tempo, le minicrosfere vengono mescolate con il chimo già nello stomaco, il che aumenta significativamente l'area di contatto del bolo alimentare e degli enzimi pancreatici. Quando le minicrosfere raggiungono l'intestino tenue, il loro rivestimento enterico si rompe rapidamente (a pH > 5,5), seguito dal rilascio di enzimi con attività lipolitica, amilolitica e proteolitica, con conseguente disintegrazione delle molecole di grasso, amido e proteine. I prodotti della digestione pancreatica subiscono quindi assorbimento o successiva idrolisi da parte degli enzimi intestinali.

Risultati di studi clinici

Sono stati condotti in totale 30 studi clinici sull'efficacia di Creon® in pazienti con insufficienza pancreatica esocrina. Allo stesso tempo, 10 di loro erano controllati con placebo o studi che valutavano l'efficacia del trattamento rispetto allo stato iniziale, in pazienti con fibrosi cistica, pancreatite cronica o dopo interventi chirurgici. In tutti gli studi randomizzati, controllati con placebo, l'endpoint primario era la superiorità di Creon® rispetto al placebo nel parametro di efficacia primario, il coefficiente di assorbimento dei grassi (FAT). Il KLL è calcolato come percentuale della quantità di grasso assorbita rispetto alla quantità di grasso escreto dal corpo con le feci. Negli studi controllati con placebo che hanno coinvolto pazienti con insufficienza pancreatica esocrina (EPI), il KLL medio (%) con Creon® era più alto (83,0%) rispetto al placebo (62,6%). In altri studi, indipendentemente dal disegno, il KPI medio alla fine del trattamento con Creon era lo stesso degli studi controllati con placebo.

In tutti gli studi, indipendentemente dall'eziologia della malattia, è stato mostrato un miglioramento dei sintomi specifici (frequenza e consistenza delle feci, flatulenza).

Figli

L'efficacia del farmaco Creon® nei pazienti con fibrosi cistica è stata dimostrata in 288 pazienti di età compresa tra neonati e adolescenti. In tutti gli studi, il QVZh medio nei bambini alla fine del trattamento con Creon® ha superato l'80%, indipendentemente dall'età.

Indicazioni per l'uso

Terapia sostitutiva dell'insufficienza pancreatica esocrina nei bambini e negli adulti associata, ma non limitata, alle seguenti condizioni:

fibrosi cistica

pancreatite cronica

condizione dopo la pancreatectomia

condizione dopo resezione completa o parziale dello stomaco (gastroenterostomia secondo Billroth-II)

ostruzione dei dotti pancreatici o del dotto biliare comune (anche per neoplasia)

Sindrome di Shwachman-Diamond

condizione dopo un attacco di pancreatite acuta durante il recupero della nutrizione enterale

Dosaggio e somministrazione

Le dosi del farmaco vengono selezionate individualmente in base alla gravità della malattia e alla composizione della dieta.

Le capsule di Creon® 10000 vengono assunte per via orale durante un pasto o subito dopo. Se è necessario assumere più di 1 capsula di Creon® 10000, 1 capsula viene assunta prima, il resto - durante un pasto. Le capsule devono essere deglutite intere, senza rompersi né masticare, con una sufficiente quantità di liquido. Quando la deglutizione è difficile (ad esempio, nei bambini o nei pazienti anziani), le capsule vengono aperte con cura e le minicrosfere vengono aggiunte a cibi morbidi che non richiedono masticazione o assunte con un drink. Allo stesso tempo, il cibo o la bevanda con cui vengono miscelate le mini-microsfere dovrebbe avere un sapore aspro in modo che non vi sia rilascio prematuro e distruzione di enzimi (pH< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

È importante assumere costantemente una quantità sufficiente di liquidi, specialmente con una maggiore perdita di liquidi. Un'assunzione insufficiente di liquidi può causare stitichezza.

Se il paziente ha dimenticato di prendere Creon® in tempo, la dose dimenticata può essere assunta immediatamente dopo un pasto. Non è consigliabile una ricezione molto più tardiva. Durante il pasto successivo, devi assumere la dose abituale del farmaco. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Selezione della dose per bambini e adulti in fibrosi cistica

Nella fibrosi cistica, il dosaggio del farmaco è selezionato dal medico curante.

Il dosaggio deve essere basato sul peso corporeo e calcolato come 1000 unità di lipasi per 1 kg di peso corporeo per pasto per i bambini di età inferiore a 4 anni e 500 unità di lipasi per 1 kg di peso corporeo per pasto per la categoria di età superiore a 4 anni.

Età del bambino
	1000 unità lipasi per 1 kg di peso corporeo
Oltre 4 anni	500 unità lipasi per 1 kg di peso corporeo

Il dosaggio e la durata del trattamento sono determinati in funzione della gravità della malattia, dei risultati del controllo della steatorrea e del mantenimento di un buono stato nutrizionale.

Nella maggior parte dei pazienti, la dose non deve superare 10.000 unità di lipasi/kg di peso corporeo al giorno o 4.000 unità di lipasi per grammo di grasso alimentare.

Dosaggio per altre condizioni associate a insufficienza pancreatica esocrina.

Il dosaggio e la durata del trattamento devono essere determinati tenendo conto delle caratteristiche individuali del paziente, che includono il grado di indigestione e il contenuto di grassi del cibo. La dose richiesta dal paziente insieme ai pasti principali (pranzo, colazione o cena) può variare da 25.000 a 80.000 unità. lipasi (Eb. F.), che contiene da 3 a 8 capsule di Creon® 10000, e quando si prende uno spuntino lontano dai pasti principali, la dose è circa la metà della dose individuale, ovvero 1-4 capsule.

Effetti collaterali

Di frequente

Dolore addominale*

Di frequente

nausea, vomito, flatulenza, diarrea, costipazione*

Non frequentemente

Frequenza sconosciuta

reazioni di ipersensibilità (reazioni anafilattiche), reazioni cutanee allergiche: orticaria, prurito, colonpatia fibrosante**

*I disturbi gastrointestinali sono associati alla malattia sottostante. L'incidenza di dolore addominale e diarrea era simile o inferiore rispetto al gruppo placebo.

** Colonopatia fibrosante è stata descritta in pazienti con fibrosi cistica che assumevano dosi elevate di farmaci contenenti pancreatina (vedere "Istruzioni speciali").

Negli studi clinici che hanno coinvolto pazienti pediatrici, non sono state identificate ulteriori reazioni avverse.

Controindicazioni

aumento della sensibilità individuale alla pancreatina di origine suina o a qualsiasi altro componente del farmaco

Interazioni farmacologiche

Non ci sono segnalazioni di interazione con altri farmaci o altre forme di interazione.

istruzioni speciali

Sono state descritte stenosi dell'angolo ileocecale e dell'intestino crasso (colopatia fibrosa) in pazienti con fibrosi cistica che assumevano dosi elevate di pancreatina. Come misura precauzionale, si raccomanda di sottoporre tutti i sintomi insoliti o le alterazioni del tratto gastrointestinale a un'accurata valutazione medica per escludere danni al colon. Soprattutto se il paziente assume più di 10.000 unità di lipasi/kg di peso corporeo al giorno.

Gravidanza e allattamento

Creon® 10000 durante la gravidanza è prescritto con cautela.

A causa del mancato assorbimento sistemico degli enzimi pancreatici, durante l'allattamento Creon® 10000 viene prescritto nelle dosi necessarie per garantire un adeguato stato nutrizionale.

Caratteristiche dell'influenza del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Creon® 10000 non pregiudica la capacità di guidare un'auto e controlla macchine e meccanismi.

Overdose

Sintomi: dosi di Creon® 10000, molto superiori a quelle terapeutiche, possono causare iperuricosuria e iperuricemia.

Trattamento: astinenza da farmaci, adeguato apporto di liquidi, misure di supporto.

Modulo di rilascio e imballaggio

20, 50, 100 capsule in flaconi bianchi in polietilene ad alta densità, sigillati con tappo a vite con dispositivo antimanomissione. Le bottiglie sono etichettate con carta autoadesiva. Ogni fiala, insieme alle istruzioni per l'uso medico nelle lingue statali e russe, è riposta in un pacco di scatole di cartone.

Per il confezionamento di 20 capsule (confezione alternativa).

10 capsule in un blister composto da pellicola in PVC e foglio di alluminio.

2 blister, insieme alle istruzioni per l'uso medico nelle lingue statali e russe, sono collocati in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C in un contenitore ben chiuso.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Non utilizzare dopo 6 mesi dall'apertura del flaconcino.

Condizioni di erogazione dalle farmacie

Senza ricetta

Nome e paese dell'organizzazione di produzione

Abbott Laboratories GmbH, Germania.

Nome e paese del proprietariocertificato di registrazione

Nome e paese dell'organizzazione di confezionamento

Abbott Laboratories GmbH, Germania

31535 Neustadt am Rübenberge, Justus-von Liebig Straße 33.

Indirizzo dell'organizzazione che accetta i reclami dei consumatori sulla qualità dei prodotti nel territorio della Repubblica del Kazakistan:

Ufficio di rappresentanza di Abbott Laboratories S.A. nella Repubblica del Kazakistan, Dostyk Ave. 117/6, Business Center "Khan Tengri-2", 050059, Almaty, Repubblica del Kazakistan. Tel.: +77272447544, fax: +77272447644.

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