Creon - инструкции, употреба, показания, противопоказания, действие, странични ефекти, аналози, дозировка, състав. Креон - инструкции за употреба, показания, дозировка за деца и възрастни, странични ефекти, аналози и цена Метод на употреба на Креон за възрастни

Една капсула съдържа

активно вещество - панкреатин 150 mg, с минимална ензимна активност: амилази - 8000 единици Eur. F., липази - 10000 Eur. F., протеази - 600 единици Eur. Ф.,

Помощни вещества

ядро на пелета: макрогол 4000,

обвивка на пелета: хипромелоза фталат, цетилов алкохол, триетил цитрат, диметикон 1000,

обвивка на капсулата: желатин, безводен железен оксид III (E 172), хидратиран железен оксид III (E 172), железен оксид II, III (E 172), титанов диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат.

Описание

Твърди, желатинови капсули, размер № 2, с тъмнокафява капачка и безцветно тяло, пълни с кафяви минимикросфери (пелети)

Фармакотерапевтична група

Храносмилателни средства (включително ензимни препарати). Храносмилателни ензимни препарати. Панкреатин

ATX код А09AA02

Фармакологични свойства"type="checkbox">

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Известно е, че интактните ензими не се абсорбират, така че не са провеждани класически изследвания върху фармакокинетиката на Creon® 10000. За осъществяване на действието на панкреатичните ензими не е необходима тяхната абсорбция. Напротив, пълен терапевтичен ефектизвършвани в лумена стомашно-чревния тракт. Тъй като те са протеинови молекули, ензимите се усвояват допълнително протеолитично, докато се движат през стомашно-чревния тракт, докато се абсорбират като пептиди или аминокиселини.

Фармакодинамика

Капсулите Creon® 10000 съдържат панкреатин от свински произход под формата на минимикросфери, покрити с ентерично (киселинноустойчиво) покритие. Обвивката на капсулата бързо се разтваря в стомаха, освобождавайки стотици мини-микросфери. В същото време минимикросферите се смесват с химус вече в стомаха, което значително увеличава контактната площ на хранителния болус и панкреатични ензими. Когато минимикросферите достигнат тънко черво, чревната им обвивка се разгражда бързо (при рН > 5,5), последвано от освобождаване на ензими с липолитична, амилолитична и протеолитична активност, което води до разпадане на мазнини, нишесте и протеинови молекули. След това продуктите от панкреатичното смилане се подлагат на абсорбция или последваща хидролиза от чревни ензими.

резултати клинични изследвания

Проведени са общо 30 клинични проучвания за ефективността на Creon® при пациенти с екзокринна панкреатична недостатъчност. В същото време 10 от тях са плацебо-контролирани или проучвания, които оценяват ефективността на лечението спрямо изходното ниво при пациенти с кистозна фиброза, хроничен панкреатитили след операция. Всички рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания на основното крайна точкаимаше предимство на Creon® пред плацебо в основния параметър за ефективност - коефициентът на абсорбция на мазнини (FAT). KLL се изчислява като процент от количеството абсорбирана мазнина спрямо количеството мазнина, отделена от тялото с изпражненията. В плацебо-контролирани проучвания, включващи пациенти с екзокринна панкреатична недостатъчност (EPI), средната KLL (%) с Creon® е по-висока (83,0%), отколкото с плацебо (62,6%). В други проучвания, независимо от дизайна, средният KPI в края на лечението с Creon е същият като при плацебо-контролирани проучвания.

Във всички проучвания, независимо от етиологията на заболяването, е показано подобрение на специфичните симптоми (честота и консистенция на изпражненията, метеоризъм).

Ефективността на лекарството Creon® при пациенти с кистозна фиброза е демонстрирана при 288 пациенти на възраст от новородени до юноши. Във всички проучвания средният QVZh при деца до края на лечението с Creon® надвишава 80%, независимо от възрастта.

Показания за употреба

Заместваща терапия екзокринна недостатъчностпанкреас при деца и възрастни, свързани със, но не само, следните състояния:

кистозна фиброза

Хроничен панкреатит

Състояние след панкреатектомия

Състояние след пълна или частична резекция на стомаха (гастроентеростомия по Billroth-II)

Запушване на панкреатичните канали или общия жлъчен канал (в включително, поради неоплазма)

Синдром на Shwachman-Diamond

Състояние след нападението остър панкреатитпо време на периода на възстановяване на ентералното хранене

Дозировка и приложение

Дозите на лекарството се избират индивидуално в зависимост от тежестта на заболяването и състава на диетата.

Креон® 10000 капсули се приемат през устата по време на хранене или непосредствено след него. При необходимост от прием на повече от 1 капсула Креон® 10000, 1 капсула се приема преди, а останалите - по време на хранене. Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се чупят или дъвчат, с достатъчно количество течност. Ако преглъщането е затруднено (например при деца или пациенти старост) капсулите се отварят внимателно и минимикросферите се добавят към меки храни, които не изискват дъвчене, или се приемат с напитка. В същото време храната или напитката, с която се смесват минимикросферите, трябва да е с кисел вкус, за да няма преждевременно освобождаване и разрушаване на ензимите (pH< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно е постоянно да се приема достатъчно количество течност, особено при повишена загуба на течност. Недостатъчният прием на течности може да причини запек.

Ако пациентът е забравил да приеме Creon® навреме, пропуснатата доза може да се приеме веднага след хранене. Много по-късно приемане не е препоръчително. По време на следваща срещахрана, трябва да приемате обичайната доза от лекарството. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Избор на доза за деца и възрастни при кистозна фиброза

При кистозна фиброза дозировката на лекарството се избира от лекуващия лекар.

Дозировката трябва да се базира на телесното тегло и да се изчисли като 1000 единици липаза на 1 kg телесно тегло на хранене за деца под 4 години и 500 единици липаза на 1 kg телесно тегло на хранене за възрастова категория над 4 години.

Дозировката и продължителността на лечението се определят в зависимост от тежестта на заболяването, резултатите от контрола и поддържането на стеаторея добро състояниехранене.

При повечето пациенти дозата не трябва да надвишава 10 000 единици липаза/kg телесно тегло на ден или 4 000 единици липаза на грам мазнина в храната.

Дозировка за други състояния, свързани с екзокринна панкреатична недостатъчност.

Дозировката и продължителността на лечението трябва да се определят, като се вземат предвид индивидуални особеностипациент, което включва степента на лошо храносмилане и съдържанието на мазнини в храната. Дозата, необходима на пациента заедно с основните хранения (обяд, закуска или вечеря), може да варира от 25 000 до 80 000 единици. липаза (Евр. F.), което е от 3 до 8 капсули Креон® 10000, а при лека закуска между основните хранения дозата е приблизително половината от индивидуалната доза или 1-4 капсули.

Странични ефекти"type="checkbox">

Странични ефекти

Често

Болка в корема*

Гадене, повръщане, метеоризъм, диария, запек*

Неизвестна честота

Реакции на свръхчувствителност ( анафилактични реакции), кожа алергични реакции: уртикария, пруритус, фиброзираща колонопатия**

*Стомашно-чревните нарушения са свързани с основното заболяване. Честотата на коремна болка и диария е подобна или по-ниска, отколкото в групата на плацебо.

**Фиброзираща колонопатия е описана при пациенти с кистозна фиброза, приемащи високи дозипрепарати, съдържащи панкреатин (вижте " специални инструкции»).

В клинични проучвания с пациенти детствоне са установени допълнителни нежелани реакции.

Противопоказания

Свръхчувствителност към панкреатин от свински произход или друг компонент на лекарството

Лекарствени взаимодействия"type="checkbox">

Лекарствени взаимодействия

Няма съобщения за взаимодействие с други лекарства или други форми на взаимодействие.

специални инструкции

Описани са стриктури на илеоцекалния ъгъл и дебелото черво (фиброзираща колонопатия) при пациенти с кистозна фиброза, приемащи високи дози панкреатин. Като предпазна мярка всички необичайни симптомиили промени в стомашно-чревния тракт трябва да бъдат внимателно медицинска оценказа да се изключи увреждане на дебелото черво. Особено, ако пациентът приема повече от 10 000 единици липаза / kg телесно тегло на ден.

Creon е полиензимно лекарство, което има специална дозирана форма под формата на минимикросфери, поставени в желатинова капсула. Това е неговата особеност и значително предимство. Това лекарство е от животински произход, тъй като ензимите, които съставляват неговия състав, се получават от панкреаса на прасетата. Като част от заместителна терапияКреон се използва при панкреатит, панкреотомия и гастректомия (отстраняване на част от панкреаса и стомаха), кистозна фиброза и други заболявания с дефицит на панкреатични ензими.

Как да изберем правилното лекарство

Ензимната заместителна терапия е единствената опция, която може да се използва за предотвратяване на белези и дегенеративни променив тъканите на панкреаса, както и за намаляване на интензивността синдром на болкаи премахване на храносмилателни разстройства. Обхватът на панкреатиновите препарати е много голям, но при хроничен панкреатит най-много важни критерииизборите са:

• нивото на липаза, амилаза и протеази;
• най-подходящата лекарствена форма.

Ето защо в момента избраното лекарство е Креон. Съставът му съдържа оптимално съотношениепанкреатични ензими.

Има уникална лекарствена форма от минимикросфери, благодарение на която лекарството се разпределя равномерно в храната и има максимален храносмилателен ефект.

Предлага се в 3 дози: 10, 25 и 40 хиляди IU (Единици според Европейската фармакопея). Производителят на това лекарство е известната компания Solvay Pharma, Германия.

Вземете Креон за неизразен клинични проявлениялипсата на панкреатични ензими е необходима при доза от 10 000 ME два пъти дневно. При интензивни симптоми на храносмилателни разстройства дневната доза може да се увеличи до 40 000 IU. Но само специалист може точно да определи режима и курса на прием.

Как да приемате Creon за всякакви заболявания, придружени от ензимен дефицит, лекарят трябва да посочи при избора на индивидуална доза. Първоначалната доза обикновено е 10 000-25 000 IU. Дневното количество варира от 20 000 до 50 000 IU. Колко дълго ще продължи курсът също се определя от лекаря.

Проследяването на състоянието на пациенти с хроничен панкреатит се извършва 2 пъти годишно. Пълната схема на противорецидивна терапия включва използването на:

• диетична маса № 5p;
• курс на ензимни препарати с продължителност 4-6 седмици;
• спазмолитици (No-shpa, Duspatalin) или прокинетици (Motilak, Domrid, Motilium) в курс от 2-3 седмици за облекчаване на спазми;
• холеретични лекарства с продължителност 2-3 седмици, ако е необходимо.

В чуждестранната практика за премахване на болката е за предпочитане да се използват панкреатинови препарати, които нямат ентерични мембрани, чието действие започва да се развива още в стомаха. За защита на ензимите от действието стомашен сок, тези средства се комбинират с инхибитори протонна помпа(омепразол и последващи представители). Но на вътрешен пазарняма такива панкреатинови препарати, следователно, най ефективен инструментсмятан за Креон.

Защо Креон

Според множество проучвания и експертни прегледи, Creon, за разлика от много подобни лекарства, има бърз клиничен ефект, което ви позволява бързо да намалите тежестта болка, разширете обхвата диетична храна, премахване на симптомите на метеоризъм, намаляване на броя на движенията на червата и нормализиране на консистенцията на изпражненията. Времето за постигане на първия ефект, благодарение на специализирана лекарствена форма, е само 4-5 минути.

Минимикросферите имат обвивка, която се разтваря само в червата. Те са специално затворени в желатинова капсула за лесен прием. Когато е изложена на кисела стомашна среда, желатиновата капсула се разпада и малки ентерични микросфери се разпределят в храната. След това те, като част от хранителния болус, се преместват в тънките черва, където под действието на алкална среда се освобождават активните вещества. Те допринасят за бързото разграждане и пълното усвояване на всички хранителни вещества.

Показания и противопоказания на лекарството

Прилага се във формата заместително лечениепанкреатичен ензимен дефицит, който се наблюдава при следните заболявания и състояния:

• кистозна фиброза;
• хронична форма на панкреатит;
• панкреотомия (отстраняване на част);
• резекция на стомаха (отстраняване на част);
• гастректомия (пълно отстраняване);
• злокачествени новообразувания на панкреаса;
• запушване на панкреаса или общите жлъчни пътища;
• Синдром на Shwachman-Diamond.

За да отговорите на въпроса, възможно ли е да пиете Creon по време на обостряне на панкреатит, трябва да погледнете инструкциите. В раздела за противопоказания се посочва, че той, подобно на други панкреатични ензимни препарати, не се използва за остра формазаболяване, както и по време на обостряне на хроничен панкреатит. Това се дължи на факта, че по това време възпаленият панкреас често произвежда повишено количество ензими.

В резултат на това панкреасът смила собствените си тъкани и Отрицателно влияниекъм други органи. Използването му под формата на заместителна терапия е възможно само в периода на отшумяване на симптомите на хроничен панкреатит. Друго противопоказание е алергия към компонентите на лекарството, което е много индивидуално.

Отрицателни явления и аналози

Страничните ефекти при лечението на този полиензимен агент преобладават в храносмилателния тракт. Най-често се наблюдава коремна болка, диарията е малко по-рядко, а гаденето, повръщането, запекът и подуването също са налице. В допълнение към диспептичните разстройства имаше редки странични ефектипод формата на обриви, уртикария и сърбеж.

Всички панкреатинови препарати могат да бъдат разделени според дозираната форма и състава, които определят бионаличността и ефективността на лекарството. Аналози за фармакологична групаса ентерични таблетки:

• Гастенорм форте;
• Мезим форте;
• ПанзиКам;
• Панзим Форте;
• Пакреазим;
• Панкреатин-ЛекТ;
• Пензитал;
• ензистал;
• Unienzymes MPS;
• Панкреофлат, който освен панкреатин съдържа и диметикон против подуване и газове.

Друга комбинирана форма на ензимни препарати е представена от ентерични дражета Festal. Съдържа панкреатин, жлъчка и геммицелулаза. Производител Aventis Pharma (Индия).

Дозираните форми, подобни на Creon, имат:

• Micrasim и Panzinorm, които се произвеждат под формата на капсули с пелети вътре;
• Pangrol - капсули с мини-таблетки;
• капсули с микротаблетки Ermital, които са основният конкурент на Creon.

Често задаваният въпрос: „Кое е по-добре: Ermital или Creon, Creon или Mezim?“ Лесно е да се отговори, като се свържете с квалифициран лекар. Според прегледите на водещи местни експерти и учени, Creon е лекарство № 1 по избор за лечение на болка и ензимен дефицит при хроничен панкреатит.

Може също да се интересувате

Това лекарство е ензимен препарат. Елиминира липсата на ензими в панкреаса, има липолитични, амилолитични и протеолитични ефекти.

Съдържа трипсин, химотрипсин, алфа-амилаза и липаза, които допринасят за разтварянето на протеини до аминокиселини, мазнини до глицерол, мастни киселини, нишесте - към монозахариди и декстрини. Те също така възстановяват функциите на стомашно-чревния тракт, регулират работата на храносмилането.

Creon се произвежда под формата на твърди капсули, които бързо се разтварят в червата. Те съдържат малки светлокафяви гранули активен компонентпанкреатин.

Показания за употреба

Инструкциите за употреба Creon ви позволяват да го използвате като заместител на ензимен дефицит. Може да се присвои:

• Деца с кистозна фиброза и други ферментопатии;
• Пациенти с хроничен панкреатит;
• По време на рехабилитация след отстраняване на част от панкреаса, стомаха;
• Бебета, страдащи от негативни реакции към определени храни, чревна дисбактериоза;
• При ниско тегло на бебето, липсата му на апетит;
• По време на състояния, възникнали поради промени, свързани с възрастта;
• При откриване.

Ефективността на това лекарство за извършване симптоматична терапия:

• С жлъчна обструкция;
• При състояния след холецистектомия;
• С цироза на черния дроб и заболявания на крайната част на тънките черва;
• На фона на холестатичен хепатит, тотална хартректомия.

По време на бременност това лекарство е разрешено да се приема само с разрешение на лекуващия лекар.

Характеристики на приема на Креон

Как да приемате това лекарство е описано в инструкциите за него. Така че се посочва, че трябва да го използвате вътре, като поглъщате капсулите с него цели, без да го счупите. Те трябва да пият достатъчно вода.

Дозировката на такива лекарствен продуктизбран индивидуално. Лекарят го изчислява въз основа на:

• Възрастта на пациента;
• Тежестта на патологичния процес;
• Естеството на диетата на пациента.

Средната доза на лекарството за възрастни е 100 000 IU на ден. Максималният прием на лекарството на ден е ограничен до 15 000 - 200 000 IU на 1 kg тегло на пациента. За деца на възраст под 1,5 години дневната доза не трябва да надвишава 50 000 IU. Дете над тази възраст има право да дава 100 000 IU от лекарството на ден. Продължителността на лечението с Creon при възрастни и деца може да бъде различна. Лечението може да продължи няколко дни или месеци.

Страничен ефект

Практиката показва, че Креон не води до нежелани нарушения от страна на основните системи на тялото. В редки случаи може да се появи коремна болка, подуване на корема, диария, гадене и повръщане. Такива прояви обикновено се свързват не с приема на лекарството, а с характеристиките на заболяването.

Ако предписаната дневна доза от лекарството надвишава 10 000 IU на ден, експертите съветват внимателно да се наблюдава състоянието на пациента, да се записват всички промени и необичайни симптоми, които се появяват в коремна кухина. Също така, ако има специална чувствителност на тялото, може да се появи алергичен обрив.

важно! Ако се появят дори незначителни странични ефекти, трябва да спрете приема на Creon и да се консултирате с лекар.

Цената на лекарството

Средната цена на Креон в аптечните вериги за опаковка от 20 капсули, съдържащи 10 000 единици активно вещество, е 300 рубли, същата опаковка, но съдържаща 25 000 единици, може да бъде закупена за 590 - 310 рубли.

лекарствено взаимодействие

Изследване за установяване на ефекта от едновременно приеманеКреон и други лекарства не са прилагани. В тази връзка специалистите съветват да се спазва двучасов интервал между приема им.

Подобни лекарства

Лекарството Creon има аналози:, Panzinorm,. Всички тези и много други лекарства имат същия ефект и съдържат идентични компоненти. Средната цена на някои аналози е много по-ниска от тази на Creon.

Това не притеснява много купувачи, които все още предпочитат да го използват оригинално лекарство. Лекарите подчертават предимствата на Creon пред редица аналози. Празнува го висока ефективностпрактически пълно отсъствиестранични ефекти, не жлъчни киселини, което позволява да се предписва на пациенти, страдащи от заболявания на жлъчните пътища.

При заболявания на панкреаса, както и при недостатъчно производство на ензими, лекарите често предписват ензимни препарати, включително Креон. Преди да използвате това лекарство, пациентите трябва да разберат какви са инструкциите за употреба на Creon и да се консултират с лекар за възможна замяна на лекарството, ако по някаква причина не е възможно да го приемете.

Състав и форма на освобождаване

Описанието на препарата Creon показва, че това са капсули, които съдържат основните ензими, необходими за храносмилането на храната - липаза, протеаза, амилаза, които заедно представляват панкреатиновия ензимен комплекс.

В зависимост от съдържанието на липаза в препарата се изолират Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000, които съответства на количеството липаза в една капсула. В допълнение към активните ензими, капсулите съдържат помощни вещества и са покрити с желатинова обвивка.

С помощта на макрогол, течен парафин, хипромелоза фталат, диметикон 1000, ензимите придобиват устойчива формапод формата на прах, заобиколен от обвивка от железен оксид (червен, жълт, черен), желатин и титанов диоксид. Всяка капсула съдържа минимикросфери, които са устойчиви на киселина и се разтварят само под действието на чревното съдържимо, тоест при рН над 5,5.

Лекарството се произвежда под формата на капсули в опаковка, 20, 50 или 100 броя. Капсулите са опаковани в полиетиленови бутилки. Производителят произвежда лекарството в три възможни дози.

Фармакодинамика

Creon съдържа панкреатин във всяка капсула, която има формата на минимикросфери. Те, попадайки в стомаха, започват да се отделят един от друг и да се смесват в стомашното съдържимо. Това се прави, за да се разпределят ензимите в храната, попаднала в стомаха.

Храна, по-нататък напред храносмилателен тракт, Попаднете в тънко черво. Там, поради равномерното разпределение и алкалната среда, минимикросферите на лекарството започват да се разтварят. Отделените ензими спомагат за процеса на смилане на храната и безпроблемното й усвояване от организма.

Лекарството елиминира такива странични симптоми на ензимен дефицит, като:

• тътен;
• болка;
• усещане за тежест.

Ензимите в капсулата допринасят за пълното разграждане и усвояване както на протеини, така и на мазнини и въглехидрати. Самото лекарство практически не се абсорбира от тялото и се екскретира заедно с продуктите на разпадане.

Показания за употреба

Лекарството често се предписва на възрастни, но е подходящо и за деца.

Има редица заболявания и състояния, при които е препоръчително да се използва Creon:

1. Панкреатектомия.
2. Хроничен панкреатит.
3. Кистозна фиброза (най-често Creon се предписва на деца с такава диагноза).
4. Прехвърляне на операция на панкреаса.
5. Синдром на Shwachman-Diamond.
6. По време на запушване на жлъчния канал и панкреатичните канали.
7. Рак на панкреаса.
8. Дуоденостаза.
9. Гастростаза.
10. холестатичен хепатит.
11. Холецистектомия.
12. Цироза на черния дроб.

Creon се предписва само от лекар по показания, както за етиологична терапия, така и за симптоматично лечение. Не се препоръчва да пиете капсули сами.

Противопоказания

Лекарството не трябва да се приема от хора, които имат повишена чувствителност към който и да е компонент на Creon или пълна непоносимост към активното или помощни вещества(като се има предвид, че лекарството се основава на свински панкреатин). Също така е забранено да се приема на хора с остър панкреатит и по време на обостряне. хронична форматази болест.

Начин на приложение

Официална инструкция

Използването на Creon и неговата дозировка трябва да се основават на установена диагноза, както и степента на заболяването. За деца под четиригодишна възраст лекарството трябва да се използва в доза не повече от 1000 IU / kg на хранене. Деца на възраст над четири години трябва да получават доза не повече от 500 IU / kg телесно тегло на хранене. Дневната доза за деца не трябва да надвишава 10 000 IU/kg. Изключение прави личната препоръка на лекар по показания.

За възрастни Creon трябва да се използва в дозировка в зависимост от храненето:

1. три основни хранения трябва да представляват 20 000 - 70 000 единици;
2. закуски между храненията - 5000 - 25 000 единици.

При максимум едно хранене пациентът може да приема Creon в доза от 80 000 единици.

Капсулите трябва да се поглъщат без дъвчене и да се измиват голяма сумавода. Ако пациентът трудно преглъща капсулата, тя трябва да се отвори и съдържанието да се смеси с киселинен продукт (сок или ябълково пюре). Сместа трябва незабавно да се приеме през устата и да се измие с вода.

Най-добре е да приемате една трета от еднократната доза преди хранене, а останалата част от лекарството по време на хранене или след това. Така ензимите се разпределят по-добре в червата и започват да работят по-бързо.

Всички назначения трябва да се извършват от лекар, който управлява пациента и следи здравословното му състояние и прогреса или регресията на заболяването. Невъзможно е да промените и още повече да увеличите дозата сами, тъй като може да възникне предозиране на лекарството.

Видео:

Бременни жени, жени по време на кърмене

Според експерименти, проведени върху животни, отрицателният ефект на Creon върху тялото на майката и плода не е установен. Следователно, ако потенциалната полза за майката е по-голяма от възможен рискза плода лекарят може да предпише ензими.

Жените по време на кърмене могат да използват Creon за нормализиране на нивото на ензимите. Лекарството няма ефект върху детето, отделяйки се заедно с майчиното мляко.

Лекарят предписва дозата на лекарството индивидуално за всеки пациент, не се препоръчва да се превишава тази доза.

Странични ефекти и предозиране

В редки случаи, след приема на лекарството, пациентите изпитват следните нежелани реакции:

• стомашни болки;
• обрив или други кожни алергични прояви;
• периодичен запек;
• диария;
• гадене, рядко повръщане.

При продължителна употреба на Creon пациентът може да развие подагра, така че ако тялото изисква постоянно инжектиране на ензими, трябва да попитате лекаря какви заместители са на Creon.

В случай на предозиране може да се появи хиперурикозурия и хиперурикемия. В този случай трябва да спрете приема на лекарството, да започнете да използвате всеки друг аналог на Creon и да предпишете симптоматично лечение.

Условия на съхранение и срок на годност

Лекарството трябва да се съхранява в оригиналната опаковка при температура на въздуха не по-висока от 25 ° C, на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност на Creon е 2 години, но от момента на първото отваряне лекарството трябва да се консумира в рамките на три месеца. Употребата на Креон през този период, както и след изтичане на срока на годност е забранена.

Аналози

Ензимният препарат Creon има аналози, които са подобни на активно вещество, според начина на действие, които са по-евтини, или обратното скъпи.

Сменете това лекарствоМога:

• хепатофит форте;
• Гастенорм форте;
• Mezim (няколко вариации);
• Микрасим;
• Унифестал;
• Панзинорм 10 000;
• Пангролом (10 000 и 25 000);
• Панкреатин (в три варианта);
• Ермитал;
• стабилин;
• Ензисталмос.

Лекарят трябва да избере заместител на Creon, не трябва да правите това сами.

Заместителят може да бъде по-евтин, ако Creon не е достъпен за вас, или да има други компоненти, ако съставът на Creon не ви подхожда. Заместващите лекарства могат да бъдат под формата не само на капсули, но и на таблетки, сиропи, прахове, така че можете да изберете удобната за вас форма.

Каква е разликата между Creon 10000 и 25000?

Разликата между тези две форми на лекарството не е голяма, но все пак е така, така че нека да разберем каква е тя.

Цена

Много често купувачите се интересуват преди всичко от това колко струва Creon. В крайна сметка, ако можете да купите лекарството по-евтино, защо да плащате повече? Основното нещо, което трябва да запомните е, че когато купувате евтин аналог, купувате съвсем различно лекарство и не трябва да очаквате от него същия ефект като от Креон.

	Креон 10 000	Креон 25 000	Креон 40 000
Москва	300-320 rub	500-600 rub	1400 търкайте
Санкт Петербург	290-300 rub	580-590 rub	1540 рубли
Новосибирск	300 търкайте	590 рубли	1550 търкайте

Креон® 10000

Международно непатентно наименование

Доза от

Съединение

Една капсула съдържа

активно вещество -панкреатин 150 mg, с минимална ензимна активност: амилази - 8000 единици Eur. F., липази - 10000 Eur. F., протеази - 600 единици Eur. Ф.,

Помощни вещества

сърцевина на пелета: макрогол 4000,

пелетна обвивка:хипромелоза фталат, цетилов алкохол, триетил цитрат, диметикон 1000,

обвивка на капсулата:желатин, безводен железен оксидIII(E 172) , f хидратиран железен оксидIII(Е 172), железен оксид II, III(Е 172), титанов диоксид (Е 171), натриев лаурил сулфат.

Описание

Твърди, желатинови капсули, размер № 2, с тъмнокафява капачка и безцветно тяло, пълни с кафяви минимикросфери (пелети)

Фармакотерапевтична група

Храносмилателни средства (включително ензимни препарати). Храносмилателни ензимни препарати. Панкреатин

ATX код А09AA 02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Известно е, че интактните ензими не се абсорбират, така че не са провеждани класически изследвания върху фармакокинетиката на Creon® 10000. За осъществяване на действието на панкреатичните ензими не е необходима тяхната абсорбция. Напротив, пълният терапевтичен ефект се осъществява в лумена на стомашно-чревния тракт. Тъй като те са протеинови молекули, ензимите се усвояват допълнително протеолитично, докато се движат през стомашно-чревния тракт, докато се абсорбират като пептиди или аминокиселини.

Фармакодинамика

Капсулите Creon® 10000 съдържат панкреатин от свински произход под формата на минимикросфери, покрити с ентерично (киселинноустойчиво) покритие. Обвивката на капсулата бързо се разтваря в стомаха, освобождавайки стотици мини-микросфери. В същото време минимикросферите се смесват с химус вече в стомаха, което значително увеличава контактната площ на хранителния болус и панкреатичните ензими. Когато минимикросферите достигнат тънките черва, тяхното ентерично покритие бързо се разпада (при рН > 5,5), последвано от освобождаване на ензими с липолитична, амилолитична и протеолитична активност, което води до разпадане на мазнини, нишесте и протеинови молекули. След това продуктите от панкреатичното смилане се подлагат на абсорбция или последваща хидролиза от чревни ензими.

Резултати от клинични изследвания

Проведени са общо 30 клинични проучвания за ефективността на Creon® при пациенти с екзокринна панкреатична недостатъчност. В същото време 10 от тях са плацебо-контролирани или проучвания, които оценяват ефективността на лечението спрямо първоначалното състояние, при пациенти с кистозна фиброза, хроничен панкреатит или след хирургични интервенции. Във всички рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания, първичната крайна точка е превъзходството на Creon® над плацебо по отношение на основния параметър за ефикасност, коефициента на абсорбция на мазнини (FAT). KLL се изчислява като процент от количеството абсорбирана мазнина спрямо количеството мазнина, отделена от тялото с изпражненията. В плацебо-контролирани проучвания, включващи пациенти с екзокринна панкреатична недостатъчност (EPI), средната KLL (%) с Creon® е по-висока (83,0%), отколкото с плацебо (62,6%). В други проучвания, независимо от дизайна, средният KPI в края на лечението с Creon е същият като при плацебо-контролирани проучвания.

Във всички проучвания, независимо от етиологията на заболяването, е показано подобрение на специфичните симптоми (честота и консистенция на изпражненията, метеоризъм).

деца

Ефективността на лекарството Creon® при пациенти с кистозна фиброза е демонстрирана при 288 пациенти на възраст от новородени до юноши. Във всички проучвания средният QVZh при деца до края на лечението с Creon® надвишава 80%, независимо от възрастта.

Показания за употреба

Заместваща терапия за екзокринна панкреатична недостатъчност при деца и възрастни, свързана със, но не само, следните състояния:

кистозна фиброза

хроничен панкреатит

състояние след панкреатектомия

състояние след пълна или частична резекция на стомаха (гастроентеростомия по Billroth-II)

запушване на панкреатичните канали или общия жлъчен канал (включително поради неоплазма)

Синдром на Shwachman-Diamond

състояние след пристъп на остър панкреатит по време на възстановяване на ентералното хранене

Дозировка и приложение

Дозите на лекарството се избират индивидуално в зависимост от тежестта на заболяването и състава на диетата.

Креон® 10000 капсули се приемат през устата по време на хранене или непосредствено след него. При необходимост от прием на повече от 1 капсула Креон® 10000, 1 капсула се приема преди, а останалите - по време на хранене. Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се чупят или дъвчат, с достатъчно количество течност. Когато преглъщането е трудно (например при деца или пациенти в напреднала възраст), капсулите се отварят внимателно и минимикросферите се добавят към мека храна, която не изисква дъвчене, или се приемат с напитка. В същото време храната или напитката, с която се смесват минимикросферите, трябва да е с кисел вкус, за да няма преждевременно освобождаване и разрушаване на ензимите (pH< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно е постоянно да се приема достатъчно количество течност, особено при повишена загуба на течност. Недостатъчният прием на течности може да причини запек.

Ако пациентът е забравил да приеме Creon® навреме, пропуснатата доза може да се приеме веднага след хранене. Много по-късно приемане не е препоръчително. По време на следващото хранене трябва да вземете обичайната доза от лекарството. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Избор на доза за деца и възрастни при кистозна фиброза

При кистозна фиброза дозировката на лекарството се избира от лекуващия лекар.

Дозировката трябва да се базира на телесното тегло и да се изчисли като 1000 единици липаза на 1 kg телесно тегло на хранене за деца под 4 години и 500 единици липаза на 1 kg телесно тегло на хранене за възрастова категория над 4 години.

Възрастта на детето
	1000 единици липази на 1 kg телесно тегло
Над 4 години	500 единици липази на 1 kg телесно тегло

Дозировката и продължителността на лечението се определят в зависимост от тежестта на заболяването, резултатите от контрола на стеатореята и поддържането на добър хранителен статус.

При повечето пациенти дозата не трябва да надвишава 10 000 единици липаза/kg телесно тегло на ден или 4 000 единици липаза на грам мазнина в храната.

Дозировка за други състояния, свързани с екзокринна панкреатична недостатъчност.

Дозировката и продължителността на лечението трябва да се определят, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на пациента, които включват степента на лошо храносмилане и съдържанието на мазнини в храната. Дозата, необходима на пациента заедно с основните хранения (обяд, закуска или вечеря), може да варира от 25 000 до 80 000 единици. липаза (Евр. F.), което е от 3 до 8 капсули Креон® 10000, а при лека закуска между основните хранения дозата е приблизително половината от индивидуалната доза или 1-4 капсули.

Странични ефекти

Често

Болка в корема*

Често

гадене, повръщане, метеоризъм, диария, запек*

Рядко

Неизвестна честота

реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции), алергични кожни реакции: уртикария, пруритус, фиброзираща колонопатия**

*Стомашно-чревните нарушения са свързани с основното заболяване. Честотата на коремна болка и диария е подобна или по-ниска, отколкото в групата на плацебо.

** Фиброзираща колонопатия е описана при пациенти с кистозна фиброза, приемащи високи дози лекарства, съдържащи панкреатин (вижте "Специални инструкции").

В клинични проучвания, включващи педиатрични пациенти, не са установени допълнителни нежелани реакции.

Противопоказания

повишена индивидуална чувствителност към панкреатин от свински произход или друг компонент на лекарството

Лекарствени взаимодействия

Няма съобщения за взаимодействие с други лекарства или други форми на взаимодействие.

специални инструкции

Описани са стриктури на илеоцекалния ъгъл и дебелото черво (фиброзираща колонопатия) при пациенти с кистозна фиброза, приемащи високи дози панкреатин. Като предпазна мярка се препоръчва всички необичайни симптоми или промени в стомашно-чревния тракт да бъдат подложени на задълбочена медицинска оценка, за да се изключи увреждане на дебелото черво. Особено, ако пациентът приема повече от 10 000 единици липаза / kg телесно тегло на ден.

Бременност и кърмене

Creon® 10000 по време на бременност се предписва с повишено внимание.

Поради липсата на системна абсорбция на панкреатичните ензими, по време на кърмене Creon® 10000 се предписва в дози, необходими за осигуряване на адекватен хранителен статус.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Creon® 10000 не влияе върху способността за шофиране и управление на машини и механизми.

Предозиране

Симптоми:дози Creon® 10000, много по-високи от терапевтичните, могат да причинят хиперурикозурия и хиперурикемия.

Лечение:отнемане на лекарството, достатъчен прием на течности, поддържащи мерки.

Форма за освобождаване и опаковка

20, 50, 100 капсули в бели бутилки от полиетилен с висока плътност, запечатани с капачка на винт с устройство за защита от отваряне. Бутилките са етикетирани със самозалепваща хартия. Всеки флакон, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставя в пакет от картонени кутии.

За опаковка 20 капсули (алтернативна опаковка).

По 10 капсули в блистерна опаковка от PVC фолио и алуминиево фолио.

2 блистера, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, са поставени в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява под 25°C в плътно затворена опаковка.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Не използвайте след 6 месеца след отваряне на флакона.

Условия за отпускане от аптеките

Без рецепта

Име и държава на производствената организация

Abbott Laboratories GmbH, Германия.

Име и държава на собственикаудостоверение за регистрация

Име и държава на опаковъчната организация

Abbott Laboratories GmbH, Германия

31535 Neustadt am Rübenberge, Justus-von Liebig Strasse 33.

Адрес на организацията, приемаща рекламации от потребители относно качеството на продуктите на територията на Република Казахстан:

Представителство на Abbott Laboratories S.A. в Република Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес център "Хан Тенгри-2", 050059, Алмати, Република Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

електронна поща: [имейл защитен]

база-lbl-00160512 v 2.0