نموذج الإفراج عن نوفورابيد. نوفورابيد بنفيل ، محلول للإعطاء تحت الجلد و الوريد. تعليمات الاستخدام

خلال النهار ، لا تكون كمية الأنسولين في الدم على نفس المستوى. أثناء الوجبات ، يحدث ذروة إطلاق الهرمون. لتقليد هذا في مرضى السكر ، فائقة الأنسولين القصيرمثل NovoRapid. يتم تضمينه في نظام علاج البلعة القاعدية. داء السكريلضبط مستويات السكر بشكل أفضل وتجنب مضاعفات مرض السكري.

وصف الهرمون

NovoRapid هو نظير للأنسولين البشري القصير. العنصر النشط هو الأنسولين Aspart. يتم تصنيع الدواء بواسطة الهندسة الوراثيةاستبدال البرولين بحمض أميني أسبارتيك. هذا لا يسمح بتكوين السداسيات ، يتم امتصاص الهرمون بمعدل أسرع من الدهون تحت الجلد. يظهر تأثيره خلال 10-20 دقيقة ، ولا يدوم تأثيره طويلاً مثل تأثير الأنسولين العادي ، فقط 4 ساعات.

السمات الدوائية

NovoRapid له مظهر حل شفاف عديم اللون. يحتوي 1 مل على 100 وحدة (3.5 ملغ) من الأنسولين Aspart. تعتمد التأثيرات البيولوجية على تفاعل الهرمون مع المستقبلات غشاء الخلية. هذا يحفز تكوين الإنزيمات الرئيسية:

• هيكسوكيناز.
• كينازات بيروفات.
• سينثيز الجليكوجين.

يشاركون في عملية التمثيل الغذائي للجلوكوز ، وتسريع استخدامه وتقليل التركيز في الدم. يتم توفيره أيضًا من خلال الآليات التالية:

• تكوين الدهون المحسن.
• تحفيز تكوين الجليكوجين.
• تسريع استخدام المناديل الورقية.
• تثبيط تخليق الجلوكوز في الكبد.

إن استخدام NovoRapid وحده مستحيل ، فهو يدار على Levemir ، مما يضمن الصيانة الكمية الطبيعيةالأنسولين بين الوجبات.

أظهرت الدراسات السريرية لعمل عقار flexpene أنه في المرضى البالغين تقل احتمالية الإصابة بنقص السكر في الدم في الليل مقارنة بالأنسولين التقليدي. أثبت الدواء فعاليته في الحفاظ على مستوى السكر في الدم لدى المرضى المسنين المصابين بداء السكري من النوع 2 وعند إعطائه للأطفال.

في النساء المصابات بداء السكري من النوع 1 الذي تم تشخيصه قبل الحمل ، لا يؤثر سلبًا على الجنين أو الحمل. يحسن استخدام الأنسولين NovoRapid Flexpen لعلاج سكري الحمل (الذي تم تشخيصه لأول مرة أثناء الحمل) التحكم في كمية السكر في الدم بعد الوجبات.

يجب أن نتذكر أن مفعول الأنسولين فائق القصر أقوى بكثير من مفعول الأنسولين المعتاد. على سبيل المثال ، وحدة واحدة من NovoRapid أقوى 1.5 مرة من الأنسولين القصير. لذلك ، يجب تقليل جرعة الحقنة الواحدة.

يبدأ Novorapid في العمل خلال 10-20 دقيقة ، ويستمر التأثير 4 ساعات

من الذي يوصف هرمون ، ومن هو بطلان

لوصف NovoRapid ، يجب تشخيص المريض بـ:

• داء السكري من النوع الأول.
• داء السكري من النوع 2 الذي يتطلب مزيجًا من الأنسولين والحبوب.
• سكري الحمل.

ثبت أن هذا الدواء آمن في خفض نسبة السكر في الدم لدى النساء الحوامل ، كما يتضح من التجارب السريرية.

العلاج هو بطلان في حالة فرط الحساسية الفردية لمكونات الدواء ، وكذلك في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين: لم يتم إجراء التجارب السريرية للأطفال الصغار. أثناء الرضاعة الطبيعيةلا يشكل خطرا على الطفل ، ولكن يجب تعديل عدد الوحدات.

آثار جانبية

تعود التأثيرات غير المرغوب فيها من تحضير الأنسولين NovoRapid على شكل خرطوشة Flexpen إلى تأثير الأنسولين نفسه. إنه قادر على خفض الجلوكوز إلى حالة نقص السكر في الدم.

عند بدء العلاج ، قد تظهر آثار جانبية عابرة تختفي في النهاية:

• أخطاء الانكسار.
• ألم واحتقان وتورم في موقع الحقن.
• أورام دموية في مواقع الحقن.
• اعتلال عصبي مؤلم حاد.

تدريجيا ، تختفي هذه المظاهر. تتطور التأثيرات الأخرى بشكل غير متكرر:

1. من الجانب جهاز المناعة- الشرى الطفح الجلدي, تفاعلات تأقية.
2. من جانب الرؤية - اعتلال الشبكية ، خطأ الانكسار.
3. اختفاء جزئي أو كامل للأنسجة الدهنية في مواقع الحقن.

يؤدي الاختيار الخاطئ والجرعة الزائدة إلى التطور حالة خطيرة- نقص سكر الدم. تظهر أعراضها فجأة. منزعج من الضعف والدوخة والشحوب والغثيان والنعاس. يتعرق المريض ويضطرب تركيز الانتباه والرؤية. في الحالات الشديدة ، هناك فقدان للوعي وتغيرات لا رجعة فيها في الدماغ والموت. لذلك ، من المهم اختيار الجرعة المناسبة لإدارة الدواء في الوقت المحدد.

الجرعة وطريقة الاستعمال

كم عدد الوحدات اللازمة من هرمون فليكسبين ، يقرر الطبيب بشكل فردي. يتم حساب كمية الأنسولين المطلوبة بناءً على حقيقة أن الشخص يحتاج في المتوسط ​​إلى نصف أو وحدة واحدة لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا. يتم تنسيق العلاج مع الوجبات. في الوقت نفسه ، يغطي هرمون القصر ما يصل إلى 70٪ من الحاجة إلى الهرمون ، أما الـ 30٪ المتبقية فيغطيها الأنسولين الطويل.

يجب أن يؤخذ الأنسولين NovoRapid على شكل Penfill قبل 10-15 دقيقة من بدء الوجبة.

يتم إعطاء الأنسولين NovoRapid على شكل Penfill 10-15 دقيقة قبل وجبات الطعام. إذا فاتت حقنة ، فيمكن إعطاؤها دون تأخير بعد الوجبة. كم ساعة يستمر الإجراء يعتمد على موقع الحقن ، وعدد وحدات الهرمون في الجرعة ، النشاط البدنيوتناول الكربوهيدرات.

وفقًا للإشارات ، يمكن استخدام هذا الدواء عن طريق الوريد. تستخدم مضخة الأنسولين (مضخة) أيضًا للإعطاء. بمساعدتها ، يتم حقن هرمون تحت الجلد الأمامي لفترة طويلة جدار البطن، قم بتغيير نقاط الحقن بشكل دوري. من المستحيل إذابة هرمون البنكرياس في مستحضرات أخرى.

للاستخدام في الوريد ، خذ محلولًا يحتوي على الأنسولين حتى 100 وحدة / مل ، مخفف في 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم ، 5 ٪ أو 10 ٪ سكر العنب. خلال فترة التسريب ، يجب مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم.

يتوفر NovoRapid في شكل قلم حقن Flexpen وخراطيش Penfill القابلة للاستبدال. قلم واحد يحتوي على 300 وحدة من الهرمون في 3 مل. يتم استخدام المحقنة بشكل فردي فقط.

يتم حفظ العبوات غير المفتوحة في الثلاجة بدرجة حرارة تتراوح بين 2 و 8 درجات ، ولكنها لا يتم تجميدها بأي حال من الأحوال. بعد الفتح ، يتم تخزينه في درجة حرارة الغرفة ، محميًا من أشعة الشمس المباشرة والتدفئة فوق 30 درجة.

يستخدم القلم مع إبر يمكن التخلص منها ومجهز بموزع. لإجراء حقنة ، تحتاج إلى إزالة الغطاء والملصق من الإبرة وربطها بالمحقنة. يجب تغيير الإبرة مع كل حقنة. لتحرير فقاعات الهواء ، استخدم المحدد لجمع 2 وحدة دولية من الهرمون. يتم وضع المقبض بإبرة ، ويتم الضغط عليها برفق. عندما تتحرك الفقاعات ، اضغط على زر البداية. يجب أن تظهر قطرة من المحلول على جرح الإبرة. إذا لم يحدث ذلك ، يتم تكرار الإجراء حتى 6 مرات. يشير عدم وجود نتيجة إلى خلل في المحقنة.

بعد ذلك يتم تحديد الجرعة التي يصفها الطبيب. لحقن الدواء ، اضغط على زر البداية واستمر في الضغط حتى يأخذ المحدِّد موضع الصفر. بعد الحقن ، يتم تغطية الإبرة والتخلص منها.

نظائرها من الأنسولين فائق القصر والتكلفة

NovoRapid لديه نظائرها الحديثةالتي تشبهها في العمل وتطوير التأثير. هؤلاء هم أبيدرا وهومالوج. Humalog أسرع: يعمل 1 U أسرع 2.5 مرة من نفس الكمية من الهرمون القصير. في Apidra ، يتطور التأثير بنفس السرعة تقريبًا كما في NovoRapid.

تكلفة 5 أقلام حقن فليكسبن حوالي 1930 روبل. تكلف خرطوشة Penfill البديلة ما يصل إلى 1800 روبل. تكلفة نظائرها ، المتوفرة أيضًا في أقلام الحقن ، متطابقة تقريبًا وتتراوح من 1700 إلى 1900 روبل في مختلف الصيدليات.

استنتاج

يهدف علاج داء السكري إلى الحفاظ على مستوى السكر في الدم. لتحقيق قيم الجلوكوز المرغوبة ، يتم وصف علاج البلعة القاعدية للمريض. يتم اختيار الأدوية المحددة من قبل الطبيب بناءً على مراقبة تركيز الجلوكوز في وقت مختلفأيام. نظرًا لقصر مدة عملها ، يتم وصف الأنسولين شديد القصر للمرضى الذين لا يعرفون بالضبط الوقت الذي سيأكلون فيه. بالنسبة لمعظم الناس ، يتم إعطاء الأنسولين القصير أولاً.

لعلاج مرض السكري ، اخترع علماء الصيدلة عدد كبير منالأدوية المختلفة. الأنسولين هو الأكثر دواء فعال، في العلاج هذا المرض. مثل العديد من الأدوية ، يتم تقسيمها إلى عدة المجموعات الدوائية. الأنسولين نوفورابيد فعال بشكل خاص. هناك نظائر مختلفة من الأنسولين Novorapida: Flexpen ، Aspart.

الصورة السريرية

ماذا يقول الأطباء عن مرض السكري

طبيب علوم طبية، البروفيسور Aronova S.M.

لسنوات عديدة كنت أدرس مشكلة السكري. إنه لأمر مخيف أن يموت الكثير من الناس ويصبح المزيد منهم معاقًا بسبب مرض السكري.

أسارع إلى إعلان الخبر السار - نجح مركز أبحاث الغدد الصماء التابع للأكاديمية الروسية للعلوم الطبية في تطوير دواء يعالج داء السكري تمامًا. على ال هذه اللحظةنجاعة هذا الدواءيقترب من 100٪.

واحدة أخرى أخبار جيدة: وزارة الصحة حققت التبني برنامج خاصالذي يغطي التكلفة الكاملة للدواء. في روسيا ودول رابطة الدول المستقلة ، مرضى السكر قبليمكن الحصول على علاج بدون مقابل.

تعلم المزيد >>

استخدام نوفورابيد حسب التعليمات

من أجل أخذ الدواء بشكل صحيح ، هناك تعليمات لاستخدام الأنسولين نوفورابيدا.

تكوين وشكل الافراج

هذا النوع المنتجات الطبية، له أوجه تشابه مع التناظرية الفسيولوجية للأنسولين. ولهذا السبب يشتهر هذا الدواء به جودة عالية. أساس هذا الدواء هو الدواء الدوائي "Aspart". الدواء له طريقتان للتطبيق: عن طريق الحقن في الوريد.

"نوفورابيد" ليس له لون ، وهو سائل صافٍ بدون شوائب. يتم إنتاج هذا الدواء على شكل خراطيش مصنوعة من زجاج عديم اللون.

مؤشرات للاستخدام

يوصى به لمرضى السكري درجات متفاوته. معتمد للاستخدام من سنتين.

• العمر أقل من سنتين.

التأثير الدوائي

يتفاعل Novorapid مع مستقبلات غشاء الخلية ، مما يحفز إنتاج هرمون فسيولوجي.

أثناء استخدام هذا الدواء ، من الممكن حدوث انخفاض في نسبة السكر في الدم ، وعادة ما يحدث هذا بسبب:

• نقل وإنتاج الأنسولين في دم المريض ؛
• امتصاص الدواء عن طريق أنسجة الجسم.
• انخفاض إنتاج الكبد للجلوكوز.

أثناء تناول أي نوع من الأنسولين ، قم بقياس مستويات الجلوكوز في الدم لتجنب غيبوبة السكري.

بفضل أفعالهم ، فإن هذا النوع من الأنسولين فعال للغاية.

يتم تحديد جرعة الدواء بشكل فردي لكل مريض. متوسط ​​الجرعة اليومية للخالات والكبار: 0.5-1 لكل كيلوغرام من وزن الجسم. لإجراء التشخيص ووصف الدواء ، تحتاج إلى زيارة الطبيب. سيقوم الأخصائي بإجراء التشخيص الصحيح ووصف الأدوية ، مع مراعاة نمط حياتك.

كن حذرا

وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، يموت 2 مليون شخص كل عام بسبب مرض السكري ومضاعفاته. في حالة عدم وجود دعم جسدي مؤهل ، يؤدي مرض السكري إلى مضاعفات مختلفة تدمر جسم الإنسان تدريجيًا.

المضاعفات الأكثر شيوعًا هي: الغرغرينا السكري ، اعتلال الكلية ، اعتلال الشبكية ، القرحة الغذائية، نقص السكر في الدم ، الحماض الكيتوني. يمكن أن يؤدي مرض السكري أيضًا إلى التطور الأورام السرطانية. في جميع الحالات تقريبًا ، يموت مريض السكر أثناء معاناته من مرض مؤلم ، أو يتحول إلى معاق حقيقي.

ماذا يجب أن يفعل مرضى السكري؟نجح مركز أبحاث الغدد الصماء التابع للأكاديمية الروسية للعلوم الطبية جعل العلاجيعالج مرض السكري تمامًا.

يمر حاليا البرنامج الفيدرالي "أمة صحية"، في إطاره يتم إصدار هذا الدواء لكل مقيم في الاتحاد الروسي ورابطة الدول المستقلة بدون مقابل. معلومات مفصلة، ينظر الى الموقع الرسميوزارة الصحة.

تحت بعض العوامل ، قد يغير الطبيب المقدار الدوائي:

• زيادة في النشاط البدني
• آخر الأمراض المزمنةالتي تؤدي إلى تفاقم أعراض مرض السكري.
• تدهور حالة المريض.
• تناول أدوية من مجموعة علاج دوائي أخرى.

يتم حقن الدواء تحت الجلد باستخدام حقنة خاصة. قد يقوم الطاقم الطبي بإعطاء الأنسولين عن طريق الوريد.

استخدم بحذر

أي دواء له مؤشرات معينة ، يجب استخدامه بحذر ، أو حتى استبعاده تمامًا:

• يتم استخدام كل خرطوشة مرة واحدة. يحظر إعادة استخدام عقار تم فتحه بالفعل. عند إعادة الحقن ، استخدم حقنة معقمة يمكن التخلص منها ؛
• لا تستخدم هذا الدواء إذا كان المحلول عكرًا أو ملونًا ؛
• من أجل إعطاء الأنسولين بشكل عاجل ، استخدم حقنة U100.

طرق التطبيق

"نوفورابيد" مخصص ل حقن تحت الجلد. يمكن إعطاء الحقن في الوريد ، عندما يتم حقنها بواسطة أخصائي مؤهل. لإدخال الأنسولين ، فإن الأماكن التالية هي الأنسب:

• البطن.
• كتف؛
• خاصرة.

حقن الأنسولين تحت الجلد حسب التقنية التي نصحها طبيبك.

يكتب قرائنا

عنوان: هزم مرض السكري

من: Lyudmila S ( [بريد إلكتروني محمي])

إلى: إدارة my-diabet.ru

في السابعة والأربعين من عمري ، تم تشخيصي بمرض السكري من النوع الثاني. في غضون أسابيع قليلة ، اكتسبت ما يقرب من 15 كجم. التعب المستمر، نعاس ، شعور بالضعف ، بدأت الرؤية بالجلوس. عندما بلغت 66 عامًا ، كنت بالفعل أحقن نفسي بالأنسولين بثبات ، كان كل شيء سيئًا للغاية ...

وها هي قصتي

استمر المرض في التطور ، وبدأت الهجمات الدورية ، وأعادتني سيارة الإسعاف حرفيًا من العالم التالي. لطالما اعتقدت أن هذه المرة ستكون الأخيرة ...

تغير كل شيء عندما أعطتني ابنتي مقالاً واحداً لقراءته على الإنترنت. ليس لديك فكرة عن مدى امتناني لها. من المفترض أن هذا المقال ساعدني في التخلص تمامًا من مرض السكري مرض عضال. على مدار العامين الماضيين ، بدأت في التحرك أكثر ، في الربيع والصيف أذهب إلى البلد كل يوم ، ونعيش أنا وزوجي أسلوب حياة نشط ، نسافر كثيرًا. يتفاجأ الجميع كيف تمكنت من القيام بكل شيء ، حيث تأتي الكثير من القوة والطاقة ، لن يصدق الجميع أنني أبلغ من العمر 66 عامًا.

من يريد أن يعيش حياة طويلة وحيوية وينسى ذلك إلى الأبد مرض رهيب، خذ 5 دقائق واقرأ هذا المقال.

انتقل إلى المقال >>>

تخزين

يتم تخزين "نوفورابيد" في درجة حرارة 2-8 درجات. من الأفضل وضع الدواء في الثلاجة ولكن تجنب التجميد. استبعد التعرض المباشر لأشعة الشمس وتتبع تاريخ التخزين.

الأنسولين أسبارت

بالنسبة للأنسولين "Aspart" ، تعليمات الاستخدام فردية. باتباعه ، سوف تتجنب العديد من المشاكل المرتبطة بأخذ Astarte.

تكوين وشكل الافراج

الأنسولين من هذا النوع هو سائل ذو مرحلتين ، يتكون من 30٪ أنسولين أستارت قابل للذوبان و 70٪ أنسولين بلوري. يشبه "الأسبارت" الأنسولين البشري ، لكن تأثيره قصير. لديها امتصاص عالي ، مما يسمح لك بالتطبيع بسرعة الوضع الحرجمرض.

مؤشرات للاستخدام

• الأمراض المزمنة المصاحبة لمرض السكري.
• داء السكري من الدرجة الأولى والثانية.

موانع

• نقص سكر الدم.
• التعصب الفردي لمكونات الدواء.
• فترة الحمل والرضاعة.
• سن الأطفال أقل من 6 سنوات.

التأثير الدوائي

يتفاعل Aspart مع مستقبلات غشاء الخلية ، مما يحسن أدائها. يمتص بشكل أسرع من الأنسولين الفسيولوجي ، لكن تأثيره قصير.

قصص من قرائنا

هزم مرض السكري في المنزل. لقد مر شهر منذ أن نسيت طفرات السكر وتناول الأنسولين. أوه ، كيف اعتدت أن أعاني ، إغماء مستمر ، مكالمات طوارئ ... كم مرة ذهبت إلى أطباء الغدد الصماء ، لكنهم يقولون شيئًا واحدًا فقط - "خذ الأنسولين". والآن مضى الأسبوع الخامس ، حيث أن مستوى السكر في الدم طبيعي ، وليس حقنة واحدة من الأنسولين ، وكل ذلك بفضل هذا المقال. يجب على أي شخص مصاب بداء السكري قراءة هذا!

اقرأ المقال كاملاً >>>

الجرعة والإدارة الصحيحة

يتم تحديد الجرعة من قبل الطبيب المعالج على حدة لكل مريض. يتم حقنه تحت الجلد في مناطق معينة:

• جدار البطن الأمامي
• كتف؛
• الفخذ الخارجي.

أعراض الجرعة الزائدة

• قشعريرة.
• ارتفاع درجة الحرارة؛
• رعاش الأطراف السفلية.
• إغماء؛
• عدم انتظام دقات القلب.
• زيادة العصبية
• نقص سكر الدم.

في حالة حدوث واحد أو أكثر من هذه الأعراض ، يجب استشارة الطبيب أو الاتصال سياره اسعاف. قد يؤدي الوصول غير المناسب إلى الطبيب إلى عواقب وخيمة.

طريقة التخزين

الأنسولين فلكسبن

قبل تناول Insulin Flexpen ، اقرأ التعليمات.

تكوين وشكل الافراج

Flexpen هو الأنسولين طويل المفعولعلى غرار نظرائهم من البشر. هذا يعطي ميزة على الأنواع الأخرى من هذا الدواء. يتم امتصاصه بسرعة ، مما يحسن وظيفة الخلية. يعتاد الجسم بسرعة على المخدرات ، أثناء استخدام "Flexpen" لا يوجد إدمان.

معطى أدوية، هو: سائل صافٍ خالٍ من الشوائب. يتضمن تكوين "Flexpena" السواغات التالية:

• كلوريد الصوديوم؛
• خلات الزنك
• الفينول.
• الجلسرين.

مؤشرات للاستخدام

• داء السكري بدرجات متفاوتة.
• الأمراض المصاحبة لمرض السكري.

موانع

هذا الدواء له موانع استعمال معينة:

• الرضاعة والحمل.
• التعصب الفردي لمكونات الدواء ؛
• تصل إلى سنتين.

الجرعة وطريقة التطبيق

يتم تحديد الجرعة من قبل الطبيب بشكل فردي لكل مريض. عند حساب الجرعة ، تؤخذ العوامل التالية في الاعتبار:

• عمر المريض
• حالة المريض وقت وصف الدواء ؛
• احتياجات وأسلوب حياة المريض ؛
• تناول أدوية أخرى.

يتم حقن Flexpen تحت الجلد بحقنة أنسولين خاصة. أيضا ، يمكن إعطاء الدواء عن طريق الوريد ، ولكن يجب أن يتم الحقن بواسطة مؤهل طاقم طبي. في أي حال من الأحوال ، لا تحقن الدواء في الأنسجة العضلية.

يتم إدخال الدواء في أماكن معينة:

• تجويف الألوية
• جدار البطن الأمامي
• خاصرة؛
• كتف.

اعراض جانبية

إذا تم تجاوز الجرعة ، فقد تظهر الأعراض التالية:

• الشعور بالخوف
• عدم انتظام دقات القلب.
• رعاش الأطراف.
• صداع الراس؛
• إغماء.

يمكن أن تحدث هذه الأعراض ، ليس فقط مع جرعة زائدة ، ولكن أيضًا أثناء تناول أدوية أخرى ، لأنها يمكن أن تعزز عمل الأنسولين. قبل البدء في استخدام دواء جديد ، استشر أخصائيًا.

تخزين

الأنسولين "Flexpen" يجب أن يخزن في درجة حرارة 2-8 درجات. لا ينصح بأشعة الشمس المباشرة. تخلص من الحاويات المستخدمة مع الأدوية ، يحظر إعادة استخدام الأنسولين المفتوح. شاهد تاريخ انتهاء الصلاحية.

استخلاص النتائج

إذا كنت تقرأ هذه السطور ، فيمكننا أن نستنتج أنك أو أحبائك مصابين بمرض السكري.

لقد أجرينا تحقيقًا ودرسنا مجموعة من المواد ، والأهم من ذلك ، اختبرنا معظم الطرق والأدوية الخاصة بمرض السكري. الحكم:

جميع الأدوية ، إذا أعطوا ، ثم نتيجة مؤقتة فقط ، بمجرد توقف الاستقبال ، اشتد المرض بشكل حاد.

الدواء الوحيد الذي أعطى نتيجة مهمة هو Difort.

في الوقت الحالي ، هذا هو الدواء الوحيد الذي يمكنه علاج مرض السكري تمامًا. أظهر Deefort تأثيرًا قويًا بشكل خاص على المراحل الأولىتطور مرض السكري.

تقدمنا ​​بطلب إلى وزارة الصحة:

ولقراء موقعنا الآن هناك فرصة
تلقي DEFORTH. بدون مقابل!

انتباه!أصبحت حالات بيع الفرق المزيفة أكثر تكرارا.
من خلال تقديم طلب باستخدام الروابط أعلاه ، نضمن لك الحصول على منتج عالي الجودة من الشركة المصنعة الرسمية. بالإضافة إلى ذلك ، يأمر الموقع الرسمي، ستحصل على ضمان استرداد الأموال (بما في ذلك تكاليف الشحن) إذا لم يكن للدواء تأثير علاجي.

الاسم اللاتيني: NovoRapid FlexPen
كود ATX: A10A B05
المادة الفعالة:كجزء
الصانع:نوفو نورديسك (فرنسا ، الدنمارك)
اجازة من الصيدلية:بوصفة طبية
شروط التخزين:ر ° 2-8 درجة مئوية
الافضل قبل الموعد: 30 شهرًا بعد الافتتاح - شهر واحد.

عقار سكر الدم يعتمد على الأنسولين الأسبارت. Novorapid FlexPen مخصص للإعطاء عن طريق الوريد أو s / c في علاج مرض السكري من النوع 1 المعتمد على الأنسولين. يمكن استخدامه في علم الأمراض من النوع 2 ، إذا كان لدى المريض مقاومة جزئية أو كاملة لأدوية سكر الدم عن طريق الفم ، وكذلك في حالة حدوث مضاعفات مرض السكري بسبب إضافة أمراض أخرى.

تكوين وأشكال الإفراج

يحتوي 1 مل من محلول الأنسولين على:

• المادة الفعالة: 100 وحدة من الأسبارت (مماثلة لـ 3.5 مجم)
• مواد إضافية: الجلسرين ، الفينول ، ميتاكريسول ، كلوريد الزنك ، كلوريد الصوديوم ، هيدروكسيد الصوديوم ، حمض الهيدروكلوريك ، الماء للحقن ، إلخ.

الدواء في شكل سائل لـ s / c و / في الحقن - محلول غير ملون أو مصفر قليلاً بدون تعليق. يتم وضعها في خرطوشة زجاجية لقلم حقنة قابل لإعادة الاستخدام. في منتج واحد - 3 مل من الأسبارت. في عبوة من الورق المقوى السميك - 5 أقلام ، تعليمات للعقار.

بالإضافة إلى أقلام الحقن ، يأتي الأسبارت أيضًا في شكل خراطيش منفصلة. أنتجت تحت اسم Novorapid Penfill.

الخصائص الطبية

الدواء هو تناظرية من الأنسولين البشري سريع المفعول وقصير المفعول. بالمقارنة مع الأنسولين القابل للذوبان الآخر ، من المرجح أن يخفض الأسبارت مستويات الجلوكوز: تتطور فعاليته القصوى خلال الساعات الأربع الأولى بعد الحقن ، ويكون محتوى السكر عند مستوى أقل. ولكن بعد الحقن تحت الجلد ، تكون مدة مفعولها أقصر مقارنة بالأنسولين البشري.

يشعر المريض بالراحة بعد Novorapid FlexPen بالفعل بعد 10-15 دقيقة ، يستمر تأثير الدواء من 3 إلى 5 ساعات.

أظهرت الدراسات السريرية التي أجريت لتأثير الدواء على نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الأول أن خطر الإصابة بنقص السكر في الدم بعد الأسبارت أقل بكثير مقارنة بعقار مشابه من أصل بشري. الإصابة متطابقة بالنسبة لهذه المواد.

يتم تحقيق تأثير نقص السكر في الدم للدواء بسبب الأنسولين - مادة مماثلة في خصائص الأنسولين البشري. يتم إنتاج الأسبارت بطريقة الهندسة الوراثية التي تحل محل البرولين بحمض الأسبارتيك في سلالة من خميرة الخميرة. نتيجة لذلك ، يخترق الأسبارت الدورة الدموية بسرعة أعلى وله التأثير المطلوب.

طريقة التطبيق

يجب أن يتم استخدام Novorapid FlexPen وفقًا لخطة العلاج التي وضعها طبيب الغدد الصماء على أساس مستويات الجلوكوز. كقاعدة عامة ، يتم دمج الدواء مع الأنسولين متوسط ​​أو طويل المفعول ، والذي يتم تناوله مرة واحدة على الأقل يوميًا.

في الوقت نفسه ، يسترشدون بمؤشرات الحاجة اليومية للأنسولين. في المتوسط ​​، يكون ½-1 IU لكل 1 كجم من الوزن. إذا تم تناول الدواء قبل وجبات الطعام ، فسيتم استخدام 50-70 ٪ من Novorapid FlexPen ، والباقي يتم تجديده بالأنسولين طويل الأمد.

يجب تعديل الجرعة عندما يتغير النشاط البدني في أي اتجاه (زيادة أو نقصان) والنظام الغذائي اليومي.

عند استخدام الدواء ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن له مفعولًا سريعًا ، لذلك من الأفضل تناوله قبل الأكل ببضع دقائق أو بعد الوجبة مباشرة.

ميزات التطبيق

• يجب استخدام الإبر والدواء بشكل فردي. لا ينبغي السماح باستخدامه من قبل أطراف ثالثة.
• لا تقم بإعادة تعبئة الخراطيش.
• تعتبر محاقن قلم Aspart غير مناسبة للاستخدام إذا تعرضت لدرجات حرارة أقل من الصفر ، أو تم تخزينها في الفريزر ، أو في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.
• أطفال. نظرًا للعمل الأسرع لـ Novorapid مقارنة بالنظير البشري ، فمن الأفضل استخدامه في الحالات التي يكون فيها تأثير سريعأو عندما يصعب على الطفل الحفاظ على الفترات الفاصلة بين الحقن والوجبات.
• كبار السن ومرضى السكر الذين يعانون من أمراض الكبد و / أو الكلى: يجب إجراء علاج نوفورابيد بمزيد من التحكم الدقيق في نسبة السكر في الدم وتغيير مماثل في جرعة الأسبارت.

كيفية إدارة Novorapid FlexPen

يمكن لمريض السكر أن يستخدم الدواء بنفسه. مواقع الحقن الموصى بها تحت الجلد: في البطن (الجزء الأمامي من الصفاق) ، الفخذ ، العضلة الدالية ، الجزء العلويردفان. لمنع الحثل الشحمي ، يجب عليك تغيير منطقة الحقن باستمرار.

يمكن استخدام الدواء في CSII باستخدام مضخات ضخ الأنسولين. في هذه الحالة ، يتم تنفيذ الإجراء في المنطقة الأمامية من الصفاق. لا ينبغي خلط HP مع مستحضرات الأنسولين الأخرى.

إذا لزم الأمر ، يمكن أيضًا إعطاء Novorapid عن طريق الوريد ، ولكن لا يمكن إجراء هذا الإجراء إلا من قبل الأطباء ذوي الخبرة في التعامل مع المعدات الطبية لعلاج الأنسولين.

أثناء الحمل والرضاعة

الخبرة السريرية مع Novorapid FlexPen محدودة للغاية. لم تكشف التجارب التي أجريت على حيوانات المختبر عن أي اختلافات بين خصائص هذا الدواء والأنسولين البشري أثناء الحمل.

خلال فترة التحضير وطوال فترة الحمل ، يجب مراقبة مرضى السكري باستمرار من قبل الأطباء ومراقبة مستوى السكر في الدم بانتظام.

من المعروف أن الجسم يحتاج إلى كمية أقل من الأنسولين في الأشهر الثلاثة الأولى ، ولكن بعد ذلك تزداد حاجته تدريجياً. أثناء الولادة وبعدها مباشرة ، ينخفض ​​الطلب عليها بشكل حاد ، ولكن بعد ذلك يرتفع مرة أخرى إلى المستوى الذي كانت عليه المرأة قبل الحمل.

يمكن استخدام الدواء في النساء الحوامل ، لأن كمية الأنسولين غير كافية في الجسد الأنثويأثناء الحمل قد يؤثر سلبًا على نمو الجنين / الطفل. بالإضافة إلى ذلك ، لا يعبر الأسبارت المشيمة.

يُسمح أيضًا للنساء المرضعات بحقن الأسبارت أثناء الرضاعة. إذا لزم الأمر ، يجب تعديل جرعة الدواء.

موانع واحتياطات

يحظر استخدام Novorapid FlexPen ، وفقًا لتعليمات الاستخدام ، إذا كان المريض لديه مستوى عالحساسية أو عدم تحمل كامل للمواد التي يتكون منها الدواء.

ملامح استخدام الأنسولين

متوسط ​​السعر: (5 قطع) - 1852 روبل.

إذا كان مريض السكري سيسافر إلى أماكن ذات منطقة زمنية مختلفة ، فعليه أن يستشير مقدمًا كيفية تناول الدواء: في أي وقت ، وبأي كمية ، ومعرفة الجوانب الأخرى لتناوله.

إذا تم إعطاء Novorapid FlexPen بكميات غير كافية أو لسبب ما توقف المريض عن إدارته ، فقد يؤدي ذلك إلى ارتفاع السكر في الدم والحماض الكيتوني السكري. مرضى السكري من النوع الأول معرضون بشكل خاص لهذا. تتطور الأعراض تدريجيًا ، وتزداد سوءًا باستمرار. يمكنك الحكم على الحالة غير المواتية من خلال الغثيان ونوبات القيء والنعاس وجفاف الجلد والأنسجة المخاطية تجويف الفمزيادة التبول والعطش المستمر وانخفاض الشهية. يمكنك أيضًا الحكم على ارتفاع السكر في الدم من خلال الرائحة المميزة للأسيتون عند التنفس.

إذا كان هناك اشتباه في حدوث نقص السكر في الدم ، فيجب تطبيق العلاج المناسب بشكل عاجل ، وإلا فإن تفاقم الحالة يمكن أن يؤدي إلى وفاة مريض السكري. ومع ذلك ، يجب ألا يغيب عن البال أن العلاج المكثف بالأنسولين يمكن أن يشوه الأعراض المميزةنقص سكر الدم.

في مرضى السكري ، مع التحكم الطبيعي في عمليات التمثيل الغذائي ، تتباطأ مضاعفات المرض وتتقدم بمعدل أبطأ. لذلك ، من المستحسن اتخاذ التدابير المناسبة التي تهدف إلى تطبيع السيطرة على التمثيل الغذائي ، بما في ذلك مراقبة مستويات السكر في الدم.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن عمليات نقص السكر في الدم تتشكل بوتيرة أسرع إذا كان المريض يعاني من أمراض مصاحبة أو يخضع للعلاج بأدوية تمنع امتصاص الطعام. في الأمراض المصاحبة، خاصة إذا كانت من أصل معدي ، تزداد الحاجة إلى الدواء. إذا كان مريض السكر يعاني من مشاكل في الكبد و / أو الكلى ، فإن حاجة الجسم للأنسولين تقل.

بعد انتقال مريض السكر إلى أنواع أخرى من الأدوية علامات مبكرةقد يتشوه نقص السكر في الدم أو يصبح أقل حدة مقارنةً بالأنسولين المستخدم سابقًا.

يجب مراقبة الانتقال إلى نوع مختلف من الأنسولين من قبل الأطباء. قد يكون تغيير الجرعة مطلوبًا ليس فقط عند تغيير نوع الدواء ، ولكن أيضًا عند الشركة المصنعة وطريقة الإنتاج.

يجب تعديل الجرعة إذا تحول مريض السكري إلى نظام غذائي مختلف ، أو غير نظامه الغذائي ، أو بدأ الاختبار أو توقف عنه. النشاط البدني. يجب أن يتذكر المريض أن تخطي وجبات الطعام أو النشاط البدني غير المتوقع يمكن أن يسبب نقص السكر في الدم.

يقلل التحكم المناسب في نسبة السكر في الدم لفترات طويلة من خطر تفاقم اعتلال الشبكية السكري. يمكن أن يؤدي تناول الأنسولين المكثف والتحسن السريع في مستويات السكر في الدم إلى تدهور مؤقت في اعتلال الشبكية.

هل يؤثر الأنسولين Novorapid FlexPen على معدل التفاعل

الظروف المميزة لنقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم ، تؤثر على سرعة رد الفعل والقدرة على التركيز ، ويمكن أن تسهم في المواقف الخطرة عند القيادة مركباتأو آليات معقدة. يجب على المرضى اتخاذ تدابير مسبقة لمنع تطورهم. هذا ينطبق بشكل خاص على مرضى السكر الذين تظهر أعراضهم المرضية بشكل ضعيف. في هذه الحالات ينصح مريض السكر بالتفكير في التخلي عن هذا النوع من النشاط.

التفاعلات بين الأدوية

اعلم أن بعض الأدوية يمكن أن تؤثر على مستويات السكر في الدم. لذلك ، إذا اضطر مريض السكر إلى تناول أدوية أخرى ، فعليه إبلاغ الطبيب عنها مسبقًا لمعرفة كيفية حقن الدواء بشكل صحيح.

• الأدوية التي تقلل من حاجة الجسم للأنسولين: عوامل سكر الدم عن طريق الفم ، مثبطات أكسيداز أحادي الأمين ، وحاصرات بيتا ، وأدوية من مجموعات الساليسيلات والسلفانيلاميد ، والمنشطات.
• الأدوية التي تزيد الحاجة إلى الأنسولين: موانع الحمل الفموية ، الكورتيكوستيرويدات ، مدرات البول الثيازيدية ، هرمونات الغدة الدرقية ، محاكيات الأدرينوميكات غير المباشرة ، الهرمون الموجه للجسد ، دانازول ، الأدوية التي تحتوي على الليثيوم ، المورفين ، النيكوتين.
• إذا كان من الضروري الجمع بين الأنسولين وحاصرات بيتا ، فيجب مراعاة ذلك أحدث الأدويةقد يخفي مظاهر نقص السكر في الدم.
• السوائل المحتوية على الكحول (المشروبات أو الأدوية) ، أوكتريوتيد ، لانتريوتيد ، عندما يقترن بالأنسولين ، يمكن أن تغير تأثيرها بشكل غير متوقع: زيادة أو نقصان.
• إذا احتاج مريض السكر إلى تناول أدوية أخرى إلى جانب الأنسولين ، فعليه مناقشة تفاصيل تناول الأدوية مع طبيبه.

آثار جانبية

تعود الظروف المعاكسة المحتملة أثناء Novorapid FlexPen إلى خصائص مكونه الرئيسي - الأنسولين rDNA. الأكثر شيوعا اعراض جانبيةفي مرضى السكر ، كما هو الحال مع أنواع الأنسولين الأخرى ، هناك انخفاض حاد في مستويات الجلوكوز ونقص سكر الدم اللاحق. ترددها يختلف مع مجموعات مختلفةمرضى السكر ، يتم تحديده من خلال التحكم في الجرعة والجودة.

في بداية الدورة ، عادة ما تحدث اضطرابات الانكسار ، وفي الحقن - تورم ، وجع ، احتقان ، التهاب ، حكة. عادة ما تكون ردود الفعل المحلية مؤقتة ، مع استمرار الدورة ، فإنها تختفي من تلقاء نفسها. يمكن أن يؤدي التصحيح السريع لنسبة السكر في الدم ، خاصة الشديدة جدًا ، إلى تفاقم عابر لاعتلال الشبكية السكري ، وسيؤدي التحكم الملحوظ في الوقت المناسب إلى إبطاء تقدمه.

تتجلى الآثار غير المرغوب فيها الأخرى التي تحدث لمرضى السكر في شكل اضطرابات وظيفية مختلفة. الأنظمة الداخليةوالأعضاء:

• الجهاز المناعي: طفح جلدي ، شرى ، في حالات نادرة - تفاعلات تأقية ، في المرضى المعزولين - حمامي
• NS: اضطرابات NS المحيطية (فقدان الإحساس النهايات العصبية، ضعف العضلات ، في حالات نادرة ، الألم)
• الرؤية: خطأ الانكسار ، اعتلال الشبكية
• الجلد وألياف ق / ج: حثل شحمي ، تفاعلات معممة ، انتفاخ في موقع الحقن

نقص سكر الدم

تتطور الحالة مع جرعة غير كافية أو تخطي أو إلغاء الدواء. إذا تطور نقص السكر في الدم بشكل حاد ، فإن التطور اللاحق للحالة يشكل تهديدًا لحياة الإنسان. يعاني من اضطرابات في نظام القلب والأوعية الدموية ، وهناك اضطرابات مؤقتة أو لا رجعة فيها في أداء الجهاز الهضمي ، والتي يمكن أن تؤدي إلى الوفاة.

عادة ما تتطور الأعراض بشكل غير متوقع ، وتتجلى في شكل عرق بارد ، وازرقاق في الأدمة ، وتبريد جلد، إرهاق ، زيادة التهيج والعصبية ، رعشة ، نعاس ، تشوش الرؤية ، شعور بالجوع المستمر ، غثيان ، خفقان القلب. تتأثر شدة الحالة بطريقة إعطاء الدواء ، ووجود ثغرات في العلاج. تتطابق أعراض وتواتر نقص السكر في الدم بشكل عام مع تلك التي تسببها حقن الأنسولين البشري.

الأطفال وكبار السن ومرضى السكر الذين يعانون من مشاكل في الكلى و / أو الكبد

الآثار الجانبية في المرضى من هذه المجموعات لا تختلف عن الحالات التي تحدث في المرضى الآخرين.

جرعة مفرطة

على هذا النحو ، لم يتم تشكيل مفهوم الجرعة الزائدة بعد حقن الأنسولين. مقدمة جرعات عاليةأي دواء يحتوي عليه يمكن أن يؤدي إلى تطور نقص السكر في الدم. لا تعتمد درجة الشدة في هذه الحالة على الجرعة فحسب ، بل تعتمد أيضًا على عدد مرات استخدامها ، والحالة الخاصة لمرضى السكري ، ووجود أو عدم وجود عوامل تفاقم.

تتطور أعراض نقص السكر في الدم على مراحل ، وتزداد سوءًا في غياب التحكم الكافي في الجلوكوز.

إذا كان علم الأمراض يتجلى في شكل خفيفثم للقضاء عليه ، ينصح المريض بتناول منتج الكربوهيدرات أو السكر ، وشرب الشاي أو العصير الحلو. يجب أن يكون لدى المرضى دائمًا شيء لطيف معهم ، حتى تتاح لهم دائمًا الفرصة لمساعدة أنفسهم في الوقت المناسب.

في حالة خطيرة ، يفقد المريض وعيه ويمكن للأخصائيين أو الأشخاص ذوي الخبرة المماثلة مساعدته. لكي يستعيد مريض السكر وعيه ، يتم حقن الجلوكاجون تحت الجلد أو حقنه في العضلات. كحل أخير ، إذا لم تؤد الإجراءات السابقة إلى النتيجة المرجوة ، واستمر المريض في الإغماء ، يتم سكبه في / في محلول سكر العنب المشبع. عندما يستعيد مريض السكري صوابه ، لمنع حدوث انخفاض حاد متكرر في مستوى الجلوكوز في الدم ، يتم إعطاؤه تناول الحلويات أو الأطعمة التي تحتوي على نسبة عالية من الكربوهيدرات.

نظائرها

يمكن لأخصائي الغدد الصماء المعالج فقط اختيار نظائرها أو بدائلها للدواء ، والتي يمكنها الحساب بدقة الجرعة الصحيحةالأنسولين واختيار نظام الحقن المطلوب. الأدوية التي يمكن وصفها: Actrapid (MS، NM، NM-Penfill)، Apidra، Biosulin R، Insuman Rapid GT، Rinsulin R، Rosinsulin R، Humalog، Humulin Regular.

نوفو نورديسك بي إف دو برازيل (البرازيل)

متوسط ​​السعر:(5 قطع) - 1799 روبل.

مستحضر الأنسولين قصير المفعول قائم على الأسبارت للتحكم في سكر الدم في مرض السكري من النوع 1 ، وإذا لزم الأمر ، للاستخدام في مرضى السكري من النوع 2 إذا فشل الاستخدام السابق لأدوية أخرى أو كان لدى المريض مقاومة جزئية أو كاملة للمادة.

يتم إنتاج Penfill كمحلول s / c و / في الحقن. معبأة في خراطيش زجاجية. في حاوية واحدة - 100 وحدة من الأسبارت. يستخدم الدواء في أنظمة نوفو نورديسك.

يتم تحديد مخطط الحقن وتكرار إجراءات Penfill من قبل الأخصائي المعالج.

الايجابيات:

• التمثيل السريع
• من الأفضل لتنظيف الشوائب.

سلبيات:

• غير مناسب للجميع
• بحاجة إلى تكيف طويل بعد التحول من أنسولين آخر.

تعليمات للاستخدام الطبي

المنتجات الطبية

NovoRapid® Penfill®

اسم تجاري

NovoRapid® Penfill®

الاسم الدولي غير المسجل الملكية

الأنسولين الاسبارت

شكل جرعات

محلول تحت الجلد و الوريد، 100 وحدة / مل

مُجَمَّع

يحتوي 1 مل من الدواء

المادة الفعالة -الأنسولين أسبارت 100 وحدة دولية (600 نانومول أو 3.5 ملغ) ؛

سواغ:الجلسرين ، الفينول ، ميتاكريسول ، الزنك ، كلوريد الصوديوم ، ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم ، هيدروكسيد الصوديوم 2 م ، حمض الهيدروكلوريك 2 م ، ماء للحقن.

خرطوشة واحدة تحتوي على 3 مل من محلول ما يعادل 300 وحدة دولية .

وصف

سائل واضح عديم اللون.

مجموعة العلاج الدوائي

أدوية لعلاج مرض السكري. الأنسولين.

الأنسولين ونظائرها سريعة المفعول. الأنسولين الاسبارت.

كود ATX A10AB05

الخصائص الدوائية

الدوائية

بعد حقن الأنسولين تحت الجلد ، يكون الوقت اللازم للوصول إلى أقصى تركيز (t max) في بلازما الدم أقل مرتين في المتوسط ​​من بعد إعطاء الأنسولين البشري القابل للذوبان. يبلغ متوسط ​​تركيز البلازما الأقصى (Cmax) 492 ± 256 ميكرومتر / لتر ويتم الوصول إليه بعد 40 دقيقة من تناول جرعة تحت الجلد تبلغ 0.15 وحدة / كجم من وزن الجسم في مرضى السكري من النوع الأول. ويعود تركيز الأنسولين إلى حدود 4-6 ساعات بعد تناول الدواء. يكون معدل الامتصاص أقل قليلاً لدى مرضى السكري من النوع 2 ، مما يؤدي إلى تركيز أقصى أقل (352 ± 240 ميكرولتر / لتر) و t max متأخر (60 دقيقة). التباين بين الأفراد في t max أقل بشكل ملحوظ مع الأنسولين الأسبارت مقارنة بالأنسولين البشري القابل للذوبان ، في حين أن التباين المشار إليه في C max للأنسولين الأسبارت أكبر.

الدوائيةفي الأطفال (6-12 سنة) والمراهقين (13-17 سنة) المصابين بداء السكري من النوع 1. امتصاص الأنسولين الأسبارت يحدث بسرعة في كليهما الفئات العمرية، مع t max مماثلة لتلك الخاصة بالبالغين. ومع ذلك ، هناك اختلافات في C max في المجموعتين العمريتين ، مما يؤكد أهمية الجرعة الفردية للدواء.

المرضى المسنين(≥65 سنة)

يمكن استخدام NovoRapid® Penfill® في المرضى المسنين.

كما هو الحال مع الأنسولين الآخرين ، في المرضى المسنين ، يجب مراقبة تركيزات الجلوكوز في الدم عن كثب ويجب تعديل جرعة الأنسولين asprat بشكل فردي.

مرضى الكلى و تليف كبدى

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي ، قد تنخفض الحاجة إلى الأنسولين.

كما هو الحال مع الأنسولين الآخرين ، في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي ، يجب مراقبة تركيزات الجلوكوز في الدم عن كثب وتعديل جرعة الأنسولين asprat بشكل فردي.

الديناميكا الدوائية

NovoRapid® Penfill® هو نظير أنسولين بشري قصير المفعول يتم إنتاجه بواسطة التكنولوجيا الحيوية للحمض النووي المؤتلف باستخدام سلالة من Saccharomyces cerevisiae ، حيث يتم استبدال الحمض الأميني البرولين في الموضع B28 بحمض الأسبارتيك.

يتفاعل مع مستقبلات محددة على الغشاء السيتوبلازمي الخارجي للخلايا ويشكل مركب مستقبلات الأنسولين الذي يحفز العمليات داخل الخلايا ، بما في ذلك. تخليق عدد من الإنزيمات الرئيسية (هيكسوكيناز ، بيروفات كيناز ، جليكوجين سينثيتاز ، إلخ). يرجع الانخفاض في نسبة الجلوكوز في الدم إلى زيادة نقله داخل الخلايا ، وزيادة امتصاص الأنسجة ، وتحفيز تكوين الدهون ، وتكوين الجليكوجين ، وانخفاض معدل إنتاج الجلوكوز في الكبد ، إلخ.

إن استبدال برولين الأحماض الأمينية في الموضع B28 بحمض الأسبارتيك في NovoRapid® Penfill® يقلل من ميل الجزيئات لتشكيل السداسيات ، والتي يتم ملاحظتها في محلول الأنسولين العادي. في هذا الصدد ، يمتص NovoRapid® Penfill® بشكل أسرع بكثير من الدهون تحت الجلد ويبدأ في العمل بشكل أسرع بكثير من الأنسولين البشري القابل للذوبان. يقلل NovoRapid® Penfill® من مستويات الجلوكوز في الدم بقوة أكبر في أول 4 ساعات بعد الوجبة من الأنسولين البشري القابل للذوبان. في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 1 ، يتم الكشف عن انخفاض مستوى السكر في الدم بعد الأكل عند تناول NovoRapid® Penfill® ، مقارنة بالأنسولين البشري القابل للذوبان.

مدة عمل NovoRapid® Penfill® بعد تناوله تحت الجلد أقصر من مدة عمل الأنسولين البشري القابل للذوبان.

بعد تناول الدواء تحت الجلد ، يبدأ تأثير الدواء في غضون 10-20 دقيقة بعد تناوله. لوحظ التأثير الأقصى بعد 1-3 ساعات من الحقن. مدة الدواء 3-5 ساعات.

أظهرت الدراسات السريرية التي أجريت على مرضى السكري من النوع 1 انخفاض خطر الإصابة بنقص السكر في الدم الليلي مع الأنسولين الأسبارت مقارنة بالأنسولين البشري القابل للذوبان. لم يتم زيادة خطر نقص السكر في الدم خلال النهار بشكل ملحوظ.

الأنسولين الأسبارت متساوي الإمكانات للأنسولين البشري القابل للذوبان على أساس المولارية.

الكبارأظهرت الدراسات السريرية التي أجريت على مرضى السكري من النوع 1 انخفاض مستويات السكر في الدم بعد الأكل باستخدام NovoRapid® Penfill® مقارنة بالأنسولين البشري القابل للذوبان.

الأطفال والمراهقونأظهر استخدام NovoRapid® Penfill® في الأطفال نتائج مماثلة للتحكم في الجلوكوز على المدى الطويل عند مقارنته بالأنسولين البشري القابل للذوبان.

أجريت دراسة سريرية باستخدام الأنسولين البشري القابل للذوبان قبل الوجبات والأنسولين الأسبارت بعد الوجبات عند الأطفال الصغار (26 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 6 سنوات) ؛ وأجريت دراسة PK / PD باستخدام جرعة وحيدة لدى الأطفال (6-12 سنة) والمراهقين (13-17 سنة). كان المظهر الديناميكي الدوائي للأنسولين الأسبارت عند الأطفال مشابهًا للمرضى البالغين.

حمل:الدراسات السريرية للسلامة والفعالية المقارنة للأنسولين والأنسولين البشري في علاج النساء الحوامل المصابات بداء السكري من النوع 1 (تم فحص 322 امرأة حامل ، منها الأنسولين الأسبارت: 157 ؛ الأنسولين البشري: 165) التأثير السلبيالأنسولين aspart أثناء الحمل أو صحة الجنين / الوليد.

أظهرت الدراسات السريرية الإضافية لـ 27 امرأة مصابة بسكري الحمل تلقي الأنسولين الأسبارت والأنسولين البشري (14 امرأة تلقت الأنسولين الأسبارت ، و 13 امرأة منهن الأنسولين البشري) ملامح أمان قابلة للمقارنة جنبًا إلى جنب مع تحسن كبير في التحكم في الجلوكوز بعد الأكل عند معالجتها بالأنسولين الأسبارت.

مؤشرات للاستخدام

علاج داء السكري عند البالغين والمراهقين والأطفال بعمر سنتين وما فوق

الجرعة وطريقة الاستعمال

NovoRapid® Penfill® مخصص للإعطاء تحت الجلد وفي الوريد. NovoRapid® Penfill® هو نظير الأنسولين سريع المفعول.

نظرًا لبدء العمل بشكل أسرع ، يجب عادةً تناول NovoRapid® Penfill® قبل الوجبة مباشرة ، إذا لزم الأمر ، يمكن تناوله بعد الوجبة بوقت قصير.

يتم تحديد جرعة الدواء من قبل الطبيب بشكل فردي في كل حالة ، بناءً على مستوى الجلوكوز في الدم. عادة ما يتم استخدام NovoRapid® Penfill® مع مستحضرات الأنسولين. مدة متوسطةأو طويل المفعول ، يتم تناوله مرة واحدة على الأقل يوميًا.

الفرد المتطلبات اليوميةفي الأنسولين في البالغين والأطفال من سنتينعادة من 0.5 إلى 1.0 وحدة / كجم من وزن الجسم. عندما يتم إعطاء الدواء قبل وجبات الطعام ، يمكن توفير الحاجة إلى الأنسولين بواسطة NovoRapid® Penfill® بنسبة 50-70٪ ، ويتم توفير متطلبات الأنسولين المتبقية عن طريق الأنسولين طويل المفعول. يجب أن تتوافق درجة حرارة الأنسولين المحقون مع درجة حرارة الغرفة. يتم حقن NovoRapid® Penfill® تحت الجلد في جدار البطن الأمامي أو الفخذ أو أعلى الذراع أو الأرداف. يجب تغيير مواقع الحقن في نفس المنطقة من الجسم بانتظام لتقليل خطر الإصابة بالحثل الشحمي. كما هو الحال مع أي مستحضر آخر للأنسولين ، تعتمد مدة عمل NovoRapid® Penfill® على الجرعة وموقع الإعطاء وتدفق الدم ودرجة الحرارة ومستوى النشاط البدني.

يوفر الحقن تحت الجلد في جدار البطن الأمامي امتصاصًا أسرع مقارنةً بالحقن في المواقع الأخرى. ومع ذلك ، يتم الحفاظ على بداية الإجراء الأسرع مقارنة بالأنسولين البشري القابل للذوبان بغض النظر عن موقع الحقن.

إذا لزم الأمر ، يمكن إعطاء NovoRapid® Penfill® عن طريق الوريد ، ولكن فقط من قبل أفراد طبيين مؤهلين.

للإعطاء عن طريق الوريد ، يتم استخدام أنظمة التسريب مع عقار NovoRapid® Penfill® 100 وحدة دولية / مل بتركيز 0.05 وحدة / مل إلى 1 وحدة / مل من الأنسولين أسبارت في محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9 ٪ ؛ 5٪ أو 10٪ محلول دكستروز يحتوي على 40 مليمول / لتر كلوريد البوتاسيوم باستخدام أوعية تسريب بولي بروبيلين. هذه المحاليل مستقرة في درجة حرارة الغرفة لمدة 24 ساعة. أثناء حقن الأنسولين ، يجب مراقبة مستويات الجلوكوز في الدم باستمرار.

مجموعات خاصة من المرضى

كما هو الحال مع الأنسولين الآخرين ، في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي ، يجب مراقبة تركيزات الجلوكوز في الدم بعناية أكبر وتعديل جرعة الأنسولين الأسبارت بشكل فردي.

الأطفال والمراهقون

يُفضل استخدام NovoRapid® Penfill® بدلاً من الأنسولين البشري القابل للذوبان عند الأطفال عندما يكون بدء تأثير الدواء سريعًا ضروريًا ، على سبيل المثال ، عندما يكون من الصعب على الطفل مراقبة الفترة الزمنية المطلوبة بين الحقن وتناول الطعام.

التحويل من مستحضرات الأنسولين الأخرى

عند نقل مريض من مستحضرات الأنسولين الأخرى إلى NovoRapid® Penfill® ، قد يلزم تعديل جرعة NovoRapid® Penfill®

والأنسولين القاعدي.

تعليمات للمرضى حول استخدام NovoRapid® Penfill®

قبل استخدام NovoRapid® بنفيل®

• تحقق من الملصق للتأكد من اختيار النوع الصحيح من الأنسولين.
• تحقق دائمًا من الخرطوشة ، بما في ذلك المكبس المطاطي. لا تستخدم خرطوشة إذا كانت تالفة بشكل واضح ، أو إذا كانت هناك فجوة مرئية بين المكبس والخط الأبيض على الخرطوشة. لمزيد من التعليمات ، راجع تعليمات استخدام نظام توصيل الأنسولين.
• تطهير الغشاء المطاطي بقطعة قطن مغموسة في الكحول المحمر.
• استخدم دائمًا إبرة جديدة لكل حقنة لمنع العدوى.

لا تستخدم NovoRapid®بنفيل إذا

• سقوط خرطوشة أو نظام الأنسولين ، أو تلف الخرطوشة أو سحقها ، حيث يوجد خطر تسرب الأنسولين ؛
• ظروف تخزين الأنسولين لا تتوافق مع تلك المحددة ، أو تم تجميد الدواء ؛
• توقف الأنسولين عن أن يكون شفافًا وعديم اللون.

تم تصميم NovoRapid® Penfill® من أجل حقن تحت الجلدأو الحقن المستمر في نظام مضخة الأنسولين (PPII). يمكن أيضًا استخدام NovoRapid® Penfill® عن طريق الوريد تحت إشراف صارم من الطبيب.

يجب دائمًا تغيير مواقع الحقن لتجنب تكون الحثل الشحمي. أفضل مواقع الحقن هي: جدار البطن الأمامي ، والأرداف ، والفخذ الأمامي أو العضد. سيعمل الأنسولين بشكل أسرع إذا تم حقنه في جدار البطن الأمامي. يجب تغيير مواقع التسريب بشكل دوري.

تم تصميم NovoRapid® Penfill® للاستخدام مع أنظمة حقن الأنسولين Novo Nordisk وإبر NovoFine® و NovoTwist®.

إذا تم استخدام NovoRapid® Penfill® وأنسولين آخر في خرطوشة Penfill® في نفس الوقت ، فيجب استخدام نظامين منفصلين لحقن الأنسولين ، واحد لكل نوع من أنواع الأنسولين.

لا يمكن إعادة تعبئة NovoRapid® Penfill®.

كيفية عمل حقنة

• يجب حقن الأنسولين تحت الجلد. استخدم تقنية الحقن التي أوصى بها طبيبك أو ممرض، أو اتبع التعليمات الخاصة بإعطاء الأنسولين في التعليمات الخاصة بجهاز الأنسولين الخاص بك.
• امسك الإبرة تحت الجلد لمدة 6 ثوانٍ على الأقل للتأكد من أنك حقنت الجرعة الكاملة من الدواء.
• تأكد من التخلص من الإبرة بعد كل حقنة. خلاف ذلك ، قد يتسرب السائل من الخرطوشة ، مما قد يؤدي إلى جرعات الأنسولين غير الصحيحة.

للاستخدام في نظام مضخة الأنسولين لفترة طويلةالحقن

عند استخدامه في نظام ضخ NovoRapid® ، لا ينبغي أبدًا خلط Penfill® بأنواع أخرى من الأنسولين.

اتبع تعليمات وتوصيات طبيبك لاستخدام NovoRapid® Penfill® في نظام الضخ. قبل استخدام NovoRapid® Penfill® في نظام الضخ ، يرجى القراءة بعناية تعليمات كاملةبشأن استخدام النظام والمعلومات المتعلقة بأي إجراء يجب اتخاذه في حالة المرض ، أو ارتفاع نسبة السكر في الدم أو انخفاضها بشكل كبير ، أو في حالة تعطل نظام CSII.

ü قبل إدخال الإبرة ، اغسل يديك وجلدك في مكان الإدخال بالماء والصابون لتجنب أي إصابة في موقع الحقن.

ü عند ملء خزان جديد ، تأكد من عدم وجود فقاعات هواء كبيرة في المحقنة أو الأنبوب.

ü يجب أن يتم استبدال مجموعة الحقن (الأنبوب والقسطرة) وفقًا لدليل المستخدم المرفق مع مجموعة الحقن.

لضمان التعويض الأمثل لاضطرابات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات والكشف في الوقت المناسب عن عطل محتمل في مضخة الأنسولين ، يوصى بمراقبة مستويات الجلوكوز في الدم بانتظام.

ماذا تفعل إذا كان نظام مضخة الأنسولين لا يعمل

كإجراء احترازي ، احمل معك دائمًا نظامًا احتياطيًا لتوصيل الأنسولين في حالة فقد أو تلف NovoRapid® Penfill®.

احتياطات الاستخدام والتخلص

يجب استخدام NovoRapid® Penfill® فقط مع المنتجات المتوافقة معها وتضمن تشغيلها الآمن والفعال.

NovoRapid® Penfill® مخصص للاستخدام الفردي فقط.

لا تقم بإعادة ملء Penfill®.

تم تصميم خراطيش Penfill® للاستخدام مع أنظمة حقن الأنسولين Novo Nordisk وإبر NovoFine® و NovoTwist®.

يمكن استخدام NovoRapid® Penfill® في مضخات الأنسولين. تم اختبار الأنابيب ذات السطح الداخلي المصنوع من البولي إيثيلين أو البولي أوليفين ووجد أنها مناسبة للاستخدام في المضخات.

محاليل التسريب في حاويات بولي بروبيلين محضرة من NovoRapid® Penfill® 100 U / ml بتركيز 0.05 إلى 1.0 U / ml أنسولين أسبارت في 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم ، 5٪ محلول دكستروز أو 10٪ محلول دكستروز يحتوي على 40 مليمول / لتر بوتاسيوم الكلوريد مستقر في درجة حرارة الغرفة لمدة 24 ساعة.

على الرغم من ثباته لبعض الوقت ، يتم امتصاص كمية معينة من الأنسولين في البداية بواسطة مادة نظام التسريب.

أثناء ضخ الأنسولين ، من الضروري مراقبة مستوى الجلوكوز في الدم باستمرار.

لا يمكن استخدام NovoRapid® Penfill® إذا لم يعد واضحًا وعديم اللون.

يجب التخلص من الأدوية والمواد الأخرى غير المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.

آثار جانبية

التفاعلات العكسية التي لوحظت في المرضى الذين يستخدمون NovoRapid® Penfill® تعتمد بشكل أساسي على الجرعة وتعزى إلى التأثير الدوائي للأنسولين.

غالبًا (> 1/100 ،<1/10)

التأثير الضار الأكثر شيوعًا أثناء العلاج هو نقص السكر في الدم. يعتمد حدوث نقص السكر في الدم على عدد المرضى ، وجرعة الدواء ومستوى التحكم في نسبة السكر في الدم.

في بداية العلاج بالأنسولين ، يمكن ملاحظة الأخطاء الانكسارية والتورم وردود الفعل في مواقع الحقن (ألم ، احمرار ، طفح جلدي ، التهاب ، كدمات ، تورم وحكة في موقع الحقن). عادة ما تكون ردود الفعل هذه عابرة. قد يترافق التحسن السريع في ضبط نسبة السكر في الدم مع اعتلال عصبي مؤلم حاد ، والذي عادة ما يكون قابلاً للعكس. قد يترافق تكثيف العلاج بالإيزولين مع تحسن كبير في السيطرة على نسبة السكر في الدم مع تدهور مؤقت في اعتلال الشبكية السكري ، في حين أن تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم على المدى الطويل يقلل من خطر تطور اعتلال الشبكية السكري.

- نقص سكر الدم(عادة ما يكون نقص السكر في الدم هو التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا ؛ أعراض نقص السكر في الدم ("العرق البارد" ، جلد شاحب ، زيادة التعب ، العصبية أو الرعشة ، القلق ، التعب أو الضعف غير المعتاد ، الارتباك ، انخفاض التركيز ، النعاس ، الشعور الواضح بالجوع ، عدم وضوح الرؤية ، الصداع والغثيان والخفقان) تتطور

قد يؤدي نقص السكر في الدم المفاجئ والشديد إلى فقدان الوعي و / أو التشنجات أو ضعف مؤقت أو دائم في وظائف المخ أو الموت)

نادر (> 1/1000 ،<1/100)

- الحثل الشحمي(بما في ذلك تضخم شحمي ، ضمور شحمي) قد يحدث في موقع الحقن. قد تقلل مواقع الحقن المتناوبة في نفس المنطقة من مخاطر هذه التفاعلات.

- الوذمة(قد يحدث تورم خلال المرحلة الأولية من العلاج بالأنسولين. وعادة ما تكون هذه الأعراض مؤقتة)

- ردود فعل تحسسية ، شرى ، طفح جلدي(أعراض فرط الحساسية المعمم: (حكة ، تعرق ، اضطرابات معدية معوية ، وذمة وعائية ، صعوبة في التنفس ، خفقان ، انخفاض ضغط الدم ، تفاعلات تأقية) يحتمل أن تكون مهددة للحياة)

- خطأ الانكسار(قد تحدث أخطاء الانكسار أثناء المرحلة الأولية من العلاج بالأنسولين ، وعادة ما تكون هذه الأعراض مؤقتة)

- اعتلال الشبكية السكري(التحسن طويل الأمد في السيطرة على نسبة السكر في الدم يقلل من خطر تفاقم اعتلال الشبكية السكري ، ومع ذلك ، فإن تكثيف العلاج بالأنسولين مع تحسن كبير في التحكم في التمثيل الغذائي للكربوهيدرات قد يؤدي إلى تدهور مؤقت في اعتلال الشبكية السكري)

- ردود الفعل في مواقع الحقن

احمرار والتهاب وكدمات وتورم وحكة في موقع الحقن (قد تحدث أثناء العلاج بالأنسولين ، قد تحدث تفاعلات في موقع الحقن أكثر مع Levemir® Penfill® أكثر من الأنسولين البشري ؛ معظم ردود الفعل في موقع الحقن ذات طبيعة طفيفة ومؤقتة ، أي تختفي مع استمرار العلاج لبضعة أيام إلى بضعة أسابيع)

نادر جدا (> 1/10000 ،<1/1000)

- الاعتلال العصبي المحيطي(يمكن أن يؤدي التحسن السريع في التحكم في نسبة السكر في الدم إلى حالة "اعتلال عصبي مؤلم حاد" يمكن عكسه عادةً)

قائمة مجدولة من ردود الفعل السلبية

يتم تصنيف البيانات الخاصة بتكرار الآثار الجانبية غير المرغوب فيها أثناء التجارب السريرية وفقًا للتردد الموصى به من قبل MedDRA ووفقًا لنظام فئات الأعضاء. يتم تعريف تكرار التفاعلات على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥ 1/10) ، غالبًا (≥ 1/100 ،<1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/100000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено по доступным данным).

اضطرابات الجهاز المناعي	نادرا - الشرى والطفح الجلدي والطفح الجلدي
	نادر جدا - تفاعلات تأقية *
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية	شائع جدًا - نقص السكر في الدم *
اضطرابات الجهاز العصبي	نادرا - اعتلال الأعصاب المحيطية (ألم الاعتلال العصبي)
اضطرابات بصرية	نادرا - أخطاء الانكسار
	نادر جدا - اعتلال الشبكية السكري
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد	غير شائع - الحثل الشحمي *
الاضطرابات العامة وردود الفعل في موقع الحقن	نادرا - ردود الفعل في موقع الحقن
	نادرا - تورم

وصف ردود الفعل السلبية الفردية

تفاعلات تأقية

قد تشمل أعراض فرط الحساسية المعمم طفح جلدي معمم وحكة وتعرق واضطراب في الجهاز الهضمي ووذمة وعائية وصعوبة في التنفس وسرعة دقات القلب وانخفاض في ضغط الدم. تشكل تفاعلات فرط الحساسية المعممة تهديدًا محتملاً للحياة.

سكان الأطفال

استنادًا إلى البيانات من مصادر ما بعد التسويق والتجارب السريرية ، لا يشير تواتر ونوع وشدة التفاعلات الضائرة التي لوحظت في مجتمع الأطفال إلى أي اختلاف مقارنة بعامة السكان.

مجموعات خاصة أخرى

استنادًا إلى البيانات المأخوذة من مصادر ما بعد التسويق والتجارب السريرية ، فإن تواتر ونوع وشدة التفاعلات الضائرة التي لوحظت في المرضى المسنين وفي المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد لا تشير إلى أي اختلافات مقارنة بعامة السكان.

موانع

زيادة الحساسية الفردية للأنسولين أو الأسبارت
أي من مكونات الدواء

نقص سكر الدم

سن الأطفال حتى سنتين (لم يتم إجراء دراسات سريرية على هذه المجموعة من المرضى).

تفاعل الأدوية

هناك عدد من الأدوية التي تؤثر على الحاجة إلى الأنسولين.

يزداد تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدمأدوية سكر الدم عن طريق الفم ، مثبطات مونوامين أوكسيديز ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مثبطات الكربونيك أنهيدراز ، حاصرات بيتا غير الانتقائية ، بروموكريبتين ، سلفوناميدات ، المنشطات الابتنائية ، التتراسيكلينات ، الكلوفيبرات ، الكيتوكونازول ، الميبيندازول ، البيريدوكسين .

يتم تقليل تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدمموانع الحمل الفموية ، الجلوكوكورتيكوستيرويدات ، هرمونات الغدة الدرقية ، مدرات البول الثيازيدية ، الهيبارين ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، محاكيات الودي ، دانازول ، كلونيدين ، حاصرات قنوات الكالسيوم ، ديازوكسيد ، مورفين ، فينيتوين ، نيكوتين.

قد تخفي حاصرات بيتا أعراض نقص السكر في الدم. يمكن أن يزيد أوكتريوتيد / لانريوتيد من متطلبات الأنسولين أو ينقصها.

يمكن للكحول أن يزيد أو يقلل من تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدم.

الاستخدام المتزامن لعقاقير مجموعة ثيازوليدينديون وأدوية الأنسولين

تم الإبلاغ عن حالات قصور القلب الاحتقاني في علاج المرضى ثيازوليدين ديونبالاشتراك مع مستحضرات الأنسولين ، خاصة إذا كان لدى هؤلاء المرضى عوامل خطر لفشل القلب الاحتقاني. يجب أن تؤخذ هذه الحقيقة في الاعتبار عند وصف العلاج المركب للمرضى. thiazolidinediones ومستحضرات الأنسولين . عند وصف مثل هذا العلاج المركب ، من الضروري إجراء فحوصات طبية للمرضى لتحديد علامات وأعراض قصور القلب الاحتقاني وزيادة الوزن والوذمة. إذا تفاقمت أعراض قصور القلب لدى المرضى ، يجب العلاج ثيازوليدين ديونيحتاج إلى التوقف.

عدم توافق

الأدوية التي تحتوي على مجموعات الثيول أو الكبريتيت ، عند إضافتها إلى NovoRapid® Penfill® ، قد تتسبب في تدمير الأنسولين الأسبارت.

لا ينبغي خلط NovoRapid® Penfill® مع المنتجات الطبية الأخرى. الاستثناء هو أنسولين NPH (بروتامين Hagedorn المحايد) ومحاليل التسريب الموضحة في قسم "طريقة الإعطاء والجرعة".

تعليمات خاصة

يتطور نقص السكر في الدم إذا تم إعطاء جرعة عالية جدًا من الأنسولين بالنسبة لحاجة الجسم للأنسولين.

لا ينبغي أن تدار NovoRapid® Penfill® في حالة نقص السكر في الدم أو الاشتباه بنقص السكر في الدم. يجب اتخاذ قرار بتعديل الجرعة بعد استقرار مستوى الجلوكوز في دم المريض.

جرعة غير كافية من الدواء أو التوقف عن العلاج ، خاصة في مرض السكري من النوع 1 ، يمكن أن يؤدي إلى تطور ارتفاع السكر في الدم أو الحماض الكيتوني السكري.

عادةً ما تظهر أعراض ارتفاع السكر في الدم تدريجيًا على مدار عدة ساعات أو أيام. تشمل الأعراض العطش وزيادة وتيرة التبول والغثيان والقيء والنعاس واحمرار وجفاف الجلد وجفاف الفم وفقدان الشهية ورائحة الأسيتون في التنفس. في مرض السكري من النوع 1 ، يمكن أن تؤدي حالات ارتفاع السكر في الدم غير المعالجة في النهاية إلى الإصابة بالحماض الكيتوني السكري ، وهي حالة قد تكون قاتلة.

بعد التعويض عن التمثيل الغذائي للكربوهيدرات ، على سبيل المثال ، مع العلاج المكثف بالأنسولين ، يمكن للمرضى تغيير أعراضهم النموذجية ، وهي بوادر نقص السكر في الدم ، والتي يجب إبلاغ المرضى بها. في مرضى السكري الذين يتمتعون بالتحكم الأمثل في التمثيل الغذائي ، تتطور المضاعفات المتأخرة لمرض السكري في وقت لاحق وتتطور بشكل أبطأ. في هذا الصدد ، يوصى بالقيام بأنشطة تهدف إلى تحسين التحكم في التمثيل الغذائي ، بما في ذلك مراقبة مستويات الجلوكوز في الدم.

يجب استخدام NovoRapid® Penfill® في اتصال مباشر مع تناول الطعام. يجب مراعاة المعدل المرتفع لظهور تأثير الدواء في علاج المرضى المصابين بأمراض مصاحبة أو تناول الأدوية التي تبطئ امتصاص الطعام. في حالة وجود أمراض مصاحبة ، خاصةً ذات طبيعة معدية ، تزداد الحاجة إلى الأنسولين ، كقاعدة عامة.

قد تتطلب أمراض الكلى أو الكبد المصاحبة أو التي تؤثر على وظيفة الغدد الكظرية أو الغدة النخامية أو الغدة الدرقية تغيير جرعة الأنسولين.

قد يؤدي اختلال وظائف الكلى أو الكبد إلى انخفاض متطلبات الأنسولين. يجب استخدام NovoRapid® Penfill® بدلاً من الأنسولين البشري القابل للذوبان عند الأطفال فقط عند الحاجة إلى بداية سريعة للعمل ، مثل عندما يكون من الصعب على الطفل تلبية الفاصل الزمني المطلوب بين الحقن والوجبات.

عند نقل مريض إلى أنواع أخرى من الأنسولين ، قد تتغير أعراض التحذير المبكر لنقص السكر في الدم أو تصبح أقل وضوحًا مما كانت عليه عند استخدام النوع السابق من الأنسولين.

يجب أن يتم نقل المريض إلى نوع جديد من الأنسولين أو إلى مستحضر أنسولين من مصنع آخر تحت إشراف طبي صارم. إذا كان التركيز والنوع والشركة المصنعة والنوع (الأنسولين البشري ، الأنسولين الحيواني ، نظير الأنسولين البشري) لمستحضرات الأنسولين و / أو طريقة التصنيع قد تتطلب تغييرًا في الجرعة. قد يحتاج المرضى الذين ينتقلون إلى العلاج باستخدام NovoRapid® Penfill® إلى زيادة وتيرة الحقن أو تغيير الجرعة مقارنة بجرعات مستحضرات الأنسولين المستخدمة سابقًا. إذا كان من الضروري تعديل الجرعة ، فيمكن إجراؤها بالفعل في أول تناول للدواء أو خلال الأسابيع أو الأشهر الأولى من العلاج. بالإضافة إلى ذلك ، قد يلزم تغيير جرعة الدواء عند تغيير النظام الغذائي وزيادة النشاط البدني. قد تؤدي ممارسة الرياضة البدنية بعد الوجبة مباشرة إلى زيادة خطر الإصابة بنقص السكر في الدم. يمكن أن يؤدي تخطي وجبات الطعام أو ممارسة التمارين الرياضية غير المخطط لها إلى نقص السكر في الدم.

يمكن أن يؤدي التحسن الملحوظ في حالة تعويض التمثيل الغذائي للكربوهيدرات إلى حالة من "اعتلال الأعصاب الحاد المؤلم" ، والذي عادة ما يكون قابلاً للعكس.

يقلل التحسن طويل الأمد في السيطرة على نسبة السكر في الدم من خطر تطور اعتلال الشبكية السكري. ومع ذلك ، فإن تكثيف العلاج بالأنسولين مع تحسن كبير في السيطرة على نسبة السكر في الدم قد يكون مصحوبًا بتفاقم مؤقت في اعتلال الشبكية السكري. يحتوي NovoRapid على ميتاكريسول ، والذي قد يسبب في حالات نادرة تفاعلات حساسية.

الأجسام المضادة للأنسولين

يمكن أن يؤدي تناول الأنسولين إلى تكوين الأجسام المضادة للأنسولين. في حالات نادرة ، قد يتطلب وجود مثل هذه الأجسام المضادة للأنسولين تعديل جرعات الأنسولين لتصحيح الميل إلى فرط أو نقص السكر في الدم.

كما هو الحال مع الأنواع الأخرى من الأنسولين ، قد تحدث تفاعلات في موضع الحقن ، بما في ذلك الألم والاحمرار والحكة والطفح الجلدي والتورم والالتهاب. يساعد التناوب المستمر لمواقع الحقن داخل منطقة معينة على تقليل أو منع حدوث هذه التفاعلات. عادة ما تختفي ردود الفعل في غضون بضعة أيام أو أسابيع. في حالات نادرة ، قد تتطلب تفاعلات موقع الحقن التوقف عن التسريب

NovoRapid® Penfill®.

تطبيق مجتمعةNovoRapid® بنفيل ® مع بيوجليتازون.

تم الإبلاغ عن حالات قصور القلب الاحتقاني في علاج المرضى الذين يعانون من بيوجليتازون مع مستحضرات الأنسولين ، خاصة إذا كان هؤلاء المرضى لديهم عوامل خطر لفشل القلب الاحتقاني. يجب أن تؤخذ هذه الحقيقة في الاعتبار عند وصف العلاج المركب مع بيوجليتازون و NovoRapid® Penfill® للمرضى. عند وصف مثل هذا العلاج المركب ، من الضروري إجراء فحص طبي للمرضى لتحديد علامات وأعراض قصور القلب الاحتقاني وزيادة الوزن والوذمة. إذا تفاقمت أعراض قصور القلب لدى المرضى ، يجب التوقف عن العلاج ببيوجليتازون.

بالحمل والرضاعة

يمكن استخدام NovoRapid® Penfill® (الأنسولين أسبارت) أثناء الحمل. لم تكشف المعطيات من تجربتين سريريتين معشاة ذات شواهد (322 + 27 امرأة حامل تم فحصها) عن أي آثار ضائرة للأنسولين الأسبارت على مسار الحمل أو صحة الجنين / الوليد مقارنة بالأنسولين البشري (انظر قسم "الخصائص الدوائية").

يوصى بالمراقبة الدقيقة لمستويات الجلوكوز في الدم ومراقبة النساء الحوامل المصابات بداء السكري (داء السكري من النوع 1 أو داء السكري من النوع 2 أو سكري الحمل) طوال فترة الحمل وأثناء فترة الحمل المحتملة. تنخفض الحاجة إلى الأنسولين ، كقاعدة عامة ، في الأشهر الثلاثة الأولى وتزداد تدريجياً في الثلث الثاني والثالث من الحمل. بعد الولادة بفترة وجيزة ، تعود متطلبات الأنسولين بسرعة إلى مستويات ما قبل الحمل.

لا توجد موانع لاستخدام NovoRapid® Penfill® أثناء الرضاعة الطبيعية. العلاج بالأنسولين للأمهات المرضعات لا يشكل خطرا على صحة الطفل. ومع ذلك ، قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة NovoRapid® Penfill®.

ملامح النفوذالمنتجات الطبية على القدرة على قيادة السيارة أو الآلات التي يحتمل أن تكون خطرة.

قد تتأثر قدرة المرضى على التركيز وسرعة رد الفعل أثناء نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم ، مما قد يكون خطيرًا في المواقف التي تكون فيها هذه القدرات مطلوبة بشكل خاص (على سبيل المثال ، عند قيادة السيارة أو العمل مع الآلات والآليات). يجب نصح المرضى باتخاذ تدابير لمنع تطور نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم عند قيادة السيارة والعمل مع الآليات. هذا مهم بشكل خاص للمرضى الذين لا يعانون من أعراض نقص السكر في الدم أو يعانون من نوبات متكررة من نقص السكر في الدم. في هذه الحالات ، ينبغي النظر في جدوى مثل هذا العمل.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعة زائدة ، قد يحدث نقص السكر في الدم.

علاج او معاملة:

- يمكن للمريض نفسه تصحيح نقص السكر في الدم الخفيف عن طريق تناول الجلوكوز أو السكر أو الأطعمة الغنية بالكربوهيدرات. لذلك ينصح مرضى السكر بحمل السكر أو الحلويات أو البسكويت أو المشروبات التي تحتوي على السكر في جميع الأوقات.

في الحالات الشديدة ، عندما يفقد المريض وعيه ، يجب إعطاء الجلوكاجون من 0.5 إلى 1 مجم في العضل أو تحت الجلد (يمكن فقط للأخصائي الطبي الدخول). من الضروري أيضًا حقن الجلوكوز عن طريق الوريد إذا كان ذلك بعد 10-15 دقيقة. بعد إدخال الجلوكاجون ، لا يستعيد المريض وعيه. بعد الشفاء من الوعي ، ينصح المريض بتناول وجبة غنية بالكربوهيدرات لمنع عودة نقص السكر في الدم.

مع تطور نقص السكر في الدم الشديد ، يلزم إدخال المريض في المستشفى في حالات الطوارئ.

الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف

محلول للإعطاء تحت الجلد و الوريد 100 وحدة دولية / مل.

3 مل من الدواء في خرطوشة زجاجية من الفئة الأولى مائيًا ، مختومة بقرص مطاطي ومغلقة بغطاء بلاستيكي على جانب واحد ، وعلى الجانب الآخر بمكبس مطاطي.

يتم وضع 5 خراطيش في عبوة نفطة مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

Novo Nordisk A / S Novo Nordisk A / S Novo Nordisk A / S / Novo Nordisk OOO

بلد المنشأ

الدنمارك الدنمارك / روسيا

مجموعة المنتج

علاجات لمرض السكري

نظير الأنسولين البشري قصير المفعول

نموذج الافراج

• 3 مل - خراطيش زجاجية - اقلام حقن متعددة الجرعات لحقن متعددة 5 قطع - عبوات كرتون

وصف الشكل الدوائي

• حل s / c و / في إدخال شفاف ، عديم اللون.

التأثير الدوائي

عقار خافض لسكر الدم ، نظير الأنسولين البشري قصير المفعول ، يتم إنتاجه بواسطة التكنولوجيا الحيوية للحمض النووي المؤتلف باستخدام سلالة من Saccharomyces cerevisiae ، حيث يتم استبدال برولين الأحماض الأمينية في الموضع B28 بحمض الأسبارتيك. يتفاعل مع مستقبلات محددة على الغشاء السيتوبلازمي الخارجي للخلايا ويشكل مركب مستقبلات الأنسولين الذي يحفز العمليات داخل الخلايا ، بما في ذلك. تخليق عدد من الإنزيمات الرئيسية (هيكسوكيناز ، بيروفات كيناز ، جليكوجين سينثيتاز). يرجع الانخفاض في نسبة الجلوكوز في الدم إلى زيادة النقل داخل الخلايا ، وزيادة امتصاص الأنسجة ، وتحفيز تكوين الدهون ، وتكوين الجليكوجين ، وانخفاض معدل إنتاج الجلوكوز في الكبد. إن استبدال برولين الأحماض الأمينية في الموضع B28 بحمض الأسبارتيك في الأنسولين الأسبارت يقلل من ميل الجزيئات لتشكيل السداسيات ، والتي يتم ملاحظتها في محلول الأنسولين العادي. في هذا الصدد ، يمتص الأنسولين الأسبارت بشكل أسرع بكثير من الدهون تحت الجلد ويبدأ في العمل بشكل أسرع بكثير من الأنسولين البشري القابل للذوبان. يقلل الأنسولين أسبارت من مستويات الجلوكوز في الدم بقوة أكبر في أول 4 ساعات بعد الوجبة من الأنسولين البشري القابل للذوبان. مدة عمل الأنسولين الأسبارت بعد تناوله تحت الجلد أقصر من مدة عمل الأنسولين البشري القابل للذوبان. بعد حقن s / c ، يبدأ تأثير الدواء في غضون 10-20 دقيقة بعد تناوله. لوحظ التأثير الأقصى بعد 1-3 ساعات من الحقن. مدة عمل الدواء 3-5 ساعات.في الدراسات السريرية التي أجريت على مرضى السكري من النوع الأول ، ظهر انخفاض خطر الإصابة بنقص السكر في الدم الليلي مع إعطاء الأنسولين الأسبارت مقارنة بالأنسولين البشري القابل للذوبان. لم يتم زيادة خطر نقص السكر في الدم خلال النهار بشكل ملحوظ. الأنسولين الأسبارت متساوي الإمكانات للأنسولين البشري القابل للذوبان على أساس المولارية. في الدراسات السريرية التي أجريت على المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الأول ، تبين أن الأنسولين الأسبارت يؤدي إلى انخفاض مستويات السكر في الدم بعد الأكل مقارنة بالأنسولين البشري القابل للذوبان. أجريت دراسة عشوائية مزدوجة التعمية متقاطعة للحرائك الدوائية والديناميكا الدوائية للأنسولين الأسبارت والأنسولين البشري القابل للذوبان في المرضى المسنين المصابين بداء السكري من النوع 2 (19 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 65-83 عامًا ، متوسط ​​العمر 70 عامًا). كانت الاختلافات النسبية في الخصائص الدوائية بين الأنسولين الأسبارت والأنسولين البشري القابل للذوبان في المرضى المسنين مماثلة لتلك الموجودة في المتطوعين الأصحاء وفي مرضى السكري الأصغر سنًا. عند استخدام الأنسولين aspart في الأطفال والمراهقين ، تظهر نتائج مماثلة للتحكم في الجلوكوز على المدى الطويل مقارنة بالأنسولين البشري القابل للذوبان. أجريت دراسة سريرية باستخدام الأنسولين البشري القابل للذوبان قبل الوجبات والأنسولين الأسبارت بعد الوجبات في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 6 سنوات (26 مريضًا) ؛ وأجريت دراسة الحركية الدوائية / الدوائية بجرعة وحيدة على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-12 سنة والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 13 و 17 عامًا. كان المظهر الديناميكي الدوائي للأنسولين الأسبارت عند الأطفال مشابهًا للمرضى البالغين. الدراسات السريرية للسلامة والفعالية المقارنة للأنسولين الأسبارت والأنسولين البشري في علاج النساء الحوامل المصابات بداء السكري من النوع الأول (تم فحص 322: تناول 157 أنسولين أسبارت ، 165 تلقيت أنسولين بشري) لم تكشف عن أي تأثير سلبي للأنسولين الأسبارت على الحمل أو صحة الجنين. تظهر الدراسات السريرية الإضافية في 27 امرأة مصابة بداء سكري الحمل تعامل مع الأنسولين الأسبارت (14 مريضًا) والأنسولين البشري (13 مريضًا) ملامح أمان قابلة للمقارنة جنبًا إلى جنب مع تحسن كبير في التحكم في الجلوكوز بعد الأكل مع علاج الأنسولين الأسبارت.

الدوائية

الامتصاص بعد إعطاء الأنسولين تحت الجلد ، يكون الأسبارت Tmax في بلازما الدم في المتوسط ​​مرتين أقل من بعد إعطاء الأنسولين البشري القابل للذوبان. يبلغ متوسط ​​Cmax في البلازما 492 ± 256 pmol / l ويتم تحقيقه بعد 40 دقيقة من تناول s / c بجرعة 0.15 U / kg من وزن الجسم في مرضى السكري من النوع 1. يعود تركيز الأنسولين إلى مستواه الأصلي بعد 4-6 ساعات من تناول الدواء. معدل الامتصاص أقل قليلاً في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 ، مما يؤدي إلى انخفاض Cmax (352 ± 240 pmol / l) و Tmax لاحقًا (60 دقيقة). التباين داخل الفرد في Tmax أقل بشكل ملحوظ مع الأنسولين الأسبارت مقارنة بالأنسولين البشري القابل للذوبان ، في حين أن التباين المبلغ عنه في Cmax للأنسولين الأسبارت أكبر. حركية الدواء في حالات سريرية خاصة الأطفال (6-12 سنة) والمراهقون (13-17 سنة) المصابون بداء السكري من النوع الأول: امتصاص الأنسولين الأسبارت يحدث بسرعة في كلتا الفئتين العمريتين مع Tmax مماثلة لتلك الخاصة بالبالغين. ومع ذلك ، هناك اختلافات في Cmax في المجموعتين العمريتين ، مما يؤكد على أهمية الجرعات الفردية من الدواء. كبار السن: كانت الاختلافات النسبية في الحرائك الدوائية بين الأنسولين الأسبارت والأنسولين البشري القابل للذوبان في المرضى المسنين (65-83 عامًا ، متوسط ​​العمر 70 عامًا) المصابين بداء السكري من النوع 2 مماثلة لتلك الموجودة في المتطوعين الأصحاء وفي المرضى الأصغر سنًا المصابين بداء السكري. في المرضى المسنين ، لوحظ انخفاض في معدل الامتصاص ، مما أدى إلى تباطؤ Tmax (82 (تقلب: 60-120 دقيقة) ، بينما كان Cmax هو نفسه الذي لوحظ في المرضى الأصغر سنًا المصابين بداء السكري من النوع 2 وقليلًا. أقل من المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول والضعف الكبدي: تم إجراء دراسة الحرائك الدوائية بجرعة واحدة من الأنسولين الأسبارت في 24 مريضًا يعانون من خلل في وظائف الكبد بشكل طبيعي إلى شديد. وأكثر تباينًا ، مما أدى إلى تباطؤ من حوالي 50 دقيقة في الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية إلى حوالي 85 دقيقة في الأشخاص الذين يعانون من ضعف كبدي متوسط ​​إلى شديد. وظائف الكبد الطبيعية: دراسة الحرائك الدوائية للأنسولين الأسبارت أجريت على 18 مريضاً ، من الناحية الوظيفية الذين تراوحت وظائف الكلى لديهم من الطبيعي إلى القصور الشديد. لم يتم العثور على تأثير واضح لتصفية الكرياتينين على الجامعة الأمريكية بالقاهرة ، Cmax ، Tmax من الأنسولين الأسبارت. اقتصرت البيانات على المصابين بقصور كلوي متوسط ​​إلى شديد. لم يتم تضمين الأفراد الذين يعانون من القصور الكلوي الذين يحتاجون إلى غسيل الكلى في الدراسة. بيانات السلامة قبل السريرية: لم يتم تحديد أي خطر على البشر في الدراسات قبل السريرية بناءً على بيانات من دراسات علم الأدوية التقليدية للسلامة.

شروط خاصة

جرعة غير كافية من الدواء أو التوقف عن العلاج ، خاصة في مرض السكري من النوع 1 ، يمكن أن يؤدي إلى تطور ارتفاع السكر في الدم أو الحماض الكيتوني السكري. كقاعدة عامة ، تظهر أعراض ارتفاع السكر في الدم تدريجيًا على مدار عدة ساعات أو أيام. أعراض ارتفاع السكر في الدم هي الغثيان والقيء والنعاس واحمرار وجفاف الجلد وجفاف الفم وزيادة كمية البول والعطش وفقدان الشهية ورائحة الأسيتون في هواء الزفير. بدون العلاج المناسب ، يمكن أن يؤدي ارتفاع السكر في الدم إلى الوفاة. بعد التعويض عن التمثيل الغذائي للكربوهيدرات ، على سبيل المثال ، مع العلاج المكثف بالأنسولين ، يمكن للمرضى تغيير أعراضهم النموذجية ، وهي بوادر نقص السكر في الدم ، والتي يجب إبلاغ المرضى بها. في مرضى السكري الذين يتمتعون بالتحكم الأمثل في التمثيل الغذائي ، تتطور المضاعفات المتأخرة لمرض السكري في وقت لاحق وتتطور بشكل أبطأ. في هذا الصدد ، يوصى بالقيام بأنشطة تهدف إلى تحسين التحكم في التمثيل الغذائي ، بما في ذلك مراقبة مستويات الجلوكوز في الدم. نتيجة للخصائص الدوائية لنظائر الأنسولين قصيرة المفعول هي أن تطور نقص السكر في الدم مع استخدامها يبدأ في وقت أبكر من استخدام الأنسولين البشري القابل للذوبان. نظرًا لقصر مدة العمل مقارنة بالأنسولين البشري ، فإن خطر حدوث نقص سكر الدم الليلي في المرضى الذين يتلقون NovoRapid® FlexPen® أقل. يجب استخدام NovoRapid® FlexPen® في اتصال مباشر مع تناول الطعام. يجب مراعاة المعدل المرتفع لظهور تأثير الدواء في علاج المرضى المصابين بأمراض مصاحبة أو تناول الأدوية التي تبطئ امتصاص الطعام. في حالة وجود أمراض مصاحبة ، خاصةً ذات طبيعة معدية ، تزداد الحاجة إلى الأنسولين ، كقاعدة عامة. قد يؤدي اختلال وظائف الكلى أو الكبد إلى انخفاض متطلبات الأنسولين. يُفضل استخدام NovoRapid® FlexPen® بدلاً من الأنسولين البشري القابل للذوبان عند الأطفال عندما يكون البدء السريع للدواء ضروريًا ، على سبيل المثال ، عندما يكون من الصعب على الطفل مراقبة الفترة الزمنية المطلوبة بين الحقن وتناول الطعام. عند نقل مريض إلى أنواع أخرى من الأنسولين ، قد تتغير أعراض التحذير المبكر لنقص السكر في الدم أو تصبح أقل وضوحًا مما كانت عليه عند استخدام النوع السابق من الأنسولين. يجب أن يتم نقل المريض إلى نوع جديد من الأنسولين أو إلى مستحضر أنسولين من مصنع آخر تحت إشراف طبي صارم. إذا كان التركيز والنوع والشركة المصنعة والنوع (الأنسولين البشري ، الأنسولين الحيواني ، نظير الأنسولين البشري) لمستحضرات الأنسولين و / أو طريقة التصنيع قد تتطلب تغييرًا في الجرعة. قد يحتاج المرضى الذين يتحولون إلى العلاج باستخدام NovoRapid® FlexPen® إلى زيادة وتيرة الحقن أو تغيير الجرعة مقارنة بجرعات مستحضرات الأنسولين المستخدمة سابقًا.

مُجَمَّع

• أنسولين أسبارت 100 وحدة * سواغ: الجلسرين ، الفينول ، ميتاكريسول ، كلوريد الزنك ، ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم ، كلوريد الصوديوم ، حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم ، ماء للحقن. * - وحدة واحدة تعادل 35 ميكروجرام من الأنسولين اللامائي الأسبارت.

مؤشرات NovoRapid FlexPen للاستخدام

• داء السكري.

موانع NovoRapid FlexPen

• - نقص سكر الدم؛ - فرط الحساسية لأنسولين الأسبارت ومكونات الدواء الأخرى. لا ينصح باستخدام عقار NovoRapid® FlexPen® في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين ، لأن. لم يتم إجراء دراسات سريرية على الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين.

جرعة NovoRapid FlexPen

• 100 وحدة / مل

الآثار الجانبية NovoRapid FlexPen

• من جانب نظام الغدد الصماء: التفاعلات الضائرة التي لوحظت في المرضى الذين يستخدمون NovoRapid® FlexPen® تعتمد بشكل أساسي على الجرعة وتعزى إلى التأثير الدوائي للأنسولين. الحدث الضار الأكثر شيوعًا مع الأنسولين هو نقص السكر في الدم. يتطور نقص السكر في الدم إذا تم إعطاء جرعة عالية جدًا من الأنسولين بالنسبة لحاجة الجسم للأنسولين. عادة ما تتطور أعراض نقص السكر في الدم فجأة. قد تشمل هذه التعرق البارد ، والجلد الشاحب ، والعصبية أو الرعشة ، والقلق ، والتعب أو الضعف غير العادي ، والارتباك ، وضعف التركيز ، والدوخة ، والجوع الشديد ، وعدم وضوح الرؤية المؤقت ، والصداع ، والغثيان ، وعدم انتظام دقات القلب. يمكن أن يؤدي نقص السكر في الدم الشديد إلى فقدان الوعي و / أو النوبات وتلف الدماغ المؤقت أو الدائم والموت. يتم عرض حدوث الآثار الجانبية أثناء استخدام NovoRapid® FlexPen® أدناه. حدوث الآثار الجانبية: بشكل غير متكرر (> 1/1000 ، 1/10000 ،

تفاعل الدواء

يتم تعزيز تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدم عن طريق الأدوية الخافضة لسكر الدم ، مثبطات MAO ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مثبطات الكربونيك أنهيدراز ، حاصرات بيتا غير الانتقائية ، بروموكريبتين ، أوكتريوتيد ، سلفوناميدات ، ستيرويدات الابتنائية ، تتراسيكلين ، كلوفيبرات ، كيتوكونازول ، ميبيندازول ، ميبيندازول سيكلوفوسفاميد ، فينفلور ، مستحضرات تحتوي على إيثانول. يضعف تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدم عن طريق موانع الحمل الفموية ، الكورتيكوستيرويدات ، هرمونات الغدة الدرقية ، مدرات البول الثيازيدية ، الهيبارين ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، محاكيات الودي ، دانازول ، كلونيدين ، حاصرات قنوات الكالسيوم ، الديازوكسيد ، المورفين ، الفينيتوين ، النيكوتين. تحت تأثير ريزيربين والساليسيلات ، من الممكن حدوث ضعف وزيادة في تأثير الدواء. عدم التوافق الصيدلاني: تتسبب الأدوية التي تحتوي على الثيول أو الكبريتيت ، عند إضافتها إلى الأنسولين ، في تدميرها

جرعة مفرطة

نقص سكر الدم

شروط التخزين

• تخزينها في مكان جاف
• تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
• يحفظ في مكان محمي من الضوء

المعلومات المقدمة من سجل الدولة للأدوية.

المرادفات

• وحدة واحدة تعادل 35 ميكروغرام من الأنسولين اللامائي الأسبارت