Акнекутан капсули. Aknekutan: сбъднатите мечти за здрава кожа. Показания и противопоказания за употреба

Акне, пъпки и други кожни несъвършенства тровят живота на много хора, независимо от пол и възраст. Малките проблеми могат да бъдат решени правилна грижаИ козметика, но какво ще стане, ако кожното заболяване се прояви като обилни обриви, тежка форма на акне със заплаха от белези и белези? Специално за такива случаи фармацевтите са създали лекарства от групата на системните ретиноиди. Един от най-популярните и ефективни средстватази серия призна Acnecutane. Как да приемате хапчета, за да постигнете желания ефект?

Състав и свойства на акнекутан

Acnecutane е генерично лекарство (лекарство, което е еквивалентно на оригиналната марка по състав и действие) на отдавна известното лекарство Roaccutane. Това лекарство се използва само в случаите, когато вече са изпробвани различни методи за лечение на акне и никой от тях не е дал положителен резултат. Лекарството може да бъде спасение в най-напредналите случаи на акне.

Акнекутан не се предписва за лечение на леки случаи на акне!

Активното вещество на Acnecutane е синтетичен аналог на ретинол (витамин А) - изотретиноин. Лекарството се произвежда в желатинови капсули в доза от 8 или 16 mg. Всяка капсула съдържа помощни вещества - пречистено соево масло и смес от естери. Лекарството се произвежда по уникалната технология Lidose®, която е разработена и патентована от белгийски фармацевти.

Показания за назначаването на Acnecutane са тежки форми на акне: конглобатни, нодуларно-кистични и други форми, които застрашават образуването на белези.

Свойства на изотретиноин

1. Веществото регулира работата мастни жлези: намалява функционална дейност, намалява размера им с времето. Благодарение на това порите на кожата са по-малко запушени, не се образуват възпалителни елементи. Това свойство на лекарството е основното в ефективната борба с акнето, тъй като повишеното омазняване на кожата е много благоприятно за развитието на бактериите Propionibacterium acnes, които допринасят за появата на акне. Без да има антибактериален ефект, изотретиноинът ефективно се бори с патогените на акне.
2. Кератолитично действие - изотретиноинът изтънява горните слоеве на епидермиса, поради което самопочистването на кожата става по-ефективно, порите не се запушват.
3. Лекарството има противовъзпалителен, антисебореен ефект, а също така стимулира регенеративните (възстановителни) процеси в кожата.

Аналози на лекарството: каква е разликата и кое е по-добро?

Заедно с Acnecutane, дерматолозите предписват подобни лекарства: Roaccutane (оригинално лекарство) и Sotret (генеричен Roaccutane). Каква е разликата между тези лекарства и кой е по-добър?

Активната съставка на всяко от тези лекарства е изотретиноин.

Разлики между Acnecutane и Roaccutane

Acnecutane се появи в руските аптеки сравнително наскоро - през 2010 г., докато Roaccutane е известен от две десетилетия. Капсулите Roaccutane съдържат 10 и 20 mg активно вещество. Акнекутан съдържа допълнителни компоненти, които повишават бионаличността на изотретиноин с 20%. Проучванията показват, че 16 mg Acnecutane е терапевтично еквивалентен на 20 mg Roaccutane, т.е., приемайки капсула Acnecutane, пациентът получава пълен терапевтичен ефект, докато количеството на приеманото активно вещество се намалява с 20%. Концентрацията на изотретиноин намалява - съответно рискът от странични ефекти намалява, натоварването на храносмилателен трактпо-малко от два пъти. Друга съществена разлика между Aknekutan е, че той се усвоява много по-добре без храна. За максимална абсорбция на изотретиноин е необходимо да се използва едновременно с храна (за предпочитане мазна). Без храна Acnecutane може да се абсорбира със 70%, докато Roaccutane е само 37%. По този начин шансовете за висока ефективностлечение с акнекутан. Един от важните фактори, които говорят в полза на Акнекутан е неговата цена. Лекарството се произвежда по по-индустриално ефективна технология, така че цената му е с 40% по-ниска от Roaccutane.

Разлики между Акнекутан и Сотрет

Sotret съдържа 10 или 20 mg изотретиноин, както и соево масло, пчелен восък, бутилхидроксианизол, динатриев едетат и хидроген. растително масло. Индийската компания Ranbaxy Laboratories се занимава с производството на това лекарство и този факт е решаващ за много дерматолози и пациенти, когато става въпрос за избор на лекарство. Смята се, че този производител често пренебрегва стандартите за качество и изборът на Erase за лечение означава „играене на рулетка“. Въпреки това, много дерматолози не са съгласни с това мнение и смятат Sotret за отлично лекарство, което е еквивалентно на терапевтичната ефикасност на Roaccutane, но много по-ниско в цената. Страничните ефекти на Sotret са същите като Roaccutane.

Въз основа на гореизложеното можем да заключим, че Acnecutane е най-ефективният от всички системни ретиноиди, има по-малко странични ефекти и печели в цената.

Как да приемате лекарството

Внимание: можете да приемате Акнекутан само по предписание на дерматолог след лична консултация и предварителен преглед! Лечението трябва да се извършва под наблюдението на лекар.

Преди да предпише лекарството, лекарят трябва да даде на пациента направление за лабораторен преглед - трябва да преминете биохимичен анализкръв, за да се уверите, че няма противопоказания за употребата на Aknekutan. Жените в детеродна възраст трябва да си направят тест за бременност.
Дозировката на лекарството се изчислява индивидуално за всеки пациент и зависи от степента на заболяването, телесното тегло, общо състояниеорганизъм. Най-често лекарството се предписва по 1 капсула 1-2 пъти на ден, по време на хранене.
Обичайната начална доза на лекарството е 0,4 mg на kg на ден, според показанията дозата може да се удвои - до 0,8 mg от лекарството на kg телесно тегло на ден. При много тежки или широко разпространени (по цялото тяло) форми на акне, лекарят може да предпише Aknekutan в дневна доза до 2 mg на kg телесно тегло. При бъбречна недостатъчностначалната доза не може да надвишава 8 mg от лекарството на ден. Оптималната курсова доза е 100-120 mg на kg.
Лекарството се предписва за дълъг период от време - 4-9 месеца.Устойчиво подобрение при повечето пациенти се наблюдава на 16-24 седмица от началото на терапията.
След края на лечението е възможен рецидив, в който случай дерматологът предписва втори курс със същата доза, но не по-рано от 2 месеца след края на първия курс на прием на Aknekutan.

Приемайки Aknekutan, трябва да знаете и да следвате основните правила:

1. Режимът и дозировката на лекарството трябва да съответстват на лекарското предписание. Невъзможно е да промените дозата сами, да комбинирате приема на Acnecutane с други лекарства без разрешението на дерматолог.
2. Трябва да сте подготвени за странични ефекти и да използвате продукти за овлажняване на кожата на лицето, тялото, устните.
3. Изключете тежки физически натоварвания, активни спортни дейности.
4. Противопоказано е лазерно лечение, дермабразио, процедури за епилация, използване на ексфолианти.
5. Не можете да шофирате през нощта. Трябва да наблюдавате зрението си, редовно да се консултирате с офталмолог.
6. Нанесете овлажняващи капки за очи. Не носете контактни лещи, замени ги с очила.
7. Избягвайте пряка слънчева светлина, използвайте защитни кремове с UV филтър.
8. Правете ежемесечни изследвания, следете състоянието си и уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, ако се почувствате по-зле.

Жени, които водят полов живот, трябва да:

• използвайте два контрацептива едновременно (единият от тях трябва да е бариерен) по време на лечението и след края на терапията в продължение на 5 седмици;
• правете тест за бременност всеки месец;
• посещавайте гинеколог веднъж месечно;
• не използвайте контрацептиви с прогестерон, тъй като изотретиноинът намалява тяхната ефективност.

Лекарите предписват Aknekutan на млади полово зрели жени с известни резерви и само ако няма други възможности за лечение.

Преди да започнете да приемате лекарството, жената трябва да премине тест за бременност не по-късно от 11 дни преди приема на лекарството.
Лекарят предписва Aknekutan само за един месец лечение, можете да продължите да приемате лекарството само след следващото посещение при дерматолога и отрицателен тест за бременност. Ако една жена, въпреки всички предпазни мерки, забременее по време на лечението или в рамките на 30 дни след приключването му, всички рискове трябва да бъдат обсъдени с тератолог и да се вземе решение дали да продължи бременността или да я прекрати.

Противопоказания, странични ефекти и лекарствени взаимодействия

Противопоказания за приемане на Aknekutan са следните състояния:

• индивидуална непоносимост към лекарството;
• хипервитаминоза А;
• бременност;
• период на кърмене;
• хиперлипидемия (високи нива на липиди или липопротеини в кръвта);
• възраст до 12 години;
• бъбречна и чернодробна недостатъчност;
• диабет.

Преди да започнете да приемате Acnecutane, трябва да претеглите плюсовете и минусите, да се уверите, че няма други възможности за терапия, тъй като лекарството има много странични ефекти.

Странични ефекти на Акнекутан - табл

Органи и системи от органи	Симптоми и прояви
храносмилателен тракт	гадене; възпаление и кървене на венците; сухота на устната лигавица; диария; възпаление на червата; чревно кървене; възпаление на панкреаса; хепатит.
кожа	Може би краткосрочно обостряне на акне през първите седмици на употреба; сухота, лющене на кожата на лицето, дланите и ходилата; алергични обриви, сърбеж; зачервяване на лицето; повишено изпотяване; ботриомикома (тумороподобна промяна на съдовия тип); фулминантно акне (тежка форма на кистозно акне); косопад, изтъняване; чувствителност към слънчева светлина, пигментация на кожата; уязвимост и лесно нараняване.
Нервна система	главоболие; слабост; повишена вътречерепно налягане; зрително увреждане; конвулсии; в редки случаи - депресивно разстройство, психоза, опити за самоубийство.
Мускулно-скелетна система	Ставни и болка в мускулите; възпаление на ставите; тендинит (възпаление и дегенерация на сухожилията); хиперостоза (повишена концентрация костна тъканв костите, което води до растеж на костна тъкан).
сетивни органи	Страх от ярка светлина; рядко - намалена зрителна острота, особено на тъмно; възпаление оптичен нерв; кератит (възпаление на роговицата на окото); конюнктивит; дразнене на склерата; блефарит (двустранно възпаление на клепачите); понякога - загуба на слуха.
Кръв	анемия; намаляване на нивото на левкоцитите; увеличаване на ESR; намаляване на хематокрита.
Дихателната система	В редки случаи бронхоспазъм (ако има анамнеза за бронхиална астма)
Други системи и органи	Лимфаденопатия (възпаление на лимфните възли); васкулит (възпаление и разрушаване на стените на кръвоносните съдове); гломерулонефрит (бъбречно заболяване).
Хипервитаминоза А	Сухота и изтъняване кожата; дрезгавост на гласа в резултат на пресушаване на лигавицата на ларинкса; хейлит (сухота и възпаление на устните, пукнатини в ъглите на устата); сухота в очите; конюнктивит; кървене от носа.

Акнекутан има изразени тератогенни и ембриотоксични свойства.Приемът на лекарства по време на бременност или непосредствено преди нея заплашва с тежки вродени деформации и малформации, смърт на плода, преждевременно раждане, спонтанен аборт.

лекарствено взаимодействие

Акнекутанът е абсолютно несъвместим с алкохол!

Едновременното приложение на лекарството и алкохолни напитки има силно хепато токсичен ефекткоето води до чернодробна недостатъчност. Симптоматично това се проявява с жълтеникавост на кожата, силна болка в десния хипохондриум, гадене и повръщане.

Акнекутан е несъвместим със следните лекарства:

• тетрациклини - намаляват ефективността на изотретиноин и повишават риска от повишено вътречерепно налягане;
• други ретиноиди (адапален, ретинол, третиноин, тазаротен) - комбинираната употреба е изпълнена с хипервитаминоза А;
• прогестерон - ефектът му е отслабен;
• локални кератолитици - увеличава се рискът от кожно дразнене;
• сулфонамиди, тиазидни диуретици - повишават фоточувствителността, увеличават риска от слънчево изгаряне.

Лекарство Акнекутан- лечение на акне
Изотретиноинът е стереоизомер на изцяло транс ретиновата киселина (третиноин).
Точният механизъм на действие на изотретиноин все още не е установен, но е установено, че подобрението клинична картинатежкото акне е свързано с потискане на активността на мастните жлези и хистологично потвърдено намаляване на техния размер. Себумът е основният субстрат за растежа на Propionibacterium acnes, така че намаляването на производството на себум инхибира бактериалната колонизация на канала.
Акнекутан инхибира пролиферацията на себоцитите и действа върху акнето, като възстановява нормалния процес на клетъчна диференциация и стимулира процесите на регенерация.
Освен това е доказано противовъзпалителното действие на изотретиноина върху кожата.

Фармакокинетика

Тъй като кинетиката на изотретиноин и неговите метаболити е линейна, неговите плазмени концентрации по време на терапията могат да бъдат предвидени въз основа на данните, получени след еднократна доза. Това свойство на лекарството също предполага, че то не влияе върху активността на чернодробните ензими, участващи в метаболизма на лекарствата.
Високата бионаличност на Acnecutane се дължи на голямото съдържание на разтворен изотретиноин в препарата и може да се увеличи, ако лекарството се приема с храна.
При пациенти с акне максималните плазмени концентрации (Cmax) в стационарно състояние след прием на 80 mg изотретиноин на празен стомах са 310 ng/ml (диапазон 188-473 ng/ml) и се достигат след 2-4 часа. Концентрацията на изотретиноин в плазмата е 1,7 пъти по-висока, отколкото в кръвта, поради лошото проникване на изотретиноин в червените кръвни клетки. Комуникация с плазмените протеини (главно с албумин) - 99,9%.
Равновесните концентрации на изотретиноин в кръвта (Css) при пациенти с тежки форми на акне, които приемат 40 mg от лекарството 2 пъти на ден, варират от 120 до 200 ng / ml. Концентрациите на 4-оксо-изотретиноин (основният метаболит) при тези пациенти са 2,5 пъти по-високи от тези на изотретиноин.
Концентрацията на изотретиноин в епидермиса е 2 пъти по-ниска, отколкото в серума.
Метаболизира се до 3 основни биологично активни метаболита - 4-оксо-изотретиноин (основен), третиноин (изцяло транс-ретиноева киселина) и 4-оксо-ретиноин, както и по-малко значими метаболити, включително и глюкурониди. Тъй като изотретиноинът и третиноинът се превръщат обратимо един в друг in vivo, метаболизмът на третиноин е свързан с метаболизма на изотретиноин. 20-30% от дозата изотретиноин се метаболизира чрез изомеризация. Ентерохепаталната циркулация може да играе значителна роля във фармакокинетиката на изотретиноин при хора.
In vitro проучвания показват, че няколко CYP ензима участват в превръщането на изотретиноин в 4-оксо-изотретиноин и третиноин. В същото време нито една от изоформите очевидно не играе доминираща роля. Изотретиноинът и неговите метаболити не повлияват значително активността на CYP ензимите.
Терминалната фаза на полуживот за изотретиноин е средно 19 часа. Терминалната фаза на полуживот за 4-оксо-изотретиноин е средно 29 часа.
Изотретиноинът се екскретира чрез бъбреците и жлъчката в приблизително равни количества.
Отнася се за естествени (физиологични) ретиноиди. Ендогенните концентрации на ретиноиди се възстановяват приблизително 2 седмици след края на лекарството.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Тъй като данните за фармакокинетиката на лекарството при пациенти с увредена чернодробна функция са ограничени, изотретиноинът е противопоказан при тази група пациенти.
Бъбречна недостатъчност, лека и средна степентежестта не повлиява фармакокинетиката на изотретиноин.

Показания за употреба

Лекарство Акнекутане предназначен за лечение на тежки форми на акне (нодуларно-кистично, конглобатно, акне с риск от белези). Акне, което не се повлиява от други терапии.

Начин на приложение

Хапчета Акнекутанприемайте през устата, за предпочитане по време на хранене, 1-2 пъти на ден.
Терапевтичната ефикасност на Aknekutan и неговите странични ефекти зависят от дозата и варират при различните пациенти. Това налага индивидуалното избиране на дозата по време на лечението.
Началната доза Acnecutane е 0,4 mg/kg на ден, в някои случаи до 0,8 mg/kg на ден. При тежки форми на заболяването или с акне на тялото може да се наложи доза до 2 mg / kg на ден. Оптималната курсова кумулативна доза е 100-120 mg/kg. Пълна ремисия обикновено се постига в рамките на 16-24 седмици. Ако препоръчваната доза се понася лошо, лечението може да продължи с по-ниска доза, но за по-дълго време.
При повечето пациенти акнето изчезва напълно след един курс на лечение. В случай на рецидив е възможно повторение на курса на лечение в същата дневна и кумулативна доза. Вторият курс се предписва не по-рано от 8 седмици след първия, тъй като подобрението може да се забави.
При тежка хронична бъбречна недостатъчност началната доза трябва да се намали до 8 mg/ден.

Странични ефекти

Повечето нежелани реакции са дозозависими. Обикновено нежеланите реакции са обратими след коригиране на дозата или оттегляне на лекарството, но някои може да продължат след спиране на лечението.
Симптоми, свързани с хипервитаминоза А: суха кожа, лигавици, вкл. устни (хейлит), носна кухина (кървене), ларинкс и фаринкс (дрезгав глас), очи (конюнктивит, обратимо помътняване на роговицата и непоносимост към контактни лещи).
Кожа и нейните придатъци: лющене на кожата на дланите и стъпалата, обрив, сърбеж, лицева еритема / дерматит, изпотяване, пиогенен гранулом, паронихия, ониходистрофия, повишена пролиферация на гранулационна тъкан, постоянно изтъняване на косата, обратима загуба на коса, фулминантен форми на акне, хирзутизъм, хиперпигментация, фоточувствителност, леко увреждане на кожата. В началото на лечението може да настъпи обостряне на акнето, което продължава няколко седмици.
Мускулно-скелетна система: мускулна болка с или без повишена серумна CPK, болка в ставите, хиперостоза, артрит, калцификация на връзки и сухожилия, тендинит.
Централна нервна система и психическа сфера: прекомерна умора, главоболие, повишено вътречерепно налягане ("псевдотумор на мозъка": главоболие, гадене, повръщане, замъглено виждане, подуване на зрителния нерв), конвулсивни припадъци, рядко - депресия, психоза, суицидни мисли.
Сетивни органи: ксерофталмия, изолирани случаи на нарушена зрителна острота, фотофобия, нарушена тъмна адаптация (намаляване на остротата на зрението в здрач), рядко - нарушено цветоусещане (преминава след спиране на лекарството), лещовидна катаракта, кератит, блефарит, конюнктивит, дразнене на очите , оптичен неврит, подуване на зрителния нерв (като проява на интракраниална хипертония); загуба на слуха при определени звукови честоти, затруднено носене на контактни лещи.
Стомашно-чревен тракт: сухота на устната лигавица, кървене от венците, възпаление на венците, гадене, диария, възпалително заболяване на червата (колит, илеит), кървене; панкреатит (особено при съпътстваща хипертриглицеридемия над 800 mg / dl). Описани са редки случаи на панкреатит с фатален изход. Преходно и обратимо повишаване на активността на чернодробните трансаминази, отделни случаи на хепатит. В много от тези случаи промените не надхвърлят нормалните граници и се връщат към изходното ниво по време на лечението, но в някои ситуации е необходимо да се намали дозата или да се отмени Aknekutan.
Дихателни органи: рядко - бронхоспазъм (по-често при пациенти с бронхиална астмав историята).
Кръвоносна система: анемия, намален хематокрит, левкопения, неутропения, увеличаване или намаляване на броя на тромбоцитите, ускорена ESR.
Лабораторни показатели: хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперурикемия, понижени нива на липопротеините с висока плътност, рядко - хипергликемия.

По време на приема на Acnecutane са докладвани случаи на новодиагностициран захарен диабет. При някои пациенти, особено тези, ангажирани с интензивна физическа активност, са описани отделни случаи на повишена серумна CPK активност.
Имунна система: локални или системни инфекции, причинени от грам-положителни патогени (Staphylococcus aureus).
Други: лимфаденопатия, хематурия, протеинурия, васкулит (грануломатоза на Wegener, алергичен васкулит), системни реакции на свръхчувствителност, гломерулонефрит.
Тератогенни и ембриотоксични ефекти: вродени малформации - хидро- и микроцефалия, недоразвитие на черепните нерви, микрофталмия, малформации на сърдечно-съдовата система, паращитовидни жлези, нарушения на формирането на скелета - недоразвитие на фалангите на пръстите, черепа, шийните прешлени, бедрена кост, глезени, кости на предмишницата, лицев череп, цепнато небце, ниско разположение на ушните миди, недоразвитие на ушните миди, недоразвитие или пълно отсъствиена открито Ушния канал, херния на главата и гръбначен мозък, сливане на кости, сливане на пръстите на ръцете и краката, нарушения в развитието тимус; смърт на плода в перинаталния период, преждевременно раждане, спонтанни аборти), преждевременно затваряне на епифизните растежни зони; в опит с животни - феохромоцитом.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на лекарството Акнекутанса: бременност, установена и планирана (възможни тератогенни и ембриотоксични ефекти), периодът на кърмене, чернодробна недостатъчност, хипервитаминоза А, тежка хиперлипидемия, съпътстваща терапия с тетрациклини; свръхчувствителност към лекарството или неговите компоненти.
Акнекутан не се препоръчва за употреба при деца под 12 години.
С повишено внимание: захарен диабет, анамнеза за депресия, затлъстяване, нарушения на липидния метаболизъм, алкохолизъм.

Бременност

Бременността е абсолютно противопоказание за терапия Акнекутан.
Ако настъпи бременност, въпреки предупрежденията, по време на лечението или в рамките на един месец след края на терапията, съществува много висок риск от раждане на дете с тежки малформации.
Изотретиноинът е лекарство със силно тератогенно действие. Ако бременността настъпи по време на периода, когато жената приема перорално изотретиноин (във всякаква доза и дори за кратко време), съществува много висок риск от раждане на дете с малформации. Акнекутан е противопоказан при жени в детеродна възраст, освен ако състоянието на жената не отговаря на всички от следните критерии: - тя трябва да има тежко акне, резистентно на конвенционално лечение;
- тя със сигурност трябва да разбира и следва инструкциите на лекаря;
- тя трябва да бъде информирана от лекар за опасността от бременност по време на лечение с Acnecutane, в рамките на един месец след него и спешна консултация при съмнение за бременност;
Тя трябва да бъде предупредена възможна неефективностсредства за контрацепция; - трябва да потвърди, че разбира същността на предпазните мерки;
- тя трябва да разбере необходимостта от и непрекъснато да използва ефективни методи за контрацепция в продължение на един месец преди лечението с Acnecutane, по време на лечението и един месец след приключването му (вижте раздел "Взаимодействие с други хора" лекарства»); желателно е да се използват едновременно 2 различни метода на контрацепция, включително бариера;
- тя трябва да е получила отрицателен резултат от надежден тест за бременност в рамките на 11 дни преди започване на лекарството; силно се препоръчва тест за бременност всеки месец по време на лечението и 5 седмици след края на лечението;
- тя трябва да започне лечение с Acnecutane само на 2-3 ден от следващата норма менструален цикъл;
- тя трябва да разбере необходимостта от задължителни посещения при лекар всеки месец;
- при лечение на рецидив на заболяването тя трябва постоянно да използва същите ефективни методи за контрацепция в продължение на един месец преди началото на лечението с Acnecutane, по време на лечението и в рамките на един месец след приключването му, както и да се подложи на същия надежден тест за бременност ;
- тя трябва напълно да разбира необходимостта от предпазни мерки и да потвърди своето разбиране и желание да използва надеждни методи за контрацепция, които лекарят й е обяснил.
Употребата на контрацептиви, както е посочено по-горе, по време на лечение с изотретиноин трябва да се препоръча дори на жени, които обикновено не използват контрацептивни методи поради безплодие (с изключение на пациенти, които са имали хистеректомия), аменорея или които съобщават, че не са сексуално активни.
Лекарят трябва да е сигурен, че:
- пациентът страда от тежка форма на акне (нодуларно кистозно, конглобатно акне или акне с риск от белези); акне, което не се поддава на други видове терапия;
- отрицателен резултат от надежден тест за бременност е получен преди началото на лечението, по време на терапията и 5 седмици след края на терапията; датите и резултатите от теста за бременност трябва да бъдат документирани;
- пациентът използва поне 1, за предпочитане 2 ефективни метода на контрацепция, включително бариерен метод, в рамките на един месец преди началото на лечението с Acnecutane, по време на лечението и в рамките на един месец след неговото завършване;
- пациентът е в състояние да разбере и да спазва всички горепосочени изисквания за контрацепция;
- Пациентът отговаря на всички горепосочени условия.
Тест за бременност В съответствие с настоящата практика, тест за бременност с минимална чувствителност от 25 mIU/ml трябва да се извърши през първите 3 дни от менструалния цикъл:
Преди започване на терапията:
. За да се изключи възможна бременност, резултатът и датата на първоначалния тест за бременност трябва да бъдат записани от лекар преди започване на контрацепция. При жени с нередовна менструация времето на теста за бременност зависи от сексуалната активност и трябва да се извърши 3 седмици след незащитен полов акт. Лекарят трябва да информира пациента за методите на контрацепция.
. Тестът за бременност се провежда в деня на назначаването на Aknekutan или 3 дни преди посещението на пациента при лекаря. Специалистът трябва да запише резултатите от теста. Лекарството може да се предписва само на пациенти, които получават ефективна контрацепция поне 1 месец преди началото на лечението с Acnecutane.
По време на терапията:
. Пациентът трябва да посещава лекар на всеки 28 дни. Необходимостта от ежемесечен тест за бременност се определя в съответствие с местната практика и като се вземат предвид сексуалната активност, предишни менструални нередности. Ако е показано, тестът за бременност се извършва в деня на посещението или три дни преди посещението при лекаря, резултатите от теста трябва да бъдат записани.
Край на терапията:
. 5 седмици след края на терапията се прави тест за изключване на бременност.
Рецепта за Acnecutane за жена с детероден потенциал може да бъде издадена само за 30 дни лечение, продължаването на терапията изисква ново назначаване на лекарството от лекар. Препоръчително е тестът за бременност, предписването и получаването на лекарството да се извършват в един и същи ден. Ако въпреки взетите предпазни мерки все още настъпи бременност по време на лечението с Acnecutane или в рамките на един месец след прекратяването му, съществува висок риск от много тежки малформации на плода.
Ако настъпи бременност, лечението с Aknekutan се прекратява. Възможността за запазване на бременността трябва да се обсъди с лекар специалист по тератология. Тъй като изотретиноинът е силно липофилен, е много вероятно той да влезе кърма. Поради възможни нежелани реакции Акнекутан не трябва да се прилага при кърмачки.
За пациенти мъже:
Съществуващите данни предполагат, че при жените експозицията на лекарството, която идва от спермата и семенната течност на мъже, приемащи Acnecutane, не е достатъчна, за да причини тератогенните ефекти на Acnecutane.
Мъжете трябва да изключат възможността за приемане на лекарството от други лица, особено от жени.

Взаимодействие с други лекарства

Антибиотиците от серията тетрациклин, GCS намаляват ефективността.
Едновременно приложение Акнекутанас лекарства, които повишават фоточувствителността (включително сулфонамиди, тетрациклини, тиазидни диуретици) повишава риска от слънчево изгаряне.
Едновременната употреба с други ретиноиди (включително ацитретин, третиноин, ретинол, тазаротен, адапален) повишава риска от хипервитаминоза А. Изотретиноинът може да отслаби ефективността на прогестероновите препарати, така че контрацептивите, съдържащи ниски дози прогестерон, не трябва да се използват.
Комбинираната употреба с локални кератолитични лекарства за лечение на акне не се препоръчва поради възможното засилване на локалното дразнене.
Тъй като тетрациклините повишават риска от повишено вътречерепно налягане, едновременната употреба с изотретиноин е противопоказана.

Предозиране

В случай на предозиране Акнекутанмогат да се появят признаци на хипервитаминоза А.
През първите няколко часа след предозиране може да се наложи стомашна промивка.

Условия за съхранение

На сухо и тъмно място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25ºС.

Форма за освобождаване

Акнекутан - капсули 8 mg и 16 mg.
По 10 или 14 капсули в PVC блистер, покрити с алуминиево фолио.
Блистери-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; блистери-14-N1, N2, N4, N7 в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

Съединение

1 капсула Акнекутан 8 мгсъдържа активни вещества: изотретиноин - 8,0 мг.
Помощни вещества: гелюцир 50/13 (смес от естери на стеаринова киселина на полиетилен оксид и глицерол) - 96,00 mg; рафинирано соево масло - 52.00 мг.
Span 80 (сорбитан олеат - смесени естери на олеинова киселина и сорбитол) - 8.00 мг.

1 капсула Акнекутан 16 мгсъдържа активни вещества: изотретиноин - 16,0 мг.
Помощни вещества: гелюцир 50/13 (смес от естери на стеаринова киселина на полиетилен оксид и глицерол) - 192,00 mg; рафинирано соево масло - 104.00 мг.
Span 80 (сорбитан олеат - смесени естери на олеинова киселина и сорбитол) - 16.00 mg

Състав на капсулата:
Акнекутан 8 мг: тяло и капак: желатин, червен железен оксид (E172), титанов диоксид (E171).
Акнекутан 16 mgСъстав: тяло: желатин, титанов диоксид (E171).
Капак: желатин, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), индиго кармин (E132).

Допълнително

Препоръчва се проследяване на чернодробната функция и чернодробните ензими преди лечението, 1 месец след започването му и след това на всеки 3 месеца или според показанията. Беше отбелязано преходно и обратимо повишаване на чернодробните трансаминази, в повечето случаи в рамките на нормални стойности. Ако нивото на чернодробните трансаминази надвишава нормата, е необходимо да се намали дозата на лекарството или да се отмени. Нивата на серумните липиди на гладно също трябва да се определят преди лечението, 1 месец след започване и на всеки 3 месеца след това или според показанията. Обикновено липидните концентрации се нормализират след намаляване на дозата или спиране на лекарството, както и след диета. Клинично значимите повишения на триглицеридите трябва да се наблюдават, тъй като повишенията над 800 mg/dl или 9 mmol/l могат да бъдат свързани с остър панкреатит, вероятно фатален.
При персистираща хипертриглицеридемия или симптоми на панкреатит, Акнекутан трябва да се преустанови. В редки случаи са описани депресия, психотични симптоми и много рядко опити за самоубийство при пациенти, лекувани с Aknekutan. Въпреки че причинно-следствената им връзка с употребата на лекарството не е установена, трябва да се обърне специално внимание при пациенти с анамнеза за депресия и всички пациенти трябва да бъдат наблюдавани за депресия по време на лечението с лекарството, ако е необходимо, като ги насочите към съответния специалист . Въпреки това, премахването на Aknekutan може да не доведе до изчезване на симптомите и може да се наложи допълнително наблюдение и лечение от специалист.
В редки случаи в началото на терапията се отбелязва обостряне на акне, което изчезва в рамките на 7-10 дни без коригиране на дозата на лекарството.
Когато предписва лекарството, всеки пациент трябва първо внимателно да оцени съотношението на възможните ползи и рискове.
Пациентите, получаващи Acnecutane, се съветват да използват овлажняващ мехлем или крем за тяло, балсам за устни, за да намалят сухотата на кожата и лигавиците в началото на терапията. На фона на приема на Acnecutane са възможни болки в мускулите и ставите, повишаване на серумната креатининфосфокиназа, което може да бъде придружено от намаляване на толерантността към интензивна физическа активност.
Дълбокото химическо дермабразио и лазерното лечение трябва да се избягват при пациенти, приемащи Acnecutane, както и в рамките на 5-6 месеца след края на лечението, поради възможността от повишени белези в атипичните зони и появата на хипер- и хипопигментация. По време на лечението с Acnecutane и 6 месеца след него не трябва да се извършва епилация с восъчни апликации поради риск от отлепване на епидермиса, белези и дерматити. Тъй като някои пациенти могат да изпитат намаление на нощното виждане, което понякога продължава след края на терапията, пациентите трябва да бъдат информирани за възможността за това състояние, като ги посъветват да бъдат внимателни при шофиране през нощта. Трябва внимателно да се следи състоянието на зрителната острота. Сухота на конюнктивата, помътняване на роговицата, замъглено нощно виждане и кератит обикновено преминават след спиране на лекарството. При сухота на лигавицата на очите могат да се използват апликации с овлажняващ мехлем за очи или препарат от изкуствена сълза. Необходимо е да се наблюдават пациенти със сухота на конюнктивата за възможно развитие на кератит. Пациентите с оплаквания от нарушение на зрението трябва да бъдат насочени към офталмолог и трябва да се обмисли прекратяване на лечението с Aknekutan. При непоносимост към контактни лещи по време на терапията трябва да се използват очила.
Излагането на слънчева светлина и UV терапията трябва да бъдат ограничени. Ако е необходимо, използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор поне 15 SPF.
Описани са редки случаи на развитие на доброкачествена интракраниална хипертония ("псевдотумор на мозъка"), вкл. когато се комбинира с тетрациклини. При такива пациенти приемът на Акнекутан трябва да се преустанови незабавно.
Терапията с акнекутан може да причини възпалително заболяванечервата. При пациенти с тежка хеморагична диария Акнекутан трябва да се преустанови незабавно. Описани са редки случаи на анафилактични реакции, настъпили само след предишна локална употреба на ретиноиди. Тежките алергични реакции диктуват необходимостта от спиране на лекарството и внимателно наблюдение на пациента.
Пациенти с висок риск (с диабет, затлъстяване, хроничен алкохолизъм или метаболизма на мазнините) по време на лечение с Acnecutane може да се наложи по-често лабораторно проследяване на нивата на глюкозата и липидите. При наличие на диабет или съмнение за него се препоръчва по-често определяне на гликемията. Пациентите с диабет се съветват да провеждат по-често проследяване на нивата на кръвната захар.
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции (при приемане на първата доза).
По време на лечението и в рамките на 30 дни след неговото завършване е необходимо напълно да се изключи вземането на кръв от потенциални донори, за да се изключи напълно възможността тази кръв да попадне в бременни пациенти (висок риск от развитие на тератогенни и ембриотоксични ефекти).

Основни настройки

Име:	АКНЕКУТАН
ATX код:	D10BA01 -

Друго лекарство за вътрешна употреба е Акнекутан за акне. Този инструмент се появи в Русия едва през 2010 г. на пазара и е аналог, само с по-малко странични ефекти. Но Aknekutan също се предписва само от дерматолог и ако други видове лечение не са помогнали да се отървете от акнето. Преди да започнете да пиете Acnecutane, прочетете страничните ефекти и преценете дали сте готови да го използвате, за да се отървете от акнето. В края на краищата, само при 50% от пациентите акнето изчезва завинаги, останалите 50% рецидивират или се обострят след отказване от Acnecutane.

Как действа Acnecutane при акне

Активната съставка на Acnecutane е изотретиноин. Това вещество регулира работата на мастните жлези. Той не само потиска активното отделяне на себум, но и намалява размера на мастните жлези. Също така, лекарите са доказали, че изотретиноинът има противовъзпалителен ефект, който се простира върху бактериите от акне. Поради дългосрочната употреба на Acnecutane, мастните жлези могат да останат в намалена форма завинаги, което ще доведе до премахване на акнето.

Също така, ефектът от лечението на акне с Acnecutane се увеличава поради изтъняването на горните слоеве на епидермиса с изотретиноин. Активните вещества много по-лесно проникват в кръвта, видимите резултати се появяват бързо.

Изотретиноинът е системен ретиноид и това са най-много ефективни средствапри лечение на акне. Но тези лекарства могат да бъдат предписани само от лекар в индивидуална дозировка, като се вземат предвид теглото, възрастта и формата на акне. Установено е, че причината за акнето е твърде активната работа на мастните жлези и производството на Голям бройсебум, който е благоприятна среда за разпространение на акне бактерии Propionibacterium acnes. Акнекутан успешно се бори с този процес, като намалява както самата секреция на себум, така и самите мастни жлези. Освен това Acnecutane възстановява нормалната клетъчна регенерация и диференциация, като същевременно има противовъзпалителен ефект.

Инструкции за употреба на Aknekutan

Приемайте Aknekutan 1-2 пъти на ден през устата по време на хранене. Дозите се определят от лекаря в зависимост от тежестта и формата на акне. Капсулите Aknekutan се произвеждат от 8 и 16 mg, 30 броя в опаковка. Средна продължителностКурсът на лечение с Acnecutane е 4-6 месеца, времето на лекаря варира нагоре или надолу в зависимост от нежеланите реакции, подобренията или влошаването на състоянието на пациента.

След пълен курс на лечение с Acnecutane има вероятност от рецидив, възможно е повторно лечение, но не по-рано от 2 месеца след края на предишното. Това се дължи на възможността за забавено лечение, т.е. резултатът не се появи веднага.

Странични ефекти на Акнекутан

защото Aknekutan съдържа максималното количество витамин А, на първо място, страничните ефекти ще бъдат свързани с хипервитаминоза на витамин А:

суха кожа,

Лигавици (нос, гърло, очи),

Ръце, крака,

Пилинг и дразнене

Косопад, чупливи нокти,

Обрив, сърбеж, прекомерно изпотяване,

Обостряне на акне в началото на лечението,

Болки в костите и мускулите

Главоболие, умора, депресия, замъглено зрение, коремна болка, заболяване на венците, гадене, диария.

Страничните ефекти на Acnecutane се появяват в началните етапи на лечението и се нормализират по време на лечението. Понякога трябва да намалите дневната доза на лекарството, за да не влошите ситуацията.

Поради такъв голям списък от странични ефекти на Acnecutane, трябва не само да го приемате по лекарско предписание, но и да правите тестове всеки месец, за да наблюдавате състоянието на вътрешните органи, кръвта и да предотвратите странични ефекти.

По време на лечението на акне с Aknekutan момичетата не трябва да забременяват преди лечението, по време на лечението и месец след края на лечението. Има висок риск от раждане на дете с малформации, така че момичетата трябва да използват надеждни контрацептиви.

В допълнение към всичко изброено до 6 месеца след края на лечението не трябва да се използват механични и лазерни почиствания, операции и епилация на каквито и да било части от тялото. Висок риск от белези и белези

Колко струва Акнекутан

Цената на Acnecutane е 2 пъти по-евтина от Roaccutane. Очевидно това се дължи на кратък престой руски пазари известно недоверие към лекарството, както и с повече ефективна технологияпроизводство, патентовано в Белгия. Следователно Aknekutan е с около 40% по-евтин.

Капсули Aknekutan 8 mg за 30 бр - 1070 рубли

Капсули Aknekutan 16 mg за 30 бр - 1800 рубли

Как се различава Acnecutane от Roaccutane?

Изотретиноинът е активната съставка, открита както в Roaccutane, така и в Acnecutane. Но Aknekutan има две допълнителни вещества, които позволяват на изотретиноина да работи с 20% по-ефективно. Лекарите извършват сравнителни изследванияи е доказано, че 16 mg Акнекутан се равняват на 20 mg Роакутан. Това означава, че количеството изотретиноин, преминаващо през храносмилателния тракт, е два пъти по-малко и, следователно, 2 пъти по-малко странични ефекти.

Например, при прием на 20 mg капсула Roaccutane само 12 mg изотретиноин влизат в кръвния поток и действат срещу акне, останалите 8 mg преминават през храносмилателния тракт, без да влизат в кръвта. Приемайки 16 mg капсула Acnecutane, 12 mg изотретиноин (същото количество) отиват в кръвта за лечение на акне, а останалите 4 mg преминават през храносмилателната система. Тези. преминаването на изотретиноин през храносмилателния тракт е 2 пъти по-малко, по-малко натоварване вътрешни органи. Това е основната разлика.

Друг важен плюс на Acnecutane е, че той лесно се усвоява без прием на храна. защото изотретиноинът е аналог на витамин А и принадлежи към мастноразтворимите витамини, но лекарството се усвоява по-лесно с мазни храни. Но пациентът не винаги ще може да приема Акнекутан с храна или с достатъчно мазна храна. В хода на изследването се оказа, че Acnecutane се абсорбира 70% без храна, а Roaccutane е само 37%. Това означава пълна увереност в лечението, че лекарството, дори когато се приема без храна, ще бъде усвоено от тялото.

Акнекутан таблетки е мощно лекарство от групата на ретиноидите, използвано при комплексно лечение на тежко акне. Лекарството се предписва в случаите, когато терапията с други лекарства не е дала положителен резултат. Поради високия риск от нежелани реакции, капсулите могат да се приемат само след предписание от лекуващия лекар и под негов строг контрол. В противен случай лечението може да има обратен ефект и да влоши състоянието на страдащия от акне.

Инструкциите за лекарството Aknekutan препоръчват употребата му, когато потенциалната полза за пациента е по-висока от риска от странични ефекти. Приемът на ретиноид е оправдан в следните случаи:

• папуло-пустулозен обрив;
• фулинантно акне;
• кистозно акне.

Лекарството се предписва и на пациенти, които имат висок риск от белези и белези на фона на тежко акне.

Какво е наркотик

Акнекутан се предлага само в една форма на освобождаване - капсули, които погрешно се наричат ​​таблетки. Разликата между тези два вида лекарства е, че първата разновидност се разтваря по-бързо в стомашно-чревния тракт и навлиза в кръвта, поради което има най-бърз терапевтичен ефект.

Активната съставка на капсулите е изотретиноин. Компонентът е изкуствено синтезирана 13-цис-ретиноева киселина (форма на витамин А). Влизане в стомашно-чревния трактвеществото се трансформира в трансретиноева киселина, чийто принцип на действие върху акневсе още не е напълно проучен.

Ретиноидът се предлага в две дози - 8 или 16 mg. активна съставкавъв всяка капсула.

Как действа Acnecutane при акне?

Основната активна съставка изотретиноин инхибира активността на мастните жлези, като по този начин намалява производството на себум, който е основният провокатор на растежа на бактериите от акне. В допълнение, лекарството има следните ефекти върху зоните, увредени от възпалителния процес:

• регенериращ;
• противовъзпалително;
• антисебореен.

Благодарение на това действие курсовият прием на Aknekutan води до елиминиране на мастното съдържание на дермата, намаляване на броя на обривите по кожата и впоследствие пълното им изчезване.

Трябва да се разбере, че след лечение с ретиноид акнето понякога се връща след определен период отново, което може да изисква втори курс на терапия.

Режим на лечение с акнекутан

1. Вътре 1 или 2 пъти на ден, в зависимост от тежестта на акнето.
2. Препоръчва се прием по време на хранене, което увеличава бионаличността на лекарството.
3. Продължителността на терапията може да варира от 4 месеца до шест месеца. Колко време да използвате лекарството лечебни целисе определя от лекуващия лекар и зависи до голяма степен от състоянието на кожата на пациента.

Необходимата дозировка (капсули от 8 или 16 mg) се определя само от лекаря. Във всеки хотелски случай специалистът избира индивидуална доза и режим на лечение.

Дневната доза изотретиноин зависи от телесното тегло. Първоначално лекарството се приема в размер на 0,4 mg на килограм телесно тегло. Получената доза се изпива наведнъж или се разделя на две дози. Разрешено е да се приемат не повече от 2 mg на килограм телесно тегло на ден.

При тежки бъбречни патологии дневната доза първоначално не трябва да надвишава 8 mg на ден.

В случай на рецидив се провежда втори курс, но не по-рано от 2 месеца след първия.

Предпазни мерки при приема на Акнекутан

Акнекутан и алкохолът са напълно несъвместими. Пиенето на алкохол, докато приемате ретиноид, може да причини сериозни последствия.

Тъй като лекарството може да доведе до развитие на депресивни състояния, се препоръчва да се откаже от употребата му за хора, които често страдат от депресия.

В началото на терапията много пациенти наблюдават появата на повишена сухота на кожата и лигавиците. За да се намалят страничните ефекти, е необходимо да се използват овлажнители за лице, тяло и устни. За очите се използва препарат с изкуствена сълза или специализиран офталмологичен крем.

По време на лечението, както и след приключването му, в продължение на шест месеца е забранено да се подлагат на такива апаратни процедури като лазерна терапия и дермабразио поради високия риск от дълбоки белези.

Пациентите, приемащи Acnecutane, отбелязват намалено зрение през нощта. Поради тази причина трябва да се въздържате от шофиране превозно средствокъсно вечер и през нощта.

Когато предписва изотретиноин, лекарят трябва да предупреди, че пациентът използва офталмологични лещи, трябва да откаже да ги носи за целия период на курса. Това се дължи на факта, че ретиноидът често провокира алергична реакцияна лещи.

По време на периода на приложение на капсулите е забранено да посещавате солариум и да правите слънчеви бани. През лятото е препоръчително да носите дълги ръкави и да използвате слънцезащитен крем за лицето.

При пациенти, страдащи от такива патологии като захарен диабет, затлъстяване и хроничен алкохолизъм, е необходимо постоянно да се следи нивото на глюкозата и липидите.

Ако препоръчителната доза на лекарството бъде превишена, пациентът може да изпита хипервитаминоза на витамин А, която се проявява със симптоми като сънливост, повръщане, раздразнителност и замаяност. Появата на такова състояние изисква незабавна стомашна промивка и посещение на лекар.

Какви са опасностите от приема на ретиноид?

Страничните ефекти на Акнекутан, които в повечето случаи са обратими, могат да причинят редица нарушения в работата на следните органи:

• кожа;
• мускули;
• око;
• ЦНС.

През първата седмица от лечението пациентът усеща повишена сухота на защитните обвивки, която изчезва сама и не изисква коригиране на дозата на таблетките. Възможно е също така да има Повече ▼акне през първите 10 дни след началото на лечението, което също не е повод за безпокойство.

Изотретиноинът често провокира мускулна болка, което може да допринесе за намалена физическа активност и повишена умора.

Органите на зрението също могат да страдат от приема на лекарството, което най-често се проявява под формата на конюнктивит, блефарит и дразнене на очите.

Стомашно-чревният тракт може да реагира на употребата на ретиноид с появата на диспептичен синдром, проявяващ се под формата на гадене, разхлабени изпражнения и болка в корема.

Ефектът на лекарството върху централната нервна системаизразено под формата на главоболие, развитие на депресия, психоза, в редки случаи - суицидни тенденции.

Преди да приемете Acnecutane, пациентът трябва да е наясно с възможното развитие на горните нежелани реакции.

Кога не трябва да се приема Акнекутан?

Абсолютни противопоказания за употребата на лекарството при лечение на акне са:

• период на бременност и кърмене;
• тежка чернодробна патология;
• ретинол хипервитаминоза;
• прием на тетрациклинови антибиотици;
• индивидуална непоносимост към изотретиноин.

Не се препоръчва употребата на капсули от лица под 12 години.

Лекарството не трябва да се приема от жени в детеродна възраст. В тези ситуации, когато пероралната лекарствена терапия е жизненоважна, лекарят трябва да предупреди пациента за сериозните последици, които изотретиноинът може да провокира в случай на бременност. лекарстваможе да провокира тежки малформации на плода, следователно, по време на терапията и в рамките на един месец след нейното завършване, зачеването трябва да се въздържа от планиране.

Лекарствена реакция към други лекарства

Тетрациклините и някои глюкокортикостероиди намаляват терапевтичния ефект на ретиноида. В допълнение, лекарствата от първата група в комбинация с изотретиноин могат да повишат вътречерепното налягане.

Трябва да се избягва едновременната употреба на лекарството с лекарства, които повишават фоточувствителността, тъй като вероятността от слънчево изгаряне при излагане на ултравиолетова радиация се увеличава.

Използването на локални кератолитични агенти по време на ретиноидна терапия може да причини силно дразнене на кожата.

Преди да започне лечение с изотретиноин, пациентът трябва да информира лекуващия лекар за всички лекарства, които приема.

Аналози на Акнекутан

Лекарството за акне има аналози по състав, произведени под следните имена:

• изотретиноин;
• Изтрива;
• Роакутан.

Няма фундаментални разлики между тези лекарства. Единствената разлика между тях е количеството съдържание на активното вещество в капсулите. Кое от лекарствата да предпише за акне, решава само лекуващият лекар.

Акнекутан: прегледи на лекуваните

Тоня:

Ретиноидите не ми допаднаха, започнаха нежелани реакции от стомаха и червата. Лекарят незабавно отмени капсулите и предписа антибиотично лечение.

Алексей:

Aknekutan ми помогна да се отърва от конглобатното акне, но след няколко месеца те започнаха да се появяват отново. Сега преминавам през втори курс, състоянието на кожата се нормализира.

Вероника:
Акнекутан за акне ми беше предписан от дерматолог. През първата седмица акнето стана още повече. Лекарят каза, че това е нормално и всичко трябва да премине скоро. На третия месец от приемането на акне практически нямаше следа. Сега кожата е чиста, повишеното съдържание на мазнини е изчезнало. Знам, че е възможен рецидив, но много се надявам това да не се случи.

Акнето по лицето и тялото води не само до козметични дефекти, но и до физическо страдание и психологическа травма. Акнекутан се използва в особено тежки, напреднали случаи на акнеична кожна патология, която протича с образуването на дълбоки нагноявания, пигментация, цикатрициални промени, когато друго лечение не помага. Преди да реши да вземе хапчета за акне, пациентът трябва да прецени баланса между вероятните ползи от лекарството и риска от нежелан страничен ефект, проявяващ се в сериозни усложнения. Лекарството е абсолютно противопоказано при съществуваща и планирана бременност.

Съставът и полезните свойства на Aknekutan

Акнекутан е активно ефективно лекарство, което лекува тежко акне (акне) или не се поддава на традиционните методи на терапия. Лечението се провежда само при постоянно медицинско наблюдение и проследяване на кръвната картина през целия курс.

Aknekutan не е разрешено да се използва от бременни жени, тъй като лекарството е изключително токсично за ембриона и плода.

Показания за употреба:

• акне под формата на масивни конглобатни израстъци (конгломерати от слети сферични, дълбоко засягащи подкожната тъкан), акне под формата на кистозни възли;
• акне обриви с вероятност от образуване на келоидни белези;
• средно тежко акне, проявяващо резистентност (имунитет) към традиционните методи на терапия.

важно! Акнекутан не се предписва при леко до средно тежко акне и при банално тийнейджърско акне!

Активно вещество и фармакологично действие

Активното вещество на Acnecutane е изотретиноин, който е част от групата на физиологичните (естествени) ретиноиди, които са аналози на витамин А. Изотретиноинът действа на всички етапи от развитието на акне, осигурявайки максимален терапевтичен резултат.

В организма изотретиноинът засяга функцията на мастните жлези, като потиска тяхната продуктивност и намалява размера им; По време на терапията (6-9 месеца) мастните жлези необратимо намаляват, което води до стабилен терапевтичен резултат.

В зависимост от дозата и продължителността на приема на Acnecutane, производството на себум (себум) активно намалява (понякога с 90%) върху лицето и цялото тяло, като става стабилно. В този случай мазният тип кожа се заменя с нормален.

• инхибира размножаването на микроба в кожните канали, което се улеснява от намаляване на производството на себум - основата за растежа на бактерията Propionibacterium acnes (Propionibacterium acne), осигурявайки изразен антибактериален ефект;
• активно премахва възпалителните прояви;
• нормализира процеса на съзряване и делене на кожните клетки, космените фоликули;
• забавя процесите на хиперкератинизация (анормално ускоряване на обновяването на клетките, което води до образуване на тапи, които пречат на изтичането на себум);
• стимулира процесите на възстановяване на тъканите;
• има антиандрогенна активност.

Изотретиноинът се екскретира от тялото заедно с урината през бъбреците и с жлъчката през черния дроб в приблизително същото количество. Лекото до умерено увреждане на бъбречната функция не повлиява елиминирането на изотретиноин. Пълното активно вещество се отстранява от тялото за 14 до 30 дни.

Сравнение на Acnecutane с подобно действие Roaccutane и Sotret

Какво да изберете от наличните в аптечната мрежа лекарства със същата активна съставка - изотретиноин, можете да разберете чрез сравняване свойства на триосновни лекарства от тази група: Acnecutane, Sotret и Roaccutane.

Roaccutane действа подобно на Acnecutane, но има висока ценаи по-ниска бионаличност

Сравнителна таблица на лекарствата

Лекарство	Акнекутан	Роакутан	Изтриване (Сотрат)
Производител, технологични характеристики	Jadran Galenski Laboratorij (Хърватия) и SMB Technologies / Белгия. Модерна белгийска технология LIDOSE	Roche, Швейцария	Той е генеричен (аналог) на Roaccutane. Ranbaxy (Индия), често глобяван от САЩ за нарушаване на стандартите за качество, е забранен в Германия.
Активно вещество	изотретиноин
Дозировка	8,16 мг	10, 20 мг
Състав, бионаличност	Наличието на голяма част от изотретиноин в разтворена форма, две допълнителен компонентосигурява повишена бионаличност	Съставът и броят на спомагателните компоненти на оригинала и генерика се различават леко. Жълт пчелен восък в Roaccutane, бял восък в Sotret. Roaccutane съдържа нишесте и многовалентни алкохоли, отсъстващ в Сотрет
Тестове, цена	Собствени клинични проучвания. Най-доброто съотношение цена/качество.	Ефективността и безопасността се проверяват чрез тестове. Висока цена		Действа по-бавно, повече странични ефекти. Разумна цена
асимилация	По-добър от Roaccutane и Sotret, абсорбира се без храна, ако възникнат тези състояния	Приема се само с храна, което не винаги е възможно.
Заключение	Дозировката с количеството на активното вещество от 8 и 16 mg в Aknekutan позволява употребата на лекарството в по-ниски дози при определени показания (лоша поносимост, чернодробно заболяване, бъбречно заболяване, възраст, тежест на процеса). Бионаличността на изотретиноин в Acnecutane е с 20% по-висока при пълно запазване на ефективността на лекарството. Когато лекарството се приема с храна, бионаличността се увеличава. Доза от 16 mg Acnecutane е еквивалентна по ефект на количество от 20 mg Roaccutane или Sotret. Намалено количество изотретиноин, постъпващо в кръвта, намалява натоварването на черния дроб. Терапевтичният ефект на Aknekutan е по-висок с намаляване на броя и тежестта на страничните ефекти.

Допълнително предимство оригинални лекарства(Acnecutane, Roaccutane) се счита, че използва само висококачествени компоненти с висока степен на пречистване.

Как да приемате лекарството за акне и други обриви

Aknekutan идва в аптечната мрежа под формата на блистерни опаковки, съдържащи капсули в твърда желатинова обвивка с количество изотретиноин 8 и 16 mg. Обвивката на капсулите с 8 mg е кафява, формата с 16 mg е бяло-зелена. Вътрешното вещество изглежда като оранжево-жълто вещество, подобно на восък.

Като спомагателни компоненти има: пречистено соево масло, Gelucir 50/13 комплекс, който е комбинация от глицерол и полиетилен оксид под формата на естери на стеаринова киселина), Span 80, съдържащ сорбитан олеат от смес от сорбент и естери на олеинова киселина .

Изборът на форма с доза от 8 или 16 mg зависи от това каква дневна доза лекарят е предписал за конкретен пациент. Ако е намалено, тогава е по-добре да вземете формата с 8 mg от активната съставка, тъй като капсулата от 16 mg не може да бъде разделена.

Режим и дозировка

Назначаването и дозировката на лекарството е прерогатив на лекаря. Терапевтичната ефективност на Aknekutan, развитието на нежелателно странични ефектизависи от дозата, вътрешните заболявания на пациента, така че необходимото количество лекарства, режимът на приложение и продължителността се избират от лекаря индивидуално за всеки пациент.

Ако дерматологът не прави специални предписания, Acnecutane традиционно се приема с храна 1 или 2 пъти на ден.

Началната доза се изчислява, като се вземе предвид телесното тегло на пациента: обичайната норма е 400 mcg на килограм телесно тегло на ден, разделена на 2 дози или приета еднократно. В определени случаи се предписват 800 мкг на килограм на ден.

Тежките форми на акне, включително разпространението на акне по цялата повърхност на тялото, изискват увеличаване на дневната доза до 2 mg на 1 килограм телесно тегло.

Пълното изчезване на признаците на заболяването се наблюдава след 4 до 9 месеца лечение.

Ако пациентът се оплаква от странични ефекти, лоша поносимост на лекарството, възможно е да продължите лечението с Aknekutan с по-ниска доза. В същото време продължителността на курса се увеличава.

Оптималната терапевтична кумулативна доза (количеството активно вещество, което трябва да се натрупа по време на лечението) за курс на лечение е 100-120 милиграма на 1 килограм телесно тегло на пациента. За да се изчисли, теглото на пациента се умножава по 120, което води до общата доза, която трябва да се пие за целия курс на лечение.

За повечето пациенти един курс на терапия обикновено е достатъчен, за да се отърве напълно от акнето.

Ако заболяването се влоши, се допуска повторно лечение с Acnecutane с подобна дневна и кумулативна доза. Но тъй като терапевтичният ефект може да не се появи веднага след завършване на първия курс, вторият се предписва не по-рано от 60 дни по-късно, за да се гарантира, че няма ефект.

Характеристики на терапията с акнекутан при различни състояния и заболявания

тежка бъбречна недостатъчност

Началната дневна доза трябва да се намали до 8-10 mg с постепенно увеличаване в зависимост от състоянието на пациента и поносимостта на лекарството.

Детородна възраст

Акнекутан се предписва на жени в репродуктивна възраст само в случай на диагностициране на тежко акне, включително конглобатно акне, кистозно-нодуларни образувания, акне с риск от образуване на белег или неповлияващо се от традиционни методилечение.

Лекарството се предписва само след получаване на потвърждение за липсата на бременност 12 дни преди приема на Aknekutan (със задължителна регистрация на резултата и датата на първичния тест за бременност). Ако пациентът има редовно месечно кървене, изследването се извършва 19 до 21 дни след незащитен интимен контакт.

Рецептата се издава само за 30 дни лечение. За продължаване на терапията е необходима нова рецепта след задължителен повторен тест, изключващ бременност.

Когато се предписва Aknekutan, пациент в детеродна възраст трябва:

1. Правете тест за бременност всеки месец по време на целия курс на лечение (включително втори курс след рецидив) и допълнително в продължение на 5 седмици след края на лечението.
2. Започнете да използвате лекарството на 2-3-ия ден от менструацията след тест, показващ липсата на бременност.
3. Уверете се, че използвате надеждни контрацептиви с максимален ефект за предотвратяване на бременност един месец преди употребата на Acnecutane, приемайте ги постоянно по време на лечението (включително многократно) и 30 дни след него.
4. Не използвайте контрацептиви с ниски дози прогестерон, тъй като изотретиноинът отслабва неговия ефект.
5. Започнете да използвате надеждни контрацептиви, дори ако не са били използвани преди това поради безплодие (с изключение на безплодие поради отстраняване на матката - хистеректомия), прекъсване на менструалния цикъл, липса на интимни отношения.
6. Незабавно се консултирайте с лекар при първото подозрение за вероятно зачеване.
7. Ежемесечно (на всеки 28 дни) да бъде прегледан от лекуващия лекар.
8. Спазвайте стриктно инструкциите на лекаря и не коригирайте предписания режим и доза на лекарството.
9. Ясно представят опасностите от употребата на Acnecutane по време на бременност, в рамките на един месец преди и след лечението.
10. Ако е възможно, използвайте едновременно два различни метода за предпазване от бременност, включително бариерни методи (презервативи, спермициди, диафрагми, цервикални капачки).

важно! Ако се потвърди бременност, Акнекутан трябва да се преустанови незабавно. Бременността се прекъсва в 99,9% от случаите медицински показанияпоради високия риск от вътрематочни малформации на ембриона.

При възникване на съмнения у пациентката за продължаване на бременността е необходима консултация със специалист в областта на тератологията (наука, изучаваща вродените дефекти).

Ако Акнекутан се приема от мъж

Практическите данни потвърждават, че при лечението на акне вулгарис при мъже с Acnecutane, количеството и продължителността на експозиция на активното вещество, което навлиза в тялото на жената със семенна течност по време на полов акт, не е достатъчно, за да причини деформации в ембриона или плода.

Противопоказания и странични ефекти на таблетки и капсули

Противопоказания

Абсолютните противопоказания включват:

1. Особена чувствителност към изотретиноин, помощни вещества.
2. Бременност, тъй като изотретиноинът има силен тератогенен и токсичен ефект върху развиващия се ембрион. Ако по време на употребата на Acnecutane (дори за кратко време) или в рамките на 30 дни след курса на терапия е настъпило зачеване, тогава при най-ниските дози от лекарството има много голяма вероятност от тежки малформации на плода. Изотретиноинът се свързва с риска от:
   • вътрематочна смърт на ембриона;
   • спонтанни аборти, преждевременни раждания (ако лекарството се използва от жена, която носи дете);
   • развитие на хидро- и микроцефалия в плода;
   • дефекти в образуването на съдовата и сърдечната система;
   • малформации на жлезите - тимус и паращитовидни;
   • необичайно ранно затваряне на области на нарастваща тъкан (зони на растеж) в епифизата;
   • микрофталмия;
   • недоразвитие на черепните ганглии (нервни плексуси);
   • недоразвитие, деформации на лицето, сливане на костите на пръстите, предмишниците, бедрата, шийните прешлени;
   • развитие на "вълчата уста";
   • недоразвитие (липса) на ушни миди;
   • появата на херния в мозъка (главата и гръбначния стълб).

В допълнение, противопоказанията включват:

• юношество до 13 години;
• периодът на хранене на дете с човешко мляко, тъй като има голяма вероятност да попадне в него изотретиноин;
• хипервитаминоза (излишък) на витамин А;
• хиперлипидемия (необичайно висока концентрация на липиди и липопротеини в кръвта);
• едновременна употреба на тетрациклини поради риск от повишено вътречерепно налягане.

Странични ефекти

Повечето нежелани реакции са пряко свързани с дозировката и като правило са обратими, т.е. изчезват след намаляване на дозата или спиране на Acnecutane, но някои от "страничните ефекти" продължават след приключване на терапията.

Нежелани странични ефекти:

• силна сухота на кожата със забележимо лющене на кожата на дланите и ходилата;
• сухи лигавици, включително ларинкса (дрезгав глас), устните (хейлит), носната кухина, ниска устойчивост на кожата към увреждане, възпаление и кървене на венците;
• кожни обриви, сърбеж, зачервяване на лицето;
• повишено изпотяване;
• паронихия (гнойно възпаление на нокътната гънка);
• пиогенен гранулом (изпъкнало петно ​​от червено-кафяв или син цвят, което се образува поради разширяването на подкожните съдове);
• дистрофия на нокътните плочи;
• упорито изтъняване и косопад (обратим);
• хирзутизъм (повишено окосмяване при жени по лицето, шията, гърдите, корема, крайниците);
• повишена пигментация;
• повишена чувствителност на кожата и лигавиците към ултравиолетово лъчение (фотосенсибилизация);
• обостряне на проявата на акне (обикновено в началото на приема на лекарството) с продължителност 3-6 седмици, развитие на фулминантни форми на акне (големи огнища на гнойни акне възли);
• болки в мускулите и ставите, артрит;
• възпаление на сухожилната тъкан;
• много силна умора;
• повишаване на вътречерепното налягане, придружено от силна болка в главата, пристъпи на гадене, повръщане, гърчове;
• депресия, психопатично състояние, суицидно настроение;
• зрителни нарушения, включително замъглено виждане привечер, през нощта, подуване и възпаление на зрителния нерв; фотофобия, парене, изсушаване на лигавицата на окото, конюнктивит, блефарит;
• появата на катаракта, възпаление, помътняване на роговицата (кератит), невъзможност за използване на контактни лещи.
• рядко - обратимо нарушение на цветоусещането;
• устойчивост на специфични звукови честоти;
• рядко - бронхоспазъм (по-често - с диагностицирана бронхиална астма);
• анемия, намаляване на броя на червените и белите кръвни клетки (еритроцити, левкоцити), намаляване на броя на тромбоцитите (или, обратно, увеличение), увеличение;
• откриване в урината високо съдържаниебелтък и кръв (еритроцити);
• диария, възпаление на червата (колит, илеит), кървене;
• хепатит (първичен) и развитието на захарен диабет.

специални инструкции

Всички пациенти на лечение с изотретиноин трябва да ограничат приема на алкохол.

важно! В никакъв случай не трябва да се разрешава на донорите, получаващи Aknekutan, да даряват кръв, за да го изключат от влизането му при бременни жени по време на кръвопреливане (висок риск от вътрематочни деформации и смърт на плода) за целия период на лечение и 30 дни след приключването му.

Състояние, заболяване, признаци	Предприети мерки
Повишаване на чернодробните трансаминази. Заболявания на черния дроб.	Обикновено увеличение чернодробни ензимивременно и в рамките на нормалното. Функционалността на черния дроб и нивото на трансаминазните ензими се изследват преди началото на лечението, след това след 30 дни и, в зависимост от показанията, на всеки 3 месеца. Ако се открие повишаване на чернодробните ензими, дозата на изотретиноин се намалява или лечението се спира.
Отклонение на концентрацията на липиди от нормата	Първоначалното ниво на липидите се установява преди терапията, след това 30 дни след началото на лечението и, ако е необходимо, по време на курса на Acnecutane - веднъж на всеки 3 месеца. За да се нормализират нивата на липидите, от диетата се изключват тежки мазни храни, бързо хранене, дозата се намалява или лекарството се отменя.
Повишени нива на триглицериди	Необходимо е да се следи повишаването на концентрацията на триглицеридите, за да се избегне атака на остър панкреатит с риск от смърт на пациента. Значителен и постоянен излишък на триглицериди в кръвта (особено ако стойностите са над 800 mg / dl или 9 mmol / l) или появата на признаци на панкреатит е причина за незабавно спиране на лекарството.
Депресивни състояния, прояви на психоза, опити за самоубийство (рядко)	Изисква се особено внимание, когато се използва Acnecutane при пациенти, страдащи от депресия. Непрекъснато наблюдение на всички пациенти за признаци на депресия по време на терапия с изотретиноин. Насочване към психоневролог, психиатър. важно! Анулирането на Aknekutan не гарантира изчезването на симптомите, което изисква постоянно наблюдение и, ако е необходимо, незабавно лечение на психични разстройства.
Обостряне на акне	Като правило, екзацербацията на фона на употребата на изотретиноин отшумява за 12 до 14 дни, без да е необходимо да се намалява дозата на лекарството. По-продължителното обостряне изисква корекция на дозата.
Зрителни увреждания. Сухота на лигавицата, парене, мътност, язва на роговицата	При признаци на сухота на лигавицата на очите използвайте специални мехлеми за очис ефект на овлажняване, капки с "изкуствени сълзи". При остра реакцияна контактни лещи - използвайте очила. Наблюдавайте признаци на повишена сухота на конюнктивата и зрителни нарушения при офталмолог, за да предотвратите развитието на кератит. Всички явления, като правило, са временни и напълно изчезват след премахването на Aknekutan, ако офталмологът настоява за това.
Интракраниална хипертония (наречена мозъчен псевдотумор)	Незабавно отменете тетрациклините, ако повишаването на вътречерепното налягане се провокира от тях в комбинация с Acnecutane. Ако признаците на псевдотумор (постоянно високо вътречерепно налягане, конвулсии, повръщане, главоболие) не са свързани с употребата на тетрациклинови антибиотици, незабавно спрете лечението и извършете неврологичен преглед.
Развитието на възпалителни процеси в червата	При изразени признаци на хеморагична диария (кървава диария), Aknekutan незабавно се отменя.
Анафилактични (остри алергични) реакции	Най-често се появяват след предишна употреба на мехлеми с ретиноиди или когато се използват от пациент по време на лечение с изотретиноин. При остри анафилактични прояви (спазъм на ларинкса, бронхите, подуване на лицето, очите, други части на тялото, уртикария) лекарството незабавно се отменя и се започва лечение на анафилаксия.
Диабет, затлъстяване, хроничен алкохолизъм	Необходимо е по-често изследване на липидите и захарта в кръвта и урината.

• прилагайте овлажнители върху кожата на устните, тялото и препарати за овлажняване на конюнктивата на очите - особено в началото на курса на лечение;
• имайте предвид, че по време на приема на Aknekutan може да се появят болки в мускулите и ставите, повишаване на ензима креатин фосфокиназа (CPK) в кръвта, което е придружено от слабост и намаляване на толерантността към интензивно физическо натоварване (за справка: нормата на ензимът CPK в IU / l при мъжете е 52 - 200, при жените 35 - 165);
• не извършвайте кола маска, химическо дермабразио, лазерна терапия по време на лечението и в рамките на шест месеца след спиране на лекарството поради вероятността от отлепване на епидермиса, активни белези в различни области, повишена пигментация или, обратно, „петнисто“ обезцветяване на кожата;
• бъдете внимателни при шофиране на превозни средства през нощта поради честото влошаване на нощното виждане, което често продължава известно време след завършване на курса на Aknekutan;
• намалява ефекта на слънцето и ултравиолетово облъчване, използвайте слънцезащитен крем със защитен фактор 40 SPF за лицето и 25 SPF за тялото;
• бъдете внимателни по време на занятия, които изискват висока степен на концентрация и скорост на двигателните реакции (когато използвате лекарството в първите дни).

Взаимодействие с други лекарства

Тетрациклини, глюкокортикостероиди (преднизолон, хидрокортизон, дексаметазон) намаляват ефекта на акнекутан и увеличават вероятността от мозъчен псевдотумор.

Лекарства, които повишават чувствителността към ултравиолетова светлина, включително тетрациклини, тиазидни диуретици, сулфонамиди, увеличават вероятността от слънчево изгаряне, развитие на прекомерна пигментация.

Едновременната употреба с други ретиноиди (адапален, ретинол, ацитретин, тазаротен, третионин), включително външни мехлеми, увеличава риска от тежки усложнения на фона на развитието на хипервитаминоза А.

Изотретиноинът намалява ефекта на оралните контрацептиви с прогестерон.