Trattamento della sclerosi multipla - Copaxone. Copaxone - Teva: istruzioni per l'uso Copaxone Teva istruzioni per l'uso

Copaxone (Teva) è l'unico farmaco immunomodulatore specifico sviluppato appositamente per il trattamento della sclerosi multipla.

Sostanza attiva.

Il principale ingrediente attivo del farmaco è GLATiramer acetato (GA) - una miscela di sali di acido acetico di peptidi sintetici, costituita da 4 isomeri levogiri degli amminoacidi glutammina, lisina, alanina e tirosina in un certo rapporto di 1,0:6,0 :4.76:1.9. La struttura chimica dell'HA è simile alla proteina di base della mielina.

Indicazioni per l'uso.

Copaxone-Teva è usato per trattare la sclerosi multipla recidivante-remittente (per ridurre la frequenza delle esacerbazioni, rallentare lo sviluppo della disabilità). Secondo lo studio di pre-registrazione internazionale PreCISe recentemente completato, Copaxone-Teva è efficace anche nella sindrome clinicamente isolata (vedi Studi clinici). Questa indicazione dovrebbe essere inclusa nelle indicazioni per l'uso del farmaco.

Controindicazioni.

Una controindicazione all'uso del farmaco Copaxone è ipersensibilità al glatiramer acetato o al mannitolo. Il farmaco non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 18 anni e negli anziani, poiché non sono stati condotti studi appositamente organizzati in queste categorie di pazienti.

Storia della creazione.

Copaxone (Teva) è stato creato durante gli esperimenti su un modello murino di encefalite allergica sperimentale (EAE) presso il Vaisman Scientific Institute (Israele). Al fine di attivare reazioni autoimmuni e indurre lo sviluppo di encefalite allergica sperimentale, ai topi sono stati iniettati peptidi (copolimeri) simili nella sequenza aminoacidica alla proteina basica della mielina (MBP). Sono stati sintetizzati e testati un totale di 11 diversi copolimeri. Sorprendentemente, si è scoperto che i copolimeri non possono causare EAE. Al contrario, riducono le manifestazioni di EAE in animali con una malattia già sviluppata (Teitelbaum, 1971). Da quel momento è iniziata una serie di esperimenti sugli animali: glatiramer acetato ha ridotto la gravità dell'EAE in modelli murini, ratti, porcellini d'India e primati. Il più efficace è stato il copolimero-1 (glatiramer acetato, Copaxone). È noto che le scimmie rhesus e i babbuini con lo sviluppo di EAE indotto da MBP muoiono 2 settimane dopo l'insorgenza manifestazioni cliniche. L'introduzione di GA ha causato loro lo sviluppo inverso dei sintomi. Non sono stati osservati effetti collaterali significativi, così come effetti mutageni.

I primi studi clinici di GA sono iniziati nel 1977. Abramsky et al. piccole dosi (2-3 mg) del farmaco sono state somministrate per via sottocutanea a un piccolo numero di pazienti con encefalomielite acuta disseminata e pazienti in fase avanzata di sclerosi multipla. E sebbene i risultati positivi ottenuti a causa della dose insufficiente e dell'esiguo numero di pazienti non potessero essere considerati affidabili, questo studio ha confermato la sicurezza dell'uso di Copaxone. Nel 1982, Bornstein et al. ha condotto uno studio aperto preliminare su Copaxone® in pazienti con forme recidivanti-remittente e croniche progressive di sclerosi multipla. I ricercatori hanno somministrato il farmaco per via sottocutanea alla dose di 20 mg e hanno anche notato una buona tollerabilità. In futuro, era il dosaggio di 20 mg raccomandato per il trattamento. In 5 pazienti su 16 è stato notato un miglioramento o una stabilizzazione della condizione. Solo nel 1991 è stata standardizzata la procedura per la sintesi del Copaxone ed è stato avviato uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, che si è svolto in 11 centri negli USA (fase 3): per 2 anni, 251 pazienti con malattia recidivante-remittente la sclerosi multipla ha ricevuto Copaxone. La frequenza delle riacutizzazioni è diminuita significativamente in questo periodo del 32%, il livello di disabilità nel gruppo che ha ricevuto il farmaco è rimasto stabile o è diminuito, mentre nel gruppo placebo è aumentato (Johnson, Brooks, 1995). Nel 1996, il farmaco è stato approvato dall'agenzia federale degli Stati Uniti per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente. Il lavoro per migliorare il farmaco continua ora. Nel 2007 è stato completato con successo uno studio che ha dimostrato l'efficacia di Copaxone-Teva in una sindrome clinicamente isolata. È in corso lo studio FORTE che sta valutando l'efficacia di una doppia dose di GA (40 mg).

Meccanismo di azione.

SU questo momento ha raccolto una grande quantità di dati che formano un quadro generale del meccanismo d'azione del farmaco. Tuttavia, finora non è stata proposta alcuna teoria definitiva, univoca e univoca.

Gli effetti immunospecifici di Copaxone-Teva includono:

• spostamento di MBP dal complesso maggiore di istocompatibilità;
• effetto inibitorio sui recettori delle cellule T dei linfociti specifici della mielina;
• induzione di un clone di linfociti T GA-specifici di tipo 2 che sopprimono la risposta immunitaria nei focolai di demielinizzazione a causa del rilascio di citochine antinfiammatorie IL-4 e IL-10, ecc.

Secondo l'ipotesi moderna, dopo la somministrazione di GA, viene catturato in periferia dalle cellule presentanti l'antigene (APC) e, in combinazione con il complesso maggiore di istocompatibilità, viene presentato ai linfociti T. Sullo sfondo di una stimolazione costante, si forma un clone di linfociti T2 specifici per GA. Entrando nel sistema nervoso centrale e contattando gli antigeni della mielina, i linfociti T2 GA-specifici agiscono come cellule soppressori: sintetizzano e rilasciano le citochine antinfiammatorie IL-4,5,10 e il fattore TGF-b, che riducono la risposta immunitaria. Pertanto, a causa della sua somiglianza con gli antigeni self, l'AG sopprime in modo specifico la risposta immunitaria diretta alle proteine ​​​​della mielina. La penetrazione degli stessi copolimeri HA nel SNC è improbabile, pertanto l'effetto del farmaco è principalmente associato ai linfociti HA-attivati ​​alla periferia e oltre la BEE (vedi Fig. 1).

Pertanto, la somministrazione cronica di GA simile all'antigene self induce lo sviluppo di una mielina specifica tolleranza immunitaria e ridotta risposta autoimmune nella sclerosi multipla. La specificità immunitaria è la differenza più importante nel meccanismo d'azione di Copaxone, rispetto ai preparati di interferone che sopprimono la risposta immunitaria e riducono la permeabilità BBB in modo non specifico.

Altri studi hanno dimostrato che GA riduce l'attività delle cellule presentanti l'antigene. Parallelamente alla soppressione della risposta immunitaria, i linfociti attivati ​​da GA promuovono la rigenerazione neuronale. Importanti meccanismi neuroprotettivi includono: soppressione dell'azione dell'ossido nitrico, del fattore di necrosi tumorale e dei linfociti CD8. Studi sperimentali hanno dimostrato che i linfociti T attivati ​​da GA sintetizzano il fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF 1), il fattore derivato dalle piastrine (PDGF) e il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), una citochina coinvolta nella formazione di nuovi neuroni da cellule progenitrici pluripotenti () . L'effetto neuroprotettivo di Copaxone è stato confermato in ricerca clinica: il rapporto N-acetilaspartato/creatina (un marker della sopravvivenza di neuroni e assoni, determinato mediante spettroscopia RM) nei focolai di demielinizzazione è aumentato significativamente del 10,7% durante un anno di trattamento con Copaxone e, al contrario, è diminuito del 8,6% nel gruppo di controllo. Nella "sostanza bianca dall'aspetto normale" questo rapporto è aumentato del 7,1% ed è diminuito dell'8,9% nei pazienti non trattati. Un'altra conferma dell'effetto neuroprotettivo di Copaxone-Tev è la riduzione della trasformazione dei focolai infiammatori acuti in "buchi neri".

Pertanto, l'uso del farmaco porta alla formazione di una popolazione di linfociti T che hanno un effetto antinfiammatorio immunospecifico e secernono fattori neuroprotettivi, cioè Copaxone ha un duplice meccanismo d'azione e sopprime sia l'infiammazione che la neurodegenerazione.

Risultati degli studi clinici.

In connessione con la svolta nel campo della terapia immunomodulante per la sclerosi multipla, negli ultimi tre decenni è stato condotto un gran numero di studi sul glatiramer acetato, che possono essere suddivisi in 3 gruppi principali:

• studi che confrontano l'efficacia di Copaxone-Teva e placebo;
• studi comparativi di diversi farmaci immunomodulatori;
• studi di nuove forme e dosi di HA, aprendo prospettive nel trattamento della sclerosi multipla.

Dato il decorso a lungo termine della malattia, il più pratico ricerca significativa efficacia di Copaxone-Teva, è uno studio prospettico a lungo termine iniziato negli Stati Uniti nel 1991. Questo è l'unico studio prospettico aperto della durata di oltre 10 anni per studiare l'efficacia della terapia immunomodulante nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente. Durante lo studio, alcuni pazienti hanno ricevuto GA fin dall'inizio (gruppo A), mentre l'altra parte ha ricevuto placebo per 3 anni e solo successivamente è stata trasferita in farmaco attivo(gruppo B). In entrambi i gruppi c'era effetto positivo, ma più evidente nel gruppo A. La frequenza delle riacutizzazioni è diminuita significativamente in entrambi i gruppi dopo 1 anno di uso di droghe e ha continuato a diminuire durante il periodo di studio. Entro il decimo anno di osservazione, la frequenza delle riacutizzazioni è diminuita da 1,52 a 0,22 nel gruppo A e da 1,46 a 0,23 nel gruppo B. Pertanto, il rischio di riacutizzazioni è diminuito al livello di 1 riacutizzazione in 5 anni. Nel gruppo A c'erano più pazienti con stabilizzazione o diminuzione del grado di disabilità. Il punteggio medio sulla scala EDSS è aumentato nel gruppo A di 0,9 (inizialmente 2,77) e nel gruppo B di 1,02 (inizialmente 2,42). Va sottolineato che la durata media della sclerosi multipla prima del trattamento era di 7 anni e alla fine dello studio era già di 17 anni. Nonostante ciò, il 92% dei pazienti era in grado di camminare senza assistenza. Nel corso naturale della malattia, a questo punto, i pazienti sono solitamente disabili in misura molto maggiore. Pertanto, lo studio ha dimostrato che con l'uso a lungo termine di Copaxone-Teva, la frequenza media annuale delle riacutizzazioni rimane bassa e la percentuale di pazienti con stabilizzazione o diminuzione del grado di disabilità è significativa. Questo fatto indica ancora una volta la necessità di iniziare presto il trattamento con questo farmaco.

Considerando risultati significativamente migliori trattamento precoce sclerosi multipla, è rilevante prescrivere la terapia già nella fase della sindrome clinicamente isolata (CIS). Nel 2007 è stato completato grande studio Preciso per valutare l'effetto di Copaxone-Teva® sullo sviluppo di sclerosi multipla significativa in pazienti con una sindrome clinicamente isolata. Questo studio ha incluso 481 pazienti provenienti da più di 100 centri per la sclerosi multipla. La durata dell'osservazione è stata di 3 anni o fino allo sviluppo della seconda riacutizzazione (conferma di sclerosi multipla significativa). Rispetto al gruppo placebo, Copaxone ha rallentato significativamente lo sviluppo della malattia:

• il rischio di sviluppare la sclerosi multipla è stato ridotto del 44%;
• il tempo alla diagnosi di sclerosi multipla è aumentato di oltre 2 volte (722 giorni nel gruppo Copaxone, rispetto ai 336 giorni nel gruppo placebo);
• al momento della sintesi dei risultati, già al 43% dei pazienti nel gruppo placebo era stata diagnosticata una sclerosi multipla affidabile, mentre nel gruppo Copaxone solo il 25%.

In connessione con alta efficienza terapia, lo studio è stato completato nella fase di analisi dei dati intermedi in modo che i pazienti di entrambi i gruppi potessero ricevere terapia attiva. I pazienti di entrambi i gruppi sono rimasti sotto osservazione per un'analisi prospettica dei risultati a lungo termine dell'inizio precoce della terapia CIS. Dati i risultati positivi, gli Stati Uniti prenderanno in considerazione l'inclusione di KIS come indicazione per l'uso di Copaxone-Teva.

L'efficacia clinica di Copaxone-Teva è confermata anche dai risultati di studi basati su dati MRI. In particolare, uno studio europeo-canadese ha dimostrato che sullo sfondo dell'uso di Copaxone, il numero di focolai che accumulano contrasto (che riflette il contrasto attivo processo infiammatorio), l'area totale dei fuochi nella modalità T2 diminuisce e l'emergere di nuovi fuochi rallenta. Tuttavia, è molto interessante che l'uso di Copaxone-Teva abbia ridotto significativamente (del 50%) il numero di focolai infiammatori che si sono trasformati in "buchi neri". Di conseguenza, il farmaco previene in gran parte il danno agli assoni nei focolai formati e lo sviluppo di processi neurodegenerativi irreversibili nella sclerosi multipla. La capacità di Copaxone di prevenire lo sviluppo di "buchi neri" spiega la sua efficacia in relazione all'aumento della disabilità. Inoltre, l'effetto della terapia sui processi di neurodegenerazione può essere valutato dalla dinamica dell'atrofia cerebrale. Un gruppo di ricercatori guidati dal professor O.Khan ha utilizzato il metodo MRI SIENA (X) per studiare gli effetti a lungo termine del trattamento con HA, interferone β-1b e -1a (sia sotto forma di iniezioni intramuscolari) in pazienti con segni minimi di disabilità su stato iniziale sclerosi multipla in remissione. Ciascuno dei 309 pazienti è stato sottoposto a risonanza magnetica sullo stesso dispositivo all'ingresso nello studio e dopo 5 anni di terapia continua. Confrontando le 3 terapie utilizzate in questo studio, la terapia GA ha inibito il grado di atrofia cerebrale nella massima misura nell'arco di 5 anni ed è stata significativamente migliore dell'IFNβ somministrato sia per via sottocutanea che intramuscolare (Figura 2) (riferimento MedFr). Gli studi che mostrano il rilascio di fattori neurotrofici da parte dei linfociti T2 GA-specifici suggeriscono che questo effetto è dovuto non a una diminuzione della gravità delle risposte infiammatorie nel tessuto cerebrale, ma piuttosto all'effetto neuroprotettivo del farmaco. In precedenza si presumeva che l'effetto terapeutico di Copaxone si sviluppasse più lentamente e fosse meno pronunciato durante la prima volta dopo la somministrazione rispetto alle preparazioni di interferone b-1a e -1b. Tuttavia, secondo diversi ampi studi comparativi completati nel 2007, nessuna delle preparazioni di interferone b ha mostrato vantaggi significativi rispetto a Copaxone-Teva. Pertanto, nello studio BEYOND (Betaseron Efficacy Yielding Outcomes of a New Dose), che ha valutato l'efficacia di una doppia dose di interferone β-1b (500 μg), sono stati confrontati 3 tipi di terapia per la sclerosi multipla recidivante-remittente: interferone β -1b alla dose di 250 μg e glatiramer acetato 20 mg. Anche quando si utilizzava una doppia dose di interferone β-1b, vi erano differenze significative rispetto a Copaxone né nei criteri principali (rischio e frequenza di esacerbazioni) né nei criteri secondari dello studio (tempo per aumentare il grado di disabilità secondo la scala EDSS , un aumento del volume dei "buchi neri" in due anni di terapia) non è stato identificato. Nello studio REGARD (Rebif vs Glatiramer Acetate in Relapsing MS Disease), Copaxone-Teva non differiva dall'interferone β-1a anche nel criterio principale dello studio (numero di giorni prima dello sviluppo della prima riacutizzazione) (vedere Figura 2). In uno studio testa a testa BECOME (Betaseron vs Copaxone with Triple-Dose Gadolinium and 3-T MRI Endpoints), l'efficacia della terapia con GA e interferone β-1b è stata confrontata sulla base dei dati della risonanza magnetica (potenza della tomografia a 3 Tesla) . Il numero medio di lesioni attive combinate (CAO, la somma delle lesioni che accumulano contrasto e di quelle appena rilevate nella modalità T2) in due anni di terapia non differiva tra i gruppi. Non sono state inoltre riscontrate differenze in nessuno dei parametri clinici (frequenza delle riacutizzazioni, EDSS, MSFC). Pertanto, il vantaggio precedentemente suggerito dell'interferone β-1b nella soppressione delle lesioni acute nella sclerosi multipla non è stato confermato nello studio BECOME, condotto su un tomografo ad alta potenza con una dose aumentata di agente di contrasto.

Di interesse pratico sono anche studi relativamente piccoli sull'efficacia della prescrizione di Copaxone-Teva® a pazienti con un decorso sfavorevole della malattia o gravi effetti collaterali durante la terapia con farmaci a base di interferone β. Il trasferimento di un paziente dalla terapia con preparati di interferone alla GA può essere vantaggioso nei seguenti casi:

• pur mantenendo le esacerbazioni sullo sfondo degli interferoni o aumentando la disabilità (resistenza clinica)
• con gravi effetti collaterali dei preparati di interferone β;
• pazienti con depressione grave o malattie autoimmuni concomitanti;
• pazienti con spasticità grave, aggravata dall'uso di preparazioni di interferone b;
• in presenza di anticorpi neutralizzanti contro l'interferone β, se riducono l'efficacia clinica del trattamento;

Come è noto, il meccanismo d'azione di Copaxone-Teva è fondamentalmente diverso dai preparati di interferone: gli interferoni b riducono la permeabilità del BBB, mentre i linfociti attivati ​​da GA, al contrario, devono penetrare nel sistema nervoso centrale per realizzare il loro effetto antinfiammatorio effetto. Per questo motivo è stato inizialmente richiesto di confermare l'efficacia di Copaxone-Teva in pazienti che avevano precedentemente assunto preparazioni di interferone b. Tale studio è stato condotto negli Stati Uniti: Copaxone è stato prescritto a 247 pazienti che avevano precedentemente ricevuto interferone b-1b e 558 pazienti che non avevano precedentemente ricevuto terapia immunomodulante. I motivi più comuni per cui i pazienti hanno rifiutato l'interferone b-1b sono stati sindrome simil-influenzale, mancanza di efficacia, reazioni nel sito di iniezione, depressione, enzimi epatici elevati o altri effetti collaterali. I risultati sono stati analizzati dopo 3,5 anni di terapia: la frequenza delle riacutizzazioni all'anno è diminuita del 75% in entrambi i gruppi, la dinamica dell'EDSS era in media inferiore a 0,25 punti. Sulla base di questi risultati, si è concluso che la precedente terapia con interferone b-1b non influisce negativamente sull'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di GA. Al contrario, in questo studio, la nomina di Copaxone-Teva® a pazienti che avevano precedentemente ricevuto l'interferone b-1b ha contribuito a un significativo miglioramento della loro condizione. Questi risultati sono stati anche confrontabili con i dati di uno studio sul passaggio di pazienti ad GA da interferone b-1a (nel 24% dei casi, la terapia con interferone b-1a è stata interrotta a causa di intolleranza e nel 76% a causa di un'efficacia insufficiente). Di particolare interesse è che la frequenza media annua delle riacutizzazioni è leggermente diminuita (da 0,61 a 0,52) nel sottogruppo di pazienti che hanno cambiato terapia per intolleranza, e molto più significativamente (da 1,32 a 0,52, P = 0,0001) nel sottogruppo con efficacia insufficiente dell'interferone b-1a.

Uno di cause possibili il trasferimento di pazienti da preparazioni di interferone b a GA può anche essere la presenza di anticorpi neutralizzanti (NAT). Secondo i criteri sviluppati dal gruppo di lavoro della comunità neurologica europea, i preparati da NAT a beta-interferone dovrebbero essere determinati 12 e 24 mesi dopo l'inizio della terapia. In presenza di titoli elevati di NAT in studi ripetuti ad un intervallo di 3-6 mesi ed effetti clinici subottimali, il trattamento con interferoni b deve essere interrotto (livello di evidenza, A). Nonostante le difficoltà tecniche associate alla determinazione del NAT nel nostro Paese, nei casi di insufficiente efficacia clinica dei preparati di interferone b, uno dei possibili meccanismi è la comparsa del NAT. Questo è importante da considerare, perché, a causa della reazione immunitaria incrociata del NAT a tutti gli interferoni b, tali pazienti dovrebbero essere trasferiti alla terapia con Copaxone (Teva).

In generale, va notato che il principio della formazione della tolleranza immunospecifica a determinati autoantigeni è indubbiamente promettente per il trattamento di varie malattie. Malattie autoimmuni, e questa direzione si svilupperà. Attualmente, diversi studi stanno studiando la possibilità di migliorare l'efficienza e facilitare la modalità di somministrazione di HA. Pertanto, secondo i risultati intermedi dello studio FORTE, GA alla dose di 40 mg riduce l'attività dell'infiammazione nei focolai di demielinizzazione secondo la risonanza magnetica del 38% in più e riduce anche la frequenza delle esacerbazioni del 15% in più rispetto al dose standard di 20 mg. Un rapporto preliminare pubblicato di recente mostra anche che il farmaco per assunzione orale Laquinimod riduce la gravità dei segni MRI della malattia del 38%. Inoltre, durante la terapia con Laquinimod, è stata dimostrata una tendenza alla diminuzione della frequenza delle riacutizzazioni rispetto al placebo. L'emergere di una forma orale di terapia immunomodulante può migliorare significativamente la qualità della vita dei pazienti con sclerosi multipla.

Dati da studi farmacoeconomici.

Oltre all'efficacia clinica, un ruolo significativo nell'assistenza sanitaria moderna è dato agli indicatori farmacoeconomici della terapia. Nel 2001 è stata effettuata nel nostro Paese un'analoga analisi farmacoeconomica della terapia con Copaxone: utilizzando il metodo costo/efficacia, è stato dimostrato che, nonostante l'alto costo, il trattamento con Copaxone è giustificato dal punto di vista economico. Il costo della terapia era inferiore ai costi medici e non medici diretti, nonché alle perdite dovute allo sviluppo della disabilità.

Recentemente sono stati condotti anche negli Stati Uniti due studi farmacoeconomici comparativi: un confronto della terapia con Copaxone e Rebif, nonché Copaxone e Natalizumab. Il primo mostra che la frequenza delle riacutizzazioni nella sclerosi multipla recidivante-remittente, così come i costi medici diretti, erano inferiori con l'uso di Copaxone rispetto alla terapia con Rebif. Nel confronto con il Natalizumab di recente introduzione, sono stati presi in considerazione il rapporto costo-efficacia della terapia e l'indicatore della qualità della vita correlata (QALY): a parità di risultati sulla qualità della vita, i costi nel gruppo Natalizumab superavano significativamente i costi nel gruppo Gruppo Copaxone. Oltre ai costi standard per l'analisi della terapia della sclerosi multipla, sono state prese in considerazione anche le possibili spese per il trattamento di una formidabile complicanza come l'encefalopatia multifocale progressiva, i cui casi sono stati registrati sullo sfondo dell'uso di Natalizumab.

Un approccio razionale e più semplice negli studi farmacoeconomici è il calcolo del tempo di lavoro perso durante la terapia. Confrontando GA, interferone β-1a e interferone β-1b, solo GA ha ridotto significativamente il numero di giorni lavorativi persi. Nonostante il fatto che tutti i farmaci abbiano ridotto la frequenza delle riacutizzazioni, è stato durante il trattamento con Copaxone-Teva che è stata notata una significativa diminuzione dell'affaticamento dei pazienti. Pertanto, apparentemente a causa di una diminuzione dell'affaticamento nei pazienti trattati con Copaxone-Teva, il numero di giorni di lavoro è aumentato. Durante l'intervista a persone che lavorano con diagnosi di sclerosi multipla, è stato riscontrato che i pazienti danno Grande importanza lavoro, sia per motivi economici, sia dal punto di vista dell'autorealizzazione e dell'adattamento nella società.

Influenza su gravidanza e allattamento.

Non sono stati condotti studi controllati sulla sicurezza del farmaco durante la gravidanza. L'applicazione è possibile solo da indizi assoluti.

Non è noto se l'HA sia escreto nel latte materno, pertanto, se è necessario utilizzarlo durante l'allattamento, il beneficio atteso della terapia per la madre e il potenziale rischio per il bambino devono essere correlati. Negli studi sperimentali sull'effetto mutageno dell'HA (a dosi 18 e 36 volte superiori a quelle terapeutiche), nonché sul suo effetto negativo sul sistema riproduttivo, sullo sviluppo dell'embrione e sul processo del parto, non è stato rivelato. La letteratura descrive anche 215 casi in cui le donne hanno continuato a ricevere Copaxone-Teva nel primo trimestre di gravidanza. Rischio di sviluppo anomalie congenite e gli aborti spontanei non erano più alti che nella popolazione.

Metodo di applicazione e dose.

Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea una volta al giorno ogni giorno. È preferibile somministrare il farmaco alla stessa ora del giorno. La terapia farmacologica viene eseguita per molto tempo. La dose raccomandata per gli adulti è di 20 mg di HA, una siringa per iniezione preriempita. Non mescolare la soluzione contenuta nella siringa con un altro farmaco o somministrarla in parallelo con qualsiasi altro farmaco. Ogni siringa con il farmaco è esclusivamente monouso. Il farmaco non deve essere somministrato per via endovenosa.

Copaxone-Teva e metodi convenzionali terapia sintomatica sclerosi multipla (compreso il trattamento con corticosteroidi) sono reciprocamente compatibili.

Raccomandazioni per i pazienti sulla somministrazione di Copaxone (Teva).

1. Prima di somministrare il farmaco, assicurati di avere tutto il necessario per l'iniezione:
   • una siringa riempita con una soluzione del farmaco;
   • batuffolo di cotone inumidito con alcool;
   • contenitore per siringhe usate.
2. Prenda un blister con una siringa piena dalla confezione generale. Poiché il farmaco è conservato in frigorifero, deve essere tenuto a temperatura ambiente per almeno 20 minuti.
3. Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone prima di somministrare il farmaco.
4. Ispezionare la soluzione nella siringa prima dell'uso. In presenza di particelle sospese o di un cambiamento nel colore della soluzione, non deve essere utilizzato.
5. Selezionare l'area del corpo da iniettare. La figura mostra otto aree raccomandate per l'iniezione: braccia, cosce, glutei, addome (vedi figura). Non iniettare in punti dolorosi, aree scolorite o arrossate della pelle, aree con foche o noduli. Per ridurre il disagio e il dolore sulla pelle nel sito di iniezione, scelga ogni giorno un nuovo sito di iniezione. All'interno di ogni area, continua anche a cambiare i punti di iniezione. Per una corretta alternanza, si consiglia di elaborare uno schema per modificare i siti di iniezione.
6. Rimuovere la siringa dal blister singolo rimuovendo il contrassegno di carta (striscia).
7. Prendi la siringa nella mano con cui scrivi. Rimuovere il cappuccio protettivo dall'ago.
8. Dopo aver pretrattato il sito di iniezione con un batuffolo di cotone con una soluzione alcolica, raccogliere leggermente la pelle in una piega con il pollice e l'indice.
9. Con la siringa perpendicolare al sito di iniezione (vedere figura), inserire l'ago con un angolo di 90 gradi. Inietti il ​​farmaco gradualmente, premendo uniformemente lo stantuffo della siringa fino a quando non è completamente vuoto.
10. Rimuovere la siringa con l'ago in un movimento verticale verso l'alto, mantenendo lo stesso angolo di inclinazione.
11. Mettere la siringa in un contenitore per lo smaltimento.

Se il paziente ha dimenticato di iniettare il farmaco.

Se il paziente ha dimenticato di somministrare il farmaco, l'iniezione deve essere praticata il prima possibile, non appena se ne ricorda. Non è possibile inserire una doppia dose del farmaco. La successiva siringa pronta può essere utilizzata solo dopo 24 ore.

Se il paziente per qualsiasi motivo decide di interrompere l'uso del farmaco. dovrebbe prima consultare un medico.

Effetti collaterali.

Copaxone-Teva è sicuro e ben tollerato dai pazienti. Poiché il farmaco non ha ampie proprietà immunosoppressive, provoca un piccolo numero di effetti collaterali. A volte reazioni locali o generali possono verificarsi immediatamente dopo l'iniezione. Reazioni locali: dolore, arrossamento, gonfiore, in rari casi, atrofia cutanea o lipoatrofia nel sito di iniezione, ascesso, ematoma. Reazioni generali: in rari casi è possibile una reazione sistemica: sensazione di afflusso di sangue, dolore toracico (mentre non si registrano cambiamenti sull'ECG), palpitazioni, ansia, mancanza di respiro, difficoltà a deglutire, orticaria, sentimenti di paura (clinica vicino a " attacco di panico"). Questi sintomi sono generalmente a breve termine e limitati (da 30 secondi a 15 minuti) e non richiedono correzione medica. I sintomi possono comparire diversi mesi dopo l'inizio della terapia. Il paziente può manifestare questo o quel sintomo sporadicamente, la loro comparsa di solito non è la ragione per interrompere il trattamento con Copaxone.

In alcuni pazienti, dopo 12-15 mesi di trattamento, c'è un aumento dei linfonodi regionali, che indica un'attivazione pronunciata sistema immunitario. Nello stesso gruppo di pazienti, il farmaco è particolarmente efficace nel ridurre la frequenza delle riacutizzazioni e il grado di progressione della disabilità.

Altri effetti indesiderati sono molto rari e sono elencati nel foglietto illustrativo.

Come ridurre la gravità delle reazioni locali?

Data la regolarità della somministrazione del farmaco, alcuni pazienti manifestano reazioni locali alle iniezioni. Esistono diversi semplici trucchi per ridurne la gravità e la frequenza:

• cambiare sempre il sito di iniezione, tenere un diario per registrare la sequenza dei siti di iniezione;
• inserire ed estrarre l'ago perpendicolarmente alla pelle senza muovere la pelle;
• non affrettarti a somministrare il farmaco, cerca di essere in un ambiente tranquillo e calmo durante l'iniezione;
• non iniettare il farmaco dopo l'attività sportiva, dopo un bagno o una doccia caldi;
• utilizzare i siti di iniezione consigliati, evitare quei luoghi in cui non è possibile catturare una piega di 2,5 - 5 cm di pelle;
• quando si inietta in punti difficili da raggiungere, utilizzare un autoiniettore, impostandone la profondità in base allo spessore del tessuto sottocutaneo nel sito di iniezione;
• per ridurre il rischio di infezioni, ricordarsi di lavarsi le mani prima dell'inserimento, non toccarsi pelle e capelli dopo essersi lavati le mani;
• il sito di iniezione deve essere pulito e asciutto;
• evitare di iniettare in aree in cui l'attrito e la pressione degli indumenti o di una cintura possono irritare la pelle;
• i muscoli nell'area di iniezione devono essere completamente rilassati, non iniettare in aree spasmodiche;
• non visitare il solarium e non usare lozioni abbronzanti, questo può causare irritazione alla pelle;
• non iniettare il farmaco nelle smagliature (smagliature visibili sulla pelle) e nei punti in cui passa piccoli vasi;
• non iniettare il farmaco nella superficie interna della parte superiore del braccio o della coscia;
• il farmaco iniettato non deve essere freddo: estrarlo dal frigorifero 20-30 minuti prima dell'iniezione, tenere la siringa in mano per diversi minuti prima dell'iniezione; anche il sito di iniezione non deve essere freddo o molto caldo al tatto;
• non strofinare il sito di iniezione dopo l'iniezione, basta premerlo con un batuffolo di cotone;
• per mantenere l'ago asciutto, dopo aver tolto il cappuccio grigio, scrollarsi di dosso l'eccesso di farmaco.

La sclerosi multipla è una grave malattia del sistema nervoso che richiede un trattamento tempestivo. Il farmaco Copaxone è appena stato creato appositamente per.

Questo strumento aiuta a ripristinare lo stato mentale ed emotivo del paziente, elimina i disturbi del sistema nervoso causati dalla malattia e normalizza anche l'attività cerebrale.

Forma di rilascio e componenti costitutivi

Copaxone è disponibile come soluzione per la somministrazione sottocutanea. La soluzione può avere una struttura incolore, a volte con una sfumatura gialla. Il liquido viene posto in siringhe, il volume di ciascuna è di 1 ml.

Le siringhe sono confezionate in blister, ciascuno contenente 28 iniezioni. Tutti i blister sono contenuti in una scatola di cartone.

Elementi costitutivi:

• il principale ingrediente attivo è il glatiramer acetato;
• componenti aggiuntivi - mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili.

Profilo farmacologico

Il farmaco ha un effetto immunomodulatore.

Il principale componente costitutivo di Copaxone glatiramer acetato si riferisce al sale acetico, che fa parte di una miscela di sostanze sintetiche

Formula di Glatiramer Acetato

polipeptidi, che derivano da quattro amminoacidi naturali: acido L-glutammico, L-alanina, L-tirosina e L-lisina. Questa sostanza è simile nelle sue proprietà chimiche alla principale proteina mielina.

Glatiramer acetato provoca cambiamenti positivi nel processo patologico durante la malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale -.

Il componente principale ha un effetto immunomodulatore dopo l'iniezione. Glatiramer acetato ha il principio di un effetto specifico sul corpo, che consiste nella sostituzione competitiva degli antigeni della mielina, vale a dire la proteina principale, la glicoproteina dell'oligodendrocita mielinico e la proteina proteolipidica nelle zone di legame con molecole del principale complesso di istocompatibilità di classe 2, che sono situato nella struttura delle cellule di tipo presentante l'antigene.

A causa di ciò, Copaxone stimola il processo di sintesi del fattore neurotrofico da parte delle cellule Th2 e fornisce protezione alle strutture cerebrali dalle influenze distruttive. La sostanza principale non ha un effetto generalizzato sui componenti principali delle manifestazioni immunitarie a tutti gli effetti del corpo.

Durante la somministrazione sottocutanea, glatiramer acetato viene rapidamente assorbito nel sito di iniezione. Una piccola quantità di prodotti di idrolisi, così come principio attivo può penetrare nella struttura. sistema linfatico. Inoltre, la sostanza principale può entrare parzialmente nella struttura del letto vascolare.

Quali sono le indicazioni per la prescrizione del farmaco?

Farmaco Copaxone è prescritto per le seguenti indicazioni:

1. Sindrome clinicamente isolata. Inoltre, se la CIS è caratterizzata da un singolo episodio di demielinizzazione, ciò suggerisce la presenza di sclerosi multipla. Inoltre, se durante questa condizione c'è un processo infiammatorio che richiede l'uso di glucocorticosteroidi per via endovenosa per ridurre il dolore e ridurre il rischio di transizione verso la sclerosi multipla clinicamente convincente.
2. Per la sclerosi multipla recidivante-remittente. Il farmaco viene utilizzato durante questa condizione per ridurre la frequenza delle esacerbazioni, nonché per rallentare lo sviluppo di complicanze e gravi conseguenze.

Controindicazioni per l'uso

• aumento delle reazioni al glatiramer acetato o al mannitolo;
• non dovrebbe essere usato dalle donne durante il trasporto di un bambino;
• Non deve essere utilizzato da bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.

Inoltre, il farmaco deve essere usato con estrema cautela in tali condizioni:

• se c'è una predisposizione alle allergie;
• in presenza di malattie del cuore e dei vasi sanguigni;
• disturbi dei reni.

Metodo di applicazione e dosaggio

Il farmaco è prescritto per gli adulti. Copaxone è usato ogni giorno. Viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 20 mg. Il farmaco viene somministrato ogni 24 ore, si consiglia di iniettare tutti i giorni alla stessa ora.

Come viene somministrata l'iniezione?

Poiché il medicinale viene conservato in un luogo freddo, prima di utilizzarlo, le fiale devono essere conservate per qualche tempo a temperatura ambiente per circa 20 minuti.

Viene somministrato per via sottocutanea. Si consiglia di effettuare un'iniezione nell'avambraccio, nell'addome, nei glutei, nelle cosce. Ogni giorno è necessario cambiare l'area per l'iniezione. Prima di iniettare la soluzione, l'area richiesta della pelle deve essere trattata con alcool.

Se nel liquido della soluzione sono presenti particelle, torbidità, non è consigliabile utilizzarlo.

Se un'iniezione è stata dimenticata, dovrebbe essere eseguita non appena il paziente se ne ricorda. Non raddoppiare la dose.

Come somministrare il medicinale:

• in primo luogo, la siringa viene rimossa dalla confezione;
• quindi un cappuccio speciale viene rimosso dall'ago;
• quindi il sito di iniezione deve essere lubrificato con un liquido alcolico;
• con un grande e indice la pelle è presa sotto forma di una piega;
• posizionando la siringa perpendicolarmente al sito di iniezione, l'ago viene inserito con un angolo di 90 gradi e quindi viene iniettato il medicinale;
• al termine della procedura, l'ago viene lentamente rimosso ed eliminato.

In nessun caso il farmaco deve essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa!

Video educativi su Copaxone:

Applicazione durante la gravidanza e durante l'allattamento

I dati sull'effetto del farmaco sul feto durante la gravidanza non sono completamente compresi. Non è noto come i principi attivi il farmaco influenzerà la donna e il nascituro durante la gravidanza, quindi Copaxone non è raccomandato per l'uso da parte delle donne durante la gravidanza.

Si sconsiglia inoltre l'uso del prodotto durante l'allattamento. Non ci sono dati sul fatto che i componenti attivi del farmaco entrino nella composizione del latte materno. Quando si utilizza il farmaco durante l'allattamento, si raccomanda di correlare l'effetto positivo atteso per la madre e l'effetto negativo sul bambino.

Effetti collaterali

Dopo aver usato il farmaco, è possibile quanto segue sintomi spiacevoli:

• fenomeni locali- dolore, comparsa di arrossamento, a volte un ascesso, possono comparire ematomi nell'area di iniezione;
• sintomi sistemici- vampate di calore, dolore toracico, palpitazioni, ansia, fiato corto, difficoltà a deglutire.

Di tanto in tanto possono verificarsi le seguenti reazioni avverse:

• disturbi dell'attività del cuore e dei vasi sanguigni - battito cardiaco frequente, stato di vasodilatazione e, in rari casi, può esserci un aumento della pressione sanguigna, pallore, vene varicose;
• disturbi dell'apparato digerente - raramente possono comparire disturbi delle feci, nausea, stomatite, gastroenterite, carie;
• fenomeni di tipo anafilattico, stati di shock;
• la comparsa di edema, perdita di peso;
• il verificarsi di artralgia, artrite;
• disturbi del sistema nervoso - l'aspetto;
• mancanza di respiro, broncospasmo, sangue dal naso, la voce può cambiare;
• raramente possono verificarsi impotenza, amenorrea, sanguinamento vaginale.

istruzioni speciali

Durante l'uso del farmaco, vale la pena considerare le seguenti importanti sfumature:

• il medicinale è prescritto con cautela ai pazienti che hanno una predisposizione alle allergie e ai disturbi cardiaci;
• si consiglia ai pazienti con funzionalità renale compromessa di eseguire periodicamente test di laboratorio per monitorare gli indicatori generali;
• prima dell'iniezione, il paziente deve essere informato sulle caratteristiche delle iniezioni sottocutanee e sulle regole di somministrazione della soluzione;
• il riutilizzo di aghi e siringhe è inaccettabile;
• tutte le siringhe con aghi usate dopo la somministrazione del farmaco devono essere smaltite.

Analizzando l'esperienza di utilizzo...

La rete ha numerose recensioni e recensioni sull'uso di Copaxone per il trattamento: a nostro avviso, abbiamo raccolto le più interessanti.

Recensione di esperti

Copaxone è un farmaco immunomodulatore indicato per il trattamento della sclerosi multipla. Il suo utilizzo consente di eliminare tutti i segni di questo disturbo del sistema nervoso, oltre a rallentarne il decorso.

Dopo aver usato il farmaco per un mese, ci sono miglioramenti significativi nelle condizioni dei pazienti, i sintomi spiacevoli della malattia scompaiono.

Tuttavia, all'inizio il farmaco provoca numerosi effetti collaterali- capogiri, mal di testa, dolore al sito di iniezione, arrossamento, ansia. Ma nel tempo, tutti questi fenomeni passano da soli.

Neurologo, esperto di siti web neurodoc

Opinione dei membri del forum

Ho già la sclerosi multipla a lungo, esattamente 15 anni. Questa malattia, all'inizio, mi ha dato molte difficoltà. Ma è un bene che vengo costantemente esaminato dal mio medico, che mi prescrive farmaci efficaci per ridurre i sintomi.

Uso Copaxone da molto tempo, da circa 5 anni, all'inizio ho avuto gravi effetti collaterali: vertigini, ansia, dolore al sito di iniezione e al petto. Ma ho sopportato tutto e ho continuato a fare iniezioni. Dopo due anni di utilizzo, ha anche dato alla luce un bambino, ma al momento della gravidanza non ha usato il farmaco.

Anna, 56 anni

Mio marito ha la sclerosi multipla, gli è stata diagnosticata 5 anni fa. Non appena ho scoperto che aveva questa malattia, mi sono subito spaventata molto, ho pensato a come continuare a vivere e cosa fare.

Ho trovato un bravo medico e subito mi ha rassicurato, mi ha assicurato che potevo convivere con questo disturbo, bastava usare preparativi speciali. Ha prescritto il farmaco Copaxone.

All'inizio mio marito aveva gravi effetti collaterali, allora ero molto preoccupato per lui, ma col tempo tutto è tornato alla normalità. Usa questo prodotto da 4 anni ormai. In generale, il farmaco è buono!

Marina, 48 anni

Il prezzo della salute, o il costo morde...

Il prezzo di un pacchetto di Copaxone con 28 siringhe nella Federazione Russa va da 31mila a 34mila rubli, in Ucraina è possibile acquista per 13500-14000 grivna, sono disponibili per l'acquisto anche i seguenti analoghi del farmaco:

• Axoglatiran FS;
• Glatirato;
• CopaxoneTeva;
• Timeson;
• Glatimer acetato.

Pronuncia

Nome generico: glatiramer (iniezione) (gla TIR a mer)
Nome depositato: Copaxone, Glatopa

Cos'è Copaxone?

Copaxone (glatiramer) è una combinazione di quattro aminoacidi (proteine) che influenzano il sistema immunitario.

Copaxone è usato per trattare la sclerosi multipla (SM) e per prevenire il ripetersi della SM.

Copaxone non curerà la SM, ma può far sì che le ricadute si verifichino meno spesso.

Informazioni importanti

Usa Copaxone esattamente come ti è stato prescritto. Non usare il medicinale in grandi quantità o usarlo più a lungo di quanto raccomandato dal medico. Seguire le istruzioni sull'etichetta della prescrizione.

Dillo a ciascuno dei tuoi operatori sanitari su tutto il tuo condizioni mediche, allergie e qualsiasi medicinale che usi.

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Copaxone viene somministrato per iniezione sottocutanea. Le potrebbero essere fornite istruzioni su come somministrare il medicinale a casa. Non usi questo medicinale a casa a meno che tu non abbia compreso appieno come iniettare e smaltire correttamente aghi e siringhe usati durante l'assunzione del medicinale.

Alcune persone che hanno ricevuto un'iniezione di Copaxone hanno avuto una reazione seria. Informa immediatamente il tuo assistente se ti senti irrequieto, caldo, pruriginoso, pruriginoso o hai un battito cardiaco accelerato, senso di oppressione alla gola o difficoltà a respirare durante l'iniezione. Questo tipo di reazione può verificarsi anche dopo aver usato questo medicinale per diversi mesi.

Prima di usare questo medicinale

Non dovresti usare Copaxone se sei allergico al glatiramer o al mannitolo.

Per assicurarti che Copaxone sia sicuro per te, informi il medico se soffri di altre condizioni mediche.

Copaxone non dovrebbe danneggiare un nascituro. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante il trattamento.

Non è noto se il glatiramer passi nel latte materno o se possa danneggiare un bambino che allatta. Informi il medico se sta allattando un bambino.

Come usare Copaxone?

Usa Copaxone esattamente come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità maggiori o minori o più a lungo di quanto raccomandato. Seguire le indicazioni sull'etichetta della prescrizione.

Copaxone viene iniettato sotto la pelle. Potrebbe esserti mostrato come usare le iniezioni a casa. Non si inietti questo medicinale da solo a meno che non abbia compreso appieno come iniettare e smaltire correttamente gli aghi e le siringhe usati.

Questo medicinale viene fornito con istruzioni per il paziente per la sicurezza e uso efficace. Segui attentamente queste istruzioni. In caso di domande, si rivolga al medico o al farmacista.

Lavare e asciugare le mani prima di preparare la siringa e fare l'iniezione.

Le siringhe preriempite di Copaxone sono esclusivamente monouso. Getti via il flaconcino o la siringa dopo ogni iniezione.

Prima di utilizzare una siringa preriempita, rimuoverla dal frigorifero e lasciarla riscaldare a temperatura ambiente per 20 minuti. Non riscaldare i medicinali forno a microonde O acqua calda. Non rimuovere le bolle d'aria da una siringa preriempita, altrimenti potresti rimuovere accidentalmente una piccola quantità di farmaco.

Non utilizzare Copaxone se ha cambiato colore o particelle al suo interno. Chiama il tuo medico per una nuova prescrizione.

Usa un punto diverso del tuo corpo ogni volta che ti fai un'iniezione. Il medico le mostrerà i punti del corpo in cui può tranquillamente iniettare il medicinale. Non iniettare Copaxone nello stesso posto due volte entro 1 settimana.

Non smetta di usare questo medicinale senza aver prima parlato con il medico.

Utilizzare un ago monouso solo una volta. Seguire le leggi statali o locali relative allo smaltimento di aghi e siringhe usati. Usa un contenitore "per oggetti taglienti" con una foratura (chiedi al tuo farmacista dove trovarlo e come buttarlo via). Tenere questo contenitore fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Conservare le siringhe preriempite e i flaconcini (flaconi) di Copaxone in frigorifero. Non lasciare che il medicinale si congeli.

Puoi anche conservare Copaxone a temperatura ambiente, lontano da umidità, luce e calore. Copaxone manterrà fino a 30 giorni se conservato a temperatura ambiente. Butta via qualsiasi Copaxone inutilizzato che è rimasto a temperatura ambiente per più di 30 giorni.

Informazioni sul dosaggio di Copaxone

Dose abituale per adulti per la sclerosi multipla:

Per ridurre i tassi di recidiva nei pazienti con sclerosi multipla a remissione recidivante:

20 mg per via sottocutanea una volta al giorno.

Vedi anche: Informazioni sul dosaggio (più in dettaglio)

Leggi di più sulla clozapina.

Cosa succede se dimentico una dose?

Usi la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Salti la dose dimenticata se è quasi l'ora della dose successiva programmata. Non usi medicinali aggiuntivi per compensare la dose dimenticata.

Cosa succede se vado in overdose?

Rivolgersi a un medico di emergenza o chiamare la Veleno Help Line al numero 1-800-222-1222.

Leggi anche Ventolin HFA.

Cosa dovrei evitare durante l'utilizzo di Copaxone?

Segui le istruzioni del tuo medico su eventuali restrizioni di cibo, bevande o attività.

Effetti collaterali di Copaxone

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Copaxone: orticaria; Respiro affannoso; Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'iniezione. Informa subito il tuo assistente se ti senti irrequieto, caldo, pruriginoso, pruriginoso o hai un battito cardiaco accelerato, senso di oppressione alla gola o difficoltà a respirare. Questo tipo di reazione può verificarsi anche dopo aver utilizzato Copaxone per diversi mesi.

Smetti di usare Copaxone e chiama subito il medico se hai:

dolore al petto;

arrossamento (calore, arrossamento o sensazione di formicolio); O

Battito cardiaco martellante o battito cardiaco accelerato.

Gli effetti collaterali comuni di Copaxone includono:

Rossore, leggero dolore, prurito, gonfiore, nodulo o alterazioni della pelle quando è stata somministrata l'iniezione.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiedi al tuo medico degli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Vedi anche: Effetti collaterali (più in dettaglio)

Quali altri farmaci influenzeranno Copaxone?

Altri farmaci possono interagire con glatiramer, inclusi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i medicinali che stai attualmente utilizzando e di qualsiasi medicinale che inizi o smetti di utilizzare.

Dove posso ottenere maggiori informazioni?

• Il tuo farmacista può fornire Informazioni aggiuntive su Copaxone.

Video su Copaxone

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd Ivax Pharmaceuticals UK Teva Pharmaceutical Industries Ltd

Paese di origine

Regno Unito Israele

Gruppo di prodotti

Farmaci immunomodulatori e immunosoppressori

Agente immunomodulante

Modulo per il rilascio

• 28 siringhe con una soluzione di 1,0 ml per confezione

Descrizione della forma farmaceutica

• Soluzione da incolore a leggermente gialla, leggermente opalescente

effetto farmacologico

Copaxone-Teva® (glatiramer acetato) è un sale di acido acetico di una miscela di polipeptidi sintetici formata da 4 amminoacidi naturali: acido L-glutammico, L-alanina, L-tirosina e L-lisina e, nella struttura chimica, ha elementi di somiglianza con la proteina basica della mielina. Glatiramer acetato ha proprietà immunomodulatorie e la capacità di bloccare le reazioni autoimmuni specifiche della mielina coinvolte nella patogenesi della distruzione della guaina mielinica dei conduttori nervosi del SNC nella sclerosi multipla. Glatiramer acetato ha meccanismo specifico azione, che si basa sulla capacità di sostituire in modo competitivo gli antigeni della mielina - proteina basica della mielina, glicoproteina oligodendrocitica della mielina e proteina proteolipica nei siti di legame con le molecole del complesso maggiore di istocompatibilità di classe 2 situate sulle cellule presentanti l'antigene. Lo spostamento competitivo provoca due reazioni: stimolazione dei linfociti T soppressori antigene-specifici (tipo Th2) e inibizione dei linfociti T effettori antigene-specifici (tipo Th1). I linfociti T-soppressori attivati ​​entrano nella circolazione sistemica ed entrano nel sistema nervoso centrale. Una volta nel sito di infiammazione nel SNC, questi linfociti T vengono riattivati ​​dagli antigeni della mielina, che porta alla produzione di citochine antinfiammatorie (IL-4, IL-6, IL-10, ecc.). Queste citochine riducono l'infiammazione locale sopprimendo la risposta infiammatoria locale delle cellule T, che porta all'accumulo di specifiche cellule antinfiammatorie di tipo Th2 e all'inibizione del sistema delle cellule Th1 pro-infiammatorie. Inoltre, il glatiramer acetato stimola la sintesi del fattore neurotrofico da parte delle cellule Th2 e protegge le strutture cerebrali dai danni (effetto neuroprotettivo). Il farmaco non ha un effetto generalizzato sui principali collegamenti delle normali reazioni immunitarie del corpo, che lo distingue fondamentalmente dagli immunomodulatori non specifici, compresi i preparati beta-interferone. Gli anticorpi risultanti contro glatiramer acetato non hanno un effetto neutralizzante che riduca l'effetto clinico del farmaco.

Farmacocinetica

A causa delle peculiarità struttura chimica glatiramer acetato, che è una miscela di polipeptidi formati da amminoacidi naturali, nonché un basso dosaggio terapeutico, i dati di farmacocinetica sono solo indicativi. Sulla base di essi, oltre che di dati sperimentali, si ritiene che dopo l'iniezione sottocutanea il farmaco venga rapidamente idrolizzato nel sito di iniezione. I prodotti dell'idrolisi, così come una piccola parte di glatiramer acetato immodificato, possono entrare nel sistema linfatico e raggiungere parzialmente il letto vascolare. Glatiramer acetato esercita la sua azione immunomodulante nel sito di iniezione. Il suo effetto terapeutico è mediato dalla distribuzione sistemica delle cellule T soppressori attivate. La concentrazione determinata di glatiramer acetato o dei suoi metaboliti nel sangue non è correlata con effetto terapeutico.

Condizioni speciali

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo Sulla base dei dati disponibili, non sono necessarie precauzioni speciali per le persone che guidano autoveicoli o macchinari complessi. Per garantire l'uso sicuro ed efficace di Copaxone®-Teva, i pazienti devono: 1. Informi il medico se è incinta, desidera avere un bambino o rimane incinta durante l'assunzione del farmaco. 2. Informi il medico se sta allattando il bambino. 3. Non modificare la dose o la modalità di somministrazione del farmaco senza consultare un medico. 4. Non interrompere l'assunzione del farmaco senza consultare un medico. Con cautela, il farmaco deve essere prescritto a pazienti predisposti a reazioni allergiche e con patologia cardiaca. I pazienti con funzionalità renale compromessa devono essere monitorati regolarmente indicatori di laboratorio. In presenza di particelle non sciolte, la soluzione preparata del farmaco non deve essere utilizzata. Il contenuto della siringa è esclusivamente monouso; la soluzione rimanente del farmaco dovrebbe essere distrutta. I pazienti devono essere istruiti sull'uso di metodi antisettici durante la somministrazione del farmaco e addestrati alla tecnica dell'autoiniezione. La prima iniezione deve essere effettuata sotto la supervisione di uno specialista qualificato. La consapevolezza del paziente dell'importanza di utilizzare un trattamento antisettico per le iniezioni e le procedure autosomministrate deve essere monitorata periodicamente. I pazienti devono essere informati sull'inammissibilità del riutilizzo di aghi e siringhe, nonché sulla procedura per il loro smaltimento sicuro. Il paziente può smaltire gli aghi e le siringhe usati solo dopo che sono stati preventivamente inseriti in una confezione solida. Se il paziente non ha la possibilità di conservare le siringhe con il farmaco in frigorifero, è consentita la conservazione a una temperatura di 15-25 ° C, ma non più di un mese. Se entro un mese le siringhe non sono state utilizzate e allo stesso tempo il blister non è stato aperto, queste siringhe devono essere ulteriormente conservate in frigorifero (2-8 ° C). I pazienti devono essere informati sulle possibili reazioni avverse associate all'uso del farmaco.

Composto

• 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: glatiramer acetato - 20 mg eccipienti: mannitolo (mannitol) acqua per preparazioni iniettabili.

Copaxone-Teva indicazioni per l'uso

• sclerosi multipla recidivante-remittente (per ridurre la frequenza delle riacutizzazioni, rallentare lo sviluppo di complicanze invalidanti

Dosaggio di Copaxone-Teva

• 20mg/ml

Effetti collaterali di Copaxone-Teva

• Copaxone®-Teva è sicuro e ben tollerato dai pazienti. Possibili reazioni immediatamente dopo l'iniezione: reazioni locali: dolore, arrossamento, gonfiore, in rari casi - atrofia della pelle o del tessuto sottocutaneo nel sito di iniezione, ascesso, ematoma. Reazioni sistemiche: vampate di calore, dolore toracico, palpitazioni, ansia, mancanza di respiro, difficoltà a deglutire, orticaria. Sintomi specificati possono essere temporanei e limitati e non richiedere particolari interventi; possono iniziare diversi mesi dopo l'inizio della terapia, il paziente può manifestare questo o quel sintomo sporadicamente. Tra gli altri reazioni avverse a volte può essere osservato: di lato del sistema cardiovascolare: palpitazioni, vasodilatazione, raramente sincope, aumento della pressione sanguigna, extrasistole, pallore, vene varicose vene; dall'apparato digerente: costipazione, diarrea, nausea; molto raramente - anoressia, disfagia, gastroenterite, stomatite, carie; reazioni allergiche: shock allergico e reazioni anafilattoidi. dal sistema sanguigno e linfatico: raramente - linfoadenopatia, molto raramente - eosinofilia, splenomegalia; metabolico e nutrizionale: molto raro - edema, perdita di peso, avversione all'alcol; dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - artralgia, artrite; dal sistema nervoso: raramente - instabilità emotiva, annebbiamento della coscienza (stupore), convulsioni, ansia, depressione, vertigini, tremore, atassia, mal di testa; dal lato sistema respiratorio: raramente - aumento della respirazione (iperventilazione). In casi isolati: broncospasmo, epistassi, ipoventilazione, alterazione della voce; dal lato sistema genito-urinario: raramente - amenorrea, ematuria, impotenza, menorragia, sanguinamento vaginale.

interazione farmacologica

L'interazione tra Copaxone®-Teva e altri farmaci non è stata studiata a sufficienza. Nessun identificato interazione farmacologica, compreso l'uso simultaneo di Copaxone®-Teva con farmaci usati per trattare la sclerosi multipla, compresi i corticosteroidi (con uso combinato fino a 28 giorni). Molto raramente, la frequenza delle reazioni locali può aumentare.

Overdose

Non ci sono dati sul sovradosaggio di Copaxone®-Teva.

Condizioni di archiviazione

• tenere lontano dai bambini

Informazioni fornite

Il sito fornisce informazioni di base solo a scopo informativo. La diagnosi e il trattamento delle malattie devono essere effettuati sotto la supervisione di uno specialista. Tutti i farmaci hanno controindicazioni. È necessaria la consulenza di un esperto!

medicinale Copaxone si riferisce a immunomodulatori- cioè, mezzi che hanno un effetto normalizzante sull'attività del sistema immunitario umano. Copaxone appartiene al gruppo di farmaci che modificano il decorso della sclerosi multipla (MRMS). Di conseguenza, Copaxone è utilizzato per il trattamento della sclerosi multipla, ha la capacità di ridurre il tasso di progressione della patologia, la frequenza delle recidive e il tempo di insorgenza della disabilità di una persona. Il farmaco appartiene anche ai farmaci per la terapia preventiva della sclerosi multipla, abbreviati in CRAB - Copaxone, Rebif, Avonex, Betaferon.

Copaxone-Teva

Il farmaco è stato sviluppato e prodotto dalla società farmaceutica israeliana Teva, così viene spesso chiamato Copaxone-Teva. Tuttavia, dentro l'anno scorso Apparvero i generici dell'originale Copaxone-Teva, prodotti da altre aziende farmaceutiche, tra cui la russa Pharm-Sintez. Questi preparati contengono lo stesso principio attivo, ma i metodi per la sua preparazione, purificazione e preparazione forma di dosaggio possono essere molto diversi da quelli del prodotto originale. Tali farmaci sono chiamati generici e la loro qualità dipende direttamente dal grado di purezza. sostanza attiva e rispetto della tecnologia di produzione della forma di dosaggio finita.

Ci sono situazioni in cui un farmaco generico ha esattamente lo stesso effetto ed efficacia del farmaco originale. Ma più spesso ci sono situazioni in cui i farmaci generici differiscono in qualche modo nelle loro proprietà ed efficacia dai farmaci originali. Le massime differenze tra i generici si concentrano nell'efficacia, nella presenza e nella gravità degli effetti collaterali, nel prezzo, ecc.

Composizione e forme di dosaggio di Copaxone

Copaxone-Teva contiene come ingrediente attivo glatiramer acetato . Il complesso di glatiramer acetato è costituito da sali di acido acetico degli amminoacidi glutammina, alanina, tirosina e lisina, ottenuti sinteticamente. Questo composto complesso (glatiramer acetato) è simile alla mielina, la principale proteina della membrana fibra nervosa.

Oggi Copaxone è disponibile in singole fiale di spitz sotto forma di una soluzione pronta per la somministrazione. Ogni siringa contiene dose singola farmaco - 1 ml. Una confezione di Copaxone contiene 28 tubi per siringa riempiti di soluzione e pronti per l'uso. La soluzione è normale - incolore o leggermente giallastra, con una leggera opalescenza. In passato, Copaxone era disponibile come polvere liofilizzata e acqua sterile come diluente. In questo caso, il farmaco doveva essere sciolto prima dell'uso. Una confezione conteneva anche 28 fiale di liofilizzato e 28 fiale di acqua.

Una dose di Copaxone (1 ml) contiene 20 mg di glatiramer acetato as sostanza attiva. E come eccipienti in Copaxone sono presenti solo mannitolo e acqua distillata.

Effetti terapeutici di Copaxone, efficace per il trattamento
sclerosi multipla

Il farmaco Copaxone ha la capacità di agire sulle cellule immunocompetenti, bloccando il corso attivo delle reazioni autoimmuni che svolgono un ruolo di primo piano nella patogenesi della sclerosi multipla. Copaxone blocca le reazioni autoimmuni che distruggono la guaina mielinica naturale della fibra nervosa. Con la sclerosi multipla, è la guaina mielinica della fibra nervosa che soffre, a causa della quale gli impulsi non possono essere trasmessi liberamente attraverso i conduttori.

Copaxone agisce come un falso bersaglio per le cellule del sistema immunitario, che attaccano attivamente le guaine mieliniche dei nervi nella sclerosi multipla. Ciò significa che le cellule del sistema immunitario invece delle cellule della mielina attaccano e legano i complessi di glatiramer acetato, distruggendoli, non le fibre nervose. Se qualche cellula immunocompetente ha già contattato la mielina della fibra nervosa, Copaxone è in grado di spostarla dal complesso e prenderne il posto. Cioè, il farmaco, a causa della sua forte somiglianza strutturale con la mielina, ritarda semplicemente l'attacco. cellule immunocompetenti su se stesso, proteggendo così la fibra nervosa dalla distruzione.

Copaxone ha anche la capacità di stimolare la formazione di cellule del sistema immunitario che riducono l'intensità dell'infiammazione autoimmune. Queste cellule sono chiamate linfociti soppressori Th2. L'esatto meccanismo di attivazione di questo tipo cellulare è sconosciuto, ma gli scienziati suggeriscono che le cellule dendritiche di Langerhans localizzate nelle strutture della pelle ne prendano parte.

I linfociti soppressori entrano nel flusso sanguigno, da cui entrano nel sistema nervoso centrale. Essendo nel sistema nervoso centrale, i linfociti soppressori entrano nell'area in cui si sta verificando attivamente l'infiammazione. In quest'area, i linfociti sono influenzati dalla mielina, che porta alla produzione di molecole antinfiammatorie (interleuchine - 4, 6 e 10), chiamate citochine. Queste citochine riducono significativamente il processo infiammatorio in un'area limitata del cervello. È grazie a questo meccanismo che Copaxone riduce il tasso di sviluppo della demielinizzazione nel cervello.

Oltre a ridurre il tasso di progressione della malattia, il farmaco ha un effetto neuroprotettivo, cioè protegge tessuti nervosi. L'effetto neuroprotettivo del farmaco è dovuto alla sua capacità di attivare la formazione del fattore di crescita delle cellule cerebrali.

Copaxone ha la capacità di modulare l'attività delle cellule del sistema immunitario esclusivamente localmente, nel sito di iniezione, senza provocare reazioni generalizzate da tutto il corpo umano. Questa è la differenza fondamentale tra Copaxone e farmaci con beta-interferone come ingrediente attivo (ad esempio Avonex, Rebif).

Un ruolo enorme nella progressione e nello sviluppo della sclerosi multipla è svolto dai processi di perossidazione lipidica, che consistono nella formazione di radicali liberi che danneggiano la normale struttura di lipidi, proteine, DNA e RNA. E la guaina mielinica dei nervi è costituita per l'80% da lipidi, che sono danneggiati. Nel corpo umano, l'acido urico agisce come un potente antiossidante, la cui concentrazione nel sangue dei pazienti con sclerosi multipla è significativamente ridotta. Il farmaco Copaxone porta ad un aumento della concentrazione acido urico nel sangue, che riduce anche il tasso di sviluppo della malattia. L'esatto meccanismo per aumentare la concentrazione di acido urico nel sangue durante l'assunzione di Copaxone non è stato ancora stabilito.

Clinicamente, Copaxone riduce la frequenza delle riacutizzazioni e la loro gravità nei pazienti con sclerosi multipla remittente, rallentando così la disabilità. Il farmaco riduce la frequenza delle esacerbazioni di 1/3 se usato per almeno sei mesi. Con l'uso prolungato del farmaco (anni), è stata rilevata una diminuzione della frequenza delle recidive dell'80%, ovvero se il paziente ha avuto 1,5 recidive all'anno, questo numero è diminuito a 1 volta in 5 anni. Quasi il 90% dei pazienti che hanno utilizzato Copaxone per 10 anni camminano autonomamente. La disabilità e il deterioramento sono stati osservati nel 38% dei pazienti che utilizzano questo farmaco e nel gruppo che non utilizza questi farmaci, la stessa percentuale è 72.

Il meccanismo d'azione del farmaco Copaxone - video

Indicazioni e controindicazioni

Copaxone è usato per trattare la sclerosi multipla recidivante-remittente al fine di ridurre la frequenza delle esacerbazioni e rallentare la disabilità.

Controindicazione assoluta all'uso di Copaxone è la presenza di alta sensibilità o allergia al glatiramer acetato o al mannitolo, che fanno parte del farmaco.

Istruzioni per l'uso

Copaxone viene somministrato quotidianamente, sotto forma di iniezioni sottocutanee, alla dose di 20 mg del principio attivo, ovvero 1 siringa riempita. È meglio iniettare ogni giorno, alla stessa ora. Il corso del trattamento è lungo. Le iniezioni devono essere effettuate in diverse parti del corpo, sulle quali è presente uno strato di grasso sottocutaneo sufficientemente sviluppato. Si raccomanda il seguente schema di iniezione:
1. Stomaco.
2. Anca.
3. Avambraccio.

È severamente vietato somministrare Copaxone per via intramuscolare o endovenosa.

In presenza di patologia renale, il paziente che riceve Copaxone deve essere regolarmente esaminato e monitorato stato funzionale corpo, compresi i metodi di laboratorio.

Sotto attenta supervisione e precauzione, Copaxone deve essere somministrato a pazienti affetti da malattie cardiache o soggetti a reazioni allergiche.

Di norma, i pazienti autosomministrano il farmaco. Prima di eseguire la manipolazione della somministrazione sottocutanea di Copaxone, una persona deve essere informata sulle regole per il trattamento del sito di iniezione, sui metodi di smaltimento dei materiali utilizzati e sulla tecnica di iniezione. Gli aghi, le siringhe e il cotone usati devono essere riposti in un contenitore solido e gettati via. Non riutilizzare aghi e siringhe. La prima autoiniezione deve essere effettuata sotto la guida e la supervisione di un operatore sanitario.

Sullo sfondo dell'uso di Copaxone, una persona può impegnarsi vari tipi attività che richiedono una maggiore concentrazione, inclusa la guida di un'auto.

Overdose il farmaco per tutti gli anni di osservazione non è stato registrato nemmeno una volta.

Interazione con altri farmaci. Non c'era una forte interazione di Copaxone con farmaci di altri gruppi. Non c'è stata alcuna interazione con l'uso simultaneo di Copaxone con corticosteroidi per il trattamento della sclerosi multipla. In questo caso è stato registrato solo un aumento dell'incidenza degli effetti collaterali locali.

Come iniettare Copaxone?

Prima di tutto, considera la soluzione nella siringa. Se la soluzione contiene scaglie o elementi non disciolti e il suo colore è cambiato, il farmaco non può essere utilizzato.

Il farmaco deve essere conservato in frigorifero. Prima dell'iniezione, la siringa con Copaxone deve essere lasciata riscaldare a temperatura ambiente per 20 minuti. Prima dell'introduzione del farmaco, il sito di iniezione viene necessariamente elaborato soluzione antisettica. Il sito di iniezione deve essere cambiato ogni giorno, ma non inserire l'ago ogni volta nello stesso punto. Devono essere evitate le iniezioni in aree dolorose, pelle arrossata o aree con noduli e indurimenti. È meglio scrivere per te uno schema per alternare i siti di iniezione, che è posizionato in un posto ben visibile.

Il sito di iniezione più doloroso è l'addome. Inoltre, i sigilli dolorosi si formano più spesso sull'addome nel sito di iniezione, che si risolvono entro 1-3 giorni. Questo è un evento normale e non dovrebbe essere allarmato. Per ridurre questa reazione, puoi applicare pezzi di ghiaccio sul sito di iniezione sull'addome. Le iniezioni nella coscia, nelle natiche o negli avambracci di solito non causano questa reazione.

Una siringa contiene solo una dose del farmaco, che deve essere utilizzata in un'unica iniezione. Se rimane una certa quantità del farmaco, dovrebbe essere distrutto e non riutilizzato.

Copaxone viene somministrato separatamente dagli altri farmaci. Non è consentito mescolare più farmaci in una siringa per la somministrazione in un'unica iniezione.

Se per qualche motivo l'iniezione non è stata eseguita in tempo, Copaxone deve essere somministrato il prima possibile. Prossima introduzione il farmaco deve essere fatto esattamente dopo 24 ore. È impossibile somministrare una doppia dose del farmaco alla volta. Non dovresti annullare il corso del trattamento da solo.

Tecnica di somministrazione di Copaxone:
1. Rimuovere la siringa con la soluzione dalla confezione e rimuovere la striscia di carta etichettata.
2. Trattare il sito di iniezione con un batuffolo di cotone imbevuto di alcool o altro antisettico.
3. Prendi la siringa nella mano che lavora (destrimani - a destra, mancini - a sinistra).
4. Rimuovere il cappuccio protettivo dall'ago.
5. Usa le dita della lancetta dei secondi per raccogliere la pelle nel sito di iniezione nella piega.
6. Posizionare la siringa perpendicolarmente al sito di iniezione e inserire l'ago nella piega cutanea con un angolo di 90°.
7. Inietti lentamente il farmaco, premendo delicatamente lo stantuffo della siringa fino in fondo.
8. Rimuovere l'ago tirando la siringa verticalmente verso l'alto senza modificare l'angolo di inclinazione.
9. Metti la siringa usata e il batuffolo di cotone nel contenitore per lo smaltimento.

Dopo l'introduzione di Copaxone, una piccola quantità di soluzione può fuoriuscire dal foro dell'ago. E 'normale. La bolla d'aria presente nella siringa prima della somministrazione del farmaco non deve essere rimossa, poiché è necessario controllare il completo svuotamento della siringa. Dopo aver svuotato completamente la siringa e aver iniettato tutta la soluzione per via sottocutanea, questa bolla rimane nell'ago.

Gravidanza e Copaxone

Per motivi etici non sono stati condotti studi attentamente controllati sull'efficacia e la sicurezza di Copaxone durante la gravidanza. Pertanto, non sono disponibili dati scientifici sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza. A causa delle circostanze, non è consigliabile utilizzare Copaxone durante l'allattamento. L'uso del farmaco è possibile solo per indicazioni assolute e vitali.

Ad oggi, non è stato stabilito se Copaxone passi nel latte materno. Pertanto, quando si utilizza il farmaco durante l'allattamento, è necessario confrontare attentamente i possibili rischi per la donna e il bambino ei benefici attesi.

Gli esperimenti sugli animali non hanno rivelato l'effetto mutageno di Copaxone. Inoltre, il farmaco no impatto negativo sul corso della gravidanza, sullo sviluppo fetale, sul sistema riproduttivo femminile e sull'attività lavorativa.

Tuttavia, alcuni rapporti sulla sclerosi multipla al congresso ECTRIMS 2011 sono stati dedicati allo studio degli effetti del Copaxone sulla condizione del feto e delle donne in gravidanza se usato per un breve periodo di tempo. Il risultato di questi studi è stata la conclusione sulla sicurezza di Copaxone per il bambino e la madre durante l'utilizzo del farmaco prime date gestazione per un breve periodo di tempo. L'esperienza pratica dei neurologi russi parla anche della possibilità di utilizzare Copaxone nelle donne in gravidanza senza danni alla salute della donna e del nascituro.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali di Copaxone sono divisi in locali e sistemici. Le reazioni locali si sviluppano esclusivamente nel sito di iniezione. Le seguenti reazioni locali si sviluppano più spesso:

• dolore;
• gonfiore;
• arrossamento;
• sensazione di bruciore;

Queste reazioni sono generalmente più pronunciate all'inizio dell'uso di Copaxone. Tuttavia, gradualmente, con l'allungamento del tempo di applicazione, queste reazioni locali diventano meno pronunciate.

In casi più rari, può svilupparsi un ascesso o un ematoma nel sito di iniezione o lipoatrofia. La lipoatrofia è l'assottigliamento o la completa perdita di grasso sottocutaneo. Si ritiene che questo effetto collaterale sia relativamente raro, ma i dati di alcuni ricercatori suggeriscono il contrario. Pertanto, i risultati di un sondaggio condotto su un gran numero di pazienti che hanno utilizzato Copaxone hanno rivelato vari gradi di lipoatrofia nel 42% delle persone. Questo fenomeno si sviluppa con la costante introduzione del farmaco nello stesso luogo. Per evitare la lipoatrofia, è necessario cambiare ogni giorno il sito di iniezione.

Gli effetti collaterali sistemici di Copaxone relativi a vari organi e sistemi sono riportati nella tabella:

Sistema di organi	Sintomi degli effetti collaterali di Copaxone
Il sistema cardiovascolare	Infarti
	Dilatazione dei vasi sanguigni
	Aumento della pressione sanguigna
	Aritmia secondo il tipo di extrasistole
	Pelle pallida
	Flebeurisma
	Sincope (attacchi di epilessia, coscienza alterata, svenimento, ecc.)
Tratto gastrointestinale	stipsi
	diarrea
	Nausea
	Può comparire perdita di appetito fino a un sintomo, durare per un po 'e poi scomparire. Gli effetti collaterali possono andare e venire in qualsiasi momento durante la terapia - all'inizio, dopo alcuni mesi, ecc. Analoghi Il farmaco Copaxone non ha sinonimi, ovvero non ci sono altri farmaci che contengono lo stesso principio attivo composto chimico. Esistono solo analoghi: farmaci che hanno un effetto ed effetti terapeutici simili, ma contengono altre sostanze chimiche come ingrediente attivo. Gli analoghi di Copaxone includono i seguenti farmaci: Actinolysate - soluzione, somministrata per via intramuscolare; Affinoleukin - liofilizzato per preparazione della soluzione, iniettato per via sottocutanea; Vobe-mugos E - compresse, assunte per via orale; Wobenzym - compresse, assunte per via orale; Glutoxim - soluzione, iniettata; Desoxinate - una soluzione somministrata per via intramuscolare e sottocutanea; Zadaksin - liofilizzato per preparazione della soluzione, viene iniettato per via sottocutanea; Immunal - compresse o soluzione, assunte per via orale; Imunofan - soluzione, iniettata per via sottocutanea o intramuscolare; Imunofan - supposte, somministrate per via rettale; Metiluracile - supposte, somministrato per via rettale; Molixan è una soluzione somministrata per via endovenosa e intramuscolare; Deossiribonucleato di sodio - soluzione, somministrata per via endovenosa e intramuscolare; Neuroferon - compresse, sciogliere; Pyrogenal - soluzione, supposte iniettate o rettali; Polyoxidonium - liofilizzato per preparazione della soluzione, supposte iniettate o vaginali e rettali; Ribomunil - compresse o granuli, vengono assunti per via orale; Stemokin - soluzione, somministrata per via intramuscolare; Taktivin - soluzione, iniettata; Tamerite - polvere per la preparazione della soluzione, somministrata per via intramuscolare; Timalin - liofilizzato per la preparazione della soluzione, viene somministrato per via intramuscolare; Phlogenzym - compresse, assunte per via orale; Cycloferon - soluzione e liofilizzato, vengono somministrati per via intramuscolare; Erbisol è una soluzione somministrata per via endovenosa e intramuscolare. Iniettore per Copaxone L'iniettore Copaxone è un dispositivo per facilitare l'iniezione del farmaco. Questi iniettori possono essere acquistati o ottenuti da centri di trattamento della sclerosi multipla. Il prodotto sembra una penna in cui è inserita una siringa. Per un'iniezione, devi solo premere il pulsante sull'iniettore. L'uso di tali iniettori automatici consente ai pazienti di auto-somministrarsi il farmaco senza subire inconvenienti. Condividere: Facebook Cinguettio In contatto con Compagne di classe Google Plus