Creon - talimatlar, kullanım, endikasyonlar, kontrendikasyonlar, eylem, yan etkiler, analoglar, dozaj, kompozisyon. Creon - kullanım talimatları, endikasyonlar, çocuklar ve yetişkinler için dozaj, yan etkiler, analoglar ve fiyat Yetişkinler için Creon kullanım yöntemi

Bir kapsül içerir

aktif madde - pankreatin 150 mg, minimum enzimatik aktivite ile: amilazlar - 8000 birim Eur. F., lipazlar - 10000 Eur. F., proteazlar - 600 birim Eur. F.,

yardımcı maddeler

pelet çekirdeği: makrogol 4000,

pelet kabuğu: hipromelloz ftalat, setil alkol, trietil sitrat, dimetikon 1000,

kapsül kabuğu: jelatin, susuz demir oksit III (E 172), hidratlı demir oksit III (E 172), demir oksit II, III (E 172), titanyum dioksit (E 171), sodyum lauril sülfat.

Açıklama

Sert, jelatin kapsüller, No. 2, koyu kahverengi kapaklı ve renksiz gövdeli, kahverengi mini mikro küreler (peletler) ile dolu

Farmakoterapötik grup

Sindirim yardımcıları (enzim müstahzarları dahil). Sindirim enzimi müstahzarları. pankreatin

ATX kodu А09AA02

Farmakolojik özellikler"type="onay kutusu">

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

Bozulmamış enzimlerin emilmediği bilindiğinden, Creon® 10000'in farmakokinetiği üzerine klasik çalışmalar yapılmamıştır. Pankreas enzimlerinin etkisinin uygulanması için emilimleri gerekli değildir. Tam tersine tam tedavi edici etki lümen içinde gerçekleştirilen gastrointestinal sistem. Protein molekülleri olduklarından, enzimler, peptitler veya amino asitler olarak emilinceye kadar mide-bağırsak yolundan geçerken proteolitik olarak sindirilirler.

Farmakodinamik

Creon® 10000 kapsülleri, enterik (asite dayanıklı) bir kaplama ile kaplanmış minimikroküreler formunda domuz menşeli pankreatin içerir. Kapsül kabuğu midede hızla çözünerek yüzlerce mini mikroküreyi serbest bırakır. Aynı zamanda, minimikrosferler zaten midede bulunan kimus ile karıştırılır, bu da gıda bolusunun temas alanını önemli ölçüde artırır ve pankreas enzimleri. Minimikroküreler ulaştığında ince bağırsak, enterik kabukları hızla bozulur (pH > 5.5'te), ardından yağ, nişasta ve protein moleküllerinin parçalanmasıyla sonuçlanan lipolitik, amilolitik ve proteolitik aktiviteye sahip enzimler salınır. Pankreatik sindirim ürünleri daha sonra absorpsiyona veya ardından bağırsak enzimleri tarafından hidrolize uğrar.

Sonuçlar klinik araştırma

Ekzokrin pankreas yetmezliği olan hastalarda Creon®'un etkinliğine ilişkin toplam 30 klinik çalışma yapılmıştır. Aynı zamanda, bunlardan 10'u plasebo kontrollüydü veya kistik fibrozlu hastalarda tedavinin etkinliğini başlangıca göre değerlendiren çalışmalar, kronik pankreatit veya ameliyattan sonra. Primer ilaçların tüm randomize, plasebo kontrollü çalışmaları bitiş noktası birincil etkinlik parametresinde - yağ emilim katsayısı (FAT) - Creon®'un plaseboya göre bir avantajı vardı. KLL, vücuttan dışkı ile atılan yağ miktarına emilen yağ miktarının yüzdesi olarak hesaplanır. Ekzokrin pankreas yetmezliği (EPI) olan hastaları içeren plasebo kontrollü çalışmalarda, Creon® ile ortalama KLL (%) plaseboya göre (%62.6) daha yüksekti (%83.0). Diğer çalışmalarda, tasarımdan bağımsız olarak, Creon tedavisinin sonundaki ortalama KPI, plasebo kontrollü çalışmalardakiyle aynıydı.

Tüm çalışmalarda, hastalığın etiyolojisinden bağımsız olarak, spesifik semptomlarda (dışkı sıklığı ve kıvamı, gaz) bir iyileşme gösterilmiştir.

Creon® ilacının kistik fibrozlu hastalardaki etkinliği, yenidoğanlardan ergenlere kadar olan 288 hastada gösterilmiştir. Tüm çalışmalarda, Creon® tedavisinin sonunda çocuklarda ortalama QVZh, yaşa bakılmaksızın %80'i aşmıştır.

kullanım endikasyonları

Değiştirme tedavisi ekzokrin yetmezlik Aşağıdaki durumlarla ilişkili ancak bunlarla sınırlı olmayan çocuklarda ve yetişkinlerde pankreas:

kistik fibrozis

kronik pankreatit

Pankreatektomi sonrası durum

Midenin tam veya kısmi rezeksiyonundan sonraki durum (Billroth-II'ye göre gastroenterostomi)

Pankreas kanallarının veya ortak safra kanalının tıkanması ( dahil olmak üzere, neoplazm nedeniyle)

Shwachman-Elmas sendromu

Saldırıdan sonraki durum akut pankreatit enteral beslenme iyileşme döneminde

Dozaj ve uygulama

İlacın dozları, hastalığın ciddiyetine ve diyetin bileşimine bağlı olarak ayrı ayrı seçilir.

Creon® 10000 kapsülleri yemek sırasında veya yemekten hemen sonra ağızdan alınır. 1 kapsülden fazla Creon® 10000 alınması gerekiyorsa, 1 kapsül yemekten önce, geri kalanı yemek sırasında alınır. Kapsüller, kırılmadan ve çiğnenmeden bütün olarak yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır. Yutma güçlüğü varsa (örneğin çocuklarda veya hastalarda ihtiyarlık) Kapsüller dikkatlice açılır ve minimikroküreler çiğneme gerektirmeyen veya içecekle birlikte alınan yumuşak gıdalara eklenir. Aynı zamanda mini mikrokürelerin karıştırıldığı yiyecek veya içecek ekşi bir tada sahip olmalıdır ki enzimlerin (pH) erken salınımı ve yıkımı olmasın.< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Özellikle artan sıvı kaybı ile sürekli olarak yeterli miktarda sıvı almak önemlidir. Yetersiz sıvı alımı kabızlığa neden olabilir.

Hasta Creon® almayı zamanında unutursa, unutulan doz yemekten hemen sonra alınabilir. Çok daha geç bir resepsiyon tavsiye edilmez. Sırasında sonraki randevu yemek, ilacın normal dozunu almalısınız. Kaçırılan bir dozu telafi etmek için çift doz almayın.

Kistik Fibrozda Çocuklar ve Erişkinlerde Doz Seçimi

Kistik fibrozda, ilacın dozu ilgili hekim tarafından seçilir.

Dozlama vücut ağırlığına göre yapılmalı ve 4 yaşın altındaki çocuklar için öğün başına 1 kg vücut ağırlığı başına 1000 ünite lipaz ve 4 yaş üstü yaş kategorisi için öğün başına 1 kg vücut ağırlığı için 500 ünite lipaz olarak hesaplanmalıdır.

Dozaj ve tedavi süresi hastalığın ciddiyetine, steatore kontrol ve idame sonuçlarına göre belirlenir. iyi durum beslenme.

Çoğu hastada, doz günde 10.000 ünite lipaz/kg vücut ağırlığını veya diyet yağının gramı başına 4.000 ünite lipazı geçmemelidir.

Ekzokrin pankreas yetmezliği ile ilişkili diğer durumlar için dozaj.

Dozaj ve tedavi süresi dikkate alınarak belirlenmelidir. bireysel özellikler hasta, hazımsızlık derecesini ve gıdanın yağ içeriğini içerir. Hastanın ana öğünlerle (öğle, kahvaltı veya akşam yemeği) birlikte alması gereken doz 25.000 ile 80.000 ünite arasında değişebilmektedir. 3 ila 8 kapsül Creon® 10000 olan lipaz (Heb. F.) ve ana öğünler arasında bir atıştırmalık alırken, doz bireysel dozajın yaklaşık yarısı veya 1-4 kapsüldür.

Yan etkiler"type="onay kutusu">

Yan etkiler

Sıklıkla

Karın ağrısı*

Mide bulantısı, kusma, şişkinlik, ishal, kabızlık*

Frekans bilinmiyor

aşırı duyarlılık reaksiyonları ( anafilaktik reaksiyonlar), deri alerjik reaksiyonlar: ürtiker, kaşıntı, fibrozan kolonopati**

*Gastrointestinal bozukluklar altta yatan hastalıkla ilişkilidir. Karın ağrısı ve diyare insidansı, plasebo grubuna benzer veya daha düşüktü.

**Kistik fibrozlu hastalarda fibrozan kolonopati tanımlanmıştır. yüksek dozlar pankreatin içeren müstahzarlar (bkz. Özel Talimatlar»).

Hastalarla yapılan klinik çalışmalarda çocukluk ek advers reaksiyon tespit edilmedi.

Kontrendikasyonlar

Domuz kökenli pankreatine veya ilacın diğer herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık

İlaç etkileşimleri"type="onay kutusu">

İlaç etkileşimleri

Diğer ilaçlarla veya diğer etkileşim biçimleriyle etkileşim raporları yoktur.

Özel Talimatlar

Yüksek dozlarda pankreatin alan kistik fibrozlu hastalarda ileoçekal açı ve kalın bağırsak darlıkları (fibrozan kolonopati) tanımlanmıştır. Tedbir olarak tüm olağandışı semptomlar veya gastrointestinal sistemdeki değişiklikler dikkatle incelenmelidir. tıbbi değerlendirme kolon hasarını dışlamak için. Özellikle hasta günde 10.000 birimden fazla lipaz / vücut ağırlığı kg'ı alıyorsa.

Creon, jelatin bir kapsül içine yerleştirilmiş mini mikroküreler şeklinde özel bir dozaj formuna sahip olan polienzimatik bir ilaçtır. Bu onun özelliği ve önemli avantajı. Bu ilaç hayvansal kökenlidir, çünkü bileşimini oluşturan enzimler domuzların pankreasından elde edilir. Bir parçası olarak ikame tedavisi Creon pankreatit, pankreotomi ve gastrektomi (pankreas ve midenin bir kısmının çıkarılması), kistik fibroz ve pankreas enzim eksikliği olan diğer hastalıklarda kullanılır.

Doğru ilaç nasıl seçilir

Enzim replasman tedavisi yara izini önlemek için kullanılabilecek tek seçenektir ve dejeneratif değişiklikler pankreasın dokularında, hem de yoğunluğu azaltmak için ağrı sendromu ve sindirim bozukluklarının giderilmesi. Pankreatin preparatlarının aralığı çok geniştir, ancak kronik pankreatitte en önemli kriterler seçenekler şunlardır:

• lipaz, amilaz ve proteazların seviyesi;
• En uygun dozaj şekli.

Bu nedenle, şu anda tercih edilen ilaç Creon'dur. Bileşimi içerir optimal oran pankreas enzimleri.

İlacın gıda boyunca eşit olarak dağılması ve maksimum sindirim etkisi nedeniyle benzersiz bir minimikrosfer dozaj formuna sahiptir.

3 dozajda mevcuttur: 10, 25 ve 40 bin IU (Avrupa Farmakopesine göre Birim). Bu ilacın üreticisi, Almanya'nın tanınmış Solvay Pharma şirketidir.

Creon'u açıklanmamış olarak kabul edin klinik bulgular günde iki kez 10.000 ME dozunda pankreatik enzim eksikliği gereklidir. Sindirim bozukluklarının yoğun semptomları ile günlük doz 40.000 IU'ya çıkarılabilir. Ancak, yalnızca bir uzman, kabul şeklini ve seyrini doğru bir şekilde belirleyebilir.

Enzimatik eksikliğin eşlik ettiği herhangi bir hastalık için Creon nasıl alınır, doktor bireysel bir dozaj seçerken belirtmelidir. Başlangıç ​​dozu genellikle 10.000-25.000 IU'dur. Günlük miktar 20.000 ila 50.000 IU arasında değişir. Kursun ne kadar süreceği de doktor tarafından belirlenir.

Kronik pankreatitli hastaların durumunun izlenmesi yılda 2 kez yapılır. Anti-nüksetme tedavisinin tam şeması aşağıdakilerin kullanımını içerir:

• diyet tablosu No. 5p;
• 4-6 hafta süren bir enzim preparatları kursu;
• spazmların giderilmesi için 2-3 haftalık antispazmodikler (No-shpa, Duspatalin) veya prokinetikler (Motilak, Domrid, Motilium);
• gerekirse 2-3 hafta süren kolinerjik ilaçlar.

Yabancı uygulamada, ağrıyı gidermek için, eylemi zaten midede gelişmeye başlayan, enterik zarları olmayan pankreatin preparatlarının kullanılması tercih edilir. Enzimleri eylemden korumak için mide suyu, bu ajanlar inhibitörlerle birleştirilir Proton pompası(omeprazol ve müteakip temsilciler). Ama üzerinde iç pazar böyle pankreatin preparatları yoktur, bu nedenle en çok etkili araç Creon olarak kabul edilir.

neden kreon

Çok sayıda araştırmaya ve uzman incelemesine göre, Creon, benzer birçok ilacın aksine, hızlı bir klinik etkiye sahiptir ve bu da şiddeti hızla azaltmanıza olanak tanır. Ağrı, aralığı genişlet diyet yemeği, şişkinlik semptomlarını ortadan kaldırır, bağırsak hareketlerinin sayısını azaltır ve ayrıca dışkı kıvamını normalleştirir. Özel dozaj formu sayesinde ilk etkiyi elde etme süresi sadece 4-5 dakikadır.

Minimikroküreler, yalnızca bağırsakta çözünen bir kabuğa sahiptir. Almayı kolaylaştırmak için özel olarak bir jelatin kapsül içine alınırlar. Asidik bir mide ortamına maruz kaldığında jelatin kapsül parçalanır ve küçük enterik mikroküreler gıda boyunca dağılır. Daha sonra, besin bolusunun bir parçası olarak, alkali ortamın etkisi altında aktif maddelerin salındığı ince bağırsağa geçerler. Tüm besinlerin hızlı parçalanmasına ve tamamen emilmesine katkıda bulunurlar.

İlacın endikasyonları ve kontrendikasyonları

Şeklinde uygulanır. ikame tedavisi Aşağıdaki hastalık ve durumlarda görülen pankreatik enzim eksikliği:

• kistik fibrozis;
• kronik pankreatit formu;
• pankreotomi (parçanın çıkarılması);
• mide rezeksiyonu (parçanın çıkarılması);
• gastrektomi (tamamen çıkarma);
• pankreasın malign neoplazmaları;
• pankreas veya ortak safra kanallarının tıkanması;
• Shwachman-Diamond sendromu.

Soruyu cevaplamak için, pankreatit alevlenmesi sırasında Creon içmek mümkün mü, talimatlara bakmanız gerekir. Kontrendikasyonlar bölümünde, diğer pankreatik enzim preparatları gibi kullanılmadığı belirtilmektedir. akut form hastalık ve ayrıca kronik pankreatitin alevlenmesi sırasında. Bunun nedeni, şu anda iltihaplı pankreasın sıklıkla artan miktarda enzim üretmesidir.

Sonuç olarak, pankreas kendi dokularını sindirir ve Negatif etki diğer organlara. Replasman tedavisi şeklinde kullanımı, yalnızca kronik pankreatit semptomlarının azaldığı dönemde mümkündür. Başka bir kontrendikasyon, çok bireysel olan ilacın bileşenlerine alerjidir.

Olumsuz fenomenler ve analoglar

Bu polienzimatik ajanın tedavisindeki yan etkiler sindirim sisteminde baskındı. Karın ağrısı en yaygın olarak gözlendi, ishal biraz daha az yaygındı ve bulantı, kusma, kabızlık ve şişkinlik de mevcuttu. Dispeptik bozukluklara ek olarak, nadiren yan etkiler döküntü, ürtiker ve kaşıntı şeklinde.

Tüm pankreatin preparatları, ilacın biyoyararlanımını ve etkinliğini belirleyen dozaj formuna ve bileşime göre bölünebilir. için analoglar farmakolojik grup enterik tabletlerdir:

• Gastenorm forte;
• Mezim forte;
• PanziKam;
• Panzim Forte;
• Pacreazim;
• Pankreatin-LekT;
• Penzital;
• Enzistal;
• Unienzimler MPS;
• Pankreatine ek olarak şişkinlik ve şişkinliğe karşı dimetikon içeren pankreoflat.

Enzim müstahzarlarının bir başka kombine formu, Festal enterik drajelerle temsil edilir. Pankreatin, safra ve gemmiselülaz içerir. Üretici Aventis Pharma (Hindistan).

Creon'a benzer dozaj formları şunları içerir:

• İçinde pelet bulunan kapsül şeklinde üretilen Micrasim ve Panzinorm;
• Pangrol - mini tabletli kapsüller;
• Creon'un ana rakibi olan Ermital mikro tabletli kapsüller.

Sıkça sorulan soru: "Hangisi daha iyi: Ermital veya Creon, Creon veya Mezim?" Nitelikli bir doktora başvurarak yanıtlamak kolaydır. Önde gelen yerli uzmanların ve bilim adamlarının incelemelerine göre Creon, kronik pankreatitte ağrı ve enzimatik eksikliğin tedavisi için tercih edilen 1 numaralı ilaçtır.

Ayrıca ilginizi çekebilir

Bu ilaç bir enzim preparatıdır. Pankreastaki enzim eksikliğini giderir, lipolitik, amilolitik ve proteolitik etkilere sahiptir.

Proteinlerin amino asitlere, yağların gliserole çözünmesine katkıda bulunan tripsin, kimotripsin, alfa-amilaz ve lipaz içerir. yağ asitleri, nişasta - monosakkaritlere ve dekstrinlere. Ayrıca gastrointestinal sistemin fonksiyonlarını geri yüklerler, sindirim işini düzenlerler.

Creon, bağırsaklarda hızla çözünen sert kapsüller şeklinde üretilir. Küçük açık kahverengi granüller içerirler. aktif bileşen pankreatin.

kullanım endikasyonları

Kullanım talimatları Creon, onu enzim eksikliğinin yerine kullanmanıza izin verir. Atanabilir:

• Kistik fibrozlu ve diğer fermentopatili çocuklar;
• Kronik pankreatitli hastalar;
• Pankreas, midenin bir kısmının çıkarılmasından sonra rehabilitasyon sırasında;
• Belirli gıdalara karşı olumsuz reaksiyon gösteren bebekler, bağırsak disbakteriyozu;
• Bebeğin düşük ağırlığı ile iştahsızlığı;
• Yaşa bağlı değişiklikler nedeniyle ortaya çıkan durumlarda;
• Keşfedildiğinde.

Yürütmek için bu ilacın etkinliği semptomatik tedavi:

• Safra tıkanıklığı ile;
• Kolesistektomi sonrası durumlarda;
• Karaciğer sirozu ve ince bağırsağın terminal kısmının hastalıkları ile;
• Kolestatik hepatitin arka planında, total hartrektomi.

Hamilelik sırasında, bu ilacın sadece doktorun izni ile alınmasına izin verilir.

Creon almanın özellikleri

Bu ilacın nasıl alınacağı, talimatlarda belirtilmiştir. Yani içeride kullanmanız gerektiğini, kapsülleri kırmadan bütün olarak yutmanız gerektiğini belirtir. Yeterince su içmeleri gerekiyor.

Böyle dozaj tıbbi ürün tek tek seçilir. Doktor bunu aşağıdakilere göre hesaplar:

• Hastanın yaşı;
• patolojik sürecin ciddiyeti;
• Hastanın diyetinin doğası.

Yetişkinler için ilacın ortalama dozu günde 100.000 IU'dur. Günde maksimum ilaç alımı, hastanın ağırlığının 1 kg'ı başına 15.000 - 200.000 IU ile sınırlıdır. 1,5 yaşın altındaki çocuklar için günlük doz 50.000 IU'yu geçmemelidir. Bu yaştan daha büyük bir çocuğun günde 100.000 IU ilaç vermesine izin verilir. Hem yetişkinlerde hem de çocuklarda Creon ile tedavi süresi farklı olabilir. Tedavi birkaç gün veya ay boyunca yapılabilir.

Yan etki

Uygulama, Creon'un ana vücut sistemlerinde istenmeyen bozukluklara yol açmadığını göstermektedir. Nadir durumlarda karın ağrısı, şişkinlik, ishal, mide bulantısı ve kusma görülebilir. Bu tür belirtiler genellikle ilacı almakla değil, hastalığın özellikleriyle ilişkilidir.

İlacın reçete edilen günlük dozu günde 10.000 IU'yu aşarsa, uzmanlar hastanın durumunu dikkatle izlemeyi, tüm değişiklikleri ve ortaya çıkan olağandışı semptomları kaydetmeyi tavsiye eder. karın boşluğu. Ayrıca vücudun özel bir hassasiyeti varsa alerjik bir kızarıklık ortaya çıkabilir.

Önemli! Küçük yan etkiler bile ortaya çıkarsa, Creon almayı bırakmalı ve bir doktora danışmalısınız.

ilacın maliyeti

10.000 birim içeren 20 kapsül içeren bir paket için eczane zincirlerinde Creon'un ortalama fiyatı aktif madde, 300 ruble, aynı ambalaj, ancak 25.000 adet içeren, 590 - 310 ruble için satın alınabilir.

ilaç etkileşimi

etkisini belirlemeye yönelik araştırmalar eşzamanlı alım Creon ve diğer ilaçlar yapılmadı. Bu bağlamda uzmanlar, alımları arasında iki saatlik bir aralık gözlemlemenizi tavsiye ediyor.

benzer ilaçlar

Creon ilacının analogları vardır:, Panzinorm,. Bütün bunlar ve diğer birçok ilaç aynı etkiye sahiptir ve aynı bileşenleri içerir. Bazı analogların ortalama maliyeti Creon'unkinden çok daha düşük.

Bu, hala kullanmayı tercih eden birçok alıcıyı rahatsız etmiyor. orijinal ilaç. Doktorlar, Creon'un avantajlarını bir dizi analoga göre vurgulamaktadır. kutluyor yüksek verim pratikte tam yokluk yan etkiler, hayır safra asitleri, safra yolu hastalıklarından muzdarip hastalara reçete edilmesini sağlar.

Pankreas hastalıklarında ve yetersiz enzim üretiminde doktorlar genellikle Creon dahil enzimatik müstahzarlar reçete eder. Bu ilacı kullanmadan önce, hastaların Creon'u kullanma talimatlarının ne olduğunu öğrenmeleri ve herhangi bir nedenle almak mümkün değilse, ilacın olası bir ikamesi hakkında bir doktora danışmaları gerekir.

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Creon preparatının açıklaması, bunların, birlikte pankreatin enzim kompleksini temsil eden lipaz, proteaz, amilaz gibi gıdaların sindirimi için gerekli ana enzimleri içeren kapsüller olduğunu gösterir.

Preparattaki lipaz içeriğine bağlı olarak Creon 10000, Creon 25000, Creon 40000 izole edilir ki bu bir kapsüldeki lipaz miktarına karşılık gelir. Aktif enzimlere ek olarak, kapsüller yardımcı maddeler içerir ve bir jelatin kabuk ile kaplanır.

Makrogol, sıvı parafin, hipromelloz ftalat, dimetikon 1000 yardımıyla enzimler elde edilir. sürdürülebilir form bir demir oksit (kırmızı, sarı, siyah), jelatin ve titanyum dioksit kabuğu ile çevrili bir toz formunda. Her kapsül, aside dirençli ve yalnızca bağırsak içeriğinin etkisi altında, yani 5.5'in üzerinde bir pH'ta çözünen mini mikroküreler içerir.

İlaç, 20, 50 veya 100 adetlik bir pakette kapsül şeklinde üretilir. Kapsüller polietilen şişelerde paketlenmiştir. Üretici, ilacı üç olası dozajda üretir.

Farmakodinamik

Creon, her kapsülde mini mikroküreler şeklinde pankreatin içerir. Mideye girerek birbirlerinden ayrılmaya ve mide içeriğine karışmaya başlarlar. Bu, enzimleri mideye giren gıda boyunca dağıtmak için yapılır.

Gıda, daha fazla ilerlemek sindirim kanalı, İçine düşmek ince bağırsak. Orada, homojen dağılım ve alkali ortam nedeniyle, ilacın mini mikroküreleri çözülmeye başlar. Serbest bırakılan enzimler, gıdanın sindirimi ve vücut tarafından sorunsuz bir şekilde emilmesi sürecinde yardımcı olur.

İlaç, enzim eksikliğinin bu tür yan semptomlarını ortadan kaldırır, örneğin:

• guruldama;
• Ağrı;
• ağırlık hissi

Kapsülün içindeki enzimler, hem proteinlerin hem de yağların ve karbonhidratların tamamen parçalanmasına ve emilmesine katkıda bulunur. İlacın kendisi pratik olarak vücut tarafından emilmez ve çürüme ürünleri ile birlikte atılır.

kullanım endikasyonları

İlaç genellikle yetişkinler için reçete edilir, ancak çocuklar için de uygundur.

Creon kullanımının önerildiği bir dizi hastalık ve durum vardır:

1. Pankreatektomi.
2. Kronik pankreatit.
3. Kistik fibroz (çoğunlukla Creon, böyle bir teşhisi olan çocuklar için reçete edilir).
4. Pankreas cerrahisini transfer etmek.
5. Shwachman-Diamond sendromu.
6. Safra kanalı ve pankreas kanallarının tıkanması sırasında.
7. Pankreas kanseri.
8. duodenostaz.
9. Gastrostaz.
10. kolestatik hepatit.
11. Kolesistektomi.
12. Karaciğer sirozu.

Creon, hem etiyolojik tedavi hem de endikasyonlara göre sadece bir doktor tarafından reçete edilir. semptomatik tedavi. Kapsülleri kendi başınıza içmeniz önerilmez.

Kontrendikasyonlar

İlaç, Creon'un herhangi bir bileşenine karşı artan duyarlılığı olan veya aktif veya tamamen hoşgörüsüz olan kişiler tarafından alınmamalıdır. yardımcı maddeler(ilacın domuz pankreatin bazlı olduğu düşünüldüğünde). Akut pankreatitli kişilere ve alevlenme sırasında alınması da yasaktır. kronik form Bu hastalık.

uygulama modu

resmi talimat

Creon kullanımı ve dozajı aşağıdakilere dayanmalıdır: yerleşik tanı, yanı sıra hastalığın derecesi. Dört yaşın altındaki çocuklar için ilaç, yemek başına 1000 IU / kg'dan fazla olmayan bir dozajda kullanılmalıdır. Dört yaşın üzerindeki çocuklara, öğün başına 500 IU / kg vücut ağırlığını aşmayan bir doz verilmelidir. Çocuklar için günlük doz 10.000 IU/kg'ı geçmemelidir. İstisna, endikasyonlara göre bir doktorun kişisel tavsiyesidir.

Yetişkinler için Creon, öğüne bağlı olarak aşağıdaki dozlarda kullanılmalıdır:

1. üç ana öğün 20.000 - 70.000 üniteye tekabül etmelidir;
2. öğünler arasında atıştırmalıklar - 5000 - 25 000 adet.

En fazla bir öğünde, hasta 80.000 ünite dozda Creon alabilir.

Kapsüller çiğnenmeden yutulmalı ve yıkanmalıdır. büyük miktar su. Hastanın kapsülü yutması zorsa, o zaman açılmalı ve içindekiler asidik bir ürünle (meyve suyu veya elma püresi) karıştırılmalıdır. Karışım hemen ağızdan alınmalı ve su ile yıkanmalıdır.

Tek bir dozun üçte birini yemeklerden önce ve kalanını yemek sırasında veya sonrasında almak en iyisidir. Böylece enzimler bağırsaklarda daha iyi dağılır ve daha hızlı çalışmaya başlar.

Herhangi bir randevu, hastayı yöneten ve sağlık durumunu ve hastalığın ilerlemesini veya gerilemesini izleyen bir doktor tarafından yapılmalıdır. İlacın aşırı dozu meydana gelebileceğinden, dozu kendi başınıza değiştirmek ve hatta daha da artırmak imkansızdır.

Video:

Hamile kadınlar, emzirme dönemindeki kadınlar

Hayvanlar üzerinde yapılan deneylere göre, Creon'un anne ve fetüsün vücudu üzerindeki olumsuz etkisi belirlenmemiştir. Bu nedenle, eğer anneye potansiyel fayda, olası risk fetüs için doktor enzimler reçete edebilir.

Emzirme dönemindeki kadınlar, enzim seviyesini normalleştirmek için Creon kullanabilir. Anne sütü ile birlikte öne çıkan ilacın çocuk üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

Doktor, ilacın dozunu her hasta için ayrı ayrı reçete eder, bu dozun aşılması önerilmez.

Yan etkiler ve aşırı doz

Nadir durumlarda, ilacı aldıktan sonra hastalar aşağıdaki yan etkileri yaşarlar:

• karın ağrısı;
• döküntü veya diğer cilt alerjik belirtileri;
• periyodik kabızlık;
• ishal;
• mide bulantısı, nadiren kusma.

Uzun süreli Creon kullanımı ile hasta gut geliştirebilir, bu nedenle vücut sürekli enzim enjeksiyonu gerektiriyorsa, doktora Creon'un yerine geçenlerin neler olduğunu sormanız gerekir.

Doz aşımı durumunda hiperürikozüri ve hiperürisemi oluşabilir. Bu durumda ilacı almayı bırakmalı, başka herhangi bir Creon analogunu kullanmaya başlamalı ve semptomatik tedavi önermelisiniz.

Saklama koşulları ve raf ömrü

İlaç, orijinal ambalajında, çocukların ulaşamayacağı, 25 ° C'den fazla olmayan bir hava sıcaklığında saklanmalıdır.

Creon'un raf ömrü 2 yıldır ancak ilk açıldığı andan itibaren ilaç üç ay içerisinde tüketilmelidir. Creon'un bu süre zarfında ve ayrıca son kullanma tarihinden sonra kullanılması yasaktır.

analoglar

Enzim hazırlığı Creon, benzer analoglara sahiptir. Aktif madde, daha ucuz olan veya tam tersi pahalı olan eylem yöntemine göre.

Yer değiştirmek bu ilaç olabilmek:

• Hepatofit Forte;
• Gastenorm forte;
• Mezim (birkaç varyasyon);
• Micrasim;
• evrensel;
• Panzinorm 10.000;
• Pangrolom (10.000 ve 25.000);
• Pankreatin (üç varyasyonda);
• Ermital;
• stabilin;
• Enzistalmos.

Bir doktor Creon yerine bir alternatif seçmeli, bunu kendiniz yapmamalısınız.

Creon sizin için uygun değilse veya Creon'un bileşimi size uymuyorsa başka bileşenlere sahipse, ikame daha ucuz olabilir. İkame ilaçlar sadece kapsül şeklinde değil, tablet, şurup, toz şeklinde de olabilir, bu nedenle size uygun olan formu seçebilirsiniz.

Creon 10000 ve 25000 arasındaki fark nedir?

İlacın bu iki formu arasındaki fark çok büyük değil ama yine de öyle, o yüzden ne olduğunu öğrenelim.

Fiyat

Alıcılar genellikle öncelikle Creon'un ne kadara mal olduğuyla ilgilenirler. Sonuçta, ilacı daha ucuza satın alabiliyorsanız, neden fazla ödeme yapasınız? Hatırlanması gereken en önemli şey, satın alırken ucuz analog, tamamen farklı bir ilaç satın alıyorsunuz ve ondan Creon ile aynı etkiyi beklememelisiniz.

	Kreon 10 000	Kreon 25 000	Kreon 40 000
Moskova	300-320 ovmak	500-600 ovmak	1400 ovmak
Sankt Petersburg	290-300 ovmak	580-590 ovmak	1540 ovmak
Novosibirsk	300 ovmak	590 ovmak	1550 ovmak

Creon® 10000

Uluslararası tescilli olmayan ad

Dozaj formu

Kompozisyon

Bir kapsül içerir

aktif madde - pankreatin 150 mg, minimum enzimatik aktivite ile: amilazlar - 8000 ünite Eur. F., lipazlar - 10000 Eur. F., proteazlar - 600 birim Eur. F.,

yardımcı maddeler

pelet çekirdeği: makrogol 4000,

pelet kabuğu: hipromelloz ftalat, setil alkol, trietil sitrat, dimetikon 1000,

kapsül kabuğu: Jelatin, susuz demir oksitIII(E 172) , f demir oksit hidratlıIII(E 172), demir oksit III, III(E 172), titanyum dioksit (E 171), sodyum lauril sülfat.

Açıklama

Sert, jelatin kapsüller, No. 2, koyu kahverengi kapaklı ve renksiz gövdeli, kahverengi mini mikro küreler (peletler) ile dolu

Farmakoterapötik grup

Sindirim yardımcıları (enzim müstahzarları dahil). Sindirim enzimi müstahzarları. pankreatin

ATX kodu А09AA 02

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

Bozulmamış enzimlerin emilmediği bilindiğinden, Creon® 10000'in farmakokinetiği üzerine klasik çalışmalar yapılmamıştır. Pankreas enzimlerinin etkisinin uygulanması için emilimleri gerekli değildir. Tersine, tam terapötik etki, gastrointestinal sistemin lümeninde gerçekleştirilir. Protein molekülleri olduklarından, enzimler, peptitler veya amino asitler olarak emilinceye kadar mide-bağırsak yolundan geçerken proteolitik olarak sindirilirler.

Farmakodinamik

Creon® 10000 kapsülleri, enterik (asite dayanıklı) bir kaplama ile kaplanmış minimikroküreler formunda domuz menşeli pankreatin içerir. Kapsül kabuğu midede hızla çözünerek yüzlerce mini mikroküreyi serbest bırakır. Aynı zamanda, minimikrosferler zaten midede bulunan kimus ile karıştırılır, bu da gıda bolusunun ve pankreas enzimlerinin temas alanını önemli ölçüde artırır. Minimikroküreler ince bağırsağa ulaştığında, enterik kaplamaları hızla bozulur (pH > 5.5'te), ardından yağ, nişasta ve protein moleküllerinin parçalanmasıyla sonuçlanan lipolitik, amilolitik ve proteolitik aktivitelere sahip enzimler salınır. Pankreatik sindirim ürünleri daha sonra absorpsiyona veya ardından bağırsak enzimleri tarafından hidrolize uğrar.

Klinik çalışmaların sonuçları

Ekzokrin pankreas yetmezliği olan hastalarda Creon®'un etkinliğine ilişkin toplam 30 klinik çalışma yapılmıştır. Aynı zamanda, bunlardan 10'u plasebo kontrollü veya kistik fibrozlu, kronik pankreatitli hastalarda veya cerrahi müdahalelerden sonra başlangıç ​​durumuna göre tedavinin etkinliğini değerlendiren çalışmalardı. Tüm randomize, plasebo kontrollü çalışmalarda birincil son nokta, birincil etkinlik parametresi olan yağ emme katsayısında (FAT) Creon®'un plaseboya göre üstünlüğü idi. KLL, vücuttan dışkı ile atılan yağ miktarına emilen yağ miktarının yüzdesi olarak hesaplanır. Ekzokrin pankreas yetmezliği (EPI) olan hastaları içeren plasebo kontrollü çalışmalarda, Creon® ile ortalama KLL (%) plaseboya göre (%62.6) daha yüksekti (%83.0). Diğer çalışmalarda, tasarımdan bağımsız olarak, Creon tedavisinin sonundaki ortalama KPI, plasebo kontrollü çalışmalardakiyle aynıydı.

Tüm çalışmalarda, hastalığın etiyolojisinden bağımsız olarak, spesifik semptomlarda (dışkı sıklığı ve kıvamı, gaz) bir iyileşme gösterilmiştir.

Çocuklar

Creon® ilacının kistik fibrozlu hastalardaki etkinliği, yenidoğanlardan ergenlere kadar olan 288 hastada gösterilmiştir. Tüm çalışmalarda, Creon® tedavisinin sonunda çocuklarda ortalama QVZh, yaşa bakılmaksızın %80'i aşmıştır.

kullanım endikasyonları

Çocuklarda ve yetişkinlerde ekzokrin pankreas yetmezliği için aşağıdaki durumlarla ilişkili ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere replasman tedavisi:

kistik fibrozis

kronik pankreatit

pankreatektomi sonrası durum

Midenin tam veya kısmi rezeksiyonundan sonraki durum (Billroth-II'ye göre gastroenterostomi)

Pankreas kanallarının veya ortak safra kanalının tıkanması (neoplazm nedeniyle olanlar dahil)

Shwachman-Elmas sendromu

enteral beslenmenin iyileşmesi sırasında akut pankreatit atağından sonraki durum

Dozaj ve uygulama

İlacın dozları, hastalığın ciddiyetine ve diyetin bileşimine bağlı olarak ayrı ayrı seçilir.

Creon® 10000 kapsülleri yemek sırasında veya yemekten hemen sonra ağızdan alınır. 1 kapsülden fazla Creon® 10000 alınması gerekiyorsa, 1 kapsül yemekten önce, geri kalanı yemek sırasında alınır. Kapsüller, kırılmadan ve çiğnenmeden bütün olarak yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır. Yutmanın zor olduğu durumlarda (örneğin çocuklarda veya yaşlı hastalarda) kapsüller dikkatlice açılır ve minimikroküreler çiğneme gerektirmeyen veya içecekle birlikte alınan yumuşak gıdalara eklenir. Aynı zamanda mini mikrokürelerin karıştırıldığı yiyecek veya içecek ekşi bir tada sahip olmalıdır ki enzimlerin (pH) erken salınımı ve yıkımı olmasın.< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Özellikle artan sıvı kaybı ile sürekli olarak yeterli miktarda sıvı almak önemlidir. Yetersiz sıvı alımı kabızlığa neden olabilir.

Hasta Creon® almayı zamanında unutursa, unutulan doz yemekten hemen sonra alınabilir. Çok daha geç bir resepsiyon tavsiye edilmez. Bir sonraki yemek sırasında, ilacın normal dozunu almalısınız. Kaçırılan bir dozu telafi etmek için çift doz almayın.

Kistik Fibrozda Çocuklar ve Erişkinlerde Doz Seçimi

Kistik fibrozda, ilacın dozu ilgili hekim tarafından seçilir.

Dozlama vücut ağırlığına göre yapılmalı ve 4 yaşın altındaki çocuklar için öğün başına 1 kg vücut ağırlığı başına 1000 ünite lipaz ve 4 yaş üstü yaş kategorisi için öğün başına 1 kg vücut ağırlığı için 500 ünite lipaz olarak hesaplanmalıdır.

çocuğun yaşı
	1000 adet 1 kg vücut ağırlığı başına lipazlar
4 yaşından büyük	500 adet 1 kg vücut ağırlığı başına lipazlar

Doz ve tedavi süresi, hastalığın ciddiyetine, steatore kontrolünün sonuçlarına ve iyi bir beslenme durumunun sürdürülmesine bağlı olarak belirlenir.

Çoğu hastada, doz günde 10.000 ünite lipaz/kg vücut ağırlığını veya diyet yağının gramı başına 4.000 ünite lipazı geçmemelidir.

Ekzokrin pankreas yetmezliği ile ilişkili diğer durumlar için dozaj.

Dozaj ve tedavi süresi, hazımsızlık derecesi ve gıdanın yağ içeriği dahil olmak üzere hastanın bireysel özellikleri dikkate alınarak belirlenmelidir. Hastanın ana öğünlerle (öğle, kahvaltı veya akşam yemeği) birlikte alması gereken doz 25.000 ile 80.000 ünite arasında değişebilmektedir. 3 ila 8 kapsül Creon® 10000 olan lipaz (Heb. F.) ve ana öğünler arasında bir atıştırmalık alırken, doz bireysel dozajın yaklaşık yarısı veya 1-4 kapsüldür.

Yan etkiler

Sıklıkla

Karın ağrısı*

Sıklıkla

mide bulantısı, kusma, şişkinlik, ishal, kabızlık*

Nadiren

Frekans bilinmiyor

aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik reaksiyonlar), alerjik deri reaksiyonları: ürtiker, kaşıntı, fibrozan kolonopati**

*Gastrointestinal bozukluklar altta yatan hastalıkla ilişkilidir. Karın ağrısı ve diyare insidansı, plasebo grubuna benzer veya daha düşüktü.

** Fibrozan kolonopati, pankreatin içeren yüksek dozda ilaç alan kistik fibrozlu hastalarda tanımlanmıştır (bkz. "Özel Talimatlar").

Pediatrik hastaları içeren klinik çalışmalarda, ilave herhangi bir yan etki tespit edilmemiştir.

Kontrendikasyonlar

Domuz orijinli pankreatine veya ilacın diğer herhangi bir bileşenine karşı artan bireysel duyarlılık

İlaç etkileşimleri

Diğer ilaçlarla veya diğer etkileşim biçimleriyle etkileşim raporları yoktur.

Özel Talimatlar

Yüksek dozlarda pankreatin alan kistik fibrozlu hastalarda ileoçekal açı ve kalın bağırsak darlıkları (fibrozan kolonopati) tanımlanmıştır. İhtiyati tedbir olarak, gastrointestinal sistemdeki tüm olağandışı semptomların veya değişikliklerin, kolona zarar vermemek için kapsamlı bir tıbbi değerlendirmeye tabi tutulması önerilir. Özellikle hasta günde 10.000 birimden fazla lipaz / vücut ağırlığı kg'ı alıyorsa.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik sırasında Creon® 10000 dikkatle reçete edilir.

Emzirme döneminde pankreas enzimlerinin sistemik emiliminin olmaması nedeniyle, Creon® 10000 yeterli beslenme durumunu sağlamak için gerekli dozlarda reçete edilir.

İlacın araç kullanma yeteneği veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri

Creon® 10000, araba sürme ve makine ve mekanizmaları kontrol etme yeteneğini etkilemez.

doz aşımı

Belirtiler: terapötik dozdan çok daha yüksek olan Creon® 10000 dozları, hiperürikozüri ve hiperürisemiye neden olabilir.

Tedavi: ilaç kesilmesi, yeterli sıvı alımı, destekleyici önlemler.

Serbest bırakma formu ve paketleme

20, 50, 100 kapsül, beyaz yüksek yoğunluklu polietilen şişelerde, kurcalanmaya karşı korumalı bir vidalı kapakla kapatılmış. Şişeler kendinden yapışkanlı kağıt ile etiketlenmiştir. Her flakon, eyalet dilinde ve Rusça dillerinde tıbbi kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutu paketine konur.

20 kapsül paketlemek için (alternatif paketleme).

PVC film ve alüminyum folyodan yapılmış blister ambalajda 10 kapsül.

2 kabarcık, devlet ve Rusça dillerindeki tıbbi kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuya yerleştirilmiştir.

Depolama koşulları

Sıkıca kapatılmış bir kapta 25°C'nin altında saklayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!

Raf ömrü

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Şişeyi açtıktan 6 ay sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım şartları

tarifsiz

Üretim organizasyonunun adı ve ülkesi

Abbott Laboratories GmbH, Almanya.

Sahibin adı ve ülkesikayıt belgesi

Paketleme kuruluşunun adı ve ülkesi

Abbott Laboratories GmbH, Almanya

31535 Neustadt am Rübenberge, Justus-von Liebig Strasse 33.

Kazakistan Cumhuriyeti topraklarındaki ürünlerin kalitesine ilişkin tüketici taleplerini kabul eden kuruluşun adresi:

Abbott Laboratories S.A. temsilciliği Kazakistan Cumhuriyeti, Dostyk Ave. 117/6, İş Merkezi "Khan Tengri-2", 050059, Almatı, Kazakistan Cumhuriyeti. Tel.: +77272447544, faks: +77272447644.

e-posta: [e-posta korumalı]

base-lbl-00160512 v 2.0