Značajke uporabe Essentiale u ampulama. Essentiale® n otopina za intravenoznu primjenu Essentiale u uputama za uporabu injekcija

Upute za korištenje

Aktivni sastojci

Obrazac za otpuštanje

Spoj

Djelatna tvar: Fosfolipidi (Phospholipides) Koncentracija djelatne tvari (mg): 250

Farmakološki učinak

Esencijalni fosfolipidi glavni su strukturni elementi stanične membrane i staničnih organela. Kod bolesti jetre uvijek postoji oštećenje membrana jetrenih stanica i njihovih organela, što dovodi do poremećaja aktivnosti enzima povezanih s njima i receptorskih sustava, pogoršanja funkcionalna aktivnost jetrenih stanica i smanjuju sposobnost regeneracije Fosfolipidi koji ulaze u sastav lijeka po svojoj kemijskoj strukturi odgovaraju endogenim fosfolipidima, ali premašuju endogene fosfolipide u djelovanju zbog većeg udjela višestruko nezasićenih (esencijalnih) masne kiseline. Ugradnja ovih visokoenergetskih molekula u oštećena područja, stanične membrane hepatocita vraća integritet jetrenih stanica, potiče njihovu regeneraciju. Cis-dvostruke veze njihovih višestruko nezasićenih masnih kiselina sprječavaju paralelni raspored ugljikovodičnih lanaca u fosfolipidima staničnih membrana, fosfolipidna struktura staničnih membrana hepatocita je labava, što dovodi do povećanja njihove fluidnosti i elastičnosti, te poboljšava metabolizam. Nastali funkcionalni blokovi povećavaju aktivnost enzima fiksiranih na membranama i pridonose normalnom fiziološkom putu najvažnijih metaboličkih procesa.Fosfolipidi koji čine lijek reguliraju metabolizam lipoproteina, prenoseći neutralne masti i kolesterol na mjesta oksidacije , uglavnom zbog povećanja sposobnosti lipoproteina visoka gustoća vežu se za kolesterol.Tako dolazi do normalizirajućeg učinka na metabolizam lipida i proteina; na funkciju detoksikacije jetre; za obnovu i očuvanje stanične strukture jetre i enzimskih sustava ovisnih o fosfolipidima; što u konačnici koči razvoj vezivno tkivo u jetri Kada se fosfolipidi izlučuju u žuč, litogeni indeks se smanjuje i žuč se stabilizira.

Farmakokinetika

Vezujući se uglavnom za lipoproteine ​​visoke gustoće, fosfatidilkolin ulazi, posebno, u stanice jetre.T1 / 2 komponente kolina je 66 sati, a nezasićenih masnih kiselina - 32 sata.

Indikacije

Masna degeneracija jetre (uključujući dijabetes melitus); - akutni hepatitis; - kronični hepatitis- ciroza jetre; - nekroza jetrenih stanica; - jetrena koma i prekoma; - toksično oštećenje jetre; - toksikoza trudnoće; - pre- i postoperativno liječenje, osobito tijekom operacija u hepatobilijarnoj zoni; - psorijaza; - sindrom zračenja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka; djetinjstvo do 3 godine.

Mjere opreza

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Treba voditi računa o primjeni Essentiale N tijekom trudnoće zbog prisutnosti benzilnog alkohola u pripravku koji može prodrijeti kroz placentarnu barijeru (uporaba lijekova koji sadrže benzilni alkohol u novorođenčadi ili nedonoščadi bila je povezana s razvojem sindroma dispneje s fatalni ishod).

Doziranje i način primjene

Lijek je namijenjen intravenskoj primjeni, ne smije se davati intramuskularno zbog mogućih lokalnih iritacijskih reakcija.Ukoliko liječnik drugačije ne preporuči, lijek treba primijeniti polako intravenski u 1-2 ampule (5-10 ml) ili u težim slučajevima 2-4 ampule (10-20 ml)/dan.Sadržaj dvije ampule može se primijeniti istovremeno. Nemojte miješati u istoj štrcaljki s drugim lijekovima. Preporuča se otopina razrijediti krvlju bolesnika u omjeru 1 : 1. Ako je potrebno razrijediti lijek, za infuzijsku primjenu koristi se samo 5% ili 10% otopina dekstroze, a otopina razrijeđenog lijeka treba ostati proziran tijekom cijelog vremena injiciranja.Ne razrjeđivati ​​lijek otopinama elektrolita (izotonična otopina, Ringerova otopina)!Preporuča se, što je prije moguće, parenteralnu primjenu nadopuniti oralnom primjenom lijeka.

Upute za medicinsku upotrebu medicinski proizvod

ESSENTIALE® N

Trgovački naziv

Essentiale® N

Međunarodni nezaštićeni naziv

Oblik doziranja

Rješenje za intravenska primjena 250 mg/5 ml

Spoj

5 ml otopine sadrži

djelatna tvar- esencijalni fosfolipidi (fosfatidilkolin iz soje, sadržaj suhe tvari 93% (3-sn-fosfatidil)kolin) 298,92 mg (250 mg),

Pomoćne tvari: benzil alkohol, deoksikolna kiselina, natrijev klorid, natrijev hidroksid (granule), riboflavin (vitamin B2), voda za injekcije.

Opis

Bistra žuta otopina, praktički bez vidljivih suspendiranih čestica.

Farmakoterapijska skupina

Lijekovi za liječenje bolesti jetre.

ATC oznaka A05BA

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Farmakokinetika parenteralni oblik Essentiale® N proučavan je radioaktivnom metodom. Nakon intravenske primjene jedne doze tricijem obilježenih esencijalnih fosfolipida (EPL), koji uglavnom sadrže linolna kiselina, primijećena je ugradnja radioaktivnosti u frakcije cefalina, sfingomijelina i lizolecitina. Među neutralnim frakcijama lipida, čini se da se označeni EPL lakše ugrađuju u slobodne masne kiseline nego u estere kolesterola ili trigliceride i dostavljaju u organe, uglavnom jetru. Nije utvrđeno hvatanje unesenih lecitina masnim tkivom i eritrocitima. Nakon intravenske primjene, poluvrijeme je bilo 60 dana. Izlučivanje manje od 10% obilježenih tvari dogodilo se fecesom, putem bubrega i dišnih organa unutar 5-7 dana nakon doziranja. Pretpostavlja se da se ostatak tricijevih esencijalnih fosfolipida transformira u jetri za biosintezu HDL (HVP, kolesterol visoke gustoće) ili drugih frakcija lipoproteina.

Farmakodinamika

Kod bolesti jetre dolazi do smrti hepatocita, što dovodi do oslobađanja jetrenih enzima i povećanja njihove aktivnosti u krvnom serumu.

Kemijska struktura fosfolipida sadržanih u Essentiale® N slična je endogenim fosfolipidima, međutim, zbog visokog udjela višestruko nezasićenih (esencijalnih) masnih kiselina u njima, fosfolipidi u Essentiale® N su aktivniji. Ugradnjom visokoenergetskih fosfolipidnih molekula u strukturu staničnih membrana jetre povećava se regeneracija membrana hepatocita.

Zbog osobitosti kemijske strukture esencijalnih fosfolipida, prisutnost cis-dvostrukih (položaj lanaca ugljikovodika s jedne strane dvostrukih veza) veza u višestruko nezasićenim masnim kiselinama staničnih membrana sprječava zbijanje strukture masnih kiselina. To dovodi do većeg ukapljivanja strukture membrane, što je neophodno za optimalno funkcioniranje većine stanica u tijelu. Ovim mehanizmom esencijalni fosfolipidi djeluju na one dijelove stanica koji su receptori za hormone ili neurotransmitere, čime se ubrzava metabolizam, posebice lipida. Fosfolipidi ometaju poremećen metabolizam lipida reguliranjem metabolizma lipoproteina tako da se neutralne masti i kolesterol pretvaraju u prijenosne oblike, a što je najvažnije, to se događa povećanjem kapaciteta upijanja kolesterola lipoproteina visoke gustoće i može dovesti do njegove oksidacije. Molekule egzogenih fosfolipida svojim antioksidativnim svojstvima i sposobnošću hvatanja slobodnih radikala pouzdano štite lipide od preoksidacije, odnosno suzbijaju oksidativni stres i smanjuju oštećenje stanica. Esencijalni fosfolipidi smanjuju proizvodnju vodikovog peroksida u mikrosomima jetre i povećavaju koncentraciju reduciranog glutationa u jetri i plazmi.

Intravenska primjena otopine Essentiale® N poboljšava enterohepatičku cirkulaciju žučne kiseline u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Fosfolipidi imaju dubok učinak na sastav i protok žuči. Tijekom bilijarnog izlučivanja fosfolipida, rizik od stvaranja žučni kamenci a sastav žuči se stabilizira.

Indikacije za upotrebu

Kao dio kompleksna terapija

    masna degeneracija jetre (steatoza)

    akutni i kronični hepatitis

    alkoholna bolest jetre

    ozljeda jetre izazvana lijekovima

    toksični hepatitis

    ciroza jetre

    hepatička encefalopatija

    kolestazu i prevenciju ponovnog stvaranja žučnih kamenaca

    izražene promjene funkcionalna ispitivanja jetre s gestozom trudnica

Doziranje i način primjene

Odrasli i djeca od 12 godina daje intravenski polako 5-10 ml, u teškim slučajevima 10-20 ml dnevno. Maksimum jednokratna doza 10 ml, maksimalna dnevna doza 20 ml. Učestalost uvođenja 1-2 puta dnevno.

Djeca od 3 do 6 godina 2 ml dnevno, djeca od 6 do 12 godina 2-5 ml dnevno.

Trajanje liječenja određuje liječnik uzimajući u obzir kliničke i laboratorijske parametre i može trajati od 5 do 10 dana.

Po želji se otopina može razrijediti krvlju bolesnika u omjeru 1:1.

Potrebno je izbjegavati miješanje Essentiale® N s drugim lijekovima u jednoj šprici!

Otopina se ne smije davati intramuskularno jer je moguća iritacija tkiva na mjestu ubrizgavanja. Nemojte primjenjivati ​​Essentiale® N otopinu supkutano. Kada se daje infuzijom, Essentiale® N se otapa u 5% otopini glukoze.

Ne razrjeđivati ​​u otopinama elektrolita ( fiziološka otopina natrijev klorid, Ringerova otopina itd.).

Sve otopine s Essentiale® N moraju imati pH mješavine od najmanje 7,5, gotova otopina mora ostati prozirna tijekom ubrizgavanja.

Nuspojave

Jako rijetko

Alergijske reakcije u obliku egzantema ili osipa, urtikarije

Učestalost nepoznata

Kontraindikacije

Preosjetljivost na jednu od komponenti lijeka

Dječja dob do 3 godine

Novorođenčad i nedonoščad, zbog sadržaja benzilnog alkohola

razdoblje laktacije

Interakcije lijekova

moguće interakcije lijekova Essentiale® N s antikoagulansima. Iz tog razloga potrebno je prilagoditi dozu antikoagulansa.

Kada simultani prijem bolesnik se treba posavjetovati s liječnikom.

posebne upute

Pri korištenju Essentiale® N postoji potencijalni rizik alergijska reakcija na "fosfolipide iz soje".

Lijek sadrži etanol u tragovima (0,6% volumena), jer etanol koristi u procesu tehnološka proizvodnja.

Trudnoća

Intravenska otopina Essentiale® N sadrži benzil alkohol, jer. mogućeg prodiranja u placentu, lijek treba primjenjivati ​​s oprezom tijekom trudnoće.

Značajke učinka lijeka na sposobnost vožnje vozilo ili potencijalno opasnih mehanizama

Uvod intravenska otopina Essentiale® N ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada s opremom.

Predozirati

Do danas nisu zabilježene reakcije predoziranja ili simptomi intoksikacije u vezi s primjenom otopine za intravensku primjenu Essentiale N®.

Oblik ispuštanja i pakiranje

5 ml otopine u ampulama od žutog neutralnog stakla tipa I.

5 ampula u blister pakiranju od polivinilkloridnog filma.

1 blister pakiranje, zajedno s uputama za uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u kartonsku kutiju.

Kod grupnog pakiranja kartonske kutije se stavljaju u kartonske kutije i lijepe ljepljivom trakom. Oznaka grupe pričvršćena je na kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi između 2°C i 8°C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na recept

Proizvođač

Proizvođač masovnih proizvoda

Sanofi Aventis S.A., Španjolska

(Avda. de Leganes n 62, 28925 Alcorcon Madrid, Španjolska)

Zapakiran

Chimpharm JSC, Republika Kazahstan,

Šimkent, ul. Rašidova, ž/n

Podnositelj zahtjeva

Sanofi-aventis Kazakhstan LLP, 050016 Republika Kazahstan, Almaty, ul. Kunaeva 21 "B".

Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na području Republike Kazahstan

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu medicinski proizvod Essentiale. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovaj lijek, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Essentialea u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u bilješci. Essentiale analozi u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje nekroze i ciroze jetre kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Essentiale- hepatoprotektor. U slučaju kršenja metaboličke aktivnosti jetre, lijek osigurava opskrbu visokoenergetskih "esencijalnih" fosfolipida, spremnih za asimilaciju, koji se idealno kombiniraju s endogenim fosfolipidima u kemijskoj strukturi i prodiru u stanice jetre, prodirući u njihove membrane .

Esencijalni fosfolipidi normaliziraju funkciju jetre i enzimsku aktivnost jetrenih stanica, smanjuju razinu energetskih troškova jetre, potiču regeneraciju jetrenih stanica, pretvaraju neutralne masti i kolesterol u oblike koji olakšavaju njihov metabolizam, te stabiliziraju fizikalno-kemijska svojstva. od žuči.

Spoj

Fosfatidilkolin iz zrna soje, sušena tvar koja sadrži 93% (3-sn-fosfatidil)kolina (sinonimi - "esencijalni" fosfolipidi, EPL) + pomoćne tvari.

Indikacije

  • masna degeneracija jetre (uključujući dijabetes melitus);
  • akutni i kronični hepatitis;
  • ciroza jetre;
  • nekroza jetrenih stanica;
  • jetrena koma i prekoma;
  • toksično oštećenje jetre;
  • toksikoza u trudnoći;
  • prije i postoperativno liječenje, osobito tijekom operacija u hepatobilijarnoj zoni;
  • psorijaza;
  • radijacijski sindrom.

Obrasci za otpuštanje

Otopina za intravensku primjenu (injekcije u ampulama za injekcije) Essentiale N.

Kapsule Essentiale Forte N (ponekad se pogrešno nazivaju tabletama).

Upute za uporabu i režim

Kapsule

Za adolescente starije od 12 godina i tjelesne težine veće od 43 kg, kao i za odrasle, Essentiale forte N se preporučuje uzimati 2 kapsule 3 puta dnevno uz obrok.

Kapsule treba progutati cijele s puno vode (oko 1 šalice).

Tijek liječenja je najmanje 3 mjeseca i po potrebi se može nastaviti ili ponoviti. Trajanje primjene nije ograničeno.

Ampule

Lijek je namijenjen za intravensku primjenu, ne smije se davati intramuskularno zbog mogućih lokalnih iritacijskih reakcija. U nedostatku drugih preporuka liječnika, lijek treba primjenjivati ​​polako u / u 1-2 ampule (5-10 ml) ili u teškim slučajevima - 2-4 ampule (10-20 ml) dnevno. Sadržaj 2 ampule može se primijeniti istovremeno. Nemojte miješati u istoj štrcaljki s drugim lijekovima. Preporuča se otopina razrijediti krvlju bolesnika u omjeru 1:1.

Ako je potrebno razrijediti lijek, za infuzijsku primjenu koristi se samo 5 ili 10% otopina dekstroze, a otopina razrijeđenog lijeka treba ostati bistra tijekom cijelog vremena primjene.

Lijek ne razrjeđivati ​​otopinama elektrolita (izotonična otopina, Ringerova otopina)!

Nuspojava

  • osjećaj nelagode u abdomenu;
  • gastrointestinalni poremećaj (proljev);
  • alergijske reakcije (osip, egzantem ili urtikarija).

Kontraindikacije

  • preosjetljivost na komponente lijeka;
  • dječja dob do 12 godina.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Možda korištenje lijeka Essentiale Forte N tijekom trudnoće prema indikacijama.

Otopinu za intravensku primjenu koristite s oprezom tijekom trudnoće, zbog prisutnosti benzilnog alkohola u pripravku, koji može prodrijeti kroz placentarnu barijeru (uporaba lijekova koji sadrže benzilni alkohol u novorođenčadi ili nedonoščadi povezana je s razvojem sindroma dispneje). sa smrtnim ishodom).

Primjena kod djece

Essentiale N otopina za intravensku injekciju ne može se koristiti za liječenje djece mlađe od 3 godine (zbog benzilnog alkohola koji sadrži).

Kontraindiciran u obliku kapsula za djecu mlađu od 12 godina. Essentiale Forte N je odobren za primjenu kod djece od 12 godina starosti i težine veće od 43 kg u standardnoj dobnoj dozi.

posebne upute

Treba koristiti samo bistru otopinu.

interakcija lijekova

Međudjelovanje lijeka nije opisano.

Analozi Essentialea

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • Antraliv;
  • Brenziale forte;
  • Livolife Forte;
  • Lipoid PPL 400;
  • Lipoid C 100;
  • Rezalut Pro;
  • Phosphogliv;
  • Phosfonciale;
  • Essentiale N;
  • Essentiale forte N;
  • Esencijalni fosfolipidi;
  • Essliver.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapeutski učinak.

Essentiale® N

Međunarodni nezaštićeni naziv

Oblik doziranja

Otopina za intravensku primjenu 250mg/5ml

Spoj

5 ml otopine sadrži

djelatna tvar- esencijalni fosfolipidi (fosfatidilkolin iz soje, sadržaj suhe tvari 93% (3-sn-fosfatidil)kolin) 298,92 mg (250 mg),

Pomoćne tvari: benzil alkohol, deoksikolna kiselina, natrijev klorid, natrijev hidroksid (granule), riboflavin (vitamin B2), voda za injekcije.

Opis

Bistra žuta otopina.

Farmakoterapijska skupina

Lijekovi za liječenje bolesti jetre.

ATX kod A05BA

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Radioaktivnom metodom proučavana je farmakokinetika parenteralnog oblika Essentiale® N. Nakon intravenske primjene jedne doze tricijem obilježenih esencijalnih fosfolipida (EPL), koji uglavnom sadrže linolnu kiselinu, primijećena je ugradnja radioaktivnosti u frakcije cefalina, sfingomijelina i lizolecitina. Među neutralnim frakcijama lipida, čini se da se označeni EPL-ovi brže ugrađuju u slobodne masne kiseline nego u estere kolesterola ili trigliceride i dostavljaju u organe, uglavnom u jetru. Nije utvrđeno hvatanje unesenih lecitina masnim tkivom i eritrocitima. Nakon intravenske primjene, poluvrijeme je bilo 60 dana. Izlučivanje manje od 10% obilježenih tvari dogodilo se fecesom, putem bubrega i dišnih organa unutar 5-7 dana nakon doziranja. Pretpostavlja se da se ostatak tricijevih esencijalnih fosfolipida transformira u jetri za biosintezu HDL (HVP, kolesterol visoke gustoće) i drugih frakcija lipoproteina.

Farmakodinamika

Kod bolesti jetre dolazi do smrti hepatocita, što dovodi do oslobađanja jetrenih enzima i povećanja njihove aktivnosti u krvnom serumu.

Kemijska struktura fosfolipida sadržanih u Essentiale® N slična je endogenim fosfolipidima, međutim, zbog visokog udjela višestruko nezasićenih (esencijalnih) masnih kiselina u njima, fosfolipidi u Essentiale® N su aktivniji. Molekule fosfolipida visoke energije, integrirajući se u strukturu membrana stanica jetre, povećavaju regeneraciju njihovih membrana.

Zbog osobitosti kemijske strukture esencijalnih fosfolipida, prisutnost cis-dvostrukih (položaj lanaca ugljikovodika s jedne strane dvostrukih veza) veza u višestruko nezasićenim masnim kiselinama staničnih membrana sprječava zbijanje strukture masnih kiselina. To dovodi do većeg ukapljivanja strukture membrane, što je neophodno za optimalno funkcioniranje većine stanica u tijelu. Ovim mehanizmom esencijalni fosfolipidi djeluju na one dijelove stanica koji su receptori za hormone ili neurotransmitere, čime se ubrzava metabolizam, posebice lipida. Fosfolipidi ometaju poremećeni metabolizam lipida regulirajući metabolizam lipoproteina tako da se neutralne masti i kolesterol pretvaraju u prijenosne oblike, a što je najvažnije, to se događa povećanjem kapaciteta unosa HDL kolesterola i tako može dovesti do njegove oksidacije. Molekule egzogenih fosfolipida svojim antioksidativnim svojstvima i sposobnošću hvatanja slobodnih radikala pouzdano štite lipide od preoksidacije, odnosno suzbijaju oksidativni stres i smanjuju oštećenje stanica. Esencijalni fosfolipidi smanjuju proizvodnju vodikovog peroksida u mikrosomima jetre i povećavaju koncentraciju reduciranog glutationa u jetri i plazmi.

Intravenska primjena otopine Essentiale® N poboljšava enterohepatičku cirkulaciju žučnih kiselina u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Fosfolipidi imaju dubok učinak na sastav i protok žuči. Tijekom izlučivanja fosfolipida putem žuči smanjuje se rizik od stvaranja žučnih kamenaca i stabilizira se sastav žuči.

Indikacije za upotrebu

Kao dio kompleksne terapije

Bolest masne jetre (steatoza)

Akutni i kronični hepatitis

alkoholna bolest jetre

Ozljeda jetre izazvana lijekovima

Toksični hepatitis

Ciroza jetre

Hepatička encefalopatija

Kolestaza i prevencija ponovne pojave žučnih kamenaca

Izražene promjene u testovima jetrene funkcije kod gestoze trudnica

Doziranje i način primjene

Odrasli i djeca od 12 godina ubrizgavaju se polako 5-10 ml intravenozno, u teškim slučajevima 10-20 ml dnevno. Maksimalna pojedinačna doza je 10 ml, maksimalna dnevna doza je 20 ml. Učestalost uvođenja 1-2 puta dnevno.

Djeca od 3 do 6 godina 2 ml dnevno, djeca od 6 do 12 godina 2-5 ml dnevno.

Trajanje liječenja određuje liječnik uzimajući u obzir kliničke i laboratorijske parametre i može trajati od 5 do 10 dana.

Po želji se otopina može razrijediti krvlju bolesnika u omjeru 1:1.

Potrebno je izbjegavati miješanje Essentiale® N s drugim lijekovima u jednoj šprici!

Otopina se ne smije davati intramuskularno jer je moguća iritacija tkiva na mjestu ubrizgavanja. Nemojte primjenjivati ​​Essentiale® N otopinu supkutano. Kada se daje infuzijom, Essentiale® N se otapa u 5% otopini glukoze.

Ne razrjeđivati ​​u otopinama elektrolita (fiziološka otopina natrijevog klorida, Ringerova otopina itd.).

Sve otopine s Essentiale® N moraju imati pH mješavine od najmanje 7,5, gotova otopina mora ostati prozirna tijekom ubrizgavanja.

Nuspojave

Jako rijetko

Alergijske reakcije u obliku egzantema ili osipa, urtikarije

Učestalost nepoznata

Kontraindikacije

Preosjetljivost na fosfatidilkolin i/ili na jednu od komponenti lijeka

Djeca mlađa od 3 godine, uključujući novorođenčad i nedonoščad, zbog sadržaja benzilnog alkohola

razdoblje laktacije

Interakcije lijekova

Moguće su interakcije lijekova Essentiale® N s antikoagulansima. Iz tog razloga potrebno je prilagoditi dozu antikoagulansa.

U slučaju istodobne primjene, bolesnik se treba posavjetovati s liječnikom.

posebne upute

Pri korištenju Essentiale® N postoji potencijalni rizik od alergijske reakcije na “fosfolipide iz soje”.

Lijek sadrži etanol u tragovima (0,6% volumena), jer u procesu tehnološke proizvodnje koristi se etilni alkohol. Kada se propisuje lijek koji sadrži benzil alkohol, novorođenčad i nedonoščad mogu razviti smrtonosni "sindrom dahtanja" koji je posljedica toksično djelovanje benzil alkohol (vidi "Kontraindikacije").

Trudnoća

Intravenska otopina Essentiale® N sadrži benzil alkohol, jer. mogućeg prodiranja u placentu, lijek treba primjenjivati ​​s oprezom tijekom trudnoće.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Uvođenje intravenske otopine Essentiale® N ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada s opremom.

Predozirati

Do danas nisu zabilježene reakcije predoziranja ili simptomi intoksikacije u vezi s primjenom otopine za intravensku primjenu Essentiale N®.

Oblik ispuštanja i pakiranje

5 ml otopine u ampulama od žutog neutralnog stakla tipa I.

5 ampula u blister pakiranju od polivinilkloridnog filma.

1 blister pakiranje, zajedno s uputama za uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi između 2°C i 8°C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na recept

Proizvođač

Proizvođač masovnih proizvoda

Famar Healthcare Services Madrid, S.A., Španjolska

(Avda. de Leganes n 62, 28925 Alcorcon Madrid, Španjolska)

Otpustite QC i paker

Chimpharm JSC, Republika Kazahstan,

Šimkent, ul. Rašidova, ž/n

Vlasnik potvrde o registraciji

Sanofi, Francuska

Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na području Republike Kazahstan

Essentiale forte je lijek iz skupine hepatoprotektora, koji uključuje fosfolipide prirodnog podrijetla. Lijek se koristi u liječenju bolesti jetre, za podršku anatomskim i fiziološkim karakteristikama žlijezde, kako bi se obnovio rad hepatocita. Lijek normalizira metaboličke procese, pomaže neutralizirati toksične tvari i otrove i ubrzati njihovu eliminaciju.

Moderna farmakologija predstavlja nekoliko oblika lijekova:

  • Essentiale;
  • Essentiale N;
  • Essentiale forte;
  • Essentiale forte N.

Ako je potrebno koristiti određenu vrstu lijeka, liječnici određuju njegov trgovački naziv, budući da se lijek razlikuje ne samo u nazivu, već iu obliku otpuštanja, kemijskom sastavu.

Na primjer, odsutnost prefiksa "forte" znači da lijek ima oblik injekcijska otopina, a njegova prisutnost sugerira da je proizvod dostupan u kapsulama za oralni unos. Slična je situacija i sa slovom "N". Njegovo prisustvo u trgovački naziv naglašava da je sastav Essentiale predstavljen isključivo fosfolipidima, a odsutnost ukazuje na uključivanje dodataka u obliku vitamina.

U svakodnevnom životu pacijenti mogu nazvati lijek drugačije. Na primjer, "Essentiale tablete" je uobičajeni naziv za oblike kapsula, a "Essentiale u ampulama" je otopina za injekcije.

Essentiale

Lijek ima sljedeće aktivne sastojke:

  • fosfolipidi - 0,25 g;
  • vitamin B6 - 0,0025 g;
  • vitamin B12 - 0,0001 g;
  • nikotinamid - 0,025 g;
  • vitamin B5 - 0,0015 g.

Essentiale N

Otopina jedne ampule lijeka sadrži 0,25 g esencijalnih fosfolipida.

Essentiale forte

Kemijski sastav Essentiale forte predstavljen je sljedećim aktivnim sastojcima:

  • fosfolipidi - 0,3 g;
  • vitamin B6 - 0,006 g;
  • vitamin B12 - 0,00006 g;
  • nikotinamid - 0,03 g;
  • vitamin B1 - 0,006 g;
  • vitamin B2 - 0,006 g;
  • tokoferol - 0,006.

Essentiale forte N

Liječenje jetre provodi se kapsulama koje sadrže 0,3 g esencijalnih fosfolipida.

farmakološki učinak

Glavni terapeutski učinak lijeka ovisi o razini fosfolipida. Vitaminske tvari samo pojačavaju svoje djelovanje i nadoknađuju nedostatak u ljudskom tijelu.

Fosfolipidi su složene strukture koje čine stijenke hepatocita. Nedostatak tvari uzrokuje promjenu razine propusnosti potonjeg, ulazak nepotrebnih elemenata u stanice i preranu smrt hepatocita.
Nakon što lijek uđe u tijelo i apsorbira se kroz stijenke probavnog trakta, fosfolipidi prodiru krvotokom u jetru, gdje sudjeluju u obnovi njezinih strukturnih elemenata.

Terapeutski učinci lijeka:

  • obnova membrana hepatocita;
  • aktivacija enzimske aktivnosti;
  • povećan metabolizam proteina i masti;
  • povećanje zaliha glikogena;
  • obnova funkcije detoksikacije;
  • uklanjanje masne infiltracije žlijezde;
  • normalizacija sastava žuči, obnova bilijarnog sustava.

Indikacije za upotrebu

Lijek se propisuje u kompleksnoj terapiji sljedećih patologija i stanja:

  • upala jetre kronične prirode;
  • ciroza;
  • masna steatohepatoza različitog podrijetla;
  • oštećenje jetre otrovnim tvarima, otrovima;
  • upala žlijezde alkoholnog podrijetla;
  • toksikoza u pozadini nošenja djeteta;
  • zatajenje jetre i nekroza njegovih stanica;
  • kršenje metabolizma lipida u tijelu;
  • radijacijske bolesti.

Essentiale forte N, kako kažu upute za uporabu, smatra se dobar lijek za sprječavanje stvaranja kamenaca u žučnom mjehuru.

Lijek se također koristi u liječenju drugih sistemskih poremećaja. Na primjer, u patologiji srca i krvnih žila (hipertenzija, ishemijska bolest srce, stanje nakon srčanog ili moždanog udara, ateroskleroza), kako bi se spriječila masna embolija. Popis također uključuje prekršaje od strane gastrointestinalni trakt (peptički ulkus, upala gušterače).

Područje dermatologije koristi lijek za liječenje:

  • atopijski dermatitis;
  • difuzni neurodermatitis;
  • ekcematozne lezije;
  • prevencija preranog starenja kože.

Trudnoća i djetinjstvo

Razdoblje nošenja djeteta nije kontraindikacija za propisivanje lijeka, međutim, unos bi trebao biti samo pod nadzorom liječnika.

Kliničke studije koje potvrđuju sigurnost lijeka za djetetovo tijelo nisu provedene, stoga, kako bi se točno odgovorilo na pitanje je li moguće propisati lijekove djeco, teško je. Kao što pokazuje praksa, lijek se propisuje djeci od 3 godine. Važno je da se prijem odvija samo prema uputama pedijatra.

Značajke aplikacije

Prema ocjenama kvalificiranih stručnjaka, treba kombinirati injekcije i oralne kapsule. Nakon što se stanje bolesnika poboljša, injekcije se mogu napustiti, a tijek liječenja može se nastaviti isključivo s oblicima kapsula. U nedostatku mogućnosti oralne primjene, Essentiale se primjenjuje intravenozno.

Riješenje

Essentiale i Essentiale N se ubrizgavaju isključivo u venu. Zabranjeno je davati lijek intramuskularno i pod kožu. Dnevno se koristi 5-10 ml otopine, u teškim slučajevima doza se udvostručuje, što je analogno maksimalnoj dnevnoj dozi.

Doza za tijelo djeteta:

  • 3-6 godina - maksimalno 2 ml dnevno;
  • 6-12 godina - do najviše 5 ml dnevno.

Tijek terapije s otopinom za injekciju u venu dizajniran je za najviše mjesec dana. Ako je potrebno dulje korištenje, prednost se daje kapsulama. Otopina se prije injekcije pomiješa s otopinom glukoze, dekstroze, ali bi bilo poželjno miješanje s vlastitom krvlju pacijenta (u jednakim količinama). Ne preporučuje se korištenje fiziološke otopine.

Kapsule

Ovi oblici lijekova uzimaju se oralno cijeli i ne smiju se žvakati niti žvakati. Prijem bi se trebao dogoditi tijekom unosa hrane u tijelo ili neposredno nakon njega. Oblik kapsula preporučuje se odraslima i pacijentima starijim od 12 godina. Režim liječenja: 2 kapsule tri puta dnevno tijekom 1-6 mjeseci.

Kontraindikacije

Za obnavljanje jetre, Essentiale forte i njegovi istoimeni analozi nisu propisani u sljedećim slučajevima:

  • individualna preosjetljivost na aktivne tvari;
  • ako pacijent nije navršio 12 godina (govorimo o kapsulama);
  • ako pacijent nije navršio 3 godine (govorimo o rješenju);
  • razdoblje laktacije.

Nuspojave i predoziranje

Nema podataka o predoziranju lijekom, budući da nema klinički slučaj nije službeno registriran. Teoretski, predoziranje će se očitovati simptomima nuspojave.

Pacijenti dobro podnose Essentiale, no mogu se pojaviti nuspojave. U tom slučaju trebate prestati uzimati lijek i potražiti savjet liječnika. Mogu se pojaviti nuspojave:

  • težina, punoća i nelagoda u želucu;
  • proljev
  • kožni osip poput urtikarije;
  • egzantem;
  • crvenilo i oticanje mjesta ubrizgavanja;
  • svrbež kože.

Kompatibilnost lijekova

Unos esencijalnih fosfolipida i antikoagulansa istodobno dovodi do povećanja učinaka potonjih. To se mora uzeti u obzir pri odabiru individualne terapijske doze. lijekovi obje skupine.

Kompatibilnost s alkoholom

Liječnici kategorički zabranjuju uzimanje lijeka istodobno s alkoholom. Prvo, pića koja sadrže alkohol imaju štetan učinak na stanje jetre, a još više na bolesnu jetru.

Posebna klinička istraživanja, koji je potvrdio destruktivni učinak alkohola u kombinaciji s hepatoprotektorima na ljudsko tijelo. Rezultat je suprotan učinak, koji se očituje povećanjem transaminaza (ovo ukazuje na nastavak razvoja nekroze hepatocita).

Uzimanje tinktura koje sadrže alkohol ljekovito bilje s Essentialeom je zasebno pitanje o kojem biste trebali razgovarati sa svojim liječnikom. Ako je moguće, tinkture treba privremeno napustiti.

Analozi

Vrste Essentiale imaju iste analoge, budući da svi sadrže glavni aktivni sastojak - fosfolipide. Međutim, njihovi dvojnici su podijeljeni u dva velike skupine na temelju prisutnosti i odsutnosti dodatne komponente u obliku vitamina. Predstavnici su navedeni u tablici.

Analozi Essentiale (otopina) i Essentiale forte (kapsule) Analozi Essentiale N (otopina) i Essentiale forte N (kapsule)
Livolin forteAntraliv
LipostabilBrenciale forte
Essliver forteRezalut Pro
EslidinLipostabil
Fosfogliv fortePhosphogliv
PhosfoncialeLivolife forte

Farmaceutski proizvodi su zastupljeni ne samo lijekovima koji imaju sličnu djelatnu tvar, već i lijekovima koji imaju različitu aktivni sastojak, ali slično terapeutski učinak. Alternativa je predstavljena takvim lijekovima:

  • Bonjigar;
  • Galsten;
  • Hepatrin;
  • Heptral;
  • Hepatomax;
  • Deepana;
  • karnitin;
  • Karsil;
  • Liv 52;
  • metionin;
  • Ovesol;
  • kolenol;
  • Hofitol.

Domaći analozi - Antraliv proizvođača OAO Nizhpharm, Livolife forte proizvođača ZAO Coral-Med, Phosfonciale proizvođača ZAO Canonpharma Production.

Jeftini analozi (Phosfonciale, Rezalyut Pro) mogu se kupiti za 300-400 rubalja. Essliver forte i Livolife forte su još jeftiniji. Ovi lijekovi ne prelaze cijenu od najviše 300 rubalja.

Essentiale ili Karsil?

Na pitanje u čemu je bolje piti ljekovite svrhe, teško je odgovoriti. Takvi trenuci ovise o stupnju oštećenja jetre. Karsil ima drugačiji aktivni sastojak - ekstrakt mlijeka čička, tako da je mehanizam djelovanja lijeka malo drugačiji. Što se tiče terapijskih učinaka, spektar Essentiale je širi.

Carsil je učinkovit u razdoblju oporavka nakon akutne upalni procesi, oštećenje žlijezde alkoholom i lijekovima, učinci otrovnih i otrovne tvari. Ako govorimo o Essentialu, lijek se također koristi za zaustavljanje napredovanja kroničnih procesa, masne lezije, ciroza. Pomaže u sprječavanju prijelaza patologije u teži oblik.

Essentiale ili Heptral?

Heptral je hepatoprotektor, čija se aktivna tvar zove ademetionin. Što je bolje Heptral ili Essentiale je netočno pitanje, jer ti lijekovi pripadaju različitim podskupinama hepatoprotektora. Ako govorimo o spektru namjene, slično je i za lijekove.

Ako govorimo o mekoći djelovanja, onda će Essentiale biti pobjednik. To dokazuje činjenica da se lijek na bazi fosfolipida propisuje djeci od 3 godine, a Heptral se koristi isključivo u liječenju odraslih pacijenata. Osim toga, prvi lijek je prirodnog podrijetla, a Heptral je sintetski. Što je bolje koristiti - izbor liječnika u skladu s specifičnom kliničkom slikom.

Rezalut ili Essentiale forte - što je bolje?

Lijekovi imaju slično aktivni sastojci. Proizvođači u uputama za Rezalut navode fosfatidilkolin i fosfogliceride, koji su u biti slični izrazu "fosfolipidi". Indikacije, kontraindikacije i druge točke oba lijeka su potpuno identične, osim trajanja djelovanja. Djelovanje Rezalute je nešto kraće.

Essentiale forte ili Essliver forte?

Lijekovi su identični analogi, kemijski sastav koji se razlikuju samo u doziranju komponenti. Možete odabrati lijek koji je jeftiniji, a kako ga uzeti, reći će vam specijalist.

Cijena

Prosječna cijena lijekova:

  1. Essentiale N - 950 rubalja za 5 ampula.
  2. Essentiale forte N - 630 rubalja za 30 kapsula.

Udio: