Aknekutan kapsülleri. Aknekutan: sağlıklı cilt hayalleri gerçek oluyor. Kullanım endikasyonları ve kontrendikasyonları

Akne, sivilce ve diğer cilt kusurları, cinsiyet ve yaştan bağımsız olarak birçok insanın hayatını zehirler. Küçük problemler çözülebilir uygun bakım Ve makyaj malzemeleri, peki ya cilt hastalığı kendini şiddetli döküntüler, yara izi ve yara izi tehdidi ile şiddetli bir akne şekli olarak gösterirse? Özellikle bu gibi durumlar için eczacılar sistemik retinoidler grubundan ilaçlar oluşturmuşlardır. En popülerlerinden biri ve Etkili araçlar bu seri Acnecutane'ı tanıdı. İstenilen etkiyi elde etmek için hap nasıl alınır?

Acnecutane'nin bileşimi ve özellikleri

Acnecutane, uzun süredir bilinen Roaccutane ilacının jenerik bir ilacıdır (bileşimi ve etkisi bakımından orijinal markaya eşdeğer bir ilaç). Bu çare, yalnızca akne tedavisi için farklı yöntemlerin denendiği ve hiçbirinin olumlu sonuç vermediği durumlarda kullanılır. İlaç, en ileri akne vakalarında bir kurtuluş olabilir.

Acnecutane hafif akne vakalarının tedavisi için reçete edilmemiştir!

Acnecutane'nin aktif maddesi, retinolün (A vitamini) - izotretinoinin sentetik bir analoğudur. İlaç, 8 veya 16 mg'lık bir dozajda jelatin kapsüllerde üretilir. Her kapsül yardımcı maddeler içerir - saflaştırılmış soya fasulyesi yağı ve bir ester karışımı. İlaç, Belçikalı eczacılar tarafından geliştirilen ve patenti alınan benzersiz Lidose® teknolojisi kullanılarak üretilmiştir.

Acnecutane atanması için endikasyonlar şiddetli akne formlarıdır: konglobat, nodüler-kistik ve skar dokusunun oluşumunu tehdit eden diğer formlar.

izotretinoinin özellikleri

1. Madde işi düzenler yağ bezleri: azaltır fonksiyonel aktivite, zamanla boyutlarını küçültür. Bu sayede cildin gözenekleri daha az tıkanır, iltihap elementleri oluşmaz. İlacın bu özelliği, akne ile etkili mücadelede ana şeydir, çünkü cildin artan yağlılığı, aknenin başlamasına katkıda bulunan Propionibacterium acnes bakterisinin gelişmesine çok elverişlidir. Antibakteriyel etkiye sahip olmayan izotretinoin, akne patojenleriyle etkili bir şekilde savaşır.
2. Keratolitik etki - izotretinoin, epidermisin üst katmanlarını inceltir, bu nedenle cildin kendi kendini temizlemesi daha etkili hale gelir, gözenekler tıkanmaz.
3. İlaç, bir anti-enflamatuar, anti-seboreik etkiye sahiptir ve ayrıca ciltte rejeneratif (restoratif) süreçleri uyarır.

İlacın analogları: fark nedir ve hangisi daha iyi?

Dermatologlar, Acnecutane ile birlikte benzer ilaçları reçete eder: Roaccutane (orijinal ilaç) ve Sotret (jenerik Roaccutane). Bu ilaçlar arasındaki fark nedir ve hangisi daha iyidir?

Bu ilaçların her birinin etken maddesi izotretinoindir.

Acnecutane ve Roaccutane arasındaki farklar

Aknekutan Rus eczanelerinde nispeten yakın bir zamanda ortaya çıktı - 2010'da, Roaccutane ise yirmi yıldır biliniyor. Roaccutane kapsülleri 10 ve 20 mg içerir aktif madde. Acnecutane, izotretinoinin biyoyararlanımını %20 artıran ek bileşenler içerir. Çalışmalar, 16 mg Acnecutane'nin terapötik olarak 20 mg Roaccutane'a eşdeğer olduğunu, yani bir Acnecutane kapsülü alarak hastanın tam bir terapötik etki aldığını, alınan aktif madde miktarının ise %20 oranında azaldığını göstermiştir. İzotretinoin konsantrasyonu azalır - buna göre yan etki riski azalır, üzerindeki yük sindirim kanalı iki kattan daha az. Aknekutan'ın bir diğer önemli farkı ise yemek yemeden çok daha iyi emilmesidir. İzotretinoinin maksimum emilimi için, onu yiyeceklerle (tercihen yağlı) birlikte kullanmak gerekir. Yiyecek olmadan Acnecutane %70 oranında emilebilirken, Roaccutane yalnızca %37 oranında emilebilir.. Böylece, şansı yüksek verim Acnecutane ile tedavi. Aknekutan lehine konuşan önemli faktörlerden biri fiyatıdır. İlaç endüstriyel olarak daha verimli bir teknoloji kullanılarak üretildiğinden maliyeti Roaccutane'den %40 daha düşüktür.

Aknekutan ve Sotret arasındaki farklar

Sotret, 10 veya 20 mg izotretinoinin yanı sıra soya fasulyesi yağı, balmumu, bütilhidroksianisol, disodyum edetat ve hidrojene içerir. sebze yağı. Hintli Ranbaxy Laboratories şirketi bu ilacın üretimi ile uğraşmaktadır ve bu gerçek, bir ilaç seçerken birçok dermatolog ve hasta için belirleyicidir. Bu üreticinin genellikle kalite standartlarını ihmal ettiğine ve tedavi için Sil'i seçmenin "rulet oynamak" anlamına geldiğine inanılıyor. Bununla birlikte, birçok dermatolog bu görüşe katılmamakta ve Sotret'i, terapötik etkinlik açısından Roaccutane'a eşdeğer, ancak maliyeti çok daha düşük olan mükemmel bir ilaç olarak görmektedir. Sotret'in yan etkileri Roaccutane ile aynıdır.

Yukarıdakilere dayanarak, Acnecutane'nin tüm sistemik retinoidler arasında en etkili olduğu, daha az yan etkiye sahip olduğu ve fiyat açısından avantajlı olduğu sonucuna varabiliriz.

ilaç nasıl alınır

Dikkat: Aknekutan'ı yalnızca kişisel bir konsültasyon ve ön muayeneden sonra bir dermatolog tarafından reçete edildiği şekilde alabilirsiniz! Tedavi bir doktor gözetiminde yapılmalıdır.

İlacı reçete etmeden önce, doktor hastayı laboratuvar muayenesi için sevk etmelidir - geçmeniz gerekir biyokimyasal analiz Aknekutan kullanımına herhangi bir kontrendikasyon olmadığından emin olmak için kan. Doğurganlık çağındaki kadınlar gebelik testi yaptırmalıdır.
İlacın dozu, her hasta için ayrı ayrı hesaplanır ve hastalığın derecesine, vücut ağırlığına, Genel durum organizma. Çoğu zaman, ilaç yemeklerle birlikte günde 1-2 kez 1 kapsül reçete edilir.
İlacın normal başlangıç ​​​​dozu günde kg başına 0.4 mg'dır, endikasyonlara göre dozaj iki katına çıkarılabilir - günde vücut ağırlığının kilogramı başına 0.8 mg ilaca kadar. Çok şiddetli veya yaygın (vücutta) akne formlarında, doktor vücut ağırlığının kilogramı başına 2 mg'a kadar günlük bir dozda Aknekutan reçete edebilir. -de böbrek yetmezliği başlangıç ​​​​dozu günde 8 mg ilacı geçemez. Optimal kurs dozu, kg başına 100-120 mg'dır.
İlaç uzun bir süre için reçete edilir - 4-9 ay.Çoğu hastada kalıcı iyileşme, tedavinin başlangıcından 16-24 hafta sonra gözlenir.
Tedavinin sona ermesinden sonra, bir nüks mümkündür, bu durumda dermatolog aynı dozda ikinci bir kür reçete eder, ancak Aknekutan'ın ilk kürünün bitiminden en geç 2 ay sonra.

Aknekutan'ı alırken temel kuralları bilmeniz ve bunlara uymanız gerekir:

1. İlacın rejimi ve dozu tıbbi reçeteye uygun olmalıdır. Dozu kendi başınıza değiştirmek, Acnecutane almayı bir dermatoloğun izni olmadan diğer ilaçlarla birleştirmek mümkün değildir.
2. Yan etkilere hazırlıklı olmalı ve yüz, vücut, dudak cildini nemlendirmek için ürünler kullanmalısınız.
3. Ağır fiziksel aktiviteyi, aktif spor aktivitelerini hariç tutun.
4. Lazer tedavisi yapmak, dermabrazyon yapmak, epilasyon prosedürleri yapmak, kese kullanmak kontrendikedir.
5. Gece araba kullanamazsın. Vizyonunuzu izlemeniz, düzenli olarak bir göz doktoruna danışmanız gerekir.
6. Nemlendirici göz damlası uygulayın. Giyme kontak lens, gözlükle değiştirin.
7. Direkt güneş ışığından kaçının, UV filtreli koruyucu kremler kullanın.
8. Aylık testler yapın, durumunuzu izleyin ve daha kötü hissederseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu bilgilendirin.

liderlik eden kadınlar cinsel hayat, mutlak:

• tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden sonra 5 hafta boyunca aynı anda iki kontraseptif kullanın (bunlardan biri bariyer olmalıdır);
• her ay hamilelik testi yapın;
• ayda bir jinekoloğu ziyaret edin;
• progesteronlu kontraseptif kullanmayın, çünkü izotretinoin bunların etkinliğini azaltır.

Doktorlar, Aknekutan'ı cinsel olarak olgun genç kadınlara belirli çekincelerle ve yalnızca başka tedavi seçeneği yoksa reçete eder.

İlacı almaya başlamadan önce, bir kadın ilacı almadan en geç 11 gün önce hamilelik testinden geçmelidir.
Doktor, Aknekutan'ı sadece bir aylık tedavi için reçete eder, ilacı ancak bir sonraki dermatoloğa ziyaretinizden ve negatif gebelik testinden sonra almaya devam edebilirsiniz. Tüm önlemlere rağmen bir kadın tedavi sırasında veya tedavi bitiminden sonraki 30 gün içinde hamile kalırsa, bir teratolog ile tüm riskler tartışılmalı ve hamileliğin devam ettirilip sonlandırılmayacağına karar verilmelidir.

Kontrendikasyonlar, yan etkiler ve ilaç etkileşimleri

Aknekutan almaya kontrendikasyonlar aşağıdaki koşullardır:

• ilaca bireysel hoşgörüsüzlük;
• hipervitaminoz A;
• gebelik;
• emzirme dönemi;
• hiperlipidemi (kanda yüksek seviyelerde lipidler veya lipoproteinler);
• 12 yaşına kadar yaş;
• böbrek ve karaciğer yetmezliği;
• diyabet.

Acnecutane almaya başlamadan önce, artıları ve eksileri tartmanız, ilacın birçok yan etkisi olduğu için başka tedavi seçeneği olmadığından emin olmanız gerekir.

Aknekutan'ın yan etkileri - tablo

Organlar ve organ sistemleri	Semptomlar ve tezahürler
sindirim kanalı	Mide bulantısı; diş etlerinin iltihaplanması ve kanaması; oral mukozanın kuruluğu; ishal; bağırsak iltihabı; bağırsak kanaması; pankreas iltihabı; hepatit.
Deri	Belki kullanımın ilk haftalarında sivilcelerin kısa süreli alevlenmesi; kuruluk, yüzdeki deride soyulma, avuç içi ve ayak tabanları; alerjik döküntüler, kaşıntı; yüzün kızarıklığı; artan terleme; botriomycoma (vasküler tipte tümör benzeri değişiklik); fulminan akne (şiddetli kistik akne formu); saç dökülmesi, incelme; güneş ışığına duyarlılık, cilt pigmentasyonu; güvenlik açığı ve kolay yaralanma.
Gergin sistem	Baş ağrısı; zayıflık; yükseltilmiş kafa içi basınç; görme bozukluğu; konvülsiyonlar; nadir durumlarda - depresif bozukluk, psikoz, intihar girişimleri.
Kas-iskelet sistemi	Eklem ve kas ağrısı; eklem iltihabı; tendinit (tendonların iltihaplanması ve dejenerasyonu); hiperostoz (artan konsantrasyon kemik dokusu kemik dokusunun büyümesine yol açan kemiklerde).
duyu organları	parlak ışık korkusu; nadiren - özellikle karanlıkta görme keskinliğinde azalma; iltihaplanma optik sinir; keratit (göz korneasının iltihabı); konjonktivit; skleranın tahrişi; blefarit (göz kapaklarının iki taraflı iltihabı); bazen - işitme kaybı.
Kan	Anemi; lökosit seviyesinde azalma; ESR'de artış; hematokritte azalma.
Solunum sistemi	Nadir durumlarda, bronkospazm (bronşiyal astım öyküsü varsa)
Diğer sistem ve organlar	Lenfadenopati (lenf düğümlerinin iltihabı); vaskülit (kan damarlarının duvarlarının iltihaplanması ve tahrip olması); glomerülonefrit (böbrek hastalığı).
Hipervitaminoz A	Kuruluk ve incelme deri; gırtlak mukozasının aşırı kurumasının bir sonucu olarak ses kısıklığı; keilit (dudaklarda kuruluk ve iltihaplanma, ağız köşelerinde çatlaklar); kuru gözler; konjonktivit; burun kanaması

Acnecutane belirgin teratojenik ve embriyotoksik özelliklere sahiptir. Hamilelik sırasında veya ciddi doğumsal şekil bozuklukları ve malformasyonlar, fetal ölüm, erken doğum, düşük yapma tehdidinden hemen önce ilaç almak.

ilaç etkileşimi

Aknekutan kesinlikle alkolle bağdaşmaz!

İlacın ve alkollü içeceklerin eşzamanlı uygulanması güçlü bir hepatoya sahiptir. toksik etki karaciğer yetmezliği ile sonuçlanır. Semptomatik olarak bu, cildin sarılığı, sağ hipokondriyumda şiddetli ağrı, mide bulantısı ve kusma ile kendini gösterir.

Aknekutan aşağıdaki ilaçlarla uyumsuzdur:

• tetrasiklinler - izotretinoinin etkinliğini azaltır ve kafa içi basınç artışı riskini artırır;
• diğer retinoidler (adapalen, retinol, tretinoin, tazaroten) - kombine kullanım, hipervitaminoz A ile doludur;
• progesteron - etkisi zayıflar;
• yerel keratolitikler - cilt tahrişi riski artar;
• sülfonamidler, tiazid diüretikler - ışığa duyarlılığı arttırır, güneş yanığı riskini arttırır.

İlaç Aknekutan- akne tedavisi
İzotretinoin, all-trans retinoik asidin (tretinoin) bir stereoizomeridir.
İzotretinoinin tam etki mekanizması henüz belirlenmemiştir, ancak iyileşmenin etkili olduğu bulunmuştur. klinik tabloşiddetli akne, yağ bezlerinin aktivitesinin baskılanması ve boyutlarında histolojik olarak doğrulanmış bir azalma ile ilişkilidir. Sebum, Propionibacterium acnes'in büyümesi için ana substrattır, bu nedenle sebum üretimini azaltmak, kanalın bakteriyel kolonizasyonunu engeller.
Acnecutane, sebositlerin çoğalmasını engeller ve akne üzerinde etki ederek normal hücre farklılaşma sürecini eski haline getirir ve rejenerasyon süreçlerini uyarır.
Ayrıca izotretinoinin cilt üzerindeki antiinflamatuar etkisi kanıtlanmıştır.

Farmakokinetik

İzotretinoin ve metabolitlerinin kinetiği doğrusal olduğundan, tedavi sırasındaki plazma konsantrasyonları, tek bir dozdan sonra elde edilen verilere dayanarak tahmin edilebilir. İlacın bu özelliği aynı zamanda ilaçların metabolizmasında yer alan hepatik enzimlerin aktivitesini etkilemediğini de düşündürmektedir.
Acnecutane'ın yüksek biyoyararlanımı, müstahzardaki büyük oranda çözünmüş izotretinoinden kaynaklanmaktadır ve ilaç gıda ile alındığında artabilir.
Akneli hastalarda, aç karnına 80 mg izotretinoin alındıktan sonra kararlı durumdaki maksimum plazma konsantrasyonları (Cmaks) 310 ng/ml (aralık 188-473 ng/ml) olmuş ve 2-4 saat sonra ulaşılmıştır. İzotretinoinin kırmızı kan hücrelerine zayıf penetrasyonu nedeniyle plazmadaki izotretinoin konsantrasyonu kandakinden 1.7 kat daha yüksektir. Plazma proteinleri ile iletişim (esas olarak albümin ile) - %99,9.
Günde 2 kez 40 mg ilaç alan şiddetli akne formları olan hastalarda kandaki izotretinoin denge konsantrasyonları (Css), 120 ila 200 ng / ml arasında değişiyordu. Bu hastalarda 4-okso-izotretinoin (ana metabolit) konsantrasyonları, izotretinoinden 2.5 kat daha yüksekti.
Epidermisteki izotretinoin konsantrasyonu serumdakinden 2 kat daha düşüktür.
Biyolojik olarak aktif 3 ana metabolit - 4-okso-izotretinoin (ana), tretinoin (all-trans-retinoik asit) ve 4-okso-retinoin ve aynı zamanda glukuronidler de dahil olmak üzere daha az önemli metabolitler oluşturmak üzere metabolize edilir. İzotretinoin ve tretinoin in vivo olarak geri dönüşümlü olarak birbirine dönüştürüldüğünden, tretinoin metabolizması izotretinoin metabolizması ile ilişkilidir. Bir izotretinoin dozunun %20-30'u izomerizasyon ile metabolize edilir. Enterohepatik dolaşım, insanlarda izotretinoinin farmakokinetiğinde önemli bir rol oynayabilir.
İn vitro çalışmalar, izotretinoinin 4-okso-izotretinoin ve tretinoine dönüştürülmesinde birkaç CYP enziminin rol oynadığını göstermiştir. Aynı zamanda, görünüşe göre izoformların hiçbiri baskın bir rol oynamıyor. İzotretinoin ve metabolitleri, CYP enzimlerinin aktivitesini önemli ölçüde etkilemez.
İzotretinoin için terminal faz yarılanma ömrü ortalama 19 saattir. 4-okso-izotretinoinin terminal faz yarılanma ömrü ortalama 29 saattir.
İzotretinoin, böbrekler ve safra tarafından yaklaşık olarak eşit miktarlarda atılır.
Doğal (fizyolojik) retinoidleri ifade eder. Endojen retinoid konsantrasyonları, ilacın kesilmesinden yaklaşık 2 hafta sonra geri yüklenir.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın farmakokinetiğine ilişkin veriler sınırlı olduğundan, izotretinoin bu hasta grubunda kontrendikedir.
Böbrek yetmezliği, hafif ve orta dereceşiddeti izotretinoinin farmakokinetiğini etkilemez.

kullanım endikasyonları

İlaç Aknekutanşiddetli akne formlarının (nodüler-kistik, konglobat, iz bırakma riski olan akne) tedavisi için tasarlanmıştır. Diğer tedavilere yanıt vermeyen akne.

uygulama modu

haplar Aknekutan tercihen yemeklerle birlikte günde 1-2 kez ağızdan alınız.
Aknekutan'ın terapötik etkinliği ve yan etkileri doza bağlıdır ve farklı hastalarda değişiklik gösterir. Bu, tedavi sırasında dozun bireysel olarak seçilmesini gerekli kılar.
Acnecutane'ın başlangıç ​​dozu günde 0.4 mg/kg'dır, bazı durumlarda günde 0.8 mg/kg'a kadar çıkabilir. Hastalığın şiddetli formlarında veya gövdede sivilce ile günde 2 mg / kg'a kadar bir doz gerekebilir. Optimal kurs kümülatif dozu 100-120 mg/kg'dır. Tam remisyon genellikle 16-24 hafta içinde elde edilir. Önerilen doz zayıf bir şekilde tolere edilirse, tedaviye daha düşük bir dozda ancak daha uzun süre devam edilebilir.
Çoğu hastada akne, tek bir tedavi küründen sonra tamamen kaybolur. Nüksetme durumunda, tedavi sürecini aynı günlük ve kümülatif dozda tekrarlamak mümkündür. İyileşme gecikebileceğinden, ikinci bir kurs ilkinden en geç 8 hafta sonra verilir.
Şiddetli kronik böbrek yetmezliğinde başlangıç ​​dozu 8 mg/gün'e düşürülmelidir.

Yan etkiler

Yan etkilerin çoğu doza bağımlıdır. Genellikle, yan etkiler doz ayarlaması veya ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür, ancak bazıları tedavi durdurulduktan sonra da devam edebilir.
Hipervitaminoz A ile ilişkili semptomlar: kuru cilt, mukoza zarları, dahil. dudaklar (cheilit), burun boşluğu (kanama), gırtlak ve farinks (ses kısıklığı), gözler (konjonktivit, geri dönüşümlü kornea bulanıklığı ve kontakt lenslere karşı toleranssızlık).
Deri ve uzantıları: avuç içi ve ayak tabanı derisinin soyulması, döküntü, kaşıntı, yüzdeki eritem/dermatit, terleme, piyojenik granülom, paronişi, onikodistrofi, granülasyon dokusunun çoğalmasında artış, kalıcı saç incelmesi, geri dönüşümlü saç dökülmesi, fulminan akne formları, hirsutizm, hiperpigmentasyon, fotosensitivite, hafif cilt yaralanması. Tedavinin başlangıcında, birkaç hafta devam eden bir akne alevlenmesi meydana gelebilir.
Kas-iskelet sistemi: yüksek serum CPK'sı olan veya olmayan kas ağrısı, eklem ağrısı, hiperostoz, artrit, bağ ve tendonların kalsifikasyonu, tendinit.
Merkezi sinir sistemi ve mental küre: aşırı yorgunluk, baş ağrısı, kafa içi basınç artışı ("beynin psödotümörü": baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, bulanık görme, optik sinirin şişmesi), konvülsif nöbetler, nadiren - depresyon, psikoz, intihar düşünceleri.
Duyu organları: kseroftalmi, izole görme keskinliği vakaları, fotofobi, bozulmuş karanlık adaptasyonu (alacakaranlık görme keskinliğinde azalma), nadiren - bozulmuş renk algısı (ilacın kesilmesinden sonra geçen), lentiküler katarakt, keratit, blefarit, konjonktivit, göz tahrişi , optik nörit, optik sinirin şişmesi (intrakraniyal hipertansiyonun bir tezahürü olarak); belirli ses frekanslarında işitme kaybı, kontakt lens takmada zorluk.
Gastrointestinal sistem: ağız mukozasında kuruluk, diş etlerinden kanama, diş etlerinde iltihaplanma, mide bulantısı, ishal, inflamatuar barsak hastalığı (kolit, ileit), kanama; pankreatit (özellikle 800 mg / dl'nin üzerindeki eşlik eden hipertrigliseridemi ile). Ölümle sonuçlanan nadir pankreatit vakaları tanımlanmıştır. Karaciğer transaminaz aktivitesinde geçici ve geri dönüşlü artış, izole hepatit vakaları. Bu vakaların çoğunda, değişiklikler normal aralığın ötesine geçmedi ve tedavi sırasında başlangıca döndü, ancak bazı durumlarda Aknekutan dozunun azaltılması veya iptal edilmesi gerekli hale geldi.
Solunum organları: nadiren - bronkospazm (daha sık bronşiyal astım tarihte).
Kan sistemi: anemi, azalmış hematokrit, lökopeni, nötropeni, trombosit sayısında artış veya azalma, hızlanmış ESR.
Laboratuvar göstergeleri: hipertrigliseridemi, hiperkolesterolemi, hiperürisemi, düşük yoğunluklu lipoprotein seviyeleri, nadiren - hiperglisemi.

Acnecutane tedavisi sırasında yeni teşhis edilmiş diabetes mellitus vakaları bildirilmiştir. Bazı hastalarda, özellikle yoğun fiziksel aktivitede bulunanlarda, bireysel artmış serum CPK aktivitesi vakaları tarif edilmiştir.
Bağışıklık sistemi: gram pozitif patojenlerin (Staphylococcus aureus) neden olduğu lokal veya sistemik enfeksiyonlar.
Diğer: lenfadenopati, hematüri, proteinüri, vaskülit (Wegener granülomatozu, alerjik vaskülit), sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonları, glomerülonefrit.
Teratojenik ve embriyotoksik etkiler: konjenital malformasyonlar - hidro- ve mikrosefali, kraniyal sinirlerin az gelişmişliği, mikroftalmi, kardiyovasküler sistemin malformasyonları, paratiroid bezleri, iskelet oluşumunun ihlalleri - parmak falankslarının, kafatasının, servikal omurların azgelişmişliği, femur, ayak bilekleri, ön kol kemikleri, yüz kafatası, yarık damak, kulak kepçelerinin düşük konumu, kulak kepçelerinin az gelişmiş olması, az gelişmiş veya tam yokluk dış mekan kulak kanalı, baş fıtığı ve omurilik, kemik füzyonu, el ve ayak parmaklarının füzyonu, gelişimsel bozukluklar timus; perinatal dönemde fetal ölüm, erken doğum, düşükler), epifiz büyüme bölgelerinin erken kapanması; bir hayvan deneyinde - feokromositoma.

Kontrendikasyonlar

İlacın kullanımına kontrendikasyonlar Aknekutan gebelik, yerleşmiş ve planlanmış (muhtemelen teratojenik ve embriyotoksik etkiler), emzirme dönemi, Karaciğer yetmezliği, hipervitaminoz A, şiddetli hiperlipidemi, tetrasiklinlerle eş zamanlı tedavi; ilaca veya bileşenine aşırı duyarlılık.
Acnecutane'ın 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
Dikkatle: diabetes mellitus, depresyon öyküsü, obezite, lipid metabolizması bozuklukları, alkolizm.

Gebelik

Hamilelik, terapi için mutlak bir kontrendikasyondur. Aknekutan.
Uyarılara rağmen, tedavi sırasında veya tedavinin bitiminden sonraki bir ay içinde gebelik meydana gelirse, ciddi malformasyonları olan bir çocuğa sahip olma riski çok yüksektir.
İzotretinoin, güçlü teratojenik etkiye sahip bir ilaçtır. Bir kadının oral izotretinoin aldığı dönemde (herhangi bir dozda ve hatta kısa bir süre için) hamilelik meydana gelirse, malformasyonlu bir çocuk sahibi olma riski çok yüksektir. Aknekutan, kadının durumu aşağıdaki kriterlerin tümünü karşılamadığı sürece doğurganlık çağındaki kadınlarda kontrendikedir: - geleneksel tedavilere dirençli şiddetli aknesi olmalıdır;
- doktorun talimatlarını mutlaka anlamalı ve uygulamalıdır;
- Acnecutane tedavisi sırasında bir doktor tarafından hamilelik tehlikesi hakkında bilgilendirilmeli ve hamilelikten şüpheleniliyorsa acil bir konsültasyona gidilmelidir;
O uyarılmalı olası verimsizlik doğum kontrol araçları; - önlemlerin özünü anladığını doğrulamalıdır;
- Acnecutane tedavisinden önceki bir ay boyunca, tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden sonraki bir ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemlerine olan ihtiyacı anlamalı ve sürekli olarak kullanmalıdır ("Başkaları ile etkileşim" bölümüne bakın). ilaçlar»); bir bariyer dahil olmak üzere 2 farklı doğum kontrol yönteminin aynı anda kullanılması arzu edilir;
- ilaca başlamadan önceki 11 gün içinde güvenilir bir gebelik testi sonucu negatif çıkmış olmalıdır; Tedavi sırasında ayda bir ve tedavinin bitiminden 5 hafta sonra gebelik testi şiddetle tavsiye edilir;
- Acnecutane tedavisine bir sonraki normalin sadece 2-3. gününde başlamalıdır. adet döngüsü;
- her ay doktora zorunlu ziyaretlerin gerekliliğini anlamalıdır;
- hastalığın nüksetmesi için tedavi edilirken, Acnecutane ile tedaviye başlamadan önceki bir ay boyunca, tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden sonraki bir ay boyunca sürekli olarak aynı etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanmalı ve aynı güvenilir gebelik testinden geçmelidir. ;
- önlemlerin gerekliliğini tam olarak anlamalı ve doktorun kendisine açıkladığı güvenilir doğum kontrol yöntemlerini anladığını ve kullanma isteğini teyit etmelidir.
İzotretinoin tedavisi sırasında yukarıda belirtildiği gibi doğum kontrol haplarının kullanımı, kısırlık (histerektomi geçirmiş hastalar hariç), amenore nedeniyle normalde doğum kontrol yöntemi kullanmayan veya cinsel olarak aktif olmadığını bildiren kadınlar için bile önerilmelidir.
Doktor şunlardan emin olmalıdır:
- hasta ciddi bir akne formundan mustaripse (nodüler kistik, konglobat akne veya iz bırakma riski olan akne); diğer tedavi türlerine uygun olmayan akne;
- ilacın başlangıcından önce, tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden 5 hafta sonra güvenilir bir gebelik testinin negatif sonucu elde edildi; gebelik testinin tarihleri ​​ve sonuçları belgelenmelidir;
- hasta, Acnecutane tedavisine başlamadan önceki bir ay içinde, tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden sonraki bir ay içinde, bir bariyer yöntemi dahil olmak üzere en az 1, tercihen 2 etkili doğum kontrol yöntemi kullanır;
- hasta, kontrasepsiyon için yukarıdaki gerekliliklerin hepsini anlayabilir ve bunlara uyabilir;
- Hasta yukarıdaki koşulların tümünü karşılamaktadır.
Gebelik testi Mevcut uygulamaya göre, adet döngüsünün ilk 3 gününde duyarlılığı minimum 25 mIU/ml olan bir gebelik testi yapılmalıdır:
Terapiye başlamadan önce:
. Olası hamileliği dışlamak için, doğum kontrolüne başlamadan önce ilk hamilelik testinin sonucu ve tarihi bir doktor tarafından kaydedilmelidir. Düzensiz adet gören kadınlarda gebelik testinin zamanlaması cinsel aktiviteye bağlıdır ve korunmasız ilişkiden 3 hafta sonra yapılmalıdır. Doktor hastayı kontrasepsiyon yöntemleri hakkında bilgilendirmelidir.
. Aknekutan randevu gününde veya hastanın doktora gitmesinden 3 gün önce gebelik testi yapılır. Uzman test sonuçlarını kaydetmelidir. İlaç, yalnızca Acnecutane ile tedaviye başlamadan en az 1 ay önce etkili kontrasepsiyon alan hastalara reçete edilebilir.
Terapi sırasında:
. Hasta 28 günde bir doktora gitmelidir. Aylık gebelik testi ihtiyacı, yerel uygulamalara göre ve cinsel aktivite, önceki adet düzensizlikleri dikkate alınarak belirlenir. Belirtilmişse, doktor ziyareti gününde veya doktor ziyaretinden üç gün önce gebelik testi yapılır, test sonuçları kaydedilmelidir.
Terapinin sonu:
. Tedavinin bitiminden 5 hafta sonra hamileliği dışlamak için bir test yapılır.
Çocuk doğurma potansiyeline sahip bir kadın için Acnecutane reçetesi yalnızca 30 günlük tedavi için verilebilir, tedavinin devamı ilacın bir doktor tarafından yeniden atanmasını gerektirir. Hamilelik testi, reçete ve ilacı alma işlemlerinin aynı gün yapılması önerilir. Alınan önlemlere rağmen, ACNECUTANE tedavisi sırasında veya tedavinin sonlandırılmasından sonraki bir ay içinde gebelik meydana gelirse, çok ciddi fetal malformasyon riski yüksektir.
Gebelik oluşursa Aknekutan tedavisi kesilir. Hamileliği sürdürmenin fizibilitesi, teratoloji konusunda uzmanlaşmış bir doktorla tartışılmalıdır. İzotretinoin yüksek oranda lipofilik olduğundan, anne sütü. Aknekutan olası yan etkileri nedeniyle emziren annelere uygulanmamalıdır.
Erkek hastalar için:
Mevcut veriler, kadınlarda, Acnecutane alan erkeklerin meni ve seminal sıvısından gelen ilaca maruz kalmanın, Acnecutane'ın teratojenik etkilerine neden olmak için yeterli olmadığını göstermektedir.
Erkekler, ilacı başka kişiler, özellikle kadınlar tarafından alma olasılığını dışlamalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Tetrasiklin serisinin antibiyotikleri, GCS etkinliğini azaltır.
eşzamanlı kullanım Aknekutanaışığa duyarlılığı artıran ilaçlarla (sülfonamidler, tetrasiklinler, tiazid diüretikler dahil) güneş yanığı riskini artırır.
Diğer retinoidlerle (asitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen dahil) eşzamanlı kullanım, hipervitaminoz A riskini artırır. İzotretinoin, progesteron preparatlarının etkinliğini zayıflatabilir, bu nedenle düşük dozda progesteron içeren doğum kontrol hapları kullanılmamalıdır.
Akne tedavisi için lokal keratolitik ilaçlarla birlikte kullanımı, lokal iritasyonda olası artış nedeniyle önerilmemektedir.
Tetrasiklinler artmış kafa içi basınç riskini arttırdığından izotretinoin ile birlikte kullanım kontrendikedir.

doz aşımı

Doz aşımı durumunda Aknekutan hipervitaminoz A belirtileri görünebilir.
Doz aşımından sonraki ilk birkaç saat içinde gastrik lavaj gerekebilir.

Depolama koşulları

Çocukların ulaşamayacağı kuru, karanlık bir yerde, 25ºС'yi aşmayan bir sıcaklıkta.

Salım formu

Aknekutan - kapsüller 8 mg ve 16 mg.
Alüminyum folyo ile kaplanmış PVC blisterde 10 veya 14 kapsül.
Kabarcıklar-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blister-14-N1, N2, N4, N7, kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutu içinde.

Birleştirmek

1 kapsül Aknekutan 8 mg aktif maddeler içerir: izotretinoin - 8.0 mg.
Yardımcı maddeler: gelucir 50/13 (polietilen oksit ve gliserin stearik asit esterlerinin bir karışımı) - 96.00 mg; rafine soya yağı - 52.00 mg.
Span 80 (sorbitan oleat - oleik asit ve sorbitolün karışık esterleri) - 8.00 mg.

1 kapsül Aknekutan 16 mg aktif maddeler içerir: izotretinoin - 16.0 mg.
Yardımcı maddeler: gelucir 50/13 (polietilen oksit ve gliserin stearik asit esterlerinin bir karışımı) - 192.00 mg; rafine soya yağı - 104.00 mg.
Span 80 (sorbitan oleat - oleik asit ve sorbitolün karışık esterleri) - 16.00 mg

Kapsül bileşimi:
Aknekutan 8 mg: gövde ve kapak: jelatin, kırmızı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171).
Aknekutan 16 mg: gövde: jelatin, titanyum dioksit (E171).
Kapak: jelatin, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), indigo karmin (E132).

bunlara ek olarak

Tedaviden önce, tedaviye başladıktan 1 ay sonra ve ardından her 3 ayda bir veya belirtildiği şekilde karaciğer fonksiyonunun ve karaciğer enzimlerinin izlenmesi önerilir. Hepatik transaminazlarda geçici ve geri dönüşlü bir artış kaydedildi, çoğu vakada normal değerler. Hepatik transaminazların seviyesi normu aşarsa, ilacın dozunu azaltmak veya iptal etmek gerekir. Açlık serum lipid seviyeleri ayrıca tedaviden önce, tedaviye başladıktan 1 ay sonra ve bundan sonra her 3 ayda bir veya belirtildiği şekilde belirlenmelidir. Genellikle, lipit konsantrasyonları, dozun azaltılmasından veya ilacın kesilmesinden sonra ve ayrıca diyetle normalleşir. 800 mg/dl veya 9 mmol/l'nin üzerindeki yükselmeler, muhtemelen ölümcül olan akut pankreatit ile ilişkili olabileceğinden, trigliseridlerdeki klinik olarak anlamlı yükselmeler izlenmelidir.
Kalıcı hipertrigliseridemi veya pankreatit semptomları ile Aknekutan kesilmelidir. Nadir vakalarda, Aknekutan ile tedavi edilen hastalarda depresyon, psikotik belirtiler ve çok nadiren intihar girişimleri tanımlanmıştır. İlacın kullanımı ile nedensellik ilişkisi kurulmamış olmakla birlikte, depresyon öyküsü olan hastalarda özel dikkat gösterilmeli ve ilaç tedavisi sırasında tüm hastalar depresyon açısından gözlenmeli, gerekirse uygun uzmana yönlendirilmelidir. . Ancak Aknekutan'ın kesilmesi semptomların kaybolmasına yol açmayabilir ve bir uzman tarafından daha fazla takip ve tedavi gerekebilir.
Nadir durumlarda, tedavinin başlangıcında, ilacın dozunu ayarlamadan 7-10 gün içinde kaybolan akne alevlenmesi not edilir.
İlacı reçete ederken, herhangi bir hasta önce olası fayda ve risklerin oranını dikkatlice değerlendirmelidir.
Acnecutane alan hastalara, tedavinin başlangıcında cilt ve mukoza zarının kuruluğunu azaltmak için nemlendirici bir merhem veya vücut kremi, dudak balsamı kullanmaları önerilir. Acnecutane almanın arka planına karşı, kaslarda ve eklemlerde ağrı, yoğun fiziksel aktiviteye toleransta bir azalmanın eşlik edebileceği serum kreatinin fosfokinazda bir artış mümkündür.
Atipik bölgelerde artmış skar olasılığı ve hiper ve hipopigmentasyon oluşumu nedeniyle Acnecutane alan hastalarda ve ayrıca tedavinin bitiminden sonraki 5-6 ay içinde derin kimyasal dermabrazyon ve lazer tedavisinden kaçınılmalıdır. Acnecutane tedavisi sırasında ve sonrasındaki 6 ay boyunca epidermal ayrılma, iz ve dermatit riski nedeniyle ağda ile epilasyon yapılmamalıdır. Bazı hastalar gece görüşünde azalma yaşayabileceğinden, bu durum bazen tedavinin bitiminden sonra da devam eder, hastalar bu durumun olasılığı konusunda bilgilendirilmeli ve onlara gece araba sürerken dikkatli olmaları önerilmelidir. Görme keskinliği durumu dikkatle izlenmelidir. Konjonktival kuruluk, korneal opasiteler, bulanık gece görüşü ve keratit genellikle ilacın kesilmesinden sonra düzelir. Gözlerin mukoza zarının kuruluğu ile nemlendirici göz merhemi uygulamaları veya suni gözyaşı preparatı kullanılabilir. Olası keratit gelişimi için konjonktiva kuruluğu olan hastaları gözlemlemek gerekir. Görme şikayetleri ile başvuran hastalar bir göz doktoruna yönlendirilmeli ve Aknekutan tedavisinin kesilmesi düşünülmelidir. Kontakt lens intoleransı durumunda tedavi sırasında gözlük kullanılmalıdır.
Güneş ışınlarına ve UV tedavisine maruz kalma sınırlandırılmalıdır. Gerekirse, koruma faktörü en az 15 SPF olan bir güneş kremi kullanın.
Benign intrakraniyal hipertansiyon ("beynin psödotümörü") gelişiminin nadir vakaları tanımlanmıştır, dahil. tetrasiklinler ile birleştirildiğinde. Bu tür hastalarda Aknekutan derhal kesilmelidir.
Aknekutan tedavisi neden olabilir İltihaplı hastalık bağırsaklar. Şiddetli hemorajik ishali olan hastalarda Aknekutan derhal kesilmelidir. Sadece daha önce retinoidlerin topikal kullanımından sonra meydana gelen nadir anafilaktik reaksiyon vakaları tanımlanmıştır. Şiddetli alerjik reaksiyonlar, ilacı kesme ve hastayı dikkatle izleme ihtiyacını belirler.
Yüksek risk altındaki hastalar (diyabet, obezite, kronik alkolizm veya Yağ metabolizması) Acnecutane ile tedavi sırasında glikoz ve lipid düzeylerinin daha sık laboratuvar takibi gerekebilir. Diyabet varlığında veya şüphesi varsa, gliseminin daha sık belirlenmesi önerilir. Diyabetli hastaların kan şekeri düzeylerini daha sık izlemeleri tavsiye edilir.
Tedavi süresi boyunca, araç kullanırken ve artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızını (ilk dozu alırken) gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.
Tedavi süresi boyunca ve tamamlanmasından sonraki 30 gün içinde, bu kanın hamile hastalara girme olasılığını tamamen ortadan kaldırmak için (teratojenik ve embriyotoksik etki geliştirme riski yüksek) potansiyel donörlerden kan örneklemesinin tamamen dışlanması gerekir.

Ana ayarlar

İsim:	AKNEKUTAN
ATX kodu:	D10BA01 -

Dahili kullanım için başka bir ilaç sivilce için Aknekutan'dır. Bu araç, Rusya'da yalnızca 2010 yılında piyasaya çıktı ve yalnızca daha az yan etkiye sahip bir analog. Ancak Aknekutan, yalnızca bir dermatolog tarafından ve diğer tedavi türleri sivilceden kurtulmaya yardımcı olmadıysa reçete edilir. Acnecutane içmeye başlamadan önce, yan etkileri okuyun ve akneden kurtulmak için kullanmaya hazır olup olmadığınızı tekrar düşünün. Ne de olsa, hastaların sadece %50'sinde akne sonsuza kadar kaybolur, kalan %50'lik kısım ise Acnecutane'ı bıraktıktan sonra nüks eder veya şiddetlenir.

Acnecutane Akne İçin Nasıl Çalışır?

Acnecutane'deki aktif bileşen izotretinoindir. Bu madde yağ bezlerini düzenler. Sadece sebumun aktif sekresyonunu baskılamakla kalmaz, aynı zamanda yağ bezlerinin boyutunu da azaltır. Ayrıca doktorlar, izotretinoinin akne bakterilerine kadar uzanan bir anti-inflamatuar etkiye sahip olduğunu kanıtladılar. Acnecutane'nin uzun süreli kullanımı nedeniyle yağ bezleri sonsuza kadar küçülmüş halde kalabilir ve bu da sivilcelerden kurtulmanıza yol açar.

Ayrıca isotretinoin ile epidermisin üst tabakalarının incelmesi nedeniyle Acnecutane ile akne tedavisinin etkisi artar. Aktif maddelerin kan dolaşımına girmesi çok daha kolaydır, gözle görülür sonuçlar hızla ortaya çıkar.

İzotretinoin sistemik bir retinoiddir ve bunlar en Etkili araçlar akne tedavisinde. Ancak bu ilaçlar, aknenin ağırlığı, yaşı ve şekli dikkate alınarak yalnızca bir doktor tarafından bireysel bir dozda reçete edilebilir. Aknenin nedeninin yağ bezlerinin çok aktif çalışması ve üretimi olduğu ortaya çıktı. Büyük bir sayı akne bakterisi Propionibacterium acnes'in yayılması için elverişli bir ortam olan sebum. Aknekutan, hem sebum salgılanmasını hem de yağ bezlerinin kendilerini azaltarak bu süreçle başarılı bir şekilde savaşır. Ek olarak, Acnecutane normal hücre rejenerasyonunu ve farklılaşmasını geri kazandırırken, bir anti-inflamatuar etkiye sahiptir.

Aknekutan kullanım talimatları

Aknekutan'ı günde 1-2 kez, yemeklerle birlikte ağızdan alınız. Dozlar sivilcenin ağırlığına ve şekline göre doktor tarafından belirlenir. Aknekutan kapsüller 8 ve 16 mg'lık paketlerde 30 adet olarak üretilmektedir. Ortalama süre Acnecutane ile tedavi süresi 4-6 aydır, doktorun süresi yan etkilere, hastanın durumundaki iyileşmelere veya kötüleşmelere bağlı olarak artar veya azalır.

Acnecutane ile tam bir tedavi sürecinden sonra, nüks olasılığı vardır, tekrarlanan tedavi mümkündür, ancak bir öncekinin bitiminden en geç 2 ay sonra mümkündür. Bu, gecikmiş tedavi olasılığından kaynaklanmaktadır, yani. sonuç hemen görünmedi.

Aknekutan'ın yan etkileri

Çünkü Aknekutan maksimum miktarda A vitamini içerir, her şeyden önce, yan etkiler A vitamini hipervitaminozu ile ilişkilendirilecektir:

kuru cilt,

Mukoza zarları (burun, boğaz, gözler),

Eller, ayaklar,

Soyulma ve tahriş

Saç dökülmesi, kırılgan tırnaklar,

Döküntü, kaşıntı, aşırı terleme,

Tedavi başlangıcında akne alevlenmesi,

Kemik ve kaslarda ağrı

Baş ağrısı, yorgunluk, depresyon, bulanık görme, karın ağrısı, diş eti hastalığı, mide bulantısı, ishal.

Acnecutane'ın yan etkileri tedavinin ilk aşamalarında ortaya çıktı ve tedavi sırasında normale döndü. Bazen durumu ağırlaştırmamak için ilacın günlük dozunu azaltmanız gerekir.

Acnecutane'nin bu kadar geniş bir yan etki listesi nedeniyle, onu sadece doktor reçetesine göre almamalı, aynı zamanda iç organların, kanın durumunu izlemek ve yan etkileri önlemek için her ay testler yaptırmalısınız.

Aknekutan ile akne tedavisi sırasında, tedavi öncesi, tedavi süresince ve tedavi bitiminden bir ay sonra kızlar hamile kalmamalıdır. Malformasyonlu bir çocuk sahibi olma riski yüksektir, bu nedenle kızların güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmaları gerekir.

Yukarıdakilerin hepsine ek olarak, tedavi bitiminden sonraki 6 ay içinde, vücudun herhangi bir bölgesine mekanik ve lazerle temizleme, ameliyat ve epilasyon yapılmamalıdır. Yüksek yara izi ve yara izi riski

Aknekutan ne kadar

Acnecutane'nin fiyatı Roaccutane'den 2 kat daha ucuzdur. Görünüşe göre, bu kısa bir süre kalmaktan kaynaklanıyor. Rusya pazarı ve ilaca biraz güvensizlik ve daha fazlası verimli teknoloji Belçika'da patentli üretim. Bu nedenle Aknekutan yaklaşık %40 daha ucuzdur.

Kapsüller Aknekutan 8 mg, 30 adet - 1070 ruble

Kapsüller Aknekutan 16 mg, 30 adet - 1800 ruble

Acnecutane'ın Roaccutane'den farkı nedir?

İzotretinoin, hem Roaccutane hem de Acnecutane'de bulunan aktif bileşendir. Ancak Aknekutan, izotretinoinin %20 daha verimli çalışmasını sağlayan iki ilave maddeye sahiptir. Doktorlar gerçekleştirildi karşılaştırmalı çalışmalar 16 mg Acnecutane'ın 20 mg Roaccutane'a eşit olduğu kanıtlanmıştır. Bu, sindirim sisteminden geçen izotretinoin miktarının iki kat daha az olması ve dolayısıyla yan etkilerin 2 kat daha az olması anlamına gelir.

Örnek vermek gerekirse, 20 mg'lık bir Roaccutane kapsülü alındığında sadece 12 mg izotretinoin kan dolaşımına girerek akneye karşı etki gösterir, kalan 8 mg kan dolaşımına girmeden sindirim sisteminden geçer. 16 mg Acnecutane kapsül alındığında 12 mg isotretinoin (aynı miktarda) akne tedavisi için kana karışır ve kalan 4 mg sindirim sisteminden geçer. Onlar. izotretinoinin sindirim sisteminden geçişi 2 kat daha az, daha az yük iç organlar. Bu temel farktır.

Acnecutane'nin bir diğer önemli artısı da gıda alımı olmadan kolayca sindirilmesidir. Çünkü izotretinoin, A vitamininin bir analoğudur ve yağda çözünen vitaminlere aittir, ancak ilaç yağlı yiyeceklerle daha kolay emilir. Ancak hasta her zaman Acnecutane'ı bir yemekle veya yeterince yağlı bir yemekle birlikte alamayacaktır. Araştırma sırasında Acnecutane'nin gıda olmadan% 70 emildiği ve Roaccutane'nin sadece% 37 olduğu ortaya çıktı. Bu, ilacın yemeksiz alındığında bile vücut tarafından emileceğine dair tedaviye tam bir güven anlamına gelir.

Aknekutan tabletleri, şiddetli aknenin kompleks tedavisinde kullanılan retinoid grubunun güçlü bir ilacıdır. İlaç, diğer ilaçlarla tedavinin olumlu bir sonuç getirmediği durumlarda reçete edilir. Yüksek yan etki riski nedeniyle, kapsüller yalnızca ilgili hekim tarafından reçete edildikten sonra ve onun sıkı kontrolü altında alınabilir. Aksi takdirde tedavi geri tepebilir ve akne hastasının durumunu kötüleştirebilir.

Aknekutan ilacının talimatı, hastaya potansiyel yararın yan etki riskinden daha yüksek olduğu durumlarda kullanılmasını önerir. Bir retinoid almak aşağıdaki durumlarda haklı çıkar:

• papül-püstüler döküntü;
• şiddetli akne;
• kistik akne

İlaç ayrıca şiddetli akne arka planına karşı yüksek yara izi ve yara izi riski olan hastalara reçete edilir.

ilaç nedir

Acnecutane, yalnızca bir salım biçiminde mevcuttur - yanlışlıkla tablet olarak adlandırılan kapsüller. Bu iki ilaç türü arasındaki fark, birinci çeşidin gastrointestinal sistemde daha hızlı çözünmesi ve kan dolaşımına girmesi ve dolayısıyla en hızlı terapötik etkiye sahip olmasıdır.

Kapsüllerdeki aktif bileşen izotretinoindir. Bileşen, yapay olarak sentezlenmiş bir 13-cis-retinoik asittir (bir A vitamini formu). içine girmek gastrointestinal sistem madde, etki prensibi üzerinde olan transretinoik aside dönüştürülür akne henüz tam olarak keşfedilmedi.

Retinoid iki dozajda mevcuttur - 8 veya 16 mg. Aktif bileşen her kapsülde.

Acnecutane sivilce üzerinde nasıl çalışır?

Ana aktif bileşen izotretinoin, yağ bezlerinin aktivitesini inhibe ederek akne bakterilerinin büyümesinin ana provokatörü olan sebum üretimini azaltır. Ek olarak, ilacın iltihaplanma sürecinden zarar gören alanlar üzerinde aşağıdaki etkileri vardır:

• yenileyici;
• antienflamatuvar;
• antiseboreik.

Bu eylem nedeniyle, Aknekutan'ın kurs alımı, dermisin yağ içeriğinin ortadan kaldırılmasına, derideki döküntülerin sayısında bir azalmaya ve daha sonra bunların tamamen kaybolmasına yol açar.

Bir retinoid ile tedaviden sonra aknenin bazen belirli bir süre sonra tekrar geri döndüğü ve bunun ikinci bir tedavi kürü gerektirebileceği anlaşılmalıdır.

Aknekutan tedavi rejimi

1. Aknenin şiddetine göre günde 1 veya 2 defa içeriden.
2. İlacın biyoyararlanımını artıran yemek sırasında alınması önerilir.
3. Terapi süresi 4 aydan altı aya kadar değişebilir. ilacı ne kadar süreyle kullanmalı tıbbi amaçlar ilgili doktor tarafından karar verilir ve büyük ölçüde hastanın cildinin durumuna bağlıdır.

Gerekli dozaj (8 veya 16 mg'lık kapsüller) yalnızca doktor tarafından belirlenir. Her otel durumunda, uzman bireysel bir doz ve tedavi rejimi seçer.

Günlük izotretinoin dozu vücut ağırlığına bağlıdır. Başlangıçta, ilaç vücut ağırlığının kilogramı başına 0.4 mg oranında alınır. Ortaya çıkan dozaj bir seferde içilir veya iki doza bölünür. Günde vücut ağırlığının kilogramı başına 2 mg'dan fazla almamasına izin verilir.

Şiddetli böbrek patolojilerinde, günlük doz başlangıçta günde 8 mg'ı geçmemelidir.

Nüksetme durumunda, ikinci bir kurs gerçekleştirilir, ancak ilkinden en geç 2 ay sonra yapılır.

Acnecutane alırken alınması gereken önlemler

Aknekutan ve alkol tamamen uyumsuzdur. Retinoid alırken alkol almak ciddi sonuçlara neden olabilir.

İlaç, depresif durumların gelişmesine yol açabileceğinden, sıklıkla depresyondan muzdarip kişiler için kullanımının reddedilmesi önerilir.

Tedavinin başlangıcında, birçok hasta, deri ve mukoza zarının kuruluğunun arttığını gözlemler. Yan etkileri azaltmak için yüz, vücut ve dudak nemlendiricileri kullanmak gerekir. Gözler için yapay bir gözyaşı preparatı veya özel bir oftalmik krem ​​kullanılır.

Tedavi süresi boyunca ve tamamlandıktan sonra, altı ay boyunca lazer tedavisi ve dermabrazyon gibi donanım prosedürlerinden derin iz kalma riskinin yüksek olması nedeniyle yasaklanmıştır.

Acnecutane alan hastalar geceleri görüşte bir azalma olduğunu not eder. Bu nedenle araç kullanmaktan kaçınmalısınız. araç akşam ve gece geç saatlerde.

Hekim izotretinoin reçete ederken, izotretinoin kullanan hastayı uyarmalıdır. oftalmik lensler, tüm kurs süresi boyunca bunları giymeyi reddetmelidir. Bunun nedeni, retinoidin sıklıkla provoke etmesidir. alerjik reaksiyon lensler üzerinde.

Kapsüllerin uygulama süresi boyunca solaryumu ziyaret etmek ve güneşlenmek yasaktır. Yaz aylarında uzun kollu giyilmesi ve yüz için güneş kremi kullanılması tavsiye edilir.

Diabetes mellitus, obezite ve kronik alkolizm gibi patolojilerden muzdarip hastalarda, glikoz ve lipit seviyelerini sürekli olarak izlemek gerekir.

İlacın önerilen dozu aşılırsa, hasta uyuşukluk, kusma, sinirlilik ve baş dönmesi gibi semptomlarla kendini gösteren A vitamini hipervitaminozu yaşayabilir. Böyle bir durumun ortaya çıkması, derhal gastrik lavaj ve doktora gitmeyi gerektirir.

Retinoid almanın tehlikeleri nelerdir?

Çoğu durumda geri dönüşlü olan aknekutan yan etkileri, aşağıdaki organların çalışmasından kaynaklanan bir dizi bozukluğa neden olabilir:

• deri;
• kaslar;
• göz;
• CNS.

Tedavinin ilk haftasında hasta, kendi kendine kaybolan ve tablet dozajının düzeltilmesini gerektirmeyen koruyucu deride artan kuruluk hisseder. olması da mümkündür Daha Tedavinin başlamasından sonraki ilk 10 gün içinde sivilce, bu da endişe nedeni değildir.

İzotretinoin sıklıkla fiziksel aktivitenin azalmasına ve yorgunluğun artmasına katkıda bulunabilen kas ağrısını tetikler.

Görme organları, en sık olarak konjonktivit, blefarit ve göz tahrişi şeklinde kendini gösteren ilacı almaktan da zarar görebilir.

Gastrointestinal sistem, mide bulantısı, gevşek dışkı ve karın ağrısı şeklinde kendini gösteren dispeptik sendromun ortaya çıkmasıyla bir retinoid kullanımına tepki verebilir.

İlacın merkezi üzerindeki etkisi gergin sistem baş ağrısı, depresyon gelişimi, nadir durumlarda psikoz şeklinde ifade edilir - intihar eğilimleri.

Acnecutane almadan önce, hasta yukarıdaki yan etkilerin olası gelişiminin farkında olmalıdır.

Acnecutane ne zaman alınmamalıdır?

Akne tedavisinde ilacın kullanımına mutlak kontrendikasyonlar şunlardır:

• hamilelik ve emzirme dönemi;
• şiddetli karaciğer patolojisi;
• retinol hipervitaminozu;
• tetrasiklin antibiyotik almak;
• izotretinoine bireysel hoşgörüsüzlük.

12 yaşın altındaki kişiler için kapsül kullanımı önerilmemektedir.

İlaç doğurganlık çağındaki kadınlar tarafından alınmamalıdır. Oral ilaç tedavisinin hayati önem taşıdığı durumlarda, doktor izotretinoinin hamilelik durumunda neden olabileceği ciddi sonuçlar konusunda hastayı uyarmalıdır. İlaç tedavisi fetüste ciddi malformasyonlara neden olabilir, bu nedenle tedavi sırasında ve tamamlandıktan sonraki bir ay içinde gebe kalmayı planlamaktan kaçınılmalıdır.

Diğer ilaçlara ilaç reaksiyonu

Tetrasiklinler ve bazı glukokortikosteroidler, retinoidin terapötik etkisini azaltır. Ek olarak, izotretinoin ile kombinasyon halinde birinci gruptan ilaçlar kafa içi basıncını artırabilir.

Ultraviyole radyasyona maruz kaldığında güneş yanığı olasılığı arttığından, ilacın ışığa duyarlılığı artıran ilaçlarla eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.

Retinoid tedavisi sırasında topikal keratolitik ajanların kullanımı ciddi cilt tahrişine neden olabilir.

İzotretinoin ile tedaviye başlamadan önce hasta, aldığı tüm ilaçlar hakkında ilgili hekimi bilgilendirmelidir.

Aknekutan'ın analogları

Akne ilacı, aşağıdaki isimler altında üretilen bileşimde analoglara sahiptir:

• İzotretinoin;
• Sil;
• Roaccutane.

Bu ilaçlar arasında temel bir fark yoktur. Aralarındaki tek fark, aktif maddenin kapsüllerindeki içerik miktarıdır. Akne için reçete edilecek ilaçlardan hangisi, sadece ilgili hekime karar verir.

Aknekutan: Tedavi edilenlerin yorumları

Tonya:

Retinoidler bana uymadı, mide ve bağırsaklardan olumsuz reaksiyonlar başladı. Doktor hemen kapsülleri iptal etti ve antibiyotik tedavisi verdi.

Alexey:

Aknekutan akne konglobatasından kurtulmama yardım etti, ancak birkaç ay sonra tekrar çıkmaya başladılar. Şimdi ikinci bir kurstan geçiyorum, derinin durumu normale döndü.

Veronica:
Akne için aknekutan bana bir dermatolog tarafından reçete edildi. İlk hafta sivilceler daha da arttı. Doktor bunun normal olduğunu ve her şeyin yakında geçmesi gerektiğini söyledi. Sivilce almanın üçüncü ayında neredeyse hiç iz kalmamıştı. Artık cilt temizlendi, artan yağ içeriği gitti. Bir nüksetmenin mümkün olduğunu biliyorum, ancak bunun olmayacağını gerçekten umuyorum.

Yüz ve vücuttaki sivilceler sadece kozmetik kusurlara değil, aynı zamanda fiziksel acılara ve psikolojik travmalara da yol açar. Aknekutan, başka hiçbir tedavinin yardımcı olmadığı durumlarda, derin süpürasyonların, pigmentasyonun, skatrisyel değişikliklerin oluşmasıyla ortaya çıkan, özellikle şiddetli, ilerlemiş akne cilt patolojisi vakalarında kullanılır. Akne hapı almaya karar vermeden önce hasta, ilacın olası faydaları ile ciddi komplikasyonlarda kendini gösteren istenmeyen bir yan etki riski arasındaki dengeyi değerlendirmelidir. İlaç mevcut ve planlanan gebeliklerde kesinlikle kontrendikedir.

Aknekutan'ın bileşimi ve faydalı özellikleri

Acnecutane, şiddetli akneyi (akne) iyileştiren veya geleneksel tedavi yöntemlerine uygun olmayan aktif etkili bir ilaçtır. Tedavi, yalnızca sürekli tıbbi gözetim ve kurs boyunca kan sayımlarının izlenmesi ile gerçekleştirilir.

Aknekutan'ın hamile kadınlar tarafından kullanılmasına izin verilmez, çünkü ilaç embriyo ve fetüs için aşırı derecede toksiktir.

Kullanım endikasyonları:

• masif konglobat büyümeleri şeklinde akne (birleştirilmiş küresel konglomeralar, deri altı dokuyu derinden etkiler), kistik düğümler şeklinde akne;
• keloid izleri oluşma olasılığı olan akne döküntüleri;
• geleneksel tedavi yöntemlerine direnç (bağışıklık) gösteren orta şiddetli akne.

Önemli! Acnecutane, hafif ila orta şiddette akne ve banal ergenlik sivilceleri için reçete edilmemiştir!

Aktif madde ve farmakolojik etki

Acnecutane'nin aktif maddesi, A vitamini analogları olan fizyolojik (doğal) retinoidler grubunun bir parçası olan izotretinoindir. İzotretinoin, akne gelişiminin tüm aşamalarında çalışarak maksimum terapötik sonuç sağlar.

Vücutta izotretinoin, yağ bezlerinin işlevini etkileyerek üretkenliklerini baskılar ve boyutlarını azaltır; Terapi sırasında (6-9 ay), yağ bezleri geri dönüşümsüz olarak azalır ve bu da stabil bir terapötik sonuca yol açar.

Acnecutane almanın dozuna ve süresine bağlı olarak, yüzde ve tüm vücutta sebum (sebum) üretimi aktif olarak azalır (bazen %90 oranında) ve stabil hale gelir. Bu durumda yağlı cilt tipi yerini normale bırakır.

• belirgin bir antibakteriyel etki sağlayan Propionibacterium acnes (Propionibacterium acne) bakterisinin büyümesinin temeli olan sebum üretimindeki azalmayla kolaylaştırılan cilt kanallarında mikropların çoğalmasını engeller;
• inflamatuar belirtileri aktif olarak ortadan kaldırır;
• cilt hücrelerinin, saç köklerinin olgunlaşma ve bölünme sürecini normalleştirir;
• hiperkeratinizasyon sürecini yavaşlatır (hücre yenilenmesinin anormal hızlanması, sebum çıkışına müdahale eden tıkaçların oluşumuna yol açar);
• doku onarım süreçlerini uyarır;
• antiandrojenik aktiviteye sahiptir.

İzotretinoin vücuttan idrarla birlikte böbrekler yoluyla ve safra ile karaciğer yoluyla yaklaşık olarak aynı miktarda atılır. Hafif ila orta derecede böbrek fonksiyonu bozukluğu, izotretinoinin eliminasyonunu etkilemez. Tamamen aktif madde 14 ila 30 gün içinde vücuttan atılır.

Acnecutane'nin benzer etki gösteren Roaccutane ve Sotret ile karşılaştırılması

Aynı etken madde - izotretinoin ile eczane ağında bulunan ilaçlardan ne seçileceği, karşılaştırılarak anlaşılabilir. üçün özellikleri Bu grubun temel ilaçları: Acnecutane, Sotret ve Roaccutane.

Roaccutane, Acnecutane'e benzer şekilde çalışır, ancak yüksek fiyat ve daha az biyoyararlanım

Karşılaştırmalı ilaç tablosu

İlaç	Aknekutan	Roaccutane	Sil (Sotrat)
Üretici, teknoloji özellikleri	Jadran Galenski Laboratorij (Hırvatistan) ve SMB Technologies / Belçika. Modern Belçika LIDOSE teknolojisi	Roche, İsviçre	Roaccutane'nin jenerik (analog) ürünüdür. Kalite standartlarını ihlal ettiği için ABD tarafından sık sık para cezasına çarptırılan Ranbaxy (Hindistan), Almanya'da yasaklandı.
aktif madde	izotretinoin
Dozaj	8.16 miligram	10, 20mg
Kompozisyon, biyoyararlanım	Çözünmüş formda büyük oranda izotretinoin varlığı, iki ek bileşen artan biyoyararlanım sağlamak	Orijinal ve jeneriğin yardımcı bileşenlerinin bileşimi ve sayısı biraz farklıdır. Roaccutane'de sarı balmumu, Sotret'te beyaz balmumu. Roaccutane nişasta içerir ve polihidrik alkoller, Sotret'te yok
Testler, maliyet	Kendi klinik çalışmaları. Para için en iyi değer.	Verimlilik ve güvenlik testlerle kontrol edilir. Yüksek fiyat		Daha yavaş çalışır, daha fazla yan etki. Makul fiyat
asimilasyon	Roaccutane ve Sotret'ten daha iyi, bu koşullar ortaya çıkarsa yiyecek olmadan emilir	Sadece her zaman mümkün olmayan yiyeceklerle birlikte alınır.
Çözüm	Aknekutan'daki aktif madde miktarı 8 ve 16 mg olan dozaj, belirli endikasyonlar için (zayıf tolerans, karaciğer hastalığı, böbrek hastalığı, yaş, sürecin şiddeti) ilacın daha düşük dozlarda kullanılmasına izin verir. Acnecutane'deki izotretinoinin biyoyararlanımı, ilacın etkinliğinin tam olarak korunmasıyla% 20 daha yüksektir. İlaç gıda ile alındığında biyoyararlanımı artar. 16 mg Acnecutane dozu, 20 mg Roaccutane veya Sotret miktarına eşdeğerdir. Kan dolaşımına giren az miktarda izotretinoin karaciğer üzerindeki yükü azaltır. Aknekutan'ın terapötik etkisi, yan etkilerin sayısında ve şiddetinde azalma ile daha yüksektir.

Ek bir avantaj orijinal ilaçlar(Acnecutane, Roaccutane) yalnızca yüksek derecede saflaştırmaya sahip yüksek kaliteli bileşenleri kullandığı kabul edilir.

Akne ve diğer döküntüler için ilaç nasıl alınır?

Aknekutan, izotretinoin 8 ve 16 mg miktarında sert jelatin kabuk içinde kapsüller içeren blister ambalajlar şeklinde eczane ağına gelmektedir. 8 mg içeren kapsüllerin kabuğu kahverengi, 16 mg içeren formu beyaz-yeşildir. İç madde, balmumuna benzer turuncu-sarı bir madde olarak görünür.

Yardımcı bileşenler olarak şunlar vardır: saflaştırılmış soya fasulyesi yağı, stearik asit esterleri formundaki gliserol ve polietilen oksidin bir kombinasyonu olan Gelucir 50/13 kompleksi), Sorbitan ve oleik asit esterlerinin bir karışımından sorbitan oleat içeren Span 80 .

8 veya 16 mg dozlu form seçimi, doktorun belirli bir hasta için hangi günlük dozu verdiğine bağlıdır. Eğer azaltılırsa, 16 mg'lık kapsül bölünemediğinden, 8 mg aktif madde içeren formu almak daha iyidir.

Mod ve dozaj

İlacın atanması ve dozu doktorun ayrıcalığıdır. Aknekutan'ın terapötik etkinliği, istenmeyen gelişme yan etkiler doza, hastanın iç hastalıklarına bağlıdır, bu nedenle gerekli ilaç miktarı, uygulama rejimi ve süresi doktor tarafından her hasta için ayrı ayrı seçilir.

Dermatolog özel reçete vermezse, Acnecutane geleneksel olarak günde 1 veya 2 kez yemekle birlikte alınır.

İlk doz, hastanın vücut ağırlığı dikkate alınarak hesaplanır: olağan oran, günde vücut ağırlığının kilogramı başına 400 mcg'dir, 2 doza bölünür veya bir kez alınır. Bazı durumlarda günde kilogram başına 800 mcg reçete edilir.

Aknenin vücudun tüm yüzeyine yayılması da dahil olmak üzere şiddetli akne formları, günlük dozun 1 kilogram vücut ağırlığı başına 2 mg'a çıkarılmasını gerektirir.

Tedaviden 4 ila 9 ay sonra hastalık belirtilerinin tamamen ortadan kalktığı görülür.

Hasta yan etkilerden şikayet ederse, ilacın zayıf toleransı varsa, Aknekutan ile tedaviye daha düşük bir dozla devam etmek mümkündür. Aynı zamanda kursun süresi de artar.

Bir tedavi süreci için optimal terapötik kümülatif doz (tedavi sırasında birikmesi gereken aktif madde miktarı), hastanın vücut ağırlığının 1 kilogramı başına 100-120 miligramdır. Bunu hesaplamak için hastanın ağırlığı 120 ile çarpılır ve bu da tüm tedavi boyunca içilmesi gereken toplam dozu verir.

Çoğu hasta için, akneden tamamen kurtulmak için genellikle tek bir tedavi kürü yeterlidir.

Hastalık kötüleşirse, benzer günlük ve kümülatif dozda Acnecutane ile yeniden tedavi edilmesine izin verilir. Ancak terapötik etki, ilk kursun tamamlanmasından hemen sonra ortaya çıkmayabileceğinden, ikincil etkinin olmadığından emin olmak için en geç 60 gün sonra reçete edilir.

Çeşitli Durumlar ve Hastalıklar İçin Aknekutan Tedavisinin Özellikleri

şiddetli böbrek yetmezliği

İlk günlük doz, hastanın durumuna ve ilacın tolere edilebilirliğine göre kademeli bir artışla 8-10 mg'a düşürülmelidir.

Doğurganlık çağındaki

Aknekutan, üreme çağındaki kadınlara, yalnızca konglobat akne, kistik-nodüler oluşumlar, skar oluşumu riski olan veya tedaviye yanıt vermeyen akne dahil olmak üzere şiddetli akne teşhisi durumunda reçete edilir. geleneksel yöntemler tedavi.

İlaç, yalnızca Aknekutan'ı almadan 12 gün önce hamileliğin bulunmadığına dair onay alındıktan sonra reçete edilir (birincil gebelik testinin sonucunun ve tarihinin zorunlu kaydı ile). Hastanın düzenli aylık kanaması varsa korunmasız yakın temastan 19 ila 21 gün sonra test yapılır.

Reçete sadece 30 günlük tedavi için verilir. Tedaviye devam etmek için, hamileliği dışlayan zorunlu tekrar testinden sonra yeni bir reçete gereklidir.

Aknekutan reçete ederken, doğurganlık çağındaki bir hasta şunları yapmalıdır:

1. Tüm tedavi süresince (nüksetmeden sonraki ikinci kür dahil) ve ek olarak ilacın kesilmesinden sonraki 5 hafta boyunca her ay gebelik testi yapın.
2. Gebeliğin olmadığını gösteren bir test yapıldıktan sonra adetin 2. - 3. gününde ilacı kullanmaya başlayın.
3. Aknekutan kullanımından bir ay önce hamileliği önleme konusunda maksimum etkiye sahip güvenilir kontraseptifler kullandığınızdan emin olun, bunları tedavi sırasında (tekrarlananlar dahil) sürekli olarak ve ondan sonraki 30 gün boyunca alın.
4. İzotretinoin etkisini zayıflattığı için düşük dozda progesteron içeren kontraseptif kullanmayın.
5. Kısırlık (uterusun alınması nedeniyle kısırlık - histerektomi hariç), adet döngüsünün kesintiye uğraması, yakın ilişkilerin olmaması nedeniyle daha önce kullanılmamış olsalar bile güvenilir doğum kontrol yöntemlerini kullanmaya başlayın.
6. Muhtemel gebe kalmanın ilk şüphesinde hemen bir doktora danışın.
7. Ayda bir (28 günde bir) ilgili hekim tarafından muayene edilmelidir.
8. Doktorun talimatlarına tam olarak uyun ve reçete edilen rejimi ve ilacın dozunu ayarlamayın.
9. Hamilelik sırasında, tedaviden önceki ve sonraki bir ay içinde Acnecutane kullanmanın tehlikelerini açıkça gösterin.
10. Mümkünse, bariyer yöntemleri (prezervatifler, spermisitler, diyaframlar, servikal kapaklar) dahil olmak üzere gebeliği önlemek için iki farklı yöntemi aynı anda kullanın.

Önemli! Hamilelik doğrulanırsa Aknekutan derhal kesilmelidir. Vakaların %99,9'unda gebelik sonlandırılır. tıbbi endikasyonlar embriyonun intrauterin malformasyon riskinin yüksek olması nedeniyle.

Hastada gebeliğin devamı konusunda şüphe oluşması durumunda teratoloji (doğum kusurlarını inceleyen bir bilim dalı) alanında uzman bir hekime danışılması gerekir.

Aknekutan bir erkek tarafından alınırsa

Acnecutane ile erkeklerde akne vulgaris tedavisinde, cinsel ilişki sırasında bir kadının meni sıvısı ile vücuduna giren etken maddenin maruz kalma miktarı ve süresinin embriyo veya fetüste şekil bozukluklarına yol açacak kadar fazla olmadığını pratik veriler doğrulamaktadır.

Tablet ve kapsüllerin kontrendikasyonları ve yan etkileri

Kontrendikasyonlar

Mutlak kontrendikasyonlar şunları içerir:

1. İzotretinoin, yardımcı maddelere karşı özel hassasiyet.
2. Hamilelik, çünkü izotretinoinin gelişmekte olan embriyo üzerinde güçlü bir teratojenik ve toksik etkisi vardır. Aknekutan kullanımı sırasında (kısa bir süre için bile olsa) veya tedaviden sonraki 30 gün içinde gebe kalma meydana gelirse, ilacın en düşük dozlarında fetüste ciddi malformasyon olasılığı çok yüksektir. İzotretinoin aşağıdaki risklerle ilişkilendirilmiştir:
   • embriyonun intrauterin ölümü;
   • spontan düşükler, prematüre doğumlar (ilaç, çocuk taşıyan bir kadın tarafından kullanılıyorsa);
   • fetüste hidro- ve mikrosefali gelişimi;
   • vasküler ve kardiyak sistemlerin oluşumundaki kusurlar;
   • bezlerin malformasyonları - timus ve paratiroid;
   • epifizde büyüyen doku alanlarının (büyüme bölgeleri) anormal derecede erken kapanması;
   • mikroftalmi;
   • kranial ganglionların az gelişmişliği (sinir pleksusları);
   • az gelişmişlik, yüzdeki şekil bozuklukları, parmak kemiklerinin kaynaşması, kollar, kalçalar, servikal omurlar;
   • "kurt ağzının" gelişimi;
   • kulak kepçelerinin az gelişmişliği (yokluğu);
   • beyinde bir fıtık görünümü (baş ve omurilik).

Ek olarak, kontrendikasyonlar şunları içerir:

• 13 yaşına kadar ergenlik;
• izotretinoin alma olasılığı yüksek olduğundan, bir çocuğu anne sütü ile besleme süresi;
• A vitamininin hipervitaminozu (fazlalığı);
• hiperlipidemi (kanda anormal derecede yüksek lipid ve lipoprotein konsantrasyonu);
• kafa içi basınç artışı riskinden dolayı tetrasiklinlerin birlikte kullanımı.

Yan etkiler

Olumsuz olayların çoğu doğrudan dozla ilişkilidir ve kural olarak geri dönüşümlüdür, yani doz azaltıldıktan veya Acnecutane kesildikten sonra kaybolurlar, ancak bazı "yan etkiler" tedavinin tamamlanmasından sonra da devam eder.

İstenmeyen yan etkiler:

• avuç içi ve ayak tabanlarında cildin gözle görülür şekilde soyulmasıyla cildin şiddetli kuruluğu;
• gırtlak (ses kısıklığı), dudaklar (cheilitis), burun boşluğu dahil olmak üzere kuru mukoza zarları, hasara karşı düşük cilt direnci, diş etlerinde iltihaplanma ve kanama;
• deri döküntüleri, kaşıntı, yüzde kızarıklık;
• artan terleme;
• paronişi (tırnak kıvrımının cerahatli iltihabı);
• piyojenik granülom (deri altı damarların genişlemesi nedeniyle oluşan kırmızı-kahverengi veya mavi dışbükey bir nokta);
• tırnak plakalarının distrofisi;
• kalıcı incelme ve saç dökülmesi (geri dönüşümlü);
• hirsutizm (kadınlarda yüz, boyun, göğüs, karın, uzuvlarda artan kıllanma);
• artan pigmentasyon;
• derinin ve mukoza zarlarının ultraviyole radyasyona karşı artan hassasiyeti (fotosensitizasyon);
• 3-6 hafta süren akne tezahürünün alevlenmesi (genellikle ilacı almanın başlangıcında), fulminan akne formlarının gelişimi (büyük pürülan akne düğümleri odakları);
• kas ve eklem ağrısı, artrit;
• tendon dokusunun iltihabı;
• çok şiddetli yorgunluk;
• kafa içi basıncında artış, başta şiddetli ağrı, mide bulantısı, kusma, nöbet nöbetleri ile birlikte;
• depresyon, psikopatik durum, intihara meyilli ruh hali;
• alacakaranlıkta ve geceleri bulanık görme dahil görme bozuklukları, optik sinirin şişmesi ve iltihaplanması; fotofobi, yanma, gözün mukoza zarının kuruması, konjunktivit, blefarit;
• katarakt görünümü, iltihaplanma, korneanın bulanıklaşması (keratit), kontakt lens kullanamama.
• nadiren - tersine çevrilebilir bir renk algısı bozukluğu;
• belirli ses frekanslarına karşı bağışıklık;
• nadiren - bronkospazm (daha sık - teşhis edilmiş bronşiyal astım ile);
• anemi, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin (eritrositler, lökositler) sayısında azalma, trombosit sayısında azalma (veya tersine artış), artış;
• idrarda tespit yüksek içerik protein ve kan (eritrositler);
• ishal, bağırsak iltihabı (kolit, ileit), kanama;
• hepatit (birincil) ve diabetes mellitus gelişimi.

Özel Talimatlar

İzotretinoin tedavisi alan tüm hastalar alkol alımını sınırlamalıdır.

Önemli! Aknekutan alan bağışçıların, kan nakli sırasında hamile kadınlara girmesini önlemek için (yüksek intrauterin şekil bozuklukları ve fetal ölüm riski) tüm tedavi süresi boyunca ve tedavinin tamamlanmasından sonraki 30 gün boyunca kan bağışında bulunmasına hiçbir durumda izin verilmemelidir.

Durum, hastalık, belirtiler	Alınan tedbirler
Karaciğer transaminazlarında artış. Karaciğer hastalıkları.	Genellikle bir artış Karaciğer enzimleri geçici olarak ve normal aralıkta. Karaciğerin işlevselliği ve transaminaz enzimlerinin seviyesi ilaca başlamadan önce, ardından 30 gün sonra ve endikasyonlara bağlı olarak 3 ayda bir incelenir. Karaciğer enzimlerinde artış saptanırsa izotretinoin dozu azaltılır veya tedavi kesilir.
Lipid konsantrasyonunun normdan sapması	İlk lipit seviyesi tedaviden önce, ardından tedavinin başlamasından 30 gün sonra ve gerekirse Acnecutane seyri sırasında - her 3 ayda bir belirlenir. Lipit seviyelerini normalleştirmek için ağır yağlı yiyecekler, fast food diyetten çıkarılır, doz azaltılır veya ilaç iptal edilir.
Yüksek trigliserit seviyeleri	Hastanın ölüm riski olan akut pankreatit atağından kaçınmak için trigliserit konsantrasyonundaki artışı izlemek gerekir. Kandaki önemli ve kalıcı bir trigliserit fazlalığı (özellikle değerler 800 mg / dl veya 9 mmol / l'den fazlaysa) veya pankreatit belirtilerinin ortaya çıkması, ilacın derhal kesilmesinin bir nedenidir.
Depresif durumlar, psikoz belirtileri, intihar girişimleri (nadir)	Depresyondan mustarip hastalarda Acnecutane kullanırken özellikle dikkatli olunmalıdır. İzotretinoin tedavisi sırasında tüm hastaların depresyon belirtileri açısından sürekli izlenmesi. Bir psikonöroloğa, psikiyatriste sevk. Önemli! Aknekutan'ın iptali, ruhsal bozuklukların sürekli izlenmesini ve gerekirse acil tedavi edilmesini gerektiren semptomların ortadan kalkacağını garanti etmez.
akne alevlenmesi	Kural olarak, izotretinoin kullanımının arka planına karşı alevlenme, ilacın dozunu azaltmaya gerek kalmadan 12 ila 14 gün içinde azalır. Daha uzun bir alevlenme doz ayarlaması gerektirir.
Görme bozukluğu. Mukoza kuruluğu, yanma, bulanıklık, korneada ülserasyon	Gözlerin mukoza zarının kuruluğu belirtileri için özel kullanın göz merhemleri nemlendirici etkisi ile “yapay gözyaşı” ile damlatır. -de akut reaksiyon kontakt lenslerde - gözlük kullanın. Keratit gelişimini önlemek için göz doktorunda konjonktiva kuruluğu ve görme bozukluklarının belirtilerini izleyin. Göz doktoru bu konuda ısrar ederse, kural olarak tüm fenomenler geçicidir ve Aknekutan'ın kaldırılmasından sonra tamamen ortadan kalkar.
İntrakraniyal hipertansiyon (beyin psödotümörü olarak adlandırılır)	Acnecutane ile kombinasyon halinde kafa içi basıncında bir artışa neden olursa, tetrasiklinleri derhal iptal edin. Bir psödotümör belirtileri (sürekli yüksek kafa içi basıncı, kasılmalar, kusma, baş ağrıları) tetrasiklin antibiyotik kullanımı ile ilişkili değilse, tedaviyi derhal durdurun ve nörolojik muayene yapın.
Bağırsakta inflamatuar süreçlerin gelişimi	Belirgin hemorajik ishal (kanlı ishal) belirtileri ile Aknekutan hemen iptal edilir.
Anafilaktik (akut alerjik) reaksiyonlar	Çoğu zaman, retinoidli merhemlerin önceki kullanımından sonra veya bir hasta tarafından izotretinoin tedavisi sırasında kullanıldığında ortaya çıkar. Akut anafilaktik belirtilerde (larenks spazmı, bronşlar, yüzde, gözlerde, vücudun diğer bölgelerinde şişlik, ürtiker) ilaç derhal kesilir ve anafilaksi tedavisine başlanır.
Diyabet, obezite, kronik alkolizm	Kan ve idrarda lipit ve şekerin daha sık test edilmesi gerekir.

• gözlerin konjonktivasını nemlendirmek için dudak, vücut ve müstahzarların cildine nemlendiriciler uygulayın - özellikle tedavinin başlangıcında;
• Aknekutan alırken, kas ve eklem ağrıları, kandaki kreatin fosfokinaz (CPK) enziminde bir artış, buna zayıflık ve yoğun fiziksel efor toleransında bir azalma (referans için: normu) eşlik edebilir. erkeklerde IU / l'deki CPK enzimi 52 - 200, kadınlarda 35 - 165);
• epidermal ayrılma, farklı alanlarda aktif skarlaşma, artan pigmentasyon veya tersine ciltte "lekeli" renk değişikliği olasılığı nedeniyle tedavi sırasında ve ilacı bıraktıktan sonraki altı ay içinde ağda, kimyasal dermabrazyon, lazer tedavisi uygulamayın;
• Aknekutan kursu tamamlandıktan sonra bir süre daha devam eden gece görüşünün sık sık bozulması nedeniyle geceleri araç kullanırken dikkatli olun;
• güneşin etkisini azaltmak ve ultraviyole ışınlama, yüz için 40 SPF ve vücut için 25 SPF koruma faktörlü bir güneş kremi kullanın;
• yüksek derecede konsantrasyon ve motor reaksiyon hızı gerektiren derslerde (ilaçları ilk günlerde kullanırken) dikkatli olun.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Tetrasiklinler, glukokortikosteroidler (Prednizolon, Hidrokortizon, Deksametazon) Aknekutanın etkisini azaltır ve beyin psödotümörü olasılığını artırır.

Tetrasiklinler, tiazid diüretikler, sülfonamidler dahil olmak üzere ultraviyole ışığa duyarlılığı artıran ilaçlar, güneş yanığı, aşırı pigmentasyon gelişimi olasılığını artırır.

Harici merhemler dahil olmak üzere diğer retinoidlerle (adapalen, retinol, asitretin, tazaroten, tretionin) eşzamanlı kullanım, hipervitaminoz A gelişiminin arka planına karşı ciddi komplikasyon riskini artırır.

İzotretinoin, progesteron içeren oral kontraseptiflerin etkisini azaltır.