علاج التصلب اللويحي - كوباكسون. Copaxone - Teva: تعليمات لاستخدام Copaxone Teva تعليمات للاستخدام

كوباكسون (تيفع) هو الدواء الوحيد المُعدِّل للمناعة الذي تم تطويره خصيصًا لعلاج التصلب المتعدد.

المادة الفعالة.

العنصر النشط الرئيسي للدواء هو GLATiramer acetate (GA) - مزيج من أملاح حمض الأسيتيك من الببتيدات الاصطناعية ، ويتكون من 4 أيزومرات أعسر من الأحماض الأمينية الجلوتامين والليسين والألانين والتيروزين بنسبة معينة 1.0: 6.0 : 4.76: 1.9. يشبه التركيب الكيميائي لـ HA البروتين الأساسي للميالين.

مؤشرات للاستخدام.

يستخدم Copaxone-Teva لعلاج التصلب المتعدد الناكس (لتقليل وتيرة التفاقم ، وإبطاء تطور الإعاقة). وفقًا لدراسة PreCISe الدولية التي تم الانتهاء منها مؤخرًا ، فإن Copaxone-Teva فعال أيضًا في المتلازمة المعزولة سريريًا (انظر الدراسات السريرية). تم التخطيط لهذا المؤشر ليتم تضمينه في مؤشرات استخدام الدواء.

موانع.

موانع لاستخدام عقار كوباكسون هي فرط الحساسيةلخلات جلاتيرامر أو مانيتول. لا ينصح باستخدام الدواء للأطفال دون سن 18 عامًا وكبار السن ، حيث لم يتم إجراء دراسات منظمة بشكل خاص في هذه الفئات من المرضى.

تاريخ الخلق.

تم إنشاء Copaxone (Teva) أثناء التجارب على نموذج فأر لالتهاب الدماغ التحسسي التجريبي (EAE) في معهد Vaisman العلمي (إسرائيل). من أجل تنشيط تفاعلات المناعة الذاتية والحث على تطور التهاب الدماغ التحسسي التجريبي ، تم حقن الفئران بالببتيدات (البوليمرات المشتركة) المشابهة في تسلسل الأحماض الأمينية لبروتين المايلين الأساسي (MBP). تم تصنيع واختبار ما مجموعه 11 بوليمر مشترك مختلف. والمثير للدهشة أنه اتضح أن البوليمرات المشتركة لا يمكن أن تسبب EAE. على العكس من ذلك ، فهي تقلل من مظاهر EAE في الحيوانات المصابة بمرض متطور بالفعل (Teitelbaum ، 1971). منذ تلك اللحظة ، بدأت سلسلة من التجارب على الحيوانات: قلل أسيتات جلاتيرامر من شدة EAE في نماذج الفئران ، الفئران ، خنازير غينياوالقرود. كان الأكثر فعالية هو كوبوليمر -1 (أسيتات جلاتيرامر ، كوباكسون). من المعروف أن القردة والبابون مع تطور EAE الناجم عن MBP تموت بعد أسبوعين من ظهورها الاعراض المتلازمة. تسبب إدخال GA لهم في تطور عكسي للأعراض. لم يلاحظ آثار جانبية كبيرة ، وكذلك آثار مطفرة.

بدأت التجارب السريرية الأولى لـ GA في عام 1977. أبرامسكي وآخرون تم إعطاء جرعات صغيرة (2-3 ملغ) من الدواء تحت الجلد لعدد صغير من المرضى المصابين بالتهاب الدماغ والنخاع الحاد المنتشر والمرضى في المرحلة المتقدمة من التصلب المتعدد. وعلى الرغم من أن النتائج الإيجابية التي تم الحصول عليها بسبب عدم كفاية الجرعة وقلة عدد المرضى لا يمكن اعتبارها موثوقة ، فقد أكدت هذه الدراسة سلامة استخدام كوباكسون. في عام 1982 ، Bornstein et al. أجرى دراسة أولية مفتوحة عن Copaxone® في المرضى الذين يعانون من أشكال التصلب المتعدد الانتكاسية المتواترة والأشكال التدريجية المزمنة. قام الباحثون بإعطاء الدواء تحت الجلد بجرعة 20 مجم ولاحظوا أيضًا التحمل الجيد. في المستقبل ، كانت جرعة 20 ملغ الموصى بها للعلاج. في 5 من أصل 16 مريضا ، لوحظ تحسن أو استقرار الحالة. فقط في عام 1991 ، تم توحيد إجراء تخليق كوباكسون وبدأت دراسة مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي ، والتي أجريت في 11 مركزًا في الولايات المتحدة (المرحلة 3): لمدة عامين ، 251 مريضًا يعانون من الانتكاس والهدوء. تلقى التصلب المتعدد كوباكسون. انخفض تواتر النوبات بشكل ملحوظ خلال هذه الفترة بنسبة 32 ٪ ، وظل مستوى الإعاقة في المجموعة التي تتلقى الدواء مستقرًا أو انخفض ، بينما زاد في مجموعة الدواء الوهمي (جونسون ، بروكس ، 1995). في عام 1996 ، تمت الموافقة على الدواء من قبل الوكالة الفيدرالية الأمريكية لعلاج التصلب المتعدد الانتكاس والراكمي. يستمر العمل على تحسين الدواء الآن. في عام 2007 ، تم الانتهاء بنجاح من دراسة أظهرت فعالية Copaxone-Teva في متلازمة معزولة سريريًا. دراسة FORTE جارية ، والتي تقيم فعالية جرعة مضاعفة من GA (40 مجم).

آلية العمل.

على هذه اللحظةجمعت كمية كبيرة من البيانات التي تشكل صورة عامة لآلية عمل الدواء. ومع ذلك ، لم يتم اقتراح أي نظرية محددة لا لبس فيها ولا لبس فيها حتى الآن.

تشمل التأثيرات النوعية المناعية لـ Copaxone-Teva ما يلي:

• إزاحة MBP من مجمع التوافق النسيجي الرئيسي ؛
• تأثير مثبط على مستقبلات الخلايا التائية للخلايا الليمفاوية الخاصة بالميالين ؛
• تحريض استنساخ من النوع 2 من الخلايا الليمفاوية التائية الخاصة بـ GA والتي تثبط الاستجابة المناعية في بؤر إزالة الميالين بسبب إطلاق السيتوكينات المضادة للالتهابات IL-4 و IL-10 ، إلخ.

وفقًا للفرضية الحديثة ، بعد إعطاء GA ، يتم التقاطه في المحيط بواسطة الخلايا العارضة للمستضد (APC) ، وبالاقتران مع مجمع التوافق النسيجي الرئيسي ، يتم تقديمه إلى الخلايا اللمفاوية التائية. على خلفية التحفيز المستمر ، يتم تكوين استنساخ من الخلايا اللمفاوية T2 الخاصة بـ GA. عند دخول الجهاز العصبي المركزي والتواصل مع مستضدات المايلين ، تعمل الخلايا الليمفاوية T2 الخاصة بـ GA كخلايا مثبطة: فهي تصنع وتطلق السيتوكينات المضادة للالتهابات IL-4،5،10 وعامل TGF-b ، مما يقلل من الاستجابة المناعية. وبالتالي ، نظرًا لتشابهه مع المستضدات الذاتية ، يثبط GA على وجه التحديد الاستجابة المناعية الموجهة لبروتينات المايلين. من غير المحتمل اختراق البوليمرات المشتركة HA نفسها في الجهاز العصبي المركزي ؛ لذلك ، يرتبط تأثير الدواء بشكل أساسي بالخلايا الليمفاوية التي تنشط HA في المحيط وما بعد BBB (انظر الشكل 1).

وبالتالي ، فإن الإعطاء المزمن لـ GA مشابه للمستضد الذاتي يؤدي إلى تطوير نوع خاص من المايلين التسامح المناعيوانخفاض استجابة المناعة الذاتية في التصلب المتعدد. خصوصية المناعة هي الاختلاف الأكثر أهمية في آلية عمل كوباكسون ، مقارنة بمستحضرات الإنترفيرون التي تثبط الاستجابة المناعية وتقلل من نفاذية BBB بشكل غير محدد.

أظهرت دراسات أخرى أن GA يقلل من نشاط الخلايا العارضة للمستضد. بالتوازي مع قمع الاستجابة المناعية ، تعزز الخلايا الليمفاوية المنشطة من GA تجديد الخلايا العصبية. تشمل الآليات الوقائية العصبية الهامة: قمع عمل أكسيد النيتريك وعامل نخر الورم والخلايا الليمفاوية CD8. أظهرت الدراسات التجريبية أن الخلايا الليمفاوية التائية التي تنشط من خلال GA تصنع عامل النمو الشبيه بالأنسولين 1 (IGF 1) ، والعامل المشتق من الصفائح الدموية (PDGF) ، وعامل التغذية العصبية المشتق من الدماغ (BDNF) ، وهو سيتوكين يشارك في تكوين الخلايا العصبية الجديدة. من الخلايا السلفية متعددة القدرات (). تم تأكيد التأثير الوقائي للكوباكسون في الأبحاث السريرية: زادت نسبة N-acetylaspartate / الكرياتين (علامة على بقاء الخلايا العصبية والمحاور ، التي يحددها التحليل الطيفي بالرنين المغناطيسي) في بؤر إزالة الميالين بشكل ملحوظ بنسبة 10.7 ٪ خلال عام واحد من العلاج مع Copaxone ، وعلى العكس من ذلك ، انخفضت بنسبة 8.6٪ في المجموعة الضابطة. في "المادة البيضاء ذات المظهر الطبيعي" زادت هذه النسبة بنسبة 7.1٪ وانخفضت بنسبة 8.9٪ في المرضى غير المعالجين. تأكيد آخر للتأثير الوقائي لكوباكسون-تيف هو تقليل تحول بؤر الالتهاب الحادة إلى "ثقوب سوداء".

وبالتالي ، فإن استخدام الدواء يؤدي إلى تكوين مجموعة من الخلايا الليمفاوية التائية التي لها تأثير مضاد للالتهابات خاص بالمناعة وتفرز عوامل حماية الأعصاب ، أي أن كوباكسون لديه آلية عمل مزدوجة ويثبط الالتهاب والتنكس العصبي.

نتائج الدراسات السريرية.

فيما يتعلق بالاختراق في مجال العلاج المناعي لمرض التصلب المتعدد ، تم إجراء عدد كبير من الدراسات على أسيتات الجلاتيرامر على مدى العقود الثلاثة الماضية ، والتي يمكن تقسيمها إلى 3 مجموعات رئيسية:

• دراسات تقارن فعالية Copaxone-Teva والغفل ؛
• دراسات مقارنة لمختلف الأدوية المعدلة للمناعة ؛
• دراسات لأشكال وجرعات جديدة من HA ، وفتح آفاق في علاج التصلب المتعدد.

بالنظر إلى المسار طويل الأمد للمرض ، هو الأكثر عملية بحث مهمفعالية Copaxone-Teva ، هي دراسة مستقبلية طويلة الأجل بدأت في الولايات المتحدة في عام 1991. هذه هي الدراسة الاستباقية المفتوحة الوحيدة التي استمرت لأكثر من 10 سنوات لدراسة فعالية العلاج المناعي في المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد الانتكاسي والهاجع. أثناء الدراسة ، تلقى بعض المرضى GA من البداية (المجموعة A) ، بينما تلقى الجزء الآخر العلاج الوهمي لمدة 3 سنوات وبعد ذلك فقط تم نقله إلى دواء فعال(المجموعة ب). في كلا المجموعتين ، كان هناك تأثير إيجابي، ولكن أكثر وضوحا في المجموعة (أ). انخفض تواتر التفاقم بشكل ملحوظ في كلا المجموعتين بعد عام واحد من تعاطي المخدرات واستمر في الانخفاض طوال فترة الدراسة. بحلول السنة العاشرة من الملاحظة ، انخفض تواتر النوبات من 1.52 إلى 0.22 في المجموعة A ومن 1.46 إلى 0.23 في المجموعة B. وهكذا ، انخفض خطر النوبات إلى مستوى تفاقم واحد في 5 سنوات. في المجموعة (أ) ، كان هناك المزيد من المرضى الذين يعانون من الاستقرار أو انخفاض في درجة الإعاقة. زاد متوسط ​​الدرجة على مقياس EDSS في المجموعة A بمقدار 0.9 (مبدئيًا 2.77) وفي المجموعة B بمقدار 1.02 (مبدئيًا 2.42). يجب التأكيد على أن متوسط ​​مدة التصلب المتعدد قبل العلاج كان 7 سنوات وبحلول نهاية الدراسة كان بالفعل 17 عامًا. على الرغم من ذلك ، استطاع 92٪ من المرضى المشي دون مساعدة. في المسار الطبيعي للمرض ، بحلول هذا الوقت ، عادة ما يتم إعاقة المرضى إلى حد كبير. وهكذا ، أوضحت الدراسة أنه مع الاستخدام طويل الأمد لعقار Copaxone-Teva ، يظل متوسط ​​التكرار السنوي للتفاقم منخفضًا ، ونسبة المرضى الذين يعانون من الاستقرار أو انخفاض في درجة الإعاقة كبيرة. تشير هذه الحقيقة مرة أخرى إلى الحاجة إلى بدء العلاج مبكرًا بهذا الدواء.

النظر في نتائج أفضل بكثير العلاج المبكرالتصلب المتعدد ، من المناسب وصف العلاج بالفعل في مرحلة متلازمة العزلة السريرية (CIS). في عام 2007 تم الانتهاء منه دراسة رائعة PreCISe لتقييم تأثير Copaxone-Teva® على تطور التصلب المتعدد المهم في المرضى الذين يعانون من متلازمة معزولة إكلينيكيًا. شملت هذه الدراسة 481 مريضاً من أكثر من 100 مركز لمرض التصلب العصبي المتعدد. كانت مدة الملاحظة 3 سنوات أو حتى تطور التفاقم الثاني (تأكيد للتصلب المتعدد الكبير). مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي ، أبطأ Copaxone بشكل كبير تطور المرض:

• تم تقليل خطر الإصابة بالتصلب المتعدد بنسبة 44 ٪ ؛
• زاد وقت تشخيص التصلب المتعدد بأكثر من مرتين (722 يومًا في مجموعة كوباكسون ، مقارنة بـ 336 يومًا في مجموعة الدواء الوهمي) ؛
• بحلول وقت تلخيص النتائج ، تم تشخيص 43٪ من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي بالتصلب المتعدد الموثوق به ، بينما في مجموعة Copaxone - 25٪ فقط.

فيما يتعلق ب كفاءة عاليةالعلاج ، اكتملت الدراسة في مرحلة تحليل البيانات الوسيطة حتى يتمكن المرضى في كلا المجموعتين من تلقيها العلاج النشط. ظل المرضى في كلا المجموعتين تحت الملاحظة لإجراء تحليل مستقبلي للنتائج طويلة الأجل من البدء المبكر في علاج رابطة الدول المستقلة. بالنظر إلى النتائج الإيجابية ، ستنظر الولايات المتحدة في تضمين KIS كمؤشر لاستخدام Copaxone-Teva.

تم تأكيد الفعالية السريرية لـ Copaxone-Teva أيضًا من خلال نتائج الدراسات المستندة إلى بيانات التصوير بالرنين المغناطيسي. على وجه الخصوص ، أظهرت دراسة أوروبية-كندية أنه على خلفية استخدام Copaxone ، فإن عدد البؤر المتراكمة على النقيض (يعكس العملية الالتهابية) ، تنخفض المساحة الإجمالية للبؤر في وضع T2 ويبطئ ظهور بؤر جديدة. ومع ذلك ، فمن المثير للاهتمام أن استخدام Copaxone-Teva قلل بشكل كبير (بنسبة 50٪) من عدد بؤر الالتهاب التي تحولت إلى "ثقوب سوداء". وفقًا لذلك ، يمنع الدواء إلى حد كبير تلف المحاور في البؤر المشكلة وتطور عمليات التنكس العصبي التي لا رجعة فيها في التصلب المتعدد. تفسر قدرة Copaxone على منع تطور "الثقوب السوداء" فعاليته فيما يتعلق بزيادة الإعاقة. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن تقييم تأثير العلاج على عمليات التنكس العصبي من خلال ديناميات ضمور الدماغ. استخدمت مجموعة من الباحثين بقيادة البروفيسور O.Khan طريقة التصوير بالرنين المغناطيسي SIENA (X) لدراسة الآثار طويلة المدى للعلاج باستخدام HA و interferon β-1b و -1a (كلاهما في شكل تحت الجلد و الحقن العضلي) في المرضى الذين تظهر عليهم علامات إعاقة قليلة المرحلة الأولية التصلب المتعدد المحول. خضع كل من المرضى الـ 309 للتصوير بالرنين المغناطيسي على نفس الجهاز عند دخول الدراسة وبعد 5 سنوات من العلاج المستمر. بمقارنة العلاجات الثلاثة المستخدمة في هذه الدراسة ، أدى علاج GA إلى تثبيط درجة ضمور الدماغ إلى أقصى حد خلال 5 سنوات وكان أفضل بكثير من IFNβ المدار تحت الجلد والعضل (الشكل 2) (مرجع MedFr). تشير الدراسات التي تُظهر إطلاق العوامل التغذوية العصبية بواسطة الخلايا الليمفاوية T2 الخاصة بـ GA إلى أن هذا التأثير لا يرجع إلى انخفاض شدة الاستجابات الالتهابية في أنسجة المخ ، بل إلى التأثير الوقائي للدواء. كان من المفترض سابقًا أن التأثير العلاجي لكوباكسون يتطور بشكل أبطأ وأقل وضوحًا خلال المرة الأولى بعد الإعطاء مقارنة بمستحضرات مضاد للفيروسات ب 1 أ و -1 ب. ومع ذلك ، وفقًا للعديد من دراسات المقارنة الكبيرة التي تم إجراؤها في عام 2007 ، لم يُظهر أي من مستحضرات مضاد للفيروسات ب مزايا كبيرة مقارنةً بـ Copaxone-Teva. وهكذا ، في دراسة BEYOND (نتائج فعالية Betaseron الناتجة عن جرعة جديدة) ، والتي قيمت فعالية جرعة مزدوجة من interferon β-1b (500 ميكروغرام) ، تمت مقارنة 3 أنواع من العلاج لمرض التصلب المتعدد الانتكاس والهاجع: مضاد للفيروسات β -1 ب بجرعة 250 ميكروجرام وخلات جلاتيرامر 20 مجم. حتى عند استخدام جرعة مزدوجة من مضاد للفيروسات β-1b ، كانت هناك فروق ذات دلالة إحصائية مقارنة مع كوباكسون لا في المعايير الرئيسية (مخاطر وتواتر التفاقم) ولا في معايير الدراسة الثانوية (الوقت اللازم لزيادة درجة الإعاقة وفقًا لمقياس EDSS ، زيادة في حجم "الثقوب السوداء" على مدى عامين من العلاج). في دراسة REGARD (Rebif مقابل Glatiramer Acetate في مرض التصلب المتعدد الانتكاس) ، لم يختلف Copaxone-Teva أيضًا عن interferon β-1a في معيار الدراسة الرئيسي (عدد الأيام قبل تطور التفاقم الأول) (انظر الشكل 2). في دراسة BECOME (Betaseron vs Copaxone مع الجادولينيوم ثلاثي الجرعات و 3-T MRI) ، تمت مقارنة فعالية GA و interferon β-1b العلاج على أساس بيانات التصوير بالرنين المغناطيسي (3 قوة التصوير المقطعي Tesla) . لم يختلف متوسط ​​عدد الآفات النشطة المشتركة (CAO ، مجموع تراكم التباين والآفات المكتشفة حديثًا في وضع T2) على مدى عامين من العلاج بين المجموعات. كما لم تكن هناك اختلافات في أي من المعايير السريرية (تكرار التفاقم ، EDSS ، MSFC). وهكذا ، فإن الميزة المقترحة سابقًا للإنترفيرون β-1b في قمع الآفات الحادة في التصلب المتعدد لم يتم تأكيدها في دراسة BECOME ، التي أجريت على التصوير المقطعي عالي الطاقة مع جرعة متزايدة من عامل التباين.

من الأمور ذات الأهمية العملية أيضًا الدراسات الصغيرة نسبيًا حول فعالية وصف كوباكسون-تيفع للمرضى الذين يعانون من مسار غير مواتٍ للمرض أو آثار جانبية شديدة أثناء العلاج بأدوية الإنترفيرون. يمكن أن يكون نقل المريض من العلاج بمستحضرات الإنترفيرون إلى GA مفيدًا في الحالات التالية:

• مع الحفاظ على التفاقم على خلفية الإنترفيرون أو زيادة الإعاقة (المقاومة السريرية)
• مع الآثار الجانبية الشديدة لمستحضرات الإنترفيرون بيتا ؛
• المرضى الذين يعانون من الاكتئاب الشديد أو أمراض المناعة الذاتية المصاحبة ؛
• المرضى الذين يعانون من تشنج شديد ، يتفاقم بسبب استخدام مستحضرات مضاد للفيروسات ب ؛
• في وجود أجسام مضادة معادلة للإنترفيرون ، إذا كانت تقلل من الفعالية السريرية للعلاج ؛

كما هو معروف ، تختلف آلية عمل Copaxone-Teva اختلافًا جوهريًا عن مستحضرات مضاد للفيروسات: تقلل الإنترفيرون ب من نفاذية BBB ، بينما يجب على الخلايا الليمفاوية المنشطة GA ، على العكس من ذلك ، اختراق الجهاز العصبي المركزي لتحقيق مضادات الالتهاب. تأثير. لهذا السبب ، كان مطلوبًا في البداية تأكيد فعالية Copaxone-Teva في المرضى الذين سبق لهم تناول مستحضرات مضاد للفيروسات b. أجريت مثل هذه الدراسة في الولايات المتحدة الأمريكية: تم وصف Copaxone لـ 247 مريضًا سبق لهم تلقي الإنترفيرون b-1b و 558 مريضًا لم يتلقوا سابقًا العلاج المناعي. كانت الأسباب الأكثر شيوعًا لرفض المرضى للإنترفيرون ب 1 ب هي متلازمة شبيهة بالإنفلونزا ، وقلة الفعالية ، وردود الفعل في موقع الحقن ، والاكتئاب ، وارتفاع إنزيمات الكبد ، أو الآثار الجانبية الأخرى. تم تحليل النتائج بعد 3.5 سنوات من العلاج: انخفض معدل التفاقم سنويًا بنسبة 75٪ في كلا المجموعتين ، وبلغ متوسط ​​ديناميكيات EDSS أقل من 0.25 نقطة. بناءً على هذه النتائج ، تم التوصل إلى أن العلاج المسبق بـ interferon b-1b لا يؤثر سلبًا على فعالية GA وسلامته وتحمله. على العكس من ذلك ، في هذه الدراسة ، ساهم تعيين Copaxone-Teva® للمرضى الذين سبق لهم تلقي الإنترفيرون b-1b في تحسن كبير في حالتهم. كانت هذه النتائج قابلة للمقارنة أيضًا مع بيانات من دراسة حول تحويل المرضى إلى GA من مضاد للفيروسات b-1a (في 24٪ من الحالات ، توقف العلاج بالإنترفيرون b-1a بسبب عدم التحمل وفي 76٪ بسبب عدم كفاية الفعالية). من الأمور ذات الأهمية الخاصة أن متوسط ​​التكرار السنوي للتفاقم انخفض بشكل طفيف (من 0.61 إلى 0.52) في المجموعة الفرعية من المرضى الذين غيروا العلاج بسبب عدم التحمل ، والأهم من ذلك بكثير (من 1.32 إلى 0.52 ، P = 0.0001) في المجموعة الفرعية ذات الفعالية غير الكافية من الإنترفيرون ب 1 أ.

واحد من الأسباب المحتملةقد يكون نقل المرضى من مستحضرات مضاد للفيروسات b إلى GA هو وجود أجسام مضادة معادلة (NAT). وفقًا للمعايير التي طورتها مجموعة العمل التابعة للمجتمع العصبي الأوروبي ، يجب تحديد NAT لمستحضرات بيتا إنترفيرون بعد 12 و 24 شهرًا من بدء العلاج. في حالة وجود عيارات عالية من NAT عند تكرار الدراسات بفاصل 3-6 أشهر وتأثيرات سريرية دون المستوى الأمثل ، يجب إيقاف العلاج بالإنترفيرون ب (مستوى الدليل ، أ). على الرغم من الصعوبات التقنية المرتبطة بتحديد NAT في بلدنا ، في حالات الفعالية السريرية غير الكافية لتحضيرات مضاد للفيروسات b ، فإن إحدى الآليات الممكنة هي ظهور NAT. من المهم أخذ هذا في الاعتبار ، لأنه بسبب رد الفعل المناعي المتبادل لـ NAT لجميع الإنترفيرون ب ، يجب نقل هؤلاء المرضى إلى العلاج باستخدام Copaxone (Teva).

بشكل عام ، تجدر الإشارة إلى أن مبدأ تكوين التحمل النوعي المناعي لبعض المستضدات الذاتية يعد بلا شك واعدًا لعلاج الأمراض المختلفة. أمراض المناعة الذاتية، وسيتطور هذا الاتجاه. حاليًا ، تبحث العديد من الدراسات في إمكانية تحسين الكفاءة وتسهيل طريقة إدارة HA. وبالتالي ، وفقًا للنتائج الوسيطة لدراسة FORTE ، فإن GA بجرعة 40 مجم يقلل من نشاط الالتهاب في بؤر إزالة الميالين وفقًا للتصوير بالرنين المغناطيسي بنسبة 38٪ أكثر ويقلل أيضًا من تكرار التفاقم بنسبة 15٪ أكثر مقارنةً بـ جرعة قياسية 20 مجم. تقرير أولي نُشر مؤخرًا يُظهر أيضًا أن العقار لـ يؤخذ عن طريق الفميقلل لاكينيمود من شدة علامات المرض بالرنين المغناطيسي بنسبة 38٪. أيضًا ، أثناء العلاج باستخدام Laquinimod ، ظهر اتجاه نحو انخفاض في وتيرة التفاقم مقارنة مع الدواء الوهمي. يمكن أن يؤدي ظهور شكل من أشكال العلاج المناعي عن طريق الفم إلى تحسين نوعية حياة مرضى التصلب المتعدد بشكل كبير.

بيانات من دراسات اقتصاديات الدواء.

بالإضافة إلى الفعالية السريرية ، يتم إعطاء دور مهم في الرعاية الصحية الحديثة لمؤشرات العلاج الاقتصادي الدوائي. في عام 2001 ، تم إجراء تحليل اقتصادي دوائي مماثل لعلاج كوباكسون في بلدنا: باستخدام طريقة التكلفة / الفعالية ، تبين أنه على الرغم من التكلفة العالية ، فإن العلاج باستخدام كوباكسون له ما يبرره من الناحية الاقتصادية. كانت تكلفة العلاج أقل من التكاليف الطبية وغير الطبية المباشرة ، وكذلك الخسائر بسبب تطور الإعاقة.

في الآونة الأخيرة ، أجريت دراستان مقارنتان للاقتصاد الدوائي في الولايات المتحدة: مقارنة بين العلاج مع كوباكسون وريبيف ، وكذلك كوباكسون وناتاليزوماب. يُظهر الأول أن تواتر التفاقم في التصلب المتعدد الانتكاسي المتكرر ، فضلاً عن التكاليف الطبية المباشرة ، كانت أقل مع استخدام كوباكسون مقارنةً بعلاج ريبيف. عند المقارنة مع Natalizumab الذي تم تقديمه مؤخرًا ، تم أخذ فعالية تكلفة العلاج ونوعية الحياة المرتبطة (QALY) في الاعتبار: مع نفس جودة نتائج الحياة ، تجاوزت التكاليف في مجموعة Natalizumab بشكل كبير التكاليف في مجموعة كوباكسون. بالإضافة إلى التكاليف القياسية لتحليل علاج التصلب المتعدد ، تم أخذ النفقات المحتملة لعلاج مثل هذه المضاعفات الهائلة مثل الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التدريجي ، والتي تم تسجيل حالات منها على خلفية استخدام Natalizumab.

النهج العقلاني والأبسط في دراسات اقتصاديات الدواء هو حساب وقت العمل الضائع أثناء العلاج. عند مقارنة GA و interferon β-1a و interferon β-1b ، قلل GA فقط بشكل كبير عدد أيام العمل الضائعة. على الرغم من حقيقة أن جميع الأدوية قللت من تواتر التفاقم ، فقد لوحظ انخفاض كبير في إرهاق المرضى أثناء العلاج بـ Copaxone-Teva. وهكذا ، على ما يبدو ، بسبب انخفاض التعب لدى المرضى الذين عولجوا بـ Copaxone-Teva ، زاد عدد أيام الذهاب إلى العمل. عند إجراء مقابلات مع الأشخاص العاملين الذين تم تشخيص إصابتهم بالتصلب المتعدد ، وجد أن المرضى يقدمون أهمية عظيمةالعمل ، لأسباب اقتصادية ومن وجهة نظر الإدراك الذاتي والتكيف في المجتمع.

التأثير على الحمل والرضاعة.

لم يتم إجراء دراسات مضبوطة لسلامة الدواء أثناء الحمل. التطبيق ممكن فقط من خلال المؤشرات المطلقة.

من غير المعروف ما إذا كان HA يُفرز في حليب الثدي ، لذلك إذا كان من الضروري استخدامه أثناء الرضاعة ، فيجب ربط الفائدة المتوقعة من العلاج للأم والمخاطر المحتملة على الطفل. في الدراسات التجريبية للتأثير المطفر لـ HA (بجرعات 18 و 36 مرة أعلى من العلاج) ، وكذلك تأثيره السلبي على الجهاز التناسلي وتطور الجنين وعملية الولادة ، لم يتم الكشف عنه. تصف الأدبيات أيضًا 215 حالة استمرت فيها النساء في تلقي كوباكسون-تيفا في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. مخاطر التنمية التشوهات الخلقيةوالإجهاض التلقائي لم يكن أعلى من عدد السكان.

طريقة التطبيق والجرعة.

يتم إعطاء الدواء تحت الجلد مرة واحدة يوميًا. يفضل تناول الدواء في نفس الوقت من اليوم. يتم تنفيذ العلاج الدوائي لفترة طويلة. الجرعة الموصى بها للبالغين هي 20 مجم HA ، حقنة واحدة مملوءة مسبقًا. لا تخلط المحلول الموجود في المحقنة مع دواء آخر أو تعطيه بالتوازي مع أي دواء آخر. كل حقنة مع الدواء مخصصة للاستخدام الفردي فقط. لا ينبغي أن تدار الدواء عن طريق الوريد.

Copaxone-Teva والطرق التقليدية علاج الأعراضالتصلب المتعدد (بما في ذلك العلاج بالكورتيكوستيرويدات) متوافقان بشكل متبادل.

توصيات للمرضى بشأن إدارة كوباكسون (تيفع).

1. قبل إعطاء الدواء ، تأكد من أن لديك كل ما تحتاجه للحقن:
   • حقنة مليئة بمحلول الدواء ؛
   • قطعة قطن مبللة بالكحول.
   • حاوية للمحاقن المستعملة.
2. خذ نفطة واحدة مع حقنة مملوءة من العبوة العامة. نظرًا لأنه يتم تخزين الدواء في الثلاجة ، يجب حفظه في درجة حرارة الغرفة لمدة 20 دقيقة على الأقل.
3. اغسل يديك جيدًا بالماء والصابون قبل تناول الدواء.
4. افحص المحلول في المحقنة قبل الاستخدام. في حالة وجود جسيمات معلقة أو تغير في لون المحلول ، لا ينبغي استخدامه.
5. حدد منطقة الجسم المراد حقنها. يوضح الشكل ثماني مناطق موصى بها للحقن: الذراعين والفخذين والأرداف والبطن (انظر الشكل). لا تحقن في نقاط مؤلمة ، أو مناطق متغيرة اللون أو محمرة من الجلد ، أو مناطق بها سدادات أو عقيدات. لتقليل الانزعاج والألم على الجلد في موقع الحقن ، اختر موقعًا جديدًا للحقن كل يوم. داخل كل منطقة ، استمر أيضًا في تغيير نقاط الحقن. من أجل التناوب الصحيح ، يوصى بوضع مخطط لتغيير مواقع الحقن.
6. قم بإزالة المحقنة من عبوة البثرة الفردية عن طريق إزالة العلامة الورقية (الشريط).
7. خذ المحقنة في اليد التي تكتب بها. انزع الغطاء الواقي من الإبرة.
8. بعد المعالجة المسبقة لموقع الحقن بقطعة قطن بمحلول كحول ، اجمع الجلد برفق في طية باستخدام الإبهام والسبابة.
9. باستخدام المحقنة بشكل عمودي على موقع الحقن (انظر الشكل) ، أدخل الإبرة بزاوية 90 درجة. احقن الدواء تدريجيًا ، مع الضغط بالتساوي على مكبس المحقنة حتى تصبح فارغة تمامًا.
10. قم بإزالة المحقنة بالإبرة في حركة عمودية تصاعدية ، مع الحفاظ على نفس زاوية الميل.
11. ضع المحقنة في وعاء التخلص.

إذا نسي المريض حقن الدواء.

إذا نسي المريض إعطاء الدواء ، يجب إعطاء الحقنة في أسرع وقت ممكن ، بمجرد أن يتذكر ذلك. لا يمكنك إدخال جرعة مضاعفة من الدواء. لا يمكن استخدام المحقنة الجاهزة التالية إلا بعد 24 ساعة.

إذا قرر المريض التوقف عن تناول الدواء لأي سبب من الأسباب. يجب عليه استشارة الطبيب أولاً.

آثار جانبية.

كوباكسون-تيفع آمن وجيد التحمل من قبل المرضى. نظرًا لأن الدواء لا يحتوي على خصائص مثبطة للمناعة ، فإنه يسبب عددًا صغيرًا من الآثار الجانبية. في بعض الأحيان قد تحدث تفاعلات موضعية أو عامة بعد الحقن مباشرة. ردود الفعل الموضعية: ألم ، احمرار ، انتفاخ ، في حالات نادرة ، ضمور جلدي أو ضمور شحمي في موقع الحقن ، خراج ، ورم دموي. ردود الفعل العامة: في حالات نادرة ، من الممكن حدوث رد فعل جهازي - شعور باندفاع الدم ، ألم في الصدر (بينما لم يتم تسجيل أي تغييرات في مخطط كهربية القلب) ، خفقان ، قلق ، ضيق في التنفس ، صعوبة في البلع ، شرى ، مشاعر الخوف (عيادة قريب من " نوبة ذعر"). عادة ما تكون هذه الأعراض قصيرة المدى ومحدودة (من 30 ثانية إلى 15 دقيقة) ولا تتطلب تصحيحًا طبيًا. قد تظهر الأعراض بعد عدة أشهر من بدء العلاج. قد يعاني المريض من هذا العرض أو ذاك بشكل متقطع ، وعادة ما لا يكون حدوثه هو سبب التوقف عن العلاج مع كوباكسون.

في بعض المرضى ، بعد 12-15 شهرًا من العلاج ، هناك زيادة في الغدد الليمفاوية الإقليمية ، مما يشير إلى تنشيط واضح الجهاز المناعي. في نفس المجموعة من المرضى ، يكون الدواء فعالًا بشكل خاص في تقليل وتيرة التفاقم ودرجة تطور الإعاقة.

الآثار الجانبية الأخرى نادرة جدًا وهي مدرجة في النشرة الداخلية.

كيف تقلل من حدة ردود الفعل المحلية؟

بالنظر إلى انتظام إعطاء الدواء ، يعاني بعض المرضى من ردود فعل موضعية للحقن. هناك عدة حيل بسيطة لتقليل حدتها وتكرارها:

• قم دائمًا بتغيير موقع الحقن ، واحتفظ بمفكرة لتسجيل تسلسل مواقع الحقن ؛
• أدخل واسحب الإبرة بشكل عمودي على الجلد دون تحريك الجلد ؛
• لا تتسرع في تناول الدواء ، حاول أن تكون في بيئة هادئة وهادئة أثناء الحقن ؛
• لا تحقن الدواء بعد الرياضة ، بعد الاستحمام بالماء الساخن أو الاستحمام ؛
• استخدم مواقع الحقن الموصى بها ، وتجنب تلك الأماكن التي لا يمكن فيها التقاط 2.5 - 5 سم من الجلد ؛
• عند الحقن في أماكن يصعب الوصول إليها ، استخدم حاقنًا ذاتيًا ، واضبط عمقه وفقًا لسمك النسيج تحت الجلد في موقع الحقن ؛
• لتقليل خطر الإصابة بالعدوى ، تذكر أن تغسل يديك قبل الإدخال ، ولا تلمس جلدك وشعرك بعد غسل يديك ؛
• يجب أن يكون موقع الحقن نظيفًا وجافًا ؛
• تجنب الحقن في المناطق التي يمكن أن يؤدي فيها الاحتكاك والضغط من الملابس أو الحزام إلى تهيج الجلد ؛
• يجب أن تكون العضلات في منطقة الحقن مسترخية تمامًا ، ولا تحقن في مناطق متشنجة ؛
• لا تقم بزيارة مقصورة التشمس الاصطناعي ولا تستخدم مستحضرات التسمير ، فقد يتسبب ذلك في تهيج الجلد ؛
• لا تحقن الدواء في علامات التمدد (علامات التمدد الظاهرة على الجلد) وفي الأماكن التي يمر فيها سفن صغيرة;
• لا تحقن الدواء في السطح الداخلي للذراع أو الفخذ ؛
• لا ينبغي أن يكون الدواء المحقون بارداً: أخرجه من الثلاجة قبل 20-30 دقيقة من الحقن ، امسك المحقنة في يدك لعدة دقائق قبل الحقن ؛ يجب ألا يكون موقع الحقن باردًا أو دافئًا جدًا عند اللمس ؛
• لا تفرك مكان الحقن بعد الحقن ، فقط اضغط عليه بقطعة قطن ؛
• للحفاظ على الإبرة جافة ، بعد إزالة الغطاء الرمادي ، تخلص من الفائض من الدواء.

التصلب المتعدد هو مرض خطير يصيب الجهاز العصبي ويتطلب العلاج في الوقت المناسب. تم إنشاء دواء Copaxone خصيصًا من أجل.

تساعد هذه الأداة في استعادة الحالة العقلية والعاطفية للمريض ، والقضاء على اضطرابات الجهاز العصبي التي يسببها المرض ، وكذلك تطبيع نشاط الدماغ.

الافراج عن الشكل والمكونات المكونة

يتوفر Copaxone كحل للإعطاء تحت الجلد. قد يكون للمحلول بنية عديمة اللون ، وأحيانًا يكون لونها أصفر. يوضع السائل في محاقن حجم كل منها 1 مل.

المحاقن معبأة في عبوات نفطة ، كل منها يحتوي على 28 حقنة. جميع عبوات الفقاعات موجودة في صندوق من الورق المقوى.

العناصر المكونة:

• العنصر النشط الرئيسي هو أسيتات جلاتيرامر.
• مكونات إضافية - مانيتول ، ماء للحقن.

الملف الدوائي

الدواء له تأثير مناعي.

يشير المكون الرئيسي لخلات Copaxone glatiramer acetate إلى ملح الأسيتيك ، وهو جزء من خليط من مادة اصطناعية

صيغة خلات جلاتيرامر

عديد الببتيدات ، المشتقة من أربعة أحماض أمينية طبيعية - حمض L- الجلوتاميك ، L- ألانين ، L- التيروزين و L- ليسين. هذه المادة تشبه في خصائصها الكيميائية بروتين المايلين الرئيسي.

تسبب أسيتات Glatiramer تغييرات إيجابية في العملية المرضية أثناء مرض إزالة الميالين في الجهاز العصبي المركزي -.

المكون الرئيسي له تأثير مناعي بعد الحقن. تمتلك أسيتات جلاتيرامر مبدأ التأثير المحدد على الجسم ، والذي يتكون من الاستبدال التنافسي لمستضدات المايلين ، أي البروتين الرئيسي ، بروتين سكري الخلايا الدبقية قليلة التغصن المايلين وبروتين الشحوم البروتينية في مناطق الربط مع جزيئات معقد التوافق النسيجي الرئيسي من الفئة 2 ، وهي تقع في هيكل خلايا نوع تقديم المستضد.

نتيجة لذلك ، يحفز Copaxone عملية تصنيع العامل العصبي بواسطة خلايا Th2 ويوفر الحماية لهياكل الدماغ من التأثيرات المدمرة. المادة الرئيسية ليس لها تأثير معمم على المكونات الرئيسية للمظاهر المناعية الكاملة للجسم.

أثناء الإعطاء تحت الجلد ، يتم امتصاص أسيتات الغلاتيرامر بسرعة في موقع الحقن. كمية صغيرة من منتجات التحلل المائي ، وكذلك مكون نشطيمكن أن تخترق الهيكل. الجهاز اللمفاوي. أيضًا ، يمكن للمادة الرئيسية أن تدخل جزئيًا في بنية سرير الأوعية الدموية.

ما هي دواعي وصف الدواء؟

يوصف دواء كوباكسون للإشارات التالية:

1. متلازمة المعزولة سريريًا. علاوة على ذلك ، إذا كان CIS يتميز بنوبة واحدة من إزالة الميالين ، مما يشير إلى وجود التصلب المتعدد. بالإضافة إلى ذلك ، إذا كانت هناك عملية التهابية خلال هذه الحالة تتطلب استخدام الكورتيكوستيرويدات الوريدية لتقليل الألم وتقليل خطر الانتقال إلى التصلب المتعدد المقنع سريريًا.
2. للتصلب المتعدد الانتكاس والهاجع. يتم استخدام الدواء خلال هذه الحالة لتقليل وتيرة التفاقم ، وكذلك لإبطاء تطور المضاعفات والعواقب الوخيمة.

موانع للاستخدام

• زيادة ردود الفعل على أسيتات جلاتيرامر أو مانيتول ؛
• لا ينبغي أن تستخدم من قبل النساء عند الحمل ؛
• لا يستخدم من قبل الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام الدواء بحذر شديد في مثل هذه الظروف:

• إذا كان هناك استعداد للحساسية.
• في وجود أمراض القلب والأوعية الدموية.
• اضطرابات الكلى.

طريقة التطبيق والجرعة

يوصف الدواء للبالغين. يستخدم كوباكسون كل يوم. تدار تحت الجلد بجرعة 20 ملغ. يتم تناول الدواء كل 24 ساعة ، وينصح بالحقن كل يوم في نفس الوقت.

كيف يتم إعطاء الحقنة؟

نظرًا لأنه يتم تخزين الدواء في مكان بارد ، قبل استخدامه ، يجب حفظ الأمبولات لبعض الوقت في درجة حرارة الغرفة لمدة 20 دقيقة تقريبًا.

تدار تحت الجلد. يوصى بعمل حقنة في الساعد والبطن والأرداف والفخذين. كل يوم من الضروري تغيير منطقة الحقن. قبل حقن المحلول ، يجب معالجة المنطقة المطلوبة من الجلد بالكحول.

في حالة وجود أي جسيمات ، تعكر في سائل المحلول ، فلا يوصى باستخدامه.

إذا ضاع حقنة ، فيجب إجراؤها بمجرد أن يتذكرها المريض. لا تضاعف الجرعة.

كيفية إدارة الدواء:

• أولاً ، تتم إزالة المحقنة من العبوة ؛
• ثم يتم إزالة غطاء خاص من الإبرة ؛
• ثم يجب تشحيم موقع الحقن بسائل كحولي ؛
• مع كبير و السبابةيتم أخذ الجلد على شكل طية.
• وضع المحقنة بشكل عمودي على موقع الحقن ، يتم إدخال الإبرة بزاوية 90 درجة ثم يتم حقن الدواء ؛
• في نهاية الإجراء ، تتم إزالة الإبرة ببطء والتخلص منها.

لا ينبغي بأي حال من الأحوال أن تدار الدواء عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي!

مقاطع فيديو تعليمية حول Copaxone:

الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة

البيانات المتعلقة بتأثير الدواء على الجنين أثناء الحمل ليست مفهومة تمامًا. من غير المعروف كيف المكونات النشطة سيؤثر الدواء على المرأة والجنين أثناء الحمل ، لذلك لا ينصح باستخدام كوباكسون من قبل النساء أثناء الإنجاب.

كما لا ينصح باستخدام المنتج أثناء الرضاعة الطبيعية. لا توجد بيانات حول ما إذا كانت المكونات النشطة للدواء تدخل في تكوين حليب الثدي. عند استخدام الدواء أثناء الرضاعة ، يوصى بربط التأثير الإيجابي المتوقع للأم والتأثير السلبي على الطفل.

آثار جانبية

بعد استخدام الدواء ، يمكن اتباع ما يلي أعراض غير سارة:

• الظواهر المحلية- قد يظهر الألم ، وظهور احمرار ، وأحيانًا خراج ، وأورام دموية في منطقة الحقن ؛
• أعراض جهازية- احمرار ، ألم في الصدر ، خفقان ، قلق ، ضيق تنفس ، صعوبة في البلع.

قد تحدث ردود الفعل السلبية التالية من وقت لآخر:

• اضطرابات في نشاط القلب والأوعية الدموية - تكرار ضربات القلب ، حالة من توسع الأوعية ، وفي حالات نادرة ، قد يكون هناك زيادة في ضغط الدم ، والشحوب ، والدوالي ؛
• اضطرابات في الجهاز الهضمي - نادرا ما تظهر اضطرابات البراز والغثيان والتهاب الفم والتهاب المعدة والأمعاء وتسوس الأسنان ؛
• ظواهر من نوع الحساسية ، وظروف الصدمة ؛
• ظهور وذمة وفقدان الوزن.
• حدوث آلام المفاصل والتهاب المفاصل.
• اضطرابات الجهاز العصبي - المظهر ؛
• ضيق في التنفس ، تشنج قصبي ، نزيف في الأنف ، قد يتغير الصوت ؛
• نادرا ، قد يحدث العجز الجنسي وانقطاع الطمث والنزيف المهبلي.

تعليمات خاصة

أثناء استخدام الدواء ، يجدر النظر في الفروق الدقيقة المهمة التالية:

• يوصف الدواء بحذر للمرضى الذين لديهم استعداد للحساسية واضطرابات القلب.
• يُنصح المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى بإجراء الفحوصات المخبرية من وقت لآخر لمراقبة المؤشرات العامة ؛
• قبل الحقن ، يجب إعلام المريض بخصائص الحقن تحت الجلد وقواعد إعطاء المحلول ؛
• إعادة استخدام الإبر والمحاقن أمر غير مقبول ؛
• يجب التخلص من جميع المحاقن المستخدمة مع الإبر بعد تناول الدواء.

تحليل تجربة استخدام ...

تحتوي الشبكة على العديد من المراجعات والمراجعات حول استخدام Copaxone للعلاج - لقد جمعنا أكثرها إثارة للاهتمام ، في رأينا.

مراجعة الخبراء

Copaxone هو دواء مناعي مخصص لعلاج التصلب المتعدد. يتيح لك استخدامه القضاء على جميع علامات اضطراب الجهاز العصبي هذا ، فضلاً عن إبطاء مساره.

بعد استخدام الدواء لمدة شهر ، تحدث تحسينات كبيرة في حالة المرضى ، وتختفي الأعراض غير السارة للمرض.

ومع ذلك ، في البداية الدواء يسبب العديد آثار جانبية- دوار ، صداع ، ألم في مكان الحقن ، احمرار ، قلق. لكن بمرور الوقت ، كل هذه الظواهر تمر من تلقاء نفسها.

طبيب أعصاب ، خبير موقع Neurodoc

رأي أعضاء المنتدى

أنا أعاني بالفعل من التصلب المتعدد منذ وقت طويل، 15 سنة بالضبط. أصابني هذا المرض في البداية بالعديد من الصعوبات. لكن من الجيد أن يتم فحصي باستمرار من قبل طبيبي ، الذي يصف لي أدوية فعالة لتقليل الأعراض.

لقد كنت أستخدم Copaxone لفترة طويلة ، منذ حوالي 5 سنوات. في البداية ، عانيت من آثار جانبية شديدة - دوار ، قلق ، ألم في موقع الحقن وفي الصدر. لكنني تحملت كل شيء واستمرت في وضع الحقن. بعد عامين من الاستخدام ، أنجبت طفلاً ، لكنها لم تكن تستخدم الدواء في وقت الحمل.

إينا ، 56 عامًا

زوجي مصاب بالتصلب المتعدد وقد تم تشخيص حالته قبل 5 سنوات. بمجرد أن علمت أنه مصاب بهذا المرض ، شعرت على الفور بالخوف الشديد ، وفكرت في كيفية الاستمرار في العيش وماذا أفعل.

حصلت على طبيب جيد وطمأنني على الفور ، وأكد لي أنه يمكنني العيش مع هذا الاضطراب ، كان من الضروري فقط استخدام الاستعدادات الخاصة. وصف عقار كوباكسون.

في البداية ، أصيب زوجي بآثار جانبية شديدة ، وكنت قلقة جدًا عليه في ذلك الوقت ، لكن بمرور الوقت عاد كل شيء إلى طبيعته. لقد كان يستخدم هذا المنتج لمدة 4 سنوات حتى الآن. بشكل عام ، الدواء جيد!

مارينا ، 48 سنة

ثمن الصحة أو الكلفة ...

يتراوح سعر عبوة Copaxone مع 28 حقنة في الاتحاد الروسي من 31 ألف إلى 34 ألف روبل ، في أوكرانيا من الممكن شراء 13500-14000 هريفنيا ، نظائرها التالية من المخدرات متاحة للشراء:

• Axoglatiran FS ؛
• غلاتيرات.
• كوباكسون تيفا
• تيمكسون.
• خلات جلاتيرامر.

نطق

الاسم العام: جلاتيرامر (حقن) (جلا تير أ مير)
اسم تجاري: كوباكسون ، جلاتوبا

ما هو كوباكسون؟

كوباكسون (جلاتيرامر) هو مزيج من أربعة أحماض أمينية (بروتينات) تؤثر على جهاز المناعة.

يستخدم Copaxone لعلاج التصلب المتعدد (MS) ولمنع تكرار مرض التصلب العصبي المتعدد.

لن يعالج Copaxone مرض التصلب العصبي المتعدد ، ولكنه يمكن أن يجعل الانتكاسات تحدث في كثير من الأحيان.

معلومات مهمة

استخدم Copaxone تمامًا كما تم وصفه لك. لا تستخدم الدواء في كميات كبيرةأو استخدمه لفترة أطول مما أوصى به طبيبك. اتبع التعليمات الموجودة على ملصق الوصفة.

أخبر كل من الخاص بك العاملين الطبيينعن كل ما تبذلونه حالات طبيهوالحساسية وأي أدوية تستخدمها.

عرض الشرائح مودافينيل: الدواء الذكي لحل التعب أو عكازات مدمني العمل

يتم إعطاء كوباكسون كحقنة تحت الجلد. قد يتم إعطاؤك تعليمات حول كيفية إدارة الدواء في المنزل. لا تستخدم هذا الدواء في المنزل إلا إذا كنت تفهم تمامًا كيفية الحقن والتخلص بشكل صحيح من الإبر والمحاقن المستخدمة أثناء تناول الدواء.

يعاني بعض الأشخاص الذين تلقوا حقنة من كوباكسون من رد فعل خطير. أخبر مقدم الرعاية الخاص بك على الفور إذا شعرت بالضيق أو الدفء أو الحكة أو الحكة أو ضربات القلب أو ضيق الحلق أو صعوبة التنفس أثناء الحقن. قد يحدث هذا النوع من التفاعل حتى بعد استخدامك لهذا الدواء لعدة أشهر.

قبل استعمال هذا الدواء

يجب ألا تستخدم كوباكسون إذا كان لديك حساسية من جلاتيرامر أو مانيتول.

للتأكد من أن Copaxone آمن لك ، أخبر طبيبك إذا كان لديك أي حالات طبية أخرى.

لا ينبغي أن يؤذي كوباكسون الجنين. أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل أثناء العلاج.

من غير المعروف ما إذا كان الغلاتيرامر ينتقل إلى حليب الثدي أو إذا كان يمكن أن يضر بطفل رضيع. أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلاً.

كيفية استخدام كوباكسون؟

استخدم Copaxone تمامًا كما هو موصوف من قبل طبيبك. لا تستخدم بكميات أكبر أو أصغر أو لفترة أطول من الموصى بها. اتبع التوجيهات على الوصفة التسمية.

يتم حقن الكوباكسون تحت الجلد. قد يظهر لك كيفية استخدام الحقن في المنزل. لا تحقن هذا الدواء بنفسك إلا إذا كنت تفهم تمامًا كيفية حقن الإبر والمحاقن المستخدمة والتخلص منها بشكل صحيح.

يأتي هذا الدواء مع تعليمات المريض للأمان و استخدام فعال. اتبع هذه التعليمات بعناية. إذا كان لديك أي أسئلة ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

اغسل اليدين وجففيهما قبل تحضير المحقنة وإعطاء الحقنة.

محاقن Copaxone المعبأة مسبقًا للاستخدام الفردي فقط. تخلص من القارورة أو المحقنة بعد كل حقنة.

قبل استخدام حقنة جاهزة للإستعمال ، أخرجها من الثلاجة واتركها تدفأ في درجة حرارة الغرفة لمدة 20 دقيقة. لا تسخن الأدوية فرن المايكرويفأو ماء ساخن. لا تقم بإزالة فقاعات الهواء من محقنة مملوءة مسبقًا ، أو قد تزيل عن طريق الخطأ كمية صغيرة من الدواء.

لا تستخدم Copaxone إذا تغيرت الألوان أو الجزيئات فيه. اتصل بطبيبك للحصول على وصفة طبية جديدة.

استخدم مكانًا مختلفًا على جسمك في كل مرة تحقن فيها نفسك. سيوضح لك طبيبك أماكن على جسمك حيث يمكنك حقن الدواء بأمان. لا تحقن كوباكسون في نفس المكان مرتين خلال أسبوع واحد.

لا تتوقف عن استخدام هذا الدواء دون التحدث مع طبيبك.

استخدم إبرة يمكن التخلص منها مرة واحدة فقط. اتبع أي دولة أو قوانين محلية فيما يتعلق بالتخلص من الإبر والمحاقن المستعملة. استخدم وعاء "الأدوات الحادة" به ثقب (اسأل الصيدلي عن مكان الحصول عليه وكيفية التخلص منه). احتفظ بهذه الحاوية بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.

قم بتخزين المحاقن والقوارير المعبأة مسبقًا (زجاجات) من Copaxone في الثلاجة. لا تدع الدواء يتجمد.

يمكنك أيضًا تخزين Copaxone في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الرطوبة والضوء والحرارة. سيحتفظ Copaxone لمدة تصل إلى 30 يومًا عند تخزينه في درجة حرارة الغرفة. تخلص من أي كوباكسون غير مستخدم كان في درجة حرارة الغرفة لأكثر من 30 يومًا.

معلومات جرعة كوباكسون

جرعة الكبار المعتادة لمرض التصلب اللويحي

لتقليل معدلات الانتكاس في المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد الانتكاس المغفرة:

20 مجم تحت الجلد مرة واحدة في اليوم.

انظر أيضًا: معلومات الجرعات (بمزيد من التفاصيل)

اقرأ المزيد عن كلوزابين.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة؟

استخدام الجرعة الفائتةحالما تتذكر. تخطي الجرعة الفائتة إذا كان الوقت قد حان لجرعتك المجدولة التالية. لا تستخدم دواء إضافي لتعويض الجرعة الفائتة.

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بخط مساعدة السموم على الرقم 1-800-222-1222.

اقرأ أيضًا عن Ventolin HFA.

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء استخدام Copaxone؟

اتبع تعليمات طبيبك بشأن أي طعام أو شراب أو قيود على الأنشطة.

الآثار الجانبية ل كوباكسون

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي ل كوباكسون: صعوبة في التنفس؛ تورم في الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق.

قد تحدث بعض الآثار الجانبية أثناء الحقن. أخبر مقدم الرعاية الخاص بك على الفور إذا كنت تشعر بالضيق أو الدفء أو الحكة أو الحكة أو ضربات القلب أو الضيق في الحلق أو صعوبة التنفس. قد يحدث هذا النوع من التفاعل حتى بعد استخدامك كوباكسون لعدة أشهر.

توقف عن استخدام Copaxone واتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

ألم صدر؛

احمرار (الدفء أو الاحمرار أو الشعور بالوخز) ؛ أو

دقات قلب أو رفرفة في الصدر.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Copaxone:

يتغير الاحمرار أو الألم الخفيف أو الحكة أو التورم أو الكتلة أو الجلد عند إعطاء الحقن.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث أخرى. اسأل طبيبك عن الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية لـ FDA على الرقم 1-800-FDA-1088.

انظر أيضًا: الآثار الجانبية (بمزيد من التفصيل)

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على كوباكسون؟

قد تتفاعل أدوية أخرى مع الغلاتيرامر ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات و المنتجات العشبية. أخبر كل من مقدمي الرعاية الصحية عن جميع الأدوية التي تستخدمها حاليًا وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

أين يمكنني الحصول على مزيد من المعلومات؟

• يمكن للصيدلي الخاص بك أن يقدم معلومات إضافيةحول Copaxone.

فيديوهات عن Copaxone

تيفا للصناعات الدوائية المحدودة. ايفاكس للصناعات الدوائية في المملكة المتحدة

بلد المنشأ

المملكة المتحدة إسرائيل

مجموعة المنتج

الأدوية المعدلة للمناعة ومثبطات المناعة

عامل مناعي

نموذج الافراج

• 28 محقنة بمحلول 1.0 مل لكل عبوة

وصف الشكل الدوائي

• عديم اللون إلى أصفر قليلاً ، محلول براق قليلاً

التأثير الدوائي

Copaxone-Teva® (glatiramer acetate) هو ملح حمض أسيتيك من خليط من بولي ببتيدات اصطناعية مكونة من 4 أحماض أمينية طبيعية: L-glutamic acid و L-alanine و L-tyrosine و L-lysine وفي التركيب الكيميائي يحتوي على عناصر من التشابه مع بروتين المايلين الأساسي. أسيتات جلاتيرامر لها خصائص مناعية والقدرة على منع تفاعلات المناعة الذاتية الخاصة بالميالين المتضمنة في التسبب في تدمير غمد المايلين للموصلات العصبية للجهاز العصبي المركزي في التصلب المتعدد. يحتوي خلات Glatiramer آلية محددةالعمل ، الذي يعتمد على القدرة على استبدال مستضدات المايلين بشكل تنافسي - بروتين المايلين الأساسي ، بروتين سكري المايلين أوليجوديندروسيت وبروتين شحميات في مواقع الربط مع جزيئات معقد التوافق النسيجي الرئيسي من الفئة 2 الموجودة على الخلايا العارضة للمستضد. ينتج عن الإزاحة التنافسية تفاعلين: تحفيز الخلايا الليمفاوية التائية المثبطة لمستضد معين (نوع Th2) وتثبيط الخلايا اللمفاوية التائية الخاصة بمستضد معين (النوع Th1). تدخل الخلايا الليمفاوية المنشطة T- القامع الدورة الدموية وتدخل الجهاز العصبي المركزي. بمجرد الوصول إلى موقع الالتهاب في الجهاز العصبي المركزي ، يتم إعادة تنشيط هذه الخلايا اللمفاوية التائية بواسطة مستضدات المايلين ، مما يؤدي إلى إنتاج السيتوكينات المضادة للالتهابات (IL-4 ، IL-6 ، IL-10 ، إلخ). تقلل هذه السيتوكينات الالتهاب الموضعي عن طريق قمع استجابة الخلايا التائية الالتهابية الموضعية ، مما يؤدي إلى تراكم خلايا محددة من نوع Th2 المضادة للالتهابات وتثبيط نظام الخلايا Th1 المناهض للالتهابات. بالإضافة إلى ذلك ، يحفز أسيتات جلاتيرامر تخليق العامل العصبي بواسطة خلايا Th2 ويحمي هياكل الدماغ من التلف (التأثير الوقائي للأعصاب). الدواء ليس له تأثير معمم على الروابط الرئيسية للتفاعلات المناعية الطبيعية للجسم ، والتي تميزه بشكل أساسي عن مضادات المناعة غير المحددة ، بما في ذلك مستحضرات بيتا إنترفيرون. لا يكون للأجسام المضادة الناتجة عن أسيتات الغلاتيرامر تأثير معادل يقلل من التأثير السريري للدواء.

الدوائية

نظرا للخصوصيات التركيب الكيميائيأسيتات جلاتيرامر ، وهي مزيج من عديد الببتيدات التي تتكون من الأحماض الأمينية الطبيعية ، بالإضافة إلى جرعة علاجية منخفضة ، بيانات الحرائك الدوائية هي بيانات إرشادية فقط. بناءً عليها ، وكذلك على البيانات التجريبية ، يُعتقد أنه بعد الحقن تحت الجلد ، يتحلل الدواء بسرعة في موقع الحقن. يمكن لمنتجات التحلل المائي ، بالإضافة إلى جزء صغير من أسيتات جلاتيرامر غير المتغيرة ، أن تدخل الجهاز اللمفاوي وتصل جزئيًا إلى قاع الأوعية الدموية. يمارس أسيتات جلاتيرامر تأثيره المناعي في موقع الحقن. يتم التوسط في تأثيره العلاجي من خلال التوزيع الجهازي للخلايا التائية المثبطة المنشطة. لا يرتبط التركيز المحدد لأسيتات جلاتيرامر أو مستقلباته في الدم تأثير علاجي.

شروط خاصة

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم بناءً على البيانات المتاحة ، ليست هناك حاجة لاحتياطات خاصة للأشخاص الذين يقودون سيارة أو آلات معقدة. لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Copaxone®-Teva ، يجب على المرضى: 1. إخبار الطبيب إذا كنت حاملاً أو ترغبين في الإنجاب أو الحمل أثناء تناول الدواء. 2. أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك. 3. لا تقم بتغيير الجرعة أو طريقة تناول الدواء دون استشارة الطبيب. 4. لا تتوقف عن تناول الدواء دون استشارة الطبيب. بحذر ، يجب وصف الدواء للمرضى المعرضين لردود الفعل التحسسية وأمراض القلب. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى بانتظام مؤشرات المختبر. في حالة وجود جزيئات غير منحلة ، لا ينبغي استخدام المحلول المحضر للدواء. محتويات المحقنة للاستخدام الفردي فقط ؛ يجب تدمير المحلول المتبقي من الدواء. يجب إرشاد المرضى في استخدام طرق التطهير عند تناول الدواء وتدريبهم على أسلوب الحقن الذاتي. يجب إجراء الحقن الأول تحت إشراف أخصائي مؤهل. يجب مراقبة وعي المريض بأهمية استخدام العلاج المطهر للحقن والإجراءات الذاتية بشكل دوري. يجب إبلاغ المرضى بعدم جواز إعادة استخدام الإبر والمحاقن ، وكذلك إجراءات التخلص الآمن منها. يمكن للمريض التخلص من الإبر والمحاقن المستخدمة فقط بعد وضعها مسبقًا في عبوة صلبة. إذا لم يكن لدى المريض الفرصة لتخزين الحقن مع الدواء في الثلاجة ، يُسمح بالتخزين عند درجة حرارة 15-25 درجة مئوية ، ولكن ليس أكثر من شهر واحد. إذا لم يتم استخدام المحاقن في غضون شهر ، وفي نفس الوقت لم يتم فتح العبوة البلاستيكية ، فيجب تخزين هذه الحقن في الثلاجة (2-8 درجة مئوية). يجب إبلاغ المرضى بالتفاعلات السلبية المحتملة المرتبطة باستخدام الدواء.

مُجَمَّع

• يحتوي 1 مل من المحلول على: المادة الفعالة: أسيتات جلاتيرامر - 20 مجم سواغ: مانيتول (مانيتول) ماء للحقن.

مؤشرات Copaxone-Teva للاستخدام

• التصلب المتعدد الانتكاس والهاجع (لتقليل وتيرة التفاقم ، وإبطاء تطور المضاعفات المسببة للإعاقة

جرعة Copaxone-Teva

• 20 مجم / مل

الآثار الجانبية Copaxone-Teva

• كوباكسون®-تيفع آمن وجيد التحمل من قبل المرضى. ردود الفعل المحتملةمباشرة بعد الحقن: تفاعلات موضعية: ألم ، احمرار ، تورم ، في حالات نادرة - ضمور في الجلد أو أنسجة تحت الجلد في موقع الحقن ، خراج ، ورم دموي. ردود فعل جهازية: احمرار ، ألم في الصدر ، خفقان ، قلق ، ضيق تنفس ، صعوبة في البلع ، شرى. الأعراض المحددةقد تكون مؤقتة ومحدودة ولا تتطلب تدخلًا خاصًا ؛ قد تبدأ بعد عدة أشهر من بدء العلاج ، قد يعاني المريض من هذا العرض أو ذاك بشكل متقطع. من بين الآخرين ردود الفعل السلبيةيمكن ملاحظتها في بعض الأحيان: من الجانب من نظام القلب والأوعية الدموية: خفقان ، توسع وعائي ، إغماء نادرًا ، ارتفاع ضغط الدم ، انقباض زائد ، ابيضاض ، توسع الأوردةعروق. من الجهاز الهضمي: الإمساك والإسهال والغثيان. نادرا جدا - فقدان الشهية ، عسر البلع ، التهاب المعدة والأمعاء ، التهاب الفم ، تسوس الأسنان. ردود الفعل التحسسية: صدمة حساسية وتفاعلات تأقانية. من الدم والجهاز الليمفاوي: نادرًا - تضخم العقد اللمفية ، نادرًا جدًا - فرط الحمضات ، تضخم الطحال. التمثيل الغذائي والتغذوي: نادر جدًا - الوذمة ، فقدان الوزن ، النفور من الكحول ؛ من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - ألم مفصلي ، التهاب المفاصل. من الجهاز العصبي: نادرا - عدم الاستقرار العاطفي ، ضبابية الوعي (الذهول) ، تشنجات ، قلق ، اكتئاب ، دوار ، رعشة ، ترنح ، صداع؛ من الجانب الجهاز التنفسي: نادرا - زيادة التنفس (فرط التنفس). في حالات منعزلة: تشنج قصبي ، رعاف ، نقص التهوية ، تغير الصوت. من الجانب نظام الجهاز البولى التناسلى: نادرا - انقطاع الطمث ، بيلة دموية ، العجز الجنسي ، غزارة الطمث ، نزيف مهبلي.

تفاعل الدواء

لم يتم دراسة التفاعل بين Copaxone®-Teva والأدوية الأخرى بشكل كافٍ. لم يتم تحديدها تفاعل الدواء، بما في ذلك الاستخدام المتزامن لـ Copaxone®-Teva مع الأدوية التي تُستخدم لعلاج التصلب المتعدد ، بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات (مع الاستخدام المشترك لمدة تصل إلى 28 يومًا). نادرًا جدًا ، قد يزداد تواتر التفاعلات المحلية.

جرعة مفرطة

لا توجد بيانات عن جرعة زائدة من Copaxone®-Teva.

شروط التخزين

• تبقي بعيدا عن متناول الأطفال

تم التزويد بالمعلومات

يوفر الموقع معلومات اساسيةلأغراض إعلامية فقط. يجب أن يتم تشخيص وعلاج الأمراض تحت إشراف أخصائي. جميع الأدوية لها موانع. مطلوب مشورة الخبراء!

المنتجات الطبية كوباكسونيعود الى المعدلات المناعية- أي الوسائل التي لها تأثير تطبيع على نشاط جهاز المناعة البشري. ينتمي Copaxone إلى مجموعة الأدوية التي تغير مسار التصلب المتعدد (MRMS). وفقًا لذلك ، يتم استخدام Copaxone لعلاج التصلب المتعدد ، ولديه القدرة على تقليل معدل تطور علم الأمراض ، وتكرار الانتكاسات ووقت ظهور إعاقة الشخص. ينتمي العقار أيضًا إلى أدوية العلاج الوقائي لمرض التصلب المتعدد ، والتي يتم اختصارها باسم CRAB - Copaxone ، و Rebif ، و Avonex ، و Betaferon.

كوباكسون تيفا

تم تطوير الدواء وإنتاجه من قبل شركة الأدوية الإسرائيلية Teva ، لذلك غالبًا ما يطلق عليه كوباكسون تيفا. ومع ذلك، في السنوات الاخيرةظهرت Generics من Copaxone-Teva الأصلي ، والتي تنتجها شركات الأدوية الأخرى ، بما في ذلك Russian Pharm-Sintez. تحتوي هذه المستحضرات على نفس المادة الفعالة ، ولكن طرق تحضيرها وتنقيتها وتحضيرها شكل جرعاتقد يكون مختلفًا تمامًا عن المنتج الأصلي. تسمى هذه الأدوية الأدوية الجنيسة ، وتعتمد جودتها بشكل مباشر على درجة نقائها. المادة الفعالةوالامتثال لتكنولوجيا الإنتاج لشكل الجرعات النهائي.

هناك حالات يكون فيها الدواء العام له نفس التأثير والفعالية تمامًا مثل الدواء الأصلي. ولكن في كثير من الأحيان توجد حالات تختلف فيها الأدوية الجنيسة إلى حد ما في خصائصها وفعاليتها عن الأدوية الأصلية. تتركز الاختلافات القصوى بين الأدوية الجنيسة في الفعالية ، ووجود وشدة الآثار الجانبية ، والسعر ، وما إلى ذلك.

أشكال التركيب والجرعة من كوباكسون

Copaxone-Teva co يحتوي على المكونات النشطة التالية: Copaxone-Teva خلات جلاتيرامر . يتكون مركب أسيتات جلاتيرامر من أملاح حمض الأسيتيك للأحماض الأمينية الجلوتامين والألانين والتيروزين والليسين ، والتي يتم الحصول عليها صناعياً. يشبه هذا المركب المركب (أسيتات جلاتيرامر) المايلين ، وهو البروتين الرئيسي للغشاء الألياف العصبية.

اليوم ، يتوفر Copaxone في أمبولات سبيتز الفردية في شكل محلول جاهز للإعطاء. كل حقنة تحتوي على جرعة واحدةدواء - 1 مل. عبوة واحدة من كوباكسون تحتوي على 28 أنبوب حقنة مملوءة بالمحلول وجاهزة للاستخدام. الحل طبيعي - عديم اللون أو أصفر قليلاً ، مع بريق طفيف. في الماضي ، كان Copaxone متاحًا كمسحوق مجفف بالتجميد وماء معقم كمادة مخففة. في هذه الحالة ، يجب إذابة الدواء قبل استخدامه. تحتوي العبوة الواحدة أيضًا على 28 قارورة بالتبريد و 28 أمبولة ماء.

جرعة واحدة من كوباكسون (1 مل) تحتوي على 20 ملغ من أسيتات جلاتيرامر المادة الفعالة. وكمواد سواغ في كوباكسون ، لا يوجد سوى المانيتول والماء المقطر.

التأثيرات العلاجية لكوباكسون ، فعالة في العلاج
تصلب متعدد

يمتلك عقار Copaxone القدرة على العمل على الخلايا ذات الكفاءة المناعية ، مما يمنع المسار النشط لتفاعلات المناعة الذاتية التي تلعب دورًا رئيسيًا في التسبب في التصلب المتعدد. يمنع Copaxone تفاعلات المناعة الذاتية التي تدمر غمد المايلين الطبيعي للألياف العصبية. مع التصلب المتعدد ، يعاني غمد المايلين من الألياف العصبية ، ونتيجة لذلك لا يمكن للنبضات أن تنتقل بحرية عبر الموصلات.

يعمل Copaxone كهدف خاطئ لخلايا جهاز المناعة نفسه ، والتي تهاجم بنشاط أغلفة المايلين للأعصاب في التصلب المتعدد. هذا يعني أن خلايا الجهاز المناعي بدلاً من خلايا المايلين تهاجم وتربط مجمعات أسيتات الغلاتيرامر ، وتدمرها ، وليس الألياف العصبية. إذا كانت أي خلايا مؤهلة مناعياً قد اتصلت بالفعل بمايلين الألياف العصبية ، فإن Copaxone قادر على إزاحتها من المجمع وتحل محله. وهذا يعني أن العقار ، بسبب تشابهه الهيكلي القوي مع المايلين ، يؤخر الهجوم ببساطة. الخلايا المناعيةعلى نفسها ، وبالتالي حماية الألياف العصبية من التلف.

يحتوي Copaxone أيضًا على القدرة على تحفيز تكوين خلايا الجهاز المناعي التي تقلل من شدة التهاب المناعة الذاتية. تسمى هذه الخلايا الخلايا الليمفاوية الكابتة Th2. الآلية الدقيقة لتنشيط هذا النوع من الخلايا غير معروفة ، لكن العلماء يقترحون أن خلايا لانجرهانز المتغصنة المترجمة في هياكل الجلد تشارك في هذا.

تدخل الخلايا الليمفاوية الكابتة إلى مجرى الدم ، ومنه تدخل الجهاز العصبي المركزي. كونها في الجهاز العصبي المركزي ، تدخل الخلايا الليمفاوية الكابتة إلى المنطقة التي يحدث فيها الالتهاب بنشاط. في هذا المجال ، تتأثر الخلايا الليمفاوية بالمايلين ، مما يؤدي إلى إنتاج جزيئات مضادة للالتهابات (إنترلوكينات - 4 و 6 و 10) ، والتي تسمى السيتوكينات. تقلل هذه السيتوكينات بشكل كبير من عملية الالتهاب في منطقة محدودة من الدماغ. بفضل هذه الآلية ، يقلل Copaxone من معدل تطور إزالة الميالين في الدماغ.

بالإضافة إلى تقليل معدل تطور المرض ، فإن الدواء له تأثير وقائي للأعصاب ، أي أنه يحمي الأنسجة العصبية. يرجع التأثير الوقائي للدواء إلى قدرته على تنشيط تكوين عامل نمو خلايا الدماغ.

لدى Copaxone القدرة على تعديل نشاط خلايا الجهاز المناعي بشكل حصري محليًا ، في موقع الحقن ، دون التسبب في ردود فعل عامة من جسم الإنسان بأكمله. هذا هو الاختلاف الأساسي بين Copaxone والعقاقير التي تحتوي على beta-interferon كمكون نشط (على سبيل المثال ، Avonex ، Rebif).

تلعب عمليات بيروكسيد الدهون دورًا كبيرًا في تطور وتطور التصلب المتعدد ، والتي تتكون من تكوين الجذور الحرة التي تضر بالبنية الطبيعية للدهون والبروتينات والحمض النووي الريبي. وغمد الأعصاب المايلين 80٪ دهون تالفة. في جسم الإنسان ، يعمل حمض اليوريك كمضاد قوي للأكسدة ، حيث يتم تقليل تركيزه في دم مرضى التصلب المتعدد بشكل كبير. يؤدي عقار Copaxone إلى زيادة التركيز حمض البوليكفي الدم ، مما يقلل أيضًا من معدل تطور المرض. لم يتم بعد تحديد الآلية الدقيقة لزيادة تركيز حمض البوليك في الدم عند تناول كوباكسون.

سريريًا ، يقلل Copaxone من تواتر التفاقم وشدته في المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد المتحول ، وبالتالي يبطئ الإعاقة. يقلل الدواء من وتيرة التفاقم بنسبة 1/3 عند استخدامه لمدة ستة أشهر على الأقل. مع الاستخدام المطول للدواء (سنوات) ، تم الكشف عن انخفاض في وتيرة الانتكاسات بنسبة 80 ٪ - أي إذا كان المريض يعاني من 1.5 انتكاسة في السنة ، فإن هذا الرقم ينخفض ​​إلى مرة واحدة في 5 سنوات. ما يقرب من 90 ٪ من المرضى الذين استخدموا كوباكسون لمدة 10 سنوات يمشون بشكل مستقل. لوحظ العجز والتدهور في 38٪ من المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء ، وفي المجموعة التي لا تستخدم هذه الأدوية ، نفس النسبة هي 72.

آلية عمل عقار كوباكسون - فيديو

مؤشرات وموانع

يستخدم Copaxone لعلاج التصلب المتعدد الانتكاسي المتكرر من أجل تقليل وتيرة التفاقم وإبطاء الإعاقة.

موانع مطلقةلاستخدام كوباكسون هو وجود حساسية عالية أو حساسية من أسيتات جلاتيرامر أو مانيتول ، والتي هي جزء من الدواء.

تعليمات الاستخدام

يتم تناول كوباكسون يوميًا ، في شكل حقن تحت الجلد ، بجرعة 20 مجم من المادة الفعالة - أي حقنة واحدة مملوءة. من الأفضل أن تحقن كل يوم ، في نفس الوقت. مسار العلاج طويل. يجب إجراء الحقن في أجزاء مختلفة من الجسم ، حيث توجد طبقة دهنية تحت الجلد متطورة بشكل كافٍ. يوصى باستخدام نظام الحقن التالي:
1. معدة.
2. خاصرة.
3. ساعد.

يمنع منعا باتا تناول كوباكسون عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي.

في وجود أمراض الكلى ، يجب فحص ومراقبة المريض الذي يتلقى كوباكسون بانتظام الحالة الوظيفيةالجسم ، بما في ذلك الطرق المعملية.

تحت إشراف واحتياطات دقيقة ، يجب إعطاء Copaxone للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب أو المعرضين لردود الفعل التحسسية.

كقاعدة عامة ، يقوم المرضى بإدارة الدواء بأنفسهم. قبل إجراء التلاعب بالإعطاء تحت الجلد لـ Copaxone ، يجب إبلاغ الشخص بقواعد معالجة موقع الحقن ، وطرق التخلص من المواد المستخدمة ، وتقنية الحقن. يجب وضع الإبر والمحاقن والقطن المستعملة في حاوية صلبة والتخلص منها. لا تعيد استخدام الإبر والمحاقن. يجب إجراء الحقن الذاتي الأول تحت إشراف وإشراف أخصائي الرعاية الصحية.

على خلفية استخدام Copaxone ، يمكن لأي شخص المشاركة فيه أنواع مختلفةالأنشطة التي تتطلب تركيزًا متزايدًا ، بما في ذلك قيادة السيارة.

جرعة مفرطةالدواء لجميع سنوات المراقبة لم يتم تسجيله ولو مرة واحدة.

التفاعل مع الأدوية الأخرى.لم يكن هناك تفاعل قوي من كوباكسون مع أدوية من مجموعات أخرى. لم يكن هناك تفاعل مع الاستخدام المتزامن لكوباكسون مع الكورتيكوستيرويدات لعلاج التصلب المتعدد. في هذه الحالة ، تم تسجيل زيادة فقط في حدوث الآثار الجانبية المحلية.

كيف تحقن كوباكسون؟

بادئ ذي بدء ، ضع في اعتبارك الحل في المحقنة. إذا كان المحلول يحتوي على رقائق أو عناصر غير منحلة ، وتغير لونه ، فلا يمكن استخدام الدواء.

يجب تخزين الدواء في الثلاجة. قبل الحقن ، يجب ترك حقنة الكوباكسون لتسخين في درجة حرارة الغرفة لمدة 20 دقيقة. قبل إدخال الدواء ، تتم معالجة موقع الحقن بالضرورة محلول مطهر. يجب تغيير مكان الحقن كل يوم ، لكن لا تدخل الإبرة في كل مرة في نفس النقطة. يجب تجنب الحقن في المناطق المؤلمة أو الجلد المحمر أو المناطق التي بها عقيدات وتصلب. من الأفضل أن تكتب لنفسك مخططًا لمواقع الحقن المتناوبة ، والذي يتم وضعه في مكان واضح.

موقع الحقن الأكثر إيلامًا هو البطن. بالإضافة إلى ذلك ، غالبًا ما تتشكل الأختام المؤلمة على البطن في موقع الحقن ، والتي يتم حلها في غضون يوم إلى 3 أيام. هذا أمر طبيعي ولا يجب أن تنزعج منه. لتقليل رد الفعل هذا ، يمكنك وضع قطع من الثلج على موضع الحقن في البطن. عادة لا تسبب الحقن في الفخذ أو الأرداف أو الساعدين هذا التفاعل.

تحتوي حقنة واحدة على جرعة واحدة فقط من الدواء ، والتي يجب استخدامها في حقنة واحدة. إذا بقيت كمية معينة من الدواء ، فيجب تدميرها وعدم إعادة استخدامها.

تدار كوباكسون بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى. لا يجوز خلط عدة أدوية في حقنة واحدة للإعطاء في حقنة واحدة.

إذا لم يتم إجراء الحقن في الوقت المحدد لسبب ما ، فيجب إعطاء Copaxone في أسرع وقت ممكن. المقدمة التاليةيجب أن يتم الدواء بعد 24 ساعة بالضبط. من المستحيل إعطاء جرعة مضاعفة من الدواء في وقت واحد. يجب ألا تلغي دورة العلاج بمفردك.

تقنية إدارة الكوباكسون:
1. أخرج المحقنة بالمحلول من العبوة وقم بإزالة شريط الورق المسمى.
2. عالج موضع الحقن بقطعة قطن مغموسة في الكحول أو أي مطهر آخر.
3. خذ المحقنة في اليد العاملة (اليد اليمنى - اليمنى ، اليسرى - اليسرى).
4. انزع الغطاء الواقي من الإبرة.
5. استخدم أصابع اليد الثانية لتجميع الجلد في موقع الحقن في الطية.
6. ضع المحقنة بشكل عمودي على موقع الحقن ، وأدخل الإبرة في طية الجلد بزاوية 90 درجة.
7. احقن الدواء ببطء ، واضغط برفق على مكبس المحقنة حتى النهاية.
8. انزع الإبرة عن طريق سحب المحقنة رأسياً لأعلى دون تغيير زاوية الميل.
9. ضع المحقنة المستعملة ومسحة القطن في الحاوية للتخلص منها.

بعد إدخال Copaxone ، قد تتدفق كمية صغيرة من المحلول من الفتحة من الإبرة. هذا امر طبيعي. لا ينبغي إزالة فقاعة الهواء الموجودة في المحقنة قبل إعطاء الدواء ، لأنه من الضروري التحكم في التفريغ الكامل للحقنة. بعد إفراغ المحقنة بالكامل وحقن كل المحلول تحت الجلد ، تبقى هذه الفقاعة في الإبرة.

الحمل وكوباكسون

لم يتم إجراء دراسات مضبوطة بعناية حول فعالية وسلامة كوباكسون أثناء الحمل لأسباب أخلاقية. لذلك ، لا تتوفر بيانات علمية حول استخدام الدواء في النساء الحوامل. نظرًا للظروف ، لا ينصح باستخدام Copaxone أثناء الرضاعة الطبيعية. لا يمكن استخدام الدواء إلا من أجل المؤشرات المطلقة والحيوية.

حتى الآن ، لم يتم إثبات ما إذا كان كوباكسون يمر في حليب الثدي. لذلك ، عند استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية ، يجب أن تقارن بعناية المخاطر المحتملة للمرأة والطفل ، والفوائد المتوقعة.

لم تكشف التجارب على الحيوانات عن تأثير الكوباكسون المسبب للطفرات. أيضا ، الدواء لا التأثير السلبيعلى مسار الحمل وتطور الجنين والجهاز التناسلي للأنثى ونشاط المخاض.

ومع ذلك ، تم تخصيص بعض التقارير حول التصلب المتعدد في مؤتمر ECTRIMS 2011 لدراسة آثار Copaxone على حالة الجنين والنساء الحوامل عند استخدامه لفترة قصيرة من الزمن. كانت نتيجة هذه الدراسات الاستنتاج حول سلامة كوباكسون للطفل والأم عند استخدام الدواء التواريخ المبكرةالحمل لفترة قصيرة من الزمن. تتحدث الخبرة العملية لأطباء الأعصاب الروس أيضًا عن إمكانية استخدام كوباكسون في النساء الحوامل دون الإضرار بصحة المرأة والطفل الذي لم يولد بعد.

آثار جانبية

الآثار الجانبية ل كوباكسون تنقسم إلى محلية وجهازية. تتطور التفاعلات الموضعية حصريًا في موقع الحقن. غالبًا ما تتطور ردود الفعل المحلية التالية:

• وجع؛
• انتفاخ.
• احمرار؛
• الشعور بالحرقة؛

عادة ما تكون ردود الفعل هذه أكثر وضوحًا في بداية استخدام كوباكسون. ومع ذلك ، تدريجياً ، مع إطالة وقت التطبيق ، تصبح ردود الفعل المحلية هذه أقل وضوحًا.

في حالات نادرة ، قد يحدث خراج أو ورم دموي في موقع الحقن أو ضمور شحمي. الضمور الشحمي هو ترقق أو فقدان كامل للدهون تحت الجلد. يُعتقد أن هذا التأثير الجانبي نادر نسبيًا ، لكن البيانات الواردة من بعض الباحثين تشير إلى خلاف ذلك. وهكذا ، كشفت نتائج مسح لعدد كبير من المرضى الذين استخدموا كوباكسون عن درجات متفاوتة من الضمور الشحمي في 42 ٪ من الناس. تتطور هذه الظاهرة مع الإدخال المستمر للدواء في نفس المكان. لتجنب ضمور الدهون ، من الضروري تغيير موقع الحقن كل يوم.

يتم عرض الآثار الجانبية الجهازية لكوباكسون المتعلقة بأعضاء وأنظمة مختلفة في الجدول:

نظام الجهاز	أعراض الآثار الجانبية ل كوباكسون
نظام القلب والأوعية الدموية	أزمة قلبية
	تمدد الأوعية الدموية
	ارتفاع ضغط الدم
	عدم انتظام ضربات القلب حسب نوع الانقباض
	جلد شاحب
	الوريد
	الإغماء (نوبات الصرع ، ضعف الوعي والإغماء وما إلى ذلك)
الجهاز الهضمي	إمساك
	إسهال
	غثيان
	قد يظهر فقدان الشهية حتى أحد الأعراض ، ويستمر لفترة ، ثم يختفي. يمكن أن تظهر الآثار الجانبية وتختفي في أي وقت أثناء العلاج - في البداية ، بعد بضعة أشهر ، وما إلى ذلك. نظائرها لا يحتوي عقار Copaxone على مرادفات - أي لا توجد أدوية أخرى تحتوي على نفس المادة الفعالة مركب كيميائي. لا يوجد سوى نظائرها - الأدوية التي لها تأثير مماثل وتأثيرات علاجية ، ولكنها تحتوي على مواد كيميائية أخرى كعنصر نشط. تشمل نظائر Copaxone الأدوية التالية: الأكتينولات - محلول يتم إعطاؤه عن طريق الحقن العضلي ؛ Affinoleukin - lyophilisate لتحضير المحلول ، عن طريق الحقن تحت الجلد ؛ Vobe-mugos E - أقراص تؤخذ عن طريق الفم ؛ Wobenzym - أقراص تؤخذ عن طريق الفم. الجلوتوكسيم - محلول ، عن طريق الحقن ؛ Desoxinate - محلول يُعطى عن طريق الحقن العضلي وتحت الجلد ؛ Zadaksin - lyophilisate لتحضير المحلول ، يتم حقنه تحت الجلد ؛ Immunal - أقراص أو محلول يؤخذ عن طريق الفم ؛ Imunofan - محلول يتم حقنه تحت الجلد أو عضليًا ؛ Imunofan - تحاميل ، تدار عن طريق المستقيم ؛ ميثيلوراسيل - تحاميل ، تدار عن طريق المستقيم ؛ موليكسان هو محلول يُعطى عن طريق الوريد والعضل. نواة الصوديوم - محلول ، عن طريق الوريد والعضل ؛ Neuroferon - أقراص تذوب ؛ Pyrogenal - محلول ، تحاميل محقونة أو مستقيمة ؛ Polyoxidonium - lyophilisate لتحضير المحلول ، عن طريق الحقن أو التحاميل المهبلية والمستقيم ؛ Ribomunil - أقراص أو حبيبات تؤخذ عن طريق الفم ؛ Stemokin - محلول ، تدار عن طريق العضل. Taktivin - محلول محقون ؛ تمريت - مسحوق لتحضير المحلول ، يُعطى عن طريق الحقن العضلي ؛ تدار Timalin - lyophilisate لتحضير المحلول ، عن طريق الحقن العضلي ؛ فلوجينزيم - أقراص تؤخذ عن طريق الفم. Cycloferon - محلول و lyophilizate ، تدار في العضل ؛ Erbisol هو محلول يتم إعطاؤه عن طريق الوريد والعضل. حاقن ل كوباكسون حاقن Copaxone هو جهاز لتسهيل حقن الدواء. يمكن شراء هذه الحقن أو الحصول عليها من مراكز علاج التصلب المتعدد. المنتج يشبه القلم الذي يتم إدخال حقنة فيه. للحقن ، ما عليك سوى الضغط على الزر الموجود على الحاقن. يسمح استخدام هذه الحقن الأوتوماتيكية للمرضى بإدارة الدواء بأنفسهم دون التعرض للإزعاج. يشارك: فيسبوك تويتر في تواصل مع زملاء الصف جوجل بلس