Multipl skleroz tedavisi - Copaxone. Copaxone - Teva: kullanım talimatları Copaxone Teva kullanım talimatları

Copaxone (Teva), multipl skleroz tedavisi için özel olarak geliştirilmiş tek spesifik immünomodülatör ilaçtır.

Aktif madde.

İlacın ana etken maddesi GLATiramer asetattır (GA) - belirli bir 1.0:6.0 oranında Glutamin, Lizin, Alanin ve Tirozin amino asitlerinin 4 solak izomerinden oluşan sentetik peptitlerin asetik asit tuzlarının bir karışımı :4.76:1.9. HA'nın kimyasal yapısı, miyelinin temel proteinine benzer.

Kullanım endikasyonları.

Copaxone-Teva, tekrarlayan-düzelen multipl sklerozu tedavi etmek için kullanılır (alevlenme sıklığını azaltmak, sakatlık gelişimini yavaşlatmak için). Yakın zamanda tamamlanan uluslararası ön kayıt çalışmasına göre PreCISe, Copaxone-Teva klinik izole sendromda da etkilidir (bkz. Klinik Çalışmalar). Bu endikasyonun ilacın kullanım endikasyonlarına dahil edilmesi planlanmaktadır.

kontrendikasyonlar

Copaxone ilacının kullanımına kontrendikasyon aşırı duyarlılık glatiramer asetat veya mannitol. Bu hasta kategorilerinde özel olarak organize edilmiş çalışmalar yapılmadığından, ilacın 18 yaşın altındaki çocuklarda ve yaşlılarda kullanılması önerilmez.

Yaratılış tarihi.

Copaxone (Teva), Vaisman Bilimsel Enstitüsü'nde (İsrail) bir fare deneysel alerjik ensefalit (EAE) modeli üzerinde yapılan deneyler sırasında yaratıldı. Otoimmün reaksiyonları aktive etmek ve deneysel alerjik ensefalit gelişimini teşvik etmek için farelere, miyelin bazik proteine ​​​​(MBP) benzer amino asit sekansına sahip peptidler (kopolimerler) enjekte edildi. Toplam 11 farklı kopolimer sentezlendi ve test edildi. Şaşırtıcı bir şekilde, kopolimerlerin EAE'ye neden olamayacağı ortaya çıktı. Aksine, zaten gelişmiş bir hastalığı olan hayvanlarda EAE belirtilerini azaltırlar (Teitelbaum, 1971). O andan itibaren bir dizi hayvan deneyi başladı: glatiramer asetat fare modellerinde, sıçanlarda, kobaylar ve primatlar. En etkili olanı kopolimer-1'di (glatiramer asetat, Copaxone). MBP'nin neden olduğu EAE gelişimi ile al yanaklı maymunların ve babunların, hastalığın başlangıcından 2 hafta sonra öldüğü bilinmektedir. klinik bulgular. Onlara GA'nın tanıtılması, semptomların tersine gelişmesine neden oldu. Önemli yan etkilerin yanı sıra mutajenik etkiler de kaydedilmedi.

GA'nın ilk klinik denemeleri 1977'de başladı. Abramsky ve ark. küçük dozlarda (2-3 mg) akut dissemine ensefalomiyelitli az sayıda hastaya ve multipl sklerozun ileri evresindeki hastalara deri altından uygulandı. Yetersiz doz ve hasta sayısının azlığı nedeniyle elde edilen olumlu sonuçlar güvenilir kabul edilemese de, bu çalışma Copaxone kullanımının güvenliğini doğrulamıştır. 1982'de Bornstein ve ark. tekrarlayan-düzelen ve kronik ilerleyici multipl skleroz formları olan hastalarda Copaxone® ile ilgili bir ön açık çalışma yürütmüştür. Araştırmacılar ilacı deri altından 20 mg'lık bir dozda uyguladılar ve ayrıca iyi tolere edilebilirlik kaydettiler. Gelecekte, tedavi için önerilen doz 20 mg idi. 16 hastadan 5'inde durumun düzelmesi veya stabilizasyonu kaydedildi. Sadece 1991'de, Copaxone'un sentez prosedürü standardize edildi ve ABD'de 11 merkezde (faz 3) gerçekleşen çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma başlatıldı: 2 yıl boyunca, tekrarlayan-düzelen hastalığı olan 251 hasta multipl skleroz, Copaxone aldı. Bu dönemde alevlenmelerin sıklığı %32 oranında önemli ölçüde azaldı, ilacı alan grupta özürlülük düzeyi sabit kaldı veya azaldı, plasebo grubunda ise arttı (Johnson, Brooks 1995). 1996'da ilaç, tekrarlayan-düzelen multipl skleroz tedavisi için ABD federal kurumu tarafından onaylandı. İlacın geliştirilmesine yönelik çalışmalar şu anda devam ediyor. 2007 yılında, klinik olarak izole edilmiş bir sendromda Copaxone-Teva'nın etkinliğini gösteren bir çalışma başarıyla tamamlandı. Çift doz GA'nın (40 mg) etkinliğini değerlendiren FORTE çalışması devam etmektedir.

Hareket mekanizması.

Açık şu an ilacın etki mekanizmasının genel bir resmini oluşturan büyük miktarda veri topladı. Bununla birlikte, şimdiye kadar kesin, kesin ve kesin bir teori önerilmemiştir.

Copaxone-Teva'nın immüno-spesifik etkileri şunları içerir:

• MBP'nin ana doku uygunluk kompleksinden yer değiştirmesi;
• miyeline özgü lenfositlerin T-hücre reseptörleri üzerinde inhibitör etki;
• anti-enflamatuar sitokinler IL-4 ve IL-10, vb.'nin salınmasına bağlı olarak demiyelinizasyon odaklarındaki immün yanıtı baskılayan tip 2 GA'ya özgü T-lenfosit klonunun indüksiyonu.

Modern hipoteze göre, GA uygulandıktan sonra antijen sunan hücreler (APC) tarafından periferde yakalanır ve majör histokompatibilite kompleksi ile kombinasyon halinde T-lenfositlere sunulur. Sürekli stimülasyonun arka planına karşı, GA'ya özgü T2-lenfositlerin bir klonu oluşur. CNS'ye girdikten ve miyelin antijenleriyle temas ettikten sonra, GA'ya özgü T2-lenfositleri baskılayıcı hücreler olarak hareket eder: bağışıklık tepkisini azaltan anti-enflamatuar sitokinler IL-4,5,10 ve TGF-b faktörünü sentezler ve serbest bırakırlar. Bu nedenle, kendi antijenlerine benzerliğinden dolayı GA, miyelin proteinlerine yönelik bağışıklık tepkisini spesifik olarak baskılar. HA kopolimerlerinin kendilerinin CNS'ye penetrasyonu olası değildir, bu nedenle ilacın etkisi esas olarak periferde ve BBB'yi geçen HA ile aktive olan lenfositlerle ilişkilidir (bakınız Şekil 1).

Bu nedenle, kendi antijenine benzer GA'nın kronik uygulaması, miyeline özgü bir gelişimi indükler. bağışıklık toleransı ve multipl sklerozda azalmış otoimmün yanıt. İmmün özgüllük, bağışıklık tepkisini baskılayan ve BBB geçirgenliğini spesifik olmayan bir şekilde azaltan interferon preparatları ile karşılaştırıldığında, Copaxone'un etki mekanizmasındaki en önemli farktır.

Diğer çalışmalar, GA'nın antijen sunan hücrelerin aktivitesini azalttığını göstermiştir. İmmün yanıtın baskılanmasına paralel olarak, GA ile aktive olan lenfositler, nöronal rejenerasyonu destekler. Önemli nöroprotektif mekanizmalar şunları içerir: nitrik oksit, tümör nekroz faktörü ve CD8-lenfositlerin etkisinin baskılanması. Deneysel çalışmalar, GA ile aktive olan T lenfositlerin, insülin benzeri büyüme faktörü 1 (IGF 1), trombosit kaynaklı faktör (PDGF) ve yeni nöronların oluşumunda yer alan bir sitokin olan beyin kaynaklı nörotrofik faktörü (BDNF) sentezlediğini göstermiştir. pluripotent progenitör hücrelerden () . Copaxone'un nöroprotektif etkisi klinik araştırma: demiyelinizasyon odaklarındaki N-asetilaspartat / kreatin oranı (MR spektroskopisi ile belirlenen nöronların ve aksonların sağkalımının bir belirteci) Copaxone ile bir yıllık tedavi sırasında %10,7 oranında önemli ölçüde arttı ve aksine, %10,7 oranında azaldı. Kontrol grubunda %8,6. "Normal görünümlü beyaz cevher"de bu oran %7,1 artarken, tedavi edilmeyen hastalarda %8,9 azaldı. Copaxone-Tev'in nöroprotektif etkisinin bir başka teyidi, akut enflamatuar odakların "kara deliklere" dönüşmesindeki azalmadır.

Böylece ilacın kullanımı, immüno-spesifik bir anti-enflamatuar etkiye sahip olan ve nöroprotektif faktörler salgılayan bir T-lenfosit popülasyonunun oluşumuna yol açar, yani Copaxone ikili bir etki mekanizmasına sahiptir ve hem enflamasyonu hem de nörodejenerasyonu baskılar.

Klinik çalışmaların sonuçları.

Multipl skleroz için immünomodülatör tedavi alanındaki atılımla bağlantılı olarak, son otuz yılda glatiramer asetat hakkında 3 ana gruba ayrılabilen çok sayıda çalışma yapılmıştır:

• Copaxone-Teva ve plasebonun etkinliğini karşılaştıran çalışmalar;
• farklı immünomodülatör ilaçların karşılaştırmalı çalışmaları;
• HA'nın yeni formları ve dozları üzerine yapılan çalışmalar, multipl skleroz tedavisinde yeni ufuklar açmaktadır.

Hastalığın uzun vadeli seyri göz önüne alındığında, en pratik önemli araştırma Copaxone-Teva'nın etkinliği, 1991'de Amerika Birleşik Devletleri'nde başlayan uzun vadeli ileriye dönük bir çalışmadır. Bu, tekrarlayan-düzelen multipl sklerozlu hastalarda immünomodülatör tedavinin etkinliğini incelemek için 10 yıldan uzun süren tek açık prospektif çalışmadır. Çalışma sırasında, bazı hastalar en başından GA aldı (A grubu), diğer kısım ise 3 yıl boyunca plasebo aldı ve ancak daha sonra gruba transfer edildi. aktif ilaç(B grubu). Her iki grupta da vardı olumlu etki, ancak grup A'da daha belirgindir. Her iki grupta da 1 yıllık ilaç kullanımından sonra alevlenme sıklığı anlamlı olarak azaldı ve çalışma süresi boyunca azalmaya devam etti. 10. yıl itibariyle alevlenme sıklığı A grubunda 1,52'den 0,22'ye, B grubunda ise 1,46'dan 0,23'e düştü. Böylece alevlenme riski 5 yılda 1 alevlenme düzeyine indi. Grup A'da stabilizasyon veya sakatlık derecesinde azalma olan daha fazla hasta vardı. EDSS ölçeğindeki ortalama puan grup A'da 0,9 (başlangıçta 2,77) ve grup B'de 1,02 (başlangıçta 2,42) arttı. Tedaviden önceki ortalama multipl skleroz süresinin 7 yıl olduğu ve çalışmanın sonunda zaten 17 yıl olduğu vurgulanmalıdır. Buna rağmen hastaların %92'si yardım almadan yürüyebiliyordu. Hastalığın doğal seyrinde, bu zamana kadar hastalar genellikle çok daha büyük ölçüde sakatlanır. Bu nedenle, çalışma, Copaxone-Teva'nın uzun süreli kullanımıyla, ortalama yıllık alevlenme sıklığının düşük kaldığını ve stabilizasyon veya sakatlık derecesinde azalma olan hastaların oranının önemli olduğunu gösterdi. Bu gerçek, bir kez daha, bu ilaçla tedaviye erken başlama ihtiyacını göstermektedir.

Önemli ölçüde daha iyi sonuçlar dikkate alındığında erken tedavi multipl skleroz, zaten klinik olarak izole edilmiş sendrom (CIS) aşamasında tedaviyi reçete etmekle ilgilidir. 2007 yılında tamamlandı harika çalışma PreCISe, klinik olarak izole sendromlu hastalarda önemli multipl skleroz gelişimi üzerinde Copaxone-Teva® etkisini değerlendirmek için. Bu çalışmaya 100'den fazla multipl skleroz merkezinden 481 hasta dahil edildi. Gözlem süresi 3 yıl veya ikinci alevlenmenin gelişmesine kadardı (önemli multipl sklerozun doğrulanması). Plasebo grubuyla karşılaştırıldığında, Copaxone hastalığın gelişimini önemli ölçüde yavaşlattı:

• multipl skleroz geliştirme riski %44 oranında azaldı;
• multipl skleroz tanısına kadar geçen süre 2 kattan fazla artmıştır (plasebo grubunda 336 güne kıyasla Copaxone grubunda 722 gün);
• Sonuçların özetlendiği tarihte, plasebo grubundaki hastaların %43'üne, Copaxone grubundaki hastaların yalnızca %25'ine güvenilir multipl skleroz teşhisi konmuştu.

Bağlantılı olarak yüksek verim tedavi, her iki gruptaki hastaların da tedavi alabilmesi için çalışma ara verilerin analizi aşamasında tamamlandı. aktif terapi. Her iki gruptaki hastalar, CIS tedavisinin erken başlatılmasının uzun vadeli sonuçlarının prospektif analizi için gözlem altında tutuldu. Olumlu sonuçlar göz önüne alındığında, Amerika Birleşik Devletleri KIS'i Copaxone-Teva kullanımının bir göstergesi olarak dahil etmeyi düşünecektir.

Copaxone-Teva'nın klinik etkinliği, MRI verilerine dayanan çalışmaların sonuçlarıyla da doğrulanmaktadır. Özellikle, bir Avrupa-Kanada çalışması, Copaxone kullanımının arka planına karşı, kontrast biriktiren odakların sayısının (aktif inflamatuar süreç), T2 modunda odakların toplam alanı azalır ve yeni odakların ortaya çıkışı yavaşlar. Bununla birlikte, en ilginç olanı, Copaxone-Teva kullanımının "kara deliklere" dönüşen enflamatuar odakların sayısını önemli ölçüde (% 50 oranında) azaltmasıdır. Buna göre ilaç, oluşan odaklardaki aksonların hasar görmesini ve multipl sklerozda geri dönüşümsüz nörodejeneratif süreçlerin gelişimini büyük ölçüde önler. Copaxone'un "kara deliklerin" gelişimini önleme yeteneği, sakatlıktaki artışla ilgili etkinliğini açıklar. Ek olarak, tedavinin nörodejenerasyon süreçleri üzerindeki etkisi, beyin atrofisinin dinamikleri ile değerlendirilebilir. Profesör O.Khan liderliğindeki bir grup araştırmacı, HA, interferon β-1b ve -1a (her ikisi de deri altı ve kas içi enjeksiyonlar) minimal engellilik belirtileri olan hastalarda İlk aşama multipl skleroz remisyonu. 309 hastanın her birine, çalışmaya girişte ve 5 yıllık sürekli tedaviden sonra aynı cihazda MRG uygulandı. Bu çalışmada kullanılan 3 terapi karşılaştırıldığında, GA terapisi beyin atrofi derecesini 5 yıl boyunca en büyük ölçüde inhibe etti ve hem deri altı hem de kas içi uygulanan IFNβ'dan önemli ölçüde daha iyiydi (Şekil 2) (MedFr referansı). GA'ya özgü T2 lenfositler tarafından nörotrofik faktörlerin salındığını gösteren çalışmalar, bu etkinin beyin dokusundaki inflamatuar yanıtların şiddetindeki bir azalmadan değil, ilacın nöroprotektif etkisinden kaynaklandığını düşündürmektedir. Daha önce, Copaxone'un terapötik etkisinin, interferon β-1a ve -1b preparatlarına kıyasla uygulamadan sonraki ilk seferde daha yavaş geliştiği ve daha az belirgin olduğu varsayılmıştır. Ancak, 2007'de tamamlanan birkaç büyük bire bir karşılaştırma çalışmasına göre, interferon b preparatlarının hiçbiri Copaxone-Teva ile karşılaştırıldığında önemli avantajlar göstermedi. Bu nedenle, çift doz interferon β-1b'nin (500 μg) etkinliğini değerlendiren BEYOND (Betaseron Efficacy Yielding Outcomes of a New Dose) çalışmasında, tekrarlayan-düzelen multipl skleroz için 3 tip tedavi karşılaştırılmıştır: interferon β 250 μg dozunda -1b ve 20 mg glatiramer asetat. Çift doz interferon β-1b kullanırken bile, ne ana (alevlenme riski ve sıklığı) ne de ikincil çalışma kriterlerinde (EDSS ölçeğine göre sakatlık derecesini artırma süresi) Copaxone ile karşılaştırıldığında anlamlı farklılıklar vardı. , iki yıllık tedavi boyunca "kara deliklerin" hacminde bir artış tespit edilmedi. REGARD çalışmasında (Nükseden MS Hastalığında Rebif'e karşı Glatiramer Asetat), Copaxone-Teva ayrıca ana çalışma kriterinde (ilk alevlenmenin gelişmesinden önceki gün sayısı) interferon β-1a'dan farklı değildi (bkz. Şekil 2). Bire bir BECOME (Üçlü Doz Gadolinyum ve 3-T MRI Bitiş Noktaları ile Betaseron ve Copaxone) çalışmasında, GA ve interferon β-1b tedavisinin etkinliği MRI verilerine (3 Tesla tomografi gücü) dayalı olarak karşılaştırılmıştır. . İki yıllık tedavi boyunca ortalama kombine aktif lezyon sayısı (CAO, kontrast biriken ve T2 modunda yeni saptanan lezyonların toplamı) gruplar arasında farklılık göstermedi. Ayrıca klinik parametrelerin hiçbirinde (alevlenme sıklığı, EDSS, MSFC) farklılık yoktu. Bu nedenle interferon β-1b'nin multipl sklerozda akut lezyonları baskılamada daha önce öne sürülen avantajı, yüksek dozda kontrast madde ile yüksek güçlü bir tomografi üzerinde yürütülen BECOME çalışmasında doğrulanmadı.

İnterferon β ilaçlarla tedavi sırasında hastalığın olumsuz seyri veya ciddi yan etkileri olan hastalara Copaxone-Teva® reçetesinin etkinliğine ilişkin nispeten küçük çalışmalar da pratik açıdan ilgi çekicidir. Bir hastanın interferon preparatları ile tedaviden GA'ya transferi aşağıdaki durumlarda avantajlı olabilir:

• interferonların arka planında alevlenmeleri sürdürürken veya artan sakatlık (klinik direnç)
• interferon β preparatlarının ciddi yan etkileri olan;
• şiddetli depresyon veya eşlik eden otoimmün hastalıkları olan hastalar;
• interferon b preparatlarının kullanılmasıyla şiddetlenen şiddetli spastisiteli hastalar;
• tedavinin klinik etkinliğini azaltırlarsa, interferon β'ya karşı nötralize edici antikorların varlığında;

Bilindiği gibi, Copaxone-Teva'nın etki mekanizması temel olarak interferon preparatlarından farklıdır: interferon b, BBB'nin geçirgenliğini azaltırken, GA ile aktive olan lenfositler, aksine, anti-inflamatuar etkilerini gerçekleştirmek için merkezi sinir sistemine nüfuz etmelidir. etki. Bu nedenle, başlangıçta daha önce interferon b preparatları almış olan hastalarda Copaxone-Teva'nın etkinliğinin doğrulanması gerekliydi. ABD'de böyle bir çalışma yapıldı: Daha önce interferon β-1b almış 247 hastaya ve daha önce immünomodülatör tedavi almamış 558 hastaya Copaxone reçete edildi. Hastaların interferon β-1b'yi reddetmesinin en yaygın nedenleri grip benzeri sendrom, etki eksikliği, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar, depresyon, yüksek karaciğer enzimleri veya diğer yan etkilerdi. Sonuçlar 3,5 yıllık tedaviden sonra analiz edildi: yıllık alevlenme sıklığı her iki grupta da %75 azaldı, EDSS dinamikleri ortalama 0,25 puanın altındaydı. Bu sonuçlara dayanarak, interferon β-1b ile önceki tedavinin GA'nın etkinliğini, güvenliğini ve tolere edilebilirliğini olumsuz etkilemediği sonucuna varılmıştır. Aksine, bu çalışmada, daha önce interferon b-1b almış hastalara Copaxone-Teva® atanması durumlarında önemli bir iyileşmeye katkıda bulunmuştur. Bu sonuçlar aynı zamanda, hastaların interferon β-1a'dan GA'ya geçişine ilişkin bir çalışmanın verileriyle de karşılaştırılabilirdi (vakaların %24'ünde, interferon β-1a tedavisi intolerans nedeniyle ve %76'sında yetersiz etkinlik nedeniyle kesildi). Özellikle ilgi çekici olan, intolerans nedeniyle tedaviyi değiştiren hasta alt grubunda ortalama yıllık alevlenme sıklığının hafifçe (0,61'den 0,52'ye) ve yetersiz etkinliğe sahip alt grupta çok daha anlamlı (1,32'den 0,52'ye, P = 0,0001) düşmesidir. interferon b-1a.

Biri olası nedenler hastaların interferon b preparatlarından GA'ya transferi ayrıca nötralize edici antikorların (NAT) varlığı olabilir. Avrupa nörolojik topluluğu çalışma grubu tarafından geliştirilen kriterlere göre, NAT ila beta-interferon preparatları, tedavinin başlamasından 12 ve 24 ay sonra belirlenmelidir. 3-6 aylık aralıklarla tekrarlanan çalışmalarda yüksek NAT titreleri ve optimal olmayan klinik etkilerin varlığında, interferon b ile tedavi kesilmelidir (kanıt düzeyi, A). Ülkemizde NAT tayini ile ilgili teknik zorluklara rağmen, interferon b preparatlarının klinik etkinliğinin yetersiz olduğu durumlarda olası mekanizmalardan biri NAT'ın ortaya çıkmasıdır. Bunun göz önünde bulundurulması önemlidir, çünkü NAT'ın tüm interferonlara çapraz bağışıklık reaksiyonu b nedeniyle, bu tür hastalar Copaxone (Teva) ile tedaviye aktarılmalıdır.

Genel olarak, belirli otoantijenlere karşı immüno-spesifik tolerans oluşumu ilkesinin çeşitli hastalıkların tedavisi için şüphesiz umut verici olduğu belirtilmelidir. otoimmün hastalıklar, ve bu yön gelişecek. Halihazırda, birkaç çalışma etkinliği artırma ve HA uygulama şeklini kolaylaştırma olasılığını araştırmaktadır. Böylece, FORTE çalışmasının ara sonuçlarına göre, 40 mg'lık bir dozda GA, MRG'ye göre demiyelinizasyon odaklarındaki inflamasyon aktivitesini% 38 daha fazla azaltır ve ayrıca alevlenme sıklığını% 15 oranında azaltır. 20 mg standart doz. Yakın zamanda yayınlanan bir ön rapor, ilacın Oral alım Laquinimod, hastalığın MRG bulgularının şiddetini %38 oranında azaltır. Ayrıca, Laquinimod ile tedavi sırasında, plaseboya kıyasla alevlenmelerin sıklığında bir azalma eğilimi gösterilmiştir. Oral bir immünomodülatör tedavi formunun ortaya çıkması, multipl sklerozlu hastaların yaşam kalitesini önemli ölçüde artırabilir.

Farmakoekonomik çalışmalardan elde edilen veriler.

Klinik etkinliğe ek olarak, modern sağlık hizmetlerinde tedavinin farmakoekonomik göstergelerine önemli bir rol verilir. 2001 yılında ülkemizde Copaxone tedavisinin benzer bir farmakoekonomik analizi yapılmıştır: maliyet / etkinlik yöntemi kullanılarak, yüksek maliyete rağmen Copaxone tedavisinin ekonomik açıdan haklı olduğu gösterilmiştir. Terapi maliyeti, doğrudan tıbbi ve tıbbi olmayan maliyetlerden ve ayrıca engelliliğin gelişmesinden kaynaklanan kayıplardan daha azdı.

Son zamanlarda, ABD'de iki karşılaştırmalı farmakoekonomik çalışma da yapılmıştır: Copaxone ve Rebif'in yanı sıra Copaxone ve Natalizumab ile tedavinin bir karşılaştırması. Birincisi, relaps-remitting multipl sklerozda alevlenme sıklığının yanı sıra doğrudan tıbbi maliyetlerin, Rebif tedavisine kıyasla Copaxone kullanımıyla daha düşük olduğunu göstermektedir. Yakın zamanda piyasaya sürülen Natalizumab ile karşılaştırıldığında, tedavinin maliyet etkinliği ve yaşam kalitesi ile ilişkili yaşam (QALY) göstergesi dikkate alındı: aynı yaşam kalitesi sonuçlarıyla Natalizumab grubundaki maliyetler, gruptaki maliyetleri önemli ölçüde aştı. Copaxone grubu. Multipl skleroz tedavisinin analizi için standart maliyetlere ek olarak, vakaları Natalizumab kullanımının arka planına karşı kaydedilen progresif multifokal ensefalopati gibi zorlu bir komplikasyonun tedavisi için olası masraflar da dikkate alındı.

Farmakoekonomik araştırmalarda akılcı ve daha basit bir yaklaşım, tedavi sırasında kaçırılan çalışma süresinin hesaplanmasıdır. GA, interferon β-1a ve interferon β-1b karşılaştırıldığında, yalnızca GA kaçırılan iş günü sayısını önemli ölçüde azaltmıştır. Tüm ilaçların alevlenme sıklığını azaltmasına rağmen, hastaların yorgunluğunda önemli bir azalma, Copaxone-Teva ile tedavi sırasında kaydedildi. Böylece görünüşe göre Copaxone-Teva ile tedavi edilen hastalarda yorgunluğun azalması nedeniyle işe gidilen gün sayısı arttı. Multipl skleroz teşhisi konan çalışan kişilerle görüşürken, hastaların büyük önem hem ekonomik nedenlerle hem de toplumda kendini gerçekleştirme ve uyum sağlama açısından çalışmak.

Hamilelik ve emzirme üzerindeki etkisi.

Hamilelik sırasında ilacın güvenliğine ilişkin kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Uygulama ancak mutlak belirtilerle mümkündür.

HA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu nedenle emzirme döneminde kullanılması gerekiyorsa, anne için tedavinin beklenen yararı ile çocuk için potansiyel risk ilişkilendirilmelidir. HA'nın mutajenik etkisinin (terapötik dozdan 18 ve 36 kat daha yüksek dozlarda) yanı sıra üreme sistemi, embriyo gelişimi ve doğum süreci üzerindeki olumsuz etkisinin deneysel çalışmalarında ortaya çıkmadı. Literatür ayrıca gebeliğin ilk trimesterinde kadınların Copaxone-Teva almaya devam ettiği 215 vakayı açıklamaktadır. Geliştirme riski Doğuştan anomaliler ve spontan düşükler popülasyondakinden daha yüksek değildi.

Uygulama şekli ve dozu.

İlaç günde bir kez deri altına uygulanır. İlacın günün aynı saatinde uygulanması tercih edilir. İlaç tedavisi uzun süre gerçekleştirilir. Yetişkinler için önerilen doz, kullanıma hazır bir enjeksiyon şırıngası olan 20 mg HA'dır. Şırınganın içindeki solüsyonu başka bir ilaçla karıştırmayın veya başka bir ilaçla paralel olarak uygulamayın. İlacın bulunduğu her şırınga, yalnızca tek kullanımlıktır. İlaç intravenöz olarak uygulanmamalıdır.

Copaxone-Teva ve geleneksel yöntemler semptomatik tedavi multipl skleroz (kortikosteroidlerle tedavi dahil) karşılıklı olarak uyumludur.

Copaxone (Teva) uygulamasına ilişkin hastalar için öneriler.

1. İlacı uygulamadan önce, enjeksiyon için ihtiyacınız olan her şeye sahip olduğunuzdan emin olun:
   • ilacın bir çözeltisi ile doldurulmuş bir şırınga;
   • alkolle nemlendirilmiş pamuklu çubuk;
   • kullanılmış şırıngalar için konteyner.
2. Genel paketten dolu bir şırınga ile bir blister alınız. İlaç buzdolabında saklandığı için oda sıcaklığında en az 20 dakika bekletilmelidir.
3. İlacı uygulamadan önce ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayın.
4. Kullanmadan önce şırıngadaki solüsyonu kontrol edin. Askıda partikül varlığında veya çözeltinin renginde değişiklik olması durumunda kullanılmamalıdır.
5. Enjeksiyon yapılacak vücut bölgesini seçin. Şekilde enjeksiyon için önerilen sekiz bölge gösterilmektedir: kollar, uyluklar, kalçalar, karın (şekle bakın). Cildin ağrılı noktalarına, rengi solmuş veya kızarık bölgelerine, mühürlü veya nodüllü bölgelere enjekte etmeyin. Enjeksiyon bölgesinde derideki rahatsızlığı ve ağrıyı azaltmak için her gün yeni bir enjeksiyon bölgesi seçin. Her alan içinde, enjeksiyon noktalarını da değiştirmeye devam edin. Doğru değişim için, enjeksiyon yerlerini değiştirmek için bir şema hazırlanması önerilir.
6. Kağıt işaretini (şerit) çıkararak şırıngayı ayrı blister ambalajdan çıkarın.
7. Şırıngayı yazı yazdığınız elinize alın. Koruyucu kapağı iğneden çıkarın.
8. Enjeksiyon bölgesine alkollü solüsyonlu bir pamuklu çubukla ön işlemden geçirdikten sonra, başparmağınız ve işaret parmağınızla deriyi hafifçe bir kat halinde toplayın.
9. Şırınga enjeksiyon bölgesine dik olacak şekilde (şekle bakın), iğneyi 90 derecelik bir açıyla sokun. İlacı kademeli olarak enjekte edin ve tamamen boşalana kadar şırınganın pistonuna eşit şekilde bastırın.
10. Aynı eğim açısını koruyarak iğneyi dikey yukarı doğru hareket ettirerek şırıngayı çıkarın.
11. Şırıngayı bir atık kabına yerleştirin.

Hasta ilacı enjekte etmeyi unuttuysa.

Eğer hasta ilacı vermeyi unuttuysa, bunu hatırladığı anda enjeksiyon mümkün olan en kısa sürede yapılmalıdır. İlacın çift dozunu giremezsiniz. Bir sonraki hazır şırınga ancak 24 saat sonra kullanılabilir.

Hasta herhangi bir nedenle ilacı kullanmayı bırakmaya karar verirse. önce bir doktora danışmalıdır.

Yan etkiler.

Copaxone-Teva güvenlidir ve hastalar tarafından iyi tolere edilir. İlaç geniş immünsüpresif özelliklere sahip olmadığı için az sayıda yan etkiye neden olur. Bazen lokal veya genel reaksiyonlar enjeksiyondan hemen sonra ortaya çıkabilir. Lokal reaksiyonlar: ağrı, kızarıklık, şişme, nadir vakalarda, enjeksiyon yerinde deri atrofisi veya lipoatrofisi, apse, hematom. Genel reaksiyonlar: Nadir durumlarda, sistemik bir reaksiyon mümkündür - kan akışı hissi, göğüs ağrısı (EKG'de hiçbir değişiklik kaydedilmezken), çarpıntı, kaygı, nefes darlığı, yutma güçlüğü, ürtiker, korku duyguları (klinik yakın " panik atak"). Bu semptomlar genellikle kısa süreli ve sınırlıdır (30 saniyeden 15 dakikaya kadar) ve tıbbi düzeltme gerektirmez. Semptomlar tedavinin başlamasından birkaç ay sonra ortaya çıkabilir. Hasta şu veya bu semptomu sporadik olarak yaşayabilir, bunların ortaya çıkması genellikle Copaxone tedavisinin kesilmesinin nedeni değildir.

Bazı hastalarda, 12-15 aylık tedaviden sonra, bölgesel lenf düğümlerinde belirgin bir aktivasyona işaret eden bir artış vardır. bağışıklık sistemi. Aynı hasta grubunda, ilaç özellikle alevlenme sıklığını ve sakatlığın ilerleme derecesini azaltmada etkilidir.

Diğer yan etkiler çok nadirdir ve prospektüste listelenmiştir.

Lokal reaksiyonların şiddeti nasıl azaltılır?

İlaç uygulamasının düzenliliği göz önüne alındığında, bazı hastalar enjeksiyonlara karşı lokal reaksiyonlar yaşarlar. Şiddetlerini ve sıklıklarını azaltmak için birkaç basit numara vardır:

• enjeksiyon bölgesini her zaman değiştirin, enjeksiyon bölgelerinin sırasını kaydetmek için bir günlük tutun;
• cildi hareket ettirmeden iğneyi cilde dik olarak yerleştirin ve çıkarın;
• ilacı uygulamak için acele etmeyin, enjeksiyon sırasında sessiz, sakin bir ortamda olmaya çalışın;
• spordan sonra, sıcak bir banyo veya duştan sonra ilacı enjekte etmeyin;
• önerilen enjeksiyon bölgelerini kullanın, 2,5 - 5 cm'lik bir deri katını yakalamanın mümkün olmadığı yerlerden kaçının;
• ulaşılması zor yerlere enjeksiyon yaparken, enjeksiyon bölgesindeki deri altı dokunun kalınlığına göre derinliğini ayarlayan bir otomatik enjektör kullanın;
• enfeksiyon riskini azaltmak için, yerleştirmeden önce ellerinizi yıkamayı unutmayın, ellerinizi yıkadıktan sonra cildinize ve saçınıza dokunmayın;
• enjeksiyon bölgesi temiz ve kuru olmalıdır;
• giysi veya kemerden kaynaklanan sürtünme ve basıncın cildi tahriş edebileceği alanlara enjeksiyon yapmaktan kaçının;
• enjeksiyon bölgesindeki kaslar tamamen gevşetilmelidir, spazmlı bölgelere enjeksiyon yapılmamalıdır;
• solaryumu ziyaret etmeyin ve bronzlaşma losyonları kullanmayın, bu cilt tahrişine neden olabilir;
• İlacı çatlakların (ciltte görünen çatlakların) içine ve geçtiği yerlere enjekte etmeyiniz. küçük gemiler;
• ilacı üst kol veya uyluğun iç yüzeyine enjekte etmeyin;
• enjekte edilen ilaç soğuk olmamalıdır: enjeksiyondan 20-30 dakika önce buzdolabından çıkarın, enjeksiyondan birkaç dakika önce şırıngayı elinizde tutun; enjeksiyon bölgesi ayrıca soğuk veya dokunulamayacak kadar sıcak olmamalıdır;
• enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesini ovalamayın, sadece pamuklu çubukla bastırın;
• iğneyi kuru tutmak için gri kapağı çıkardıktan sonra ilacın fazlalığını silkeleyin.

Multipl skleroz, zamanında tedavi gerektiren ciddi bir sinir sistemi hastalığıdır. İlaç Copaxone sadece bunun için özel olarak yaratılmıştır.

Bu araç, hastanın zihinsel ve duygusal durumunu iyileştirmeye yardımcı olur, hastalığın neden olduğu sinir sistemi bozukluklarını ortadan kaldırır ve ayrıca beyin aktivitesini normalleştirir.

Yayın formu ve kurucu bileşenler

Copaxone, subkütan uygulama için bir çözelti olarak mevcuttur. Çözelti, bazen sarı bir tonla renksiz bir yapıya sahip olabilir. Sıvı şırıngalara konur, her birinin hacmi 1 ml'dir.

Şırıngalar, her biri 28 enjeksiyon içeren blister ambalajlarda paketlenmiştir. Tüm blister ambalajlar bir karton kutu içerisindedir.

Kurucu unsurlar:

• ana aktif bileşen glatiramer asetattır;
• ek bileşenler - mannitol, enjeksiyonluk su.

Farmakolojik profil

İlaç, immünomodülatör bir etkiye sahiptir.

Copaxone glatiramer asetatın ana bileşen bileşeni, sentetik bir karışımın parçası olan asetik tuzu ifade eder.

Glatiramer asetat formülü

dört doğal amino asitten (L-glutamik asit, L-alanin, L-tirozin ve L-lizin) türetilen polipeptitler. Bu madde kimyasal özelliklerinde ana protein miyelinine benzer.

Glatiramer asetat, merkezi sinir sisteminin demiyelinizan hastalığı sırasında patolojik süreçte olumlu değişikliklere neden olur -.

Ana bileşen, enjeksiyondan sonra immünomodülatör bir etkiye sahiptir. Glatiramer asetat, miyelin antijenlerinin, yani ana protein, miyelin oligodendrosit glikoprotein ve proteolipid proteinin, ana sınıf 2 histo-uyumluluk kompleksinin molekülleri ile bağlanma bölgelerinde rekabetçi yer değiştirmesinden oluşan vücut üzerinde spesifik bir etki ilkesine sahiptir. antijen sunan tip hücrelerin yapısında bulunur.

Bu nedenle Copaxone, nörotrofik faktörün Th2 hücreleri tarafından sentezlenme sürecini uyarır ve beyin yapılarını yıkıcı etkilerden korur. Ana maddenin, vücudun tam teşekküllü bağışıklık belirtilerinin ana bileşenleri üzerinde genelleştirilmiş bir etkisi yoktur.

Subkütan uygulama sırasında, glatiramer asetat enjeksiyon bölgesinde hızla emilir. Az miktarda hidroliz ürünleri ve ayrıca aktif bileşen yapıya nüfuz edebilir. lenf sistemi. Ayrıca ana madde damar yatağının yapısına kısmen girebilir.

İlacın reçetelenmesi için endikasyonlar nelerdir?

İlaç Copaxone aşağıdaki endikasyonlar için reçete edilir:

1. Klinik olarak izole sendrom. Ayrıca, CIS, multipl skleroz varlığını düşündüren tek bir demiyelinizasyon epizodu ile karakterize edilirse. Ek olarak, bu durum sırasında ağrıyı azaltmak ve klinik olarak ikna edici multipl skleroza geçiş riskini azaltmak için intravenöz glukokortikosteroidlerin kullanılmasını gerektiren bir inflamatuar süreç varsa.
2. Tekrarlayan-düzelen multipl skleroz için. İlaç, bu durumda alevlenme sıklığını azaltmak ve ayrıca komplikasyonların ve ciddi sonuçların gelişimini yavaşlatmak için kullanılır.

Kullanım kontrendikasyonları

• glatiramer asetat veya mannitole artan reaksiyonlar;
• çocuk taşırken kadınlar tarafından kullanılmamalıdır;
• Çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenler tarafından kullanılmamalıdır.

Ek olarak, ilaç aşağıdaki durumlarda çok dikkatli kullanılmalıdır:

• alerjiye yatkınlık varsa;
• kalp ve kan damarlarının hastalıklarının varlığında;
• böbrek bozuklukları.

Uygulama şekli ve dozajı

İlaç yetişkinler için reçete edilir. Copaxone her gün kullanılır. 20 mg dozda subkutan olarak uygulanır. İlaç 24 saatte bir uygulanır, her gün aynı saatte enjekte edilmesi tavsiye edilir.

Enjeksiyon nasıl verilir?

İlaç soğuk bir yerde saklandığından, kullanmadan önce ampuller yaklaşık 20 dakika oda sıcaklığında bir süre bekletilmelidir.

Subkutan olarak uygulanır. Ön kola, karın bölgesine, kalçalara, uyluklara enjeksiyon yapılması tavsiye edilir. Her gün enjeksiyon yapılacak bölgeyi değiştirmek gerekir. Çözeltiyi enjekte etmeden önce cildin gerekli bölgesi alkolle tedavi edilmelidir.

Çözelti sıvısında herhangi bir parçacık, bulanıklık varsa, kullanılması önerilmez.

Bir enjeksiyon atlandıysa, hasta bunu hatırladığı anda yapılmalıdır. Çift doz yapmayın.

İlaç nasıl uygulanır:

• ilk önce şırınga paketten çıkarılır;
• daha sonra iğneden özel bir kapak çıkarılır;
• daha sonra enjeksiyon bölgesi alkollü bir sıvı ile yağlanmalıdır;
• ile büyük ve işaret parmağı cilt kıvrım şeklinde alınır;
• şırıngayı enjeksiyon bölgesine dik olarak yerleştirerek, iğne 90 derecelik bir açıyla sokulur ve ardından ilaç enjekte edilir;
• işlem sonunda iğne yavaşça çıkarılır ve atılır.

Hiçbir durumda ilaç intramüsküler veya intravenöz olarak uygulanmamalıdır!

Copaxone ile ilgili eğitici videolar:

Çocuk doğurma ve emzirme döneminde uygulama

Hamilelik sırasında ilacın fetüs üzerindeki etkisine ilişkin veriler tam olarak anlaşılamamıştır. Aktif bileşenlerin nasıl olduğu bilinmemektedir. İlaç hamilelik sırasında kadını ve doğmamış çocuğu etkileyecektir, bu nedenle Copaxone'un çocuk doğurma döneminde kadınlar tarafından kullanılması önerilmez.

Emzirme döneminde de ürünün kullanılması önerilmez. İlacın aktif bileşenlerinin anne sütünün bileşimine girip girmediğine dair veri yoktur. Emzirme döneminde ilacı kullanırken, anne için beklenen olumlu etki ile çocuk üzerindeki olumsuz etkiyi ilişkilendirmeniz önerilir.

Yan etkiler

İlacı kullandıktan sonra, aşağıdakiler mümkündür hoş olmayan belirtiler:

• yerel etkinlikler- ağrı, kızarıklık görünümü, bazen apse, enjeksiyon bölgesinde hematomlar görünebilir;
• sistemik semptomlar- kızarma, göğüs ağrısı, çarpıntı, kaygı, nefes darlığı, yutma güçlüğü.

Aşağıdaki advers reaksiyonlar zaman zaman meydana gelebilir:

• kalp ve kan damarlarının aktivitesinde bozukluklar - sık kalp atışı, vazodilatasyon durumu ve nadir durumlarda kan basıncında bir artış, solukluk, varisli damarlar olabilir;
• sindirim sistemindeki bozukluklar - nadiren dışkı bozuklukları, mide bulantısı, stomatit, gastroenterit, çürük görünebilir;
• anafilaktik tip olaylar, şok durumları;
• ödem görünümü, kilo kaybı;
• artralji oluşumu, artrit;
• sinir sistemi bozuklukları - görünüm;
• nefes darlığı, bronkospazm, burun kanaması, ses değişebilir;
• nadiren iktidarsızlık, amenore, vajinal kanama görülebilir.

Özel Talimatlar

İlacın kullanımı sırasında, aşağıdaki önemli nüansları dikkate almaya değer:

• ilaç, alerjilere ve kalp rahatsızlıklarına yatkınlığı olan hastalara dikkatle reçete edilir;
• böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara genel göstergeleri izlemek için zaman zaman laboratuvar testleri yapmaları önerilir;
• enjeksiyondan önce hasta, deri altı enjeksiyonların özellikleri ve solüsyonu uygulama kuralları hakkında bilgilendirilmelidir;
• iğnelerin ve şırıngaların tekrar kullanılması kabul edilemez;
• İlaç verildikten sonra kullanılan tüm iğneli enjektörler atılmalıdır.

Kullanım deneyimini analiz etmek ...

Ağda, Copaxone'un tedavi için kullanımı hakkında çok sayıda inceleme ve inceleme var - bizce en ilginçlerini topladık.

Uzman İncelemesi

Copaxone, multipl skleroz tedavisi için endike olan immünomodülatör bir ilaçtır. Kullanımı, sinir sisteminin bu bozukluğunun tüm belirtilerini ortadan kaldırmanıza ve seyrini yavaşlatmanıza olanak tanır.

İlacı bir ay kullandıktan sonra hastaların durumunda önemli gelişmeler olur, hastalığın hoş olmayan semptomları kaybolur.

Bununla birlikte, ilk başta ilaç çok sayıda neden olur yan etkiler- baş dönmesi, baş ağrısı, enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, kaygı. Ancak zamanla tüm bu fenomenler kendiliğinden geçer.

Nörolog, nörodoc web sitesi uzmanı

Forum üyelerinin görüşleri

Zaten multipl skleroz hastasıyım uzun zaman, tam olarak 15 yıl. Bu hastalık başta bana çok zorluk çıkardı. Ancak, semptomları azaltmak için bana etkili ilaçlar yazan doktorum tarafından sürekli muayene edilmem iyi bir şey.

Yaklaşık 5 yıldır uzun süredir Copaxone kullanıyorum İlk başta ciddi yan etkiler yaşadım - baş dönmesi, kaygı, enjeksiyon yerinde ve göğüste ağrı. Ama her şeye katlandım ve enjeksiyon yapmaya devam ettim. İki yıllık kullanımdan sonra bir çocuk bile doğurdu, ancak hamilelik sırasında ilacı kullanmadı.

Inna, 56 yaşında

Kocamın multipl sklerozu var, ona 5 yıl önce teşhis kondu. Bu hastalığa yakalandığını öğrenir öğrenmez hemen çok korktum, nasıl yaşamaya devam edeceğimi ve ne yapacağımı düşündüm.

İyi bir doktor buldum ve hemen bana güvence verdi, bu hastalıkla yaşayabileceğime dair güvence verdi, sadece özel hazırlıklar kullanmam gerekiyordu. Copaxone ilacını reçete etti.

İlk başta kocamın ciddi yan etkileri oldu, o zamanlar onun için çok endişelendim ama zamanla her şey normale döndü. Bu ürünü 4 yıldır kullanıyor. Genel olarak, ilaç iyidir!

Marina, 48 yaşında

Sağlığın bedeli ya da maliyet ısırıkları ...

Rusya Federasyonu'nda 28 şırıngalı bir Copaxone paketinin fiyatı 31 bin ila 34 bin ruble arasında, Ukrayna'da mümkün 13500-14000 Grivnası için satın alın, ilacın aşağıdaki analogları da satın alınabilir:

• Axoglatiran FS;
• Glatirat;
• Copaxone Teva;
• Timexon;
• Glatiramer asetat.

Telaffuz

Genel Ad: glatiramer (enjeksiyon) (gla TIR a mer)
Ticari unvan: Copaxone, Glatopa

Copaxone nedir?

Copaxone (glatiramer), bağışıklık sistemini etkileyen dört amino asidin (protein) bir kombinasyonudur.

Copaxone, multipl sklerozu (MS) tedavi etmek ve MS'in tekrarını önlemek için kullanılır.

Copaxone MS'i iyileştirmez, ancak nükslerin daha az sıklıkta olmasını sağlayabilir.

Önemli bilgi

Copaxone'u tam olarak size reçete edildiği şekilde kullanın. ilacı kullanmayın Büyük miktarlar veya doktorunuzun önerdiğinden daha uzun süre kullanın. Reçete etiketindeki talimatları izleyin.

her birinizi anlatın sağlık çalışanları senin hakkında tıbbi durumlar, alerjiler ve kullandığınız ilaçlar.

Slayt Gösterisi Modafinil: Yorgunluğu veya İşkoliğin Koltuk Değneklerini Çözmek İçin Akıllı İlaç

Copaxone deri altına enjeksiyon şeklinde verilir. İlacın evde nasıl uygulanacağı konusunda size talimatlar verilebilir. İlacı alırken kullanılan iğneleri ve şırıngaları nasıl enjekte edeceğinizi ve uygun şekilde imha edeceğinizi tam olarak anlamadan bu ilacı evde kullanmayın.

Copaxone enjeksiyonu yapılan bazı kişiler ciddi bir reaksiyon göstermiştir. Enjeksiyon sırasında kendinizi huzursuz, sıcak, kaşıntılı, kaşıntılı hissederseniz veya kalp atışınız hızlanırsa, boğazınızda sıkışma olursa veya nefes almada zorluk yaşarsanız, bakıcınıza hemen söyleyin. Bu tür reaksiyonlar, bu ilacı birkaç aydır kullandıktan sonra bile ortaya çıkabilir.

Bu ilacı kullanmadan önce

Glatiramer veya mannitole alerjiniz varsa Copaxone kullanmamalısınız.

Copaxone'un sizin için güvenli olduğundan emin olmak için, başka tıbbi durumunuz varsa doktorunuza söyleyin.

Copaxone doğmamış bir bebeğe zarar vermemelidir. Hamileyseniz veya tedavi sırasında hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Glatiramer'in anne sütüne geçip geçmediği veya emzirilen bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Bebek emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Copaxone nasıl kullanılır?

Copaxone'u tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Daha büyük veya daha küçük miktarlarda veya önerilenden daha uzun süre kullanmayın. Reçete etiketindeki talimatları izleyin.

Copaxone cilt altına enjekte edilir. Enjeksiyonları evde nasıl kullanacağınız size gösterilebilir. Kullanılmış iğnelerin ve şırıngaların nasıl enjekte edileceğini ve uygun şekilde atılacağını tam olarak anlamadan bu ilacı kendiniz enjekte etmeyin.

Bu ilaç, güvenli ve etkili kullanım. Bu talimatları dikkatle izleyin. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Şırınga hazırlamadan ve enjeksiyon yapmadan önce ellerinizi yıkayın ve kurulayın.

Copaxone kullanıma hazır şırıngalar yalnızca tek kullanımlıktır. Her enjeksiyondan sonra şişeyi veya şırıngayı atın.

Kullanıma hazır enjektörü kullanmadan önce buzdolabından çıkarın ve 20 dakika oda sıcaklığında ısınmasını bekleyin. İlaçları ısıtmayın mikrodalga fırın veya sıcak su. Kullanıma hazır bir şırıngadan hava kabarcıklarını çıkarmayın, aksi takdirde yanlışlıkla az miktarda ilaç çıkarabilirsiniz.

Renk değiştirmiş veya içinde parçacıklar oluşmuşsa Copaxone'u kullanmayınız. Yeni bir reçete için doktorunuzu arayın.

Kendinize her enjeksiyon yaptığınızda vücudunuzda farklı bir nokta kullanın. Doktorunuz size vücudunuzda ilacı güvenle enjekte edebileceğiniz yerleri gösterecektir. Copaxone'u 1 hafta içinde aynı yere iki kez enjekte etmeyin.

Önce doktorunuzla konuşmadan bu ilacı kullanmayı bırakmayın.

Tek kullanımlık iğneyi yalnızca bir kez kullanın. Kullanılmış iğnelerin ve şırıngaların atılmasıyla ilgili tüm eyalet yasalarına veya yerel yasalara uyun. Delinmiş bir "kesici" kap kullanın (eczacınıza nereden alacağınızı ve nasıl atacağınızı sorun). Bu kabı çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Kullanıma hazır enjektörleri ve Copaxone şişelerini (şişeleri) buzdolabında saklayın. İlacın donmasına izin vermeyin.

Ayrıca Copaxone'u nem, ışık ve ısıdan uzakta oda sıcaklığında saklayabilirsiniz. Copaxone, oda sıcaklığında saklandığında 30 güne kadar dayanacaktır. 30 günden uzun süredir oda sıcaklığında kalmış olan kullanılmamış Copaxone'u atın.

Copaxone Dozaj Bilgileri

Multipl Skleroz için Normal Erişkin Doz:

Tekrarlayan remisyon multipl sklerozu olan hastalarda nüks oranlarını azaltmak için:

Günde bir kez deri altından 20 mg.

Ayrıca bakınız: Doz bilgileri (daha ayrıntılı olarak)

Klozapin hakkında daha fazlasını okuyun.

Bir dozu kaçırırsam ne olur?

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda kullanın. Bir sonraki programlanmış dozunuzun zamanı neredeyse gelmişse kaçırılan dozu atlayın. Kaçırılan bir dozu telafi etmek için ek ilaç kullanmayın.

Aşırı doz alırsam ne olur?

Acil tıbbi yardım alın veya 1-800-222-1222 numaralı telefondan Zehir Yardım Hattını arayın.

Ventolin HFA hakkında da okuyun.

Copaxone kullanırken nelerden kaçınmalıyım?

Yiyecek, içecek veya aktivite kısıtlamaları konusunda doktorunuzun talimatlarına uyun.

Copaxone'un yan etkileri

Copaxone'a karşı alerjik reaksiyon belirtileri varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen; Zor nefes alma; Yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi.

Enjeksiyon sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Huzursuz, sıcak, kaşıntılı, kaşıntılı hissederseniz veya hızlı bir kalp atışı, boğazınızda sıkışma veya nefes almada zorluk yaşarsanız, bakıcınıza hemen söyleyin. Bu tür reaksiyonlar, birkaç aydır Copaxone kullandıktan sonra bile ortaya çıkabilir.

Aşağıdaki durumlarda Copaxone kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın:

göğüs ağrısı;

kızarma (sıcaklık, kızarıklık veya karıncalanma hissi); veya

Göğüste çarpan kalp atışı veya çarpıntı.

Ortak Copaxone yan etkileri şunları içerir:

Enjeksiyon yapıldığında kızarıklık, hafif ağrı, kaşıntı, şişlik, yumru veya cilt değişiklikleri.

Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve başkaları da meydana gelebilir. Yan etkileri hakkında doktorunuza danışın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088'de FDA'ya bildirebilirsiniz.

Ayrıca bakınız: Yan etkiler (daha ayrıntılı olarak)

Başka hangi ilaçlar Copaxone'u etkiler?

Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve diğer ilaçlar dahil olmak üzere diğer ilaçlar glatiramer ile etkileşime girebilir. bitkisel ürünler. Şu anda kullanmakta olduğunuz tüm ilaçlar ve kullanmaya başladığınız veya kullanmayı bıraktığınız tüm ilaçlar hakkında sağlık hizmeti sağlayıcılarınızın her birine bilgi verin.

Daha fazla bilgiyi nereden alabilirim?

• Eczacınız sağlayabilir Ek Bilgiler Copaxone hakkında.

Copaxone ile ilgili videolar

TEVA İlaç Sanayii Ltd. Ivax İlaç İngiltere Teva İlaç Sanayii Ltd.

Menşei ülke

Birleşik Krallık İsrail

Ürün grubu

İmmünomodülatör ilaçlar ve immünsupresanlar

immünomodülatör ajan

Salım formu

• Paket başına 1,0 ml'lik bir çözelti içeren 28 şırınga

Dozaj formunun açıklaması

• Renksiz ila hafif sarı, hafif yanardöner çözelti

farmakolojik etki

Copaxone-Teva® (glatiramer asetat), 4 doğal amino asitten oluşan sentetik polipeptitlerin bir karışımının asetik asit tuzudur: L-glutamik asit, L-alanin, L-tirozin ve L-lizin ve kimyasal yapı olarak elementlere sahiptir miyelin temel proteini ile benzerlik gösterir. Glatiramer asetat, immünomodülatör özelliklere ve multipl sklerozda CNS sinir iletkenlerinin miyelin kılıfının yıkımının patogenezinde yer alan miyeline özgü otoimmün reaksiyonları bloke etme kabiliyetine sahiptir. Glatiramer asetat vardır özel mekanizma miyelin antijenlerini - miyelin temel proteini, miyelin oligodendrosit glikoproteini ve proteolipid proteinini, antijen sunan hücrelerde bulunan sınıf 2 ana histo-uyumluluk kompleksi molekülleri ile bağlanma bölgelerinde rekabetçi bir şekilde değiştirme yeteneğine dayanan eylem. Rekabetçi yer değiştirme iki reaksiyonla sonuçlanır: antijene özgü baskılayıcı T-lenfositlerin uyarılması (Th2-tipi) ve antijene özgü efektör T-lenfositlerin (Th1-tip) inhibisyonu. Aktive edilmiş T-baskılayıcı lenfositler sistemik dolaşıma girer ve CNS'ye girer. CNS'deki enflamasyon bölgesine girdikten sonra, bu T-lenfositleri miyelin antijenleri tarafından yeniden etkinleştirilir ve bu da anti-inflamatuar sitokinlerin (IL-4, IL-6, IL-10, vb.) üretimine yol açar. Bu sitokinler, spesifik anti-inflamatuar Th2-tipi hücrelerin birikmesine ve proinflamatuar Th1-hücre sisteminin inhibisyonuna yol açan lokal inflamatuar T-hücre yanıtını baskılayarak lokal enflamasyonu azaltır. Ek olarak, glatiramer asetat, Th2 hücreleri tarafından nörotrofik faktörün sentezini uyarır ve beyin yapılarını hasardan korur (nöroprotektif etki). İlacın vücudun normal bağışıklık reaksiyonlarının ana bağlantıları üzerinde genelleştirilmiş bir etkisi yoktur, bu da onu temel olarak beta-interferon preparatları dahil olmak üzere spesifik olmayan immünomodülatörlerden ayırır. Elde edilen glatiramer asetat antikorları, ilacın klinik etkisini azaltan nötralize edici bir etkiye sahip değildir.

Farmakokinetik

Özelliklerden dolayı kimyasal yapı Doğal amino asitlerin oluşturduğu polipeptitlerin bir karışımı olan glatiramer asetat ve ayrıca düşük bir terapötik dozaj, farmakokinetik veriler sadece gösterge niteliğindedir. Bunlara ve deneysel verilere dayanarak, deri altı enjeksiyondan sonra ilacın enjeksiyon bölgesinde hızla hidrolize edildiğine inanılmaktadır. Hidroliz ürünleri ve değişmemiş glatiramer asetatın küçük bir kısmı lenfatik sisteme girebilir ve kısmen vasküler yatağa ulaşabilir. Glatiramer asetat, immünomodülatör etkisini enjeksiyon yerinde gösterir. Terapötik etkisine, aktive edilmiş baskılayıcı T hücrelerinin sistemik dağılımı aracılık eder. Glatiramer asetatın veya metabolitlerinin kanda belirlenen konsantrasyonu, tedavi edici etki.

Özel durumlar

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi Mevcut verilere göre, araba veya karmaşık makine kullanan kişiler için özel önlemler alınmasına gerek yoktur. Copaxone®-Teva'nın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için hastalar: 1. Hamileyseniz, bebek sahibi olmak istiyorsanız veya ilacı alırken hamile kalırsanız doktora söyleyin. 2. Bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. 3. Doktora danışmadan ilacın dozunu veya uygulama şeklini değiştirmeyiniz. 4. Bir doktora danışmadan ilacı almayı bırakmayınız. Dikkatle, ilaç, alerjik reaksiyonlara yatkın ve kalp patolojisi olan hastalara reçete edilmelidir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar düzenli olarak izlenmelidir. laboratuvar göstergeleri. Çözünmemiş partiküllerin varlığında ilacın hazırlanmış solüsyonu kullanılmamalıdır. Şırınga içeriği sadece tek kullanımlıktır; ilacın kalan solüsyonu imha edilmelidir. Hastalara ilacı uygularken antiseptik yöntemlerin kullanımı öğretilmeli ve kendi kendine enjeksiyon tekniği konusunda eğitilmelidir. İlk enjeksiyon kalifiye bir uzmanın gözetiminde yapılmalıdır. Kendi kendine uygulanan enjeksiyonlar ve prosedürler için antiseptik tedavi kullanmanın önemi konusunda hasta farkındalığı periyodik olarak izlenmelidir. Hastalar, iğnelerin ve şırıngaların yeniden kullanılmasının kabul edilemezliği ve bunların güvenli bir şekilde imha edilmesi prosedürü hakkında bilgilendirilmelidir. Hasta, kullanılmış iğneleri ve şırıngaları ancak önceden sağlam bir pakete yerleştirildikten sonra atabilir. Hastanın ilaçla birlikte şırıngaları buzdolabında saklama fırsatı yoksa, 15-25 ° C sıcaklıkta saklamaya izin verilir, ancak bir aydan fazla olamaz. Şırıngalar bir ay içinde kullanılmadıysa ve aynı zamanda kabarcıklı paket açılmadıysa, bu şırıngalar buzdolabında (2-8 ° C) daha fazla saklanmalıdır. Hastalar, ilacın kullanımıyla ilişkili olası yan etkiler hakkında bilgilendirilmelidir.

Birleştirmek

• 1 ml solüsyon şunları içerir: aktif madde: glatiramer asetat - 20 mg yardımcı maddeler: mannitol (mannitol) enjeksiyonluk su.

Kullanım için Copaxone-Teva endikasyonları

• tekrarlayan-düzelen multipl skleroz (alevlenmelerin sıklığını azaltmak için, sakat bırakan komplikasyonların gelişimini yavaşlatmak için)

Copaxone-Teva dozajı

• 20 mg/ml

Copaxone-Teva yan etkileri

• Copaxone®-Teva güvenlidir ve hastalar tarafından iyi tolere edilir. Olası reaksiyonlar enjeksiyondan hemen sonra: Lokal reaksiyonlar: ağrı, kızarıklık, şişme, nadir durumlarda - enjeksiyon bölgesinde deri veya deri altı dokusunda atrofi, apse, hematom. Sistemik reaksiyonlar: kızarma, göğüs ağrısı, çarpıntı, kaygı, nefes darlığı, yutma güçlüğü, ürtiker. Belirtilen semptomlar geçici ve sınırlı olabilir ve özel müdahale gerektirmez; tedavinin başlamasından birkaç ay sonra başlayabilirler, hasta şu veya bu semptomu sporadik olarak yaşayabilir. diğerleri arasında ters tepkiler bazen gözlemlenebilir: yandan kardiyovasküler sistemin: çarpıntı, vazodilatasyon, nadiren senkop, artmış kan basıncı, ekstrasistol, solma, varisli damarlar damarlar; sindirim sisteminden: kabızlık, ishal, mide bulantısı; çok nadiren - anoreksiya, disfaji, gastroenterit, stomatit, çürük; alerjik reaksiyonlar: alerjik şok ve anafilaktoid reaksiyonlar. kan ve lenfatik sistemden: nadiren - lenfadenopati, çok nadiren - eozinofili, splenomegali; metabolik ve beslenme: çok seyrek - ödem, kilo kaybı, alkolden kaçınma; kas-iskelet sisteminden: nadiren - artralji, artrit; sinir sisteminden: nadiren - duygusal dengesizlik, bilinç bulanıklığı (sersemlik), kasılmalar, kaygı, depresyon, baş dönmesi, titreme, ataksi, baş ağrısı; yandan solunum sistemi: nadiren - artan solunum (hiperventilasyon). İzole vakalarda: bronkospazm, epistaksis, hipoventilasyon, ses değişikliği; yandan genitoüriner sistem: nadiren - amenore, hematüri, iktidarsızlık, menoraji, vajinal kanama.

ilaç etkileşimi

Copaxone®-Teva ve diğer ilaçlar arasındaki etkileşim yeterince araştırılmamıştır. tanımlanmadı ilaç etkileşimi Copaxone®-Teva'nın kortikosteroidler dahil olmak üzere multipl sklerozu tedavi etmek için kullanılan ilaçlarla (28 güne kadar kombine kullanım ile) eşzamanlı kullanımı dahil. Çok nadiren lokal reaksiyonların sıklığı artabilir.

doz aşımı

Copaxone®-Teva doz aşımı ile ilgili veri yoktur.

Depolama koşulları

• Çocuklardan uzak tutun

Sağlanan bilgiler

site sağlar arkaplan bilgisi sadece bilgilendirme amaçlıdır. Hastalıkların teşhis ve tedavisi uzman gözetiminde yapılmalıdır. Tüm ilaçların kontrendikasyonları vardır. Uzman tavsiyesi gerekli!

tıbbi ürün kopakson anlamına gelir immünomodülatörler- yani, insan bağışıklık sisteminin aktivitesi üzerinde normalleştirici bir etkiye sahip olan araçlar. Copaxone, multipl sklerozun (MRMS) seyrini değiştiren ilaç grubuna aittir. Buna göre, Copaxone multipl skleroz tedavisinde kullanılır, patolojinin ilerleme hızını, nüks sıklığını ve bir kişinin sakatlığının başlama zamanını azaltma yeteneğine sahiptir. İlaç ayrıca CRAB - Copaxone, Rebif, Avonex, Betaferon olarak kısaltılan multipl sklerozun önleyici tedavisi için ilaçlara aittir.

Copaxone-Teva

İlaç, İsrail ilaç şirketi Teva tarafından geliştirildi ve üretildi, bu nedenle genellikle Copaxone-Teva. Ancak, içinde son yıllar Rus Pharm-Sintez de dahil olmak üzere diğer ilaç şirketleri tarafından üretilen orijinal Copaxone-Teva'nın jenerikleri ortaya çıktı. Bu müstahzarlar aynı aktif maddeyi içerir, ancak hazırlama, saflaştırma ve hazırlama yöntemleri dozaj formu orijinal üründen çok farklı olabilir. Bu tür ilaçlara jenerik denir ve kalitesi doğrudan saflık derecesine bağlıdır. aktif madde ve bitmiş dozaj formunun üretim teknolojisine uygunluk.

Jenerik bir ilacın orijinal ilaçla tam olarak aynı etkiye ve etkinliğe sahip olduğu durumlar vardır. Ancak daha sık olarak, jeneriklerin özelliklerinde ve etkinliklerinde orijinal ilaçlardan biraz farklı olduğu durumlar vardır. Jenerikler arasındaki maksimum farklar etkinlik, yan etkilerin varlığı ve ciddiyeti, fiyat vb. konularda yoğunlaşmıştır.

Copaxone'un bileşimi ve dozaj formları

Copaxone-Teva aktif madde olarak içerir Glatiramer asetat . Glatiramer asetat kompleksi, sentetik olarak elde edilen glutamin, alanin, tirozin ve lizin amino asitlerinin asetik asit tuzlarından oluşur. Bu kompleks bileşik (glatiramer asetat), zarın ana proteini olan miyeline benzer. sinir lifi.

Bugün, Copaxone, uygulamaya hazır bir çözelti formunda, ayrı spitz ampullerinde mevcuttur. Her şırınga içerir tek doz ilaç - 1 ml. Bir paket Copaxone, solüsyonla dolu ve kullanıma hazır 28 şırınga tüpü içerir. Çözelti normaldir - renksiz veya hafif sarımsı, hafif bir opaklık ile. Geçmişte, Copaxone liyofilize bir toz ve seyreltici olarak steril su olarak mevcuttu. Bu durumda, ilacın kullanımdan önce çözülmesi gerekiyordu. Bir paket ayrıca 28 liyofilizat şişesi ve 28 su ampulü içeriyordu.

Bir doz Copaxone (1 ml), 20 mg glatiramer asetat içerir. aktif madde. Ve Copaxone'da yardımcı maddeler olarak sadece manitol ve distile su bulunur.

Tedavide etkili olan Copaxone'un terapötik etkileri
multipl skleroz

Copaxone ilacı, multipl sklerozun patogenezinde öncü bir rol oynayan otoimmün reaksiyonların aktif seyrini bloke ederek, bağışıklık sistemi yeterli hücreler üzerinde hareket etme yeteneğine sahiptir. Copaxone, sinir lifinin doğal miyelin kılıfını tahrip eden otoimmün reaksiyonları bloke eder. Multipl skleroz ile, acı çeken sinir lifinin miyelin kılıfıdır, bunun sonucunda dürtüler iletkenler aracılığıyla serbestçe iletilemez.

Copaxone, multipl sklerozda sinirlerin miyelin kılıflarına aktif olarak saldıran bağışıklık sisteminin kendi hücreleri için yanlış bir hedef görevi görür. Bu, miyelin hücreleri yerine bağışıklık sistemi hücrelerinin sinir liflerini değil, glatiramer asetat komplekslerine saldırıp onları bağlayarak onları yok ettiği anlamına gelir. Herhangi bir bağışıklık sistemi yeterli hücre sinir lifinin miyeliniyle zaten temas etmişse, Copaxone onu kompleksten uzaklaştırabilir ve yerini alabilir. Yani ilaç, miyelin ile güçlü yapısal benzerliği nedeniyle saldırıyı basitçe geciktirir. bağışıklığı yeterli hücreler kendi üzerinde, böylece sinir lifini yıkımdan korur.

Copaxone ayrıca otoimmün enflamasyonun yoğunluğunu azaltan bağışıklık sistemi hücrelerinin oluşumunu uyarma yeteneğine de sahiptir. Bu hücrelere Th2 baskılayıcı lenfositler denir. Bu hücre tipinin tam aktivasyon mekanizması bilinmemektedir, ancak bilim adamları deri yapılarında lokalize olan dendritik Langerhans hücrelerinin bunda rol oynadığını öne sürmektedir.

Baskılayıcı lenfositler, merkezi sinir sistemine girdikleri kan dolaşımına girerler. Merkezi sinir sisteminde bulunan baskılayıcı lenfositler, inflamasyonun aktif olarak meydana geldiği bölgeye girer. Bu alanda lenfositler miyelin tarafından etkilenir ve bu da sitokin adı verilen anti-enflamatuar moleküllerin (interlökinler - 4, 6 ve 10) üretimine yol açar. Bu sitokinler, beynin sınırlı bir bölgesindeki iltihaplanma sürecini önemli ölçüde azaltır. Bu mekanizma sayesinde Copaxone beyindeki demiyelinizasyon gelişme hızını azaltır.

İlaç, hastalığın ilerleme hızını düşürmenin yanı sıra nöroprotektif etkiye sahiptir, yani korur. sinir dokusu. İlacın nöroprotektif etkisi, beyin hücresi büyüme faktörünün oluşumunu aktive etme kabiliyetinden kaynaklanmaktadır.

Copaxone, tüm insan vücudunda genelleştirilmiş reaksiyonlara neden olmadan, bağışıklık sistemi hücrelerinin aktivitesini yalnızca enjeksiyon bölgesinde lokal olarak modüle etme yeteneğine sahiptir. Bu, Copaxone ile aktif bileşen olarak beta-interferon içeren ilaçlar (örneğin, Avonex, Rebif) arasındaki temel farktır.

Lipitlerin, proteinlerin, DNA ve RNA'nın normal yapısına zarar veren serbest radikallerin oluşumundan oluşan lipid peroksidasyon süreçleri, multipl sklerozun ilerlemesinde ve gelişmesinde büyük bir rol oynar. Ve sinirlerin miyelin kılıfının %80'i lipidlerden oluşur ve bunlar zarar görür. İnsan vücudunda ürik asit, multipl sklerozlu hastaların kanındaki konsantrasyonu önemli ölçüde azalan güçlü bir antioksidan görevi görür. İlaç Copaxone konsantrasyonda bir artışa yol açar ürik asit kanda, bu da hastalığın gelişme hızını azaltır. Copaxone alırken kandaki ürik asit konsantrasyonunu artırmaya yönelik kesin mekanizma henüz oluşturulmamıştır.

Klinik olarak Copaxone, remisyona giren multipl sklerozlu hastalarda alevlenmelerin sıklığını ve şiddetini azaltır, böylece engelliliği yavaşlatır. İlaç en az altı ay kullanıldığında alevlenme sıklığını 1/3 oranında azaltır. İlacın uzun süreli kullanımıyla (yıl), nüks sıklığında% 80 azalma olduğu ortaya çıktı - yani hasta yılda 1,5 nüks yaşıyorsa, bu sayı 5 yılda 1'e düştü. 10 yıldır Copaxone kullanan hastaların yaklaşık %90'ı bağımsız olarak yürümektedir. Bu ilacı kullanan hastaların %38'inde yeti yitimi ve kötüleşme görülürken, bu ilaçları kullanmayan grupta aynı oran %72'dir.

İlacın etki mekanizması Copaxone - video

Endikasyonlar ve kontrendikasyonlar

Copaxone, alevlenme sıklığını azaltmak ve sakatlığı yavaşlatmak için tekrarlayan-düzelen multipl sklerozu tedavi etmek için kullanılır.

mutlak kontrendikasyon Copaxone kullanımına, ilacın bir parçası olan glatiramer asetat veya mannitole karşı yüksek duyarlılık veya alerjinin varlığı dahildir.

Kullanım için talimatlar

Copaxone, günlük olarak deri altı enjeksiyonlar şeklinde, 20 mg aktif madde dozunda - yani 1 dolu şırınga şeklinde uygulanır. Her gün aynı saatte enjekte etmek en iyisidir. Tedavi süresi uzundur. Enjeksiyonlar, üzerinde yeterince gelişmiş deri altı yağ tabakası bulunan vücudun farklı bölgelerine yapılmalıdır. Aşağıdaki enjeksiyon şeması önerilir:
1. Karın.
2. Belki.
3. Kolun ön kısmı.

Copaxone'un kas içine veya damar içine uygulanması kesinlikle yasaktır.

Böbrek patolojisi varlığında, Copaxone alan hasta düzenli olarak muayene edilmeli ve izlenmelidir. işlevsel durum vücut, laboratuvar yöntemleri dahil.

Dikkatli gözetim ve önlem altında, Copaxone kalp hastalığı olan veya alerjik reaksiyonlara eğilimli hastalara uygulanmalıdır.

Kural olarak, hastalar ilacı kendileri uygular. Copaxone'un subkutan uygulamasının manipülasyonunu gerçekleştirmeden önce, bir kişi enjeksiyon bölgesini tedavi etme kuralları, kullanılan malzemelerin imha yöntemleri ve enjeksiyon tekniği hakkında bilgilendirilmelidir. Kullanılmış iğneler, şırıngalar ve pamuk sağlam bir kaba konulmalı ve atılmalıdır. İğneleri ve şırıngaları tekrar kullanmayın. İlk kendi kendine enjeksiyon, bir sağlık profesyonelinin rehberliği ve gözetimi altında yapılmalıdır.

Copaxone kullanımının arka planına karşı, bir kişi meşgul olabilir çeşitli tipler araba kullanmak dahil olmak üzere artan konsantrasyon gerektiren faaliyetler.

doz aşımı Tüm gözlem yılları boyunca ilaç bir kez bile tescil edilmemiştir.

Diğer ilaçlarla etkileşim. Copaxone'un diğer gruplardan ilaçlarla güçlü bir etkileşimi olmamıştır. Copaxone'un multipl skleroz tedavisi için kortikosteroidlerle eş zamanlı kullanımı ile herhangi bir etkileşim olmamıştır. Bu durumda, yalnızca yerel yan etkilerin görülme sıklığında bir artış kaydedilmiştir.

Copaxone nasıl enjekte edilir?

Her şeyden önce, şırıngadaki çözeltiyi düşünün. Çözelti pullar veya çözünmemiş elementler içeriyorsa ve rengi değişirse, ilaç kullanılamaz.

İlaç buzdolabında saklanmalıdır. Enjeksiyondan önce, Copaxone içeren şırınga oda sıcaklığında 20 dakika ısınmaya bırakılmalıdır. İlacın verilmesinden önce, enjeksiyon bölgesi mutlaka işlenir antiseptik solüsyon. Enjeksiyon yeri her gün değiştirilmelidir, ancak iğneyi her seferinde aynı noktaya sokmayın. Ağrılı bölgelere, kızarık cilde veya nodül ve endurasyon bulunan bölgelere enjeksiyon yapmaktan kaçınılmalıdır. Göze çarpan bir yere yerleştirilmiş alternatif enjeksiyon bölgeleri için kendinize bir şema yazmak en iyisidir.

En acı verici enjeksiyon bölgesi karındır. Ek olarak, en sık enjeksiyon bölgesinde karın üzerinde 1 ila 3 gün içinde düzelen ağrılı mühürler oluşur. Bu normal bir olaydır ve alarma geçirilmemelidir. Bu reaksiyonu azaltmak için karın bölgesindeki enjeksiyon bölgesine buz parçaları uygulayabilirsiniz. Uyluk, kaba et veya kollara yapılan enjeksiyonlar genellikle bu reaksiyona neden olmaz.

Bir şırınga, bir enjeksiyonda kullanılması gereken ilacın yalnızca bir dozunu içerir. İlacın belirli bir miktarı kalırsa, imha edilmeli ve tekrar kullanılmamalıdır.

Copaxone diğer ilaçlardan ayrı olarak uygulanır. Bir enjeksiyonda uygulama için birkaç ilacın bir şırıngada karıştırılmasına izin verilmez.

Herhangi bir nedenle enjeksiyon zamanında yapılmadıysa, mümkün olan en kısa sürede Copaxone uygulanmalıdır. Sonraki Giriş ilaç tam olarak 24 saat sonra yapılmalıdır. Bir seferde ilacın çift dozunu uygulamak mümkün değildir. Tedavi sürecini kendi başınıza iptal etmemelisiniz.

Copaxone uygulama tekniği:
1. Çözelti içeren şırıngayı paketinden çıkarın ve etiketli kağıt şeridi çıkarın.
2. Enjeksiyon bölgesini alkole veya başka bir antiseptik maddeye batırılmış bir pamuklu çubukla tedavi edin.
3. Şırıngayı çalışan elinize alın (sağ elini kullananlar - sağda, sol elini kullananlar - solda).
4. Koruyucu kapağı iğneden çıkarın.
5. İkinci elin parmaklarını kullanarak kıvrımdaki enjeksiyon yerindeki deriyi toplayın.
6. Şırıngayı enjeksiyon yerine dikey olarak yerleştirin ve iğneyi 90 o açıyla deri kıvrımına sokun.
7. Şırınganın pistonunu sonuna kadar hafifçe bastırarak ilacı yavaşça enjekte edin.
8. Eğim açısını değiştirmeden şırıngayı dikey olarak yukarı doğru çekerek iğneyi çıkarın.
9. Kullanılmış şırıngayı ve pamuklu çubuğu atmak üzere kaba koyun.

Copaxone'un verilmesinden sonra, iğneden çıkan delikten az miktarda solüsyon akabilir. Bu normal. Şırınganın tamamen boşalmasını kontrol etmek gerektiğinden, ilacın uygulanmasından önce şırıngada bulunan hava kabarcığı çıkarılmamalıdır. Şırıngayı tamamen boşalttıktan ve solüsyonun tamamını deri altına enjekte ettikten sonra bu kabarcık iğnede kalır.

Hamilelik ve Copaxone

Etik nedenlerle, Copaxone'un hamilelik sırasında etkililik ve güvenliliğine ilişkin dikkatle kontrol edilen çalışmalar yapılmamıştır. Bu nedenle ilacın gebelerde kullanımına ilişkin bilimsel veriler mevcut değildir. İçinde bulunduğumuz koşullar nedeniyle emzirme döneminde Copaxone kullanılması önerilmez. İlacın kullanımı sadece mutlak ve hayati endikasyonlar için mümkündür.

Bugüne kadar, Copaxone'un anne sütüne geçip geçmediği belirlenmemiştir. Bu nedenle emzirme döneminde ilacı kullanırken kadın ve çocuk için olası riskleri ve beklenen faydaları dikkatlice karşılaştırmalısınız.

Hayvan deneyleri, Copaxone'un mutajenik etkisini ortaya çıkarmadı. Ayrıca ilaç yaramadı olumsuz etki gebelik seyri, cenin gelişimi, kadın üreme sistemi ve emek aktivitesi üzerine.

Bununla birlikte, ECTRIMS 2011 kongresinde multipl skleroz ile ilgili bazı raporlar, kısa bir süre kullanıldığında Copaxone'un fetüsün ve hamile kadınların durumu üzerindeki etkilerini incelemeye ayrılmıştır. Bu çalışmaların sonucu, ilacı kullanırken çocuk ve anne için Copaxone'un güvenliği hakkında bir sonuçtur. erken tarihler kısa süreli hamilelik. Rus nörologların pratik deneyimi, Copaxone'u hamile kadınlarda kadının ve doğmamış çocuğun sağlığına zarar vermeden kullanma olasılığından da bahsediyor.

Yan etkiler

Copaxone'un yan etkileri lokal ve sistemik olarak ayrılır. Lokal reaksiyonlar, yalnızca enjeksiyon bölgesinde gelişir. Aşağıdaki yerel reaksiyonlar en sık gelişir:

• ağrı;
• şişlik;
• kırmızılık;
• yanma hissi;

Bu reaksiyonlar genellikle en çok Copaxone kullanımının başlangıcında belirginleşir. Ancak yavaş yavaş uygulama süresinin uzamasıyla bu lokal reaksiyonlar daha az belirgin hale gelir.

Daha nadir vakalarda, enjeksiyon bölgesinde bir apse veya hematom veya lipoatrofi gelişebilir. Lipoatrofi deri altı yağın incelmesi veya tamamen kaybıdır. Bu yan etkinin nispeten nadir olduğuna inanılıyor, ancak bazı araştırmacılardan alınan veriler aksini gösteriyor. Bu nedenle, Copaxone kullanan çok sayıda hasta üzerinde yapılan bir anketin sonuçları, insanların %42'sinde değişen derecelerde lipoatrofi ortaya çıkardı. Bu fenomen, ilacın aynı yere sürekli olarak verilmesiyle gelişir. Lipoatrofiyi önlemek için enjeksiyon yerinin her gün değiştirilmesi gerekir.

Copaxone'un çeşitli organ ve sistemlere ilişkin sistemik yan etkileri tabloda gösterilmektedir:

Organ sistemi	Copaxone'un yan etkilerinin belirtileri
Kardiyovasküler sistem	Kalp krizi
	Kan damarlarının genişlemesi
	Kan basıncında artış
	Ekstrasistol tipine göre aritmi
	Soluk cilt
	flebörizma
	Senkop (epilepsi atakları, bilinç bozukluğu, bayılma vb.)
gastrointestinal sistem	kabızlık
	ishal
	Mide bulantısı
	Bir semptoma kadar iştahsızlık görünebilir, bir süre devam eder ve sonra kaybolur. Yan etkiler terapi sırasında herhangi bir zamanda gelebilir ve gidebilir - en başta, birkaç ay sonra vb. analoglar Copaxone ilacının eşanlamlısı yoktur - yani, aktif madde ile aynı şeyi içeren başka ilaçlar yoktur. kimyasal bileşik. Yalnızca analoglar vardır - benzer etkiye ve terapötik etkilere sahip olan, ancak aktif bileşen olarak başka kimyasallar içeren ilaçlar. Copaxone analogları aşağıdaki ilaçları içerir: Actinolysate - intramüsküler olarak uygulanan çözelti; Affinoleukin - deri altından enjekte edilen solüsyon hazırlama için liyofilizat; Vobe-mugos E - ağızdan alınan tabletler; Wobenzym - ağızdan alınan tabletler; Glutoksim - enjekte edilen çözelti; Desoxinate - kas içine ve deri altına uygulanan bir çözelti; Zadaksin - solüsyon hazırlama için liyofilizat, deri altına enjekte edilir; İmmün - ağızdan alınan tabletler veya solüsyon; Imunofan - deri altına veya kas içine enjekte edilen çözelti; Imunofan - rektal olarak uygulanan fitiller; Metilurasil - rektal olarak uygulanan fitiller; Molixan intravenöz ve intramüsküler olarak uygulanan bir solüsyondur; Sodyum deoksiribonükleat - intravenöz ve intramüsküler olarak uygulanan çözelti; Neuroferon - tabletler, çözün; Pirojen - solüsyon, enjekte edilmiş veya rektal fitiller; Polioksidonyum - solüsyon hazırlama için liyofilizat, enjekte edilmiş veya vajinal ve rektal fitiller; Ribomunil - tabletler veya granüller, ağızdan alınır; Stemokin - kas içinden uygulanan çözelti; Taktivin - enjekte edilen çözelti; Tamerit - kas içinden uygulanan solüsyon hazırlama tozu; Timalin - çözelti hazırlamak için liyofilizat, kas içinden uygulanır; Phlogenzym - ağızdan alınan tabletler; Sikloferon - çözelti ve liyofilizat, kas içinden uygulanır; Erbisol intravenöz ve intramüsküler olarak uygulanan bir solüsyondur. Copaxone için Enjektör Copaxone enjektörü, ilacın enjeksiyonunu kolaylaştıran bir cihazdır. Bu enjektörler satın alınabilir veya multipl skleroz tedavi merkezlerinden temin edilebilir. Ürün, içine bir şırınganın yerleştirildiği bir kaleme benziyor. Enjeksiyon için enjektör üzerindeki düğmeye basmanız yeterlidir. Bu tür otomatik enjektörlerin kullanılması, hastaların rahatsızlık yaşamadan ilacı kendi kendine tatbik etmelerine imkan verir. Paylaşmak: Facebook twitter Temas halinde sınıf arkadaşları Google+