Liječenje multiple skleroze - Copaxone. Copaxone - Teva: upute za uporabu Copaxone Teva upute za uporabu

Copaxone (Teva) je jedini specifični imunomodulacijski lijek razvijen posebno za liječenje multiple skleroze.

Djelatna tvar.

Glavni aktivni sastojak lijeka je GLATiramer acetat (GA) - mješavina soli octene kiseline sintetskih peptida, koja se sastoji od 4 lijevokretna izomera aminokiselina glutamina, lizina, alanina i tirozina u određenom omjeru 1,0:6,0. :4,76:1,9. Kemijska struktura HA slična je osnovnom proteinu mijelinu.

Indikacije za upotrebu.

Copaxone-Teva se koristi za liječenje relapsno-remitentne multiple skleroze (za smanjenje učestalosti egzacerbacija, usporavanje razvoja invaliditeta). Prema nedavno dovršenoj međunarodnoj predregistracijskoj studiji PreCISe, Copaxone-Teva je učinkovit i kod klinički izoliranog sindroma (vidi Kliničke studije). Ovu indikaciju planira se uvrstiti u indikacije za primjenu lijeka.

Kontraindikacije.

Kontraindikacija za uporabu lijeka Copaxone je preosjetljivost na glatiramer acetat ili manitol. Lijek se ne preporučuje za uporabu u djece mlađe od 18 godina i starijih osoba, budući da nisu provedena posebno organizirana ispitivanja u tim kategorijama bolesnika.

Povijest stvaranja.

Copaxone (Teva) je nastao tijekom eksperimenata na mišjem modelu eksperimentalnog alergijskog encefalitisa (EAE) na Vaisman Scientific Institute (Izrael). Kako bi se aktivirale autoimune reakcije i potaknuo razvoj eksperimentalnog alergijskog encefalitisa, miševima su ubrizgani peptidi (kopolimeri) koji su po aminokiselinskom slijedu slični bazičnom proteinu mijelina (MBP). Ukupno je sintetizirano i ispitano 11 različitih kopolimera. Iznenađujuće, pokazalo se da kopolimeri ne mogu uzrokovati EAE. Naprotiv, oni smanjuju manifestacije EAE kod životinja s već razvijenom bolešću (Teitelbaum, 1971). Od tog trenutka započeo je niz pokusa na životinjama: glatiramer acetat smanjio je ozbiljnost EAE-a u mišjim modelima, štakorima, zamorci i primati. Najučinkovitiji je bio kopolimer-1 (glatiramer acetat, Copaxone). Poznato je da rezus majmuni i pavijani s razvojem EAE induciranog MBP-om umiru 2 tjedna nakon pojave kliničke manifestacije. Uvođenje GA kod njih izazvalo je obrnuti razvoj simptoma. Nisu uočene značajne nuspojave, kao ni mutageni učinci.

Prva klinička ispitivanja GA započela su 1977. Abramsky i sur. male doze (2-3 mg) lijeka supkutano su primijenjene manjem broju bolesnika s akutnim diseminiranim encefalomijelitisom i bolesnika u uznapredovalom stadiju multiple skleroze. I premda se pozitivni rezultati dobiveni zbog nedovoljne doze i malog broja pacijenata ne mogu smatrati pouzdanima, ovo je istraživanje potvrdilo sigurnost primjene Copaxona. Godine 1982. Bornstein i sur. proveli su preliminarno otvoreno istraživanje Copaxone®-a u bolesnika s relapsno-remitentnim i kroničnim progresivnim oblicima multiple skleroze. Istraživači su dali lijek supkutano u dozi od 20 mg i također su primijetili dobru podnošljivost. U budućnosti se za liječenje preporučala doza od 20 mg. Kod 5 od 16 bolesnika zabilježeno je poboljšanje ili stabilizacija stanja. Tek 1991. standardiziran je postupak za sintezu Copaxona i započela je dvostruko slijepa, placebom kontrolirana studija, koja se odvijala u 11 centara u SAD-u (faza 3): tijekom 2 godine, 251 bolesnika s relapsno-remitentnim multipla skleroza primala Copaxone. Učestalost egzacerbacija značajno se smanjila tijekom tog razdoblja za 32%, razina invaliditeta u skupini koja je primala lijek ostala je stabilna ili smanjena, dok je u skupini koja je primala placebo porasla (Johnson, Brooks, 1995.). Godine 1996. američka savezna agencija odobrila je lijek za liječenje relapsno-remitentne multiple skleroze. Sada se nastavlja rad na poboljšanju lijeka. Godine 2007. uspješno je završena studija koja je pokazala učinkovitost Copaxone-Teva u klinički izoliranom sindromu. U tijeku je studija FORTE koja procjenjuje učinkovitost dvostruke doze GA (40 mg).

Mehanizam djelovanja.

Na ovaj trenutak prikupio veliku količinu podataka koji čine opću sliku o mehanizmu djelovanja lijeka. Međutim, do sada nije predložena konačna, nedvosmislena i jednoznačna teorija.

Imunospecifični učinci Copaxone-Teva uključuju:

  • premještanje MBP iz glavnog histokompatibilnog kompleksa;
  • inhibicijski učinak na T-stanične receptore mijelinskih specifičnih limfocita;
  • indukcija klona GA-specifičnih T-limfocita tipa 2 koji potiskuju imunološki odgovor u žarištima demijelinizacije zbog otpuštanja protuupalnih citokina IL-4 i IL-10 itd.

Prema modernoj hipotezi, nakon primjene GA, na periferiji ga hvataju antigen-prezentirajuće stanice (APC) i, u kombinaciji s glavnim histokompatibilnim kompleksom, prezentiraju T-limfocitima. Na pozadini stalne stimulacije nastaje klon GA-specifičnih T2-limfocita. Ulaskom u SŽS i kontaktom s mijelinskim antigenima, GA-specifični T2-limfociti djeluju kao supresorske stanice: sintetiziraju i otpuštaju protuupalne citokine IL-4,5,10 i TGF-b faktor koji smanjuju imunološki odgovor. Stoga, zbog svoje sličnosti s vlastitim antigenima, GA specifično potiskuje imunološki odgovor usmjeren na mijelinske proteine. Prodor samih HA kopolimera u središnji živčani sustav nije vjerojatan; stoga je učinak lijeka uglavnom povezan s HA-aktiviranim limfocitima na periferiji i iza BBB (vidi sliku 1).

Stoga, kronična primjena GA sličnog vlastitom antigenu inducira razvoj mijelinski specifičnog imunološka tolerancija i smanjen autoimuni odgovor kod multiple skleroze. Imunološka specifičnost najvažnija je razlika u mehanizmu djelovanja Copaxona u usporedbi s pripravcima interferona koji suprimiraju imunološki odgovor i nespecifično smanjuju propusnost BBB.

Druge studije su pokazale da GA smanjuje aktivnost stanica koje prezentiraju antigen. Paralelno sa supresijom imunološkog odgovora, GA-aktivirani limfociti potiču regeneraciju neurona. Važni neuroprotektivni mehanizmi uključuju: supresiju djelovanja dušikovog oksida, faktora tumorske nekroze i CD8-limfocita. Eksperimentalne studije su pokazale da GA-aktivirani T-limfociti sintetiziraju inzulinu sličan faktor rasta 1 (IGF 1), trombocitni faktor (PDGF) i moždani neurotrofni faktor (BDNF), citokin koji je uključen u stvaranje novih neurona iz pluripotentnih progenitorskih stanica () . Neuroprotektivni učinak Copaxona potvrđen je u klinička istraživanja: omjer N-acetilaspartat/kreatin (marker preživljavanja neurona i aksona, određen MR spektroskopijom) u žarištima demijelinizacije značajno se povećao za 10,7% tijekom jedne godine liječenja Copaxonom i, naprotiv, smanjio se za 8,6% u kontrolnoj skupini. U "bijeloj tvari normalnog izgleda" ovaj se omjer povećao za 7,1% i smanjio za 8,9% u neliječenih pacijenata. Još jedna potvrda neuroprotektivnog učinka Copaxone-Teva je smanjenje transformacije akutnih upalnih žarišta u „crne rupe“.

Dakle, primjena lijeka dovodi do stvaranja populacije T-limfocita koji imaju imunospecifični protuupalni učinak i luče neuroprotektivne čimbenike, odnosno Copaxone ima dvostruki mehanizam djelovanja i suzbija i upalu i neurodegeneraciju.

Rezultati kliničkih studija.

U vezi s probojem u području imunomodulatorne terapije multiple skleroze, u posljednja tri desetljeća proveden je velik broj studija o glatiramer acetatu, koje se mogu podijeliti u 3 glavne skupine:

  • studije koje uspoređuju učinkovitost Copaxone-Teva i placeba;
  • usporedne studije različitih imunomodulatornih lijekova;
  • studije novih oblika i doza HA, otvarajući perspektive u liječenju multiple skleroze.

S obzirom na dugotrajan tijek bolesti, najpraktičnije značajno istraživanje učinkovitosti Copaxone-Teva, dugoročna je prospektivna studija koja je započela u Sjedinjenim Državama 1991. Ovo je jedina otvorena prospektivna studija koja traje više od 10 godina i bavi se proučavanjem učinkovitosti imunomodulatorne terapije u bolesnika s relapsno-remitentnom multiplom sklerozom. Tijekom istraživanja neki pacijenti su primali GA od samog početka (skupina A), dok je drugi dio primao placebo 3 godine i tek tada je prebačen na aktivni lijek(skupina B). U obje grupe je bilo pozitivan učinak, ali uočljivije u skupini A. Učestalost egzacerbacija značajno se smanjila u obje skupine nakon 1 godine uzimanja lijeka i nastavila se smanjivati ​​tijekom cijelog razdoblja istraživanja. Do 10. godine promatranja učestalost egzacerbacija smanjila se s 1,52 na 0,22 u skupini A i s 1,46 na 0,23 u skupini B. Time se rizik od egzacerbacija smanjio na razinu od 1 egzacerbacije u 5 godina. U skupini A bilo je više bolesnika sa stabilizacijom ili smanjenjem stupnja invaliditeta. Prosječna ocjena na ljestvici EDSS porasla je u skupini A za 0,9 (početno 2,77), au skupini B za 1,02 (početno 2,42). Treba naglasiti da je prosječno trajanje multiple skleroze prije liječenja bilo 7 godina, a do kraja istraživanja već 17 godina. Unatoč tome, 92% pacijenata moglo je hodati bez pomoći. U prirodnom tijeku bolesti, do tog vremena bolesnici su obično u znatno većoj mjeri onesposobljeni. Tako je studija pokazala da uz dugotrajnu primjenu Copaxone-Teva prosječna godišnja učestalost egzacerbacija ostaje niska, a udio bolesnika sa stabilizacijom ili smanjenjem stupnja invaliditeta značajan. Ova činjenica još jednom ukazuje na potrebu ranog početka liječenja ovim lijekom.

S obzirom na znatno bolje rezultate rano liječenje multiple skleroze, relevantno je propisati terapiju već u fazi klinički izoliranog sindroma (CIS). 2007. godine je dovršen velika studija PreCISe za procjenu učinka Copaxone-Teva® na razvoj značajne multiple skleroze u bolesnika s klinički izoliranim sindromom. Ovo je istraživanje uključilo 481 bolesnika iz više od 100 centara za multiplu sklerozu. Trajanje promatranja bilo je 3 godine ili do razvoja druge egzacerbacije (potvrda značajne multiple skleroze). U usporedbi s placebo skupinom, Copaxone je značajno usporio razvoj bolesti:

  • rizik od razvoja multiple skleroze smanjen je za 44%;
  • vrijeme do postavljanja dijagnoze multiple skleroze povećalo se za više od 2 puta (722 dana u skupini koja je primala Copaxone, u usporedbi s 336 dana u skupini koja je primala placebo);
  • do trenutka sažimanja rezultata već je 43% pacijenata u skupini koja je primala placebo imalo pouzdanu dijagnozu multiple skleroze, dok je u skupini koja je primala Copaxone samo 25%.

U vezi sa visoka efikasnost terapije, studija je završena u fazi analize intermedijarnih podataka kako bi pacijenti u obje skupine mogli dobiti aktivna terapija. Bolesnici u obje skupine ostali su pod promatranjem radi prospektivne analize dugoročnih rezultata ranog početka terapije CIS-om. S obzirom na pozitivne rezultate, Sjedinjene Države će razmotriti uključivanje KIS-a kao indikacije za primjenu Copaxone-Teva.

Kliničku učinkovitost Copaxone-Teva potvrđuju i rezultati studija temeljenih na podacima MRI. Konkretno, europsko-kanadsko istraživanje pokazalo je da u pozadini uporabe Copaxona, broj žarišta nakupljanja kontrasta (odražavajući aktivan upalni proces), ukupna površina žarišta u T2 modu se smanjuje i pojava novih žarišta usporava. No, najzanimljivije je da je korištenje Copaxone-Teva značajno (za 50%) smanjilo broj upalnih žarišta koja su se transformirala u "crne rupe". Sukladno tome, lijek u velikoj mjeri sprječava oštećenje aksona u formiranim žarištima i razvoj ireverzibilnih neurodegenerativnih procesa kod multiple skleroze. Sposobnost Copaxona da spriječi razvoj "crnih rupa" objašnjava njegovu učinkovitost u odnosu na povećanje invaliditeta. Dodatno, učinak terapije na procese neurodegeneracije može se procijeniti dinamikom atrofije mozga. Skupina istraživača pod vodstvom profesora O.Khana koristila je MRI metodu SIENA (X) za proučavanje dugoročnih učinaka liječenja HA, interferonom β-1b i -1a (oba u obliku supkutane i intramuskularne injekcije) u bolesnika s minimalnim znakovima invaliditeta na početno stanje remisija multiple skleroze. Svaki od 309 pacijenata podvrgnut je magnetskoj rezonanci na istom uređaju pri ulasku u studiju i nakon 5 godina kontinuirane terapije. Uspoređujući 3 terapije korištene u ovoj studiji, GA terapija je inhibirala stupanj atrofije mozga u najvećoj mjeri tijekom 5 godina i bila je značajno bolja od IFNβ primijenjenog i supkutano i intramuskularno (Slika 2) (MedFr referenca). Studije koje pokazuju otpuštanje neurotrofnih čimbenika od strane GA-specifičnih T2 limfocita sugeriraju da ovaj učinak nije posljedica smanjenja ozbiljnosti upalnih odgovora u moždanom tkivu, već prije neuroprotektivnog učinka lijeka. Prethodno se pretpostavljalo da se terapeutski učinak Copaxona razvija sporije i manje je izražen u prvom razdoblju nakon primjene u usporedbi s pripravcima interferona b-1a i -1b. Međutim, prema nekoliko velikih izravnih usporednih studija dovršenih 2007., nijedan od pripravaka interferona b nije pokazao značajne prednosti u usporedbi s Copaxone-Teva. Tako su u studiji BEYOND (Betaseron Efficacy Yielding Outcomes of a New Dose), koja je procjenjivala učinkovitost dvostruke doze interferona β-1b (500 μg), uspoređivana 3 tipa terapije za relapsno-remitentnu multiplu sklerozu: interferon β -1b u dozi od 250 μg, te glatiramer acetat 20 mg. Čak i pri korištenju dvostruke doze interferona β-1b, nije bilo značajnih razlika u usporedbi s Copaxonom ni u glavnom (rizik i učestalost egzacerbacija) ni u sekundarnom kriteriju studije (vrijeme do povećanja stupnja invaliditeta prema EDSS ljestvici , povećanje volumena "crnih rupa" tijekom dvije godine terapije) nije identificirano. U studiji REGARD (Rebif vs Glatiramer Acetate in Relapsing MS Disease), Copaxone-Teva se također nije razlikovao od interferona β-1a u glavnom kriteriju studije (broj dana prije razvoja prve egzacerbacije) (vidi sliku 2). U studiji BECOME (Betaseron vs Copaxone with Triple-Dose Gadolinium and 3-T MRI Endpoints) studija, učinkovitost GA i terapije interferonom β-1b uspoređena je na temelju podataka MRI (snaga tomografije od 3 Tesla) . Prosječan broj kombiniranih aktivnih lezija (CAO, zbroj lezija koje akumuliraju kontrast i novootkrivenih lezija u T2 modu) tijekom dvije godine terapije nije se razlikovao između skupina. Također nije bilo razlika ni u jednom od kliničkih parametara (učestalost egzacerbacija, EDSS, MSFC). Stoga prethodno predložena prednost interferona β-1b u suzbijanju akutnih lezija kod multiple skleroze nije potvrđena u studiji BECOME, provedenoj na tomografu velike snage s povećanom dozom kontrastnog sredstva.

Od praktičnog su interesa i relativno mala istraživanja o učinkovitosti propisivanja Copaxone-Teva® pacijentima s nepovoljnim tijekom bolesti ili teškim nuspojavama tijekom terapije lijekovima interferona β. Prijelaz bolesnika s terapije interferonskim pripravcima na GA može biti koristan u sljedećim slučajevima:

  • uz zadržavanje egzacerbacija na pozadini interferona ili povećanje invaliditeta (klinička rezistencija)
  • s teškim nuspojavama pripravaka interferona β;
  • bolesnici s teškom depresijom ili popratnim autoimunim bolestima;
  • bolesnici s teškim spasticitetom, pogoršanim primjenom pripravaka interferona b;
  • u prisutnosti neutralizirajućih protutijela na interferon β, ako smanjuju kliničku učinkovitost liječenja;

Kao što je poznato, mehanizam djelovanja Copaxone-Teva bitno se razlikuje od pripravaka interferona: interferoni b smanjuju propusnost BBB, dok GA-aktivirani limfociti, naprotiv, moraju prodrijeti u središnji živčani sustav kako bi ostvarili svoje protuupalno djelovanje. posljedica. Zbog toga je u početku bilo potrebno potvrditi učinkovitost Copaxone-Teva kod pacijenata koji su prethodno uzimali pripravke interferona b. Takva je studija provedena u SAD-u: Copaxone je propisan 247 pacijenata koji su prethodno primali interferon b-1b i 558 pacijenata koji prethodno nisu primali imunomodulatornu terapiju. Najčešći razlozi zbog kojih su pacijenti odbili interferon b-1b bili su sindrom sličan gripi, nedostatak učinkovitosti, reakcije na mjestu injiciranja, depresija, povišeni jetreni enzimi ili druge nuspojave. Rezultati su analizirani nakon 3,5 godine terapije: učestalost egzacerbacija godišnje smanjena je za 75% u obje skupine, dinamika EDSS-a u prosjeku je manja od 0,25 bodova. Na temelju ovih rezultata zaključeno je da prethodna terapija interferonom b-1b ne utječe negativno na učinkovitost, sigurnost i podnošljivost GA. Naprotiv, u ovoj studiji, imenovanje Copaxone-Teva® pacijentima koji su prethodno primali interferon b-1b doprinijelo je značajnom poboljšanju njihovog stanja. Ovi rezultati također su bili usporedivi s podacima iz studije o prelasku bolesnika na GA s interferona b-1a (u 24% slučajeva terapija interferonom b-1a prekinuta je zbog intolerancije, a u 76% zbog nedovoljne učinkovitosti). Posebno je zanimljivo da se srednja godišnja učestalost egzacerbacija neznatno smanjila (s 0,61 na 0,52) u podskupini bolesnika koji su promijenili terapiju zbog intolerancije, a mnogo značajnije (s 1,32 na 0,52, P = 0,0001) u podskupini s nedovoljnom učinkovitošću. interferona b-1a.

Jedan od moguci uzroci prijelaz bolesnika s pripravaka interferona b na GA također može biti prisutnost neutralizirajućih protutijela (NAT). Prema kriterijima koje je razvila radna skupina Europske neurološke zajednice, NAT na pripravke beta-interferona treba odrediti 12 i 24 mjeseca nakon početka terapije. U prisutnosti visokih titara NAT-a u ponovljenim studijama u intervalu od 3-6 mjeseci i suboptimalnih kliničkih učinaka, liječenje interferonima b treba prekinuti (razina dokaza, A). Unatoč tehničkim poteškoćama vezanim uz određivanje NAT u našoj zemlji, u slučajevima nedovoljne kliničke učinkovitosti pripravaka interferona b, jedan od mogućih mehanizama je pojava NAT. Ovo je važno uzeti u obzir, jer zbog unakrsne imunološke reakcije NAT-a na sve interferone b takve bolesnike treba prijeći na terapiju Copaxonom (Teva).

Općenito, treba napomenuti da je princip formiranja imunospecifične tolerancije na određene autoantigene nedvojbeno obećavajući za liječenje različitih bolesti. autoimune bolesti, i ovaj smjer će se razvijati. Trenutačno nekoliko studija istražuje mogućnost poboljšanja učinkovitosti i olakšavanja načina primjene HA. Dakle, prema srednjim rezultatima studije FORTE, GA u dozi od 40 mg smanjuje aktivnost upale u žarištima demijelinizacije prema MRI za 38% više i također smanjuje učestalost egzacerbacija za 15% više u usporedbi s standardna doza od 20 mg. Nedavno objavljeno preliminarno izvješće također pokazuje da lijek za oralni unos Laquinimod smanjuje ozbiljnost MRI znakova bolesti za 38%. Također, tijekom terapije Laquinimodom pokazao se trend smanjenja učestalosti egzacerbacija u usporedbi s placebom. Pojava oralnog oblika imunomodulatorne terapije može značajno poboljšati kvalitetu života oboljelih od multiple skleroze.

Podaci iz farmakoekonomskih studija.

Uz kliničku učinkovitost, značajnu ulogu u suvremenom zdravstvu imaju i farmakoekonomski pokazatelji terapije. Godine 2001. u našoj je zemlji provedena slična farmakoekonomska analiza terapije Copaxonom: metodom cost/efektivnost pokazalo se da je, unatoč visokoj cijeni, liječenje Copaxonom ekonomski opravdano. Trošak terapije bio je manji od izravnih medicinskih i nemedicinskih troškova, kao i gubitaka zbog razvoja invaliditeta.

Nedavno su u SAD-u također provedene dvije komparativne farmakoekonomske studije: usporedba terapije Copaxonom i Rebifom, te Copaxonom i Natalizumabom. Prvi pokazuje da su učestalost egzacerbacija kod relapsno-remitentne multiple skleroze, kao i izravni medicinski troškovi, bili manji uz primjenu Copaxona u usporedbi s terapijom Rebifom. U usporedbi s nedavno uvedenim Natalizumabom, u obzir su uzeti troškovna učinkovitost terapije i pokazatelj kvalitete života u korelaciji s kvalitetom života (QALY): uz iste rezultate kvalitete života, troškovi u skupini natalizumaba značajno su premašili troškove u Skupina Copaxone. Osim standarda troškova za analizu terapije multiple skleroze, uzeti su u obzir i mogući troškovi za liječenje tako ozbiljne komplikacije kao što je progresivna multifokalna encefalopatija, čiji su slučajevi zabilježeni u pozadini korištenja Natalizumaba.

Racionalan i jednostavniji pristup u farmakoekonomskim studijama je obračun propuštenog radnog vremena tijekom terapije. Uspoređujući GA, interferon β-1a i interferon β-1b, samo GA značajno smanjuje broj propuštenih radnih dana. Unatoč činjenici da su svi lijekovi smanjili učestalost egzacerbacija, tijekom liječenja lijekom Copaxone-Teva zabilježeno je značajno smanjenje umora pacijenata. Tako se, očito zbog smanjenja umora kod pacijenata liječenih Copaxone-Teva, povećao broj dana odlaska na posao. Prilikom razgovora s radnim ljudima s dijagnozom multiple skleroze utvrđeno je da pacijenti daju veliki značaj rada, kako iz ekonomskih razloga, tako i sa stajališta samoostvarenja i prilagodbe u društvu.

Utjecaj na trudnoću i dojenje.

Nisu provedena kontrolirana ispitivanja sigurnosti lijeka tijekom trudnoće. Primjena je moguća samo prema apsolutnim indikacijama.

Nije poznato izlučuje li se HA u majčino mlijeko, stoga, ako je potrebno koristiti ga tijekom dojenja, treba povezati očekivanu korist terapije za majku i potencijalni rizik za dijete. U eksperimentalnim studijama mutagenog učinka HA (u dozama 18 i 36 puta većim od terapijskih), kao i njegovog negativnog učinka na reproduktivni sustav, razvoj embrija i proces rađanja, nije otkriveno. U literaturi je također opisano 215 slučajeva u kojima su žene nastavile primati Copaxone-Teva u prvom tromjesečju trudnoće. Razvojni rizik kongenitalne anomalije a spontanih pobačaja nije bilo više nego u populaciji.

Način primjene i doza.

Lijek se primjenjuje supkutano jednom dnevno dnevno. Poželjno je davati lijek u isto doba dana. Terapija lijekovima provodi se dugo vremena. Preporučena doza za odrasle je 20 mg HA, jedna napunjena štrcaljka za injekciju. Nemojte miješati otopinu koja se nalazi u štrcaljki s drugim lijekom ili je primjenjivati ​​paralelno s drugim lijekom. Svaka štrcaljka s lijekom namijenjena je samo za jednokratnu upotrebu. Lijek se ne smije primjenjivati ​​intravenski.

Copaxone-Teva i konvencionalne metode simptomatska terapija multipla skleroza (uključujući liječenje kortikosteroidima) međusobno su kompatibilni.

Preporuke za pacijente o primjeni Copaxona (Teva).

  1. Prije primjene lijeka provjerite imate li sve što je potrebno za injekciju:
    • štrcaljka napunjena otopinom lijeka;
    • pamučni obrisak navlažen alkoholom;
    • spremnik za iskorištene štrcaljke.
  2. Uzmite jedan blister s napunjenom špricom iz općeg pakiranja. Budući da se lijek čuva u hladnjaku, mora se držati na sobnoj temperaturi najmanje 20 minuta.
  3. Prije primjene lijeka temeljito operite ruke sapunom i vodom.
  4. Prije uporabe provjerite otopinu u štrcaljki. U prisutnosti suspendiranih čestica ili promjene boje otopine, ne smije se koristiti.
  5. Odaberite područje tijela koje želite ubrizgati. Slika prikazuje osam preporučenih područja za ubrizgavanje: ruke, bedra, stražnjica, trbuh (vidi sliku). Nemojte ubrizgavati u bolne točke, obojena ili pocrvenjela područja kože, područja s pečatima ili čvorovima. Kako biste smanjili nelagodu i bol na koži na mjestu ubrizgavanja, svaki dan odaberite novo mjesto ubrizgavanja. Unutar svakog područja također nastavite mijenjati točke ubrizgavanja. Za ispravnu izmjenu, preporuča se izraditi shemu za promjenu mjesta ubrizgavanja.
  6. Izvadite štrcaljku iz pojedinačnog blister pakiranja uklanjanjem papirne oznake (trake).
  7. Uzmite špricu u ruku kojom pišete. Skinite zaštitnu kapicu s igle.
  8. Nakon što ste prethodno tretirali mjesto uboda pamučnim štapićem s otopinom alkohola, palcem i kažiprstom lagano skupite kožu u nabor.
  9. Sa štrcaljkom okomito na mjesto ubrizgavanja (vidi sliku), umetnite iglu pod kutom od 90 stupnjeva. Ubrizgajte lijek postupno, ravnomjerno pritiskajući klip štrcaljke dok se potpuno ne isprazni.
  10. Uklonite štrcaljku s iglom okomitim pokretom prema gore, održavajući isti kut nagiba.
  11. Stavite štrcaljku u spremnik za otpad.

Ako je pacijent zaboravio ubrizgati lijek.

Ako je bolesnik zaboravio primijeniti lijek, injekciju treba dati što je prije moguće, čim se toga sjeti. Ne možete unijeti dvostruku dozu lijeka. Sljedeća spremna štrcaljka može se koristiti tek nakon 24 sata.

Ako bolesnik iz bilo kojeg razloga odluči prestati koristiti lijek. najprije se treba posavjetovati s liječnikom.

Nuspojave.

Copaxone-Teva je siguran i pacijenti ga dobro podnose. Budući da lijek nema široka imunosupresivna svojstva, uzrokuje mali broj nuspojava. Ponekad se lokalne ili opće reakcije mogu pojaviti odmah nakon injekcije. Lokalne reakcije: bol, crvenilo, otok, u rijetkim slučajevima atrofija ili lipoatrofija kože na mjestu ubrizgavanja, apsces, hematom. Opće reakcije: u rijetkim slučajevima moguća je sustavna reakcija - osjećaj navale krvi, bol u prsima (dok se na EKG-u ne bilježe promjene), lupanje srca, tjeskoba, nedostatak zraka, otežano gutanje, urtikarija, osjećaj straha (klinika blizu " napad panike"). Ovi su simptomi obično kratkotrajni i ograničeni (od 30 sekundi do 15 minuta) i ne zahtijevaju medicinsku korekciju. Simptomi se mogu pojaviti nekoliko mjeseci nakon početka terapije. Pacijent može sporadično doživjeti ove ili one simptome, njihova pojava obično nije razlog za prekid liječenja Copaxonom.

U nekih bolesnika nakon 12-15 mjeseci liječenja dolazi do povećanja regionalnih limfnih čvorova, što ukazuje na izraženu aktivaciju imunološki sustav. U istoj skupini bolesnika lijek je posebno učinkovit u smanjenju učestalosti egzacerbacija i stupnja progresije invaliditeta.

Ostale nuspojave vrlo su rijetke i navedene su u uputama za pakiranje.

Kako smanjiti ozbiljnost lokalnih reakcija?

S obzirom na redovitost primjene lijeka, neki pacijenti doživljavaju lokalne reakcije na injekcije. Postoji nekoliko jednostavnih trikova za smanjenje njihove ozbiljnosti i učestalosti:

  • uvijek mijenjajte mjesto ubrizgavanja, vodite dnevnik za bilježenje redoslijeda mjesta ubrizgavanja;
  • umetnite i izvucite iglu okomito na kožu bez pomicanja kože;
  • nemojte žuriti s davanjem lijeka, pokušajte biti u tihom, mirnom okruženju tijekom injekcije;
  • nemojte ubrizgavati lijek nakon sporta, nakon vruće kupke ili tuširanja;
  • koristite preporučena mjesta ubrizgavanja, izbjegavajte ona mjesta gdje nije moguće uhvatiti nabor od 2,5 - 5 cm kože;
  • kada ubrizgavate u teško dostupna mjesta, koristite autoinjektor, podešavajući njegovu dubinu u skladu s debljinom potkožnog tkiva na mjestu ubrizgavanja;
  • kako biste smanjili rizik od infekcija, ne zaboravite oprati ruke prije umetanja, ne dirajte kožu i kosu nakon pranja ruku;
  • mjesto ubrizgavanja mora biti čisto i suho;
  • izbjegavajte ubrizgavanje u područja gdje trenje i pritisak odjeće ili pojasa mogu iritirati kožu;
  • mišići u području ubrizgavanja trebaju biti potpuno opušteni, nemojte ubrizgavati u grčevita područja;
  • ne posjećujte solarij i ne koristite losione za sunčanje, to može izazvati iritaciju kože;
  • nemojte ubrizgavati lijek u strije (strije vidljive na koži) i na mjesta gdje prolazite male posude;
  • nemojte ubrizgavati lijek u unutarnju površinu nadlaktice ili bedra;
  • ubrizgani lijek ne smije biti hladan: izvadite ga iz hladnjaka 20-30 minuta prije injekcije, držite špricu u ruci nekoliko minuta prije injekcije; mjesto ubrizgavanja također ne smije biti hladno ili jako toplo na dodir;
  • nemojte trljati mjesto uboda nakon ubrizgavanja, samo ga pritisnite vatom;
  • kako bi igla ostala suha, nakon skidanja sive kapice otresite višak lijeka.

Multipla skleroza je ozbiljna bolest živčanog sustava koja zahtijeva pravodobno liječenje. Lijek Copaxone upravo je stvoren posebno za.

Ovaj alat pomaže vratiti mentalno i emocionalno stanje pacijenta, uklanja poremećaje živčanog sustava uzrokovane bolešću, a također normalizira aktivnost mozga.

Oblik ispuštanja i sastavne komponente

Copaxone je dostupan kao otopina za supkutanu primjenu. Otopina može imati bezbojnu strukturu, ponekad žutu nijansu. Tekućina se stavlja u štrcaljke, volumen svake je 1 ml.

Šprice su pakirane u blister pakiranja, od kojih svaki sadrži 28 injekcija. Sva blister pakiranja nalaze se u kartonskoj kutiji.

Sastavni elementi:

  • glavni aktivni sastojak je glatiramer acetat;
  • dodatne komponente - manitol, voda za injekcije.

Farmakološki profil

Lijek ima imunomodulatorni učinak.

Glavna sastavna komponenta Copaxone glatiramer acetata odnosi se na octenu sol, koja je dio mješavine sintetskih

Formula glatiramer acetata

polipeptidi, koji su izvedeni iz četiri prirodne aminokiseline - L-glutaminske kiseline, L-alanina, L-tirozina i L-lizina. Ova tvar je po svojim kemijskim svojstvima slična glavnom proteinu mijelinu.

Glatiramer acetat uzrokuje pozitivne promjene u patološkom procesu tijekom demijelinizirajuće bolesti središnjeg živčanog sustava -.

Glavna komponenta ima imunomodulatorni učinak nakon injekcije. Glatiramer acetat ima princip specifičnog djelovanja na organizam, koji se sastoji u kompetitivnoj zamjeni mijelinskih antigena, odnosno glavnog proteina, mijelinskog oligodendrocitnog glikoproteina i proteolipidnog proteina u zonama vezanja s molekulama glavnog histokompatibilnog kompleksa klase 2, koji su nalazi se u strukturi stanica antigen-prezentirajućeg tipa.

Zbog toga Copaxone stimulira proces sinteze neurotrofnog faktora Th2 stanicama i pruža zaštitu moždanih struktura od destruktivnih utjecaja. Glavna tvar nema generalizirani učinak na glavne komponente punopravnih imunoloških manifestacija tijela.

Tijekom supkutane primjene, glatirameracetat se brzo apsorbira na mjestu injiciranja. Mala količina proizvoda hidrolize, kao i aktivna komponenta može prodrijeti u strukturu. limfni sustav. Također, glavna tvar može djelomično ući u strukturu vaskularnog kreveta.

Koje su indikacije za propisivanje lijeka?

Lijek Copaxone propisan je za sljedeće indikacije:

  1. Klinički izolirani sindrom. Štoviše, ako je CIS karakteriziran jednom epizodom demijelinizacije, što ukazuje na prisutnost multiple skleroze. Osim toga, ako tijekom ovog stanja postoji upalni proces koji zahtijeva primjenu intravenskih glukokortikosteroida za smanjenje boli i smanjenje rizika od prijelaza na klinički uvjerljivu multiplu sklerozu.
  2. Za relapsno-remitentnu multiplu sklerozu. Lijek se tijekom ovog stanja koristi za smanjenje učestalosti egzacerbacija, kao i za usporavanje razvoja komplikacija i teških posljedica.

Kontraindikacije za uporabu

  • pojačane reakcije na glatiramer acetat ili manitol;
  • ne smiju ga koristiti žene dok nose dijete;
  • Ne smiju ga koristiti djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Osim toga, lijek se mora koristiti s velikim oprezom u takvim stanjima:

  • ako postoji predispozicija za alergije;
  • u prisutnosti bolesti srca i krvnih žila;
  • poremećaji bubrega.

Način primjene i doziranje

Lijek je propisan za odrasle. Copaxone se koristi svaki dan. Primjenjuje se supkutano u dozi od 20 mg. Lijek se primjenjuje svaka 24 sata, preporučljivo je ubrizgavati svaki dan u isto vrijeme.

Kako se daje injekcija?

Budući da se lijek čuva na hladnom mjestu, prije upotrebe ampule treba ostaviti neko vrijeme na sobnoj temperaturi oko 20 minuta.

Primjenjuje se supkutano. Preporuča se napraviti injekciju u podlakticu, u trbuh, u stražnjicu, bedra. Svakodnevno je potrebno mijenjati područje ubrizgavanja. Prije ubrizgavanja otopine, potrebno područje kože mora se tretirati alkoholom.

Ako su u tekućini otopine prisutne čestice, zamućenje, ne preporučuje se njezina uporaba.

Ako je injekcija propuštena, treba je učiniti čim se pacijent toga sjeti. Nemojte udvostručiti dozu.

Kako primijeniti lijek:

  • prvo se štrcaljka izvadi iz pakiranja;
  • zatim se posebna kapica uklanja s igle;
  • tada se mjesto ubrizgavanja mora podmazati alkoholnom tekućinom;
  • s velikim i kažiprst koža se uzima u obliku nabora;
  • postavljanje štrcaljke okomito na mjesto ubrizgavanja, igla se umetne pod kutom od 90 stupnjeva, a zatim se ubrizgava lijek;
  • na kraju postupka, igla se polako uklanja i odbacuje.

Lijek se ni u kojem slučaju ne smije davati intramuskularno ili intravenski!

Edukativni video zapisi o Copaxoneu:

Primjena tijekom nošenja djeteta i tijekom dojenja

Podaci o učinku lijeka na fetus tijekom trudnoće nisu u potpunosti shvaćeni. Nije poznato kako aktivni sastojci lijek će utjecati na ženu i nerođeno dijete tijekom trudnoće, pa se Copaxone ne preporučuje za korištenje žena tijekom nošenja djeteta.

Također se ne preporučuje korištenje proizvoda tijekom dojenja. Nema podataka o tome ulaze li aktivne komponente lijeka u sastav majčinog mlijeka. Kada se lijek koristi tijekom dojenja, preporuča se korelirati očekivani pozitivan učinak za majku i negativan učinak na dijete.

Nuspojave

Nakon primjene lijeka moguće su sljedeće neugodni simptomi:

  • lokalna događanja- bol, pojava crvenila, ponekad apsces, mogu se pojaviti hematomi u području ubrizgavanja;
  • sistemski simptomi- crvenilo, bol u prsima, lupanje srca, tjeskoba, otežano disanje, otežano gutanje.

S vremena na vrijeme mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • poremećaji u radu srca i krvnih žila - česti otkucaji srca, stanje vazodilatacije, au rijetkim slučajevima može doći do povećanja krvnog tlaka, bljedila, proširenih vena;
  • poremećaji u probavnom sustavu - rijetko se mogu pojaviti poremećaji stolice, mučnina, stomatitis, gastroenteritis, karijes;
  • fenomeni anafilaktičkog tipa, stanja šoka;
  • pojava edema, gubitak težine;
  • pojava artralgije, artritisa;
  • poremećaji živčanog sustava - izgled,;
  • otežano disanje, bronhospazam, krvarenje iz nosa, glas se može promijeniti;
  • rijetko se mogu javiti impotencija, amenoreja, vaginalno krvarenje.

posebne upute

Tijekom upotrebe lijeka vrijedi uzeti u obzir sljedeće važne nijanse:

  • lijek se propisuje s oprezom pacijentima koji imaju sklonost alergijama i srčanim poremećajima;
  • pacijentima s oštećenom funkcijom bubrega savjetuje se da povremeno rade laboratorijske testove kako bi pratili opće pokazatelje;
  • prije ubrizgavanja, pacijenta treba obavijestiti o značajkama supkutanih injekcija io pravilima za davanje otopine;
  • ponovna uporaba igala i štrcaljki je neprihvatljiva;
  • sve korištene štrcaljke s iglama nakon primjene lijeka moraju se baciti.

Analizirajući iskustvo korištenja ...

Mreža ima brojne recenzije i recenzije o korištenju Copaxona za liječenje - prikupili smo najzanimljivije, po našem mišljenju, od njih.

Stručni pregled

Copaxone je imunomodulacijski lijek koji je indiciran za liječenje multiple skleroze. Njegova uporaba omogućuje vam uklanjanje svih znakova ovog poremećaja živčanog sustava, kao i usporavanje njegovog tijeka.

Nakon primjene lijeka mjesec dana, postoje značajna poboljšanja u stanju pacijenata, neugodni simptomi bolesti nestaju.

Međutim, u početku lijek uzrokuje brojne nuspojave- vrtoglavica, glavobolja, bol na mjestu ubrizgavanja, crvenilo, tjeskoba. Ali s vremenom svi ti fenomeni prolaze sami.

Neurolog, stručnjak za neurodoc web stranicu

Mišljenje članova foruma

Već imam multiplu sklerozu Dugo vrijeme, točno 15 godina. Ova mi je bolest u početku zadavala mnoge poteškoće. Ali dobro je što sam stalno na pregledima kod liječnika koji mi propisuje učinkovite lijekove za ublažavanje simptoma.

Copaxone koristim već duže vrijeme, oko 5 godina.U početku sam imala jake nuspojave - vrtoglavica, tjeskoba, bol na mjestu uboda iu prsima. Ali sve sam izdržala i nastavila davati injekcije. Nakon dvije godine korištenja čak je i rodila dijete, ali u vrijeme trudnoće nije koristila lijek.

Inna, 56 godina

Moj suprug ima multiplu sklerozu, dijagnosticirana mu je prije 5 godina. Čim sam saznala da ima tu bolest, odmah sam se jako uplašila, razmišljala sam kako dalje živjeti i što učiniti.

Dobila sam dobrog liječnika koji me odmah umirio, uvjerio me da mogu živjeti s tim poremećajem, samo je potrebno koristiti posebne preparate. Prepisao mi je lijek Copaxone.

U početku je moj muž imao teške nuspojave, tada sam bila jako zabrinuta za njega, ali s vremenom se sve vratilo u normalu. Ovaj proizvod koristi već 4 godine. Općenito, lijek je dobar!

Marina, 48 godina

Cijena zdravlja, ili trošak grize...

Cijena pakiranja Copaxona s 28 štrcaljki u Ruskoj Federaciji je od 31 tisuće do 34 tisuće rubalja, u Ukrajini je moguće kupiti za 13500-14000 grivna, sljedeći analozi lijeka također su dostupni za kupnju:

  • Axoglatiran FS;
  • Glatirat;
  • Copaxone Teva;
  • Timexon;
  • Glatiramer acetat.


Izgovor

Generički naziv: glatiramer (injekcija) (gla TIR a mer)
Trgovački naziv: Copaxone, Glatopa

Što je Copaxone?

Copaxone (glatiramer) je kombinacija četiri aminokiseline (proteina) koji utječu na imunološki sustav.

Copaxone se koristi za liječenje multiple skleroze (MS) i za sprječavanje ponovnog pojavljivanja MS-a.

Copaxone neće izliječiti MS, ali može uzrokovati rjeđe recidive.

Važna informacija

Koristite Copaxone točno onako kako Vam je propisano. Nemojte koristiti lijek u velike količine ili ga koristite dulje nego što vam je preporučio liječnik. Slijedite upute na naljepnici na receptu.

Reci svakom svom medicinski radnici o svim tvojim medicinska stanja, alergije i sve lijekove koje koristite.

Prezentacija Modafinil: Pametan lijek za rješavanje umora ili radoholičarskih štaka

Copaxone se daje kao injekcija pod kožu. Možda ćete dobiti upute o primjeni lijeka kod kuće. Nemojte koristiti ovaj lijek kod kuće osim ako u potpunosti razumijete kako injicirati i pravilno odlagati igle i štrcaljke korištene tijekom uzimanja lijeka.

Neki ljudi koji su primili injekciju Copaxona imali su ozbiljnu reakciju. Odmah obavijestite svog njegovatelja ako tijekom injekcije osjećate nemir, toplinu, svrbež, svrbež ili imate lupanje srca, stezanje u grlu ili otežano disanje. Ova vrsta reakcije može se pojaviti čak i nakon što ste koristili ovaj lijek nekoliko mjeseci.

Prije primjene ovog lijeka

Ne smijete koristiti Copaxone ako ste alergični na glatiramer ili manitol.

Kako biste bili sigurni da je Copaxone siguran za vas, obavijestite svog liječnika ako imate bilo koje drugo zdravstveno stanje.

Copaxone ne bi trebao štetiti nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti tijekom liječenja.

Nije poznato prelazi li glatiramer u majčino mlijeko ili bi mogao naškoditi dojenčetu. Obavijestite svog liječnika ako dojite bebu.

Kako koristiti Copaxone?

Koristite Copaxone točno onako kako Vam je propisao liječnik. Ne koristiti u većim ili manjim količinama ili dulje od preporučenog. Slijedite upute na naljepnici na receptu.

Copaxone se ubrizgava pod kožu. Možda će vam se pokazati kako koristiti injekcije kod kuće. Nemojte sami injicirati ovaj lijek osim ako u potpunosti ne razumijete kako injicirati i pravilno zbrinuti korištene igle i štrcaljke.

Ovaj lijek dolazi s uputama za pacijenta za sigurno i učinkovitu upotrebu. Pažljivo slijedite ove upute. Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Operite i osušite ruke prije pripreme štrcaljke i davanja injekcije.

Copaxone napunjene štrcaljke samo su za jednokratnu upotrebu. Bacite bočicu ili štrcaljku nakon svake injekcije.

Prije uporabe napunjenu štrcaljku, izvadite je iz hladnjaka i ostavite da se zagrije na sobnoj temperaturi 20 minuta. Nemojte zagrijavati lijekove mikrovalna pećnica ili Vruća voda. Nemojte uklanjati mjehuriće zraka iz napunjene štrcaljke jer biste mogli slučajno ukloniti malu količinu lijeka.

Nemojte koristiti Copaxone ako je promijenio boju ili čestice u sebi. Nazovite svog liječnika za novi recept.

Koristite drugo mjesto na tijelu svaki put kada si date injekciju. Liječnik će vam pokazati mjesta na tijelu gdje možete sigurno ubrizgati lijek. Nemojte ubrizgavati Copaxone na isto mjesto dva puta unutar 1 tjedna.

Nemojte prestati koristiti ovaj lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.

Koristite jednokratnu iglu samo jednom. Slijedite sve državne ili lokalne zakone koji se odnose na odlaganje iskorištenih igala i štrcaljki. Koristite spremnik za "oštre predmete" s ubodom (pitajte svog ljekarnika gdje ga nabaviti i kako ga baciti). Čuvajte ovaj spremnik izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.

Čuvajte napunjene štrcaljke i bočice (bočice) lijeka Copaxone u hladnjaku. Nemojte dopustiti da se lijek zamrzne.

Također možete čuvati Copaxone na sobnoj temperaturi, dalje od vlage, svjetla i topline. Copaxone će trajati do 30 dana ako se čuva na sobnoj temperaturi. Bacite sav neiskorišteni Copaxone koji je bio na sobnoj temperaturi više od 30 dana.

Podaci o doziranju Copaxona

Uobičajena doza za odrasle za multiplu sklerozu:

Za smanjenje stope relapsa kod bolesnika s remisijom multiple skleroze:

20 mg supkutano jednom dnevno.

Vidi također: Podaci o doziranju (detaljnije)

Pročitajte više o klozapinu.

Što se događa ako propustim dozu?

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Preskočite propuštenu dozu ako je skoro vrijeme za sljedeću planiranu dozu. Nemojte koristiti dodatni lijek kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Što se događa ako se predoziram?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć pri otrovima na 1-800-222-1222.

Pročitajte također o Ventolin HFA.

Što trebam izbjegavati dok koristim Copaxone?

Slijedite upute svog liječnika o svim ograničenjima hrane, pića ili aktivnosti.

Nuspojave Copaxona

Zatražite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije na Copaxone: osip; Otežano disanje; Oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Tijekom injekcije mogu se pojaviti neke nuspojave. Odmah obavijestite svog njegovatelja ako osjećate nemir, toplinu, svrbež, svrbež ili imate lupanje srca, stezanje u grlu ili otežano disanje. Ova vrsta reakcije može se pojaviti čak i nakon što ste koristili Copaxone nekoliko mjeseci.

Prestanite koristiti Copaxone i odmah nazovite svog liječnika ako imate:

    bol u prsima;

    crvenilo (toplina, crvenilo ili osjećaj peckanja); ili

    Lupanje srca ili titranje u prsima.

Uobičajene nuspojave Copaxona uključuju:

    Crvenilo, lagana bol, svrbež, oteklina, kvržica ili promjene na koži nakon davanja injekcije.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti i druge. Pitajte svog liječnika o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Vidi također: Nuspojave (detaljnije)

Koji će drugi lijekovi utjecati na Copaxone?

Drugi lijekovi mogu stupiti u interakciju s glatiramerom, uključujući lijekove na recept i lijekove bez recepta, vitamine i biljni proizvodi. Obavijestite svakog svog liječnika o svim lijekovima koje trenutno koristite i o svim lijekovima koje počnete ili prestajete koristiti.

Gdje mogu dobiti više informacija?

Videozapisi o Copaxoneu

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd Ivax Pharmaceuticals UK Teva Pharmaceutical Industries Ltd

Zemlja podrijetla

UK Izrael

Grupa proizvoda

Imunomodulatorni lijekovi i imunosupresivi

Imunomodulatorno sredstvo

Obrazac za otpuštanje

  • 28 štrcaljki s otopinom od 1,0 ml po pakiranju

Opis oblika doziranja

  • Bezbojna do blago žuta, blago opalescentna otopina

farmakološki učinak

Copaxone-Teva® (glatiramer acetat) je sol octene kiseline mješavine sintetskih polipeptida koje tvore 4 prirodne aminokiseline: L-glutaminska kiselina, L-alanin, L-tirozin i L-lizin, a u kemijskoj strukturi ima elemente sličnosti s bazičnim proteinom mijelina. Glatiramer acetat ima imunomodulacijska svojstva i sposobnost blokiranja autoimunih reakcija specifičnih za mijelin uključenih u patogenezu razaranja mijelinske ovojnice živčanih vodiča središnjeg živčanog sustava kod multiple skleroze. Glatiramer acetat ima specifični mehanizam djelovanje, koje se temelji na sposobnosti kompetitivne zamjene mijelinskih antigena - bazičnog proteina mijelina, glikoproteina mijelinskog oligodendrocita i proteina proteolipida na veznim mjestima s molekulama glavnog histokompatibilnog kompleksa klase 2 smještenim na stanicama koje prezentiraju antigen. Kompetitivno istiskivanje rezultira dvjema reakcijama: stimulacijom antigen-specifičnih supresorskih T-limfocita (Th2-tip) i inhibicijom antigen-specifičnih efektorskih T-limfocita (Th1-tip). Aktivirani T-supresorski limfociti ulaze u sistemsku cirkulaciju i ulaze u CNS. Kada dođu do mjesta upale u CNS-u, ovi T-limfociti se reaktiviraju mijelinskim antigenima, što dovodi do proizvodnje protuupalnih citokina (IL-4, IL-6, IL-10 itd.). Ovi citokini smanjuju lokalnu upalu potiskivanjem lokalnog upalnog odgovora T-stanica, što dovodi do nakupljanja specifičnih protuupalnih Th2-tipa stanica i inhibicije proupalnog Th1-staničnog sustava. Osim toga, glatiramer acetat stimulira sintezu neurotrofnog faktora od strane Th2 stanica i štiti moždane strukture od oštećenja (neuroprotektivni učinak). Lijek nema generalizirani učinak na glavne karike normalnih imunoloških reakcija tijela, što ga bitno razlikuje od nespecifičnih imunomodulatora, uključujući pripravke beta-interferona. Nastala protutijela na glatirameracetat nemaju neutralizirajući učinak koji smanjuje klinički učinak lijeka.

Farmakokinetika

Zbog posebnosti kemijska struktura glatiramer acetata, koji je mješavina polipeptida formiranih od prirodnih aminokiselina, kao i niske terapijske doze, farmakokinetički podaci su samo indikativni. Na temelju njih, kao i na temelju eksperimentalnih podataka, vjeruje se da se nakon supkutane injekcije lijek brzo hidrolizira na mjestu injiciranja. Produkti hidrolize, kao i mali dio nepromijenjenog glatiramer acetata, mogu ući u limfni sustav i djelomično doći do vaskularnog korita. Glatiramer acetat ispoljava svoje imunomodulatorno djelovanje na mjestu injiciranja. Njegov terapeutski učinak posredovan je sustavnom distribucijom aktiviranih supresorskih T stanica. Utvrđena koncentracija glatirameracetata ili njegovih metabolita u krvi ne korelira s terapeutski učinak.

Posebni uvjeti

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima Na temelju dostupnih podataka, nema potrebe za posebnim mjerama opreza za osobe koje upravljaju automobilom ili složenim strojevima. Kako bi osigurali sigurnu i učinkovitu upotrebu Copaxone®-Teva, pacijenti bi trebali: 1. Recite liječniku ako ste trudni, želite imati dijete ili zatrudnite dok uzimate lijek. 2. Recite svom liječniku ako dojite svoje dijete. 3. Nemojte mijenjati dozu ili način primjene lijeka bez savjetovanja s liječnikom. 4. Nemojte prestati uzimati lijek bez savjetovanja s liječnikom. S oprezom, lijek treba propisati pacijentima s predispozicijom za alergijske reakcije i srčanom patologijom. Bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega potrebno je redovito kontrolirati laboratorijski pokazatelji. U prisustvu neotopljenih čestica, pripremljena otopina lijeka se ne smije koristiti. Sadržaj štrcaljke je samo za jednokratnu upotrebu; preostalu otopinu lijeka treba uništiti. Bolesnike treba uputiti u primjenu antiseptičkih metoda pri primjeni lijeka i osposobiti ih za tehniku ​​samoinjiciranja. Prva injekcija mora se provesti pod nadzorom kvalificiranog stručnjaka. Potrebno je povremeno pratiti svijest pacijenata o važnosti korištenja antiseptičkog tretmana za injekcije i postupke koje sami sebi daju. Bolesnike treba informirati o nedopustivosti ponovne uporabe igala i štrcaljki, kao io postupku njihovog sigurnog zbrinjavanja. Iskorištene igle i štrcaljke pacijent može zbrinuti tek nakon što su prethodno stavljene u čvrsto pakiranje. Ako pacijent nema priliku pohraniti štrcaljke s lijekom u hladnjak, tada je dopušteno skladištenje na temperaturi od 15-25 ° C, ali ne više od mjesec dana. Ako u roku od mjesec dana štrcaljke nisu korištene, a u isto vrijeme blister pakiranje nije otvoreno, tada se te štrcaljke trebaju dalje čuvati u hladnjaku (2-8 ° C). Bolesnike treba obavijestiti o mogućim nuspojavama povezanim s primjenom lijeka.

Spoj

  • 1 ml otopine sadrži: djelatnu tvar: glatiramer acetat - 20 mg pomoćne tvari: manitol (manitol) vodu za injekcije.

Copaxone-Teva indikacije za uporabu

  • relapsno-remitentna multipla skleroza (za smanjenje učestalosti egzacerbacija, usporavanje razvoja komplikacija koje onesposobljavaju

Doziranje Copaxone-Teva

  • 20 mg/ml

Copaxone-Teva nuspojave

  • Copaxone®-Teva je siguran i pacijenti ga dobro podnose. Moguće reakcije neposredno nakon ubrizgavanja: Lokalne reakcije: bol, crvenilo, oteklina, u rijetkim slučajevima - atrofija kože ili potkožnog tkiva na mjestu ubrizgavanja, apsces, hematom. Sistemske reakcije: crvenilo, bol u prsima, palpitacije, tjeskoba, otežano disanje, otežano gutanje, urtikarija. Navedeni simptomi mogu biti privremeni i ograničeni i ne zahtijevaju posebnu intervenciju; mogu početi nekoliko mjeseci nakon početka terapije, pacijent može sporadično osjetiti ovaj ili onaj simptom. Između ostalih neželjene reakcije ponekad se može promatrati: sa strane kardio-vaskularnog sustava: palpitacije, vazodilatacija, rijetko sinkopa, povišen krvni tlak, ekstrasistolija, blijeđenje, proširene vene vene; iz probavnog sustava: zatvor, proljev, mučnina; vrlo rijetko - anoreksija, disfagija, gastroenteritis, stomatitis, karijes; alergijske reakcije: alergijski šok i anafilaktoidne reakcije. iz krvi i limfnog sustava: rijetko - limfadenopatija, vrlo rijetko - eozinofilija, splenomegalija; metabolički i prehrambeni: vrlo rijetko - edem, gubitak težine, averzija prema alkoholu; iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - artralgija, artritis; iz živčanog sustava: rijetko - emocionalna nestabilnost, zamagljenost svijesti (stupor), konvulzije, anksioznost, depresija, vrtoglavica, tremor, ataksija, glavobolja; sa strane dišni sustav: rijetko - pojačano disanje (hiperventilacija). U izoliranim slučajevima: bronhospazam, epistaksa, hipoventilacija, promjena glasa; sa strane genitourinarni sustav: rijetko - amenoreja, hematurija, impotencija, menoragija, vaginalno krvarenje.

interakcija lijekova

Interakcija između Copaxone®-Teva i drugih lijekova nije dovoljno istražena. Nije identificirano interakcija lijekova, uključujući istodobnu primjenu Copaxone®-Teva s lijekovima koji se koriste za liječenje multiple skleroze, uključujući kortikosteroide (uz kombiniranu primjenu do 28 dana). Vrlo rijetko se može povećati učestalost lokalnih reakcija.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju Copaxone®-Teva.

Uvjeti skladištenja

  • držati podalje od djece
Informacije dostavljene

Stranica pruža popratne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnostika i liječenje bolesti trebaju se provoditi pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Potreban savjet stručnjaka!

medicinski proizvod Copaxone odnosi se na imunomodulatori- odnosno sredstva koja imaju normalizirajući učinak na aktivnost ljudskog imunološkog sustava. Copaxone pripada skupini lijekova koji mijenjaju tijek multiple skleroze (MRMS). Prema tome, Copaxone se koristi za liječenje multiple skleroze, ima sposobnost smanjenja stope progresije patologije, učestalosti recidiva i vremena nastanka invaliditeta osobe. Lijek također spada u lijekove za preventivnu terapiju multiple skleroze, koji se skraćeno nazivaju CRAB - Copaxone, Rebif, Avonex, Betaferon.

Copaxone-Teva

Lijek je razvila i proizvela izraelska farmaceutska korporacija Teva, tako da se često naziva Copaxone-Teva. Međutim, u posljednjih godina Pojavili su se generici originalnog Copaxone-Teva, koje proizvode druge farmaceutske tvrtke, uključujući ruski Pharm-Sintez. Ovi pripravci sadrže istu djelatnu tvar, ali metode njezine pripreme, pročišćavanja i pripreme oblik doziranja mogu se jako razlikovati od originalnog proizvoda. Takvi lijekovi nazivaju se generici, a njihova kvaliteta izravno ovisi o stupnju čistoće. djelatna tvar i usklađenost s tehnologijom proizvodnje gotovog oblika doziranja.

Postoje situacije kada generički lijek ima potpuno isti učinak i učinkovitost kao originalni lijek. Ali češće postoje situacije kada se generici donekle razlikuju u svojim svojstvima i učinkovitosti od originalnih lijekova. Maksimalne razlike između generika koncentrirane su u učinkovitosti, prisutnosti i težini nuspojava, cijeni itd.

Sastav i oblici doziranja Copaxona

Copaxone-Teva sadrži kao aktivni sastojak glatiramer acetat . Kompleks glatiramer acetata sastoji se od soli octene kiseline aminokiselina glutamina, alanina, tirozina i lizina, koje su dobivene sintetski. Ovaj složeni spoj (glatiramer acetat) sličan je mijelinu, glavnom proteinu membrane živčano vlakno.

Danas je Copaxone dostupan u pojedinačnim špic-ampulama u obliku otopine spremne za primjenu. Svaka štrcaljka sadrži jednokratna doza lijek - 1 ml. Jedno pakiranje Copaxonea sadrži 28 tuba štrcaljki napunjenih otopinom i spremnih za upotrebu. Otopina je normalna - bezbojna ili blago žućkasta, s blagom opalescencijom. U prošlosti je Copaxone bio dostupan kao liofilizirani prah i sterilna voda kao razrjeđivač. U ovom slučaju, lijek je morao biti otopljen prije upotrebe. U jednom paketu nalazilo se i 28 bočica liofilizata i 28 ampula vode.

Jedna doza lijeka Copaxone (1 ml) sadrži 20 mg glatiramer acetata kao aktivni sastojak. A kao pomoćne tvari u Copaxoneu prisutni su samo manitol i destilirana voda.

Terapeutski učinci Copaxona, učinkoviti za liječenje
Multipla skleroza

Lijek Copaxone ima sposobnost djelovanja na imunokompetentne stanice, blokirajući aktivni tijek autoimunih reakcija koje igraju vodeću ulogu u patogenezi multiple skleroze. Copaxone blokira autoimune reakcije koje uništavaju prirodnu mijelinsku ovojnicu živčanog vlakna. Kod multiple skleroze strada mijelinska ovojnica živčanog vlakna, zbog čega se impulsi ne mogu slobodno prenositi kroz vodiče.

Copaxone djeluje kao lažna meta za vlastite stanice imunološkog sustava, koje aktivno napadaju mijelinske ovojnice živaca kod multiple skleroze. To znači da stanice imunološkog sustava umjesto mijelinskih stanica napadaju i vežu komplekse glatiramer acetata, uništavajući njih, a ne živčana vlakna. Ako je neka imunokompetentna stanica već došla u kontakt s mijelinom živčanog vlakna, Copaxone ju može istisnuti iz kompleksa i zauzeti njeno mjesto. To jest, lijek, zbog svoje jake strukturne sličnosti s mijelinom, jednostavno odgađa napad. imunokompetentne stanice na sebe, čime štiti živčano vlakno od uništenja.

Copaxone također ima sposobnost poticanja stvaranja stanica imunološkog sustava koje smanjuju intenzitet autoimune upale. Te se stanice nazivaju Th2 supresorskim limfocitima. Točan mehanizam aktivacije ove vrste stanica je nepoznat, ali znanstvenici sugeriraju da u tome sudjeluju dendritične Langerhansove stanice lokalizirane u strukturama kože.

Limfociti supresori ulaze u krvotok, iz kojeg ulaze u središnji živčani sustav. Budući da su u središnjem živčanom sustavu, supresorski limfociti ulaze u područje gdje se aktivno javlja upala. U ovom području limfociti su pod utjecajem mijelina, što dovodi do stvaranja protuupalnih molekula (interleukina - 4, 6 i 10), koje se nazivaju citokini. Ovi citokini značajno smanjuju upalni proces u ograničenom području mozga. Upravo zahvaljujući tom mehanizmu Copaxone smanjuje brzinu razvoja demijelinizacije u mozgu.

Osim što smanjuje brzinu progresije bolesti, lijek ima neuroprotektivni učinak, odnosno štiti živčana tkiva. Neuroprotektivni učinak lijeka je zbog njegove sposobnosti da aktivira stvaranje faktora rasta moždanih stanica.

Copaxone ima sposobnost modulacije aktivnosti stanica imunološkog sustava isključivo lokalno, na mjestu ubrizgavanja, bez izazivanja generaliziranih reakcija cijelog ljudskog organizma. Ovo je temeljna razlika između Copaxona i lijekova s ​​beta-interferonom kao aktivnim sastojkom (na primjer, Avonex, Rebif).

Veliku ulogu u progresiji i razvoju multiple skleroze igraju procesi lipidne peroksidacije, koji se sastoje u stvaranju slobodnih radikala koji oštećuju normalnu strukturu lipida, proteina, DNA i RNA. A mijelinska ovojnica živaca sastoji se od 80% lipida, koji su oštećeni. U ljudskom tijelu mokraćna kiselina djeluje kao snažan antioksidans, čija je koncentracija u krvi oboljelih od multiple skleroze značajno smanjena. Lijek Copaxone dovodi do povećanja koncentracije mokraćne kiseline u krvi, što također smanjuje brzinu razvoja bolesti. Točan mehanizam povećanja koncentracije mokraćne kiseline u krvi tijekom uzimanja Copaxona još nije utvrđen.

Klinički, Copaxone smanjuje učestalost egzacerbacija i njihovu težinu u bolesnika s remitirajućom multiplom sklerozom, čime se usporava invalidnost. Lijek smanjuje učestalost egzacerbacija za 1/3 ako se koristi najmanje šest mjeseci. S produljenom primjenom lijeka (godine), otkriveno je smanjenje učestalosti relapsa za 80% - to jest, ako je pacijent imao 1,5 relapsa godišnje, tada se taj broj smanjio na 1 put u 5 godina. Gotovo 90% pacijenata koji su koristili Copaxone 10 godina hoda samostalno. Invalidnost i pogoršanje zabilježeni su kod 38% pacijenata koji su koristili ovaj lijek, au skupini koja nije koristila ove lijekove isti postotak je 72.

Mehanizam djelovanja lijeka Copaxone - video

Indikacije i kontraindikacije

Copaxone se koristi za liječenje relapsno-remitentne multiple skleroze kako bi se smanjila učestalost egzacerbacija i usporila invalidnost.

Apsolutna kontraindikacija na korištenje Copaxona je prisutnost visoke osjetljivosti ili alergije na glatiramer acetat ili manitol, koji su dio lijeka.

Upute za korištenje

Copaxone se primjenjuje dnevno, u obliku supkutanih injekcija, u dozi od 20 mg djelatne tvari - odnosno 1 napunjena štrcaljka. Najbolje je ubrizgavati svaki dan, u isto vrijeme. Tijek liječenja je dug. Injekcije se moraju napraviti u različitim dijelovima tijela, na kojima postoji dovoljno razvijen potkožni masni sloj. Preporučuje se sljedeća shema ubrizgavanja:
1. Trbuh.
2. Hip.
3. Podlaktica.

Copaxone je strogo zabranjeno davati intramuskularno ili intravenski.

U prisutnosti patologije bubrega, pacijenta koji prima Copaxone treba redovito pregledavati i pratiti funkcionalno stanje tijela, uključujući laboratorijske metode.

Uz pomni nadzor i mjere opreza, Copaxone treba davati bolesnicima koji boluju od srčanih bolesti ili su skloni alergijskim reakcijama.

U pravilu, pacijenti sami daju lijek. Prije izvođenja manipulacije supkutanom primjenom Copaxona, osoba mora biti upoznata s pravilima liječenja mjesta ubrizgavanja, metodama zbrinjavanja korištenih materijala i tehnikom ubrizgavanja. Korištene igle, štrcaljke i vatu moraju se staviti u čvrsti spremnik i odbaciti. Nemojte ponovno koristiti igle i štrcaljke. Prvo samoinjiciranje treba provesti pod vodstvom i nadzorom zdravstvenog radnika.

U pozadini upotrebe Copaxona, osoba se može uključiti u različite vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju, uključujući vožnju automobila.

Predozirati lijek za sve godine promatranja nije registriran ni jednom.

Interakcija s drugim lijekovima. Nije bilo jake interakcije Copaxona s lijekovima iz drugih skupina. Nije bilo interakcija pri istodobnoj primjeni Copaxona s kortikosteroidima za liječenje multiple skleroze. U ovom slučaju zabilježen je samo porast učestalosti lokalnih nuspojava.

Kako ubrizgati Copaxone?

Prije svega, razmotrite otopinu u štrcaljki. Ako otopina sadrži pahuljice ili neotopljene elemente, a boja joj je promijenjena, tada se lijek ne može koristiti.

Lijek se mora čuvati u hladnjaku. Prije ubrizgavanja štrcaljku s Copaxonom potrebno je ostaviti da se zagrije na sobnoj temperaturi 20 minuta. Prije uvođenja lijeka, mjesto ubrizgavanja nužno se obrađuje antiseptička otopina. Mjesto uboda treba mijenjati svaki dan, ali nemojte svaki put gurati iglu u isto mjesto. Treba izbjegavati injekcije u bolna područja, crvenu kožu ili područja s čvorovima i otvrdnućima. Najbolje je da sami napišete shemu za izmjenu mjesta ubrizgavanja, koja se nalazi na vidljivom mjestu.

Najbolnije mjesto ubrizgavanja je abdomen. Osim toga, najčešće se na trbuhu na mjestu uboda stvaraju bolne plombe koje se povlače u roku od 1 do 3 dana. Ovo je normalna pojava i ne treba se bojati. Da biste smanjili ovu reakciju, možete staviti komadiće leda na mjesto ubrizgavanja na trbuhu. Injekcije u bedro, stražnjicu ili podlaktice obično ne uzrokuju ovu reakciju.

Jedna štrcaljka sadrži samo jednu dozu lijeka koju treba upotrijebiti u jednoj injekciji. Ako određena količina lijeka ostane, treba ga uništiti, a ne ponovno koristiti.

Copaxone se primjenjuje odvojeno od drugih lijekova. Nije dopušteno miješati nekoliko lijekova u jednoj štrcaljki za primjenu u jednoj injekciji.

Ako iz nekog razloga injekcija nije izvršena na vrijeme, Copaxone treba primijeniti što je prije moguće. Sljedeći uvod lijek se mora obaviti točno nakon 24 sata. Nemoguće je primijeniti dvostruku dozu lijeka odjednom. Ne biste trebali sami otkazati tijek liječenja.

Tehnika primjene Copaxona:
1. Izvadite štrcaljku s otopinom iz pakiranja i uklonite označenu papirnatu traku.
2. Tretirajte mjesto ubrizgavanja vatom umočenom u alkohol ili neki drugi antiseptik.
3. Uzmite štrcaljku u radnu ruku (dešnjaci - u desnu, ljevoruki - u lijevu).
4. Skinite zaštitnu kapicu s igle.
5. Prstima druge ruke skupite kožu na mjestu ubrizgavanja u pregib.
6. Postavite štrcaljku okomito na mjesto uboda, a iglu ubodite u kožni nabor pod kutom od 90°.
7. Polako ubrizgajte lijek, nježno pritišćući klip štrcaljke do samog kraja.
8. Izvadite iglu povlačenjem štrcaljke okomito prema gore bez promjene kuta nagiba.
9. Iskorištenu špricu i pamučni štapić stavite u spremnik za odlaganje.

Nakon uvođenja Copaxona, mala količina otopine može istjecati iz rupice igle. Ovo je normalno. Mjehurić zraka koji se nalazi u štrcaljki prije primjene lijeka ne smije se uklanjati, jer je potrebno kontrolirati potpuno pražnjenje štrcaljke. Nakon potpunog pražnjenja štrcaljke i supkutanog ubrizgavanja cijele otopine, ovaj mjehurić ostaje u igli.

Trudnoća i Copaxone

Pažljivo kontrolirana ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti Copaxona tijekom trudnoće nisu provedena iz etičkih razloga. Stoga znanstveni podaci o primjeni lijeka u trudnica nisu dostupni. Zbog ovih okolnosti, ne preporučuje se primjena Copaxona tijekom dojenja. Primjena lijeka moguća je samo za apsolutne i vitalne indikacije.

Do danas nije utvrđeno prelazi li Copaxone u majčino mlijeko. Stoga, kada koristite lijek tijekom dojenja, trebali biste pažljivo usporediti moguće rizike za ženu i dijete te očekivane koristi.

Pokusi na životinjama nisu otkrili mutageni učinak Copaxona. Također, lijek nije negativan utjecaj na tijek trudnoće, razvoj fetusa, ženski reproduktivni sustav i radnu aktivnost.

Međutim, neka izvješća o multiploj sklerozi na kongresu ECTRIMS 2011. bila su posvećena proučavanju učinaka Copaxona na stanje fetusa i trudnica kada se koristi u kratkom vremenskom razdoblju. Rezultat ovih studija bio je zaključak o sigurnosti Copaxona za dijete i majku pri korištenju lijeka rani datumi trudnoća u kratkom vremenskom razdoblju. Praktična iskustva ruskih neurologa također govore o mogućnosti primjene Copaxona kod trudnica bez štete po zdravlje žene i nerođenog djeteta.

Nuspojave

Nuspojave Copaxona dijele se na lokalne i sistemske. Lokalne reakcije razvijaju se isključivo na mjestu ubrizgavanja. Najčešće se razvijaju sljedeće lokalne reakcije:
  • bolnost;
  • podbulost;
  • crvenilo;
  • osjećaj pečenja;
Ove reakcije obično su najizraženije na samom početku primjene Copaxona. Međutim, postupno, s produljenjem vremena primjene, te lokalne reakcije postaju manje izražene.

U rijetkim slučajevima može se razviti apsces ili hematom na mjestu ubrizgavanja ili lipoatrofija. Lipoatrofija je stanjivanje ili potpuni gubitak potkožnog masnog tkiva. Vjeruje se da je ova nuspojava relativno rijetka, ali podaci nekih istraživača govore suprotno. Dakle, rezultati istraživanja velikog broja pacijenata koji su koristili Copaxone otkrili su različite stupnjeve lipoatrofije u 42% ljudi. Ovaj fenomen se razvija stalnim uvođenjem lijeka na isto mjesto. Kako bi se izbjegla lipoatrofija, potrebno je svaki dan mijenjati mjesto ubrizgavanja.

Sustavne nuspojave Copaxona koje se odnose na različite organe i sustave prikazane su u tablici:

Sustav organa Simptomi nuspojava Copaxona
Kardiovaskularni sustavSrčani udari
Širenje krvnih žila
Povećanje krvnog tlaka
Aritmija prema vrsti ekstrasistole
Blijeda koža
flebeurizma
Sinkopa (napadi epilepsije,
poremećaj svijesti, nesvjestica itd.)
Gastrointestinalni traktzatvor
proljev
Mučnina
Gubitak apetita do simptoma može se pojaviti, trajati neko vrijeme, a zatim nestati. Nuspojave se mogu pojaviti i nestati bilo kada tijekom terapije - na samom početku, nakon nekoliko mjeseci itd.

Analozi

Lijek Copaxone nema sinonime – odnosno ne postoje drugi lijekovi koji kao djelatnu tvar sadrže istu kemijski spoj. Postoje samo analozi - lijekovi koji imaju sličan učinak i terapeutske učinke, ali sadrže druge kemikalije kao aktivni sastojak. Analozi Copaxona uključuju sljedeće lijekove:
  • Actinolysate - otopina, primijenjena intramuskularno;
  • Affinoleukin - liofilizat za pripremu otopine, ubrizgava se supkutano;
  • Vobe-mugos E - tablete, uzimane oralno;
  • Wobenzym - tablete, uzimane oralno;
  • Glutoxim - otopina, injektirana;
  • Desoksinat - otopina koja se primjenjuje intramuskularno i supkutano;
  • Zadaksin - liofilizat za pripremu otopine, ubrizgava se subkutano;
  • Immunal - tablete ili otopina, uzeti oralno;
  • Imunofan - otopina, ubrizgana supkutano ili intramuskularno;
  • Imunofan - supozitoriji, koji se primjenjuju rektalno;
  • Metiluracil - supozitoriji, koji se primjenjuju rektalno;
  • Molixan je otopina koja se primjenjuje intravenozno i ​​intramuskularno;
  • Natrijev deoksiribonukleat - otopina, primjenjuje se intravenozno i ​​intramuskularno;
  • Neuroferon - tablete, otopiti;
  • Pyrogenal - otopina, injekcijski ili rektalni supozitoriji;
  • Polioksidonij - liofilizat za pripremu otopine, injektirani ili vaginalni i rektalni supozitoriji;
  • Ribomunil - tablete ili granule, uzimaju se oralno;
  • Stemokin - otopina, primijenjena intramuskularno;
  • Taktivin - otopina, injektirana;
  • Tamerite - prašak za pripremu otopine, koji se daje intramuskularno;
  • Timalin - liofilizat za pripremu otopine, primjenjuje se intramuskularno;
  • Phlogenzym - tablete, uzimane oralno;
  • Cikloferon - otopina i liofilizat, primjenjuju se intramuskularno;
  • Erbisol je otopina koja se primjenjuje intravenozno i ​​intramuskularno.

Injektor za Copaxone

Copaxone injektor je uređaj za olakšavanje ubrizgavanja lijeka. Ovi se injektori mogu kupiti ili nabaviti u centrima za liječenje multiple skleroze. Proizvod izgleda kao olovka u koju je umetnuta šprica. Za injekciju samo trebate pritisnuti gumb na injektoru. Korištenje takvih automatskih injektora omogućuje pacijentima da sami daju lijek bez ikakvih neugodnosti.
Udio: