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Geotar del libro di consultazione medicinale. Come prendere l'Amiodarone? Raccomandazioni di un cardiologo Amiodarone compresse trattamento a lungo termine

Amiodarone- farmaco antiaritmico di classe III (inibitore della ripolarizzazione). Ha anche effetti antianginosi, dilatatori delle coronarie, bloccanti alfa e beta adrenergici, stimolanti della tiroide e ipotensivi.
L'effetto antiaritmico è dovuto all'influenza sui processi elettrofisiologici del miocardio; allunga il potenziale d'azione dei cardiomiociti; aumenta il periodo refrattario effettivo degli atri, dei ventricoli, del nodo atrioventricolare (AV), del fascio di His e delle fibre di Purkinje, vie accessorie di eccitazione. Bloccando i canali del sodio “veloci”, ha effetti caratteristici degli antiaritmici di classe I. Inibisce la depolarizzazione lenta (diastolica) delle membrane cellulari nodo del seno, causando bradicardia e diminuzione della conduzione AV.
L'effetto antianginoso è dovuto alla dilatazione coronarica e agli effetti antiadrenergici, che riducono la domanda di ossigeno del miocardio. Ha un effetto inibitorio sugli alfa e beta-bloccanti del sistema cardiovascolare(senza il loro blocco completo). Riduce la sensibilità all'iperstimolazione simpatica sistema nervoso, resistenza vasi coronarici; aumenta il flusso sanguigno coronarico; riduce la frequenza cardiaca; aumenta riserve energetiche miocardio) a causa di un aumento del contenuto di creatin solfato, adenosina e glicogeno).
La sua struttura è simile agli ormoni tiroidei. Il contenuto di iodio è circa il 37% del suo peso molecolare. Influisce sullo scambio degli ormoni tiroidei, inibisce la conversione di T3 in T4 (blocco della tiroxina-5-deiodinasi) e blocca l'assorbimento di questi ormoni da parte dei cardiociti e degli epatociti, il che porta ad un indebolimento dell'effetto stimolante degli ormoni tiroidei sull'organismo. miocardio (la carenza di E3 può portare alla sua sovrapproduzione e alla tireotossicosi). L'inizio dell'azione (anche quando si utilizzano dosi “di carico”) varia da 2-3 giorni a 2-3 mesi, la durata dell'azione varia da diverse settimane a mesi (determinata nel plasma sanguigno per 9 mesi dopo l'interruzione dell'uso).

Farmacocinetica

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L'assorbimento è lento e variabile - 30-50%, biodisponibilità -
30-50%. La concentrazione massima nel plasma sanguigno (Cmax) si osserva dopo 4-7 ore. L'intervallo della concentrazione plasmatica terapeutica è 1-2,5 mg/l (ma nel determinare la dose si deve tenere conto anche del quadro clinico). Il tempo per raggiungere la concentrazione di equilibrio nel plasma sanguigno varia da uno a diversi mesi. Il volume di distribuzione è di 60 l, il che indica una distribuzione intensiva nei tessuti. Ha un'elevata liposolubilità e si trova in alte concentrazioni nel tessuto adiposo e negli organi con un buon apporto di sangue (la concentrazione nel tessuto adiposo, nel fegato, nei reni, nel miocardio è superiore a quella nel plasma sanguigno - rispettivamente 300, 200, 50 e 34 volte) . La farmacocinetica dell’amiodarone richiede l’uso del farmaco a dosi di carico elevate. Penetra nella barriera emato-encefalica (BBB) e nella placenta (10-50%), secreta da latte materno(25% della dose ricevuta dalla madre). La comunicazione con le proteine plasmatiche è del 95% (62% con l'albumina, 33,5% con le beta-lipoproteine). Metabolizzato nel fegato, è un inibitore degli isoenzimi CYP2C9, CYP2D6 e CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 nel fegato. Il metabolita principale, il desetilamiodarone, è farmacologicamente attivo e può potenziare l'effetto antiaritmico del composto principale. Eventualmente anche mediante deiodinazione (alla dose di 300 mg vengono rilasciati circa 9 mg di iodio elementare). Con un trattamento prolungato le concentrazioni di iodio possono raggiungere il 60-80% delle concentrazioni di amiodarone.
Data la capacità di cumulo e la grande variabilità associata dei parametri farmacocinetici, i dati sull’emivita (T1/2) sono contraddittori. L’eliminazione dell’amiodarone dopo somministrazione orale avviene in 2 fasi: periodo iniziale- 4-21 ore, nella seconda fase T1/2 - 25-110 giorni. Dopo una somministrazione orale prolungata, il T1/2 medio è di 40 giorni (questo è importante nella scelta della dose, poiché può essere necessario almeno 1 mese per stabilizzare la nuova concentrazione plasmatica, mentre l'eliminazione completa può durare più di 4 mesi).
Escreto con la bile (85-95%), meno dell'1% della dose assunta per via orale viene escreta dai reni (pertanto, se la funzionalità renale è compromessa, non è necessario modificare il dosaggio). L'amiodarone e i suoi metaboliti non sono dializzabili.

Indicazioni per l'uso

Indicazioni per l'uso del farmaco Amiodarone Sono:
- Prevenzione delle ricadute di disturbi del ritmo parossistico: aritmie ventricolari potenzialmente letali (inclusa tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare), aritmie sopraventricolari (incluse malattie cardiache organiche, nonché con l'inefficacia o l'impossibilità di altre terapie antiaritmiche associate alla sindrome di WPW) , fibrillazione atriale e flutter.
- Prevenzione della morte improvvisa dovuta ad aritmia in pazienti ad alto rischio: pazienti dopo un recente infarto miocardico con numero di extrasistoli ventricolari superiore a 10/ora, segni clinici di insufficienza cardiaca cronica e frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 40%.

Modalità di applicazione

Pillole Amiodarone Assumere per via orale intero prima dei pasti, con una quantità sufficiente di liquidi.
Il regime posologico viene stabilito individualmente e modificato dal medico.
Dose di carico (“saturante”): in ospedale - la dose iniziale (suddivisa in più dosi) è di 600-800 mg/giorno (3 compresse), la dose massima è di 1200 mg/giorno fino al raggiungimento della dose totale di 10 g ( solitamente entro 5-8 giorni).

Ambulatorio - dose iniziale (suddivisa in più dosi) 600-800 mg / die - fino al raggiungimento di una dose totale di 10 g (di solito entro 10-14 giorni).
Dose di mantenimento. Durante il trattamento di mantenimento, viene utilizzata la dose minima efficace in base alla risposta individuale del paziente e solitamente varia da 100 a 400 mg/die (1/2-2 compresse). A causa del lungo T1/2, il farmaco può essere assunto a giorni alterni o fare una pausa dall'assunzione del farmaco - 2 giorni a settimana.
Medio terapeutico dose singola-200 mg.
La dose terapeutica media giornaliera è di 400 mg.
La dose singola massima è di 400 mg.
La dose massima giornaliera è 1200 mg.

Effetti collaterali

Frequenza: molto spesso (10% o più), spesso (1% o più; meno del 10%), non comune (0,1% o più; meno dell'1%), raramente (0,01% o più; meno dello 0,1%), molto raro (meno dello 0,01%, inclusi casi isolati), frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
Dal sistema cardiovascolare: spesso - bradicardia moderata (dose-dipendente); raramente - blocco senoatriale e atrioventricolare di vario grado, effetto proaritmogenico (comparsa di nuove o aggravamento di aritmie esistenti, compreso l'arresto cardiaco); molto raramente - bradicardia, arresto del nodo seno-atriale (in pazienti con disfunzione del nodo seno-atriale e pazienti anziani); frequenza sconosciuta - progressione dell'insufficienza cardiaca cronica (con uso a lungo termine).
Da fuori apparato digerente: molto spesso - nausea, vomito, perdita di appetito, ottusità o perdita del gusto, sensazione di pesantezza all'epigastrio, aumento isolato dell'attività delle transaminasi “epatiche” (1,5-3 volte superiore al normale); spesso - epatite tossica acuta con aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e/o ittero, compreso lo sviluppo di insufficienza epatica, anche fatale; molto raramente - cronico insufficienza epatica(epatite pseudoalcolica, cirrosi), anche mortali.
Da fuori sistema respiratorio: spesso - polmonite interstiziale o alveolare, bronchiolite obliterante con polmonite, inclusa morte, pleurite, fibrosi polmonare; molto raramente - broncospasmo in pazienti con grave insufficienza respiratoria(soprattutto nei pazienti con asma bronchiale), sindrome da distress respiratorio acuto, inclusa la morte; frequenza sconosciuta - emorragia polmonare.
Dai sensi: molto spesso - microdepositi nell'epitelio corneale, costituiti da lipidi complessi, inclusa la lipofuscina (reclami sull'aspetto di un alone colorato o contorni sfocati di oggetti in piena luce); molto raramente - neurite nervo ottico, neuropatia visiva.
Metabolismo: spesso - ipotiroidismo, ipertiroidismo; molto raramente - sindrome da ridotta secrezione dell'ormone antidiuretico.
Da fuori pelle: molto spesso - fotosensibilità; spesso - pigmentazione grigiastra o bluastra della pelle (con uso a lungo termine; scompare dopo l'interruzione del farmaco); molto raramente - eritema (con simultanea radioterapia), eruzione cutanea, dermatite esfoliativa (non è stata stabilita alcuna connessione con il farmaco), alopecia; frequenza sconosciuta - angioedema, orticaria.
Dal sistema nervoso: spesso - tremore e altri sintomi extrapiramidali, disturbi del sonno, compresi incubi; raramente - neuropatia periferica(sensoriale, motoria, mista) e/o miopatia; molto raramente - atassia cerebellare, ipertensione intracranica benigna (pseudotumore del cervello), mal di testa.
Indicatori di laboratorio: raramente - con uso a lungo termine - trombocitopenia, anemia emolitica e aplastica.
Altro: molto raramente - vasculite, epididimite, impotenza (non è stata stabilita alcuna connessione con il farmaco), trombocitopenia, anemia emolitica e aplastica.

Controindicazioni

Controindicazioni all'uso del farmaco Amiodarone Sono: maggiore sensibilità ai componenti del farmaco (incluso iodio), sindrome del seno malato ( bradicardia sinusale, blocco senoatriale), in assenza di pacemaker artificiale (rischio di arresto del nodo senoatriale), blocco atrioventricolare di II-III grado e blocchi a due e tre fasci (senza l'uso di un pacemaker), shock cardiogenico, collasso, ipotensione arteriosa, età inferiore a 18 anni, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, ipokaliemia refrattaria, ipomagnesiemia, ipotiroidismo, ipertiroidismo, malattie interstiziali polmoni, prolungamento congenito o acquisito dell’intervallo QT, somministrazione simultanea inibitori delle monoaminossidasi, gravidanza, allattamento.
Uso concomitante di un farmaco che prolunga l'intervallo QT e cause tachicardia parossistica, compresa la “piroetta” ventricolare polimorfa: antiaritmica medicinali Classe IA (chinidina, idrochinidina, disopiramide, procainamide), Classe III (dofetilide, ibutilide, bretilio tosilato), sotalolo; bepridil, vincamina, fenotiazine (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, flufenazina), benzamidi (amisulpride, sultopride, sulpiride, tiapride, veralipride), butirrofenoni (droperidolo, aloperidolo), sertindolo, pimozide; antidepressivi triciclici (doxepina, amitriptilina), maprotilina, cisapride, macrolidi (eritromicina ev, spiramicina), azoli, farmaci antimalarici (chinina, clorochina, meflochina, alofantrina, lumefantrina); pentamidina (parenterale), difemanil metil solfato, mizolastina, astemizolo, terfenadina, fluorochinoloni (inclusa moxifloxacina).
È necessario prestare attenzione quando si utilizza il farmaco Amiodarone in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (classi funzionali III-IV secondo la classificazione NYHA), blocco atrioventricolare di primo grado, insufficienza epatica, asma bronchiale e età avanzata (alto rischio di sviluppare bradicardia grave).

Gravidanza

Amiodarone controindicato in gravidanza, tuttavia, per motivi di salute, l'amiodarone può essere utilizzato se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
L'amiodarone viene escreto nel latte materno in quantità significative, quindi l'uso del farmaco è controindicato durante l'allattamento.

Interazione con altri farmaci

Combinazioni controindicate di farmaci antiaritmici di classe IA (chinidina, idrochinidina, disopiramide, procainamide), di classe III (dofetilide, ibutilide, bretylium tosylate), sotalolo; bepridil, vincamina, fenotiazine (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, flufenazina), benzamidi (amisulpride, sultopride, sulpiride, tiapride, veralipride), butirrofenoni (droperidolo, aloperidolo), sertindolo, pimozide; antidepressivi triciclici (doxepina, amitriptilina), maprotilina, cisapride, macrolidi (eritromicina ev, spiramicina), azoli, farmaci antimalarici (chinina, clorochina, meflochina, alofantrina, lumefantrina); pentamidina (parenterale), difemanil metil solfato, mizolastina, astemizolo, terfenadina, fluorochinoloni (inclusa moxifloxacina), poiché aumenta il rischio di sviluppare tachicardia ventricolare di tipo “piroetta”.
Combinazioni sconsigliate:
- con i beta-bloccanti, alcuni bloccanti dei canali del calcio “lenti” (verapamil, diltiazem), esiste il rischio di alterazione dell'automaticità (bradicardia grave) e della conduzione.
- con lassativi che possono causare ipokaliemia, poiché aumenta il rischio di sviluppare tachicardia ventricolare del tipo “piroetta”.
Combinazioni per le quali è necessario prestare attenzione:
- diuretici che causano ipokaliemia, amfotericina B (iv), glucocorticosteroidi sistemici, tetracosactide - il rischio di sviluppare aritmie ventricolari, inclusa tachicardia ventricolare di tipo “piroetta”;
- procainamide - rischio di sviluppo effetti collaterali procainamide (l'amiodarone aumenta la concentrazione plasmatica della procainamide e del suo metabolita N-acetilprocainamide);
- anticoagulanti indiretti (warfarin): l'amiodarone aumenta la concentrazione di warfarin nel plasma sanguigno (rischio di sanguinamento) a causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP2C9; glicosidi cardiaci - disturbo dell'automatismo (bradicardia grave) e della conduzione atrioventricolare (aumento della concentrazione di digossina nel plasma sanguigno);
- esmololo - disturbo della contrattilità, dell'automatismo e della conduttività (soppressione delle reazioni compensatorie del sistema nervoso simpatico);
- fenitoina, fosfenitoina - rischio di sviluppo disordini neurologici(l'amiodarone aumenta la concentrazione di fenitoina nel plasma sanguigno a causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP2C9);
- flecainide - amiodarone aumenta la sua concentrazione nel plasma sanguigno (a causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP2D6);
- farmaci metabolizzati con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4 (ciclosporina, fentanil, lidocaina, tacrolimus, sildenafil, midazolam, triazolam, diidroergotamina, ergotamina, Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi) - l'amiodarone aumenta la loro concentrazione nel plasma sanguigno (rischio di sviluppare la loro tossicità e/o di potenziare gli effetti farmacodinamici);
- orlistat riduce la concentrazione di amiodarone e del suo metabolita attivo nel plasma sanguigno;
- clonidina, guanfacina, inibitori della colinesterasi (donepezil, galantamina, rivastigmina, tacrina, ambenonio cloruro, piridostigmina, neostigmina), pilocarpina - il rischio di sviluppare bradicardia grave;
- la cimetidina, il succo di pompelmo rallentano il metabolismo dell'amiodarone e ne aumentano la concentrazione nel plasma sanguigno;
- farmaci per l'anestesia inalatoria - il rischio di sviluppare bradicardia (resistente alla somministrazione di atropina), riducendo pressione sanguigna, disturbi della conduzione, diminuiti gittata cardiaca, sindrome da distress respiratorio acuto, anche mortale, il cui sviluppo è associato ad elevate concentrazioni di ossigeno;
- iodio radioattivo - l'amiodarone (contiene iodio) può interferire con l'assorbimento iodio radioattivo, che potrebbe distorcere i risultati ricerca sui radioisotopi ghiandola tiroidea;
- i preparati a base di rifampicina ed erba di San Giovanni (potenti induttori dell'isoenzima CYP3A4) riducono la concentrazione di amiodarone nel plasma sanguigno;
- Gli inibitori della proteasi dell’HIV (inibitori dell’isoenzima CYP3A4) possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di amiodarone;
- clipdogrel: è possibile una diminuzione della sua concentrazione nel plasma sanguigno;
- destrometorfano (un substrato degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2D6) - è possibile aumentarne la concentrazione nel plasma sanguigno (l'amiodarone inibisce l'isoenzima CYP2D6);
- con l'uso simultaneo di preparati al litio, è possibile lo sviluppo di ipotiroidismo;
- se usato contemporaneamente alla colestiramina, la concentrazione di amiodarone nel plasma sanguigno diminuisce a causa del suo legame con la colestiramina e del ridotto assorbimento da parte del tratto gastrointestinale;
- se usato contemporaneamente al farmaco cotrimossazolo, la conduzione intraatriale può deteriorarsi.

Overdose

In caso di tossicità sotto forma di effetto proaritmogenico, il farmaco Amiodarone annullato.
Sintomi: bradicardia sinusale, aritmie, blocco atrioventricolare, tachicardia ventricolare, tachicardia parossistica del tipo “pirouette”, aggravamento dell'insufficienza cardiaca cronica esistente, disfunzione epatica, arresto cardiaco.
Trattamento: lavanda gastrica e somministrazione carbone attivo, se il farmaco è stato assunto di recente (1-2 ore dal momento della somministrazione). Per tachicardia del tipo “piroetta” - somministrazione endovenosa di sali di magnesio, stimolazione cardiaca. In altri casi, eseguire terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico, l’emodialisi è inefficace, l’amiodarone e i suoi metaboliti non vengono rimossi dalla dialisi. Con lo sviluppo della bradicardia, è possibile prescrivere atropina, stimolanti beta1-adrenergici e, nei casi più gravi, stimolazione cardiaca.

Condizioni di archiviazione

In luogo asciutto, al riparo dalla luce, a temperatura non superiore a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Modulo per il rilascio

Amiodarone: compresse da 200 mg o 400 mg.
10 compresse per blister.
3 blister insieme alle istruzioni per l'uso per confezione.

Composto

1 compressa Amiodarone contiene il principio attivo: amiodarone cloridrato - 200 mg.
Eccipienti: ludipress (lattosio monoidrato, povidone K30 (kollidon 30), crospovidone (kollidon CL)) - 204,2 mg, fecola di patate - 8,4 mg, magnesio stearato - 4,2 mg, biossido di silicio colloidale (aerosil) - 4,2 mg.

Inoltre

Prima di iniziare la terapia, si consiglia di condurre uno studio ECG, valutare la funzione della ghiandola tiroidea (concentrazioni ormonali) e il contenuto di potassio nel plasma sanguigno. L’ipokaliemia deve essere corretta prima di iniziare il trattamento. Durante il trattamento, è necessario monitorare regolarmente l'ECG (ogni 3 mesi) e l'attività delle transaminasi “epatiche” e altri indicatori della funzionalità epatica, nonché della funzione tiroidea (anche per diversi mesi dopo la sua interruzione), Esame radiografico polmoni (ogni 6 mesi) e test di funzionalità polmonare.
Se durante il trattamento si verificano mancanza di respiro e tosse secca con o senza peggioramento condizione generale(aumento dell'affaticamento, aumento della temperatura corporea) è necessario un esame radiografico Petto per il possibile sviluppo di polmonite interstiziale. Se si sviluppa, il farmaco viene sospeso. Con la sospensione anticipata (con o senza trattamento con glucosteroidi), questi effetti sono generalmente reversibili. Le manifestazioni cliniche di solito scompaiono dopo 3-4 settimane, il recupero dell'immagine radiografica e della funzione polmonare avviene più lentamente (diversi mesi).
Quando si utilizza Amiodarone in background ventilazione artificiale polmoni (compreso durante interventi chirurgici) si sono verificati rari casi di sindrome da distress respiratorio acuto, incluso il decesso (possibilità di interazione con alte dosi di ossigeno), pertanto si raccomanda di monitorare attentamente le condizioni di tali pazienti.
Prima dell'intervento è necessario informare l'anestesista dell'assunzione di Amiodarone (rischio di potenziamento dell'effetto emodinamico degli anestetici generali e locali).
In pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine per aritmie, sono stati segnalati casi di aumento della frequenza della fibrillazione ventricolare e/o aumento della soglia di risposta di un pacemaker o di un defibrillatore impiantato, che possono ridurne l'efficacia. Pertanto, prima di iniziare e durante il trattamento con Amiodarone, è opportuno controllarne regolarmente il corretto funzionamento.
A causa del prolungamento del periodo di ripolarizzazione dei ventricoli del cuore, effetto farmacologico L'amiodarone provoca alcuni cambiamenti nell'ECG: prolungamento dell'intervallo QT, QTc (corretto), possibile comparsa di onde U. Il prolungamento consentito dell'intervallo QT non è superiore a 450 ms o non superiore al 25% del valore originale. Questi cambiamenti non sono una manifestazione dell'effetto tossico del farmaco, tuttavia richiedono un monitoraggio per aggiustare la dose e valutare il possibile effetto proaritmogenico.
Se si sviluppa un blocco atrioventricolare di II-III grado, un blocco senoatriale o un blocco intraventricolare a doppio fascio, il trattamento deve essere interrotto. Se si verifica un blocco atrioventricolare di primo grado è necessario intensificare il monitoraggio del paziente.
Se si verifica un danno visivo (percezione visiva offuscata, diminuzione dell'acuità visiva), è necessario condurre un esame oftalmologico, compreso l'esame del fondo oculare. Se si sviluppa neuropatia o neurite ottica, il trattamento viene interrotto (rischio di cecità).
La sicurezza e l'efficacia dell'uso nei bambini non sono state determinate; l'insorgenza e la durata dell'effetto in essi potrebbero essere più brevi rispetto agli adulti.
Il farmaco contiene iodio, quindi può influenzare i risultati dei test per l'accumulo di iodio radioattivo nella ghiandola tiroidea.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
Durante il trattamento con Amiodarone, è necessario astenersi dal guidare veicoli e potenzialmente intraprendere attività specie pericolose attività che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Impostazioni principali

Nome:	AMIODARONE
Codice ATX:	C01BD01 -

Un medicinale sviluppato per la terapia malattia cardiovascolare, è l'amiodarone. Le istruzioni per l'uso indicano che le compresse da 200 mg e le fiale per iniezione al 5% aumentano il flusso sanguigno e saturano il miocardio con ossigeno. Il farmaco aiuta nel trattamento delle aritmie e delle extrasistoli.

Forma e composizione del rilascio

L'amiodarone è disponibile come forma di dosaggio- pillole. Hanno una forma rotonda, una superficie piana e una linea di demarcazione al centro. Il colore delle compresse è bianco, è consentita la colorazione crema chiara. Il principale ingrediente attivo del farmaco è l'amiodarone cloridrato, la sua concentrazione in 1 compressa è di 200 mg (0,2 g). Contiene anche Eccipienti.

Le compresse sono confezionate in blister da 10 pezzi. Una confezione di cartone contiene 3 blister (30 compresse). Di solito questo numero di compresse è sufficiente per 1 mese di utilizzo.

Producono anche una soluzione al 5% per la somministrazione endovenosa (iniezioni in fiale per iniezione). Questa forma contiene amiodarone cloridrato 150 mg ed eccipienti: sodio acetato triidrato, acido acetico, acido acetico soluzione acida 10% 1M, polisorbato 80 (Tween 80), alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.

effetto farmacologico

L’amiodarone aumenta il flusso sanguigno attraverso i vasi del cuore, riduce il funzionamento del muscolo cardiaco e abbassa la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. L'uso del farmaco aiuta a ridurre la richiesta di ossigeno del miocardio. Il farmaco aumenta le riserve energetiche del muscolo cardiaco, aiuta ad eliminare l'aritmia e aumenta la percentuale di creatina fosfato e glicogeno.

Indicazioni per l'uso

In cosa aiuta l'amiodarone? Le compresse e le iniezioni vengono utilizzate per il trattamento e la prevenzione delle aritmie parossistiche:

aritmie che si verificano sullo sfondo di insufficienza cardiaca o coronarica cronica;
angina pectoris;
parasistole;
flutter atriale;
extrasistole atriale o ventricolare;
parossismo di sfarfallio;
prevenzione della fibrillazione ventricolare, tra le altre cose, dopo misure di cardioversione;
tachicardia ventricolare;
aritmie ventricolari che minacciano la vita, così come nei pazienti con miocardite di Chagas.

Indicazioni all'uso dell'Amiodarone sono anche le aritmie sopraventricolari in caso di inefficacia o impossibilità di utilizzare altre terapie, che solitamente sono associate alla sindrome di WPW.

Istruzioni per l'uso

Concentrato di amiodarone

Il concentrato è destinato alla preparazione di una soluzione per la somministrazione endovenosa (flusso o flebo). La dose singola massima è di 5 mg/kg. Giornaliero - fino a 1,2 g (15 mg/kg).

Pillole

Destinato all'uso orale. Le compresse devono essere assunte prima dei pasti con abbondante acqua. Il regime posologico viene selezionato individualmente e aggiustato dal medico. Ambulatorio: la dose iniziale è 600–800 mg/giorno.

Il trattamento viene continuato fino al raggiungimento della dose totale di 10 g (per 10-14 giorni). In un ospedale, la dose iniziale è di 600-800 mg/giorno. Il massimo consentito è 1200 mg/giorno. Il trattamento viene continuato fino al raggiungimento della dose totale di 10 g (per 5-8 giorni). La dose di mantenimento del farmaco raggiunge 100-400 mg/die. Per evitare l'accumulo, le compresse vengono assunte a giorni alterni.

Puoi anche fare una pausa dall'assunzione: 2 giorni a settimana. La dose singola terapeutica media è di 200 mg. La dose terapeutica media giornaliera è di 400 mg. La dose singola massima del farmaco è di 400 mg. La dose massima giornaliera è 1200 mg.

Controindicazioni

Secondo le istruzioni, l'Amiodarone deve essere prescritto con cautela alle persone con diagnosi di insufficienza cardiaca cronica, asma bronchiale, pazienti anziani e bambini di età inferiore ai 18 anni.

Il medicinale non è prescritto se il paziente ha:

ipokaliemia;
Blocco AV di 2-3 gradi (senza utilizzo di pacemaker);
periodo di allattamento;
gravidanza;
shock cardiogenico;
tireotossicosi;
ipersensibilità all'amiodarone e allo iodio;
crollo;
ipotiroidismo;
sindrome del seno malato (SSNS);
malattie polmonari interstiziali;
blocco senoatriale;
ipotensione arteriosa;
assumere inibitori MAO;
bradicardia sinusale.

Effetti collaterali

Sistema cardiovascolare – bradicardia sinusale, blocco AV;
Apparato digerente: nausea, perdita di appetito, flatulenza, vomito, ottusità o perdita del gusto, diarrea, dolore addominale, sensazione di pesantezza all'epigastrio, stitichezza.
Sistema nervoso – disturbi del sonno e della memoria, mal di testa, allucinazioni uditive, debolezza, depressione, vertigini, sensazione di stanchezza, parestesia;
Miopatia, epididimite, diminuzione della potenza, alopecia, vasculite, fotosensibilità, pigmentazione della pelle bluastra o bluastra.
Metabolismo – tireotossicosi, ipotiroidismo;
Sistema respiratorio – mancanza di respiro, broncospasmo, tosse, pleurite;
Reazioni allergiche – dermatite esfoliativa, eruzioni cutanee;
Organi di senso – deposizione di lipofuscina nell'epitelio corneale, uveite.

Bambini, gravidanza e allattamento

Controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento. Amiodarone e desmetilamiodarone penetrano la barriera placentare, le loro concentrazioni nel sangue fetale sono rispettivamente pari al 10% e al 25% della concentrazione nel sangue materno. Amiodarone e desmetilamiodarone vengono escreti nel latte materno.

Uso nei bambini

Usare con cautela nelle persone di età inferiore a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza d'uso non sono state stabilite).

istruzioni speciali

L’assunzione del farmaco è possibile solo dopo la prescrizione del medico, che sulla base dei dati determina il regime di trattamento e il dosaggio test clinico ed ECG. È inoltre necessario tenere conto delle seguenti istruzioni speciali:

Con maggiore cautela e con costante monitoraggio ECG della funzione cardiaca, le compresse di Amiodarone vengono prescritte se utilizzate in combinazione con beta-bloccanti, lassativi e diuretici che rimuovono gli ioni di potassio dal corpo (diuretici risparmiatori di potassio - furosemide), anticoagulanti (warfarin), alcuni antibiotici (rifampicina) e agenti antivirali(in particolare farmaci che inibiscono la trascrittasi inversa virale).
Durante l'assunzione di compresse di Amiodarone, è necessario evitare attività che comportano un aumento della concentrazione e richiedono un'elevata velocità di reazioni psicomotorie.
Con l'uso a lungo termine, sono necessari il monitoraggio dell'ECG del cuore e la determinazione del livello degli ormoni tiroidei e degli enzimi epatici nel sangue.
In caso di tosse e mancanza di respiro, viene eseguito un esame radiografico degli organi del torace per differenziare la patologia infiammatoria dell'apparato respiratorio.
Prima di iniziare a utilizzare il farmaco, si consiglia di condurre uno studio attività funzionale tiroide e il livello dei suoi ormoni nel sangue.
Non è possibile combinare l'uso delle compresse di Amiodarone con altri farmaci antiaritmici, poiché ciò comporterebbe un aumento dei suoi effetti e lo sviluppo di disturbi nell'attività funzionale del cuore. Sono escluse anche le associazioni con antimalarici, antibiotici macrolidi e fluorochinoloni.

Interazioni farmacologiche

Se utilizzati contemporaneamente questo farmaco Possono verificarsi varie reazioni con i seguenti agenti:

Diltiazem, Verapamil: aumento dell'effetto inotropo negativo, sviluppo di bradicardia, disturbi della conduzione e blocco AV.
L'amiodarone può aumentare le concentrazioni plasmatiche e può anche causare convulsioni, probabilmente a causa dell'inibizione del metabolismo della lidocaina.
Anche gli antidepressivi triciclici, le fenotiazine, l'astemizolo e la terfenadina causano il prolungamento dell'intervallo QT e il rischio di sviluppare aritmie ventricolari (il più delle volte del tipo torsione di punta).
Warfarin, Fenprocoumon, Acenocumarol potenziano l'effetto anticoagulante e aumentano il rischio di sanguinamento.
Indinavir, Ritonavir, Nelfinavir, Saquinavir, Cimetidina – è possibile un aumento delle concentrazioni sostanza attiva- amiodarone nel plasma. Colestiramina, fenitoina: l'effetto opposto.
Trazodone: è stato descritto un caso di aritmia da piroetta.
Lassativi che causano ipokaliemia, nonché diuretici, corticosteroidi, incl. IV Amfotericina, Tetracosactide, cisapride, in combinazione con Amiodarone aumentano il rischio di sviluppare aritmia ventricolare.
Strutture anestesia generale, ossigenoterapia: il rischio di sviluppare bradicardia, disturbi della conduzione cardiaca, ipotensione arteriosa e diminuzione della gittata cardiaca.
Ciclofosfamide ad alte dosi - tossicità polmonare.
I farmaci antiaritmici di classe 1A e la disopiramide, la procainamide, la chinidina aumentano l'intervallo QT cardiaco e aumentano il rischio di sviluppare torsioni di punta (TdP).
Per la digossina si verifica un aumento significativo della sua concentrazione plasmatica associato ad una diminuzione della sua clearance, che aumenta la possibilità di sviluppare intossicazione da digitale.
Propranololo, Sotalolo - ipotensione arteriosa, asistolia, bradicardia, fibrillazione ventricolare.
Vincamina, Sultopride, Eritromicina IV, Pentamidina IV e IM aumentano il rischio di sviluppare aritmie ventricolari, compreso il tipo “piroetta”.
Destrometorfano - un aumento della concentrazione plasmatica dovuto a una diminuzione della velocità del metabolismo nel fegato, nonché all'escrezione dal corpo, causata dall'inibizione dell'attività dell'isoenzima citocromo CYP2D6.
Carbonato di litio - sviluppo dell'ipotiroidismo.

Analoghi del farmaco Amiodarone

Gli analoghi sono determinati dalla struttura:

Cardiodarone.
Cordaron.
Sedakoron.
Amiodarone Belupo; Sandoz; Akri.
Opacordan.
Amiocordin.
Ritmiodarone.
Amiodarone cloridrato.
Vero Amiodarone.

Condizioni e prezzo della vacanza

Il costo medio dell'Amiodarone (compresse da 200 mg, 30 pezzi) a Mosca è di 137 rubli. Nelle farmacie il farmaco viene dispensato solo su prescrizione medica.

Durata di conservazione – 3 anni. Le istruzioni per l'uso suggeriscono di conservare le compresse di Amiodarone in un luogo buio, asciutto, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a +25° C.

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LOCANDA: Amiodarone

Produttore: Aprire Società per azioni"Pianta Borisov forniture mediche" (OJSC "BZMP")

Classificazione anatomo-terapeutica-chimica: Amiodarone

Numero di registrazione nella Repubblica del Kazakistan: N. RK-LS-5 N. 016246

Periodo di registrazione: 12.11.2015 - 12.11.2020

Istruzioni

Nome depositato

Amiodarone

Nome comune internazionale

Amiodarone

Forma di dosaggio

Compresse 200 mg

Composto

Una compressa contiene:

sostanza attiva- amiodarone cloridrato (calcolato come sostanza al 100%) 200 mg,

Eccipienti: lattosio monoidrato, fecola di patate, povidone, calcio stearato.

Descrizione

Compresse bianche o quasi bianco, piatto-cilindrico, con intaglio e smusso.

Fgruppo di armacoterapia

Farmaci per il trattamento delle malattie cardiache. Farmaci antiaritmici di classe III. Amiodarone.

Codice ATX C01BD01.

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

L'assorbimento è lento e variabile - 30-50%, la biodisponibilità - 30-50%. La concentrazione massima nel plasma sanguigno si osserva dopo 3-7 ore. L'intervallo della concentrazione plasmatica terapeutica è 1-2,5 mg/l (ma quando si determina la dose si deve tenere conto anche del quadro clinico). Il volume di distribuzione è di 60 l, il che indica una distribuzione intensiva nei tessuti. Ha un'elevata liposolubilità e si trova in alte concentrazioni nel tessuto adiposo e negli organi con un buon apporto sanguigno (le concentrazioni nel tessuto adiposo, nel fegato, nei reni, nel miocardio sono più elevate che nel plasma, rispettivamente 300, 200, 50 e 34 volte). La farmacocinetica dell’amiodarone richiede l’uso del farmaco a dosi di carico elevate. Penetra nella barriera ematoencefalica e nella placenta (10-50%), secreto nel latte materno (25% della dose ricevuta dalla madre). Comunicazione con le proteine plasmatiche - 95% (62% - con albumina, 33,5% - con beta-lipoproteine).

Metabolizzato nel fegato. Il metabolita principale, il desetilamiodarone, è farmacologicamente attivo e può potenziare l'effetto antiaritmico del composto principale. Possibilmente anche metabolizzato mediante deiodinazione (alla dose di 300 mg vengono rilasciati circa 9 mg di iodio elementare). Con un trattamento prolungato le concentrazioni di iodio possono raggiungere il 60-80% delle concentrazioni di amiodarone. È un inibitore del sistema enzimatico CYP2C9, CYP2D6 e CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 nel fegato.

Data la capacità di accumulo e la grande variabilità associata nei parametri farmacocinetici, i dati sull’emivita sono contraddittori. L'amiodarone viene eliminato dopo somministrazione orale in 2 fasi: il periodo iniziale è di 4-21 ore, nella seconda fase l'emivita è di 25-110 giorni. Dopo somministrazione orale a lungo termine, l’emivita media di eliminazione è di 40 giorni (questo è importante nella scelta della dose poiché potrebbe essere necessario almeno 1 mese affinché la nuova concentrazione plasmatica si stabilizzi, mentre l’eliminazione completa potrebbe richiedere 61 giorni (più di 4 mesi ).

Escreto con la bile (85-95%), meno dell'1% della dose assunta per via orale viene escreta dai reni (pertanto, se la funzionalità renale è compromessa, non è necessario modificare il dosaggio). L'amiodarone e i suoi metaboliti non sono dializzabili.

Farmacodinamica

Farmaco antiaritmico di classe III (inibitore della ripolarizzazione). Ha anche effetti antianginosi, dilatazione coronarica, blocco alfa e beta adrenergico ed effetti ipotensivi.

L'effetto antianginoso è dovuto alla dilatazione coronarica e agli effetti antiadrenergici, che riducono la domanda di ossigeno del miocardio.

Ha un effetto inibitorio sui recettori alfa e beta adrenergici del sistema cardiovascolare (senza il loro blocco completo). Riduce la sensibilità all'iperstimolazione del sistema nervoso simpatico, il tono vascolare coronarico; aumenta il flusso sanguigno coronarico; riduce la frequenza cardiaca; aumenta le riserve energetiche del miocardio (aumentando il contenuto di creatin solfato, adenosina e glicogeno).

L'effetto antiaritmico è dovuto all'influenza sui processi elettrofisiologici nel miocardio; allunga il potenziale d'azione dei cardiomiociti, aumentando il periodo refrattario effettivo degli atri, dei ventricoli, del nodo atrioventricolare, del fascio di His e delle fibre di Purkinje, ulteriori vie di eccitazione.

Bloccando i canali del sodio “veloci” inattivati, ha effetti caratteristici dei farmaci antiaritmici di classe I.

Inibisce la lenta depolarizzazione (diastolica) della membrana cellulare del nodo del seno, causando bradicardia, inibisce la conduzione atrioventricolare (l'effetto degli antiaritmici di classe IV).

La sua struttura è simile agli ormoni tiroidei. Il contenuto di iodio è di circa il 37% in moli. masse. Influisce sullo scambio degli ormoni tiroidei, sopprime la conversione di T4 in T3 (blocco della tiroxina-5-deiodinasi) e blocca l'assorbimento di questi ormoni da parte dei cardiociti e degli epatociti, il che porta ad un indebolimento dell'effetto stimolante degli ormoni tiroidei sull'organismo. miocardio.

L'inizio dell'azione (anche quando si utilizzano dosi “di carico”) varia da 2-3 giorni a 2-3 mesi, la durata dell'azione varia da diverse settimane a mesi (determinata nel plasma per 9 mesi dopo l'interruzione dell'uso).

Indicazioni per l'uso

La terapia con amiodarone può essere effettuata solo in ambito ospedaliero o in regime ambulatoriale sotto il controllo di un cardiologo.

Per il trattamento di aritmie gravi che non rispondono ad altri farmaci o quando altri farmaci non possono essere prescritti.

Tachiaritmie associate alla sindrome di Wolff-Parkinson-White.

Fibrillazione e flutter atriale, se non è possibile prescrivere altri farmaci.

Tachiaritmie parossistiche, comprese tachicardia atriale, atrioventricolare e ventricolare, fibrillazione ventricolare, quando non possono essere prescritti altri farmaci.

Istruzioni per l'uso e dosi

Trattamento iniziale

Il regime posologico abituale è di 600 mg/giorno - 3 compresse al giorno, suddivise in 2-3 dosi, per 8-10 giorni.

In alcuni casi è possibile utilizzarne una quantità maggiore all'inizio del trattamento. dosi elevate(4 o 5 compresse al giorno), ma solo per breve tempo e con monitoraggio elettrocardiografico.

Trattamento di mantenimento

La dose minima efficace deve essere determinata in base alla risposta individuale e può variare da ½ compressa al giorno (1 compressa a giorni alterni) a 2 compresse al giorno.

La dose terapeutica singola media è di 200 mg, la dose terapeutica media giornaliera è di 400 mg, la dose singola massima è di 400 mg, la dose massima giornaliera è di 1200 mg.

Effetti collaterali

Molto comune (10% o più)

Nausea, vomito, perdita di appetito, ottusità o perdita del gusto, sensazione di pesantezza all'epigastrio, aumento isolato dell'attività delle transaminasi “epatiche” (1,5 - 3 volte superiore al normale)

I microdepositi nella cornea, quasi sempre presenti negli adulti, sono solitamente localizzati nella zona sotto la pupilla e non costituiscono una controindicazione alla prosecuzione del trattamento. In casi eccezionali possono essere accompagnati dalla percezione di luce colorata e accecante o da visione offuscata. I microdepositi nella cornea, formati da un complesso di lipidi, scompaiono sempre dopo l'interruzione del trattamento.

In assenza di sintomi clinici di distiroidismo, il livello dell’ormone tiroideo “dissociato” (livelli di T4 aumentati con livelli di T3 normali o leggermente diminuiti) non è un motivo per interrompere il trattamento.

Spesso (1% o più; meno del 10%)

Bradicardia moderata (dose-dipendente);

Epatite tossica acuta con aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e/o ittero, compreso lo sviluppo di insufficienza epatica, incl. fatale;

Polmonite interstiziale o alveolare, bronchiolite obliterante con polmonite, incl. fatale, pleurite, fibrosi polmonare;

Con l'uso a lungo termine si possono sviluppare ipotiroidismo e ipertiroidismo (possibilmente con esito fatale; è necessaria la sospensione del farmaco);

Pigmentazione grigiastra o bluastra della pelle (con uso a lungo termine; scompare dopo l'interruzione del farmaco);

Tremore e altri sintomi extrapiramidali, disturbi del sonno, incl. Sogni da "incubo".

Non comune (0,1% o più; meno dell'1%)

Blocco SA e AV di vario grado, effetto proaritmogenico (comparsa di nuove o peggioramento di aritmie esistenti, compreso l'arresto cardiaco);

Disturbi della conduzione (blocco senoauricolare di vario grado)

Raramente:

Neuropatia periferica (sensoriale, motoria, mista) e/o miopatia

Molto raro (meno dello 0,01%, compresi casi isolati)

Bradicardia grave, arresto del nodo seno-atriale (in pazienti con disfunzione del nodo seno-atriale e pazienti anziani);

Insufficienza epatica cronica (epatite pseudoalcolica, cirrosi), incl. fatale;

Broncospasmo in pazienti con grave insufficienza respiratoria (soprattutto in pazienti con asma bronchiale), sindrome respiratoria acuta, incl. con esito fatale;

Neurite ottica/neuropatia ottica.

Sindrome da inappropriata secrezione di ADH CHCAD/RSIADH (iponatriemia)

Eritema (con simultanea radioterapia), eruzione cutanea, dermatite esfoliativa (non è stata stabilita alcuna connessione con il farmaco), alopecia.

Atassia cerebellare, ipertensione intracranica benigna (pseudotumor cerebri), cefalea, vertigini;

Vasculite;

Epididimite;

Potenza ridotta (non è stata stabilita alcuna connessione con il farmaco);

Con l'uso a lungo termine trombocitopenia, anemia emolitica e aplastica;

Insufficienza renale con moderato aumento della creatinina;

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata dai dati disponibili)

Emorragia polmonare;

Casi di granuloma del midollo osseo;

Casi di angioedema.

Controindicazioni

Ipersensibilità (compreso a iodio);

Sindrome del seno malato;

Bradicardia sinusale;

Blocco senoatriale;

Blocco atrioventricolare stadio II-III. (senza l'uso di un pacemaker);

Shock cardiogenico;

Ipokaliemia;

Crollo;

Ipotensione arteriosa;

Ipotiroidismo;

Tireotossicosi;

Malattie polmonari interstiziali;

Bambini e adolescenza fino a 18 anni;

Assunzione di inibitori delle monoaminossidasi.

Blocchi a due e tre fasci (senza l'uso di un pacemaker);

Ipomagnesiemia;

Ipotiroidismo;

Ipertiroidismo;

Prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo Q-T;

Uso concomitante di farmaci che prolungano Intervallo QT e causando tachicardia parossistica (compresa la tachicardia ventricolare polimorfica del tipo “piroetta”);

Periodo di gravidanza e allattamento.

Accuratamente: fallimento cronico III e IV grado, blocco AV I stadio, insufficienza epatica, asma bronchiale, età anziana(alto rischio di sviluppare bradicardia grave)

Interazioni farmacologiche

Associazioni controindicate (rischio di sviluppare tachicardia ventricolare polimorfica del tipo "piroetta"): farmaci antiaritmici di classe 1a (chinidina, idrochinidina, disopiramide, procainamide), classe III (dofetilide, ibutilide, bretylium tosylate), sotalolo; bepridil, vincamina, fenotiazine (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, flufenazina), benzamidi (amisulpride, sultopride, sulpiride, tiapride, veralipride), butirrofenoni (droperidolo, aloperidolo), sertindolo, pimozide; antidepressivi triciclici, cisapride, macrolidi (eritromicina ev, spiramicina), azoli, farmaci antimalarici (chinina, clorochina, meflochina, alofantrina, lumefantrina); pentamidina (parenterale), difemanil metil solfato, mizolastina, astemizolo, terfenadina, fluorochinoloni (inclusa moxifloxacina).

Associazioni non raccomandate: beta-bloccanti, bloccanti lenti dei canali del calcio (verapamil, diltiazem) - rischio di alterazione dell'automaticità (bradicardia grave) e della conduzione; farmaci lassativi che stimolano la motilità intestinale - il rischio di sviluppare tachicardia ventricolare del tipo "piroetta" sullo sfondo dell'ipokaliemia causata da farmaci lassativi, glicosidi cardiaci - una violazione dell'automaticità (bradicardia grave) e della conduzione AV (aumento della concentrazione di digossina);

Combinazioni che richiedono cautela:

Diuretici che causano ipokaliemia, amfotericina B (iv), glucocorticosteroidi sistemici, tetracosactide - il rischio di sviluppare aritmie ventricolari, incl. tachicardia ventricolare del tipo “piroetta”;

Procainamide: il rischio di sviluppare effetti collaterali della procainamide (l'amiodarone aumenta la concentrazione plasmatica della procainamide e del suo metabolita N-acetilprocainamide);

Anticoagulanti indiretti (warfarin): l'amiodarone aumenta la concentrazione di warfarin (rischio di sanguinamento) a causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP2C9;

Esmololo: violazione della contrattilità, automatismo e conduttività (soppressione delle reazioni compensatorie del sistema nervoso simpatico);

Fenitoina, fosfenitoina - il rischio di sviluppare disturbi neurologici (l'amiodarone aumenta la concentrazione di fenitoina a causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP2C9);

Flecainide: l'amiodarone aumenta la sua concentrazione (a causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP2D6);

I medicinali metabolizzati con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4 (ciclosporina, fentanil, lidocaina, tacrolimus, sildenafil, midazolam, triazolam, diidroergotamina, ergotamina, statine, inclusa simvastatina - amiodarone aumentano la loro concentrazione (il rischio di sviluppare la loro tossicità e/o potenziare gli effetti farmacodinamici );

Orlistat riduce la concentrazione di amiodarone e del suo metabolita attivo; clonidina, guanfacina, inibitori della colinesterasi (donepezil, galantamina, rivastigmina, tacrina, ambenonio cloruro, piridostigmina, neostigmina), pilocarpina: rischio di sviluppare bradicardia grave;

La cimetidina e il succo di pompelmo rallentano il metabolismo dell'amiodarone e ne aumentano la concentrazione plasmatica;

Medicinali per l'anestesia per inalazione: il rischio di sviluppare bradicardia (resistente alla somministrazione di atropina), diminuzione della pressione sanguigna, disturbi della conduzione, diminuzione della gittata cardiaca, sindrome da distress respiratorio acuto, incl. fatale, il cui sviluppo è associato ad elevate concentrazioni di ossigeno;

Iodio radioattivo: l'amiodarone (contiene iodio) può interferire con l'assorbimento dello iodio radioattivo, che può distorcere i risultati degli studi sui radioisotopi della ghiandola tiroidea;

I preparati a base di rifampicina ed erba di San Giovanni (potenti induttori dell'isoenzima CYP3A4) riducono la concentrazione plasmatica di amiodarone; Gli inibitori della proteasi dell'HIV (inibitori dell'isoenzima CYP3A4) possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di amiodarone;

Clopidogrel: è possibile una diminuzione della sua concentrazione plasmatica;

Destrometorfano (un substrato degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2D6): è possibile un aumento della sua concentrazione (l'amiodarone inibisce l'isoenzima CYP2D6).

istruzioni speciali

Insufficienza cardiaca cronica (III-IV FC secondo la classificazione NYHA), blocco AV I stadio, insufficienza epatica, asma bronchiale, età avanzata (alto rischio di sviluppare bradicardia grave).

Prima di iniziare la terapia, è necessario eseguire un ECG, un esame radiografico dei polmoni, valutare la funzione della ghiandola tiroidea (concentrazione dell'ormone), del fegato (attività delle transaminasi) e della concentrazione degli elettroliti plasmatici (potassio).

Durante il periodo di trattamento vengono periodicamente analizzati le transaminasi (se aumentano 3 volte o raddoppiano in caso di attività inizialmente aumentata, la dose viene ridotta fino alla completa cessazione della terapia) e l'ECG (ampiezza Complesso QRS e durata dell'intervallo QT). Un aumento accettabile dell'intervallo QTc non è superiore a 450 ms o non superiore al 25% del valore originale. Questi cambiamenti non sono una manifestazione dell'effetto tossico del farmaco, ma richiedono un monitoraggio per aggiustare la dose e valutare il possibile effetto proaritmogenico dell'amiodarone.

Si raccomandano una radiografia annuale del torace e test funzionali. respirazione esterna Una volta ogni sei mesi, test per l’ormone stimolante la tiroide prima di iniziare il trattamento e poi su base regolare durante il trattamento e diversi mesi dopo l’interruzione del trattamento. Con assenza Segni clinici disfunzione tiroidea, il trattamento non deve essere interrotto. La comparsa di mancanza di respiro o tosse non produttiva potrebbe essere correlato a effetto tossico amiodarone ai polmoni. I problemi respiratori sono per lo più reversibili con la sospensione anticipata dell’amiodarone. La sospensione anticipata dell'amiodarone, sia esso associato o meno alla terapia con glucocorticosteroidi, porta alla regressione dei disturbi. Sintomi clinici di solito scompaiono entro 3-4 settimane, e poi c'è un recupero più lento dell'immagine radiografica e della funzione polmonare (diversi mesi).

Per prevenire lo sviluppo di fotosensibilità, si consiglia di evitare l'esposizione al sole o di utilizzare creme solari speciali.

Se durante l'assunzione di amiodarone si verifica una visione offuscata o una diminuzione dell'acuità visiva, si raccomanda un esame oftalmologico completo, inclusa la fundoscopia. Casi di neuropatia e/o neurite ottica richiedono una decisione sull'opportunità dell'uso di amiodarone.

Se interrotto, sono possibili ricadute di disturbi del ritmo.

A causa della presenza di lattosio nel farmaco, non è raccomandato per i pazienti con intolleranza congenita al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

Dopo la sospensione, l'effetto farmacodinamico persiste per 10-30 giorni.

Contiene iodio (200 mg - 75 mg di iodio), quindi può interferire con i risultati dei test per l'accumulo di iodio radioattivo nella ghiandola tiroidea.

Quando si eseguono interventi chirurgici, è necessario informare l'anestesista dell'assunzione del farmaco (la possibilità di sviluppare sindrome da distress respiratorio acuto negli adulti immediatamente dopo l'intervento).

In caso di uso simultaneo di amiodarone e simvastatina, la dose di simvastatina non deve superare i 10 mg al giorno a causa del potenziale rischio di rabdomiolisi in tali pazienti. In caso di uso simultaneo di amiodarone e lovastatina, la dose di quest'ultima non deve superare i 40 mg al giorno. Il paziente deve inoltre essere informato della necessità di contattare immediatamente un medico in caso di imprevisti dolore muscolare, debolezza muscolare.

Gravidanza e allattamento

L'uso durante la gravidanza e l'allattamento è possibile solo in caso di disturbi del ritmo potenzialmente letali quando altre terapie antiaritmiche sono inefficaci (causa disfunzione della ghiandola tiroidea fetale). La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state determinate.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Durante il periodo di trattamento, è necessario astenersi dal guidare veicoli e intraprendere attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Sintomi: bradicardia, blocco atrioventricolare, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia parossistica del tipo "piroetta", aggravamento del CHF esistente, compromissione della funzionalità epatica, arresto cardiaco.

Nome depositato: Amiodarone.

Internazionale nome generico: Amiodarone/Amiodarone.

Modulo per il rilascio: compresse da 200mg.

Descrizione: le compresse sono bianche o quasi bianche, piatte cilindriche, incise e smussate.

Composto: una compressa contiene: sostanza attiva– amiodarone cloridrato 200 mg; Eccipienti: lattosio monoidrato, fecola di patate, povidone, calcio stearato.

Gruppo farmacoterapeutico: Agente antiaritmico di classe III. Amiodarone.

Codice ATX: C01BD01.

Prevenzione delle ricadute
Aritmie ventricolari potenzialmente letali, comprese tachicardia ventricolare e fibrillazione ventricolare (il trattamento deve essere iniziato in ospedale con un attento monitoraggio cardiaco).
Tachicardie parossistiche sopraventricolari:
- attacchi documentati di tachicardia parossistica sopraventricolare sostenuta ricorrente in pazienti con cardiopatie organiche;
- attacchi documentati di tachicardia parossistica sopraventricolare sostenuta ricorrente in pazienti senza malattie organiche cuore, quando i farmaci antiaritmici di altre classi non sono efficaci o vi sono controindicazioni al loro uso;
- attacchi documentati di tachicardia parossistica sopraventricolare sostenuta ricorrente in pazienti con sindrome di Wolff-Parkinson-White.
Fibrillazione atriale(fibrillazione atriale) e flutter atriale.
Prevenzione della morte aritmica improvvisa nei pazienti ad alto rischio
Pazienti dopo un recente infarto miocardico con più di 10 extrasistoli ventricolari all'ora, manifestazioni cliniche insufficienza cardiaca cronica e ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra (meno del 40%).
L'amiodarone può essere utilizzato nel trattamento delle aritmie nei pazienti con malattia coronarica disfunzione cardiaca e/o ventricolare sinistra.

Ipersensibilità allo iodio, all'amiodarone o agli eccipienti del farmaco.
Intolleranza al lattosio (deficit di lattasi), sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio (il farmaco contiene lattosio).
Sindrome del seno malato (bradicardia sinusale, blocco senoatriale), se non corretta conducente artificiale ritmo (pericolo di “fermare” il nodo senoatriale).
Blocco atrioventricolare di II-III grado, in assenza di pacemaker artificiale (pacemaker).
Ipokaliemia, ipomagnesiemia.
Associazione con farmaci che possono prolungare l'intervallo QT e causare lo sviluppo di tachicardie parossistiche, inclusa la tachicardia ventricolare “pirouette” (vedere paragrafo “Interazioni con altri farmaci”). medicinali»):
- farmaci antiaritmici: classe IA (chinidina, idrochinidina, disopiramide, procainamide); farmaci antiaritmici di classe III (dofetilide, ibutilide, bretilio tosilato); sotalolo;
- altri farmaci (non antiaritmici) come bepridil; vincamina; alcuni neurolettici: fenotiazine (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, flufenazina), benzamidi (amisulpride, sultopride, sulpride, tiapride, veralipride), butirrofenoni (droperidolo, aloperidolo), sertindolo, pimozide; cisapride; antidepressivi triciclici; antibiotici macrolidi(in particolare eritromicina per somministrazione endovenosa, spiramicina); azoli; farmaci antimalarici (chinino, clorochina, meflochina, alofantrina); pentamidina per somministrazione parenterale; difemanil metil solfato; mizolastina; astemizolo, terfenadina; fluorochinoloni.
Prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT.
Disfunzione tiroidea (ipotiroidismo, ipertiroidismo).
Malattia polmonare interstiziale.
Gravidanza (vedere “Uso durante la gravidanza e l'allattamento”).
Periodo dell'allattamento (vedere “Uso durante la gravidanza e l'allattamento”).
Età fino a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite).

Il farmaco deve essere assunto solo come prescritto da un medico!
Le compresse di amiodarone vengono assunte per via orale prima dei pasti e lavate via
abbastanza acqua.
Dose di carico (“saturazione”)
È possibile utilizzare vari schemi di saturazione.
In ospedale la dose iniziale, suddivisa in più somministrazioni, varia da 600-800 mg (fino a un massimo di 1200 mg) al giorno fino al raggiungimento della dose totale di 10 g (di solito entro 5-8 giorni).
La dose iniziale ambulatoriale, suddivisa in più dosi, varia da 600 a 800 mg al giorno fino al raggiungimento di una dose totale di 10 g (di solito entro 10-14 giorni).
La dose di mantenimento può variare nei diversi pazienti da 100 a 400 mg/die. La dose minima efficace deve essere utilizzata in base all'effetto terapeutico individuale.
Poiché l'amiodarone ha un effetto molto lungo periodo emivita, può essere preso a giorni alterni o fare delle pause dall'assunzione 2 giorni a settimana.
La dose singola terapeutica media è di 200 mg.
La dose terapeutica media giornaliera è di 400 mg.
La dose singola massima è di 400 mg.
La dose massima giornaliera è 1200 mg.

ISTRUZIONIDi uso medico medicinale(informazioni per gli specialisti)

AMIODARONE

Nome depositato: Amiodarone

Nome comune internazionale: Amiodarone/Amiodarone

Forma di dosaggio: compresse da 200mg

Descrizione: Le compresse sono bianche o quasi bianche, piatte-cilindriche, con una linea di incisione e una smussatura.

Composizione: una compressa contiene: sostanza attiva– amiodarone cloridrato 200 mg; eccipienti: lattosio monoidrato, fecola di patate, povidone, calcio stearato.

Gruppo farmacoterapeutico: agente antiaritmico di classe III. Amiodarone.

Codice ATX: C01BD01.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Farmaco antiaritmico di classe III (inibitore della ripolarizzazione). Ha anche effetti antianginosi, dilatazione coronarica, blocco alfa e beta adrenergico ed effetti ipotensivi.

L'effetto antianginoso è dovuto alla dilatazione coronarica e agli effetti antiadrenergici, che riducono la domanda di ossigeno del miocardio.

Bloccando i canali del sodio “veloci” inattivati, ha effetti caratteristici dei farmaci antiaritmici di classe I.

Inibisce la lenta depolarizzazione (diastolica) della membrana cellulare del nodo del seno, causando bradicardia, inibisce la conduzione atrioventricolare (l'effetto degli antiaritmici di classe IV).

Farmacocinetica

L'assorbimento è lento e variabile - 30-50%, la biodisponibilità - 30-50%. La concentrazione massima nel plasma sanguigno si osserva dopo 3-7 ore. L'intervallo della concentrazione plasmatica terapeutica è 1-2,5 mg/l (ma quando si determina la dose si deve tenere conto anche del quadro clinico). Il volume di distribuzione è di 60 l, il che indica una distribuzione intensiva nei tessuti. Ha un'elevata liposolubilità e si trova in alte concentrazioni nel tessuto adiposo e negli organi con un buon apporto sanguigno (le concentrazioni nel tessuto adiposo, nel fegato, nei reni, nel miocardio sono più elevate che nel plasma, rispettivamente 300, 200, 50 e 34 volte). La farmacocinetica dell’amiodarone richiede l’uso del farmaco a dosi di carico elevate. Penetra nella barriera ematoencefalica e nella placenta (10-50%), secreto nel latte materno (25% della dose ricevuta dalla madre). Il legame con le proteine plasmatiche è del 95% (62% con l'albumina, 33,5% con le beta-lipoproteine).

Data la capacità di accumulo e la grande variabilità associata nei parametri farmacocinetici, i dati sull’emivita sono contraddittori. L'eliminazione dell'amiodarone dopo somministrazione orale avviene in 2 fasi: il periodo iniziale è di 4-21 ore, nella seconda fase l'emivita è di 25-110 giorni. Dopo somministrazione orale a lungo termine, l'emivita media è di 40 giorni (questo è importante quando si sceglie una dose, poiché potrebbe essere necessario almeno 1 mese per stabilizzare la nuova concentrazione plasmatica, mentre l'eliminazione completa può richiedere più di 4 mesi).

Indicazioni per l'uso

La terapia con amiodarone può essere effettuata solo in ambito ospedaliero o in regime ambulatoriale sotto il controllo di un cardiologo. L'amiodarone è indicato solo per il trattamento di aritmie gravi che non rispondono ad altri farmaci o quando non è possibile prescrivere altri farmaci.

Tachiaritmie associate alla sindrome di WPW.

Fibrillazione e flutter atriale, se non è possibile prescrivere altri farmaci.

Tachiaritmie parossistiche, comprese tachicardia atriale, atrioventricolare e ventricolare, fibrillazione ventricolare, quando non possono essere prescritti altri farmaci.

Controindicazioni

Ipersensibilità (incluso allo iodio), sindrome del seno malato, bradicardia sinusale, blocco senoatriale, blocco atrioventricolare di II-III grado. (senza l'uso di un pacemaker), shock cardiogeno, ipokaliemia, collasso, ipotensione arteriosa, ipotiroidismo, tireotossicosi, malattie polmonari interstiziali, assunzione di inibitori delle monoaminossidasi.

Blocchi a due e tre raggi (senza l'uso di un pacemaker), ipomagnesiemia, ipotiroidismo, ipertiroidismo, prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo Q-T, uso simultaneo di farmaci che prolungano l'intervallo Q-T e causano tachicardia parossistica (inclusa tachicardia ventricolare polimorfica di del tipo “piroetta”), gravidanza, periodo di allattamento.

Accuratamente

Insufficienza cardiaca cronica (III-IV FC secondo la classificazione NYHA), blocco AV I stadio, insufficienza epatica, asma bronchiale, età avanzata (alto rischio di sviluppare bradicardia grave).

Istruzioni per l'uso e dosi

Dentro, prima dei pasti, con una quantità sufficiente di acqua.

Dose di carico (“saturante”): in ospedale - dose iniziale (suddivisa in più dosi) - 600-800 mg/giorno, massimo -1200 mg/giorno fino al raggiungimento della dose totale di 10 g (di solito entro 5-8 giorni ); dose iniziale ambulatoriale (suddivisa in più dosi) 600-800 mg / die - fino al raggiungimento di una dose totale di 10 g (di solito entro 10-14 giorni).

Dose di mantenimento: 100-400 mg/giorno. Deve essere utilizzata la dose minima efficace.

A causa del lungo T1/2, il farmaco può essere assunto a giorni alterni o fare una pausa dall'assunzione del farmaco - 2 giorni a settimana.

Effetto collaterale

Dal sistema cardiovascolare: spesso – bradicardia moderata (dose-dipendente); raramente - blocco SA e AV di vario grado, effetto proaritmogenico (comparsa di nuove o aggravamento di aritmie esistenti, compreso l'arresto cardiaco); molto raramente - bradicardia grave, arresto del nodo seno-atriale (nei pazienti con disfunzione del nodo seno-atriale e nei pazienti anziani); frequenza sconosciuta - progressione dell'insufficienza cardiaca cronica (con uso a lungo termine).

Da parte dell'apparato digerente: molto spesso - nausea, vomito, perdita di appetito, ottusità o perdita del gusto, sensazione di pesantezza nell'elegastrio, aumento isolato dell'attività delle transaminasi "epatiche" (1,5 - 3 volte superiore a normale); spesso - epatite tossica acuta con aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche" e/o ittero, compreso lo sviluppo di insufficienza epatica, incl. fatale; molto raramente - insufficienza epatica cronica (epatite pseudoalcolica, cirrosi), incl. fatale.

Dal sistema respiratorio: spesso - polmonite interstiziale o alveolare, bronchiolite obliterante con polmonite, incl. fatale, pleurite, fibrosi polmonare; molto raramente - broncospasmo in pazienti con grave insufficienza respiratoria (specialmente in pazienti con asma bronchiale), sindrome respiratoria acuta, incl. con esito fatale; frequenza sconosciuta - emorragia polmonare.

Dai sensi: molto spesso - microdepositi nell'epitelio corneale, costituiti da lipidi complessi, inclusa la lipofuscina (reclami sull'aspetto di un alone colorato o contorni sfocati di oggetti in piena luce); molto raramente - neurite ottica/neuropatia ottica.

Metabolismo: spesso - ipotiroidismo, ipertiroidismo; molto raramente - sindrome da ridotta secrezione di ADH.

Dalla pelle: molto spesso fotosensibilità; spesso - pigmentazione grigiastra o bluastra della pelle (con uso a lungo termine; scompare dopo l'interruzione del farmaco); molto raramente - eritema (con simultanea radioterapia), eruzione cutanea, dermatite esfoliativa (non è stata stabilita alcuna connessione con il farmaco), alopecia.

Dal sistema nervoso: spesso - tremore e altri sintomi extrapiramidali, disturbi del sonno, incl. sogni “da incubo”; raramente - neuropatia periferica (sensoriale, motoria, mista) e/o miopatia; molto raramente - atassia cerebellare, ipertensione intracranica benigna (pseudotumore del cervello), mal di testa.

Altro: molto raramente - vasculite, epididimite, impotenza (non è stata stabilita alcuna connessione con il farmaco), trombocitopenia, anemia emolitica e aplastica.

Misure precauzionali

Durante il periodo di trattamento vengono periodicamente analizzati le transaminasi (se aumentano di 3 volte o raddoppiano, in caso di attività inizialmente aumentata, la dose viene ridotta fino alla completa cessazione della terapia) e l'ECG (l'ampiezza del complesso QRS e la durata del intervallo QT). Un aumento accettabile dell'intervallo QT non è superiore a 450 ms o non superiore al 25% del valore originale. Questi cambiamenti non sono una manifestazione dell'effetto tossico del farmaco, ma richiedono un monitoraggio per aggiustare la dose e valutare il possibile effetto proaritmogenico dell'amiodarone.

Si raccomanda un esame radiografico annuale dei polmoni, una volta ogni sei mesi - uno studio della funzione della respirazione esterna, il contenuto di T 3 e T 4. In assenza di segni clinici di disfunzione tiroidea, il trattamento non deve essere interrotto. La comparsa di respiro corto o tosse non produttiva può essere associata all'effetto tossico dell'amiodarone sui polmoni. I problemi respiratori sono per lo più reversibili con la sospensione anticipata dell’amiodarone. I sintomi clinici di solito si risolvono entro 3-4 settimane, seguiti da un recupero più lento dell'aspetto radiografico e della funzione polmonare (diversi mesi). Pertanto, deve essere presa in considerazione una rivalutazione della terapia con amiodarone e della somministrazione di glucocorticosteroidi.

Per prevenire lo sviluppo di fotosensibilità, si consiglia di evitare l'esposizione al sole o di utilizzare creme solari speciali.

Se interrotto, sono possibili ricadute di disturbi del ritmo.

Dopo la sospensione, l'effetto farmacodinamico persiste per 10-30 giorni.

Contiene iodio (200 mg - 75 mg di iodio), quindi può interferire con i risultati dei test per l'accumulo di iodio radioattivo nella ghiandola tiroidea.

In caso di uso simultaneo di amiodarone e simvastatina, la dose di simvastatina non deve superare i 10 mg al giorno a causa del potenziale rischio di rabdomiolisi in tali pazienti. In caso di uso simultaneo di amiodarone e lovastatina, la dose di quest'ultima non deve superare i 40 mg al giorno. Il paziente deve inoltre essere informato della necessità di consultare immediatamente un medico in caso di dolore muscolare o debolezza muscolare inattesi.

A causa della presenza di lattosio nel farmaco, non è raccomandato per i pazienti con intolleranza congenita al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

Interazione con altri farmaci

Associazioni non raccomandate: beta-bloccanti, bloccanti lenti dei canali del calcio (verapamil, diltiazem) - rischio di alterazione dell'automaticità (bradicardia grave) e della conduzione; farmaci lassativi che stimolano la motilità intestinale - il rischio di sviluppare tachicardia ventricolare di tipo "piroetta" sullo sfondo dell'ipokaliemia causata da farmaci lassativi.

Combinazioni che richiedono cautela:

- diuretici che causano ipokaliemia, amfotericina B (iv), glucocorticosteroidi sistemici, tetracosactide - il rischio di sviluppare aritmie ventricolari, incl. tachicardia ventricolare del tipo “piroetta”;

- procainamide - il rischio di sviluppare effetti collaterali della procainamide (l'amiodarone aumenta la concentrazione plasmatica della procainamide e del suo metabolita N-acetilprocainamide);

- anticoagulanti indiretti (warfarin): l'amiodarone aumenta la concentrazione di warfarin (rischio di sanguinamento) a causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP2C9; glicosidi cardiaci: automatismo compromesso (bradicardia grave) e conduzione AV (aumento della concentrazione di digossina);

Esmololo: violazione della contrattilità, automatismo e conduttività (soppressione delle reazioni compensatorie del sistema nervoso simpatico);

- fenitoina, fosfenitoina - il rischio di sviluppare disturbi neurologici (l'amiodarone aumenta la concentrazione di fenitoina a causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP2C9);

- flecainide - amiodarone aumenta la sua concentrazione (a causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP2D6);

- farmaci metabolizzati con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4 (ciclosporina, fentanil, lidocaina, tacrolimus, sildenafil, midazolam, triazolam, diidroergotamina, ergotamina, statine, inclusa simvastatina - amiodarone aumenta la loro concentrazione (il rischio di sviluppare la loro tossicità e/o un aumento farmacodinamico effetti);

- orlistat riduce la concentrazione di amiodarone e del suo metabolita attivo; clonidina, guanfacina, inibitori della colinesterasi (donepezil, galantamina, rivastigmina, tacrina, ambenonio cloruro, piridostigmina, neostigmina), pilocarpina: rischio di sviluppare bradicardia grave;

- la cimetidina, il succo di pompelmo rallentano il metabolismo dell'amiodarone e ne aumentano la concentrazione plasmatica;

- farmaci per l'anestesia per inalazione - il rischio di sviluppare bradicardia (resistente alla somministrazione di atropina), diminuzione della pressione sanguigna, disturbi della conduzione, diminuzione della gittata cardiaca, sindrome da distress respiratorio acuto, incl. fatale, il cui sviluppo è associato ad elevate concentrazioni di ossigeno;

- iodio radioattivo - l'amiodarone (contiene iodio) può interferire con l'assorbimento dello iodio radioattivo, che può distorcere i risultati degli studi sui radioisotopi della ghiandola tiroidea;

- i preparati a base di rifampicina ed erba di San Giovanni (potenti induttori dell'isoenzima CYP3A4) riducono la concentrazione di amiodarone nel plasma; Gli inibitori della proteasi dell'HIV (inibitori dell'isoenzima CYP3A4) possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di amiodarone;

- clopidogrel: è possibile una diminuzione della sua concentrazione plasmatica;

- destrometorfano (substrato degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2D6) - la sua concentrazione può aumentare (l'amiodarone inibisce l'isoenzima CYP2D6).

Overdose

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