Creon - upute, uporaba, indikacije, kontraindikacije, djelovanje, nuspojave, analozi, doziranje, sastav. Creon - upute za uporabu, indikacije, doziranje za djecu i odrasle, nuspojave, analozi i cijena Creon način uporabe za odrasle

Jedna kapsula sadrži

aktivna tvar - pankreatin 150 mg, s minimalnom enzimskom aktivnošću: amilaze - 8000 jedinica Eur. F., lipaze - 10000 Eur. F., proteaze - 600 jedinica Eur. F.,

Pomoćne tvari

jezgra kuglice: makrogol 4000,

omotač kuglice: hipromeloza ftalat, cetil alkohol, trietil citrat, dimetikon 1000,

ovojnica kapsule: želatina, bezvodni željezov oksid III (E 172), hidratirani željezov oksid III (E 172), željezov oksid II, III (E 172), titanijev dioksid (E 171), natrijev lauril sulfat.

Opis

Tvrde, želatinske kapsule, veličina br. 2, s tamno smeđom kapicom i bezbojnim tijelom, ispunjene smeđim mini mikrosferama (peletama)

Farmakoterapijska skupina

Sredstva za pomoć probavi (uključujući enzimske pripravke). Pripravci probavnih enzima. Pankreatin

ATX kod A09AA02

Farmakološka svojstva"type="checkbox">

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Poznato je da se intaktni enzimi ne apsorbiraju, pa klasične studije o farmakokinetici Creon® 10000 nisu provedene. Za provedbu djelovanja enzima gušterače nije potrebna njihova apsorpcija. Naprotiv, puna terapeutski učinak provodi u lumenu gastrointestinalni trakt. Budući da su proteinske molekule, enzimi se dalje proteolitički probavljaju dok se kreću kroz gastrointestinalni trakt dok se ne apsorbiraju kao peptidi ili aminokiseline.

Farmakodinamika

Creon® 10000 kapsule sadrže pankreatin svinjskog podrijetla u obliku minimikrosfera obloženih enteričkom ovojnicom (otpornom na kiseline). Ovojnica kapsule brzo se otapa u želucu, oslobađajući stotine mini mikrosfera. U isto vrijeme, minimikrosfere se miješaju s himusom već u želucu, što značajno povećava kontaktnu površinu bolusa hrane i pankreasnih enzima. Kad minimikrosfere dosegnu tanko crijevo, njihova crijevna ovojnica se brzo razgrađuje (pri pH > 5,5), nakon čega dolazi do oslobađanja enzima s lipolitičkim, amilolitičkim i proteolitičkim djelovanjem, što dovodi do razgradnje molekula masti, škroba i proteina. Produkti probave gušterače zatim prolaze kroz apsorpciju ili kasniju hidrolizu intestinalnim enzimima.

rezultate klinička istraživanja

Provedeno je ukupno 30 kliničkih studija učinkovitosti Creona® u bolesnika s egzokrinom insuficijencijom gušterače. U isto vrijeme, njih 10 bile su placebom kontrolirane ili studije koje su procjenjivale učinkovitost liječenja u odnosu na početnu vrijednost, u bolesnika s cističnom fibrozom, kronični pankreatitis ili nakon operacije. Sva randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja primarne krajnja točka utvrđena je prednost Creona® u odnosu na placebo u primarnom parametru učinkovitosti – koeficijentu apsorpcije masti (FAT). KLL se izračunava kao postotak količine apsorbirane masti prema količini masti izlučene iz tijela s fecesom. U placebom kontroliranim studijama koje su uključivale bolesnike s egzokrinom insuficijencijom gušterače (EPI), srednja vrijednost KLL (%) s Creonom® bila je viša (83,0%) nego s placebom (62,6%). U drugim studijama, bez obzira na dizajn, srednji KPI na kraju liječenja Creonom bio je isti kao u placebom kontroliranim studijama.

U svim studijama, neovisno o etiologiji bolesti, pokazano je poboljšanje specifičnih simptoma (učestalost i konzistencija stolice, nadutost).

Učinkovitost lijeka Creon® u bolesnika s cističnom fibrozom dokazana je kod 288 bolesnika u dobi od novorođenčadi do adolescenata. U svim studijama prosječni QVZh u djece do kraja liječenja Creonom® prelazi 80%, bez obzira na dob.

Indikacije za upotrebu

Nadomjesna terapija egzokrina insuficijencija gušterače u djece i odraslih povezanih sa, ali ne ograničavajući se na, sljedećim stanjima:

cistična fibroza

Kronični pankreatitis

Stanje nakon pankreatektomije

Stanje nakon potpune ili djelomične resekcije želuca (gastroenterostomija po Billroth-II)

Opstrukcija kanala gušterače ili zajedničkog žučnog kanala (in uključujući, zbog neoplazme)

Shwachman-Diamondov sindrom

Stanje nakon napada akutni pankreatitis u razdoblju oporavka enteralne prehrane

Doziranje i način primjene

Doze lijeka odabiru se pojedinačno ovisno o težini bolesti i sastavu prehrane.

Creon® 10000 kapsule uzimaju se oralno tijekom obroka ili neposredno nakon obroka. Ako je potrebno uzeti više od 1 kapsule Creon® 10000, 1 kapsula se uzima prije, a ostatak - tijekom obroka. Kapsule treba progutati cijele, bez lomljenja i žvakanja, s dovoljnom količinom tekućine. Ako je gutanje otežano (na primjer, kod djece ili pacijenata starost) kapsule se pažljivo otvaraju i minimikrosfere dodaju mekoj hrani koju nije potrebno žvakati ili uzimaju s pićem. Istovremeno, hrana ili piće s kojim se miješaju mini-mikrosfere trebaju biti kiselkastog okusa kako ne bi došlo do preranog oslobađanja i uništavanja enzima (pH< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Važno je stalno uzimati dovoljnu količinu tekućine, osobito kod povećanog gubitka tekućine. Nedovoljan unos tekućine može uzrokovati zatvor.

Ako je pacijent zaboravio uzeti Creon® na vrijeme, propuštenu dozu može uzeti odmah nakon obroka. Mnogo kasniji prijem nije preporučljiv. Tijekom sljedeći termin hrane, morate uzeti uobičajenu dozu lijeka. Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Odabir doze za djecu i odrasle s cističnom fibrozom

Kod cistične fibroze dozu lijeka odabire liječnik.

Doziranje treba temeljiti na tjelesnoj težini i izračunati kao 1000 jedinica lipaze na 1 kg tjelesne težine po obroku za djecu mlađu od 4 godine i 500 jedinica lipaze na 1 kg tjelesne težine po obroku za dobnu kategoriju iznad 4 godine.

Doziranje i trajanje liječenja određuje se ovisno o težini bolesti, rezultatima kontrole i održavanja steatoreje dobro stanje prehrana.

U većine bolesnika doza ne smije premašiti 10 000 jedinica lipaze/kg tjelesne težine dnevno ili 4 000 jedinica lipaze po gramu prehrambene masti.

Doziranje za druga stanja povezana s egzokrinom insuficijencijom gušterače.

Doziranje i trajanje liječenja treba odrediti uzimajući u obzir pojedinačne značajke bolesnika, što uključuje stupanj probavnih smetnji i sadržaj masti u hrani. Doza koju pacijent zahtijeva uz glavne obroke (ručak, doručak ili večera) može varirati od 25 000 do 80 000 jedinica. lipaze (heb. F.), što je od 3 do 8 kapsula Creon® 10000, a kod međuobroka između glavnih obroka doza je otprilike pola pojedinačne doze, odnosno 1-4 kapsule.

Nuspojave"type="checkbox">

Nuspojave

Često

bol u trbuhu*

Mučnina, povraćanje, nadutost, proljev, zatvor*

Učestalost nepoznata

Reakcije preosjetljivosti ( anafilaktičke reakcije), koža alergijske reakcije: urtikarija, pruritus, fibrozirajuća kolonopatija**

*Gastrointestinalni poremećaji povezani su s osnovnom bolešću. Učestalost bolova u trbuhu i proljeva bila je slična ili niža nego u skupini koja je primala placebo.

**Fibrozirajuća kolonopatija opisana je kod bolesnika s cističnom fibrozom koji su uzimali visoke doze pripravci koji sadrže pankreatin (vidjeti " posebne upute»).

U kliničkim studijama s pacijentima djetinjstvo nisu identificirane dodatne nuspojave.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na pankreatin svinjskog porijekla ili bilo koji drugi sastojak lijeka

Interakcije lijekova"type="checkbox">

Interakcije lijekova

Nema izvješća o interakcijama s drugim lijekovima ili drugim oblicima interakcija.

posebne upute

Strikture ileocekalnog kuta i debelog crijeva (fibrozirajuća kolonopatija) opisane su u bolesnika s cističnom fibrozom koji su uzimali visoke doze pankreatina. Kao mjera opreza, svi neuobičajeni simptomi ili promjene u gastrointestinalnom traktu treba pažljivo medicinska procjena kako bi se isključilo oštećenje debelog crijeva. Pogotovo ako pacijent uzima više od 10 000 jedinica lipaze / kg tjelesne težine dnevno.

Creon je polienzimski lijek koji ima poseban oblik doziranja u obliku minimikrosfera smještenih u želatinsku kapsulu. To je njegova posebnost i značajna prednost. Ovaj lijek je životinjskog podrijetla, budući da se enzimi koji čine njegov sastav dobivaju iz gušterače svinja. Kao dio nadomjesna terapija Kreon se koristi za pankreatitis, pankreotomiju i gastrektomiju (uklanjanje dijela gušterače i želuca), cističnu fibrozu i druge bolesti s nedostatkom enzima gušterače.

Kako odabrati pravi lijek

Enzimska nadomjesna terapija jedina je opcija koja se može koristiti za sprječavanje ožiljaka i degenerativne promjene u tkivima gušterače, kao i za smanjenje intenziteta sindrom boli i otklanjanje probavnih smetnji. Raspon pripravaka pankreatina je vrlo velik, ali kod kroničnog pankreatitisa najviše važni kriteriji izbori su:

• razina lipaze, amilaze i proteaza;
• najprikladniji oblik doziranja.

Stoga je u današnje vrijeme lijek izbora Creon. Njegov sastav sadrži optimalan omjer pankreasnih enzima.

Ima jedinstveni oblik doziranja minimikrosfera, zbog čega se lijek ravnomjerno raspoređuje po hrani i postiže maksimalni probavni učinak.

Dostupan je u 3 doze: 10, 25 i 40 tisuća IU (jedinice prema Europskoj farmakopeji). Proizvođač ovog lijeka je poznata tvrtka Solvay Pharma, Njemačka.

Uzmi Kreonta za neizraženo kliničke manifestacije kod nedostatka enzima gušterače potrebna je doza od 10 000 ME dva puta dnevno. Kod intenzivnih simptoma probavnih smetnji dnevna doza se može povećati na 40 000 IU. Ali samo stručnjak može točno postaviti način i tijek prijema.

Kako uzimati Creon za bilo koje bolesti popraćene enzimskim nedostatkom, liječnik bi trebao naznačiti pri odabiru pojedinačne doze. Početna doza je obično 10.000-25.000 IU. Dnevna količina varira od 20.000 do 50.000 IU. Koliko će trajati tečaj također odlučuje liječnik.

Praćenje stanja bolesnika s kroničnim pankreatitisom provodi se 2 puta godišnje. Kompletna shema terapije protiv relapsa uključuje korištenje:

• dijeta stol broj 5p;
• tijek enzimskih pripravaka u trajanju od 4-6 tjedana;
• antispazmodici (No-shpa, Duspatalin) ili prokinetici (Motilak, Domrid, Motilium) u tijeku od 2-3 tjedna za ublažavanje grčeva;
• choleretic lijekovi koji traju 2-3 tjedna ako je potrebno.

U stranoj praksi, za uklanjanje boli, poželjno je koristiti pripravke pankreatina koji nemaju crijevne membrane, čije se djelovanje počinje razvijati već u želucu. Za zaštitu enzima od djelovanja želučana kiselina, ova sredstva se kombiniraju s inhibitorima protonska pumpa(omeprazol i sljedeći predstavnici). Ali na domaće tržište nema takvih pripravaka pankreatina, dakle, najviše učinkovit alat smatra Kreontom.

Zašto Kreont

Prema brojnim studijama i recenzijama stručnjaka, Creon, za razliku od mnogih sličnih lijekova, ima brzi klinički učinak, što vam omogućuje brzo smanjenje težine bol, proširiti raspon dijetalna hrana, eliminirati simptome nadutosti, smanjiti broj pražnjenja crijeva, a također normalizirati konzistenciju stolice. Vrijeme za postizanje prvog učinka, zahvaljujući specijaliziranom obliku doziranja, je samo 4-5 minuta.

Minimikrosfere imaju ljusku koja se otapa samo u crijevima. Posebno su zatvoreni u želatinoznoj kapsuli kako bi se lakše uzimali. Kada je izložena kiseloj želučanoj okolini, želatinska kapsula se raspada, a male crijevne mikrosfere se raspoređuju po hrani. Zatim se, kao dio bolusa hrane, kreću u tanko crijevo, gdje se pod djelovanjem alkalne sredine oslobađaju aktivne tvari. Oni doprinose brzoj razgradnji i potpunoj apsorpciji svih hranjivih tvari.

Indikacije i kontraindikacije lijeka

Primjenjuje se u obliku supstitucijsko liječenje nedostatak enzima gušterače, koji se opaža u sljedećim bolestima i stanjima:

• cistična fibroza;
• kronični oblik pankreatitisa;
• pankreotomija (uklanjanje dijela);
• resekcija želuca (uklanjanje dijela);
• gastrektomija (potpuno uklanjanje);
• maligne neoplazme gušterače;
• začepljenje gušterače ili zajedničkih žučnih kanala;
• Shwachman-Diamondov sindrom.

Da biste odgovorili na pitanje, je li moguće piti Creon tijekom pogoršanja pankreatitisa, morate pogledati upute. U odjeljku o kontraindikacijama navedeno je da se, kao i drugi pripravci enzima gušterače, ne koristi za akutni oblik bolesti, kao i tijekom egzacerbacije kroničnog pankreatitisa. To je zbog činjenice da u ovom trenutku upaljena gušterača često proizvodi povećanu količinu enzima.

Kao rezultat toga, gušterača probavlja vlastita tkiva i Negativan utjecaj na druge organe. Njegova primjena u obliku nadomjesne terapije moguća je samo u razdoblju povlačenja simptoma kroničnog pankreatitisa. Druga kontraindikacija je alergija na komponente lijeka, što je vrlo individualno.

Negativne pojave i analogije

Nuspojave u liječenju ovim polienzimskim sredstvom prevladavale su u probavnom traktu. Najčešće su bili bolovi u trbuhu, nešto rjeđi proljev, a prisutni su bili i mučnina, povraćanje, zatvor i nadutost. Osim dispeptičkih poremećaja, bilo je rijetkih nuspojave u obliku osipa, urtikarije i svrbeža.

Svi pripravci pankreatina mogu se podijeliti prema obliku doziranja i sastavu, koji određuju bioraspoloživost i učinkovitost lijeka. Analozi za farmakološku skupinu su enteričke tablete:

• Gastenorm forte;
• Mezim forte;
• PanziKam;
• Panzim Forte;
• Pacreazim;
• Pancreatin-LekT;
• Penzital;
• Enzistal;
• Unienzimi MPS;
• Pancreoflat koji osim pankreatina sadrži dimetikon protiv nadutosti i vjetrova.

Drugi kombinirani oblik enzimskih pripravaka predstavljaju Festal enterične dražeje. Sadrži pankreatin, žuč i gemicelulazu. Proizvođač Aventis Pharma (Indija).

Oblici doziranja slični Creonu imaju:

• Micrasim i Panzinorm, koji se proizvode u obliku kapsula s peletima unutar;
• Pangrol - kapsule s mini-tabletama;
• kapsule s mikrotabletama Ermital, koje su Creonu glavni konkurent.

Često postavljano pitanje: "Što je bolje: Ermital ili Creon, Creon ili Mezim?" Lako je odgovoriti kontaktiranjem kvalificiranog liječnika. Prema ocjenama vodećih domaćih stručnjaka i znanstvenika, Kreon je lijek izbora broj 1 za liječenje boli i enzimske deficijencije kod kroničnog pankreatitisa.

Možda će vas također zanimati

Ovaj lijek je enzimski pripravak. Otklanja nedostatak enzima u gušterači, ima lipolitičko, amilolitičko i proteolitičko djelovanje.

Sadrži tripsin, kimotripsin, alfa-amilazu i lipazu, koji doprinose rastvaranju proteina u aminokiseline, masti u glicerol, masne kiseline, škrob - na monosaharide i dekstrine. Također obnavljaju funkcije gastrointestinalnog trakta, reguliraju rad probave.

Creon se proizvodi u obliku tvrdih kapsula koje se brzo otapaju u crijevima. Sadrže sitne svijetlosmeđe granule aktivna komponenta pankreatin.

Indikacije za upotrebu

Upute za uporabu Creon, omogućuju vam da ga koristite kao zamjenu za nedostatak enzima. Može se dodijeliti:

• Djeca s cističnom fibrozom i drugim fermentopatijama;
• Bolesnici s kroničnim pankreatitisom;
• Tijekom rehabilitacije nakon uklanjanja dijela gušterače, želuca;
• Dojenčad koja pati od negativnih reakcija na određenu hranu, crijevna disbakterioza;
• Uz malu težinu bebe, njegov nedostatak apetita;
• Tijekom stanja koja su nastala zbog promjena povezanih s dobi;
• Po otkriću.

Učinkovitost ovog lijeka za provođenje simptomatska terapija:

• S bilijarnom opstrukcijom;
• U stanjima nakon kolecistektomije;
• S cirozom jetre i bolestima završnog dijela tankog crijeva;
• Na pozadini kolestatskog hepatitisa, totalna hartrektomija.

Tijekom trudnoće, ovaj lijek je dopušteno uzimati samo uz dopuštenje liječnika.

Značajke uzimanja Creona

Kako uzimati ovaj lijek propisano je uputama za njega. Dakle, navodi se da ga trebate koristiti unutra, gutajući kapsule s njim cijele bez lomljenja. Moraju piti dovoljno vode.

Doziranje takvih medicinski proizvod odabrani pojedinačno. Liječnik ga izračunava na temelju:

• Dob pacijenta;
• Ozbiljnost patološkog procesa;
• Priroda pacijentove prehrane.

Prosječna doza lijeka za odrasle je 100.000 IU dnevno. Maksimalni dnevni unos lijeka ograničen je na 15 000 - 200 000 IU po 1 kg težine pacijenta. Za djecu mlađu od 1,5 godine dnevna doza ne smije biti veća od 50.000 IU. Djetetu starijem od ove dobi dopušteno je dati 100.000 IU lijeka dnevno. Trajanje terapije Creonom kod odraslih i djece može biti različito. Liječenje se može provoditi nekoliko dana ili mjeseci.

Nuspojava

Praksa pokazuje da Creon ne dovodi do neželjenih poremećaja na dijelu glavnih tjelesnih sustava. U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti bolovi u trbuhu, nadutost, proljev, mučnina i povraćanje. Takve manifestacije obično nisu povezane s uzimanjem lijeka, već s karakteristikama bolesti.

Ako propisana dnevna doza lijeka prelazi 10.000 IU dnevno, stručnjaci savjetuju pažljivo praćenje stanja bolesnika, bilježenje svih promjena i neobičnih simptoma koji se javljaju u trbušne šupljine. Također, ako postoji posebna osjetljivost tijela, može se pojaviti alergijski osip.

Važno! Ako se pojave čak i manje nuspojave, trebate prestati uzimati Creon i posavjetovati se s liječnikom.

Trošak lijeka

Prosječna cijena Creona u lancima ljekarni za pakiranje od 20 kapsula koje sadrže 10.000 jedinica djelatna tvar, iznosi 300 rubalja, isto pakiranje, ali koje sadrži 25 000 jedinica, može se kupiti za 590 - 310 rubalja.

interakcija lijekova

Istraživanje kako bi se utvrdio učinak simultani prijem Creon i drugi lijekovi nisu provedeni. U tom smislu, stručnjaci savjetuju promatranje dvosatnog intervala između njihovog unosa.

Slični lijekovi

Lijek Creon ima analoge:, Panzinorm,. Svi ovi i mnogi drugi lijekovi imaju isti učinak i sadrže identične komponente. Prosječna cijena nekih analoga mnogo je niža od Creonove.

To ne smeta mnogim kupcima, koji ga ipak radije koriste originalni lijek. Liječnici ističu prednosti Creona u odnosu na niz analoga. Slavi ga visoka efikasnost praktički potpuna odsutnost nuspojava, br žučne kiseline, što omogućuje da se propisuje pacijentima koji pate od bolesti bilijarnog trakta.

Kod bolesti gušterače, kao i kod nedovoljne proizvodnje enzima, liječnici često propisuju enzimske pripravke, uključujući Creon. Prije uporabe ovog lijeka, pacijenti trebaju saznati upute za korištenje Creona i posavjetovati se s liječnikom o mogućoj zamjeni lijeka ako ga iz nekog razloga nije moguće uzimati.

Sastav i oblik otpuštanja

U opisu pripravka Creon stoji da su to kapsule koje sadrže glavne enzime potrebne za probavu hrane - lipazu, proteazu, amilazu, koji zajedno predstavljaju enzimski kompleks pankreatina.

Ovisno o sadržaju lipaze u pripravku izdvajaju se Creon 10000, Creon 25000, Creon 40000, koji odgovara količini lipaze u jednoj kapsuli. Osim aktivnih enzima, kapsule sadrže pomoćne tvari i obložene su želatinskom ovojnicom.

Uz pomoć makrogola, tekućeg parafina, hipromeloza ftalata, dimetikona 1000, enzimi dobivaju održivi oblik u obliku praha okruženog omotačem od željeznog oksida (crveni, žuti, crni), želatine i titanijevog dioksida. Svaka kapsula sadrži mini mikrosfere koje su otporne na kiseline i otapaju se samo pod djelovanjem crijevnog sadržaja, odnosno pri pH iznad 5,5.

Lijek se proizvodi u obliku kapsula u pakiranju od 20, 50 ili 100 komada. Kapsule su pakirane u polietilenske boce. Proizvođač proizvodi lijek u tri moguće doze.

Farmakodinamika

Kreon sadrži pankreatin u svakoj kapsuli, koja ima oblik minimikrosfera. Oni, ulazeći u želudac, počinju se odvajati jedni od drugih i miješati u želučani sadržaj. To se radi kako bi se enzimi rasporedili po hrani koja je ušla u želudac.

Hrana, dalje dalje probavni trakt, Pasti u tanko crijevo. Tamo se, zbog jednolike raspodjele i alkalne sredine, minimikrosfere lijeka počinju otapati. Oslobođeni enzimi pomažu u procesu probave hrane i njenoj apsorpciji u tijelu bez problema.

Lijek uklanja takve nuspojave nedostatka enzima, kao što su:

• tutnjava;
• bol;
• osjećaj težine.

Enzimi u kapsuli doprinose potpunoj razgradnji i apsorpciji kako proteina tako i masti i ugljikohidrata. Sam lijek tijelo praktički ne apsorbira i izlučuje se zajedno s produktima raspadanja.

Indikacije za upotrebu

Lijek se često propisuje odraslima, ali je prikladan i za djecu.

Postoji niz bolesti i stanja u kojima je preporučljivo koristiti Creon:

1. Pankreatektomija.
2. Kronični pankreatitis.
3. Cistična fibroza (najčešće se Creon propisuje za djecu s takvom dijagnozom).
4. Prijenos operacije gušterače.
5. Shwachman-Diamondov sindrom.
6. Tijekom blokade žučnog kanala i kanala gušterače.
7. Rak gušterače.
8. Duodenostaza.
9. Gastrostaza.
10. kolestatski hepatitis.
11. Kolecistektomija.
12. Ciroza jetre.

Creon propisuje samo liječnik prema indikacijama, kako za etiološku terapiju tako i za simptomatsko liječenje. Ne preporučuje se piti kapsule na svoju ruku.

Kontraindikacije

Lijek ne smiju uzimati osobe koje imaju povećanu osjetljivost na bilo koju komponentu Kreona, ili potpunu netoleranciju na aktivnu ili pomoćne tvari(s obzirom da se lijek temelji na svinjskom pankreatinu). Također je zabranjeno uzimati ga osobama s akutnim pankreatitisom i tijekom egzacerbacije. kronični oblik ovu bolest.

Način primjene

Službena uputa

Korištenje Creona i njegove doze treba se temeljiti na postavljena dijagnoza, kao i stupanj bolesti. Za djecu mlađu od četiri godine, lijek treba koristiti u dozi ne većoj od 1000 IU / kg po obroku. Djeci starijoj od četiri godine treba dati dozu ne veću od 500 IU/kg tjelesne težine po obroku. Dnevna doza za djecu ne smije biti veća od 10 000 IU/kg. Iznimka je osobna preporuka liječnika prema indikacijama.

Za odrasle, Creon treba koristiti u dozama ovisno o obroku:

1. tri glavna obroka trebala bi iznositi 20 000 - 70 000 jedinica;
2. zalogaje između obroka - 5000 - 25 000 jedinica.

U maksimalno jednom obroku, pacijent može uzeti Creon u dozi od 80 000 jedinica.

Kapsule treba progutati bez žvakanja i isprati veliki iznos voda. Ako je pacijentu teško progutati kapsulu, tada je treba otvoriti i sadržaj pomiješati s kiselim proizvodom (sok ili kaša od jabuke). Smjesu treba odmah uzeti oralno i isprati vodom.

Najbolje je uzeti trećinu pojedine doze prije jela, a ostatak lijeka za vrijeme ili poslije jela. Tako se enzimi bolje raspoređuju po crijevima i počinju djelovati brže.

Sve termine treba zakazati liječnik koji vodi bolesnika i prati njegovo zdravstveno stanje te napredovanje ili povlačenje bolesti. Nemoguće je samostalno promijeniti, a još više povećati dozu, jer može doći do predoziranja lijekom.

Video:

Trudnice, žene tijekom dojenja

Prema eksperimentima koji su provedeni na životinjama, negativan učinak Creona na tijelo majke i fetusa nije utvrđen. Stoga, ako je potencijalna korist za majku veća od mogući rizik za fetus, liječnik može propisati enzime.

Žene tijekom dojenja mogu koristiti Creon za normalizaciju razine enzima. Lijek nema nikakav učinak na dijete, ističući se zajedno s majčinim mlijekom.

Liječnik propisuje dozu lijeka pojedinačno za svakog pacijenta, ne preporučuje se prekoračenje ove doze.

Nuspojave i predoziranje

U rijetkim slučajevima, nakon uzimanja lijeka, pacijenti doživljavaju sljedeće nuspojave:

• bol u trbuhu;
• osip ili druge kožne alergijske manifestacije;
• periodični zatvor;
• proljev;
• mučnina, rijetko povraćanje.

Uz dugotrajnu upotrebu Creona, pacijent može razviti giht, pa ako tijelo zahtijeva stalnu injekciju enzima, trebate pitati liječnika koje su zamjene za Creon.

U slučaju predoziranja može doći do hiperurikozurije i hiperurikemije. U tom slučaju trebate prestati uzimati lijek, početi koristiti bilo koji drugi analog Creona i propisati simptomatsko liječenje.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Lijek treba čuvati u originalnom pakiranju na temperaturi zraka ne višoj od 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja Creona je 2 godine, ali od trenutka prvog otvaranja lijek treba potrošiti u roku od tri mjeseca. Zabranjena je uporaba Creona tijekom tog razdoblja, kao i nakon isteka roka valjanosti.

Analozi

Enzimski pripravak Creon ima slične analoge djelatna tvar, prema načinu djelovanja, koji su jeftiniji, odnosno obrnuto skupi.

Zamijeniti ovaj lijek limenka:

• Hepatophyte Forte;
• Gastenorm forte;
• Mezim (nekoliko varijacija);
• Micrasim;
• Unifestal;
• Panzinorm 10 000;
• Pangrolom (10 000 i 25 000);
• Pankreatin (u tri varijante);
• Ermital;
• Stabilin;
• Enzistalmos.

Liječnik bi trebao odabrati zamjenu za Creon, ne biste to trebali učiniti sami.

Zamjena može biti jeftinija ako vam Creon nije pristupačna ili imati druge komponente ako vam Creonov sastav ne odgovara. Supstitucijski lijekovi mogu biti u obliku ne samo kapsula, već mogu biti i tablete, sirupi, praškovi, tako da možete odabrati oblik koji vam odgovara.

Koja je razlika između Creon 10000 i 25000?

Razlika između ova dva oblika lijeka nije velika, ali ipak jest, pa saznajmo o čemu se radi.

Cijena

Kupce vrlo često prvenstveno zanima koliko Creon košta. Uostalom, ako možete kupiti lijek jeftinije, zašto preplaćivati? Glavna stvar koju treba zapamtiti je da pri kupnji jeftin analog, kupujete potpuno drugačiji lijek i od njega ne biste trebali očekivati ​​isti učinak kao od Creona.

	Kreon 10 000	Kreon 25 000	Kreon 40 000
Moskva	300-320 rub	500-600 rub	1400 rub
Sankt Peterburg	290-300 rub	580-590 rub	1540 rub
Novosibirsk	300 rub	590 rub	1550 rub

Creon® 10000

Međunarodni nezaštićeni naziv

Oblik doziranja

Sastav

Jedna kapsula sadrži

aktivna tvar - pankreatin 150 mg, s minimalnom enzimskom aktivnošću: amilaze - 8000 jedinica Eur. F., lipaze - 10000 Eur. F., proteaze - 600 jedinica Eur. F.,

Pomoćne tvari

jezgra peleta: makrogol 4000,

školjka peleta: hipromeloza ftalat, cetil alkohol, trietil citrat, dimetikon 1000,

ovojnica kapsule:želatina, željezni oksid bezvodniIII(E 172), f željezni oksid hidratiziraniIII(E 172), željezov oksid II, III(E 172), titanijev dioksid (E 171), natrijev lauril sulfat.

Opis

Tvrde, želatinske kapsule, veličina br. 2, s tamno smeđom kapicom i bezbojnim tijelom, ispunjene smeđim mini mikrosferama (peletama)

Farmakoterapijska skupina

Sredstva za pomoć probavi (uključujući enzimske pripravke). Pripravci probavnih enzima. Pankreatin

ATX kod A09AA 02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Poznato je da se intaktni enzimi ne apsorbiraju, pa klasične studije o farmakokinetici Creon® 10000 nisu provedene. Za provedbu djelovanja enzima gušterače nije potrebna njihova apsorpcija. Naprotiv, puni terapeutski učinak ostvaruje se u lumenu gastrointestinalnog trakta. Budući da su proteinske molekule, enzimi se dalje proteolitički probavljaju dok se kreću kroz gastrointestinalni trakt dok se ne apsorbiraju kao peptidi ili aminokiseline.

Farmakodinamika

Creon® 10000 kapsule sadrže pankreatin svinjskog podrijetla u obliku minimikrosfera obloženih enteričkom ovojnicom (otpornom na kiseline). Ovojnica kapsule brzo se otapa u želucu, oslobađajući stotine mini mikrosfera. Istodobno, minimikrosfere se miješaju s himusom već u želucu, što značajno povećava kontaktnu površinu bolusa hrane i enzima gušterače. Kada minimikrosfere dospiju u tanko crijevo, njihova enterička ovojnica se brzo razgrađuje (pri pH > 5,5), nakon čega dolazi do oslobađanja enzima s lipolitičkim, amilolitičkim i proteolitičkim djelovanjem, što dovodi do razgradnje molekula masti, škroba i proteina. Produkti probave gušterače zatim prolaze kroz apsorpciju ili kasniju hidrolizu intestinalnim enzimima.

Rezultati kliničkih studija

Provedeno je ukupno 30 kliničkih studija učinkovitosti Creona® u bolesnika s egzokrinom insuficijencijom gušterače. Istovremeno, njih 10 bile su placebom kontrolirane ili studije koje su procjenjivale učinkovitost liječenja u odnosu na početno stanje, kod bolesnika s cističnom fibrozom, kroničnim pankreatitisom ili nakon kirurških intervencija. U svim randomiziranim, placebom kontroliranim ispitivanjima, primarna završna točka bila je superiornost Creona® nad placebom u primarnom parametru učinkovitosti, koeficijentu apsorpcije masti (FAT). KLL se izračunava kao postotak količine apsorbirane masti prema količini masti izlučene iz tijela s fecesom. U placebom kontroliranim studijama koje su uključivale bolesnike s egzokrinom insuficijencijom gušterače (EPI), srednja vrijednost KLL (%) s Creonom® bila je viša (83,0%) nego s placebom (62,6%). U drugim studijama, bez obzira na dizajn, srednji KPI na kraju liječenja Creonom bio je isti kao u placebom kontroliranim studijama.

U svim studijama, neovisno o etiologiji bolesti, pokazano je poboljšanje specifičnih simptoma (učestalost i konzistencija stolice, nadutost).

djeca

Učinkovitost lijeka Creon® u bolesnika s cističnom fibrozom dokazana je kod 288 bolesnika u dobi od novorođenčadi do adolescenata. U svim studijama prosječni QVZh u djece do kraja liječenja Creonom® prelazi 80%, bez obzira na dob.

Indikacije za upotrebu

Nadomjesna terapija za egzokrinu insuficijenciju gušterače u djece i odraslih povezanih sa, ali ne ograničavajući se na, sljedećim stanjima:

cistična fibroza

kronični pankreatitis

stanje nakon pankreatektomije

stanje nakon potpune ili djelomične resekcije želuca (gastroenterostomija po Billroth-II)

opstrukcija kanala gušterače ili zajedničkog žučnog kanala (uključujući i zbog neoplazme)

Shwachman-Diamondov sindrom

stanje nakon napada akutnog pankreatitisa tijekom oporavka enteralne prehrane

Doziranje i način primjene

Doze lijeka odabiru se pojedinačno ovisno o težini bolesti i sastavu prehrane.

Creon® 10000 kapsule uzimaju se oralno tijekom obroka ili neposredno nakon obroka. Ako je potrebno uzeti više od 1 kapsule Creon® 10000, 1 kapsula se uzima prije, a ostatak - tijekom obroka. Kapsule treba progutati cijele, bez lomljenja i žvakanja, s dovoljnom količinom tekućine. Kod otežanog gutanja (npr. kod djece ili starijih bolesnika) kapsule se pažljivo otvaraju, a minimikrosfere se dodaju u meku hranu koju nije potrebno žvakati ili se uzimaju s pićem. Istovremeno, hrana ili piće s kojim se miješaju mini-mikrosfere trebaju biti kiselkastog okusa kako ne bi došlo do preranog oslobađanja i uništavanja enzima (pH< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Važno je stalno uzimati dovoljnu količinu tekućine, osobito kod povećanog gubitka tekućine. Nedovoljan unos tekućine može uzrokovati zatvor.

Ako je pacijent zaboravio uzeti Creon® na vrijeme, propuštenu dozu može uzeti odmah nakon obroka. Mnogo kasniji prijem nije preporučljiv. Tijekom sljedećeg obroka morate uzeti uobičajenu dozu lijeka. Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Odabir doze za djecu i odrasle s cističnom fibrozom

Kod cistične fibroze dozu lijeka odabire liječnik.

Doziranje treba temeljiti na tjelesnoj težini i izračunati kao 1000 jedinica lipaze na 1 kg tjelesne težine po obroku za djecu mlađu od 4 godine i 500 jedinica lipaze na 1 kg tjelesne težine po obroku za dobnu kategoriju iznad 4 godine.

Dob djeteta
	1000 jedinica lipaze po 1 kg tjelesne težine
Preko 4 godine	500 jedinica lipaze po 1 kg tjelesne težine

Doziranje i trajanje liječenja određuje se ovisno o težini bolesti, rezultatima kontrole steatoreje i održavanju dobrog stanja uhranjenosti.

U većine bolesnika doza ne smije premašiti 10 000 jedinica lipaze/kg tjelesne težine dnevno ili 4 000 jedinica lipaze po gramu prehrambene masti.

Doziranje za druga stanja povezana s egzokrinom insuficijencijom gušterače.

Doziranje i trajanje liječenja treba odrediti uzimajući u obzir individualne karakteristike bolesnika, što uključuje stupanj probavnih smetnji i sadržaj masti u hrani. Doza koju pacijent zahtijeva uz glavne obroke (ručak, doručak ili večera) može varirati od 25 000 do 80 000 jedinica. lipaze (heb. F.), što je od 3 do 8 kapsula Creon® 10000, a kod međuobroka između glavnih obroka doza je otprilike pola pojedinačne doze, odnosno 1-4 kapsule.

Nuspojave

Često

bol u trbuhu*

Često

mučnina, povraćanje, nadutost, proljev, zatvor*

Rijetko

Učestalost nepoznata

reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije), alergijske kožne reakcije: urtikarija, svrbež, fibrozirajuća kolonopatija**

*Gastrointestinalni poremećaji povezani su s osnovnom bolešću. Učestalost bolova u trbuhu i proljeva bila je slična ili niža nego u skupini koja je primala placebo.

** Fibrozirajuća kolonopatija opisana je u bolesnika s cističnom fibrozom koji su uzimali visoke doze lijekova koji sadrže pankreatin (vidi "Posebne upute").

U kliničkim ispitivanjima koja su uključivala pedijatrijske bolesnike nisu utvrđene dodatne nuspojave.

Kontraindikacije

povećana individualna osjetljivost na pankreatin svinjskog podrijetla ili bilo koju drugu komponentu lijeka

Interakcije lijekova

Nema izvješća o interakcijama s drugim lijekovima ili drugim oblicima interakcija.

posebne upute

Strikture ileocekalnog kuta i debelog crijeva (fibrozirajuća kolonopatija) opisane su u bolesnika s cističnom fibrozom koji su uzimali visoke doze pankreatina. Kao mjera predostrožnosti, preporuča se da se svi neuobičajeni simptomi ili promjene u gastrointestinalnom traktu podvrgnu temeljitoj medicinskoj procjeni kako bi se isključilo oštećenje debelog crijeva. Pogotovo ako pacijent uzima više od 10 000 jedinica lipaze / kg tjelesne težine dnevno.

Trudnoća i dojenje

Creon® 10000 tijekom trudnoće propisuje se s oprezom.

Zbog nedostatka sustavne apsorpcije enzima gušterače, tijekom dojenja Creon® 10000 se propisuje u dozama potrebnim za osiguranje odgovarajućeg nutritivnog statusa.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Creon® 10000 ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom i strojevima i mehanizmima.

Predozirati

Simptomi: doze Creon® 10000, mnogo veće od terapijskih, mogu izazvati hiperurikozuriju i hiperurikemiju.

Liječenje: obustava lijeka, adekvatan unos tekućine, potporne mjere.

Oblik ispuštanja i pakiranje

20, 50, 100 kapsula u bijelim bočicama od polietilena visoke gustoće, zapečaćene čepom na navoj s uređajem za zaštitu od otvaranja. Boce su označene samoljepljivim papirom. Svaka bočica, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u pakiranje kartonskih kutija.

Za pakiranje 20 kapsula (alternativno pakiranje).

10 kapsula u blister pakiranju od PVC folije i aluminijske folije.

2 blistera, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ispod 25°C u dobro zatvorenoj ambalaži.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Ne koristiti nakon 6 mjeseci nakon otvaranja bočice.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Bez recepta

Naziv i država proizvodne organizacije

Abbott Laboratories GmbH, Njemačka.

Ime i država vlasnikaregistracijski certifikat

Naziv i država organizacije za pakiranje

Abbott Laboratories GmbH, Njemačka

31535 Neustadt am Rübenberge, Justus-von Liebig Strasse 33.

Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda na području Republike Kazahstan:

Predstavništvo Abbott Laboratories S.A. u Republici Kazahstan, Dostyk Ave. 117/6, Poslovni centar "Khan Tengri-2", 050059, Almaty, Republika Kazahstan. Tel.: +77272447544, fax: +77272447644.

e-mail: [e-mail zaštićen]

baza-lbl-00160512 v 2.0