Ev » İçmeyi nasıl bırakabilirim? » Sorbifer durules - kullanım, kontrendikasyonlar. Sorbifer Durules - talimatlar, kullanım, analoglar, yan etkiler, kompozisyon Durules kullanım talimatları

Sorbifer durules - kullanım, kontrendikasyonlar. Sorbifer Durules - talimatlar, kullanım, analoglar, yan etkiler, kompozisyon Durules kullanım talimatları

Dozaj formu: film kaplı tabletler Birleştirmek:

Her bir film kaplı tablet, 100 mg Fe2+ ve 60 mg askorbik aside eşdeğer miktarda demir sülfat içerir, Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, povidon K-25, polietilen tozu, karbomer 934R.

Kabuk içerir: hipromelloz, makrogol 6000, titanyum dioksit, sarı demir oksit, sert parafin.

Tanım:

Yuvarlak, bikonveks, film kaplı tabletler, açık gri-sarı, bir tarafında "Z" kabartması bulunan, çekirdeği kırılmış gri renk karakteristik bir koku ile.

Farmakoterapötik grup:Demir hazırlama + vitamin ATX:

B.03.A.E.03 Multivitaminler ve minerallerle kombinasyon halinde demir müstahzarları

Farmakodinamik:

Hemoglobinin (Hb) protoporfirin prostetik grubunun bir bileşeni olan demirli demir (Fe(II)) oksijen ve karbondioksitin bağlanması ve taşınmasında önemli bir rol oynar.

Sitokromların protoporfirin grubundaki demir, elektron taşıma sürecinde önemli bir rol oynar. Bu işlemlerde, tersine çevrilebilir geçiş reaksiyonu Fe (II) ↔ Fe (III) nedeniyle elektronların yakalanması ve salınması mümkündür.

Demir ayrıca kas miyoglobininde önemli miktarlarda bulunur.

Askorbik asit, demirin emilimini ve asimilasyonunu destekler (Fe (I) iyonunu stabilize ederek Fe (III) iyonuna dönüşmesini engeller).

Hareket mekanizması

Fe(II) iyonlarının sürekli salınımı, Durules tablet teknolojisinin sonucudur. Gastrointestinal sistemden (GIT) geçiş sırasında, Durules tabletin gözenekli matrisinden Fe (II) iyonları 6 saat boyunca sürekli olarak salınır. yavaş bırakma aktif madde patolojik olarak yüksek lokal demir konsantrasyonlarının gelişmesini engeller. Böylece, Sorbifer Durules ilacının kullanılması, mukoza zarının zarar görmesini önler.

Ütü - vazgeçilmez bileşen organizma, Hb oluşumu ve canlı dokularda oksidatif süreçlerin ortaya çıkması için gereklidir. İlaç demir eksikliğini gidermek için kullanılır.

Sorbifer Durules tabletlerinin plastik matrisi, sindirim sıvısında tamamen inerttir, ancak aktif bileşen tamamen salındığında bağırsak peristalsis etkisi altında tamamen parçalanır.

Farmakokinetik:

Demir emilir duodenum ve proksimal ince bağırsak. Hem ile ilişkili demirin emilim derecesi yaklaşık %20'dir ve heme ile ilişkili olmayan demirin emilim derecesi %10'dur. Etkili emilim için demir Fe II) formunda olmalıdır.

Oral uygulamadan sonra, gastrointestinal sistemden tamamen emilir. Hidroklorik asit mide demirin emilimini uyarır, Fe'den (III) Fe'ye (II) geri kazandırır. demir emilimini artırır ve ilaç biyoyararlanımını artırır.

Bağırsak epitel hücrelerine giren Fe (II), apoferritine bağlanan Fe'ye (III) hücre içi oksidasyona uğrar. Apoferritinin bir kısmı kana geçer, diğer kısmı geçici olarak kanda kalır. epitel hücreleri bağırsaklar ferritin şeklindedir. 1-2 gün içinde kana karışan veya epitel hücrelerinin deskuamasyonu sürecinde vücuttan dışkı ile atılan.

Kana giren demirin yaklaşık 1/3'ü, molekülü daha sonra transferrine dönüştürülen apotransferrine bağlanır. Demir-transferrin kompleksi hedef organlara taşınır ve hücrelerinin yüzeyinde bulunan reseptörlere bağlandıktan sonra endositoz yoluyla sitoplazmaya girer. Sitoplazmada demir salınır ve apoferritine geri döner. Apoferritin, demiri Fe (III)'e okside eder ve flavoproteinler, demirin indirgenmesinde rol oynar.

"Durules", aktif maddenin (demir iyonları) kademeli olarak salınmasını, tekdüze bir alım sağlayan bir teknolojidir. tıbbi ürün. Günde iki kez 100 mg alınması, diğer demir preparatlarına kıyasla Sorbifer Durules'ten %30 daha fazla demir emilimi sağlar.

Hepatositlerde ve fagositik makrofaj sisteminin hücrelerinde ferritin veya hemosiderin formunda, az miktarda - kaslarda miyoglobin formunda birikir.

Yarı ömür (T 1/2) 6 saattir.

Yaşlı hastalarda olduğu gibi, karaciğer veya böbrek fonksiyonlarını ihlal eden ilacın farmakokinetiği hakkında veri yoktur.

Belirteçler:

Demir eksikliği anemisi, korunma ve tedavi.

Demir eksikliği ile ilişkili durumlar.

Hamilelik, emzirme döneminde ve kan bağışçılarında demir eksikliğinin önlenmesi.

Kontrendikasyonlar:

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık yardımcı maddeler;

Artan demir birikiminin eşlik ettiği patolojik süreçler (örneğin, hemokromatoz, hemosideroz);

Düzenli kan nakli;

Demir eksikliği ile ilişkili olmayan diğer anemi türleri (aplastik, hemolitik anemi, talasemi, megaloblastik anemi) veya demir kullanımının ihlali nedeniyle (sideroahrestik anemi, kurşun zehirlenmesinden kaynaklanan anemi);

yemek borusu darlığı, bağırsak tıkanıklığı ve/veya gastrointestinal sistemdeki obstrüktif değişiklikler, akut kanama gastrointestinal sistemden;

Parenteral demir preparatları ile ortak kullanım;

ile ilişkili koşullar askorbik asit: hiperoksalüri, oksalat böbrek taşları;

Tromboflebit, tromboz eğilimi;

12 yaşın altındaki çocuklar (klinik veri eksikliği nedeniyle).

Dikkatlice:

mide ve duodenumun peptik ülseri, inflamatuar hastalıklar bağırsaklar (enterit, divertikülit, ülseratif kolit, Crohn hastalığı).

yaşlı yaş hasta (yeterli klinik veri eksikliği nedeniyle).

Karaciğer hastalıkları, böbrekler (yeterli klinik veri eksikliği nedeniyle), akut enfeksiyöz ve enflamatuar süreçler ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).

Gebelik ve emzirme:

Sorbifer Durules hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir.

Dozaj ve uygulama:

Doz rejimi

Tedavi

12 yaşından büyük yetişkinler ve gençler:

olan hastalar demir eksikliği anemisi Gerekirse, doz ikiye bölünmüş olarak (sabah ve akşam) günde 3-4 tablete çıkarılabilir.

Maksimum doz günde 4 tablettir.

Hamilelik sırasında korunma ve tedavi

Kullanım süresi kişiye göre belirlenir. laboratuvar göstergeleri demir metabolizmasının durumunu karakterize eder.

Optimal hemoglobin konsantrasyonuna ulaşılana ve kan plazmasındaki demir metabolizmasının laboratuvar göstergeleri eski haline gelene kadar tedaviye devam edilmelidir. Deponun daha fazla yenilenmesi için ilacı yaklaşık iki ay daha almaya devam etmek gerekebilir. Genellikle önemli bir demir kaybı ile tedavi süresi 3-6 aydır.

Demir eksikliğine bağlı aneminin tedavisi ve önlenmesi için demir içeren ilaçların uygun kullanımına ilişkin resmi yerel yönergeler dikkate alınmalıdır.

Özel hasta grupları

Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Yeterli klinik veri olmaması nedeniyle, ilaçlar dikkatle alınmalıdır.

Yaşlı hastalar

Yaşlı hastalarda yeterli klinik veri bulunmaması nedeniyle ilaçlar dikkatle alınmalıdır.

18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler

Bebeklere ve 12 yaşından küçük çocuklara tablet verilmemelidir.

uygulama modu

Oral uygulama için tabletler.

Tablet bölünmemeli, çiğnenmemeli, ağızda tutulmamalı veya emilmemelidir. Tablet bütün olarak yutulmalı ve su ile yıkanmalıdır. Tabletler, gastrointestinal sistemin bireysel toleransına bağlı olarak yemeklerden önce veya yemek sırasında alınabilir.

Tabletleri sırtüstü pozisyonda almayınız.

Yan etkiler:

Sorbifer Durules ile tedavi sırasında aşağıda organ sistemine göre listelenen yan etkiler rapor edilmiştir.

Kan bozuklukları ve lenf sistemi : paroksismal gece hemoglobinüri, eritropoietik porfiri veya geç kutanöz porfiri.

İhlaller bağışıklık sistemi : aşırı duyarlılık, ürtiker, anafilaksi.

İhlaller gergin sistem: baş ağrısı, baş dönmesi, halsizlik, sinirlilik.

İhlaller solunum sistemi, bedenler göğüs ve mediasten: gırtlak şişmesi, boğaz ağrısı.

Demir içeren müstahzarların yanlışlıkla solunması geri dönüşü olmayan bronşiyal nekrozlara yol açabilir (özellikle yaşlı hastalarda ve yutma güçlüğü çeken hastalarda).

Gastrointestinal bozukluklar: mide bulantısı, karın ağrısı, ishal, ishal, dışkı değişiklikleri, hazımsızlık, kusma, gastrit, özofagus ülseri, özofagus stenozu, gaz, diş lekelenmesi (tabletler doğru kullanılmazsa), ağız ülserleri.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: deri döküntüsü, kaşıntı.

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları: kullanıldığında yüksek dozlar ah - hiperoksalüri ve oksalat böbrek taşlarının oluşumu.

Enjeksiyon bölgesinde genel bozukluklar ve bozukluklar: ısı hissi. Kayıt sonrası dönem

Kayıt sonrası dönemde, sıklığı bilinmeyen aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir.

Gastrointestinal bozukluklar: ağız ülserlerinin gelişimi*.

* Yanlış kullanımda, tabletler çiğnendiğinde, emildiğinde veya ağızda tutulduğunda gözlenir. Yaşlı hastalar ve yutma bozukluğu olan hastalar, yanlışlıkla solunması halinde özofagus yaralanması ve bronşiyal nekroz geliştirme riski altındadır.

Advers reaksiyonların bildirilmesi

Şüpheli advers ilaç reaksiyonları hakkında veri sağlanması çok önemlidir. önemli nokta, ilaçların risk/fayda oranlarının sürekli olarak izlenmesini sağlar. Sağlık çalışanlarışüphelenilen herhangi bir advers reaksiyon hakkında bilgi, talimatların sonunda listelenen ilgili kişilere ve ayrıca aracılığıyla sağlanmalıdır. ulusal sistem bilgi toplama.

doz aşımı:

Nispeten düşük bir demir dozu zehirlenme belirtilerine neden olabilir. 20 mg/kg'a eşdeğer bir demir dozu halihazırda bazı zehirlenme semptomlarına neden olabilir ve 60 mg/kg'ı aşan bir demir içeriğinde zehirlenme belirtilerinin gelişmesi beklenir. 200-250 mg/kg'a eşdeğer bir demir içeriği ölümcül olabilir.

belirtiler

Serum demir konsantrasyonunun belirlenmesi, zehirlenmenin şiddetinin değerlendirilmesine yardımcı olabilir.

Demir konsantrasyonu semptomlarla her zaman iyi bir korelasyon göstermese de, alımdan 4 saat sonra belirlenen konsantrasyonu aşağıdaki gibi zehirlenmenin ciddiyetini gösterir:

3 mcg / ml'den az - hafif zehirlenme;
3-5 mcg / ml - orta derecede zehirlenme;
>5 μg/ml - şiddetli zehirlenme.

Maksimum demir konsantrasyonu, demir alımından 4-6 saat sonra belirlenir.

ZAYIF ila ORTA ZEHİRLENME: Yutulduktan sonraki 6 saat içinde kusma ve ishal gelişebilir.

AĞIR ZEHİRLENME:şiddetli kusma ve ishal, uyuşukluk, metabolik asidoz, şok, gastrointestinal kanama, koma, konvülsiyonlar, hepatotoksisite, daha sonra - gastrointestinal stenoz. Şiddetli toksisite ayrıca hepatik nekroz ve sarılık, hipoglisemi, kanama bozuklukları, oligüri, böbrek yetmezliği ve pulmoner ödeme neden olur.

Aşırı dozda demir tuzları özellikle çocuklarda tehlikelidir. Erken yaş.

Aşırı dozda askorbik asit, duyarlı kişilerde ciddi asidoz ve hemolitik anemiye neden olabilir (glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği).

Tedavi :

1. Süt ve sıvı verin, kusma(Mümkün olan en kısa sürede).

2. %5 sodyum bikarbonat solüsyonu ve tuzlu laksatiflerle (örneğin, yetişkinler için 30 g sodyum sülfat dozunda) gastrik lavaj; yumuşatıcı olarak 5 g bizmut karbonat ile birlikte süt ve yumurta.

Gastrik lavajdan sonra 50-100 ml suda eritilmiş 5 gr deferoksamin enjekte edilir ve bu solüsyon midede bırakılır. Bağırsak aktivitesini uyarmak için yetişkin hastalara ağızdan bir mannitol veya sorbitol solüsyonu verilebilir. Çocuklarda, özellikle erken yaşta ishale neden olmak tehlikeli olabilir ve bu nedenle önerilmez.

Aspirasyonu önlemek için hastalar dikkatle izlenmelidir.

3. Radyografide tabletler gölge verir, bu nedenle radyografiyi kullanın karın boşluğu neden olduğu kusmadan sonra kalan tabletleri ortaya çıkarmak mümkündür.

4. Dimerkaprol demir ile toksik kompleks oluşturduğundan kullanılmamalıdır.

Deferoksamin, demir ile şelat kompleksi oluşturan spesifik bir ilaçtır. Çocuklarda akut ciddi zehirlenmelerde, serum demir konsantrasyonu serumun toplam demir bağlama kapasitesiyle eşleşene kadar her zaman kas içine 90 mg/kg ve ardından intravenöz 15 mg/kg uygulayın. İnfüzyon hızı çok hızlı ise hipotansiyon gelişebilir.

5. Daha az şiddetli zehirlenmelerde kas içine 50 mg/kg dozunda maksimum 4 g'a kadar uygulanır.

6. Şiddetli zehirlenme durumunda: şok ve / veya koma durumunda ve konsantrasyon artışı durumunda serum demiri(çocuklarda >90 mmol/l, erişkinlerde >142 mmol/l), yoğun idame tedavisine hemen başlanmalıdır. Kan veya plazma transfüzyonu, şok için, oksijen tedavisinin atanması - solunum yetmezliği için gerçekleştirilir.

Etkileşim:

Sorbifer Durules ile birleştirilmemelidir. aşağıdaki ilaçlar:

-siprofloksasin: birlikte kullanıldığında siprofloksasin emilimi %50 azalır, bu nedenle plazma konsantrasyonunun terapötik düzeye ulaşmama tehlikesi vardır;

-levofloksasin: birlikte kullanıldığında levofloksasin emilimi azalır;

-moksifloksasin: birlikte kullanıldığında moksifloksasinin biyoyararlanımı %40 azalır. Moksifloksasin ve Sorbifer Durules ilacının eşzamanlı kullanımı ile, bu ilaçları almak arasında en az 6 saatlik mümkün olan maksimum zaman aralığı korunmalıdır;

-norfloksasin: birlikte kullanıldığında norfloksasin emilimi yaklaşık %75 oranında azalır;

- ofloksasin: birlikte kullanıldığında ofloksasin emilimi yaklaşık %30 oranında azalır;

- mikofenolat mofetil: demir içeren müstahzarlarla birlikte kullanıldığında mikofenolat mofetilin emiliminde %90 oranında keskin bir düşüş gözlenmiştir.

Sorbifer Durules'in aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında aşağıdakilerle karşılaşabilirsiniz: dozlarını değiştirme ihtiyacı. Sorbifer Durules ilacı ile bu ilaçlardan herhangi birini almak arasında, en az 2 saatlik mümkün olan maksimum zaman aralığını korumalısınız:

- Kalsiyum veya magnezyum da içeren gıda takviyeleri antasitler, alüminyum, kalsiyum veya magnezyum içeren: demir tuzları ile kompleksler oluşturarak birbirlerinin emilimini kötüleştirirler;

-kaptopril: kaptopril ile eş zamanlı kullanıldığında, konsantrasyon-zaman eğrisi altındaki alanı (EAA), muhtemelen aşağıdakilere bağlı olarak ortalama %37 oranında azalır: Kimyasal reaksiyon gastrointestinal sistemde;

- Çinko: eşzamanlı kullanımda çinko tuzlarının emilimi azalır;

-klodronat: araştırmada laboratuvar ortamında demir içeren müstahzarların klodronat ile kompleks oluşturduğu bulunmuştur. araştırma olmasına rağmen in vivo yapılmamışsa, klodronat emiliminin kombine kullanımı ile azaldığı varsayılabilir;

- Deferoksamin : birlikte kullanıldığında, kompleks oluşumu nedeniyle hem deferoksamin hem de demirin emilimi azalır;

- Levodopa ve karbidopa: demir sülfatın levodopa ve karbidopa ile birlikte kullanımıyla - muhtemelen kompleks oluşumu nedeniyle - sağlıklı gönüllülerde levodopanın biyoyararlanımı %50 azalır. ve karbidopas - %75 oranında;

-Metildopa (solak): demir tuzlarının (demir sülfat ve glukonat) metildopa ile birlikte kullanılmasıyla - muhtemelen şelat komplekslerinin oluşumu nedeniyle - metildopanın biyoyararlanımı azalır, bu da antihipertansif etkisini kötüleştirebilir;

- penisilamin : penisilaminin demir tuzları ile birlikte kullanımı - muhtemelen şelat komplekslerinin oluşumu nedeniyle - penisilamin olarak emilim. böylece demir tuzları azalır;

- alendronat: çalışmada içindelaboratuvar demir içeren müstahzarlar, alendronat ile oluşan kompleksler, ikincisinin emilimini azaltır. Koşullar altındaki sonuçlar in vivo eksik;

-yükselmiş: Bir in vitro çalışmada, demir preparatları risedronat ile kompleksler oluşturmuştur. Bu etkileşim koşullar altında incelenmemiş olsa da in vivo, birlikte kullanıldığında risedronat emiliminin azalacağı varsayılabilir;

- tetrasiklin : birlikte kullanıldığında tetrasiklin emilimi azalır, bu nedenle kombine edildiğinde dozlar arasında en az 3 saat olan mümkün olan maksimum zaman aralığı korunmalıdır. Demir içeren ilaçların kullanımı, doksisiklin enterohepatik döngüsünü hem ağızdan alındığında hem de alındığında bozar. intravenöz uygulama bu nedenle, bu fonların birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır;

- hormonlar tiroid bezi : demir içeren ilaçlar ve tiroksinin birlikte kullanılmasıyla, ikincisinin emilimi azalabilir ve bu da replasman tedavisinin başarısız olmasına yol açabilir;

-simetidin: Sorbifer Durules, simetidin ile birlikte kullanıldığında, simetidinin neden olduğu mide asiditesinin azalması demir emilimini azaltır.

Diğer etkileşimler:

- İLE demir müstahzarları ve demir içeren diğer ilaçlar: karaciğerde olası demir birikimi; aşırı dozda demir alma olasılığını artırır;

- İLE pankreatin, kolestiramin: gastrointestinal sistemden demir emiliminde bir azalma vardır;

- İLE metildioksifenilalanin: metildioksifenilalanin emiliminde azalma ağız boşluğu%61-73 oranında;

- İLEtokoferol: her iki ilacın aktivitesi azalır;

- İLE glukokortikosteroidler: muhtemelen artan eritropoez uyarımı;

- Allopurinol ile: karaciğerde olası demir birikimi;

- İLE asetohidroksamik asit: her iki ilacın aktivitesi azalır;

- İLE kloramfenikol: demir preparatlarının etkinliği azalır. Eritrosit oluşumu baskılanır ve Hb konsantrasyonu azalır;

- etanol ile: artan emilim ve toksik komplikasyon riski;

-İLEetidronik asit: azaltılmış etidronik asit aktivitesi. Sorbifer Durules'i aldıktan en geç 2 saat sonra alınmalıdır.

Askorbik asitle ilgili etkileşimler

Kandaki salisilat konsantrasyonunu arttırır (kristalüri gelişme riskini arttırır), etinilestradiol, benzopenisilin ve tetrasiklinler.

konsantrasyonu düşürür oral kontraseptifler. Asetilsalisilik asit Ve oral kontraseptifler ayrıca askorbik asidin emilimini ve asimilasyonunu da azaltır.

Norepinefrin aktivitesini arttırır.

Antikoagülan etkiyi azaltır kumarin türevleri, heparin.

Demir müstahzarlarının bağırsaklarında ve ayrıca gıdadan gelen demirin emilimini artırır (Fe (III) ↔ Fe (II) transferinden dolayı).

Genel yerden yüksekliği artırır etil alkol. Kronik alkolizm tedavisinde disülfiramın etkinliğini etkileyebilir.

Askorbik asit ve deferoksaminin eşzamanlı kullanımı demir atılımını arttırır.

ile etkileşimler Gıda Ürünleri ve içecekler

Sorbifer Durules'i çay, kahve, yumurta, süt ürünleri, kepekli ekmek, tahıllar veya lif yönünden zengin besinlerle birlikte kullanıldığında demir emilimi azalabilir.

Taze meyve suları ve alkali içecekler askorbik asidin emilimini ve asimilasyonunu azaltır. İlacın alınması ile bu ürünlerin kullanımı arasındaki süre en az 2 saat olmalıdır.

Özel Talimatlar:

İlaç sadece demir eksikliğinin eşlik ettiği hastalıklarda etkilidir. Tedaviye başlamadan önce teşhis demir eksikliği durumu. Demir eksikliği olmayan diğer anemi türlerinde (enfeksiyona bağlı anemi, eşlik eden anemi) kronik hastalıklar, talasemi ve diğer anemiler) ilaç kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Ağız ülseri gelişme riski nedeniyle ve diş minesinin kirlenmesini önlemek için tablet çiğnenmemeli, ağızda tutulmamalı veya emilmemeli, tablet bütün olarak yutulmalı ve su ile yıkanmalıdır.

Demir takviyesi almak siyah renkli dışkıya neden olabilir.

Oral demir preparatları ile tedavi sırasında, gastrointestinal sistemin enflamatuar veya ülseratif hastalıklarının alevlenmesi meydana gelebilir.

İlacı enfeksiyöz ve inflamatuar süreçlerde kullanmayın (akut solunum yolu viral enfeksiyon, bademcik iltihabı, pnömoni vb.), çünkü bu durumda demir, iltihaplanma odağında birikir ve amaçlanan amacı için etkili değildir.

Araştırmaya göre içindelaboratuvar demir preparatları bazı mikroorganizmaların patojenitesini arttırır ve bulaşıcı hastalıkların seyrinin prognozunu olumsuz etkileyebilir.

Enflamatuar sendromlarla ilişkili hiposidemi, demir tedavisine duyarlı değildir.

İlacı alırken, gizli kan testinin yanlış pozitif sonucu mümkündür.

İdrarda bulunan askorbik asit, idrarda şeker tayininde sonuçların bozulmasına neden olabilir.

Demirin bağırsaklardan emilimini iyileştirmek için tedavi ile birlikte et ürünleri, sebzeler, meyveler yiyerek iyi yemelisiniz.

İlaç alınmamalıdır güçlü çay, Sütlü kahve. Önemli miktarda çay tüketimi demir emilimini engeller.

Tedavi sırasında alkol almamalısınız.

Hemoglobin konsantrasyonu ve kırmızı kan hücrelerinin sayısı normale döndükten hemen sonra tedaviyi kesmemelisiniz. Vücutta bir "demir deposu" oluşturmak için ilacı en az 1-2 ay daha almanız gerekir.

Demir içeren müstahzarların yanlışlıkla solunması geri dönüşü olmayan bronşiyal nekroza yol açabilir. Bu nedenle, tablet parçalarının yanlışlıkla solunması durumunda derhal tıbbi yardım alınmalıdır.

Olası aşırı demir doz riskinden kaçınmak için, diğer demir takviyeleri kullanılıyorsa özel dikkat gösterilmelidir.

Taşıt kullanma becerisi üzerindeki etkisi. bkz. ve kürk.:

Sorbifer Durules, araba kullanma ve kontrol mekanizmalarını etkilemez. Böyle bir veri yok.

Serbest bırakma formu / dozajı:

Film kaplı tabletler.

paket:

PE kurcalamaya dayanıklı kapaklı ve akordeon şok emicili kahverengi cam şişede 30 veya 50 tablet.

Kullanım talimatlarını içeren 1 flakon tıbbi kullanım bir karton kutuya koyun.

Depolama koşulları:

15-25 °C sıcaklıkta.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Son kullanma tarihi:

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım için koşullar: reçeteli Kayıt numarası: P N011414/01 Kayıt Tarihi: 07.05.2010 / 21.01.2019 Son kullanma tarihi: sürekli Kayıt sertifikası sahibi:Egis İlaç Fabrikası A.Ş. Macaristan Üretici: Temsil: EGİS CJSC İlaç Fabrikası Macaristan Bilgi güncelleme tarihi: 25.09.2019 Resimli Talimatlar

Salım formu

haplar

Birleştirmek

1 tablet içeriği: Etkin madde: Demir sülfat (II) 320 mg, askorbik asit (Vit.C) 60 mg titanyum dioksit, sarı demir oksit, sert parafin.

Farmakolojik etki

Demir, hemoglobin oluşumu ve canlı dokularda oksidatif süreçlerin ortaya çıkması için gerekli olan vücudun vazgeçilmez bir bileşenidir. İlaç demir eksikliğini gidermek için kullanılır Durules teknolojisi, aktif maddenin (demir iyonları) uzun süre kademeli olarak salınmasını sağlar. Sorbifer Durules tabletlerinin plastik matrisi, sindirim sıvısında tamamen inerttir, ancak aktif bileşen tamamen serbest bırakıldığında bağırsak peristalsis etkisi altında tamamen parçalanır Askorbik asit demir emilimini artırır.

Farmakokinetik

SuctionDurules, ilacın düzgün bir akışı olan aktif maddenin (demir iyonları) kademeli olarak salınmasını sağlayan bir teknolojidir. Günde 2 kez 100 mg alımı, geleneksel demir preparatlarına kıyasla Sorbifer Durules ilacından% 30 daha fazla demir emilimi sağlar Demirin emilimi ve biyoyararlanımı yüksektir. Demir esas olarak duodenum ve proksimal kısımda emilir. jejunum• Dağıtım Plazma proteinleri ile iletişim - %90 veya daha fazla. Hepatositlerde ve fagositik makrofaj sisteminin hücrelerinde ferritin veya hemosiderin şeklinde, az miktarda - kaslarda miyoglobin şeklinde birikir T1 / 2'nin atılımı 6 saattir.

Belirteçler

Demir eksikliği anemisi; - Demir eksikliği; - Kan donörlerinde gebelik, emzirme döneminde profilaktik kullanım.

Kontrendikasyonlar

Özofagus stenozu ve/veya diğer obstrüktif değişiklikler sindirim kanalı;- artan içerik vücuttaki demir (hemosideroz, hemokromatoz); - demir kullanımının ihlali (kurşun anemisi, sideroblastik anemi, hemolitik anemi); - çocukluk 12 yıla kadar (klinik veri eksikliği nedeniyle); - aşırı duyarlılıkİlacın bileşenlerine.İlaç dikkatli kullanılmalıdır. ülser mide ve duodenum, inflamatuar bağırsak hastalıkları (enterit, divertikülit, ülseratif kolit, Crohn hastalığı).

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Sorbifer Durules ilacını endikasyonlara göre hamilelik ve emzirme döneminde kullanmak mümkündür.

Dozaj ve uygulama

İlacı içeri alıyorum. Kaplanmış tabletler bölünmemeli veya çiğnenmemelidir. Tablet bütün olarak yutulmalı ve en az yarım bardak sıvı ile yıkanmalıdır.Yetişkinlere ve ergenlere 1 tablet reçete edilir. 1-2 kez / gün. Gerekirse demir eksikliği anemisi olan hastalarda 3-4 ay boyunca (vücuttaki demir deposu yenilenene kadar) doz ikiye bölünmüş olarak (sabah ve akşam) 3-4 tablet/gün'e çıkarılabilir. ve emzirme önleme amacıyla 1 tablet / gün atar; tedavi için 1 sekme atayın. Günde 2 kez (sabah ve akşam) Optimal hemoglobin düzeyine ulaşılana kadar tedaviye devam edilmelidir. Deponun daha fazla yenilenmesi için ilacı 2 ay daha almaya devam etmek gerekebilir.

Yan etkiler

Yandan sindirim sistemi: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık (bu yan etkilerin sıklığı 100 mg'dan 400 mg'a artan dozlarla artabilir); nadiren (

doz aşımı

Semptomlar: karın ağrısı, kusma ve kanla karışık ishal, yorgunluk veya halsizlik, ateş, parestezi, solgunluk deri, soğuk ve nemli ter, asidoz, zayıf nabız, azalmış kan basıncı, çarpıntı. Şiddetli doz aşımında 6-12 saat sonra periferik dolaşım kollapsı, pıhtılaşma bozukluğu, hipertermi, hipoglisemi, karaciğer hasarı, böbrek yetmezliği, kas krampları ve koma belirtileri ortaya çıkabilir Tedavi: Doz aşımı durumunda hemen bir doktora başvurun. Mideyi içeride yıkamak gerekir - çiğ yumurta, süt (sindirim sisteminde demir iyonlarını bağlamak için); deferoksamin uygulayın. Semptomatik tedavi.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Sorbifer Durules birlikte kullanılan enoksasin, klodronat, grepafloksasin, levodopa, levofloksasin, metildopa, penisilamin, tetrasiklinler ve tiroid hormonlarının emilimini azaltabilir Sorbifer Durules ile alüminyum hidroksit ve magnezyum karbonat içeren antasitlerin eş zamanlı kullanımı demir emilimini azaltabilir. Sorbifer Durules ilacı ile bu ilaçlardan herhangi birinin alınması arasında mümkün olan maksimum zaman aralığına dayanılmalıdır. Dozlar arasında önerilen minimum aralık 2 saattir, tetrasiklin alırken minimum aralığın 3 saat olması gerektiği durumlar dışında Sorbifer Durules şu ilaçlarla kombine edilmemelidir: siprofloksasin, doksisiklin, norfloksasin ve ofloksasin.

Özel Talimatlar

İlacı kullanırken, klinik önemi olmayan dışkı koyulaşması mümkündür.

Bu yazıda ilacı kullanma talimatlarını okuyabilirsiniz. Sorbifer Durules. Site ziyaretçilerinin yorumları - tüketiciler sunulur bu ilaç ve tıp uzmanlarının Sorbifer Durules'in uygulamalarında kullanımına ilişkin görüşleri. İlaçla ilgili görüşlerinizi aktif olarak eklemek için büyük bir istek: ilaç hastalıktan kurtulmaya yardımcı oldu mu, yardımcı olmadı mı, hangi komplikasyonlar gözlendi ve yan etkiler, muhtemelen ek açıklamada üretici tarafından bildirilmemiştir. Mevcut yapısal analogların varlığında Sorbifer Durules analogları. Vücuttaki demir eksikliği, anemi ve yetişkinlerde, çocuklarda, ayrıca hamilelik ve emzirme döneminde artan hemoglobin düzeylerinin tedavisi için kullanın.

Sorbifer Durules- antianemik ilaç. Demir, hemoglobin oluşumu ve canlı dokularda oksidatif süreçlerin ortaya çıkması için gerekli olan vücudun vazgeçilmez bir bileşenidir.

Durules teknolojisi, aktif bileşenin (demir iyonları) uzun bir süre boyunca kademeli olarak salınmasını sağlar. Sorbifer Durules tabletlerinin plastik matrisi, sindirim sıvısında tamamen inerttir, ancak aktif bileşen tamamen salındığında bağırsak peristalsis etkisi altında tamamen parçalanır.

Askorbik asit demir emilimini artırır.

Birleştirmek

Demir sülfat + Askorbik asit (C vitamini) + yardımcı maddeler.

Farmakokinetik

Durules, ilacın düzgün bir akışı olan aktif maddenin (demir iyonları) kademeli olarak salınmasını sağlayan bir teknolojidir. Günde 2 kez 100 mg alımı, geleneksel demir preparatlarına kıyasla Sorbifer Durules ilacından %30 daha fazla demir emilimi sağlar. Demirin emilimi ve biyoyararlanımı yüksektir. Demir ağırlıklı olarak duodenum ve proksimal jejunumda emilir. Plazma protein bağlanması - %90 veya daha fazla. Hepatositlerde ve fagositik makrofaj sisteminin hücrelerinde ferritin veya hemosiderin formunda, az miktarda - kaslarda miyoglobin formunda birikir.

Belirteçler

demir eksikliği anemisi;
Demir eksikliği;
kan donörlerinde gebelik, emzirme döneminde demir eksikliği anemisinin önlenmesi.

Salım formu

Kaplanmış tabletler.

Kullanım ve rejim için talimatlar

İlaç ağızdan alınır. Kaplanmış tabletler bölünmemeli veya çiğnenmemelidir. Tablet bütün olarak yutulmalı ve en az yarım bardak sıvı ile yıkanmalıdır.

Yetişkinler ve ergenler günde 1-2 kez 1 tablet reçete edilir. Gerekirse demir eksikliği anemisi olan hastalarda doz 3-4 ay boyunca (vücuttaki demir deposu yenilenene kadar) 2 doza bölünerek (sabah ve akşam) günde 3-4 tablete çıkarılabilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde önleme amacıyla günde 1 tablet reçete edilir; tedavi için günde 2 kez (sabah ve akşam) 1 tablet atayın.

Optimal hemoglobin düzeyine ulaşılana kadar tedaviye devam edilmelidir. Deponun daha fazla yenilenmesi için ilacı 2 ay daha almaya devam etmek gerekebilir.

Yan etki

bulantı kusma;
karın ağrısı;
ishal;
kabızlık;
yemek borusunun ülseratif lezyonları;
yemek borusu stenozu;
döküntü;
baş ağrısı;
baş dönmesi;
cilt hipertermisi;
zayıflık

Kontrendikasyonlar

yemek borusu stenozu ve/veya sindirim sisteminde diğer obstrüktif değişiklikler;
vücutta artan demir içeriği (hemosideroz, hemokromatoz);
demir kullanımının ihlali (kurşun anemisi, sideroblastik anemi, hemolitik anemi);
12 yaşın altındaki çocuklar (klinik veri eksikliği nedeniyle);
ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Sorbifer Durules ilacını endikasyonlara göre hamilelik ve emzirme döneminde kullanmak mümkündür.

Çocuklarda kullanım

İlaç, 12 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kontrendikedir.

Özel Talimatlar

İlacı kullanırken, klinik önemi olmayan dışkının (siyah dışkı) koyulaşması mümkündür.

Dikkatle, ilaç mide ülseri ve duodenum ülseri, enflamatuar barsak hastalığı (enterit, divertikülit, ülseratif kolit, Crohn hastalığı) için kullanılmalıdır.

ilaç etkileşimi

Sorbifer Durules, birlikte kullanılan enoksasin, klodronat, grepafloksasin, levodopa, levofloksasin, metildopa, penisilamin, tetrasiklinler ve tiroid hormonlarının emilimini azaltabilir.

Sorbifer Durules ilacının ve alüminyum hidroksit ve magnezyum karbonat içeren antasitlerin eşzamanlı kullanımı demirin emilimini azaltabilir. Sorbifer Durules ilacı ile bu ilaçlardan herhangi birinin alınması arasında mümkün olan maksimum zaman aralığına dayanılmalıdır. Minimum aralığın 3 saat olması gereken tetrasiklin alımı dışında, dozlar arasında önerilen minimum aralık 2 saattir.

Sorbifer Durules şu ilaçlarla kombine edilmemelidir: siprofloksasin, doksisiklin, norfloksasin ve ofloksasin.

Sorbifer Durules ilacının analogları

Aktif madde için yapısal analoglar:

Fenil 100;
Ferroplex.

için analoglar farmakolojik grup(demir eksikliği tedavisi için ilaçlar):

Aktiferrin bileşimi;
demir içeren aloe şurubu;
Biyovital iksir;
Biyofer;
Venofer;
Vitrum Süper Stres;
Vitrum Sirki;
hemofer;
Gino Tardiferon;
Likfer 100;
Maltofer;
Maltofer Şelalesi;
Çoklu sekmeler Aktif;
Pikovit Kompleksi;
Özel draje Merz;
Demir ile stres formülü;
Supradin Çocuk Junior;
Tardiferon;
totem;
Ferlatum;
Gelincik;
Ferrinat;
Ferro Fogamma;
Ferrogradüm;
Ferronal;
Ferronal 35;
Ferrum Lek;
heferol;
Enfamil Premium 2;
Demir ile enfamil.

İlacın aktif madde için analoglarının olmaması durumunda, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analogları görebilirsiniz.

aktif maddeler: demir sülfat, askorbik asit;

1 tablet 320 mg susuz demir sülfat (100 mg demirli demire karşılık gelir), 60 mg askorbik asit içerir.

yardımcı maddeler: povidon, polietilen tozu, karbomer, magnezyum stearat

kabuk bileşimi: hipromelloz, makrogol, titanyum dioksit (E 171), sarı demir oksit

(E 172), parafin.

Dozaj formu. Değiştirilmiş salımlı kaplanmış tabletler.

farmakolojik grup. Antianemik ajanlar. Demir müstahzarları, çeşitli kombinasyonlar.

ATC kodu B03A E10.

Belirteçler

Demir eksikliği anemisinin önlenmesi ve tedavisi.

Kontrendikasyonlar

İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık
özofagus stenozu ve/veya gastrointestinal sistemin diğer obstrüktif hastalıkları; bağırsak divertikülü; bağırsak tıkanıklığı;
artan demir birikiminin eşlik ettiği durumlar (hemokromatoz, hemosideroz);
tekrarlanan kan transfüzyonu;
demir eksikliği ile önceden belirlenmemiş diğer anemi türleri (örneğin, B12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan hemolitik anemi)
demirin hemoglobine dahil olma mekanizmalarının ihlali (kurşun zehirlenmesinden kaynaklanan anemi) sideroahrestic anemi
tromboz, tromboz eğilimi, tromboflebit, ciddi hastalıklar böbrek
eş zamanlı uygulama parenteral formlar salgı bezi
demir atılım mekanizmalarında bozukluk (talasemi)
diyabet
ürolitiyazis (günde 1 g askorbik asit kullanımı ile);
fruktoz intoleransı.

Dozaj ve uygulama

Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda aneminin önlenmesi için günde 1 tablet. Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda anemi tedavisi için günde 2 kez 1 tablet. Tabletler yemeklerden en az 30 dakika önce çiğnenmeden bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. meydana gelmesi durumunda ters tepkiler günlük doz %50 azaltılabilir (günde 1 tablet).

Hamileliğin ilk 6 ayında, ilacın önerilen dozu, hamileliğin son üç ayında ve emzirme döneminde günde 1 tablettir - günde 2 defa 1 tablet. Tedavi süresi bağlıdır bireysel sonuçlar kan plazmasındaki demir içeriğinin kontrol edilmesi.

Hemoglobin seviyesinin normalleşmesinden sonra, demir depoları tamamen dolana kadar (yaklaşık 2 ay) ilacın uygulanmasına devam edilmelidir. Demir eksikliği anemisi belirtileriniz varsa ortalama süre tedavi 3 - 6 aydır.

Ters tepkiler

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, ishal, kabızlık, mide ağrısı, yemek borusu ülserleri, yemek borusu darlığı. Günde 1 g'dan fazla yüksek dozlarda uzun süreli askorbik asit kullanımı ile - sindirim sisteminin mukoza zarının tahrişi, mide ekşimesi.

Olası alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, deride kızarıklık, anafilaktik şok), ayrıca anjiyoödem, duyarlılık varlığında anafilaktik şok.

Üriner sistemden: böbreklerin glomerüler aparatında hasar, kristalüri, böbreklerde ve idrar yollarında ürat, sistin ve / veya oksalat taşlarının oluşumu.

Yandan endokrin sistem: pankreasın insular aparatında hasar (hiperglisemi, glukozüri) ve diabetes mellitus başlangıcından önce bozulmuş glikojen sentezi.

Yandan kardiyovasküler sistemin: arteriyel hipertansiyon, miyokardiyal distrofi.

Hematopoietik sistemden: trombositoz, hiperprotrombinemi, eritrositopeni, nötrofilik lökositoz; glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olan hastalarda kan hücreleri eritrositlerin hemolize neden olabilir.

Sinir sisteminden: sinirlilik, uyku bozukluğu, baş ağrısı.

Metabolizma açısından:çinko, bakır değişiminin ihlali.

doz aşımı

Semptomlar.

Demir doz aşımının ilk belirtileri mide bulantısı, kusma, ishal, kanlı dışkı, karın ağrısı, uyuşukluk ve şoktur. Dehidratasyon, metabolik asidoz, hiperglisemi, taşikardi, arteriyel hipotansiyon da gelişebilir.

Şiddetli vakalarda, durumda 6-24 saat süren bariz bir iyileşmeden sonra, koagülopati ile karakterize bir nüksetme meydana gelebilir, damar yetmezliği(miyokardiyal hasarla ilişkili kalp yetmezliği nedeniyle), hipertermi, hipoglisemi, hepatik ve böbrek yetmezliği, konvülsiyonlar ve koma. Gastrointestinal sistemin perforasyonu ve ayrıca gelişme riski vardır. Yersinia enterocolica sepsis. Daha sonra (birkaç hafta, bazen aylar sonra) karaciğer sirozu ve pilor stenozu gelişebilir.

Bazı hassas hastalarda (glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan) aşırı dozda C vitamini (askorbik asit) ciddi asidoz ve hemolitik anemiye neden olabilir.

Tedavi.

Kusmaya neden olan süt veya sıvı için.
Mideyi bir desferoksamin solüsyonu (2 g/l) ile yıkayın, ardından 5 g desferoksamin içeren 50-100 ml su enjekte edin ve midede bırakın. Yetişkinler için mide hareketliliğini kolaylaştırmak için mannitol veya sorbitol içmek faydalı olabilir. İshal indüksiyonu çocuklar ve özellikle çocuklar için çok tehlikeli olabilir. genç yaş, öyleyse

kaçınılmalıdır. Olası aspirasyonun erken tespiti için hasta yakından izlenmelidir.

Tabletler röntgen ışınlarını emer, bu nedenle karın röntgeni karın içinde kalmış olabilecek tabletlerin sayısını ortaya çıkarabilir. gastrointestinal sistem zorla kusma ve gastrik lavajdan sonra.
Şiddetli sarhoşlukta: şokta ve/veya komada ve yüksek seviyeler serum demiri (çocuklarda > 90 µmol/l ve yetişkinlerde > 142 µmol/l) yoğun destek tedavisine hemen başlanmalı ve desferoksamin (yavaş infüzyonla 15 mg/kg/saat, maksimum doz 80 mg/kg/gün) başlanmalıdır. başladı). Çok yüksek enjeksiyon hızı arteriyel hipotansiyona neden olabilir.
Daha hafif zehirlenmelerde desferoksamin intramüsküler olarak uygulanabilir (50 mg/kg, maksimum toplam doz 4 g).
Tüm zehirlenme süresi boyunca serumdaki demir seviyesinin kontrol edilmesi önerilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

İlaç, hamile ve emziren kadınlar tarafından hem demir eksikliği anemisinin önlenmesi hem de tedavisi için kullanılabilir.

Çocuklar

İlaç 12 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.

Uygulama özellikleri

İlaç sadece demir eksikliğinde etkilidir. İlacın ilk uygulamasından önce demir eksikliği tanısı konmalıdır (serum demir düzeyi, yüksek toplam serum demir bağlama kapasitesi).

Bu ilaç, demir eksikliği ile ilişkili olmayan diğer anemi türlerinde (bulaşıcı anemi, kronik hastalıkların neden olduğu anemi) etkisizdir. Enflamatuar ve ülser gastrointestinal sistemin organları şiddetlenebilir Oral alım ilaç. İlaçla tedavi edildiğinde dışkı siyaha dönebilir.

Demir preparatları, bu tür hastalıkları olan hastalarda dikkatli kullanılır: lösemi, kronik karaciğer ve böbrek hastalıkları, gastrointestinal sistemin enflamatuar hastalıkları, mide ve duodenumun peptik ülseri, bağırsak hastalığı (enterit, ülseratif kolit, Crohn hastalığı).

Kurs randevusu ile serum demiri ve hemoglobinin sistematik olarak izlenmesi gereklidir.

Ürolitiazisli hastalarda günde 1 g askorbik asit dozunun kontrendike olduğu akılda tutulmalıdır.

İlacın yüksek dozlarını ve uzun süreli kullanımını alırken, böbrek fonksiyonunu ve seviyesini izlemek gerekir. tansiyon ve pankreas fonksiyonu.

olan hastalara yüksek dozda ilaç reçete etmeyin. artan seviye kanın pıhtılaşması.

Eşzamanlı alım Alkali içecek içeren ilaç askorbik asit emilimini azaltır, bu nedenle ilacı alkali maden suyu ile içmemelisiniz.

Ayrıca askorbik asidin emilimi, bağırsak diskinezileri, enterit ve aşili ile bozulabilir.

Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastaların tedavisinde dikkatli kullanın.

Bir indirgeyici ajan olarak askorbik asit sonuçları etkileyebilir laboratuvar araştırması, örneğin, kandaki glikoz içeriği, bilirubin, transaminazların aktivitesi, laktat dehidrojenaz vb.

Araç sürerken veya diğer mekanizmaları çalıştırırken reaksiyon hızını etkileme yeteneği

İlaç verildiğinde dikkatli kullanılmalıdır. Araçlar ve merkezi sinir sisteminden olumsuz reaksiyon olasılığını dikkate alarak diğer mekanizmalarla birlikte çalışın.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri

Sorbifer Durules'in birlikte kullanımından kaçınılmalıdır:

siprofloksasin emilimi yaklaşık %50 oranında azaldığından ve siprofloksasinin plazma konsantrasyonunun terapötik konsantrasyonun altında kalma riski olduğundan, siprofloksasin ile;
levofloksasin emilimi azaldığı için levofloksasin ile;
moksifloksasin ile birlikte, moksifloksasinin biyoyararlanımı yaklaşık %40 oranında azaldığından, bu nedenle bu ilaçların birlikte kullanılması gerekiyorsa, dozları arasındaki aralık en az 6:00 olmalıdır.
norfloksasin emilimi yaklaşık %75 oranında azaldığı için norfloksasin ile;
ofloksasin emilimi yaklaşık %30 oranında azaldığı için ofloksasin ile birlikte.

Sorbifer Durules ve aşağıdaki ilaçların birlikte kullanımı, bu ilaçların doz ayarlamasını gerektirir ve dozları arasındaki aralık en az 2:00 olmalıdır.

Kalsiyum ve magnezyum içeren gıda katkı maddeleri, alüminyum hidroksit ve kalsiyum veya magnezyum içeren antasitler, birbirlerinin emilimini azalttıkları için demir tuzları ile bir kompleks oluşturur;
kaptopril: birlikte kullanıldığında, kaptoprilin konsantrasyon-zaman eğrisi altındaki alanı, muhtemelen gastrointestinal sistemdeki kimyasal reaksiyonun bir sonucu olarak azalır (yaklaşık% 37);
çinko: birlikte kullanıldığında çinko tuzlarının emilimi azalır;
klodronat: araştırma laboratuvar ortamında demir içeren müstahzarların klodronat ile bir kompleks oluşturduğunu gösterdi. Her ne kadar etkileşim çalışmaları in vivo yapılmamışsa, bu ilaçların eşzamanlı olarak atanmasıyla klodronat emiliminin azaldığı sonucuna varılabilir;
desferoksamin: bu ilaçların birlikte kullanımı, kompleks oluşumu nedeniyle hem desferoksamin hem de demir emilimini azaltır;
levodopa: levodopa veya karbidopa ile birlikte kullanıldığında, demir sülfat, muhtemelen bir şelat kompleksi oluşumuna bağlı olarak, tek doz levodopanın biyoyararlanımını yaklaşık %50 ve tek doz karbidopanın biyoyararlanımını neredeyse %75 azaltır;
metildopa: metildopa ve demir tuzlarının (demir sülfat veya demir glukonat) birlikte kullanımıyla, muhtemelen hipotansif etkide bir azalmaya yol açabilecek bir şelat kompleksi oluşumu nedeniyle metildopanın biyoyararlanımı azalır;
penisilinamin: penisilinamin ve demir tuzlarının birlikte kullanımıyla, bir şelat kompleksi oluşumu nedeniyle hem penisilinamin hem de demir tuzlarının emilimi azalır;
yükselmiş: araştırma laboratuvar ortamında demir içeren müstahzarların risedronat ile bir kompleks oluşturduğunu gösterdi. Her ne kadar etkileşim çalışmaları in vivo yürütülmemiştir, bu ilaçların birlikte uygulanmasının risedronik asit emilimini azalttığı varsayılabilir;

tetrasiklinler: birlikte kullanıldığında, hem demir hem de tetrasiklinlerin emilimi azalır, bu nedenle, gerekirse, bu ilaçların eşzamanlı kullanımı, dozları arasındaki aralık en az 3:00 olmalıdır;
tiroid hormonları: demir ve tiroksin preparatlarının eşzamanlı uygulanması, ikincisinin emilimini azaltabilir;
tokoferol ile her iki ilacın aktivitesi azalır;
pankreatin ile , kolestiramin , D-penisilamin gastrointestinal sistemden demir emiliminde bir azalma vardır;
GKS ile muhtemelen artan eritropoez uyarımı;
etanol ile artan emilim ve toksik komplikasyon riski;
askorbik asit ile artan demir emilimi.

Sorbifer Durules simetidin ile birlikte kullanıldığında, simetidin demir emilimini azalttığı için midede hidroklorik asit salgılanması azalır. Bu nedenle, bu ilaçları alma aralığı en az 2:00 olmalıdır.

Çay, kahve, yumurta, ekmek, zengin gıdaların eş zamanlı kullanımı ile bitkisel lifler demir emilimi azalabilir.

Kloramfenikolün eşzamanlı kullanımı, demirin klinik etkisinin gelişimini yavaşlatabilir.

Askorbik asidin emilimi, oral kontraseptiflerin eşzamanlı kullanımı, meyve veya sebze sularının kullanımı ve alkalin içme ile azalır.

Oral olarak uygulandığında askorbik asit penisilin, tetrasiklin, demir emilimini arttırır, heparin etkinliğini azaltır ve dolaylı antikoagülanlar, salisilat tedavisinde kristalüri riskini arttırır. Eşzamanlı askorbik asit ve deferoksamin alımı, özellikle kalp kasında dolaşım sisteminin dekompansasyonuna yol açabilen demirin doku toksisitesini arttırır. İlaç, deferoksamin enjeksiyonundan sadece 2:00 sonra alınabilir.

Disülfiramin ile tedavi edilen kişiler tarafından uzun süreli yüksek doz kullanımı, disülfiram-alkol reaksiyonunu inhibe eder. İlacın yüksek dozları, trisiklik antidepresanların, antipsikotiklerin - fenotiyazin türevlerinin, amfetaminin tübüler yeniden emiliminin etkinliğini azaltır, böbrekler tarafından meksiletin atılımını bozar.

Uzun süreli kullanımda kinolin serisinin müstahzarları, kalsiyum klorür, salisilatlar, kortikosteroidler vücuttaki askorbik asit rezervlerini azaltır.

Demir tuzları, tetrasiklin, DNA giraz inhibitörleri (örneğin, siprofloksasin, levofloksasin, norfloksasin, ofloksasin), difosfonatlar, penisilamin, levodopa, karbidopa ve metildopa, penisilin, sülfasalazin gibi aynı anda alınan ilaçların emilimini azaltır.

Farmakolojik özellikler

Farmakolojik .

Demir sülfat vücuttaki demir eksikliğini giderir. Hemoglobinin protoporfirin prostetik grubunun bir parçası olan demir(II), oksijen ve karbondioksitin bağlanması ve taşınmasında önemli bir rol oynar.

Demir, sitokrom enzimlerinin protoporfirin grubunun bir parçası olarak, elektron taşıma süreçlerinde önemli bir rol oynar. Bu işlemlerde elektronların soğurulması ve salınması ters dönüşüm (Fe(II) Fe(III) ile gerçekleştirilir.

Kas miyoglobin moleküllerinde de büyük miktarlarda demir bulunabilir.

C vitamini bağırsakta demir emilimini arttırır ve redoks süreçlerinde yer alır.

Farmakokinetik.

Demir, duodenum ve proksimal jejunumdan emilir. Hem demirinin emilim oranı %20'ye yakınken,

gemnezvyazany demir - yaklaşık% 10. Daha iyi emilim için demir Fe (II) formunda olmalıdır. Midedeki hidroklorik asit ve C vitamini, Fe(III)'ü Fe(II)'ye indirgeyerek demir emilimini destekler.

Bağırsak epitel hücrelerine giren demir (Fe (II) - ferro), demir Fe (III) - ferri'ye oksitlenir ve apoferritine bağlanır. Apoferritinin bir kısmı kan dolaşımına girer, diğeri ise 1-2 gün sonra kan dolaşımına giren ferritin şeklinde veya sönük epitel ile birlikte dışkı ile geçici olarak bağırsağın epitel hücrelerinde kalır. Kan dolaşımına giren demirin yaklaşık 1/3 r'si, molekülün transferrine dönüştürülmesi nedeniyle apotransferine bağlanır. Demir, hücre dışı reseptörlere bağlandıktan sonra endositoz yoluyla sitoplazmaya giren transferrin formunda hedef organlara taşınır. Burada demir transferrinden ayrılır ve apoferritine geri döner. Apoferritinin etkisi altında demir oksitlenir ve oksitlenmiş form (Fe (III)) flavoproteinlere indirgenir.

Kaplanmış tabletlerin üretim yöntemi, demir (II) iyonlarının sürekli olarak salınmasını sağlar. Demir (II) iyonları, gastrointestinal kanaldan geçişleri sırasında gözenekli matristen 6 saat boyunca sürekli olarak salınır. Aktif bileşenin yavaş salınımı, tehlikeli derecede yüksek demir konsantrasyonlarını önler, böylece bağırsak epitelyumunun tahriş olmasını önler.

Temel fiziksel ve kimyasal özellikler

Merceksi, hafif bikonveks, koyu sarı-sarı kaplı tabletler, bir tarafında "Z" kabartması vardır, karakteristik bir kokuya sahiptir.

Son kullanma tarihi

Depolama koşulları

25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayın.

Paket. Bir cam şişede 30 veya 50 tablet; Bir kartonda 1 şişe.

tatil kategorisi

Reçeteli.

Üretici firma

CJSC ilaç fabrikası EGIS, Macaristan / EGIS Pharmaceuticals PLC, Macaristan.

Konum

9900, Kermend, st. Matyas Kiraly 65, Macaristan / 9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Macaristan.

Antianemik ilaçlar grubuna ait bir ilaç Sorbifer Durules'dir. Kullanım talimatları, vücuttaki demir eksikliğini telafi etmek, hemoglobin seviyelerini artırmak ve anemi ile hap almayı öngörür.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Sorbifer, 30-50 adetlik karton ambalajlarda 160 mg'lık tabletler halinde üretilir. Her tablet parafin, demir oksit, titanyum dioksit, hipromelloz ve makrogol ile kaplanmıştır. Ana aktif bileşenler 60 mg askorbik asit ve 100 mg demir sülfattır.

Sorbifer Durules ilacı şu ülkelerde mevcuttur: dozaj formu oral tabletler. Yuvarlak bir şekle, bikonveks yüzeye sahiptirler, sarı. İlacın bileşimi birkaç ana aktif bileşen içerir, bunların bir tablet içindeki içeriği:

Demir sülfat - 300 mg.
C vitamini (askorbik asit) - 60 mg.

Tabletler Sorbifer Durules, 30 ve 50 adetlik koyu cam şişede paketlenmiştir. Karton paket, tabletleri ve ilacın kullanım talimatlarını içeren bir şişe içerir.

Kullanım endikasyonları

Sorbifer'e ne yardımcı olur? Tabletler reçete edilir:

anemi ile (demir eksikliği nedeniyle);
vücutta demir eksikliği ile;
gibi profilaktik hamile ve emziren kadınlarda ve kan bağışçılarında.

Kullanım için talimatlar

Sorbifer ağızdan alınır. Kaplanmış tabletler bölünmemeli veya çiğnenmemelidir. Tablet bütün olarak yutulmalı ve en az yarım bardak sıvı ile yıkanmalıdır. Yetişkinler ve ergenler günde 1-2 kez 1 tablet reçete edilir.

Gerekirse demir eksikliği anemisi olan hastalarda doz 3-4 ay boyunca (vücuttaki demir deposu yenilenene kadar) 2 doza bölünerek (sabah ve akşam) günde 3-4 tablete çıkarılabilir. Hamilelik ve emzirme döneminde önleme amacıyla günde 1 tablet reçete edilir; tedavi için günde 2 kez (sabah ve akşam) 1 tablet atayın.

Optimal hemoglobin düzeyine ulaşılana kadar tedaviye devam edilmelidir. Deponun daha fazla yenilenmesi için ilacı 2 ay daha almaya devam etmek gerekebilir.

Ayrıca bakınız: vücutta demir eksikliği olan bir analog nasıl alınır -.

farmakolojik etki

Sorbifer Durules, vücuttaki demir seviyelerini normalleştirmek için kullanılan kombine bir ilaçtır. farklı şekiller anemi. Eylem yoluyla aktif bileşenler ilaç, demir sülfat ve askorbik asit, bu çare anti-anemik özelliklere sahiptir.

İlaç, kanda ve gastrointestinal sistemde aşırı demir yüklenmesini önleyen, kademeli bir demir iyonu salınımı ile yüksek emilim ile karakterize edilir. C vitamini ve demir sülfat oksijen taşınmasını ve hemoglobin üretimini sağlar.

Askorbik asit, doku yenilenmesini destekleyen bir antioksidan ve kollajen görevi görür. Sorbifer Durules vücuttaki kronik eksikliğinin yanı sıra hastada demir emilim bozukluğu varlığında kullanılır.

Kontrendikasyonlar

tromboz ve tromboflebit;
demir içeren ilaçların paralel alımı, vücuttaki demir emilimiyle ilgili sorunlar;
diabetes mellitus ve fruktoz intoleransı;
hemosideroz ve hemokromatoz;
sindirim sisteminin darlığı;
diğer anemi türleri;
ilaç alerjisi;
çocuklar (12 yaşına kadar);
ürolitiyazis ve diğerleri ciddi hastalık böbrekler.

Gastrointestinal sistemin iltihaplanması ve peptik ülseri durumunda, ilaç yalnızca amacına uygun ve bir doktor gözetiminde kullanılır.

Yan etkiler

Sorbifer Durules tabletlerini almanın arka planına karşı, çeşitli organ ve sistemlerden bir dizi patolojik olumsuz reaksiyon gelişebilir:

Sinir sistemi - baş dönmesi, periyodik baş ağrısı, genel halsizlik.
Alerjik reaksiyonlar - deri döküntüsü, kaşıntı, spesifik patolojik değişikliklerısırgan otu yanığını andıran şişlik ve kızarıklık şeklinde.
Sindirim sistemi - mide bulantısı, ara sıra kusma, ağrı karında, dışkı bozuklukları (kabızlık veya ishal). Nadiren mide duvarlarında, duodenumda ülseratif lezyonlar ve yemek borusunda daralma (stenoz) gelişebilir.

Nadiren, derinin hipertermisi kaydedildi. Negatif patolojik reaksiyonlar doza bağımlıdır. Gelişmeleri ile birlikte, Sorbifer Durules tabletlerini almayı bırakma veya dozu ayarlama ihtiyacı, ilgili hekim tarafından belirlenir.

Çocuklar, hamilelik ve emzirme döneminde

Sorbifer Durules ilacını endikasyonlara göre hamilelik ve emzirme döneminde kullanmak mümkündür. İlaç, 12 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kontrendikedir.

Özel Talimatlar

Tedavi sırasında emilmeyen demirin salınmasına bağlı olarak dışkı rengini koyuya çevirmek mümkündür. Böyle bir tepki fizyolojik norm doz ayarlaması veya ilacın kesilmesini gerektirmez.

ilaç etkileşimi

İlacı siprofloksasin, norfloksasin, levofloksasin, ofloksasin ve moksifloksasin ile kombine etmeyin.

Kombinasyon tavsiye edilmez Gıda katkı maddeleri Sorbifer ile kalsiyum ve magnezyum, klodronat, simetidin, levodopa, çinko, desferoksamin, metildopa, tetrasiklin, penisilinamin, tiroid hormonları, pankreatin, etanol ve tokoferol içerir. İlaç alma arasındaki aralık iki saatten az olmalıdır.

İlacın askorbik asit ile kombinasyonu aşırı dozda demire yol açabilir.

İlaç emilim süreci, süt, yumurta, çay, kahve, meyve suları, ekmek, bitkisel lif bakımından zengin yiyeceklerle birleştirildiğinde kötüleşir. Oral kontraseptifler ve kloramfenikol de emilimi olumsuz etkiler.